Финаст таб п/об пленочной 5мг 30 шт
Топ продаж
Суперцена
Финаст таб п/об пленочной 5мг 30 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
Фінастерид 5 мг
Допоміжні речовини:
Лактоза 86,75 мг, целюлоза мікрокристалічна (Ultra-102) 12 мг, карбоксиметилкрохмаль натрію (тип А) 6 мг, крохмаль кукурудзяний прежелатинізований 12 мг, докузат 75 мг;
Плівкова оболонка: гіпромелоза (15 cps) 2,4 мг, пропіленгліколь 0,4 мг, титану діоксид 0,8 мг, тальк 0,4 мг.
Опис:
Круглі двоопуклі таблетки, покриті плівковою оболонкою, білого або майже білого кольору з тисненням FIN на одній стороні та гладкою поверхнею на іншій стороні.
Форма випуску:
Пігулки, покриті плівковою оболонкою, 5 мг.
По 10 таблеток в алюмінієвий стрип, ламінований поліетиленом.
По 3 стрипи разом з інструкцією із застосування упаковані в картонну пачку.
ПротипоказанняПідвищена чутливість до фінастериду та/або інших компонентів препарату; дитячий вік до 18 років; непереносимість лактози, дефіцит лактази, глюкозогалактозна мальабсорбція; вагітність та застосування препарату у жінок із збереженим репродуктивним потенціалом.
З обережністю
Пацієнти з великим обсягом залишкової сечі та/або суттєво зниженим відтоком сечі повинні регулярно спостерігатися лікарем щодо виявлення обструктивної уропатії; з обережністю препарат слід призначати пацієнтам із печінковою недостатністю та особам похилого віку.
Дозування5 мг
Показання до застосуванняЛікування та контроль ЖГПЗ, профілактика урологічних ускладнень з метою:
- зниження ризику гострої затримки сечі;
- зниження ризику необхідності проведення хірургічних втручань, у тому числі трансуретральної резекції передміхурової залози (ТУРП) та простатектомії.
Лікування з метою зменшення розмірів збільшеної передміхурової залози, поліпшення відтоку сечі та зменшення симптомів, пов'язаних з ДГПЗ.
У поєднанні з альфа-адреноблокатором доксазозином для зниження ризику прогресування симптомів, пов'язаних із ДГПЗ.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиКлінічно значимих взаємодій финастерида коїться з іншими лікарськими засобами не виявлено.
Фінастерид, мабуть, не впливає на систему цитохрому Р450 і метаболізм лікарських засобів, пов'язаних з цією системою. Не було виявлено клінічно значущих взаємодій при комбінованому застосуванні фінастериду з пропранололом, дигоксином, глібенкламідом, варфарином, теофіліном та феназоном.
Незважаючи на відсутність спеціальних досліджень лікарської взаємодії, у клінічних дослідженнях фінастерид застосовувався спільно з інгібіторами ангіотензин-перетворюючого ферменту, парацетамолом, ацетилсаліциловою кислотою, альфа-адреноблокаторами, бета-адреноблокаторами, блокаторами «повільних» кальцієвих каналів, нітратами. Н2-гістамінових рецепторів, гіполіпідемічними засобами – інгібіторами ГМГ-КоА-редуктази, нестероїдними протизапальними препаратами, похідними хінолону та бензодіазепіну без будь-яких клінічно значущих несприятливих взаємодій.
ПередозуванняІснують дані, що у пацієнтів, які отримували фінастерид у дозі до 400 мг одноразово, а також у дозі до 80 мг на добу протягом 3 місяців, не відзначалося виникнення будь-яких симптомів передозування.
Специфічних рекомендацій щодо лікування передозування фінастеридом немає.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
5-альфа-редуктази інгібітор.
Фармакодинаміка:
Фінастерид – синтетична 4-азастероїдна сполука, є специфічним інгібітором 5-альфа редуктази II типу – внутрішньоклітинного ферменту, який перетворює тестостерон на більш активний андроген – дигідротестостерон (ДГТ). При доброякісній гіперплазії передміхурової залози (ДГПЗ) її збільшення залежить від перетворення тестостерону на ДГТ у передміхуровій залозі. Фінастерид високоефективно знижує концентрацію ДГТ як у крові, так і в тканині передміхурової залози. Пригнічення утворення ДГТ супроводжується зменшенням розмірів передміхурової залози, збільшенням максимальної швидкості струму сечі та зниженням вираженості симптомів, пов'язаних із гіперплазією передміхурової залози. Фінастерид не має спорідненості з рецептором андрогенів. Препарат не має значного впливу на ліпідний профіль (загальний холестерин, ліпопротеїни низької щільності (ЛПНЩ), ліпопротеїни високої щільності (ЛПЗЩ) та тригліцериди) та мінеральну щільність кісткової тканини. Фінастерид не впливає на вміст у крові кортизолу, естрадіолу, пролактину, тиреотропного гормону та тироксину порівняно з плацебо.
Одноразове застосування фінастериду в дозі 5 мг призводить до швидкого зниження концентрації ДГТ у сироватці крові з досягненням максимального ефекту через 8 годин. Незважаючи на те, що концентрація фінастериду в плазмі піддається коливанням протягом 24 годин, концентрація ДГТ залишається постійною. Це означає, що концентрація фінастериду в плазмі безпосередньо не пов'язана з концентрацією ДГТ в плазмі.
У пацієнтів з ДГПЗ, яким фінастерид у дозі 5 мг на добу призначався протягом 4 років, спостерігалося зниження концентрації ДГТ у крові приблизно на 70%, яке асоціювалось із зменшенням об'єму передміхурової залози приблизно на 20%. Крім цього, приблизно на 50% знижувалася концентрація простат-специфічного антигену (ПСА) порівняно з його вихідною концентрацією, що передбачає зменшення зростання епітеліальних клітин передміхурової залози. Зниження концентрації ДГТ та зменшення вираженості гіперплазії передміхурової залози, що супроводжується зниженням концентрації ПСА, зберігалося у дослідженнях до 4 років. У цих дослідженнях вміст тестостерону у крові збільшувався приблизно на 10–20%, залишаючись у межах фізіологічних значень. При застосуванні фінастериду протягом 7–10 днів у пацієнтів, спрямованих на простатектомію,
Встановлено, що тривале (більше 4 років) застосування фінастериду у пацієнтів з ДГПЗ та помірно виражених або значно виражених симптомів захворювання знижувало ризик усіх урологічних ускладнень (хірургічні втручання: трансуретральна резекція передміхурової залози або простатектомія; гостра затримка сечі, 5) супроводжувалося вираженим та стійким зменшенням обсягу передміхурової залози, а також стійким збільшенням максимальної швидкості струму сечі та покращенням симптоматики (Дослідження PLESS).
У пацієнтів, які приймали фінастерид протягом 3-х місяців при досягненні зменшення обсягу передміхурової залози приблизно на 20%, при припиненні лікування об'єм передміхурової залози повертався до колишніх розмірів через 3 місяці.
Таким чином, лікування финастеридом сприяє зменшенню розмірів збільшеної передміхурової залози, підвищує швидкість струму сечі та зменшує симптоми, пов'язані з ДГПЗ.
Фармакокінетика:
Абсорбція
Максимальна концентрація фінастериду в плазмі досягається приблизно через 2 години після прийому внутрішньо. Абсорбція фінастериду із шлунково-кишкового тракту завершується через 6–8 годин після прийому внутрішньо. Біодоступність становить близько 80% і не залежить від їди.
Розподіл
Зв'язок з білками плазми становить приблизно 93%. Плазмовий кліренс становить близько 165 мл/хв, обсяг розподілу – 76 л.
При тривалій терапії спостерігається повільне накопичення фінастериду у невеликих кількостях. При щоденному прийомі фінастериду внутрішньо у дозі 5 мг його мінімальна рівноважна концентрація в плазмі досягає 8-10 нг/мл і з часом залишається стабільною.
У пацієнтів, які отримували фінастерид протягом 7–10 днів, препарат виявляли у спинномозковій рідині. При прийомі фінастериду у дозі 5 мг на добу фінастерид виявляється також у насінній рідині. Зміст фінастериду в насінній рідині було в 50-100 разів менше від прийнятої дози фінастериду.
Метаболізм
Період напіввиведення (Т1/2) фінастериду в середньому становить 6 годин.
Виведення
У чоловіків після одноразового прийому дози фінастериду, міченого 14С, 39% прийнятої дози виводиться нирками у вигляді метаболітів (незмінений финастерид практично не виводиться нирками); 57% – через кишечник. У цьому дослідженні були ідентифіковані 2 метаболіти фінастериду, які мають незначну інгібуючу дію щодо 5-альфа редуктази порівняно з фінастеридом.
У літньому віці швидкість виведення фінастериду дещо знижується. З віком Т1/2 збільшується: у чоловіків 18–60 років середній Т1/2 становить 6 годин, а чоловіки старше 70 років — 8 годин. Ці зміни не мають клінічної значущості, і, отже, зниження дози препарату у чоловіків похилого віку не потрібне.
У пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю (кліренс креатиніну (КК) від 9 до 55 мл/хв) розподіл міченого 14С фінастериду при прийомі одноразової дози не відрізнявся від такого у здорових добровольців. Зв'язок фінастериду з білками плазми також не відрізнявся у пацієнтів з порушенням функції нирок.
При нирковій недостатності частина метаболітів фінастериду, яка в нормі екскретується нирками, виводиться через кишечник. Це проявляється збільшенням кількості метаболітів фінастериду в калі при відповідному зниженні їхньої концентрації в сечі. У пацієнтів з нирковою недостатністю, які перебувають на діалізі, корекція дози фінастериду не потрібна.
Вагітність та годування груддюЗастосування препарату Фінаст протипоказане жінкам зі збереженим репродуктивним потенціалом і при вагітності. Інгібітори 5-альфа редуктази II типу, у тому числі фінастерид, при застосуванні у вагітних можуть викликати аномалії розвитку зовнішніх статевих органів у плода чоловічої статі.
Препарат не показаний для застосування у жінок. Дачних про екскрецію фінастериду із грудним молоком немає.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом.
Побічні явищаПобічні ефекти, виявлені в ході клінічних досліджень
У дослідженні PLESS протягом 4 років оцінювалася безпека терапії у 1524 пацієнтів, які приймали фінастерид, порівняно з 1516 пацієнтами, які приймали плацебо.
У 74 пацієнтів (4,9%) у групі, які приймали фінастерид, терапія була припинена через виникнення побічних ефектів, пов'язаних з препаратом, порівняно з 50 пацієнтами (3,3%) у групі плацебо. 57 пацієнтів (3,7%) у групі, які приймали фінастерид, і 32 пацієнти (2,1%) у групі плацебо припинили лікування через побічні ефекти, пов'язані з порушенням сексуальної функції, які були найчастіше виявленими побічними ефектами.
Єдиними клінічними небажаними реакціями, які розглядалися дослідниками як можливо, ймовірно або безумовно пов'язані з препаратом, і частота виникнення яких при прийомі фінастериду становила більше 1% і перевищувала таку при прийомі плацебо протягом 4-х років дослідження, були явища, пов'язані з порушенням сексуальної функції, болючість грудних залоз і висипання на шкірі. У перший рік лікування порушення сексуальної функції було виявлено у 8,1% пацієнтів у групі, які приймали фінастерид та 3,7% у групі плацебо; зниження лібідо – у 6,4% та 3,4%; та порушення еякуляції – 0,8% та 0,1% відповідно. При застосуванні препарату на 2-4 роках дослідження частота виникнення перелічених вище побічних ефектів у пацієнтів, які приймали фінастерид, достовірно не відрізнялася від такої у пацієнтів, які приймали плацебо.
Сумарна частота побічних ефектів протягом 2-4 років дослідження склала: порушення сексуальної функції (5,1% у групі препарату та 5,1% у групі плацебо), зниження лібідо (2,6% в обох групах), порушення еякуляції (0 ,2% та 0,1% відповідно). Протягом 1 року зменшення обсягу еякуляту було виявлено у 3,7% та 0,8% у групі препарату та групі плацебо, відповідно; а протягом 2-4 років дослідження – 1,5% та 0,5% відповідно. Протягом 1 року повідомлялося також про збільшення грудних залоз (0,5% і 0,1% відповідно), хворобливості в області грудних залоз (0,4% і 0,1% відповідно) та висипу на шкірі (0,5% і 0 2% відповідно). Протягом 2–4 років сумарна частота даних явищ склала: збільшення грудних залоз (1,8% та 1,1% відповідно), болючість у ділянці грудних залоз (0,7% та 0,3% відповідно), шкірний висип (0 ,5% та 0,
У 7-річному плацебо-контрольованому дослідженні, до якого було включено 18882 здорових чоловіків, за результатами проведеної пункційної біопсії (у 9060 чоловіків) рак передміхурової залози був виявлений у 18,4% пацієнтів, які отримували фінастерид та у 24,4% пацієнтів, отримували плацебо. У 280 чоловіків (6,4%) у групі пацієнтів, які приймали фінастерид та 237 чоловіків (5,1%) у групі плацебо, був виявлений рак передміхурової залози, який оцінювався за результатами пункційної біопсії в 7–10 балів за шкалою Глісона. Додатковий аналіз дозволив припустити, що збільшення частоти раку високого ступеня злоякісності, що спостерігається у групі пацієнтів, які приймали фінастерид, може пояснюватися діагностичними похибками, пов'язаними з впливом препарату на передміхурову залозу. Приблизно в 98% всіх діагностованих випадків раку пухлина була класифікована в момент встановлення діагнозу як інтракапсулярна (стадія Т1 або Т2). Клінічна значимість результатів раку передміхурової залози 7–10 балів за шкалою Глісона в даному дослідженні невідома.
У дослідженні MTOPS профіль безпеки та переносимості терапії при комбінованому лікуванні фінастеридом у дозі 5 мг на добу та доксазозином 4 мг або 8 мг на добу було порівняно з безпекою та переносимістю кожного із зазначених засобів окремо.
Під час 4–6 річного плацебо-контрольованого дослідження MTOPS з використанням активного препарату в якості контролю, що проводиться за участю 3047 чоловіків, було зафіксовано 4 випадки раку грудної залози у чоловіків, які приймали фінастерид, та жодного випадку у чоловіків, які не приймали фінастерид. Під час 4-річного плацебо-контрольованого дослідження PLESS, що проводиться за участю 3040 чоловіків, було зафіксовано 2 випадки раку грудної залози у чоловіків, які отримували плацебо, та жодного випадку у чоловіків, які приймали фінастерид. В ході 7-річного плацебо-контрольованого дослідження РСРТ (Prostate Cancer Prevention Trial, «Дослідження щодо попередження раку передміхурової залози»), що проводиться за участю 18882 чоловіків, був зафіксований 1 випадок раку грудної залози у чоловіка, який приймав фінастерид та 1 випадок у чоловіка, отримував плацебо. Були отримані післяреєстраційні повідомлення про випадки раку грудної залози у чоловіків, які приймали фінастерид. Зв'язок між довгостроковим прийомом фінастериду та виникненням неоплазії грудної залози у чоловіків нині не встановлено.
Постмаркетинговий досвід застосування
У постреєстраційній практиці повідомлялося про наступні додаткові небажані ефекти фінастериду в низьких дозах. Оскільки повідомлення про дані реакції надходили на принципах добровільності, за популяцією невідомого розміру, не завжди існує можливість достовірної оцінки їх частоти або встановлення причинно-наслідкового зв'язку з впливом препарату.
З боку імунної системи: реакції підвищеної чутливості, такі як свербіж шкіри, кропив'янка і ангіоневротичний набряк (включаючи набряк губ, язика, гортані та обличчя).
З боку психіки: депресія, зниження лібідо, яке може продовжуватись після припинення лікування.
З боку репродуктивної системи та грудних залоз: сексуальна дисфункція (еректильна дисфункція та порушення еякуляції), яка може продовжуватися після припинення лікування; болючість яєчок; чоловіче безпліддя та/або зниження якості насіннєвої рідини. Повідомлялося, що після відміни фінастериду якість насіннєвої рідини нормалізувалась чи покращувалася.
Лабораторні показники
При оцінці лабораторних показників простат-специфічного антигену (ПСА) слід брати до уваги зниження його концентрації у пацієнтів, які приймають фінастерид.
Інших відмінностей у рівнях стандартних лабораторних показників між групами пацієнтів, які отримували фінастерид та плацебо, не спостерігалося.
особливі вказівкиВплив на вміст ПСА та діагностику раку передміхурової залози
Дотепер не доведено клінічних переваг застосування фінастериду у пацієнтів з раком передміхурової залози. У контрольованих клінічних дослідженнях у пацієнтів з ДГПЗ та підвищеною концентрацією ПСА проводився моніторинг вмісту ПСА та результатів досліджень біопсії передміхурової залози. Було встановлено, що застосування фінастериду, мабуть, не змінює частоти виявлення раку передміхурової залози і не впливає на частоту його виникнення у пацієнтів, які приймали фінастерид або плацебо.
Перед початком лікування та періодично в процесі терапії фінастеридом рекомендується проводити ректальне дослідження та застосовувати інші методи діагностики раку передміхурової залози. Визначення сироваткового ПСА також використовується для виявлення раку передміхурової залози. В цілому, вихідна концентрація ПСА вище 10 нг/мл говорить про необхідність подальшого обстеження пацієнта та проведення біопсії. При визначенні концентрації ПСА в межах 4-10 нг/мл, подальше обстеження пацієнта необхідне. Концентрація ПСА у чоловіків із раком передміхурової залози і без цього захворювання може збігатися значною мірою, тому у чоловіків із ДГПЗ нормальні значення ПСА не дозволяють виключити рак передміхурової залози, незалежно від лікування фінастеридом. Вихідна концентрація ПСА нижче 4 нг/мл також не виключає рак передміхурової залози.
Фінастерид викликає зменшення концентрації сироваткового ПСА приблизно на 50% у пацієнтів з ДГПЗ, навіть за наявності раку передміхурової залози. Даний факт необхідно брати до уваги при оцінці вмісту ПСА у пацієнтів з ДГПЗ, які отримують фінастерид, оскільки зниження концентрації ПСА не виключає наявності супутнього раку передміхурової залози. Це зниження можна передбачати за будь-якого діапазону значень концентрації ПСА, хоча воно може відрізнятися у конкретних пацієнтів. Аналіз значень ПСА у більш ніж 3000 пацієнтів у 4-річному подвійному сліпому плацебо-контрольованому дослідженні PLESS підтвердив, що у приймаючих фінастерид протягом 6 місяців або більше значення ПСА повинні бути подвоєні для їх порівняння з нормальними значеннями даного показника у пацієнтів, які не отримують лікування препаратом.
Будь-яке збільшення концентрації ПСА у пацієнтів, які отримують лікування фінастеридом, потребує ретельного обстеження для з'ясування причини, яка може полягати в недотриманні режиму прийому фінастериду.
Фінастерид суттєво не знижує відсоток вільного ПСА (ставлення вільного ПСА до загального). Цей показник залишається незмінним навіть під впливом прийому препарату. Якщо діагностики раку передміхурової залози використовується відсоток вільного ПСА, корекція значень цього показника необов'язкова.
Вплив на лабораторні показники
Концентрація ПСА в плазмі крові корелює з віком пацієнта та обсягом передміхурової залози, а обсяг передміхурової залози, у свою чергу, залежить від віку пацієнта. При визначенні концентрації ПСА слід враховувати, що цей показник знижується у пацієнтів, які приймають фінастерид. У більшості пацієнтів швидке зниження вмісту ПСА спостерігається в перші місяці терапії, після чого відбувається його стабілізація на новому рівні, який зазвичай становить приблизно половину значення, виміряного на початок терапії. У зв'язку з цим у пацієнтів, які приймають финастерид протягом 6 і більше місяців, слід подвоювати значення концентрації ПСА для зіставлення її з нормальними показниками у чоловіків, які не приймають препарат.
Контакт з фінастеридом пов'язаний з ризиком тератогенного ефекту для плода чоловічої статі
Вагітні жінки, а також жінки дітородного віку повинні уникати контакту з подрібненими або втратили цілісність таблетками препарату Фінаст через можливість абсорбції фінастериду, у зв'язку з високим ризиком тератогенного ефекту для плода (Див. розділ «Застосування при вагітності та в період грудного вигодовування»). Таблетки Фінаст покриті плівковою оболонкою, що запобігає контакту з активною діючою речовиною за умови, що таблетки не подрібнені і не втратили цілісність.
Вплив на здатність керувати автомобілем
Про несприятливий вплив препарату на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами не повідомлялося.
Умови зберіганняЗа температури не вище 25 °С.
Зберігати у недоступному для дітей місці!
Спосіб застосування та дозиФінаст призначають внутрішньо, незалежно від їди.
Рекомендована доза – 1 таблетка по 5 мг 1 раз на добу.
Препарат можна застосовувати у вигляді монотерапії, а також у комбінації з альфа-адреноблокатором доксазозином.
Тривалість терапії до оцінки її ефективності має бути не менше ніж 6 місяців.
Ниркова недостатність
У пацієнтів з різними стадіями ниркової недостатності (при зниженні КК до 9 мл/хв) корекція дози не потрібна, оскільки спеціальні дослідження не продемонстрували будь-яких змін фармакокінетичного профілю фінастериду.
Пацієнти похилого віку
Корекції доз не потрібні, хоча фармакокінетичні дослідження вказують на те, що виведення фінастериду у пацієнтів віком від 70 років дещо знижується.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Финаст таб п/об пленочной 5мг 30 шт производится компанией ДРРЕДДИС. Само производство расположено в стране Индия.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Финаст таб п/об пленочной 5мг 30 шт и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Финаст таб п/об пленочной 5мг 30 шт в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Пенестер таб п/об пленочной 5мг 30 шт Пенестер таб п/об пленочной 5мг 30 шт, Пенестер таб п/об пленочной 5мг 90 шт Пенестер таб п/об пленочной 5мг 90 шт, Финастерид-OBL таб п/об пленочной 5мг 30 шт Финастерид-OBL таб п/об пленочной 5мг 30 шт, Финастерид-Тева таб 5мг 30 шт Финастерид-Тева таб 5мг 30 шт, Финастерид-Тева таб 5мг 90 шт Финастерид-Тева таб 5мг 90 шт.
Пока нет комментариев