Фокусин капс с модифвысв 04мг 30 шт
Фокусин капс с модифвысв 04мг 30 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 капсула містить тамсулозину гідрохлорид 0,4 мг.
Допоміжні речовини:
*метакрилової кислоти та етилакрилату сополімер [1: 1] [30 % дисперсія] - 74,9 (у формі твердої речовини), целюлоза мікрокристалічна - 257,1 мг, дибутилсебакат - 8,4 мг, полісорбат 80 - 0, 5 мг, кремнію діоксид колоїдний – 3,7 мг, тальк – 0,3 мг. Оболонка капсули: барвник азорубін – 0,2 %, барвник синій патентований – 0,12 %, желатин – до 100 %. * Для однієї капсули використовується 30% дисперсія метакрилової кислоти та етакрилату сополімер [1: 1] у кількості 249,67 мг, що відповідає 74,9 мг у формі твердої речовини.
Опис:
Тверді желатинові капсули №1. Корпус та кришечка: темно-синього кольору, прозорі. Вміст капсул: білі або майже білі мікропелети.
Форма випуску:
Капсули із модифікованим вивільненням 0,4 мг. По 10 капсул у блістері з ПВХ/ПВДХ/А1. По 3, 9 або 10 блістерів у картонній пачці разом із інструкцією із застосування.
ПротипоказанняПідвищена чутливість до компонентів препарату;
ортостатична гіпотензія (в т.ч. в анамнезі);
Виражена печінкова недостатність.
Вік до 18 років (ефективність та безпека не встановлені).
З обережністю:
Хронічна ниркова недостатність (зниження кліренсу креатиніну нижче 10 мл/хв);
артеріальна гіпотензія (в т.ч. ортостатична);
Запланована операція щодо катаракти;
При сумісному використанні з потужними або помірно активними інгібіторами ізоферменту CYP3A4 (наприклад, кетоконазол, вориконазол).
Показання до застосуванняЛікування функціональних розладів при доброякісній гіперплазії передміхурової залози.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиОдночасне застосування тамсулозину з іншими альфа1-адреноблокаторами може призвести до зниження артеріального тиску. Диклофенак та непрямі антикоагулянти (варфарин) дещо збільшують швидкість виведення тамсулозину. Циметидин підвищує концентрацію тамсулозину у плазмі, а фуросемід – знижує (суттєвого клінічного значення не має). При сумісному застосуванні тамсулозину з атенололом, еналаприлом або теофіліном ознаки лікарської взаємодії були відсутні. В умовах in vitro введення діазепаму, пропранололу, трихлорметіазиду, хлормадинону, амітриптиліну, диклофенаку, глібенкламіду, симвастатину та варфарину не призводило до зміни вільної фракції тамсулозину у плазмі крові. Тамсулозин також не впливав на вільні фракції діазепаму, пропранололу, трихлорметіазиду та хлормадинону. Спільне застосування тамсулозину та потужних інгібіторів ізоферменту CYP3A4 може спричинити підвищення системної експозиції тамсулозину. Одночасне застосування тамсулозину з кетоконазолом (потужним інгібітором ізоферменту CYP3A4) призводило до зростання показників AUC та Cmax тамсулозину у 2,8 та 2,2 рази, відповідно. Тамсулозин не повинен застосовуватися у комбінації з потужними інгібіторами ізоферменту CYP3A4 у пацієнтів з фенотипом «повільного метаболізму» за ізоферментом CYP2D6. Слід бути обережними при спільному використанні тамсулозину з потужними або помірно активними інгібіторами ізоферменту CYP3A4. Одночасне застосування тамсулозину з кетоконазолом (потужним інгібітором ізоферменту CYP3A4) призводило до зростання показників AUC та Cmax тамсулозину у 2,8 та 2,2 рази, відповідно. Тамсулозин не повинен застосовуватися у комбінації з потужними інгібіторами ізоферменту CYP3A4 у пацієнтів з фенотипом «повільного метаболізму» за ізоферментом CYP2D6. Слід бути обережними при спільному використанні тамсулозину з потужними або помірно активними інгібіторами ізоферменту CYP3A4. Одночасне застосування тамсулозину з кетоконазолом (потужним інгібітором ізоферменту CYP3A4) призводило до зростання показників AUC та Cmax тамсулозину у 2,8 та 2,2 рази, відповідно. Тамсулозин не повинен застосовуватися у комбінації з потужними інгібіторами ізоферменту CYP3A4 у пацієнтів з фенотипом «повільного метаболізму» за ізоферментом CYP2D6. Слід бути обережними при спільному використанні тамсулозину з потужними або помірно активними інгібіторами ізоферменту CYP3A4.
ПередозуванняСимптоми: виражене зниження артеріального тиску
Лікування: кардіотропна терапія, контроль функції нирок, загальна підтримуюча терапія, введення об'ємозамінних розчинів або судинозвужувальних препаратів. Для запобігання подальшій абсорбції тамсулозину можливе промивання шлунка, прийом активованого вугілля або осмотичного проносного.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Альфа1-адреноблокатор.
Фармакодинаміка:
Тамсулозин вибірково та конкурентно блокує постсинаптичні альфа1-адренорецептори гладкої мускулатури передміхурової залози, шийки сечового міхура та простатичної частини уретри та Н-адренорецептори сечового міхура, що призводить до зниження тонусу гладкої мускулатури передміхурової залози, шийки сечового зменшення симптомів обструкції та подразнення, пов'язаних із доброякісною гіперплазією передміхурової залози. Як правило, терапевтичний ефект розвивається через 2 тижні після початку прийому препарату, хоча у ряду пацієнтів зменшення симптомів відзначається після прийому першої дози. Здатність тамсулозину впливати на альфа-адренорецептори в 20 разів перевищує його здатність впливати на Н-адренорецептори гладких м'язів судин.
Фармакокінетика:
Всмоктування: після прийому внутрішньо тамсулозин швидко та практично повністю абсорбується із шлунково-кишкового тракту (ЖКТ), його біодоступність – майже 100%. Після одноразового прийому препарату Фокусин® всередину в дозі 400 мкг Сmах активної речовини в плазмі досягається через 6 год
. Зв'язування з білками плазми – 99%. Об'єм розподілу тамсулозину незначний (приблизно 0,2 л/кг).
Метаболізм: тамсулозин не піддається ефекту "першого проходження" і повільно біотрансформується у печінці з утворенням фармакологічно активних метаболітів, що зберігають високу селективність до альфа-адренорецепторів. Більшість активної речовини присутня в крові в незміненому вигляді.
Виведення: тамсулозин виводиться нирками, 9% дози виводиться у незміненому вигляді. Т1/2 тамсулозину при одноразовому прийомі – 10 год, після багаторазового прийому – 13 год, кінцевий час напіввиведення – 22 год.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом.
Побічні явищаЧастота небажаних реакцій представлена відповідно до класифікації Медичного словника з нормативно-правової діяльності (MedDRA):
Дуже часто: (> 10 %), Часто: (> 1 % < 10 %), Нечасто: (> 0,1 % < 1 % ), Рідко: (> 0,01% < 0,1%), Дуже рідко: (< 0,01%), Частота невідома: (визначити частоту народження за наявними даними неможливо). - Порушення з боку імунної системи
Дуже рідко: реакції гіперчутливості. - Порушення з боку нервової системи
Часто: запаморочення.
Рідко: синкопальні стани.
Частота невідома: порушення сну (сонливість чи безсоння).
Частота невідома: нечіткість зору, порушення зору. - Порушення з боку серця
Нечасто: серцебиття.
Частота невідома: тахікардія. - Порушення з боку судин
Нечасто: ортостатична гіпотензія. - Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння
Нечасто: риніт.
Частота невідома: носова кровотеча. - Порушення з боку шлунково-кишкового тракту
Рідко: нудота, блювання, запор чи діарея. - Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин
Нечасто: висипання на шкірі, свербіж, кропив'янка.
Рідко: ангіоневротичний набряк.
Дуже рідко: синдром Стівенса-Джонсона.
Частота невідома: мультиформна еритема, дерматит ексфоліативний. - Порушення з боку статевих органів та молочної залози
Дуже рідко: пріапізм.
Частота невідома: порушення еякуляції, зокрема ретроградна еякуляція, зниження лібідо. - Загальні розлади та порушення у місці введення
Нечасто: астенічний синдром.
Частота невідома: біль у спині, біль у грудній клітці, сухість у роті.
особливі вказівкиДо початку терапії препаратом Фокусин необхідно виключити наявність інших захворювань, які можуть викликати такі ж симптоми, як і доброякісна гіперплазія передміхурової залози. Перед початком лікування та регулярно під час терапії повинно проводитися обстеження передміхурової залози (пальцеве ректальне обстеження, визначення простатичного специфічного антигену (ПСА)). Приводити до непритомного стану Препарат Фокусин слід застосовувати з обережністю у пацієнтів із схильністю до ортостатичної гіпотензії При перших ознаках ортостатичної гіпотензії (запаморочення, слабкість) хворого слід посадити або укласти. При розвитку ангіоневротичного набряку, а також інших імунологічних реакцій, таких як синдром Стівенса-Джонсона, застосування препарату слід негайно припинити. Пацієнт повинен бути під наглядом до ліквідації даного патологічного стану; повторне призначення тамсулозину не допускається. При проведенні хірургічних операцій з приводу катаракти у деяких пацієнтів, які отримували тамсулозину гідрохлорид на момент операції або в минулому, був розвиток синдрому інтраопераційної нестабільності райдужної оболонки ока (синдром вузької зіниці). Виникнення синдрому інтраопераційної нестабільності райдужної оболонки ока може призводити до підвищення ризику ускладнень з боку органу зору під час та після операції. Гідрохлорид тамсулозину не повинен застосовуватися в комбінації з потужними інгібіторами ізоферменту CYP3A4 у пацієнтів з фенотипом «повільного метаболізму» за ізоферментом CYP2D6. Тамсулозин не призначений для використання у жінок.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та займатися іншими потенційно небезпечними видами діяльності.
Слід бути обережними при керуванні транспортними засобами та заняттях, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій. У разі виникнення запаморочення необхідно утриматися від керування автотранспортом та іншими потенційно небезпечними видами діяльності.
Умови зберіганняНе потребує спеціальних умов зберігання.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиПрепарат призначають по 400 мкг (1 капсула) на добу. Капсули приймають після першого прийому їжі, не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю води. Фокусин® може призначатися як у вигляді монотерапії, так і в поєднанні з інгібіторами 5альфа – редуктази (фінастерид, дутастерид).
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Фокусин капс с модифвысв 04мг 30 шт производится компанией САНОФИ РОССИЯ. Само производство расположено в стране Словацкая Республика.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Фокусин капс с модифвысв 04мг 30 шт и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Фокусин капс с модифвысв 04мг 30 шт в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Глансин капс. с модиф.высв. 0.2мг 30 шт Глансин капс. с модиф.высв. 0.2мг 30 шт, Омник капс. с модиф.высв. 0.4мг 100 шт Омник капс. с модиф.высв. 0.4мг 100 шт, Омник капс. с модиф.высв. 0.4мг 10 шт Омник капс. с модиф.высв. 0.4мг 10 шт, Омник капс. с модиф.высв. 0.4мг 30 шт Омник капс. с модиф.высв. 0.4мг 30 шт, Омник окас таб п/об с контр.высв. 0.4мг 10 шт Омник окас таб п/об с контр.высв. 0.4мг 10 шт, Омник окас таб п/об с контр.высв. 0.4мг 30 шт Омник окас таб п/об с контр.высв. 0.4мг 30 шт, Омсулозин капс. пролонг. 0.4мг 30 шт Омсулозин капс. пролонг. 0.4мг 30 шт, Профлосин капс. киш.раств.пролонг. 0.4мг 100 шт Профлосин капс. киш.раств.пролонг. 0.4мг 100 шт, Профлосин капс. киш.раств.пролонг. 0.4мг 30 шт Профлосин капс. киш.раств.пролонг. 0.4мг 30 шт, Сонизин капс. с модиф.высв. 0.4мг 30 шт Сонизин капс. с модиф.высв. 0.4мг 30 шт, Тамзелин капс. пролонг 0.4мг 30 шт Тамзелин капс. пролонг 0.4мг 30 шт, Тамсулозин-obl капс. с модиф.высв. 0.4мг 30 шт Тамсулозин-obl капс. с модиф.высв. 0.4мг 30 шт, Тамсулозин-вертекс капс. пролонг 0.4мг 30 шт Тамсулозин-вертекс капс. пролонг 0.4мг 30 шт, Тамсулозин-вертекс капс. пролонг 0.4мг 90 шт Тамсулозин-вертекс капс. пролонг 0.4мг 90 шт, Тамсулозин канон капс. киш.раств.пролонг. 0.4мг 30 шт Тамсулозин канон капс. киш.раств.пролонг. 0.4мг 30 шт, Тамсулозин капс. пролонг 0.4мг 30 шт Тамсулозин капс. пролонг 0.4мг 30 шт, Тамсулозин капс. пролонг 0.4мг 90 шт Тамсулозин капс. пролонг 0.4мг 90 шт, Тамсулозин ретард таб 0.4 мг 30 шт Тамсулозин ретард таб 0.4 мг 30 шт, Тамсулозин ретард таб п/об пленочной пролонг. 0.4мг ... Тамсулозин ретард таб п/об пленочной пролонг. 0.4мг 30 шт, Таниз-к капс. пролонг 0.4мг 30 шт блистеры Таниз-к капс. пролонг 0.4мг 30 шт блистеры, Фокусин капс. с модиф.высв. 0.4мг 90 шт Фокусин капс. с модиф.высв. 0.4мг 90 шт.