Ганатон таб 50 мг 40 шт
Ганатон таб 50 мг 40 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 таблетка містить: ітоприду гідрохлорид 50 мг;
Допоміжні речовини:
Лактози моногідрат – 35 мг, крохмаль кукурудзяний – 15 мг, кармелоза – 20 мг; плівкова оболонка: гідроксипропілметилцелюлоза 2910 (гіпромелоза) – 4,4 мг, макрогол 6000 – 0,4 мг, титану діоксид – 0,2 мг, віск карнаубський – 0,025 мг.
Опис:
Білі круглі пігулки, покриті плівковою оболонкою, з ризиком на одній стороні та гравіюванням «HC 803» на іншій.
Форма випуску:
Пігулки, покриті плівковою оболонкою, 50 мг. По 10 таблеток у блістері із ПВХ/ПВДХ/Al-фольги. По 4 блістери разом з інструкцією із застосування в картонну пачку з контролем першого розтину.
ПротипоказанняПідвищена чутливість до ітоприду чи будь-якого допоміжного компонента препарату; пацієнти із шлунково-кишковою кровотечею, механічною обструкцією чи перфорацією; дитячий вік до 16 років (у зв'язку з відсутністю даних із безпеки); вагітність та період грудного вигодовування.
З обережністю
Ітоприду гідрохлорид посилює дію ацетилхоліну, що може спричинити холінергічні побічні реакції. Препарат слід призначати з обережністю категорії пацієнтів, для яких поява таких реакцій може збільшити перебіг основного захворювання;
Пацієнтам похилого віку ітоприд слід призначати з обережністю з огляду на більш високу частоту зниження функції печінки та нирок, наявність супутніх захворювань або інше лікування.
Дозування50 мг
Показання до застосуванняЗастосовують для лікування шлунково-кишкових симптомів, пов'язаних з порушенням моторики шлунка або його уповільненим спорожненням, таких як:
здуття живота, швидке насичення, почуття переповнення в шлунку після їди, біль або дискомфорт в епігастральній ділянці, зниження апетиту, печія, нудота та блювання ; функціональна (невиразкова) диспепсія чи хронічний гастрит.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиМетаболічна взаємодія не очікується, оскільки ітоприд первинно метаболізується під дією монооксигенази флавіну, а не за участю системи цитохрому CYP450.
При одночасному застосуванні варфарину, діазепаму, диклофенаку натрію, тиклопідину гідрохлориду, ніфедипіну та нікардипіну гідрохлориду змін зв'язування з білками не спостерігалося.
Ітоприд посилює моторику шлунка, тому він може вплинути на всмоктування інших препаратів, які приймаються внутрішньо. Особливої обережності слід дотримуватись при застосуванні препаратів з низьким терапевтичним індексом, а також лікарських форм із уповільненим вивільненням або препаратів з кишковорозчинною оболонкою.
Противиразкові препарати, такі як циметидин, ранітидин, тепренон та цетраксат, не впливають на прокінетичну дію ітоприду.
Антихолінергічні засоби можуть послабити ефект ітоприду.
ПередозуванняПри передозуванні показані промивання шлунка та симптоматична терапія.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Моторики ШКТ стимулятор – ацетилхоліну викиду стимулятор
Код АТХ: А03FA
Фармакодинаміка:
Ітоприда гідрохлорид – це гастропрокінетик для прийому внутрішньо. Лікарська форма та склад таблеток забезпечують негайне вивільнення діючої речовини.
Ітоприд характеризується подвійним механізмом дії: антагонізм до D2-дофамінових рецепторів та інгібування ацетилхолінестерази. В результаті дії ітоприду збільшується концентрація ацетилхоліну, що призводить до посилення моторики шлунка, підвищення тонусу нижнього стравохідного сфінктера (НПС), прискорення процесу випорожнення шлунка та покращення гастродуоденальної координації.
Ітоприду гідрохлорид також має протиблювотний ефект за рахунок взаємодії з D2-дофаміновими рецепторами, розташованими в хеморецепторній тригерній зоні довгастого мозку. Ітоприд викликає дозозалежне пригнічення блювоти, спричиненої апоморфіном.
Дія препарату у пацієнтів з функціональною диспепсією призводить до зниження симптомів (загальна оцінка пацієнтом, постпрандіальна тяжкість у животі, раннє насичення). Застосування ітоприду пацієнтами з діабетичним гастропарезом сприяло прискоренню евакуації зі шлунка рідкої та твердої їжі. У пацієнтів з гастроезофагеальною рефлюксною хворобою (ГЕРХ) ітоприд зменшує кількість тимчасових розслаблень нижнього стравохідного сфінктера та зменшує тривалість часу з високою кислотністю в стравоході (рН < 4).
При сумісному застосуванні ітоприду гідрохлориду з альфа-ліпоєвою кислотою спостерігалося прискорення процесу спорожнення шлунка та зниження рівня гастрину та мотиліну порівняно з монотерапією ітопридом.
Ітоприда гідрохлорид має високоспецифічну дію на верхній відділ шлунково-кишкового тракту. Ітоприд гідрохлорид прискорює спорожнення шлунка. Ітоприд гідрохлорид не впливає на сироваткові рівні гастрину.
Фармакокінетика:
Всмоктування:
Ітоприда гідрохлорид швидко і практично повністю всмоктується у шлунково-кишковому тракті. Відносна біодоступність становить 60%, що пов'язано з метаболізмом при першому проходженні через печінку. Їжа не впливає на біодоступність. Максимальна концентрація в плазмі (Сmax 0,28 мкг/мл) досягається через 0,5-0,75 год після прийому 50 мг ітоприду гідрохлориду. При повторному прийомі ітоприду гідрохлориду внутрішньо в дозі 50-200 мг тричі на добу протягом 7 днів фармакокінетика препарату та його метаболітів була лінійною, а кумуляція виявилася мінімальною.
Розподіл:
Ітоприду гідрохлорид на 96% зв'язується з білками плазми, переважно з альбуміном. Зв'язування з альфа1-кислим глікопротеїном становить менше ніж 15 % від загального зв'язування. Ітоприд активно розподіляється в тканині (об'єм розподілу Vdбету = 6,1 л/кг) і виявляється у високих концентраціях у нирках, тонкому кишечнику, печінці, надниркових залозах та шлунку. Проникнення в головний та спинний мозок мінімальне. Ітоприд проникає у грудне молоко.
Метаболізм:
Ітоприд піддається активній біотрансформації у печінці у людини. Ідентифіковано 3 метаболіти, тільки один з яких виявляє невелику активність, яка не має фармакологічного значення (приблизно 2-3 % від такої ітоприду). Первинним метаболітом у людини є N-оксид, який утворюється внаслідок окислення третинної аміно-N-диметильної групи. Ітоприд метаболізується під дією флавін-залежної монооксигенази (FMO3). Кількість та ефективність ізоферментів FMO у людини може відрізнятися залежно від генетичного поліморфізму, який у поодиноких випадках призводить до розвитку аутосомно-рецесивного стану, відомого під назвою триметиламінурії (синдром рибного запаху). За даними фармакокінетичних досліджень CYP-опосередкованих реакцій in vivo ітоприд не має інгібуючої або індукуючої дії на ізоферменти CYP2C19 та CYP2E1. Терапія ітопридом не впливає на CYP або активність уридиндифосфат-глюкуронілтрансферази.
Виведення:
Ітоприду гідрохлорид та його метаболіти виводяться в основному із сечею. Ниркова екскреція ітоприду та його N-оксиду після одноразового прийому препарату внутрішньо у терапевтичній дозі (50 мг) у здорових людей становила 3,7 та 75,4 % відповідно. Період напіввиведення ітоприду гідрохлориду становить близько 6 год.
Вагітність та годування груддюДані про вплив
ітоприду на фертильність у людини відсутні. Проте дослідження на тваринах не виявили ознак негативного впливу препарату на фертильність. На даний момент є обмежена кількість даних (менше 300 результатів вагітності) щодо застосування ітоприду у вагітних жінок
.
Дослідження на тваринах не виявили ознак прямого або непрямого негативного впливу ітоприду, що вказують на репродуктивну токсичність. З метою обережності слід уникати застосування ітоприду при вагітності.
Період грудного вигодовування
Ітоприд виділяється з молоком у тварин, проте на даний момент немає достатньої кількості даних про виділення ітоприду з грудним молоком у людини. Під час годування груддю не можна виключати ризик впливу препарату на дитину. Рішення про припинення грудного вигодовування або скасування/перерву в прийомі препарату слід приймати, ґрунтуючись на оцінці користі грудного вигодовування для дитини та користі препарату для матері.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом.
Побічні явищаНаступні побічні ефекти спостерігалися у 998 пацієнтів при застосуванні ітоприду у стандартній добовій дозі 150 мг або нижче в ході 4 плацебо-контрольованих, 4 порівняльних та 13 неконтрольованих інтервенційних клінічних дослідженнях з частотою [часто (>1/100 та <1/10) та нечасто (>1/1000 та <1/100)]. У категоріях із частотою дуже часто (>1/10), рідко (>1/10000 та <1/1000) або дуже рідко (<1/10000) небажаних реакцій не спостерігалося.
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: часто біль у животі, діарея; нечасто – підвищене слиновиділення.
Лабораторні та інструментальні дані: нечасто – підвищення активності аланінамінотрансферази (АЛТ), зниження кількості лейкоцитів.
Порушення з боку нервової системи: нечасто-запаморочення, головний біль.
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: нечасто – висипання.
Наступні побічні ефекти були виявлені в ході постреєстраційного застосування, виходячи з наявних даних оцінити їх частоту неможливо.
Порушення з боку крові та лімфатичної системи: лейкопенія та тромбоцитопенія.
Порушення з боку імунної системи: реакції гіперчутливості, включаючи анафілактоїдну реакцію.
Порушення ендокринної системи: підвищення рівня пролактину в крові.
Порушення з боку нервової системи: запаморочення, біль голови, тремор. Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: діарея, запор, біль у животі, підвищене слиновиділення та нудота.
Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів: жовтяниця. Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: висипання, еритема та свербіж. Порушення з боку статевих органів та молочної залози: гінекомастія.
Лабораторні та інструментальні дані: підвищення активності аспартатамінотрансферази (ACT), аланінамінотрансферази (АЛТ), гамма-глутамілтранспептидази, лужної фосфатази та рівня білірубіну.
особливі вказівкиІтоприд посилює дію ацетилхоліну і може спричинити холінергічні побічні реакції. Дані щодо тривалого застосування препарату відсутні.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами, механізмами:
Досліджень щодо впливу ітоприду на здатність керувати автомобілем та механізмами не проводилося. Однак у період лікування препаратом слід бути обережним при виконанні потенційно небезпечних видів діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій (керування транспортними засобами, робота з рухомими механізмами, робота диспетчера та оператора), оскільки застосування препарату може викликати запаморочення.
Умови зберіганняЗберігати у захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці!
Спосіб застосування та дозиДорослим призначають внутрішньо по 1 таблетці препарату Ганатон 50 мг 3 рази на добу до їди. Добова доза, що рекомендується, становить 150 мг. Вказана доза може бути знижена з урахуванням віку та симптомів хворого.
У клінічних дослідженнях тривалість лікування препаратом Ганатон складала до 8 тижнів.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Ганатон таб 50 мг 40 шт производится компанией ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИС. Само производство расположено в стране Япония.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Ганатон таб 50 мг 40 шт и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Ганатон таб 50 мг 40 шт в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Ганатон таб 50 мг 10 шт Ганатон таб 50 мг 10 шт, Ганатон таб 50 мг 70 шт Ганатон таб 50 мг 70 шт, Итомед таб п/об пленочной 50мг 100 шт Итомед таб п/об пленочной 50мг 100 шт, Итомед таб п/об пленочной 50мг 40 шт Итомед таб п/об пленочной 50мг 40 шт, Итоприд-вертекс таб. 50 мг 40 шт Итоприд-вертекс таб. 50 мг 40 шт, Итоприд-вертекс таб. 50 мг 80 шт Итоприд-вертекс таб. 50 мг 80 шт, Итоприд канон таб. 50 мг 40 шт Итоприд канон таб. 50 мг 40 шт, Итоприд канон таб. 50 мг 70 шт Итоприд канон таб. 50 мг 70 шт, Итоприд-сз таб. 50 мг 100 шт Итоприд-сз таб. 50 мг 100 шт, Итоприд таб. 50 мг 40 шт Итоприд таб. 50 мг 40 шт, Итоприд таб 50 мг 70 шт Итоприд таб 50 мг 70 шт, Итоприд таб п/об пленочной 50мг 100 шт Итоприд таб п/об пленочной 50мг 100 шт, Ретч таб п/об пленочной 50мг 40 шт Ретч таб п/об пленочной 50мг 40 шт, Ретч таб п/об пленочной 50мг 70 шт Ретч таб п/об пленочной 50мг 70 шт.