Фликсоназе спрей для носа от симптомов аллергии, флутиказона пропионат 50 мкг/доза, 120 доз
Артикул:
403670
Топ продаж
Суперцена
Фликсоназе спрей для носа є ефективним лікарським засобом від симптомів алергії. Його дія полягає в пригніченні запалення та зменшенні вироблення медіаторів запалення, що допомагає зменшити чхання, свербіж у носі, ринорею, закладеність носа та неприємні відчуття в області придаткових пазух та відчуття тиску навколо носа та очей. Препарат має швидку протизапальну дію на слизову оболонку носа та покращує якість життя пацієнтів, включаючи фізичну та соціальну активність. Фармакокінетика препарату характеризується низькою біодоступністю при пероральному прийомі та великим Vd, що робить його безпечним для інтраназального застосування.
Фликсоназе спрей для носа от симптомов аллергии, флутиказона пропионат 50 мкг/доза, 120 доз инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 доза містить: Активної речовини: флутиказону пропіонат (мікронізований) 50 мкг
;
полісорбат 80 – 0.005 мг, хлористоводнева кислота – до pH 6.3-6.5, вода очищена – до 100 мг.
Опис:
Назальний спрей дозований у вигляді непрозорої суспензії білого кольору, вільної від сторонніх частинок.
Форма випуску:
Спрей назальний 120 доз - флакони жовтого скла (1) з дозуючим пристроєм, адаптером і захисним ковпачком - пластикові футляри з етикеткою-буклетом.
ПротипоказанняПідвищена чутливість до флутиказону пропіонату та інших компонентів препарату; дитячий вік до 4 років; нещодавно перенесена травма носа або операція та порожнини носа.
Дозування50 мкг/доза
Показання до застосуванняЛікування цілорічного та сезонного алергічного риніту, включаючи поліноз (сінну лихоманку) у дорослих та дітей з 4 років: біль, відчуття тиску в ділянці навколоносових пазух; закладеність носа, чхання, свербіж у носі; сльозотеча.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні флутиказону пропіонату з ритонавіром, який є сильним інгібітором ізоферменту CYP3A4, можливе значне підвищення концентрації флутиказону пропіонату у плазмі. Внаслідок цього відбувається різке зменшення концентрації кортизолу в сироватці. Застосування флутиказону пропіонату інгаляційне або інтраназально та ритонавіру призводить до розвитку побічних ефектів, обумовлених системною дією кортикостероїдів, включаючи синдром Кушинга та пригнічення функції кори надниркових залоз. Тому слід уникати одночасного застосування флутиказону пропіонату та ритонавіру, за винятком випадків, коли можлива користь перевищує ризик виникнення системних ефектів. При одночасному застосуванні флутиказону пропіонату з іншими менш потужними інгібіторами ізоферменту CYP3A4, такими як кетоконазол та ітраконазол, призводить до підвищення експозиції флутиказону пропіонату та підвищення ризику системних побічних ефектів. Рекомендується бути обережним і, по можливості, уникати довгострокового спільного застосування цих препаратів. Інгібітори ізоферменту CYP3A4 викликають мізерно мале (еритроміцин) або незначне (кетоконазол) підвищення концентрацій флутиказону пропіонату в плазмі, які не спричиняють скільки-небудь помітного зниження концентрації сироваткового кортизолу. Проте, слід дотримуватися обережності при одночасному застосуванні інгібіторів ізоферменту CYP3A4 (наприклад, кетоконазол) та флутиказону пропіонату через можливе підвищення плазмової концентрації останнього. Рекомендується бути обережним і, по можливості, уникати довгострокового спільного застосування цих препаратів. Інгібітори ізоферменту CYP3A4 викликають мізерно мале (еритроміцин) або незначне (кетоконазол) підвищення концентрацій флутиказону пропіонату в плазмі, які не спричиняють скільки-небудь помітного зниження концентрації сироваткового кортизолу. Проте, слід дотримуватися обережності при одночасному застосуванні інгібіторів ізоферменту CYP3A4 (наприклад, кетоконазол) та флутиказону пропіонату через можливе підвищення плазмової концентрації останнього. Рекомендується бути обережним і, по можливості, уникати довгострокового спільного застосування цих препаратів. Інгібітори ізоферменту CYP3A4 викликають мізерно мале (еритроміцин) або незначне (кетоконазол) підвищення концентрацій флутиказону пропіонату в плазмі, які не спричиняють скільки-небудь помітного зниження концентрації сироваткового кортизолу. Проте, слід дотримуватися обережності при одночасному застосуванні інгібіторів ізоферменту CYP3A4 (наприклад, кетоконазол) та флутиказону пропіонату через можливе підвищення плазмової концентрації останнього. Інгібітори ізоферменту CYP3A4 викликають мізерно мале (еритроміцин) або незначне (кетоконазол) підвищення концентрацій флутиказону пропіонату в плазмі, які не спричиняють скільки-небудь помітного зниження концентрації сироваткового кортизолу. Проте, слід дотримуватися обережності при одночасному застосуванні інгібіторів ізоферменту CYP3A4 (наприклад, кетоконазол) та флутиказону пропіонату через можливе підвищення плазмової концентрації останнього. Інгібітори ізоферменту CYP3A4 викликають мізерно мале (еритроміцин) або незначне (кетоконазол) підвищення концентрацій флутиказону пропіонату в плазмі, які не спричиняють скільки-небудь помітного зниження концентрації сироваткового кортизолу. Проте, слід дотримуватися обережності при одночасному застосуванні інгібіторів ізоферменту CYP3A4 (наприклад, кетоконазол) та флутиказону пропіонату через можливе підвищення плазмової концентрації останнього.
ПередозуванняДаних про гостре та хронічне передозування препарату немає. При інтраназальному введенні здоровим добровольцям по 2 мг флутиказону пропіонату 2 рази на добу протягом 7 днів не впливало на функцію гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової системи (дози в 20 разів вищі за терапевтичну). Застосування препарату в дозах, рекомендованих вище, протягом тривалого часу може призвести до тимчасового пригнічення функції надниркових залоз. У разі передозування пацієнт має звернутися до лікаря.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
R01AD08
Фармакодинаміка:
ГКС для інтраназального застосування. Чинить виражену протизапальну дію. При інтраназальному введенні не відзначається системної дії, що практично не пригнічує гіпоталамо-гіпофізарно-наднирникову систему. Значної зміни добового показника AUC сироваткового кортизолу не виявлено після введення флутиказону пропіонату у дозі 200 мкг/добу порівняно з плацебо (співвідношення: 1.01, 90% ДІ – довірчий інтервал від 0.9 до 1.14). Протизапальна дія флутиказону пропіонату реалізується внаслідок його взаємодії з рецепторами глюкокортикоїдів. Пригнічує проліферацію опасистих клітин, еозинофілів, лімфоцитів, макрофагів, нейтрофілів. Флутиказону пропіонат зменшує вироблення медіаторів запалення та ряду біологічно активних речовин (в т.ч. гістаміну, простагландинів, лейкотрієнів, цитокінів) під час ранньої та пізньої фази алергічної реакції. Чинить швидку протизапальну дію на слизову оболонку носа. Протиалергічний ефект проявляється вже через 2-4 години після першого застосування. Зменшує чхання, свербіж у носі, ринорею, закладеність носа, неприємні відчуття в області придаткових пазух та відчуття тиску навколо носа та очей. Крім того, полегшує очні симптоми, пов'язані з алергічним ринітом. Зменшення вираженості симптомів (особливо закладеності носа) зберігається протягом 24 годин після одноразового застосування спрею у дозі 200 мкг. Флутиказону пропіонат покращує якість життя пацієнтів, включаючи фізичну та соціальну активність. Протиалергічний ефект проявляється вже через 2-4 години після першого застосування. Зменшує чхання, свербіж у носі, ринорею, закладеність носа, неприємні відчуття в області придаткових пазух та відчуття тиску навколо носа та очей. Крім того, полегшує очні симптоми, пов'язані з алергічним ринітом. Зменшення вираженості симптомів (особливо закладеності носа) зберігається протягом 24 годин після одноразового застосування спрею у дозі 200 мкг. Флутиказону пропіонат покращує якість життя пацієнтів, включаючи фізичну та соціальну активність. Протиалергічний ефект проявляється вже через 2-4 години після першого застосування. Зменшує чхання, свербіж у носі, ринорею, закладеність носа, неприємні відчуття в області придаткових пазух та відчуття тиску навколо носа та очей. Крім того, полегшує очні симптоми, пов'язані з алергічним ринітом. Зменшення вираженості симптомів (особливо закладеності носа) зберігається протягом 24 годин після одноразового застосування спрею у дозі 200 мкг. Флутиказону пропіонат покращує якість життя пацієнтів, включаючи фізичну та соціальну активність. Зменшення вираженості симптомів (особливо закладеності носа) зберігається протягом 24 годин після одноразового застосування спрею у дозі 200 мкг. Флутиказону пропіонат покращує якість життя пацієнтів, включаючи фізичну та соціальну активність. Зменшення вираженості симптомів (особливо закладеності носа) зберігається протягом 24 годин після одноразового застосування спрею у дозі 200 мкг. Флутиказону пропіонат покращує якість життя пацієнтів, включаючи фізичну та соціальну активність.
Фармакокінетика:
Після інтраназального введення флутиказону пропіонату (200 мкг/добу) Cmax у плазмі крові в рівноважному стані у більшості пацієнтів кількісно не визначається (становлять менше 0.01 нг/мл). Cmax у плазмі становить 0.017 нг/мл. Безпосереднє всмоктування зі слизової оболонки носової порожнини малоймовірне через низьку розчинність препарату у воді та проковтування більшої частини препарату. При пероральному прийомі абсолютна біодоступність низька (менше 1%) внаслідок поєднання неповного всмоктування із шлунково-кишкового тракту та активного метаболізму при "першому проходженні" через печінку. Загальне системне всмоктування таким чином вкрай низьке. У рівноважному стані флутиказону пропіонат має великий Vd - близько 318 л. Зв'язування з білками плазми високе – близько 91%. Метаболізм Флутиказону пропіонат виводиться швидко із системного кровотоку переважно за рахунок метаболізму в печінці з утворенням неактивної карбонової кислоти за допомогою ізоферменту CYP3A4. Метаболізм проковтнутої фракції флутиказону пропіонату при "першому проходженні" через печінку відбувається таким же чином. Виведення флутиказону пропіонату носить лінійний характер в діапазоні доз від 250 до 1000 мкг і характеризується високим значенням плазмового кліренсу (1.1 л/хв). Cmax у плазмі знижується приблизно на 98% протягом 3-4 год, і тільки при дуже низьких концентраціях у плазмі спостерігався кінцевий T1/2 7.8 год. Нирковий кліренс флутиказону пропіонату незначний (менше 0.2%), а неактивного метаболіту – карбонової кислот 5%. Флутиказону пропіонат та його метаболіти в основному виводяться з жовчю через кишечник.
Вагітність та годування груддюПеред застосуванням препарату Фліксоназе при вагітності та в період лактації необхідно проконсультуватися з лікарем. Вагітним і жінкам, що годують, препарат Фліксоназе® можна призначати тільки в тому випадку, коли очікувана користь для пацієнтки перевищує будь-який можливий ризик для плода або дитини.
Умови відпустки з аптекБез рецепта
Побічні явищаВизначення частоти побічних ефектів: дуже часто (>1/10), часто (>1/100 та <1/10), нечасто (>1/1000 та <1/100), рідко (>1/10 000 та <1 /1000), дуже рідко (<1/10 000, включаючи окремі випадки). Дуже часто, часто і нечасто небажані реакції, що виникають, в основному встановлені на підставі даних клінічних досліджень. Реакції, що виникають рідко та дуже рідко, переважно визначені із спонтанних повідомлень. При формуванні частоти небажаних реакцій, фонові показники в групі плацебо не бралися але увагу, оскільки вони були в цілому зіставні з групою активного лікування. З боку імунної системи: дуже рідко – реакції гіперчутливості, у т.ч. бронхоспазм, висипання, набряк обличчя та язика, анафілактичні реакції, анафілактоїдні реакції. З боку нервової системи: часто - головний біль, відчуття неприємного смаку та запаху. Про появу головного болю, відчуття неприємного смаку та запаху також повідомлялося при використанні інших назальних спреїв. З боку органу зору: дуже рідко – глаукома, підвищення внутрішньоочного тиску, катаракта. Незначна кількість спонтанних повідомлень була пов'язана із тривалою терапією препаратом. З боку дихальної системи: дуже часто – носова кровотеча; часто - сухість слизової оболонки у порожнині носа та глотки, подразнення слизової оболонки у порожнині носа та глотки (дані небажані реакції, а також носова кровотеча спостерігалися і при використанні інших інтраназальних препаратів); дуже рідко – перфорація носової перегородки (повідомлялося при прийомі інтраназальних глюкокортикоїдів). При застосуванні деяких інтраназальних глюкокортикостероїдів можливий розвиток системних ефектів,
особливі вказівкиПрепарат показаний лише для інтраназального застосування. Для дорослих та дітей віком від 12 років: назальний спрей Фліксоназе® не використовувати більше 3 місяців. У разі необхідності застосування препарату понад 3 місяці необхідна консультація лікаря. Для дітей віком від 4 до 12 років: назальний спрей Фліксоназе не використовувати більше 2 місяців. У разі необхідності застосування препарату понад 2 місяці необхідна консультація лікаря. При тривалому застосуванні потрібний регулярний контроль функції кори надниркових залоз. Є повідомлення про прояв системних ефектів при використанні назальних глюкокортикоїдів, особливо у високих дозах протягом тривалого часу. Ці ефекти набагато менш ймовірні, ніж при прийомі внутрішньо. Системні ефекти при застосуванні назальних кортикостероїдів можуть виникати, зокрема, при застосуванні їх у високих дозах протягом тривалого часу. Імовірність виникнення цих ефектів набагато нижча, ніж при прийомі кортикостероїдів внутрішньо, і вони можуть відрізнятися у окремих пацієнтів та між різними кортикостероїдними препаратами. Можливі системні ефекти можуть включати синдром Іценка-Кушинга, характерні ознаки кушінгоїду, пригнічення функції надниркових залоз, затримку росту у дітей та підлітків, катаракту, глаукому та рідше ряд психологічних або поведінкових ефектів, включаючи психомоторну гіперактивність, порушення сну, тривожність, депресію або особливості в дітей віком). У дітей, які отримують терапію деякими інтраназальними глюкокортикостероїдами у дозволених дозах, спостерігалося уповільнення зростання. Рекомендується регулярно контролювати зростання дітей, які отримують тривале лікування інтраназальними глюкокортикостероїдами. При уповільненні зростання слід переглянути лікування з метою зниження дози інтраназального кортикостероїду, по можливості, до мінімальної дози, що забезпечує підтримку ефективного контролю над симптомами та звернутися до педіатра. Одночасне застосування ритонавіру та флутиказону пропіонату слід уникати за винятком тих випадків, коли потенційна користь для пацієнта перевищить можливий ризик розвитку системних побічних ефектів кортикостероїдів. Рекомендується припинити прийом препарату та проконсультуватися з лікарем, якщо покращення відсутнє протягом 4 днів. Консультація з лікарем також потрібна, якщо у пацієнта з'явилися нові симптоми, такі як виражений лицьовий біль, густі виділення з носа, які можуть свідчити про інфекцію та не пов'язані з алергією. Інфекції носової порожнини або додаткових пазух носа вимагають відповідного лікування, але не є протипоказанням до застосування назального спрею Фліксоназе®. У більшості пацієнтів назальний спрей флутиказону пропіонату усуває симптоми сезонного алергічного риніту, але в деяких випадках при дуже високій концентрації в повітрі алергенів може знадобитися додаткова терапія. Для усунення симптомів з боку очей на тлі успішної терапії сезонних алергічних ринітів може знадобитися додаткова терапія. Для досягнення максимального терапевтичного ефекту необхідно дотримуватись регулярної схеми застосування. Необхідно бути обережними при перекладі пацієнтів з терапії системними глюкокортикостероїдами на лікування флутиказоном пропіонатом у формі назального спрею, особливо якщо спостерігається порушення функції надниркових залоз на фоні регулярного контролю. Фліксоназе®, назальний спрей водний містить бензалконію хлорид, який може викликати бронхоспазм. У разі контакту з хворими на вітряну віспу, кір та у разі змін з боку зору рекомендується припинити лікування та звернутися до лікаря. Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами У клінічних дослідженнях не отримано даних про вплив препарату на здатність керувати транспортними засобами та іншими механізмами, проте слід враховувати побічні ефекти, які може спричинити препарат. кіром і у разі змін з боку зору рекомендується припинити лікування та звернутися до лікаря. Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами У клінічних дослідженнях не отримано даних про вплив препарату на здатність керувати транспортними засобами та іншими механізмами, проте слід враховувати побічні ефекти, які може спричинити препарат. кіром і у разі змін з боку зору рекомендується припинити лікування та звернутися до лікаря. Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами У клінічних дослідженнях не отримано даних про вплив препарату на здатність керувати транспортними засобами та іншими механізмами, проте слід враховувати побічні ефекти, які може спричинити препарат.
Умови зберіганняПрепарат слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°С.
Спосіб застосування та дозиФліксоназе призначений тільки для інтраназального застосування. Для досягнення повного терапевтичного ефекту препарат слід застосовувати регулярно. Максимальна терапевтична дія проявляється через 3-4 дні терапії. Дорослі та діти старше 12 років 1-й тиждень: по 2 впорскування в кожну ніздрю 1 раз на добу (200 мкг на добу); з 2-го тижня до 3 місяців: по 1 або 2 впорскування в кожну ніздрю 1 раз на добу (100-200 мкг на добу). Максимальна добова доза - 200 мкг/добу (не більше 2 впорскування в кожну ніздрю). Пацієнтам похилого віку призначають у звичайній дозі, призначеній для дорослих. Діти віком від 4 до 12 років По 1 впорскування в кожну ніздрю 1 раз на добу (100 мкг на добу). Не слід перевищувати рекомендовану дозу (100 мкг на добу). У дітей віком від 4 до 12 років препарат слід використовувати протягом максимально короткого періоду часу, необхідного для досягнення контролю за симптомами захворювання. Необхідно звернутися до лікаря, якщо дитині необхідно застосовувати препарат протягом періоду, що перевищує 2 місяці на рік. Максимальна добова доза – 100 мкг (не більше 1 впорскування та кожну ніздрю). У разі відсутності ефекту застосування препарату у всіх вікових груп пацієнтів необхідно проконсультуватися з лікарем. Правила використання препарату Перед вживанням слід обережно струсити флакон, взяти його, помістивши вказівний та середній пальці по обидва боки від наконечника, а великий палець під денце. При першому використанні препарату або перерві його використання більше 1 тижня слід перевірити справність розпилювача: направити наконечник від себе, зробити кілька натискань, поки з наконечника не з'явиться невелика хмаринка. Далі необхідно прочистити ніс (висморкатися). Закрити одну ніздрю і ввести наконечник в іншу ніздрю. Нахилити голову трохи наперед, продовжуючи тримати флакон вертикально. Потім слід почати вдихати через ніс і, продовжуючи вдихати, зробити одноразове натискання пальцями для розпилення препарату. Видихнути через рот. Повторити процедуру для другого розпилення в ту ж ніздрю, якщо потрібно. Далі повністю повторити описану процедуру, ввівши наконечник в іншу ніздрю. Після використання слід промокнути наконечник чистою серветкою або хусткою і закрити її ковпачком. Розпилювач слід промивати щонайменше 1 десь у тиждень. Для цього обережно зняти наконечник та промити його у теплій воді. Струсити надлишок води та залишити для просушування у теплому місці. Уникати перегріву. Потім обережно встановити наконечник на колишнє місце у верхній частині флакона. Одягти захисний ковпачок. Якщо отвір наконечника засмічився, слід зняти наконечник описаним вище способом і залишити на деякий час у теплій воді. Потім промити під струменем холодної води, просушити і знову надіти на флакон. Не можна прочищати отвір наконечника шпилькою або іншими гострими предметами. просушити і знову надіти на флакон. Не можна прочищати отвір наконечника шпилькою або іншими гострими предметами. просушити і знову надіти на флакон. Не можна прочищати отвір наконечника шпилькою або іншими гострими предметами.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Фликсоназе спрей для носа от симптомов аллергии, флутиказона пропионат 50 мкг/доза, 120 доз инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 доза містить: Активної речовини: флутиказону пропіонат (мікронізований) 50 мкг
;
полісорбат 80 – 0.005 мг, хлористоводнева кислота – до pH 6.3-6.5, вода очищена – до 100 мг.
Опис:
Назальний спрей дозований у вигляді непрозорої суспензії білого кольору, вільної від сторонніх частинок.
Форма випуску:
Спрей назальний 120 доз - флакони жовтого скла (1) з дозуючим пристроєм, адаптером і захисним ковпачком - пластикові футляри з етикеткою-буклетом.
ПротипоказанняПідвищена чутливість до флутиказону пропіонату та інших компонентів препарату; дитячий вік до 4 років; нещодавно перенесена травма носа або операція та порожнини носа.
Дозування50 мкг/доза
Показання до застосуванняЛікування цілорічного та сезонного алергічного риніту, включаючи поліноз (сінну лихоманку) у дорослих та дітей з 4 років: біль, відчуття тиску в ділянці навколоносових пазух; закладеність носа, чхання, свербіж у носі; сльозотеча.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні флутиказону пропіонату з ритонавіром, який є сильним інгібітором ізоферменту CYP3A4, можливе значне підвищення концентрації флутиказону пропіонату у плазмі. Внаслідок цього відбувається різке зменшення концентрації кортизолу в сироватці. Застосування флутиказону пропіонату інгаляційне або інтраназально та ритонавіру призводить до розвитку побічних ефектів, обумовлених системною дією кортикостероїдів, включаючи синдром Кушинга та пригнічення функції кори надниркових залоз. Тому слід уникати одночасного застосування флутиказону пропіонату та ритонавіру, за винятком випадків, коли можлива користь перевищує ризик виникнення системних ефектів. При одночасному застосуванні флутиказону пропіонату з іншими менш потужними інгібіторами ізоферменту CYP3A4, такими як кетоконазол та ітраконазол, призводить до підвищення експозиції флутиказону пропіонату та підвищення ризику системних побічних ефектів. Рекомендується бути обережним і, по можливості, уникати довгострокового спільного застосування цих препаратів. Інгібітори ізоферменту CYP3A4 викликають мізерно мале (еритроміцин) або незначне (кетоконазол) підвищення концентрацій флутиказону пропіонату в плазмі, які не спричиняють скільки-небудь помітного зниження концентрації сироваткового кортизолу. Проте, слід дотримуватися обережності при одночасному застосуванні інгібіторів ізоферменту CYP3A4 (наприклад, кетоконазол) та флутиказону пропіонату через можливе підвищення плазмової концентрації останнього. Рекомендується бути обережним і, по можливості, уникати довгострокового спільного застосування цих препаратів. Інгібітори ізоферменту CYP3A4 викликають мізерно мале (еритроміцин) або незначне (кетоконазол) підвищення концентрацій флутиказону пропіонату в плазмі, які не спричиняють скільки-небудь помітного зниження концентрації сироваткового кортизолу. Проте, слід дотримуватися обережності при одночасному застосуванні інгібіторів ізоферменту CYP3A4 (наприклад, кетоконазол) та флутиказону пропіонату через можливе підвищення плазмової концентрації останнього. Рекомендується бути обережним і, по можливості, уникати довгострокового спільного застосування цих препаратів. Інгібітори ізоферменту CYP3A4 викликають мізерно мале (еритроміцин) або незначне (кетоконазол) підвищення концентрацій флутиказону пропіонату в плазмі, які не спричиняють скільки-небудь помітного зниження концентрації сироваткового кортизолу. Проте, слід дотримуватися обережності при одночасному застосуванні інгібіторів ізоферменту CYP3A4 (наприклад, кетоконазол) та флутиказону пропіонату через можливе підвищення плазмової концентрації останнього. Інгібітори ізоферменту CYP3A4 викликають мізерно мале (еритроміцин) або незначне (кетоконазол) підвищення концентрацій флутиказону пропіонату в плазмі, які не спричиняють скільки-небудь помітного зниження концентрації сироваткового кортизолу. Проте, слід дотримуватися обережності при одночасному застосуванні інгібіторів ізоферменту CYP3A4 (наприклад, кетоконазол) та флутиказону пропіонату через можливе підвищення плазмової концентрації останнього. Інгібітори ізоферменту CYP3A4 викликають мізерно мале (еритроміцин) або незначне (кетоконазол) підвищення концентрацій флутиказону пропіонату в плазмі, які не спричиняють скільки-небудь помітного зниження концентрації сироваткового кортизолу. Проте, слід дотримуватися обережності при одночасному застосуванні інгібіторів ізоферменту CYP3A4 (наприклад, кетоконазол) та флутиказону пропіонату через можливе підвищення плазмової концентрації останнього.
ПередозуванняДаних про гостре та хронічне передозування препарату немає. При інтраназальному введенні здоровим добровольцям по 2 мг флутиказону пропіонату 2 рази на добу протягом 7 днів не впливало на функцію гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової системи (дози в 20 разів вищі за терапевтичну). Застосування препарату в дозах, рекомендованих вище, протягом тривалого часу може призвести до тимчасового пригнічення функції надниркових залоз. У разі передозування пацієнт має звернутися до лікаря.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
R01AD08
Фармакодинаміка:
ГКС для інтраназального застосування. Чинить виражену протизапальну дію. При інтраназальному введенні не відзначається системної дії, що практично не пригнічує гіпоталамо-гіпофізарно-наднирникову систему. Значної зміни добового показника AUC сироваткового кортизолу не виявлено після введення флутиказону пропіонату у дозі 200 мкг/добу порівняно з плацебо (співвідношення: 1.01, 90% ДІ – довірчий інтервал від 0.9 до 1.14). Протизапальна дія флутиказону пропіонату реалізується внаслідок його взаємодії з рецепторами глюкокортикоїдів. Пригнічує проліферацію опасистих клітин, еозинофілів, лімфоцитів, макрофагів, нейтрофілів. Флутиказону пропіонат зменшує вироблення медіаторів запалення та ряду біологічно активних речовин (в т.ч. гістаміну, простагландинів, лейкотрієнів, цитокінів) під час ранньої та пізньої фази алергічної реакції. Чинить швидку протизапальну дію на слизову оболонку носа. Протиалергічний ефект проявляється вже через 2-4 години після першого застосування. Зменшує чхання, свербіж у носі, ринорею, закладеність носа, неприємні відчуття в області придаткових пазух та відчуття тиску навколо носа та очей. Крім того, полегшує очні симптоми, пов'язані з алергічним ринітом. Зменшення вираженості симптомів (особливо закладеності носа) зберігається протягом 24 годин після одноразового застосування спрею у дозі 200 мкг. Флутиказону пропіонат покращує якість життя пацієнтів, включаючи фізичну та соціальну активність. Протиалергічний ефект проявляється вже через 2-4 години після першого застосування. Зменшує чхання, свербіж у носі, ринорею, закладеність носа, неприємні відчуття в області придаткових пазух та відчуття тиску навколо носа та очей. Крім того, полегшує очні симптоми, пов'язані з алергічним ринітом. Зменшення вираженості симптомів (особливо закладеності носа) зберігається протягом 24 годин після одноразового застосування спрею у дозі 200 мкг. Флутиказону пропіонат покращує якість життя пацієнтів, включаючи фізичну та соціальну активність. Протиалергічний ефект проявляється вже через 2-4 години після першого застосування. Зменшує чхання, свербіж у носі, ринорею, закладеність носа, неприємні відчуття в області придаткових пазух та відчуття тиску навколо носа та очей. Крім того, полегшує очні симптоми, пов'язані з алергічним ринітом. Зменшення вираженості симптомів (особливо закладеності носа) зберігається протягом 24 годин після одноразового застосування спрею у дозі 200 мкг. Флутиказону пропіонат покращує якість життя пацієнтів, включаючи фізичну та соціальну активність. Зменшення вираженості симптомів (особливо закладеності носа) зберігається протягом 24 годин після одноразового застосування спрею у дозі 200 мкг. Флутиказону пропіонат покращує якість життя пацієнтів, включаючи фізичну та соціальну активність. Зменшення вираженості симптомів (особливо закладеності носа) зберігається протягом 24 годин після одноразового застосування спрею у дозі 200 мкг. Флутиказону пропіонат покращує якість життя пацієнтів, включаючи фізичну та соціальну активність.
Фармакокінетика:
Після інтраназального введення флутиказону пропіонату (200 мкг/добу) Cmax у плазмі крові в рівноважному стані у більшості пацієнтів кількісно не визначається (становлять менше 0.01 нг/мл). Cmax у плазмі становить 0.017 нг/мл. Безпосереднє всмоктування зі слизової оболонки носової порожнини малоймовірне через низьку розчинність препарату у воді та проковтування більшої частини препарату. При пероральному прийомі абсолютна біодоступність низька (менше 1%) внаслідок поєднання неповного всмоктування із шлунково-кишкового тракту та активного метаболізму при "першому проходженні" через печінку. Загальне системне всмоктування таким чином вкрай низьке. У рівноважному стані флутиказону пропіонат має великий Vd - близько 318 л. Зв'язування з білками плазми високе – близько 91%. Метаболізм Флутиказону пропіонат виводиться швидко із системного кровотоку переважно за рахунок метаболізму в печінці з утворенням неактивної карбонової кислоти за допомогою ізоферменту CYP3A4. Метаболізм проковтнутої фракції флутиказону пропіонату при "першому проходженні" через печінку відбувається таким же чином. Виведення флутиказону пропіонату носить лінійний характер в діапазоні доз від 250 до 1000 мкг і характеризується високим значенням плазмового кліренсу (1.1 л/хв). Cmax у плазмі знижується приблизно на 98% протягом 3-4 год, і тільки при дуже низьких концентраціях у плазмі спостерігався кінцевий T1/2 7.8 год. Нирковий кліренс флутиказону пропіонату незначний (менше 0.2%), а неактивного метаболіту – карбонової кислот 5%. Флутиказону пропіонат та його метаболіти в основному виводяться з жовчю через кишечник.
Вагітність та годування груддюПеред застосуванням препарату Фліксоназе при вагітності та в період лактації необхідно проконсультуватися з лікарем. Вагітним і жінкам, що годують, препарат Фліксоназе® можна призначати тільки в тому випадку, коли очікувана користь для пацієнтки перевищує будь-який можливий ризик для плода або дитини.
Умови відпустки з аптекБез рецепта
Побічні явищаВизначення частоти побічних ефектів: дуже часто (>1/10), часто (>1/100 та <1/10), нечасто (>1/1000 та <1/100), рідко (>1/10 000 та <1 /1000), дуже рідко (<1/10 000, включаючи окремі випадки). Дуже часто, часто і нечасто небажані реакції, що виникають, в основному встановлені на підставі даних клінічних досліджень. Реакції, що виникають рідко та дуже рідко, переважно визначені із спонтанних повідомлень. При формуванні частоти небажаних реакцій, фонові показники в групі плацебо не бралися але увагу, оскільки вони були в цілому зіставні з групою активного лікування. З боку імунної системи: дуже рідко – реакції гіперчутливості, у т.ч. бронхоспазм, висипання, набряк обличчя та язика, анафілактичні реакції, анафілактоїдні реакції. З боку нервової системи: часто - головний біль, відчуття неприємного смаку та запаху. Про появу головного болю, відчуття неприємного смаку та запаху також повідомлялося при використанні інших назальних спреїв. З боку органу зору: дуже рідко – глаукома, підвищення внутрішньоочного тиску, катаракта. Незначна кількість спонтанних повідомлень була пов'язана із тривалою терапією препаратом. З боку дихальної системи: дуже часто – носова кровотеча; часто - сухість слизової оболонки у порожнині носа та глотки, подразнення слизової оболонки у порожнині носа та глотки (дані небажані реакції, а також носова кровотеча спостерігалися і при використанні інших інтраназальних препаратів); дуже рідко – перфорація носової перегородки (повідомлялося при прийомі інтраназальних глюкокортикоїдів). При застосуванні деяких інтраназальних глюкокортикостероїдів можливий розвиток системних ефектів,
особливі вказівкиПрепарат показаний лише для інтраназального застосування. Для дорослих та дітей віком від 12 років: назальний спрей Фліксоназе® не використовувати більше 3 місяців. У разі необхідності застосування препарату понад 3 місяці необхідна консультація лікаря. Для дітей віком від 4 до 12 років: назальний спрей Фліксоназе не використовувати більше 2 місяців. У разі необхідності застосування препарату понад 2 місяці необхідна консультація лікаря. При тривалому застосуванні потрібний регулярний контроль функції кори надниркових залоз. Є повідомлення про прояв системних ефектів при використанні назальних глюкокортикоїдів, особливо у високих дозах протягом тривалого часу. Ці ефекти набагато менш ймовірні, ніж при прийомі внутрішньо. Системні ефекти при застосуванні назальних кортикостероїдів можуть виникати, зокрема, при застосуванні їх у високих дозах протягом тривалого часу. Імовірність виникнення цих ефектів набагато нижча, ніж при прийомі кортикостероїдів внутрішньо, і вони можуть відрізнятися у окремих пацієнтів та між різними кортикостероїдними препаратами. Можливі системні ефекти можуть включати синдром Іценка-Кушинга, характерні ознаки кушінгоїду, пригнічення функції надниркових залоз, затримку росту у дітей та підлітків, катаракту, глаукому та рідше ряд психологічних або поведінкових ефектів, включаючи психомоторну гіперактивність, порушення сну, тривожність, депресію або особливості в дітей віком). У дітей, які отримують терапію деякими інтраназальними глюкокортикостероїдами у дозволених дозах, спостерігалося уповільнення зростання. Рекомендується регулярно контролювати зростання дітей, які отримують тривале лікування інтраназальними глюкокортикостероїдами. При уповільненні зростання слід переглянути лікування з метою зниження дози інтраназального кортикостероїду, по можливості, до мінімальної дози, що забезпечує підтримку ефективного контролю над симптомами та звернутися до педіатра. Одночасне застосування ритонавіру та флутиказону пропіонату слід уникати за винятком тих випадків, коли потенційна користь для пацієнта перевищить можливий ризик розвитку системних побічних ефектів кортикостероїдів. Рекомендується припинити прийом препарату та проконсультуватися з лікарем, якщо покращення відсутнє протягом 4 днів. Консультація з лікарем також потрібна, якщо у пацієнта з'явилися нові симптоми, такі як виражений лицьовий біль, густі виділення з носа, які можуть свідчити про інфекцію та не пов'язані з алергією. Інфекції носової порожнини або додаткових пазух носа вимагають відповідного лікування, але не є протипоказанням до застосування назального спрею Фліксоназе®. У більшості пацієнтів назальний спрей флутиказону пропіонату усуває симптоми сезонного алергічного риніту, але в деяких випадках при дуже високій концентрації в повітрі алергенів може знадобитися додаткова терапія. Для усунення симптомів з боку очей на тлі успішної терапії сезонних алергічних ринітів може знадобитися додаткова терапія. Для досягнення максимального терапевтичного ефекту необхідно дотримуватись регулярної схеми застосування. Необхідно бути обережними при перекладі пацієнтів з терапії системними глюкокортикостероїдами на лікування флутиказоном пропіонатом у формі назального спрею, особливо якщо спостерігається порушення функції надниркових залоз на фоні регулярного контролю. Фліксоназе®, назальний спрей водний містить бензалконію хлорид, який може викликати бронхоспазм. У разі контакту з хворими на вітряну віспу, кір та у разі змін з боку зору рекомендується припинити лікування та звернутися до лікаря. Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами У клінічних дослідженнях не отримано даних про вплив препарату на здатність керувати транспортними засобами та іншими механізмами, проте слід враховувати побічні ефекти, які може спричинити препарат. кіром і у разі змін з боку зору рекомендується припинити лікування та звернутися до лікаря. Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами У клінічних дослідженнях не отримано даних про вплив препарату на здатність керувати транспортними засобами та іншими механізмами, проте слід враховувати побічні ефекти, які може спричинити препарат. кіром і у разі змін з боку зору рекомендується припинити лікування та звернутися до лікаря. Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами У клінічних дослідженнях не отримано даних про вплив препарату на здатність керувати транспортними засобами та іншими механізмами, проте слід враховувати побічні ефекти, які може спричинити препарат.
Умови зберіганняПрепарат слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°С.
Спосіб застосування та дозиФліксоназе призначений тільки для інтраназального застосування. Для досягнення повного терапевтичного ефекту препарат слід застосовувати регулярно. Максимальна терапевтична дія проявляється через 3-4 дні терапії. Дорослі та діти старше 12 років 1-й тиждень: по 2 впорскування в кожну ніздрю 1 раз на добу (200 мкг на добу); з 2-го тижня до 3 місяців: по 1 або 2 впорскування в кожну ніздрю 1 раз на добу (100-200 мкг на добу). Максимальна добова доза - 200 мкг/добу (не більше 2 впорскування в кожну ніздрю). Пацієнтам похилого віку призначають у звичайній дозі, призначеній для дорослих. Діти віком від 4 до 12 років По 1 впорскування в кожну ніздрю 1 раз на добу (100 мкг на добу). Не слід перевищувати рекомендовану дозу (100 мкг на добу). У дітей віком від 4 до 12 років препарат слід використовувати протягом максимально короткого періоду часу, необхідного для досягнення контролю за симптомами захворювання. Необхідно звернутися до лікаря, якщо дитині необхідно застосовувати препарат протягом періоду, що перевищує 2 місяці на рік. Максимальна добова доза – 100 мкг (не більше 1 впорскування та кожну ніздрю). У разі відсутності ефекту застосування препарату у всіх вікових груп пацієнтів необхідно проконсультуватися з лікарем. Правила використання препарату Перед вживанням слід обережно струсити флакон, взяти його, помістивши вказівний та середній пальці по обидва боки від наконечника, а великий палець під денце. При першому використанні препарату або перерві його використання більше 1 тижня слід перевірити справність розпилювача: направити наконечник від себе, зробити кілька натискань, поки з наконечника не з'явиться невелика хмаринка. Далі необхідно прочистити ніс (висморкатися). Закрити одну ніздрю і ввести наконечник в іншу ніздрю. Нахилити голову трохи наперед, продовжуючи тримати флакон вертикально. Потім слід почати вдихати через ніс і, продовжуючи вдихати, зробити одноразове натискання пальцями для розпилення препарату. Видихнути через рот. Повторити процедуру для другого розпилення в ту ж ніздрю, якщо потрібно. Далі повністю повторити описану процедуру, ввівши наконечник в іншу ніздрю. Після використання слід промокнути наконечник чистою серветкою або хусткою і закрити її ковпачком. Розпилювач слід промивати щонайменше 1 десь у тиждень. Для цього обережно зняти наконечник та промити його у теплій воді. Струсити надлишок води та залишити для просушування у теплому місці. Уникати перегріву. Потім обережно встановити наконечник на колишнє місце у верхній частині флакона. Одягти захисний ковпачок. Якщо отвір наконечника засмічився, слід зняти наконечник описаним вище способом і залишити на деякий час у теплій воді. Потім промити під струменем холодної води, просушити і знову надіти на флакон. Не можна прочищати отвір наконечника шпилькою або іншими гострими предметами. просушити і знову надіти на флакон. Не можна прочищати отвір наконечника шпилькою або іншими гострими предметами. просушити і знову надіти на флакон. Не можна прочищати отвір наконечника шпилькою або іншими гострими предметами.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Фликсоназе спрей для носа от симптомов аллергии, флутиказона пропионат 50 мкг/доза, 120 доз производится компанией ГЛАКСОСМИТКЛЯЙН ХЕЛСКЕР. Само производство расположено в стране Испания.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Фликсоназе спрей для носа от симптомов аллергии, флутиказона пропионат 50 мкг/доза, 120 доз и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Фликсоназе спрей для носа от симптомов аллергии, флутиказона пропионат 50 мкг/доза, 120 доз в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Адвантан крем наружн. 0.1% 15г туба Адвантан крем наружн. 0.1% 15г туба, Аква Марис Эктоин Спрей назальный для профилактики и... Аква Марис Эктоин Спрей назальный для профилактики и лечения аллергического ринита 20 мл, Аллегра таб п/п/об 180мг 10 шт Аллегра таб п/п/об 180мг 10 шт, Визин Алерджи капли гл. 0.05% 4мл фл Визин Алерджи капли гл. 0.05% 4мл фл, Фенистил Капли средство при аллергии и при кожном зу... Фенистил Капли средство при аллергии и при кожном зуде, аллергическом рините, диметинден 0,1%, 20 мл, Эриус, таблетки от аллергии, 10 шт., Байер Эриус, таблетки от аллергии, 10 шт., Байер, Акридерм ГЕНТА крем 15г туба Акридерм ГЕНТА крем 15г туба, Акридерм крем для наружн.прим-я 0.05% 30г Акридерм крем для наружн.прим-я 0.05% 30г, Белодерм Экспресс спрей для наружн.прим-я 0.05% 50мл Белодерм Экспресс спрей для наружн.прим-я 0.05% 50мл, Гленцет таб п/об пленочной 5мг 7 шт Гленцет таб п/об пленочной 5мг 7 шт, Лоратадин-OBL таб 10 мг 10 шт Лоратадин-OBL таб 10 мг 10 шт, Лоратадин-Акрихин таб 10мг 10 шт Лоратадин-Акрихин таб 10мг 10 шт, МОМАТ РИНО АДВАНС спрей 140 мкг+50 мкг/доза 150 доз МОМАТ РИНО АДВАНС спрей 140 мкг+50 мкг/доза 150 доз, Прополиса мазь 30г Прополиса мазь 30г, Триакорт мазь 0.1% 10г туба Триакорт мазь 0.1% 10г туба, Фенистил Гель средство при аллергии и для облегчения... Фенистил Гель средство при аллергии и для облегчения зуда, раздражения и ожогов легкой степени, диметинден 0,1%, 30 г, Цетиризин-ВЕРТЕКС таб 10 мг 10 шт Цетиризин-ВЕРТЕКС таб 10 мг 10 шт, Цетиризин-ВЕРТЕКС таб 10 мг 20 шт Цетиризин-ВЕРТЕКС таб 10 мг 20 шт, Цетиризин таб 10 мг 20 шт Цетиризин таб 10 мг 20 шт, Цетрин таб 10 мг 20 шт Цетрин таб 10 мг 20 шт, Эльцет таб 5 мг 14 шт Эльцет таб 5 мг 14 шт.