Фозикард таб 20мг 28 шт
Топ продаж
Суперцена
Фозикард таблетки містять активний інгредієнт - фозиноприл, який є інгібітором ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ). Цей препарат має антигіпертензивну, вазодилатуючу, діуретичну та калійзберігаючу дію, знижує артеріальний тиск та загальний периферичний судинний опір. Фозиноприлат не змінює об'єм циркулюючої крові, мозковий та нирковий кровоток, кровопостачання внутрішніх органів, скелетних м'язів, шкіри та рефлекторну активність міокарда. Антигіпертензивний ефект зберігається під час тривалого лікування, толерантність до препарату не розвивається. Фозиноприлат всмоктується із шлунково-кишкового тракту, зв'язок із білками плазми крові фозиноприлату становить 95%. Препарат виводиться з організму через печінку та нирки. У пацієнтів з порушеною функцією нирок та печінки період напіввиведення фозиноприлату з організму може змінюватись.
Фозикард таб 20мг 28 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
натрію фозиноприл 20 мг.
Допоміжні речовини:
лактози моногідрат 108 мг, кроскармелозу натрію 4 мг, крохмаль кукурудзяний прежелатинізований (крохмаль 1500) 24 мг, целюлоза мікрокристалічна 40 мг, гліцерил дибегенат 4 мг.
Опис:
Круглі таблетки плоскоциліндричної форми білого або майже білого кольору з маркуванням "FL 20" для дозування 20 мг.
Форма випуску:
Пігулки, 20 мг.
28 таблеток в картонну пачку, на яку додатково можуть бути нанесені захисні наклейки.
Протипоказання- Підвищена чутливість до фозиноприлу та інших компонентів препарату.
- Спадковий та/або ідіопатичний ангіоневротичний набряк, у тому числі в анамнезі, після прийому інших інгібіторів АПФ.
- Вагітність.
- період грудного вигодовування.
- Вік до 18 років (ефективність та безпека не встановлені).
- Дефіцит лактази, непереносимість лактози, глюкозо-галактозна мальабсорбція.
- Одночасне застосування з аліскіреном та препаратами, що містять аліскірен, у пацієнтів з цукровим діабетом та/або помірними або тяжкими порушеннями функції нирок (швидкість клубочкової фільтрації (СКФ) менше 60 мл/хв/1,73 м2 площі поверхні тіла).
- Одночасне застосування з антагоністами рецепторів ангіотензину ІІ (АРА ІІ) у пацієнтів з діабетичною нефропатією.
З обережністю
артеріальна гіпотензія, двосторонній стеноз ниркових артерій або стеноз артерії єдиної нирки; ниркова недостатність; стан після трансплантації нирки; аортальний чи мітральний стеноз; гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія; ХСН ІІІ-ІV функціонального класу (за класифікацією NYHA); ішемічна хвороба серця (ІХС); цереброваскулярні захворювання (у т. ч. недостатність мозкового кровообігу); системні захворювання сполучної тканини (в т. ч. системний червоний вовчак, склеродермія), пригнічення кістковомозкового кровотворення; імуносупресивна терапія, одночасне застосування алопуринолу або прокаїнаміду, або комбінація зазначених ускладнюючих факторів (підвищений ризик розвитку нейтропенії та агранулоцитозу); цукровий діабет; гіперкаліємія; одночасне застосування з калійзберігаючими діуретиками, препаратами калію, калійсодержащими замінниками харчової солі; одночасне застосування з препаратами літію; обтяжений алергологічний анамнез або ангіоневротичний набряк в анамнезі; одночасне проведення десенсибілізації; одночасне проведення аферезу ліпопротеїнів низької щільності з використанням декстран сульфату; одночасне проведення гемодіалізу з використанням високопроточних мембран; стани, що супроводжуються зниженням ОЦК (у т. ч. діарея, блювання, попереднє лікування діуретиками, дотримання дієти з обмеженням кухонної солі), гіпонатріємія (ризик дегідратації, артеріальної гіпотензії, хронічної ниркової недостатності); застосування під час великих хірургічних втручань або проведення загальної анестезії; застосування у пацієнтів негроїдної раси; застосування у пацієнтів похилого віку. одночасне застосування з препаратами літію; обтяжений алергологічний анамнез або ангіоневротичний набряк в анамнезі; одночасне проведення десенсибілізації; одночасне проведення аферезу ліпопротеїнів низької щільності з використанням декстран сульфату; одночасне проведення гемодіалізу з використанням високопроточних мембран; стани, що супроводжуються зниженням ОЦК (у т. ч. діарея, блювання, попереднє лікування діуретиками, дотримання дієти з обмеженням кухонної солі), гіпонатріємія (ризик дегідратації, артеріальної гіпотензії, хронічної ниркової недостатності); застосування під час великих хірургічних втручань або проведення загальної анестезії; застосування у пацієнтів негроїдної раси; застосування у пацієнтів похилого віку. одночасне застосування з препаратами літію; обтяжений алергологічний анамнез або ангіоневротичний набряк в анамнезі; одночасне проведення десенсибілізації; одночасне проведення аферезу ліпопротеїнів низької щільності з використанням декстран сульфату; одночасне проведення гемодіалізу з використанням високопроточних мембран; стани, що супроводжуються зниженням ОЦК (у т. ч. діарея, блювання, попереднє лікування діуретиками, дотримання дієти з обмеженням кухонної солі), гіпонатріємія (ризик дегідратації, артеріальної гіпотензії, хронічної ниркової недостатності); застосування під час великих хірургічних втручань або проведення загальної анестезії; застосування у пацієнтів негроїдної раси; застосування у пацієнтів похилого віку. обтяжений алергологічний анамнез або ангіоневротичний набряк в анамнезі; одночасне проведення десенсибілізації; одночасне проведення аферезу ліпопротеїнів низької щільності з використанням декстран сульфату; одночасне проведення гемодіалізу з використанням високопроточних мембран; стани, що супроводжуються зниженням ОЦК (у т. ч. діарея, блювання, попереднє лікування діуретиками, дотримання дієти з обмеженням кухонної солі), гіпонатріємія (ризик дегідратації, артеріальної гіпотензії, хронічної ниркової недостатності); застосування під час великих хірургічних втручань або проведення загальної анестезії; застосування у пацієнтів негроїдної раси; застосування у пацієнтів похилого віку. обтяжений алергологічний анамнез або ангіоневротичний набряк в анамнезі; одночасне проведення десенсибілізації; одночасне проведення аферезу ліпопротеїнів низької щільності з використанням декстран сульфату; одночасне проведення гемодіалізу з використанням високопроточних мембран; стани, що супроводжуються зниженням ОЦК (у т. ч. діарея, блювання, попереднє лікування діуретиками, дотримання дієти з обмеженням кухонної солі), гіпонатріємія (ризик дегідратації, артеріальної гіпотензії, хронічної ниркової недостатності); застосування під час великих хірургічних втручань або проведення загальної анестезії; застосування у пацієнтів негроїдної раси; застосування у пацієнтів похилого віку. одночасне проведення аферезу ліпопротеїнів низької щільності з використанням декстран сульфату; одночасне проведення гемодіалізу з використанням високопроточних мембран; стани, що супроводжуються зниженням ОЦК (у т. ч. діарея, блювання, попереднє лікування діуретиками, дотримання дієти з обмеженням кухонної солі), гіпонатріємія (ризик дегідратації, артеріальної гіпотензії, хронічної ниркової недостатності); застосування під час великих хірургічних втручань або проведення загальної анестезії; застосування у пацієнтів негроїдної раси; застосування у пацієнтів похилого віку. одночасне проведення аферезу ліпопротеїнів низької щільності з використанням декстран сульфату; одночасне проведення гемодіалізу з використанням високопроточних мембран; стани, що супроводжуються зниженням ОЦК (у т. ч. діарея, блювання, попереднє лікування діуретиками, дотримання дієти з обмеженням кухонної солі), гіпонатріємія (ризик дегідратації, артеріальної гіпотензії, хронічної ниркової недостатності); застосування під час великих хірургічних втручань або проведення загальної анестезії; застосування у пацієнтів негроїдної раси; застосування у пацієнтів похилого віку. дотримання дієти з обмеженням кухонної солі), гіпонатріємія (ризик дегідратації, артеріальної гіпотензії, хронічної ниркової недостатності); застосування під час великих хірургічних втручань або проведення загальної анестезії; застосування у пацієнтів негроїдної раси; застосування у пацієнтів похилого віку. дотримання дієти з обмеженням кухонної солі), гіпонатріємія (ризик дегідратації, артеріальної гіпотензії, хронічної ниркової недостатності); застосування під час великих хірургічних втручань або проведення загальної анестезії; застосування у пацієнтів негроїдної раси; застосування у пацієнтів похилого віку.
Дозування20 мг
Показання до застосуванняАртеріальна гіпертензія (у монотерапії або у комбінації з іншими гіпотензивними засобами (зокрема, з тіазидними діуретиками)).
Хронічна серцева недостатність (ХСН) (у складі комбінованої терапії).
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиАнтациди
Одночасне застосування антацидів (наприклад, алюмінію або гідроксид магнію, симетикон) можуть знижувати всмоктування препарату Фозикард. Тому застосовувати зазначені кошти необхідно з інтервалом щонайменше 2 години.
Літій
При одночасному застосуванні інгібіторів АПФ з солями літію, концентрація літію у сироватці крові та ризик розвитку літієвої інтоксикації можуть підвищуватися, тому одночасно застосовувати Фозікард та препарати літію слід з обережністю.
Нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП) Відомо, що індометацин та інші нестероїдні протизапальні засоби, в т.ч. селективні інгібітори циклооксигенази-2 (ЦОГ-2) та ацетилсаліцилова кислота у дозі, що перевищує 3 г на добу, можуть знижувати антигіпертензивну дію інгібіторів АПФ, особливо у пацієнтів з низькореніновою гіпертензією. У пацієнтів старше 65 років, з гіповолемією (в т.ч. при лікуванні діуретиками), з порушеннями функції нирок, одночасне призначення нестероїдних протизапальних засобів, включаючи селективні інгібітори ЦОГ-2 та інгібіторів АПФ (в т.ч. фозиноприлу), може призводити до погіршення функції. нирок, аж до гострої ниркової недостатності. Зазвичай цей стан є оборотним. Слід ретельно контролювати функцію нирок у пацієнтів, які приймають фозиноприл та нестероїдні протизапальні засоби.
Діуретики
При одночасному застосуванні з діуретиками, у поєднанні зі строгою дієтою, що обмежує споживання кухонної солі, або з діалізом, може розвинутись виражене зниження артеріального тиску, особливо в першу годину після прийому початкової дози препарату Фозікард.
Препарати калію, калійзберігаючі діуретики (амілорид, спіронолактон, тріамтерен), а також препарати, що містять котримоксазол [тримеоприм + сульфаметоксазол] підвищують ризик розвитку гіперкаліємії. У пацієнтів із серцевою недостатністю, цукровим діабетом, які одночасно приймають калійзберігаючі діуретики, калієві, калійвмісні солезамінники або інші засоби, що викликають гіперкаліємію (наприклад, гепарин), інгібітори АПФ підвищують ризик збільшення вмісту калію у сироватці крові.
Пацієнти, що приймають інгібітори ферментів mTOR (наприклад, темсіролімус, сиролімус, еверолімус), інгібітори дипептидилпептидази IV типу (ДПП-IV) (гліптини, наприклад, ситагліптин, саксагліптин, вілдагліптин, лінагліптин можуть бути в рацекадотрилі ступеня схильні до ризику розвитку ангіоневротичного набряку.
Фозиноприл посилює гіпоглікемічний ефект похідних сульфонілсечовини, інсуліну, ризик розвитку лейкопенії при одночасному застосуванні з алопуринолом, цитостатичними засобами, імунодепресантами, прокаїнамідом.
Естрогени можуть послаблювати антигіпертензивний ефект фозиноприлу через здатність затримувати воду.
Гіпотензивні, наркотичні аналгетики, лікарські засоби для загальної анестезії посилюють антигіпертензивну дію препарату Фозікард.
Одночасне застосування інгібіторів АПФ з препаратами, що містять аліскірен, протипоказане у пацієнтів з цукровим діабетом та/або з помірною або тяжкою нирковою недостатністю (ШКФ менше 60 мл/хв/1,73 м2 площі поверхні тіла) та не рекомендується у інших пацієнтів.
Одночасне застосування з АРА II протипоказане у пацієнтів з діабетичною нефропатією.
Біодоступність препарату при одночасному застосуванні з хлорталідоном, ніфедипіном, пропранололом, гідрохлортіазидом, циметидином, метоклопрамідом, пропантеліну бромідом, дигоксином, ацетилсаліциловою кислотою та варфарином не змінюється.
ПередозуванняСимптоми: виражене зниження артеріального тиску, брадикардія, шок, порушення водноелектролітного балансу, гостра ниркова недостатність, ступор.
Лікування: прийом препарату слід припинити, показано промивання шлунка, прийом сорбентів (наприклад, активованого вугілля), вазодепресорних засобів, інфузії 0,9% розчину натрію хлориду і далі симптоматичне та підтримуюче лікування.
Застосування гемодіалізу є неефективним.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ) інгібітор
Фармакодинаміка:
Інгібітор АПФ із підгрупи проліків. В організмі з фозиноприлу утворюється активний метаболіт – фозиноприлат, який перешкоджає перетворенню ангіотензину I на судинозвужувальний пептид ангіотензин II, що призводить до вазодилатації та зниження секреції альдостерону. Має антигіпертензивну, вазодилатуючу, діуретичну та калійзберігаючу дію. Знижує загальний периферичний судинний опір та системний артеріальний тиск (АТ). Препарат пригнічує синтез альдостерону, пригнічує тканинні АПФ. Антигіпертензивний ефект обумовлений також пригніченням метаболізму брадикініну, який має виражений судинорозширювальний ефект. Зниження АТ не супроводжується зміною об'єму циркулюючої крові (ОЦК), мозкового та ниркового кровотоку, кровопостачання внутрішніх органів, скелетних м'язів, шкіри, рефлекторної активності міокарда. Антигіпертензивний ефект зберігається під час тривалого лікування, толерантність до препарату не розвивається. Після прийому внутрішньо антигіпертензивний ефект розвивається протягом 1 години, досягає максимуму через 2-6 годин та зберігається протягом 24 годин.
Фармакокінетика:
Після прийому внутрішньо фозиноприл всмоктується із шлунково-кишкового тракту.
Абсорбція становить середньому 30 - 40%. Ступінь абсорбції не залежить від їди, але її швидкість може уповільнюватися. Час досягнення максимальної концентрації у плазмі становить 3 години і не залежить від прийнятої дози.
Зв'язок із білками плазми крові фозиноприлату – 95%. Фозиноприлат має відносно невеликий обсяг розподілу і незначною мірою пов'язаний із клітинними компонентами крові. Чи не проникає через гематоенцефалічний бар'єр.
Фозиноприл виводиться з організму рівною мірою через печінку та нирки.
У пацієнтів з артеріальною гіпертензією з нормальною функцією нирок та печінки період напіввиведення (Т1/2) фозиноприлату становить приблизно 11,5 год. У пацієнтів із серцевою недостатністю значення Т1/2 становить 14 год. % та 7%, відповідно, по відношенню до значень кліренсу сечовини.
У пацієнтів з порушеною функцією нирок (кліренс креатиніну (КК) менше 80 мл/хв/1,73 м2) загальний кліренс фозиноприлату з організму приблизно вдвічі нижчий, ніж у пацієнтів із нормальною функцією нирок. При цьому всмоктування, біодоступність та зв'язок із білками помітно не змінюються. Знижений виведення через нирки компенсується підвищеним виведенням через печінку. Помірне збільшення значень площа під кривою «концентрація-час» (AUC) у плазмі крові (менше, ніж удвічі порівняно з нормою) спостерігається у хворих з нирковою недостатністю різного ступеня, включаючи ниркову недостатність у термінальній стадії (КК менше 10 мл/хв. / 1,73 м2).
У пацієнтів з порушеною функцією печінки (при алкогольному або біліарному цирозі) швидкість гідролізу фозиноприлу може бути знижена, але рівень гідролізу помітним чином не змінюється. Загальний кліренс фозиноприлату у таких пацієнтів становить приблизно половину порівняно з пацієнтами із нормальною функцією печінки.
Вагітність та годування груддюФозікард протипоказаний до застосування під час вагітності. Застосування інгібіторів АПФ у другому і третьому триместрі вагітності викликає пошкодження або навіть загибель плода, що розвивається. За новонародженими, матері яких приймали інгібітори АПФ під час вагітності, рекомендується проводити ретельне спостереження для своєчасного виявлення артеріальної гіпотензії, олігурії та гіперкаліємії.
Фозіноприл виділяється у грудне молоко, тому приймати препарат у період лактації не рекомендується.
Якщо застосування препарату в цей період необхідне, грудне вигодовування слід припинити.
Умови відпустки з аптекВідпускають за рецептом.
Побічні явищаНебажані реакції систематизовані відповідно до Класифікації
Всесвітньої організації охорони здоров'я: дуже часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); рідко (>1/10000, <1/1000); дуже рідко (<1/10000); частота невідома (неможливо визначити, виходячи з доступних даних).
Інфекційні та паразитарні захворювання: часто – інфекції верхніх дихальних шляхів, фарингіт, риніт, вірусні інфекції; частота невідома – пневмонія, ларингіт, синусит, трахеобронхіт.
Порушення з боку крові та лімфатичної системи: частота невідома – еозинофілія, лейкопенія, запалення лімфатичних вузлів, нейтропенія.
Порушення з боку обміну речовин та харчування: частота невідома – порушення апетиту, анорексія, зміна маси тіла, загострення перебігу подагри, гіперкаліємія.
Порушення психіки: часто – безсоння, сонливість, зміна настрою; частота невідома – депресія, сплутаність свідомості, тривожність.
Порушення з боку нервової системи: часто – запаморочення, біль голови, парестезія; нечасто - непритомність; частота невідома - ішемія головного мозку, інсульт, тремор, порушення рівноваги, порушення пам'яті, сонливість.
Порушення органу зору: часто – порушення органу зору.
Порушення з боку органу слуху та лабіринтні порушення: частота невідома – біль, шум у вухах, запаморочення.
Порушення з боку серця: часто – відчуття серцебиття, аритмії, стенокардія; частота невідома – інфаркт міокарда, тахікардія, зупинка серця, порушення провідності.
Порушення з боку судин: часто – виражене зниження артеріального тиску, ортостатична гіпотензія; нечасто – шок; частота невідома – гіпертонічний криз, «припливи» крові до шкіри обличчя, крововиливи, гіпертензія, захворювання периферичних судин.
Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: часто – сухий кашель, порушення синуса; частота невідома - легеневі інфільтрати, бронхоспазм, дисфонія, задишка, носові кровотечі, ринорея, синусит, біль у ділянці грудної клітки.
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: часто - нудота, блювання, діарея, явища диспепсії, біль у животі, сухість слизової оболонки ротової порожнини, здуття живота, дисгевзія; частота невідома – панкреатит, набряк язика, дисфагія, запор, сухість у роті, метеоризм.
Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів: частота невідома – гепатит.
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: часто – шкірний висип; нечасто – ангіоневротичний набряк; частота невідома – підвищене потовиділення, крововилив у шкіру (екхімоз), свербіж шкіри, дерматит, кропив'янка.
Порушення з боку скелетно-м'язової та сполучної тканини: часто – скелетном'язовий біль, міалгія; частота невідома – артрит, м'язова слабкість.
Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів: часто – порушення сечовипускання; частота невідома – розвиток чи посилення симптомів хронічної ниркової недостатності.
Порушення з боку статевих органів та молочної залози: часто – статева дисфункція; частота невідома – порушення з боку передміхурової залози.
Загальні розлади та порушення у місці введення: часто – втома, біль у грудній клітці, набряк, астенія; частота невідома - периферичний набряк, больова пірексія.
Лабораторні та інструментальні дані: часто - підвищення активності "печінкових" трансаміназ, гіпербілірубінемія; нечасто – підвищення концентрації сечовини, гіперкреатинінемія; рідко – гіпонатріємія, зниження гемоглобіну та гематокриту; частота невідома – підвищення швидкості осідання еритроцитів (ШОЕ).
Вплив на плід: порушення розвитку нирок плода, зниження артеріального тиску плода та новонароджених, порушення функції нирок, гіпоплазія кісток черепа, олігогідрамніон, контрактура кінцівок, гіпоплазія легень.
особливі вказівкиПеред початком лікування потрібно провести аналіз гіпотензивної терапії, ступеня підвищення АТ, обмеження раціону по солі та/або рідини та інших клінічних обставин.
Пацієнти з тяжким перебігом артеріальної гіпертензії або супутньої декомпенсованої ХСН повинні розпочинати лікування препаратом Фозікард в умовах стаціонару.
До та під час лікування препаратом необхідний контроль артеріального тиску, функції нирок, вмісту калію, вмісту гемоглобіну, креатиніну, сечовини, концентрації електролітів та активності «печінкових» трансаміназ у крові.
Ангіоневротичний набряк
Повідомлялося про розвиток ангіоневротичного набряку у пацієнтів при застосуванні препарату Фозікард. При набряку язика, глотки або гортані може розвиватися обструкція дихальних шляхів з можливим летальним кінцем. У разі розвитку подібних реакцій пацієнтам необхідне припинення прийому препарату та підшкірне введення розчину епінефрину (адреналіну) (1:1000), а також вживання інших заходів невідкладної терапії.
Існує ризик виникнення анафілактичних реакцій під час проведення десенсибілізації отрутою перетинчастокрилих на фоні прийому інгібітору АПФ.
Набряк слизової оболонки кишечника
Під час прийому інгібіторів АПФ рідко спостерігався набряк слизової оболонки кишечника. Ці пацієнти скаржилися на біль у животі (при цьому нудоти та блювання могло не бути), у деяких випадках набряк слизової оболонки кишечника виникав без набряку обличчя, рівень С1-естераз був у нормі. Симптоми зникали після припинення інгібіторів АПФ. Набряк слизової оболонки кишечника повинен бути включений до диференційної діагностики пацієнтів, які приймають інгібітори АПФ, які скаржаться на абдомінальні болі.
Анафілактичні реакції під час діалізу з використанням високопроникних мембран можуть розвиватись анафілактичні реакції у пацієнтів, які застосовували інгібітори АПФ під час гемодіалізу через високопроникні мембрани, а також під час аферезу ліпопротеїдів низької щільності з адсорбцією на декстрану сульфат. У цих випадках слід розглянути можливість використання діалізних мембран іншого типу чи іншої гіпотензивної терапії.
Нейтропенія/агранулоцитоз
Можливий розвиток агранулоцитозу та пригнічення функції кісткового мозку під час лікування інгібіторами АПФ. Ці випадки спостерігаються частіше у хворих з порушеною функцією нирок, особливо за наявності системних захворювань сполучної тканини (системний червоний вовчак або склеродермія). Перед початком терапії інгібіторами
АПФ та в процесі лікування проводять визначення загальної кількості лейкоцитів та лейкоцитарної формули (1 раз на місяць у перші 3-6 місяців лікування та у перший рік застосування препарату у хворих з підвищеним ризиком нейтропенії).
Артеріальна гіпотензія
У хворих з неускладненою формою артеріальної гіпертензії можливий розвиток артеріальної гіпотензії у зв'язку із застосуванням препарату Фозікард.
Симптоматична гіпотензія при застосуванні інгібіторів АПФ найчастіше розвивається у пацієнтів після інтенсивного лікування діуретиками, дієти, що обмежує споживання кухонної солі, або при проведенні ниркового діалізу. Минуща артеріальна гіпотензія не є протипоказанням для застосування препарату після проведення заходів відновлення ОЦК.
У пацієнтів з ХСН лікування інгібіторами АПФ може викликати надлишковий антигіпертензивний ефект, який може призвести до олігурії або азотемії з летальним кінцем. Тому при лікуванні ХСН препаратом Фозікард необхідно уважно спостерігати за хворими, особливо протягом перших 2 тижнів лікування, а також за будь-якого збільшення дози препарату Фозікард або діуретика.
Може знадобитися зниження дози діуретика у пацієнтів з гіпонатріємією та пацієнтів, які раніше інтенсивно лікувалися діуретиками. Артеріальна гіпотензія не є протипоказанням для подальшого застосування препарату Фозікард.
Деяке зниження системного АТ є звичайним та бажаним ефектом на початку застосування препарату при серцевій недостатності. Ступінь цього зниження максимальна на ранніх етапах лікування та стабілізується в межах одного або двох тижнів від початку лікування. АТ зазвичай повертається до значень періоду на початок лікування без зниження терапевтичної ефективності.
Порушення функції печінки
При появі помітної жовтяничності та вираженому підвищенні активності ферментів печінки прийом препарату Фозікард слід припинити та призначити відповідне лікування.
У поодиноких випадках при застосуванні інгібіторів АПФ відзначається синдром, першим проявом якого є холестатична жовтяниця. Потім слідує блискавичний некроз печінки, іноді з летальним кінцем. Механізм розвитку цього синдрому не вивчений.
У пацієнтів з порушеннями функції печінки може спостерігатися підвищена концентрація фозиноприлу в плазмі. При цирозі печінки (в т.ч. алкогольному) загальний кліренс фозиноприлу здається знижений, а AUC приблизно в 2 рази вище, ніж у пацієнтів без порушень функції печінки.
Порушення функції нирок
У пацієнтів з артеріальною гіпертензією із двостороннім стенозом ниркових артерій або стенозом артерії єдиної нирки, а також при одночасному застосуванні діуретиків без ознак порушення функції нирок під час лікування інгібіторами АПФ може підвищуватись концентрація азоту сечовини крові та креатиніну сироватки крові. Ці ефекти зазвичай оборотні та проходять після припинення лікування. Може знадобитися зниження дози діуретика та/або препарату Фозікард.
У пацієнтів з тяжкою ХСН, зі зміненою активністю ренін-ангіотензинальдостеронової системи лікування інгібіторами АПФ може призвести до олігурії, прогресуючої азотемії і, в окремих випадках, до гострої ниркової недостатності та можливого летального результату.
Гіперкаліємія
Відзначалися випадки підвищення вмісту калію у сироватці крові пацієнтів, які приймають інгібітори АПФ, у тому числі фозиноприл. До групи ризику входять пацієнти з нирковою недостатністю, цукровим діабетом 1 типу, а також приймаючі калійзберігаючі діуретики, харчові добавки, що містять калій або інші препарати, що підвищують вміст калію в сироватці крові (наприклад, гепарин, комбінація триметоприм + сульфаметоксазол).
Кашель
При застосуванні інгібіторів АПФ, включаючи фозиноприл, у ряду пацієнтів може спостерігатися непродуктивний, завзятий кашель, що проходить після відміни терапії. При появі кашлю у пацієнтів, які приймають інгібітори АПФ, слід розглядати цю терапію як можливу причину проведення диференціального діагнозу.
Хірургічні втручання/загальна анестезія
Інгібітори АПФ можуть посилювати антигіпертензивну дію засобів, що застосовуються для проведення загальної анестезії. Перед хірургічним втручанням (включаючи стоматологію) слід попередити хірурга/анестезіолога про застосування інгібіторів АПФ.
Особливі групи пацієнтів
Фозиноприл (як і інші інгібітори АПФ) має менш виражену антигіпертензивну дію та має більш високий ризик розвитку ангіоневротичного набряку у пацієнтів негроїдної раси, порівняно з представниками інших рас.
Відсутня досвід застосування фозиноприлу у пацієнтів, які нещодавно перенесли трансплантацію нирки.
Необхідно обережно застосовувати препарат у пацієнтів з обструкцією шляхів відтоку крові з лівого шлуночка (аортальний або мітральний стеноз/гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія).
Необхідно бути обережними при виконанні роботи, що потребує підвищеної уваги, оскільки можливе виникнення запаморочення, особливо після початкової дози інгібітора АПФ у пацієнтів, які приймають діуретики. Слід бути обережними при виконанні фізичних вправ або при спекотній погоді через ризик дегідратації та артеріальну гіпотензію внаслідок зменшення ОЦК.
Безпека та ефективність застосування препарату Фозікард у дітей не встановлена.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами, механізмами
Необхідно бути обережними при керуванні транспортними засобами та роботі з механізмами, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.
Умови зберіганняЗберігати при температурі не вище 30 градусів.
Зберігати у недоступному для дітей місці!
Спосіб застосування та дозиВсередину. Дозування має підбиратися індивідуально.
Артеріальна гіпертензія
Рекомендована початкова доза становить 10 мг 1 раз на добу. Дозу препарату слід підбирати залежно від динаміки артеріального тиску.
Підтримуюча доза становить 10-40 мг один раз на добу. За відсутності достатнього терапевтичного ефекту можливе додаткове призначення діуретиків.
Якщо лікування препаратом Фозикард починають на тлі теурапії діуретиком, то його початкова доза повинна становити не більше 10 мг при ретельному лікарському контролі за станом пацієнта.
Хронічна серцева недостатність
Рекомендована початкова доза становить 5 мг 1 або 2 рази на день. Лікування розпочинають під обов'язковим медичним контролем. Якщо фозиноприл при прийомі початкової дози добре переноситься, то дозу можна поступово збільшувати з тижневими інтервалами, до максимальної добової дози 40 мг 1 раз на добу.
Корекція
дози препарату не потрібна.
Літні пацієнти
Відмінностей у ефективності та безпеці лікування препаратом у пацієнтів віком 65 років та старших та молодих пацієнтів не спостерігається. Однак не можна виключити велику сприйнятливість у деяких пацієнтів похилого віку до препарату через можливі явища передозування через сповільнене виведення препарату.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Фозикард таб 20мг 28 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
натрію фозиноприл 20 мг.
Допоміжні речовини:
лактози моногідрат 108 мг, кроскармелозу натрію 4 мг, крохмаль кукурудзяний прежелатинізований (крохмаль 1500) 24 мг, целюлоза мікрокристалічна 40 мг, гліцерил дибегенат 4 мг.
Опис:
Круглі таблетки плоскоциліндричної форми білого або майже білого кольору з маркуванням "FL 20" для дозування 20 мг.
Форма випуску:
Пігулки, 20 мг.
28 таблеток в картонну пачку, на яку додатково можуть бути нанесені захисні наклейки.
Протипоказання- Підвищена чутливість до фозиноприлу та інших компонентів препарату.
- Спадковий та/або ідіопатичний ангіоневротичний набряк, у тому числі в анамнезі, після прийому інших інгібіторів АПФ.
- Вагітність.
- період грудного вигодовування.
- Вік до 18 років (ефективність та безпека не встановлені).
- Дефіцит лактази, непереносимість лактози, глюкозо-галактозна мальабсорбція.
- Одночасне застосування з аліскіреном та препаратами, що містять аліскірен, у пацієнтів з цукровим діабетом та/або помірними або тяжкими порушеннями функції нирок (швидкість клубочкової фільтрації (СКФ) менше 60 мл/хв/1,73 м2 площі поверхні тіла).
- Одночасне застосування з антагоністами рецепторів ангіотензину ІІ (АРА ІІ) у пацієнтів з діабетичною нефропатією.
З обережністю
артеріальна гіпотензія, двосторонній стеноз ниркових артерій або стеноз артерії єдиної нирки; ниркова недостатність; стан після трансплантації нирки; аортальний чи мітральний стеноз; гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія; ХСН ІІІ-ІV функціонального класу (за класифікацією NYHA); ішемічна хвороба серця (ІХС); цереброваскулярні захворювання (у т. ч. недостатність мозкового кровообігу); системні захворювання сполучної тканини (в т. ч. системний червоний вовчак, склеродермія), пригнічення кістковомозкового кровотворення; імуносупресивна терапія, одночасне застосування алопуринолу або прокаїнаміду, або комбінація зазначених ускладнюючих факторів (підвищений ризик розвитку нейтропенії та агранулоцитозу); цукровий діабет; гіперкаліємія; одночасне застосування з калійзберігаючими діуретиками, препаратами калію, калійсодержащими замінниками харчової солі; одночасне застосування з препаратами літію; обтяжений алергологічний анамнез або ангіоневротичний набряк в анамнезі; одночасне проведення десенсибілізації; одночасне проведення аферезу ліпопротеїнів низької щільності з використанням декстран сульфату; одночасне проведення гемодіалізу з використанням високопроточних мембран; стани, що супроводжуються зниженням ОЦК (у т. ч. діарея, блювання, попереднє лікування діуретиками, дотримання дієти з обмеженням кухонної солі), гіпонатріємія (ризик дегідратації, артеріальної гіпотензії, хронічної ниркової недостатності); застосування під час великих хірургічних втручань або проведення загальної анестезії; застосування у пацієнтів негроїдної раси; застосування у пацієнтів похилого віку. одночасне застосування з препаратами літію; обтяжений алергологічний анамнез або ангіоневротичний набряк в анамнезі; одночасне проведення десенсибілізації; одночасне проведення аферезу ліпопротеїнів низької щільності з використанням декстран сульфату; одночасне проведення гемодіалізу з використанням високопроточних мембран; стани, що супроводжуються зниженням ОЦК (у т. ч. діарея, блювання, попереднє лікування діуретиками, дотримання дієти з обмеженням кухонної солі), гіпонатріємія (ризик дегідратації, артеріальної гіпотензії, хронічної ниркової недостатності); застосування під час великих хірургічних втручань або проведення загальної анестезії; застосування у пацієнтів негроїдної раси; застосування у пацієнтів похилого віку. одночасне застосування з препаратами літію; обтяжений алергологічний анамнез або ангіоневротичний набряк в анамнезі; одночасне проведення десенсибілізації; одночасне проведення аферезу ліпопротеїнів низької щільності з використанням декстран сульфату; одночасне проведення гемодіалізу з використанням високопроточних мембран; стани, що супроводжуються зниженням ОЦК (у т. ч. діарея, блювання, попереднє лікування діуретиками, дотримання дієти з обмеженням кухонної солі), гіпонатріємія (ризик дегідратації, артеріальної гіпотензії, хронічної ниркової недостатності); застосування під час великих хірургічних втручань або проведення загальної анестезії; застосування у пацієнтів негроїдної раси; застосування у пацієнтів похилого віку. обтяжений алергологічний анамнез або ангіоневротичний набряк в анамнезі; одночасне проведення десенсибілізації; одночасне проведення аферезу ліпопротеїнів низької щільності з використанням декстран сульфату; одночасне проведення гемодіалізу з використанням високопроточних мембран; стани, що супроводжуються зниженням ОЦК (у т. ч. діарея, блювання, попереднє лікування діуретиками, дотримання дієти з обмеженням кухонної солі), гіпонатріємія (ризик дегідратації, артеріальної гіпотензії, хронічної ниркової недостатності); застосування під час великих хірургічних втручань або проведення загальної анестезії; застосування у пацієнтів негроїдної раси; застосування у пацієнтів похилого віку. обтяжений алергологічний анамнез або ангіоневротичний набряк в анамнезі; одночасне проведення десенсибілізації; одночасне проведення аферезу ліпопротеїнів низької щільності з використанням декстран сульфату; одночасне проведення гемодіалізу з використанням високопроточних мембран; стани, що супроводжуються зниженням ОЦК (у т. ч. діарея, блювання, попереднє лікування діуретиками, дотримання дієти з обмеженням кухонної солі), гіпонатріємія (ризик дегідратації, артеріальної гіпотензії, хронічної ниркової недостатності); застосування під час великих хірургічних втручань або проведення загальної анестезії; застосування у пацієнтів негроїдної раси; застосування у пацієнтів похилого віку. одночасне проведення аферезу ліпопротеїнів низької щільності з використанням декстран сульфату; одночасне проведення гемодіалізу з використанням високопроточних мембран; стани, що супроводжуються зниженням ОЦК (у т. ч. діарея, блювання, попереднє лікування діуретиками, дотримання дієти з обмеженням кухонної солі), гіпонатріємія (ризик дегідратації, артеріальної гіпотензії, хронічної ниркової недостатності); застосування під час великих хірургічних втручань або проведення загальної анестезії; застосування у пацієнтів негроїдної раси; застосування у пацієнтів похилого віку. одночасне проведення аферезу ліпопротеїнів низької щільності з використанням декстран сульфату; одночасне проведення гемодіалізу з використанням високопроточних мембран; стани, що супроводжуються зниженням ОЦК (у т. ч. діарея, блювання, попереднє лікування діуретиками, дотримання дієти з обмеженням кухонної солі), гіпонатріємія (ризик дегідратації, артеріальної гіпотензії, хронічної ниркової недостатності); застосування під час великих хірургічних втручань або проведення загальної анестезії; застосування у пацієнтів негроїдної раси; застосування у пацієнтів похилого віку. дотримання дієти з обмеженням кухонної солі), гіпонатріємія (ризик дегідратації, артеріальної гіпотензії, хронічної ниркової недостатності); застосування під час великих хірургічних втручань або проведення загальної анестезії; застосування у пацієнтів негроїдної раси; застосування у пацієнтів похилого віку. дотримання дієти з обмеженням кухонної солі), гіпонатріємія (ризик дегідратації, артеріальної гіпотензії, хронічної ниркової недостатності); застосування під час великих хірургічних втручань або проведення загальної анестезії; застосування у пацієнтів негроїдної раси; застосування у пацієнтів похилого віку.
Дозування20 мг
Показання до застосуванняАртеріальна гіпертензія (у монотерапії або у комбінації з іншими гіпотензивними засобами (зокрема, з тіазидними діуретиками)).
Хронічна серцева недостатність (ХСН) (у складі комбінованої терапії).
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиАнтациди
Одночасне застосування антацидів (наприклад, алюмінію або гідроксид магнію, симетикон) можуть знижувати всмоктування препарату Фозикард. Тому застосовувати зазначені кошти необхідно з інтервалом щонайменше 2 години.
Літій
При одночасному застосуванні інгібіторів АПФ з солями літію, концентрація літію у сироватці крові та ризик розвитку літієвої інтоксикації можуть підвищуватися, тому одночасно застосовувати Фозікард та препарати літію слід з обережністю.
Нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП) Відомо, що індометацин та інші нестероїдні протизапальні засоби, в т.ч. селективні інгібітори циклооксигенази-2 (ЦОГ-2) та ацетилсаліцилова кислота у дозі, що перевищує 3 г на добу, можуть знижувати антигіпертензивну дію інгібіторів АПФ, особливо у пацієнтів з низькореніновою гіпертензією. У пацієнтів старше 65 років, з гіповолемією (в т.ч. при лікуванні діуретиками), з порушеннями функції нирок, одночасне призначення нестероїдних протизапальних засобів, включаючи селективні інгібітори ЦОГ-2 та інгібіторів АПФ (в т.ч. фозиноприлу), може призводити до погіршення функції. нирок, аж до гострої ниркової недостатності. Зазвичай цей стан є оборотним. Слід ретельно контролювати функцію нирок у пацієнтів, які приймають фозиноприл та нестероїдні протизапальні засоби.
Діуретики
При одночасному застосуванні з діуретиками, у поєднанні зі строгою дієтою, що обмежує споживання кухонної солі, або з діалізом, може розвинутись виражене зниження артеріального тиску, особливо в першу годину після прийому початкової дози препарату Фозікард.
Препарати калію, калійзберігаючі діуретики (амілорид, спіронолактон, тріамтерен), а також препарати, що містять котримоксазол [тримеоприм + сульфаметоксазол] підвищують ризик розвитку гіперкаліємії. У пацієнтів із серцевою недостатністю, цукровим діабетом, які одночасно приймають калійзберігаючі діуретики, калієві, калійвмісні солезамінники або інші засоби, що викликають гіперкаліємію (наприклад, гепарин), інгібітори АПФ підвищують ризик збільшення вмісту калію у сироватці крові.
Пацієнти, що приймають інгібітори ферментів mTOR (наприклад, темсіролімус, сиролімус, еверолімус), інгібітори дипептидилпептидази IV типу (ДПП-IV) (гліптини, наприклад, ситагліптин, саксагліптин, вілдагліптин, лінагліптин можуть бути в рацекадотрилі ступеня схильні до ризику розвитку ангіоневротичного набряку.
Фозиноприл посилює гіпоглікемічний ефект похідних сульфонілсечовини, інсуліну, ризик розвитку лейкопенії при одночасному застосуванні з алопуринолом, цитостатичними засобами, імунодепресантами, прокаїнамідом.
Естрогени можуть послаблювати антигіпертензивний ефект фозиноприлу через здатність затримувати воду.
Гіпотензивні, наркотичні аналгетики, лікарські засоби для загальної анестезії посилюють антигіпертензивну дію препарату Фозікард.
Одночасне застосування інгібіторів АПФ з препаратами, що містять аліскірен, протипоказане у пацієнтів з цукровим діабетом та/або з помірною або тяжкою нирковою недостатністю (ШКФ менше 60 мл/хв/1,73 м2 площі поверхні тіла) та не рекомендується у інших пацієнтів.
Одночасне застосування з АРА II протипоказане у пацієнтів з діабетичною нефропатією.
Біодоступність препарату при одночасному застосуванні з хлорталідоном, ніфедипіном, пропранололом, гідрохлортіазидом, циметидином, метоклопрамідом, пропантеліну бромідом, дигоксином, ацетилсаліциловою кислотою та варфарином не змінюється.
ПередозуванняСимптоми: виражене зниження артеріального тиску, брадикардія, шок, порушення водноелектролітного балансу, гостра ниркова недостатність, ступор.
Лікування: прийом препарату слід припинити, показано промивання шлунка, прийом сорбентів (наприклад, активованого вугілля), вазодепресорних засобів, інфузії 0,9% розчину натрію хлориду і далі симптоматичне та підтримуюче лікування.
Застосування гемодіалізу є неефективним.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ) інгібітор
Фармакодинаміка:
Інгібітор АПФ із підгрупи проліків. В організмі з фозиноприлу утворюється активний метаболіт – фозиноприлат, який перешкоджає перетворенню ангіотензину I на судинозвужувальний пептид ангіотензин II, що призводить до вазодилатації та зниження секреції альдостерону. Має антигіпертензивну, вазодилатуючу, діуретичну та калійзберігаючу дію. Знижує загальний периферичний судинний опір та системний артеріальний тиск (АТ). Препарат пригнічує синтез альдостерону, пригнічує тканинні АПФ. Антигіпертензивний ефект обумовлений також пригніченням метаболізму брадикініну, який має виражений судинорозширювальний ефект. Зниження АТ не супроводжується зміною об'єму циркулюючої крові (ОЦК), мозкового та ниркового кровотоку, кровопостачання внутрішніх органів, скелетних м'язів, шкіри, рефлекторної активності міокарда. Антигіпертензивний ефект зберігається під час тривалого лікування, толерантність до препарату не розвивається. Після прийому внутрішньо антигіпертензивний ефект розвивається протягом 1 години, досягає максимуму через 2-6 годин та зберігається протягом 24 годин.
Фармакокінетика:
Після прийому внутрішньо фозиноприл всмоктується із шлунково-кишкового тракту.
Абсорбція становить середньому 30 - 40%. Ступінь абсорбції не залежить від їди, але її швидкість може уповільнюватися. Час досягнення максимальної концентрації у плазмі становить 3 години і не залежить від прийнятої дози.
Зв'язок із білками плазми крові фозиноприлату – 95%. Фозиноприлат має відносно невеликий обсяг розподілу і незначною мірою пов'язаний із клітинними компонентами крові. Чи не проникає через гематоенцефалічний бар'єр.
Фозиноприл виводиться з організму рівною мірою через печінку та нирки.
У пацієнтів з артеріальною гіпертензією з нормальною функцією нирок та печінки період напіввиведення (Т1/2) фозиноприлату становить приблизно 11,5 год. У пацієнтів із серцевою недостатністю значення Т1/2 становить 14 год. % та 7%, відповідно, по відношенню до значень кліренсу сечовини.
У пацієнтів з порушеною функцією нирок (кліренс креатиніну (КК) менше 80 мл/хв/1,73 м2) загальний кліренс фозиноприлату з організму приблизно вдвічі нижчий, ніж у пацієнтів із нормальною функцією нирок. При цьому всмоктування, біодоступність та зв'язок із білками помітно не змінюються. Знижений виведення через нирки компенсується підвищеним виведенням через печінку. Помірне збільшення значень площа під кривою «концентрація-час» (AUC) у плазмі крові (менше, ніж удвічі порівняно з нормою) спостерігається у хворих з нирковою недостатністю різного ступеня, включаючи ниркову недостатність у термінальній стадії (КК менше 10 мл/хв. / 1,73 м2).
У пацієнтів з порушеною функцією печінки (при алкогольному або біліарному цирозі) швидкість гідролізу фозиноприлу може бути знижена, але рівень гідролізу помітним чином не змінюється. Загальний кліренс фозиноприлату у таких пацієнтів становить приблизно половину порівняно з пацієнтами із нормальною функцією печінки.
Вагітність та годування груддюФозікард протипоказаний до застосування під час вагітності. Застосування інгібіторів АПФ у другому і третьому триместрі вагітності викликає пошкодження або навіть загибель плода, що розвивається. За новонародженими, матері яких приймали інгібітори АПФ під час вагітності, рекомендується проводити ретельне спостереження для своєчасного виявлення артеріальної гіпотензії, олігурії та гіперкаліємії.
Фозіноприл виділяється у грудне молоко, тому приймати препарат у період лактації не рекомендується.
Якщо застосування препарату в цей період необхідне, грудне вигодовування слід припинити.
Умови відпустки з аптекВідпускають за рецептом.
Побічні явищаНебажані реакції систематизовані відповідно до Класифікації
Всесвітньої організації охорони здоров'я: дуже часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); рідко (>1/10000, <1/1000); дуже рідко (<1/10000); частота невідома (неможливо визначити, виходячи з доступних даних).
Інфекційні та паразитарні захворювання: часто – інфекції верхніх дихальних шляхів, фарингіт, риніт, вірусні інфекції; частота невідома – пневмонія, ларингіт, синусит, трахеобронхіт.
Порушення з боку крові та лімфатичної системи: частота невідома – еозинофілія, лейкопенія, запалення лімфатичних вузлів, нейтропенія.
Порушення з боку обміну речовин та харчування: частота невідома – порушення апетиту, анорексія, зміна маси тіла, загострення перебігу подагри, гіперкаліємія.
Порушення психіки: часто – безсоння, сонливість, зміна настрою; частота невідома – депресія, сплутаність свідомості, тривожність.
Порушення з боку нервової системи: часто – запаморочення, біль голови, парестезія; нечасто - непритомність; частота невідома - ішемія головного мозку, інсульт, тремор, порушення рівноваги, порушення пам'яті, сонливість.
Порушення органу зору: часто – порушення органу зору.
Порушення з боку органу слуху та лабіринтні порушення: частота невідома – біль, шум у вухах, запаморочення.
Порушення з боку серця: часто – відчуття серцебиття, аритмії, стенокардія; частота невідома – інфаркт міокарда, тахікардія, зупинка серця, порушення провідності.
Порушення з боку судин: часто – виражене зниження артеріального тиску, ортостатична гіпотензія; нечасто – шок; частота невідома – гіпертонічний криз, «припливи» крові до шкіри обличчя, крововиливи, гіпертензія, захворювання периферичних судин.
Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: часто – сухий кашель, порушення синуса; частота невідома - легеневі інфільтрати, бронхоспазм, дисфонія, задишка, носові кровотечі, ринорея, синусит, біль у ділянці грудної клітки.
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: часто - нудота, блювання, діарея, явища диспепсії, біль у животі, сухість слизової оболонки ротової порожнини, здуття живота, дисгевзія; частота невідома – панкреатит, набряк язика, дисфагія, запор, сухість у роті, метеоризм.
Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів: частота невідома – гепатит.
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: часто – шкірний висип; нечасто – ангіоневротичний набряк; частота невідома – підвищене потовиділення, крововилив у шкіру (екхімоз), свербіж шкіри, дерматит, кропив'янка.
Порушення з боку скелетно-м'язової та сполучної тканини: часто – скелетном'язовий біль, міалгія; частота невідома – артрит, м'язова слабкість.
Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів: часто – порушення сечовипускання; частота невідома – розвиток чи посилення симптомів хронічної ниркової недостатності.
Порушення з боку статевих органів та молочної залози: часто – статева дисфункція; частота невідома – порушення з боку передміхурової залози.
Загальні розлади та порушення у місці введення: часто – втома, біль у грудній клітці, набряк, астенія; частота невідома - периферичний набряк, больова пірексія.
Лабораторні та інструментальні дані: часто - підвищення активності "печінкових" трансаміназ, гіпербілірубінемія; нечасто – підвищення концентрації сечовини, гіперкреатинінемія; рідко – гіпонатріємія, зниження гемоглобіну та гематокриту; частота невідома – підвищення швидкості осідання еритроцитів (ШОЕ).
Вплив на плід: порушення розвитку нирок плода, зниження артеріального тиску плода та новонароджених, порушення функції нирок, гіпоплазія кісток черепа, олігогідрамніон, контрактура кінцівок, гіпоплазія легень.
особливі вказівкиПеред початком лікування потрібно провести аналіз гіпотензивної терапії, ступеня підвищення АТ, обмеження раціону по солі та/або рідини та інших клінічних обставин.
Пацієнти з тяжким перебігом артеріальної гіпертензії або супутньої декомпенсованої ХСН повинні розпочинати лікування препаратом Фозікард в умовах стаціонару.
До та під час лікування препаратом необхідний контроль артеріального тиску, функції нирок, вмісту калію, вмісту гемоглобіну, креатиніну, сечовини, концентрації електролітів та активності «печінкових» трансаміназ у крові.
Ангіоневротичний набряк
Повідомлялося про розвиток ангіоневротичного набряку у пацієнтів при застосуванні препарату Фозікард. При набряку язика, глотки або гортані може розвиватися обструкція дихальних шляхів з можливим летальним кінцем. У разі розвитку подібних реакцій пацієнтам необхідне припинення прийому препарату та підшкірне введення розчину епінефрину (адреналіну) (1:1000), а також вживання інших заходів невідкладної терапії.
Існує ризик виникнення анафілактичних реакцій під час проведення десенсибілізації отрутою перетинчастокрилих на фоні прийому інгібітору АПФ.
Набряк слизової оболонки кишечника
Під час прийому інгібіторів АПФ рідко спостерігався набряк слизової оболонки кишечника. Ці пацієнти скаржилися на біль у животі (при цьому нудоти та блювання могло не бути), у деяких випадках набряк слизової оболонки кишечника виникав без набряку обличчя, рівень С1-естераз був у нормі. Симптоми зникали після припинення інгібіторів АПФ. Набряк слизової оболонки кишечника повинен бути включений до диференційної діагностики пацієнтів, які приймають інгібітори АПФ, які скаржаться на абдомінальні болі.
Анафілактичні реакції під час діалізу з використанням високопроникних мембран можуть розвиватись анафілактичні реакції у пацієнтів, які застосовували інгібітори АПФ під час гемодіалізу через високопроникні мембрани, а також під час аферезу ліпопротеїдів низької щільності з адсорбцією на декстрану сульфат. У цих випадках слід розглянути можливість використання діалізних мембран іншого типу чи іншої гіпотензивної терапії.
Нейтропенія/агранулоцитоз
Можливий розвиток агранулоцитозу та пригнічення функції кісткового мозку під час лікування інгібіторами АПФ. Ці випадки спостерігаються частіше у хворих з порушеною функцією нирок, особливо за наявності системних захворювань сполучної тканини (системний червоний вовчак або склеродермія). Перед початком терапії інгібіторами
АПФ та в процесі лікування проводять визначення загальної кількості лейкоцитів та лейкоцитарної формули (1 раз на місяць у перші 3-6 місяців лікування та у перший рік застосування препарату у хворих з підвищеним ризиком нейтропенії).
Артеріальна гіпотензія
У хворих з неускладненою формою артеріальної гіпертензії можливий розвиток артеріальної гіпотензії у зв'язку із застосуванням препарату Фозікард.
Симптоматична гіпотензія при застосуванні інгібіторів АПФ найчастіше розвивається у пацієнтів після інтенсивного лікування діуретиками, дієти, що обмежує споживання кухонної солі, або при проведенні ниркового діалізу. Минуща артеріальна гіпотензія не є протипоказанням для застосування препарату після проведення заходів відновлення ОЦК.
У пацієнтів з ХСН лікування інгібіторами АПФ може викликати надлишковий антигіпертензивний ефект, який може призвести до олігурії або азотемії з летальним кінцем. Тому при лікуванні ХСН препаратом Фозікард необхідно уважно спостерігати за хворими, особливо протягом перших 2 тижнів лікування, а також за будь-якого збільшення дози препарату Фозікард або діуретика.
Може знадобитися зниження дози діуретика у пацієнтів з гіпонатріємією та пацієнтів, які раніше інтенсивно лікувалися діуретиками. Артеріальна гіпотензія не є протипоказанням для подальшого застосування препарату Фозікард.
Деяке зниження системного АТ є звичайним та бажаним ефектом на початку застосування препарату при серцевій недостатності. Ступінь цього зниження максимальна на ранніх етапах лікування та стабілізується в межах одного або двох тижнів від початку лікування. АТ зазвичай повертається до значень періоду на початок лікування без зниження терапевтичної ефективності.
Порушення функції печінки
При появі помітної жовтяничності та вираженому підвищенні активності ферментів печінки прийом препарату Фозікард слід припинити та призначити відповідне лікування.
У поодиноких випадках при застосуванні інгібіторів АПФ відзначається синдром, першим проявом якого є холестатична жовтяниця. Потім слідує блискавичний некроз печінки, іноді з летальним кінцем. Механізм розвитку цього синдрому не вивчений.
У пацієнтів з порушеннями функції печінки може спостерігатися підвищена концентрація фозиноприлу в плазмі. При цирозі печінки (в т.ч. алкогольному) загальний кліренс фозиноприлу здається знижений, а AUC приблизно в 2 рази вище, ніж у пацієнтів без порушень функції печінки.
Порушення функції нирок
У пацієнтів з артеріальною гіпертензією із двостороннім стенозом ниркових артерій або стенозом артерії єдиної нирки, а також при одночасному застосуванні діуретиків без ознак порушення функції нирок під час лікування інгібіторами АПФ може підвищуватись концентрація азоту сечовини крові та креатиніну сироватки крові. Ці ефекти зазвичай оборотні та проходять після припинення лікування. Може знадобитися зниження дози діуретика та/або препарату Фозікард.
У пацієнтів з тяжкою ХСН, зі зміненою активністю ренін-ангіотензинальдостеронової системи лікування інгібіторами АПФ може призвести до олігурії, прогресуючої азотемії і, в окремих випадках, до гострої ниркової недостатності та можливого летального результату.
Гіперкаліємія
Відзначалися випадки підвищення вмісту калію у сироватці крові пацієнтів, які приймають інгібітори АПФ, у тому числі фозиноприл. До групи ризику входять пацієнти з нирковою недостатністю, цукровим діабетом 1 типу, а також приймаючі калійзберігаючі діуретики, харчові добавки, що містять калій або інші препарати, що підвищують вміст калію в сироватці крові (наприклад, гепарин, комбінація триметоприм + сульфаметоксазол).
Кашель
При застосуванні інгібіторів АПФ, включаючи фозиноприл, у ряду пацієнтів може спостерігатися непродуктивний, завзятий кашель, що проходить після відміни терапії. При появі кашлю у пацієнтів, які приймають інгібітори АПФ, слід розглядати цю терапію як можливу причину проведення диференціального діагнозу.
Хірургічні втручання/загальна анестезія
Інгібітори АПФ можуть посилювати антигіпертензивну дію засобів, що застосовуються для проведення загальної анестезії. Перед хірургічним втручанням (включаючи стоматологію) слід попередити хірурга/анестезіолога про застосування інгібіторів АПФ.
Особливі групи пацієнтів
Фозиноприл (як і інші інгібітори АПФ) має менш виражену антигіпертензивну дію та має більш високий ризик розвитку ангіоневротичного набряку у пацієнтів негроїдної раси, порівняно з представниками інших рас.
Відсутня досвід застосування фозиноприлу у пацієнтів, які нещодавно перенесли трансплантацію нирки.
Необхідно обережно застосовувати препарат у пацієнтів з обструкцією шляхів відтоку крові з лівого шлуночка (аортальний або мітральний стеноз/гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія).
Необхідно бути обережними при виконанні роботи, що потребує підвищеної уваги, оскільки можливе виникнення запаморочення, особливо після початкової дози інгібітора АПФ у пацієнтів, які приймають діуретики. Слід бути обережними при виконанні фізичних вправ або при спекотній погоді через ризик дегідратації та артеріальну гіпотензію внаслідок зменшення ОЦК.
Безпека та ефективність застосування препарату Фозікард у дітей не встановлена.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами, механізмами
Необхідно бути обережними при керуванні транспортними засобами та роботі з механізмами, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.
Умови зберіганняЗберігати при температурі не вище 30 градусів.
Зберігати у недоступному для дітей місці!
Спосіб застосування та дозиВсередину. Дозування має підбиратися індивідуально.
Артеріальна гіпертензія
Рекомендована початкова доза становить 10 мг 1 раз на добу. Дозу препарату слід підбирати залежно від динаміки артеріального тиску.
Підтримуюча доза становить 10-40 мг один раз на добу. За відсутності достатнього терапевтичного ефекту можливе додаткове призначення діуретиків.
Якщо лікування препаратом Фозикард починають на тлі теурапії діуретиком, то його початкова доза повинна становити не більше 10 мг при ретельному лікарському контролі за станом пацієнта.
Хронічна серцева недостатність
Рекомендована початкова доза становить 5 мг 1 або 2 рази на день. Лікування розпочинають під обов'язковим медичним контролем. Якщо фозиноприл при прийомі початкової дози добре переноситься, то дозу можна поступово збільшувати з тижневими інтервалами, до максимальної добової дози 40 мг 1 раз на добу.
Корекція
дози препарату не потрібна.
Літні пацієнти
Відмінностей у ефективності та безпеці лікування препаратом у пацієнтів віком 65 років та старших та молодих пацієнтів не спостерігається. Однак не можна виключити велику сприйнятливість у деяких пацієнтів похилого віку до препарату через можливі явища передозування через сповільнене виведення препарату.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Фозикард таб 20мг 28 шт производится компанией ТЕВА. Само производство расположено в стране Сербия.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Фозикард таб 20мг 28 шт и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Фозикард таб 20мг 28 шт в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Моноприл таб 20мг 28 шт Моноприл таб 20мг 28 шт, Фозикард таб 10мг 28 шт Фозикард таб 10мг 28 шт, Фозикард таб 5мг 28 шт Фозикард таб 5мг 28 шт, Фозинап таб 10мг 28 шт канонфарма Фозинап таб 10мг 28 шт канонфарма, Фозинап таб 20мг 28 шт канонфарма Фозинап таб 20мг 28 шт канонфарма, Фозиноприл таб 10мг 30 шт Фозиноприл таб 10мг 30 шт, Фозиноприл таб 10мг 30 шт биоком Фозиноприл таб 10мг 30 шт биоком, Фозиноприл таб 10мг 30 шт изварино фарма Фозиноприл таб 10мг 30 шт изварино фарма, Фозиноприл таб 20мг 30 шт Фозиноприл таб 20мг 30 шт, Фозиноприл таб 20мг 30 шт биоком Фозиноприл таб 20мг 30 шт биоком, Фозиноприл таб 20мг 30 шт изварино фарма Фозиноприл таб 20мг 30 шт изварино фарма.
Пока нет комментариев