Эйлеа раствор для внутриглазного введения 40мг/мл 01мл фл +игла
Эйлеа - це розчин для внутриочного введення засобу, який допомагає запобігти новоутворенню судин. Використовується для лікування хворих з дегенеративними захворюваннями сітківки. Форма випуску - флакон з дозатором та іглою для зручного застосування. Доступний у концентрації 40мг/мл.
Эйлеа раствор для внутриглазного введения 40мг/мл 01мл фл +игла инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 мл препарату містить афліберцепт 40 мг.
1 флакон містить 0,1 мл (100 мкл) розчину (об'єм, що видобувається), що еквівалентно 4 мг афліберцепту. Даний вид розчину дозволяє забезпечити введення разової дози 2 мг афліберцепту, що становить 50 мкл розчину.
Допоміжні речовини:
Натрію дигідрофосфату моногідрат, натрію гідрофосфату гептагідрат, натрію хлорид, сахароза, полісорбат 20, вода для ін'єкцій.
Опис:
Прозора або злегка опалесцентна рідина, безбарвна або світло-жовтого кольору.
Форма випуску:
Розчин для внутрішньоочного введення 40 мг/мл. По 0,1 мл (100 мкл) видобутого об'єму препарату у флакон з безбарвного скла типу I, закупорений пробкою з бутилкаучуку з фторполімерним покриттям, з обтискним алюмінієвим ковпачком і поліпропіленовою кришкою. По 1 флакону та 1 фільтрувальній голці з інструкцією по застосуванню поміщають у картонну пачку, що має контроль першого розтину (перфорація та/або стікер).
* Препарат виробляється з надлишком наповнення з метою забезпечення об'єму, що видобувається, не менше 0,1 мл (100 мкл)
ПротипоказанняПідвищена чутливість до афліберцепту або будь-якого іншого компонента, що входить до складу препарату;
Активна або підозрювана інтра- або періокулярна інфекція;
Активне тяжке внутрішньоочне запалення;
Вагітність та період грудного вигодовування, за винятком випадків, коли потенційна користь для матері перевищує потенційний ризик для плода;
Вік до 18 років.
ОБЕРЕЖНО:
• при лікуванні пацієнтів з погано контрольованою глаукомою (не слід вводити препарат Ейлеа® при внутрішньоочному тиску ? 30 мм рт. ст.) (див. розділ «Особливі вказівки»);
• у пацієнтів, які перенесли інсульт, транзиторну ішемічну атаку або інфаркт міокарда протягом останніх 6 місяців (при лікуванні ОЦВС, ОВЦВС, ДМО або міопічної ХНВ);
• у пацієнтів із факторами ризику порушення цілісності пігментного епітелію сітківки.
Дозування40 мг/мл
Показання до застосуванняПрепарат Ейлеа® показаний дорослим пацієнтам для лікування:
- неоваскулярної (вологої форми) вікової макулярної дегенерації (вологої форми ВМД);
- зниження гостроти зору, викликаного макулярним набряком внаслідок оклюзії вен сітківки (центральної вени (ОЦВС) чи її гілок (ОВЦВС));
- зниження гостроти зору, спричиненого діабетичним макулярним набряком (ДМО);
- зниження гостроти зору, спричиненого міопічною хоріоїдальною неоваскуляризацією (міопічною ХНВ).
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Засоби, що запобігають новоутворенню судин
Код АТХ: S01LA05.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом
Умови зберіганняЗберігати при температурі від 2 до 8 ° С, у захищеному від світла місці. Чи не заморожувати. Зберігати у недоступному для дітей місці. Перед використанням неприхований флакон може зберігатися при температурі не вище 25°С до 24 годин.
Спосіб застосування та дозиПрепарат Ейлеа® призначений лише для введення у склоподібне тіло. Вміст флакона слід використовувати лише для однієї ін'єкції.
Препарат Ейлеа® повинен вводити лише лікар, який має відповідну кваліфікацію та досвід інтравітреальних ін'єкцій.
Неоваскулярна (волога форма) вікова макулярна дегенерація (волога форма ВМД):
Рекомендована доза препарату Ейлеа становить 2 мг афліберцепту, що еквівалентно 50 мкл розчину. Лікування препаратом Ейлеа починають із введення трьох послідовних щомісячних ін'єкцій, після чого наступну ін'єкцію виконують через два місяці. Надалі двомісячні інтервали між ін'єкціями препарату Ейлеа® можуть бути збережені або збільшені в режимі «лікувати та збільшувати інтервал» на підставі оцінки результатів зміни гостроти зору та/або анатомічних показників лікарем. При використанні режиму «лікувати та збільшувати інтервал» до наступних інтервалів між ін'єкціями препарату Ейлеа® додають по 2 або 4 тижні для підтримки досягнутих стабільних гостроти зору та/або анатомічних показників. У разі погіршення гостроти зору та/або анатомічних показників інтервали між ін'єкціями протягом перших 12 місяців терапії повинні бути подібним чином скорочені до мінімуму, що дорівнює двом місяцям. Контрольні обстеження між ін'єкціями зазвичай не потрібні, проте, якщо лікар вважає їх за необхідне, вони можуть проводитися частіше, ніж ін'єкції. Дослідження, в яких інтервали між ін'єкціями Ейлеа® перевищували чотири місяці, не проводилися.
Макулярний набряк, що розвинувся внаслідок оклюзії вен сітківки (центральної вени (ОЦВС) або її гілок (ОВЦВС)):
Рекомендована доза препарату Ейлеа становить 2 мг афліберцепту, що еквівалентно 50 мкл розчину. Після початкової ін'єкції лікування проводиться щомісяця. Інтервал між двома ін'єкціями має бути не менше одного місяця. Якщо не спостерігається покращення гостроти зору та анатомічних показників після безперервного лікування, лікування препаратом Ейлеа® має бути припинено. Щомісячні ін'єкції продовжують до досягнення максимально можливої гостроти зору та/або відсутності ознак активності захворювання. Для цього потрібне проведення трьох і більше послідовних щомісячних ін'єкцій. Терапія може бути продовжена в режимі «лікувати та збільшувати інтервал» при поступовому збільшенні інтервалу між ін'єкціями для підтримки досягнутих стабільних гостроти зору та/або анатомічних показників, проте даних, що дозволяють встановити тривалість інтервалів, недостатньо. У разі погіршення гостроти зору та анатомічних показників інтервали між ін'єкціями мають бути відповідно скорочені. Моніторинг та вибір схеми лікування здійснюються лікарем на підставі індивідуальної відповіді пацієнта. Моніторинг проявів активності захворювання може включати стандартний офтальмологічний огляд, функціональну діагностику або використання методів візуалізації (оптичної когерентної томографії або флюоресцентної ангіографії).
Діабетичний макулярний набряк (ДМО):
Рекомендована доза препарату Ейлеа становить 2 мг афліберцепту, що еквівалентно 50 мкл розчину. Терапію препаратом Ейлеа починають з однієї щомісячної ін'єкції протягом перших п'яти місяців, після чого ін'єкції проводять кожні два місяці. Моніторинг між ін'єкціями не потрібний. Через 12 місяців лікування препаратом Ейлеа® інтервал між ін'єкціями може бути збільшений на підставі результатів зміни гостроти зору та/або анатомічних показників, наприклад, при терапії в режимі «лікувати та збільшувати інтервал», при якому інтервали між ін'єкціями препарату поступово збільшуються для підтримки досягнутих стабільних гостроти зору та/або анатомічних показників, однак даних для встановлення довжини таких інтервалів недостатньо. У разі погіршення гостроти зору та/або анатомічних показників інтервали між ін'єкціями мають бути скорочені відповідно. У цьому випадку лікар повинен скласти графік контрольних обстежень, які можуть бути частішими, ніж ін'єкції. Якщо результати гостроти зору та анатомічні показники вказують на відсутність ефекту від лікування, терапію препаратом Ейлеа® слід припинити.
Міопічна хоріоїдальна неоваскуляризація (міопічна ХНО):
Рекомендована доза препарату Ейлеа® – одноразова інтравітреальна ін'єкція 2 мг афліберцепту, що еквівалентно 50 мкл розчину. Якщо результати гостроти зору та анатомічні показники вказують на збереження захворювання, можливе введення додаткових ін'єкцій. Рецидиви повинні лікуватись як новий прояв захворювання. Графік контрольних обстежень складається лікарем. Інтервал між двома дозами має становити не менше одного місяця.
Пацієнти з порушенням функції печінки та/або нирок:
Жодних спеціальних досліджень за участю пацієнтів із печінковою та/або нирковою недостатністю, які отримують препарат Ейлеа®, не проводилося. На підставі доступних даних корекції дози таких пацієнтів не потрібно.
Пацієнти похилого віку:
Дотримання будь-яких спеціальних умов не вимагається. Досвід лікування пацієнтів віком від 75 років з ДМО обмежений.
Діти:
Безпека та ефективність препарату Ейлеа® не вивчалась у дітей та підлітків. Препарат Ейлеа не показаний до застосування у цієї групи пацієнтів.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Эйлеа раствор для внутриглазного введения 40мг/мл 01мл фл +игла инструкция
| Состав и описание | Противопоказания |
| Дозировка | Показания к применению |
| Фармакологическое действие | Условия отпуска из аптек |
| Условия хранения | Способ применения и дозы |
| Информация | Видео на похожую тему |
Склад та опис
Активна речовина:
1 мл препарату містить афліберцепт 40 мг.
1 флакон містить 0,1 мл (100 мкл) розчину (об'єм, що видобувається), що еквівалентно 4 мг афліберцепту. Даний вид розчину дозволяє забезпечити введення разової дози 2 мг афліберцепту, що становить 50 мкл розчину.
Допоміжні речовини:
Натрію дигідрофосфату моногідрат, натрію гідрофосфату гептагідрат, натрію хлорид, сахароза, полісорбат 20, вода для ін'єкцій.
Опис:
Прозора або злегка опалесцентна рідина, безбарвна або світло-жовтого кольору.
Форма випуску:
Розчин для внутрішньоочного введення 40 мг/мл. По 0,1 мл (100 мкл) видобутого об'єму препарату у флакон з безбарвного скла типу I, закупорений пробкою з бутилкаучуку з фторполімерним покриттям, з обтискним алюмінієвим ковпачком і поліпропіленовою кришкою. По 1 флакону та 1 фільтрувальній голці з інструкцією по застосуванню поміщають у картонну пачку, що має контроль першого розтину (перфорація та/або стікер).
* Препарат виробляється з надлишком наповнення з метою забезпечення об'єму, що видобувається, не менше 0,1 мл (100 мкл)
ПротипоказанняПідвищена чутливість до афліберцепту або будь-якого іншого компонента, що входить до складу препарату;
Активна або підозрювана інтра- або періокулярна інфекція;
Активне тяжке внутрішньоочне запалення;
Вагітність та період грудного вигодовування, за винятком випадків, коли потенційна користь для матері перевищує потенційний ризик для плода;
Вік до 18 років.
ОБЕРЕЖНО:
• при лікуванні пацієнтів з погано контрольованою глаукомою (не слід вводити препарат Ейлеа® при внутрішньоочному тиску ? 30 мм рт. ст.) (див. розділ «Особливі вказівки»);
• у пацієнтів, які перенесли інсульт, транзиторну ішемічну атаку або інфаркт міокарда протягом останніх 6 місяців (при лікуванні ОЦВС, ОВЦВС, ДМО або міопічної ХНВ);
• у пацієнтів із факторами ризику порушення цілісності пігментного епітелію сітківки.
Дозування40 мг/мл
Показання до застосуванняПрепарат Ейлеа® показаний дорослим пацієнтам для лікування:
- неоваскулярної (вологої форми) вікової макулярної дегенерації (вологої форми ВМД);
- зниження гостроти зору, викликаного макулярним набряком внаслідок оклюзії вен сітківки (центральної вени (ОЦВС) чи її гілок (ОВЦВС));
- зниження гостроти зору, спричиненого діабетичним макулярним набряком (ДМО);
- зниження гостроти зору, спричиненого міопічною хоріоїдальною неоваскуляризацією (міопічною ХНВ).
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Засоби, що запобігають новоутворенню судин
Код АТХ: S01LA05.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом
Умови зберіганняЗберігати при температурі від 2 до 8 ° С, у захищеному від світла місці. Чи не заморожувати. Зберігати у недоступному для дітей місці. Перед використанням неприхований флакон може зберігатися при температурі не вище 25°С до 24 годин.
Спосіб застосування та дозиПрепарат Ейлеа® призначений лише для введення у склоподібне тіло. Вміст флакона слід використовувати лише для однієї ін'єкції.
Препарат Ейлеа® повинен вводити лише лікар, який має відповідну кваліфікацію та досвід інтравітреальних ін'єкцій.
Неоваскулярна (волога форма) вікова макулярна дегенерація (волога форма ВМД):
Рекомендована доза препарату Ейлеа становить 2 мг афліберцепту, що еквівалентно 50 мкл розчину. Лікування препаратом Ейлеа починають із введення трьох послідовних щомісячних ін'єкцій, після чого наступну ін'єкцію виконують через два місяці. Надалі двомісячні інтервали між ін'єкціями препарату Ейлеа® можуть бути збережені або збільшені в режимі «лікувати та збільшувати інтервал» на підставі оцінки результатів зміни гостроти зору та/або анатомічних показників лікарем. При використанні режиму «лікувати та збільшувати інтервал» до наступних інтервалів між ін'єкціями препарату Ейлеа® додають по 2 або 4 тижні для підтримки досягнутих стабільних гостроти зору та/або анатомічних показників. У разі погіршення гостроти зору та/або анатомічних показників інтервали між ін'єкціями протягом перших 12 місяців терапії повинні бути подібним чином скорочені до мінімуму, що дорівнює двом місяцям. Контрольні обстеження між ін'єкціями зазвичай не потрібні, проте, якщо лікар вважає їх за необхідне, вони можуть проводитися частіше, ніж ін'єкції. Дослідження, в яких інтервали між ін'єкціями Ейлеа® перевищували чотири місяці, не проводилися.
Макулярний набряк, що розвинувся внаслідок оклюзії вен сітківки (центральної вени (ОЦВС) або її гілок (ОВЦВС)):
Рекомендована доза препарату Ейлеа становить 2 мг афліберцепту, що еквівалентно 50 мкл розчину. Після початкової ін'єкції лікування проводиться щомісяця. Інтервал між двома ін'єкціями має бути не менше одного місяця. Якщо не спостерігається покращення гостроти зору та анатомічних показників після безперервного лікування, лікування препаратом Ейлеа® має бути припинено. Щомісячні ін'єкції продовжують до досягнення максимально можливої гостроти зору та/або відсутності ознак активності захворювання. Для цього потрібне проведення трьох і більше послідовних щомісячних ін'єкцій. Терапія може бути продовжена в режимі «лікувати та збільшувати інтервал» при поступовому збільшенні інтервалу між ін'єкціями для підтримки досягнутих стабільних гостроти зору та/або анатомічних показників, проте даних, що дозволяють встановити тривалість інтервалів, недостатньо. У разі погіршення гостроти зору та анатомічних показників інтервали між ін'єкціями мають бути відповідно скорочені. Моніторинг та вибір схеми лікування здійснюються лікарем на підставі індивідуальної відповіді пацієнта. Моніторинг проявів активності захворювання може включати стандартний офтальмологічний огляд, функціональну діагностику або використання методів візуалізації (оптичної когерентної томографії або флюоресцентної ангіографії).
Діабетичний макулярний набряк (ДМО):
Рекомендована доза препарату Ейлеа становить 2 мг афліберцепту, що еквівалентно 50 мкл розчину. Терапію препаратом Ейлеа починають з однієї щомісячної ін'єкції протягом перших п'яти місяців, після чого ін'єкції проводять кожні два місяці. Моніторинг між ін'єкціями не потрібний. Через 12 місяців лікування препаратом Ейлеа® інтервал між ін'єкціями може бути збільшений на підставі результатів зміни гостроти зору та/або анатомічних показників, наприклад, при терапії в режимі «лікувати та збільшувати інтервал», при якому інтервали між ін'єкціями препарату поступово збільшуються для підтримки досягнутих стабільних гостроти зору та/або анатомічних показників, однак даних для встановлення довжини таких інтервалів недостатньо. У разі погіршення гостроти зору та/або анатомічних показників інтервали між ін'єкціями мають бути скорочені відповідно. У цьому випадку лікар повинен скласти графік контрольних обстежень, які можуть бути частішими, ніж ін'єкції. Якщо результати гостроти зору та анатомічні показники вказують на відсутність ефекту від лікування, терапію препаратом Ейлеа® слід припинити.
Міопічна хоріоїдальна неоваскуляризація (міопічна ХНО):
Рекомендована доза препарату Ейлеа® – одноразова інтравітреальна ін'єкція 2 мг афліберцепту, що еквівалентно 50 мкл розчину. Якщо результати гостроти зору та анатомічні показники вказують на збереження захворювання, можливе введення додаткових ін'єкцій. Рецидиви повинні лікуватись як новий прояв захворювання. Графік контрольних обстежень складається лікарем. Інтервал між двома дозами має становити не менше одного місяця.
Пацієнти з порушенням функції печінки та/або нирок:
Жодних спеціальних досліджень за участю пацієнтів із печінковою та/або нирковою недостатністю, які отримують препарат Ейлеа®, не проводилося. На підставі доступних даних корекції дози таких пацієнтів не потрібно.
Пацієнти похилого віку:
Дотримання будь-яких спеціальних умов не вимагається. Досвід лікування пацієнтів віком від 75 років з ДМО обмежений.
Діти:
Безпека та ефективність препарату Ейлеа® не вивчалась у дітей та підлітків. Препарат Ейлеа не показаний до застосування у цієї групи пацієнтів.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Эйлеа раствор для внутриглазного введения 40мг/мл 01мл фл +игла производится компанией БАЙЕР ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ. Само производство расположено в стране Германия.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Эйлеа раствор для внутриглазного введения 40мг/мл 01мл фл +игла и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Эйлеа раствор для внутриглазного введения 40мг/мл 01мл фл +игла в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Залтрап концентрат для приготовления раствора для ин... Залтрап концентрат для приготовления раствора для инф. 25 мг/мл 4 мл 1 шт.
Пока нет комментариев