Фенофибрат канон таб п/об пленочной 145мг 30 шт
Топ продаж
Суперцена
Фенофибрат Канон таблетки є гіполіпідемічним засобом, який допомагає знизити рівень холестерину та тригліцеридів у крові. Використання препарату може зменшити ризик розвитку ішемічної хвороби серця та знизити концентрацію фібриногену та маркерів запалення. Фенофібрат Канон має більш високу біодоступність, що дозволяє досягти стабільної концентрації в плазмі при тривалому застосуванні. Препарат виводиться головним чином нирками у вигляді метаболіту фенофіброєвої кислоти та не кумулюється після тривалого застосування.
Фенофибрат канон таб п/об пленочной 145мг 30 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 таблетка містить фенофібрат 145 мг.
Допоміжні речовини:
Крохмаль кукурудзяний 137 мг, кремнію діоксид колоїдний 10 мг, кроскармеллозу натрію 33 мг, манітол 170 мг, магнію стеарат 6 мг, повідон К-30 44 мг, целюлоза мікрокристалічна 105 мг; плівкова оболонка: Опадрай II білий 20 мг, зокрема: полівініловий спирт 9,38 мг, макрогол (поліетиленгліколь 4000) 4,72 мг, тальк 3,48 мг, титану діоксид 2,42 мг.
Опис:
Овальні, двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою білого або майже білого кольору. На поперечному розрізі майже білого кольору.
Форма випуску:
Пігулки, вкриті плівковою оболонкою, 145 мг.
По 7, 10, 14 або 15 таблеток в контурну коміркову упаковку з полівінілхлоридної плівки або плівки ПВХ/ПВДХ або плівки ПВХ/ПВТФЕ і фольги алюмінієвої друкованої лакованої.. По 4, 12, 14 контурних
ячей , 3, 5, 6, 9, 10 контурних коміркових упаковок по 10 таблеток або по 2, 6, 7 контурних коміркових упаковок по 14 таблеток або по 2, 4, 6 контурних коміркових упаковок по 15 таблеток разом з інструкцією із застосування поміщають в з картону.
ПротипоказанняПрепарат суворо протипоказаний у таких випадках: підвищена чутливість до фенофібрату або інших компонентів лікарського засобу, печінкова недостатність (включаючи біліарний цироз та персистуюче порушення функції печінки неясної етіології), тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну <20 мл/хв) ефективність та безпека не встановлені), наявність в анамнезі фотосенсибілізації або фототоксичності при лікуванні фібратами або кетопрофеном, захворювання жовчного міхура в анамнезі, період грудного вигодовування, хронічний або гострий панкреатит, за винятком випадків гострого панкреатиту, зумовленого вираженою гіпертригліцеридом.
З обережністю
При гіпотиреозі; пацієнтам, які зловживають алкоголем; пацієнтам з порушенням функції нирок (КК понад 20 мл/хв); похилого віку, з обтяженим анамнезом за спадковими м'язовими захворюваннями; при одночасному прийомі пероральних антикоагулянтів, інгібіторів ГМГ-КоА-редуктази (див. розділ "Взаємодія з іншими лікарськими засобами").
Дозування145 мг
Показання до застосуванняПрепарат Фенофібрат Канон показаний у поєднанні з дієтою:
комбінована терапія з ГМГ-КоА редуктази інгібіторами (статинами) змішаної дисліпідемії (тип IIа, IIb за Фредріксоном), з метою зниження тригліцеридів (ТГ) та підвищення концентрації ЛПЗЗ у пацієнтів розвитку ІХС (інші клінічні форми атеросклеротичної хвороби: атеросклероз периферичних артерій, аневризму черевної аорти та симптоматичний атеросклероз сонної артерії; цукровий діабет; множинні фактори ризику, що відповідають 10-річному ризику розвитку коро2 > 2);
з метою зниження концентрації ТГ у пацієнтів з тяжкою гіпергліцеридемією (дисліпідемія IV, V тип за Фредріксоном);
з метою зниження підвищеної концентрації ЛПНЩ, загального холестерину, тригліцеридів та АПОВ (аполіпопротеїн В) та підвищення концентрації ЛПВЩ у пацієнтів з первинною гіперліпідемією або змішаною дисліпідемією (тип IIа, IIb, III, IV за Фредріксоном).
ПередозуванняВипадки передозування не описані. Специфічний антидот невідомий. При підозрі на передозування слід призначити симптоматичне і при необхідності підтримуюче лікування.
Гемодіаліз неефективний.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами
Пероральні антикоагулянти
Фенофібрат посилює ефект пероральних антикоагулянтів та може підвищити ризик кровотеч, що пов'язано з витісненням антикоагулянту з місць зв'язування з білками плазми.
На початку лікування фенофібратом рекомендується знизити дозу антикоагулянтів приблизно на третину з наступним поступовим підбором дози. Підбір дози рекомендується проводити під контролем рівня MHO (міжнародного нормалізованого відношення).
Циклоспорин
Описано кілька тяжких випадків оборотного зниження ниркової функції під час одночасного лікування фенофібратом та циклоспорином. Тому необхідно контролювати стан ниркової функції у таких пацієнтів та скасувати фенофібрат у разі серйозної зміни лабораторних показників.
Інгібітори ГМГ-КоА-редуктази (статини) та інші фібрати
При прийомі фенофібрату одночасно з інгібіторами ГМГ-КоА-редуктази або іншими фібратами підвищується ризик серйозного токсичного впливу на м'язові волокна (див. розділ «Особливі вказівки»).
Ізоферменти системи цитохрому Р450 Дослідження мікросом з печінки людини in vitro показали, що фенофібрат та фенофіброєва кислота не є інгібіторами наступних ізоферментів цитохрому Р450 (CYP3A4, CYP2D6, CYP2E1 або CYP). У терапевтичних концентраціях ці сполуки є слабкими інгібіторами ізоферментів CYP2C19 та CYP2A6 та слабкими або помірними інгібіторами CYP2C9.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Гіполіпідемічний засіб – фібрат.
Фармакодинаміка:
Активуючи РАПП-альфа (альфа-рецептори, що активуються проліфератором пероксисом), фенофібрат посилює ліполіз та виведення з плазми крові атерогенних ліпопротеїнів з високим вмістом тригліцеридів шляхом активації ліпопротеїнліпази та зменшення синтезу апопротеїнів. Активація РАПП-альфа також призводить до посилення синтезу апопротеїнів AI та AII.
Фенофібрат є похідним фіброєвої кислоти, здатність якої змінювати вміст ліпідів в організмі людини, опосередкована активацією РАПП-альфа. Описані вище ефекти фенофібрату на ліпопротеїни призводять до зменшення вмісту фракції ліпопротеїнів низької (ЛПНЩ) і дуже низької щільності (ЛПОНП), до яких відноситься апопротеїн В, і збільшення вмісту фракції ліпопротеїнів високої щільності (ЛПЗЩ), до числа яких відносяться .
Крім того, за рахунок корекції порушень синтезу та катаболізму ЛПДНЩ, фенофібрат підвищує кліренс ЛПНЩ та знижує вміст щільних та невеликого розміру частинок ЛПНЩ, підвищення яких спостерігається у пацієнтів з атерогенним фенотипом ліпідів, частим порушенням у пацієнтів з ризиком ішемічної хвороби серця. У ході клінічних досліджень було зазначено, що застосування фенофібрату знижує концентрацію загального холестерину на 20-25% і тригліцеридів на 40-55% при підвищенні концентрації ЛПВЩ-холестерину на 10-30%. У пацієнтів з гіперхолестеринемією, у яких концентрація ЛПНЩ-холестерину знижується на 20 – 35 %, використання фенофібрату призводило до зниження співвідношень: «загальний холестерин/ЛПВЩ-холестерин», «ЛПНЩ-холестерин/ЛПВЩ-холестерин» та «А по В АI» є маркерами атерогенного ризику.
Враховуючи значний ефект на концентрацію ЛПНЩ-холестерину та тригліцеридів, застосування препарату фенофібрату ефективно у пацієнтів з гіперхолестеринемією, як супроводжується, так і не супроводжується гіпертригліцеридемією, включаючи вторинну гіперліпопротеїнемію, наприклад, при цукровому діабеті 2-го типу. Під час лікування фенофібратом можуть значно зменшитись і навіть повністю зникнути позасудинні відкладення холестерину (сухожильні та туберозні ксантоми). У пацієнтів з підвищеним рівнем фібриногену, які отримали лікування фенофібратом, відмічено значне зниження цього показника, як і у пацієнтів з підвищеним рівнем ліпопротеїнів. Інші маркери запалення, такі як С-реактивний білок також зменшуються при лікуванні фенофібратом.
Для пацієнтів з дисліпідемією та гіперурикемією додаткова перевага полягає в урикозурічному ефекті фенофібрату, що призводить до зниження концентрації сечової кислоти приблизно на 25%.
У ході клінічного дослідження та в експериментах на тваринах було показано, що фенофібрат знижує агрегацію тромбоцитів, спричинену аденозиндифосфатом, арахідоновою кислотою та епінефрином.
Фармакокінетика:
Фенофібрат Канон 145 мг таблетки покриті плівковою оболонкою містять 145 мг мікронізованого фенофібрату.
Препарат Фенофібрат Канон у вигляді мікронізованого фенофібрату має більш високу біодоступність.
Вихідний фенофібрат у плазмі не виявляється. Основним плазмовим метаболітом є фенофіброєва кислота.
Всмоктування: максимальна концентрація в плазмі крові (Сmах) досягається через 4-5 годин після прийому внутрішньо. При тривалому застосуванні концентрація препарату в плазмі залишається стабільною. Всмоктування фенофібрату посилюється при одночасному прийомі з їжею.
Розподіл: фенофіброєва кислота міцно зв'язується з альбуміном плазми (понад 99%).
Період напіввиведення: період напіввиведення фенофіброєвої кислоти (Т1/2) – близько 20 годин.
Метаболізм та виведення: у плазмі крові виявляється лише основний метаболіт фенофібрату – фенофіброєва кислота. Фенофібрат не є субстратом для ізоферменту CYP3A4. Не бере участі у мікросомальному метаболізмі.
Виводиться головним чином нирками у вигляді фенофіброєвої кислоти та кон'югату глюкуроніду. Протягом шести днів фенофібрат виводиться практично повністю. Загальний кліренс фенофіброєвої кислоти, що визначається у пацієнтів похилого віку не змінюється.
Препарат не кумулюється після одноразового прийому та при тривалому застосуванні. При гемодіалізі не виводиться.
Вагітність та годування груддюЄ нечисленні дані щодо застосування фенофібрату вагітними жінками. В експериментах на тваринах тератогенний ефект фенофібрату не спостерігався. Ембріотоксичність відзначалася при призначенні під час доклінічних випробувань доз, токсичних для материнського організму. Потенційний ризик для людини невідомий. Тому під час вагітності препарат Фенофібрат Канон може застосовуватись лише після ретельної оцінки співвідношення ризику та користі.
Препарат Фенофібрат Канон протипоказаний до застосування у період грудного вигодовування (недостатньо даних про застосування препарату у цей період).
Умови відпустки з аптекВідпускається за рецептом.
Побічні явищаПобічні ефекти для терапевтичних доз наведені з розподілом за частотою та системно-органними класами згідно з класифікацією ВООЗ: дуже часто >1/10 призначень (>10 %) часто від >1/100 до < 1/10 призначень (>1 % і <10 %) нечасто від >1/1000 до <1/100 призначень (>0.1 % і < 1 %); рідко від >1/10000 до <1/1000 призначень (>0.01 % і <0.1 %) дуже рідко <1/10000 призначень (<0.01%) З боку травної системи: часто – біль у животі, нудота, блювання, діарея та метеоризм помірної тяжкості; нечасто – випадки панкреатиту.
З боку печінки: часто – помірне підвищення концентрації сироваткових трансаміназ; нечасто – утворення жовчного каміння; дуже рідко – гепатит. При появі симптомів гепатиту (жовтяниця, свербіж шкіри) слід провести лабораторні дослідження і, у разі підтвердження гепатиту, скасувати фенофібрат. (Див. розділ «Особливі вказівки»).
З боку скелетно-м'язової системи та сполучної тканини: рідко – дифузна міалгія, міозит, спазм м'язів та слабкість; дуже рідко – рабдоміоліз, підвищення активності креатинфосфокінази (КФК).
Судинні порушення: нечасто – венозна тромбоемболія (легенева емболія, тромбоз глибоких вен).
З боку кровоносної та лімфатичної системи: рідко – підвищення гемоглобіну та лейкоцитів.
З боку нервової системи: рідко – сексуальна дисфункція, біль голови.
З боку органів дихання: дуже рідко – інтерстиціальні пневмопатії.
З боку шкіри та підшкірно-жирової клітковини: нечасто – висипання, свербіж шкіри, кропив'янка або реакції світлочутливості; рідко – алопеція; дуже рідко - фотосенсибілізація, що супроводжується еритемою, утворенням пухирів або вузликів на ділянках шкіри, підданих впливу сонячного світла або штучного УФ-освітлення (наприклад, кварцової лампи) в окремих випадках (навіть після багатомісячного застосування без будь-яких ускладнень).
Лабораторні дослідження: нечасто – підвищення концентрації креатиніну та сечовини у сироватці крові.
особливі вказівкиПеред тим як приступити до лікування препаратом Фенофібрат Канон, слід провести відповідне лікування для усунення причини вторинної гіперхолестеринемії, наприклад, при таких захворюваннях, як неконтрольований цукровий діабет 2 типу, гіпотиреоз, нефротичний синдром, диспротеїнемія, обструктивні захворювання печінки, наслідки медикаменту.
Ефективність терапії слід оцінювати за вмістом ліпідів (загального холестерину, ЛПНГ, тригліцеридів) у сироватці крові. За відсутності терапевтичного ефекту після кількох місяців терапії (зазвичай після 3-х місяців) слід розглянути доцільність призначення супутньої або альтернативної терапії.
У пацієнтів з гіперліпідемією, які приймають естрогени або гормональні контрацептиви, що містять естрогени, необхідно з'ясувати, чи гіперліпідемія має первинну або вторинну природу. У разі підвищення рівня ліпідів може бути викликано прийомом естрогенів.
Функція печінки: при прийомі фенофібрату та інших препаратів, що знижують концентрацію ліпідів, у деяких пацієнтів описано підвищення активності «печінкових» трансаміназ. У більшості випадків таке підвищення було тимчасовим, незначним та безсимптомним. Протягом перших 12 місяців лікування рекомендується контролювати активність трансаміназ (аланінамінотрансферази (АЛТ), аспартатамінотрансферази (ACT)) через кожні 3 місяці. Пацієнти, у яких на фоні лікування підвищилися концентрації трансаміназ, потребують уваги, і у разі підвищення концентрації АЛТ та ACT більш ніж у 3 рази порівняно з верхньою межею норми прийом препарату припиняють.
Панкреатит: були описані випадки розвитку панкреатиту під час лікування фенофібратом. Можливими причинами панкреатиту в цих випадках були недостатня ефективність препарату у пацієнтів з тяжкою гіпертригліцеридемією, пряма дія препарату, а також вторинні явища, пов'язані з наявністю каменів або утворенням осаду в жовчному міхурі, що супроводжуються непрохідністю загальної жовчної протоки.
М'язи: при прийомі фенофібрату та інших лікарських препаратів, які знижують концентрацію ліпідів, описані випадки токсичного впливу на м'язову тканину, включаючи дуже рідкісні випадки рабдоміолізу. Частота такого порушення підвищується у разі гіпоальбумінемії та ниркової недостатності в анамнезі. Можливість виникнення цього ускладнення збільшується у випадках гіпоальбумінемії та ниркової недостатності.
Токсичний вплив на м'язову тканину може бути запідозрений на підставі скарг пацієнта на слабкість, дифузну міалгію, міозит, м'язові спазми та судоми та/або виражене підвищення активності креатинінфосфокінази (КФК) (більш ніж у 5 разів у порівнянні з верхньою межею норми). У цих випадках лікування фенофібратом слід припинити.
Ризик розвитку рабдоміолізу може підвищуватися у пацієнтів зі схильністю до міопатії та/або рабдоміолізу, включаючи вік старше 70 років, обтяжений анамнез по спадкових м'язових захворюваннях, порушення функції нирок, гіпотиреоз, зловживання алкоголем. Таким пацієнтам слід призначати препарат тільки в тому випадку, якщо очікувана користь перевищує ризик розвитку рабдоміолізу. При прийомі препарату Фенофібрат Канон одночасно з інгібіторами ГМГ-КоА-редуктази або іншими фібратами підвищується ризик серйозного токсичного впливу на м'язові волокна, особливо якщо пацієнт до початку лікування страждав на захворювання м'язів. У зв'язку з цим, спільне призначення препарату Фенофібрат Канон та статину допустиме лише за наявності у пацієнта тяжкої змішаної дисліпідемії та високого серцево-судинного ризику,
Ниркова функція: При застосуванні препарату Фенофібрат Канон як монотерапія або у поєднанні зі статинами у пацієнтів було відмічено оборотне підвищення концентрації креатиніну в сироватці крові. Підвищення концентрації креатиніну в цілому було стабільним протягом часу без ознак подальшого збільшення концентрації креатиніну в сироватці крові при тривалій терапії з тенденцією до повернення до початкових значень після відміни лікування. Клінічне значення даних спостережень встановлено. У пацієнтів з нирковою недостатністю при застосуванні препарату Фенофібрат Канон рекомендується проводити контроль ниркової функції. Контроль ниркової функції необхідно проводити пацієнтам з ризиком ниркової недостатності, а саме пацієнтам похилого віку та пацієнтам з цукровим діабетом. Лікування має бути скасовано у разі збільшення концентрації креатиніну > 50% верхньої межі норми. Рекомендується визначати концентрацію креатиніну протягом перших 3 місяців від початку лікування, а також періодично після його закінчення.
Вплив на здатність керувати автомобілем та іншими механізмами
При застосуванні препарату не було відзначено впливу на здатність керувати автомобілем та іншими механізмами.
Умови зберіганняУ сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиТаблетки слід ковтати повністю, не розжовуючи, одночасно з їдою.
Дорослі. По одній таблетці один раз на день. Пацієнти, що приймають по одній капсулі фенофібрату 200 мг, можуть перейти на прийом однієї таблетки Фенофібрату Канон 145 мг без додаткового коригування дози. Максимальна добова доза становить 145 мг.
Літні пацієнти. Рекомендується приймати 1 таблетку по 145 мг для дорослих (по одній таблетці один раз на добу).
Пацієнти із захворюваннями печінки. Застосування препарату у пацієнтів із захворюваннями печінки не вивчено.
Препарат слід приймати тривалий час, одночасно продовжуючи дотримуватись дієти, якої пацієнт дотримувався до початку лікування препаратом Фенофібрат Канон.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Фенофибрат канон таб п/об пленочной 145мг 30 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 таблетка містить фенофібрат 145 мг.
Допоміжні речовини:
Крохмаль кукурудзяний 137 мг, кремнію діоксид колоїдний 10 мг, кроскармеллозу натрію 33 мг, манітол 170 мг, магнію стеарат 6 мг, повідон К-30 44 мг, целюлоза мікрокристалічна 105 мг; плівкова оболонка: Опадрай II білий 20 мг, зокрема: полівініловий спирт 9,38 мг, макрогол (поліетиленгліколь 4000) 4,72 мг, тальк 3,48 мг, титану діоксид 2,42 мг.
Опис:
Овальні, двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою білого або майже білого кольору. На поперечному розрізі майже білого кольору.
Форма випуску:
Пігулки, вкриті плівковою оболонкою, 145 мг.
По 7, 10, 14 або 15 таблеток в контурну коміркову упаковку з полівінілхлоридної плівки або плівки ПВХ/ПВДХ або плівки ПВХ/ПВТФЕ і фольги алюмінієвої друкованої лакованої.. По 4, 12, 14 контурних
ячей , 3, 5, 6, 9, 10 контурних коміркових упаковок по 10 таблеток або по 2, 6, 7 контурних коміркових упаковок по 14 таблеток або по 2, 4, 6 контурних коміркових упаковок по 15 таблеток разом з інструкцією із застосування поміщають в з картону.
ПротипоказанняПрепарат суворо протипоказаний у таких випадках: підвищена чутливість до фенофібрату або інших компонентів лікарського засобу, печінкова недостатність (включаючи біліарний цироз та персистуюче порушення функції печінки неясної етіології), тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну <20 мл/хв) ефективність та безпека не встановлені), наявність в анамнезі фотосенсибілізації або фототоксичності при лікуванні фібратами або кетопрофеном, захворювання жовчного міхура в анамнезі, період грудного вигодовування, хронічний або гострий панкреатит, за винятком випадків гострого панкреатиту, зумовленого вираженою гіпертригліцеридом.
З обережністю
При гіпотиреозі; пацієнтам, які зловживають алкоголем; пацієнтам з порушенням функції нирок (КК понад 20 мл/хв); похилого віку, з обтяженим анамнезом за спадковими м'язовими захворюваннями; при одночасному прийомі пероральних антикоагулянтів, інгібіторів ГМГ-КоА-редуктази (див. розділ "Взаємодія з іншими лікарськими засобами").
Дозування145 мг
Показання до застосуванняПрепарат Фенофібрат Канон показаний у поєднанні з дієтою:
комбінована терапія з ГМГ-КоА редуктази інгібіторами (статинами) змішаної дисліпідемії (тип IIа, IIb за Фредріксоном), з метою зниження тригліцеридів (ТГ) та підвищення концентрації ЛПЗЗ у пацієнтів розвитку ІХС (інші клінічні форми атеросклеротичної хвороби: атеросклероз периферичних артерій, аневризму черевної аорти та симптоматичний атеросклероз сонної артерії; цукровий діабет; множинні фактори ризику, що відповідають 10-річному ризику розвитку коро2 > 2);
з метою зниження концентрації ТГ у пацієнтів з тяжкою гіпергліцеридемією (дисліпідемія IV, V тип за Фредріксоном);
з метою зниження підвищеної концентрації ЛПНЩ, загального холестерину, тригліцеридів та АПОВ (аполіпопротеїн В) та підвищення концентрації ЛПВЩ у пацієнтів з первинною гіперліпідемією або змішаною дисліпідемією (тип IIа, IIb, III, IV за Фредріксоном).
ПередозуванняВипадки передозування не описані. Специфічний антидот невідомий. При підозрі на передозування слід призначити симптоматичне і при необхідності підтримуюче лікування.
Гемодіаліз неефективний.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами
Пероральні антикоагулянти
Фенофібрат посилює ефект пероральних антикоагулянтів та може підвищити ризик кровотеч, що пов'язано з витісненням антикоагулянту з місць зв'язування з білками плазми.
На початку лікування фенофібратом рекомендується знизити дозу антикоагулянтів приблизно на третину з наступним поступовим підбором дози. Підбір дози рекомендується проводити під контролем рівня MHO (міжнародного нормалізованого відношення).
Циклоспорин
Описано кілька тяжких випадків оборотного зниження ниркової функції під час одночасного лікування фенофібратом та циклоспорином. Тому необхідно контролювати стан ниркової функції у таких пацієнтів та скасувати фенофібрат у разі серйозної зміни лабораторних показників.
Інгібітори ГМГ-КоА-редуктази (статини) та інші фібрати
При прийомі фенофібрату одночасно з інгібіторами ГМГ-КоА-редуктази або іншими фібратами підвищується ризик серйозного токсичного впливу на м'язові волокна (див. розділ «Особливі вказівки»).
Ізоферменти системи цитохрому Р450 Дослідження мікросом з печінки людини in vitro показали, що фенофібрат та фенофіброєва кислота не є інгібіторами наступних ізоферментів цитохрому Р450 (CYP3A4, CYP2D6, CYP2E1 або CYP). У терапевтичних концентраціях ці сполуки є слабкими інгібіторами ізоферментів CYP2C19 та CYP2A6 та слабкими або помірними інгібіторами CYP2C9.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Гіполіпідемічний засіб – фібрат.
Фармакодинаміка:
Активуючи РАПП-альфа (альфа-рецептори, що активуються проліфератором пероксисом), фенофібрат посилює ліполіз та виведення з плазми крові атерогенних ліпопротеїнів з високим вмістом тригліцеридів шляхом активації ліпопротеїнліпази та зменшення синтезу апопротеїнів. Активація РАПП-альфа також призводить до посилення синтезу апопротеїнів AI та AII.
Фенофібрат є похідним фіброєвої кислоти, здатність якої змінювати вміст ліпідів в організмі людини, опосередкована активацією РАПП-альфа. Описані вище ефекти фенофібрату на ліпопротеїни призводять до зменшення вмісту фракції ліпопротеїнів низької (ЛПНЩ) і дуже низької щільності (ЛПОНП), до яких відноситься апопротеїн В, і збільшення вмісту фракції ліпопротеїнів високої щільності (ЛПЗЩ), до числа яких відносяться .
Крім того, за рахунок корекції порушень синтезу та катаболізму ЛПДНЩ, фенофібрат підвищує кліренс ЛПНЩ та знижує вміст щільних та невеликого розміру частинок ЛПНЩ, підвищення яких спостерігається у пацієнтів з атерогенним фенотипом ліпідів, частим порушенням у пацієнтів з ризиком ішемічної хвороби серця. У ході клінічних досліджень було зазначено, що застосування фенофібрату знижує концентрацію загального холестерину на 20-25% і тригліцеридів на 40-55% при підвищенні концентрації ЛПВЩ-холестерину на 10-30%. У пацієнтів з гіперхолестеринемією, у яких концентрація ЛПНЩ-холестерину знижується на 20 – 35 %, використання фенофібрату призводило до зниження співвідношень: «загальний холестерин/ЛПВЩ-холестерин», «ЛПНЩ-холестерин/ЛПВЩ-холестерин» та «А по В АI» є маркерами атерогенного ризику.
Враховуючи значний ефект на концентрацію ЛПНЩ-холестерину та тригліцеридів, застосування препарату фенофібрату ефективно у пацієнтів з гіперхолестеринемією, як супроводжується, так і не супроводжується гіпертригліцеридемією, включаючи вторинну гіперліпопротеїнемію, наприклад, при цукровому діабеті 2-го типу. Під час лікування фенофібратом можуть значно зменшитись і навіть повністю зникнути позасудинні відкладення холестерину (сухожильні та туберозні ксантоми). У пацієнтів з підвищеним рівнем фібриногену, які отримали лікування фенофібратом, відмічено значне зниження цього показника, як і у пацієнтів з підвищеним рівнем ліпопротеїнів. Інші маркери запалення, такі як С-реактивний білок також зменшуються при лікуванні фенофібратом.
Для пацієнтів з дисліпідемією та гіперурикемією додаткова перевага полягає в урикозурічному ефекті фенофібрату, що призводить до зниження концентрації сечової кислоти приблизно на 25%.
У ході клінічного дослідження та в експериментах на тваринах було показано, що фенофібрат знижує агрегацію тромбоцитів, спричинену аденозиндифосфатом, арахідоновою кислотою та епінефрином.
Фармакокінетика:
Фенофібрат Канон 145 мг таблетки покриті плівковою оболонкою містять 145 мг мікронізованого фенофібрату.
Препарат Фенофібрат Канон у вигляді мікронізованого фенофібрату має більш високу біодоступність.
Вихідний фенофібрат у плазмі не виявляється. Основним плазмовим метаболітом є фенофіброєва кислота.
Всмоктування: максимальна концентрація в плазмі крові (Сmах) досягається через 4-5 годин після прийому внутрішньо. При тривалому застосуванні концентрація препарату в плазмі залишається стабільною. Всмоктування фенофібрату посилюється при одночасному прийомі з їжею.
Розподіл: фенофіброєва кислота міцно зв'язується з альбуміном плазми (понад 99%).
Період напіввиведення: період напіввиведення фенофіброєвої кислоти (Т1/2) – близько 20 годин.
Метаболізм та виведення: у плазмі крові виявляється лише основний метаболіт фенофібрату – фенофіброєва кислота. Фенофібрат не є субстратом для ізоферменту CYP3A4. Не бере участі у мікросомальному метаболізмі.
Виводиться головним чином нирками у вигляді фенофіброєвої кислоти та кон'югату глюкуроніду. Протягом шести днів фенофібрат виводиться практично повністю. Загальний кліренс фенофіброєвої кислоти, що визначається у пацієнтів похилого віку не змінюється.
Препарат не кумулюється після одноразового прийому та при тривалому застосуванні. При гемодіалізі не виводиться.
Вагітність та годування груддюЄ нечисленні дані щодо застосування фенофібрату вагітними жінками. В експериментах на тваринах тератогенний ефект фенофібрату не спостерігався. Ембріотоксичність відзначалася при призначенні під час доклінічних випробувань доз, токсичних для материнського організму. Потенційний ризик для людини невідомий. Тому під час вагітності препарат Фенофібрат Канон може застосовуватись лише після ретельної оцінки співвідношення ризику та користі.
Препарат Фенофібрат Канон протипоказаний до застосування у період грудного вигодовування (недостатньо даних про застосування препарату у цей період).
Умови відпустки з аптекВідпускається за рецептом.
Побічні явищаПобічні ефекти для терапевтичних доз наведені з розподілом за частотою та системно-органними класами згідно з класифікацією ВООЗ: дуже часто >1/10 призначень (>10 %) часто від >1/100 до < 1/10 призначень (>1 % і <10 %) нечасто від >1/1000 до <1/100 призначень (>0.1 % і < 1 %); рідко від >1/10000 до <1/1000 призначень (>0.01 % і <0.1 %) дуже рідко <1/10000 призначень (<0.01%) З боку травної системи: часто – біль у животі, нудота, блювання, діарея та метеоризм помірної тяжкості; нечасто – випадки панкреатиту.
З боку печінки: часто – помірне підвищення концентрації сироваткових трансаміназ; нечасто – утворення жовчного каміння; дуже рідко – гепатит. При появі симптомів гепатиту (жовтяниця, свербіж шкіри) слід провести лабораторні дослідження і, у разі підтвердження гепатиту, скасувати фенофібрат. (Див. розділ «Особливі вказівки»).
З боку скелетно-м'язової системи та сполучної тканини: рідко – дифузна міалгія, міозит, спазм м'язів та слабкість; дуже рідко – рабдоміоліз, підвищення активності креатинфосфокінази (КФК).
Судинні порушення: нечасто – венозна тромбоемболія (легенева емболія, тромбоз глибоких вен).
З боку кровоносної та лімфатичної системи: рідко – підвищення гемоглобіну та лейкоцитів.
З боку нервової системи: рідко – сексуальна дисфункція, біль голови.
З боку органів дихання: дуже рідко – інтерстиціальні пневмопатії.
З боку шкіри та підшкірно-жирової клітковини: нечасто – висипання, свербіж шкіри, кропив'янка або реакції світлочутливості; рідко – алопеція; дуже рідко - фотосенсибілізація, що супроводжується еритемою, утворенням пухирів або вузликів на ділянках шкіри, підданих впливу сонячного світла або штучного УФ-освітлення (наприклад, кварцової лампи) в окремих випадках (навіть після багатомісячного застосування без будь-яких ускладнень).
Лабораторні дослідження: нечасто – підвищення концентрації креатиніну та сечовини у сироватці крові.
особливі вказівкиПеред тим як приступити до лікування препаратом Фенофібрат Канон, слід провести відповідне лікування для усунення причини вторинної гіперхолестеринемії, наприклад, при таких захворюваннях, як неконтрольований цукровий діабет 2 типу, гіпотиреоз, нефротичний синдром, диспротеїнемія, обструктивні захворювання печінки, наслідки медикаменту.
Ефективність терапії слід оцінювати за вмістом ліпідів (загального холестерину, ЛПНГ, тригліцеридів) у сироватці крові. За відсутності терапевтичного ефекту після кількох місяців терапії (зазвичай після 3-х місяців) слід розглянути доцільність призначення супутньої або альтернативної терапії.
У пацієнтів з гіперліпідемією, які приймають естрогени або гормональні контрацептиви, що містять естрогени, необхідно з'ясувати, чи гіперліпідемія має первинну або вторинну природу. У разі підвищення рівня ліпідів може бути викликано прийомом естрогенів.
Функція печінки: при прийомі фенофібрату та інших препаратів, що знижують концентрацію ліпідів, у деяких пацієнтів описано підвищення активності «печінкових» трансаміназ. У більшості випадків таке підвищення було тимчасовим, незначним та безсимптомним. Протягом перших 12 місяців лікування рекомендується контролювати активність трансаміназ (аланінамінотрансферази (АЛТ), аспартатамінотрансферази (ACT)) через кожні 3 місяці. Пацієнти, у яких на фоні лікування підвищилися концентрації трансаміназ, потребують уваги, і у разі підвищення концентрації АЛТ та ACT більш ніж у 3 рази порівняно з верхньою межею норми прийом препарату припиняють.
Панкреатит: були описані випадки розвитку панкреатиту під час лікування фенофібратом. Можливими причинами панкреатиту в цих випадках були недостатня ефективність препарату у пацієнтів з тяжкою гіпертригліцеридемією, пряма дія препарату, а також вторинні явища, пов'язані з наявністю каменів або утворенням осаду в жовчному міхурі, що супроводжуються непрохідністю загальної жовчної протоки.
М'язи: при прийомі фенофібрату та інших лікарських препаратів, які знижують концентрацію ліпідів, описані випадки токсичного впливу на м'язову тканину, включаючи дуже рідкісні випадки рабдоміолізу. Частота такого порушення підвищується у разі гіпоальбумінемії та ниркової недостатності в анамнезі. Можливість виникнення цього ускладнення збільшується у випадках гіпоальбумінемії та ниркової недостатності.
Токсичний вплив на м'язову тканину може бути запідозрений на підставі скарг пацієнта на слабкість, дифузну міалгію, міозит, м'язові спазми та судоми та/або виражене підвищення активності креатинінфосфокінази (КФК) (більш ніж у 5 разів у порівнянні з верхньою межею норми). У цих випадках лікування фенофібратом слід припинити.
Ризик розвитку рабдоміолізу може підвищуватися у пацієнтів зі схильністю до міопатії та/або рабдоміолізу, включаючи вік старше 70 років, обтяжений анамнез по спадкових м'язових захворюваннях, порушення функції нирок, гіпотиреоз, зловживання алкоголем. Таким пацієнтам слід призначати препарат тільки в тому випадку, якщо очікувана користь перевищує ризик розвитку рабдоміолізу. При прийомі препарату Фенофібрат Канон одночасно з інгібіторами ГМГ-КоА-редуктази або іншими фібратами підвищується ризик серйозного токсичного впливу на м'язові волокна, особливо якщо пацієнт до початку лікування страждав на захворювання м'язів. У зв'язку з цим, спільне призначення препарату Фенофібрат Канон та статину допустиме лише за наявності у пацієнта тяжкої змішаної дисліпідемії та високого серцево-судинного ризику,
Ниркова функція: При застосуванні препарату Фенофібрат Канон як монотерапія або у поєднанні зі статинами у пацієнтів було відмічено оборотне підвищення концентрації креатиніну в сироватці крові. Підвищення концентрації креатиніну в цілому було стабільним протягом часу без ознак подальшого збільшення концентрації креатиніну в сироватці крові при тривалій терапії з тенденцією до повернення до початкових значень після відміни лікування. Клінічне значення даних спостережень встановлено. У пацієнтів з нирковою недостатністю при застосуванні препарату Фенофібрат Канон рекомендується проводити контроль ниркової функції. Контроль ниркової функції необхідно проводити пацієнтам з ризиком ниркової недостатності, а саме пацієнтам похилого віку та пацієнтам з цукровим діабетом. Лікування має бути скасовано у разі збільшення концентрації креатиніну > 50% верхньої межі норми. Рекомендується визначати концентрацію креатиніну протягом перших 3 місяців від початку лікування, а також періодично після його закінчення.
Вплив на здатність керувати автомобілем та іншими механізмами
При застосуванні препарату не було відзначено впливу на здатність керувати автомобілем та іншими механізмами.
Умови зберіганняУ сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиТаблетки слід ковтати повністю, не розжовуючи, одночасно з їдою.
Дорослі. По одній таблетці один раз на день. Пацієнти, що приймають по одній капсулі фенофібрату 200 мг, можуть перейти на прийом однієї таблетки Фенофібрату Канон 145 мг без додаткового коригування дози. Максимальна добова доза становить 145 мг.
Літні пацієнти. Рекомендується приймати 1 таблетку по 145 мг для дорослих (по одній таблетці один раз на добу).
Пацієнти із захворюваннями печінки. Застосування препарату у пацієнтів із захворюваннями печінки не вивчено.
Препарат слід приймати тривалий час, одночасно продовжуючи дотримуватись дієти, якої пацієнт дотримувався до початку лікування препаратом Фенофібрат Канон.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Фенофибрат канон таб п/об пленочной 145мг 30 шт производится компанией КАНОНФАРМА. Само производство расположено в стране Россия.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Фенофибрат канон таб п/об пленочной 145мг 30 шт и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Фенофибрат канон таб п/об пленочной 145мг 30 шт в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Трайкор таб п/об пленочной 145мг 30 шт Трайкор таб п/об пленочной 145мг 30 шт.
Пока нет комментариев