Фенивейт Мазь противовоспалительное средство при дерматите и экземе, флутиказона пропионат 0,005%, 15 г
Топ продаж
Суперцена
Фенивейт Мазь - це протизапальний препарат для лікування дерматиту і екземи. Основний компонент - флутиказон пропіонат, що належить до групи глюкокортикостероїдів для місцевого застосування. Механізм дії полягає в інгібуванні пізньої фази алергічних реакцій та зменшенні вироблення медіаторів запалення. Флутиказон має високу селективність та спорідненість з глюкокортикостероїдними рецепторами, що дозволяє йому швидко трансформуватись до неактивного метаболіту та виводитись з організму. Препарат не викликає непередбачених гормональних порушень та не має значного впливу на центральну та периферичну нервову системи, шлунково-кишковий тракт, серцево-судинну та дихальну системи.
Фенивейт Мазь противовоспалительное средство при дерматите и экземе, флутиказона пропионат 0,005%, 15 г инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 г мазі містить: флутиказону пропіонат (мікронізований) 0,05 мг Допоміжні
речовини: Пропіленгліколь
50,00 мг, сорбітану сесквіолеат 5,00 мг, віск мікрокристалічний 250,00 мг - препарат останнього покоління* у формі мазі та крему з вираженою дією проти запалення на шкірі: він впливає на механізм шкірного запалення на рівні клітини, допомагаючи справлятися з симптомами, спричиненими дерматитом та екземою**. Однорідна напівпрозора мазь від білого до майже білого кольору.
* Катсамабас А.Д., Лотті Т.М. Європейське керівництво з лікування дерматології. 2014 р, ТОВ «МЕДпрес-інформ», 3-тє вид, пров. з англ, 736 с;** Інструкція з медичного застосування препаратів ФеніВейт Крем РУ П N012556/01 від 15.07.2009 та ФеніВейт Мазь РУ П N012556/02 від 16.07.2009.
Мазь
для зовнішнього застосування, 0,005 %. По 15 г у гнучку алюмінієву тубу, покриту зсередини лаком на основі епоксидної смоли, із захисною мембраною та закритою пластмасовою кришкою. По 1 тубі разом з інструкцією із застосування в картонну пачку. На вторинній упаковці допустима наявність контролю першого розтину.
ПротипоказанняПідвищена чутливість до діючої речовини або будь-якого іншого компонента, що входить до складу препарату;
Шкірні інфекції без призначеної терапії;
Первинні ураження шкіри бактеріальної, вірусної та грибкової етіології;
Рожеві вугри;
Звичайні вугри;
Періоральний дерматит;
Періанальний та генітальний свербіж;
Сверблячка без симптомів запалення;
Дитячий вік віком до 10 років.
Не наносити на закриті ділянки шкірного покриву (наприклад, попрілості або під оклюзійні пов'язки).
З обережністю
Ниркова недостатність, печінкова недостатність, літній вік, дитячий вік (від 10 до 12 років).
Дозування0,05 мг/г
Показання до застосуванняПрепарат ФеніВейт, що містить ефективний глюкокортикостероїд флутиказон, застосовується у дорослих та дітей віком 10 років і старше для полегшення симптомів, пов'язаних з атопічним дерматитом (екземою), себорейним дерматитом, що супроводжуються роздратуванням або алергічним контактним дерматитом.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиСупутня терапія лікарськими препаратами, які мають інгібуючу дію на ізофермент CYP3А4 (наприклад, ритонавіром, ітраконазолом), може призвести до інгібування метаболізму кортикостероїдів, що супроводжується посиленням системного впливу. Ступінь клінічної значущості таких взаємодій залежить від активності інгібітору ізоферменту CYP3A4, дози та способу введення кортикостероїдів, проте така взаємодія малоймовірна при зовнішньому способі застосування.
ПередозуванняСимптоми
При зовнішньому застосуванні флутиказон може всмоктуватись у достатній кількості для прояву системної дії. Імовірність гострого передозування вкрай низька, проте при хронічному передозуванні або неправильному застосуванні препарату ФеніВейт можуть розвиватися ознаки гіперкортицизму (синдром Іценка-Кушинга).
Лікування
При передозуванні флутиказону відміну препарату проводять поступово шляхом зниження частоти його нанесення або переходу на менш активний кортикостероїд, щоб уникнути ризику розвитку глюкокортикоїдної недостатності. Під час розвитку клінічної картини передозування препарату показано проведення симптоматичної терапії.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група
Глюкокортикостероїд для місцевого застосування
Код АТХ: D07AC17.
Фармакодинаміка:
Механізм дії:
Глюкокортикостероїди для зовнішнього застосування мають протизапальні властивості. Протизапальні властивості обумовлені численними механізмами інгібування пізньої фази алергічних реакцій, включаючи зменшення кількості опасистих клітин, ослаблення хемотаксису та активації еозинофілів, зниження вироблення цитокінів лімфоцитами, моноцитами, опасистими клітинами та еозинофілами, а також ін. Флутиказон відноситься до глюкокортикостероїдів (ГКС) з вираженою місцевою протизапальною дією. Флутиказону пропіонат високоліпофілен, що дозволяє йому проникати через подвійний ліпідний шар клітини-мішені та зв'язуватися з глюкокортикоїдними рецепторами у цитоплазмі. Дослідження in vitro показали, що флутиказон характеризується високою селективністю та спорідненістю по відношенню до глюкокортикостероїдних рецепторів. Комплекс "флутиказону пропіонат - рецептор" стимулює або пригнічує транскрипцію іРНК та подальший синтез білка. Збільшується вироблення ферментів, які відповідають за протизапальну дію при зниженні вироблення медіаторів запалення. Збільшується вироблення ферментів, які відповідають за протизапальну дію при зниженні вироблення медіаторів запалення. При нанесенні на шкіру ймовірність пригнічення функції гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової системи (ГГНС) незначна. Відповідно до клінічних досліджень при потраплянні в системний кровотік флутиказон швидко трансформується в печінці до неактивного метаболіту (17бета-карбонової кислоти) з подальшим швидким виведенням з організму.
Фармакодинамічні ефекти:
Флутиказон не викликає непередбачених гормональних порушень, не має значного впливу на центральну та периферичну нервову системи, шлунково-кишковий тракт, серцево-судинну та дихальну системи.
Фармакокінетика:
Внаслідок обмеженого всмоктування флутиказону через шкіру біодоступність препарату при зовнішньому застосуванні дуже низька. Біодоступність флутиказону при пероральному прийомі близька до нуля внаслідок дуже низького рівня всмоктування в шлунково-кишковому тракті та екстенсивного метаболізму при «першому проходженні» через печінку, що забезпечує низький рівень системного впливу при випадковому проковтуванні препарату.
Розподіл
Після потрапляння у системний кровотік флутиказон швидко потрапляє у жовч і виводиться через кишечник. Ступінь зв'язування з білками плазми досить висока (91%). Флутиказон не накопичується у тканинах та не зв'язується з меланіном.
Метаболізм
Згідно з результатами доклінічних та клінічних досліджень флутиказон має високий метаболічний кліренс з подальшим швидким виведенням з організму. Таким чином, препарат, що надійшов через шкіру до системного кровотоку, швидко інактивується. Основний шлях метаболізму – гідроліз до карбонової кислоти; цей метаболіт має дуже слабку глюкокортикостероїдну та протизапальну активність.
Виведення
Швидкість виведення введеного флутиказону пропіонату є лінійною в діапазоні доз від 250 до 1000 мкг і характеризується високим кліренсом плазми крові (CL=1,1 л/хв). Максимальна концентрація в плазмі знижується приблизно на 98 % протягом 3-4 годин, і тільки низькі концентрації в плазмі були пов'язані з кінцевим періодом напіввиведення в 7,8 години. Нирковий кліренс флутиказону пропіонату незначний (<0,2%), менше 5% препарату виводиться у формі метаболіту карбонової кислоти. Основним шляхом виведення є виділення флутиказону пропіонату та його метаболітів з жовчю.
Вагітність та годування груддюФертильність
Доступні дані для оцінки впливу кортикостероїдів для зовнішнього застосування на фертильність людини відсутні. У дослідженнях на тваринах впливу флутиказону пропіонату на фертильність не виявлено.
Вагітність
Є обмежена кількість даних щодо застосування флутиказону під час вагітності. При проведенні досліджень репродуктивної функції тварин небажані ефекти, характерні для сильних кортикостероїдів, спостерігали тільки при високому рівні системної експозиції. В результаті доклінічних досліджень було виявлено, що зовнішнє застосування кортикостероїдів у вагітних тварин може викликати відхилення ембріонального розвитку, проте значущість цього явища для людей не була встановлена. Застосування препарату при вагітності не рекомендовано, за винятком випадків, коли користь для матері перевищує потенційний ризик для плода і лише під наглядом лікаря. Перед застосуванням під час вагітності слід проконсультуватися з лікарем. При цьому слід наносити мазь у мінімальній кількості на максимально короткий період,
Період грудного вигодовування
Безпека терапії кортикостероїдів для зовнішнього застосування в період грудного вигодовування не встановлена. Відсутні доступні дані для підтвердження можливості системного всмоктування глюкокортикоїдів для зовнішнього застосування в об'ємі, достатньому для їх виявлення в грудному молоці. В результаті доклінічних досліджень було виявлено, що в період грудного вигодовування при підшкірному введенні в кількостях, достатніх для визначення плазми, флутиказон виявлявся в молоці. Застосування препарату в період грудного вигодовування не рекомендовано, за винятком випадків, коли передбачувана користь для матері перевищує будь-які ризики для дитини. Перед застосуванням у період грудного вигодовування необхідно проконсультуватися з лікарем.
Умови відпустки з аптекБез рецепта
Побічні явищаНебажані реакції, представлені нижче, перераховані відповідно до ураження органів і систем органів і частотою народження. Частота народження визначається наступним чином: дуже часто (> 1/10), часто (> 1/100 і < 1/10), нечасто (> 1/1 000 і < 1/100), рідко (> 1/10 000 і <1/1000), дуже рідко (<1/10000, включаючи окремі випадки). Категорії частоти було сформовано виходячи з постреєстраційного спостереження.
Інфекційні та паразитарні захворювання: дуже рідко-опортуністичні інфекції.
Порушення з боку імунної системи: дуже рідко-підвищена чутливість*: свербіж у місці нанесення, висипання, набряк.
Порушення з боку ендокринної системи: дуже рідко: інгібування ДГНС; збільшення маси тіла чи ожиріння; повільне збільшення ваги або затримка зростання у дітей; кушінгоїдні риси (наприклад, луноподібна особа, центральне ожиріння); зниження концентрації ендогенного кортизолу; гіперглікемія або глюкозурія; артеріальна гіпертензія; остеопороз; катаракта; глаукоми.
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: часто-свербіж у місці нанесення мазі; нечасто печіння в місці нанесення; дуже рідко-стоншення шкіри, атрофія, стрії, телеангіектазія, зміни пігментації, гіпертрихоз, алергічний контактний дерматит, загострення симптомів основного захворювання, пустульозний псоріаз, еритема, висипання, кропив'янка.
*Місцеві реакції підвищеної чутливості можуть нагадувати симптоми захворювання, для якого застосовується дана терапія. Слід повідомляти лікаря про появу будь-яких небажаних реакцій, зазначених вище. Рішення про подальшу стратегію лікування має приймати лікар.
Якщо будь-які з вказаних в інструкції небажаних реакцій посилюються, або Ви помітили будь-які інші небажані реакції, не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря.
особливі вказівкиПрояви гіперкортицизму (синдром Іценко-Кушинга) та оборотне інгібування ГГНС, що призводить до глюкокортикоїдної недостатності, в деяких випадках виникають внаслідок підвищеного системного всмоктування кортикостероїдів для зовнішнього застосування. У таких випадках необхідно поступово припинити лікування, знижуючи частоту нанесення, або замінити препарат ФеніВейт на менш активний кортикостероїд. Раптове припинення лікування може призвести до глюкокортикоїдної недостатності (див. розділ «Побічна дія»).
Фактори ризику розвитку виражених системних реакцій включають такі:
• активність та лікарська форма кортикостероїдів для зовнішнього застосування;
• тривалість лікування;
• нанесення на широкі ділянки шкірного покриву;
• підвищена гідратація рогового шару дерми;
• нанесення на ділянку з тонкою шкірою, такі як обличчя;
• пошкоджені шкірні покриви або інші стани, які потенційно супроводжуються пошкодженням шкірного бар'єру;
• У порівнянні з дорослими у дітей існує ймовірність всмоктування більшої кількості кортикостероїдів для зовнішнього застосування, таким чином, збільшується ризик розвитку системних небажаних реакцій. Це зумовлено незрілістю шкірного бар'єру та вищим співвідношенням площі поверхні тіла до маси тіла у дітей порівняно з дорослими.
У дітей віком від 10 до 12 років слід по можливості уникати тривалої безперервної терапії глюкокортикоїдів для зовнішнього застосування, оскільки існує ймовірність пригнічення функції надниркових залоз.
Були зареєстровані випадки порушення зору при застосуванні кортикостероїдів системної та місцевої дії, що виникли внаслідок збільшення системної доступності та прямого контакту з очима. Отже, за наявності у пацієнта симптомів, таких як нечіткість зору або інші порушення зору, слід розглянути можливість направлення пацієнта на консультацію до офтальмолога з метою оцінки можливих причин, які можуть включати катаракту, глаукому або рідкісні захворювання, такі як центральна серозна хоріоретинопатія (ЦСХР).
Тривале нанесення мазі ФеніВейт на область обличчя небажано, тому що шкіра в цій області більш схильна до атрофічних змін. При нанесенні мазі ФеніВейт на віки необхідно стежити, щоб препарат не потрапляв у вічі, оскільки багаторазовий контакт препарату зі слизовою оболонкою ока може призвести до розвитку катаракти та глаукоми.
При вторинному інфікуванні уражень шкіри слід призначати відповідну антибактеріальну терапію. У разі появи ознак поширення інфекції слід відмінити глюкокортикостероїди для зовнішнього застосування та призначити відповідну антибактеріальну терапію.
Терапія глюкокортикостероїдів для зовнішнього застосування іноді використовується для лікування дерматиту, що розвивається навколо хронічних виразок нижніх кінцівок. Однак це може бути пов'язане з більш високою частотою місцевих реакцій гіперчутливості та інфекційних ускладнень. Явне пригнічення функції ГГНС (рівень кортизолу в плазмі вранці менше 5 мкг/дл) у дорослих малоймовірно при застосуванні препарату ФеніВейт у рекомендованих дозах, за винятком випадків нанесення препарату більш ніж на 50 % площі поверхні тіла та у кількості понад 20 г на добу
Вплив на здатність керувати транспортними засобами, механізмами:
Досліджень щодо оцінки впливу препарату ФеніВейт на здатність керування транспортними засобами чи механізмами не проводилося. На підставі профілю небажаних реакцій препарату ФеніВейт ніякого несприятливого впливу на керування транспортними засобами та механізмами не передбачається.
Умови зберіганняЗберігати за температури нижче 30°С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиЗовнішньо. Показаний дорослим, особам похилого віку, дітям віком від 10 років та старше. Застосування мазі особливо показано для обробки сухих, ліхеніфікованих або вогнищ, що лущиться.
Наносити мазь ФеніВейт 1 або 2 рази на день тонким шаром у кількості не більшій, ніж необхідно для покриття всієї ураженої ділянки, і обережно втирати 1 або 2 рази на день до досягнення ефекту, але не більше ніж протягом 4 тижнів. Необхідно витримувати достатній час для вбирання мазі ФеніВейт до нанесення пом'якшувального засобу.
У разі погіршення стану або відсутності покращення протягом 2 тижнів слід провести повторну оцінку лікування та діагнозу.
При застосуванні флутиказону пропіонату слід бути обережним, щоб забезпечити нанесення мінімальної кількості, що надає терапевтичну дію.
Відновлення вихідних симптомів дерматозу може настати при припиненні терапії кортикостероїдами для зовнішнього застосування, особливо у разі застосування високоактивних препаратів.
Діти віком від 10 років і старше:
Не застосовувати у дітей віком до 10 років. У дітей вища ймовірність розвитку місцевих та системних побічних ефектів на фоні застосування зовнішніх кортикостероїдів, і, в цілому, дітям рекомендуються більш короткі курси лікування та призначення менш активних лікарських препаратів порівняно з дорослими. Слід бути обережними при застосуванні мазі ФеніВейт, забезпечуючи нанесення препарату в мінімальній кількості на максимально короткий період часу, достатні для прояву клінічного ефекту.
Пацієнти похилого віку:
У клінічних дослідженнях не було виявлено відмінностей у результатах між групами пацієнтів похилого віку та молодших пацієнтів. Велика поширеність зниженої печінкової або ниркової функції у пацієнтів похилого віку може призвести до уповільнення виведення речовини, що діє, з організму у разі її системного всмоктування. Таким чином, мазь ФеніВейт слід наносити в мінімальній кількості на максимально короткий період, достатні для прояву клінічного ефекту.
Пацієнти з порушенням функції нирок та/або печінки:
У разі системного всмоктування (при тривалому нанесенні мазі на велику ділянку) метаболізм та виведення діючої речовини уповільнюються у пацієнтів з порушенням функції нирок та печінки, що підвищує ризик системної токсичності. Таким чином, слід наносити мазь у мінімальній кількості на максимально короткий період, достатні для прояву терапевтичної дії.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Фенивейт Мазь противовоспалительное средство при дерматите и экземе, флутиказона пропионат 0,005%, 15 г инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 г мазі містить: флутиказону пропіонат (мікронізований) 0,05 мг Допоміжні
речовини: Пропіленгліколь
50,00 мг, сорбітану сесквіолеат 5,00 мг, віск мікрокристалічний 250,00 мг - препарат останнього покоління* у формі мазі та крему з вираженою дією проти запалення на шкірі: він впливає на механізм шкірного запалення на рівні клітини, допомагаючи справлятися з симптомами, спричиненими дерматитом та екземою**. Однорідна напівпрозора мазь від білого до майже білого кольору.
* Катсамабас А.Д., Лотті Т.М. Європейське керівництво з лікування дерматології. 2014 р, ТОВ «МЕДпрес-інформ», 3-тє вид, пров. з англ, 736 с;** Інструкція з медичного застосування препаратів ФеніВейт Крем РУ П N012556/01 від 15.07.2009 та ФеніВейт Мазь РУ П N012556/02 від 16.07.2009.
Мазь
для зовнішнього застосування, 0,005 %. По 15 г у гнучку алюмінієву тубу, покриту зсередини лаком на основі епоксидної смоли, із захисною мембраною та закритою пластмасовою кришкою. По 1 тубі разом з інструкцією із застосування в картонну пачку. На вторинній упаковці допустима наявність контролю першого розтину.
ПротипоказанняПідвищена чутливість до діючої речовини або будь-якого іншого компонента, що входить до складу препарату;
Шкірні інфекції без призначеної терапії;
Первинні ураження шкіри бактеріальної, вірусної та грибкової етіології;
Рожеві вугри;
Звичайні вугри;
Періоральний дерматит;
Періанальний та генітальний свербіж;
Сверблячка без симптомів запалення;
Дитячий вік віком до 10 років.
Не наносити на закриті ділянки шкірного покриву (наприклад, попрілості або під оклюзійні пов'язки).
З обережністю
Ниркова недостатність, печінкова недостатність, літній вік, дитячий вік (від 10 до 12 років).
Дозування0,05 мг/г
Показання до застосуванняПрепарат ФеніВейт, що містить ефективний глюкокортикостероїд флутиказон, застосовується у дорослих та дітей віком 10 років і старше для полегшення симптомів, пов'язаних з атопічним дерматитом (екземою), себорейним дерматитом, що супроводжуються роздратуванням або алергічним контактним дерматитом.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиСупутня терапія лікарськими препаратами, які мають інгібуючу дію на ізофермент CYP3А4 (наприклад, ритонавіром, ітраконазолом), може призвести до інгібування метаболізму кортикостероїдів, що супроводжується посиленням системного впливу. Ступінь клінічної значущості таких взаємодій залежить від активності інгібітору ізоферменту CYP3A4, дози та способу введення кортикостероїдів, проте така взаємодія малоймовірна при зовнішньому способі застосування.
ПередозуванняСимптоми
При зовнішньому застосуванні флутиказон може всмоктуватись у достатній кількості для прояву системної дії. Імовірність гострого передозування вкрай низька, проте при хронічному передозуванні або неправильному застосуванні препарату ФеніВейт можуть розвиватися ознаки гіперкортицизму (синдром Іценка-Кушинга).
Лікування
При передозуванні флутиказону відміну препарату проводять поступово шляхом зниження частоти його нанесення або переходу на менш активний кортикостероїд, щоб уникнути ризику розвитку глюкокортикоїдної недостатності. Під час розвитку клінічної картини передозування препарату показано проведення симптоматичної терапії.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група
Глюкокортикостероїд для місцевого застосування
Код АТХ: D07AC17.
Фармакодинаміка:
Механізм дії:
Глюкокортикостероїди для зовнішнього застосування мають протизапальні властивості. Протизапальні властивості обумовлені численними механізмами інгібування пізньої фази алергічних реакцій, включаючи зменшення кількості опасистих клітин, ослаблення хемотаксису та активації еозинофілів, зниження вироблення цитокінів лімфоцитами, моноцитами, опасистими клітинами та еозинофілами, а також ін. Флутиказон відноситься до глюкокортикостероїдів (ГКС) з вираженою місцевою протизапальною дією. Флутиказону пропіонат високоліпофілен, що дозволяє йому проникати через подвійний ліпідний шар клітини-мішені та зв'язуватися з глюкокортикоїдними рецепторами у цитоплазмі. Дослідження in vitro показали, що флутиказон характеризується високою селективністю та спорідненістю по відношенню до глюкокортикостероїдних рецепторів. Комплекс "флутиказону пропіонат - рецептор" стимулює або пригнічує транскрипцію іРНК та подальший синтез білка. Збільшується вироблення ферментів, які відповідають за протизапальну дію при зниженні вироблення медіаторів запалення. Збільшується вироблення ферментів, які відповідають за протизапальну дію при зниженні вироблення медіаторів запалення. При нанесенні на шкіру ймовірність пригнічення функції гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової системи (ГГНС) незначна. Відповідно до клінічних досліджень при потраплянні в системний кровотік флутиказон швидко трансформується в печінці до неактивного метаболіту (17бета-карбонової кислоти) з подальшим швидким виведенням з організму.
Фармакодинамічні ефекти:
Флутиказон не викликає непередбачених гормональних порушень, не має значного впливу на центральну та периферичну нервову системи, шлунково-кишковий тракт, серцево-судинну та дихальну системи.
Фармакокінетика:
Внаслідок обмеженого всмоктування флутиказону через шкіру біодоступність препарату при зовнішньому застосуванні дуже низька. Біодоступність флутиказону при пероральному прийомі близька до нуля внаслідок дуже низького рівня всмоктування в шлунково-кишковому тракті та екстенсивного метаболізму при «першому проходженні» через печінку, що забезпечує низький рівень системного впливу при випадковому проковтуванні препарату.
Розподіл
Після потрапляння у системний кровотік флутиказон швидко потрапляє у жовч і виводиться через кишечник. Ступінь зв'язування з білками плазми досить висока (91%). Флутиказон не накопичується у тканинах та не зв'язується з меланіном.
Метаболізм
Згідно з результатами доклінічних та клінічних досліджень флутиказон має високий метаболічний кліренс з подальшим швидким виведенням з організму. Таким чином, препарат, що надійшов через шкіру до системного кровотоку, швидко інактивується. Основний шлях метаболізму – гідроліз до карбонової кислоти; цей метаболіт має дуже слабку глюкокортикостероїдну та протизапальну активність.
Виведення
Швидкість виведення введеного флутиказону пропіонату є лінійною в діапазоні доз від 250 до 1000 мкг і характеризується високим кліренсом плазми крові (CL=1,1 л/хв). Максимальна концентрація в плазмі знижується приблизно на 98 % протягом 3-4 годин, і тільки низькі концентрації в плазмі були пов'язані з кінцевим періодом напіввиведення в 7,8 години. Нирковий кліренс флутиказону пропіонату незначний (<0,2%), менше 5% препарату виводиться у формі метаболіту карбонової кислоти. Основним шляхом виведення є виділення флутиказону пропіонату та його метаболітів з жовчю.
Вагітність та годування груддюФертильність
Доступні дані для оцінки впливу кортикостероїдів для зовнішнього застосування на фертильність людини відсутні. У дослідженнях на тваринах впливу флутиказону пропіонату на фертильність не виявлено.
Вагітність
Є обмежена кількість даних щодо застосування флутиказону під час вагітності. При проведенні досліджень репродуктивної функції тварин небажані ефекти, характерні для сильних кортикостероїдів, спостерігали тільки при високому рівні системної експозиції. В результаті доклінічних досліджень було виявлено, що зовнішнє застосування кортикостероїдів у вагітних тварин може викликати відхилення ембріонального розвитку, проте значущість цього явища для людей не була встановлена. Застосування препарату при вагітності не рекомендовано, за винятком випадків, коли користь для матері перевищує потенційний ризик для плода і лише під наглядом лікаря. Перед застосуванням під час вагітності слід проконсультуватися з лікарем. При цьому слід наносити мазь у мінімальній кількості на максимально короткий період,
Період грудного вигодовування
Безпека терапії кортикостероїдів для зовнішнього застосування в період грудного вигодовування не встановлена. Відсутні доступні дані для підтвердження можливості системного всмоктування глюкокортикоїдів для зовнішнього застосування в об'ємі, достатньому для їх виявлення в грудному молоці. В результаті доклінічних досліджень було виявлено, що в період грудного вигодовування при підшкірному введенні в кількостях, достатніх для визначення плазми, флутиказон виявлявся в молоці. Застосування препарату в період грудного вигодовування не рекомендовано, за винятком випадків, коли передбачувана користь для матері перевищує будь-які ризики для дитини. Перед застосуванням у період грудного вигодовування необхідно проконсультуватися з лікарем.
Умови відпустки з аптекБез рецепта
Побічні явищаНебажані реакції, представлені нижче, перераховані відповідно до ураження органів і систем органів і частотою народження. Частота народження визначається наступним чином: дуже часто (> 1/10), часто (> 1/100 і < 1/10), нечасто (> 1/1 000 і < 1/100), рідко (> 1/10 000 і <1/1000), дуже рідко (<1/10000, включаючи окремі випадки). Категорії частоти було сформовано виходячи з постреєстраційного спостереження.
Інфекційні та паразитарні захворювання: дуже рідко-опортуністичні інфекції.
Порушення з боку імунної системи: дуже рідко-підвищена чутливість*: свербіж у місці нанесення, висипання, набряк.
Порушення з боку ендокринної системи: дуже рідко: інгібування ДГНС; збільшення маси тіла чи ожиріння; повільне збільшення ваги або затримка зростання у дітей; кушінгоїдні риси (наприклад, луноподібна особа, центральне ожиріння); зниження концентрації ендогенного кортизолу; гіперглікемія або глюкозурія; артеріальна гіпертензія; остеопороз; катаракта; глаукоми.
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: часто-свербіж у місці нанесення мазі; нечасто печіння в місці нанесення; дуже рідко-стоншення шкіри, атрофія, стрії, телеангіектазія, зміни пігментації, гіпертрихоз, алергічний контактний дерматит, загострення симптомів основного захворювання, пустульозний псоріаз, еритема, висипання, кропив'янка.
*Місцеві реакції підвищеної чутливості можуть нагадувати симптоми захворювання, для якого застосовується дана терапія. Слід повідомляти лікаря про появу будь-яких небажаних реакцій, зазначених вище. Рішення про подальшу стратегію лікування має приймати лікар.
Якщо будь-які з вказаних в інструкції небажаних реакцій посилюються, або Ви помітили будь-які інші небажані реакції, не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря.
особливі вказівкиПрояви гіперкортицизму (синдром Іценко-Кушинга) та оборотне інгібування ГГНС, що призводить до глюкокортикоїдної недостатності, в деяких випадках виникають внаслідок підвищеного системного всмоктування кортикостероїдів для зовнішнього застосування. У таких випадках необхідно поступово припинити лікування, знижуючи частоту нанесення, або замінити препарат ФеніВейт на менш активний кортикостероїд. Раптове припинення лікування може призвести до глюкокортикоїдної недостатності (див. розділ «Побічна дія»).
Фактори ризику розвитку виражених системних реакцій включають такі:
• активність та лікарська форма кортикостероїдів для зовнішнього застосування;
• тривалість лікування;
• нанесення на широкі ділянки шкірного покриву;
• підвищена гідратація рогового шару дерми;
• нанесення на ділянку з тонкою шкірою, такі як обличчя;
• пошкоджені шкірні покриви або інші стани, які потенційно супроводжуються пошкодженням шкірного бар'єру;
• У порівнянні з дорослими у дітей існує ймовірність всмоктування більшої кількості кортикостероїдів для зовнішнього застосування, таким чином, збільшується ризик розвитку системних небажаних реакцій. Це зумовлено незрілістю шкірного бар'єру та вищим співвідношенням площі поверхні тіла до маси тіла у дітей порівняно з дорослими.
У дітей віком від 10 до 12 років слід по можливості уникати тривалої безперервної терапії глюкокортикоїдів для зовнішнього застосування, оскільки існує ймовірність пригнічення функції надниркових залоз.
Були зареєстровані випадки порушення зору при застосуванні кортикостероїдів системної та місцевої дії, що виникли внаслідок збільшення системної доступності та прямого контакту з очима. Отже, за наявності у пацієнта симптомів, таких як нечіткість зору або інші порушення зору, слід розглянути можливість направлення пацієнта на консультацію до офтальмолога з метою оцінки можливих причин, які можуть включати катаракту, глаукому або рідкісні захворювання, такі як центральна серозна хоріоретинопатія (ЦСХР).
Тривале нанесення мазі ФеніВейт на область обличчя небажано, тому що шкіра в цій області більш схильна до атрофічних змін. При нанесенні мазі ФеніВейт на віки необхідно стежити, щоб препарат не потрапляв у вічі, оскільки багаторазовий контакт препарату зі слизовою оболонкою ока може призвести до розвитку катаракти та глаукоми.
При вторинному інфікуванні уражень шкіри слід призначати відповідну антибактеріальну терапію. У разі появи ознак поширення інфекції слід відмінити глюкокортикостероїди для зовнішнього застосування та призначити відповідну антибактеріальну терапію.
Терапія глюкокортикостероїдів для зовнішнього застосування іноді використовується для лікування дерматиту, що розвивається навколо хронічних виразок нижніх кінцівок. Однак це може бути пов'язане з більш високою частотою місцевих реакцій гіперчутливості та інфекційних ускладнень. Явне пригнічення функції ГГНС (рівень кортизолу в плазмі вранці менше 5 мкг/дл) у дорослих малоймовірно при застосуванні препарату ФеніВейт у рекомендованих дозах, за винятком випадків нанесення препарату більш ніж на 50 % площі поверхні тіла та у кількості понад 20 г на добу
Вплив на здатність керувати транспортними засобами, механізмами:
Досліджень щодо оцінки впливу препарату ФеніВейт на здатність керування транспортними засобами чи механізмами не проводилося. На підставі профілю небажаних реакцій препарату ФеніВейт ніякого несприятливого впливу на керування транспортними засобами та механізмами не передбачається.
Умови зберіганняЗберігати за температури нижче 30°С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиЗовнішньо. Показаний дорослим, особам похилого віку, дітям віком від 10 років та старше. Застосування мазі особливо показано для обробки сухих, ліхеніфікованих або вогнищ, що лущиться.
Наносити мазь ФеніВейт 1 або 2 рази на день тонким шаром у кількості не більшій, ніж необхідно для покриття всієї ураженої ділянки, і обережно втирати 1 або 2 рази на день до досягнення ефекту, але не більше ніж протягом 4 тижнів. Необхідно витримувати достатній час для вбирання мазі ФеніВейт до нанесення пом'якшувального засобу.
У разі погіршення стану або відсутності покращення протягом 2 тижнів слід провести повторну оцінку лікування та діагнозу.
При застосуванні флутиказону пропіонату слід бути обережним, щоб забезпечити нанесення мінімальної кількості, що надає терапевтичну дію.
Відновлення вихідних симптомів дерматозу може настати при припиненні терапії кортикостероїдами для зовнішнього застосування, особливо у разі застосування високоактивних препаратів.
Діти віком від 10 років і старше:
Не застосовувати у дітей віком до 10 років. У дітей вища ймовірність розвитку місцевих та системних побічних ефектів на фоні застосування зовнішніх кортикостероїдів, і, в цілому, дітям рекомендуються більш короткі курси лікування та призначення менш активних лікарських препаратів порівняно з дорослими. Слід бути обережними при застосуванні мазі ФеніВейт, забезпечуючи нанесення препарату в мінімальній кількості на максимально короткий період часу, достатні для прояву клінічного ефекту.
Пацієнти похилого віку:
У клінічних дослідженнях не було виявлено відмінностей у результатах між групами пацієнтів похилого віку та молодших пацієнтів. Велика поширеність зниженої печінкової або ниркової функції у пацієнтів похилого віку може призвести до уповільнення виведення речовини, що діє, з організму у разі її системного всмоктування. Таким чином, мазь ФеніВейт слід наносити в мінімальній кількості на максимально короткий період, достатні для прояву клінічного ефекту.
Пацієнти з порушенням функції нирок та/або печінки:
У разі системного всмоктування (при тривалому нанесенні мазі на велику ділянку) метаболізм та виведення діючої речовини уповільнюються у пацієнтів з порушенням функції нирок та печінки, що підвищує ризик системної токсичності. Таким чином, слід наносити мазь у мінімальній кількості на максимально короткий період, достатні для прояву терапевтичної дії.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Фенивейт Мазь противовоспалительное средство при дерматите и экземе, флутиказона пропионат 0,005%, 15 г производится компанией ГЛАКСОСМИТКЛЯЙН ХЕЛСКЕР. Само производство расположено в стране Польша.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Фенивейт Мазь противовоспалительное средство при дерматите и экземе, флутиказона пропионат 0,005%, 15 г и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Фенивейт Мазь противовоспалительное средство при дерматите и экземе, флутиказона пропионат 0,005%, 15 г в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Адвантан крем наружн. 0.1% 15г туба Адвантан крем наружн. 0.1% 15г туба, Акридерм ГЕНТА крем 15г туба Акридерм ГЕНТА крем 15г туба, Акридерм ГЕНТА крем 30г туба Акридерм ГЕНТА крем 30г туба, Акридерм крем для наружн.прим-я 0.05% 30г Акридерм крем для наружн.прим-я 0.05% 30г, Акридерм мазь для наружн.прим-я 0.05% 15г Акридерм мазь для наружн.прим-я 0.05% 15г, Белогент мазь 30 г Белогент мазь 30 г, Белогент мазь 40 г Белогент мазь 40 г, Белодерм крем 0.05% 30 г Белодерм крем 0.05% 30 г, Белодерм мазь 0.05% 40 г Белодерм мазь 0.05% 40 г, Белодерм Экспресс спрей для наружн.прим-я 0.05% 20мл Белодерм Экспресс спрей для наружн.прим-я 0.05% 20мл, Белодерм Экспресс спрей для наружн.прим-я 0.05% 50мл Белодерм Экспресс спрей для наружн.прим-я 0.05% 50мл, Белосалик лосьон 100 мл Белосалик лосьон 100 мл, Белосалик лосьон 100 мл с насадкой-распылителем Белосалик лосьон 100 мл с насадкой-распылителем, Белосалик лосьон 20 мл с насадкой-распылителем Белосалик лосьон 20 мл с насадкой-распылителем, Бетадерм мазь для наружн.прим-я 0.05%+0.1% 15г туба Бетадерм мазь для наружн.прим-я 0.05%+0.1% 15г туба, Кандидерм крем 30 г Кандидерм крем 30 г, Редерм мазь 15 г Редерм мазь 15 г, Синафлан-Акрихин мазь 0.025% 15 г Синафлан-Акрихин мазь 0.025% 15 г, Триакорт мазь 0.1% 10г туба Триакорт мазь 0.1% 10г туба, Флуцинар н мазь 15г туба Флуцинар н мазь 15г туба, Цинковая паста 25% 25г бан. Цинковая паста 25% 25г бан..