ФортеДетрим капс 10 000ме 30 шт
ФортеДетрим капс 10 000ме 30 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 капсула містить: колекальциферол 10000 МО (0,25 мг);
Допоміжні речовини:
Сафлорова олія рафінована;
Капсула: желатин, гліцерол, очищена вода.
Опис:
М'які желатинові капсули овальної форми світло-жовтого кольору зі швом заповнені прозорою світло-жовтою рідиною.
Форма випуску:
Капсули 10000 МО. По 15 капсул у блістер із ПВХ/ПВДХ та алюмінієвої фольги. По 2 блістери в картонну пачку разом з інструкцією по застосуванню.
ПротипоказанняПідвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин, перелічених у розділі «Склад»;
Гіперкальціємія та (або) гіперкальціурія;
Сечокам'яна хвороба (утворення кальцієвих оксалатних каменів);
Гіпервітаміноз D;
Псевдогіпопаратиреоз;
Саркоїдоз;
активна форма туберкульозу легень;
Тяжка ниркова недостатність;
Вагітність та період грудного вигодовування (у даному дозуванні);
Дитячий вік віком до 18 років.
З ОБЕРЕЖНІСТЮ Прийом додаткових кількокальциферолу та кальцію (наприклад, у складі інших препаратів), при порушеннях екскреції кальцію та фосфатів з сечею, при лікуванні іммобілізованих пацієнтів, при одночасному прийомі тіазидів, серцевих глікозидів, особливо глікозидів наперстян атеросклероз.
Дозування10 000 МО
Показання до застосуванняЛікування та профілактика дефіциту та недостатності вітаміну D та станів, викликаних дефіцитом вітаміну D у дорослих.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиОдночасний прийом протисудомних лікарських засобів (таких як фенітоїн) або барбітуратів (і, можливо, інших лікарських засобів, що індукують ферменти печінки) може знизити ефективність колекальциферолу за рахунок збільшення швидкості біотрансформації колекальциферолу в неактивні метаболіти.
Супутня терапія препаратами глюкокортикостероїдів може знижувати ефективність колекальциферолу.
Пероральний прийом колекальциферолу може посилити терапевтичний ефект та токсичний потенціал наперстянки та інших серцевих глікозидів (ризик розвитку аритмії) за рахунок розвитку гіперкальціємії. Потрібне ретельне медичне спостереження, контроль показників ЕКГ та рівнів кальцію в плазмі крові та сечі, та, за необхідності, коригування дози серцевих глікозидів.
У разі супутньої терапії тіазидними діуретиками, які зменшують екскрецію кальцію із сечею, рекомендується контролювати вміст кальцію у сироватці крові та сечі.
Одночасне лікування іонообмінними смолами (такими як колестірамін), препаратами орлістату або проносними засобами (такими як парафінове масло) може зменшувати всмоктування колекальциферолу в травному тракті.
Одночасний прийом рифампіцину та ізоніазиду може знизити ефективність препарату через збільшення швидкості біотрансформації колекальциферолу.
На тлі одночасного прийому антацидів, що містять магній, і колекальциферол може підвищуватися концентрація магнію в крові. На тлі одночасного прийому антацидів, що містять алюміній, та колекальциферолу може підвищуватись концентрація алюмінію в крові, що збільшує ризик токсичної дії алюмінію.
ПередозуванняСимптоми
Поріг інтоксикації для колекальциферолу варіює між 40 000 та 100 000 МО на добу протягом 1-2 місяців у дорослих з нормальною функцією паращитовидних залоз. У новонароджених та маленьких дітей може відзначатися чутливість до набагато нижчих концентрацій. Гостре та хронічне передозування може призвести до збільшення рівнів фосфору в сироватці крові та сечі, та гіперкальціємії, яка може мати персистуючий характер та потенційно загрожувати життю. Типові зміни біохімічних показників включають гіперкальціємію, гіперкальціурію, а також підвищення у сироватці крові рівня 25-гідроксикальциферолу (25(OH)D3, кальцидіол). Хронічна передозування колекальциферолом може призвести до відкладення кальцію в тканинах та паренхіматозних органах, насамперед у нирках (сечокам'яна хвороба, нефрокальциноз) та судинах. Симптоми носять загальний характер і виявляються у вигляді нудоти, блювання, також спочатку у вигляді діареї, пізніше – у вигляді запору, втрати апетиту, слабкості, головного болю, болю в м'язах та суглобах, м'язової слабкості, азотемії, постійної сонливості, полідипсії та поліурії , на завершальній стадії, як зневоднення організму. Передозування колекальциферолом може спричиняти зміни ЕКГ, порушення ритму серця, панкреатит, ниркову недостатність.
Лікування передозування
Насамперед необхідно припинити прийом колекальциферолу. Для усунення гіперкальціємії, викликаної передозуванням колекальциферолом, потрібно кілька тижнів. Залежно від ступеня гіперкальціємії, як заходи лікування призначають дієту з низьким вмістом кальцію або повністю без кальцію, споживання великої кількості рідини, форсований діурез із застосуванням фуросеміду, а також глюкокортикостероїди та кальцитонін. При збереженні функції нирок концентрація кальцію може бути значно знижена шляхом інфузії ізотонічного розчину натрію хлориду (3-6 літрів протягом 24 годин) з додаванням фуросеміду і, в деяких випадках, також натрію едетату в дозі 15 мг/кг/год, при одночасному моніторингу рівня кальцію та даних ЕКГ. Не слід застосовувати інфузію фосфатів для зменшення гіперкальціємії, спричиненої передозуванням колекальциферолу, у зв'язку з небезпекою розвитку метастатичної кальцифікації. При олігоанурії слід провести гемодіаліз (діалізат без кальцію).
Специфічного антидоту немає. Рекомендується звертати увагу пацієнтів на симптоми можливого передозування при тривалому прийомі високих доз препарату (нудота, блювання, спочатку – діарея, пізніше – запор, втрата апетиту, слабкість, головний біль, біль у м'язах та суглобах, м'язова слабкість, постійна сонливість, полідипсія та поліурія ).
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Кальцієво-фосфорний обмін регулятор
КОД АТХ: A11CC05
Фармакодинаміка:
Вітамін D3 є природною формою вітаміну D, яка утворюється у людини в шкірі під дією сонячних променів. Порівняно з вітаміном D2 характеризується на 25% вищою активністю.
Вітамін D зв'язується зі специфічним рецептором вітаміну D (VDR), який регулює експресію багатьох генів, включаючи гени іонного каналу TRPV6 (забезпечує абсорбцію кальцію в кишечнику), CALB1 (кальбіндин; забезпечує транспорт кальцію в кровоносне русло), BGLAP (остеокальцин; тканини та гомеостаз кальцію), SPP1 (остеопонтин; регулює міграцію остеокластів), REN (ренін; забезпечує регуляцію артеріального тиску, будучи ключовим елементом ренін-ангіотензин-альдостеронової системи регуляції), IGFBP (зв'язуючий білок інсулінподібного фактора) , FGF23 та FGFR23 (фактор росту фібробластів 23; регулюють рівні кальцію, фосфат-аніону, процеси клітинного поділу фібробластів), TGFB1 (трансформуючий фактор росту бета-1;регулює процеси клітинного поділу та диференціювання остеоцитів, хондроцитів, фібробластів та кератиноцитів), LRP2 (ЛПНЩ-рецептор-зв'язаний білок 2; є посередником ендоцитозу ліпопротеїнів низької щільності), INSR (рецептор інсуліну); забезпечує ефекти інсуліну; забезпечує ефекти інсуліну.
Вітамін D3 є активним антирахітичним фактором. Найважливішою функцією вітаміну D3 є регулювання метаболізму кальцію та фосфатів, що сприяє правильній мінералізації та зростанню скелета.
Колекальциферол відіграє істотну роль в абсорбції кальцію та фосфатів у кишечнику, у транспорті мінеральних солей та у процесі кальцифікації кісток, регулює також виведення кальцію та фосфатів нирками.
Концентрація іонів кальцію в крові зумовлює підтримку тонусу м'язів скелетної мускулатури, функцію міокарда, сприяє проведенню нервового збудження, регулює згортання крові.
Нестача вітаміну D у їжі, порушення його всмоктування, дефіцит кальцію, а також недостатнє перебування на сонці в період швидкого зростання дитини призводить до рахіту, у дорослих – до остеомаляції, у вагітних можуть виникнути симптоми тетанії, порушення процесів звапніння кісток новонароджених.
Підвищена потреба у вітаміні D виникає у жінок у період менопаузи, оскільки вони часто розвивається остеопороз у зв'язку з гормональними порушеннями.
Вітамін D має поряд т.з. позаскелетних ефектів.
Вітамін D бере участь у функціонуванні імунної системи шляхом модуляції рівнів цитокінів та регулює поділ лімфоцитів Т-хелперів та диференціювання В-лімфоцитів. У ряді досліджень відмічено зниження захворюваності на інфекції дихальних шляхів на фоні прийому вітаміну D.
Показано, що вітамін D є важливою ланкою гомеостазу імунної системи: запобігає аутоімунні захворювання (цукровий діабет 1 типу, розсіяний склероз, ревматоїдний артрит).
Вітамін D має антипроліферативні та продиференційні ефекти, які зумовлюють онкопротективну дію вітаміну D. Зазначено, що частота деяких пухлин (рак молочної залози, рак товстого кишечника) підвищується на тлі низького рівня вітаміну D у крові.
Вітамін D бере участь у регуляції вуглеводного та жирового метаболізму шляхом впливу на синтез IRS1 (субстрат рецептора інсуліну 1; бере участь у внутрішньоклітинних шляхах проведення сигналу рецептора інсуліну), IGF (інсулінподібний фактор росту; регулює баланс жирової та м'язової тканини), PPAR- проліфераторів пероксисом, тип дельта, сприяє переробці надлишкового холестерину).
За даними епідеміологічних досліджень, дефіцит вітаміну D асоційований з ризиком метаболічних порушень (метаболічний синдром і цукровий діабет 2 типу).
Рецептори та метаболізуючі ферменти вітаміну D експресуються в артеріальних судинах, серці та практично всіх клітинах та тканинах, що мають відношення до патогенезу серцево-судинних захворювань. На тваринних моделях показані антиатеросклеротична дія, супресія реніну та попередження пошкодження міокарда та ін.
Низькі рівні вітаміну D у людини пов'язані з несприятливими факторами ризику серцево-судинної патології, такими як цукровий діабет, дисліпідемія, артеріальна гіпертензія, асоціація , У тому числі інсультів.
У дослідженнях на експериментальних моделях хвороби Альцгеймера показано, що вітамін D3 знижував накопичення амілоїду у мозку та покращував когнітивну функцію. У неітервенційних дослідженнях у людини показано, що частота розвитку деменції та хвороби Альцгеймера збільшується на тлі низького рівня вітаміну D та низького дієтарного споживання вітаміну D. Відзначалося погіршення когнітивної функції та захворюваності на хворобу Альцгеймера при низьких рівнях вітаміну D.
Фармакокіне
Колекальциферол (вітамін D3) при пероральному прийомі практично повністю всмоктується (80%) у тонкій кишці. Максимальна концентрація у тканинах досягається через 4-5 годин, після чого концентрація дещо знижується, зберігаючись тривалий час на постійному рівні. Після одноразового перорального прийому колекальциферолу максимальна концентрація у сироватці крові основної форми досягається приблизно через 7 днів.
Розподіл
Колекальциферол накопичується в печінці, кістках, скелетних м'язах, нирках, надниркових залозах, міокарді, жировій тканині. Максимальна концентрація у тканинах досягається через 4-5 годин, після чого концентрація дещо знижується, зберігаючись тривалий час на постійному рівні. Піддається кишково-печінковій рециркуляції. Концентрація у сироватці крові неактивного метаболіту 25-гідроксикальциферолу (25(OH)D3, кальцидіол) може бути збільшена протягом декількох місяців після прийому великих доз колекальциферолу. Гіперкальціємія, спричинена передозуванням, може зберігатися протягом декількох тижнів.
Метаболізм
Колекальциферол в плазмі зв'язується з альфа-2-глобулінами і частково з альбумінами і транспортується в печінку, де відбувається мікросомальне гідроксилювання з утворенням неактивного метаболіту 25-гідроксикальциферолу (25(OH)D3, кальцидіол). Концентрація кальцидіолу, що циркулює в крові, є показником рівня вітаміну D в організмі. Кальцидіол піддається повторному гідроксилювання у нирках з утворенням домінуючого активного метаболіту 1,25-гідроксиколекальциферолу (1,25(OH)2D3, кальцитріол).
Елімінація
25(OH)D3 повільно виводиться із періодом напіввиведення близько 50 днів. Основним шляхом виведення колекальциферолу, а також його метаболітів є жовч (кал), і не менше ніж 2% зазначених речовин виділяється нирками. Колекальциферол проникає через плацентарний бар'єр та проникає у грудне молоко.
Вагітність та годування груддюЗастосування препарату Фортедетрим у період вагітності та грудного вигодовування не рекомендується у цих дозах через перевищення рекомендованої добової дози 1000 МО. Під час вагітності та в період грудного вигодовування рекомендується застосування препаратів колекальциферолу у нижчих дозах, наприклад, Аквадетрім.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом
Побічні явищаКласифікація частоти небажаних реакцій: нечасто (>1/1000 – <1/100), рідко (>1/10000 – <1/1000), невідомо (на підставі наявних даних визначити частоту неможливо).
Порушення з боку імунної системи: невідомо реакції гіперчутливості, такі як ангіоневротичний набряк або набряк гортані.
Порушення з боку обміну речовин та харчування: нечасто-гіперкальціємія або гіперкальціурія.
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: невідомо-запор, здуття живота, нудота, біль у животі, діарея.
Порушення з боку шкіри та підшкірної клітковини: рідко-свербіж, висипання, кропив'янка.
особливі вказівкиЯкщо одночасно призначені інші препарати, що містять колекальциферол, слід враховувати дозу колекальциферолу, що міститься у препараті Фортедетрім. Додаткове застосування колекальциферолу або кальцію слід проводити лише під наглядом лікаря. У цьому випадку необхідно контролювати концентрацію кальцію в сироватці крові та сечі. У пацієнтів з нирковою недостатністю, які отримують лікування препаратом Фортедетрим, слід контролювати показники метаболізму кальцію та фосфатів.
Препарат не слід застосовувати у пацієнтів із схильністю до кальцієвого нефроуролітіазу.
Препарат слід застосовувати з обережністю у пацієнтів з порушеною екскрецією кальцію та фосфатів із сечею, при лікуванні похідними бензотіазидину та у іммобілізованих пацієнтів (ризик розвитку гіперкальціємії та гіперкальціурії). У таких пацієнтів слід контролювати концентрацію кальцію в плазмі та сечі.
Препарат не слід приймати при псевдогіпопаратиреозі, оскільки у фазі нормальної чутливості до колекальциферолу потреба в колекальциферолі може зменшуватися, що призводить до ризику розвитку відстроченого передозування. У таких випадках краще використовувати активні метаболіти вітаміну D, які дозволяють точніше регулювати дозування.
При тривалому лікуванні препаратом Фортедетрим слід контролювати концентрацію кальцію в плазмі та сечі, а також проводити оцінку функції нирок шляхом вимірювання концентрації сироваткового креатиніну. Це особливо важливо для пацієнтів похилого віку та при супутньому лікуванні серцевими глікозидами або діуретиками.
У разі розвитку гіперкальціємії на фоні лікування препаратом Фортедетрим (концентрація кальцію в крові перевищує 7,5 ммоль/24 год (300 мг/24 год) або наявності ознак порушення функції нирок дозу препарату необхідно знизити або призупинити лікування)
. МЕХАНІЗМАМИ Дослідження щодо впливу на здатність керувати транспортним засобом та роботу з механізмами не проводилися.
Умови зберіганняЗберігати при температурі не вище 30 °C, в оригінальній упаковці (блістер у пачці). Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиКапсули слід приймати внутрішньо, ковтаючи повністю і запиваючи водою, бажано під час основного прийому їжі.
Лікування дефіциту вітаміну D (рівень 25(ОН)D <20 нг/мл) у дорослих - 50 000 МО (5 капсул 10000 МО) 1 раз на тиждень протягом 8 тижнів.
Лікування недостатності вітаміну D (рівень 25(ОН)D – 20-29 нг/мл) у дорослих – 50 000 МО (5 капсул 10 000 МО) 1 раз на тиждень протягом 4 тижнів.
Підтримка нормального рівня вітаміну D (рівень 25(ОН)D >30 нг/мл) у дорослих – 10000 МО (1 капсула) 1 раз на тиждень.
При тривалому лікуванні слід регулярно визначати концентрацію кальцію в крові та сечі, а також визначати функцію нирок шляхом вимірювання сироваткової концентрації креатиніну. При необхідності дозу слід скоригувати з урахуванням концентрації кальцію в сироватці крові.
Захворювання печінки
Корекція дози не потрібна.
Порушення функції нирок
Препарат не повинен призначатися пацієнтам з тяжкою нирковою недостатністю.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар ФортеДетрим капс 10 000ме 30 шт производится компанией АКРИХИН. Само производство расположено в стране Польша.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить ФортеДетрим капс 10 000ме 30 шт и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках ФортеДетрим капс 10 000ме 30 шт в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: ФортеДетрим капс. 4 000ме 30 шт ФортеДетрим капс. 4 000ме 30 шт, Вигантол капли 0.5мг/мл 10 мл Вигантол капли 0.5мг/мл 10 мл.