Гептор таб п/об кишраств 400мг 20 шт
Топ продаж
Суперцена
Гептор таб п/об кишраств 400мг 20 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 таблетка містить: адеметіоніну тозилату дисульфат 810,0 мг у перерахуванні на адеметіонін-іон 400,0 мг.
Допоміжні речовини:
Поліпласдон Ікс Ел-10 (кросповідон)-19,0 мг, целюлоза мікрокристалічна-53,0 мг, манітол (маніт)-53,0 мг, магнію стеарат-53,0 мг; склад кишковорозчинної оболонки: акриліз жовтий-61,3 мг: [метакрилової кислоти та етилакрилату сополімер (1: 1)-24,52 мг, тальк-22,83 мг, титану діоксид-5,52 мг, кремнію діоксид колоїдний (аеросил) -0,77 мг, триетилцитрат-2,94 мг, натрію гідрокарбонат-0,73 мг, натрію лаурилсульфат-0,31 мг, заліза оксид жовтий-1,84 мг, жовтий хіноліновий алюмінієвий лак-1,84 мг], гіпромелоза (оксипропілметилцелюлоза)-21,0 мг, пласдон ЕС-630 (коповідон)-9,0 мг, макрогол 6000 (Поліетиленгліколь 6000)-3,7 мг.
Опис:
Пігулки, покриті оболонкою жовтого кольору, довгастої форми (облонг).
Форма випуску:
Пігулки, покриті кишковорозчинною оболонкою, 400 мг. По 10 таблеток у контурне коміркове пакування з плівки полімерної або газовлагостійкої та фольги алюмінієвої друкованої лакованої. По 20 або 40, або 50 таблеток у банки полімерні з полімерними кришками з контролем першого розкриття зі вставкою з силікагелю. Кожну банку або 1, або 2, або 3, або 4, або 6 контурних коміркових упаковок разом з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону.
ПротипоказанняГенетичні порушення, що впливають на метіоніновий цикл та/або викликають гомоцистинурію та/або гіпергомоцистеїнемію (дефіцит цистатіон-бета-синтази, порушення метаболізму вітаміну В12 (ціанокобаламін)); гіперчутливість до будь-якого з компонентів препарату; вік до 18 років (досвід медичного застосування у дітей обмежений) З обережністю
Біполярні розлади (див. розділ «Особливі вказівки»). Вагітність (I триместр) та період грудного вигодовування (застосування можливе лише, якщо потенційна користь для матері перевищує можливий ризик для плода або дитини). Одночасний прийом із селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС), трициклічними антидепресантами (такими як кломіпрамін), а також препаратами рослинного походження та препаратами, що містять триптофан (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими препаратами»). Літній вік. Ниркова недостатність.
Дозування400 мг
Показання до застосуванняВнутрішньопечінковий холестаз при прециротичних та циротичних станах, який може спостерігатися при наступних захворюваннях: ; жирова дистрофія печінки; хронічний гепатит; токсичні ураження печінки різної етіології, включаючи алкогольні, вірусні, лікарські (антибіотики, протипухлинні, протитуберкульозні та противірусні препарати, трициклічні антидепресанти, пероральні контрацептиви); хронічний некалькульозний холецистит; холангіт; цироз печінки; енцефалопатія, у т.ч. асоційована з печінковою недостатністю (алкогольна та ін.).
Внутрішньопечінковий холестаз у вагітних.
Симптоми депресії.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиВідомих взаємодій з іншими лікарськими засобами немає. Є повідомлення про синдром надлишку серотоніну у пацієнта, який приймав адеметіонін та кломіпрамін. Вважається, що така взаємодія можлива, і слід з обережністю призначати адеметіонін разом із селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну, трициклічними антидепресантами (такими як кломіпрамін), а також препаратами рослинного походження та препаратами, що містять триптофан.
ПередозуванняПередозування препарату Гептор малоймовірне. У разі передозування рекомендується спостереження за пацієнтом та проведення симптоматичної терапії.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Гепатопротекторний засіб.
Фармакодинаміка:
Адеметіонін відноситься до групи гепатопротекторів, має також антидепресивну активність. Має холеретичну та холекінетичну дію, має детоксикаційні, регенеруючі, антиоксидантні, антифіброзні та нейропротективні властивості. Заповнює дефіцит S-аденозил-L-метіоніну (адеметіоніну) і стимулює його вироблення в організмі, що міститься у всіх середовищах організму. Найбільша концентрація адеметіоніну відзначена у печінці та мозку. Виконує ключову роль у метаболічних процесах організму, бере участь у важливих біохімічних реакціях: трансметилювання, транссульфурування, трансамінування. У реакціях трансметилювання адеметіонін донує метильну групу для синтезу фосфоліпідів клітинних мембран, нейротрансмітерів, нуклеїнових кислот, білків, гормонів та ін. У реакціях транссульфурування адеметіонін є попередником цистеїну, таурину, глютатіону (забезпечуючи окисно-відновний механізм клітинної детоксикації), коензиму А (включається в біохімічні реакції циклу трикарбонових кислот та заповнює енергетичний потенціал клітини). Підвищує вміст глутаміну у печінці, цистеїну та таурину у плазмі; знижує вміст метіоніну в сироватці, нормалізуючи метаболічні реакції у печінці. Після декарбоксилювання бере участь у реакціях амінопропілування, як попередник поліамінів - путресцину (стимулятор регенерації клітин та проліферації гепатоцитів), спермідину та сперміну, що входять до структури рибосом, що зменшує ризик фіброзування. Чинить холеретичну дію. Адеметіонін нормалізує синтез ендогенного фосфатидилхоліну в гепатоцитах, що підвищує плинність та поляризацію мембран. Це покращує функцію асоційованих з мембранами гепатоцитів транспортних систем жовчних кислот та сприяє пасажу жовчних кислот у жовчовивідні шляхи. Ефективний при внутрішньодольковому варіанті холестазу (порушення синтезу та струму жовчі). Адеметіонін знижує токсичність жовчних кислот у гепатоциті, здійснюючи їх кон'югування та сульфатування. Кон'югація з таурином підвищує розчинність жовчних кислот та виведення їх із гепатоциту. Процес сульфатування жовчних кислот сприяє можливості їх елімінації нирками, полегшує проходження через мембрану гепатоциту та виведення з жовчю. Крім цього, самі сульфатовані жовчні кислоти додатково захищають мембрани клітин печінки від токсичної дії несульфатованих жовчних кислот (у високих концентраціях присутніх у гепатоцитах при внутрішньопечінковому холестазі). У пацієнтів з дифузними захворюваннями печінки (цироз, гепатит) із синдромом внутрішньопечінкового холестазу адеметіонін знижує вираженість свербежу шкіри та змін біохімічних показників, у т.ч. концентрації прямого білірубіну, активності лужної фосфатази, амінотрансфераз та ін. Холеретичний та гепатопротективний ефект зберігається до 3 місяців після припинення лікування. Показано ефективність при гепатопатіях, обумовлених різними гепатотоксичними препаратами. Призначення пацієнтам з опіоїдною наркоманією, що супроводжується ураженням печінки, призводить до регресії клінічних проявів абстиненції, поліпшення функціонального стану печінки та процесів мікросомального окислення. Антидепресивна активність проявляється поступово, починаючи з кінця першого тижня лікування та стабілізується протягом 2 тижнів лікування. Ефективний при рекурентних ендогенних та невротичних депресіях, резистентних до амітриптиліну. Має здатність переривати рецидиви депресії. Адеметіонін підвищує синтез протеогліканів і призводить до часткової регенерації хрящової тканини.
Фармакокінетика:
Таблетки покриті плівковою оболонкою, що розчиняється тільки в кишечнику, завдяки чому адеметіонін вивільняється в дванадцятипалій
кишці
. Максимальні концентрації (Сmах) адеметіоніну в плазмі є дозозалежними і становлять 0,5-1 мг/л через 3-5 годин після одноразового вживання в дозах від 400 до 1000 мг.
Схах адеметіоніну в плазмі знижується до вихідного рівня протягом 24 годин
Зв'язок із білками плазми крові – незначний, становить <5 %. Проникає крізь гематоенцефалічний бар'єр. Відзначається значне збільшення концентрації адеметіоніну у спинномозковій рідині
.
Метаболізується у печінці. Процес утворення, витрачання та повторної освіти адеметіоніну називається циклом адеметіоніну. На першому етапі цього циклу адеметіонінзалежні метилази використовують адеметіонін як субстрат для продукції S-аденозилгомоцистеїну, який потім гідролізується до гомоцистеїну та аденозину за допомогою S-аденозилгомоцистеїнгідрази. Гомоцистеїн, у свою чергу, піддається зворотній трансформації до метіоніну шляхом перенесення метильної групи від 5-метилтетрагідрофолату. У результаті метіонін може бути перетворений на адеметіонін, завершуючи цикл
Виведення
Період напіввиведення (Т1/2) – 1,5 години. Виводиться нирками. У дослідженнях у здорових добровольців при прийомі внутрішньо міченого (метил 14С) S-аденозил-L-метіоніну в сечі було виявлено 15,5±1,5% радіоактивності через 48 годин, а в калі – 23,5±3,5% радіоактивності через 72 години. Таким чином, близько 60% було задепоновано.
Вагітність та годування груддюУ клінічних дослідженнях було показано, що застосування адеметіоніну у III триместрі вагітності не викликало жодних небажаних ефектів. Застосування препарату Гептор у вагітних у І та ІІ триместрах та в період грудного вигодовування можливе, лише якщо потенційна користь для матері перевищує можливий ризик для плода чи дитини.
Умови відпустки з аптекВідпускається за рецептом.
Побічні явищаСеред найчастіших побічних реакцій, виявлених у ході клінічних досліджень за участю понад 2100 пацієнтів, були: головний біль, нудота та діарея. Нижче наведено дані про побічні реакції, що спостерігалися в ході клінічних досліджень (n=2115) та при постмаркетинговому застосуванні адеметіоніну («спонтанні» повідомлення). Всі реакції розподілені по системах органів та частоті розвитку: дуже часто (>1/10); часто (>1/100 та <1/10); нечасто (>1/1000 і <1/100); рідко (>1/10 000 та <1/1 000); дуже рідко (<1/10 000).
Інфекційні та паразитарні захворювання: нечасто-інфекції сечовивідних шляхів
Порушення з боку імунної системи: нечасто реакції гіперчутливості, анафілактоїдні або анафілактичні реакції (у тому числі гіперемія шкірних покривів, задишка, бронхоспазм, біль у спині, відчуття дискомфорту в області грудної клітки, зміна артеріального тиску (артеріальна гіпотензія, артеріальна гіпертензія) пульсу (тахікардія, брадикардія)) * Порушення з боку психіки: часто-тривога, безсоння; нечасто-ажитація, сплутаність свідомості
Порушення з боку нервової системи: часто-головний біль, нечасто-запаморочення, парестезії
Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: нечасто-набряк гортані* Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: часто-біль у животі, діарея, нудота; нечасто-сухість у роті, диспепсія, метеоризм, шлунково-кишковий біль, шлунково-кишкова кровотеча, шлунково-кишкові розлади, блювання; рідко-здуття живота, езофагіт
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: часто-шкірний свербіж; нечасто-підвищене потовиділення, ангіоневротичний набряк*, шкірно-алергічні реакції (у тому числі висипання, свербіж шкіри, кропив'янка, еритема)* Порушення з боку скелетно-м'язової та сполучної тканини: нечасто-артралгія, м'язові спазми.
Загальні розлади: нечасто-астенія, набряк, лихоманка, озноб*; рідко-нездужання. *- небажані ефекти, виявлені при постмаркетинговому застосуванні адеметіоніну («спонтанні» повідомлення), які не спостерігалися в ході клінічних досліджень, були віднесені до небажаних ефектів з частотою народження «нечасто» на підставі того, що верхня межа 95 % довірчого інтервалу оцінки народження не перевищує 3/Х, де Х = 2115 (загальна кількість суб'єктів, що спостерігаються у клінічних дослідженнях).
особливі вказівкиЗ огляду на тонізуючий ефект препарату не рекомендується приймати перед сном. При застосуванні препарату Гептор пацієнтами з цирозом печінки на фоні гіперазотемії потрібний систематичний контроль вмісту азоту в крові. Під час тривалої терапії необхідно визначати вміст сечовини та креатиніну у сироватці крові. Не рекомендується застосовувати адеметіонін пацієнтам із біполярними розладами. Є повідомлення про перехід депресії в гіпоманію або манію у пацієнтів, які приймали адеметіонін. Пацієнти з депресією мають підвищений ризик суїциду та інших серйозних небажаних явищ, тому під час лікування адеметіоніном такі пацієнти повинні перебувати під постійним наглядом лікаря для оцінки та лікування симптомів депресії. Пацієнти повинні інформувати лікаря у разі, якщо симптоми депресії, що відзначаються у них, не зменшуються або погіршуються при терапії адеметіоном. Також є повідомлення про раптову появу або наростання тривоги у пацієнтів, які приймають адеметіонін. У більшості випадків відміна терапії не потрібна, у кількох випадках тривога зникала після зниження дози або відміни препарату. Оскільки дефіцит ціанокобаламіну та фолієвої кислоти може знизити вміст адеметіоніну у пацієнтів групи ризику (з анемією, захворюваннями печінки, при вагітності або ймовірністю вітамінної недостатності у зв'язку з іншими захворюваннями чи дієтою, наприклад, у вегетаріанців), слід контролювати вміст цих вітамінів у плазмі крові . Якщо недостатність виявлена, рекомендовано прийом ціанокобаламіну та фолієвої кислоти до початку лікування адеметіоніном або одночасний прийом з адеметіоніном. При імунологічному аналізі застосування адеметіоніну може сприяти хибному визначенню показника високого вмісту гомоцистеїну в крові. Для пацієнтів, які приймають адеметіонін, рекомендовано використовувати неімунологіческіе методи аналізу для визначення вмісту гомоцистеїну.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами, механізмами У деяких пацієнтів при прийомі препарату Гептор може виникнути запаморочення. Не рекомендується керувати автомобілем і працювати з механізмами під час прийому препарату доти, доки пацієнти не будуть впевнені, що терапія не впливає на здатність займатися подібною діяльністю.
Умови зберіганняУ сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиВсередину. Таблетки слід приймати повністю, не розжовуючи, бажано в першій половині дня між їдою. Таблетки препарату Гептор слід виймати з блістера безпосередньо перед вживанням.
Початкова терапія
Рекомендована доза становить 10-25 мг/кг/добу.
Внутрішньопечінковий холестаз
Доза становить від 800 мг на добу до 1600 мг на добу
Депресія
Доза становить від 800 мг на добу до 1600 мг на добу.
Тривалість терапії визначається лікарем.
Терапія препаратом Гептор може бути розпочата з внутрішньовенного або внутрішньом'язового введення з подальшим застосуванням препарату Гептор у вигляді таблеток або відразу з застосування препарату Гептор у вигляді таблеток.
Пацієнти похилого віку
Клінічний досвід застосування препарату Гептор не виявив жодних відмінностей у його ефективності у пацієнтів похилого віку та пацієнтів молодшого віку. Однак, враховуючи високу ймовірність наявних порушень функцій печінки, нирок або серця, іншої супутньої патології або одночасної терапії з іншими лікарськими засобами, дозу препарату Гептор пацієнтам слід підбирати з обережністю, починаючи застосування препарату з нижньої межі діапазону доз.
Ниркова недостатність
Є обмежені клінічні дані про застосування препарату Гептор у пацієнтів з нирковою недостатністю, у зв'язку з цим рекомендується бути обережним при застосуванні препарату Гептор у таких пацієнтів.
Печінкова недостатність
Параметри фармакокінетики адеметіоніну подібні у здорових добровольців та у пацієнтів із хронічними захворюваннями печінки.
Діти
Застосування препарату Гептор у дітей протипоказане (ефективність та безпека не встановлені).
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Гептор таб п/об кишраств 400мг 20 шт производится компанией ВЕРОФАРМ. Само производство расположено в стране Россия.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Гептор таб п/об кишраств 400мг 20 шт и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Гептор таб п/об кишраств 400мг 20 шт в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Гептрал таб 500 мг 20 шт Гептрал таб 500 мг 20 шт, Гепаретта лиофилизат для приготовления раствора для ... Гепаретта лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 400мг фл 5 шт с раств.5мл амп.n5, Гептор таб киш.раств. п/об пленочной 400мг 20 шт Гептор таб киш.раств. п/об пленочной 400мг 20 шт, Гептор таб киш.раств. п/об пленочной 400мг 40 шт Гептор таб киш.раств. п/об пленочной 400мг 40 шт, Гептор таб п/об киш.раств. 400мг 40 шт Гептор таб п/об киш.раств. 400мг 40 шт, Гептрал лиофилизат для приготовления раствора для ин... Гептрал лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 400мг фл 5 шт с раств.5мл амп., Гепцифол таб киш.раств. п/об пленочной 400мг 20 шт Гепцифол таб киш.раств. п/об пленочной 400мг 20 шт, Самеликс лиофилизат для приготовления раствора для и... Самеликс лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 400 мг фл 5 шт в комплекте с р-лем 5мл 5 шт амп, Самеликс таб 400 мг 20 шт Самеликс таб 400 мг 20 шт, Самеликс таб 500 мг 20 шт Самеликс таб 500 мг 20 шт.
Пока нет комментариев