Ферро-Фольгамма Нео таб 50 шт
Топ продаж
Суперцена
Ферро-Фольгамма Нео таб 50 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 таблетка з модифікованим вивільненням, покрита оболонкою, містить 114 мг заліза сульфату висушеного (еквівалентно 100 мг заліза (II) сульфату безводного, що містить 36,77 мг заліза) і 0,879 мг фолієвої кислоти (у перерахунку на фоліє 8 мг).
Допоміжні речовини:
Аскорбінова кислота, покрита оболонкою, тип ЄС (що складається з 97,5 % аскорбінової кислоти та 2,5 % етилцелюлози), крохмаль кукурудзяний, мальтодекстрин, карбоксиметилкрохмаль натрію (тип А), кальцію стеарат, лактози, лактози лаурилсульфат, кремнію діоксид колоїдний безводний;
Склад оболонки: сахароза, тальк, кремнію діоксид колоїдний безводний, титану діоксид, кальцію карбонат, магнію стеарат, мальтодекстрин, гіпромелоза-ЗсР, макрогол 4000, метакрилової кислоти та етилакрилату сополімер (1:1), тип В, симетикон -5сР, макрогол 6000, пропіленгліколь, барвник заліза оксид червоний (Е172), барвник заліза оксид коричневий (Е172)
Опис:
Круглі двоопуклі таблетки, вкриті оболонкою червонувато-коричневого кольору.
Форма випуску:
Пігулки з модифікованим вивільненням, покриті оболонкою. По 10 таблеток у блістері з ПВХ/ПЕ/ПВДХ та алюмінієвої фольги. По 5 блістерів разом із листком-вкладишем поміщають у картонну пачку.
ПротипоказанняГіперчутливість до діючих речовин або до будь-якої з допоміжних речовин;
Анемія, не пов'язана із дефіцитом заліза;
Мегалобластна анемія невідомого походження;
Перніціозна анемія або інша анемія, не викликана дефіцитом заліза чи фолієвої кислоти;
Застосування препаратів заліза протипоказане у пацієнтів, яким проводять повторні переливання крові;
Препарати заліза протипоказані при одночасному застосуванні інших залізовмісних лікарських засобів або речовин (включаючи парентеральне введення);
Одночасне застосування димеркапролу;
Накопичення заліза в організмі (гемохроматоз, хронічний гемоліз);
Порушений метаболізм заліза (сидеробластна анемія, анемія, спричинена отруєнням свинцем, таласемія, порфірія шкірна повільна);
Тяжкі захворювання печінки та нирок;
Оксалатний уролітіаз.
З обережністю:
Препарат слід застосовувати з обережністю за наявності захворювань шлунково-кишкового тракту, таких як гастрит, виразка шлунка та дванадцятипалої кишки, хвороба Крона або виразковий коліт, дивертикульоз кишечника або стриктури кишечника (ризик ерозії);
При порушеннях ковтання можливе влучення препарату в дихальні шляхи;
Якщо пероральне лікування залізом неефективне після тритижневого застосування, лікування слід переглянути;
Зважаючи на можливий ризик виразки слизової оболонки порожнини рота та зміни кольору зубів, таблетки не слід розсмоктувати, жувати або тримати в роті, а необхідно ковтати повністю, запиваючи водою;
Препарати заліза забарвлюють кал у чорний колір, що може давати хибнопозитивний результат у пробах на наявність прихованої крові у калі.
Дозування36,77 мг+0,8 мг
Показання до застосуванняПрофілактика поєднаного дефіциту заліза та фолієвої кислоти в період вагітності у дорослих (застосування препарату не рекомендовано для первинної профілактики дефектів нервової трубки (неповне закриття хребетного каналу) у ембріона).
Дефіцит заліза та фолієвої кислоти у дорослих.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиДослідження взаємодії не проводили.
Залізо:
Одночасне застосування залізовмісних лікарських димеркапролом призводить до утворення токсичних комплексів, тому під час лікування димеркапролом (антидот при гострому та хронічному відображенні неорганічними та органічними сполуками миш'яку, золота, ртуті та олова) застосування препаратів заліза слід уникати.
Кальцій-, цинк- і магнійвмісні сполуки, включаючи антациди, а також містять кальцій, цинк і магній добавки можуть знижувати засвоєння заліза, тому в разі необхідності їх одночасного прийому інтервал між прийомом повинен становити 2-3 години.
Пероральні препарати заліза знижують всмоктування тетрациклінів у шлунково-кишковому тракті і навпаки, тетрацикліни уповільнюють всмоктування заліза, тому в разі необхідності одночасного прийому інтервал між прийомом повинен становити 2-3 години.
Колестирамін може знижувати всмоктування заліза, тому в разі потреби одночасного прийому препарати заліза слід приймати за 1-2 години або через 4-6 годин після прийому колестираміну.
Препарати заліза знижують терапевтичну ефективність триентину (препарат для лікування хвороби Вільсона-Коновалова), тому в разі потреби їх одночасного прийому інтервал між прийомом повинен становити 2-3 години.
Солі заліза можуть зменшити всмоктування інших діючих речовин, що може вплинути на їх клінічну ефективність, в т.ч. бісфосфонатів, ентакапону, фторхінолонів, леводопи, метилдопи, мікофенолату мофетилу, пеніциламіну та левотироксину, тому в разі необхідності їх одночасного прийому інтервал між їх прийомом повинен становити 2-3 години.
Аскорбінова кислота може підвищити всмоктування заліза.
Прийом пероральних препаратів заліза одночасно з їжею може знижувати абсорбцію заліза. Чай, кава, яйця, молочні продукти, вироби із цільнозернового борошна можуть зменшити всмоктування заліза, утворюючи нерозчинні комплекси. Тому перерва між прийомом залізовмісних препаратів та вищезгаданих продуктів має становити 2-3 години.
Фолієва кислота:
Фолієва кислота може знижувати сироваткову концентрацію фенітоїну та барбітуратів, що застосовуються при лікуванні епілепсії. У разі одночасного застосування препарату Ферро-Фольгамма Нео та вищезгаданих препаратів інтервал між їх прийомом повинен становити 2-3 години.
Деякі лікарські препарати можуть знизити рівень фолієвої кислоти у крові внаслідок зниження всмоктування фолатів. Такими препаратами є: протиепілептичні препарати, пероральні контрацептиви, протитуберкульозні препарати, алкоголь, антагоністи фолієвої кислоти (метотрексат, піриметамін, тріамтерен, триметоприм та сульфонаміди).
ПередозуванняВисокі дози препаратів заліза токсичні та здатні викликати отруєння.
Симптоми:
1 фаза. До 6 годин після прийому. Початковими ознаками передозування можуть бути: шлунково-кишкове отруєння, наприклад, нудота, блювання (кривавий вміст шлунка темного кольору), пронос, біль у животі та кривавий кал. До інших ознак належать блідість або ціаноз, гіпотонія, тахікардія, циркулярний колапс, сонливість, стомлюваність, пригнічення центральної нервової системи (від летаргії до коми). Також можливий розвиток гіперглікемії, метаболічного ацидозу та гіпервентиляції. Лікування передозування слід розпочинати негайно;
2-а фаза. Від 6 до 24 години після прийому. Тимчасове поліпшення, що виявляється у клінічній стабілізації;
3-тя фаза. Понад 24 години після застосування. Після латентного періоду відзначається подальше посилення стану, ознаками якого є рецидив токсичних проявів з боку шлунково-кишкового тракту, шок, метаболічний ацидоз, судоми, гіпоглікемія, порушення зсідання крові, кома, гепатоцелюлярний некроз та жовтяниця, олігурія та порушення функції нирок, та набряк легень.
Лікування:
Для запобігання подальшому всмоктування лікарського препарату рекомендується вжити таких дій:
Викликати блювання;
Зробити промивання шлунка для видалення залишків лікарського засобу із шлунка розчином дефероксаміну (2 г/л). Після цього 5-10 г дефероксаміну розчиняють у 50 - 100 мл води, вводять у шлунок і залишають там після випорожнення шлунка. Пацієнт повинен бути під постійним наглядом внаслідок можливої аспірації блювотними масами. Може знадобитися видалення шлункового вмісту з дихальних шляхів та проведення інгаляції кисню;
Прийом водного розчину манітолу або сорбітолу допоможе очистити тонку кишку;
Кишковорозчинні таблетки дають рентгенівську тінь, тому можлива кількість таблеток, що залишилися у шлунково-кишковому тракті після блювання та промивання шлунка, може бути з'ясовано за допомогою рентгенографічного обстеження органів черевної порожнини;
У разі тяжкого передозування: при розвитку шоку або коми з високим рівнем сироваткового заліза (залізо сироватки > 90 мкмоль/л) необхідно проведення невідкладних заходів та внутрішньовенної інфузії дефероксаміну. Максимальну разову дозу дефероксаміну 15 мг/кг/годину слід вводити повільно внутрішньовенно протягом 4-6 годин. Максимальна добова доза становить 80 мг/кг/24 години. Занадто швидка інфузія може призводити до гіпотонії;
При отруєнні середнього ступеня тяжкості рекомендується внутрішньом'язове введення дефероксаміну в дозі 2 г. Імовірність гіпотонії зберігається і у разі внутрішньом'язового введення;
Вміст заліза у сироватці крові необхідно контролювати протягом тривалого часу.
У дітей інтоксикація солями заліза за несвоєчасної медичної допомоги може призвести до смерті. Препарати заліза повинні зберігатися у недоступному для дітей місці.
У разі підозри передозування солями заліза слід негайно звернутися за медичною допомогою!
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Залізо препарати у комбінації з фолієвою кислотою
Код ATX: B03AD03.
Фармакодинаміка:
Механізм дії:
Залізо, що міститься в простетичній частині гемоглобіну, відіграє важливу роль у зв'язуванні та транспортуванні кисню та діоксиду вуглецю. Залізо є компонентом ферментів цитохрому. Залізовмісна протопорфіринова група ферментів цитохрому має ключове значення у переносі електронів, який можливий внаслідок окислювально-відновної трансформації Fe(II) у Fe(III). Залізо також входить до складу міоглобіну;
Фолієва кислота є вітаміном групи В і відіграє першорядну роль в основних біохімічних процесах синтезу ДНК, пуринових та піримідинових основ. Фолієва кислота бере участь у перетворенні гомоцистеїну на метіонін, а також у метаболізмі амінокислот.
Фармакодинамічні ефекти:
Препарати заліза не мають власної терапевтичної дії, крім того, що вони є додатковим джерелом заліза для організму. Іони заліза необхідні синтезу гемоглобіну і міоглобіну, і є компонентом ферментів, необхідні трансферу енергії в організмі. Фолієва кислота є незамінним вітаміном для низки життєво важливих метаболічних реакцій. Залізо та фолієва кислота є незамінними факторами для здійснення послідовних фаз гемопоезу.
Клінічна ефективність та безпека:
Як відомо, призначення препаратів заліза та фолієвої кислоти ефективно усуває порушення еритропоезу, пов'язане з дефіцитом цих речовин.
Доклінічні дослідження проводилися.
Залізо:
Генотоксичність: у заліза сульфату не виявлено генотоксичних властивостей;
Канцерогенність: цироз печінки внаслідок передозування заліза спричиняв підвищення розвитку гепатоцелюлярної карциноми у щурів. Високий вміст заліза в їжі стимулювало утворення пухлин у мишей, які отримували 4-нітрохінолін-1-оксид та гліцерин.
Фолієва кислота:
Токсичність при багаторазовому введенні: у дослідженні щурів їжа, що містить фолієву кислоту, знижувала судомний поріг при стимуляції судом, викликаних пентилентетразолом. Точних доказів нейротоксичного ефекту люди не мають;
Канцерогенез: у дослідженні у тварин було показано, що високі дози фолієвої кислоти сприяють канцерогенезу, але не через пухлинні властивості фолієвої кислоти, а через швидке зростання числа пухлинних клітин при дефіциті фолієвої кислоти. У людини зв'язок між прийомом фолієвої кислоти та випадками розвитку різних видів раку суперечливий;
Репродуктивна токсичність: у дослідженнях тварин пероральний прийом фолієвої кислоти не викликав репродуктивної або ембріональної токсичності. Є дані, що демонструють, що лікування фолієвою кислотою підвищує ембріотоксичний ефект інших лікарських засобів (піриметамін, вальпроат) та призводить до дефіциту цинку. Фолієва кислота проникає через плаценту та секретується у грудне молоко.
Фармакокінетика:
Абсорбція:
Всмоктування заліза залежить від його надходження до організму та супутніх йому обставин. Залізо всмоктується в проксимальних відділах тонкої кишки, в основному в дванадцятипалій і худій. Всмоктується 5-15 % заліза, що надійшов. Всмоктування заліза посилюється з виснаження запасів заліза і знижується за його достатніх рівнях. Фолієва кислота швидко всмоктується у шлунково-кишковому тракті, головним чином, у дванадцятипалій і худій кишці. Біодоступність їжі з фолату становить близько половини нативної кислоти.
Розподіл:
Після всмоктування більшість заліза зв'язується з трансферрином і надходить у кістковий мозок, де входить у структуру гемоглобіну. Залізо входить до складу феритину, гемосидерину, а також до складу міоглобіну, у невеликих кількостях міститься в гемовмісних ферментах, а також міститься в плазмі крові у пов'язаній з феритином формі. У вигляді феритину залізо міститься у печінці, селезінці, кістковому мозку. Концентрація заліза та загальна залізозв'язувальна здатність організму залежить від фізіологічного та патологічного стану. Розподіл фолатів здійснюється по всьому організму. Основне депо фолієвої кислоти – печінка, а також ЦНС.
Біотрансформація:
Залізо є іон металу і не метаболізується печінкою. Фолати перетворюються в плазмі крові та в печінці у метаболічно активну форму - 5-метилтетрагідрофолат (5-МТГФ).
Елімінація:
Відсутня активний механізм виведення заліза із організму. Середня швидкість виведення заліза у здорових суб'єктів становить 0,8-1 мг на добу. Надмірно засвоєне залізо виводиться переважно з фекаліями. До додаткових способів виведення відносять виведення із сечею та потім, а також десквамацію шкіри. Виводиться лише незначна кількість заліза, що вивільняється під час розпаду гемоглобіну (20-30 мг/добу). Залізо в основному повторно використовується організмом для синтезу гемоглобіну. Фолати зазнають ентерогепатичної рециркуляції. Метаболіти фолієвої кислоти виводяться із сечею, надлишок фолату виводиться у незмінному вигляді із сечею. Фолієва кислота проникає у грудне молоко, виводиться при гемодіалізі.
Лінійність (нелінійність):
Немає лінійної залежності між збільшенням вмісту заліза у сироватці (Сmах та AUC) та дозою. Швидке всмоктування заліза та/або високі дози пероральних препаратів заліза можуть призводити до насичення регульованих активних механізмів всмоктування в кишечнику, призводячи до пасивного всмоктування, насичення транспортного білка (трансферину) та утворення слабо пов'язаного Fe3+. Було продемонстровано, що при одноразовому прийомі фолієвої кислоти фармакокінетика є лінійною, проте при тривалому прийомі фолієвої кислоти її фармакокінетика є нелінійною. Нелінійна фармакокінетика передбачає, що всмоктування фолату при більш високих дозах може призводити до активації механізмів, що обмежують, таких як пасивна дифузія або низька активність дигідрофолатредуктази.
Фармакокінетична-Фармакодинамічна залежність:
Дані щодо фармакокінетично-фармакодинамічної залежності для заліза та фолату в діапазоні доз, що відповідають дозі лікарського препарату Ферро-Фольгамма Нео, відсутні.
Діти:
Не застосовується, оскільки лікарський препарат Ферро-Фольгамма Нео не призначений для застосування у дітей віком від 0 до 18 років.
Вагітність та годування груддюВагітність:
Добова потреба у залозі та фолієвій кислоті під час вагітності зростає. За наявності клінічних показань Ферро-Фольгамма Нео можна застосовувати при вагітності.
Сульфат заліза – дослідження репродуктивної токсичності у тварин не виявили жодних проблем, пов'язаних з безпекою застосування препаратів сульфату заліза.
Фолієва кислота - дослідження репродуктивної токсичності у тварин не виявили будь-яких проблем, пов'язаних із безпекою застосування фолієвої кислоти. Є дані, що лікування фолієвою кислотою підвищує ембріотоксичний ефект інших лікарських препаратів (піриметамін, вальпроат) та призводить до дефіциту цинку.
Лактація:
Залізо та фолієва кислота проникають у грудне молоко, тому при необхідності застосування препарату слід співвіднести передбачувану користь для матері та потенційний ризик для дитини, яка перебуває на грудному вигодовуванні.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом
Побічні явищаРезюме профілю безпеки:
Небажані реакції, наведені нижче, є наслідком потенційних побічних ефектів окремих діючих речовин, що входять до складу препарату Ферро-Фольгамма Нео (заліза сульфату та фолієвої кислоти). Внаслідок прийому заліза сульфату небажаною реакцією, що дуже часто зустрічається, є потемніння калу, що не має клінічного значення, також часто виникають порушення з боку шлунково-кишкового тракту (такі як відсутність апетиту, відчуття надмірного насичення, подразнення шлунково-кишкового тракту, печія, відрижка, дискомфорт у животі, нудота, блювання, діарея, запор).
Частота небажаних реакцій, перерахованих нижче, визначалася наступним чином: дуже часто (>1/10), часто (>1/100 та <1/10), нечасто (>1/1000 та <1/100), рідко (>1 /10 000 та <1/1 000), дуже рідко (<1/10 000, включаючи окремі випадки), частота невідома (неможливо оцінити за наявними даними).
Порушення з боку імунної системи: дуже рідко – анафілактичний шок; частота невідома – анафілактичні реакції.
Порушення з боку нервової системи: нечасто – порушення сну, ажитація, депресія.
Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: дуже рідко – бронхоспазм; частота невідома – бронхонекроз.
Шлунково-кишкові порушення: дуже часто – потемніння калу, яке не має клінічного значення; часто – відсутність апетиту, відчуття надмірного насичення, подразнення шлунково-кишкового тракту, печія, відрижка, біль чи відчуття дискомфорту у животі, нудота, блювання, діарея, запор; частота невідома - виразка порожнини рота, виразка стравоходу.
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: нечасто – шкірні алергічні реакції, у тому числі оборотний шкірний висип, ліхеніфікація, еритема, свербіж шкіри; рідко - фоточутливість зі шкірним висипом.
Повідомлення про підозрювані небажані реакції:
Важливо повідомляти про підозрювані небажані реакції після реєстрації лікарського препарату з метою забезпечення безперервного моніторингу співвідношення «користь - ризик» лікарського препарату. Медичним працівникам рекомендується повідомляти про будь-які підозрювані небажані реакції лікарського препарату через національні системи повідомлення про небажані реакції держав - членів Євразійського економічного союзу.
особливі вказівкиПрепарат Ферро-Фольгама Нео містить моногідрат лактози. Пацієнтам з спадковою непереносимістю галактози, що рідко зустрічається, дефіцитом лактази Лаппа або глюкозо-галактозною мальабсорбцією не слід приймати цей препарат.
Препарат Ферро-Фольгама Нео містить сахарозу. Пацієнтам з спадковою непереносимістю фруктози, що рідко зустрічається, глюкозо-галактозною мальабсорбцією або дефіцитом сахарази-ізомальтази не слід приймати цей препарат.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами:
Препарат Ферро-Фольгамма Нео не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Умови зберіганняЗберігати при температурі не вище 25 °С.
Спосіб застосування та дозиТаблетки не можна розсмоктувати, розжовувати чи тримати у роті. Таблетки слід ковтати повністю, запиваючи достатньою кількістю води. Таблетки слід приймати перед їдою або під час їди залежно від переносимості з боку шлунково-кишкового тракту.
• Профілактика поєднаного дефіциту заліза та фолієвої кислоти під час вагітності у дорослих: по 1 таблетці 1 раз на добу.
• Дефіцит заліза та фолієвої кислоти у дорослих: по 1 таблетці 1 раз на добу.
Тривалість лікування слід визначати індивідуально. Прийом препарату слід продовжувати після того, як нормалізується вміст гемоглобіну, доки депо заліза не буде заповнено (приблизно 3 місяці).
Діти:
Безпека та ефективність застосування препарату у дітей віком до 18 років не встановлені. Достатня кількість даних відсутня.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Ферро-Фольгамма Нео таб 50 шт производится компанией ВОЕРВАГ. Само производство расположено в стране Германия.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Ферро-Фольгамма Нео таб 50 шт и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Ферро-Фольгамма Нео таб 50 шт в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Гино-Тардиферон таб 30 шт Гино-Тардиферон таб 30 шт.
Пока нет комментариев