Феринжект раствор для инъекций 50мг/мл 2мл фл 5 шт
Топ продаж
Суперцена
Феринжект - це розчин для внутрішньовенного введення, що містить тривалентне залізо у стабільній формі у вигляді комплексу заліза. Комплекс створений, щоб забезпечити контрольоване джерело утилізованого заліза для білків організму, що транспортують залізо і депонують залізо. Клінічні дослідження показали, що гематологічна відповідь та заповнення депо заліза відбувається швидше після внутрішньовенного введення препарату Ферінжект у порівнянні з прийнятими внутрішньо аналогами. Феринжект швидко виводиться з крові та переміщується в кістковий мозок, а також депонується у печінці та селезінці.
Феринжект раствор для инъекций 50мг/мл 2мл фл 5 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 мл препарату містить: карбоксимальтозат заліза 156–208 мг; еквівалентно вмісту заліза 50 мг;
Допоміжні речовини:
Натрію гідроксид/хлористоводнева кислота до pH 5,0-7,0; вода для ін'єкцій до 1мл.
Опис:
Непрозорий розчин темно-коричневого кольору.
Розчин
для внутрішньовенного введення 50 мг/мл. По 2 мл або 10 мл препарату у флакони із прозорого безбарвного скла типу I (Ph.
Eur. ), герметично закупорені бромбутиловими гумовими пробками та обтиснуті алюмінієвими ковпачками з пластиковими вставками типу «Flip off». 1 флакон по 2 мл або 10 мл з інструкцією із застосування у картонній пачці. 2 флакони по 10 мл у пластиковому піддоні-тримачі разом з інструкцією із застосування в картонній пачці. 5 флаконів по 2 мл або 10 мл у пластиковому піддоні-тримачі разом з інструкцією із застосування у картонній пачці.
ПротипоказанняПідвищена чутливість до комплексу заліза карбоксимальтозату, до розчину заліза карбоксимальтозату або до будь-якого з компонентів препарату; Анемія, не пов'язана з дефіцитом заліза, наприклад інша мікроцитарна анемія; Ознаки перевантаження залізом чи порушення утилізації заліза; Діти віком до 14 років.
З обережністю
У пацієнтів з порушеною функцією печінки залізо може застосовуватися парентерально лише після ретельної оцінки співвідношення користі та ризику. Необхідно уникати парентерального застосування заліза у пацієнтів з порушенням функції печінки, якщо перевантаження залізом може прискорити перебіг захворювання, особливо при пізній шкірній порфірії. Щоб уникнути перевантаження залізом, рекомендується ретельний моніторинг статусу заліза. Відсутні дані щодо безпечного застосування у пацієнтів з хронічним захворюванням нирок, які перебувають на гемодіалізі та отримують одноразові дози понад 200 мг заліза. Необхідно з обережністю застосовувати парентеральне залізо при гострій та хронічній інфекції, бронхіальній астмі, екземі та атопічній алергії. Рекомендується припинити застосування Ферінжект у пацієнтів з поточною бактеріємією. У пацієнтів з хронічною інфекцією необхідно зважити всі ризики та переваги терапії, беручи до уваги пригнічений еритропоез, спричинений хронічною інфекцією. Один мілілітр містить до 5,5 мг натрію. Це необхідно враховувати для пацієнтів із натрій-контрольованою дієтою. Застосування препарату Ферінжект не досліджувалося у дітей віком до 14 років.
Дозування50 мг/мл
Показання до застосуванняЗалізодефіцитна анемія в тому випадку, коли пероральні препарати заліза є неефективними або не можуть бути використані. Діагноз має бути підтверджений лабораторними дослідженнями.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиТак само, як і будь-які інші парентеральні препарати заліза, препарат Феринжект зменшує всмоктування заліза із шлунково-кишкового тракту при одночасному застосуванні з препаратами заліза для прийому внутрішньо. Тому, при необхідності, терапія пероральними препаратами заліза повинна починатися не раніше, ніж через 5 днів після останньої ін'єкції препарату Ферінжект Фармацевтична сумісність: препарат Ферінжект сумісний тільки з 0,9% розчином натрію хлориду. Ніякі інші внутрішньовенні розчини та лікарські речовини не слід вводити, оскільки існує потенційний ризик випадання осаду та/або взаємодії.
ПередозуванняВведення препарату Феринжект у кількості, що перевищує потреби організму, може викликати перевантаження залізом, яке проявляється симптомами гемосидерозу. Визначення таких показників обміну заліза, як феритин сироватки та відсоток насичення трансферину, може допомогти у діагностиці надмірного відкладення заліза в організмі. Якщо акумуляція заліза відбулася, необхідно проводити лікування відповідно до стандартної медичної практики, наприклад, може бути розглянуто використання хелатуючого засобу для зв'язування заліза.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Залізо препарат.
Фармакодинаміка:
Ферінжект®, розчин для внутрішньовенного введення, містить тривалентне залізо у стабільній формі у вигляді комплексу заліза, що складається з багатоядерного заліза - гідроксидного ядра з вуглеводним лігандом. Через високу стабільність комплексу існує лише дуже невелика кількість слабо зв'язаного заліза (також званого лабільним або вільним залізом). Комплекс створений, щоб забезпечити контрольоване джерело утилізованого заліза для білків організму, що транспортують залізо і депонують залізо (трансферин і феритин, відповідно). Клінічні дослідження показали, що гематологічна відповідь та заповнення депо заліза відбувається швидше після внутрішньовенного введення препарату Ферінжект у порівнянні з прийнятими внутрішньо аналогами. Утилізація еритроцитами 59Fe та 52Fe з радіоактивно міченого препарату Ферінжект® варіювала від 61% до 99%.
Фармакокінетика:
Було показано, що 59Fe та 52Fe з препарату Феринжект® швидко виводилися з крові та переміщалися в кістковий мозок, а також депонувалися у печінці та селезінці. Після одноразового введення препарату в дозі від 100 до 1000 мг заліза у пацієнтів з дефіцитом заліза максимальна концентрація сироваткового заліза від 37 до 333 мкг/мл/мл досягалася через 15 хвилин – 1,21 години після ін'єкції відповідно. Об'єм розподілу центральної камери відповідає обсягу плазми (близько 3 л). Залізо після ін'єкції або інфузії швидко виводилося з плазми, період напіввиведення варіював від 7 до 12 годин, середній час знаходження препарату становив від 11 до 18 годин. Виведення заліза нирками незначне.
Вагітність та годування груддюДані щодо застосування препарату під час вагітності
відсутні. Застосовувати препарат під час вагітності слід лише в тому випадку, якщо потенційна користь матері перевищує ризик для плода. Якщо користь від лікування препаратом Ферінжект® менша за потенційний ризик для плода, рекомендовано обмежитися терапією у другому та третьому триместрі
Період грудного вигодовування
Є лише невеликий досвід застосування препарату у матерів, що годують грудьми. Клінічні дослідження показали, що надходження заліза з препарату Ферінжект у грудне молоко незначне (менше 1%). Грунтуючись на обмежених даних щодо жінок, що годують груддю, малоймовірно, що препарат несе небезпеку для дітей, які перебувають на грудному вигодовуванні.
Умови відпустки з аптекВідпускають за рецептом.
Побічні явищаПобічні дії за даними клінічних досліджень (до і після реєстрації препарату, включаючи дослідження з безпеки після реєстрації препарату). Найчастішою побічною дією у пацієнтів при застосуванні препарату була нудота, яка спостерігалася з частотою >1/100,<1/10.
Порушення з боку імунної системи: нечасто-гіперчутливість, рідко-анафілактоїдні реакції
Порушення з боку обміну речовин та харчування: часто-гіпофосфатемія
Порушення з боку нервової системи: часто-головний біль, запаморочення; нечасто-парестезія, збочення смаку
Порушення з боку серця: нечасто-тахікардія
Порушення з боку судин: часто-«приплив» крові до обличчя, підвищення артеріального тиску (АТ); нечасто-зниження АТ Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: нечасто-задишка
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: часто-нудота; нечасто-блювота, диспепсія, біль у животі, запор, діарея
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: нечасто-шкірний свербіж, кропив'янка, еритема, висипання
на шкірі біль у суглобах, біль у кінцівках, судоми м'язів
Загальні розлади та порушення у місці введення: часто-реакції в галузі ін'єкції/інфузії; нечасто-лихоманка, слабкість, біль у грудях, периферичні набряки, біль, озноб; рідко-нездужання
Лабораторні та інструментальні дані: нечасто-підвищення активності аланінамінотрансферази в крові, підвищення активності аспартатамінотрансферази в крові, підвищення активності гамма-глутамілтрансферази в крові, підвищення активності лактатдегідрогенази в крові, підвищення активності лужної фосфатази
в
крові постмаркетингового контролю застосування препарату Ферінжект® спостерігалися такі побічні дії:
Порушення з боку нервової системи: втрата свідомості та вертиго
Порушення психіки: тривога
Порушення з боку серця та судин: непритомність, переднепритомний стан
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: ангіоневротичний набряк, дерматит, блідість та набряк обличчя
Порушення з боку дихальної системи, органів грудей клітини та середостіння: бронхоспазм
Загальні розлади та порушення у місці введення: грипоподібне захворювання.
особливі вказівкиПрепарат не повинен застосовуватись для внутрішньом'язового або підшкірного введення. Кожен флакон препарату Ферінжект® призначений лише для одноразового застосування. Препарат Феринжект повинен призначатися тільки тим пацієнтам, у яких діагноз анемії підтверджений відповідними лабораторними даними. Парентерально введені препарати заліза можуть викликати реакції гіперчутливості, включаючи анафілактоїдні реакції, які можуть бути фатальними, тому повинні бути доступні відповідні засоби для проведення серцево-легеневої реанімації. Якщо під час застосування препарату виникають реакції гіперчутливості або непереносимості, необхідно негайно припинити лікування. Також повідомлялося про реакції гіперчутливості після попередніх неускладнених введень будь-яких комплексів парентерального заліза, у тому числі заліза карбоксимальтозату. Кожного пацієнта слід спостерігати щодо розвитку небажаних реакцій протягом мінімум 30 хвилин після кожного введення розчину заліза карбоксимальтозату. Необхідно бути обережними при внутрішньовенному введенні препарату, щоб не допустити проникнення препарату в навколовенозний простір, оскільки це може викликати подразнення шкіри і можливе тривале фарбування тканин у місці введення в коричневий колір. При проникненні лікарського препарату в навколовенозний простір введення препарату має бути негайно припинено. Необхідно бути обережними при внутрішньовенному введенні препарату, щоб не допустити проникнення препарату в навколовенозний простір, оскільки це може викликати подразнення шкіри і можливе тривале фарбування тканин у місці введення в коричневий колір. При проникненні лікарського препарату в навколовенозний простір введення препарату має бути негайно припинено. Необхідно бути обережними при внутрішньовенному введенні препарату, щоб не допустити проникнення препарату в навколовенозний простір, оскільки це може викликати подразнення шкіри і можливе тривале фарбування тканин у місці введення в коричневий колір. При проникненні лікарського препарату в навколовенозний простір введення препарату має бути негайно припинено.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами, механізмами
Відсутні дані про вплив препарату на здатність керувати транспортними засобами та механізмами. Однак деякі побічні дії (такі, як запаморочення, непритомність, переднепритомний стан та інші (див. розділ «Побічна дія»)) можуть впливати на здатність керувати транспортними засобами та механізмами. Пацієнтам, які зазначають у себе ці побічні дії, слід рекомендувати не керувати транспортними засобами та механізмами до повного зникнення зазначених симптомів.
Умови зберіганняЗберігати в оригінальній упаковці за температури не вище 30 С.
Не заморожувати.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозивнутрішньовенно - струминно або краплинно (інфузійно) і шляхом прямого введення у венозну ділянку діалізної системи. Перед застосуванням слід оглянути флакони на наявність можливого осаду та пошкоджень. Можна використовувати лише однорідний розчин без осаду. Ферінжект слід застосовувати у відділеннях, що мають необхідне обладнання для надання невідкладної медичної допомоги у разі розвитку анафілактичних реакцій. Кожного пацієнта слід спостерігати щодо розвитку ознак або симптомів реакцій гіперчутливості як мінімум протягом 30 хвилин після кожного введення розчину заліза карбоксимальтозату (див. розділ «Особливі вказівки»).
Внутрішньовенна інфузія:
Ферінжект може вводитися внутрішньовенно крапельно (інфузійно) у максимальній одноразовій дозі до 1000 мг заліза (максимально 20 мг заліза/кг маси тіла). Не можна вводити внутрішньовенно краплинно (інфузійно) 1000 мг заліза (20 мл Феринжект®) більше 1 разу на тиждень. Безпосередньо перед інфузійним введенням препарат необхідно розвести стерильним 0,9% розчином натрію хлориду для
ін'єкцій
.
Визначення кумулятивної дози заліза
Кумулятивна доза для заповнення запасів заліза за допомогою заліза карбоксимальтозату визначається на підставі маси тіла пацієнта та рівня гемоглобіну (Hb) і не повинна бути перевищена.
При визначенні потреби в залозі у пацієнтів із надмірною масою тіла слід ґрунтуватися на нормальному співвідношенні маси тіла та об'єму крові. Пацієнтам зі значенням Hb >14 г/дл слід вводити початкову дозу 500 мг заліза, і перед наступним введенням необхідно перевіряти показники вмісту заліза. Після заповнення слід проводити регулярні оцінки, щоб переконатися, що рівень заліза нормалізувався і зберігається на належному рівні.
Одноразова доза препарату не повинна перевищувати 1000 мг заліза (20 мл) на добу або 20 мг заліза (0,4 мл) на кг маси тіла. Дозу 1000 мг заліза (20 мл) не можна вводити більше одного разу на тиждень.
Застосування препарату при хронічному захворюванні нирок, що потребує проведення гемодіалізу.
Не можна перевищувати максимальну добову дозу 200 мг у пацієнтів з хронічним захворюванням нирок, які потребують проведення гемодіалізу.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Феринжект раствор для инъекций 50мг/мл 2мл фл 5 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 мл препарату містить: карбоксимальтозат заліза 156–208 мг; еквівалентно вмісту заліза 50 мг;
Допоміжні речовини:
Натрію гідроксид/хлористоводнева кислота до pH 5,0-7,0; вода для ін'єкцій до 1мл.
Опис:
Непрозорий розчин темно-коричневого кольору.
Розчин
для внутрішньовенного введення 50 мг/мл. По 2 мл або 10 мл препарату у флакони із прозорого безбарвного скла типу I (Ph.
Eur. ), герметично закупорені бромбутиловими гумовими пробками та обтиснуті алюмінієвими ковпачками з пластиковими вставками типу «Flip off». 1 флакон по 2 мл або 10 мл з інструкцією із застосування у картонній пачці. 2 флакони по 10 мл у пластиковому піддоні-тримачі разом з інструкцією із застосування в картонній пачці. 5 флаконів по 2 мл або 10 мл у пластиковому піддоні-тримачі разом з інструкцією із застосування у картонній пачці.
ПротипоказанняПідвищена чутливість до комплексу заліза карбоксимальтозату, до розчину заліза карбоксимальтозату або до будь-якого з компонентів препарату; Анемія, не пов'язана з дефіцитом заліза, наприклад інша мікроцитарна анемія; Ознаки перевантаження залізом чи порушення утилізації заліза; Діти віком до 14 років.
З обережністю
У пацієнтів з порушеною функцією печінки залізо може застосовуватися парентерально лише після ретельної оцінки співвідношення користі та ризику. Необхідно уникати парентерального застосування заліза у пацієнтів з порушенням функції печінки, якщо перевантаження залізом може прискорити перебіг захворювання, особливо при пізній шкірній порфірії. Щоб уникнути перевантаження залізом, рекомендується ретельний моніторинг статусу заліза. Відсутні дані щодо безпечного застосування у пацієнтів з хронічним захворюванням нирок, які перебувають на гемодіалізі та отримують одноразові дози понад 200 мг заліза. Необхідно з обережністю застосовувати парентеральне залізо при гострій та хронічній інфекції, бронхіальній астмі, екземі та атопічній алергії. Рекомендується припинити застосування Ферінжект у пацієнтів з поточною бактеріємією. У пацієнтів з хронічною інфекцією необхідно зважити всі ризики та переваги терапії, беручи до уваги пригнічений еритропоез, спричинений хронічною інфекцією. Один мілілітр містить до 5,5 мг натрію. Це необхідно враховувати для пацієнтів із натрій-контрольованою дієтою. Застосування препарату Ферінжект не досліджувалося у дітей віком до 14 років.
Дозування50 мг/мл
Показання до застосуванняЗалізодефіцитна анемія в тому випадку, коли пероральні препарати заліза є неефективними або не можуть бути використані. Діагноз має бути підтверджений лабораторними дослідженнями.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиТак само, як і будь-які інші парентеральні препарати заліза, препарат Феринжект зменшує всмоктування заліза із шлунково-кишкового тракту при одночасному застосуванні з препаратами заліза для прийому внутрішньо. Тому, при необхідності, терапія пероральними препаратами заліза повинна починатися не раніше, ніж через 5 днів після останньої ін'єкції препарату Ферінжект Фармацевтична сумісність: препарат Ферінжект сумісний тільки з 0,9% розчином натрію хлориду. Ніякі інші внутрішньовенні розчини та лікарські речовини не слід вводити, оскільки існує потенційний ризик випадання осаду та/або взаємодії.
ПередозуванняВведення препарату Феринжект у кількості, що перевищує потреби організму, може викликати перевантаження залізом, яке проявляється симптомами гемосидерозу. Визначення таких показників обміну заліза, як феритин сироватки та відсоток насичення трансферину, може допомогти у діагностиці надмірного відкладення заліза в організмі. Якщо акумуляція заліза відбулася, необхідно проводити лікування відповідно до стандартної медичної практики, наприклад, може бути розглянуто використання хелатуючого засобу для зв'язування заліза.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Залізо препарат.
Фармакодинаміка:
Ферінжект®, розчин для внутрішньовенного введення, містить тривалентне залізо у стабільній формі у вигляді комплексу заліза, що складається з багатоядерного заліза - гідроксидного ядра з вуглеводним лігандом. Через високу стабільність комплексу існує лише дуже невелика кількість слабо зв'язаного заліза (також званого лабільним або вільним залізом). Комплекс створений, щоб забезпечити контрольоване джерело утилізованого заліза для білків організму, що транспортують залізо і депонують залізо (трансферин і феритин, відповідно). Клінічні дослідження показали, що гематологічна відповідь та заповнення депо заліза відбувається швидше після внутрішньовенного введення препарату Ферінжект у порівнянні з прийнятими внутрішньо аналогами. Утилізація еритроцитами 59Fe та 52Fe з радіоактивно міченого препарату Ферінжект® варіювала від 61% до 99%.
Фармакокінетика:
Було показано, що 59Fe та 52Fe з препарату Феринжект® швидко виводилися з крові та переміщалися в кістковий мозок, а також депонувалися у печінці та селезінці. Після одноразового введення препарату в дозі від 100 до 1000 мг заліза у пацієнтів з дефіцитом заліза максимальна концентрація сироваткового заліза від 37 до 333 мкг/мл/мл досягалася через 15 хвилин – 1,21 години після ін'єкції відповідно. Об'єм розподілу центральної камери відповідає обсягу плазми (близько 3 л). Залізо після ін'єкції або інфузії швидко виводилося з плазми, період напіввиведення варіював від 7 до 12 годин, середній час знаходження препарату становив від 11 до 18 годин. Виведення заліза нирками незначне.
Вагітність та годування груддюДані щодо застосування препарату під час вагітності
відсутні. Застосовувати препарат під час вагітності слід лише в тому випадку, якщо потенційна користь матері перевищує ризик для плода. Якщо користь від лікування препаратом Ферінжект® менша за потенційний ризик для плода, рекомендовано обмежитися терапією у другому та третьому триместрі
Період грудного вигодовування
Є лише невеликий досвід застосування препарату у матерів, що годують грудьми. Клінічні дослідження показали, що надходження заліза з препарату Ферінжект у грудне молоко незначне (менше 1%). Грунтуючись на обмежених даних щодо жінок, що годують груддю, малоймовірно, що препарат несе небезпеку для дітей, які перебувають на грудному вигодовуванні.
Умови відпустки з аптекВідпускають за рецептом.
Побічні явищаПобічні дії за даними клінічних досліджень (до і після реєстрації препарату, включаючи дослідження з безпеки після реєстрації препарату). Найчастішою побічною дією у пацієнтів при застосуванні препарату була нудота, яка спостерігалася з частотою >1/100,<1/10.
Порушення з боку імунної системи: нечасто-гіперчутливість, рідко-анафілактоїдні реакції
Порушення з боку обміну речовин та харчування: часто-гіпофосфатемія
Порушення з боку нервової системи: часто-головний біль, запаморочення; нечасто-парестезія, збочення смаку
Порушення з боку серця: нечасто-тахікардія
Порушення з боку судин: часто-«приплив» крові до обличчя, підвищення артеріального тиску (АТ); нечасто-зниження АТ Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: нечасто-задишка
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: часто-нудота; нечасто-блювота, диспепсія, біль у животі, запор, діарея
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: нечасто-шкірний свербіж, кропив'янка, еритема, висипання
на шкірі біль у суглобах, біль у кінцівках, судоми м'язів
Загальні розлади та порушення у місці введення: часто-реакції в галузі ін'єкції/інфузії; нечасто-лихоманка, слабкість, біль у грудях, периферичні набряки, біль, озноб; рідко-нездужання
Лабораторні та інструментальні дані: нечасто-підвищення активності аланінамінотрансферази в крові, підвищення активності аспартатамінотрансферази в крові, підвищення активності гамма-глутамілтрансферази в крові, підвищення активності лактатдегідрогенази в крові, підвищення активності лужної фосфатази
в
крові постмаркетингового контролю застосування препарату Ферінжект® спостерігалися такі побічні дії:
Порушення з боку нервової системи: втрата свідомості та вертиго
Порушення психіки: тривога
Порушення з боку серця та судин: непритомність, переднепритомний стан
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: ангіоневротичний набряк, дерматит, блідість та набряк обличчя
Порушення з боку дихальної системи, органів грудей клітини та середостіння: бронхоспазм
Загальні розлади та порушення у місці введення: грипоподібне захворювання.
особливі вказівкиПрепарат не повинен застосовуватись для внутрішньом'язового або підшкірного введення. Кожен флакон препарату Ферінжект® призначений лише для одноразового застосування. Препарат Феринжект повинен призначатися тільки тим пацієнтам, у яких діагноз анемії підтверджений відповідними лабораторними даними. Парентерально введені препарати заліза можуть викликати реакції гіперчутливості, включаючи анафілактоїдні реакції, які можуть бути фатальними, тому повинні бути доступні відповідні засоби для проведення серцево-легеневої реанімації. Якщо під час застосування препарату виникають реакції гіперчутливості або непереносимості, необхідно негайно припинити лікування. Також повідомлялося про реакції гіперчутливості після попередніх неускладнених введень будь-яких комплексів парентерального заліза, у тому числі заліза карбоксимальтозату. Кожного пацієнта слід спостерігати щодо розвитку небажаних реакцій протягом мінімум 30 хвилин після кожного введення розчину заліза карбоксимальтозату. Необхідно бути обережними при внутрішньовенному введенні препарату, щоб не допустити проникнення препарату в навколовенозний простір, оскільки це може викликати подразнення шкіри і можливе тривале фарбування тканин у місці введення в коричневий колір. При проникненні лікарського препарату в навколовенозний простір введення препарату має бути негайно припинено. Необхідно бути обережними при внутрішньовенному введенні препарату, щоб не допустити проникнення препарату в навколовенозний простір, оскільки це може викликати подразнення шкіри і можливе тривале фарбування тканин у місці введення в коричневий колір. При проникненні лікарського препарату в навколовенозний простір введення препарату має бути негайно припинено. Необхідно бути обережними при внутрішньовенному введенні препарату, щоб не допустити проникнення препарату в навколовенозний простір, оскільки це може викликати подразнення шкіри і можливе тривале фарбування тканин у місці введення в коричневий колір. При проникненні лікарського препарату в навколовенозний простір введення препарату має бути негайно припинено.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами, механізмами
Відсутні дані про вплив препарату на здатність керувати транспортними засобами та механізмами. Однак деякі побічні дії (такі, як запаморочення, непритомність, переднепритомний стан та інші (див. розділ «Побічна дія»)) можуть впливати на здатність керувати транспортними засобами та механізмами. Пацієнтам, які зазначають у себе ці побічні дії, слід рекомендувати не керувати транспортними засобами та механізмами до повного зникнення зазначених симптомів.
Умови зберіганняЗберігати в оригінальній упаковці за температури не вище 30 С.
Не заморожувати.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозивнутрішньовенно - струминно або краплинно (інфузійно) і шляхом прямого введення у венозну ділянку діалізної системи. Перед застосуванням слід оглянути флакони на наявність можливого осаду та пошкоджень. Можна використовувати лише однорідний розчин без осаду. Ферінжект слід застосовувати у відділеннях, що мають необхідне обладнання для надання невідкладної медичної допомоги у разі розвитку анафілактичних реакцій. Кожного пацієнта слід спостерігати щодо розвитку ознак або симптомів реакцій гіперчутливості як мінімум протягом 30 хвилин після кожного введення розчину заліза карбоксимальтозату (див. розділ «Особливі вказівки»).
Внутрішньовенна інфузія:
Ферінжект може вводитися внутрішньовенно крапельно (інфузійно) у максимальній одноразовій дозі до 1000 мг заліза (максимально 20 мг заліза/кг маси тіла). Не можна вводити внутрішньовенно краплинно (інфузійно) 1000 мг заліза (20 мл Феринжект®) більше 1 разу на тиждень. Безпосередньо перед інфузійним введенням препарат необхідно розвести стерильним 0,9% розчином натрію хлориду для
ін'єкцій
.
Визначення кумулятивної дози заліза
Кумулятивна доза для заповнення запасів заліза за допомогою заліза карбоксимальтозату визначається на підставі маси тіла пацієнта та рівня гемоглобіну (Hb) і не повинна бути перевищена.
При визначенні потреби в залозі у пацієнтів із надмірною масою тіла слід ґрунтуватися на нормальному співвідношенні маси тіла та об'єму крові. Пацієнтам зі значенням Hb >14 г/дл слід вводити початкову дозу 500 мг заліза, і перед наступним введенням необхідно перевіряти показники вмісту заліза. Після заповнення слід проводити регулярні оцінки, щоб переконатися, що рівень заліза нормалізувався і зберігається на належному рівні.
Одноразова доза препарату не повинна перевищувати 1000 мг заліза (20 мл) на добу або 20 мг заліза (0,4 мл) на кг маси тіла. Дозу 1000 мг заліза (20 мл) не можна вводити більше одного разу на тиждень.
Застосування препарату при хронічному захворюванні нирок, що потребує проведення гемодіалізу.
Не можна перевищувати максимальну добову дозу 200 мг у пацієнтів з хронічним захворюванням нирок, які потребують проведення гемодіалізу.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Феринжект раствор для инъекций 50мг/мл 2мл фл 5 шт производится компанией ВИФОР. Само производство расположено в стране Германия.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Феринжект раствор для инъекций 50мг/мл 2мл фл 5 шт и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Феринжект раствор для инъекций 50мг/мл 2мл фл 5 шт в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Феринжект раствор для инъекций 50мг/мл 10мл фл 1 шт Феринжект раствор для инъекций 50мг/мл 10мл фл 1 шт.