Флоас Моно капли глазные 01% 5 мл
Флоас Моно капли глазные 01% 5 мл - це місцевий глюкокортикостероїдний препарат, який використовується для лікування запалення органів зору. Він зв'язується з рецепторами та контролює синтез медіаторів інфекції, заглушуючи запальні реакції та капілярну проліферацію. Незважаючи на те, що топічне застосування кортикостероїдів може підвищувати внутрішньоочний тиск, фторметолон викликає цей ефект меншою мірою, ніж інші препарати. Фармакокінетика показує, що фторметолон швидко підвищує концентрацію у внутрішньоочній рідині та рогівкових екстрактах, що дозволяє йому ефективно боротися з запаленням очей.
Флоас Моно капли глазные 01% 5 мл инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 мл препарату містить: фторметолону ацетат 1,0 мг;
допоміжні речовини:
50% розчин бензалконію хлориду 0,2 мг, у перерахунку на бензалконію хлорид 0,1 мг; динатрію едетат 0,5 мг; гіетелоза 0,9 мг; полісорбат 80 1,0 мг; натрію хлорид 8,0 мг; натрію гідрофосфат 1,5 мг; натрію дигідрофосфату моногідрат 0,05 мг; натрію гідроксиду розчин 1 N та/або хлористоводневої кислоти розчин 0,1 N до pH 7,45; вода для ін'єкцій.
Опис:
Суспензія білого або майже білого кольору
Форма випуску:
Краплі очні, 0,1%. По 5 мл у флакон з поліетилену низької щільності з пробкою-крапельницею і ковпачком з поліетилену високої щільності, що нагвинчується. По 1 флакону разом з інструкцією із застосування у картонній пачці.
ПротипоказанняГіперчутливість до активної речовини або до будь-якої з допоміжних речовин.
Фторметолон протипоказаний при вірусних захворюваннях рогівки та кон'юнктиви, включаючи кератит, гострий епітеліальний кератит, викликаний збудниками простого герпесу, кору, вітряної віспи, а також мікобактеріями та нелікованою бактеріальною інфекцією ока, при грибкових захворюваннях очних структур, дит.
Фторметолон протипоказаний при гострих гнійних захворюваннях ока без супутньої протимікробної терапії.
З обережністю:
При застосуванні очних крапель фторметолону понад 10 днів потрібний ретельний контроль стану ока та регулярний вимір внутрішньоочного тиску (ВГД). Тривале застосування кортикостероїдів може призвести до підвищення ВГД з подальшим розвитком глаукоми (з пошкодженням зорового нерва, зниженням гостроти зору та порушеннями полів зору), формування задньої субкапсулярної катаракти, а також сповільнення загоєння ран. Тривале застосування може пригнічувати імунну відповідь і, таким чином, призводити до вторинної очної інфекції. Кортикостероїди для місцевого застосування в офтальмології слід застосовувати з обережністю при глаукомі. Необхідно контролювати ВГД у ході лікування фторметолоном пацієнтів із глаукомою. Застосування стероїдів при лікуванні гострих гнійних захворювань очей може маскувати прояви інфекції. При застосуванні стероїдів для місцевого застосування в офтальмології можливе подовження курсу терапії та посилення тяжкості вірусних інфекцій, у тому числі викликаних вірусом простого герпесу. Слід бути обережними при застосуванні препарату в лікуванні пацієнтів з герпетичним кератитом в анамнезі.
Відомо, що при захворюваннях, що протікають з стоншенням рогівки та склери, тривале застосування місцевих стероїдів може призводити до перфорації. Рекомендується ретельний контроль стану ока, у тому числі контроль внутрішньоочного тиску. Щоб уникнути травми очей або контамінації препарату, не рекомендується торкатися кінчиком флакона ока чи будь-якої іншої поверхні. Препарат містить бензалконію хлорид, який може спричинити подразнення очей та змінити колір м'яких контактних лінз. Слід уникати контакту препарату з м'якими контактними лінзами. Перед застосуванням препарату необхідно зняти контактні лінзи і знову надіти їх не раніше, ніж через 15 хвилин після закапування. При сумісному застосуванні з іншими препаратами для місцевого застосування в офтальмології необхідно дотримуватись інтервалу не менше 5 хвилин між інстиляціями. Можливий розвиток токсичної виразкової кератопатії/точкової кератопатії при тривалому застосуванні препарату пацієнтами із значним пошкодженням рогівки або супутнім синдромом «сухого» ока. Потрібний ретельний контроль стану рогівки таких пацієнтів під час лікування препаратом».
Дозування1 мг/мл
Показання до застосуванняЛікування запальних захворювань кон'юнктиви, рогівки, переднього відрізка ока (в т.ч. алергічні кон'юнктивіти, оперативні втручання, синдром сухого ока).
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиДослідження взаємодії не проводили.
Спільний прийом препаратів з CYP3A-інгібіторами, включаючи препарати з вмістом кобіцистату, передбачається, що підвищує ризик системних побічних ефектів. Поєднання слід уникати за винятком випадків, коли користь перевершує підвищений ризик системних побічних ефектів від кортикостероїдів, при якому пацієнти повинні перебувати під контролем від кортикостероїдів.
ПередозуванняРозвиток передозування при місцевому застосуванні в офтальмології є малоймовірним. У разі закопування в кон'юнктивальну порожнину надмірної кількості препарату очей слід промити водою або фізіологічним розчином. При випадковому ковтанні необхідно прийняти достатню кількість рідини (води), щоб знизити концентрацію розчину.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Глюкокортикостероїд для місцевого застосування
Код АТХ: S01BA07
Фармакодинаміка:
Фторметолон являє собою кортикостероїд (глюкокортикоїд), похідне дезоксипреднізолону. Він входить до групи загальновідомих стероїдів, що використовуються при лікуванні запалення органів зору.
Глюкокортикостероїди зв'язуються з цитоплазматичними рецепторами та контролюють синтез медіаторів інфекції, заглушуючи, таким чином, запальні реакції (набряклість, відкладення фібрину, капілярну дилатацію, фагоцитарну міграцію), а також капілярну проліферацію, відкладення колагену.
Незважаючи на те, що топічне лікування за допомогою кортикостероїдів найчастіше підвищує внутрішньоочний тиск у здорових очах та в очах пацієнта з підвищеним внутрішньоочним тиском, фторметолон викликає підвищення внутрішньоочного тиску меншою мірою, ніж, наприклад, дексаметазон. Дослідження показало, що фторметолон через 6 тижнів після початку лікування призводить до статистики до підвищення внутрішньоочного тиску значно меншою мірою, ніж дексаметазон (середня зміна у випадку з дексаметазоном: 9 мм рт. ст., середня зміна у випадку з фторметолоном: 3 мм рт. .ст.).
Фармакокінетика:
При місцевому застосуванні 0,1% суспензії фторметолону, міченої тритієм, пік концентрації радіоактивної речовини у внутрішньоочній рідині досягався через 30 хвилин після прийому. Швидкоутворюваний метаболіт з'являвся у високих концентраціях у внутрішньоочній рідині та рогівкових екстрактах, що говорить про те, що фторметолон метаболізується до певної міри при проникненні в рогівку та внутрішньоочну рідину.
Вагітність та годування груддю
Відсутні результати добре контрольованих досліджень фторметолону у вагітних . Невідомо, чи можливий негативний вплив на плід при застосуванні препарату вагітними жінками. Застосування препарату при вагітності можливе лише у випадку, якщо потенційна користь застосування перевищує ризик для плода.
Період грудного вигодовування:
При системному застосуванні кортикостероїди виділяються в грудне молоко і можуть спричинити затримку росту, перешкоджати виробленню ендогенних кортикостероїдів або викликати інші несприятливі ефекти. Невідомо, чи місцеве застосування кортикостероїдів може призвести до системної абсорбції, достатньої для екскреції доступного вимірювання кількості фторметолону в грудному молоці. Не слід призначати очні краплі Флоас Моно жінкам у період грудного вигодовування.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом
Побічні явищаПобічні реакції, що відзначалися при застосуванні препарату, класифіковані за частотою народження наступним чином: дуже часто (>1/10), часто (>1/100 до <1/10), нечасто (>1/1000 до <1/100), рідко (>1/10000 до <1/1000), дуже рідко (<1/10000), з невідомою частотою (не може бути встановлена на підставі наявних даних).
Порушення з боку імунної системи: частота невідома – гіперчутливість.
Порушення з боку органу зору: часто – підвищений внутрішньоочний тиск; частота невідома - подразнення очей, ін'єкція кон'юнктиви очного яблука/століття, біль у очах, порушення зору, відчуття стороннього тіла в оці, набряк повік, затуманювання зору, виділення з очей, свербіж в очах, сльозотеча, набряк кон'юнктиви очного яблука, мідріаз, ката у тому числі субкапсулярна), виразковий кератит, очна інфекція (включаючи бактеріальну, грибкову, а також вірусні інфекції), дефект поля зору, точковий кератит.
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: частота невідома – дисгевзія.
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: частота невідома – висипання.
Повідомлялося про дуже рідкісні випадки кальцинозу рогівки у зв'язку з використанням очних крапель із вмістом фосфатів у деяких пацієнтів із значно пошкодженими рогівками.
особливі вказівкиПри тривалому місцевому застосуванні стероїдів можливий розвиток грибкової інфекції рогівки. З появою виразкових уражень рогівки на фоні застосування кортикостероїдів не виключена можливість розвитку грибкової інвазії.
Перед першим застосуванням препарату або при необхідності його відміни потрібна консультація лікаря. При пропущенні часу закопування препарату необхідно провести інстиляцію якнайшвидше. Однак якщо закопування пропущеної дози потрібно у призначений для наступної дози час, застосування препарату продовжується далі за схемою. Не слід застосовувати 2 дози препарату за один раз.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами, механізмами:
Відсутня інформація про негативний вплив інстиляцій очних крапель на здатність керувати транспортними засобами або керувати механізмами. Однак після інстиляції можливий розвиток транзиторного затуманювання зору, до його усунення не рекомендується керувати транспортними засобами та/або механізмами.
Умови зберіганняЗберігати при температурі не вище 25 °С у захищеному від світла місці. Чи не заморожувати. Зберігати у недоступному для дітей місці. Краплі використовувати протягом 45 діб після розтину.
Спосіб застосування та дозиПеред використанням необхідно струсити флакон. Фторметолон призначений для місцевого офтальмологічного використання, застосовується у вигляді крапель, що закопуються у кон'юнктивальний мішок. Препарат не призначений для ін'єкцій.
1 - 2 краплі закопувати в кон'юнктивальний мішок 2 - 4 десь у день. Протягом перших 24-48 годин лікування дозування можна обережно збільшити до 2 крапель з інтервалом 1 годину. Курс лікування визначається лікарем, не слід припиняти лікування достроково.
Педіатрична популяція:
Безпека та ефективність у дітей віком до 2-х років не встановлена.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Флоас Моно капли глазные 01% 5 мл инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 мл препарату містить: фторметолону ацетат 1,0 мг;
допоміжні речовини:
50% розчин бензалконію хлориду 0,2 мг, у перерахунку на бензалконію хлорид 0,1 мг; динатрію едетат 0,5 мг; гіетелоза 0,9 мг; полісорбат 80 1,0 мг; натрію хлорид 8,0 мг; натрію гідрофосфат 1,5 мг; натрію дигідрофосфату моногідрат 0,05 мг; натрію гідроксиду розчин 1 N та/або хлористоводневої кислоти розчин 0,1 N до pH 7,45; вода для ін'єкцій.
Опис:
Суспензія білого або майже білого кольору
Форма випуску:
Краплі очні, 0,1%. По 5 мл у флакон з поліетилену низької щільності з пробкою-крапельницею і ковпачком з поліетилену високої щільності, що нагвинчується. По 1 флакону разом з інструкцією із застосування у картонній пачці.
ПротипоказанняГіперчутливість до активної речовини або до будь-якої з допоміжних речовин.
Фторметолон протипоказаний при вірусних захворюваннях рогівки та кон'юнктиви, включаючи кератит, гострий епітеліальний кератит, викликаний збудниками простого герпесу, кору, вітряної віспи, а також мікобактеріями та нелікованою бактеріальною інфекцією ока, при грибкових захворюваннях очних структур, дит.
Фторметолон протипоказаний при гострих гнійних захворюваннях ока без супутньої протимікробної терапії.
З обережністю:
При застосуванні очних крапель фторметолону понад 10 днів потрібний ретельний контроль стану ока та регулярний вимір внутрішньоочного тиску (ВГД). Тривале застосування кортикостероїдів може призвести до підвищення ВГД з подальшим розвитком глаукоми (з пошкодженням зорового нерва, зниженням гостроти зору та порушеннями полів зору), формування задньої субкапсулярної катаракти, а також сповільнення загоєння ран. Тривале застосування може пригнічувати імунну відповідь і, таким чином, призводити до вторинної очної інфекції. Кортикостероїди для місцевого застосування в офтальмології слід застосовувати з обережністю при глаукомі. Необхідно контролювати ВГД у ході лікування фторметолоном пацієнтів із глаукомою. Застосування стероїдів при лікуванні гострих гнійних захворювань очей може маскувати прояви інфекції. При застосуванні стероїдів для місцевого застосування в офтальмології можливе подовження курсу терапії та посилення тяжкості вірусних інфекцій, у тому числі викликаних вірусом простого герпесу. Слід бути обережними при застосуванні препарату в лікуванні пацієнтів з герпетичним кератитом в анамнезі.
Відомо, що при захворюваннях, що протікають з стоншенням рогівки та склери, тривале застосування місцевих стероїдів може призводити до перфорації. Рекомендується ретельний контроль стану ока, у тому числі контроль внутрішньоочного тиску. Щоб уникнути травми очей або контамінації препарату, не рекомендується торкатися кінчиком флакона ока чи будь-якої іншої поверхні. Препарат містить бензалконію хлорид, який може спричинити подразнення очей та змінити колір м'яких контактних лінз. Слід уникати контакту препарату з м'якими контактними лінзами. Перед застосуванням препарату необхідно зняти контактні лінзи і знову надіти їх не раніше, ніж через 15 хвилин після закапування. При сумісному застосуванні з іншими препаратами для місцевого застосування в офтальмології необхідно дотримуватись інтервалу не менше 5 хвилин між інстиляціями. Можливий розвиток токсичної виразкової кератопатії/точкової кератопатії при тривалому застосуванні препарату пацієнтами із значним пошкодженням рогівки або супутнім синдромом «сухого» ока. Потрібний ретельний контроль стану рогівки таких пацієнтів під час лікування препаратом».
Дозування1 мг/мл
Показання до застосуванняЛікування запальних захворювань кон'юнктиви, рогівки, переднього відрізка ока (в т.ч. алергічні кон'юнктивіти, оперативні втручання, синдром сухого ока).
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиДослідження взаємодії не проводили.
Спільний прийом препаратів з CYP3A-інгібіторами, включаючи препарати з вмістом кобіцистату, передбачається, що підвищує ризик системних побічних ефектів. Поєднання слід уникати за винятком випадків, коли користь перевершує підвищений ризик системних побічних ефектів від кортикостероїдів, при якому пацієнти повинні перебувати під контролем від кортикостероїдів.
ПередозуванняРозвиток передозування при місцевому застосуванні в офтальмології є малоймовірним. У разі закопування в кон'юнктивальну порожнину надмірної кількості препарату очей слід промити водою або фізіологічним розчином. При випадковому ковтанні необхідно прийняти достатню кількість рідини (води), щоб знизити концентрацію розчину.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Глюкокортикостероїд для місцевого застосування
Код АТХ: S01BA07
Фармакодинаміка:
Фторметолон являє собою кортикостероїд (глюкокортикоїд), похідне дезоксипреднізолону. Він входить до групи загальновідомих стероїдів, що використовуються при лікуванні запалення органів зору.
Глюкокортикостероїди зв'язуються з цитоплазматичними рецепторами та контролюють синтез медіаторів інфекції, заглушуючи, таким чином, запальні реакції (набряклість, відкладення фібрину, капілярну дилатацію, фагоцитарну міграцію), а також капілярну проліферацію, відкладення колагену.
Незважаючи на те, що топічне лікування за допомогою кортикостероїдів найчастіше підвищує внутрішньоочний тиск у здорових очах та в очах пацієнта з підвищеним внутрішньоочним тиском, фторметолон викликає підвищення внутрішньоочного тиску меншою мірою, ніж, наприклад, дексаметазон. Дослідження показало, що фторметолон через 6 тижнів після початку лікування призводить до статистики до підвищення внутрішньоочного тиску значно меншою мірою, ніж дексаметазон (середня зміна у випадку з дексаметазоном: 9 мм рт. ст., середня зміна у випадку з фторметолоном: 3 мм рт. .ст.).
Фармакокінетика:
При місцевому застосуванні 0,1% суспензії фторметолону, міченої тритієм, пік концентрації радіоактивної речовини у внутрішньоочній рідині досягався через 30 хвилин після прийому. Швидкоутворюваний метаболіт з'являвся у високих концентраціях у внутрішньоочній рідині та рогівкових екстрактах, що говорить про те, що фторметолон метаболізується до певної міри при проникненні в рогівку та внутрішньоочну рідину.
Вагітність та годування груддю
Відсутні результати добре контрольованих досліджень фторметолону у вагітних . Невідомо, чи можливий негативний вплив на плід при застосуванні препарату вагітними жінками. Застосування препарату при вагітності можливе лише у випадку, якщо потенційна користь застосування перевищує ризик для плода.
Період грудного вигодовування:
При системному застосуванні кортикостероїди виділяються в грудне молоко і можуть спричинити затримку росту, перешкоджати виробленню ендогенних кортикостероїдів або викликати інші несприятливі ефекти. Невідомо, чи місцеве застосування кортикостероїдів може призвести до системної абсорбції, достатньої для екскреції доступного вимірювання кількості фторметолону в грудному молоці. Не слід призначати очні краплі Флоас Моно жінкам у період грудного вигодовування.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом
Побічні явищаПобічні реакції, що відзначалися при застосуванні препарату, класифіковані за частотою народження наступним чином: дуже часто (>1/10), часто (>1/100 до <1/10), нечасто (>1/1000 до <1/100), рідко (>1/10000 до <1/1000), дуже рідко (<1/10000), з невідомою частотою (не може бути встановлена на підставі наявних даних).
Порушення з боку імунної системи: частота невідома – гіперчутливість.
Порушення з боку органу зору: часто – підвищений внутрішньоочний тиск; частота невідома - подразнення очей, ін'єкція кон'юнктиви очного яблука/століття, біль у очах, порушення зору, відчуття стороннього тіла в оці, набряк повік, затуманювання зору, виділення з очей, свербіж в очах, сльозотеча, набряк кон'юнктиви очного яблука, мідріаз, ката у тому числі субкапсулярна), виразковий кератит, очна інфекція (включаючи бактеріальну, грибкову, а також вірусні інфекції), дефект поля зору, точковий кератит.
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: частота невідома – дисгевзія.
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: частота невідома – висипання.
Повідомлялося про дуже рідкісні випадки кальцинозу рогівки у зв'язку з використанням очних крапель із вмістом фосфатів у деяких пацієнтів із значно пошкодженими рогівками.
особливі вказівкиПри тривалому місцевому застосуванні стероїдів можливий розвиток грибкової інфекції рогівки. З появою виразкових уражень рогівки на фоні застосування кортикостероїдів не виключена можливість розвитку грибкової інвазії.
Перед першим застосуванням препарату або при необхідності його відміни потрібна консультація лікаря. При пропущенні часу закопування препарату необхідно провести інстиляцію якнайшвидше. Однак якщо закопування пропущеної дози потрібно у призначений для наступної дози час, застосування препарату продовжується далі за схемою. Не слід застосовувати 2 дози препарату за один раз.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами, механізмами:
Відсутня інформація про негативний вплив інстиляцій очних крапель на здатність керувати транспортними засобами або керувати механізмами. Однак після інстиляції можливий розвиток транзиторного затуманювання зору, до його усунення не рекомендується керувати транспортними засобами та/або механізмами.
Умови зберіганняЗберігати при температурі не вище 25 °С у захищеному від світла місці. Чи не заморожувати. Зберігати у недоступному для дітей місці. Краплі використовувати протягом 45 діб після розтину.
Спосіб застосування та дозиПеред використанням необхідно струсити флакон. Фторметолон призначений для місцевого офтальмологічного використання, застосовується у вигляді крапель, що закопуються у кон'юнктивальний мішок. Препарат не призначений для ін'єкцій.
1 - 2 краплі закопувати в кон'юнктивальний мішок 2 - 4 десь у день. Протягом перших 24-48 годин лікування дозування можна обережно збільшити до 2 крапель з інтервалом 1 годину. Курс лікування визначається лікарем, не слід припиняти лікування достроково.
Педіатрична популяція:
Безпека та ефективність у дітей віком до 2-х років не встановлена.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Флоас Моно капли глазные 01% 5 мл производится компанией СЕНТИСС РУС. Само производство расположено в стране Индия.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Флоас Моно капли глазные 01% 5 мл и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Флоас Моно капли глазные 01% 5 мл в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Пока нет комментариев