Фрагмин раствор для инъекций 5000ме 02мл шприц 10 шт
Топ продаж
Суперцена
Фрагмин є антикоагулянтом прямої дії, що містить низькомолекулярний гепарин. Він працює через антитромбін плазми, що пригнічує активність фактора згортання крові і тромбіну. Препарат має слабку дію на адгезію тромбоцитів і менший вплив на первинний гемостаз порівняно з гепарином. Фрагмин виводиться головним чином через нирки, а період напіввиведення залежить від дози і може зростати у пацієнтів з уремією. У хворих з хронічною нирковою недостатністю, які потребують гемодіалізу, очікується більш виражена кумуляція препарату. Фрагмин доступний у формі розчину для ін'єкцій і поставляється у шприцах по 10 штук.
Фрагмин раствор для инъекций 5000ме 02мл шприц 10 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 шприц містить: далтепарин натрію 2500 МО або 5000 МО або 7 500 МО або 10 000 МО або 12 500 МО або 15 000 МО або 18 000 МО 1 ампула містить: 0 0
Допоміжні речовини:
Натрію хлорид qs, натрію гідроксид qs (доведення рН) або хлористоводнева кислота qs (доведення рН), вода для ін'єкцій до 0,2 мл, 0,3 мл, 0,4 мл, 0,5 мл, 0,6 мл, 0,72 мл, або 1 мл.
Опис:
Прозорий, безбарвний або із жовтуватим відтінком розчин.
Форма випуску:
Ампули: Розчин для внутрішньовенного та підшкірного введення 10 000 МО (анти-Ха)/мл. По 1 мл препарату в ампулі безбарвного скла типу I. 2 контурні коміркові упаковки по 5 ампул поміщають у картонну пачку разом з інструкцією із застосування.
Шприци: Розчин для внутрішньовенного та підшкірного введення по 2500 МО (анти-Ха)/0,2 мл, 5 000 МО (анти-Ха)/0,2 мл, 7500 МО (анти-Ха)/0,3 мл 10 000 МО (анти-Ха)/0,4 мл, 12 500 МО (анти-Ха)/0,5 мл, 15 000 МО (анти-Ха)/0,6 мл або 18 000 МО (анти-Ха) )/0,72 мл поміщають у шприц зі скла типу I (Євр.
Фарм. ) з голкою з нержавіючої сталі та захисним безлатексним ковпачком. По 5 шприців у блістері; по 2 блістери для об'ємів 0,2 мл (для обох дозувань) або 0,3 мл, або по 1 блістер для об'ємів 0,4; 0,5; 0,6 або 0,72 мл поміщають у картонну пачку з інструкцією із застосування.
ПротипоказанняПідвищена чутливість до далтепарину натрію або інших низькомолекулярних гепаринів та/або гепарину; імунна тромбоцитопенія (викликана гепарином в анамнезі або підозра на її наявність); кровотеча (клінічно значуща, наприклад, з органів шлунково-кишкового тракту на тлі виразкової хвороби шлунка та/або дванадцятипалої кишки, внутрішньочерепні кровотечі); виражені порушення системи зсідання крові; септичний ендокардит; нещодавні травми або оперативні втручання на органах центральної нервової системи, органах зору та/або слуху; у зв'язку з підвищеним ризиком кровотечі, високі дози препарату Фрагмін (наприклад, для лікування гострого тромбозу глибоких вен, тромбоемболії легеневої артерії, нестабільної стенокардії та інфаркту міокарда без зубця Q на ЕКГ) не можна застосовувати у пацієнтів,
З обережністю
Високі дози препарату ФрагмінO (наприклад, для лікування гострого тромбозу глибоких вен, тромбоемболії легеневої артерії, нестабільної стенокардії та інфаркту міокарда без зубця Q на ЕКГ) слід застосовувати з особливою обережністю у хворих у ранньому післяопераційному періоді.
Слід бути обережними при застосуванні препарату Фрагмін у пацієнтів з підвищеним ризиком розвитку кровотеч; до цієї групи належать пацієнти з тромбоцитопенією, порушеннями функцій тромбоцитів, тяжкою печінковою або нирковою недостатністю, неконтрольованою артеріальною гіпертензією, гіпертонічною або діабетичною ретинопатією.
Застосування у дітей
Є лише обмежені відомості про безпеку та ефективність Фрагміна у педіатричній практиці. При застосуванні Фрагміну у дітей необхідно здійснювати моніторинг рівня анти-Ха (див. розділ «Спосіб застосування та дози»).
Дозування25 000 МО/мл
Показання до застосуванняЛікування гострого тромбозу глибоких вен та тромбоемболії легеневої артерії; профілактика зсідання крові в системі екстракорпорального кровообігу під час гемодіалізу або гемофільтрації у пацієнтів з гострою або хронічною нирковою недостатністю; профілактика тромбоутворення при хірургічних втручаннях; профілактика тромбоемболічних ускладнень у хворих з терапевтичним захворюванням у гострій фазі та обмеженою рухливістю (у тому числі при станах, що потребують постільного режиму); нестабільна стенокардія та інфаркт міокарда (без зубця Q на ЕКГ); тривале лікування (до 6 місяців) з метою запобігання рецидиву венозних тромбозів та легеневих тромбоемболій у хворих з онкологічними захворюваннями.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні з препаратами, що впливають на гемостаз, такими як тромполітичні засоби (альтеплаза, стрептокіназа, урокіназа), непрямі антикоагулянти, антагоністи вітаміну К, нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП) або ацетилсаліцилова кислота, ін. країн , антикоагулянтна дія Фрагміну може посилюватись (підвищується ризик кровотечі) (див. розділ «Спосіб застосування та дози»).
Оскільки НПЗЗ у терапевтичних дозах знижують продукцію вазодилатуючих простагландинів і, таким чином, знижують нирковий кровотік та ниркову екскрецію, застосовувати Фрагмін одночасно з цією групою препаратів необхідно з особливою обережністю у пацієнтів з нирковою недостатністю.
Сумісність з розчинами для внутрішньовенного введення. Фрагмін сумісний з 0,9% розчином натрію хлориду (9 мг/мл) та розчином декстрози (50 мг/мл).
ПередозуванняНадмірна доза Фрагміну може призводити до геморагічних ускладнень. Слід враховувати, що зниження артеріального тиску та зниження гематокриту можуть свідчити про приховану кровотечу. У разі виникнення кровотечі застосування далтепарину натрію слід призупинити для оцінки тяжкості кровотечі та ризику розвитку тромбів.
Антикоагулянтний ефект Фрагміну можна усунути запровадженням протаміну сульфату. Однак протамін має інгібуючу дію на первинний гемостаз, у зв'язку з цим його можна застосовувати тільки в екстрених випадках. 1 мг протаміну сульфату частково нейтралізує дію 100 МО (анти-Ха) далтепарину натрію (незважаючи на те, що відзначається повна нейтралізація індукованого збільшення часу зсідання крові, від 25 до 50 % анти-Ха-активності далтепарину натрію все ж таки зберігається).
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Антикоагулянтний засіб прямої дії.
Фармакологічні властивості:
Далтепарин натрію являє собою низькомолекулярний гепарин, виділений у процесі контрольованої деполімеризації (з азотистою кислотою) гепарину натрію зі слизової оболонки тонкої кишки свині та підданий додатковому очищенню за допомогою іонообмінної хроматографії. Препарат складається з сульфатованих полісахаридних ланцюжків, що мають середню молекулярну масу 5000 дальтон; при цьому 90% мають молекулярну масу від 2000 до 9000 дальтонів; ступінь сульфатування – від 2 до 2,5 на дисахарид.
Фармакодинаміка:
Далтепарин натрію через антитромбін плазми пригнічує активність фактора згортання крові Ха і тромбіну. Протизгортаючий ефект далтепарину натрію обумовлений насамперед інгібуванням фактора згортання крові Ха; на час зсідання крові препарат впливає незначно. У порівнянні з гепарином далтепарин натрію має слабку дію на адгезію тромбоцитів і, таким чином, менший вплив на первинний гемостаз.
Фармакокінетика:
Еріод напіввиведення після внутрішньовенного (в/в) введення препарату – 2 години, після підшкірного (п/к) введення – 3-5 годин. Біодоступність після підшкірного введення становить приблизно 90 %; Фармакокінетичні параметри не залежать від дози.
У пацієнтів з уремією період напіввиведення препарату зростає. Далтепарин натрію виводиться головним чином через нирки, проте біологічна активність фрагментів, що виводяться нирками, недостатньо вивчена. У сечі визначається менш як 5% анти-Ха активності. Кліренс анти-Ха активності далтепарину з плазми після одноразового внутрішньовенного введення препарату у вигляді болюсу в дозі 30 та 120 МО (анти-Ха)/кг склав у середньому 24.6±5.4 та 15.6±2.4 мл/год/кг відповідно, а період напіввиведення – 1.47±0.3 та 2.5±0.3 год.
Особливі групи
У хворих з хронічною нирковою недостатністю, які потребують гемодіалізу, період напіввиведення анти-Ха активності після одноразового внутрішньовенного введення далтепарину в дозі 5000 МО склав 5.7±2.0 год і був значно вищим, ніж у здорових добровольців. Відповідно, у таких хворих очікується більш вираженої кумуляції препарату.
Вагітність та годування груддюРезультати досліджень показали задовільний рівень безпеки застосування далтепарину натрію у вагітних (низька частота клінічно значущих кровотеч, більша частина яких спостерігалася в післяпологовому періоді; не виявлено випадків гепарин-індукованої тромбоцитопенії; діагностовано лише один випадок остеопорозу; рівень мимовільних абортів; уроджених аномалій не перевищував середнє значення у загальній популяції).
В експерименті ФрагмінO не має тератогенної або фетотоксичної дії. При застосуванні у вагітних жінок не було виявлено несприятливого впливу протягом вагітності, а також на здоров'я плода та новонародженого. При застосуванні Фрагміну під час вагітності ризик несприятливого впливу на плід оцінюється як низький.
Однак, оскільки можливість несприятливого впливу все ж таки не можна повністю виключити, ФрагмінO при вагітності можна застосовувати тільки за наявності чітких показань, коли очікувана користь для матері перевищує можливий ризик для плода.
Було встановлено, що після прийому профілактичних доз далтепарину в грудному молоці визначалася невелика активність анти-Xa, еквівалентна співвідношенню молоко/плазма <0,025-0,224. Так як ймовірність абсорбції низькомолекулярного гепарину при прийомі внутрішньо з молоком матері дуже мала, клінічний вплив невеликої антикоагулянтної активності на новонародженого невідомо. Слід бути обережними при застосуванні далтепарину натрію у матерів-годувальниць.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом.
Побічні явищаВідзначаються такі побічні явища (з частотою > 1%): кровотечі, гематома в місці ін'єкції, оборотна неімунна тромбоцитопенія, болючість у місці ін'єкції, алергічні реакції, а також тимчасове підвищення активності «печінкових» трансаміназ (аланінамінотрансферази), аспарт. Під час постмаркетингових досліджень було повідомлено про декілька випадків імунної тромбоцитопенії (з або без тромботичних ускладнень), а також про випадки некрозу шкіри, алопеції, висипу на шкірі, алергічних реакцій (у тому числі висип, свербіж шкіри, лихоманка, реакції в місці введення), анафілактичних реакціях, розвитку спинальної або епідуральної гематоми, гематоми рани, великих і малих кровотеч (у тому числі, перитонеальної та внутрішньочерепної), у деяких випадках з летальним кінцем.
особливі вказівкиФрагмін не можна вводити внутрішньом'язово! При проведении нейроаксиальной анестезии (эпидуральной/спинальной анестезии) или при выполнении спинномозговой пункции у пациентов, которые получают терапию антикоагулянтами, или у которых планируется проводить антикоагулянтную терапию с применением низкомолекулярных гепаринов или гепариноидов для профилактики тромбоэмболических осложнений, существует повышенный риск развития эпидуральной или спинальной гематомы, що у свою чергу може призвести до тривалого чи постійного паралічу. Ризик подібних ускладнень підвищується при використанні постійних епідуральних катетерів для введення аналгетиків або при одночасному застосуванні лікарських засобів, що впливають на гемостаз, таких як нестероїдні протизапальні засоби, інгібітори функцій тромбоцитів та інші антикоагулянти. Ризик також зростає при травмах та повторних епідуральних або люмбальних пункціях. У таких випадках пацієнти повинні бути під постійним наглядом для своєчасного виявлення патологічних неврологічних симптомів. При виявленні неврологічної патології показано невідкладне втручання (декомпресія спинного мозку).
Відсутні клінічні дані про застосування Фрагміну у пацієнтів з тромбоемболією легеневої артерії, які також мали порушення кровообігу, артеріальну гіпотензію або шок.
Рекомендується проводити контроль кількості тромбоцитів у пацієнтів до початку терапії Фрагміном, а потім регулярно протягом усього періоду лікування. Особливої уваги вимагають пацієнти, у яких при лікуванні Фрагміном відзначається швидкий розвиток тромбоцитопенії, або тромбоцитопенія з числом тромбоцитів менше 100000/мкл. У таких випадках рекомендується провести тест in vitr на антитромбоцитарні антитіла у присутності гепарину або низькомолекулярних гепаринів. Якщо результат цього тесту in vitr виявляється позитивним або сумнівним, або тестування взагалі не було проведено, то лікування Фрагмін слід припинити (див. розділ «Протипоказання»).
У проведенні моніторингу протизгортальної активності Фрагміну зазвичай немає необхідності, однак він може знадобитися при лікуванні особливих груп пацієнтів: дітей, пацієнтів з нирковою недостатністю, пацієнтів з низькою масою тіла або з ожирінням, вагітних жінок, а також пацієнтів з підвищеним ризиком кровотечі або рецидиву тромбоемболії .
Забір зразків крові для аналізу активності Фрагміну слід проводити в період коли досягається максимальна концентрація препарату в плазмі крові (через 3 - 4 години після п/к ін'єкції).
Для визначення активності анти-Ха методом вибору визнано лабораторні аналізи, у яких використовується хромогенний субстрат. У цьому випадку не слід використовувати тести для визначення активованого часткового тромбопластинового часу (АЧТВ) та тромбінового часу, оскільки ці тести відносно нечутливі до активності далтепарину натрію. Підвищення дози Фрагміну з метою збільшення АЧТП може призвести до кровотечі (див. розділ «Передозування»).
Фрагмін та низькомолекулярний гепарин можуть пригнічувати наднирникову секрецію альдостерону, що призводить до гіперкаліємії, особливо у пацієнтів з цукровим діабетом II типу, хронічною нирковою недостатністю, метаболічним ацидозом, підвищеною концентрацією калію в крові або застосовуючи калійзберігаючі препарати. Необхідний контроль калію в крові у пацієнтів, які належать до груп ризику.
Одиниці дії Фрагміну, нефракціонованого гепарину, інших низькомолекулярних гепаринів та синтетичних полісахаридів не є рівноцінними, тому при заміні одного препарату іншим потрібно коригувати дозу.
Відомо, що тривала терапія гепарином пов'язана із ризиком розвитку остеопорозу. Хоча подібний ефект не спостерігався при застосуванні Фрагміну, ризик розвитку остеопорозу не можна виключати.
У пацієнтів з тяжкою гострою або хронічною нирковою недостатністю (кліренс креатиніну менше 30 мл/хв) введення далтепарину натрію у профілактичній дозі 5 000 МО один раз на добу не призводить до надлишкової антикоагуляції через відсутність біоакумуляції і, отже, не зростає.
У пацієнтів похилого віку (особливо у пацієнтів старше 80 років) відзначається підвищений ризик кровотеч при застосуванні препарату Фрагмін у терапевтичних дозах. У зв'язку із цим рекомендується проводити ретельний моніторинг.
У разі використання мультидозових флаконів невикористаний розчин підлягає знищенню через 14 днів після першого проколювання пробки голкою.
Вплив на здатність керувати автомобілем чи складними механізмами
Вплив препарату Фрагмін на здатність керувати автомобілем чи складними механізмами систематично не оцінювався.
Умови зберіганняАмпули: при температурі не вище 25°С.
Шприци: при температурі не вище 25°С.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиФрагмін не можна вводити внутрішньом'язово! Лікування гострого тромбозу глибоких вен та тромбоемболії легеневої артерії
Фрагмін вводиться п/к 1-2 рази на день. При цьому можна відразу ж розпочинати терапію непрямими антикоагулянтами (антагоністами вітаміну К). Комбіновану терапію слід продовжувати доти, доки протромбіновий індекс не досягне терапевтичного значення (зазвичай це відзначається не раніше, ніж через 5 днів). Лікування пацієнтів в амбулаторних умовах можна проводити в тих же дозах, що рекомендуються при лікуванні в умовах стаціонару.
При введенні 1 раз на добу – 200 МО/кг маси тіла п/к. Разова добова доза не повинна перевищувати 18000 МО. Моніторинг протизгортання активності препарату проводити не обов'язково.
При введенні 2 рази на добу – по 100 МО/кг маси тіла підшкірно 2 рази на добу. Моніторинг протизгортальної активності можна не проводити, але слід мати на увазі, що він може бути потрібним при лікуванні спеціальних груп пацієнтів (див. розділ «Особливі вказівки»). Рекомендована максимальна концентрація препарату в плазмі повинна становити 0,5-1 МО анти-Ха/мл.
Профілактика зсідання крові в системі екстракорпорального кровообігу під час гемодіалізу або гемофільтрації
Фрагмін слід вводити внутрішньовенно, вибравши режим дозування з наведених нижче.
Пацієнти з хронічною нирковою недостатністю або пацієнти без ризику розвитку кровотечі.
Таким пацієнтам зазвичай потрібне незначне коригування дози, і тому у більшості пацієнтів немає необхідності здійснювати частий моніторинг рівня анти-Ха. При введенні рекомендованих доз під час гемодіалізу зазвичай досягається рівень у плазмі крові, що дорівнює 0,5 - 1 МО анти-Ха/мл.
При тривалості гемодіалізу або гемофільтрації не більше 4 годин - внутрішньовенно струминно по 30-40 МО / кг маси тіла з наступним внутрішньовенним краплинним введенням по 10-15 МО / кг / год, або одноразово внутрішньовенно струминно в дозі 5000 МО .
При тривалості гемодіалізу або гемофільтрації більше 4 годин - внутрішньовенно струминно по 30 - 40 МО / кг маси тіла з наступним внутрішньовенним краплинним введенням по 10 - 15 МО / кг / год.
Пацієнти з гострою нирковою недостатністю, або пацієнти з високим ризиком розвитку кровотечі
В/в струменеве введення 5 - 10 МО/кг маси тіла з наступним внутрішньовенним краплинним введенням по 4 - 5 МО/кг/год. У пацієнтів, яким гемодіаліз проводиться з приводу гострої ниркової недостатності, препарат характеризується вужчим терапевтичним індексом, ніж у пацієнтів, які перебувають на хронічному гемодіалізі (у зв'язку з чим їм потрібний адекватний моніторинг рівня анти-Ха). Рекомендований максимальний рівень у плазмі повинен становити 0,2 - 0,4 МО анти-Ха/мл).
Профілактика тромбоутворення при хірургічних втручаннях
Фрагмін слід вводити підшкірно. Моніторинг протизгортання активності, як правило, не потрібно. При застосуванні препарату у рекомендованих дозах максимальні концентрації у плазмі становлять від 0,1 до 0,4 МО анти-Ха/мл.
При проведенні операцій у загальній хірургічній практиці - Пацієнти з ризиком розвитку тромбоемболічних ускладнень - п/к 2500 МО за 2 години до операції, потім після операції - п/к по 2500 МО/добу (щоранку) протягом усього періоду, доки пацієнт перебуває на постільному режимі (зазвичай 5 – 7 днів). - Пацієнти з додатковими факторами ризику розвитку тромбоемболічних ускладнень (наприклад, пацієнти зі злоякісними пухлинами) - Фрагмін слід застосовувати протягом усього періоду, поки пацієнт перебуває на постільному режимі (зазвичай 5-7 днів або більше). а. при початку профілактики за день до операції: 5000 МО п/к увечері напередодні операції, потім по 5000 МО п/к щовечора після операції. б. при початку профілактики в день проведення операції: 2500 МО п/к за 2 години до операції та 2500 МО п/к через 8-12 годин, але не раніше, що через 4 години після закінчення операції. Потім наступного дня щоранку вводять по 5000 МО п/к.
При проведенні ортопедичних операцій (наприклад, при операціях з ендопротезування кульшового суглоба) Фрагмін слід вводити протягом 5 тижнів після операції, вибравши один з режимів дозування, наведених нижче. а. при початку профілактики за день до операції: 5000 МО п/к увечері напередодні операції, потім по 5000 МО п/к щовечора після операції. б. при початку профілактики в день проведення операції: 2500 МО п/к за 2 години до операції та 2500 МО п/к через 8 - 12 годин, але не раніше ніж через 4 години після закінчення операції. Потім з наступного дня щоранку - по 5000 МО п/к. в. на початку профілактики після операції: 2500 МО п/к через 4 - 8 годин після операції, але не раніше, ніж через 4 години після закінчення операції. Потім з наступного дня по 5000 МО п/к на добу.
Профілактика тромбоемболічних ускладнень у хворих з терапевтичним захворюванням у гострій фазі та обмеженою рухливістю (у тому числі при станах, що потребують постільного режиму). з обмеженням рухливості, що продовжується). Моніторинг протизгортання активності, як правило, не потрібно.
Нестабільна стенокардія та інфаркт міокарда (без зубця Q на ЕКГ) Моніторинг протизгортальної активності, як правило, не потрібний, але слід мати на увазі, що він може бути потрібним при лікуванні спеціальних груп пацієнтів (див. розділ «Особливі вказівки»). Рекомендована максимальна концентрація препарату в плазмі повинна становити 0,5 - 1 МО анти-Ха/мл. Фрагмін вводять підшкірно по 120 МО/кг маси тіла кожні 12 годин. Максимальна доза не повинна перевищувати 10 000 МО кожні 12 годин. Одночасно, у разі відсутності протипоказань, доцільно проводити терапію ацетилсаліциловою кислотою у дозі від 75 мг до 325 мг/добу. Терапію слід продовжувати доти, доки клінічний стан пацієнта не стане стабільним (зазвичай не менше 6 днів), або довше (на розсуд лікаря). Потім рекомендується перейти до тривалої терапії Фрагміном у постійній дозі аж до проведення реваскуляризації (надшкірні втручання або аортокоронарне шунтування). Загальна тривалість терапії має перевищувати 45 днів.
Доза Фрагміну підбирається з урахуванням статі та маси тіла пацієнта: - жінкам з масою тіла менше 80 кг та чоловікам з масою тіла менше 70 кг слід вводити по 5000 МО п/к кожні 12 годин; - жінкам з масою тіла 80 кг і більше та чоловікам з масою тіла 70 кг і більше слід вводити по 7500 МО п/к кожні 12 годин.
Тривале лікування з метою запобігання рецидиву венозних тромбоемболій у хворих на онкологічні захворювання 1 місяць 200 МО/кг маси тіла п/к 1 раз на добу. Разова добова доза не повинна перевищувати 18000 МО. 2 – 6 місяців близько 150 МО/кг маси тіла підшкірно 1 раз на добу, використовуючи шприци з фіксованою дозою (табл. 1).
Таблиця 1. Визначення дози Фрагміну в залежності від маси тіла для лікування 2 - 6 місяців.
Маса тіла, кг Доза Фрагміна, МО <56 7 500 57 – 68 10 000 69 – 82 12 500 83 – 98 15 000 > 99 18 000 Тромбоцитопенія – у разі тромбоцитопенії, що розвинулася на 0 0/мкл , застосування Фрагміну має бути припинено до підвищення концентрації тромбоцитів понад 50000/мкл. Для концентрації тромбоцитів від 50 000/мкл до 100 000/мкл доза препарату повинна бути знижена на 17–33 % щодо початкової дози, залежно від маси тіла пацієнта (табл. 2). При відновленні кількості тромбоцитів до рівня > 100 000/мкл препарат слід застосовувати у повній дозі.
Таблиця 2. Зниження дози Фрагміну при тромбоцитопенії 50000/мкл - 100000/мкл.
Маса тіла, кгПланована доза Фрагміну, МЕСзнижена доза Фрагміну Зниження дози, % < 56 7 500 5 000 33 57 – 68 10 000 7 500 25 69 – 82 12 500 10 03 17 > 99 18 000 15 000 17 Ниркова недостатність – у разі ниркової недостатності з концентрацією креатиніну в сироватці крові, що перевищує у 3 рази верхню межу норми, доза Фрагміну повинна бути відрегульована таким чином, щоб підтримувати терапевтичний рівень анти-Ха 1 МО/мл (діапазон 0,5 – 1). ,5 МО/мл), що вимірюється протягом 4-6 годин після введення далтепарину. Якщо рівень анти-Ха нижче або вище терапевтичного діапазону, доза Фрагміну повинна бути збільшена або знижена відповідно, а вимірювання анти-Ха має бути повторено після введення 3-4 нових доз. Коригування дози повинне проводитися до досягнення терапевтичного рівня анти-Ха.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Фрагмин раствор для инъекций 5000ме 02мл шприц 10 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 шприц містить: далтепарин натрію 2500 МО або 5000 МО або 7 500 МО або 10 000 МО або 12 500 МО або 15 000 МО або 18 000 МО 1 ампула містить: 0 0
Допоміжні речовини:
Натрію хлорид qs, натрію гідроксид qs (доведення рН) або хлористоводнева кислота qs (доведення рН), вода для ін'єкцій до 0,2 мл, 0,3 мл, 0,4 мл, 0,5 мл, 0,6 мл, 0,72 мл, або 1 мл.
Опис:
Прозорий, безбарвний або із жовтуватим відтінком розчин.
Форма випуску:
Ампули: Розчин для внутрішньовенного та підшкірного введення 10 000 МО (анти-Ха)/мл. По 1 мл препарату в ампулі безбарвного скла типу I. 2 контурні коміркові упаковки по 5 ампул поміщають у картонну пачку разом з інструкцією із застосування.
Шприци: Розчин для внутрішньовенного та підшкірного введення по 2500 МО (анти-Ха)/0,2 мл, 5 000 МО (анти-Ха)/0,2 мл, 7500 МО (анти-Ха)/0,3 мл 10 000 МО (анти-Ха)/0,4 мл, 12 500 МО (анти-Ха)/0,5 мл, 15 000 МО (анти-Ха)/0,6 мл або 18 000 МО (анти-Ха) )/0,72 мл поміщають у шприц зі скла типу I (Євр.
Фарм. ) з голкою з нержавіючої сталі та захисним безлатексним ковпачком. По 5 шприців у блістері; по 2 блістери для об'ємів 0,2 мл (для обох дозувань) або 0,3 мл, або по 1 блістер для об'ємів 0,4; 0,5; 0,6 або 0,72 мл поміщають у картонну пачку з інструкцією із застосування.
ПротипоказанняПідвищена чутливість до далтепарину натрію або інших низькомолекулярних гепаринів та/або гепарину; імунна тромбоцитопенія (викликана гепарином в анамнезі або підозра на її наявність); кровотеча (клінічно значуща, наприклад, з органів шлунково-кишкового тракту на тлі виразкової хвороби шлунка та/або дванадцятипалої кишки, внутрішньочерепні кровотечі); виражені порушення системи зсідання крові; септичний ендокардит; нещодавні травми або оперативні втручання на органах центральної нервової системи, органах зору та/або слуху; у зв'язку з підвищеним ризиком кровотечі, високі дози препарату Фрагмін (наприклад, для лікування гострого тромбозу глибоких вен, тромбоемболії легеневої артерії, нестабільної стенокардії та інфаркту міокарда без зубця Q на ЕКГ) не можна застосовувати у пацієнтів,
З обережністю
Високі дози препарату ФрагмінO (наприклад, для лікування гострого тромбозу глибоких вен, тромбоемболії легеневої артерії, нестабільної стенокардії та інфаркту міокарда без зубця Q на ЕКГ) слід застосовувати з особливою обережністю у хворих у ранньому післяопераційному періоді.
Слід бути обережними при застосуванні препарату Фрагмін у пацієнтів з підвищеним ризиком розвитку кровотеч; до цієї групи належать пацієнти з тромбоцитопенією, порушеннями функцій тромбоцитів, тяжкою печінковою або нирковою недостатністю, неконтрольованою артеріальною гіпертензією, гіпертонічною або діабетичною ретинопатією.
Застосування у дітей
Є лише обмежені відомості про безпеку та ефективність Фрагміна у педіатричній практиці. При застосуванні Фрагміну у дітей необхідно здійснювати моніторинг рівня анти-Ха (див. розділ «Спосіб застосування та дози»).
Дозування25 000 МО/мл
Показання до застосуванняЛікування гострого тромбозу глибоких вен та тромбоемболії легеневої артерії; профілактика зсідання крові в системі екстракорпорального кровообігу під час гемодіалізу або гемофільтрації у пацієнтів з гострою або хронічною нирковою недостатністю; профілактика тромбоутворення при хірургічних втручаннях; профілактика тромбоемболічних ускладнень у хворих з терапевтичним захворюванням у гострій фазі та обмеженою рухливістю (у тому числі при станах, що потребують постільного режиму); нестабільна стенокардія та інфаркт міокарда (без зубця Q на ЕКГ); тривале лікування (до 6 місяців) з метою запобігання рецидиву венозних тромбозів та легеневих тромбоемболій у хворих з онкологічними захворюваннями.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні з препаратами, що впливають на гемостаз, такими як тромполітичні засоби (альтеплаза, стрептокіназа, урокіназа), непрямі антикоагулянти, антагоністи вітаміну К, нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП) або ацетилсаліцилова кислота, ін. країн , антикоагулянтна дія Фрагміну може посилюватись (підвищується ризик кровотечі) (див. розділ «Спосіб застосування та дози»).
Оскільки НПЗЗ у терапевтичних дозах знижують продукцію вазодилатуючих простагландинів і, таким чином, знижують нирковий кровотік та ниркову екскрецію, застосовувати Фрагмін одночасно з цією групою препаратів необхідно з особливою обережністю у пацієнтів з нирковою недостатністю.
Сумісність з розчинами для внутрішньовенного введення. Фрагмін сумісний з 0,9% розчином натрію хлориду (9 мг/мл) та розчином декстрози (50 мг/мл).
ПередозуванняНадмірна доза Фрагміну може призводити до геморагічних ускладнень. Слід враховувати, що зниження артеріального тиску та зниження гематокриту можуть свідчити про приховану кровотечу. У разі виникнення кровотечі застосування далтепарину натрію слід призупинити для оцінки тяжкості кровотечі та ризику розвитку тромбів.
Антикоагулянтний ефект Фрагміну можна усунути запровадженням протаміну сульфату. Однак протамін має інгібуючу дію на первинний гемостаз, у зв'язку з цим його можна застосовувати тільки в екстрених випадках. 1 мг протаміну сульфату частково нейтралізує дію 100 МО (анти-Ха) далтепарину натрію (незважаючи на те, що відзначається повна нейтралізація індукованого збільшення часу зсідання крові, від 25 до 50 % анти-Ха-активності далтепарину натрію все ж таки зберігається).
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Антикоагулянтний засіб прямої дії.
Фармакологічні властивості:
Далтепарин натрію являє собою низькомолекулярний гепарин, виділений у процесі контрольованої деполімеризації (з азотистою кислотою) гепарину натрію зі слизової оболонки тонкої кишки свині та підданий додатковому очищенню за допомогою іонообмінної хроматографії. Препарат складається з сульфатованих полісахаридних ланцюжків, що мають середню молекулярну масу 5000 дальтон; при цьому 90% мають молекулярну масу від 2000 до 9000 дальтонів; ступінь сульфатування – від 2 до 2,5 на дисахарид.
Фармакодинаміка:
Далтепарин натрію через антитромбін плазми пригнічує активність фактора згортання крові Ха і тромбіну. Протизгортаючий ефект далтепарину натрію обумовлений насамперед інгібуванням фактора згортання крові Ха; на час зсідання крові препарат впливає незначно. У порівнянні з гепарином далтепарин натрію має слабку дію на адгезію тромбоцитів і, таким чином, менший вплив на первинний гемостаз.
Фармакокінетика:
Еріод напіввиведення після внутрішньовенного (в/в) введення препарату – 2 години, після підшкірного (п/к) введення – 3-5 годин. Біодоступність після підшкірного введення становить приблизно 90 %; Фармакокінетичні параметри не залежать від дози.
У пацієнтів з уремією період напіввиведення препарату зростає. Далтепарин натрію виводиться головним чином через нирки, проте біологічна активність фрагментів, що виводяться нирками, недостатньо вивчена. У сечі визначається менш як 5% анти-Ха активності. Кліренс анти-Ха активності далтепарину з плазми після одноразового внутрішньовенного введення препарату у вигляді болюсу в дозі 30 та 120 МО (анти-Ха)/кг склав у середньому 24.6±5.4 та 15.6±2.4 мл/год/кг відповідно, а період напіввиведення – 1.47±0.3 та 2.5±0.3 год.
Особливі групи
У хворих з хронічною нирковою недостатністю, які потребують гемодіалізу, період напіввиведення анти-Ха активності після одноразового внутрішньовенного введення далтепарину в дозі 5000 МО склав 5.7±2.0 год і був значно вищим, ніж у здорових добровольців. Відповідно, у таких хворих очікується більш вираженої кумуляції препарату.
Вагітність та годування груддюРезультати досліджень показали задовільний рівень безпеки застосування далтепарину натрію у вагітних (низька частота клінічно значущих кровотеч, більша частина яких спостерігалася в післяпологовому періоді; не виявлено випадків гепарин-індукованої тромбоцитопенії; діагностовано лише один випадок остеопорозу; рівень мимовільних абортів; уроджених аномалій не перевищував середнє значення у загальній популяції).
В експерименті ФрагмінO не має тератогенної або фетотоксичної дії. При застосуванні у вагітних жінок не було виявлено несприятливого впливу протягом вагітності, а також на здоров'я плода та новонародженого. При застосуванні Фрагміну під час вагітності ризик несприятливого впливу на плід оцінюється як низький.
Однак, оскільки можливість несприятливого впливу все ж таки не можна повністю виключити, ФрагмінO при вагітності можна застосовувати тільки за наявності чітких показань, коли очікувана користь для матері перевищує можливий ризик для плода.
Було встановлено, що після прийому профілактичних доз далтепарину в грудному молоці визначалася невелика активність анти-Xa, еквівалентна співвідношенню молоко/плазма <0,025-0,224. Так як ймовірність абсорбції низькомолекулярного гепарину при прийомі внутрішньо з молоком матері дуже мала, клінічний вплив невеликої антикоагулянтної активності на новонародженого невідомо. Слід бути обережними при застосуванні далтепарину натрію у матерів-годувальниць.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом.
Побічні явищаВідзначаються такі побічні явища (з частотою > 1%): кровотечі, гематома в місці ін'єкції, оборотна неімунна тромбоцитопенія, болючість у місці ін'єкції, алергічні реакції, а також тимчасове підвищення активності «печінкових» трансаміназ (аланінамінотрансферази), аспарт. Під час постмаркетингових досліджень було повідомлено про декілька випадків імунної тромбоцитопенії (з або без тромботичних ускладнень), а також про випадки некрозу шкіри, алопеції, висипу на шкірі, алергічних реакцій (у тому числі висип, свербіж шкіри, лихоманка, реакції в місці введення), анафілактичних реакціях, розвитку спинальної або епідуральної гематоми, гематоми рани, великих і малих кровотеч (у тому числі, перитонеальної та внутрішньочерепної), у деяких випадках з летальним кінцем.
особливі вказівкиФрагмін не можна вводити внутрішньом'язово! При проведении нейроаксиальной анестезии (эпидуральной/спинальной анестезии) или при выполнении спинномозговой пункции у пациентов, которые получают терапию антикоагулянтами, или у которых планируется проводить антикоагулянтную терапию с применением низкомолекулярных гепаринов или гепариноидов для профилактики тромбоэмболических осложнений, существует повышенный риск развития эпидуральной или спинальной гематомы, що у свою чергу може призвести до тривалого чи постійного паралічу. Ризик подібних ускладнень підвищується при використанні постійних епідуральних катетерів для введення аналгетиків або при одночасному застосуванні лікарських засобів, що впливають на гемостаз, таких як нестероїдні протизапальні засоби, інгібітори функцій тромбоцитів та інші антикоагулянти. Ризик також зростає при травмах та повторних епідуральних або люмбальних пункціях. У таких випадках пацієнти повинні бути під постійним наглядом для своєчасного виявлення патологічних неврологічних симптомів. При виявленні неврологічної патології показано невідкладне втручання (декомпресія спинного мозку).
Відсутні клінічні дані про застосування Фрагміну у пацієнтів з тромбоемболією легеневої артерії, які також мали порушення кровообігу, артеріальну гіпотензію або шок.
Рекомендується проводити контроль кількості тромбоцитів у пацієнтів до початку терапії Фрагміном, а потім регулярно протягом усього періоду лікування. Особливої уваги вимагають пацієнти, у яких при лікуванні Фрагміном відзначається швидкий розвиток тромбоцитопенії, або тромбоцитопенія з числом тромбоцитів менше 100000/мкл. У таких випадках рекомендується провести тест in vitr на антитромбоцитарні антитіла у присутності гепарину або низькомолекулярних гепаринів. Якщо результат цього тесту in vitr виявляється позитивним або сумнівним, або тестування взагалі не було проведено, то лікування Фрагмін слід припинити (див. розділ «Протипоказання»).
У проведенні моніторингу протизгортальної активності Фрагміну зазвичай немає необхідності, однак він може знадобитися при лікуванні особливих груп пацієнтів: дітей, пацієнтів з нирковою недостатністю, пацієнтів з низькою масою тіла або з ожирінням, вагітних жінок, а також пацієнтів з підвищеним ризиком кровотечі або рецидиву тромбоемболії .
Забір зразків крові для аналізу активності Фрагміну слід проводити в період коли досягається максимальна концентрація препарату в плазмі крові (через 3 - 4 години після п/к ін'єкції).
Для визначення активності анти-Ха методом вибору визнано лабораторні аналізи, у яких використовується хромогенний субстрат. У цьому випадку не слід використовувати тести для визначення активованого часткового тромбопластинового часу (АЧТВ) та тромбінового часу, оскільки ці тести відносно нечутливі до активності далтепарину натрію. Підвищення дози Фрагміну з метою збільшення АЧТП може призвести до кровотечі (див. розділ «Передозування»).
Фрагмін та низькомолекулярний гепарин можуть пригнічувати наднирникову секрецію альдостерону, що призводить до гіперкаліємії, особливо у пацієнтів з цукровим діабетом II типу, хронічною нирковою недостатністю, метаболічним ацидозом, підвищеною концентрацією калію в крові або застосовуючи калійзберігаючі препарати. Необхідний контроль калію в крові у пацієнтів, які належать до груп ризику.
Одиниці дії Фрагміну, нефракціонованого гепарину, інших низькомолекулярних гепаринів та синтетичних полісахаридів не є рівноцінними, тому при заміні одного препарату іншим потрібно коригувати дозу.
Відомо, що тривала терапія гепарином пов'язана із ризиком розвитку остеопорозу. Хоча подібний ефект не спостерігався при застосуванні Фрагміну, ризик розвитку остеопорозу не можна виключати.
У пацієнтів з тяжкою гострою або хронічною нирковою недостатністю (кліренс креатиніну менше 30 мл/хв) введення далтепарину натрію у профілактичній дозі 5 000 МО один раз на добу не призводить до надлишкової антикоагуляції через відсутність біоакумуляції і, отже, не зростає.
У пацієнтів похилого віку (особливо у пацієнтів старше 80 років) відзначається підвищений ризик кровотеч при застосуванні препарату Фрагмін у терапевтичних дозах. У зв'язку із цим рекомендується проводити ретельний моніторинг.
У разі використання мультидозових флаконів невикористаний розчин підлягає знищенню через 14 днів після першого проколювання пробки голкою.
Вплив на здатність керувати автомобілем чи складними механізмами
Вплив препарату Фрагмін на здатність керувати автомобілем чи складними механізмами систематично не оцінювався.
Умови зберіганняАмпули: при температурі не вище 25°С.
Шприци: при температурі не вище 25°С.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиФрагмін не можна вводити внутрішньом'язово! Лікування гострого тромбозу глибоких вен та тромбоемболії легеневої артерії
Фрагмін вводиться п/к 1-2 рази на день. При цьому можна відразу ж розпочинати терапію непрямими антикоагулянтами (антагоністами вітаміну К). Комбіновану терапію слід продовжувати доти, доки протромбіновий індекс не досягне терапевтичного значення (зазвичай це відзначається не раніше, ніж через 5 днів). Лікування пацієнтів в амбулаторних умовах можна проводити в тих же дозах, що рекомендуються при лікуванні в умовах стаціонару.
При введенні 1 раз на добу – 200 МО/кг маси тіла п/к. Разова добова доза не повинна перевищувати 18000 МО. Моніторинг протизгортання активності препарату проводити не обов'язково.
При введенні 2 рази на добу – по 100 МО/кг маси тіла підшкірно 2 рази на добу. Моніторинг протизгортальної активності можна не проводити, але слід мати на увазі, що він може бути потрібним при лікуванні спеціальних груп пацієнтів (див. розділ «Особливі вказівки»). Рекомендована максимальна концентрація препарату в плазмі повинна становити 0,5-1 МО анти-Ха/мл.
Профілактика зсідання крові в системі екстракорпорального кровообігу під час гемодіалізу або гемофільтрації
Фрагмін слід вводити внутрішньовенно, вибравши режим дозування з наведених нижче.
Пацієнти з хронічною нирковою недостатністю або пацієнти без ризику розвитку кровотечі.
Таким пацієнтам зазвичай потрібне незначне коригування дози, і тому у більшості пацієнтів немає необхідності здійснювати частий моніторинг рівня анти-Ха. При введенні рекомендованих доз під час гемодіалізу зазвичай досягається рівень у плазмі крові, що дорівнює 0,5 - 1 МО анти-Ха/мл.
При тривалості гемодіалізу або гемофільтрації не більше 4 годин - внутрішньовенно струминно по 30-40 МО / кг маси тіла з наступним внутрішньовенним краплинним введенням по 10-15 МО / кг / год, або одноразово внутрішньовенно струминно в дозі 5000 МО .
При тривалості гемодіалізу або гемофільтрації більше 4 годин - внутрішньовенно струминно по 30 - 40 МО / кг маси тіла з наступним внутрішньовенним краплинним введенням по 10 - 15 МО / кг / год.
Пацієнти з гострою нирковою недостатністю, або пацієнти з високим ризиком розвитку кровотечі
В/в струменеве введення 5 - 10 МО/кг маси тіла з наступним внутрішньовенним краплинним введенням по 4 - 5 МО/кг/год. У пацієнтів, яким гемодіаліз проводиться з приводу гострої ниркової недостатності, препарат характеризується вужчим терапевтичним індексом, ніж у пацієнтів, які перебувають на хронічному гемодіалізі (у зв'язку з чим їм потрібний адекватний моніторинг рівня анти-Ха). Рекомендований максимальний рівень у плазмі повинен становити 0,2 - 0,4 МО анти-Ха/мл).
Профілактика тромбоутворення при хірургічних втручаннях
Фрагмін слід вводити підшкірно. Моніторинг протизгортання активності, як правило, не потрібно. При застосуванні препарату у рекомендованих дозах максимальні концентрації у плазмі становлять від 0,1 до 0,4 МО анти-Ха/мл.
При проведенні операцій у загальній хірургічній практиці - Пацієнти з ризиком розвитку тромбоемболічних ускладнень - п/к 2500 МО за 2 години до операції, потім після операції - п/к по 2500 МО/добу (щоранку) протягом усього періоду, доки пацієнт перебуває на постільному режимі (зазвичай 5 – 7 днів). - Пацієнти з додатковими факторами ризику розвитку тромбоемболічних ускладнень (наприклад, пацієнти зі злоякісними пухлинами) - Фрагмін слід застосовувати протягом усього періоду, поки пацієнт перебуває на постільному режимі (зазвичай 5-7 днів або більше). а. при початку профілактики за день до операції: 5000 МО п/к увечері напередодні операції, потім по 5000 МО п/к щовечора після операції. б. при початку профілактики в день проведення операції: 2500 МО п/к за 2 години до операції та 2500 МО п/к через 8-12 годин, але не раніше, що через 4 години після закінчення операції. Потім наступного дня щоранку вводять по 5000 МО п/к.
При проведенні ортопедичних операцій (наприклад, при операціях з ендопротезування кульшового суглоба) Фрагмін слід вводити протягом 5 тижнів після операції, вибравши один з режимів дозування, наведених нижче. а. при початку профілактики за день до операції: 5000 МО п/к увечері напередодні операції, потім по 5000 МО п/к щовечора після операції. б. при початку профілактики в день проведення операції: 2500 МО п/к за 2 години до операції та 2500 МО п/к через 8 - 12 годин, але не раніше ніж через 4 години після закінчення операції. Потім з наступного дня щоранку - по 5000 МО п/к. в. на початку профілактики після операції: 2500 МО п/к через 4 - 8 годин після операції, але не раніше, ніж через 4 години після закінчення операції. Потім з наступного дня по 5000 МО п/к на добу.
Профілактика тромбоемболічних ускладнень у хворих з терапевтичним захворюванням у гострій фазі та обмеженою рухливістю (у тому числі при станах, що потребують постільного режиму). з обмеженням рухливості, що продовжується). Моніторинг протизгортання активності, як правило, не потрібно.
Нестабільна стенокардія та інфаркт міокарда (без зубця Q на ЕКГ) Моніторинг протизгортальної активності, як правило, не потрібний, але слід мати на увазі, що він може бути потрібним при лікуванні спеціальних груп пацієнтів (див. розділ «Особливі вказівки»). Рекомендована максимальна концентрація препарату в плазмі повинна становити 0,5 - 1 МО анти-Ха/мл. Фрагмін вводять підшкірно по 120 МО/кг маси тіла кожні 12 годин. Максимальна доза не повинна перевищувати 10 000 МО кожні 12 годин. Одночасно, у разі відсутності протипоказань, доцільно проводити терапію ацетилсаліциловою кислотою у дозі від 75 мг до 325 мг/добу. Терапію слід продовжувати доти, доки клінічний стан пацієнта не стане стабільним (зазвичай не менше 6 днів), або довше (на розсуд лікаря). Потім рекомендується перейти до тривалої терапії Фрагміном у постійній дозі аж до проведення реваскуляризації (надшкірні втручання або аортокоронарне шунтування). Загальна тривалість терапії має перевищувати 45 днів.
Доза Фрагміну підбирається з урахуванням статі та маси тіла пацієнта: - жінкам з масою тіла менше 80 кг та чоловікам з масою тіла менше 70 кг слід вводити по 5000 МО п/к кожні 12 годин; - жінкам з масою тіла 80 кг і більше та чоловікам з масою тіла 70 кг і більше слід вводити по 7500 МО п/к кожні 12 годин.
Тривале лікування з метою запобігання рецидиву венозних тромбоемболій у хворих на онкологічні захворювання 1 місяць 200 МО/кг маси тіла п/к 1 раз на добу. Разова добова доза не повинна перевищувати 18000 МО. 2 – 6 місяців близько 150 МО/кг маси тіла підшкірно 1 раз на добу, використовуючи шприци з фіксованою дозою (табл. 1).
Таблиця 1. Визначення дози Фрагміну в залежності від маси тіла для лікування 2 - 6 місяців.
Маса тіла, кг Доза Фрагміна, МО <56 7 500 57 – 68 10 000 69 – 82 12 500 83 – 98 15 000 > 99 18 000 Тромбоцитопенія – у разі тромбоцитопенії, що розвинулася на 0 0/мкл , застосування Фрагміну має бути припинено до підвищення концентрації тромбоцитів понад 50000/мкл. Для концентрації тромбоцитів від 50 000/мкл до 100 000/мкл доза препарату повинна бути знижена на 17–33 % щодо початкової дози, залежно від маси тіла пацієнта (табл. 2). При відновленні кількості тромбоцитів до рівня > 100 000/мкл препарат слід застосовувати у повній дозі.
Таблиця 2. Зниження дози Фрагміну при тромбоцитопенії 50000/мкл - 100000/мкл.
Маса тіла, кгПланована доза Фрагміну, МЕСзнижена доза Фрагміну Зниження дози, % < 56 7 500 5 000 33 57 – 68 10 000 7 500 25 69 – 82 12 500 10 03 17 > 99 18 000 15 000 17 Ниркова недостатність – у разі ниркової недостатності з концентрацією креатиніну в сироватці крові, що перевищує у 3 рази верхню межу норми, доза Фрагміну повинна бути відрегульована таким чином, щоб підтримувати терапевтичний рівень анти-Ха 1 МО/мл (діапазон 0,5 – 1). ,5 МО/мл), що вимірюється протягом 4-6 годин після введення далтепарину. Якщо рівень анти-Ха нижче або вище терапевтичного діапазону, доза Фрагміну повинна бути збільшена або знижена відповідно, а вимірювання анти-Ха має бути повторено після введення 3-4 нових доз. Коригування дози повинне проводитися до досягнення терапевтичного рівня анти-Ха.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Фрагмин раствор для инъекций 5000ме 02мл шприц 10 шт производится компанией ПФАЙЗЕР АПДЖОН. Само производство расположено в стране Германия.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Фрагмин раствор для инъекций 5000ме 02мл шприц 10 шт и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Фрагмин раствор для инъекций 5000ме 02мл шприц 10 шт в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Дальтеп раствор для подкожного введения 2500 анти-ха... Дальтеп раствор для подкожного введения 2500 анти-ха ме/0.2 мл шприц 10 шт, Дальтеп раствор для подкожного введения 5000 анти-ха... Дальтеп раствор для подкожного введения 5000 анти-ха ме/ 0.2 мл шприц 10 шт, Фрагмин раствор для и/в/в/п/к 2500ме 0.2мл шприц 10 шт Фрагмин раствор для и/в/в/п/к 2500ме 0.2мл шприц 10 шт, Фрагмин раствор для инъекций 10000ме 1мл амп 10 шт Фрагмин раствор для инъекций 10000ме 1мл амп 10 шт.
Пока нет комментариев