Фламадекс таб п/об пленочной 25мг 10 шт
Фламадекс - це нестероїдний протизапальний препарат, який має знеболювальну та протизапальну дію на жаропіноксіакс. простагландинів на рівні циклооксигеназ (ЦОГ -1 і ЦОГ-2). Препарат призначений для лікування болів у різних частинах тіла, включаючи головні болі, м'язові болі та біль у суглобах. Його знеболюючий ефект настає через 30 хв після прийому всередину, а тривалість терапевтичної дії становить 4-6 годин. Препарат має високий рівень зв'язування з білками з плазми (99%) і виводиться з організму за допомогою нирок.
Фламадекс таб п/об пленочной 25мг 10 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
декскетопрофен трометамол – 36,9 мг, у перерахунку на декскетопрофен – 25 мг;
допоміжні речовини:
целюлоза мікрокристалічна, крохмаль прежелатинізований, карбоксиметилкрохмаль натрію (натрію крохмалю гліколят), магнію стеарат;
склад оболонки: титану діоксид, гіпромелоза (гіпромелоза 2910), полідекстроза, макрогол.
Опис:
круглі двоопуклі таблетки, покриті плівковою оболонкою білого кольору, з ризиком з двох сторін. На поперечному розрізі ядро білого чи майже білого кольору.
Форма випуску:
Пігулки, вкриті плівковою оболонкою, 25 мг.
По 10 таблеток у контурній комірковій упаковці з полівінілхлоридної плівки і фольги алюмінієвої.
По 1 контурній комірковій упаковці разом з інструкцією із застосування в пачці з картону.
Протипоказання- гіперчутливість до декскетопрофену, інших компонентів препарату та інших нестероїдних протизапальних засобів;
- повне або неповне поєднання бронхіальної астми, рецидивуючого поліпозу носа та приносових пазух та непереносимості ацетилсаліцилової кислоти або ін. НПЗП (в т.ч. в анамнезі);
- ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту на стадії загострення;
- шлунково-кишкові кровотечі або перфорації в анамнезі, включаючи пов'язані з попереднім застосуванням нестероїдних протизапальних засобів;
- шлунково-кишкові кровотечі та інші активні кровотечі (у тому числі підозра на внутрішньочерепний крововилив);
- Запальні захворювання кишечника (хвороба Крона, виразковий коліт) у стадії загострення;
- печінкова недостатність тяжкого ступеня тяжкості (10-15 балів за шкалою Чайлд-П'ю);
- Прогресуючі захворювання нирок, підтверджена гіперкаліємія;
- хронічна хвороба нирок: стадія За (швидкість клубочкової фільтрації (СКФ) 45-59 мл/хв/1,73 м2), 36 (СКФ 30-44 мл/хв/1,73 м2) та 4 (СКФ <30 мл/ хв/1,73 м2);
- Період після проведення аортокоронарного шунтування;
- тяжка серцева недостатність (III-IV клас за класифікацією NYHA);
- геморагічний діатез та інші порушення згортання крові;
- вік до 18 років (у зв'язку з відсутністю даних щодо ефективності та безпеки);
- вагітність та період грудного вигодовування.
З обережністю
Виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки, виразковий коліт, хвороба Крона, захворювання печінки в анамнезі, печінкова порфірія, хронічна хвороба нирок, стадія 2 (СКФ 60-89 мл/хв/1,73 м2), хронічна серцева недостатність, артери зниження обсягу циркулюючої крові (в т.ч. після хірургічного втручання), літні пацієнти віком від 65 років (в т.ч. одержують діуретики, ослаблені пацієнти та з низькою масою тіла), бронхіальна астма, одночасний прийом глюкокортикостероїдів (в т.ч. преднізолону), антикоагулянтів (в т.ч. варфарину), ангіагрегантів (в т.ч. ацетилсаліцилової кислоти, клопідогрелу), селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну (в т.ч. циталопраму, флуоксетину, пароксетину, сертраліну) цереброваскулярні захворювання, дисліпідемія/гіперліпідемія,цукровий діабет, захворювання периферичних артерій, куріння, наявність інфекції Helicobacter pylori, системний червоний вовчак (ВКВ) та інші системні захворювання сполучної тканини, тривале використання нестероїдних протизапальних препаратів, туберкульоз, виражений остеопороз, алкоголізм, тяжкі соматичні захворювання.
Дозування25 мг
Показання до застосуванняМ'язово-скелетний біль (слабко або помірно виражений), альгодисменорея, зубний біль.
Препарат призначений для симптоматичної терапії, зменшення болю та запалення на момент застосування.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиНижченаведені взаємодії характерні для всіх НПЗП.
Небажані комбінації
З іншими нестероїдними протизапальними засобами, включаючи саліцилати у високих дозах (більше 3 г на добу): одночасне застосування кількох нестероїдних протизапальних засобів внаслідок синергічного ефекту підвищує ризик виникнення шлунково-кишкових кровотеч і виразок.
З антикоагулянтами: декскетопрофен, як і інші нестероїдні протизапальні засоби, може посилювати ефект антикоагулянтів, таких як варфарин у зв'язку з високим ступенем зв'язування з білками плазми, інгібуванням агрегації тромбоцитів та ураженням слизової оболонки шлунково-кишкового тракту. У разі потреби одночасного застосування необхідний ретельний контроль за станом пацієнта та регулярний моніторинг лабораторних показників.
З гепарином: при одночасному застосуванні підвищується ризик розвитку кровотечі (у зв'язку з інгібуванням агрегації тромбоцитів та шкідливою дією на слизову оболонку шлунково-кишкового тракту). У разі потреби одночасного застосування необхідний ретельний контроль за станом пацієнта та регулярний моніторинг лабораторних показників.
З глюкокортикостероїдами: при одночасному застосуванні підвищується ризик виразкового ураження шлунково-кишкового тракту та кровотеч.
З препаратами літію: НПЗЗ підвищують концентрацію літію в плазмі крові аж до токсичної у зв'язку з чим цей показник необхідно контролювати при одночасному застосуванні з декскетопрофеном, зміні дозування, а також після відміни НПЗП.
З метотрексатом у високих дозах (15 мг/тиж і більше)', можливе підвищення гематологічної токсичності метотрексату через зниження його ниркового кліренсу при одночасному застосуванні нестероїдних протизапальних засобів.
З гідаятоїнами та сул'фонамідами: можливе посилення їх токсичної дії. Комбінації, які потребують обережності
З діуретиками, інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ), антибіотиками з групи аміноглікозидів, антагоністами рецепторів ангіотензину 11: одночасне застосування з нестероїдними протизапальними засобами пов'язане з ризиком розвитку гострої ниркової недостатності у зневоднених пацієнтів (зниження клубочкової). При одночасному застосуванні нестероїдних протизапальних засобів можуть зменшувати антигіпертензивний ефект деяких препаратів. При одночасному застосуванні декскетопрофену та діуретиків необхідно переконатися, що у пацієнта відсутні ознаки зневоднення, а також на початку одночасного застосування контролювати функцію нирок.
З метотрексатом у низьких дозах (менше 15 мг/тиждень): можливе підвищення гематологічної токсичності метотрексату через зниження його ниркового кліренсу на тлі одночасного застосування з НПВГ1. Необхідний підрахунок клітин крові на початку одночасного застосування. За наявності порушення функції нирок навіть легкого ступеня, а також у осіб похилого віку, потрібне ретельне медичне спостереження.
З пентоксифіліном: можливе підвищення ризику кровотечі. Необхідний ретельний клінічний моніторинг та регулярна перевірка часу кровотечі (часу згортання крові).
Зідовудіном: існує ризик посилення токсичної дії на еритроцити, обумовленого впливом на ретикулоцити, з розвитком тяжкої анемії через тиждень після початку застосування НПЗП. Необхідне проведення загального аналізу крові з підрахунком кількості ретикулоцитів через 1-2 тижні після початку терапії НПЗП.
З пероральними гіпоглікемічними засобами: нестероїдні протизапальні засоби можуть посилювати гіпоглікемічну дію препаратів сульфонілсечовини внаслідок витіснення сульфонілсечовини з місць зв'язування з білками плазми крові.
Комбінації, які необхідно брати до уваги
С/1-адреноблокаторами: при одночасному застосуванні з нестероїдними протизапальними засобами може зменшуватися антигіпертензивний ефект Р-адреноблокаторів внаслідок інгібування синтезу простагландинів.
З циклоспорином і такролімусом: нестероїдні протизапальні засоби можуть збільшувати нефротоксичність, що опосередковано дією ренальних простагландинів. При одночасному застосуванні слід контролювати функцію нирок.
З тромболітиками: збільшується ризик розвитку кровотечі.
Збільшується ризик розвитку кровотечі із ШКТ при одночасному застосуванні з інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (циталопрам, флуоксетин, сертралін) та антикоагулянтами.
З пробенецидом: можливе підвищення концентрації нестероїдних протизапальних засобів у плазмі крові, що може бути обумовлено інгібуючим ефектом пробенециду на ниркову тубулярну секрецію та/або кон'югацію з глюкуроновою кислотою; може знадобитися корекція дози НПЗП.
З серцевими глікозидами: одночасне застосування з нестероїдними протизапальними засобами може призводити до підвищення концентрації серцевих глікозидів у плазмі крові.
З міфепристоном: у зв'язку з теоретичним ризиком зміни ефективності мнфепристону під впливом інгібіторів синтезу простагландинів, нестероїдні протизапальні засоби не слід застосовувати раніше, ніж через 8-12 діб після відміни мнфепристону.
З хііолонами: дані, отримані в експериментальних дослідженнях на тваринах, вказують на високий ризик розвитку судом при одночасному застосуванні нестероїдних протизапальних засобів з хінолонами у високих дозах.
У разі необхідності одночасного застосування препарату Фламадекс з переліченими вище лікарськими засобами слід проконсультуватися з лікарем.
ПередозуванняСимптоми: нудота, анорексія, біль у животі, головний біль, запаморочення, дезорієнтація, безсоння.
Лікування: симптоматична терапія, при необхідності промивання шлунка, прийом активованого вугілля, гемодіаліз малоефективний.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
нестероїдний протизапальний препарат
Код ATX: М01АЕ17
Фармакодинаміка:
Декскетопрофену трометамол, діюча речовина препарату "Фламадекс" відноситься до нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП), що чинить знеболювальну, протизапальну дію на жаропіноксіакс. простагландинів на рівні циклооксигеназ (ЦОГ -1 і ЦОГ-2)
.Знеболюючий ефект настає через 30 хв після прийому препарату всередину, тривалість терапевтичної дії становить 4-6 ч. Фармакокінетика
:
Час досягнення максимальної концентрації (ТСтах) декскетопрофену в плазмі після одноразового прийому внутрішньо разової дози становить в середньому 30 хв (15-60 хв). Одночасний прийом пиши уповільнює всмоктування декскетопрофену. Площі під кривою «концентрація-час» (AUC) після одноразового та повторного прийомів подібні, що вказує на відсутність кумуляції препарату.
Розподіл
Для декскетопрофену характерний високий рівень зв'язування з білками з плазми (99%). Середнє значення об'єму розподілу (Vd) становить менше 0,25 л/кг, період напіврозподілу становить близько 0,35 год.
Метаболізм та виведення
Основним шляхом метаболізму декскетопрофену є його кон'югація з глюкуроновою кислотою з подальшим виведенням нирками. Період напіввиведення (Т1/2) декскетопрофену становить 1,65 години. У осіб похилого віку спостерігається подовження Т1/2 до 48% та зниження загального кліренсу препарату.
Вагітність та годування груддюЗастосування препарату Фламадекс при вагітності та в період грудного вигодовування протипоказане.
Умови відпустки з аптекВідпускають без рецепта.
Побічні явищаМожливі побічні ефекти наведені відповідно до класифікації Всесвітньої організації охорони здоров'я зі спадання частоти виникнення: дуже часто (> 1/10), часто (> 1/100, < 1/10), нечасто (> 1/1000, < 1/100) , рідко (> 1/10000, < 1/1000); дуже рідко (< 1/10000), включаючи окремі повідомлення.
Порушення з боку крові та лімфатичної системи:
дуже рідко – нейтропенія, тромбоцитопенія.
Порушення з боку імунної системи:
рідко – набряк гортані;
дуже рідко – анафілактичні реакції, включаючи анафілактичний шок.
Порушення з боку нервової системи:
нечасто - головний біль, запаморочення, сонливість;
рідко - парестезії, синкопальні стани (минущі короткочасні непритомності).
Порушення психіки:
нечасто — безсоння, відчуття занепокоєння.
Порушення з боку органу слуху та лабіринтні порушення:
нечасто – вертиго;
дуже рідко - шум у вухах.
Порушення органу зору:
дуже рідко — нечіткість зору.
Порушення з боку серцево-судинної системи:
нечасто відчуття серцебиття, відчуття жару, гіперемія шкірних покривів;
рідко – підвищення артеріального тиску;
дуже рідко – тахікардія, зниження артеріального тиску.
Порушення з боку дихальної системи:
рідко – брадипное;
дуже рідко – бронхоспазм, задишка.
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту:
часто – нудота, блювання, біль у животі, диспепсія, діарея;
нечасто – гастрит, запор, сухість у роті, метеоризм;
рідко - ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту (ЖКТ), кровотеча з виразки або її перфорація;
дуже рідко – ураження підшлункової залози.
Порушення з боку печінки та еюелчевивідних шляхів:
рідко – гепатит, підвищення активності «печінкових» ферментів, у т. ч. аспартатамінотрансферази та аланінаміно-трансферази (ACT та АЛТ);
дуже рідко – ураження печінки.
Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів:
рідко – поліурія, гостра ниркова недостатність;
дуже рідко – нефрит або нефротичний синдром.
Порушення з боку репродуктивної системи:
рідко – у жінок – порушення менструального циклу, у чоловіків – тимчасові порушення функції передміхурової залози при тривалому застосуванні.
Порушення з боку опорно-рухової системи:
рідко – біль у спині.
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин:
нечасто — висипання на шкірі;
рідко - кропив'янка, вугрі, підвищене потовиділення;
дуже рідко - важкі шкірні реакції (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла)), ангіоневротичний набряк обличчя, алергічний дерматит, фотосенсибілізація, свербіж шкіри.
Порушення з боку обміну речовин: рідко – анорексія.
Загальні порушення:
нечасто – підвищена стомлюваність, астенія, озноб, загальне нездужання;
дуже рідко – периферичні набряки.
Як і при застосуванні інших нестероїдних протизапальних засобів, можливий розвиток наступних побічних ефектів: асептичний менінгіт, що розвивається переважно у пацієнтів із системним червоним вовчаком або іншими системними захворюваннями сполучної тканини, гематологічні порушення (тромбоцитопенічна пурпура, апластична та гемолітична анемія, в окремих випадках – мозку).
особливі вказівкиНебажані побічні ефекти можна знести до мінімуму при застосуванні препарату в найменшій ефективній дозі при мінімальній тривалості застосування, необхідної для усунення больового синдрому.
Ризик виникнення ускладнень з боку шлунково-кишкового тракту підвищується у пацієнтів з виразковим ураженням шлунково-кишкового тракту в анамнезі, у літніх пацієнтів, при збільшенні дози нестероїдних протизапальних засобів; тому застосування препарату Фламадекс у цієї категорії пацієнтів слід починати з найменшої дози, що рекомендується.
Пацієнтам перелічених вище категорій, а також пацієнтам, яким потрібне одночасне застосування низьких доз ацетилсаліцилової кислоти або інших засобів, що підвищують ризик виникнення ускладнень з боку ШКТ, рекомендується додатково одночасне застосування гастропротекторів (мізопростол або блокатори протонної помпи).
У пацієнтів, які одночасно приймають антиагреганти або антикоагулянти, глюкокортикостероїди, також підвищується ризик виникнення шлунково-кишкової кровотечі.
Пацієнти з порушеннями шлунково-кишкового тракту або шлунково-кишковими захворюваннями в анамнезі повинні перебувати під ретельним медичним наглядом. У разі виникнення шлунково-кишкової кровотечі або виразкового ураження, застосування препарату Фламадекс слід припинити.
Препарат Фламадекс® слід застосовувати з обережністю у пацієнтів із шлунково-кишковими захворюваннями в анамнезі (виразковий коліт, хвороба Крона), оскільки можливе загострення цих захворювань.
Всі нестероїдні протизапальні засоби можуть інгібувати агрегацію тромбоцитів і збільшувати час кровотечі за рахунок інгібування синтезу простагландинів. У зв'язку з цим застосування препарату Фламадекс у пацієнтів, які одночасно приймають препарати, що впливають на систему гемостазу, такі як варфарин, похідні кумарину та гепарини, не рекомендовано.
Як і інші нестероїдні протизапальні засоби, препарат Фламадекс може призводити до підвищення концентрації креатиніну та азоту в плазмі крові. Як і інші інгібітори синтезу простагландинів, препарат Фламадекс® може побічно діяти на сечовидільну систему, що може призвести до розвитку гломерулонефриту, інтерстиціального нефриту, папілярного некрозу, нефротичного синдрому та гострої ниркової недостатності. Слід бути обережними при застосуванні препарату у пацієнтів, які одночасно застосовують діуретики та пацієнтів, у яких можливий розвиток гіповолемії, у зв'язку з підвищеним ризиком нефротоксичності.
Як і при застосуванні інших нестероїдних протизапальних засобів, на фоні терапії препаратом Фламадекс може спостерігатися невелике скороминуще підвищення активності «печінкових» ферментів. У пацієнтів похилого віку необхідний контроль функції печінки та нирок. У разі значного підвищення відповідних показників застосування препарату Фламадекск слід припинити.
Як і інші нестероїдні протизапальні засоби, декскетопрофен може маскувати симптоми інфекційних захворювань. У разі виявлення ознак інфекції або погіршення самопочуття на фоні застосування препарату Фламадекс® пацієнту необхідно відразу ж звернутися до лікаря.
Препарат може викликати затримку рідини в організмі, тому у пацієнтів з артеріальною гіпертензією, нирковою та/або серцевою недостатністю препарат Фламадекс слід застосовувати з особливою обережністю. У разі погіршення стану застосування препарату Фламадекс необхідно припинити.
У пацієнтів з неконтрольованою артеріальною гіпертензією, ішемічною хворобою серця, застійною серцевою недостатністю, захворюваннями периферичних артерій та/або цереброваскулярними захворюваннями препарат слід застосовувати з обережністю. Аналогічний підхід застосовується до пацієнтів з факторами ризику розвитку серцево-судинних захворювань (артеріальна гіпертензія, гіперліпідемія, цукровий діабет, куріння).
Необхідно бути обережними при призначенні препарату Фламадекс® пацієнтам з наявністю в анамнезі серцево-судинних захворювань, особливо пацієнтам із серцевою недостатністю, у зв'язку з можливим ризиком прогресування.
Клінічні дослідження та епідеміологічні дані дозволяють зробити висновок про те, що нестероїдні протизапальні засоби, особливо у високих дозах і при тривалому застосуванні, можуть призводити до незначного ризику розвитку гострого інфаркту міокарда або інсульту. Для запобігання ризику даних подій при застосуванні декскетопрофену даних недостатньо.
Літні пацієнти особливо схильні до несприятливих реакцій при застосуванні нестероїдних протизапальних засобів, у тому числі, ризику виникнення шлунково-кишкових кровотеч і перфорацій, що загрожують життю пацієнта, зниженню функцій нирок, печінки та серця. При застосуванні препарату Фламадекс у даної категорії пацієнтів потрібний належний клінічний контроль.
Є дані про виникнення поодиноких випадків шкірних реакцій (таких як ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз) при застосуванні нестероїдних протизапальних засобів. При перших проявах висипу на шкірі, ураженні слизових оболонок або інших ознаках алергічної реакції прийом препарату Фламадекс® слід негайно припинити і звернутися до лікаря.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами, механізмами
У зв'язку з можливим виникненням запаморочення та сонливості в період застосування декскетопрофену, здатність до концентрації уваги та швидкість психомоторних реакцій у пацієнтів можуть знижуватися, особливо в першу годину після прийому. Тому під час застосування препарату Фламадекс® слід дотримуватись обережності при керуванні транспортними засобами та заняттях потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.
Умови зберіганняУ сухому захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиПрепарат Фламадекс приймають внутрішньо під час їжі. Одночасний прийом їжі сповільнює всмоктування декскетопрофену, тому у разі гострого болю рекомендується застосування препарату не менше ніж за 30 хвилин до їди.
Залежно від інтенсивності больового синдрому, рекомендована доза для дорослих становить 12,5 мг ('/г таблетки Фламадекс®) кожні 4-6 годин або 25 мг (1 таблетка Фламадекс®) кожні 8 год. Максимальна добова доза становить 75
мг .
Препарат Фламадекс не призначений для тривалої терапії, курс лікування препаратом не повинен перевищувати 3-5 днів.
Пацієнти 65 років та старші
Пацієнтам похилого віку слід приймати препарат Фламадекс, починаючи з мінімальної рекомендованої дози. Максимальна добова доза становить 50 мг.
У разі хорошої переносимості можуть застосовуватись дози, рекомендовані для загальної популяції.
Пацієнти з печінковою недостатністю
Пацієнтам з печінковою недостатністю легкого та середнього ступеня тяжкості слід приймати препарат Фламадекс®, починаючи з мінімальної рекомендованої дози.
Максимальна добова доза становить 50 мг. Застосування препарату Фламадекс у пацієнтів з печінковою недостатністю тяжкого ступеня тяжкості протипоказане.
Пацієнти з нирковою недостатністю
Пацієнтам з нирковою недостатністю легкого ступеня тяжкості – хронічна хвороба нирок, стадія 2 (СКФ 60-89 мл/хв/1,73 м2) слід приймати препарат Фламадекс®, починаючи з мінімальної рекомендованої дози. Максимальна добова доза становить 50 мг.
Застосування препарату Фламадекс у пацієнтів з хронічною хворобою нирок стадій За (СКФ 45-59 мл/хв/1,73 м2), 36 (СКФ 30-44 мл/хв/1,73 м2) та 4 (СКФ < 30 мл/ хв/1,73 м2) протипоказано.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Фламадекс таб п/об пленочной 25мг 10 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
декскетопрофен трометамол – 36,9 мг, у перерахунку на декскетопрофен – 25 мг;
допоміжні речовини:
целюлоза мікрокристалічна, крохмаль прежелатинізований, карбоксиметилкрохмаль натрію (натрію крохмалю гліколят), магнію стеарат;
склад оболонки: титану діоксид, гіпромелоза (гіпромелоза 2910), полідекстроза, макрогол.
Опис:
круглі двоопуклі таблетки, покриті плівковою оболонкою білого кольору, з ризиком з двох сторін. На поперечному розрізі ядро білого чи майже білого кольору.
Форма випуску:
Пігулки, вкриті плівковою оболонкою, 25 мг.
По 10 таблеток у контурній комірковій упаковці з полівінілхлоридної плівки і фольги алюмінієвої.
По 1 контурній комірковій упаковці разом з інструкцією із застосування в пачці з картону.
Протипоказання- гіперчутливість до декскетопрофену, інших компонентів препарату та інших нестероїдних протизапальних засобів;
- повне або неповне поєднання бронхіальної астми, рецидивуючого поліпозу носа та приносових пазух та непереносимості ацетилсаліцилової кислоти або ін. НПЗП (в т.ч. в анамнезі);
- ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту на стадії загострення;
- шлунково-кишкові кровотечі або перфорації в анамнезі, включаючи пов'язані з попереднім застосуванням нестероїдних протизапальних засобів;
- шлунково-кишкові кровотечі та інші активні кровотечі (у тому числі підозра на внутрішньочерепний крововилив);
- Запальні захворювання кишечника (хвороба Крона, виразковий коліт) у стадії загострення;
- печінкова недостатність тяжкого ступеня тяжкості (10-15 балів за шкалою Чайлд-П'ю);
- Прогресуючі захворювання нирок, підтверджена гіперкаліємія;
- хронічна хвороба нирок: стадія За (швидкість клубочкової фільтрації (СКФ) 45-59 мл/хв/1,73 м2), 36 (СКФ 30-44 мл/хв/1,73 м2) та 4 (СКФ <30 мл/ хв/1,73 м2);
- Період після проведення аортокоронарного шунтування;
- тяжка серцева недостатність (III-IV клас за класифікацією NYHA);
- геморагічний діатез та інші порушення згортання крові;
- вік до 18 років (у зв'язку з відсутністю даних щодо ефективності та безпеки);
- вагітність та період грудного вигодовування.
З обережністю
Виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки, виразковий коліт, хвороба Крона, захворювання печінки в анамнезі, печінкова порфірія, хронічна хвороба нирок, стадія 2 (СКФ 60-89 мл/хв/1,73 м2), хронічна серцева недостатність, артери зниження обсягу циркулюючої крові (в т.ч. після хірургічного втручання), літні пацієнти віком від 65 років (в т.ч. одержують діуретики, ослаблені пацієнти та з низькою масою тіла), бронхіальна астма, одночасний прийом глюкокортикостероїдів (в т.ч. преднізолону), антикоагулянтів (в т.ч. варфарину), ангіагрегантів (в т.ч. ацетилсаліцилової кислоти, клопідогрелу), селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну (в т.ч. циталопраму, флуоксетину, пароксетину, сертраліну) цереброваскулярні захворювання, дисліпідемія/гіперліпідемія,цукровий діабет, захворювання периферичних артерій, куріння, наявність інфекції Helicobacter pylori, системний червоний вовчак (ВКВ) та інші системні захворювання сполучної тканини, тривале використання нестероїдних протизапальних препаратів, туберкульоз, виражений остеопороз, алкоголізм, тяжкі соматичні захворювання.
Дозування25 мг
Показання до застосуванняМ'язово-скелетний біль (слабко або помірно виражений), альгодисменорея, зубний біль.
Препарат призначений для симптоматичної терапії, зменшення болю та запалення на момент застосування.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиНижченаведені взаємодії характерні для всіх НПЗП.
Небажані комбінації
З іншими нестероїдними протизапальними засобами, включаючи саліцилати у високих дозах (більше 3 г на добу): одночасне застосування кількох нестероїдних протизапальних засобів внаслідок синергічного ефекту підвищує ризик виникнення шлунково-кишкових кровотеч і виразок.
З антикоагулянтами: декскетопрофен, як і інші нестероїдні протизапальні засоби, може посилювати ефект антикоагулянтів, таких як варфарин у зв'язку з високим ступенем зв'язування з білками плазми, інгібуванням агрегації тромбоцитів та ураженням слизової оболонки шлунково-кишкового тракту. У разі потреби одночасного застосування необхідний ретельний контроль за станом пацієнта та регулярний моніторинг лабораторних показників.
З гепарином: при одночасному застосуванні підвищується ризик розвитку кровотечі (у зв'язку з інгібуванням агрегації тромбоцитів та шкідливою дією на слизову оболонку шлунково-кишкового тракту). У разі потреби одночасного застосування необхідний ретельний контроль за станом пацієнта та регулярний моніторинг лабораторних показників.
З глюкокортикостероїдами: при одночасному застосуванні підвищується ризик виразкового ураження шлунково-кишкового тракту та кровотеч.
З препаратами літію: НПЗЗ підвищують концентрацію літію в плазмі крові аж до токсичної у зв'язку з чим цей показник необхідно контролювати при одночасному застосуванні з декскетопрофеном, зміні дозування, а також після відміни НПЗП.
З метотрексатом у високих дозах (15 мг/тиж і більше)', можливе підвищення гематологічної токсичності метотрексату через зниження його ниркового кліренсу при одночасному застосуванні нестероїдних протизапальних засобів.
З гідаятоїнами та сул'фонамідами: можливе посилення їх токсичної дії. Комбінації, які потребують обережності
З діуретиками, інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ), антибіотиками з групи аміноглікозидів, антагоністами рецепторів ангіотензину 11: одночасне застосування з нестероїдними протизапальними засобами пов'язане з ризиком розвитку гострої ниркової недостатності у зневоднених пацієнтів (зниження клубочкової). При одночасному застосуванні нестероїдних протизапальних засобів можуть зменшувати антигіпертензивний ефект деяких препаратів. При одночасному застосуванні декскетопрофену та діуретиків необхідно переконатися, що у пацієнта відсутні ознаки зневоднення, а також на початку одночасного застосування контролювати функцію нирок.
З метотрексатом у низьких дозах (менше 15 мг/тиждень): можливе підвищення гематологічної токсичності метотрексату через зниження його ниркового кліренсу на тлі одночасного застосування з НПВГ1. Необхідний підрахунок клітин крові на початку одночасного застосування. За наявності порушення функції нирок навіть легкого ступеня, а також у осіб похилого віку, потрібне ретельне медичне спостереження.
З пентоксифіліном: можливе підвищення ризику кровотечі. Необхідний ретельний клінічний моніторинг та регулярна перевірка часу кровотечі (часу згортання крові).
Зідовудіном: існує ризик посилення токсичної дії на еритроцити, обумовленого впливом на ретикулоцити, з розвитком тяжкої анемії через тиждень після початку застосування НПЗП. Необхідне проведення загального аналізу крові з підрахунком кількості ретикулоцитів через 1-2 тижні після початку терапії НПЗП.
З пероральними гіпоглікемічними засобами: нестероїдні протизапальні засоби можуть посилювати гіпоглікемічну дію препаратів сульфонілсечовини внаслідок витіснення сульфонілсечовини з місць зв'язування з білками плазми крові.
Комбінації, які необхідно брати до уваги
С/1-адреноблокаторами: при одночасному застосуванні з нестероїдними протизапальними засобами може зменшуватися антигіпертензивний ефект Р-адреноблокаторів внаслідок інгібування синтезу простагландинів.
З циклоспорином і такролімусом: нестероїдні протизапальні засоби можуть збільшувати нефротоксичність, що опосередковано дією ренальних простагландинів. При одночасному застосуванні слід контролювати функцію нирок.
З тромболітиками: збільшується ризик розвитку кровотечі.
Збільшується ризик розвитку кровотечі із ШКТ при одночасному застосуванні з інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (циталопрам, флуоксетин, сертралін) та антикоагулянтами.
З пробенецидом: можливе підвищення концентрації нестероїдних протизапальних засобів у плазмі крові, що може бути обумовлено інгібуючим ефектом пробенециду на ниркову тубулярну секрецію та/або кон'югацію з глюкуроновою кислотою; може знадобитися корекція дози НПЗП.
З серцевими глікозидами: одночасне застосування з нестероїдними протизапальними засобами може призводити до підвищення концентрації серцевих глікозидів у плазмі крові.
З міфепристоном: у зв'язку з теоретичним ризиком зміни ефективності мнфепристону під впливом інгібіторів синтезу простагландинів, нестероїдні протизапальні засоби не слід застосовувати раніше, ніж через 8-12 діб після відміни мнфепристону.
З хііолонами: дані, отримані в експериментальних дослідженнях на тваринах, вказують на високий ризик розвитку судом при одночасному застосуванні нестероїдних протизапальних засобів з хінолонами у високих дозах.
У разі необхідності одночасного застосування препарату Фламадекс з переліченими вище лікарськими засобами слід проконсультуватися з лікарем.
ПередозуванняСимптоми: нудота, анорексія, біль у животі, головний біль, запаморочення, дезорієнтація, безсоння.
Лікування: симптоматична терапія, при необхідності промивання шлунка, прийом активованого вугілля, гемодіаліз малоефективний.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
нестероїдний протизапальний препарат
Код ATX: М01АЕ17
Фармакодинаміка:
Декскетопрофену трометамол, діюча речовина препарату "Фламадекс" відноситься до нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП), що чинить знеболювальну, протизапальну дію на жаропіноксіакс. простагландинів на рівні циклооксигеназ (ЦОГ -1 і ЦОГ-2)
.Знеболюючий ефект настає через 30 хв після прийому препарату всередину, тривалість терапевтичної дії становить 4-6 ч. Фармакокінетика
:
Час досягнення максимальної концентрації (ТСтах) декскетопрофену в плазмі після одноразового прийому внутрішньо разової дози становить в середньому 30 хв (15-60 хв). Одночасний прийом пиши уповільнює всмоктування декскетопрофену. Площі під кривою «концентрація-час» (AUC) після одноразового та повторного прийомів подібні, що вказує на відсутність кумуляції препарату.
Розподіл
Для декскетопрофену характерний високий рівень зв'язування з білками з плазми (99%). Середнє значення об'єму розподілу (Vd) становить менше 0,25 л/кг, період напіврозподілу становить близько 0,35 год.
Метаболізм та виведення
Основним шляхом метаболізму декскетопрофену є його кон'югація з глюкуроновою кислотою з подальшим виведенням нирками. Період напіввиведення (Т1/2) декскетопрофену становить 1,65 години. У осіб похилого віку спостерігається подовження Т1/2 до 48% та зниження загального кліренсу препарату.
Вагітність та годування груддюЗастосування препарату Фламадекс при вагітності та в період грудного вигодовування протипоказане.
Умови відпустки з аптекВідпускають без рецепта.
Побічні явищаМожливі побічні ефекти наведені відповідно до класифікації Всесвітньої організації охорони здоров'я зі спадання частоти виникнення: дуже часто (> 1/10), часто (> 1/100, < 1/10), нечасто (> 1/1000, < 1/100) , рідко (> 1/10000, < 1/1000); дуже рідко (< 1/10000), включаючи окремі повідомлення.
Порушення з боку крові та лімфатичної системи:
дуже рідко – нейтропенія, тромбоцитопенія.
Порушення з боку імунної системи:
рідко – набряк гортані;
дуже рідко – анафілактичні реакції, включаючи анафілактичний шок.
Порушення з боку нервової системи:
нечасто - головний біль, запаморочення, сонливість;
рідко - парестезії, синкопальні стани (минущі короткочасні непритомності).
Порушення психіки:
нечасто — безсоння, відчуття занепокоєння.
Порушення з боку органу слуху та лабіринтні порушення:
нечасто – вертиго;
дуже рідко - шум у вухах.
Порушення органу зору:
дуже рідко — нечіткість зору.
Порушення з боку серцево-судинної системи:
нечасто відчуття серцебиття, відчуття жару, гіперемія шкірних покривів;
рідко – підвищення артеріального тиску;
дуже рідко – тахікардія, зниження артеріального тиску.
Порушення з боку дихальної системи:
рідко – брадипное;
дуже рідко – бронхоспазм, задишка.
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту:
часто – нудота, блювання, біль у животі, диспепсія, діарея;
нечасто – гастрит, запор, сухість у роті, метеоризм;
рідко - ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту (ЖКТ), кровотеча з виразки або її перфорація;
дуже рідко – ураження підшлункової залози.
Порушення з боку печінки та еюелчевивідних шляхів:
рідко – гепатит, підвищення активності «печінкових» ферментів, у т. ч. аспартатамінотрансферази та аланінаміно-трансферази (ACT та АЛТ);
дуже рідко – ураження печінки.
Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів:
рідко – поліурія, гостра ниркова недостатність;
дуже рідко – нефрит або нефротичний синдром.
Порушення з боку репродуктивної системи:
рідко – у жінок – порушення менструального циклу, у чоловіків – тимчасові порушення функції передміхурової залози при тривалому застосуванні.
Порушення з боку опорно-рухової системи:
рідко – біль у спині.
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин:
нечасто — висипання на шкірі;
рідко - кропив'янка, вугрі, підвищене потовиділення;
дуже рідко - важкі шкірні реакції (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла)), ангіоневротичний набряк обличчя, алергічний дерматит, фотосенсибілізація, свербіж шкіри.
Порушення з боку обміну речовин: рідко – анорексія.
Загальні порушення:
нечасто – підвищена стомлюваність, астенія, озноб, загальне нездужання;
дуже рідко – периферичні набряки.
Як і при застосуванні інших нестероїдних протизапальних засобів, можливий розвиток наступних побічних ефектів: асептичний менінгіт, що розвивається переважно у пацієнтів із системним червоним вовчаком або іншими системними захворюваннями сполучної тканини, гематологічні порушення (тромбоцитопенічна пурпура, апластична та гемолітична анемія, в окремих випадках – мозку).
особливі вказівкиНебажані побічні ефекти можна знести до мінімуму при застосуванні препарату в найменшій ефективній дозі при мінімальній тривалості застосування, необхідної для усунення больового синдрому.
Ризик виникнення ускладнень з боку шлунково-кишкового тракту підвищується у пацієнтів з виразковим ураженням шлунково-кишкового тракту в анамнезі, у літніх пацієнтів, при збільшенні дози нестероїдних протизапальних засобів; тому застосування препарату Фламадекс у цієї категорії пацієнтів слід починати з найменшої дози, що рекомендується.
Пацієнтам перелічених вище категорій, а також пацієнтам, яким потрібне одночасне застосування низьких доз ацетилсаліцилової кислоти або інших засобів, що підвищують ризик виникнення ускладнень з боку ШКТ, рекомендується додатково одночасне застосування гастропротекторів (мізопростол або блокатори протонної помпи).
У пацієнтів, які одночасно приймають антиагреганти або антикоагулянти, глюкокортикостероїди, також підвищується ризик виникнення шлунково-кишкової кровотечі.
Пацієнти з порушеннями шлунково-кишкового тракту або шлунково-кишковими захворюваннями в анамнезі повинні перебувати під ретельним медичним наглядом. У разі виникнення шлунково-кишкової кровотечі або виразкового ураження, застосування препарату Фламадекс слід припинити.
Препарат Фламадекс® слід застосовувати з обережністю у пацієнтів із шлунково-кишковими захворюваннями в анамнезі (виразковий коліт, хвороба Крона), оскільки можливе загострення цих захворювань.
Всі нестероїдні протизапальні засоби можуть інгібувати агрегацію тромбоцитів і збільшувати час кровотечі за рахунок інгібування синтезу простагландинів. У зв'язку з цим застосування препарату Фламадекс у пацієнтів, які одночасно приймають препарати, що впливають на систему гемостазу, такі як варфарин, похідні кумарину та гепарини, не рекомендовано.
Як і інші нестероїдні протизапальні засоби, препарат Фламадекс може призводити до підвищення концентрації креатиніну та азоту в плазмі крові. Як і інші інгібітори синтезу простагландинів, препарат Фламадекс® може побічно діяти на сечовидільну систему, що може призвести до розвитку гломерулонефриту, інтерстиціального нефриту, папілярного некрозу, нефротичного синдрому та гострої ниркової недостатності. Слід бути обережними при застосуванні препарату у пацієнтів, які одночасно застосовують діуретики та пацієнтів, у яких можливий розвиток гіповолемії, у зв'язку з підвищеним ризиком нефротоксичності.
Як і при застосуванні інших нестероїдних протизапальних засобів, на фоні терапії препаратом Фламадекс може спостерігатися невелике скороминуще підвищення активності «печінкових» ферментів. У пацієнтів похилого віку необхідний контроль функції печінки та нирок. У разі значного підвищення відповідних показників застосування препарату Фламадекск слід припинити.
Як і інші нестероїдні протизапальні засоби, декскетопрофен може маскувати симптоми інфекційних захворювань. У разі виявлення ознак інфекції або погіршення самопочуття на фоні застосування препарату Фламадекс® пацієнту необхідно відразу ж звернутися до лікаря.
Препарат може викликати затримку рідини в організмі, тому у пацієнтів з артеріальною гіпертензією, нирковою та/або серцевою недостатністю препарат Фламадекс слід застосовувати з особливою обережністю. У разі погіршення стану застосування препарату Фламадекс необхідно припинити.
У пацієнтів з неконтрольованою артеріальною гіпертензією, ішемічною хворобою серця, застійною серцевою недостатністю, захворюваннями периферичних артерій та/або цереброваскулярними захворюваннями препарат слід застосовувати з обережністю. Аналогічний підхід застосовується до пацієнтів з факторами ризику розвитку серцево-судинних захворювань (артеріальна гіпертензія, гіперліпідемія, цукровий діабет, куріння).
Необхідно бути обережними при призначенні препарату Фламадекс® пацієнтам з наявністю в анамнезі серцево-судинних захворювань, особливо пацієнтам із серцевою недостатністю, у зв'язку з можливим ризиком прогресування.
Клінічні дослідження та епідеміологічні дані дозволяють зробити висновок про те, що нестероїдні протизапальні засоби, особливо у високих дозах і при тривалому застосуванні, можуть призводити до незначного ризику розвитку гострого інфаркту міокарда або інсульту. Для запобігання ризику даних подій при застосуванні декскетопрофену даних недостатньо.
Літні пацієнти особливо схильні до несприятливих реакцій при застосуванні нестероїдних протизапальних засобів, у тому числі, ризику виникнення шлунково-кишкових кровотеч і перфорацій, що загрожують життю пацієнта, зниженню функцій нирок, печінки та серця. При застосуванні препарату Фламадекс у даної категорії пацієнтів потрібний належний клінічний контроль.
Є дані про виникнення поодиноких випадків шкірних реакцій (таких як ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз) при застосуванні нестероїдних протизапальних засобів. При перших проявах висипу на шкірі, ураженні слизових оболонок або інших ознаках алергічної реакції прийом препарату Фламадекс® слід негайно припинити і звернутися до лікаря.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами, механізмами
У зв'язку з можливим виникненням запаморочення та сонливості в період застосування декскетопрофену, здатність до концентрації уваги та швидкість психомоторних реакцій у пацієнтів можуть знижуватися, особливо в першу годину після прийому. Тому під час застосування препарату Фламадекс® слід дотримуватись обережності при керуванні транспортними засобами та заняттях потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.
Умови зберіганняУ сухому захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиПрепарат Фламадекс приймають внутрішньо під час їжі. Одночасний прийом їжі сповільнює всмоктування декскетопрофену, тому у разі гострого болю рекомендується застосування препарату не менше ніж за 30 хвилин до їди.
Залежно від інтенсивності больового синдрому, рекомендована доза для дорослих становить 12,5 мг ('/г таблетки Фламадекс®) кожні 4-6 годин або 25 мг (1 таблетка Фламадекс®) кожні 8 год. Максимальна добова доза становить 75
мг .
Препарат Фламадекс не призначений для тривалої терапії, курс лікування препаратом не повинен перевищувати 3-5 днів.
Пацієнти 65 років та старші
Пацієнтам похилого віку слід приймати препарат Фламадекс, починаючи з мінімальної рекомендованої дози. Максимальна добова доза становить 50 мг.
У разі хорошої переносимості можуть застосовуватись дози, рекомендовані для загальної популяції.
Пацієнти з печінковою недостатністю
Пацієнтам з печінковою недостатністю легкого та середнього ступеня тяжкості слід приймати препарат Фламадекс®, починаючи з мінімальної рекомендованої дози.
Максимальна добова доза становить 50 мг. Застосування препарату Фламадекс у пацієнтів з печінковою недостатністю тяжкого ступеня тяжкості протипоказане.
Пацієнти з нирковою недостатністю
Пацієнтам з нирковою недостатністю легкого ступеня тяжкості – хронічна хвороба нирок, стадія 2 (СКФ 60-89 мл/хв/1,73 м2) слід приймати препарат Фламадекс®, починаючи з мінімальної рекомендованої дози. Максимальна добова доза становить 50 мг.
Застосування препарату Фламадекс у пацієнтів з хронічною хворобою нирок стадій За (СКФ 45-59 мл/хв/1,73 м2), 36 (СКФ 30-44 мл/хв/1,73 м2) та 4 (СКФ < 30 мл/ хв/1,73 м2) протипоказано.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Фламадекс таб п/об пленочной 25мг 10 шт производится компанией СОТЕКС. Само производство расположено в стране Испания.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Фламадекс таб п/об пленочной 25мг 10 шт и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Фламадекс таб п/об пленочной 25мг 10 шт в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Мотрин таб 250мг 20 шт Мотрин таб 250мг 20 шт, Новема Найт таб 10 шт Новема Найт таб 10 шт, Нурофаст таб 200 мг 20 шт Нурофаст таб 200 мг 20 шт, Пенталгин обезболивающее таб. 24 шт. Пенталгин обезболивающее таб. 24 шт., Солпадеин Фаст Solpadeine Fast обезболивающее средст... Солпадеин Фаст Solpadeine Fast обезболивающее средство , таблетки растворимые , 24 шт., Анальгин таб 500мг 20 шт Анальгин таб 500мг 20 шт, Брустан таб п/об пленочной 400+325мг 10 шт Брустан таб п/об пленочной 400+325мг 10 шт, Ибуклин таб 400 мг+325 мг 10 шт Ибуклин таб 400 мг+325 мг 10 шт, Кофицил-плюс таб 10 шт Кофицил-плюс таб 10 шт, Кофицил-Плюс таб 10 шт Кофицил-Плюс таб 10 шт, Кофицил-Плюс таб 20 шт Кофицил-Плюс таб 20 шт, Миг 400 таб п/п/об 400мг 10 шт Миг 400 таб п/п/об 400мг 10 шт, Налгезин таб п/п/об 275мг 20 шт Налгезин таб п/п/об 275мг 20 шт, Некст обезболивающее таб. 10шт Некст обезболивающее таб. 10шт, Некст обезболивающее таб. 6шт Некст обезболивающее таб. 6шт, Новиган таб 10 шт Новиган таб 10 шт, Парацетамол Медисорб таб 500мг 20 шт Парацетамол Медисорб таб 500мг 20 шт, Парацетамол таб 500мг 10 шт озон Парацетамол таб 500мг 10 шт озон, Сафистон таб 10 шт Сафистон таб 10 шт, Цитрамон п таб 20 шт Цитрамон п таб 20 шт, Цитрамон п форте таб 10 шт озон Цитрамон п форте таб 10 шт озон.
19.12.2022, 16:22
Часто дістають менструальні болі, ниючий біль у спині чи зв'язках. Що робити? Тягнуся за таблеткою фламадексу. Це ефективні ліки, говорю саме про себе. Вистачає однієї таблетки, щоб усунути біль, а потім уже вирішувати, як бути далі.