Фраксипарин раствор для и/п/к 9500ме анти-ха/мл 06мл 5700ме анти-ха шприц 10 шт
Топ продаж
Суперцена
Фраксипарин - це антикоагулянт прямого дії, який містить низькомолекулярний гепарин. Він має високу здатність до зв'язування з білком плазми, що призводить до прискореного пригнічення фактора Xa і високого антитромботичного потенціалу. Фраксипарин має менший вплив на функції тромбоцитів і на агрегацію порівняно з нефракціонованим гепарином. Він є ефективним засобом профілактики та лікування тромбоемболій, нестабільної стенокардії та інфаркту міокарда без зубця Q. У пацієнтів з порушенням функції нирок або похилого віку, необхідно оцінити та відповідно коригувати дозу Фраксипарину.
Фраксипарин раствор для и/п/к 9500ме анти-ха/мл 06мл 5700ме анти-ха шприц 10 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
Кальція надропарин
Вміст кальцію надропарину в різних формах випуску:
Шприци по 0,3 мл – 2850 МО анти Ха-факторної активності.
Шприци по 0,4 мл - 3800 МО анти Ха-факторної активності.
Шприци по 0,6 мл - 5700 МО анти Ха-факторної активності.
Шприци по 0,8 мл - 7600 МО анти Ха-факторної активності.
Шприци по 1,0 мл - 9500 МО анти Ха-факторної активності.
Допоміжні речовини:
Розчин гідроксиду кальцію (або розбавлена хлористоводнева кислота) достатня кількість до рН 5,0 – 7,0, вода для ін'єкцій до 1,0 мл.
Опис:
Прозорий або слабо-опалесціюючий, безбарвний або світло-жовтий розчин.
Форма випуску:
Розчин для підшкірного введення, 9500 МО анти-Ха/мл.
По 0,3 мл, 0,4 мл, 0,6 мл, 0,8 мл або 1,0 мл препарату в однодозовий скляний шприц із захисним корпусом, наконечником із голкою із нержавіючої сталі, закритою ковпачком.
По 2 шприца упаковують у прозорий блістер із ПВХ/ПЕ плівки.
По 1 або 5 блістерів (по 2 або 10 шприців) разом з інструкцією із застосування поміщають у картонну пачку.
ПротипоказанняПідвищена чутливість до надропарину або до будь-якого іншого компонента препарату;
тромбоцитопенія при застосуванні надропарину в анамнезі;
Ознаки кровотечі або підвищений ризик кровотечі, пов'язаний з порушенням гемостазу, за винятком ДВЗ-синдрому, не викликаного гепарином;
органічні ураження органів зі схильністю до кровоточивості (наприклад, гостра виразка шлунка або дванадцятипалої кишки);
Травми або оперативні втручання на головному та спинному мозку або на очах;
внутрішньочерепний крововилив;
гострий септичний ендокардит;
Тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну менше 30 мл/хв) у пацієнтів, які отримують Фраксипарин з метою лікування тромбоемболій, нестабільної стенокардії та інфаркту міокарда без зубця Q;
Дитячий вік (<18 років).
З обережністю слід призначати Фраксипарин у таких ситуаціях, у зв'язку з підвищеним ризиком кровотеч:
При печінковій недостатності;
При нирковій недостатності;
При тяжкій артеріальній гіпертензії;
При пептичних виразках в анамнезі чи інших захворюваннях із підвищеним ризиком кровотечі;
При порушеннях кровообігу в судинній оболонці та сітківці ока;
У післяопераційному періоді після операцій на головному та спинному мозку або на очах;
У хворих на масу тіла менше 40 кг;
У разі тривалості лікування, що перевищує рекомендовану (10 днів);
у разі недотримання рекомендованих умов лікування (особливо тривалості та встановлення дози на основі маси тіла для курсового застосування);
При комбінації з препаратами, що посилюють ризик кровотечі (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами»).
Показання до застосування- Профілактика тромбоемболічних ускладнень: - при загальнохірургічних та ортопедичних втручаннях; - у хворих з високим ризиком тромбоутворення (при гострій дихальній та/або серцевій недостатності) в умовах відділення інтенсивної терапії. - Лікування тромбоемболії. - Профілактика зсідання крові під час гемодіалізу. - Лікування нестабільної стенокардії та інфаркту міокарда без зубця Q.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиРозвиток гіперкаліємії може залежати від одночасної присутності кількох факторів ризику. Лікарські препарати, що викликають гіперкаліємію: солі калію, калійзберігаючі діуретики, інгібітори ангіотензин перетворюючого ферменту (АПФ), блокатори рецепторів ангіотензину II, нестероїдні протизапальні препарати, гепарини (низкомолекулярні або нефракціоновані), циклоспорин та такоспорин. Небезпека розвитку гіперкаліємії підвищується при комбінації вищезазначених засобів із ФРАКСИПАРИНОМ.
Спільне застосування Фраксипарину з препаратами, що впливають на гемостаз, такими як ацетилсаліцилова кислота, нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП), антагоністи вітаміну К, фібринолітики та декстран, призводить до взаємного посилення ефекту.
Крім того, слід брати до уваги: інгібітори агрегації тромбоцитів (крім ацетилсаліцилової кислоти в якості аналгетичного та жарознижувального лікарського засобу, тобто в дозі понад 500 мг; НПЗП): абциксимаб, ацетилсаліцилова кислота в 005 кардіологічних та неврологічних показаннях, берапрост, клопідогрел, ептифібатид, ілопрост, тиклопідин, тирофібан, посилюється ризик розвитку кровотечі.
Фраксипарин слід з обережністю призначати пацієнтам, які отримують пероральні антикоагулянти, системні глюкокортикостероїди та декстрани. При призначенні пероральних антикоагулянтів пацієнтам, які отримують Фраксипарин, його застосування слід продовжувати до стабілізації протромбінового часу до необхідного значення.
ПередозуванняСимптоми
Основною ознакою передозування при підшкірному або внутрішньовенному введенні є кровотеча. Необхідно стежити за кількістю тромбоцитів та іншими параметрами системи згортання крові. Незначні кровотечі не вимагають спеціальної терапії, зазвичай достатньо знизити або відстрочити подальшу дозу Фраксипарину.
Лікування:
Застосування протаміну сульфату необхідне лише у важких випадках. Протаміну сульфат має виражену нейтралізуючу дію по відношенню до антикоагулянтних ефектів гепарину, проте деякі анти-Ха активності можуть відновитися. 0,6 мл сульфату протаміну нейтралізує близько 950 анти-Ха МО надропарину. Доза протаміну сульфату розраховується з урахуванням часу, що минув після введення гепарину, із можливим зниженням дози антидоту.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Антикоагулянт прямий.
Фармакологічні властивості:
Надропарин кальцій це низькомолекулярний гепарин (НМГ), отриманий шляхом деполімеризації стандартного гепарину. Він являє собою глікозаміноглікан із середньою молекулярною масою приблизно 4300 дальтон.
Надропарин виявляє високу здатність до зв'язування з білком плазми антитромбіном III (AT III). Це зв'язування призводить до прискореного пригнічення фактора Xa, чим і обумовлений високий антитромботичний потенціал надропарину.
Інші механізми, що забезпечують антитромботічну дію надропарину, включають активацію інгібітору перетворення тканинного фактора (TFPI), активацію фібринолізу за допомогою прямого вивільнення активатора тканинного плазміногену з ендотеліальних клітин і модифікацію реологічних властивостей крові (зниження в'язкості крові) і збільшення пров'язкості крові та збільшення пров'язкості крові та збільшення пров'язкості крові та збільшення пров'язкості крові.
Фармакодинаміка:
Надропарин характеризується більш високою активністю щодо фактора Ха порівняно з активністю щодо фактора IIа. Він має як негайну, так і продовжену антитромботичну активність.
У порівнянні з нефракціонованим гепарином, надропарин має менший вплив на функції тромбоцитів і на агрегацію і має мало виражений вплив на первинний гемостаз.
У профілактичних дозах бракує вираженого зниження активованого часткового тромбінового часу (АЧТВ).
При курсовому лікуванні в період максимальної активності АЧТП може бути подовжено до значення в 1.4 рази, що перевищує стандартне. Така пролонгація відбиває залишковий антитромботичний ефект надропарину кальцію.
Фармакокінетика:
Фармакокінетичні властивості визначаються на основі зміни анти-Ха-факторної активності плазми.
Абсорбція
Після підшкірного введення максимальна анти-Ха активність (Сmax) досягається через 3-5 годин (Tmax).
Біодоступність
Після підшкірного введення надропарин майже повністю всмоктується (близько 88%).
При внутрішньовенному введенні максимальна анти-Ха активність досягається через 10 хвилин, період напіввиведення (T1/2) становить близько 2 годин.
Метаболізм
Метаболізм відбувається переважно в печінці (десульфатування, деполімеризація).
Виведення
Період напіввиведення після підшкірного введення становить близько 3,5 год. Проте, анти-Ха активність зберігається протягом щонайменше 18 годин після ін'єкції надропарину в дозі 1900 анти-Ха МЕ.
ГРУПИ РИЗИКУ Пацієнти похилого віку
У хворих похилого віку, у зв'язку з можливим зниженням функції нирок, елімінація надропарину може сповільнюватися. Можлива ниркова недостатність у цій групі пацієнтів потребує оцінки та відповідної корекції дози.
Пацієнти з порушенням функції нирок
У клінічних дослідженнях, присвячених вивченню фармакокінетики надропарину при внутрішньовенному введенні пацієнтам з нирковою недостатністю різної тяжкості, було встановлено кореляцію між кліренсом надропарину та кліренсом креатиніну. При порівнянні отриманих значень з показниками у здорових добровольців було встановлено, що AUC та період напіввиведення у пацієнтів з нирковою недостатністю легкого ступеня (CLCr 36-43 мл/хв) були підвищені до 52 та 39% відповідно, а плазмовий кліренс надропарину знижений до 63 % від нормальних значень. У пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю (CLCr 10-20 мл/хв) AUC та період напіввиведення були підвищені до 95 та 112% відповідно, а плазмовий кліренс надропарину знижений до 50% від нормальних значень. У пацієнтів з тяжкими порушеннями функції нирок (CLCr 3-6 мл/хв), що перебувають на гемодіалізі,
Результати дослідження показали, що невелике накопичення надропарину може спостерігатися у пацієнтів з легкою або помірною нирковою недостатністю (кліренс креатиніну більше або дорівнює 30 мл/хв і менше ніж 60 мл/хв), отже, дозу Фраксипарину слід зменшити на 25% у таких пацієнтів, які отримують Фраксипарин з метою лікування тромбоемболій, нестабільної стенокардії/інфаркту міокарда без зубця Q. Фраксипарин протипоказаний пацієнтам з тяжкою нирковою недостатністю з метою лікування цих станів.
У пацієнтів з легкою або помірною нирковою недостатністю застосування Фраксипарину з метою профілактики тромбоемболій, накопичення надропарину не перевищує таке у пацієнтів із нормальною функцією нирок, які приймають лікувальні дози Фраксипарину. Тому зниження дози Фраксипарину, що приймається з профілактичною метою у даної категорії пацієнтів не потрібно. У пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю, які отримують Фраксипарин у профілактичних дозах, необхідне зниження дози на 25% порівняно з дозами, які призначаються пацієнтам, які мають нормальні показники кліренсу креатиніну.
Гемодіаліз
Низькомолекулярний гепарин вводиться в артеріальну лінію петлі діалізу у досить високих дозах для того, щоб запобігти згортанню крові в петлі. Фармакокінетичні параметри принципово не змінюються, за винятком передозування, коли проходження препарату в системний кровообіг може вести до підвищення анти-Ха факторної активності, пов'язаного з кінцевою фазою ниркової недостатності.
Вагітність та годування груддюДослідження
на тваринах не показали тератогенного або фетотоксичного ефектів надропарину, проте в даний час є лише обмежені дані щодо проникнення надропарину через плаценту у людини. Тому застосування Фраксипарину під час вагітності не рекомендується, крім випадків, коли потенційна користь матері перевищує ризик для плода.
Лактація
В даний час є лише обмежені дані щодо виділення надропарину у грудне молоко. У зв'язку з цим використання надропарину в період грудного вигодовування не рекомендується.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом.
Побічні явищаВикористана наступна класифікація небажаних реакцій залежно від частоти народження: дуже часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), іноді (>1/1000, <1/100), рідко (>1 /10,000, <1/1000), дуже рідко (<1/10,000).
З боку кровоносної та лімфатичної системи: дуже часто – кровотечі різних локалізацій, частіше у пацієнтів з іншими факторами ризику; рідко – тромбоцитопенія; дуже рідко – еозинофілія, оборотна після відміни препарату.
З боку імунної системи: дуже рідко – реакції гіперчутливості (включаючи набряк Квінке та шкірні реакції).
З боку обміну речовин: дуже рідко – оборотна гіперкаліємія, пов'язана із здатністю гепаринів пригнічувати секрецію альдостерону, особливо у пацієнтів із групи ризику.
Гепатобіліарні порушення: часто - підвищення рівня печінкових трансаміназ, що зазвичай носить транзиторний характер.
З боку шкіри та підшкірних тканин: дуже часто – утворення маленької підшкірної гематоми у місці ін'єкції. У деяких випадках спостерігається поява щільних вузликів, які не означають інкапсулювання гепарину, які зникають за кілька днів. Дуже рідко – некроз шкіри, зазвичай у місці введення. Некроз зазвичай передується пурпурою або інфільтрованою або хворобливою еритематозною плямою, які можуть супроводжуватися або не супроводжуватися загальними симптомами. У таких випадках лікування Фраксипарин слід негайно припинити.
З боку статевої системи: дуже рідко – пріапізм.
особливі вказівкиp align="justify"> Особливу увагу слід приділяти конкретним інструкціям щодо застосування для кожного лікарського препарату, що відноситься до класу низькомолекулярних гепаринів, т.к. вони можуть бути використані різні одиниці дозування (ОД чи мг). Внаслідок чого неприпустиме чергування Фраксипарину з іншими НМГ при тривалому лікуванні. Також необхідно звертати увагу на те, який саме препарат використовується - Фраксіпарін або Фраксіпарін Форте, т.к. це впливає режим дозування.
Градуйовані шприци призначені для добору дози в залежності від маси тіла хворого.
Фраксипарин не призначений для внутрішньом'язового введення.
При лікуванні Фраксипарином повинен проводитись клінічний моніторинг вимірювання кількості тромбоцитів.
Оскільки при застосуванні гепаринів існує можливість розвитку тромбоцитопенії (
гепарин-індукована тромбоцитопенія), протягом усього курсу лікування Фраксипарином необхідно моніторувати рівень тромбоцитів.
Повідомлялося про поодинокі випадки тромбоцитопенії, іноді важкої, які могли бути пов'язані з артеріальним або венозним тромбозами, що важливо враховувати в таких випадках: -при тромбоцитопенії; -при значному зменшенні рівня тромбоцитів (на 30 - 50% порівняно з нормальними показниками); -при негативній динаміці з боку тромбозу, щодо якого пацієнт отримує лікування; -при ДВЗ-синдромі.
У цих випадках лікування Фраксипарин слід припинити.
Зазначені ефекти імуноалергічної природи зазвичай відзначаються між 5-м і 21-м днем лікування, але можуть виникати і раніше, якщо у пацієнта є гепарин-індукована тромбоцитопенія в анамнезі.
За наявності гепарин-індукованої тромбоцитопенії в анамнезі (на тлі звичайних або низькомолекулярних гепаринів) лікування Фраксипарином може бути призначене при необхідності. Однак у цій ситуації показано суворий клінічний моніторинг і щонайменше щоденний вимір числа тромбоцитів. При виникненні тромбоцитопенії застосування Фраксипарину слід негайно припинити.
Якщо на тлі гепаринів (звичайних або низькомолекулярних) виникає тромбоцитопенія, слід розглянути можливість призначення антикоагулянтів інших груп. Якщо інші препарати недоступні, можливе використання іншого низькомолекулярного гепарину. При цьому слід щодня спостерігати за кількістю тромбоцитів у крові. Якщо ознаки ініціальної тромбоцитопенії продовжують спостерігатися після заміни препарату, слід якомога раніше припинити лікування.
Необхідно пам'ятати, що контроль агрегації тромбоцитів, що ґрунтується на тестах in vitro, має обмежене значення при діагностиці гепарин-індукованої тромбоцитопенії.
Пацієнти похилого віку
Перед початком лікування Фраксипарин необхідно оцінити функцію нирок.
Гіперкаліємія
Гепарини можуть пригнічувати секрецію альдостерону, що може призвести до гіперкаліємії, особливо у пацієнтів з підвищеним калієм у крові або у пацієнтів з ризиком підвищення вмісту калію в крові, наприклад, пацієнти з цукровим діабетом, хронічною нирковою недостатністю, метаболічним ацидозом або пацієнти, які приймають препарати , які можуть викликати гіперкаліємію Ризик гіперкаліємії підвищується при тривалій терапії, але зазвичай оборотний при відміні. У пацієнтів, які перебувають у групі ризику, слід контролювати рівень калію у крові.
Спінальна/епідуральна анестезія/спинномозкова пункція та супутні лікарські препарати
Ризик виникнення спинальних/епідуральних гематом підвищується у осіб із встановленими епідуральними катетерами або супутнім застосуванням інших ліків, які можуть вплинути на гемостаз, таких як нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП), інгібітори тромбоцитів або інші антикоагулянти. Ризик, мабуть, також збільшується під час проведення травматичних або повторних епідуральних або спинномозкових пункцій. Таким чином, питання про комбіноване застосування нейроаксіальної блокади та антикоагулянтів має вирішуватися індивідуально після оцінки співвідношення ефективність/ризик у таких ситуаціях: - у пацієнтів, які вже отримують антикоагулянти, має бути обґрунтовано необхідність спинальної або епідуральної анестезії; - у пацієнтів,
Якщо пацієнту проводиться люмбальна пункція або спинальна або епідуральна анестезія, слід дотримуватись достатнього тимчасового інтервалу між введенням Фраксипарину та введенням або видаленням спинального/епідурального катетера або голки.
Необхідне ретельне спостереження за пацієнтом з метою виявлення ознак та симптомів неврологічних порушень. При виявленні порушень у неврологічному статусі хворого потрібна термінова відповідна терапія.
Саліцилати, нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП) та інгібітори агрегації тромбоцитів
При профілактиці або лікуванні венозних тромбоемболій, а також при профілактиці зсідання крові в системі екстракорпорального кровообігу при гемодіалізі не рекомендується спільне призначення Фраксипарину з такими препаратами як ацетилсаліцилова кислота, інші саліцилати, нестероїдні протизапальні ів, т.к. це може збільшити ризик розвитку кровотеч.
ВПЛИВ НА ЗДАТНІСТЬ КЕРУВАТИ / МЕХАНІЗМИ Немає даних про вплив Фраксипарину на здатність керувати автомобілем / механізмами.
Умови зберіганняЗберігати при температурі не вище 30 °C. Не заморожувати.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиТехніка підшкірного введення.
Переважно вводити в положенні пацієнта лежачи, підшкірну тканину передньобічної або задньобокової поверхні області живота, по черзі з правого і лівого боку. Допускається введення у стегно.
Щоб уникнути втрати препарату при використанні шприців, не слід видаляти бульбашки повітря перед ін'єкцією.
Голку слід вводити перпендикулярно, а не під кутом, у защемлену складку шкіри, яку необхідно тримати між великим та вказівним пальцем до кінця введення розчину. Не слід розтирати місце введення після ін'єкції.
Профілактика тромбоемболії.
Загальна хірургія.
Рекомендована доза Фраксипарину становить 0,3 мл (2850 анти-Ха МО) підшкірно, за 2-4 години до операції, потім Фраксипарин вводять 1 раз на день. Лікування продовжують протягом не менше 7 днів та протягом періоду ризику тромбоутворення, до переведення пацієнта на амбулаторний режим.
Ортопедичні операції.
Фраксипарин призначають підшкірно, дозування залежить від маси тіла хворого, і вказано нижче з розрахунку 38 анти-Ха МО/кг ваги, яка може бути збільшена до 50% на 4-й післяопераційний день.
Початкова доза призначається за 12 годин до операції, друга доза – через 12 годин після закінчення операції.
Далі Фраксипарин продовжують застосовувати 1 раз на добу протягом періоду ризику тромбоутворення перед переведенням пацієнта на амбулаторний режим. Мінімальний термін терапії становить 10 днів.
Доза Фраксипарину, що вводиться за 12 годин до і через 12 годин після операції, далі 1 раз на добу до 3 дня після операції: маса тіла менше 50 кг-0,2 мл (1900 МО); маса тіла 50-69 кг-0,3 мг (2850 МО); маса тіла понад 70 кг-0,4 мл (3800 МО).
Доза Фракспарину, що вводиться один раз на добу, починаючи з 4 дня після операції: маса тіла менше 50 кг-0,3 мг (2850 МО); маса тіла 50-69 кг-0,4 мл (3800 МО); маса тіла понад 70 кг-0,6 мл (5700 МО).
Пацієнти з високим ризиком тромбоутворення, як правило, знаходяться у відділеннях реанімації та інтенсивної терапії (дихальна недостатність та/або інфекція дихальних шляхів та/або серцева недостатність): Фраксипарин призначається підшкірно, 1 раз на добу
.
Доза залежить від маси тіла хворого та вказана нижче. Фраксипарин застосовують протягом усього періоду ризику тромбоутворення.
Доза Фраксипарину, що вводиться 1 раз на день: маса тіла менше 70 кг-0,4 мл (3800 МО); маса тіла понад 70 кг-0,6 мл (5700 МО);
Лікування нестабільної стенокардії та інфаркту міокарда без зубця Q.
Фраксипарин призначається підшкірно 2 десь у день (кожні 12 годин). Тривалість лікування зазвичай становить 6 днів. У клінічних дослідженнях пацієнтам з нестабільною стенокардією/інфарктом міокарда без зубця Q. Фраксипарин призначався у комбінації з аспірином у дозі 325 мг на добу.
Початкова доза, що застосовується як одноразова внутрішньовенна болюсна ін'єкція, і наступні дози вводяться підшкірно. Доза залежить від маси тіла хворого і вказана нижче в таблиці з розрахунку 86 анти-Ха МО/кг маси тіла.
Початкова доза, для внутрішньовенного введення (болюсна) та підшкірна ін'єкція (кожні 12 годин): маса тіла менше 50 кг-0,4 мл (3780 МО); маса тіла 50-59 кг-0,5 мл (4750 МО); маса тіла 60-69 кг-0,6 мл (5700 МО); маса тіла 70-79 кг-0,7 мл (6650 МО); маса тіла 80-89 кг -0,8 мл (7600 МО); маса тіла 90-99 кг -0,9 мл (8550 МО); маса тіла більше 100 кг-1 мл (9500 МО).
Лікування тромбоемболії.
При лікуванні тромбоемболії терапія пероральними антикоагулянтами, за відсутності протипоказань, має бути розпочата якомога раніше. Терапія Фраксипарином повинна бути припинена до досягнення цільових значень показника протромбінового часу.
Фраксипарин призначається підшкірно 2 десь у день (кожні 12 годин), нормальна тривалість курсу – 10 днів.
Доза залежить від маси тіла хворого та вказана нижче з розрахунку 86 анти-Ха МО/кг маси тіла. маса тіла менше 50 кг-0,4 мл (3850 МО); маса тіла 50-59 кг-0,5 мл (4750 МО); маса тіла 60-69 кг-0,6 мл (5700 МО); маса тіла 70-79 кг-0,7 мл (6650 МО); маса тіла 80-89 кг-0,8 мл (7600 МО); маса тіла більше 90 кг-0,9 мл (8550 МО).
Профілактика зсідання крові в системі екстракорпорального кровообігу при гемодіалізі.
Доза Фраксипарину повинна бути встановлена для кожного пацієнта індивідуально з урахуванням технічних умов діалізу.
Фраксипарин вводиться одноразово до артеріальної лінії петлі діалізу на початку кожного сеансу.
Для пацієнтів, які не мають підвищених ризиків розвитку кровотечі, рекомендовані наступні початкові дози, залежно від маси тіла, достатні для проведення 4-годинного сеансу діалізу: маса тіла менше 50 кг-0,3 мл (2850 МО); маса тіла 50-69 кг-0,4 мл (3800 МО); маса тіла понад 70 кг -0,6 мл (5700 МО).
У хворих з підвищеним ризиком кровотечі сеанси діалізу можуть проводитись із застосуванням половинної дози препарату.
Якщо сеанс діалізу триває довше 4 годин, можуть бути введені додаткові невеликі дози Фраксипарину.
При проведенні наступних сеансів діалізу доза повинна підбиратися залежно від ефектів, що спостерігаються.
Слід спостерігати за пацієнтом протягом процедури діалізу через можливе виникнення кровотеч або ознак тромбоутворення в системі для діалізу.
Пацієнти похилого віку.
У пацієнтів похилого віку коригування доз не потрібно, крім пацієнтів з порушенням функції нирок. До початку лікування Фраксіпарином рекомендується провести оцінку функції нирок.
Ниркова недостатність.
Профілактика тромбоемболій:
У пацієнтів з легкою та помірною нирковою недостатністю (кліренс креатиніну більше 30 мл/хв та менше 60 мл/хв) зниження дози не потрібне, якщо Фраксипарин застосовують для профілактики тромбоутворення. У пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну менше 30 мл/хв) дозу слід зменшити на 25%. У пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну менше 30 мл/хв) доза повинна бути зменшена на 25%.
Лікування тромбоемболій, профілактика тромбоемболій у пацієнтів з високим ризиком тромбоутворення (нестабільна стенокардія та інфаркт міокарда без зубця Q):
У пацієнтів з легкою та помірною нирковою недостатністю, які отримують Фраксипарин для лікування цих захворювань, дозу слід зменшити на 25 %. Фраксипарин протипоказаний пацієнтам із тяжкою нирковою недостатністю.
Пацієнти із порушенням функції печінки.
Не проводилося спеціальних досліджень цієї групи пацієнтів.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Фраксипарин раствор для и/п/к 9500ме анти-ха/мл 06мл 5700ме анти-ха шприц 10 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
Кальція надропарин
Вміст кальцію надропарину в різних формах випуску:
Шприци по 0,3 мл – 2850 МО анти Ха-факторної активності.
Шприци по 0,4 мл - 3800 МО анти Ха-факторної активності.
Шприци по 0,6 мл - 5700 МО анти Ха-факторної активності.
Шприци по 0,8 мл - 7600 МО анти Ха-факторної активності.
Шприци по 1,0 мл - 9500 МО анти Ха-факторної активності.
Допоміжні речовини:
Розчин гідроксиду кальцію (або розбавлена хлористоводнева кислота) достатня кількість до рН 5,0 – 7,0, вода для ін'єкцій до 1,0 мл.
Опис:
Прозорий або слабо-опалесціюючий, безбарвний або світло-жовтий розчин.
Форма випуску:
Розчин для підшкірного введення, 9500 МО анти-Ха/мл.
По 0,3 мл, 0,4 мл, 0,6 мл, 0,8 мл або 1,0 мл препарату в однодозовий скляний шприц із захисним корпусом, наконечником із голкою із нержавіючої сталі, закритою ковпачком.
По 2 шприца упаковують у прозорий блістер із ПВХ/ПЕ плівки.
По 1 або 5 блістерів (по 2 або 10 шприців) разом з інструкцією із застосування поміщають у картонну пачку.
ПротипоказанняПідвищена чутливість до надропарину або до будь-якого іншого компонента препарату;
тромбоцитопенія при застосуванні надропарину в анамнезі;
Ознаки кровотечі або підвищений ризик кровотечі, пов'язаний з порушенням гемостазу, за винятком ДВЗ-синдрому, не викликаного гепарином;
органічні ураження органів зі схильністю до кровоточивості (наприклад, гостра виразка шлунка або дванадцятипалої кишки);
Травми або оперативні втручання на головному та спинному мозку або на очах;
внутрішньочерепний крововилив;
гострий септичний ендокардит;
Тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну менше 30 мл/хв) у пацієнтів, які отримують Фраксипарин з метою лікування тромбоемболій, нестабільної стенокардії та інфаркту міокарда без зубця Q;
Дитячий вік (<18 років).
З обережністю слід призначати Фраксипарин у таких ситуаціях, у зв'язку з підвищеним ризиком кровотеч:
При печінковій недостатності;
При нирковій недостатності;
При тяжкій артеріальній гіпертензії;
При пептичних виразках в анамнезі чи інших захворюваннях із підвищеним ризиком кровотечі;
При порушеннях кровообігу в судинній оболонці та сітківці ока;
У післяопераційному періоді після операцій на головному та спинному мозку або на очах;
У хворих на масу тіла менше 40 кг;
У разі тривалості лікування, що перевищує рекомендовану (10 днів);
у разі недотримання рекомендованих умов лікування (особливо тривалості та встановлення дози на основі маси тіла для курсового застосування);
При комбінації з препаратами, що посилюють ризик кровотечі (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами»).
Показання до застосування- Профілактика тромбоемболічних ускладнень: - при загальнохірургічних та ортопедичних втручаннях; - у хворих з високим ризиком тромбоутворення (при гострій дихальній та/або серцевій недостатності) в умовах відділення інтенсивної терапії. - Лікування тромбоемболії. - Профілактика зсідання крові під час гемодіалізу. - Лікування нестабільної стенокардії та інфаркту міокарда без зубця Q.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиРозвиток гіперкаліємії може залежати від одночасної присутності кількох факторів ризику. Лікарські препарати, що викликають гіперкаліємію: солі калію, калійзберігаючі діуретики, інгібітори ангіотензин перетворюючого ферменту (АПФ), блокатори рецепторів ангіотензину II, нестероїдні протизапальні препарати, гепарини (низкомолекулярні або нефракціоновані), циклоспорин та такоспорин. Небезпека розвитку гіперкаліємії підвищується при комбінації вищезазначених засобів із ФРАКСИПАРИНОМ.
Спільне застосування Фраксипарину з препаратами, що впливають на гемостаз, такими як ацетилсаліцилова кислота, нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП), антагоністи вітаміну К, фібринолітики та декстран, призводить до взаємного посилення ефекту.
Крім того, слід брати до уваги: інгібітори агрегації тромбоцитів (крім ацетилсаліцилової кислоти в якості аналгетичного та жарознижувального лікарського засобу, тобто в дозі понад 500 мг; НПЗП): абциксимаб, ацетилсаліцилова кислота в 005 кардіологічних та неврологічних показаннях, берапрост, клопідогрел, ептифібатид, ілопрост, тиклопідин, тирофібан, посилюється ризик розвитку кровотечі.
Фраксипарин слід з обережністю призначати пацієнтам, які отримують пероральні антикоагулянти, системні глюкокортикостероїди та декстрани. При призначенні пероральних антикоагулянтів пацієнтам, які отримують Фраксипарин, його застосування слід продовжувати до стабілізації протромбінового часу до необхідного значення.
ПередозуванняСимптоми
Основною ознакою передозування при підшкірному або внутрішньовенному введенні є кровотеча. Необхідно стежити за кількістю тромбоцитів та іншими параметрами системи згортання крові. Незначні кровотечі не вимагають спеціальної терапії, зазвичай достатньо знизити або відстрочити подальшу дозу Фраксипарину.
Лікування:
Застосування протаміну сульфату необхідне лише у важких випадках. Протаміну сульфат має виражену нейтралізуючу дію по відношенню до антикоагулянтних ефектів гепарину, проте деякі анти-Ха активності можуть відновитися. 0,6 мл сульфату протаміну нейтралізує близько 950 анти-Ха МО надропарину. Доза протаміну сульфату розраховується з урахуванням часу, що минув після введення гепарину, із можливим зниженням дози антидоту.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Антикоагулянт прямий.
Фармакологічні властивості:
Надропарин кальцій це низькомолекулярний гепарин (НМГ), отриманий шляхом деполімеризації стандартного гепарину. Він являє собою глікозаміноглікан із середньою молекулярною масою приблизно 4300 дальтон.
Надропарин виявляє високу здатність до зв'язування з білком плазми антитромбіном III (AT III). Це зв'язування призводить до прискореного пригнічення фактора Xa, чим і обумовлений високий антитромботичний потенціал надропарину.
Інші механізми, що забезпечують антитромботічну дію надропарину, включають активацію інгібітору перетворення тканинного фактора (TFPI), активацію фібринолізу за допомогою прямого вивільнення активатора тканинного плазміногену з ендотеліальних клітин і модифікацію реологічних властивостей крові (зниження в'язкості крові) і збільшення пров'язкості крові та збільшення пров'язкості крові та збільшення пров'язкості крові та збільшення пров'язкості крові.
Фармакодинаміка:
Надропарин характеризується більш високою активністю щодо фактора Ха порівняно з активністю щодо фактора IIа. Він має як негайну, так і продовжену антитромботичну активність.
У порівнянні з нефракціонованим гепарином, надропарин має менший вплив на функції тромбоцитів і на агрегацію і має мало виражений вплив на первинний гемостаз.
У профілактичних дозах бракує вираженого зниження активованого часткового тромбінового часу (АЧТВ).
При курсовому лікуванні в період максимальної активності АЧТП може бути подовжено до значення в 1.4 рази, що перевищує стандартне. Така пролонгація відбиває залишковий антитромботичний ефект надропарину кальцію.
Фармакокінетика:
Фармакокінетичні властивості визначаються на основі зміни анти-Ха-факторної активності плазми.
Абсорбція
Після підшкірного введення максимальна анти-Ха активність (Сmax) досягається через 3-5 годин (Tmax).
Біодоступність
Після підшкірного введення надропарин майже повністю всмоктується (близько 88%).
При внутрішньовенному введенні максимальна анти-Ха активність досягається через 10 хвилин, період напіввиведення (T1/2) становить близько 2 годин.
Метаболізм
Метаболізм відбувається переважно в печінці (десульфатування, деполімеризація).
Виведення
Період напіввиведення після підшкірного введення становить близько 3,5 год. Проте, анти-Ха активність зберігається протягом щонайменше 18 годин після ін'єкції надропарину в дозі 1900 анти-Ха МЕ.
ГРУПИ РИЗИКУ Пацієнти похилого віку
У хворих похилого віку, у зв'язку з можливим зниженням функції нирок, елімінація надропарину може сповільнюватися. Можлива ниркова недостатність у цій групі пацієнтів потребує оцінки та відповідної корекції дози.
Пацієнти з порушенням функції нирок
У клінічних дослідженнях, присвячених вивченню фармакокінетики надропарину при внутрішньовенному введенні пацієнтам з нирковою недостатністю різної тяжкості, було встановлено кореляцію між кліренсом надропарину та кліренсом креатиніну. При порівнянні отриманих значень з показниками у здорових добровольців було встановлено, що AUC та період напіввиведення у пацієнтів з нирковою недостатністю легкого ступеня (CLCr 36-43 мл/хв) були підвищені до 52 та 39% відповідно, а плазмовий кліренс надропарину знижений до 63 % від нормальних значень. У пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю (CLCr 10-20 мл/хв) AUC та період напіввиведення були підвищені до 95 та 112% відповідно, а плазмовий кліренс надропарину знижений до 50% від нормальних значень. У пацієнтів з тяжкими порушеннями функції нирок (CLCr 3-6 мл/хв), що перебувають на гемодіалізі,
Результати дослідження показали, що невелике накопичення надропарину може спостерігатися у пацієнтів з легкою або помірною нирковою недостатністю (кліренс креатиніну більше або дорівнює 30 мл/хв і менше ніж 60 мл/хв), отже, дозу Фраксипарину слід зменшити на 25% у таких пацієнтів, які отримують Фраксипарин з метою лікування тромбоемболій, нестабільної стенокардії/інфаркту міокарда без зубця Q. Фраксипарин протипоказаний пацієнтам з тяжкою нирковою недостатністю з метою лікування цих станів.
У пацієнтів з легкою або помірною нирковою недостатністю застосування Фраксипарину з метою профілактики тромбоемболій, накопичення надропарину не перевищує таке у пацієнтів із нормальною функцією нирок, які приймають лікувальні дози Фраксипарину. Тому зниження дози Фраксипарину, що приймається з профілактичною метою у даної категорії пацієнтів не потрібно. У пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю, які отримують Фраксипарин у профілактичних дозах, необхідне зниження дози на 25% порівняно з дозами, які призначаються пацієнтам, які мають нормальні показники кліренсу креатиніну.
Гемодіаліз
Низькомолекулярний гепарин вводиться в артеріальну лінію петлі діалізу у досить високих дозах для того, щоб запобігти згортанню крові в петлі. Фармакокінетичні параметри принципово не змінюються, за винятком передозування, коли проходження препарату в системний кровообіг може вести до підвищення анти-Ха факторної активності, пов'язаного з кінцевою фазою ниркової недостатності.
Вагітність та годування груддюДослідження
на тваринах не показали тератогенного або фетотоксичного ефектів надропарину, проте в даний час є лише обмежені дані щодо проникнення надропарину через плаценту у людини. Тому застосування Фраксипарину під час вагітності не рекомендується, крім випадків, коли потенційна користь матері перевищує ризик для плода.
Лактація
В даний час є лише обмежені дані щодо виділення надропарину у грудне молоко. У зв'язку з цим використання надропарину в період грудного вигодовування не рекомендується.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом.
Побічні явищаВикористана наступна класифікація небажаних реакцій залежно від частоти народження: дуже часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), іноді (>1/1000, <1/100), рідко (>1 /10,000, <1/1000), дуже рідко (<1/10,000).
З боку кровоносної та лімфатичної системи: дуже часто – кровотечі різних локалізацій, частіше у пацієнтів з іншими факторами ризику; рідко – тромбоцитопенія; дуже рідко – еозинофілія, оборотна після відміни препарату.
З боку імунної системи: дуже рідко – реакції гіперчутливості (включаючи набряк Квінке та шкірні реакції).
З боку обміну речовин: дуже рідко – оборотна гіперкаліємія, пов'язана із здатністю гепаринів пригнічувати секрецію альдостерону, особливо у пацієнтів із групи ризику.
Гепатобіліарні порушення: часто - підвищення рівня печінкових трансаміназ, що зазвичай носить транзиторний характер.
З боку шкіри та підшкірних тканин: дуже часто – утворення маленької підшкірної гематоми у місці ін'єкції. У деяких випадках спостерігається поява щільних вузликів, які не означають інкапсулювання гепарину, які зникають за кілька днів. Дуже рідко – некроз шкіри, зазвичай у місці введення. Некроз зазвичай передується пурпурою або інфільтрованою або хворобливою еритематозною плямою, які можуть супроводжуватися або не супроводжуватися загальними симптомами. У таких випадках лікування Фраксипарин слід негайно припинити.
З боку статевої системи: дуже рідко – пріапізм.
особливі вказівкиp align="justify"> Особливу увагу слід приділяти конкретним інструкціям щодо застосування для кожного лікарського препарату, що відноситься до класу низькомолекулярних гепаринів, т.к. вони можуть бути використані різні одиниці дозування (ОД чи мг). Внаслідок чого неприпустиме чергування Фраксипарину з іншими НМГ при тривалому лікуванні. Також необхідно звертати увагу на те, який саме препарат використовується - Фраксіпарін або Фраксіпарін Форте, т.к. це впливає режим дозування.
Градуйовані шприци призначені для добору дози в залежності від маси тіла хворого.
Фраксипарин не призначений для внутрішньом'язового введення.
При лікуванні Фраксипарином повинен проводитись клінічний моніторинг вимірювання кількості тромбоцитів.
Оскільки при застосуванні гепаринів існує можливість розвитку тромбоцитопенії (
гепарин-індукована тромбоцитопенія), протягом усього курсу лікування Фраксипарином необхідно моніторувати рівень тромбоцитів.
Повідомлялося про поодинокі випадки тромбоцитопенії, іноді важкої, які могли бути пов'язані з артеріальним або венозним тромбозами, що важливо враховувати в таких випадках: -при тромбоцитопенії; -при значному зменшенні рівня тромбоцитів (на 30 - 50% порівняно з нормальними показниками); -при негативній динаміці з боку тромбозу, щодо якого пацієнт отримує лікування; -при ДВЗ-синдромі.
У цих випадках лікування Фраксипарин слід припинити.
Зазначені ефекти імуноалергічної природи зазвичай відзначаються між 5-м і 21-м днем лікування, але можуть виникати і раніше, якщо у пацієнта є гепарин-індукована тромбоцитопенія в анамнезі.
За наявності гепарин-індукованої тромбоцитопенії в анамнезі (на тлі звичайних або низькомолекулярних гепаринів) лікування Фраксипарином може бути призначене при необхідності. Однак у цій ситуації показано суворий клінічний моніторинг і щонайменше щоденний вимір числа тромбоцитів. При виникненні тромбоцитопенії застосування Фраксипарину слід негайно припинити.
Якщо на тлі гепаринів (звичайних або низькомолекулярних) виникає тромбоцитопенія, слід розглянути можливість призначення антикоагулянтів інших груп. Якщо інші препарати недоступні, можливе використання іншого низькомолекулярного гепарину. При цьому слід щодня спостерігати за кількістю тромбоцитів у крові. Якщо ознаки ініціальної тромбоцитопенії продовжують спостерігатися після заміни препарату, слід якомога раніше припинити лікування.
Необхідно пам'ятати, що контроль агрегації тромбоцитів, що ґрунтується на тестах in vitro, має обмежене значення при діагностиці гепарин-індукованої тромбоцитопенії.
Пацієнти похилого віку
Перед початком лікування Фраксипарин необхідно оцінити функцію нирок.
Гіперкаліємія
Гепарини можуть пригнічувати секрецію альдостерону, що може призвести до гіперкаліємії, особливо у пацієнтів з підвищеним калієм у крові або у пацієнтів з ризиком підвищення вмісту калію в крові, наприклад, пацієнти з цукровим діабетом, хронічною нирковою недостатністю, метаболічним ацидозом або пацієнти, які приймають препарати , які можуть викликати гіперкаліємію Ризик гіперкаліємії підвищується при тривалій терапії, але зазвичай оборотний при відміні. У пацієнтів, які перебувають у групі ризику, слід контролювати рівень калію у крові.
Спінальна/епідуральна анестезія/спинномозкова пункція та супутні лікарські препарати
Ризик виникнення спинальних/епідуральних гематом підвищується у осіб із встановленими епідуральними катетерами або супутнім застосуванням інших ліків, які можуть вплинути на гемостаз, таких як нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП), інгібітори тромбоцитів або інші антикоагулянти. Ризик, мабуть, також збільшується під час проведення травматичних або повторних епідуральних або спинномозкових пункцій. Таким чином, питання про комбіноване застосування нейроаксіальної блокади та антикоагулянтів має вирішуватися індивідуально після оцінки співвідношення ефективність/ризик у таких ситуаціях: - у пацієнтів, які вже отримують антикоагулянти, має бути обґрунтовано необхідність спинальної або епідуральної анестезії; - у пацієнтів,
Якщо пацієнту проводиться люмбальна пункція або спинальна або епідуральна анестезія, слід дотримуватись достатнього тимчасового інтервалу між введенням Фраксипарину та введенням або видаленням спинального/епідурального катетера або голки.
Необхідне ретельне спостереження за пацієнтом з метою виявлення ознак та симптомів неврологічних порушень. При виявленні порушень у неврологічному статусі хворого потрібна термінова відповідна терапія.
Саліцилати, нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП) та інгібітори агрегації тромбоцитів
При профілактиці або лікуванні венозних тромбоемболій, а також при профілактиці зсідання крові в системі екстракорпорального кровообігу при гемодіалізі не рекомендується спільне призначення Фраксипарину з такими препаратами як ацетилсаліцилова кислота, інші саліцилати, нестероїдні протизапальні ів, т.к. це може збільшити ризик розвитку кровотеч.
ВПЛИВ НА ЗДАТНІСТЬ КЕРУВАТИ / МЕХАНІЗМИ Немає даних про вплив Фраксипарину на здатність керувати автомобілем / механізмами.
Умови зберіганняЗберігати при температурі не вище 30 °C. Не заморожувати.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиТехніка підшкірного введення.
Переважно вводити в положенні пацієнта лежачи, підшкірну тканину передньобічної або задньобокової поверхні області живота, по черзі з правого і лівого боку. Допускається введення у стегно.
Щоб уникнути втрати препарату при використанні шприців, не слід видаляти бульбашки повітря перед ін'єкцією.
Голку слід вводити перпендикулярно, а не під кутом, у защемлену складку шкіри, яку необхідно тримати між великим та вказівним пальцем до кінця введення розчину. Не слід розтирати місце введення після ін'єкції.
Профілактика тромбоемболії.
Загальна хірургія.
Рекомендована доза Фраксипарину становить 0,3 мл (2850 анти-Ха МО) підшкірно, за 2-4 години до операції, потім Фраксипарин вводять 1 раз на день. Лікування продовжують протягом не менше 7 днів та протягом періоду ризику тромбоутворення, до переведення пацієнта на амбулаторний режим.
Ортопедичні операції.
Фраксипарин призначають підшкірно, дозування залежить від маси тіла хворого, і вказано нижче з розрахунку 38 анти-Ха МО/кг ваги, яка може бути збільшена до 50% на 4-й післяопераційний день.
Початкова доза призначається за 12 годин до операції, друга доза – через 12 годин після закінчення операції.
Далі Фраксипарин продовжують застосовувати 1 раз на добу протягом періоду ризику тромбоутворення перед переведенням пацієнта на амбулаторний режим. Мінімальний термін терапії становить 10 днів.
Доза Фраксипарину, що вводиться за 12 годин до і через 12 годин після операції, далі 1 раз на добу до 3 дня після операції: маса тіла менше 50 кг-0,2 мл (1900 МО); маса тіла 50-69 кг-0,3 мг (2850 МО); маса тіла понад 70 кг-0,4 мл (3800 МО).
Доза Фракспарину, що вводиться один раз на добу, починаючи з 4 дня після операції: маса тіла менше 50 кг-0,3 мг (2850 МО); маса тіла 50-69 кг-0,4 мл (3800 МО); маса тіла понад 70 кг-0,6 мл (5700 МО).
Пацієнти з високим ризиком тромбоутворення, як правило, знаходяться у відділеннях реанімації та інтенсивної терапії (дихальна недостатність та/або інфекція дихальних шляхів та/або серцева недостатність): Фраксипарин призначається підшкірно, 1 раз на добу
.
Доза залежить від маси тіла хворого та вказана нижче. Фраксипарин застосовують протягом усього періоду ризику тромбоутворення.
Доза Фраксипарину, що вводиться 1 раз на день: маса тіла менше 70 кг-0,4 мл (3800 МО); маса тіла понад 70 кг-0,6 мл (5700 МО);
Лікування нестабільної стенокардії та інфаркту міокарда без зубця Q.
Фраксипарин призначається підшкірно 2 десь у день (кожні 12 годин). Тривалість лікування зазвичай становить 6 днів. У клінічних дослідженнях пацієнтам з нестабільною стенокардією/інфарктом міокарда без зубця Q. Фраксипарин призначався у комбінації з аспірином у дозі 325 мг на добу.
Початкова доза, що застосовується як одноразова внутрішньовенна болюсна ін'єкція, і наступні дози вводяться підшкірно. Доза залежить від маси тіла хворого і вказана нижче в таблиці з розрахунку 86 анти-Ха МО/кг маси тіла.
Початкова доза, для внутрішньовенного введення (болюсна) та підшкірна ін'єкція (кожні 12 годин): маса тіла менше 50 кг-0,4 мл (3780 МО); маса тіла 50-59 кг-0,5 мл (4750 МО); маса тіла 60-69 кг-0,6 мл (5700 МО); маса тіла 70-79 кг-0,7 мл (6650 МО); маса тіла 80-89 кг -0,8 мл (7600 МО); маса тіла 90-99 кг -0,9 мл (8550 МО); маса тіла більше 100 кг-1 мл (9500 МО).
Лікування тромбоемболії.
При лікуванні тромбоемболії терапія пероральними антикоагулянтами, за відсутності протипоказань, має бути розпочата якомога раніше. Терапія Фраксипарином повинна бути припинена до досягнення цільових значень показника протромбінового часу.
Фраксипарин призначається підшкірно 2 десь у день (кожні 12 годин), нормальна тривалість курсу – 10 днів.
Доза залежить від маси тіла хворого та вказана нижче з розрахунку 86 анти-Ха МО/кг маси тіла. маса тіла менше 50 кг-0,4 мл (3850 МО); маса тіла 50-59 кг-0,5 мл (4750 МО); маса тіла 60-69 кг-0,6 мл (5700 МО); маса тіла 70-79 кг-0,7 мл (6650 МО); маса тіла 80-89 кг-0,8 мл (7600 МО); маса тіла більше 90 кг-0,9 мл (8550 МО).
Профілактика зсідання крові в системі екстракорпорального кровообігу при гемодіалізі.
Доза Фраксипарину повинна бути встановлена для кожного пацієнта індивідуально з урахуванням технічних умов діалізу.
Фраксипарин вводиться одноразово до артеріальної лінії петлі діалізу на початку кожного сеансу.
Для пацієнтів, які не мають підвищених ризиків розвитку кровотечі, рекомендовані наступні початкові дози, залежно від маси тіла, достатні для проведення 4-годинного сеансу діалізу: маса тіла менше 50 кг-0,3 мл (2850 МО); маса тіла 50-69 кг-0,4 мл (3800 МО); маса тіла понад 70 кг -0,6 мл (5700 МО).
У хворих з підвищеним ризиком кровотечі сеанси діалізу можуть проводитись із застосуванням половинної дози препарату.
Якщо сеанс діалізу триває довше 4 годин, можуть бути введені додаткові невеликі дози Фраксипарину.
При проведенні наступних сеансів діалізу доза повинна підбиратися залежно від ефектів, що спостерігаються.
Слід спостерігати за пацієнтом протягом процедури діалізу через можливе виникнення кровотеч або ознак тромбоутворення в системі для діалізу.
Пацієнти похилого віку.
У пацієнтів похилого віку коригування доз не потрібно, крім пацієнтів з порушенням функції нирок. До початку лікування Фраксіпарином рекомендується провести оцінку функції нирок.
Ниркова недостатність.
Профілактика тромбоемболій:
У пацієнтів з легкою та помірною нирковою недостатністю (кліренс креатиніну більше 30 мл/хв та менше 60 мл/хв) зниження дози не потрібне, якщо Фраксипарин застосовують для профілактики тромбоутворення. У пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну менше 30 мл/хв) дозу слід зменшити на 25%. У пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну менше 30 мл/хв) доза повинна бути зменшена на 25%.
Лікування тромбоемболій, профілактика тромбоемболій у пацієнтів з високим ризиком тромбоутворення (нестабільна стенокардія та інфаркт міокарда без зубця Q):
У пацієнтів з легкою та помірною нирковою недостатністю, які отримують Фраксипарин для лікування цих захворювань, дозу слід зменшити на 25 %. Фраксипарин протипоказаний пацієнтам із тяжкою нирковою недостатністю.
Пацієнти із порушенням функції печінки.
Не проводилося спеціальних досліджень цієї групи пацієнтів.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Фраксипарин раствор для и/п/к 9500ме анти-ха/мл 06мл 5700ме анти-ха шприц 10 шт производится компанией АСПЕН ФАРМА. Само производство расположено в стране Франция.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Фраксипарин раствор для и/п/к 9500ме анти-ха/мл 06мл 5700ме анти-ха шприц 10 шт и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Фраксипарин раствор для и/п/к 9500ме анти-ха/мл 06мл 5700ме анти-ха шприц 10 шт в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Детромбин раствор для инъекций 3800 анти-Ха МЕ/0.4 м... Детромбин раствор для инъекций 3800 анти-Ха МЕ/0.4 мл шприц 10 шт, Надропарин кальция раствор для инъекций 2850 анти-Ха... Надропарин кальция раствор для инъекций 2850 анти-Ха МЕ/0.3 мл шприц 5 шт, Надропарин кальция раствор для инъекций 3800 анти-Ха... Надропарин кальция раствор для инъекций 3800 анти-Ха МЕ/0.4 мл шприц 5 шт, Надропарин кальция раствор для инъекций 5700 анти-Ха... Надропарин кальция раствор для инъекций 5700 анти-Ха МЕ/0.6 мл шприц 5 шт, Надропарин кальция раствор для инъекций 7600 анти-Ха... Надропарин кальция раствор для инъекций 7600 анти-Ха МЕ/0.8 мл шприц 5 шт, Фраксипарин раствор для и/п/к 9500ме анти-ха/мл 0.3м... Фраксипарин раствор для и/п/к 9500ме анти-ха/мл 0.3мл 2850ме анти-ха шприц 10 шт, Фраксипарин раствор для и/п/к 9500ме анти-ха/мл 0.4м... Фраксипарин раствор для и/п/к 9500ме анти-ха/мл 0.4мл 3800ме анти-ха шприц 10 шт, Фраксипарин раствор для и/п/к 9500ме анти-ха/мл 0.8м... Фраксипарин раствор для и/п/к 9500ме анти-ха/мл 0.8мл 7600ме анти-ха шприц 10 шт, Фраксипарин форте раствор для и/п/к 19000 ме анти-ха... Фраксипарин форте раствор для и/п/к 19000 ме анти-ха/мл 0.6мл 11400ме анти-ха шприц 10 шт, Элмапарин раствор для инъекций 2850 анти-Ха МЕ/0.3 м... Элмапарин раствор для инъекций 2850 анти-Ха МЕ/0.3 мл шприц 10 шт, Элмапарин раствор для инъекций 3800 анти-Ха МЕ/0.4 м... Элмапарин раствор для инъекций 3800 анти-Ха МЕ/0.4 мл шприц 10 шт.
Пока нет комментариев