Эстровагин суппозитории вагин 05мг 10 шт
Топ продаж
Суперцена
Эстровагин суппозитории - это препарат, содержащий естріол - аналог женского гормона. Он используется для лечения симптомов, вызванных дефицитом эстрогенов у женщин в постменопаузальном периоде. Эстріол воздействует в основном на шейку матки, пихву и вульву, способствуя восстановлению эпителия и нормализации микрофлоры. Это помогает снизить болезненность при половом акте, сухость и зуд в пихве, а также уменьшить риск вагинальных инфекций и инфекций мочевого тракта. Препарат не вызывает пролиферацию эндометрия и не требует циклического дополнительного назначения прогестагенов.
Эстровагин суппозитории вагин 05мг 10 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
Естріол мікронізований - 0,5 мг
Допоміжні речовини:
Вітепсол W 35 - достатня кількість для отримання супозиторію масою 2,0 г
Опис:
Супозиторії у формі торпеди, від білого до світло-кремового кольору.
Форма випуску:
Супозиторії вагінальні 0,5 мг.
По 5 штук у контурні коміркові упаковки. Дві контурні упаковки разом із інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону.
Протипоказання- гіперчутливість до естріолу або допоміжних речовин препарату; встановлений (в т.ч. в анамнезі) або підозрюваний рак молочної залози; естрогензалежні злоякісні новоутворення або підозра на них (в т.ч. рак ендометрію); кровотеча з піхви неясної етіології; нелікована гіперплазія ендометрію; попередня ідіопатична або наявна нині венозна тромбоемболія (тромбоз глибоких вен, тромбоемболія легеневої артерії); наявність у цей час або в анамнезі артеріальної тромбоемболії (інфаркт міокарда, інсульт, цереброваскулярні порушення); вроджена або набута схильність до венозних або артеріальних тромбозів (у тому числі дефіцит протеїну С, протеїну S, антитромбіну III тощо); стани, що передують тромбозу (в т.ч. транзиторні ішемічні атаки, стенокардія); гострі захворювання печінки або наявність захворювань печінки в анамнезі доти, доки показники печінкової функції не повернуться до норми; порфірія; вагітність; період грудного вигодовування.
З обережністю
Лейоміома або ендометріоз, фактори ризику естрогензалежних пухлин, наприклад, 1 ступінь спадковості для раку молочної залози, артеріальна гіпертензія, доброякісні пухлини печінки (в т.ч. аденома печінки), жовтяниця (в т.ч. в анамнезі) , печінкова недостатність, цукровий діабет з або без судинних ускладнень, холелітіаз, мігрень або тяжкий головний біль, системний червоний вовчак, гіперплазія ендометрію в анамнезі, епілепсія, бронхіальна астма, отосклероз, сімейна гіперліпопротеїнемія, порушення функції нирок, серцево-судинна нирка
Дозування0,5 мг
Показання до застосування– Замісна гормональна терапія (ЗГТ) для лікування атрофії слизової оболонки нижніх відділів сечостатевого тракту, спричиненої дефіцитом естрогенів у жінок у постменопаузі.
- Перед- та післяопераційна терапія у жінок у постменопаузі, яким належить або вже проведена операція вагінального доступу.
- з діагностичною метою при неясних результатах цитологічного дослідження епітелію шийки матки на фоні атрофічних змін.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиУ клінічній практиці не відзначено взаємодії між препаратом
Естровагін та іншими лікарськими засобами.
Метаболізм естрогенів може посилюватися при їх застосуванні у поєднанні зі сполуками, які індукують ферменти, що беруть участь у метаболізмі лікарських засобів, особливо ферменти цитохрому Р450, наприклад, такі як протисудомні засоби (наприклад, фенобарбітал, карбамазепін, фенітоїн) і протимікроб рифампіцин, рифабутин, невірапін, ефавіренц). Ритонавір та нелфінавір виявляють індукуючі властивості при застосуванні у поєднанні зі стероїдними гормонами. Рослинні препарати, що містять звіробій (Hypericum Perforatum) можуть індукувати метаболізм естрогенів.
Підвищений метаболізм естрогенів може призвести до зниження їхнього клінічного ефекту.
Естріол посилює дію гіполіпідемічних лікарських засобів, послаблює ефекти чоловічих статевих гормонів, антикоагулянтів, антидепресантів, діуретичних, гіпотензивних та гіпоглікемічних лікарських засобів.
Лікарські засоби для загальної анестезії, наркотичні аналгетики, анксіолітики, деякі гіпотензивні лікарські засоби, етанол знижують ефективність препарату.
Фолієва кислота та препарати гормонів щитовидної залози посилюють дію естріолу.
ПередозуванняПередозування малоймовірне. Симптоми: нудота, блювання, кров'яні виділення з піхви.
Лікування: симптоматичне. Специфічного антидоту немає.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Естроген
Фармакодинаміка:
Препарат містить естріол – аналог природного жіночого гормону. Естріол використовується для лікування станів та симптомів, зумовлених дефіцитом естрогенів у жінок у постменопаузальному періоді (як природною, так і хірургічною). Естріол найбільш ефективний у лікуванні урогенітальних порушень. Має селективну дію, переважно на шийку матки, піхву, вульву, сприяє відновленню епітелію піхви та шийки матки при його атрофічних змінах у постменопаузі, відновленню нормальної мікрофлори та фізіологічного рН у піхву. В результаті чого він підвищує опір епітеліальних клітин сечостатевого тракту до інфекції та запалення, знижуючи такі скарги, як болючість при статевому акті, сухість, свербіж у піхву, зменшує ймовірність виникнення вагінальних інфекцій та інфекцій сечового тракту, сприяє нормалізації сечовипускання, і запобігає нетриманню сечі. На відміну з інших естрогенів, естріол взаємодіє з чутливими щодо нього структурами короткочасно. Передбачається, що одноразове введення добової дози не викликає проліферації ендометрію.
Отже, немає потреби в циклічному додатковому призначенні прогестагенів, і в постменопаузальному періоді немає кровотеч відміни. Крім того, показано, що естріол не збільшує мамографічну щільність.
Фармакокінетика:
Інтравагінальне введення естріолу забезпечує оптимальну біодоступність у місці дії. Естріол також всмоктується та потрапляє у загальний кровотік, що проявляється швидким збільшенням концентрації незв'язаного естріолу у плазмі. Максимальна концентрація у плазмі спостерігається через 1-2 години після введення.
У плазмі майже весь (90%) естріол пов'язаний з альбуміном і, на відміну від інших естрогенів, практично не пов'язаний з глобуліном, що зв'язує статеві гормони. Метаболізм естріолу полягає в основному в переході в кон'югований та некон'югований стан при кишково-печінковій рециркуляції. Естріол, будучи кінцевим продуктом метаболізму, переважно виводиться нирками у зв'язаному вигляді. Тільки невелика частина (±2%) виводиться через кишечник, переважно у вигляді незв'язаного естріолу. Період напіввиведення становить приблизно 6-9 годин.
Після вагінального застосування 0,5 мг естріолу максимальна концентрація Сmax становить приблизно 100 пг/мл, мінімальна концентрація Сmin – приблизно 25 пг/мл, а середня концентрація Сср – приблизно 70 пг/мл. Після 3 тижнів щоденного введення 0,5 мг вагінального естріолу величина Сср зменшилася до 40 пг/мл.
Вагітність та годування груддюПрепарат Естровагін протипоказаний під час вагітності та годування груддю. У разі виникнення вагітності під час терапії препаратом лікування необхідно відмінити.
Умови відпустки з аптекБез рецепта.
Побічні явищаЯк і у разі застосування будь-якого іншого препарату, що наноситься на поверхні слизових оболонок, супозиторії Естровагін можуть іноді викликати місцеве подразнення або свербіж. Іноді може спостерігатися чутливість, напруженість, болючість, збільшення розмірів молочних залоз. Ці небажані реакції зазвичай бувають нетривалими і такими, що проходять, але в той же час можуть свідчити про застосування занадто високої дози.
Також зустрічаються: ациклічні кров'янисті виділення, кровотечі прориву, метрорагія.
Повідомляється про інші небажані реакції, що виникли на тлі монотерапії естрогенами або комбінованої терапії естрогенами та прогестагенами.
Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів:
- Жовчокам'яна хвороба.
Доброякісні, злоякісні та неуточнені новоутворення (включаючи кісти та поліпи):
- Доброякісні та злоякісні естрогенозалежні неоплазії, в т.ч. рак ендометрію (додаткову інформацію див. у розділах «Протипоказання» та «Особливі вказівки»).
Порушення психіки:
- Деменція на початку ЗГТ у безперервному режимі після 65 років (див. розділ «Особливі вказівки»).
Порушення з боку статевих органів та молочної залози:
- підвищення лібідо.
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин:
Хлоазма, мультиформна еритема, вузлувата еритема, геморагічна пурпура.
Існують дані про розвиток ризику раку молочної залози, раку яєчників, ризику венозної тромбоемболії, ризику ішемічної хвороби серця, ризику ішемічного інсульту (докладну інформацію наведено в розділі «Особливі вказівки»).
особливі вказівки- Для лікування клімактеричних симптомів ЗГТ необхідно розпочинати лише щодо симптомів, які несприятливо впливають на якість життя. У всіх випадках необхідно не менше одного разу на рік проводити ретельну оцінку ризику та користі лікування та ЗГТ слід продовжувати лише протягом часу, доки користь перевищує ризик.
- Існують обмежені докази розвитку ризику ЗГТ під час лікування передчасної менопаузи. Зважаючи на низький абсолютний ризик у молодших жінок співвідношення користь-ризик у них сприятливіше, ніж у більш літніх.
Медичне обстеження/спостереження - Перед початком або поновленням ЗГТ необхідно зібрати докладний індивідуальний та сімейний анамнез. Керуючись отриманим анамнезом, протипоказаннями та попередженнями щодо застосування, необхідно провести клінічне обстеження (включаючи обстеження органів малого тазу та молочних залоз). Під час лікування рекомендується проводити періодичні медичні огляди, частота та характер яких індивідуальні. Жінки повинні бути поінформовані про необхідність повідомлення лікаря про зміни у молочних залозах (див. нижче “Рак молочної залози”). Дослідження, включаючи відповідні методи візуалізації, наприклад мамографію, необхідно проводити відповідно до прийнятих в даний час стандартних обстежень і в залежності від кожного конкретного випадку.
Причини для негайного скасування терапії Терапію слід припинити у разі виявлення протипоказання та при виникненні наступних станів:
- жовтяниця або погіршення функції печінки;
- значне підвищення артеріального тиску;
- Виникнення головного болю за типом мігрені;
- Вагітність.
Гіперплазія ендометрію та карцинома - Для попередження стимуляції ендометрію добова доза препарату не повинна перевищувати 1 супозиторію (0,5 мг естріолу). Не слід застосовувати цю максимальну дозу протягом 4 тижнів. Крім того, в одному епідеміологічному дослідженні було виявлено, що тривалий прийом естріолу в низьких дозах, що застосовують перорально, але не інтравагінально, може підвищувати ризик раку ендометрію. Ризик зростає у міру збільшення тривалості лікування та повертається до вихідних значень через рік після відміни препарату. В основному підвищується ризик малоінвазивних та високодиференційованих пухлин. Вагінальні кровотечі завжди вимагають обстеження.
Пацієнтка повинна бути поінформована про необхідність зв'язатися з лікарем у разі початку вагінальної кровотечі.
Рак молочної залози – Замісна гормональна терапія може збільшувати мамографічну щільність. Це може ускладнювати радіологічне виявлення раку молочної залози. Клінічні дослідження показали, що ймовірність збільшення мамографічної густини нижче у жінок, які отримують лікування естріолом, ніж у жінок, які отримують лікування іншими естрогенами.
- Узагальнені докази свідчать про збільшений ризик раку молочної залози у жінок, які отримують комбіновану терапію естрогенами та прогестагенами та, можливо, монотерапію естрогенами.
У жінок, які отримують комбіновану терапію естрогенами та прогестагенами понад 5 років, відмічено збільшення ризику раку молочної залози у 2 рази.
- При монотерапії естрогенами збільшення ризику суттєво нижче, ніж при їх поєднанні з прогестагенами.
- Рівень ризику залежить від тривалості ЗГТ.
- Невідомо, чи препарат Естровагін® такий самий ризик. У нещодавно проведеному популяційному дослідженні випадок-контроль за участю 3345 жінок з інвазивним раком молочної залози та 3454 жінок у контрольній групі показано, що застосування естріолу, на відміну від інших естрогенів, не пов'язано з підвищеним ризиком розвитку раку молочної залози. Тому важливо, щоб ризик розвитку раку молочної залози було обговорено з пацієнткою та співвіднесено з відомою користю ЗГТ.
Рак яєчників – Рак яєчників розвивається значно рідше, ніж рак молочної залози.
Тривала монотерапія естрогенами (принаймні 5-10 років) була пов'язана з невеликим збільшенням ризику раку яєчників. Результати деяких досліджень свідчать, що комбінована ЗГТ може підвищувати ризик раку яєчників подібним чином або незначно.
Невідомо, чи ризик при тривалому прийомі низькоактивних естрогенів (таких, як Естровагін®) від такого при монотерапії іншими естрогенами.
Венозні тромбоемболії - ЗГТ пов'язані з збільшенням ризику розвитку венозної тромбоемболії (ВТЕ), т. е. тромбозу глибоких вен чи емболії легеневої артерії, в 1,3-3 разу.
Імовірність розвитку ВТЕ вище протягом першого року застосування ЗГТ, ніж у більш пізні терміни. Невідомо, чи має препарат Естровагін такий самий ризик.
- У пацієнток із підтвердженою тромбофілією ризик ВТЕ високий, а ЗГТ може додатково його збільшувати. У зв'язку з цим, таким жінкам ЗГТ протипоказана (див. розділ «Протипоказання»).
- Зазвичай визнаними факторами ризику ВТЕ є прийом естрогенів, літній вік, великі хірургічні втручання, тривала іммобілізація, ожиріння (ІМТ>30 кг/м2), вагітність/післяпологовий період, системний червоний вовчак та рак. Не існує єдиної думки щодо можливої ролі варикозного розширення вен та розвитку ВТЕ.
Після будь-якого хірургічного втручання необхідно проводити профілактику ВТЕ. Якщо тривала іммобілізація пов'язана з плановою операцією, необхідно тимчасово скасувати ЗГТ за 4-6 тижнів до операції.
Лікування слід поновити після того, як жінка почне ходити.
- Щодо жінок, які вже отримують лікування антикоагулянтами, потрібен ретельний розгляд співвідношення користі-ризику ЗГТ.
- Якщо Естровагін® призначений як «перед- та післяопераційне лікування...», слід розглянути питання про профілактику тромбозів.
- За відсутності ВТЕ в анамнезі, але за наявності тромбозу у молодому віці у найближчих родичів пацієнтки їй можна запропонувати провести скринінгове обстеження, попередньо обговоривши всі його обмеження (скринінг дозволяє виявити лише низку тромбофілічних порушень). При виявленні тромбофілічного дефекту, що не відповідає захворюванню у родичів, або при виявленні «важкого» дефекту (наприклад, дефіциту антитромбіну, протеїну S або протеїну С або поєднання цих дефектів) ЗГТ протипоказана.
Якщо після початку лікування препаратом Естровагін розвивається ВТЕ, то лікування препаратом необхідно припинити. Пацієнтки повинні бути поінформовані про необхідність негайного звернення до лікаря, якщо вони відчують можливі ознаки тромбоемболії (наприклад, болісний набряк ноги, раптовий біль у грудях, задишка).
Ішемічна хвороба серця (ІХС) - У рандомізованих контрольованих дослідженнях не отримано результатів, які б свідчили про те, що комбінована терапія естрогенами та прогестагенами та монотерапія естрогенами можуть попереджати розвиток інфаркту міокарда у жінок з ІХС і без неї.
Монотерапія естрогенами:
- За даними рандомізованих контрольованих досліджень у жінок із віддаленою маткою ризик ІХС при монотерапії естрогенами не збільшується.
- Ризик ішемічної хвороби серця дещо збільшується при комбінованій ЗГТ естрогенами та прогестагенами у пацієнток віком від 60 років.
Ішемічний інсульт - Комбінована терапія естрогенами та прогестагенами та монотерапія естрогенами пов'язані зі збільшенням ризику ішемічного інсульту в 1,5 раза.
Відносний ризик з віком та згодом після настання менопаузи не змінюється. Однак вихідний ризик інсульту великою мірою залежить від віку, і загальний ризик інсульту на тлі ЗГТ з віком збільшується. Ризик геморагічного інсульту при ЗГТ не зростає.
Інші стани - Естрогени можуть викликати затримку рідини, і тому пацієнтки з порушенням функції нирок та серцево-судинною недостатністю повинні перебувати під ретельним контролем.
- Естріол є слабким антагоністом гонадотропіну і не має інших значних впливів на ендокринну систему.
- Когнітивна функція на тлі ЗГТ не покращується. Отримано свідчення про підвищений ризик розвитку деменції у жінок, які почали застосовувати комбіновану терапію або монотерапію у безперервному режимі після
65 років.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами: Не впливає.
Умови зберіганняУ захищеному від світла місці за температури не вище 25 градусів.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиЕстровагін супозиторії слід вводити в піхву на ніч перед сном.
При лікуванні атрофії слизової оболонки нижніх відділів сечостатевого тракту: 1 супозиторій на добу протягом перших тижнів з подальшим поступовим зниженням дози, ґрунтуючись на полегшенні симптомів до досягнення підтримуючої дози (тобто 1 супозиторій двічі на тиждень).
Перед- та післяопераційна терапія жінок у постменопаузальному періоді, при хірургічних втручаннях вагінальним доступом:
1 супозиторій на добу протягом 2 тижнів перед операцією;
1 супозиторій двічі на тиждень протягом 2 тижнів після операції.
З діагностичною метою за неясних результатів цитологічного дослідження з шийки матки: 1 супозиторій через день протягом тижня перед взяттям наступного мазка. Пропущену дозу необхідно ввести цього ж дня як тільки хвора згадає про це (доза не повинна вводитися двічі на день). Надалі аплікації проводять відповідно до звичайної схеми дозування.
При початку або продовженні лікування постменопаузальних симптомів необхідно застосовувати найменшу ефективну дозу протягом найбільш короткого проміжку часу.
У жінок, які не одержують ЗГТ, або жінок, які переводяться з безперервного перорального прийому комбінованого препарату для ЗГТ, лікування препаратом Естровагін® можна розпочинати у будь-який день. Жінки, які переходять із циклічного режиму прийому препаратів для ЗГТ, повинні розпочинати лікування препаратом Естровагін через 1 тиждень після відміни препаратів ЗГТ.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Эстровагин суппозитории вагин 05мг 10 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
Естріол мікронізований - 0,5 мг
Допоміжні речовини:
Вітепсол W 35 - достатня кількість для отримання супозиторію масою 2,0 г
Опис:
Супозиторії у формі торпеди, від білого до світло-кремового кольору.
Форма випуску:
Супозиторії вагінальні 0,5 мг.
По 5 штук у контурні коміркові упаковки. Дві контурні упаковки разом із інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону.
Протипоказання- гіперчутливість до естріолу або допоміжних речовин препарату; встановлений (в т.ч. в анамнезі) або підозрюваний рак молочної залози; естрогензалежні злоякісні новоутворення або підозра на них (в т.ч. рак ендометрію); кровотеча з піхви неясної етіології; нелікована гіперплазія ендометрію; попередня ідіопатична або наявна нині венозна тромбоемболія (тромбоз глибоких вен, тромбоемболія легеневої артерії); наявність у цей час або в анамнезі артеріальної тромбоемболії (інфаркт міокарда, інсульт, цереброваскулярні порушення); вроджена або набута схильність до венозних або артеріальних тромбозів (у тому числі дефіцит протеїну С, протеїну S, антитромбіну III тощо); стани, що передують тромбозу (в т.ч. транзиторні ішемічні атаки, стенокардія); гострі захворювання печінки або наявність захворювань печінки в анамнезі доти, доки показники печінкової функції не повернуться до норми; порфірія; вагітність; період грудного вигодовування.
З обережністю
Лейоміома або ендометріоз, фактори ризику естрогензалежних пухлин, наприклад, 1 ступінь спадковості для раку молочної залози, артеріальна гіпертензія, доброякісні пухлини печінки (в т.ч. аденома печінки), жовтяниця (в т.ч. в анамнезі) , печінкова недостатність, цукровий діабет з або без судинних ускладнень, холелітіаз, мігрень або тяжкий головний біль, системний червоний вовчак, гіперплазія ендометрію в анамнезі, епілепсія, бронхіальна астма, отосклероз, сімейна гіперліпопротеїнемія, порушення функції нирок, серцево-судинна нирка
Дозування0,5 мг
Показання до застосування– Замісна гормональна терапія (ЗГТ) для лікування атрофії слизової оболонки нижніх відділів сечостатевого тракту, спричиненої дефіцитом естрогенів у жінок у постменопаузі.
- Перед- та післяопераційна терапія у жінок у постменопаузі, яким належить або вже проведена операція вагінального доступу.
- з діагностичною метою при неясних результатах цитологічного дослідження епітелію шийки матки на фоні атрофічних змін.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиУ клінічній практиці не відзначено взаємодії між препаратом
Естровагін та іншими лікарськими засобами.
Метаболізм естрогенів може посилюватися при їх застосуванні у поєднанні зі сполуками, які індукують ферменти, що беруть участь у метаболізмі лікарських засобів, особливо ферменти цитохрому Р450, наприклад, такі як протисудомні засоби (наприклад, фенобарбітал, карбамазепін, фенітоїн) і протимікроб рифампіцин, рифабутин, невірапін, ефавіренц). Ритонавір та нелфінавір виявляють індукуючі властивості при застосуванні у поєднанні зі стероїдними гормонами. Рослинні препарати, що містять звіробій (Hypericum Perforatum) можуть індукувати метаболізм естрогенів.
Підвищений метаболізм естрогенів може призвести до зниження їхнього клінічного ефекту.
Естріол посилює дію гіполіпідемічних лікарських засобів, послаблює ефекти чоловічих статевих гормонів, антикоагулянтів, антидепресантів, діуретичних, гіпотензивних та гіпоглікемічних лікарських засобів.
Лікарські засоби для загальної анестезії, наркотичні аналгетики, анксіолітики, деякі гіпотензивні лікарські засоби, етанол знижують ефективність препарату.
Фолієва кислота та препарати гормонів щитовидної залози посилюють дію естріолу.
ПередозуванняПередозування малоймовірне. Симптоми: нудота, блювання, кров'яні виділення з піхви.
Лікування: симптоматичне. Специфічного антидоту немає.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Естроген
Фармакодинаміка:
Препарат містить естріол – аналог природного жіночого гормону. Естріол використовується для лікування станів та симптомів, зумовлених дефіцитом естрогенів у жінок у постменопаузальному періоді (як природною, так і хірургічною). Естріол найбільш ефективний у лікуванні урогенітальних порушень. Має селективну дію, переважно на шийку матки, піхву, вульву, сприяє відновленню епітелію піхви та шийки матки при його атрофічних змінах у постменопаузі, відновленню нормальної мікрофлори та фізіологічного рН у піхву. В результаті чого він підвищує опір епітеліальних клітин сечостатевого тракту до інфекції та запалення, знижуючи такі скарги, як болючість при статевому акті, сухість, свербіж у піхву, зменшує ймовірність виникнення вагінальних інфекцій та інфекцій сечового тракту, сприяє нормалізації сечовипускання, і запобігає нетриманню сечі. На відміну з інших естрогенів, естріол взаємодіє з чутливими щодо нього структурами короткочасно. Передбачається, що одноразове введення добової дози не викликає проліферації ендометрію.
Отже, немає потреби в циклічному додатковому призначенні прогестагенів, і в постменопаузальному періоді немає кровотеч відміни. Крім того, показано, що естріол не збільшує мамографічну щільність.
Фармакокінетика:
Інтравагінальне введення естріолу забезпечує оптимальну біодоступність у місці дії. Естріол також всмоктується та потрапляє у загальний кровотік, що проявляється швидким збільшенням концентрації незв'язаного естріолу у плазмі. Максимальна концентрація у плазмі спостерігається через 1-2 години після введення.
У плазмі майже весь (90%) естріол пов'язаний з альбуміном і, на відміну від інших естрогенів, практично не пов'язаний з глобуліном, що зв'язує статеві гормони. Метаболізм естріолу полягає в основному в переході в кон'югований та некон'югований стан при кишково-печінковій рециркуляції. Естріол, будучи кінцевим продуктом метаболізму, переважно виводиться нирками у зв'язаному вигляді. Тільки невелика частина (±2%) виводиться через кишечник, переважно у вигляді незв'язаного естріолу. Період напіввиведення становить приблизно 6-9 годин.
Після вагінального застосування 0,5 мг естріолу максимальна концентрація Сmax становить приблизно 100 пг/мл, мінімальна концентрація Сmin – приблизно 25 пг/мл, а середня концентрація Сср – приблизно 70 пг/мл. Після 3 тижнів щоденного введення 0,5 мг вагінального естріолу величина Сср зменшилася до 40 пг/мл.
Вагітність та годування груддюПрепарат Естровагін протипоказаний під час вагітності та годування груддю. У разі виникнення вагітності під час терапії препаратом лікування необхідно відмінити.
Умови відпустки з аптекБез рецепта.
Побічні явищаЯк і у разі застосування будь-якого іншого препарату, що наноситься на поверхні слизових оболонок, супозиторії Естровагін можуть іноді викликати місцеве подразнення або свербіж. Іноді може спостерігатися чутливість, напруженість, болючість, збільшення розмірів молочних залоз. Ці небажані реакції зазвичай бувають нетривалими і такими, що проходять, але в той же час можуть свідчити про застосування занадто високої дози.
Також зустрічаються: ациклічні кров'янисті виділення, кровотечі прориву, метрорагія.
Повідомляється про інші небажані реакції, що виникли на тлі монотерапії естрогенами або комбінованої терапії естрогенами та прогестагенами.
Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів:
- Жовчокам'яна хвороба.
Доброякісні, злоякісні та неуточнені новоутворення (включаючи кісти та поліпи):
- Доброякісні та злоякісні естрогенозалежні неоплазії, в т.ч. рак ендометрію (додаткову інформацію див. у розділах «Протипоказання» та «Особливі вказівки»).
Порушення психіки:
- Деменція на початку ЗГТ у безперервному режимі після 65 років (див. розділ «Особливі вказівки»).
Порушення з боку статевих органів та молочної залози:
- підвищення лібідо.
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин:
Хлоазма, мультиформна еритема, вузлувата еритема, геморагічна пурпура.
Існують дані про розвиток ризику раку молочної залози, раку яєчників, ризику венозної тромбоемболії, ризику ішемічної хвороби серця, ризику ішемічного інсульту (докладну інформацію наведено в розділі «Особливі вказівки»).
особливі вказівки- Для лікування клімактеричних симптомів ЗГТ необхідно розпочинати лише щодо симптомів, які несприятливо впливають на якість життя. У всіх випадках необхідно не менше одного разу на рік проводити ретельну оцінку ризику та користі лікування та ЗГТ слід продовжувати лише протягом часу, доки користь перевищує ризик.
- Існують обмежені докази розвитку ризику ЗГТ під час лікування передчасної менопаузи. Зважаючи на низький абсолютний ризик у молодших жінок співвідношення користь-ризик у них сприятливіше, ніж у більш літніх.
Медичне обстеження/спостереження - Перед початком або поновленням ЗГТ необхідно зібрати докладний індивідуальний та сімейний анамнез. Керуючись отриманим анамнезом, протипоказаннями та попередженнями щодо застосування, необхідно провести клінічне обстеження (включаючи обстеження органів малого тазу та молочних залоз). Під час лікування рекомендується проводити періодичні медичні огляди, частота та характер яких індивідуальні. Жінки повинні бути поінформовані про необхідність повідомлення лікаря про зміни у молочних залозах (див. нижче “Рак молочної залози”). Дослідження, включаючи відповідні методи візуалізації, наприклад мамографію, необхідно проводити відповідно до прийнятих в даний час стандартних обстежень і в залежності від кожного конкретного випадку.
Причини для негайного скасування терапії Терапію слід припинити у разі виявлення протипоказання та при виникненні наступних станів:
- жовтяниця або погіршення функції печінки;
- значне підвищення артеріального тиску;
- Виникнення головного болю за типом мігрені;
- Вагітність.
Гіперплазія ендометрію та карцинома - Для попередження стимуляції ендометрію добова доза препарату не повинна перевищувати 1 супозиторію (0,5 мг естріолу). Не слід застосовувати цю максимальну дозу протягом 4 тижнів. Крім того, в одному епідеміологічному дослідженні було виявлено, що тривалий прийом естріолу в низьких дозах, що застосовують перорально, але не інтравагінально, може підвищувати ризик раку ендометрію. Ризик зростає у міру збільшення тривалості лікування та повертається до вихідних значень через рік після відміни препарату. В основному підвищується ризик малоінвазивних та високодиференційованих пухлин. Вагінальні кровотечі завжди вимагають обстеження.
Пацієнтка повинна бути поінформована про необхідність зв'язатися з лікарем у разі початку вагінальної кровотечі.
Рак молочної залози – Замісна гормональна терапія може збільшувати мамографічну щільність. Це може ускладнювати радіологічне виявлення раку молочної залози. Клінічні дослідження показали, що ймовірність збільшення мамографічної густини нижче у жінок, які отримують лікування естріолом, ніж у жінок, які отримують лікування іншими естрогенами.
- Узагальнені докази свідчать про збільшений ризик раку молочної залози у жінок, які отримують комбіновану терапію естрогенами та прогестагенами та, можливо, монотерапію естрогенами.
У жінок, які отримують комбіновану терапію естрогенами та прогестагенами понад 5 років, відмічено збільшення ризику раку молочної залози у 2 рази.
- При монотерапії естрогенами збільшення ризику суттєво нижче, ніж при їх поєднанні з прогестагенами.
- Рівень ризику залежить від тривалості ЗГТ.
- Невідомо, чи препарат Естровагін® такий самий ризик. У нещодавно проведеному популяційному дослідженні випадок-контроль за участю 3345 жінок з інвазивним раком молочної залози та 3454 жінок у контрольній групі показано, що застосування естріолу, на відміну від інших естрогенів, не пов'язано з підвищеним ризиком розвитку раку молочної залози. Тому важливо, щоб ризик розвитку раку молочної залози було обговорено з пацієнткою та співвіднесено з відомою користю ЗГТ.
Рак яєчників – Рак яєчників розвивається значно рідше, ніж рак молочної залози.
Тривала монотерапія естрогенами (принаймні 5-10 років) була пов'язана з невеликим збільшенням ризику раку яєчників. Результати деяких досліджень свідчать, що комбінована ЗГТ може підвищувати ризик раку яєчників подібним чином або незначно.
Невідомо, чи ризик при тривалому прийомі низькоактивних естрогенів (таких, як Естровагін®) від такого при монотерапії іншими естрогенами.
Венозні тромбоемболії - ЗГТ пов'язані з збільшенням ризику розвитку венозної тромбоемболії (ВТЕ), т. е. тромбозу глибоких вен чи емболії легеневої артерії, в 1,3-3 разу.
Імовірність розвитку ВТЕ вище протягом першого року застосування ЗГТ, ніж у більш пізні терміни. Невідомо, чи має препарат Естровагін такий самий ризик.
- У пацієнток із підтвердженою тромбофілією ризик ВТЕ високий, а ЗГТ може додатково його збільшувати. У зв'язку з цим, таким жінкам ЗГТ протипоказана (див. розділ «Протипоказання»).
- Зазвичай визнаними факторами ризику ВТЕ є прийом естрогенів, літній вік, великі хірургічні втручання, тривала іммобілізація, ожиріння (ІМТ>30 кг/м2), вагітність/післяпологовий період, системний червоний вовчак та рак. Не існує єдиної думки щодо можливої ролі варикозного розширення вен та розвитку ВТЕ.
Після будь-якого хірургічного втручання необхідно проводити профілактику ВТЕ. Якщо тривала іммобілізація пов'язана з плановою операцією, необхідно тимчасово скасувати ЗГТ за 4-6 тижнів до операції.
Лікування слід поновити після того, як жінка почне ходити.
- Щодо жінок, які вже отримують лікування антикоагулянтами, потрібен ретельний розгляд співвідношення користі-ризику ЗГТ.
- Якщо Естровагін® призначений як «перед- та післяопераційне лікування...», слід розглянути питання про профілактику тромбозів.
- За відсутності ВТЕ в анамнезі, але за наявності тромбозу у молодому віці у найближчих родичів пацієнтки їй можна запропонувати провести скринінгове обстеження, попередньо обговоривши всі його обмеження (скринінг дозволяє виявити лише низку тромбофілічних порушень). При виявленні тромбофілічного дефекту, що не відповідає захворюванню у родичів, або при виявленні «важкого» дефекту (наприклад, дефіциту антитромбіну, протеїну S або протеїну С або поєднання цих дефектів) ЗГТ протипоказана.
Якщо після початку лікування препаратом Естровагін розвивається ВТЕ, то лікування препаратом необхідно припинити. Пацієнтки повинні бути поінформовані про необхідність негайного звернення до лікаря, якщо вони відчують можливі ознаки тромбоемболії (наприклад, болісний набряк ноги, раптовий біль у грудях, задишка).
Ішемічна хвороба серця (ІХС) - У рандомізованих контрольованих дослідженнях не отримано результатів, які б свідчили про те, що комбінована терапія естрогенами та прогестагенами та монотерапія естрогенами можуть попереджати розвиток інфаркту міокарда у жінок з ІХС і без неї.
Монотерапія естрогенами:
- За даними рандомізованих контрольованих досліджень у жінок із віддаленою маткою ризик ІХС при монотерапії естрогенами не збільшується.
- Ризик ішемічної хвороби серця дещо збільшується при комбінованій ЗГТ естрогенами та прогестагенами у пацієнток віком від 60 років.
Ішемічний інсульт - Комбінована терапія естрогенами та прогестагенами та монотерапія естрогенами пов'язані зі збільшенням ризику ішемічного інсульту в 1,5 раза.
Відносний ризик з віком та згодом після настання менопаузи не змінюється. Однак вихідний ризик інсульту великою мірою залежить від віку, і загальний ризик інсульту на тлі ЗГТ з віком збільшується. Ризик геморагічного інсульту при ЗГТ не зростає.
Інші стани - Естрогени можуть викликати затримку рідини, і тому пацієнтки з порушенням функції нирок та серцево-судинною недостатністю повинні перебувати під ретельним контролем.
- Естріол є слабким антагоністом гонадотропіну і не має інших значних впливів на ендокринну систему.
- Когнітивна функція на тлі ЗГТ не покращується. Отримано свідчення про підвищений ризик розвитку деменції у жінок, які почали застосовувати комбіновану терапію або монотерапію у безперервному режимі після
65 років.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами: Не впливає.
Умови зберіганняУ захищеному від світла місці за температури не вище 25 градусів.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиЕстровагін супозиторії слід вводити в піхву на ніч перед сном.
При лікуванні атрофії слизової оболонки нижніх відділів сечостатевого тракту: 1 супозиторій на добу протягом перших тижнів з подальшим поступовим зниженням дози, ґрунтуючись на полегшенні симптомів до досягнення підтримуючої дози (тобто 1 супозиторій двічі на тиждень).
Перед- та післяопераційна терапія жінок у постменопаузальному періоді, при хірургічних втручаннях вагінальним доступом:
1 супозиторій на добу протягом 2 тижнів перед операцією;
1 супозиторій двічі на тиждень протягом 2 тижнів після операції.
З діагностичною метою за неясних результатів цитологічного дослідження з шийки матки: 1 супозиторій через день протягом тижня перед взяттям наступного мазка. Пропущену дозу необхідно ввести цього ж дня як тільки хвора згадає про це (доза не повинна вводитися двічі на день). Надалі аплікації проводять відповідно до звичайної схеми дозування.
При початку або продовженні лікування постменопаузальних симптомів необхідно застосовувати найменшу ефективну дозу протягом найбільш короткого проміжку часу.
У жінок, які не одержують ЗГТ, або жінок, які переводяться з безперервного перорального прийому комбінованого препарату для ЗГТ, лікування препаратом Естровагін® можна розпочинати у будь-який день. Жінки, які переходять із циклічного режиму прийому препаратів для ЗГТ, повинні розпочинати лікування препаратом Естровагін через 1 тиждень після відміни препаратів ЗГТ.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Эстровагин суппозитории вагин 05мг 10 шт производится компанией АЛТАЙВИТАМИНЫ. Само производство расположено в стране Россия.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Эстровагин суппозитории вагин 05мг 10 шт и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Эстровагин суппозитории вагин 05мг 10 шт в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Гинофлор Э таб вагин. 6 шт Гинофлор Э таб вагин. 6 шт, Климмикс капс 60 шт Климмикс капс 60 шт, Овипол клио суппозитории вагинальные 0.5мг 15 шт Овипол клио суппозитории вагинальные 0.5мг 15 шт, Орниона крем вагинальный 0.1% 15мл Орниона крем вагинальный 0.1% 15мл.
Пока нет комментариев