Гемостатическое средство Циклогемал таб п/п/о 250 мг №30
Циклогемал - це гемостатичне засіб, що містить транексамову кислоту. Він інгібує активацію профібринолізину, що забезпечує його антифібринолітичну дію. Крім того, він має протиалергічну, протизапальну та аналгетичну дію. Прийом їжі не впливає на його абсорбцію. Транексамова кислота розподіляється в тканинах відносно рівномірно та виводиться нирками. Є ризик кумуляції при порушенні функції нирок.
Гемостатическое средство Циклогемал таб п/п/о 250 мг №30 инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 таблетка містить: транексамова кислота – 250 мг.
Допоміжні речовини:
Целюлоза мікрокристалічна – 45,05 мг, прежелатинізований крохмаль – 4,85 мг, карбоксиметилкрохмаль натрію – 6,20 мг, тальк – 7,99 мг, кремнію діоксид колоїдний – 6,01 мг, стеарилфумарат натрію
Оболонка: VIVACOAT® PA-1P-000 [гіпромелоза 6 cПз (гідроксипропілметилцелюлоза 6 cПз) - 3,51 мг, титану діоксид - 2,70 мг, полідекстроза (Е1200) - 1,35 мг, тальк - 0,90 мг, -3350 – 0,54 мг] – 9,00 мг.
Опис:
Пігулки, покриті плівковою оболонкою білого або майже білого кольору, круглі, двоопуклі. На зрізі білого чи майже білого кольору.
Форма випуску:
Пігулки, покриті плівковою оболонкою, 250 мг. Упаковка 30 таблеток.
ПротипоказанняГіперчутливість до транексамової кислоти або до інших компонентів препарату;
хронічна ниркова недостатність тяжкого ступеня (швидкість клубочкової фільтрації [СКФ] менше 30мг/мл/1,73 м2) через ризик кумуляції;
венозний або артеріальний тромбоз в даний час або в анамнезі (тромбоз глибоких вен ніг, тромбоемболія легеневої артерії, тромбоз внутрішньочерепних судин та ін) при неможливості одночасної терапії антикоагулянтами;
фібриноліз внаслідок коагулопатії споживання (гіпокоагуляційна стадія синдрому дисемінованого внутрішньосудинного згортання [ДВС-синдром]);
судоми в анамнезі;
набуте порушення колірного зору;
субарахноїдальний крововилив (у зв'язку з ризиком розвитку набряку мозку, ішемії та інфаркту головного мозку);
дитячий вік до 3 років (тверда лікарська форма)
З обережністю
Транексамову кислоту слід застосовувати з обережністю в наступних ситуаціях:
гематурія, викликана захворюваннями паренхіми нирок, і кровотечі з верхніх відділів сечовивідних шляхів (ризик вторинної механічної обструкції сечовивідних шляхів згустком крові з розвитком анурії);
пацієнти з високим ризиком розвитку тромбозу (тромбоемболічні події в анамнезі або сімейний анамнез тромбоемболічних захворювань, верифікований діагноз тромбофілії);
синдром дисемінованого внутрішньосудинного згортання [ДВЗ-синдром];
наявність крові в порожнинах, наприклад, у плевральній порожнині, порожнинах суглобів та сечовивідних шляхах;
пацієнти, які отримують терапію антикоагулянтами (досвід застосування обмежений);
одночасне застосування препаратів факторів зсідання крові II, VII, IX і X у комбінації [протромбінового комплексу] або антиінгібіторного коагулянтного комплексу (Див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами»);
лікування меноррагій у пацієнток віком до 15 років (досвід застосування обмежений);
пацієнтки, які приймають комбіновані пероральні контрацептиви (у зв'язку з підвищеним ризиком венозних тромбоемболічних ускладнень та артеріальних тромбозів) (Див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами»).
Дозування250 мг
Показання до застосуванняКороткострокове лікування кровотеч, пов'язаних з підвищеним фібринолізом, при таких патологічних станах:
Простатектомія; оперативні втручання на сечовому міхурі;
Менорагія;
Кровотеча з носа;
Конізація шийки матки;
Травматична гіфема (крововиливи в передню камеру ока).
Профілактика та лікування кровотеч у пацієнтів з гемофілією, які зазнають малого оперативного втручання (в т.ч. екстракція зуба).
Спадковий ангіоневротичний набряк (профілактика загострень захворювання).
Кровотечі під час вагітності.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиСпеціальних клінічних досліджень, присвячених вивченню взаємодій транексамової кислоти з іншими лікарськими засобами, не проводили.
Транексамова кислота перешкоджає розвитку фармакологічного ефекту фібринолітичних (тромболітичних) препаратів.
Комбіновані пероральні контрацептиви збільшують ризик венозних тромбоемболічних ускладнень та артеріальних тромбозів (зокрема, ішемічного інсульту та інфаркту міокарда). Досвід застосування транексамової кислоти у жінок, які приймають комбіновані пероральні контрацептиви, відсутній. Оскільки транексамова кислота має антифібринолітичний ефект, одночасне застосування з комбінованими пероральними контрацептивами може призвести до додаткового підвищення ризику тромботичних ускладнень.
Одночасне застосування транексамової кислоти з препаратами факторів згортання крові II, VII, IX та X у комбінації [протромбіновим комплексом] або антиінгібіторним коагулянтним комплексом підвищує ризик розвитку тромбозу.
Можливе підвищення ризику тромботичних ускладнень (зокрема інфаркту міокарда) при одночасному застосуванні транексамової кислоти з гідрохлортіазидом, десмопресином, ампіциліном-сульбактамом, ранітидином та нітрогліцерином.
При одночасному застосуванні з гемостатичними препаратами можлива активація тромбоутворення.
Одночасний прийом транексамової кислоти з антикоагулянтами повинен проводитись під суворим контролем лікаря (досвід обмежений).
ПередозуванняЄ обмежені дані про випадки передозування. Повідомляється про один випадок передозування (прийом 37 г транексамової кислоти).
Симптоми: запаморочення, головний біль, нудота, блювання, діарея, ортостатичні симптоми (в т.ч. запаморочення при переході з горизонтального до вертикального положення), ортостатична гіпотензія. У схильних пацієнтів підвищується ризик тромбозів.
Лікування: антидот невідомий. При підозрі на передозування транексамової кислоти потрібна госпіталізація. При наданні допомоги слід спричинити блювання, потім провести промивання шлунка. Активоване вугілля знижує абсорбцію транексамової кислоти при пероральному прийомі протягом перших 1-2 годин після передозування. Якщо пацієнт перебуває у несвідомому стані або при порушенні ковтання активоване вугілля може бути введене через назогастральний зонд. Рекомендується прийом внутрішньо або парентеральне введення великої кількості рідини для посилення ниркової екскреції, форсований діурез, контроль кількості сечі, що виділяється. У деяких випадках може бути виправданим застосування антикоагулянтів.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Гемостатичний засіб
Код АТХ В02АА02
Фармакодинаміка:
Антифібринолітичний засіб. Транексамова кислота специфічно інгібує активацію профібринолізину (плазміногену) та його перетворення на фібринолізин (плазмін). Антифібринолітична активність транексамової кислоти приблизно в 10 разів вища, ніж активність епсилон-амінокапронової кислоти. Крім того, транексамова кислота має аналгетичну, протиалергічну та протизапальну дію за рахунок придушення утворення кінінів та інших активних пептидів, що беруть участь в алергічних та запальних реакціях.
Абсорбція
при пероральному прийомі доз в діапазоні 0,5-2 г становить 30-50%. Час досягнення максимальної концентрації прийому внутрішньо 0,5; 1 та 2 г транексамової кислоти становить 3 год, максимальна концентрація – 5, 8 та 15 мкг/мл відповідно. Прийом їжі не впливає на абсорбцію транексамової кислоти у шлунково-кишковому тракті. Зв'язок з білками плазми (профібринолізин) - менше 3%. Транексамова кислота не зв'язується з альбуміном. Терапевтична концентрація транексамової кислоти у плазмі крові – 5-10 мг/л.
Розподіляється в тканинах відносно рівномірно (виняток становить спинномозкова рідина, де концентрація становить 1/10 від плазмової); проникає через плацентарний бар'єр, у грудне молоко (близько 1 % від концентрації у плазмі матері), через гематоенцефалічний бар'єр, у внутрішньосуглобову рідину та синовіальні мембрани. Початковий обсяг розподілу – 9-12 л. Антифібринолітична концентрація у різних тканинах зберігається протягом 17 год, у плазмі – до 7-8 год.
Метаболізується незначною мірою. Фармакокінетична крива має трифазну форму з періодом напіввиведення у кінцевій фазі – 3 год. Загальний нирковий кліренс дорівнює плазмовому (7 л/год). Виводиться нирками (основний шлях – гломерулярна фільтрація) – більше 95 % у незміненому вигляді протягом перших 12 годин. першої години, 3 год, 24 год і 48 год виводиться відповідно 1%, 7%, 39% та 79% прийнятої дози.
При порушенні функції нирок є ризик кумуляції транексамової кислоти.
Вагітність та годування груддюУ доклінічних дослідженнях транексамова кислота не чинила тератогенного впливу. Адекватні та строго контрольовані дослідження ефективності та безпеки застосування препаратів транексамової кислоти у вагітних не проводились. Транексамова кислота проникає через плаценту і може утримуватись у пуповинній крові в концентрації, близькій до материнської.
Оскільки дослідження репродуктивної функції у тварин не завжди дозволяють передбачити реакції у людини, транексамову кислоту слід застосовувати під час вагітності лише у разі нагальної потреби.
Транексамова кислота проникає у грудне молоко (концентрація препарату в молоці становить близько 1% від концентрації у плазмі крові матері). Розвиток антифібринолітичного ефекту у немовляти є малоймовірним. Тим не менш, слід дотримуватися обережності при застосуванні транексамової кислоти у матерів-годувальниць.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом
Побічні явищаПорушення з боку шлунково-кишкового тракту: часто – нудота, блювання, діарея (симптоми відбуваються при зниженні дози).
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: рідко – шкірні алергічні реакції, у т.ч. алергічний дерматит.
Порушення органу зору: рідко – порушення зору, зокрема. порушення сприйняття кольору, тромбоз судин сітківки.
Порушення з боку судин: рідко – тромбоемболічні ускладнення, виражене зниження артеріального тиску (зазвичай внаслідок надмірно швидкого внутрішньовенного введення, у виняткових випадках – після прийому внутрішньо); частота невідома - гострий інфаркт міокарда, тромбоз церебральних артерій, тромбоз сонних артерій, інсульт, тромбоз глибоких вен ніг, тромбоемболія легеневої артерії, тромбоз ниркової артерії з недостатнім розвитком кортикального некрозу , тромбоз центральної артерії та вени сітківки .
Порушення з боку імунної системи: дуже рідко – реакції гіперчутливості, у т.ч. анафілактичний шок.
Порушення з боку нервової системи: рідко – запаморочення; судоми (зазвичай при внутрішньовенному введенні).
особливі вказівкиПацієнткам з нерегулярною менструальною кровотечею не слід призначати транексамову кислоту до встановлення причин дисменореї. Якщо обсяг менструальної кровотечі неадекватно знижується на фоні лікування транексамовою кислотою, необхідно розглянути можливість альтернативного лікування.
Ефективність та безпека препаратів транексамової кислоти при лікуванні менорагії у пацієнток віком до 16 років не встановлені.
Слід обережно застосовувати транексамову кислоту у жінок, які одночасно приймають комбіновані пероральні контрацептиви, у зв'язку з підвищеним ризиком розвитку тромбозів (Див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами»).
У пацієнтів з ДВС-синдромом, які потребують лікування транексамової кислоти, терапія повинна здійснюватися під ретельним контролем лікаря, який має досвід лікування цього захворювання.
У зв'язку з відсутністю адекватних клінічних досліджень одночасне застосування транексамової кислоти з антикоагулянтами повинно здійснюватися під ретельним наглядом фахівця, який має досвід лікування порушень зсідання крові.
Якщо на фоні прийому транексамової кислоти відзначається порушення зору, необхідно припинити прийом препарату та звернутися до лікаря.
Вплив на здатність керувати автомобілем
Здатність транексамової кислоти впливати на швидкість психомоторних реакцій і здатність керувати транспортними чи іншими механічними засобами не вивчалася. Транексамова кислота може викликати запаморочення та порушення зору, і, відповідно, може впливати на здатність займатися потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.
Умови зберіганняПри температурі не вище 25 ° С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиВсередину, незалежно від їди.
Короткострокове лікування кровотеч, зумовлених підвищеним фібринолізом: стандартна доза, що рекомендується, транексамової кислоти становить 15-25 мг/кг маси тіла, в середньому 1000-1500 мг 2-3 рази на добу.
При простатектомії та оперативних втручаннях на сечовому міхурі: 1000 мг за 6 годин до операції, потім по 1000 мг 3-4 рази на добу до зникнення макрогематурії. Не рекомендується застосування препарату понад 2 тижні після оперативного втручання.
При менорагії: добова доза, що рекомендується, становить 1000 мг 3 рази на добу до припинення менорагії, але не більше 4 діб. При профузній кровотечі дозу препарату можна збільшити, при цьому загальна добова доза не повинна перевищувати 4000 мг. Лікування транексамової кислоти не слід розпочинати до виникнення менструальної кровотечі. У клінічних дослідженнях транексамова кислота не застосовувалася понад три менструальні цикли поспіль.
При рецидивуючих носових кровотечах: 1000 мг 3 рази на добу протягом 7 днів.
Після операції конізації шийки матки: 1500 мг 3 рази на добу протягом 12 днів після операції.
При травматичній гіфемі по 1000-1500 мг 3 рази на добу (цільова доза 25 мг/кг маси тіла) протягом 7 днів.
Пацієнти з гемофілією: препарат призначають внутрішньо у дозі 25 мг/кг маси тіла за 2 години до екстракції зуба, а потім по 1000-1500 мг 3 рази на добу протягом 6-8 днів. Слід одночасно призначити препарати факторів зсідання крові VIII або IX.
При спадковому ангіоневротичному набряку: по 1000-1500 мг 2-3 десь у день. Якщо пацієнт може передбачати загострення захворювання, препарат можна приймати з перервами залежно від продромальних симптомів. В інших випадках препарат слід приймати постійно.
Кровотечі при вагітності: 250-500 мг 3-4 рази на добу до зупинки кровотечі. Середня тривалість курсу лікування – 7 днів.
Застосування препарату в спеціальних груп пацієнтів.
Порушення функції нирок
У пацієнтів з легким і помірним порушенням функції виділення нирок необхідна корекція дози та кратності прийому транексамової кислоти:
Концентрація креатиніну в сироватці крові-120-249 мкмоль/л (1,36-2,82 мг/дл), СКФ-60 -89 мл/хв/1,73 м2: 15 мг/кг маси тіла – 2 рази на добу
Концентрація креатиніну у сироватці крові 250-500 мкмоль/л (2,83-5,66 мг/дл), СКФ-30- 59 мл/хв/1,73 м2: 15 мг/кг маси тіла – 1 раз на добу.
Порушення функції печінки
У пацієнтів з порушенням функції печінки корекція дози не потрібна.
Літній вік
У пацієнтів похилого віку за відсутності ниркової недостатності корекція дози не потрібна.
Дитячий вік
Дані щодо ефективності та безпеки застосування препаратів транексамової кислоти у дітей обмежені. У дітей транексамова кислота призначається із розрахунку 25 мг/кг маси тіла 2-3 рази на добу.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Гемостатическое средство Циклогемал таб п/п/о 250 мг №30 инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 таблетка містить: транексамова кислота – 250 мг.
Допоміжні речовини:
Целюлоза мікрокристалічна – 45,05 мг, прежелатинізований крохмаль – 4,85 мг, карбоксиметилкрохмаль натрію – 6,20 мг, тальк – 7,99 мг, кремнію діоксид колоїдний – 6,01 мг, стеарилфумарат натрію
Оболонка: VIVACOAT® PA-1P-000 [гіпромелоза 6 cПз (гідроксипропілметилцелюлоза 6 cПз) - 3,51 мг, титану діоксид - 2,70 мг, полідекстроза (Е1200) - 1,35 мг, тальк - 0,90 мг, -3350 – 0,54 мг] – 9,00 мг.
Опис:
Пігулки, покриті плівковою оболонкою білого або майже білого кольору, круглі, двоопуклі. На зрізі білого чи майже білого кольору.
Форма випуску:
Пігулки, покриті плівковою оболонкою, 250 мг. Упаковка 30 таблеток.
ПротипоказанняГіперчутливість до транексамової кислоти або до інших компонентів препарату;
хронічна ниркова недостатність тяжкого ступеня (швидкість клубочкової фільтрації [СКФ] менше 30мг/мл/1,73 м2) через ризик кумуляції;
венозний або артеріальний тромбоз в даний час або в анамнезі (тромбоз глибоких вен ніг, тромбоемболія легеневої артерії, тромбоз внутрішньочерепних судин та ін) при неможливості одночасної терапії антикоагулянтами;
фібриноліз внаслідок коагулопатії споживання (гіпокоагуляційна стадія синдрому дисемінованого внутрішньосудинного згортання [ДВС-синдром]);
судоми в анамнезі;
набуте порушення колірного зору;
субарахноїдальний крововилив (у зв'язку з ризиком розвитку набряку мозку, ішемії та інфаркту головного мозку);
дитячий вік до 3 років (тверда лікарська форма)
З обережністю
Транексамову кислоту слід застосовувати з обережністю в наступних ситуаціях:
гематурія, викликана захворюваннями паренхіми нирок, і кровотечі з верхніх відділів сечовивідних шляхів (ризик вторинної механічної обструкції сечовивідних шляхів згустком крові з розвитком анурії);
пацієнти з високим ризиком розвитку тромбозу (тромбоемболічні події в анамнезі або сімейний анамнез тромбоемболічних захворювань, верифікований діагноз тромбофілії);
синдром дисемінованого внутрішньосудинного згортання [ДВЗ-синдром];
наявність крові в порожнинах, наприклад, у плевральній порожнині, порожнинах суглобів та сечовивідних шляхах;
пацієнти, які отримують терапію антикоагулянтами (досвід застосування обмежений);
одночасне застосування препаратів факторів зсідання крові II, VII, IX і X у комбінації [протромбінового комплексу] або антиінгібіторного коагулянтного комплексу (Див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами»);
лікування меноррагій у пацієнток віком до 15 років (досвід застосування обмежений);
пацієнтки, які приймають комбіновані пероральні контрацептиви (у зв'язку з підвищеним ризиком венозних тромбоемболічних ускладнень та артеріальних тромбозів) (Див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами»).
Дозування250 мг
Показання до застосуванняКороткострокове лікування кровотеч, пов'язаних з підвищеним фібринолізом, при таких патологічних станах:
Простатектомія; оперативні втручання на сечовому міхурі;
Менорагія;
Кровотеча з носа;
Конізація шийки матки;
Травматична гіфема (крововиливи в передню камеру ока).
Профілактика та лікування кровотеч у пацієнтів з гемофілією, які зазнають малого оперативного втручання (в т.ч. екстракція зуба).
Спадковий ангіоневротичний набряк (профілактика загострень захворювання).
Кровотечі під час вагітності.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиСпеціальних клінічних досліджень, присвячених вивченню взаємодій транексамової кислоти з іншими лікарськими засобами, не проводили.
Транексамова кислота перешкоджає розвитку фармакологічного ефекту фібринолітичних (тромболітичних) препаратів.
Комбіновані пероральні контрацептиви збільшують ризик венозних тромбоемболічних ускладнень та артеріальних тромбозів (зокрема, ішемічного інсульту та інфаркту міокарда). Досвід застосування транексамової кислоти у жінок, які приймають комбіновані пероральні контрацептиви, відсутній. Оскільки транексамова кислота має антифібринолітичний ефект, одночасне застосування з комбінованими пероральними контрацептивами може призвести до додаткового підвищення ризику тромботичних ускладнень.
Одночасне застосування транексамової кислоти з препаратами факторів згортання крові II, VII, IX та X у комбінації [протромбіновим комплексом] або антиінгібіторним коагулянтним комплексом підвищує ризик розвитку тромбозу.
Можливе підвищення ризику тромботичних ускладнень (зокрема інфаркту міокарда) при одночасному застосуванні транексамової кислоти з гідрохлортіазидом, десмопресином, ампіциліном-сульбактамом, ранітидином та нітрогліцерином.
При одночасному застосуванні з гемостатичними препаратами можлива активація тромбоутворення.
Одночасний прийом транексамової кислоти з антикоагулянтами повинен проводитись під суворим контролем лікаря (досвід обмежений).
ПередозуванняЄ обмежені дані про випадки передозування. Повідомляється про один випадок передозування (прийом 37 г транексамової кислоти).
Симптоми: запаморочення, головний біль, нудота, блювання, діарея, ортостатичні симптоми (в т.ч. запаморочення при переході з горизонтального до вертикального положення), ортостатична гіпотензія. У схильних пацієнтів підвищується ризик тромбозів.
Лікування: антидот невідомий. При підозрі на передозування транексамової кислоти потрібна госпіталізація. При наданні допомоги слід спричинити блювання, потім провести промивання шлунка. Активоване вугілля знижує абсорбцію транексамової кислоти при пероральному прийомі протягом перших 1-2 годин після передозування. Якщо пацієнт перебуває у несвідомому стані або при порушенні ковтання активоване вугілля може бути введене через назогастральний зонд. Рекомендується прийом внутрішньо або парентеральне введення великої кількості рідини для посилення ниркової екскреції, форсований діурез, контроль кількості сечі, що виділяється. У деяких випадках може бути виправданим застосування антикоагулянтів.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Гемостатичний засіб
Код АТХ В02АА02
Фармакодинаміка:
Антифібринолітичний засіб. Транексамова кислота специфічно інгібує активацію профібринолізину (плазміногену) та його перетворення на фібринолізин (плазмін). Антифібринолітична активність транексамової кислоти приблизно в 10 разів вища, ніж активність епсилон-амінокапронової кислоти. Крім того, транексамова кислота має аналгетичну, протиалергічну та протизапальну дію за рахунок придушення утворення кінінів та інших активних пептидів, що беруть участь в алергічних та запальних реакціях.
Абсорбція
при пероральному прийомі доз в діапазоні 0,5-2 г становить 30-50%. Час досягнення максимальної концентрації прийому внутрішньо 0,5; 1 та 2 г транексамової кислоти становить 3 год, максимальна концентрація – 5, 8 та 15 мкг/мл відповідно. Прийом їжі не впливає на абсорбцію транексамової кислоти у шлунково-кишковому тракті. Зв'язок з білками плазми (профібринолізин) - менше 3%. Транексамова кислота не зв'язується з альбуміном. Терапевтична концентрація транексамової кислоти у плазмі крові – 5-10 мг/л.
Розподіляється в тканинах відносно рівномірно (виняток становить спинномозкова рідина, де концентрація становить 1/10 від плазмової); проникає через плацентарний бар'єр, у грудне молоко (близько 1 % від концентрації у плазмі матері), через гематоенцефалічний бар'єр, у внутрішньосуглобову рідину та синовіальні мембрани. Початковий обсяг розподілу – 9-12 л. Антифібринолітична концентрація у різних тканинах зберігається протягом 17 год, у плазмі – до 7-8 год.
Метаболізується незначною мірою. Фармакокінетична крива має трифазну форму з періодом напіввиведення у кінцевій фазі – 3 год. Загальний нирковий кліренс дорівнює плазмовому (7 л/год). Виводиться нирками (основний шлях – гломерулярна фільтрація) – більше 95 % у незміненому вигляді протягом перших 12 годин. першої години, 3 год, 24 год і 48 год виводиться відповідно 1%, 7%, 39% та 79% прийнятої дози.
При порушенні функції нирок є ризик кумуляції транексамової кислоти.
Вагітність та годування груддюУ доклінічних дослідженнях транексамова кислота не чинила тератогенного впливу. Адекватні та строго контрольовані дослідження ефективності та безпеки застосування препаратів транексамової кислоти у вагітних не проводились. Транексамова кислота проникає через плаценту і може утримуватись у пуповинній крові в концентрації, близькій до материнської.
Оскільки дослідження репродуктивної функції у тварин не завжди дозволяють передбачити реакції у людини, транексамову кислоту слід застосовувати під час вагітності лише у разі нагальної потреби.
Транексамова кислота проникає у грудне молоко (концентрація препарату в молоці становить близько 1% від концентрації у плазмі крові матері). Розвиток антифібринолітичного ефекту у немовляти є малоймовірним. Тим не менш, слід дотримуватися обережності при застосуванні транексамової кислоти у матерів-годувальниць.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом
Побічні явищаПорушення з боку шлунково-кишкового тракту: часто – нудота, блювання, діарея (симптоми відбуваються при зниженні дози).
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: рідко – шкірні алергічні реакції, у т.ч. алергічний дерматит.
Порушення органу зору: рідко – порушення зору, зокрема. порушення сприйняття кольору, тромбоз судин сітківки.
Порушення з боку судин: рідко – тромбоемболічні ускладнення, виражене зниження артеріального тиску (зазвичай внаслідок надмірно швидкого внутрішньовенного введення, у виняткових випадках – після прийому внутрішньо); частота невідома - гострий інфаркт міокарда, тромбоз церебральних артерій, тромбоз сонних артерій, інсульт, тромбоз глибоких вен ніг, тромбоемболія легеневої артерії, тромбоз ниркової артерії з недостатнім розвитком кортикального некрозу , тромбоз центральної артерії та вени сітківки .
Порушення з боку імунної системи: дуже рідко – реакції гіперчутливості, у т.ч. анафілактичний шок.
Порушення з боку нервової системи: рідко – запаморочення; судоми (зазвичай при внутрішньовенному введенні).
особливі вказівкиПацієнткам з нерегулярною менструальною кровотечею не слід призначати транексамову кислоту до встановлення причин дисменореї. Якщо обсяг менструальної кровотечі неадекватно знижується на фоні лікування транексамовою кислотою, необхідно розглянути можливість альтернативного лікування.
Ефективність та безпека препаратів транексамової кислоти при лікуванні менорагії у пацієнток віком до 16 років не встановлені.
Слід обережно застосовувати транексамову кислоту у жінок, які одночасно приймають комбіновані пероральні контрацептиви, у зв'язку з підвищеним ризиком розвитку тромбозів (Див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами»).
У пацієнтів з ДВС-синдромом, які потребують лікування транексамової кислоти, терапія повинна здійснюватися під ретельним контролем лікаря, який має досвід лікування цього захворювання.
У зв'язку з відсутністю адекватних клінічних досліджень одночасне застосування транексамової кислоти з антикоагулянтами повинно здійснюватися під ретельним наглядом фахівця, який має досвід лікування порушень зсідання крові.
Якщо на фоні прийому транексамової кислоти відзначається порушення зору, необхідно припинити прийом препарату та звернутися до лікаря.
Вплив на здатність керувати автомобілем
Здатність транексамової кислоти впливати на швидкість психомоторних реакцій і здатність керувати транспортними чи іншими механічними засобами не вивчалася. Транексамова кислота може викликати запаморочення та порушення зору, і, відповідно, може впливати на здатність займатися потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.
Умови зберіганняПри температурі не вище 25 ° С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиВсередину, незалежно від їди.
Короткострокове лікування кровотеч, зумовлених підвищеним фібринолізом: стандартна доза, що рекомендується, транексамової кислоти становить 15-25 мг/кг маси тіла, в середньому 1000-1500 мг 2-3 рази на добу.
При простатектомії та оперативних втручаннях на сечовому міхурі: 1000 мг за 6 годин до операції, потім по 1000 мг 3-4 рази на добу до зникнення макрогематурії. Не рекомендується застосування препарату понад 2 тижні після оперативного втручання.
При менорагії: добова доза, що рекомендується, становить 1000 мг 3 рази на добу до припинення менорагії, але не більше 4 діб. При профузній кровотечі дозу препарату можна збільшити, при цьому загальна добова доза не повинна перевищувати 4000 мг. Лікування транексамової кислоти не слід розпочинати до виникнення менструальної кровотечі. У клінічних дослідженнях транексамова кислота не застосовувалася понад три менструальні цикли поспіль.
При рецидивуючих носових кровотечах: 1000 мг 3 рази на добу протягом 7 днів.
Після операції конізації шийки матки: 1500 мг 3 рази на добу протягом 12 днів після операції.
При травматичній гіфемі по 1000-1500 мг 3 рази на добу (цільова доза 25 мг/кг маси тіла) протягом 7 днів.
Пацієнти з гемофілією: препарат призначають внутрішньо у дозі 25 мг/кг маси тіла за 2 години до екстракції зуба, а потім по 1000-1500 мг 3 рази на добу протягом 6-8 днів. Слід одночасно призначити препарати факторів зсідання крові VIII або IX.
При спадковому ангіоневротичному набряку: по 1000-1500 мг 2-3 десь у день. Якщо пацієнт може передбачати загострення захворювання, препарат можна приймати з перервами залежно від продромальних симптомів. В інших випадках препарат слід приймати постійно.
Кровотечі при вагітності: 250-500 мг 3-4 рази на добу до зупинки кровотечі. Середня тривалість курсу лікування – 7 днів.
Застосування препарату в спеціальних груп пацієнтів.
Порушення функції нирок
У пацієнтів з легким і помірним порушенням функції виділення нирок необхідна корекція дози та кратності прийому транексамової кислоти:
Концентрація креатиніну в сироватці крові-120-249 мкмоль/л (1,36-2,82 мг/дл), СКФ-60 -89 мл/хв/1,73 м2: 15 мг/кг маси тіла – 2 рази на добу
Концентрація креатиніну у сироватці крові 250-500 мкмоль/л (2,83-5,66 мг/дл), СКФ-30- 59 мл/хв/1,73 м2: 15 мг/кг маси тіла – 1 раз на добу.
Порушення функції печінки
У пацієнтів з порушенням функції печінки корекція дози не потрібна.
Літній вік
У пацієнтів похилого віку за відсутності ниркової недостатності корекція дози не потрібна.
Дитячий вік
Дані щодо ефективності та безпеки застосування препаратів транексамової кислоти у дітей обмежені. У дітей транексамова кислота призначається із розрахунку 25 мг/кг маси тіла 2-3 рази на добу.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Гемостатическое средство Циклогемал таб п/п/о 250 мг №30 производится компанией ОТИСИФАРМ. Само производство расположено в стране Россия.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Гемостатическое средство Циклогемал таб п/п/о 250 мг №30 и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Гемостатическое средство Циклогемал таб п/п/о 250 мг №30 в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Битранекс раствор для инъекций 50мг/мл 5мл амп 5 шт Битранекс раствор для инъекций 50мг/мл 5мл амп 5 шт, Гемостатическое средство Циклогемал таб. п/п/о 250 м... Гемостатическое средство Циклогемал таб. п/п/о 250 мг №10, Стагемин раствор для инъекций 50 мг/мл 5 мл амп 10 шт Стагемин раствор для инъекций 50 мг/мл 5 мл амп 10 шт, Теовексал раствор для инъекций 50 мг/мл 5 мл амп 10 шт Теовексал раствор для инъекций 50 мг/мл 5 мл амп 10 шт, Транексамовая кислота-акрихин раствор для инъекций 5... Транексамовая кислота-акрихин раствор для инъекций 50 мг/мл 5 мл амп 10 шт, Транексамовая кислота велфарм раствор для инъекций 5... Транексамовая кислота велфарм раствор для инъекций 50 мг/мл 5 мл амп 10 шт, Транексамовая кислота-вертекс таб. 250 мг 10 шт Транексамовая кислота-вертекс таб. 250 мг 10 шт, Транексамовая кислота-вертекс таб. 250 мг 30 шт Транексамовая кислота-вертекс таб. 250 мг 30 шт, Транексамовая кислота-вертекс таб. 500 мг 10 шт Транексамовая кислота-вертекс таб. 500 мг 10 шт, Транексамовая кислота раствор для инъекций 100 мг/мл... Транексамовая кислота раствор для инъекций 100 мг/мл 5 мл амп 10 шт, Транексамовая кислота раствор для инъекций 50мг/мл 5... Транексамовая кислота раствор для инъекций 50мг/мл 5мл амп 10 шт, Транексамовая кислота раствор для инъекций 50 мг/мл ... Транексамовая кислота раствор для инъекций 50 мг/мл 5 мл амп 5 шт, Транексамовая кислота таб. 250 мг 10 шт Транексамовая кислота таб. 250 мг 10 шт, Транексамовая кислота таб. 250 мг 30 шт Транексамовая кислота таб. 250 мг 30 шт, Транексамовая кислота-ТРИВИУМ раствор для инъекций 5... Транексамовая кислота-ТРИВИУМ раствор для инъекций 50 мг/мл 5мл амп 10 шт, Транексам таб п/об пленочной 250мг 10 шт Транексам таб п/об пленочной 250мг 10 шт, Транексам таб п/об пленочной 250мг 30 шт Транексам таб п/об пленочной 250мг 30 шт, Транексам таб п/об пленочной 500мг 10 шт Транексам таб п/об пленочной 500мг 10 шт, Транексам таб п/об пленочной 500мг 30 шт Транексам таб п/об пленочной 500мг 30 шт.
Пока нет комментариев