Форметин лонг таб п/об пленочной пролонгир высвоб 500мг 60 шт
Топ продаж
Суперцена
Форметин лонг таб - це гіпоглікемічний засіб групи бігуанідів для перорального застосування, що знижує як базальну, так і постпрандіальну концентрацію глюкози в плазмі. Він не стимулює секрецію інсуліну, збільшує чутливість периферичних рецепторів до інсуліну та утилізацію глюкози клітинами. Форметин лонг таб також знижує вироблення глюкози печінкою за рахунок інгібування глюконеогенезу та глікогенолізу, затримує всмоктування глюкози у кишечнику та стимулює синтез глікогену, впливаючи на глікогенсинтазу. Він має сприятливий ефект на метаболізм ліпідів: знижує вміст загального холестерину, ліпопротеїнів низької щільності та тригліцеридів. Форметин лонг таб має пролонговану дію, що дозволяє знижувати рівень глюкози в крові протягом тривалого часу.
Форметин лонг таб п/об пленочной пролонгир высвоб 500мг 60 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 таблетка містить: метформіну гідрохлорид – 500,00 мг.
Допоміжні речовини:
Гіпромелоза (гідроксипропілметилцелюлоза 200000 сПз) - 248,00 мг; гіпоролоза (гідроксипропілцелюлоза) – 40,00 мг; магнію стеарат – 4,00 мг; кремнію діоксид колоїдний (аеросил) – 4,00 мг; лактози моногідрат – 4,00 мг.
Оболонка: VIVACOAT® PA-1P-000 [гіпромелоза (гідроксипропілметилцелюлоза 6 сПз) – 9,36 мг; титану діоксид – 7,20 мг; полідекстроза – 3,60 мг; тальк – 2,40 мг; поліетиленгліколь 3350 (макрогол-3350) – 1,44 мг] – 24,00 мг.
Опис:
Пігулки, покриті плівковою оболонкою білого кольору, овальні, двоопуклі. На зрізі білого чи майже білого кольору.
Форма випуску:
Пігулки з пролонгованим вивільненням, покриті плівковою оболонкою, 500 мг.
По 15 таблеток у контурне коміркове пакування з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої друкованої лакованої.
По 30, 40, 50, 60 або 70 таблеток у банку полімерну з поліетилену низького тиску.
На банку наклеюють етикетку, що самоклеїться, з паперу етикеточної.
2 або 4 контурні коміркові упаковки по 15 таблеток разом з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону.
Банку разом із інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону.
Протипоказання-підвищена чутливість до метформіну або до будь-якої допоміжної речовини;
-діабетичний кетоацидоз, діабетична прекома, кома;
- ниркова недостатність або порушення функції нирок (кліренс креатиніну менше 45 мл/хв);
-гострі стани, що протікають з ризиком розвитку порушення функції нирок: дегідратація (при хронічній або тяжкій діареї, багаторазових нападах блювання), тяжкі інфекційні захворювання (наприклад, інфекції дихальних шляхів, інфекції сечовивідних шляхів), шок; клінічно виражені прояви гострих чи хронічних захворювань, які можуть призводити до розвитку тканинної гіпоксії (у тому числі серцева або дихальна недостатність, гострий інфаркт міокарда);
-Великі хірургічні операції та травми, коли показано проведення інсулінотерапії (див. розділ «Особливі вказівки»);
-печінкова недостатність, порушення функції печінки;
-хронічний алкоголізм, гостре отруєння алкоголем;
-Вагітність;
-Лактоацидоз (у т. ч. та в анамнезі);
-застосування протягом менше 48 годин до та протягом 48 годин після проведення радіоізотопних або рентгенологічних досліджень введенням йодовмісної контрастної речовини (наприклад, внутрішня урографія, ангіографія) (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами»);
-Дотримання гіпокалорійної дієти (менше 1000 кал/добу);
-Непереносимість лактози, дефіцит лактази, глюкозо-галактозна мальабсорбція;
-Дитячий вік до 18 років у зв'язку з відсутністю даних щодо застосування.
З обережністю
Застосовувати препарат:
-у осіб старше 60 років, які виконують важку фізичну роботу, що пов'язано з підвищеним ризиком розвитку у них лактоацидозу;
-У пацієнтів з нирковою недостатністю (кліренс креатиніну 45-59 мл/хв) -У період грудного вигодовування.
Дозування500 мг
Показання до застосуванняЦукровий діабет 2 типу у дорослих, особливо у пацієнтів з ожирінням, при неефективності дієтотерапії та фізичних навантажень:
- як монотерапія;
-у поєднанні з іншими пероральними гіпоглікемічними засобами або з інсуліном.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиПротипоказані комбінації
Йодвмісні рентгеноконтрастні засоби: на тлі функціональної ниркової недостатності у пацієнтів з цукровим діабетом радіологічне дослідження із застосуванням йодовмісних рентгеноконтрастних засобів може викликати розвиток лактоацидозу. Прийом препарату Форметин® Лонг необхідно відмінити в залежності від функції нирок за 48 годин до або на час рентгенологічного дослідження із застосуванням йодовмісних рентгеноконтрастних засобів та відновлювати не раніше 48 годин після, за умови, що під час обстеження ниркова функція була визнана нормальною.
Не рекомендовані комбінації
Алкоголь: при гострій алкогольній інтоксикації збільшується ризик розвитку лактоацидозу, особливо у випадку:
- недостатнього харчування, дотримання низькокалорійної дієти;
- печінкової недостатності.
Під час прийому препарату слід уникати прийому алкоголю та лікарських засобів, що містять етанол.
Комбінації, які потребують обережності
Лікарські засоби з непрямою гіперглікемічною дією (наприклад, глюкокортикостероїди (ГКС) і тетракозактид (системної та місцевої дії), бета2-адреноміметики, даназол, хлорпромазин при прийомі у великих дозах (100 мг на день) та діуретики: може знадобитися більше у крові, особливо на початку лікування При необхідності доза препарату Форметин® Лонг може бути скоригована в процесі лікування та після його припинення, виходячи з рівня глікемії
. Не слід призначати препарат Форметин® Лонг, якщо кліренс креатиніну менше 45 мл/хв.
При одночасному застосуванні препарату Форметин® Лонг із похідними сульфонілсечовини, інсуліном, акарбозою, саліцилатами можливий розвиток гіпоглікемії.
Ніфедипін підвищує абсорбцію і Сmах метформіну.
Катіонні лікарські засоби (амілорид, дигоксин, морфін, прокаїнамід, хінідин, хінін, ранітидин, тріамтерен, триметоприм і ванкоміцин), що секретуються в ниркових канальцях, конкурують з метформіном за канальцеві транспортні системи і можуть призводити до збільшення його Сmax.
Колесевелам при одночасному застосуванні з метформіном у формі таблеток з пролонгованим вивільненням збільшує концентрацію метформіну в плазмі крові (збільшення AUC без значного збільшення Сmах).
ПередозуванняПри застосуванні метформіну в дозі 85 г (у 42,5 разів, що перевищує максимальну добову дозу), розвитку гіпоглікемії не спостерігалося. Однак у цьому випадку спостерігався розвиток лактоацидозу. Значне передозування або поєднані фактори ризику можуть призвести до розвитку лактоацидозу (див. «Особливі вказівки»).
Лікування: у разі появи ознак лактоацидозу лікування препаратом необхідно негайно припинити, хворого терміново госпіталізувати та, визначивши концентрацію лактату, уточнити діагноз. Найбільш ефективним заходом щодо виведення з організму лактату та метформіну є гемодіаліз. Проводять також симптоматичне лікування.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Гіпоглікемічний засіб групи бігуанідів для перорального застосування
Код ATX: A10BA02
Фармакодинаміка:
Метформін - бігуанід з гіпоглікемічною дією, що знижує як базальну, так і постпрандіальну концентрацію глюкози в плазмі. Не стимулює секрецію інсуліну і через це не викликає гіпоглікемії. Підвищує чутливість периферичних рецепторів до інсуліну та утилізацію глюкози клітинами. Знижує вироблення глюкози печінкою за рахунок інгібування глюконеогенезу та глікогенолізу. Затримує всмоктування глюкози у кишечнику. Метформін стимулює синтез глікогену, впливаючи на глікогенсинтазу. Збільшує транспортну ємність усіх типів мембранних переносників глюкози. На тлі прийому метформіну маса тіла пацієнта або залишається стабільною, або помірно знижується.
Метформін має сприятливий ефект на метаболізм ліпідів: знижує вміст загального холестерину, ліпопротеїнів низької щільності та тригліцеридів.
Фармакокінетика:
Всмоктування
Після перорального прийому препарату у формі таблеток пролонгованої дії, всмоктування метформіну уповільнене порівняно з таблетками зі звичайним вивільненням метформіну.
Час досягнення максимальної концентрації (ТСmax) за середнього значення становить 5-7 годин (в діапазоні від 4 до 12 годин). У той же час ТСmах для таблеток зі звичайним вивільненням становить 2,5 години.
У рівноважному стані, ідентичному рівноважному стану метформіну зі звичайним вивільненням, максимальна концентрація (Cmax) і площа під кривою «концентрація - час» (AUC) збільшуються не пропорційно дозі, що приймається. Після одноразового прийому внутрішньо 2000 мг метформіну у формі таблеток з пролонгованим вивільненням, AUC аналогічна спостерігається після прийому 1000 мг метформіну у формі таблеток зі звичайним вивільненням двічі на добу. Всередині індивідуальна варіабельність Сmax та АUC після прийому метформіну у формі таблеток з пролонгованим вивільненням аналогічна спостерігається після прийому метформіну у формі таблеток із звичайним вивільненням.
Всмоктування метформіну з таблеток з пролонгованим вивільненням не змінюється залежно від їди. Не спостерігається кумуляції при багаторазовому прийомі до 2000 мг метформіну у формі таблеток із пролонгованим вивільненням.
Розподіл
Зв'язок із білками плазми незначний. Стах у крові нижче Стах у плазмі і досягається приблизно через такий самий час. Середній обсяг розподілу (Vd) коливається у діапазоні 63-276 л.
Метаболізм
Метаболітів у людини не виявлено.
Виведення
Метформін виводиться у незміненому вигляді нирками.
Нирковий кліренс метформіну становить> 400 мл/хв, що вказує на те, що метформін виводиться за рахунок клубочкової фільтрації та канальцевої секреції. Після перорального прийому період напіввиведення становить близько 6,5 години. При порушеній функції нирок кліренс метформіну знижується пропорційно кліренсу креатиніну, збільшується період напіввиведення, що може спричиняти збільшення концентрації метформіну в плазмі.
Вагітність та годування груддюДекомпенсований цукровий діабет під час вагітності пов'язаний із підвищеним ризиком виникнення вроджених вад та перинатальної смертності. Обмежена кількість даних свідчить, що прийом метформіну у вагітних жінок не збільшує ризик розвитку вроджених вад у дітей.
При плануванні вагітності, а також у разі настання вагітності на фоні прийому метформіну, препарат повинен бути скасований і призначена інсулінотерапія. Необхідно підтримувати концентрацію глюкози в плазмі крові на рівні, найближчому до норми для зниження ризику виникнення вад розвитку плода. Метформін виводиться із грудним молоком. Побічні ефекти у немовлят при грудному вигодовуванні на фоні прийому метформіну не спостерігалися. Однак у зв'язку з обмеженою кількістю даних застосування препарату в період годування груддю не рекомендовано. Рішення про припинення годування груддю має бути ухвалене з урахуванням користі від грудного вигодовування та потенційного ризику виникнення побічних ефектів у дитини.
Умови відпустки з аптекВідпускають за рецептом.
Побічні явищаЧастота побічних ефектів препарату розцінюється так: дуже часті -> 1/10; часті -> 1/100, <1/10; нечасті -> 1/1000, <1/100; рідкісні -> 1/10000, <1/1000; дуже рідкісні – <1/10 000.
Порушення з боку обміну речовин та харчування: дуже рідко – лактоацидоз (див. «Особливі вказівки»).
При тривалому прийомі метформіну може спостерігатись зниження всмоктування вітаміну B12. При виявленні мегалобластної анемії необхідно враховувати можливість такої етіології.
Порушення з боку нервової системи: часто – порушення смаку (металевий присмак у роті).
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: дуже часто – нудота, блювання, діарея, біль у животі та відсутність апетиту.
Найчастіше вони виникають у початковий період лікування та у більшості випадків спонтанно проходять. Для запобігання симптомам рекомендується приймати метформін під час їди. Повільне збільшення дози може покращити шлунково-кишкову переносимість.
Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів: дуже рідко – порушення показників функції печінки та гепатит; після відміни метформіну ці небажані явища повністю зникають.
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: дуже рідко – шкірні реакції, такі як еритема (почервоніння шкіри), свербіж, кропив'янка.
Якщо будь-які з побічних ефектів, що вказані в інструкції, посилюються, або були помічені будь-які інші побічні ефекти, не зазначені в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря.
особливі вказівкиЛактоацидоз
Лактоацидоз є рідкісним, але серйозним (висока смертність за відсутності невідкладного лікування) ускладненням, яке може виникнути через кумуляцію метформіну. Випадки лактоацидозу при прийомі метформіну виникали в основному у пацієнтів із цукровим діабетом із вираженою нирковою недостатністю.
Слід враховувати й інші фактори ризику, такі як декомпенсований цукровий діабет, кетоз, тривале голодування, алкоголізм, печінкова недостатність і будь-який стан, пов'язаний з вираженою гіпоксією. Це може допомогти зменшити частоту випадків виникнення лактоацидозу.
Слід враховувати ризик розвитку лактоацидозу при появі неспецифічних ознак, таких як м'язові судоми, що супроводжуються диспепсичними розладами, болем у животі та вираженою астенією.
Лактоацидоз характеризується сильним нездужанням із загальною слабкістю, ацидотичною задишкою, блюванням, болем у животі, м'язовими судомами та гіпотермією з наступною комою. Діагностичними лабораторними показниками є зниження рН крові (менше 7,25), концентрація лактату в плазмі крові понад 5 ммоль/л, підвищений аніонний проміжок та відношення лактат/піруват. При підозрі на лактоацидоз необхідно припинити прийом препарату та негайно звернутися до лікаря.
Хірургічні операції
Застосування метформіну має бути припинено за 48 годин до проведення планових хірургічних операцій і може бути продовжено не раніше ніж через 48 годин після, за умови, що під час обстеження ниркова функція була визнана нормальною.
Функція нирок
Оскільки метформін виводиться нирками, перед початком лікування і регулярно в подальшому, необхідно визначати кліренс креатиніну: не рідше одного разу на рік у пацієнтів з нормальною функцією нирок, і 2-4 рази на рік у пацієнтів похилого віку, а також у пацієнтів з кліренсом креатиніну на нижній межі норми.
Слід виявляти особливу обережність при можливому порушенні функцій нирок у пацієнтів похилого віку, при одночасному застосуванні антигіпертензивних препаратів, діуретиків або нестероїдних протизапальних препаратів.
Серцева недостатність
Пацієнти із серцевою недостатністю мають більш високий ризик розвитку гіпоксії та ниркової недостатності. Пацієнтам із хронічною серцевою недостатністю слід регулярно проводити моніторинг серцевої функції та функції нирок під час прийому метформіну. Прийом метформіну при гострій серцевій недостатності та хронічній серцевій недостатності з нестабільними показниками гемодинаміки протипоказаний.
Інші запобіжні заходи -Пацієнтам рекомендується продовжувати дотримуватися дієти з рівномірним споживанням вуглеводів протягом дня. Пацієнтам з надмірною масою тіла рекомендується продовжувати дотримуватись гіпокалорійної дієти (але не менше 1000 ккал/добу). Також пацієнтам слід регулярно виконувати фізичні вправи;
-Пацієнти повинні інформувати лікаря про будь-яке лікування і будь-які інфекційні захворювання, такі як застуда, інфекції дихальних шляхів або інфекції сечовивідних шляхів;
-рекомендується регулярно проводити стандартні лабораторні аналізи для контролю цукрового діабету;
-Метформін при монотерапії не викликає гіпоглікемію, проте рекомендується виявляти обережність при його застосуванні в комбінації з інсуліном або іншими пероральними гіпоглікемічними засобами (наприклад, похідними сульфонілсечовини або репаглінідом та ін.). Симптомами гіпоглікемії є слабкість, біль голови, запаморочення, підвищене потовиділення, прискорене серцебиття, порушення зору або порушення концентрації уваги;
-Необхідно попередити пацієнта, що неактивні компоненти препарату Форметин® Лонг можуть виділятися у незміненому вигляді через кишечник, що не впливає на терапевтичну активність препарату;
-Кожна таблетка містить 4,00 мг, 48,00 мг, 54,40 мг, 22,00 мг лактози. Препарат протипоказаний пацієнтам з непереносимістю лактози, дефіцитом лактази, глюкозо-галактозною мальабсорбцією.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами
Монотерапія препаратом Форметин® Лонг не викликає гіпоглікемії, тому не впливає на здатність керувати транспортними засобами та механізмами.
Тим не менш, можливий розвиток гіпоглікемії при застосуванні метформіну в поєднанні з іншими гіпоглікемічними препаратами (похідні сульфонілсечовини, інсулін, репаглінід та ін.). З появою симптомів гіпоглікемії не слід керувати транспортними засобами та механізмами.
Умови зберіганняЗберігати при температурі не вище 25°С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиПрепарат Форметин® Лонг, таблетки з пролонгованим вивільненням, покриті плівковою оболонкою, 500 мг приймають внутрішньо. Таблетки ковтають повністю, не розжовуючи, запиваючи невеликою кількістю рідини, один раз на день під час вечері.
Доза препарату підбирається індивідуально для кожного пацієнта на підставі результатів вимірювання концентрації глюкози в крові.
Монотерапія комбінована терапія у поєднанні з іншими гіпоглікемічними засобами:
- для пацієнтів, які не приймають метформін, рекомендованої початковою дозою Форметин® Лонг, таблетки з пролонгованим вивільненням, покриті плівковою оболонкою, є 500 мг, 750 мг або 850 мг один раз на добу під час вечері. Через кожні 10-15 днів рекомендується коригувати дозу, залежно від концентрації глюкози у плазмі. Повільне збільшення дози сприяє зниженню побічних ефектів із боку шлунково-кишкового тракту;
- для пацієнтів, які вже отримують лікування метформіном, початкова доза препарату Форметин® Лонг повинна бути еквівалентною добовій дозі таблеток зі звичайним вивільненням;
- пацієнтам, які приймають метформін у формі таблеток із звичайним вивільненням активного інгредієнта у дозі, що перевищує 2000 мг, не рекомендовано перехід на Форметин® Лонг;
- у разі планування переходу з іншого гіпоглікемічного засобу добір дози здійснюють, як описано вище, починаючи з призначення препарату Форметин® Лонг у дозі 500 мг, 750 мг або 850 мг, з можливим подальшим переходом на препарат Форметин® Лонг 1000 мг.
Комбінація з інсуліном
Для досягнення кращого контролю концентрації глюкози у крові метформін та інсулін можна застосовувати у вигляді комбінованої терапії. Звичайна початкова доза Форметин® Лонг становить одну таблетку 500 мг, 750 мг або 850 мг один раз на добу під час вечері, тоді як дозу інсуліну підбирають на підставі результатів вимірювання концентрації глюкози в крові. Далі можливий перехід на Форметин Лонг 1000 мг.
Добова доза
Максимальна рекомендована доза Форметин® Лонг, таблетки з пролонгованим вивільненням, покриті плівковою оболонкою, 500 мг і 1000 мг становить, відповідно, 4 таблетки по 500 мг (2000 мг) або 2 таблетки по 1000 мг (2000 мг) на добу. Якщо при прийомі максимальної рекомендованої дози препарату Форметин® Лонг 500 мг або 1000 мг один раз на день не вдається досягти адекватного контролю глікемії, максимальна доза може бути розділена на два прийоми: 2 таблетки 500 мг під час сніданку та 2 таблетки 500 мг час вечері або одна таблетка 1000 мг - під час сніданку і одна таблетка 1000 мг під час вечері.
Рекомендована доза Форметин® Лонг, таблетки з пролонгованим вивільненням, покриті плівковою оболонкою, 750 мг і 850 мг становить, відповідно, 2 таблетки по 750 мг (1500 мг) або 2 таблетки по 850 мг (1700 мг) один раз на добу. Якщо при прийомі рекомендованої дози Форметин® Лонг 750 мг або 850 мг не вдається досягти адекватного контролю глікемії, можливе збільшення дози до максимальної - відповідно, 3 таблетки по 750 мг (2250 мг) або 3 таблетки по 850 мг (2550 мг) препарату Форметин ® Лонг один раз на день. Для зменшення побічних ефектів з боку шлунково-кишкового тракту добову дозу Форметин® Лонг 750 мг або 850 мг допустимо розділити на 2 прийоми.
Якщо адекватний контроль глікемії не досягається при прийомі максимальної рекомендованої дози Форметин® Лонг, можливий перехід на метформін із звичайним вивільненням активного інгредієнта (наприклад, Форметин® таблетки 0,5 г, 0,85 г, 1,0 г) з максимальною добовою дозою. 3000 мг.
Застосування препарату у пацієнтів з нирковою недостатністю
Метформін може застосовуватися у пацієнтів з нирковою недостатньою середньою мірою тяжкості (кліренс креатиніну 45-59 мл/хв) лише у разі відсутності станів, які можуть збільшувати ризик розвитку лактацидозу.
Початкова доза становить 500 мг або 750 мг один раз на день. Максимальна доза становить 1000 мг на добу. Функція нирок повинна ретельно контролювати кожні 3-6 місяців. Якщо кліренс креатиніну нижче 45 мл/хв, прийом препарату має бути припинено.
Застосування препарату у пацієнтів похилого віку Літнім
пацієнтам дозу метформіну коригують на підставі оцінки ниркової функції, яку необхідно проводити регулярно, але не менше 2 разів на рік (Див. «Особливі вказівки»).
Тривалість курсу лікування
Форметин® Лонг слід приймати щодня без перерви. У разі припинення лікування пацієнт повинен повідомити про це лікаря.
Пропуск дози
У разі пропуску прийому чергової дози пацієнту слід прийняти наступну дозу у звичайний час. Не слід приймати подвійну дозу препарату Форметин Лонг.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Форметин лонг таб п/об пленочной пролонгир высвоб 500мг 60 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 таблетка містить: метформіну гідрохлорид – 500,00 мг.
Допоміжні речовини:
Гіпромелоза (гідроксипропілметилцелюлоза 200000 сПз) - 248,00 мг; гіпоролоза (гідроксипропілцелюлоза) – 40,00 мг; магнію стеарат – 4,00 мг; кремнію діоксид колоїдний (аеросил) – 4,00 мг; лактози моногідрат – 4,00 мг.
Оболонка: VIVACOAT® PA-1P-000 [гіпромелоза (гідроксипропілметилцелюлоза 6 сПз) – 9,36 мг; титану діоксид – 7,20 мг; полідекстроза – 3,60 мг; тальк – 2,40 мг; поліетиленгліколь 3350 (макрогол-3350) – 1,44 мг] – 24,00 мг.
Опис:
Пігулки, покриті плівковою оболонкою білого кольору, овальні, двоопуклі. На зрізі білого чи майже білого кольору.
Форма випуску:
Пігулки з пролонгованим вивільненням, покриті плівковою оболонкою, 500 мг.
По 15 таблеток у контурне коміркове пакування з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої друкованої лакованої.
По 30, 40, 50, 60 або 70 таблеток у банку полімерну з поліетилену низького тиску.
На банку наклеюють етикетку, що самоклеїться, з паперу етикеточної.
2 або 4 контурні коміркові упаковки по 15 таблеток разом з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону.
Банку разом із інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону.
Протипоказання-підвищена чутливість до метформіну або до будь-якої допоміжної речовини;
-діабетичний кетоацидоз, діабетична прекома, кома;
- ниркова недостатність або порушення функції нирок (кліренс креатиніну менше 45 мл/хв);
-гострі стани, що протікають з ризиком розвитку порушення функції нирок: дегідратація (при хронічній або тяжкій діареї, багаторазових нападах блювання), тяжкі інфекційні захворювання (наприклад, інфекції дихальних шляхів, інфекції сечовивідних шляхів), шок; клінічно виражені прояви гострих чи хронічних захворювань, які можуть призводити до розвитку тканинної гіпоксії (у тому числі серцева або дихальна недостатність, гострий інфаркт міокарда);
-Великі хірургічні операції та травми, коли показано проведення інсулінотерапії (див. розділ «Особливі вказівки»);
-печінкова недостатність, порушення функції печінки;
-хронічний алкоголізм, гостре отруєння алкоголем;
-Вагітність;
-Лактоацидоз (у т. ч. та в анамнезі);
-застосування протягом менше 48 годин до та протягом 48 годин після проведення радіоізотопних або рентгенологічних досліджень введенням йодовмісної контрастної речовини (наприклад, внутрішня урографія, ангіографія) (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами»);
-Дотримання гіпокалорійної дієти (менше 1000 кал/добу);
-Непереносимість лактози, дефіцит лактази, глюкозо-галактозна мальабсорбція;
-Дитячий вік до 18 років у зв'язку з відсутністю даних щодо застосування.
З обережністю
Застосовувати препарат:
-у осіб старше 60 років, які виконують важку фізичну роботу, що пов'язано з підвищеним ризиком розвитку у них лактоацидозу;
-У пацієнтів з нирковою недостатністю (кліренс креатиніну 45-59 мл/хв) -У період грудного вигодовування.
Дозування500 мг
Показання до застосуванняЦукровий діабет 2 типу у дорослих, особливо у пацієнтів з ожирінням, при неефективності дієтотерапії та фізичних навантажень:
- як монотерапія;
-у поєднанні з іншими пероральними гіпоглікемічними засобами або з інсуліном.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиПротипоказані комбінації
Йодвмісні рентгеноконтрастні засоби: на тлі функціональної ниркової недостатності у пацієнтів з цукровим діабетом радіологічне дослідження із застосуванням йодовмісних рентгеноконтрастних засобів може викликати розвиток лактоацидозу. Прийом препарату Форметин® Лонг необхідно відмінити в залежності від функції нирок за 48 годин до або на час рентгенологічного дослідження із застосуванням йодовмісних рентгеноконтрастних засобів та відновлювати не раніше 48 годин після, за умови, що під час обстеження ниркова функція була визнана нормальною.
Не рекомендовані комбінації
Алкоголь: при гострій алкогольній інтоксикації збільшується ризик розвитку лактоацидозу, особливо у випадку:
- недостатнього харчування, дотримання низькокалорійної дієти;
- печінкової недостатності.
Під час прийому препарату слід уникати прийому алкоголю та лікарських засобів, що містять етанол.
Комбінації, які потребують обережності
Лікарські засоби з непрямою гіперглікемічною дією (наприклад, глюкокортикостероїди (ГКС) і тетракозактид (системної та місцевої дії), бета2-адреноміметики, даназол, хлорпромазин при прийомі у великих дозах (100 мг на день) та діуретики: може знадобитися більше у крові, особливо на початку лікування При необхідності доза препарату Форметин® Лонг може бути скоригована в процесі лікування та після його припинення, виходячи з рівня глікемії
. Не слід призначати препарат Форметин® Лонг, якщо кліренс креатиніну менше 45 мл/хв.
При одночасному застосуванні препарату Форметин® Лонг із похідними сульфонілсечовини, інсуліном, акарбозою, саліцилатами можливий розвиток гіпоглікемії.
Ніфедипін підвищує абсорбцію і Сmах метформіну.
Катіонні лікарські засоби (амілорид, дигоксин, морфін, прокаїнамід, хінідин, хінін, ранітидин, тріамтерен, триметоприм і ванкоміцин), що секретуються в ниркових канальцях, конкурують з метформіном за канальцеві транспортні системи і можуть призводити до збільшення його Сmax.
Колесевелам при одночасному застосуванні з метформіном у формі таблеток з пролонгованим вивільненням збільшує концентрацію метформіну в плазмі крові (збільшення AUC без значного збільшення Сmах).
ПередозуванняПри застосуванні метформіну в дозі 85 г (у 42,5 разів, що перевищує максимальну добову дозу), розвитку гіпоглікемії не спостерігалося. Однак у цьому випадку спостерігався розвиток лактоацидозу. Значне передозування або поєднані фактори ризику можуть призвести до розвитку лактоацидозу (див. «Особливі вказівки»).
Лікування: у разі появи ознак лактоацидозу лікування препаратом необхідно негайно припинити, хворого терміново госпіталізувати та, визначивши концентрацію лактату, уточнити діагноз. Найбільш ефективним заходом щодо виведення з організму лактату та метформіну є гемодіаліз. Проводять також симптоматичне лікування.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Гіпоглікемічний засіб групи бігуанідів для перорального застосування
Код ATX: A10BA02
Фармакодинаміка:
Метформін - бігуанід з гіпоглікемічною дією, що знижує як базальну, так і постпрандіальну концентрацію глюкози в плазмі. Не стимулює секрецію інсуліну і через це не викликає гіпоглікемії. Підвищує чутливість периферичних рецепторів до інсуліну та утилізацію глюкози клітинами. Знижує вироблення глюкози печінкою за рахунок інгібування глюконеогенезу та глікогенолізу. Затримує всмоктування глюкози у кишечнику. Метформін стимулює синтез глікогену, впливаючи на глікогенсинтазу. Збільшує транспортну ємність усіх типів мембранних переносників глюкози. На тлі прийому метформіну маса тіла пацієнта або залишається стабільною, або помірно знижується.
Метформін має сприятливий ефект на метаболізм ліпідів: знижує вміст загального холестерину, ліпопротеїнів низької щільності та тригліцеридів.
Фармакокінетика:
Всмоктування
Після перорального прийому препарату у формі таблеток пролонгованої дії, всмоктування метформіну уповільнене порівняно з таблетками зі звичайним вивільненням метформіну.
Час досягнення максимальної концентрації (ТСmax) за середнього значення становить 5-7 годин (в діапазоні від 4 до 12 годин). У той же час ТСmах для таблеток зі звичайним вивільненням становить 2,5 години.
У рівноважному стані, ідентичному рівноважному стану метформіну зі звичайним вивільненням, максимальна концентрація (Cmax) і площа під кривою «концентрація - час» (AUC) збільшуються не пропорційно дозі, що приймається. Після одноразового прийому внутрішньо 2000 мг метформіну у формі таблеток з пролонгованим вивільненням, AUC аналогічна спостерігається після прийому 1000 мг метформіну у формі таблеток зі звичайним вивільненням двічі на добу. Всередині індивідуальна варіабельність Сmax та АUC після прийому метформіну у формі таблеток з пролонгованим вивільненням аналогічна спостерігається після прийому метформіну у формі таблеток із звичайним вивільненням.
Всмоктування метформіну з таблеток з пролонгованим вивільненням не змінюється залежно від їди. Не спостерігається кумуляції при багаторазовому прийомі до 2000 мг метформіну у формі таблеток із пролонгованим вивільненням.
Розподіл
Зв'язок із білками плазми незначний. Стах у крові нижче Стах у плазмі і досягається приблизно через такий самий час. Середній обсяг розподілу (Vd) коливається у діапазоні 63-276 л.
Метаболізм
Метаболітів у людини не виявлено.
Виведення
Метформін виводиться у незміненому вигляді нирками.
Нирковий кліренс метформіну становить> 400 мл/хв, що вказує на те, що метформін виводиться за рахунок клубочкової фільтрації та канальцевої секреції. Після перорального прийому період напіввиведення становить близько 6,5 години. При порушеній функції нирок кліренс метформіну знижується пропорційно кліренсу креатиніну, збільшується період напіввиведення, що може спричиняти збільшення концентрації метформіну в плазмі.
Вагітність та годування груддюДекомпенсований цукровий діабет під час вагітності пов'язаний із підвищеним ризиком виникнення вроджених вад та перинатальної смертності. Обмежена кількість даних свідчить, що прийом метформіну у вагітних жінок не збільшує ризик розвитку вроджених вад у дітей.
При плануванні вагітності, а також у разі настання вагітності на фоні прийому метформіну, препарат повинен бути скасований і призначена інсулінотерапія. Необхідно підтримувати концентрацію глюкози в плазмі крові на рівні, найближчому до норми для зниження ризику виникнення вад розвитку плода. Метформін виводиться із грудним молоком. Побічні ефекти у немовлят при грудному вигодовуванні на фоні прийому метформіну не спостерігалися. Однак у зв'язку з обмеженою кількістю даних застосування препарату в період годування груддю не рекомендовано. Рішення про припинення годування груддю має бути ухвалене з урахуванням користі від грудного вигодовування та потенційного ризику виникнення побічних ефектів у дитини.
Умови відпустки з аптекВідпускають за рецептом.
Побічні явищаЧастота побічних ефектів препарату розцінюється так: дуже часті -> 1/10; часті -> 1/100, <1/10; нечасті -> 1/1000, <1/100; рідкісні -> 1/10000, <1/1000; дуже рідкісні – <1/10 000.
Порушення з боку обміну речовин та харчування: дуже рідко – лактоацидоз (див. «Особливі вказівки»).
При тривалому прийомі метформіну може спостерігатись зниження всмоктування вітаміну B12. При виявленні мегалобластної анемії необхідно враховувати можливість такої етіології.
Порушення з боку нервової системи: часто – порушення смаку (металевий присмак у роті).
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: дуже часто – нудота, блювання, діарея, біль у животі та відсутність апетиту.
Найчастіше вони виникають у початковий період лікування та у більшості випадків спонтанно проходять. Для запобігання симптомам рекомендується приймати метформін під час їди. Повільне збільшення дози може покращити шлунково-кишкову переносимість.
Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів: дуже рідко – порушення показників функції печінки та гепатит; після відміни метформіну ці небажані явища повністю зникають.
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: дуже рідко – шкірні реакції, такі як еритема (почервоніння шкіри), свербіж, кропив'янка.
Якщо будь-які з побічних ефектів, що вказані в інструкції, посилюються, або були помічені будь-які інші побічні ефекти, не зазначені в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря.
особливі вказівкиЛактоацидоз
Лактоацидоз є рідкісним, але серйозним (висока смертність за відсутності невідкладного лікування) ускладненням, яке може виникнути через кумуляцію метформіну. Випадки лактоацидозу при прийомі метформіну виникали в основному у пацієнтів із цукровим діабетом із вираженою нирковою недостатністю.
Слід враховувати й інші фактори ризику, такі як декомпенсований цукровий діабет, кетоз, тривале голодування, алкоголізм, печінкова недостатність і будь-який стан, пов'язаний з вираженою гіпоксією. Це може допомогти зменшити частоту випадків виникнення лактоацидозу.
Слід враховувати ризик розвитку лактоацидозу при появі неспецифічних ознак, таких як м'язові судоми, що супроводжуються диспепсичними розладами, болем у животі та вираженою астенією.
Лактоацидоз характеризується сильним нездужанням із загальною слабкістю, ацидотичною задишкою, блюванням, болем у животі, м'язовими судомами та гіпотермією з наступною комою. Діагностичними лабораторними показниками є зниження рН крові (менше 7,25), концентрація лактату в плазмі крові понад 5 ммоль/л, підвищений аніонний проміжок та відношення лактат/піруват. При підозрі на лактоацидоз необхідно припинити прийом препарату та негайно звернутися до лікаря.
Хірургічні операції
Застосування метформіну має бути припинено за 48 годин до проведення планових хірургічних операцій і може бути продовжено не раніше ніж через 48 годин після, за умови, що під час обстеження ниркова функція була визнана нормальною.
Функція нирок
Оскільки метформін виводиться нирками, перед початком лікування і регулярно в подальшому, необхідно визначати кліренс креатиніну: не рідше одного разу на рік у пацієнтів з нормальною функцією нирок, і 2-4 рази на рік у пацієнтів похилого віку, а також у пацієнтів з кліренсом креатиніну на нижній межі норми.
Слід виявляти особливу обережність при можливому порушенні функцій нирок у пацієнтів похилого віку, при одночасному застосуванні антигіпертензивних препаратів, діуретиків або нестероїдних протизапальних препаратів.
Серцева недостатність
Пацієнти із серцевою недостатністю мають більш високий ризик розвитку гіпоксії та ниркової недостатності. Пацієнтам із хронічною серцевою недостатністю слід регулярно проводити моніторинг серцевої функції та функції нирок під час прийому метформіну. Прийом метформіну при гострій серцевій недостатності та хронічній серцевій недостатності з нестабільними показниками гемодинаміки протипоказаний.
Інші запобіжні заходи -Пацієнтам рекомендується продовжувати дотримуватися дієти з рівномірним споживанням вуглеводів протягом дня. Пацієнтам з надмірною масою тіла рекомендується продовжувати дотримуватись гіпокалорійної дієти (але не менше 1000 ккал/добу). Також пацієнтам слід регулярно виконувати фізичні вправи;
-Пацієнти повинні інформувати лікаря про будь-яке лікування і будь-які інфекційні захворювання, такі як застуда, інфекції дихальних шляхів або інфекції сечовивідних шляхів;
-рекомендується регулярно проводити стандартні лабораторні аналізи для контролю цукрового діабету;
-Метформін при монотерапії не викликає гіпоглікемію, проте рекомендується виявляти обережність при його застосуванні в комбінації з інсуліном або іншими пероральними гіпоглікемічними засобами (наприклад, похідними сульфонілсечовини або репаглінідом та ін.). Симптомами гіпоглікемії є слабкість, біль голови, запаморочення, підвищене потовиділення, прискорене серцебиття, порушення зору або порушення концентрації уваги;
-Необхідно попередити пацієнта, що неактивні компоненти препарату Форметин® Лонг можуть виділятися у незміненому вигляді через кишечник, що не впливає на терапевтичну активність препарату;
-Кожна таблетка містить 4,00 мг, 48,00 мг, 54,40 мг, 22,00 мг лактози. Препарат протипоказаний пацієнтам з непереносимістю лактози, дефіцитом лактази, глюкозо-галактозною мальабсорбцією.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами
Монотерапія препаратом Форметин® Лонг не викликає гіпоглікемії, тому не впливає на здатність керувати транспортними засобами та механізмами.
Тим не менш, можливий розвиток гіпоглікемії при застосуванні метформіну в поєднанні з іншими гіпоглікемічними препаратами (похідні сульфонілсечовини, інсулін, репаглінід та ін.). З появою симптомів гіпоглікемії не слід керувати транспортними засобами та механізмами.
Умови зберіганняЗберігати при температурі не вище 25°С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиПрепарат Форметин® Лонг, таблетки з пролонгованим вивільненням, покриті плівковою оболонкою, 500 мг приймають внутрішньо. Таблетки ковтають повністю, не розжовуючи, запиваючи невеликою кількістю рідини, один раз на день під час вечері.
Доза препарату підбирається індивідуально для кожного пацієнта на підставі результатів вимірювання концентрації глюкози в крові.
Монотерапія комбінована терапія у поєднанні з іншими гіпоглікемічними засобами:
- для пацієнтів, які не приймають метформін, рекомендованої початковою дозою Форметин® Лонг, таблетки з пролонгованим вивільненням, покриті плівковою оболонкою, є 500 мг, 750 мг або 850 мг один раз на добу під час вечері. Через кожні 10-15 днів рекомендується коригувати дозу, залежно від концентрації глюкози у плазмі. Повільне збільшення дози сприяє зниженню побічних ефектів із боку шлунково-кишкового тракту;
- для пацієнтів, які вже отримують лікування метформіном, початкова доза препарату Форметин® Лонг повинна бути еквівалентною добовій дозі таблеток зі звичайним вивільненням;
- пацієнтам, які приймають метформін у формі таблеток із звичайним вивільненням активного інгредієнта у дозі, що перевищує 2000 мг, не рекомендовано перехід на Форметин® Лонг;
- у разі планування переходу з іншого гіпоглікемічного засобу добір дози здійснюють, як описано вище, починаючи з призначення препарату Форметин® Лонг у дозі 500 мг, 750 мг або 850 мг, з можливим подальшим переходом на препарат Форметин® Лонг 1000 мг.
Комбінація з інсуліном
Для досягнення кращого контролю концентрації глюкози у крові метформін та інсулін можна застосовувати у вигляді комбінованої терапії. Звичайна початкова доза Форметин® Лонг становить одну таблетку 500 мг, 750 мг або 850 мг один раз на добу під час вечері, тоді як дозу інсуліну підбирають на підставі результатів вимірювання концентрації глюкози в крові. Далі можливий перехід на Форметин Лонг 1000 мг.
Добова доза
Максимальна рекомендована доза Форметин® Лонг, таблетки з пролонгованим вивільненням, покриті плівковою оболонкою, 500 мг і 1000 мг становить, відповідно, 4 таблетки по 500 мг (2000 мг) або 2 таблетки по 1000 мг (2000 мг) на добу. Якщо при прийомі максимальної рекомендованої дози препарату Форметин® Лонг 500 мг або 1000 мг один раз на день не вдається досягти адекватного контролю глікемії, максимальна доза може бути розділена на два прийоми: 2 таблетки 500 мг під час сніданку та 2 таблетки 500 мг час вечері або одна таблетка 1000 мг - під час сніданку і одна таблетка 1000 мг під час вечері.
Рекомендована доза Форметин® Лонг, таблетки з пролонгованим вивільненням, покриті плівковою оболонкою, 750 мг і 850 мг становить, відповідно, 2 таблетки по 750 мг (1500 мг) або 2 таблетки по 850 мг (1700 мг) один раз на добу. Якщо при прийомі рекомендованої дози Форметин® Лонг 750 мг або 850 мг не вдається досягти адекватного контролю глікемії, можливе збільшення дози до максимальної - відповідно, 3 таблетки по 750 мг (2250 мг) або 3 таблетки по 850 мг (2550 мг) препарату Форметин ® Лонг один раз на день. Для зменшення побічних ефектів з боку шлунково-кишкового тракту добову дозу Форметин® Лонг 750 мг або 850 мг допустимо розділити на 2 прийоми.
Якщо адекватний контроль глікемії не досягається при прийомі максимальної рекомендованої дози Форметин® Лонг, можливий перехід на метформін із звичайним вивільненням активного інгредієнта (наприклад, Форметин® таблетки 0,5 г, 0,85 г, 1,0 г) з максимальною добовою дозою. 3000 мг.
Застосування препарату у пацієнтів з нирковою недостатністю
Метформін може застосовуватися у пацієнтів з нирковою недостатньою середньою мірою тяжкості (кліренс креатиніну 45-59 мл/хв) лише у разі відсутності станів, які можуть збільшувати ризик розвитку лактацидозу.
Початкова доза становить 500 мг або 750 мг один раз на день. Максимальна доза становить 1000 мг на добу. Функція нирок повинна ретельно контролювати кожні 3-6 місяців. Якщо кліренс креатиніну нижче 45 мл/хв, прийом препарату має бути припинено.
Застосування препарату у пацієнтів похилого віку Літнім
пацієнтам дозу метформіну коригують на підставі оцінки ниркової функції, яку необхідно проводити регулярно, але не менше 2 разів на рік (Див. «Особливі вказівки»).
Тривалість курсу лікування
Форметин® Лонг слід приймати щодня без перерви. У разі припинення лікування пацієнт повинен повідомити про це лікаря.
Пропуск дози
У разі пропуску прийому чергової дози пацієнту слід прийняти наступну дозу у звичайний час. Не слід приймати подвійну дозу препарату Форметин Лонг.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Форметин лонг таб п/об пленочной пролонгир высвоб 500мг 60 шт производится компанией ФАРМСТАНДАРТ. Само производство расположено в стране Россия.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Форметин лонг таб п/об пленочной пролонгир высвоб 500мг 60 шт и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Форметин лонг таб п/об пленочной пролонгир высвоб 500мг 60 шт в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Глюкофаж лонг таб пролонг. 1000мг 60 шт Глюкофаж лонг таб пролонг. 1000мг 60 шт, Глюкофаж лонг таб пролонг. 1г 30 шт Глюкофаж лонг таб пролонг. 1г 30 шт, Глюкофаж лонг таб пролонг. 500мг 30 шт Глюкофаж лонг таб пролонг. 500мг 30 шт, Глюкофаж лонг таб пролонг. 500мг 60 шт Глюкофаж лонг таб пролонг. 500мг 60 шт, Глюкофаж лонг таб пролонг. 750мг 30 шт Глюкофаж лонг таб пролонг. 750мг 30 шт, Глюкофаж лонг таб пролонг. 750мг 60 шт Глюкофаж лонг таб пролонг. 750мг 60 шт, Метформин канон таб п/об пленочной 1000мг 30 шт Метформин канон таб п/об пленочной 1000мг 30 шт, Метформин канон таб п/об пленочной 1000мг 60 шт Метформин канон таб п/об пленочной 1000мг 60 шт, Метформин канон таб п/об пленочной 500мг 60 шт Метформин канон таб п/об пленочной 500мг 60 шт, Метформин канон таб п/об пленочной 850мг 30 шт Метформин канон таб п/об пленочной 850мг 30 шт, Метформин канон таб п/об пленочной 850мг 60 шт Метформин канон таб п/об пленочной 850мг 60 шт, Метформин таб 1000мг 60 шт озон Метформин таб 1000мг 60 шт озон, Метформин таб 500мг 60 шт озон Метформин таб 500мг 60 шт озон, Метформин таб 850мг 60 шт озон Метформин таб 850мг 60 шт озон, Метформин таб п/об пленочной 1000мг 60 шт Метформин таб п/об пленочной 1000мг 60 шт, Метформин-Тева таб п/п/об 1000мг 60 шт Метформин-Тева таб п/п/об 1000мг 60 шт, Метформин-Тева таб п/п/об 500мг 60 шт Метформин-Тева таб п/п/об 500мг 60 шт, Метформин-Тева таб п/п/об 850мг 60 шт Метформин-Тева таб п/п/об 850мг 60 шт, Форметин таб 1г 60 шт Форметин таб 1г 60 шт, Форметин таб 500мг 60 шт Форметин таб 500мг 60 шт, Форметин таб 850мг 60 шт Форметин таб 850мг 60 шт.
Пока нет комментариев