Эводин таб п/об 5мг 28 шт
Эводин таблетки для лечения сахарного диабета 2 типа. Они принадлежат к классу ингибиторов дипептидилпептидазы-4 (иДПП-4) и позволяют снизить дозировку препарата до 5 мг в день при сохранении терапевтического эффекта. При этом прием таблеток не влияет на массу тела. Они быстро абсорбируются и равномерно распределяются по всем тканям организма, а также проникают в систему кровообращения плода и молоко лактирующих крыс. Препарат метаболизируется переважно CYP3A4 и выводится из организма через почки и кишечник. У пациентов с нарушенной функцией почек наблюдается увеличение AUClast и Cmax, поэтому требуется особый контроль при лечении.
Эводин таб п/об 5мг 28 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 таблетка містить: евогліптину тартрат 6,869 мг (еквівалентно евогліптину 5,0 мг);
Допоміжні речовини:
Маннітол, прежелатинізований крохмаль, низькозаміщена гідроксипропілцелюлоза 96 білий
(гідроксипропілметилцелюлоза, титану діоксид, макрогол/поліетиленгліколь)
Опис:
Гіпоглікемічний засіб - дипептидил-пептидази-4 інгібітор
Код АТХ: А10BH07
Форма випуску:
Пігулки, покриті плівковою оболонкою, 5 мг. По 7 або 14 таблеток у контурну коміркову упаковку з полівінілхлоридної плівки/поліхлортрифторетиленової та фольги алюмінієвої. По 4 контурні коміркові упаковки по 7 таблеток або по 2 контурні коміркові упаковки по 14 таблеток разом з інструкцією із застосування в картонну пачку.
ПротипоказанняГіперчутливість до евогліптину та/або інших інгібіторів ДПП-4 та/або до будь-якої допоміжної речовини у складі препарату;
Цукровий діабет 1 типу;
Діабетичний кетоацидоз;
Вагітність та період грудного вигодовування;
Вік до 18 років (у зв'язку з відсутністю даних щодо ефективності та безпеки евогліптину у дітей та підлітків до 18 років);
Хронічна серцева недостатність (ХСП) II-IV функціонального класу за класифікацією Нью-Йоркської асоціації кардіологів (NYHA).
З обережністю
У пацієнтів із ХСН I функціонального класу за класифікацією NYHA;
У пацієнтів з нирковою недостатністю середнього ступеня тяжкості та тяжкого ступеня;
У пацієнтів із печінковою недостатністю;
У пацієнтів із наявністю гострого панкреатиту в анамнезі;
У пацієнтів похилого віку.
Дозування5 мг
Показання до застосуванняЦукровий діабет 2 типу на додаток до дієтотерапії та фізичних вправ для покращення глікемічного контролю як:
-монотерапії;
-комбінованої терапії з метформіном
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиУ доклінічних дослідженнях показано, що евогліптин головним чином метаболізується за участю ізоферменту CYP3A4. За даними доклінічних досліджень, евогліптин не інгібує CYP1A2, 2B6, 2С8, 2С9, 2С19, 2D6 та 3А4, так само він не є індуктором CYP1A2, 2В6 та 3А4. Таким чином, взаємодія евогліптину з іншими препаратами, що діють як субстрат для цих ферментів, є малоймовірною. Хоча дослідження in vitro показали, що евогліптин є субстратом p-глікопротеїну (P-gp) і слабким субстратом білка резистентності раку молочної залози, він не пригнічує перенесення, в якому беруть участь ці транспортери. Крім того, евогліптин не виступав субстратом OAT1, OAT3, OCT2, OATP181 та OATP183 і не інгібував їх. Таким чином, малоймовірно, що евогліптин у терапевтичній дозі може взаємодіяти з препаратами,
Взаємодія евогліптину з метформіном
Спільне застосування евогліптину 5 мг та метформіну 1000 мг 2 рази на добу до досягнення рівноважної концентрації не виявило клінічно значущих змін параметрів фармакокінетики евогліптину та метформіну. Визначаються в рівноважному стані площі під кривою «концентрація-час» не відрізнялися як після одночасного прийому евогліптину та метформіну (Т) і тільки евогліптину (R) – співвідношення AUC(T/R) = 1,02 (90 % ДІ 0,99 – 1,06), і після одночасного прийому эвоглиптина і метформіну (Т) і лише метформіну (R) – співвідношення AUC(T/R) = 0,94 (90 % ДІ 0,89 – 0,98). Визначені в рівноважному стані значення максимальної концентрації препаратів також клінічно не відрізнялися як після одночасного прийому евогліптину та метформіну (Т) і тільки евогліптину (R) – співвідношення Cmax(T/R) = 1,06 (90 % ДІ 1,01 – 1, 12), і після одночасного прийому эвоглиптина і метформіну (Т) і лише метформіну (R) – співвідношення AUC(T/R) = 0,84 (90 % ДІ 0,79 – 0,89). Ступінь інгібування ДПП-4 була порівнянна при сумісному застосуванні евогліптину та метформіну та застосуванні тільки евогліптину в дозі 5 мг. При цьому спільне застосування евогліптину та метформіну показало тенденцію до збільшення концентрації активного ГПП-1 порівняно із застосуванням тільки евогліптину або лише метформіну.
Взаємодія евогліптину з кларитроміцином
Багаторазовий прийом потенційного інгібітору CYP3А4 кларитроміцину в добовій дозі 1000 мг до досягнення рівноважної концентрації та одноразовий прийом евогліптину в дозі 5 мг показав збільшення Cmax евогліптину в 2,17 разів і 2 AUC. Необхідно бути обережними, оскільки фармакокінетичні показники евогліптину можуть зростати при його спільному застосуванні з інгібіторами CYP3A4.
Взаємодія евогліптину з рифампіцином
Багаторазовий прийом потенційного індуктора CYP3А4 рифампіцину в добовій дозі 600 мг до досягнення рівноважної концентрації та одноразовий прийом евогліптину в дозі 5 мг не показав значних змін значень Cmax евогліптину, проте показав зниження AUC на 63% порівняно з монотерапією евогліп.
ПередозуванняУ клінічних дослідженнях здорові добровольці отримували евогліптин у дозі до 60 мг на добу. У разі передозування необхідно проводити симптоматичну терапію (видалення неабсорбованої речовини із шлунково-кишкового тракту, проведення клінічного моніторингу стану пацієнта, включаючи електрокардіографію) та підтримуючу терапію залежно від стану пацієнта.
Фармакологічна дія
Фармакодинаміка:
Евогліптин – гіпоглікемічний лікарський засіб класу інгібіторів дипептидилпептидази-4 (іДПП-4), що призначається пацієнтам з цукровим діабетом 2 типу (СД2). Передумовами створення евогліптину були завдання по об'єднанню всіх клінічно значущих для цієї групи позитивних характеристик, що дозволило знизити добову дозу до 5 мг один раз на день при збереженні терапевтичних ефектів
. Прийом евогліптину не впливає на масу тіла.
Фармакокінетика:
Всмоктування
Біодоступність евогліптину при одноразовому прийомі внутрішньо становить більше 50%. Спільний прийом евогліптину та їжі не впливає на абсорбцію. У здорових пацієнтів після перорального перорального прийому евогліптину в дозах від 1,25 мг до 60 мг час досягнення максимальної концентрації (t Cmax) становить від 3 до 5,5 годин. При одноразовому прийомі евогліптину в дозі 5 мг здоровими добровольцями його максимальна концентрація (Cmax) у плазмі крові дорівнювала 5,6±1,3 мкг/л. При збільшенні дози спостерігається підвищення Cmax у плазмі крові та площі під кривою «концентрація-час» (AUClast). При багаторазовому пероральному прийомі евогліптину в дозах 5 мг, 10 мг та 20 мг один раз на добу рівноважний стан досягається до третьої доби. При досягненні рівноважного стану Cmax евогліптину спостерігали через 4,0 – 5,0 годин після прийому препарату.
Розподіл
Приблизно однаково розподіляється між цільною кров'ю та плазмою, близько 46 % евогліптину зв'язується із плазмовими білками. У доклінічних дослідженнях встановлено, що евогліптин швидко розподіляється по всіх тканинах організму (за винятком тканин серця та мезентерію), проникає в систему кровообігу плода і молоко щурів, що лактують.
Метаболізм
Основна частина евогліптину циркулює у крові у незміненому вигляді (понад 80 %). У процесі біотрансформації у людини утворюється 5 метаболітів, які не мають ДПП-4-інгібуючої активності, що виявляються переважно в плазмі та сечі. Евогліптин метаболізується переважно CYP3A4. У дослідженнях in vitro евогліптин не інгібував ферменти CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6 та 3A4 і не індукував ферменти CYP1A2, 2B6 та 3A4. Після одноразового прийому евогліптину в дозі від 1,25 до 60 мг, середній період напіввиведення (t1/2) становить від 32,5 до 39,8 годин
.
При багаторазовому прийомі – від 32,9 до 38,8 години. У здорових дорослих людей приблизно 46,1% отриманої дози виводиться нирками і приблизно 42,8% виводиться через кишечник (включаючи метаболіти).
Пацієнти з нирковою недостатністю
Збільшення AUClast і Cmax при одноразовому прийомі евогліптину пацієнтами зі зниженою нирковою функцією було пропорційно ступеню її зниження. Експозиція евогліптину, що визначається через AUClast, підвищувалася у 1,32 рази у пацієнтів з розрахунковою швидкістю клубочкової фільтрації (рСКФ) від 30 до 59 мл/хв та у 1,52 рази у пацієнтів з рСКФ від 15 до 29 мл/хв – порівняно із даними здорових добровольців. Cmax була вищою в 1,80 разу при РСКФ від 30 до 59 мл/хв і в 1,98 разу при РСКФ від 15 до 29 мл/хв – порівняно з даними здорових добровольців. При зниженні ниркової функції також було зареєстровано підвищення інгібування активності ДПП-4: період >80% інгібування ДПП-4 у плазмі був тим тривалішим, чим більше було виражено зниження функції нирок.
Статеві відмінності
Стать пацієнта не має клінічно значущого впливу на концентрацію евогліптину в плазмі.
Вагітність та годування груддюЗастосування евогліптину під час вагітності протипоказане. Контрольованих рандомізованих досліджень ефективності та безпеки евогліптину у вагітних не проводилося. Результати дослідження на тваринах показали, що евогліптин проникає через плацентарний бар'єр і визначається в крові плода.
Даних про проникнення евогліптину в грудне молоко людини немає. Результати доклінічних досліджень показали, що евогліптин проникає в молоко щурів. Застосування евогліптину в період грудного вигодовування протипоказане.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом
Побічні явищаМонотерапія
У клінічних дослідженнях II – III фази частота розвитку та ступінь тяжкості небажаних явищ була порівнянною у групах евогліптину та плацебо. Також при проведенні клінічних досліджень не було відзначено жодних ризиків, асоційованих із тривалим (52 тижні) застосуванням евогліптину. При застосуванні евогліптину в дозі 5 мг як монотерапія (протягом 12, 24 та 52 тижнів) спостерігалися такі небажані реакції (НР): -Порушення
з боку шлунково-кишкового тракту: гастрит;
-Інфекційні та паразитарні захворювання: назофарингіт;
-Порушення з боку скелетно-м'язової та сполучної тканини: артралгія;
-Порушення з боку шкіри та підшкірної клітковини: контактний дерматит;
-Загальні розлади та порушення у місці введення: зубний біль.
Комбінована терапія
Небажані реакції, виявлені при проведенні 2-х контрольованих клінічних досліджень препарату евогліптин 5 мг при застосуванні евогліптину в дозі 5 мг у комбінації з метформіном протягом 24-х тижнів та 52-х тижнів, частота яких перевищила 3 %, склали:
- Порушення шлунково-кишкового тракту: розлад травлення, діарея, гастрит;
-Інфекційні та паразитарні захворювання: ринофарингіт, інфекції верхніх дихальних шляхів;
-Порушення з боку шкіри та підшкірної клітковини: свербіж.
Гіпоглікемія
Всі випадки гіпоглікемії, зареєстровані у 24-тижневому дослідженні монотерапії та комбінованої терапії, були слабко вираженими та вирішилися самостійно.
Клінічно значимих змін життєво важливих показників у пацієнтів, які приймали евогліптин, не було виявлено. Таким чином, під час клінічних досліджень не було зазначено будь-яких достовірно підтверджених ризиків безпеки, асоційованих із застосуванням евогліптину.
Якщо будь-які із зазначених в інструкції НР посилюються або виникли будь-які інші НР, які не вказані в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря.
Умови зберіганняЗберігати у захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиДорослі
внутрішньо, незалежно від прийому їжі. Рекомендована доза препарату Еводін становить 5 мг один раз на добу як монотерапію або комбіновану терапію з метформіном; максимальна добова доза препарату Еводін становить 5 мг. При пропущенні однієї або декількох доз пацієнту слід відразу ж прийняти препарат, як тільки він про це згадає. Далі слід продовжити прийом препарату у звичайному порядку. Не слід приймати подвійну дозу за один день.
У пацієнтів похилого віку
Застосування евогліптину у пацієнтів похилого віку недостатньо вивчене. Оскільки у людей похилого віку, як правило, спостерігається зниження фізіологічних функцій, у тому числі функції печінки та нирок, при прийомі препарату необхідно бути обережними і стежити за станом пацієнта.
Діти та підлітки до 18 років
Безпека та ефективність препарату Еводін® у дітей та підлітків до 18 років на даний момент не встановлена.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Эводин таб п/об 5мг 28 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 таблетка містить: евогліптину тартрат 6,869 мг (еквівалентно евогліптину 5,0 мг);
Допоміжні речовини:
Маннітол, прежелатинізований крохмаль, низькозаміщена гідроксипропілцелюлоза 96 білий
(гідроксипропілметилцелюлоза, титану діоксид, макрогол/поліетиленгліколь)
Опис:
Гіпоглікемічний засіб - дипептидил-пептидази-4 інгібітор
Код АТХ: А10BH07
Форма випуску:
Пігулки, покриті плівковою оболонкою, 5 мг. По 7 або 14 таблеток у контурну коміркову упаковку з полівінілхлоридної плівки/поліхлортрифторетиленової та фольги алюмінієвої. По 4 контурні коміркові упаковки по 7 таблеток або по 2 контурні коміркові упаковки по 14 таблеток разом з інструкцією із застосування в картонну пачку.
ПротипоказанняГіперчутливість до евогліптину та/або інших інгібіторів ДПП-4 та/або до будь-якої допоміжної речовини у складі препарату;
Цукровий діабет 1 типу;
Діабетичний кетоацидоз;
Вагітність та період грудного вигодовування;
Вік до 18 років (у зв'язку з відсутністю даних щодо ефективності та безпеки евогліптину у дітей та підлітків до 18 років);
Хронічна серцева недостатність (ХСП) II-IV функціонального класу за класифікацією Нью-Йоркської асоціації кардіологів (NYHA).
З обережністю
У пацієнтів із ХСН I функціонального класу за класифікацією NYHA;
У пацієнтів з нирковою недостатністю середнього ступеня тяжкості та тяжкого ступеня;
У пацієнтів із печінковою недостатністю;
У пацієнтів із наявністю гострого панкреатиту в анамнезі;
У пацієнтів похилого віку.
Дозування5 мг
Показання до застосуванняЦукровий діабет 2 типу на додаток до дієтотерапії та фізичних вправ для покращення глікемічного контролю як:
-монотерапії;
-комбінованої терапії з метформіном
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиУ доклінічних дослідженнях показано, що евогліптин головним чином метаболізується за участю ізоферменту CYP3A4. За даними доклінічних досліджень, евогліптин не інгібує CYP1A2, 2B6, 2С8, 2С9, 2С19, 2D6 та 3А4, так само він не є індуктором CYP1A2, 2В6 та 3А4. Таким чином, взаємодія евогліптину з іншими препаратами, що діють як субстрат для цих ферментів, є малоймовірною. Хоча дослідження in vitro показали, що евогліптин є субстратом p-глікопротеїну (P-gp) і слабким субстратом білка резистентності раку молочної залози, він не пригнічує перенесення, в якому беруть участь ці транспортери. Крім того, евогліптин не виступав субстратом OAT1, OAT3, OCT2, OATP181 та OATP183 і не інгібував їх. Таким чином, малоймовірно, що евогліптин у терапевтичній дозі може взаємодіяти з препаратами,
Взаємодія евогліптину з метформіном
Спільне застосування евогліптину 5 мг та метформіну 1000 мг 2 рази на добу до досягнення рівноважної концентрації не виявило клінічно значущих змін параметрів фармакокінетики евогліптину та метформіну. Визначаються в рівноважному стані площі під кривою «концентрація-час» не відрізнялися як після одночасного прийому евогліптину та метформіну (Т) і тільки евогліптину (R) – співвідношення AUC(T/R) = 1,02 (90 % ДІ 0,99 – 1,06), і після одночасного прийому эвоглиптина і метформіну (Т) і лише метформіну (R) – співвідношення AUC(T/R) = 0,94 (90 % ДІ 0,89 – 0,98). Визначені в рівноважному стані значення максимальної концентрації препаратів також клінічно не відрізнялися як після одночасного прийому евогліптину та метформіну (Т) і тільки евогліптину (R) – співвідношення Cmax(T/R) = 1,06 (90 % ДІ 1,01 – 1, 12), і після одночасного прийому эвоглиптина і метформіну (Т) і лише метформіну (R) – співвідношення AUC(T/R) = 0,84 (90 % ДІ 0,79 – 0,89). Ступінь інгібування ДПП-4 була порівнянна при сумісному застосуванні евогліптину та метформіну та застосуванні тільки евогліптину в дозі 5 мг. При цьому спільне застосування евогліптину та метформіну показало тенденцію до збільшення концентрації активного ГПП-1 порівняно із застосуванням тільки евогліптину або лише метформіну.
Взаємодія евогліптину з кларитроміцином
Багаторазовий прийом потенційного інгібітору CYP3А4 кларитроміцину в добовій дозі 1000 мг до досягнення рівноважної концентрації та одноразовий прийом евогліптину в дозі 5 мг показав збільшення Cmax евогліптину в 2,17 разів і 2 AUC. Необхідно бути обережними, оскільки фармакокінетичні показники евогліптину можуть зростати при його спільному застосуванні з інгібіторами CYP3A4.
Взаємодія евогліптину з рифампіцином
Багаторазовий прийом потенційного індуктора CYP3А4 рифампіцину в добовій дозі 600 мг до досягнення рівноважної концентрації та одноразовий прийом евогліптину в дозі 5 мг не показав значних змін значень Cmax евогліптину, проте показав зниження AUC на 63% порівняно з монотерапією евогліп.
ПередозуванняУ клінічних дослідженнях здорові добровольці отримували евогліптин у дозі до 60 мг на добу. У разі передозування необхідно проводити симптоматичну терапію (видалення неабсорбованої речовини із шлунково-кишкового тракту, проведення клінічного моніторингу стану пацієнта, включаючи електрокардіографію) та підтримуючу терапію залежно від стану пацієнта.
Фармакологічна дія
Фармакодинаміка:
Евогліптин – гіпоглікемічний лікарський засіб класу інгібіторів дипептидилпептидази-4 (іДПП-4), що призначається пацієнтам з цукровим діабетом 2 типу (СД2). Передумовами створення евогліптину були завдання по об'єднанню всіх клінічно значущих для цієї групи позитивних характеристик, що дозволило знизити добову дозу до 5 мг один раз на день при збереженні терапевтичних ефектів
. Прийом евогліптину не впливає на масу тіла.
Фармакокінетика:
Всмоктування
Біодоступність евогліптину при одноразовому прийомі внутрішньо становить більше 50%. Спільний прийом евогліптину та їжі не впливає на абсорбцію. У здорових пацієнтів після перорального перорального прийому евогліптину в дозах від 1,25 мг до 60 мг час досягнення максимальної концентрації (t Cmax) становить від 3 до 5,5 годин. При одноразовому прийомі евогліптину в дозі 5 мг здоровими добровольцями його максимальна концентрація (Cmax) у плазмі крові дорівнювала 5,6±1,3 мкг/л. При збільшенні дози спостерігається підвищення Cmax у плазмі крові та площі під кривою «концентрація-час» (AUClast). При багаторазовому пероральному прийомі евогліптину в дозах 5 мг, 10 мг та 20 мг один раз на добу рівноважний стан досягається до третьої доби. При досягненні рівноважного стану Cmax евогліптину спостерігали через 4,0 – 5,0 годин після прийому препарату.
Розподіл
Приблизно однаково розподіляється між цільною кров'ю та плазмою, близько 46 % евогліптину зв'язується із плазмовими білками. У доклінічних дослідженнях встановлено, що евогліптин швидко розподіляється по всіх тканинах організму (за винятком тканин серця та мезентерію), проникає в систему кровообігу плода і молоко щурів, що лактують.
Метаболізм
Основна частина евогліптину циркулює у крові у незміненому вигляді (понад 80 %). У процесі біотрансформації у людини утворюється 5 метаболітів, які не мають ДПП-4-інгібуючої активності, що виявляються переважно в плазмі та сечі. Евогліптин метаболізується переважно CYP3A4. У дослідженнях in vitro евогліптин не інгібував ферменти CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6 та 3A4 і не індукував ферменти CYP1A2, 2B6 та 3A4. Після одноразового прийому евогліптину в дозі від 1,25 до 60 мг, середній період напіввиведення (t1/2) становить від 32,5 до 39,8 годин
.
При багаторазовому прийомі – від 32,9 до 38,8 години. У здорових дорослих людей приблизно 46,1% отриманої дози виводиться нирками і приблизно 42,8% виводиться через кишечник (включаючи метаболіти).
Пацієнти з нирковою недостатністю
Збільшення AUClast і Cmax при одноразовому прийомі евогліптину пацієнтами зі зниженою нирковою функцією було пропорційно ступеню її зниження. Експозиція евогліптину, що визначається через AUClast, підвищувалася у 1,32 рази у пацієнтів з розрахунковою швидкістю клубочкової фільтрації (рСКФ) від 30 до 59 мл/хв та у 1,52 рази у пацієнтів з рСКФ від 15 до 29 мл/хв – порівняно із даними здорових добровольців. Cmax була вищою в 1,80 разу при РСКФ від 30 до 59 мл/хв і в 1,98 разу при РСКФ від 15 до 29 мл/хв – порівняно з даними здорових добровольців. При зниженні ниркової функції також було зареєстровано підвищення інгібування активності ДПП-4: період >80% інгібування ДПП-4 у плазмі був тим тривалішим, чим більше було виражено зниження функції нирок.
Статеві відмінності
Стать пацієнта не має клінічно значущого впливу на концентрацію евогліптину в плазмі.
Вагітність та годування груддюЗастосування евогліптину під час вагітності протипоказане. Контрольованих рандомізованих досліджень ефективності та безпеки евогліптину у вагітних не проводилося. Результати дослідження на тваринах показали, що евогліптин проникає через плацентарний бар'єр і визначається в крові плода.
Даних про проникнення евогліптину в грудне молоко людини немає. Результати доклінічних досліджень показали, що евогліптин проникає в молоко щурів. Застосування евогліптину в період грудного вигодовування протипоказане.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом
Побічні явищаМонотерапія
У клінічних дослідженнях II – III фази частота розвитку та ступінь тяжкості небажаних явищ була порівнянною у групах евогліптину та плацебо. Також при проведенні клінічних досліджень не було відзначено жодних ризиків, асоційованих із тривалим (52 тижні) застосуванням евогліптину. При застосуванні евогліптину в дозі 5 мг як монотерапія (протягом 12, 24 та 52 тижнів) спостерігалися такі небажані реакції (НР): -Порушення
з боку шлунково-кишкового тракту: гастрит;
-Інфекційні та паразитарні захворювання: назофарингіт;
-Порушення з боку скелетно-м'язової та сполучної тканини: артралгія;
-Порушення з боку шкіри та підшкірної клітковини: контактний дерматит;
-Загальні розлади та порушення у місці введення: зубний біль.
Комбінована терапія
Небажані реакції, виявлені при проведенні 2-х контрольованих клінічних досліджень препарату евогліптин 5 мг при застосуванні евогліптину в дозі 5 мг у комбінації з метформіном протягом 24-х тижнів та 52-х тижнів, частота яких перевищила 3 %, склали:
- Порушення шлунково-кишкового тракту: розлад травлення, діарея, гастрит;
-Інфекційні та паразитарні захворювання: ринофарингіт, інфекції верхніх дихальних шляхів;
-Порушення з боку шкіри та підшкірної клітковини: свербіж.
Гіпоглікемія
Всі випадки гіпоглікемії, зареєстровані у 24-тижневому дослідженні монотерапії та комбінованої терапії, були слабко вираженими та вирішилися самостійно.
Клінічно значимих змін життєво важливих показників у пацієнтів, які приймали евогліптин, не було виявлено. Таким чином, під час клінічних досліджень не було зазначено будь-яких достовірно підтверджених ризиків безпеки, асоційованих із застосуванням евогліптину.
Якщо будь-які із зазначених в інструкції НР посилюються або виникли будь-які інші НР, які не вказані в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря.
Умови зберіганняЗберігати у захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиДорослі
внутрішньо, незалежно від прийому їжі. Рекомендована доза препарату Еводін становить 5 мг один раз на добу як монотерапію або комбіновану терапію з метформіном; максимальна добова доза препарату Еводін становить 5 мг. При пропущенні однієї або декількох доз пацієнту слід відразу ж прийняти препарат, як тільки він про це згадає. Далі слід продовжити прийом препарату у звичайному порядку. Не слід приймати подвійну дозу за один день.
У пацієнтів похилого віку
Застосування евогліптину у пацієнтів похилого віку недостатньо вивчене. Оскільки у людей похилого віку, як правило, спостерігається зниження фізіологічних функцій, у тому числі функції печінки та нирок, при прийомі препарату необхідно бути обережними і стежити за станом пацієнта.
Діти та підлітки до 18 років
Безпека та ефективність препарату Еводін® у дітей та підлітків до 18 років на даний момент не встановлена.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Эводин таб п/об 5мг 28 шт производится компанией ГЕРОФАРМ. Само производство расположено в стране Россия.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Эводин таб п/об 5мг 28 шт и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Эводин таб п/об 5мг 28 шт в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.