Гептрал® 400 мг 20 таб, для естественного восстановления работы печени и снижения утомляемости
Гептрал® 400 мг 20 таб, для естественного восстановления работы печени и снижения утомляемости инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 таблетка містить: адеметіоніну 1,4-бутандісульфонат 760 мг (еквівалентно 400 мг іона адеметіоніну).
Допоміжні речовини:
Кремнію діоксид колоїдний – 4,40 мг, целюлоза мікрокристалічна – 93,60 мг, карбоксиметилкрохмаль натрію (тип А) – 17,60 мг, магнію стеарат – 4,4 мг; оболонка таблетки: метакрилової кислоти та етилакрилату сополімер (1:1) – 27,60 мг, макрогол-6000 – 8,07 мг, полісорбат-80 – 0,44 мг, симетикон емульсія (30 %) – 0,13 мг, натрію гідроксид - 0,36 мг, тальк - 18,40 мг, вода - QS
Опис:
Таблетки овальної форми, двоопуклі, гладкі, від білого до світло-жовтого кольору, вкриті плівковою оболонкою.
Форма випуску:
Пігулки, покриті кишковорозчинною оболонкою, 400 мг. По 10 таблеток у ALU/ALU блістер. 2 блістери разом з інструкцією із застосування поміщають у картонну пачку.
ПротипоказанняГенетичні порушення, що впливають на метіоніновий цикл, та/або викликають гомоцистинурію та/або гіпергомоцистеїнемію (дефіцит цистатіонін бетасинтази, порушення метаболізму вітаміну В 12);
Гіперчутливість до адеметіоніну та/або до будь-якої з допоміжних речовин у складі препарату;
Вік до 18 років (у зв'язку з відсутністю даних щодо ефективності та безпеки застосування адеметіоніну в цій віковій популяції);
Біполярні розлади.
Якщо у Вас є одне з перелічених вище захворювань/стану факторів ризику, перед застосуванням препарату необхідно проконсультуватися з лікарем.
З обережністю
Одночасний прийом із селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (СІОЗС), трициклічними антидепресантами (такими як кломіпрамін), а також лікарськими засобами, що містять триптофан, у тому числі рослинного походження (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами»);
Літній вік;
Ниркова недостатність.
Якщо у Вас є одне з перелічених вище захворювань/станів факторів ризику, перед застосуванням препарату необхідно проконсультуватися з лікарем.
Дозування400 мг
Показання до застосуванняДопоміжна терапія при встановлених хронічних захворюваннях печінки, для покращення та підтримки її функцій.
Підвищена стомлюваність при встановлених хронічних захворюваннях печінки.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиВідомих взаємодій з іншими лікарськими засобами немає. Якщо Ви застосовуєте ці або інші лікарські препарати (у тому числі безрецептурні) перед застосуванням Гептралу® проконсультуйтеся з лікарем.
Є повідомлення про синдром надлишку серотоніну у пацієнта, який приймав адеметіонін та кломіпрамін. Вважається, що така взаємодія можлива, і слід з обережністю застосовувати адеметіонін разом із селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну, трициклічними антидепресантами (такими як кломіпрамін), а також лікарськими засобами, що містять триптофан (у тому числі рослинного походження).
ПередозуванняПередозування препаратом Гептрал є малоймовірним.
У разі передозування препарату Гептрал слід негайно звернутися до лікаря. Лікування: симптоматичне.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Інші препарати для шлунково-кишкового тракту та обміну речовин, амінокислоти та їх похідні
Код ATX: А16АА02.
Адеметіонін
відноситься до групи гепатопротекторів. Має жовчогінну дію, має детоксикаційні, регенеруючі, антиоксидантні, антифіброзуючі та нейропротективні властивості.
Адеметіонін (S-аденозил-L-метіонін) - це амінокислота природного походження, яка присутня практично у всіх тканинах та біологічних рідинах в організмі. Найбільша концентрація адеметіоніну відзначена у печінці та мозку. Адеметіонін є похідним сірковмісної амінокислоти - метіоніну. Виконує ключову роль метаболічних процесах організму, бере участь у важливих біохімічних реакціях. Приймає участь у синтезі фосфоліпідів клітинних мембран, нейротрансмітерів, нуклеїнових кислот, білків, гормонів та ін. клітини). Підвищує вміст глутаміну в печінці, цистеїну та таурину в плазмі; знижує вміст метіоніну в сироватці, нормалізуючи метаболічні реакції у печінці. Опосередковано бере участь у стимуляції регенерації та проліферації клітин печінки, що зменшує ризик фіброзування. Адеметіонін нормалізує синтез ендогенного фосфатидилхоліну в гепатоцитах, що підвищує плинність та поляризацію мембран. Це покращує функцію асоційованих з мембранами гепатоцитів транспортних систем жовчних кислот та сприяє пасажу жовчних кислот у жовчовивідні шляхи. Ефективний при внутрішньодольковому варіанті холестазу (порушення синтезу та струму жовчі). Адеметіонін знижує токсичність жовчних кислот у клітинах печінки. У пацієнтів з дифузними захворюваннями печінки (цироз, гепатит) адеметіонін знижує вираженість свербежу і сприяє поліпшенню біохімічних показників крові, в т.ч. концентрації прямого білірубіну, активності лужної фосфатази, амінотрансфераз та ін. Жовчогінний та гепатопротекторний ефект зберігається до 3 місяців після припинення лікування. Показано ефективність при гепатопатіях, обумовлених різними гепатотоксичними препаратами. У низці досліджень було підтверджено ефективність адеметіоніну при лікуванні підвищеної стомлюваності у пацієнтів із хронічними захворюваннями печінки.
Фармакокінетика:
Таблетки покриті плівковою оболонкою, що розчиняється тільки в кишечнику, завдяки чому адеметіонін вивільняється у дванадцятипалій кишці. Максимальні концентрації (Сmах) адеметіоніну в плазмі є дозозалежними і становлять 0,5-1 мг/л через 3-5 годин після одноразового прийому внутрішньо в дозах від 400 до 1000 мг
.
Схах адеметіоніну в плазмі знижуються до вихідного рівня протягом 24 годин. Біодоступність адеметіоніну при пероральному прийомі збільшується при прийомі препарату натще.
Розподіл:
Зв'язок із білками плазми крові – незначний, становить < 5 %. Проникає крізь гематоенцефалічний бар'єр. Відзначається значне збільшення концентрації адеметіоніну у спинномозковій рідині.
Метаболізм:
Метаболізується у печінці. Процес утворення, витрачання та повторної освіти адеметіоніну називається циклом адеметіоніну. На першому етапі цього циклу адеметіонінзалежні метилази використовують адеметіонін як субстрат для продукції S-аденозилгомоцистеїну, який потім гідролізується до гомоцистеїну та аденозину за допомогою S-аденозилгомоцистеінгідролази. Гомоцистеїн, у свою чергу, піддається зворотній трансформації до метіоніну шляхом перенесення метильної групи від 5-метилтетрагідрофолату. У результаті метіонін може бути перетворений на адеметіонін, завершуючи цикл.
Виведення:
Період напіввиведення (Т1/2) – 1,5 год. Виводиться нирками. У дослідженнях у здорових добровольців при прийомі внутрішньо міченого (метил 14С) Б-аденозил-Ь-метіоніну в сечі було виявлено 15,5±1,5% радіоактивності через 48 годин, а в калі – 23,5±3,5% радіоактивності через 72 години. Таким чином, близько 60% було задепоновано.
Вагітність та годування груддюПеред застосуванням препарату Гептрал, якщо Ви вагітні, або припускаєте, що Ви могли б бути вагітними, або плануєте вагітність, необхідно проконсультуватися з лікарем. У період грудного вигодовування перед застосуванням препарату Гептрал слід проконсультуватися з лікарем.
Застосування препарату Гептрал при вагітності та в період грудного вигодовування не рекомендується без спостереження у лікаря.
Умови відпустки з аптекБез рецепта
Побічні явищаСеред найчастіших небажаних реакцій, виявлених у ході клінічних досліджень за участю приблизно 2000 пацієнтів, були: головний біль, нудота та діарея.
Нижче наведено дані про небажані реакції, що спостерігалися в ході клінічних досліджень (п=1922) та в післяреєстраційному періоді спостереження («спонтанні» повідомлення).
Небажані реакції розподілені за системно-органними класами та частотою їх виникнення: дуже часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); рідко (>1/10000, <1/1000); дуже рідко (<1/10000).
Інфекційні та паразитарні захворювання: нечасто – інфекції сечовивідних шляхів.
Порушення з боку імунної системи: нечасто – реакції гіперчутливості, анафілактоїдні або анафілактичні реакції (у тому числі почервоніння шкірних покривів, задишка, бронхоспазм, біль у спині, відчуття дискомфорту в ділянці грудної клітки, зміна артеріального тиску (зниження артеріального тиску); чи частоти пульсу (почастішання, урежение)) Порушення психіки: часто – тривога, безсоння; нечасто - ажитація (сильне емоційне збудження, що супроводжується руховим занепокоєнням), сплутаність свідомості.
Порушення з боку нервової системи: часто – головний біль; нечасто – запаморочення, парестезія, дисгевзія (розлади смаку, що характеризуються втратою смаку чи спотворенням смакових сприйняттів).
Порушення з боку судин: нечасто – «припливи», зниження артеріального тиску, флебіт.
Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: нечасто – набряк гортані.
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: часто – біль у животі, діарея, нудота; нечасто – сухість у роті, диспепсія, метеоризм, шлунково-кишковий біль, шлунково-кишкова кровотеча, шлунково-кишкові розлади, блювання, езофагіт; рідко – здуття живота.
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: часто - свербіж шкіри; нечасто – підвищене потовиділення, ангіоневротичний набряк, шкірно-алергічні реакції (у тому числі висипання, свербіж шкіри, кропив'янка, еритема).
Порушення з боку скелетно-м'язової та сполучної тканини: нечасто – артралгія, м'язові спазми.
Загальні розлади та порушення у місці введення: часто – астенія; нечасто - набряк, лихоманка, озноб, рідко, нездужання.
Якщо у Вас відзначаються небажані реакції, вказані в інструкції, або вони посилюються, або Ви помітили будь-які інші небажані реакції, які не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря.
особливі вказівкиНеобхідно звернутися до лікаря за відсутності покращення або погіршення стану.
З огляду на тонізуючий ефект препарату не рекомендується приймати його перед сном.
При застосуванні препарату Гептрал пацієнтами з цирозом печінки на фоні гіперазотемії потрібний систематичний контроль вмісту азоту в крові. Під час тривалої терапії необхідно визначати концентрацію сечовини та креатиніну у плазмі крові.
Пацієнтам з депресією або антидепресантами, які отримують, слід звернутися до лікаря перед початком прийому препарату Гептрал. Є повідомлення про раптову появу або наростання тривоги у пацієнтів, які приймають адеметіонін. У більшості випадків припинення прийому препарату не потрібне, у кількох випадках тривога зникала після зниження дози або відміни препарату.
Оскільки дефіцит ціанокобаламіну (вітаміну В12) та фолієвої кислоти може знизити вміст адеметіоніну у пацієнтів групи ризику (з анемією, захворюваннями печінки, при вагітності чи ймовірністю вітамінної недостатності, у зв'язку з іншими захворюваннями чи дієтою, наприклад, у вегетаріанців), слід контролювати вміст вітамінів у плазмі крові. Якщо недостатність виявлена, рекомендовано прийом вітамінів (ціанокобаламіну та фолієвої кислоти) до початку лікування адеметіоніном або одночасний прийом з адеметіоніном.
При імунологічному аналізі застосування адеметіоніну може сприяти хибному визначенню показника високого вмісту гомоцистеїну в крові.
Для пацієнтів, які приймають адеметіонін, рекомендовано використовувати неімунологіческіе методи аналізу для визначення вмісту гомоцистеїну.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами, механізмами:
При застосуванні препарату Гептрал можливі запаморочення та зниження артеріального тиску. У разі появи даних небажаних реакцій слід утриматися від керування транспортними засобами та механізмами до їхнього зникнення.
Умови зберіганняЗберігати у захищеному від світла місці при температурі від 15 до 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиВсередину. Таблетки слід приймати повністю, не розжовуючи, бажано в першій половині дня між їдою.
Таблетки препарату Гептрал слід виймати з блістера безпосередньо перед вживанням. Якщо таблетки мають колір, відмінний від білого до білого з жовтуватим відтінком (внаслідок негерметичності алюмінієвої фольги), препарат Гептрал застосовувати не рекомендується.
Рекомендована доза становить 10-25 мг адеметіоніну на 1 кг маси тіла на добу.
Зазвичай добова доза становить 1 -2 таблетки на добу (від 400-800 мг адеметіоніну на добу) та може бути збільшена до 4 таблеток на добу (до 1600 мг адеметіоніну на добу). Ефект зазвичай проявляється через 7-14 днів лікування та зберігається при подальшому застосуванні препарату.
За відсутності позитивного ефекту від терапії препаратом, що проводиться протягом 2 тижнів, або погіршення стану слід звернутися до лікаря.
Пацієнти похилого віку:
Клінічний досвід застосування препарату Гептрал не виявив жодних відмінностей у його ефективності у пацієнтів похилого віку та пацієнтів молодшого віку. Однак, враховуючи високу ймовірність наявних порушень функції печінки, нирок або серця, іншої супутньої патології або одночасної терапії з іншими лікарськими засобами, дозу препарату Гептрал® пацієнтам похилого віку слід підбирати з обережністю, починаючи застосування препарату з нижньої межі діапазону доз.
Ниркова недостатність:
Є обмежені клінічні дані про застосування препарату Гептрал у пацієнтів з нирковою недостатністю, у зв'язку з цим рекомендується бути обережним при застосуванні препарату Гептрал у таких пацієнтів.
Печінкова недостатність:
Параметри фармакокінетики адеметіоніну подібні у здорових добровольців та у пацієнтів із хронічними захворюваннями печінки.
Діти та підлітки до 18 років:
Застосування препарату Гептрал® у дітей та підлітків до 18 років протипоказане (ефективність та безпека не встановлені).
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуИнформация, касающаяся данного товара
Товар Гептрал® 400 мг 20 таб, для естественного восстановления работы печени и снижения утомляемости производится компанией ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИС. Само производство расположено в стране Италия.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Гептрал® 400 мг 20 таб, для естественного восстановления работы печени и снижения утомляемости и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Гептрал® 400 мг 20 таб, для естественного восстановления работы печени и снижения утомляемости в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Zontivis Гепато капс 30 шт Zontivis Гепато капс 30 шт, Эссенциале форте Н капс 300мг 90 шт Эссенциале форте Н капс 300мг 90 шт, Гепар фитокомплекс 1г ф/пак 35 шт Гепар фитокомплекс 1г ф/пак 35 шт, Гепатосан капс. 0.2г 10 шт Гепатосан капс. 0.2г 10 шт, Дипана таб. 48 шт Дипана таб. 48 шт, Масло расторопши Биокор с селеном 100 мл Масло расторопши Биокор с селеном 100 мл, Метионин таб п/об 250мг 50 шт авва рус Метионин таб п/об 250мг 50 шт авва рус, Мирролла масло расторопши капс. 100 шт Мирролла масло расторопши капс. 100 шт, Расторопша масло 100мл Расторопша масло 100мл, Расторопша порошок 100г Расторопша порошок 100г, Расторопша порошок 100г пак. (мука)бад Расторопша порошок 100г пак. (мука)бад, Расторопша таб 0.5г 100 шт Расторопша таб 0.5г 100 шт, Расторопша таб 60 шт биокор Расторопша таб 60 шт биокор, Расторопша таб экстракт 0.25г 20 шт эвалар Расторопша таб экстракт 0.25г 20 шт эвалар, Расторопша шрот 100г Расторопша шрот 100г, Расторопша шрот 50г биокор Расторопша шрот 50г биокор, Расторопши масло 200мл фл Расторопши масло 200мл фл, Расторопши масло 250мл Расторопши масло 250мл, Расторопши масло капс. 0.3г 100 шт Расторопши масло капс. 0.3г 100 шт, Расторопши масло капс. 1350мг 90 шт Расторопши масло капс. 1350мг 90 шт, Фосфоглив капс. 65мг+35мг 50 шт Фосфоглив капс. 65мг+35мг 50 шт.