Флуконазол капс 150мг 4 шт вертекс
Топ продаж
Суперцена
Флуконазол капсули 150мг 4 шт від Vertex є протигрибковим засобом, який ефективний при опортуністичних мікозах, включаючи інфекції, спричинені Candida spp., Cryptococcus neoformans, Microsporum spp., Trichophyton spp. Препарат має високу біодоступність, добре всмоктується і швидко досягає піку концентрації у плазмі. Флуконазол має довгий період напіввиведення, що дозволяє приймати препарат 1 раз на добу для лікування різних захворювань. Препарат виводиться переважно нирками, з метаболітів флуконазолу у периферичній крові не виявлено.
Флуконазол капс 150мг 4 шт вертекс инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 капсула містить флуконазол 50 мг або 150 мг.
Допоміжні речовини:
Крохмаль кукурудзяний, повідон (полівінілпіролідон), кремнію діоксид колоїдний (аеросил), натрію лаурилсульфат, стеарат кальцію, лактоза. капсули тверді желатинові: для дозування 50 мг – желатин, титану діоксид, барвник азорубін, барвник сонячний захід сонця жовтий та для дозування 150 мг – желатин, титану діоксид.
Опис:
Тверді желатинові капсули №3 з корпусом білого кольору, кришечкою оранжевого кольору (для дозування 50 мг) та №0 білого кольору (для дозування 150 мг). Вміст капсул - порошок або ущільнена маса білого або білого з жовтуватим відтінком кольору, що розпадається при натисканні.
Форма випуску:
Капсули по 50 мг та 150 мг. 7 капсул по 50 мг або 1, 2 або 3 капсули по 150 мг в контурній комірковій упаковці з полівінілхлоридної плівки і алюмінієвої фольги або в банку полімерної.
Дозування 50 мг. Одна контурна коміркова упаковка або одна банка разом з інструкцією із застосування в картонній пачці.
Дозування 150 мг. 1, 2 або 3 контурні коміркові упаковки по 1 капсулі або 1 контурна коміркова упаковка по 2 капсули або 1 контурна коміркова упаковка по 3 капсули або одна банка разом з інструкцією із застосування в пачці з картону.
ПротипоказанняПідвищена чутливість до флуконазолу, інших компонентів препарату або інших азольних сполук; одночасний прийом терфенадину (на фоні постійного прийому флуконазолу в дозі 400 мг на добу та більше), цизаприду або астемізолу та інших препаратів, що подовжують інтервал QT та збільшують ризик розвитку тяжких порушень ритму; непереносимість лактози; дефіцит лактази; глюкозо-галактозна мальабсорбція; період лактації; дитячий вік до 3 років (для цієї лікарської форми).
З обережністю: печінкова та/або ниркова недостатність, поява висипки на фоні застосування флуконазолу у пацієнтів з поверхневою грибковою інфекцією та інвазивними/системними грибковими інфекціями, одночасний прийом терфенадину та флуконазолу в дозі менше 400 мг на добу, потенційно ризику (органічні захворювання серця, порушення електролітного балансу, одночасний прийом лікарських засобів, що викликають аритмії); пацієнти з непереносимістю ацетилсаліцилової кислоти; вагітність.
Дозування150 мг
Показання до застосуванняКриптококоз, включаючи криптококовий менінгіт та інші локалізації даної інфекції (у т. ч. легені, шкіра), як у хворих з нормальною імунною відповіддю, так і у хворих з різними формами імуносупресії (в т. ч. у хворих на СНІД, при трансплантації органів ); препарат може використовуватися для профілактики криптококової інфекції у хворих на СНІД; генералізований кандидоз, включаючи кандидемію, дисемінований кандидоз та інші форми інвазивних кандидозних інфекцій (інфекції очеревини, ендокарда, очей, дихальних та сечових шляхів). Лікування може проводитися у хворих із злоякісними новоутвореннями, хворих відділень інтенсивної терапії, хворих, які проходять курс цитостатичної або імуносупресивної терапії, а також за наявності інших факторів, що схильні до розвитку кандидозу; кандидоз слизових оболонок, у т.ч. порожнини рота та глотки (у т. ч. атрофічний кандидоз порожнини рота, пов'язаний з носінням зубних протезів), стравоходу, неінвазивні бронхолегеневі кандидози, кандидурія, кандидози шкіри; профілактика рецидиву орофарингеального кандидозу у хворих на СНІД; генітальний кандидоз: вагінальний кандидоз (гострий та хронічний рецидивуючий), профілактичне застосування з метою зменшення частоти рецидивів вагінального кандидозу (3 та більше епізодів на рік); кандидозний баланіт; профілактика грибкових інфекцій у хворих із злоякісними новоутвореннями, які схильні до таких інфекцій внаслідок хіміотерапії цитостатиками чи променевої терапії; мікози шкіри, включаючи мікози стоп, тіла, пахвинної ділянки; висівковий лишай, оніхомікоз; кандидоз шкіри; глибокі ендемічні мікози, включаючи кокцидіомікоз та гістоплазмоз у хворих з нормальним імунітетом.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиОдноразовий прийом флуконазолу при лікуванні вагінального кандидозу не супроводжується значними взаємодіями. Тим не менш, при застосуванні декількох або більш високих доз препарату одночасно з іншими лікарськими засобами можливі наступні лікарські взаємодії:
Взаємодія флуконазолу з терфенадином, цизапридом та астемізолом може призвести до підвищення концентрації цих препаратів у плазмі, що може призвести до подовження інтервалу QT. та призвести до серйозних порушень серцевого ритму. Флуконазол інгібує ферменти системи Р450 у печінці, знижуючи таким чином метаболізм терфенадину, цизаприду та астемізолу. Одночасне призначення флуконазолу та цих препаратів протипоказане.
При сумісному призначенні варфарину та флуконазолу відзначається подовження протромбінового часу. У зв'язку з цим необхідно контролювати протромбіновий час у пацієнтів, які одночасно отримують флуконазол та антикоагулянти кумаринового ряду.
Флуконазол подовжує Т1/2 пероральних гіпоглікемічних препаратів (похідних сульфонілсечовини). У хворих на цукровий діабет можна одночасно призначати флуконазол та похідні сульфонілсечовини, проте необхідно брати до уваги можливий ризик розвитку гіпоглікемії.
Необхідно брати до уваги, що при повторному одночасному призначенні гідрохлортіазиду та флуконазолу концентрація флуконазолу в плазмі підвищується.
Рифампіцин прискорює метаболізм флуконазолу. Необхідно відповідним чином підвищувати дозу флуконазолу при одночасному їх використанні.
У пацієнтів, які перенесли трансплантацію нирок, флуконазол може збільшувати концентрацію циклоспорину у плазмі. У зв'язку з цим рекомендується проведення моніторингу концентрації циклоспорину у пацієнтів, які одночасно отримують циклоспорин та флуконазол.
Флуконазол підвищує концентрацію теофіліну у плазмі. У зв'язку з цим рекомендується проведення моніторингу концентрації теофіліну у пацієнтів, які одночасно отримують теофілін та флуконазол.
Флуконазол може збільшувати концентрацію в плазмі індинавіру та мідазоламу. При одночасному призначенні цих препаратів з флуконазолом їхня доза повинна бути відповідно знижена.
Клінічні дослідження показали, що в результаті уповільнення метаболізму зидовудину може підвищуватися його концентрація в плазмі при одночасному призначенні з флуконазолом. Необхідно спостереження за пацієнтами, які одночасно одержують обидва ці препарати, оскільки в цьому випадку може підвищуватися частота побічних ефектів зидовудину.
Підсилює фармакологічні ефекти рифабутину (при одночасному застосуванні описані випадки увеїту) та фенітоїну у клінічно значній мірі (при поєднаному застосуванні необхідний контроль концентрації фенітоїну у плазмі). Флуконазол підвищує сироваткові концентрації фенітоїну. При одночасному призначенні необхідно контролювати дози фенітоїну та відповідно коригувати їх.
Підвищує концентрацію такролімусу-ризик нефротоксичності.
Лікарям слід враховувати, що взаємодія з іншими лікарськими засобами спеціально не вивчалася, але вона можлива.
ПередозуванняСимптоми: нудота, блювання, діарея, у тяжких випадках можуть спостерігатися судоми, галюцинації, параноїдальна поведінка.
Лікування: симптоматичне, промивання шлунка; т. до. флуконазол екскретується нирками; рекомендується форсований діурез. Гемодіаліз протягом 3 годин знижує концентрацію у плазмі у 2 рази.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Протигрибковий засіб.
Фармакодинаміка:
Флуконазол – представник класу триазольних протигрибкових засобів, є потужним селективним інгібітором грибкового ферменту 14-альфа-деметилази. Препарат перешкоджає переходу ланостеролу в ергостерол – основний компонент клітинних мембран грибів.
Препарат ефективний при опортуністичних мікозах, зокрема викликаних Candida spp. (Candida albicans, Candida tropicalis), Cryptococcus neoformans, Microsporum spp., Tricho-phyton spp. Показано також активність флуконазолу на моделях ендемічних мікозів, включаючи інфекції, спричинені Blastomyces dermatidis, Coccidioides immitis та Histoplasma capsulatum. Однак бластоміцети, гістоплазми, паракокцидіоїд та споротрикс до флуконазолу менш чутливі, ніж до інших азолів.
Фармакокінетика:
Після прийому внутрішньо флуконазол добре всмоктується, його біодоступність – 90%. Максимальна концентрація (Сmax) після внутрішнього прийому, натщесерце 150 мг становить 90 % від вмісту в плазмі при внутрішньовенному введенні в дозі 2,5-3,5 мг/кг. Одночасне вживання їжі не впливає на абсорбцію препарату, прийнятого внутрішньо. Концентрація у плазмі досягає піку через 0,5-1,5 год (ТСmax) після прийому. Концентрації у плазмі знаходяться у прямій пропорційній залежності від дози. 90% рівень рівноважної концентрації досягається до 4-5 днів лікування препаратом (при прийомі 1 раз на добу).
Застосування в перший день дози, що в 2 рази перевищує звичайну добову дозу, дозволяє досягати рівня препарату в плазмі, що дорівнює 90% значення рівноважної концентрації, до другого дня. Здається обсяг розподілу наближається до загального обсягу води в організмі. Зв'язування з білками плазми невелике – 11-12 %.
Флуконазол добре проникає у всі біологічні рідини організму, включаючи спинномозкову рідину. Концентрації препарату в слині та мокротинні аналогічні його вмісту у плазмі. У хворих на грибковий менінгіт вміст флуконазолу в спинномозковій рідині досягає 80 % від рівня його в плазмі.
У роговому шарі, епідермісі, дермі та потовій рідині досягаються високі концентрації, які перевищують сироваткові.
Менше 5% флуконазол метаболізується при першому проходженні через печінку. Період напіввиведення (Т1/2) флуконазолу становить близько 30 год. Тривалий Т1/2 дозволяє застосовувати одноразову дозу препарату для лікування вагінального кандидозу та забезпечує прийом препарату 1 раз на добу при інших показаннях. Флуконазол виводиться переважно нирками; приблизно 80% введеної дози виводиться нирками у незміненому вигляді. Кліренс флуконазолу пропорційний кліренсу креатиніну. Метаболітів флуконазолу у периферичній крові не виявлено.
Вагітність та годування груддюЗастосування препарату у вагітних недоцільне, за винятком важких або загрозливих для життя форм грибкових інфекцій, якщо передбачуваний ефект перевищує можливий ризик для плода.
Флуконазол виявляється у грудному молоці у такій же концентрації, як і у плазмі, тому його призначення в період лактації не рекомендується.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом.
Побічні явищаЗ боку травної системи: зниження апетиту, зміна смаку, нудота, блювання, діарея, метеоризм, абдомінальні болі; та лужної фосфатази (ЛФ), гепатит, гепатоцелюлярний некроз), в т.ч. з летальним кінцем.
З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, рідко судоми.
З боку органів кровотворення: рідко агранулоцитоз, нейтропенія. У пацієнтів з тяжкими грибковими інфекціями можуть спостерігатися гематологічні зміни (лейкопенія та тромбоцитопенія).
З боку серцево-судинної системи: збільшення тривалості інтервалу Q-Т на електрокардіограмі (ЕКГ), мерехтіння/тріпотіння шлуночків.
Алергічні реакції: висипання на шкірі, мультиформна ексудативна еритема (в т. ч. синдром Стівенса-Джонсона), токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла), бронхіальна астма (частіше при непереносимості ацетилсаліцилової кислоти), анафілактоід. набряк обличчя, кропив'янка, свербіж шкіри).
Інші: рідко – порушення функції нирок, алопеція, гіперхолестеринемія, гіпертригліцеридемія, гіпокаліємія.
особливі вказівкиЛікування можна розпочинати за відсутності результатів посіву чи інших лабораторних аналізів, але за їх наявності рекомендується відповідна корекція фунгіцидної терапії.
Оскільки флуконазол виводиться переважно нирками, слід бути обережними у пацієнтів з нирковою недостатністю. При тривалому лікуванні флуконазолом дозування повинно здійснюватися з урахуванням КК.
Слід бути обережними при призначенні флуконазолу хворим з порушеною функцією печінки. Під час лікування необхідно регулярно моніторувати активність печінкових ферментів та проводити спостереження за пацієнтом з метою виявлення можливих токсичних ефектів. При підвищенні активності «печінкових» ферментів лікар повинен зважити користь, що приноситься терапією, і ризик розвитку важкого ураження печінки. Гепатотоксична дія флуконазолу зазвичай оборотна: симптоми зникають після припинення терапії.
Хворі на СНІД більш схильні до розвитку тяжких шкірних реакцій при застосуванні багатьох препаратів. У тих випадках, коли у хворих з поверхневою грибковою інфекцією розвивається висип, і він розцінюється як безумовно пов'язаний з флуконазолом, препарат слід відмінити. При появі висипу у хворих з інвазивними/системними грибковими інфекціями, їх слід ретельно спостерігати та скасувати флуконазол у разі бульозних змін або багатоформної еритеми.
Необхідно контролювати протромбіновий час у пацієнтів, які одночасно отримують флуконазол та антикоагулянти кумаринового ряду.
Лікування необхідно продовжувати до появи клініко-мікробіологічної ремісії. Передчасне припинення лікування призводить до рецидивів.
Барвник азорубін, що входить до складу препарату, може викликати алергічну реакцію, в т. ч. бронхіальну астму. Алергічні реакції найчастіше зустрічаються у пацієнтів з непереносимістю ацетилсаліцилової кислоти.
Вплив на здатність керувати автомобілем або іншими механічними засобами: досвід застосування флуконазолу свідчить про те, що порушення здатності керувати автомобілем та механізмами, пов'язане із застосуванням препарату, є малоймовірним.
Умови зберіганняУ сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиВсередину. Добова доза залежить від характеру та тяжкості грибкової інфекції.
Дорослим при криптококовому менінгіті та криптококових інфекціях інших локалізацій у перший день зазвичай призначають 400 мг, а потім продовжують лікування дозою 200 мг 1 раз на добу. Залежно від відповіді, дозу можна збільшити до 400 мг 1 раз на добу. Тривалість лікування при криптококових інфекціях залежить від клінічної ефективності, підтвердженої мікробіологічним дослідженням. Рекомендована тривалість лікування при початковій терапії криптококового менінгіту становить 10-12 тижнів після негативного результату мікробіологічного дослідження проби спинномозкової рідини.
Для профілактики рецидиву криптококового менінгіту у хворих на СНІД, після завершення повного курсу первинного лікування, флуконазол спочатку в дозі 200 мг на добу протягом тривалого періоду часу.
При кандидемії, дисемінованому кандидозі та інших інвазивних кандидозних інфекціях доза зазвичай становить 400 мг на першу добу, а потім - по 200 мг. При недостатній клінічній ефективності доза препарату може бути збільшена до 400 мг на добу; при тяжкому системному кандидозі - можливе збільшення дози до 800 мг на добу. Тривалість терапії залежить від клінічної ефективності; слід продовжувати щонайменше 2 тижні після отримання негативної гемокультури чи після зникнення симптомів захворювання.
При орофарингеальному кандидозі препарат призначають по 50-100 мг 1 раз на добу; тривалість лікування – 7-14 днів. При необхідності, у хворих з вираженим зниженням імунітету лікування може бути тривалішим (3 тижні).
При атрофічному кандидозі ротової порожнини, пов'язаному з носінням зубних протезів, флуконазол зазвичай призначають по 50 мг 1 раз на добу протягом 14 днів у поєднанні з місцевими антисептичними засобами для обробки протезу.
При інших локалізаціях кандидозу (за винятком генітального кандидозу), наприклад, при езофагіті, неінвазивному бронхолегеневому ураженні, кандидурії, кандидозі шкіри та слизових оболонок тощо, ефективна доза зазвичай становить 50-100 мг на добу при тривалості лікування 14-30 днів; при тяжкому кандидозі слизових оболонок - 100-200 мг на добу. Для профілактики рецидивів орофарингеального кандидозу у хворих на СНІД після завершення повного курсу первинної терапії препарат може бути призначений по 150 мг 1 раз на тиждень.
При вагінальному кандидозі флуконазол приймають одноразово внутрішньо у дозі 150 мг. Для зниження частоти рецидивів вагінального кандидозу препарат можна використовувати в дозі 150 мг 1 раз на місяць. Тривалість терапії визначають індивідуально; вона варіює від 4 до 12 місяців. Деяким хворим може знадобитися частіше застосування.
При баланіті, викликаному Candida, призначають флуконазол одноразово в дозі 150 мг внутрішньо.
Для профілактики кандидозу рекомендована доза флуконазолу становить 50-400 мг 1 раз на добу залежно від ризику розвитку грибкової інфекції. За наявності високого ризику генералізованої інфекції, наприклад, у хворих з очікуваною вираженою або тривалою нейтропенією, рекомендована доза становить 400 мг 1 раз на добу. Флуконазол призначають за кілька днів до очікуваної появи нейтропенії; після підвищення числа нейтрофілів більше 1000/мм3 лікування продовжують протягом 7 діб.
При мікозах шкіри, включаючи мікози стоп, шкіри пахвинної області та кандидозах шкіри, рекомендована доза становить 150 мг 1 раз на тиждень або 50 мг 1 раз на добу. Тривалість терапії у звичайних випадках становить 2-4 тижні, проте при мікозах стоп може знадобитися триваліша терапія (до 6 тижнів).
При висівковому лишаї - 300 мг 1 раз на тиждень протягом 2 тижнів, деяким хворим потрібна третя доза 300 мг на тиждень, у той час як у частині випадків виявляється достатнім одноразового прийому 300-400 мг; Альтернативною схемою лікування є застосування по 50 мг 1 раз на день протягом 2-4 тижнів.
При оніхомікозі рекомендована доза становить 150 мг 1 раз на тиждень. Лікування слід продовжувати до заміщення інфікованого нігтя (виростання неінфікованого нігтя). Для повторного зростання нігтів на пальцях рук і стоп у нормі потрібно 3-6 місяців та 6-12 місяців відповідно.
При глибоких ендемічних мікозах може знадобитися застосування препарату в дозі 200-400 мг на добу протягом 2 років. Тривалість терапії визначають індивідуально; вона може становити 11-24 місяців при кокцидіомікозі та 3-17 місяців при гістоплаз-мозі.
У дітей, як і при подібних інфекціях у дорослих, тривалість лікування залежить від клінічного та мікологічного ефекту. У дітей препарат не слід застосовувати у добовій дозі, яка перевищувала б таку у дорослих. Препарат застосовують щодня 1 раз на добу.
При кандидозі слизових оболонок рекомендована доза флуконазолу становить 3 мг/кг на добу. У перший день може бути призначена ударна доза 6 мг/кг з метою швидшого досягнення рівноважних концентрацій.
Для лікування генералізованого кандидозу або криптококової інфекції рекомендована доза становить 6-12 мг/кг на добу, залежно від тяжкості захворювання.
Для профілактики грибкових інфекцій у дітей зі зниженим імунітетом, у яких ризик розвитку інфекції пов'язаний з нейтропенією, що розвивається в результаті цитотоксичної хіміотерапії або променевої терапії, препарат призначають по 3-12 мг/кг на добу в залежності від вираженості та тривалості індукованої нейтропенії.
Максимальна добова доза для дітей становить 12 мг/кг.
Дозування для пацієнтів з нирковою недостатністю
Флуконазол виводиться переважно нирками у незміненому вигляді. При одноразовому прийомі зміна дози не потрібна.
Дорослим хворим з порушеною функцією нирок при повторному призначенні препарату слід спочатку призначити ударну дозу від 50 мг до 400 мг. Якщо кліренс креатиніну (КК) становить більше 50 мл/хв, застосовується звичайна доза препарату (100% дози, що рекомендується). При КК від 11 до 50 мл/хв застосовується доза, що дорівнює 50% рекомендованої, або звичайна доза 1 раз на 2 дні. Хворим, які регулярно перебувають на діалізі, одна доза препарату застосовується після кожного сеансу гемодіалізу.
У дітей із порушеннями функції нирок добову дозу препарату слід зменшити (у тій же пропорційній залежності, що й у дорослих) відповідно до ступеня вираженості ниркової недостатності.
У хворих похилого віку за відсутності порушень ниркової функції слід дотримуватися звичайного режиму дозування препарату.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Флуконазол капс 150мг 4 шт вертекс инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 капсула містить флуконазол 50 мг або 150 мг.
Допоміжні речовини:
Крохмаль кукурудзяний, повідон (полівінілпіролідон), кремнію діоксид колоїдний (аеросил), натрію лаурилсульфат, стеарат кальцію, лактоза. капсули тверді желатинові: для дозування 50 мг – желатин, титану діоксид, барвник азорубін, барвник сонячний захід сонця жовтий та для дозування 150 мг – желатин, титану діоксид.
Опис:
Тверді желатинові капсули №3 з корпусом білого кольору, кришечкою оранжевого кольору (для дозування 50 мг) та №0 білого кольору (для дозування 150 мг). Вміст капсул - порошок або ущільнена маса білого або білого з жовтуватим відтінком кольору, що розпадається при натисканні.
Форма випуску:
Капсули по 50 мг та 150 мг. 7 капсул по 50 мг або 1, 2 або 3 капсули по 150 мг в контурній комірковій упаковці з полівінілхлоридної плівки і алюмінієвої фольги або в банку полімерної.
Дозування 50 мг. Одна контурна коміркова упаковка або одна банка разом з інструкцією із застосування в картонній пачці.
Дозування 150 мг. 1, 2 або 3 контурні коміркові упаковки по 1 капсулі або 1 контурна коміркова упаковка по 2 капсули або 1 контурна коміркова упаковка по 3 капсули або одна банка разом з інструкцією із застосування в пачці з картону.
ПротипоказанняПідвищена чутливість до флуконазолу, інших компонентів препарату або інших азольних сполук; одночасний прийом терфенадину (на фоні постійного прийому флуконазолу в дозі 400 мг на добу та більше), цизаприду або астемізолу та інших препаратів, що подовжують інтервал QT та збільшують ризик розвитку тяжких порушень ритму; непереносимість лактози; дефіцит лактази; глюкозо-галактозна мальабсорбція; період лактації; дитячий вік до 3 років (для цієї лікарської форми).
З обережністю: печінкова та/або ниркова недостатність, поява висипки на фоні застосування флуконазолу у пацієнтів з поверхневою грибковою інфекцією та інвазивними/системними грибковими інфекціями, одночасний прийом терфенадину та флуконазолу в дозі менше 400 мг на добу, потенційно ризику (органічні захворювання серця, порушення електролітного балансу, одночасний прийом лікарських засобів, що викликають аритмії); пацієнти з непереносимістю ацетилсаліцилової кислоти; вагітність.
Дозування150 мг
Показання до застосуванняКриптококоз, включаючи криптококовий менінгіт та інші локалізації даної інфекції (у т. ч. легені, шкіра), як у хворих з нормальною імунною відповіддю, так і у хворих з різними формами імуносупресії (в т. ч. у хворих на СНІД, при трансплантації органів ); препарат може використовуватися для профілактики криптококової інфекції у хворих на СНІД; генералізований кандидоз, включаючи кандидемію, дисемінований кандидоз та інші форми інвазивних кандидозних інфекцій (інфекції очеревини, ендокарда, очей, дихальних та сечових шляхів). Лікування може проводитися у хворих із злоякісними новоутвореннями, хворих відділень інтенсивної терапії, хворих, які проходять курс цитостатичної або імуносупресивної терапії, а також за наявності інших факторів, що схильні до розвитку кандидозу; кандидоз слизових оболонок, у т.ч. порожнини рота та глотки (у т. ч. атрофічний кандидоз порожнини рота, пов'язаний з носінням зубних протезів), стравоходу, неінвазивні бронхолегеневі кандидози, кандидурія, кандидози шкіри; профілактика рецидиву орофарингеального кандидозу у хворих на СНІД; генітальний кандидоз: вагінальний кандидоз (гострий та хронічний рецидивуючий), профілактичне застосування з метою зменшення частоти рецидивів вагінального кандидозу (3 та більше епізодів на рік); кандидозний баланіт; профілактика грибкових інфекцій у хворих із злоякісними новоутвореннями, які схильні до таких інфекцій внаслідок хіміотерапії цитостатиками чи променевої терапії; мікози шкіри, включаючи мікози стоп, тіла, пахвинної ділянки; висівковий лишай, оніхомікоз; кандидоз шкіри; глибокі ендемічні мікози, включаючи кокцидіомікоз та гістоплазмоз у хворих з нормальним імунітетом.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиОдноразовий прийом флуконазолу при лікуванні вагінального кандидозу не супроводжується значними взаємодіями. Тим не менш, при застосуванні декількох або більш високих доз препарату одночасно з іншими лікарськими засобами можливі наступні лікарські взаємодії:
Взаємодія флуконазолу з терфенадином, цизапридом та астемізолом може призвести до підвищення концентрації цих препаратів у плазмі, що може призвести до подовження інтервалу QT. та призвести до серйозних порушень серцевого ритму. Флуконазол інгібує ферменти системи Р450 у печінці, знижуючи таким чином метаболізм терфенадину, цизаприду та астемізолу. Одночасне призначення флуконазолу та цих препаратів протипоказане.
При сумісному призначенні варфарину та флуконазолу відзначається подовження протромбінового часу. У зв'язку з цим необхідно контролювати протромбіновий час у пацієнтів, які одночасно отримують флуконазол та антикоагулянти кумаринового ряду.
Флуконазол подовжує Т1/2 пероральних гіпоглікемічних препаратів (похідних сульфонілсечовини). У хворих на цукровий діабет можна одночасно призначати флуконазол та похідні сульфонілсечовини, проте необхідно брати до уваги можливий ризик розвитку гіпоглікемії.
Необхідно брати до уваги, що при повторному одночасному призначенні гідрохлортіазиду та флуконазолу концентрація флуконазолу в плазмі підвищується.
Рифампіцин прискорює метаболізм флуконазолу. Необхідно відповідним чином підвищувати дозу флуконазолу при одночасному їх використанні.
У пацієнтів, які перенесли трансплантацію нирок, флуконазол може збільшувати концентрацію циклоспорину у плазмі. У зв'язку з цим рекомендується проведення моніторингу концентрації циклоспорину у пацієнтів, які одночасно отримують циклоспорин та флуконазол.
Флуконазол підвищує концентрацію теофіліну у плазмі. У зв'язку з цим рекомендується проведення моніторингу концентрації теофіліну у пацієнтів, які одночасно отримують теофілін та флуконазол.
Флуконазол може збільшувати концентрацію в плазмі індинавіру та мідазоламу. При одночасному призначенні цих препаратів з флуконазолом їхня доза повинна бути відповідно знижена.
Клінічні дослідження показали, що в результаті уповільнення метаболізму зидовудину може підвищуватися його концентрація в плазмі при одночасному призначенні з флуконазолом. Необхідно спостереження за пацієнтами, які одночасно одержують обидва ці препарати, оскільки в цьому випадку може підвищуватися частота побічних ефектів зидовудину.
Підсилює фармакологічні ефекти рифабутину (при одночасному застосуванні описані випадки увеїту) та фенітоїну у клінічно значній мірі (при поєднаному застосуванні необхідний контроль концентрації фенітоїну у плазмі). Флуконазол підвищує сироваткові концентрації фенітоїну. При одночасному призначенні необхідно контролювати дози фенітоїну та відповідно коригувати їх.
Підвищує концентрацію такролімусу-ризик нефротоксичності.
Лікарям слід враховувати, що взаємодія з іншими лікарськими засобами спеціально не вивчалася, але вона можлива.
ПередозуванняСимптоми: нудота, блювання, діарея, у тяжких випадках можуть спостерігатися судоми, галюцинації, параноїдальна поведінка.
Лікування: симптоматичне, промивання шлунка; т. до. флуконазол екскретується нирками; рекомендується форсований діурез. Гемодіаліз протягом 3 годин знижує концентрацію у плазмі у 2 рази.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Протигрибковий засіб.
Фармакодинаміка:
Флуконазол – представник класу триазольних протигрибкових засобів, є потужним селективним інгібітором грибкового ферменту 14-альфа-деметилази. Препарат перешкоджає переходу ланостеролу в ергостерол – основний компонент клітинних мембран грибів.
Препарат ефективний при опортуністичних мікозах, зокрема викликаних Candida spp. (Candida albicans, Candida tropicalis), Cryptococcus neoformans, Microsporum spp., Tricho-phyton spp. Показано також активність флуконазолу на моделях ендемічних мікозів, включаючи інфекції, спричинені Blastomyces dermatidis, Coccidioides immitis та Histoplasma capsulatum. Однак бластоміцети, гістоплазми, паракокцидіоїд та споротрикс до флуконазолу менш чутливі, ніж до інших азолів.
Фармакокінетика:
Після прийому внутрішньо флуконазол добре всмоктується, його біодоступність – 90%. Максимальна концентрація (Сmax) після внутрішнього прийому, натщесерце 150 мг становить 90 % від вмісту в плазмі при внутрішньовенному введенні в дозі 2,5-3,5 мг/кг. Одночасне вживання їжі не впливає на абсорбцію препарату, прийнятого внутрішньо. Концентрація у плазмі досягає піку через 0,5-1,5 год (ТСmax) після прийому. Концентрації у плазмі знаходяться у прямій пропорційній залежності від дози. 90% рівень рівноважної концентрації досягається до 4-5 днів лікування препаратом (при прийомі 1 раз на добу).
Застосування в перший день дози, що в 2 рази перевищує звичайну добову дозу, дозволяє досягати рівня препарату в плазмі, що дорівнює 90% значення рівноважної концентрації, до другого дня. Здається обсяг розподілу наближається до загального обсягу води в організмі. Зв'язування з білками плазми невелике – 11-12 %.
Флуконазол добре проникає у всі біологічні рідини організму, включаючи спинномозкову рідину. Концентрації препарату в слині та мокротинні аналогічні його вмісту у плазмі. У хворих на грибковий менінгіт вміст флуконазолу в спинномозковій рідині досягає 80 % від рівня його в плазмі.
У роговому шарі, епідермісі, дермі та потовій рідині досягаються високі концентрації, які перевищують сироваткові.
Менше 5% флуконазол метаболізується при першому проходженні через печінку. Період напіввиведення (Т1/2) флуконазолу становить близько 30 год. Тривалий Т1/2 дозволяє застосовувати одноразову дозу препарату для лікування вагінального кандидозу та забезпечує прийом препарату 1 раз на добу при інших показаннях. Флуконазол виводиться переважно нирками; приблизно 80% введеної дози виводиться нирками у незміненому вигляді. Кліренс флуконазолу пропорційний кліренсу креатиніну. Метаболітів флуконазолу у периферичній крові не виявлено.
Вагітність та годування груддюЗастосування препарату у вагітних недоцільне, за винятком важких або загрозливих для життя форм грибкових інфекцій, якщо передбачуваний ефект перевищує можливий ризик для плода.
Флуконазол виявляється у грудному молоці у такій же концентрації, як і у плазмі, тому його призначення в період лактації не рекомендується.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом.
Побічні явищаЗ боку травної системи: зниження апетиту, зміна смаку, нудота, блювання, діарея, метеоризм, абдомінальні болі; та лужної фосфатази (ЛФ), гепатит, гепатоцелюлярний некроз), в т.ч. з летальним кінцем.
З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, рідко судоми.
З боку органів кровотворення: рідко агранулоцитоз, нейтропенія. У пацієнтів з тяжкими грибковими інфекціями можуть спостерігатися гематологічні зміни (лейкопенія та тромбоцитопенія).
З боку серцево-судинної системи: збільшення тривалості інтервалу Q-Т на електрокардіограмі (ЕКГ), мерехтіння/тріпотіння шлуночків.
Алергічні реакції: висипання на шкірі, мультиформна ексудативна еритема (в т. ч. синдром Стівенса-Джонсона), токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла), бронхіальна астма (частіше при непереносимості ацетилсаліцилової кислоти), анафілактоід. набряк обличчя, кропив'янка, свербіж шкіри).
Інші: рідко – порушення функції нирок, алопеція, гіперхолестеринемія, гіпертригліцеридемія, гіпокаліємія.
особливі вказівкиЛікування можна розпочинати за відсутності результатів посіву чи інших лабораторних аналізів, але за їх наявності рекомендується відповідна корекція фунгіцидної терапії.
Оскільки флуконазол виводиться переважно нирками, слід бути обережними у пацієнтів з нирковою недостатністю. При тривалому лікуванні флуконазолом дозування повинно здійснюватися з урахуванням КК.
Слід бути обережними при призначенні флуконазолу хворим з порушеною функцією печінки. Під час лікування необхідно регулярно моніторувати активність печінкових ферментів та проводити спостереження за пацієнтом з метою виявлення можливих токсичних ефектів. При підвищенні активності «печінкових» ферментів лікар повинен зважити користь, що приноситься терапією, і ризик розвитку важкого ураження печінки. Гепатотоксична дія флуконазолу зазвичай оборотна: симптоми зникають після припинення терапії.
Хворі на СНІД більш схильні до розвитку тяжких шкірних реакцій при застосуванні багатьох препаратів. У тих випадках, коли у хворих з поверхневою грибковою інфекцією розвивається висип, і він розцінюється як безумовно пов'язаний з флуконазолом, препарат слід відмінити. При появі висипу у хворих з інвазивними/системними грибковими інфекціями, їх слід ретельно спостерігати та скасувати флуконазол у разі бульозних змін або багатоформної еритеми.
Необхідно контролювати протромбіновий час у пацієнтів, які одночасно отримують флуконазол та антикоагулянти кумаринового ряду.
Лікування необхідно продовжувати до появи клініко-мікробіологічної ремісії. Передчасне припинення лікування призводить до рецидивів.
Барвник азорубін, що входить до складу препарату, може викликати алергічну реакцію, в т. ч. бронхіальну астму. Алергічні реакції найчастіше зустрічаються у пацієнтів з непереносимістю ацетилсаліцилової кислоти.
Вплив на здатність керувати автомобілем або іншими механічними засобами: досвід застосування флуконазолу свідчить про те, що порушення здатності керувати автомобілем та механізмами, пов'язане із застосуванням препарату, є малоймовірним.
Умови зберіганняУ сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиВсередину. Добова доза залежить від характеру та тяжкості грибкової інфекції.
Дорослим при криптококовому менінгіті та криптококових інфекціях інших локалізацій у перший день зазвичай призначають 400 мг, а потім продовжують лікування дозою 200 мг 1 раз на добу. Залежно від відповіді, дозу можна збільшити до 400 мг 1 раз на добу. Тривалість лікування при криптококових інфекціях залежить від клінічної ефективності, підтвердженої мікробіологічним дослідженням. Рекомендована тривалість лікування при початковій терапії криптококового менінгіту становить 10-12 тижнів після негативного результату мікробіологічного дослідження проби спинномозкової рідини.
Для профілактики рецидиву криптококового менінгіту у хворих на СНІД, після завершення повного курсу первинного лікування, флуконазол спочатку в дозі 200 мг на добу протягом тривалого періоду часу.
При кандидемії, дисемінованому кандидозі та інших інвазивних кандидозних інфекціях доза зазвичай становить 400 мг на першу добу, а потім - по 200 мг. При недостатній клінічній ефективності доза препарату може бути збільшена до 400 мг на добу; при тяжкому системному кандидозі - можливе збільшення дози до 800 мг на добу. Тривалість терапії залежить від клінічної ефективності; слід продовжувати щонайменше 2 тижні після отримання негативної гемокультури чи після зникнення симптомів захворювання.
При орофарингеальному кандидозі препарат призначають по 50-100 мг 1 раз на добу; тривалість лікування – 7-14 днів. При необхідності, у хворих з вираженим зниженням імунітету лікування може бути тривалішим (3 тижні).
При атрофічному кандидозі ротової порожнини, пов'язаному з носінням зубних протезів, флуконазол зазвичай призначають по 50 мг 1 раз на добу протягом 14 днів у поєднанні з місцевими антисептичними засобами для обробки протезу.
При інших локалізаціях кандидозу (за винятком генітального кандидозу), наприклад, при езофагіті, неінвазивному бронхолегеневому ураженні, кандидурії, кандидозі шкіри та слизових оболонок тощо, ефективна доза зазвичай становить 50-100 мг на добу при тривалості лікування 14-30 днів; при тяжкому кандидозі слизових оболонок - 100-200 мг на добу. Для профілактики рецидивів орофарингеального кандидозу у хворих на СНІД після завершення повного курсу первинної терапії препарат може бути призначений по 150 мг 1 раз на тиждень.
При вагінальному кандидозі флуконазол приймають одноразово внутрішньо у дозі 150 мг. Для зниження частоти рецидивів вагінального кандидозу препарат можна використовувати в дозі 150 мг 1 раз на місяць. Тривалість терапії визначають індивідуально; вона варіює від 4 до 12 місяців. Деяким хворим може знадобитися частіше застосування.
При баланіті, викликаному Candida, призначають флуконазол одноразово в дозі 150 мг внутрішньо.
Для профілактики кандидозу рекомендована доза флуконазолу становить 50-400 мг 1 раз на добу залежно від ризику розвитку грибкової інфекції. За наявності високого ризику генералізованої інфекції, наприклад, у хворих з очікуваною вираженою або тривалою нейтропенією, рекомендована доза становить 400 мг 1 раз на добу. Флуконазол призначають за кілька днів до очікуваної появи нейтропенії; після підвищення числа нейтрофілів більше 1000/мм3 лікування продовжують протягом 7 діб.
При мікозах шкіри, включаючи мікози стоп, шкіри пахвинної області та кандидозах шкіри, рекомендована доза становить 150 мг 1 раз на тиждень або 50 мг 1 раз на добу. Тривалість терапії у звичайних випадках становить 2-4 тижні, проте при мікозах стоп може знадобитися триваліша терапія (до 6 тижнів).
При висівковому лишаї - 300 мг 1 раз на тиждень протягом 2 тижнів, деяким хворим потрібна третя доза 300 мг на тиждень, у той час як у частині випадків виявляється достатнім одноразового прийому 300-400 мг; Альтернативною схемою лікування є застосування по 50 мг 1 раз на день протягом 2-4 тижнів.
При оніхомікозі рекомендована доза становить 150 мг 1 раз на тиждень. Лікування слід продовжувати до заміщення інфікованого нігтя (виростання неінфікованого нігтя). Для повторного зростання нігтів на пальцях рук і стоп у нормі потрібно 3-6 місяців та 6-12 місяців відповідно.
При глибоких ендемічних мікозах може знадобитися застосування препарату в дозі 200-400 мг на добу протягом 2 років. Тривалість терапії визначають індивідуально; вона може становити 11-24 місяців при кокцидіомікозі та 3-17 місяців при гістоплаз-мозі.
У дітей, як і при подібних інфекціях у дорослих, тривалість лікування залежить від клінічного та мікологічного ефекту. У дітей препарат не слід застосовувати у добовій дозі, яка перевищувала б таку у дорослих. Препарат застосовують щодня 1 раз на добу.
При кандидозі слизових оболонок рекомендована доза флуконазолу становить 3 мг/кг на добу. У перший день може бути призначена ударна доза 6 мг/кг з метою швидшого досягнення рівноважних концентрацій.
Для лікування генералізованого кандидозу або криптококової інфекції рекомендована доза становить 6-12 мг/кг на добу, залежно від тяжкості захворювання.
Для профілактики грибкових інфекцій у дітей зі зниженим імунітетом, у яких ризик розвитку інфекції пов'язаний з нейтропенією, що розвивається в результаті цитотоксичної хіміотерапії або променевої терапії, препарат призначають по 3-12 мг/кг на добу в залежності від вираженості та тривалості індукованої нейтропенії.
Максимальна добова доза для дітей становить 12 мг/кг.
Дозування для пацієнтів з нирковою недостатністю
Флуконазол виводиться переважно нирками у незміненому вигляді. При одноразовому прийомі зміна дози не потрібна.
Дорослим хворим з порушеною функцією нирок при повторному призначенні препарату слід спочатку призначити ударну дозу від 50 мг до 400 мг. Якщо кліренс креатиніну (КК) становить більше 50 мл/хв, застосовується звичайна доза препарату (100% дози, що рекомендується). При КК від 11 до 50 мл/хв застосовується доза, що дорівнює 50% рекомендованої, або звичайна доза 1 раз на 2 дні. Хворим, які регулярно перебувають на діалізі, одна доза препарату застосовується після кожного сеансу гемодіалізу.
У дітей із порушеннями функції нирок добову дозу препарату слід зменшити (у тій же пропорційній залежності, що й у дорослих) відповідно до ступеня вираженості ниркової недостатності.
У хворих похилого віку за відсутності порушень ниркової функції слід дотримуватися звичайного режиму дозування препарату.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Флуконазол капс 150мг 4 шт вертекс производится компанией ВЕРТЕКС. Само производство расположено в стране Россия.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Флуконазол капс 150мг 4 шт вертекс и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Флуконазол капс 150мг 4 шт вертекс в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Дифлюкан капс 50мг 7 шт Дифлюкан капс 50мг 7 шт, Дифлюкан порошок 10 мг/мл 24.4 г для приготовления с... Дифлюкан порошок 10 мг/мл 24.4 г для приготовления суспензии для приема внутрь, Флуконазол канон капс. 50мг 7 шт Флуконазол канон капс. 50мг 7 шт, Флуконазол капс 150 мг 1 шт Флуконазол капс 150 мг 1 шт, Флуконазол капс. 150 мг 1 шт Флуконазол капс. 150 мг 1 шт, Флуконазол капс. 150мг 1 шт Флуконазол капс. 150мг 1 шт, Флуконазол капс. 150мг 1 шт вертекс Флуконазол капс. 150мг 1 шт вертекс, Флуконазол капс 150мг 2 шт Флуконазол капс 150мг 2 шт, Флуконазол капс. 150 мг 2 шт Флуконазол капс. 150 мг 2 шт, Флуконазол капс. 150мг 2 шт вертекс Флуконазол капс. 150мг 2 шт вертекс, Флуконазол капс 50 мг 7 шт Флуконазол капс 50 мг 7 шт, Флуконазол капс 50мг 7 шт Флуконазол капс 50мг 7 шт, Флуконазол капс. 50мг 7 шт Флуконазол капс. 50мг 7 шт, Флуконазол капс. 50мг 7 шт вертекс Флуконазол капс. 50мг 7 шт вертекс, Флуконазол раствор для инф 2мг/мл 100мл бут. 1 шт Флуконазол раствор для инф 2мг/мл 100мл бут. 1 шт, Флуконазол Реневал капс 50 мг 7 шт Флуконазол Реневал капс 50 мг 7 шт, Флуконазол-Тева капс 50 мг 7 шт Флуконазол-Тева капс 50 мг 7 шт, Флуконазол эльфа раствор для инф 2мг/мл 100мл фл 1 ш... Флуконазол эльфа раствор для инф 2мг/мл 100мл фл 1 шт пач.карт., Флюкостат 50 мг 7шт Флюкостат 50 мг 7шт.
Пока нет комментариев