Этоксисклерол раствор для инъекций 05% 2мл амп 5 шт
Топ продаж
Суперцена
Етоксисклерол - це розчин для ін'єкцій, який використовується як веносклерозуючий засіб. Дія препарату полягає в ушкодженні ендотелію судин, що спричиняє склерозування вен. Після введення розчину накладається пов'язка, що забезпечує запобігання надмірному тромбоутворенню. Лауромакрогол-400, що є частиною препарату, має також анестезуючі властивості, що забезпечує відсутність болю при склеротерапії. Фармакокінетика препарату характеризується двофазним періодом напіввиведення і виведенням 89% загальної дози з крові протягом перших 12 годин.
Этоксисклерол раствор для инъекций 05% 2мл амп 5 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 ампула (2 мл) містить: лауромакрогол-400 - 10
мг
;
Опис:
Прозорий безбарвний або трохи жовтувато-зелений розчин.
Розчин
для внутрішньовенного введення 5 мг/мл. По 2 мл препарату в ампулах безбарвного скла (клас 1 Євр.Ф.) з синьою точкою розлому та кольоровими кільцями: червоним та двома білими – для концентрації 5 мг/мл. По 5 ампул поміщають у прозорий пластиковий піддон. Один піддон разом з інструкцією із застосування поміщають у картонну пачку.
ПротипоказанняСклеротерапія варикозно розширених вен протипоказана при:
алергії на лауромакрогол-400 або інші компоненти препарату;
• системних захворюваннях тяжкого перебігу у стадії загострення;
• стан іммобілізації;
• облітеруючих захворюваннях артерій тяжкого перебігу (стадії III-IV за Фонтейном);
• тромбоемболічних захворюваннях;
• високий ризик тромбоемболії (наприклад, у пацієнтів зі спадковою тромбофілією, у пацієнтів, які мають кілька факторів ризику тромбозу:
використання гормональних контрацептивів або замісної гормональної терапії, при ожирінні, курінні або тривалій іммобілізації).
Пінна склеротерапія протипоказана при:
• симптоматично відкритому овальному вікні.
Склеротерапія гемороїдальних вузлів вен протипоказана при:
алергії на лауромакрогол-400 або інші компоненти препарату;
• системних захворюваннях тяжкого перебігу у стадії загострення;
• гострого запалення в анальній ділянці.
З обережністю
Препарат застосовують з обережністю при:
Склеротерапія варикозно розширених вен:
підвищення температури тіла;
• бронхіальну астму або інші явні прояви алергії;
• тяжкому соматичному стані;
• облітеруючих захворюваннях артерій ІІ стадії за Фонтейном, якщо проводиться лікування телеангіектазій;
• набряках нижніх кінцівок, які не піддаються компресійним методам терапії;
• запальні захворювання шкіри в місці планованого введення Етоксісклеролу;
• симптоми мікроангіопатії або нейропатії;
• обмежена рухливість.
Пінна склеротерапія:
• симптоми порушення зору, психічні або неврологічні симптоми після попередньої пінної склеротерапії.
Склеротерапія гемороїдальних вузлів:
підвищення температури тіла;
• бронхіальну астму або інші явні прояви алергії;
• тяжкому соматичному стані;
• хронічні запальні захворювання кишечника (наприклад, хвороба Крона);
• відома схильність до тромбозів.
Дозування5 мг/мл
Показання до застосуванняСклерозування варикозно розширених вен, телеангіектазій та гемороїдальних вузлів.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиПри одночасному використанні Етоксісклеролу з іншими анестезуючими засобами, у тому числі і для загальної анестезії, дія цих препаратів на серцево-судинну систему може посилюватись (брадикардія, гіпотензія).
ПередозуванняПередозування, зумовлене більш високою концентрацією або більшим об'ємом препарату, може призводити до розвитку некрозу в місці введення та оточуючих тканин, особливо при паравазальних ін'єкціях.
Лікування:
а) При інтраартеріальних ін'єкціях:
1. Залишити голку в артерії (якщо голка вже вийшла з судини, ввести її в тому ж напрямку);
2. Ввести 5-10 мл будь-якого місцевого анестетика без додавання епінефрину (адреналіну);
3. Ввести внутрішньоартеріально 10000 ОД гепарину;
4. Ішемізовану кінцівку обернути ватою, обкласти льодом і надати горизонтальне положення;
5. Екстрено госпіталізувати пацієнта до відділення судинної хірургії.
б) При паравенозних ін'єкціях:
Залежно від кількості та концентрації введеного Етоксісклеролу необхідно в ділянку, в якій проводилося склерозування, ввести від 5 до 10 мл фізіологічного розчину, по можливості, у поєднанні з гіалуронідазою. За наявності сильного болю рекомендується введення анестетика (без епінефрину).
Специфічного антидоту немає.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Веносклерозуючий засіб
Код АТХ C05BB02
Фармакодинаміка:
Лауромакрогол-400 (полідоканол) ушкоджує ендотелій судин, спричиняючи денатурацію білків. Ступінь ушкодження ендотелію залежить від концентрації та обсягу введеного препарату.
Пов'язка, що давить, яка накладається відразу ж після введення Етоксісклеролу, здавлює стінки вен, і, таким чином, запобігає надмірному тромбоутворенню і реканалізації початково сформованого пристінкового тромбу Формований таким чином фіброзний рубець забезпечує склерозування вени.
Лауромакрогол-400 має також анестезуючі властивості. Він не тільки знижує місцеву збудливість чутливих рецепторів, а й перериває зворотний зв'язок через чутливі нервові волокна, що зумовлює відсутність болю при склеротерапії.
Фармакокінетика:
Період напіввиведення лауромакроголу-400 двофазний із кінцевим періодом 4,09 години; загальний кліренс – 11,7 л/год; 89% загальної дози виводиться з крові протягом перших 12 годин.
Даних про надходження лауромакроголу-400 (полідоканолу) до грудного молока немає.
Вагітність та годування груддюВідсутні дані про застосування Етоксісклерол у вагітних. У дослідженнях на тваринах показано наявність репродуктивної токсичності, але тератогенний потенціал не виявлено. Етоксісклерол не слід вводити під час вагітності, за винятком випадків, коли користь для матері перевищує ризик для плода.
Даних про надходження лауромакроголу-400 (полідоканолу) до грудного молока немає. У разі необхідності проведення склерозуючої терапії у період годування груддю рекомендується на 2-3 дні припинити годування груддю після введення Етоксісклеролу.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом
Побічні явищаНижченаведені побічні ефекти зазначені при використанні Етоксісклеролу.
Склеротерапія варикозно розширених вен:
Місцеві побічні ефекти (наприклад, некроз), зокрема шкіри та підлягаючих тканин (і. у рідкісних випадках, нервів) були зареєстровані при лікуванні варикозно розширених вен після випадкового введення препарату в навколишні вену тканини (паравазальна ін'єкція). Ризик цих ускладнень зростає в міру збільшення концентрації та обсягу Етоксісклеролу, що вводиться.
Крім того, такі небажані реакції були відзначені з частотою відповідно до класифікації ВООЗ: дуже часто (>10%); часто (>1% - <10%); нечасто (>0,1% - <1%); рідко (від >0,01% - <0,1%); дуже рідко, включаючи окремі випадки (<0,01%).
З боку імунної системи: дуже рідко: анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк, кропив'янка генералізована, бронхіальна астма (астматичний напад).
З боку нервової системи: дуже рідко: минуще порушення мозкового кровообігу, головний біль, мігрень (з частотою «рідко» при виконанні пінної склеротерапії), локальні парестезії, втрата свідомості, дезорієнтація, запаморочення, порушення мови, геміпарез, зниження чутливості у ротовій порожнині.
З боку органу зору: дуже рідко (рідко при виконанні пінної склеротерапії): порушення зору.
Серце: дуже рідко: зупинка серця, стресова кардіоміопатія, відчуття серцебиття, зміна частоти серцевих скорочень.
Порушення з боку судин: часто: неоваскуляризація, гематома; нечасто: тромбофлебіт поверхневих вен, флебіт; рідко: тромбоз глибоких вен (можливо через супутні захворювання); дуже рідко: тромбоемболія легеневої артерії, синокаротидний непритомність, судинний колапс, васкуліт.
Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: дуже рідко: задишка, відчуття дискомфорту у грудній клітці, кашель.
З боку системи травлення: дуже рідко: зміна смаку, нудота, блювання.
З боку шкіри та підшкірних тканин: часто: гіперпігментація шкіри, екхімоз; нечасто: алергічний дерматит, контактний висип, еритема; дуже рідко: гіпертрихоз (в галузі склеротерапії).
З боку скелетно-м'язової та сполучної тканини: рідко: біль у кінцівці.
Загальні розлади і порушення разом: часто: біль у місці ін'єкції (короткочасна), тромбоз у місці ін'єкції (локальний внутрішньосудинний згусток крові); нечасто: некроз, ущільнення, набряк; дуже рідко: лихоманка, «припливи» крові до шкіри обличчя, астенія, нездужання.
Лабораторні та інструментальні дані: дуже рідко: підвищення або зниження артеріального тиску.
Хірургічні та терапевтичні маніпуляції: нечасто: ушкодження нерва у введенні препарату.
Склеротерапії гемороїдальних вузлів:
При склерозуванні гемороїдальних вузлів під час та після ін'єкції у місці введення можуть спостерігатися побічні реакції у вигляді печіння, болю, дискомфорту та відчуття тиску особливо у чоловіків при введенні Етоксісклеролу у вузол, розташований на 11 годинах (область передміхурової залози). Цей біль, як правило, короткочасний і в поодиноких випадках зберігається протягом 2-3 днів. Склеротерапія гемороїдальних вузлів безболісна при правильному виконанні ін'єкції, тому що в ділянці ін'єкції немає чутливих нервових волокон.
При склерозуванні гемороїдальних вузлів такі небажані реакції були відзначені (класифікація частоти виникнення побічних реакцій зазначена вище):
З боку імунної системи: дуже рідко: анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк, кропив'янка генералізована, бронхіальна астма (астматичний напад).
З боку нервової системи: дуже рідко: непритомність, дезорієнтація, запаморочення.
Серце: дуже рідко: відчуття серцебиття.
З боку судин: дуже рідко: синокаротидний непритомність, судинний колапс.
З боку травної системи: нечасто: запалення в періанальній ділянці, свербіж заднього проходу; дуже рідко: нудота.
З боку шкіри та підшкірних тканин: нечасто: алергічний дерматит, контактний висип.
Репродуктивна система: дуже рідко: еректильна дисфункція.
Загальні розлади та порушення в місці введення: часто: відчуття печіння, біль у місці ін'єкції, дискомфорт, відчуття тиску; нечасто: ущільнення; рідко: некроз (місцево, рідко з поширенням у навколишні тканини), кровотеча у місці ін'єкції, тромбоз у місці ін'єкції (локальний внутрішньосудинний потік крові); дуже рідко: пропасниця.
Лабораторні та інструментальні дані: дуже рідко: підвищення або зниження артеріального тиску.
особливі вказівкиВведення Етоксісклеролу повинно здійснюватися лікарем, який має досвід проведення веносклерозуючої терапії.
Склерозуючі лікарські засоби не можна вводити внутрішньоартеріально, оскільки це може призвести до тяжких некрозів та вимушеної ампутації. У таких випадках слід терміново залучити спеціаліста з судинної хірургії.
Показання для застосування всіх склерозуючих препаратів в області особи повинні бути ретельно проаналізовані у зв'язку з тим, що внутрішньосудинні ін'єкції можуть змінити тиск в артеріях і призвести до незворотного порушення зору (сліпоті).
У деяких ділянках тіла, таких як стопа і кісточка, ризик випадкового внутрішньоартеріального введення Етоксісклеролу підвищений, тому при склерозуванні судин у цих анатомічних областях рекомендується використовувати лише невелику кількість Етоксісклеролу в найнижчій концентрації.
Середній обсяг піни, що рекомендується, при склеротерапії на одну ін'єкцію становить 2-8 мл; максимальний обсяг піни один сеанс склеротерапії (на одну або більше ін'єкцій) становить 10 мл.
При лікуванні стволових вен ін'єкції піни проводять на мінімальній відстані 8-10 см від сафено-феморального співустя. Якщо при ультразвуковому контролі виявляється наявність піни у глибокій венозній системі, слід провести м'язову активацію, наприклад, виконати дорзальне згинання гомілковостопного суглоба.
Склеротерапія гемороїдальних вузлів не повинна викликати больових відчуттів при правильно проведених ін'єкціях препарату, оскільки в цій галузі відсутні чутливі нервові волокна.
Всі розчини Етоксісклерол містять 5% етанолу. Це потрібно мати на увазі при лікуванні пацієнтів із зазначенням на зловживання алкоголем в анамнезі або дисульфірамом, що отримують лікування.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами, механізмами
Не зазначено негативного впливу Етоксисклеролу на здатність до керування автомобілем та роботу з механізмами.
Умови зберіганняЗберігати у сухому місці при температурі не вище 25°С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиОдноразова та добова доза:
Загальна добова доза лауромакроголу-400 не повинна перевищувати 2 мг/кг маси тіла. Пацієнту з масою тіла 70 кг можна вводити 140 мг лауромакроголу-400 (виняток: доза при гемороїдальній хворобі).
140 мг лауромакроголу-400 міститься в:
56 мл розчину Етоксісклеролу 0.25%;
28 мл розчину Етоксісклеролу 0.5%;
14 мл розчину Етоксісклеролу 1%;
7 мл розчину Етоксісклеролу 2%;
4,6 мл Етоксисклеролу 3%.
Етоксісклерол можна використовувати для пінної склеротерапії. При використанні склерозуючої піни одноразова та добова дози не повинні перевищувати 10 мл піни незалежно від ваги тіла пацієнта.
При вираженому варикозному розширенні вен склерозування треба проводити кілька етапів.
На першому етапі, особливо пацієнтам, які схильні до реакцій підвищеної чутливості, проводиться не більше однієї ін'єкції препарату. З урахуванням результатів першої ін'єкції можна повторити введення, не перевищуючи максимальну дозу.
Склерозування телеангіектазії:
Залежно від діаметра вени, що склерозується, за одну ін'єкцію вводять 0.1-0,2 мл розчину Етоксісклеролу 0,25% або 0,5%.
Склерозування центральної вени телеангіектазії:
Залежно від діаметра вени, що склерозується, за одну ін'єкцію вводять 0,1-0,2 мл розчину Этоксисклерола 0.25%-1%.
Склерозування ретикулярного варикозу, дрібних варикозно розширених вен:
Залежно від діаметра вени, що склерозується, за одну ін'єкцію вводять 0.1-0,3 мл розчину Этоксисклерола 1%. При використанні піни Етоксісклерол 1%, наприклад, для усунення варикозного розширення приток, вводять одноразово до 4 мл (максимально 6 мл). При лікуванні перфорантних вен до 2 мл (максимально 4 мл) одноразово, не перевищуючи добову максимальну дозу.
Склерозування середніх варикозно розширених вен:
Залежно від діаметра вени, що склерозуються, використовують Етоксісклерол 3% в рідкій формі. На першому етапі одноразово вводять не більше 0,5-1,0 мл етоксисклеролу 3%. Залежно від результатів першого введення і розмірів області, що склерозується, в подальшому можна проводити кілька ін'єкцій до 2 мл кожна, не перевищуючи максимальної дози. При використанні піни Етоксісклеролу 3%, наприклад, для лікування великої та малої підшкірної вени, вводять одноразово до 4 мл (максимально 6 мл для великої підшкірної вени), не перевищуючи добову дозу.
Склерозування великих варикозно розширених вен:
На першому етапі одноразово вводять 1 мл рідкого Етоксісклерол 3%. Залежно від результатів першого введення і розмірів області, що склерозується, в подальшому можна проводити кілька ін'єкцій до 2 мл кожна, не перевищуючи максимальної дози. При використанні піни Етоксісклеролу 3%, наприклад, для лікування великої та малої підшкірної вени, вводять одноразово до 4 мл (максимально 6 мл для великої підшкірної вени), не перевищуючи добову дозу.
Склерозування гемороїдальних вузлів:
За один курс терапії загальна доза Етоксісклеролу 3% не повинна перевищувати 3 мл розчину. У кожен гемороїдальний вузол препарату вводиться у дозі не вище 1,0 мл, суворо під слизову оболонку вузла. При склерозуванні вузла, розташованого на 11 годинах у чоловіків, кількість Етоксісклеролу, що вводиться, не повинна перевищувати 0,5 мл.
Склерозування
телеангіектазій, центральної вени телеангіектазії, ретикулярного варикозу, дрібних варикозно розширених вен:
Ін'єкції проводять тільки в горизонтальному або піднесеному на 30-45 ° вище горизонталі положення кінцівки. Препарат повинен вводитися строго внутрішньовенно, у тому числі при телеангіектазії. Препарат вводять за допомогою дуже тонких голок (як для інсуліну) і шприца з поршнем, що вільно рухається. Венозну стінку слід проколювати у дотичному напрямку, а препарат вводити повільно, суворо у просвіт вени. При використанні склерозуючої піни голка повинна бути не менше ніж 25 G.
Склерозування середніх та великих варикозно розширених вен:
Ін'єкції проводять тільки в горизонтальному або піднесеному на 30-45 ° вище горизонталі положення кінцівки. Препарат повинен вводитися внутрішньовенно! При виконанні пінної склеротерапії, пряма пункція та ін'єкція в невидимі стовбурові вени, перфорантні вени та варикозно розширені вени в пахвинній ділянці або підколінній ямці слід виконувати під контролем ультразвуку. При лікуванні інших невидимих варикозно розширених вен під час пункції та ін'єкції рекомендується ультразвуковий контроль.
Примітка:
Залежно від ступеня тяжкості та поширеності варикозного розширення вен, можливо, потрібно кілька разів повторити склеротерапію;
У разі утворення тромбу його усувають шляхом насічення та видавлювання.
Компресія після ін'єкції рідкого Етоксісклеролу:
Після завершення ін'єкції місце уколу притискають тампоном і накладають пов'язку, що давить, а пацієнту рекомендують протягом 30 хв ходити, не залишаючи меж лікувального закладу.
Після ін'єкції
місце уколу притискають тампоном, ногу пацієнта іммобілізують на 2-5 хвилин. Слід уникати м'язової активності у пацієнта; також необхідно утриматися від негайної компресії місця ін'єкції. Компресія застосовується після приблизно 10 хвилин при лікуванні великої та малої підшкірних вен та після приблизно 5 хвилин після лікування колатеральних вен, повторно варикозно розширених вен або перфорантних вен.
Тривалість компресії:
При склерозуванні телеангіектазій пов'язка, що давить, накладається на 2-3 дні, в іншому випадку на 5-7 днів;
При склерозуванні середніх та великих варикозно розширених вен компресія необхідна протягом 3-5 тижнів. При вираженому варикозному розширенні вен рекомендується більш тривале (протягом кількох місяців) використання еластичних бинтів чи медичних панчіх;
На стегні та при конічній формі кінцівки рекомендується застосовувати адгезивні компресійні бинти для запобігання зміщенню пов'язки;
Результат склерозуючої терапії значно покращується при ретельному та послідовному виконанні компресійного лікування.
Склерозування гемороїдальних вузлів:
Ін'єкція повинна бути строго під слизову оболонку і виконуватися прямо в гемороїдальний вузол або вище (краніально) в навколишню тканину судин. Потрібно бути обережними при введенні препарату, щоб не пошкодити внутрішній анальний сфінктер і попередити його неспроможність. При склерозуванні гемороїдального вузла на 11 годин у чоловіків ін'єкція не повинна перевищувати 0,5 мл Етоксісклеролу 3% через близькість уретри та передміхурової залози. Залежно від розмірів гемороїдальних вузлів склеротерапію можна повторювати кілька разів.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Этоксисклерол раствор для инъекций 05% 2мл амп 5 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 ампула (2 мл) містить: лауромакрогол-400 - 10
мг
;
Опис:
Прозорий безбарвний або трохи жовтувато-зелений розчин.
Розчин
для внутрішньовенного введення 5 мг/мл. По 2 мл препарату в ампулах безбарвного скла (клас 1 Євр.Ф.) з синьою точкою розлому та кольоровими кільцями: червоним та двома білими – для концентрації 5 мг/мл. По 5 ампул поміщають у прозорий пластиковий піддон. Один піддон разом з інструкцією із застосування поміщають у картонну пачку.
ПротипоказанняСклеротерапія варикозно розширених вен протипоказана при:
алергії на лауромакрогол-400 або інші компоненти препарату;
• системних захворюваннях тяжкого перебігу у стадії загострення;
• стан іммобілізації;
• облітеруючих захворюваннях артерій тяжкого перебігу (стадії III-IV за Фонтейном);
• тромбоемболічних захворюваннях;
• високий ризик тромбоемболії (наприклад, у пацієнтів зі спадковою тромбофілією, у пацієнтів, які мають кілька факторів ризику тромбозу:
використання гормональних контрацептивів або замісної гормональної терапії, при ожирінні, курінні або тривалій іммобілізації).
Пінна склеротерапія протипоказана при:
• симптоматично відкритому овальному вікні.
Склеротерапія гемороїдальних вузлів вен протипоказана при:
алергії на лауромакрогол-400 або інші компоненти препарату;
• системних захворюваннях тяжкого перебігу у стадії загострення;
• гострого запалення в анальній ділянці.
З обережністю
Препарат застосовують з обережністю при:
Склеротерапія варикозно розширених вен:
підвищення температури тіла;
• бронхіальну астму або інші явні прояви алергії;
• тяжкому соматичному стані;
• облітеруючих захворюваннях артерій ІІ стадії за Фонтейном, якщо проводиться лікування телеангіектазій;
• набряках нижніх кінцівок, які не піддаються компресійним методам терапії;
• запальні захворювання шкіри в місці планованого введення Етоксісклеролу;
• симптоми мікроангіопатії або нейропатії;
• обмежена рухливість.
Пінна склеротерапія:
• симптоми порушення зору, психічні або неврологічні симптоми після попередньої пінної склеротерапії.
Склеротерапія гемороїдальних вузлів:
підвищення температури тіла;
• бронхіальну астму або інші явні прояви алергії;
• тяжкому соматичному стані;
• хронічні запальні захворювання кишечника (наприклад, хвороба Крона);
• відома схильність до тромбозів.
Дозування5 мг/мл
Показання до застосуванняСклерозування варикозно розширених вен, телеангіектазій та гемороїдальних вузлів.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиПри одночасному використанні Етоксісклеролу з іншими анестезуючими засобами, у тому числі і для загальної анестезії, дія цих препаратів на серцево-судинну систему може посилюватись (брадикардія, гіпотензія).
ПередозуванняПередозування, зумовлене більш високою концентрацією або більшим об'ємом препарату, може призводити до розвитку некрозу в місці введення та оточуючих тканин, особливо при паравазальних ін'єкціях.
Лікування:
а) При інтраартеріальних ін'єкціях:
1. Залишити голку в артерії (якщо голка вже вийшла з судини, ввести її в тому ж напрямку);
2. Ввести 5-10 мл будь-якого місцевого анестетика без додавання епінефрину (адреналіну);
3. Ввести внутрішньоартеріально 10000 ОД гепарину;
4. Ішемізовану кінцівку обернути ватою, обкласти льодом і надати горизонтальне положення;
5. Екстрено госпіталізувати пацієнта до відділення судинної хірургії.
б) При паравенозних ін'єкціях:
Залежно від кількості та концентрації введеного Етоксісклеролу необхідно в ділянку, в якій проводилося склерозування, ввести від 5 до 10 мл фізіологічного розчину, по можливості, у поєднанні з гіалуронідазою. За наявності сильного болю рекомендується введення анестетика (без епінефрину).
Специфічного антидоту немає.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Веносклерозуючий засіб
Код АТХ C05BB02
Фармакодинаміка:
Лауромакрогол-400 (полідоканол) ушкоджує ендотелій судин, спричиняючи денатурацію білків. Ступінь ушкодження ендотелію залежить від концентрації та обсягу введеного препарату.
Пов'язка, що давить, яка накладається відразу ж після введення Етоксісклеролу, здавлює стінки вен, і, таким чином, запобігає надмірному тромбоутворенню і реканалізації початково сформованого пристінкового тромбу Формований таким чином фіброзний рубець забезпечує склерозування вени.
Лауромакрогол-400 має також анестезуючі властивості. Він не тільки знижує місцеву збудливість чутливих рецепторів, а й перериває зворотний зв'язок через чутливі нервові волокна, що зумовлює відсутність болю при склеротерапії.
Фармакокінетика:
Період напіввиведення лауромакроголу-400 двофазний із кінцевим періодом 4,09 години; загальний кліренс – 11,7 л/год; 89% загальної дози виводиться з крові протягом перших 12 годин.
Даних про надходження лауромакроголу-400 (полідоканолу) до грудного молока немає.
Вагітність та годування груддюВідсутні дані про застосування Етоксісклерол у вагітних. У дослідженнях на тваринах показано наявність репродуктивної токсичності, але тератогенний потенціал не виявлено. Етоксісклерол не слід вводити під час вагітності, за винятком випадків, коли користь для матері перевищує ризик для плода.
Даних про надходження лауромакроголу-400 (полідоканолу) до грудного молока немає. У разі необхідності проведення склерозуючої терапії у період годування груддю рекомендується на 2-3 дні припинити годування груддю після введення Етоксісклеролу.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом
Побічні явищаНижченаведені побічні ефекти зазначені при використанні Етоксісклеролу.
Склеротерапія варикозно розширених вен:
Місцеві побічні ефекти (наприклад, некроз), зокрема шкіри та підлягаючих тканин (і. у рідкісних випадках, нервів) були зареєстровані при лікуванні варикозно розширених вен після випадкового введення препарату в навколишні вену тканини (паравазальна ін'єкція). Ризик цих ускладнень зростає в міру збільшення концентрації та обсягу Етоксісклеролу, що вводиться.
Крім того, такі небажані реакції були відзначені з частотою відповідно до класифікації ВООЗ: дуже часто (>10%); часто (>1% - <10%); нечасто (>0,1% - <1%); рідко (від >0,01% - <0,1%); дуже рідко, включаючи окремі випадки (<0,01%).
З боку імунної системи: дуже рідко: анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк, кропив'янка генералізована, бронхіальна астма (астматичний напад).
З боку нервової системи: дуже рідко: минуще порушення мозкового кровообігу, головний біль, мігрень (з частотою «рідко» при виконанні пінної склеротерапії), локальні парестезії, втрата свідомості, дезорієнтація, запаморочення, порушення мови, геміпарез, зниження чутливості у ротовій порожнині.
З боку органу зору: дуже рідко (рідко при виконанні пінної склеротерапії): порушення зору.
Серце: дуже рідко: зупинка серця, стресова кардіоміопатія, відчуття серцебиття, зміна частоти серцевих скорочень.
Порушення з боку судин: часто: неоваскуляризація, гематома; нечасто: тромбофлебіт поверхневих вен, флебіт; рідко: тромбоз глибоких вен (можливо через супутні захворювання); дуже рідко: тромбоемболія легеневої артерії, синокаротидний непритомність, судинний колапс, васкуліт.
Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: дуже рідко: задишка, відчуття дискомфорту у грудній клітці, кашель.
З боку системи травлення: дуже рідко: зміна смаку, нудота, блювання.
З боку шкіри та підшкірних тканин: часто: гіперпігментація шкіри, екхімоз; нечасто: алергічний дерматит, контактний висип, еритема; дуже рідко: гіпертрихоз (в галузі склеротерапії).
З боку скелетно-м'язової та сполучної тканини: рідко: біль у кінцівці.
Загальні розлади і порушення разом: часто: біль у місці ін'єкції (короткочасна), тромбоз у місці ін'єкції (локальний внутрішньосудинний згусток крові); нечасто: некроз, ущільнення, набряк; дуже рідко: лихоманка, «припливи» крові до шкіри обличчя, астенія, нездужання.
Лабораторні та інструментальні дані: дуже рідко: підвищення або зниження артеріального тиску.
Хірургічні та терапевтичні маніпуляції: нечасто: ушкодження нерва у введенні препарату.
Склеротерапії гемороїдальних вузлів:
При склерозуванні гемороїдальних вузлів під час та після ін'єкції у місці введення можуть спостерігатися побічні реакції у вигляді печіння, болю, дискомфорту та відчуття тиску особливо у чоловіків при введенні Етоксісклеролу у вузол, розташований на 11 годинах (область передміхурової залози). Цей біль, як правило, короткочасний і в поодиноких випадках зберігається протягом 2-3 днів. Склеротерапія гемороїдальних вузлів безболісна при правильному виконанні ін'єкції, тому що в ділянці ін'єкції немає чутливих нервових волокон.
При склерозуванні гемороїдальних вузлів такі небажані реакції були відзначені (класифікація частоти виникнення побічних реакцій зазначена вище):
З боку імунної системи: дуже рідко: анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк, кропив'янка генералізована, бронхіальна астма (астматичний напад).
З боку нервової системи: дуже рідко: непритомність, дезорієнтація, запаморочення.
Серце: дуже рідко: відчуття серцебиття.
З боку судин: дуже рідко: синокаротидний непритомність, судинний колапс.
З боку травної системи: нечасто: запалення в періанальній ділянці, свербіж заднього проходу; дуже рідко: нудота.
З боку шкіри та підшкірних тканин: нечасто: алергічний дерматит, контактний висип.
Репродуктивна система: дуже рідко: еректильна дисфункція.
Загальні розлади та порушення в місці введення: часто: відчуття печіння, біль у місці ін'єкції, дискомфорт, відчуття тиску; нечасто: ущільнення; рідко: некроз (місцево, рідко з поширенням у навколишні тканини), кровотеча у місці ін'єкції, тромбоз у місці ін'єкції (локальний внутрішньосудинний потік крові); дуже рідко: пропасниця.
Лабораторні та інструментальні дані: дуже рідко: підвищення або зниження артеріального тиску.
особливі вказівкиВведення Етоксісклеролу повинно здійснюватися лікарем, який має досвід проведення веносклерозуючої терапії.
Склерозуючі лікарські засоби не можна вводити внутрішньоартеріально, оскільки це може призвести до тяжких некрозів та вимушеної ампутації. У таких випадках слід терміново залучити спеціаліста з судинної хірургії.
Показання для застосування всіх склерозуючих препаратів в області особи повинні бути ретельно проаналізовані у зв'язку з тим, що внутрішньосудинні ін'єкції можуть змінити тиск в артеріях і призвести до незворотного порушення зору (сліпоті).
У деяких ділянках тіла, таких як стопа і кісточка, ризик випадкового внутрішньоартеріального введення Етоксісклеролу підвищений, тому при склерозуванні судин у цих анатомічних областях рекомендується використовувати лише невелику кількість Етоксісклеролу в найнижчій концентрації.
Середній обсяг піни, що рекомендується, при склеротерапії на одну ін'єкцію становить 2-8 мл; максимальний обсяг піни один сеанс склеротерапії (на одну або більше ін'єкцій) становить 10 мл.
При лікуванні стволових вен ін'єкції піни проводять на мінімальній відстані 8-10 см від сафено-феморального співустя. Якщо при ультразвуковому контролі виявляється наявність піни у глибокій венозній системі, слід провести м'язову активацію, наприклад, виконати дорзальне згинання гомілковостопного суглоба.
Склеротерапія гемороїдальних вузлів не повинна викликати больових відчуттів при правильно проведених ін'єкціях препарату, оскільки в цій галузі відсутні чутливі нервові волокна.
Всі розчини Етоксісклерол містять 5% етанолу. Це потрібно мати на увазі при лікуванні пацієнтів із зазначенням на зловживання алкоголем в анамнезі або дисульфірамом, що отримують лікування.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами, механізмами
Не зазначено негативного впливу Етоксисклеролу на здатність до керування автомобілем та роботу з механізмами.
Умови зберіганняЗберігати у сухому місці при температурі не вище 25°С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиОдноразова та добова доза:
Загальна добова доза лауромакроголу-400 не повинна перевищувати 2 мг/кг маси тіла. Пацієнту з масою тіла 70 кг можна вводити 140 мг лауромакроголу-400 (виняток: доза при гемороїдальній хворобі).
140 мг лауромакроголу-400 міститься в:
56 мл розчину Етоксісклеролу 0.25%;
28 мл розчину Етоксісклеролу 0.5%;
14 мл розчину Етоксісклеролу 1%;
7 мл розчину Етоксісклеролу 2%;
4,6 мл Етоксисклеролу 3%.
Етоксісклерол можна використовувати для пінної склеротерапії. При використанні склерозуючої піни одноразова та добова дози не повинні перевищувати 10 мл піни незалежно від ваги тіла пацієнта.
При вираженому варикозному розширенні вен склерозування треба проводити кілька етапів.
На першому етапі, особливо пацієнтам, які схильні до реакцій підвищеної чутливості, проводиться не більше однієї ін'єкції препарату. З урахуванням результатів першої ін'єкції можна повторити введення, не перевищуючи максимальну дозу.
Склерозування телеангіектазії:
Залежно від діаметра вени, що склерозується, за одну ін'єкцію вводять 0.1-0,2 мл розчину Етоксісклеролу 0,25% або 0,5%.
Склерозування центральної вени телеангіектазії:
Залежно від діаметра вени, що склерозується, за одну ін'єкцію вводять 0,1-0,2 мл розчину Этоксисклерола 0.25%-1%.
Склерозування ретикулярного варикозу, дрібних варикозно розширених вен:
Залежно від діаметра вени, що склерозується, за одну ін'єкцію вводять 0.1-0,3 мл розчину Этоксисклерола 1%. При використанні піни Етоксісклерол 1%, наприклад, для усунення варикозного розширення приток, вводять одноразово до 4 мл (максимально 6 мл). При лікуванні перфорантних вен до 2 мл (максимально 4 мл) одноразово, не перевищуючи добову максимальну дозу.
Склерозування середніх варикозно розширених вен:
Залежно від діаметра вени, що склерозуються, використовують Етоксісклерол 3% в рідкій формі. На першому етапі одноразово вводять не більше 0,5-1,0 мл етоксисклеролу 3%. Залежно від результатів першого введення і розмірів області, що склерозується, в подальшому можна проводити кілька ін'єкцій до 2 мл кожна, не перевищуючи максимальної дози. При використанні піни Етоксісклеролу 3%, наприклад, для лікування великої та малої підшкірної вени, вводять одноразово до 4 мл (максимально 6 мл для великої підшкірної вени), не перевищуючи добову дозу.
Склерозування великих варикозно розширених вен:
На першому етапі одноразово вводять 1 мл рідкого Етоксісклерол 3%. Залежно від результатів першого введення і розмірів області, що склерозується, в подальшому можна проводити кілька ін'єкцій до 2 мл кожна, не перевищуючи максимальної дози. При використанні піни Етоксісклеролу 3%, наприклад, для лікування великої та малої підшкірної вени, вводять одноразово до 4 мл (максимально 6 мл для великої підшкірної вени), не перевищуючи добову дозу.
Склерозування гемороїдальних вузлів:
За один курс терапії загальна доза Етоксісклеролу 3% не повинна перевищувати 3 мл розчину. У кожен гемороїдальний вузол препарату вводиться у дозі не вище 1,0 мл, суворо під слизову оболонку вузла. При склерозуванні вузла, розташованого на 11 годинах у чоловіків, кількість Етоксісклеролу, що вводиться, не повинна перевищувати 0,5 мл.
Склерозування
телеангіектазій, центральної вени телеангіектазії, ретикулярного варикозу, дрібних варикозно розширених вен:
Ін'єкції проводять тільки в горизонтальному або піднесеному на 30-45 ° вище горизонталі положення кінцівки. Препарат повинен вводитися строго внутрішньовенно, у тому числі при телеангіектазії. Препарат вводять за допомогою дуже тонких голок (як для інсуліну) і шприца з поршнем, що вільно рухається. Венозну стінку слід проколювати у дотичному напрямку, а препарат вводити повільно, суворо у просвіт вени. При використанні склерозуючої піни голка повинна бути не менше ніж 25 G.
Склерозування середніх та великих варикозно розширених вен:
Ін'єкції проводять тільки в горизонтальному або піднесеному на 30-45 ° вище горизонталі положення кінцівки. Препарат повинен вводитися внутрішньовенно! При виконанні пінної склеротерапії, пряма пункція та ін'єкція в невидимі стовбурові вени, перфорантні вени та варикозно розширені вени в пахвинній ділянці або підколінній ямці слід виконувати під контролем ультразвуку. При лікуванні інших невидимих варикозно розширених вен під час пункції та ін'єкції рекомендується ультразвуковий контроль.
Примітка:
Залежно від ступеня тяжкості та поширеності варикозного розширення вен, можливо, потрібно кілька разів повторити склеротерапію;
У разі утворення тромбу його усувають шляхом насічення та видавлювання.
Компресія після ін'єкції рідкого Етоксісклеролу:
Після завершення ін'єкції місце уколу притискають тампоном і накладають пов'язку, що давить, а пацієнту рекомендують протягом 30 хв ходити, не залишаючи меж лікувального закладу.
Після ін'єкції
місце уколу притискають тампоном, ногу пацієнта іммобілізують на 2-5 хвилин. Слід уникати м'язової активності у пацієнта; також необхідно утриматися від негайної компресії місця ін'єкції. Компресія застосовується після приблизно 10 хвилин при лікуванні великої та малої підшкірних вен та після приблизно 5 хвилин після лікування колатеральних вен, повторно варикозно розширених вен або перфорантних вен.
Тривалість компресії:
При склерозуванні телеангіектазій пов'язка, що давить, накладається на 2-3 дні, в іншому випадку на 5-7 днів;
При склерозуванні середніх та великих варикозно розширених вен компресія необхідна протягом 3-5 тижнів. При вираженому варикозному розширенні вен рекомендується більш тривале (протягом кількох місяців) використання еластичних бинтів чи медичних панчіх;
На стегні та при конічній формі кінцівки рекомендується застосовувати адгезивні компресійні бинти для запобігання зміщенню пов'язки;
Результат склерозуючої терапії значно покращується при ретельному та послідовному виконанні компресійного лікування.
Склерозування гемороїдальних вузлів:
Ін'єкція повинна бути строго під слизову оболонку і виконуватися прямо в гемороїдальний вузол або вище (краніально) в навколишню тканину судин. Потрібно бути обережними при введенні препарату, щоб не пошкодити внутрішній анальний сфінктер і попередити його неспроможність. При склерозуванні гемороїдального вузла на 11 годин у чоловіків ін'єкція не повинна перевищувати 0,5 мл Етоксісклеролу 3% через близькість уретри та передміхурової залози. Залежно від розмірів гемороїдальних вузлів склеротерапію можна повторювати кілька разів.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Этоксисклерол раствор для инъекций 05% 2мл амп 5 шт производится компанией СЭМ ФАРМАСЬЮТИКАЛС. Само производство расположено в стране Германия.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Этоксисклерол раствор для инъекций 05% 2мл амп 5 шт и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Этоксисклерол раствор для инъекций 05% 2мл амп 5 шт в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Этоксисклерол раствор для инъекций 1% 2мл амп 5 шт Этоксисклерол раствор для инъекций 1% 2мл амп 5 шт, Этоксисклерол раствор для инъекций 3% 2мл амп 5 шт Этоксисклерол раствор для инъекций 3% 2мл амп 5 шт.
Пока нет комментариев