Фазостабил таб п/об пленочной 150мг+3039мг 50 шт
Топ продаж
Суперцена
Фазостабил - це комбінований препарат, що містить ацетилсаліцилову кислоту та магнію гідроксид. Препарат має антиагрегантну дію, зменшуючи агрегацію та адгезію тромбоцитів, та знижуючи ризик розвитку інфаркту міокарда. Магнію гідроксид захищає слизову оболонку шлунково-кишкового тракту від впливу ацетилсаліцилової кислоти. Препарат швидко та практично повністю всмоктується зі шлунково-кишкового тракту, метаболізується та виводиться переважно нирками. Високі дози ацетилсаліцилової кислоти мають протизапальну, знеболюючим та жарознижувальним ефектом. Препарат не рекомендується при проведенні хірургічних втручань, оскільки підвищує ризик розвитку геморагічних ускладнень.
Фазостабил таб п/об пленочной 150мг+3039мг 50 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 таблетка містить: ацетилсаліцилова кислота – 150,00 мг; магнію гідроксид – 30,39 мг.
Допоміжні речовини:
Целюлоза мікрокристалічна – 167,81 мг, кроскармеллоза натрію – 16,00 мг, повідон-К25 – 12,00 мг, магнію стеарат – 3,80 мг;
Склад оболонки: гіпромелоза – 4,80 мг, макрогол-4000 – 1,20 мг, титану діоксид – 2,00 мг.
Опис:
Круглі двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою білого або майже білого кольору, з ризиком. Допускається незначна мармурова поверхня. На поперечному розрізі видно два шари: ядро білого кольору та оболонка.
Форма випуску:
Пігулки, покриті плівковою оболонкою 150 мг + 30,39 мг. По 10 або 25 таблеток у контурне коміркове пакування з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої друкованої лакованої. Або по 50 таблеток у флакони з коричневого скла класу 3, закупорені полімерною кришкою, що нагвинчується, з вмонтованою знімною капсулою силікагелю і з кільцем контролю першого розкриття. Або по 50 таблеток у банки з поліетилентерефталату для лікарських засобів або поліпропіленові для лікарських засобів, закупорені кришками з поліетилену високого тиску з контролем першого розкриття або кришками поліпропіленовими з системою «натиснути-повернути», або кришками з поліетилену низького тиску з контролем.
ПротипоказанняПідвищена чутливість до АСК або до інших нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП) або до допоміжних речовин препарату;
Бронхіальна астма, індукована прийомом саліцилатів та нестероїдних протизапальних засобів, в анамнезі;
Повне або неповне поєднання бронхіальної астми, рецидивуючого поліпозу носа та приносових пазух, та непереносимості АСК або інших нестероїдних протизапальних засобів, включаючи інгібітори циклооксигенази-2 (ЦОГ-2) (у тому числі в анамнезі);
Ерозивно-виразкове ураження шлунково-кишкового тракту (у фазі загострення);
Шлунково-кишкова кровотеча;
Геморагічний діатез;
Одночасний прийом з метотрексатом (понад 15 мг на тиждень);
Крововиливи в головний мозок;
Тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну (КК) менше 30 мл/хв.); Тяжка печінкова недостатність (клас В і С за класифікацією Чайлд-П'ю); Хронічна серцева недостатність функціонального класу ІІІ-ІV за класифікацією NYHA;
Дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази;
Вагітність (I та III триместр) та період грудного вигодовування;
Дитячий вік віком до 18 років.
З обережністю
При подагрі, гіперурикемії, наявності в анамнезі виразкових уражень шлунково-кишкового тракту або шлунково-кишкових кровотеч, порушенні функції печінки, порушенні функції нирок, бронхіальній астмі, сінній лихоманці, поліпозі носа, у II триместрі вагітності, при цукровому діабеті, похилому віці; при одночасному застосуванні з наступними лікарськими засобами: метотрексат (менше 15 мг на тиждень); антикоагулянти; -тримоксазол), інгібітори карбоангідрази (ацетазоламід), дигоксин, літій, гіпоглікемічні засоби для прийому внутрішньо (похідні сульфонілсечовини), інсулін, вальпроєва кислота, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну, системні глюкокортикостероїди, етанол (алкогольні препарати, напої) (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами»); при підвищеній чутливості до аналгетичних, протизапальних препаратів, протиревматичних препаратів, а також алергічних реакцій на інші речовини; при передбачуваному хірургічному втручанні (включаючи незначну, наприклад, екстракцію зуба).
Якщо Ви маєте одне з перелічених вище захворювань, перед застосуванням препарату необхідно проконсультуватися з лікарем.
Дозування150 мг+30,39 мг
Показання до застосуванняНестабільна стенокардія та стабільна стенокардія;
Профілактика повторного інфаркту міокарда;
Профілактика повторної транзиторної ішемічної атаки (ТІА) та повторного ішемічного інсульту у пацієнтів, які раніше перенесли порушення мозкового кровообігу;
Профілактика тромботичних ускладнень після операцій та інвазивних втручань на судинах (таких, як аортокоронарне шунтування, ендартеректомія сонних артерій, артеріовенозне шунтування, ангіопластика та стентування коронарних артерій, ангіопластика сонних).
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиОдночасний прийом АСК з наступними лікарськими засобами протипоказаний:
• Метотрексат у дозі 15 мг на тиждень і більше: підвищення гематологічної токсичності метотрексату за рахунок зниження ниркового кліренсу метотрексату внаслідок дії протизапальних засобів у загальному та конкурентного витіснення саліцилатами його із зв'язку з · Розділ «Протипоказання»).
АСК у комбінації з переліченими нижче лікарськими засобами слід застосовувати з обережністю:
• Метотрексат у дозі менше 15 мг на тиждень: підвищення гематологічної токсичності метотрексату за рахунок зниження ниркового кліренсу метотрексату внаслідок дії протизапальних засобів у загальному та конкурентного витіснення саліцилатами його із зв'язку з білками плазми зокрема;
• Метамізол або нестероїдні протизапальні засоби: при одночасному (протягом одного дня) застосуванні з метамізолом або нестероїдними протизапальними засобами (у тому числі ібупрофеном і напроксеном) відзначається антагонізм щодо незворотного пригнічення функції тромбоцитів, обумовленого дією АСК. Клінічне значення цього ефекту невідоме. Не рекомендується поєднання АСК з метамізолом або нестероїдними протизапальними засобами (у тому числі ібупрофеном або напроксеном) у пацієнтів з високим ризиком серцево-судинних захворювань через можливе зниження кардіопротективних ефектів АСК (див. розділ «Особливі вказівки»);
• При одночасному застосуванні з антикоагулянтними, тромболітичними або антиагрегантними засобами спостерігається збільшення ризику кровотеч;
• При одночасному застосуванні з нестероїдними протизапальними засобами, що містять саліцилати, відзначається збільшення ризику ульцерогенної дії та шлунково-кишкової кровотечі;
• Одночасне застосування із селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну може призвести до підвищення ризику кровотечі з верхніх відділів шлунково-кишкового тракту внаслідок можливого синергічного ефекту;
• Плазмові концентрації дигоксину та літію збільшуються при одночасному застосуванні з АСК внаслідок зниження їх ниркової екскреції;
• При одночасному застосуванні АСК у високих дозах з гіпоглікемічними препаратами (інсулін, похідні сульфонілсечовини) збільшується гіпоглікемічний ефект останніх за рахунок гіпоглікемічних властивостей самої АСК у високих дозах та витіснення похідних сульфонілсечовини із зв'язку з білками плазми крові;
• При сумісному застосуванні діуретиків з АСК у високих дозах відзначається зниження швидкості клубочкової фільтрації внаслідок зниження синтезу простагландинів у нирках;
• При одночасному застосуванні з системними глюкокортикостероїдами (ГКС) (за винятком гідрокортизону, який застосовують для замісної терапії при хворобі Аддісона) рівень саліцилатів у крові знижується. Після відміни кортикостероїдів можливе передозування саліцилатів внаслідок прискореної елімінації саліцилатів під дією кортикостероїдів. Одночасне застосування може збільшити частоту виникнення шлунково-кишкової кровотечі та виразки.
• При одночасному застосуванні інгібіторів ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ) з високими дозами АСК відзначається зниження швидкості клубочкової фільтрації внаслідок інгібування простагландинів, які мають судинорозширювальну дію. Крім того, наголошується на ослабленні антигіпертензивної дії інгібіторів АПФ.
• При одночасному застосуванні з вальпроєвою кислотою збільшується її токсичність за рахунок витіснення із зв'язку з білками плазми.
• При прийомі АСК у поєднанні з етанолом (алкоголем) відзначається підвищений ризик пошкодження слизової оболонки шлунково-кишкового тракту та подовження часу кровотечі внаслідок взаємного посилення ефектів АСК та етанолу.
• При застосуванні АСК з препаратами, що мають урикозуричну дію – бензбромарон, пробенецид (спостерігається зниження урикозуричного ефекту останніх внаслідок конкурентного пригнічення ниркової канальцевої екскреції сечової кислоти).
Якщо Ви приймаєте перелічені вище або інші лікарські препарати (у тому числі безрецептурні), перед застосуванням препарату проконсультуйтеся з лікарем.
ПередозуванняСиндром саліцилізму розвивається при прийомі ацетилсаліцилової кислоти в дозі більше 100 мг/кг/добу протягом більше 2-х діб внаслідок вживання токсичних доз препарату в рамках неправильного терапевтичного застосування (хронічне отруєння) або одноразового випадкового або навмисного прийому токсичної дози препарату дорослим або дитиною гостре отруєння). Передозування особливо небезпечне у пацієнтів похилого віку. При передозуванні препарату слід негайно звернутися до лікаря.
Симптоми передозування при легкому та середньому ступені тяжкості (одноразова доза менше 150 мг/кг):
Запаморочення, шум у вухах, зниження слуху, підвищене потовиділення, нудота та блювання, головний біль, сплутаність свідомості, тахіпное, гіпервентиляція, респіраторний алкалоз.
Лікування: шлунковий лаваж, багаторазовий прийом активованого вугілля, форсований лужний діурез, відновлення водно-електролітного балансу та кислотно-лужного стану.
Симптоми передозування при середньому та тяжкому ступені тяжкості (одноразова доза 150 мг/кг – 300 мг/кг – середній ступінь тяжкості, більше 300 мг/кг – тяжкий ступінь отруєння):
Респіраторний алкалоз із компенсаторним метаболічним ацидозом, гіперпірексія, гіпервентиляція, некардіогенний набряк легень, пригнічення дихання, асфіксія; з боку серцево-судинної системи: порушення ритму серця, виражене зниження артеріального тиску, пригнічення серцевої діяльності; з боку водно-електролітного балансу: дегідратація, порушення функції нирок від олігурії до розвитку ниркової недостатності, що характеризуються гіпокаліємією, гіпернатріємією, гіпонатріємією; порушення метаболізму глюкози: гіперглікемія, гіпоглікемія (особливо у дітей), кетоацидоз; шум у вухах, глухота; шлунково-кишкові кровотечі; гематологічні порушення: від пригнічення агрегації тромбоцитів до коагулопатії, подовження протромбінового часу, гіпопротромбінемія; неврологічні порушення:
Лікування: негайна госпіталізація до спеціалізованих відділень для проведення екстреної терапії - шлунковий лаваж, багаторазовий прийом активованого вугілля, відновлення водно-електролітного балансу та кислотно-основного стану, форсований лужний діурез, симптоматична терапія.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Антиагрегантний засіб
Код ATX: В01АС30
Фармакодинаміка:
Ацетилсаліцилова кислота:
Зменшує агрегацію, адгезію тромбоцитів та тромбоутворення за рахунок пригнічення синтезу тромбоксану А2 у тромбоцитах. Антиагрегантний ефект зберігається протягом 7 діб після одноразового прийому (більше виражений у чоловіків, ніж у жінок). Ацетилсаліцилова кислота (АСК) знижує летальність та ризик розвитку інфаркту міокарда при нестабільній стенокардії та при вторинній профілактиці інфаркту міокарда. Пригнічує синтез протромбіну в печінці та збільшує протромбіновий час. Підвищує фібринолітичну активність плазми крові та знижує концентрацію вітамін-К-залежних факторів згортання (II, VII, IX, X). Підвищує ризик розвитку геморагічних ускладнень під час проведення хірургічних втручань, збільшує ризик розвитку кровотечі і натомість терапії антикоагулянтами. Ацетилсаліцилова кислота у високих дозах має також протизапальну, знеболюючим, жарознижувальним ефектом. У високих дозах ацетилсаліцилова кислота стимулює виведення сечової кислоти (порушує її реабсорбцію у ниркових канальцях). Блокада циклооксигенази-1 у слизовій оболонці шлунка призводить до гальмування гастропротекторних простагландинів, що може зумовити виразку слизової оболонки та подальшу кровотечу.
Магнію гідроксид:
Магнію гідроксид, що входить до складу препарату, захищає слизову оболонку шлунково-кишкового тракту від впливу ацетилсаліцилової кислоти.
Фармакокінетика:
Всмоктування:
Ацетилсаліцилова кислота:
Після прийому внутрішньо ацетилсаліцилова кислота швидко і практично повністю всмоктується із шлунково-кишкового тракту. Одночасний прийом їжі сповільнює всмоктування. Частково метаболізується під час абсорбції.
Магнію гідроксид:
Магнію гідроксид має низьку абсорбцію і не має системної дії. Іони магнію резобруються близько 10% прийнятої дози і не змінюють концентрації іонів магнію в крові.
Розподіл та метаболізм:
Ацетилсаліцилова кислота:
Під час і після всмоктування ацетилсаліцилова кислота перетворюється на основний метаболіт - саліцилову кислоту, яка метаболізується під впливом ферментів, головним чином, у печінці з утворенням метаболітів (фенілсаліцилату, глюкуроніду саліцилат і саліцилурова кислота), що виявляються у багатьох тканинах. У жінок процес метаболізму відбувається повільніше (менша активність ферментів у сироватці крові). Максимальна концентрація ацетилсаліцилової кислоти в плазмі досягається через 10-20 хвилин після прийому внутрішньо, саліцилової кислоти - через 0,3-2 години. Ацетилсаліцилова та саліцилова кислоти високою мірою зв'язуються з білками плазми крові та швидко розподіляються в організмі. Ступінь зв'язування саліцилової кислоти з білками плазми залежить від концентрації, не лінійна. При низьких концентраціях (менше 100 мкг/мл) до 90% саліцилової кислоти зв'язується з білками плазми, при високих концентраціях (понад 400 мкг/мл) – до 75%. Біодоступність ацетилсаліцилової кислоти становить 50-68%, саліцилової кислоти – 80-100%. Саліцилова кислота проникає через плацентарний бар'єр, виявляється у грудному молоці. При нирковій недостатності, під час вагітності та у новонароджених саліцилати можуть витісняти білірубін із зв'язку з альбуміном та сприяти розвитку білірубінової енцефалопатії.
Магнію гідроксид:
Магнію гідроксид розподіляється зазвичай локально і не метаболізується.
Виведення:
Ацетилсаліцилова кислота:
Ацетилсаліцилова кислота та її метаболіти виводяться переважно нирками. Період напіввиведення ацетилсаліцилової кислоти становить 15-20 хвилин, саліцилової кислоти - 2-3 години при прийомі ацетилсаліцилової кислоти в низьких дозах і значно збільшується при прийомі ацетилсаліцилової кислоти у високих дозах внаслідок насичення ферментних систем. На відміну від інших саліцилатів. при багаторазовому прийомі препарату негідролізована ацетилсаліцилова кислота не накопичується у сироватці крові. У пацієнтів із нормальною функцією нирок 80-100% разової дози ацетилсаліцилової кислоти виводиться нирками протягом 24-72 годин.
Магнію гідроксид:
Магнію гідроксид виводиться через кишківник. Магнію гідроксид у застосовуваних дозах не впливає на біодоступність ацетилсаліцилової кислоти.
Вагітність та годування груддюВагітність:
Інгібування синтезу простагландинів може негативно впливати на вагітність і розвиток ембріона або плода. Дані епідеміологічних досліджень щодо застосування інгібіторів синтезу простагландинів на ранніх термінах вагітності викликають занепокоєння щодо ризику переривання вагітності та вад розвитку плода, що ймовірно зростає зі збільшенням дози препарату та тривалості лікування. Доступні дані не підтверджують зв'язок між прийомом ацетилсаліцилової кислоти та збільшенням ризику переривання вагітності. Існують суперечливі дані епідеміологічних досліджень щодо залежності між застосуванням ацетилсаліцилової кислоти та дефектами розвитку плода, що не дозволяють виключити підвищений ризик розвитку гастрошизи. За даними проспективного дослідження за участю 14800 жінок на ранніх термінах вагітності (1-4 місяці) не виявлено підвищення дефектів розвитку плода при застосуванні ацетилсаліцилової кислоти. Дослідження на тваринах продемонстрували репродуктивну токсичність ацетилсаліцилової кислоти. У 1 триместрі вагітності застосування препаратів, що містять ацетилсаліцилову кислоту, протипоказане. У II триместрі вагітності саліцилати можна призначати лише з урахуванням суворої оцінки ризику та користі для матері та плода. Жінкам, які планують вагітність або перебувають у II триместрі вагітності, слід максимально знизити дозу ацетилсаліцилової кислоти та тривалість лікування. У III триместрі вагітності інгібітори синтезу простагландинів можуть викликати придушення скорочень матки, що призводить до гальмування родової діяльності, збільшення часу кровотечі за рахунок антиагрегантного ефекту (навіть при застосуванні ацетилсаліцилової кислоти у дуже низьких дозах). У плода можливий розвиток серцево-легеневої інтоксикації з передчасним закриттям артеріальної протоки та розвитком легеневої гіпертензії, а також порушення функції нирок, аж до розвитку ниркової недостатності, що супроводжується маловоддям. Застосування ацетилсаліцилової кислоти у III триместрі вагітності протипоказане.
Період грудного вигодовування:
Саліцилати та їх метаболіти у невеликих кількостях проникають у грудне молоко. Епізодичний прийом саліцилатів у період грудного вигодовування не супроводжується розвитком побічних реакцій у дитини та не вимагає припинення грудного вигодовування. Однак при тривалому застосуванні препарату або призначенні його у високій дозі годування груддю слід припинити якомога раніше.
Фертильність:
На основі доступних обмежених даних, які були опубліковані, дослідження за участю людей не показали стійкого впливу ацетилсаліцилової кислоти на погіршення фертильності, а також немає переконливих доказів у дослідженнях на тваринах.
Умови відпустки з аптекБез рецепта
Побічні явищаЧастота побічних реакцій, наведених нижче, відповідно до класифікації Всесвітньої організації охорони здоров'я, визначалася відповідно до наступного: дуже часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); рідко (>1/10000, <1/1000); дуже рідко (<1/10000), включаючи окремі повідомлення.
Порушення з боку крові та лімфатичної системи: дуже часто – підвищена кровоточивість; рідко – анемія; дуже рідко – апластична анемія, гіпопротромбінемія, тромбоцитопенія, нейтропенія, лейкопенія, еозинофілія, агранулоцитоз. Є повідомлення про випадки гемолізу та гемолітичної анемії у пацієнтів з тяжкими формами дефіциту глюкозо-6-фосфат-дегідрогенази.
Порушення з боку імунної системи: нечасто - кропив'янка, ангіоневротичний набряк (набряк Квінке), висипання на шкірі, свербіж шкіри, риніт, набряк слизової оболонки порожнини носа; дуже рідко – анафілактичний шок, кардіореспіраторний дистрес-синдром. Порушення з боку нервової системи: часто – головний біль, безсоння; нечасто – запаморочення, сонливість; рідко – шум у вухах, внутрішньомозковий крововилив. Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: часто-бронхоспазм.
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: дуже часто – печія; часто – нудота, блювання; нечасто – болючі відчуття в ділянці живота, виразки слизової оболонки шлунка та дванадцятипалої кишки, у тому числі перфоративні (рідко), шлунково-кишкові кровотечі; дуже рідко – стоматит, езофагіт, ерозивні ураження верхніх відділів шлунково-кишкового тракту (у тому числі зі стриктурами), коліт, синдром подразненого кишечника.
Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів: дуже рідко – порушення функції нирок.
Лабораторні та інструментальні дані: рідко – підвищення активності «печінкових» ферментів.
Якщо у Вас є побічні ефекти, зазначені в інструкції, або вони посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не зазначені в інструкції, повідомте про це лікаря.
особливі вказівкиПрепарат Фазостабіліз слід застосовувати з обережністю при таких станах:
• Підвищена чутливість до аналгетиків, нестероїдних протизапальних препаратів, а також алергічні реакції на інші речовини;
• Виразкові ураження шлунково-кишкового тракту в анамнезі (у тому числі хронічні та рецидивні) або шлунково-кишкові кровотечі в анамнезі;
• Одночасне застосування з антикоагулянтами, тромболітиками та антиагрегантними препаратами у зв'язку з підвищеним ризиком кровотечі та шкідливої дії на слизову оболонку шлунково-кишкового тракту (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами»);
• У пацієнтів з порушенням функції нирок або у пацієнтів з порушенням кровообігу, що виникають внаслідок ураження ниркових артерій, хронічної серцевої недостатності, гіповолемії, хірургічного втручання, сепсису або випадків масивної кровотечі, оскільки АСК може підвищувати ризик розвитку гострої ниркової недостатності та порушення функції нирок;
• При тяжких формах дефіциту глюкозо-6-фосфатдегідрогенази. АСК може спричинити гемоліз та гемолітичну анемію (див. розділ «Протипоказання»). Фактори, що підвищують ризик розвитку гемолізу та гемолітичної анемії – лихоманка, гострі інфекції та високі дози АСК;
• При порушеннях функції печінки. У пацієнтів з легким та помірним ступенем печінкової недостатності слід регулярно контролювати функцію печінки (див. розділ «З обережністю»).
Метамізол та деякі нестероїдні протизапальні засоби (у тому числі ібупрофен, напроксен) можуть послаблювати інгібуючу дію АСК на агрегацію тромбоцитів. Пацієнти, які приймають АСК, і планують прийом метамізолу або нестероїдних протизапальних засобів, повинні обговорити це з лікарем (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами»).
АСК може провокувати бронхоспазм, а також викликати напади бронхіальної астми та інші реакції підвищеної чутливості. Факторами ризику є наявність бронхіальної астми в анамнезі, сінної лихоманки, поліпозу носа, хронічних захворювань дихальної системи, а також алергічних реакцій на інші препарати (наприклад, реакція шкіри, свербіж, кропив'янка).
Інгібуюча дія АСК на агрегацію тромбоцитів зберігається протягом декількох днів після прийому, у зв'язку з чим можливе підвищення ризику кровотеч під час оперативного втручання або післяопераційного періоду (включаючи малі хірургічні операції, наприклад, видалення зуба). За кілька днів до планованого хірургічного втручання має бути оцінений ризик розвитку кровотечі порівняно з ризиком розвитку ішемічних ускладнень у пацієнтів, які приймають низькі дози АСК. Якщо ризик розвитку кровотечі значний, прийом АСК має бути тимчасово припинено.
АСК у низьких дозах знижує екскрецію сечової кислоти та може спровокувати розвиток подагри у схильних пацієнтів.
Поєднання АСК з метотрексатом супроводжується підвищеною частотою розвитку побічних ефектів з боку органів кровотворення, спільне застосування з вальпроєвою кислотою підвищує ризик її токсичності. Протягом перших тижнів одночасного застосування препарату Фазостабіл та метотрексату у дозі менше 15 мг на тиждень слід щотижня проводити аналіз крові. Ретельний контроль необхідно здійснювати за наявності навіть невеликих порушень функції нирок, а також пацієнтів похилого віку (див. розділи «Протипоказання», «З обережністю», «Взаємодія з іншими лікарськими засобами»).
Ризик розвитку гострої ниркової недостатності підвищується при сумісному застосуванні інших нестероїдних протизапальних засобів з інгібіторами АПФ або діуретиками.
Рекомендується моніторинг концентрацій дигоксину та літію у плазмі крові на початку або після закінчення одночасного застосування препарату Фазостабіл; може бути потрібна корекція дози (див. розділи «З обережністю», «Взаємодія з іншими лікарськими засобами»).
При сумісному застосуванні з діуретиками та гіпотензивними засобами (наприклад, інгібітори АПФ) слід враховувати можливе зниження їх ефективності (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами»).
Високі дози АСК мають гіпоглікемічний ефект, що необхідно мати на увазі при призначенні її пацієнтам з цукровим діабетом, які отримують гіпоглікемічні засоби для прийому внутрішньо та інсулін.
При одночасному застосуванні системних глюкокортикостероїдів та саліцилатів слід пам'ятати, що під час лікування концентрація саліцилатів у крові знижена, а після відміни системних глюкокортикостероїдів можливе передозування саліцилатами. При одночасному прийомі АСК з алкоголем підвищено ризик ушкодження слизової оболонки шлунково-кишкового тракту та подовження часу кровотечі.
При тривалому застосуванні препарату Фазостабіліз у пацієнтів похилого віку необхідно бути обережними у зв'язку з ризиком розвитку шлунково-кишкової кровотечі. Слід періодично контролювати загальний аналіз крові та аналіз калу на приховану кров, а також функціональний стан печінки.
Препарати, що містять АСК, не повинні застосовуватись у дітей та підлітків для лікування вірусних інфекцій з лихоманкою або без неї без консультації лікаря. При певних вірусних захворюваннях, зокрема, грипі А, грипі В та вітряній віспі існує ризик розвитку синдрому Рея – дуже рідкісного, але небезпечного для життя захворювання, що потребує негайного медичного втручання. Ризик може підвищуватися, якщо АСК застосовується як супутня терапія, проте причинно-наслідковий зв'язок не був підтверджений. Неприборкане блювання при зазначених захворюваннях може бути симптомом синдрому Рея.
Перевищення дози АСК пов'язане з ризиком шлунково-кишкової кровотечі. Передозування АСК особливо небезпечне у пацієнтів похилого віку.
Не перевищуйте максимальних термінів та рекомендованих доз при самостійному застосуванні препарату. Необхідно звернутися до лікаря у разі відсутності зменшення або при обтяженні симптомів захворювання.
Вплив на здатність до керування транспортними засобами, механізмами:
У період лікування препаратом Фазостабіл необхідно дотримуватись обережності при керуванні транспортними засобами та заняттями потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.
Умови зберіганняЗберігати при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиВсередину. Таблетки препарату Фазостабіліз проковтують повністю, запиваючи водою. Препарат Фазостабіліз призначений для тривалого застосування. Тривалість лікування визначається лікарем.
Профілактика повторного інфаркту міокарда, нестабільна стенокардія та стабільна стенокардія:
1 таблетка препарату Фазостабіліз, що містить АСК у дозі 75 – 150 мг, 1 раз на добу.
Нестабільна стенокардія (при підозрі на розвиток гострого інфаркту міокарда):
Початкова доза ацетилсаліцилової кислоти 200-300 мг (таблетку необхідно подрібнити або розжувати для швидшого всмоктування) повинна бути прийнята пацієнтом якнайшвидше після того, як виникла підозра на розвиток гострого інфаркту міокарда. У наступні 30 днів після розвитку інфаркту міокарда повинна підтримуватись доза ацетилсаліцилової кислоти 200-300 мг/добу. Через 30 днів слід призначити відповідну терапію для профілактики повторного інфаркту міокарда.
Профілактика повторної транзиторної ішемічної атаки (ТІА) та повторного ішемічного інсульту у пацієнтів, які раніше перенесли порушення мозкового кровообігу:
1 таблетка препарату Фазостабіл, що містить АСК у дозі 75 - 150 мг, 1 раз на добу.
Профілактика тромботичних ускладнень після операцій та інвазивних втручань на судинах (таких, як аортокоронарне шунтування, ендартеректомія сонних артерій, артеріовенозне шунтування, ангіопластика та стентування коронарних артерій, ангіопластика сон зе 75 - 150 мг,
1 разів на добу.
Дії при пропусканні прийому однієї або кількох доз лікарського препарату:
Прийміть пропущену таблетку відразу, як згадайте про це, і далі продовжуйте прийом у звичайному режимі. Щоб уникнути подвоєння дози, не приймайте пропущену таблетку, якщо наближається час прийому наступної таблетки.
Особливості дії лікарського препарату при першому прийомі та при його відміні: Особливостей дії препарату при першому прийомі та його відміні не спостерігалося.
Пацієнти з порушенням функції нирок:
Препарат Фазостабіліз протипоказаний пацієнтам з тяжким порушенням функції нирок. Слід обережно застосовувати препарат Фазостабіл у пацієнтів з порушенням функції нирок, оскільки ацетилсаліцилова кислота може підвищувати ризик розвитку ниркової недостатності та гострої ниркової недостатності (див. розділ «Особливі вказівки»).
Пацієнти з порушенням функції печінки:
Препарат Фазостабіліз протипоказаний пацієнтам з тяжким порушенням функції печінки. Слід з обережністю застосовувати препарат Фазостабіл у пацієнтів із порушенням функції печінки.
Діти:
Безпека та ефективність застосування препаратів ацетилсаліцилової кислоти + [магнію гідроксиду] у дітей віком до 18 років не встановлена. Дані відсутні. Застосування препарату Фазостабіліз у пацієнтів віком до 18 років протипоказано.
Приймайте препарат тільки згідно з тими показаннями, тим способом застосування і в дозах, які вказані в інструкції.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Фазостабил таб п/об пленочной 150мг+3039мг 50 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 таблетка містить: ацетилсаліцилова кислота – 150,00 мг; магнію гідроксид – 30,39 мг.
Допоміжні речовини:
Целюлоза мікрокристалічна – 167,81 мг, кроскармеллоза натрію – 16,00 мг, повідон-К25 – 12,00 мг, магнію стеарат – 3,80 мг;
Склад оболонки: гіпромелоза – 4,80 мг, макрогол-4000 – 1,20 мг, титану діоксид – 2,00 мг.
Опис:
Круглі двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою білого або майже білого кольору, з ризиком. Допускається незначна мармурова поверхня. На поперечному розрізі видно два шари: ядро білого кольору та оболонка.
Форма випуску:
Пігулки, покриті плівковою оболонкою 150 мг + 30,39 мг. По 10 або 25 таблеток у контурне коміркове пакування з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої друкованої лакованої. Або по 50 таблеток у флакони з коричневого скла класу 3, закупорені полімерною кришкою, що нагвинчується, з вмонтованою знімною капсулою силікагелю і з кільцем контролю першого розкриття. Або по 50 таблеток у банки з поліетилентерефталату для лікарських засобів або поліпропіленові для лікарських засобів, закупорені кришками з поліетилену високого тиску з контролем першого розкриття або кришками поліпропіленовими з системою «натиснути-повернути», або кришками з поліетилену низького тиску з контролем.
ПротипоказанняПідвищена чутливість до АСК або до інших нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП) або до допоміжних речовин препарату;
Бронхіальна астма, індукована прийомом саліцилатів та нестероїдних протизапальних засобів, в анамнезі;
Повне або неповне поєднання бронхіальної астми, рецидивуючого поліпозу носа та приносових пазух, та непереносимості АСК або інших нестероїдних протизапальних засобів, включаючи інгібітори циклооксигенази-2 (ЦОГ-2) (у тому числі в анамнезі);
Ерозивно-виразкове ураження шлунково-кишкового тракту (у фазі загострення);
Шлунково-кишкова кровотеча;
Геморагічний діатез;
Одночасний прийом з метотрексатом (понад 15 мг на тиждень);
Крововиливи в головний мозок;
Тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну (КК) менше 30 мл/хв.); Тяжка печінкова недостатність (клас В і С за класифікацією Чайлд-П'ю); Хронічна серцева недостатність функціонального класу ІІІ-ІV за класифікацією NYHA;
Дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази;
Вагітність (I та III триместр) та період грудного вигодовування;
Дитячий вік віком до 18 років.
З обережністю
При подагрі, гіперурикемії, наявності в анамнезі виразкових уражень шлунково-кишкового тракту або шлунково-кишкових кровотеч, порушенні функції печінки, порушенні функції нирок, бронхіальній астмі, сінній лихоманці, поліпозі носа, у II триместрі вагітності, при цукровому діабеті, похилому віці; при одночасному застосуванні з наступними лікарськими засобами: метотрексат (менше 15 мг на тиждень); антикоагулянти; -тримоксазол), інгібітори карбоангідрази (ацетазоламід), дигоксин, літій, гіпоглікемічні засоби для прийому внутрішньо (похідні сульфонілсечовини), інсулін, вальпроєва кислота, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну, системні глюкокортикостероїди, етанол (алкогольні препарати, напої) (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами»); при підвищеній чутливості до аналгетичних, протизапальних препаратів, протиревматичних препаратів, а також алергічних реакцій на інші речовини; при передбачуваному хірургічному втручанні (включаючи незначну, наприклад, екстракцію зуба).
Якщо Ви маєте одне з перелічених вище захворювань, перед застосуванням препарату необхідно проконсультуватися з лікарем.
Дозування150 мг+30,39 мг
Показання до застосуванняНестабільна стенокардія та стабільна стенокардія;
Профілактика повторного інфаркту міокарда;
Профілактика повторної транзиторної ішемічної атаки (ТІА) та повторного ішемічного інсульту у пацієнтів, які раніше перенесли порушення мозкового кровообігу;
Профілактика тромботичних ускладнень після операцій та інвазивних втручань на судинах (таких, як аортокоронарне шунтування, ендартеректомія сонних артерій, артеріовенозне шунтування, ангіопластика та стентування коронарних артерій, ангіопластика сонних).
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиОдночасний прийом АСК з наступними лікарськими засобами протипоказаний:
• Метотрексат у дозі 15 мг на тиждень і більше: підвищення гематологічної токсичності метотрексату за рахунок зниження ниркового кліренсу метотрексату внаслідок дії протизапальних засобів у загальному та конкурентного витіснення саліцилатами його із зв'язку з · Розділ «Протипоказання»).
АСК у комбінації з переліченими нижче лікарськими засобами слід застосовувати з обережністю:
• Метотрексат у дозі менше 15 мг на тиждень: підвищення гематологічної токсичності метотрексату за рахунок зниження ниркового кліренсу метотрексату внаслідок дії протизапальних засобів у загальному та конкурентного витіснення саліцилатами його із зв'язку з білками плазми зокрема;
• Метамізол або нестероїдні протизапальні засоби: при одночасному (протягом одного дня) застосуванні з метамізолом або нестероїдними протизапальними засобами (у тому числі ібупрофеном і напроксеном) відзначається антагонізм щодо незворотного пригнічення функції тромбоцитів, обумовленого дією АСК. Клінічне значення цього ефекту невідоме. Не рекомендується поєднання АСК з метамізолом або нестероїдними протизапальними засобами (у тому числі ібупрофеном або напроксеном) у пацієнтів з високим ризиком серцево-судинних захворювань через можливе зниження кардіопротективних ефектів АСК (див. розділ «Особливі вказівки»);
• При одночасному застосуванні з антикоагулянтними, тромболітичними або антиагрегантними засобами спостерігається збільшення ризику кровотеч;
• При одночасному застосуванні з нестероїдними протизапальними засобами, що містять саліцилати, відзначається збільшення ризику ульцерогенної дії та шлунково-кишкової кровотечі;
• Одночасне застосування із селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну може призвести до підвищення ризику кровотечі з верхніх відділів шлунково-кишкового тракту внаслідок можливого синергічного ефекту;
• Плазмові концентрації дигоксину та літію збільшуються при одночасному застосуванні з АСК внаслідок зниження їх ниркової екскреції;
• При одночасному застосуванні АСК у високих дозах з гіпоглікемічними препаратами (інсулін, похідні сульфонілсечовини) збільшується гіпоглікемічний ефект останніх за рахунок гіпоглікемічних властивостей самої АСК у високих дозах та витіснення похідних сульфонілсечовини із зв'язку з білками плазми крові;
• При сумісному застосуванні діуретиків з АСК у високих дозах відзначається зниження швидкості клубочкової фільтрації внаслідок зниження синтезу простагландинів у нирках;
• При одночасному застосуванні з системними глюкокортикостероїдами (ГКС) (за винятком гідрокортизону, який застосовують для замісної терапії при хворобі Аддісона) рівень саліцилатів у крові знижується. Після відміни кортикостероїдів можливе передозування саліцилатів внаслідок прискореної елімінації саліцилатів під дією кортикостероїдів. Одночасне застосування може збільшити частоту виникнення шлунково-кишкової кровотечі та виразки.
• При одночасному застосуванні інгібіторів ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ) з високими дозами АСК відзначається зниження швидкості клубочкової фільтрації внаслідок інгібування простагландинів, які мають судинорозширювальну дію. Крім того, наголошується на ослабленні антигіпертензивної дії інгібіторів АПФ.
• При одночасному застосуванні з вальпроєвою кислотою збільшується її токсичність за рахунок витіснення із зв'язку з білками плазми.
• При прийомі АСК у поєднанні з етанолом (алкоголем) відзначається підвищений ризик пошкодження слизової оболонки шлунково-кишкового тракту та подовження часу кровотечі внаслідок взаємного посилення ефектів АСК та етанолу.
• При застосуванні АСК з препаратами, що мають урикозуричну дію – бензбромарон, пробенецид (спостерігається зниження урикозуричного ефекту останніх внаслідок конкурентного пригнічення ниркової канальцевої екскреції сечової кислоти).
Якщо Ви приймаєте перелічені вище або інші лікарські препарати (у тому числі безрецептурні), перед застосуванням препарату проконсультуйтеся з лікарем.
ПередозуванняСиндром саліцилізму розвивається при прийомі ацетилсаліцилової кислоти в дозі більше 100 мг/кг/добу протягом більше 2-х діб внаслідок вживання токсичних доз препарату в рамках неправильного терапевтичного застосування (хронічне отруєння) або одноразового випадкового або навмисного прийому токсичної дози препарату дорослим або дитиною гостре отруєння). Передозування особливо небезпечне у пацієнтів похилого віку. При передозуванні препарату слід негайно звернутися до лікаря.
Симптоми передозування при легкому та середньому ступені тяжкості (одноразова доза менше 150 мг/кг):
Запаморочення, шум у вухах, зниження слуху, підвищене потовиділення, нудота та блювання, головний біль, сплутаність свідомості, тахіпное, гіпервентиляція, респіраторний алкалоз.
Лікування: шлунковий лаваж, багаторазовий прийом активованого вугілля, форсований лужний діурез, відновлення водно-електролітного балансу та кислотно-лужного стану.
Симптоми передозування при середньому та тяжкому ступені тяжкості (одноразова доза 150 мг/кг – 300 мг/кг – середній ступінь тяжкості, більше 300 мг/кг – тяжкий ступінь отруєння):
Респіраторний алкалоз із компенсаторним метаболічним ацидозом, гіперпірексія, гіпервентиляція, некардіогенний набряк легень, пригнічення дихання, асфіксія; з боку серцево-судинної системи: порушення ритму серця, виражене зниження артеріального тиску, пригнічення серцевої діяльності; з боку водно-електролітного балансу: дегідратація, порушення функції нирок від олігурії до розвитку ниркової недостатності, що характеризуються гіпокаліємією, гіпернатріємією, гіпонатріємією; порушення метаболізму глюкози: гіперглікемія, гіпоглікемія (особливо у дітей), кетоацидоз; шум у вухах, глухота; шлунково-кишкові кровотечі; гематологічні порушення: від пригнічення агрегації тромбоцитів до коагулопатії, подовження протромбінового часу, гіпопротромбінемія; неврологічні порушення:
Лікування: негайна госпіталізація до спеціалізованих відділень для проведення екстреної терапії - шлунковий лаваж, багаторазовий прийом активованого вугілля, відновлення водно-електролітного балансу та кислотно-основного стану, форсований лужний діурез, симптоматична терапія.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Антиагрегантний засіб
Код ATX: В01АС30
Фармакодинаміка:
Ацетилсаліцилова кислота:
Зменшує агрегацію, адгезію тромбоцитів та тромбоутворення за рахунок пригнічення синтезу тромбоксану А2 у тромбоцитах. Антиагрегантний ефект зберігається протягом 7 діб після одноразового прийому (більше виражений у чоловіків, ніж у жінок). Ацетилсаліцилова кислота (АСК) знижує летальність та ризик розвитку інфаркту міокарда при нестабільній стенокардії та при вторинній профілактиці інфаркту міокарда. Пригнічує синтез протромбіну в печінці та збільшує протромбіновий час. Підвищує фібринолітичну активність плазми крові та знижує концентрацію вітамін-К-залежних факторів згортання (II, VII, IX, X). Підвищує ризик розвитку геморагічних ускладнень під час проведення хірургічних втручань, збільшує ризик розвитку кровотечі і натомість терапії антикоагулянтами. Ацетилсаліцилова кислота у високих дозах має також протизапальну, знеболюючим, жарознижувальним ефектом. У високих дозах ацетилсаліцилова кислота стимулює виведення сечової кислоти (порушує її реабсорбцію у ниркових канальцях). Блокада циклооксигенази-1 у слизовій оболонці шлунка призводить до гальмування гастропротекторних простагландинів, що може зумовити виразку слизової оболонки та подальшу кровотечу.
Магнію гідроксид:
Магнію гідроксид, що входить до складу препарату, захищає слизову оболонку шлунково-кишкового тракту від впливу ацетилсаліцилової кислоти.
Фармакокінетика:
Всмоктування:
Ацетилсаліцилова кислота:
Після прийому внутрішньо ацетилсаліцилова кислота швидко і практично повністю всмоктується із шлунково-кишкового тракту. Одночасний прийом їжі сповільнює всмоктування. Частково метаболізується під час абсорбції.
Магнію гідроксид:
Магнію гідроксид має низьку абсорбцію і не має системної дії. Іони магнію резобруються близько 10% прийнятої дози і не змінюють концентрації іонів магнію в крові.
Розподіл та метаболізм:
Ацетилсаліцилова кислота:
Під час і після всмоктування ацетилсаліцилова кислота перетворюється на основний метаболіт - саліцилову кислоту, яка метаболізується під впливом ферментів, головним чином, у печінці з утворенням метаболітів (фенілсаліцилату, глюкуроніду саліцилат і саліцилурова кислота), що виявляються у багатьох тканинах. У жінок процес метаболізму відбувається повільніше (менша активність ферментів у сироватці крові). Максимальна концентрація ацетилсаліцилової кислоти в плазмі досягається через 10-20 хвилин після прийому внутрішньо, саліцилової кислоти - через 0,3-2 години. Ацетилсаліцилова та саліцилова кислоти високою мірою зв'язуються з білками плазми крові та швидко розподіляються в організмі. Ступінь зв'язування саліцилової кислоти з білками плазми залежить від концентрації, не лінійна. При низьких концентраціях (менше 100 мкг/мл) до 90% саліцилової кислоти зв'язується з білками плазми, при високих концентраціях (понад 400 мкг/мл) – до 75%. Біодоступність ацетилсаліцилової кислоти становить 50-68%, саліцилової кислоти – 80-100%. Саліцилова кислота проникає через плацентарний бар'єр, виявляється у грудному молоці. При нирковій недостатності, під час вагітності та у новонароджених саліцилати можуть витісняти білірубін із зв'язку з альбуміном та сприяти розвитку білірубінової енцефалопатії.
Магнію гідроксид:
Магнію гідроксид розподіляється зазвичай локально і не метаболізується.
Виведення:
Ацетилсаліцилова кислота:
Ацетилсаліцилова кислота та її метаболіти виводяться переважно нирками. Період напіввиведення ацетилсаліцилової кислоти становить 15-20 хвилин, саліцилової кислоти - 2-3 години при прийомі ацетилсаліцилової кислоти в низьких дозах і значно збільшується при прийомі ацетилсаліцилової кислоти у високих дозах внаслідок насичення ферментних систем. На відміну від інших саліцилатів. при багаторазовому прийомі препарату негідролізована ацетилсаліцилова кислота не накопичується у сироватці крові. У пацієнтів із нормальною функцією нирок 80-100% разової дози ацетилсаліцилової кислоти виводиться нирками протягом 24-72 годин.
Магнію гідроксид:
Магнію гідроксид виводиться через кишківник. Магнію гідроксид у застосовуваних дозах не впливає на біодоступність ацетилсаліцилової кислоти.
Вагітність та годування груддюВагітність:
Інгібування синтезу простагландинів може негативно впливати на вагітність і розвиток ембріона або плода. Дані епідеміологічних досліджень щодо застосування інгібіторів синтезу простагландинів на ранніх термінах вагітності викликають занепокоєння щодо ризику переривання вагітності та вад розвитку плода, що ймовірно зростає зі збільшенням дози препарату та тривалості лікування. Доступні дані не підтверджують зв'язок між прийомом ацетилсаліцилової кислоти та збільшенням ризику переривання вагітності. Існують суперечливі дані епідеміологічних досліджень щодо залежності між застосуванням ацетилсаліцилової кислоти та дефектами розвитку плода, що не дозволяють виключити підвищений ризик розвитку гастрошизи. За даними проспективного дослідження за участю 14800 жінок на ранніх термінах вагітності (1-4 місяці) не виявлено підвищення дефектів розвитку плода при застосуванні ацетилсаліцилової кислоти. Дослідження на тваринах продемонстрували репродуктивну токсичність ацетилсаліцилової кислоти. У 1 триместрі вагітності застосування препаратів, що містять ацетилсаліцилову кислоту, протипоказане. У II триместрі вагітності саліцилати можна призначати лише з урахуванням суворої оцінки ризику та користі для матері та плода. Жінкам, які планують вагітність або перебувають у II триместрі вагітності, слід максимально знизити дозу ацетилсаліцилової кислоти та тривалість лікування. У III триместрі вагітності інгібітори синтезу простагландинів можуть викликати придушення скорочень матки, що призводить до гальмування родової діяльності, збільшення часу кровотечі за рахунок антиагрегантного ефекту (навіть при застосуванні ацетилсаліцилової кислоти у дуже низьких дозах). У плода можливий розвиток серцево-легеневої інтоксикації з передчасним закриттям артеріальної протоки та розвитком легеневої гіпертензії, а також порушення функції нирок, аж до розвитку ниркової недостатності, що супроводжується маловоддям. Застосування ацетилсаліцилової кислоти у III триместрі вагітності протипоказане.
Період грудного вигодовування:
Саліцилати та їх метаболіти у невеликих кількостях проникають у грудне молоко. Епізодичний прийом саліцилатів у період грудного вигодовування не супроводжується розвитком побічних реакцій у дитини та не вимагає припинення грудного вигодовування. Однак при тривалому застосуванні препарату або призначенні його у високій дозі годування груддю слід припинити якомога раніше.
Фертильність:
На основі доступних обмежених даних, які були опубліковані, дослідження за участю людей не показали стійкого впливу ацетилсаліцилової кислоти на погіршення фертильності, а також немає переконливих доказів у дослідженнях на тваринах.
Умови відпустки з аптекБез рецепта
Побічні явищаЧастота побічних реакцій, наведених нижче, відповідно до класифікації Всесвітньої організації охорони здоров'я, визначалася відповідно до наступного: дуже часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); рідко (>1/10000, <1/1000); дуже рідко (<1/10000), включаючи окремі повідомлення.
Порушення з боку крові та лімфатичної системи: дуже часто – підвищена кровоточивість; рідко – анемія; дуже рідко – апластична анемія, гіпопротромбінемія, тромбоцитопенія, нейтропенія, лейкопенія, еозинофілія, агранулоцитоз. Є повідомлення про випадки гемолізу та гемолітичної анемії у пацієнтів з тяжкими формами дефіциту глюкозо-6-фосфат-дегідрогенази.
Порушення з боку імунної системи: нечасто - кропив'янка, ангіоневротичний набряк (набряк Квінке), висипання на шкірі, свербіж шкіри, риніт, набряк слизової оболонки порожнини носа; дуже рідко – анафілактичний шок, кардіореспіраторний дистрес-синдром. Порушення з боку нервової системи: часто – головний біль, безсоння; нечасто – запаморочення, сонливість; рідко – шум у вухах, внутрішньомозковий крововилив. Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: часто-бронхоспазм.
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: дуже часто – печія; часто – нудота, блювання; нечасто – болючі відчуття в ділянці живота, виразки слизової оболонки шлунка та дванадцятипалої кишки, у тому числі перфоративні (рідко), шлунково-кишкові кровотечі; дуже рідко – стоматит, езофагіт, ерозивні ураження верхніх відділів шлунково-кишкового тракту (у тому числі зі стриктурами), коліт, синдром подразненого кишечника.
Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів: дуже рідко – порушення функції нирок.
Лабораторні та інструментальні дані: рідко – підвищення активності «печінкових» ферментів.
Якщо у Вас є побічні ефекти, зазначені в інструкції, або вони посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не зазначені в інструкції, повідомте про це лікаря.
особливі вказівкиПрепарат Фазостабіліз слід застосовувати з обережністю при таких станах:
• Підвищена чутливість до аналгетиків, нестероїдних протизапальних препаратів, а також алергічні реакції на інші речовини;
• Виразкові ураження шлунково-кишкового тракту в анамнезі (у тому числі хронічні та рецидивні) або шлунково-кишкові кровотечі в анамнезі;
• Одночасне застосування з антикоагулянтами, тромболітиками та антиагрегантними препаратами у зв'язку з підвищеним ризиком кровотечі та шкідливої дії на слизову оболонку шлунково-кишкового тракту (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами»);
• У пацієнтів з порушенням функції нирок або у пацієнтів з порушенням кровообігу, що виникають внаслідок ураження ниркових артерій, хронічної серцевої недостатності, гіповолемії, хірургічного втручання, сепсису або випадків масивної кровотечі, оскільки АСК може підвищувати ризик розвитку гострої ниркової недостатності та порушення функції нирок;
• При тяжких формах дефіциту глюкозо-6-фосфатдегідрогенази. АСК може спричинити гемоліз та гемолітичну анемію (див. розділ «Протипоказання»). Фактори, що підвищують ризик розвитку гемолізу та гемолітичної анемії – лихоманка, гострі інфекції та високі дози АСК;
• При порушеннях функції печінки. У пацієнтів з легким та помірним ступенем печінкової недостатності слід регулярно контролювати функцію печінки (див. розділ «З обережністю»).
Метамізол та деякі нестероїдні протизапальні засоби (у тому числі ібупрофен, напроксен) можуть послаблювати інгібуючу дію АСК на агрегацію тромбоцитів. Пацієнти, які приймають АСК, і планують прийом метамізолу або нестероїдних протизапальних засобів, повинні обговорити це з лікарем (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами»).
АСК може провокувати бронхоспазм, а також викликати напади бронхіальної астми та інші реакції підвищеної чутливості. Факторами ризику є наявність бронхіальної астми в анамнезі, сінної лихоманки, поліпозу носа, хронічних захворювань дихальної системи, а також алергічних реакцій на інші препарати (наприклад, реакція шкіри, свербіж, кропив'янка).
Інгібуюча дія АСК на агрегацію тромбоцитів зберігається протягом декількох днів після прийому, у зв'язку з чим можливе підвищення ризику кровотеч під час оперативного втручання або післяопераційного періоду (включаючи малі хірургічні операції, наприклад, видалення зуба). За кілька днів до планованого хірургічного втручання має бути оцінений ризик розвитку кровотечі порівняно з ризиком розвитку ішемічних ускладнень у пацієнтів, які приймають низькі дози АСК. Якщо ризик розвитку кровотечі значний, прийом АСК має бути тимчасово припинено.
АСК у низьких дозах знижує екскрецію сечової кислоти та може спровокувати розвиток подагри у схильних пацієнтів.
Поєднання АСК з метотрексатом супроводжується підвищеною частотою розвитку побічних ефектів з боку органів кровотворення, спільне застосування з вальпроєвою кислотою підвищує ризик її токсичності. Протягом перших тижнів одночасного застосування препарату Фазостабіл та метотрексату у дозі менше 15 мг на тиждень слід щотижня проводити аналіз крові. Ретельний контроль необхідно здійснювати за наявності навіть невеликих порушень функції нирок, а також пацієнтів похилого віку (див. розділи «Протипоказання», «З обережністю», «Взаємодія з іншими лікарськими засобами»).
Ризик розвитку гострої ниркової недостатності підвищується при сумісному застосуванні інших нестероїдних протизапальних засобів з інгібіторами АПФ або діуретиками.
Рекомендується моніторинг концентрацій дигоксину та літію у плазмі крові на початку або після закінчення одночасного застосування препарату Фазостабіл; може бути потрібна корекція дози (див. розділи «З обережністю», «Взаємодія з іншими лікарськими засобами»).
При сумісному застосуванні з діуретиками та гіпотензивними засобами (наприклад, інгібітори АПФ) слід враховувати можливе зниження їх ефективності (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами»).
Високі дози АСК мають гіпоглікемічний ефект, що необхідно мати на увазі при призначенні її пацієнтам з цукровим діабетом, які отримують гіпоглікемічні засоби для прийому внутрішньо та інсулін.
При одночасному застосуванні системних глюкокортикостероїдів та саліцилатів слід пам'ятати, що під час лікування концентрація саліцилатів у крові знижена, а після відміни системних глюкокортикостероїдів можливе передозування саліцилатами. При одночасному прийомі АСК з алкоголем підвищено ризик ушкодження слизової оболонки шлунково-кишкового тракту та подовження часу кровотечі.
При тривалому застосуванні препарату Фазостабіліз у пацієнтів похилого віку необхідно бути обережними у зв'язку з ризиком розвитку шлунково-кишкової кровотечі. Слід періодично контролювати загальний аналіз крові та аналіз калу на приховану кров, а також функціональний стан печінки.
Препарати, що містять АСК, не повинні застосовуватись у дітей та підлітків для лікування вірусних інфекцій з лихоманкою або без неї без консультації лікаря. При певних вірусних захворюваннях, зокрема, грипі А, грипі В та вітряній віспі існує ризик розвитку синдрому Рея – дуже рідкісного, але небезпечного для життя захворювання, що потребує негайного медичного втручання. Ризик може підвищуватися, якщо АСК застосовується як супутня терапія, проте причинно-наслідковий зв'язок не був підтверджений. Неприборкане блювання при зазначених захворюваннях може бути симптомом синдрому Рея.
Перевищення дози АСК пов'язане з ризиком шлунково-кишкової кровотечі. Передозування АСК особливо небезпечне у пацієнтів похилого віку.
Не перевищуйте максимальних термінів та рекомендованих доз при самостійному застосуванні препарату. Необхідно звернутися до лікаря у разі відсутності зменшення або при обтяженні симптомів захворювання.
Вплив на здатність до керування транспортними засобами, механізмами:
У період лікування препаратом Фазостабіл необхідно дотримуватись обережності при керуванні транспортними засобами та заняттями потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.
Умови зберіганняЗберігати при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиВсередину. Таблетки препарату Фазостабіліз проковтують повністю, запиваючи водою. Препарат Фазостабіліз призначений для тривалого застосування. Тривалість лікування визначається лікарем.
Профілактика повторного інфаркту міокарда, нестабільна стенокардія та стабільна стенокардія:
1 таблетка препарату Фазостабіліз, що містить АСК у дозі 75 – 150 мг, 1 раз на добу.
Нестабільна стенокардія (при підозрі на розвиток гострого інфаркту міокарда):
Початкова доза ацетилсаліцилової кислоти 200-300 мг (таблетку необхідно подрібнити або розжувати для швидшого всмоктування) повинна бути прийнята пацієнтом якнайшвидше після того, як виникла підозра на розвиток гострого інфаркту міокарда. У наступні 30 днів після розвитку інфаркту міокарда повинна підтримуватись доза ацетилсаліцилової кислоти 200-300 мг/добу. Через 30 днів слід призначити відповідну терапію для профілактики повторного інфаркту міокарда.
Профілактика повторної транзиторної ішемічної атаки (ТІА) та повторного ішемічного інсульту у пацієнтів, які раніше перенесли порушення мозкового кровообігу:
1 таблетка препарату Фазостабіл, що містить АСК у дозі 75 - 150 мг, 1 раз на добу.
Профілактика тромботичних ускладнень після операцій та інвазивних втручань на судинах (таких, як аортокоронарне шунтування, ендартеректомія сонних артерій, артеріовенозне шунтування, ангіопластика та стентування коронарних артерій, ангіопластика сон зе 75 - 150 мг,
1 разів на добу.
Дії при пропусканні прийому однієї або кількох доз лікарського препарату:
Прийміть пропущену таблетку відразу, як згадайте про це, і далі продовжуйте прийом у звичайному режимі. Щоб уникнути подвоєння дози, не приймайте пропущену таблетку, якщо наближається час прийому наступної таблетки.
Особливості дії лікарського препарату при першому прийомі та при його відміні: Особливостей дії препарату при першому прийомі та його відміні не спостерігалося.
Пацієнти з порушенням функції нирок:
Препарат Фазостабіліз протипоказаний пацієнтам з тяжким порушенням функції нирок. Слід обережно застосовувати препарат Фазостабіл у пацієнтів з порушенням функції нирок, оскільки ацетилсаліцилова кислота може підвищувати ризик розвитку ниркової недостатності та гострої ниркової недостатності (див. розділ «Особливі вказівки»).
Пацієнти з порушенням функції печінки:
Препарат Фазостабіліз протипоказаний пацієнтам з тяжким порушенням функції печінки. Слід з обережністю застосовувати препарат Фазостабіл у пацієнтів із порушенням функції печінки.
Діти:
Безпека та ефективність застосування препаратів ацетилсаліцилової кислоти + [магнію гідроксиду] у дітей віком до 18 років не встановлена. Дані відсутні. Застосування препарату Фазостабіліз у пацієнтів віком до 18 років протипоказано.
Приймайте препарат тільки згідно з тими показаннями, тим способом застосування і в дозах, які вказані в інструкції.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Фазостабил таб п/об пленочной 150мг+3039мг 50 шт производится компанией ОЗОН. Само производство расположено в стране Россия.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Фазостабил таб п/об пленочной 150мг+3039мг 50 шт и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Фазостабил таб п/об пленочной 150мг+3039мг 50 шт в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Тромбитал для профилактики тромбозов, АСК 75 мг + ма... Тромбитал для профилактики тромбозов, АСК 75 мг + магний таб. 100шт, АСК-кардио таб п/об киш. раств. 100мг 30 шт АСК-кардио таб п/об киш. раств. 100мг 30 шт, АСК-кардио таб п/об киш.раств. 100мг 60 шт АСК-кардио таб п/об киш.раств. 100мг 60 шт, Аспирин Кардио таб п/об киш.раств. 100мг 28 шт Аспирин Кардио таб п/об киш.раств. 100мг 28 шт, Аспирин Кардио таб п/об киш.раств. 300мг 20 шт Аспирин Кардио таб п/об киш.раств. 300мг 20 шт, Ацекардол таб 100мг 30 шт Ацекардол таб 100мг 30 шт, Ацекардол таб 50мг 30 шт Ацекардол таб 50мг 30 шт, Ацетилсалициловая кислота КАРДИО таб 100 мг 30 шт Ацетилсалициловая кислота КАРДИО таб 100 мг 30 шт, Ацетилсалициловая кислота КАРДИО таб 50 мг 30 шт Ацетилсалициловая кислота КАРДИО таб 50 мг 30 шт, КардиАСК таб 100 мг 30 шт КардиАСК таб 100 мг 30 шт, КардиАСК таб 100мг 60 шт КардиАСК таб 100мг 60 шт, КардиАСК таб 50мг 30 шт КардиАСК таб 50мг 30 шт, Кардиомагнил таб п/п/об 150 мг+30.39 мг 100 шт Кардиомагнил таб п/п/об 150 мг+30.39 мг 100 шт, Кардиомагнил таб п/п/об 75 мг+15.2 мг 30 шт Кардиомагнил таб п/п/об 75 мг+15.2 мг 30 шт, Тромбитал для профилактики тромбозов, АСК 75 мг + ма... Тромбитал для профилактики тромбозов, АСК 75 мг + магний таб. 30шт, Тромбитал Форте для профилактики тромбозов, АСК 150 ... Тромбитал Форте для профилактики тромбозов, АСК 150 мг + магний таб. 100шт, Тромбитал Форте для профилактики тромбозов, АСК 150 ... Тромбитал Форте для профилактики тромбозов, АСК 150 мг + магний таб. 30шт, Тромбо АСС таб 100 мг 28 шт Тромбо АСС таб 100 мг 28 шт, Тромбо АСС таб 50 мг 28 шт Тромбо АСС таб 50 мг 28 шт, Тромбопол таб п/об киш.раств. 75мг 30 шт Тромбопол таб п/об киш.раств. 75мг 30 шт, Фазостабил таб 75 мг+15.2 мг 100 шт Фазостабил таб 75 мг+15.2 мг 100 шт.
Пока нет комментариев