Эскапел таб 15 мг 1 шт
Топ продаж
Суперцена
Эскапел таб 15 мг 1 шт - это экстренный контрацептив, основной механизм действия которого заключается в ингибировании овуляции и запрещении заплодотворения при статевом контакте в передовуляторную фазу. Прием двух доз левоноргестрела по 0,75 мг с интервалом в 12 часов предотвращает наступление беременности в 85% случаев. Эффективность препарата снижается со временем после полового акта (95% - при применении в течение 24 часов, 85% - в интервале от 24 до 48 часов, 58% - от 48 до 72 часов). Левоноргестрел не рекомендуется для использования девочками до 18 лет, а также у женщин с наличием ожирения.
Эскапел таб 15 мг 1 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 таблетка містить левоноргестрел 1,5 мг.
Допоміжні речовини:
Кремнію діоксид колоїдний; крохмаль картопляний; магнію стеарат; тальк; крохмаль кукурудзяний; лактози моногідрат.
Опис:
Плоскі круглі таблетки білого або майже білого кольору, з фаскою та гравіюванням "GOO" на одній стороні.
Форма випуску:
Пігулки, 1,5 мг. По 1 таблетці у блістері з Al/ПВХ. 1 блістер у картонній пачці з прикладеною інструкцією із застосування. У картонну пачку вкладено картонний плоский футляр для зберігання блістера.
ПротипоказанняГіперчутливість до левоноргестрелу та/або до будь-якої з допоміжних речовин у складі препарату;
Вік до 16 років (у зв'язку з обмеженою кількістю даних з безпеки та ефективності левоноргестрелу у цій віковій групі);
Печінкова недостатність тяжкого ступеня;
Відома чи передбачувана вагітність;
Грудне вигодовування протягом щонайменше 8 годин після прийому препарату;
Непереносимість лактози, дефіцит лактази, синдром глюкозогалактозної мальабсорбції.
З обережністю:
Захворювання печінки (легкого та середнього ступеня тяжкості) або жовчовивідних шляхів; жовтяниця (зокрема, в анамнезі); тяжкі синдроми мальабсорбції, наприклад, хвороба Крона; наявність спадкової чи набутої схильності до тромбозів.
Дозування1,5 мг
Показання до застосуванняЕкстрена (посткоїтальна) контрацепція протягом 72 годин після незахищеного статевого акту або у разі ненадійності методу контрацепції, що застосовується.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні з препаратами-індукторами мікросомальних ферментів печінки (головним чином індукторів ізоферменту CYP3A4) відбувається прискорення метаболізму левоноргестрелу.
Супутнє застосування ефавірензу знижує концентрацію левоноргестрелу в плазмі приблизно на 50%.
Наступні препарати-індуктори ферментів печінки можуть знижувати ефективність левоноргестрелу: барбітурати (включаючи примідон), фенітоїн та карбамазепін, препарати, що містять Звіробій продірявлений (Hypericum perforatum), а також рифампіцин, ритонавір, рифабутин.
Препарати, що містять левоноргестрел, можуть підвищувати ризик токсичності циклоспорину внаслідок пригнічення його метаболізму.
Левоноргестрел може знижувати ефективність уліпристала ацетату шляхом конкурентного впливу на рецептор прогестерону, тому їх одночасне застосування не рекомендується.
ПередозуванняПро серйозні небажані реакції при гострому передозуванні великими дозами пероральних контрацептивів не повідомлялося.
Симптоми: нудота та кровотеча «скасування».
Лікування: симптоматичне. Специфічного антидоту немає.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Засіб для екстреної контрацепції
Код АТХ: G03AD01
Фармакодинаміка:
Левоноргестрел – це синтетичний гестаген з контрацептивною дією, вираженими гестагенними та антиестрогенними властивостями. Основним механізмом дії є інгібування та/або затримка овуляції внаслідок придушення піку лютеїнізуючого гормону. При режимі дозування, що рекомендується, левоноргестрел пригнічує овуляцію і запліднення, якщо статевий контакт стався в передовуляторну фазу, коли можливість запліднення найбільша. Левоноргестрел не є ефективним, якщо імплантація заплідненої яйцеклітини вже відбулася.
Ефективність: згідно з результатами раніше проведеного клінічного дослідження, прийом двох доз левоноргестрелу по 0,75 мг з інтервалом о 12 годині запобігає настанню вагітності у 85% випадків. Ефективність препарату знижується з часом після статевого контакту (95% – при застосуванні протягом 24 годин, 85% – в інтервалі від 24 до 48 годин, 58% – від 48 до 72 годин).
Результати іншого клінічного дослідження показали, що одноразовий прийом левоноргестрелу в дозі 1,5 мг (протягом 72 годин після незахищеного статевого акту) запобігає настанню вагітності у 84% випадків.
Є обмежені дані, що вимагають подальшого підтвердження, щодо впливу надлишкової маси тіла/високого індексу маси тіла (ІМТ) на контрацептивну ефективність. У 2-х клінічних дослідженнях (КІ) було виявлено зниження ефективності левоноргестрелу та збільшення частоти вагітності у жінок з ІМТ >30 кг/м2 у порівнянні з жінками з нормальним ІМТ (5,19% та 0,96% відповідно). Однак в інших КІ зниження контрацептивної ефективності левоноргестрелу не було підтверджено (частота настання вагітності склала 1,17% у жінок з ожирінням та 0,99% у жінок з нормальним ІМТ).
При рекомендованому режимі дозування левоноргестрел не істотно впливає на фактори згортання крові, ліпідний і вуглеводний обмін.
Дівчатка-підлітки до 18 років:
У проспективному спостережному дослідженні було показано, що з 305 випадків застосування левоноргестрелу як засіб екстреної контрацепції, у семи випадках настала вагітність. Таким чином, загальний коефіцієнт невдачі становив 2,3%. Коефіцієнт невдачі у дівчаток-підлітків віком до 18 років (2,6% або 4/153) був порівняний з коефіцієнтом невдачі у жінок 18 років і старше (2,0% або 3/152).
Фармакокінетика:
Всмоктування:
При пероральному прийомі левоноргестрел швидко та практично повністю всмоктується. Після прийому левоноргестрелу в дозі 1,5 мг максимальна концентрація (Сmах) у плазмі становить 18,5 нг/мл і досягається через 2 години. Після досягнення максимальних значень концентрація левоноргестрелу знижується. Абсолютна біодоступність становить 100%.
Розподіл:
Левоноргестрел зв'язується з альбуміном плазми крові та глобуліном, що зв'язує статеві гормони (ГСПГ). Лише 1,5% усієї дози знаходиться у вільній формі, 65% пов'язано з ГСПГ. Проникає у грудне молоко.
Метаболізм:
Метаболізм левоноргестрелу відповідає метаболізму статевих гормонів. Левоноргестрел гідросксилується в печінці та метаболіти виводяться у формі кон'югованих глюкуронідів. Фармакологічно активні метаболіти левоноргестрелу невідомі.
Виведення:
Виводиться виключно у формі метаболітів, приблизно однаково нирками і через кишечник. Період напіввиведення (Т1/2) становить близько 26 годин.
Діти та підлітки до 18 років:
Фармакокінетика левоноргестрелу вивчалася виключно у дорослих жінок; дані про застосування левоноргестрелу у дівчаток-підлітків віком до 16 років обмежені.
Пацієнтки з нирковою та печінковою недостатністю:
Фармакокінетика левоноргестрелу у пацієнток із печінковою або нирковою недостатністю не вивчалась.
Пацієнтки з ожирінням:
Дослідження фармакокінетики показало, що концентрації левоноргестрелу значно знижуються у жінок з ожирінням (ІМТ >30 кг/м2) (спостерігалося приблизно 50% зменшення показників Cmax та AUC0-24) порівняно з аналогічними показниками у жінок із нормальним ІМТ (<25 кг/м2) ). В іншому дослідженні також повідомлялося про зниження Cmax левоноргестрелу приблизно на 50% у жінок з ожирінням порівняно з аналогічним показником у жінок з нормальним ІМТ, тоді як подвоєння дози левоноргестрелу до 3 мг у жінок з ожирінням забезпечило плазмові концентрації, подібні до тих, що спостерігалися у жінок з нормальним ІМТ та які отримали 1,5 мг левоноргестрелу. Клінічна значимість цих даних неясна.
Вагітність та годування груддю
Прийом препарату в період відомої або передбачуваної вагітності протипоказаний . На підставі наявних даних, несприятливого впливу на плід у разі продовження вагітності на фоні застосування левоноргестрелумісних препаратів для екстреної контрацепції не виявлено.
Період грудного вигодовування
Левоноргестрел проникає в грудне молоко. Потенційний вплив левоноргестрелу на дитину можна зменшити, якщо жінка прийматиме препарат безпосередньо після годування. Після прийому препарату грудне вигодовування слід припинити не менш як на 8 годин.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом
Побічні явищаПри застосуванні левоноргестрелу найчастішою небажаною реакцією (НР) була нудота.
НР представлені за системно-органними класами відповідно до класифікації MedDRA та з частотою виникнення: дуже часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100) ), рідко (>1/10000, <1/1000), дуже рідко (<1/10000), включаючи окремі повідомлення. У межах кожної групи НР розподілені як зменшення їх значимості.
Порушення нервової системи: дуже часто: головний біль; Часто: запаморочення.
Порушення шлунково-кишкового тракту: дуже часто: нудота, біль у нижніх відділах живота; часто: діарея, блювання.
Порушення з боку статевих органів та молочної залози: дуже часто: кровотеча, не пов'язана з менструацією; Часто: затримка менструації на понад 7 днів, нерегулярні менструальні кровотечі, нагрубання молочних залоз.
Загальні розлади та порушення у місці введення: дуже часто: підвищена стомлюваність.
Характер менструальної кровотечі може дещо змінитися, однак у більшості жінок наступна менструація починається протягом 5 днів від передбачуваного терміну.
Якщо наступ наступної менструації запізнюється більше ніж на 5 днів, слід виключити вагітність.
Наступні небажані явища спостерігалися у клінічній практиці у післяреєстраційному періоді:
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: дуже рідко: біль у животі;
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: дуже рідко: висипання на шкірі, кропив'янка, свербіж;
Порушення з боку статевих органів та молочної залози: дуже рідко: біль у ділянці тазу, дисменорея;
Загальні розлади та порушення у місці введення: дуже рідко: набряк особи.
особливі вказівкиЕкстрена контрацепція – метод, який можна використовувати епізодично. Вона має замінювати методи планової контрацепції.
Екстрена контрацепція не завжди дозволяє запобігти наступу вагітності.
Якщо є сумніви щодо часу незахищеного статевого контакту, або якщо незахищений контакт мав місце більш ніж за 72 години протягом цього ж менструального циклу, існує ймовірність того, що зачаття вже відбулося. У зв'язку з цим застосування препарату Ескапел при другому статевому контакті може виявитися неефективним щодо запобігання настанню вагітності. При затримці менструальної кровотечі більш ніж на 5-7 днів та зміні її характеру (мізерні або рясні кров'яні виділення) необхідно виключити вагітність.
Якщо вагітність настала після застосування препарату Ескапел, необхідно враховувати можливість розвитку ектопічної вагітності. Поява болів унизу живота, непритомних станів може свідчити про позаматкову (ектопічну) вагітність. Абсолютний ризик ектопічної вагітності, очевидно, низький, оскільки левоноргестрел запобігає овуляції та запліднення. Ектопічна вагітність може розвиватися, незважаючи на появу маткової кровотечі. У зв'язку з чим застосування препарату Ескапел не рекомендується у жінок з ризиком розвитку позаматкової вагітності (наявність в анамнезі сальпінгіту або позаматкової вагітності).
Застосування препарату Ескапел не рекомендується у пацієнтів з порушенням функції печінки тяжкого ступеня.
Тяжкі синдроми мальабсорбції, наприклад, хвороба Крона, можуть знизити ефективність левоноргестрелу.
Після прийому препарату Ескапел® менструальний цикл, як правило, не змінюється і менструальна кровотеча настає у термін. Іноді менструальна кровотеча може починатися кілька днів раніше чи пізніше. Жінкам слід рекомендувати відвідати лікаря, щоб підібрати та почати використовувати один із методів планової контрацепції. Якщо препарат Ескапел® був прийнятий на тлі регулярної гормональної контрацепції, але очікувана кровотеча відміни в наступний 7-денний період "без таблеток" не настала, слід виключити вагітність.
Повторне застосування препарату протягом одного менструального циклу не рекомендується через можливість порушення циклу.
Є обмежені дані, що вимагають подальшого підтвердження про те, що контрацептивна ефективність препарату Ескапел може знижуватися зі збільшенням маси тіла або ІМТ. У всіх жінок, незалежно від їхньої маси тіла та ІМТ, засоби екстреної контрацепції повинні бути прийняті після незахищеного статевого контакту якомога раніше.
Препарат Ескапел® неефективний як постійний метод контрацепції і може використовуватися тільки як екстрений захід. Левоноргестрел у дозі 1,5 мг слід застосовувати виключно для екстреної контрацепції! Жінкам, які звертаються щодо повторних курсів екстреної контрацепції, слід порекомендувати використовувати методи планової контрацепції.
Застосування препарату у дівчаток-підлітків до 16 років можливе лише у виняткових випадках (у тому числі при згвалтуванні) та лише після консультації гінеколога. Після проведення екстреної контрацепції рекомендовано консультацію гінеколога.
Фертильність:
Левоноргестрел підвищує ризик розвитку порушень менструального циклу, що в деяких випадках може призводити до більш ранньої або пізньої овуляції. Ці зміни можуть впливати на фертильність, проте дані про вплив левоноргестрелу на фертильність при тривалому застосуванні відсутні.
Застосування екстреної контрацепції не замінює необхідних запобіжних заходів, пов'язаних із захистом від захворювань, що передаються статевим шляхом.
Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами:
Вплив препарату на здатність до керування транспортними засобами та роботу з механізмами не досліджувався.
Умови зберіганняЗберігати при температурі не вище 30 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиВсередину. Препарат може застосовуватись у будь-який період менструального циклу. У разі нерегулярного менструального циклу необхідно заздалегідь виключити вагітність.
Для досягнення більш надійного контрацептивного ефекту 1 таблетку препарату Ескапел® необхідно прийняти якнайшвидше, переважно у перші 12 годин (але не пізніше 72 годин після незахищеного статевого акту). Якщо протягом 3-х годин після прийому таблетки відбулося блювання, слід прийняти ще 1 таблетку препарату Ескапел®. Після прийому препарату Ескапел до наступу наступної менструації слід застосовувати негормональні методи контрацепції (презерватив, сперміцид + шийковий ковпачок, діафрагма або контрацептивна губка). Застосування левоноргестрелу не є протипоказанням для продовження планової гормональної контрацепції.
Застосування препарату при незахищеному повторному статевому акті протягом одного менструального циклу не рекомендується через збільшення ризику розвитку порушень циклу.
Діти та підлітки до 16 років:
Застосування препарату Ескапел® у віці до 16 років протипоказане (у зв'язку з обмеженою кількістю даних з безпеки та ефективності левоноргестрелу у цій віковій групі).
Пацієнтки з нирковою недостатністю:
Дані щодо застосування левоноргестрелу у пацієнток із порушенням функції нирок відсутні.
Пацієнтки з печінковою недостатністю:
Дані щодо застосування левоноргестрелу у пацієнток із печінковою недостатністю відсутні. Застосування препарату у пацієнток із печінковою недостатністю тяжкого ступеня протипоказане.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Эскапел таб 15 мг 1 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 таблетка містить левоноргестрел 1,5 мг.
Допоміжні речовини:
Кремнію діоксид колоїдний; крохмаль картопляний; магнію стеарат; тальк; крохмаль кукурудзяний; лактози моногідрат.
Опис:
Плоскі круглі таблетки білого або майже білого кольору, з фаскою та гравіюванням "GOO" на одній стороні.
Форма випуску:
Пігулки, 1,5 мг. По 1 таблетці у блістері з Al/ПВХ. 1 блістер у картонній пачці з прикладеною інструкцією із застосування. У картонну пачку вкладено картонний плоский футляр для зберігання блістера.
ПротипоказанняГіперчутливість до левоноргестрелу та/або до будь-якої з допоміжних речовин у складі препарату;
Вік до 16 років (у зв'язку з обмеженою кількістю даних з безпеки та ефективності левоноргестрелу у цій віковій групі);
Печінкова недостатність тяжкого ступеня;
Відома чи передбачувана вагітність;
Грудне вигодовування протягом щонайменше 8 годин після прийому препарату;
Непереносимість лактози, дефіцит лактази, синдром глюкозогалактозної мальабсорбції.
З обережністю:
Захворювання печінки (легкого та середнього ступеня тяжкості) або жовчовивідних шляхів; жовтяниця (зокрема, в анамнезі); тяжкі синдроми мальабсорбції, наприклад, хвороба Крона; наявність спадкової чи набутої схильності до тромбозів.
Дозування1,5 мг
Показання до застосуванняЕкстрена (посткоїтальна) контрацепція протягом 72 годин після незахищеного статевого акту або у разі ненадійності методу контрацепції, що застосовується.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні з препаратами-індукторами мікросомальних ферментів печінки (головним чином індукторів ізоферменту CYP3A4) відбувається прискорення метаболізму левоноргестрелу.
Супутнє застосування ефавірензу знижує концентрацію левоноргестрелу в плазмі приблизно на 50%.
Наступні препарати-індуктори ферментів печінки можуть знижувати ефективність левоноргестрелу: барбітурати (включаючи примідон), фенітоїн та карбамазепін, препарати, що містять Звіробій продірявлений (Hypericum perforatum), а також рифампіцин, ритонавір, рифабутин.
Препарати, що містять левоноргестрел, можуть підвищувати ризик токсичності циклоспорину внаслідок пригнічення його метаболізму.
Левоноргестрел може знижувати ефективність уліпристала ацетату шляхом конкурентного впливу на рецептор прогестерону, тому їх одночасне застосування не рекомендується.
ПередозуванняПро серйозні небажані реакції при гострому передозуванні великими дозами пероральних контрацептивів не повідомлялося.
Симптоми: нудота та кровотеча «скасування».
Лікування: симптоматичне. Специфічного антидоту немає.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Засіб для екстреної контрацепції
Код АТХ: G03AD01
Фармакодинаміка:
Левоноргестрел – це синтетичний гестаген з контрацептивною дією, вираженими гестагенними та антиестрогенними властивостями. Основним механізмом дії є інгібування та/або затримка овуляції внаслідок придушення піку лютеїнізуючого гормону. При режимі дозування, що рекомендується, левоноргестрел пригнічує овуляцію і запліднення, якщо статевий контакт стався в передовуляторну фазу, коли можливість запліднення найбільша. Левоноргестрел не є ефективним, якщо імплантація заплідненої яйцеклітини вже відбулася.
Ефективність: згідно з результатами раніше проведеного клінічного дослідження, прийом двох доз левоноргестрелу по 0,75 мг з інтервалом о 12 годині запобігає настанню вагітності у 85% випадків. Ефективність препарату знижується з часом після статевого контакту (95% – при застосуванні протягом 24 годин, 85% – в інтервалі від 24 до 48 годин, 58% – від 48 до 72 годин).
Результати іншого клінічного дослідження показали, що одноразовий прийом левоноргестрелу в дозі 1,5 мг (протягом 72 годин після незахищеного статевого акту) запобігає настанню вагітності у 84% випадків.
Є обмежені дані, що вимагають подальшого підтвердження, щодо впливу надлишкової маси тіла/високого індексу маси тіла (ІМТ) на контрацептивну ефективність. У 2-х клінічних дослідженнях (КІ) було виявлено зниження ефективності левоноргестрелу та збільшення частоти вагітності у жінок з ІМТ >30 кг/м2 у порівнянні з жінками з нормальним ІМТ (5,19% та 0,96% відповідно). Однак в інших КІ зниження контрацептивної ефективності левоноргестрелу не було підтверджено (частота настання вагітності склала 1,17% у жінок з ожирінням та 0,99% у жінок з нормальним ІМТ).
При рекомендованому режимі дозування левоноргестрел не істотно впливає на фактори згортання крові, ліпідний і вуглеводний обмін.
Дівчатка-підлітки до 18 років:
У проспективному спостережному дослідженні було показано, що з 305 випадків застосування левоноргестрелу як засіб екстреної контрацепції, у семи випадках настала вагітність. Таким чином, загальний коефіцієнт невдачі становив 2,3%. Коефіцієнт невдачі у дівчаток-підлітків віком до 18 років (2,6% або 4/153) був порівняний з коефіцієнтом невдачі у жінок 18 років і старше (2,0% або 3/152).
Фармакокінетика:
Всмоктування:
При пероральному прийомі левоноргестрел швидко та практично повністю всмоктується. Після прийому левоноргестрелу в дозі 1,5 мг максимальна концентрація (Сmах) у плазмі становить 18,5 нг/мл і досягається через 2 години. Після досягнення максимальних значень концентрація левоноргестрелу знижується. Абсолютна біодоступність становить 100%.
Розподіл:
Левоноргестрел зв'язується з альбуміном плазми крові та глобуліном, що зв'язує статеві гормони (ГСПГ). Лише 1,5% усієї дози знаходиться у вільній формі, 65% пов'язано з ГСПГ. Проникає у грудне молоко.
Метаболізм:
Метаболізм левоноргестрелу відповідає метаболізму статевих гормонів. Левоноргестрел гідросксилується в печінці та метаболіти виводяться у формі кон'югованих глюкуронідів. Фармакологічно активні метаболіти левоноргестрелу невідомі.
Виведення:
Виводиться виключно у формі метаболітів, приблизно однаково нирками і через кишечник. Період напіввиведення (Т1/2) становить близько 26 годин.
Діти та підлітки до 18 років:
Фармакокінетика левоноргестрелу вивчалася виключно у дорослих жінок; дані про застосування левоноргестрелу у дівчаток-підлітків віком до 16 років обмежені.
Пацієнтки з нирковою та печінковою недостатністю:
Фармакокінетика левоноргестрелу у пацієнток із печінковою або нирковою недостатністю не вивчалась.
Пацієнтки з ожирінням:
Дослідження фармакокінетики показало, що концентрації левоноргестрелу значно знижуються у жінок з ожирінням (ІМТ >30 кг/м2) (спостерігалося приблизно 50% зменшення показників Cmax та AUC0-24) порівняно з аналогічними показниками у жінок із нормальним ІМТ (<25 кг/м2) ). В іншому дослідженні також повідомлялося про зниження Cmax левоноргестрелу приблизно на 50% у жінок з ожирінням порівняно з аналогічним показником у жінок з нормальним ІМТ, тоді як подвоєння дози левоноргестрелу до 3 мг у жінок з ожирінням забезпечило плазмові концентрації, подібні до тих, що спостерігалися у жінок з нормальним ІМТ та які отримали 1,5 мг левоноргестрелу. Клінічна значимість цих даних неясна.
Вагітність та годування груддю
Прийом препарату в період відомої або передбачуваної вагітності протипоказаний . На підставі наявних даних, несприятливого впливу на плід у разі продовження вагітності на фоні застосування левоноргестрелумісних препаратів для екстреної контрацепції не виявлено.
Період грудного вигодовування
Левоноргестрел проникає в грудне молоко. Потенційний вплив левоноргестрелу на дитину можна зменшити, якщо жінка прийматиме препарат безпосередньо після годування. Після прийому препарату грудне вигодовування слід припинити не менш як на 8 годин.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом
Побічні явищаПри застосуванні левоноргестрелу найчастішою небажаною реакцією (НР) була нудота.
НР представлені за системно-органними класами відповідно до класифікації MedDRA та з частотою виникнення: дуже часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100) ), рідко (>1/10000, <1/1000), дуже рідко (<1/10000), включаючи окремі повідомлення. У межах кожної групи НР розподілені як зменшення їх значимості.
Порушення нервової системи: дуже часто: головний біль; Часто: запаморочення.
Порушення шлунково-кишкового тракту: дуже часто: нудота, біль у нижніх відділах живота; часто: діарея, блювання.
Порушення з боку статевих органів та молочної залози: дуже часто: кровотеча, не пов'язана з менструацією; Часто: затримка менструації на понад 7 днів, нерегулярні менструальні кровотечі, нагрубання молочних залоз.
Загальні розлади та порушення у місці введення: дуже часто: підвищена стомлюваність.
Характер менструальної кровотечі може дещо змінитися, однак у більшості жінок наступна менструація починається протягом 5 днів від передбачуваного терміну.
Якщо наступ наступної менструації запізнюється більше ніж на 5 днів, слід виключити вагітність.
Наступні небажані явища спостерігалися у клінічній практиці у післяреєстраційному періоді:
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: дуже рідко: біль у животі;
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: дуже рідко: висипання на шкірі, кропив'янка, свербіж;
Порушення з боку статевих органів та молочної залози: дуже рідко: біль у ділянці тазу, дисменорея;
Загальні розлади та порушення у місці введення: дуже рідко: набряк особи.
особливі вказівкиЕкстрена контрацепція – метод, який можна використовувати епізодично. Вона має замінювати методи планової контрацепції.
Екстрена контрацепція не завжди дозволяє запобігти наступу вагітності.
Якщо є сумніви щодо часу незахищеного статевого контакту, або якщо незахищений контакт мав місце більш ніж за 72 години протягом цього ж менструального циклу, існує ймовірність того, що зачаття вже відбулося. У зв'язку з цим застосування препарату Ескапел при другому статевому контакті може виявитися неефективним щодо запобігання настанню вагітності. При затримці менструальної кровотечі більш ніж на 5-7 днів та зміні її характеру (мізерні або рясні кров'яні виділення) необхідно виключити вагітність.
Якщо вагітність настала після застосування препарату Ескапел, необхідно враховувати можливість розвитку ектопічної вагітності. Поява болів унизу живота, непритомних станів може свідчити про позаматкову (ектопічну) вагітність. Абсолютний ризик ектопічної вагітності, очевидно, низький, оскільки левоноргестрел запобігає овуляції та запліднення. Ектопічна вагітність може розвиватися, незважаючи на появу маткової кровотечі. У зв'язку з чим застосування препарату Ескапел не рекомендується у жінок з ризиком розвитку позаматкової вагітності (наявність в анамнезі сальпінгіту або позаматкової вагітності).
Застосування препарату Ескапел не рекомендується у пацієнтів з порушенням функції печінки тяжкого ступеня.
Тяжкі синдроми мальабсорбції, наприклад, хвороба Крона, можуть знизити ефективність левоноргестрелу.
Після прийому препарату Ескапел® менструальний цикл, як правило, не змінюється і менструальна кровотеча настає у термін. Іноді менструальна кровотеча може починатися кілька днів раніше чи пізніше. Жінкам слід рекомендувати відвідати лікаря, щоб підібрати та почати використовувати один із методів планової контрацепції. Якщо препарат Ескапел® був прийнятий на тлі регулярної гормональної контрацепції, але очікувана кровотеча відміни в наступний 7-денний період "без таблеток" не настала, слід виключити вагітність.
Повторне застосування препарату протягом одного менструального циклу не рекомендується через можливість порушення циклу.
Є обмежені дані, що вимагають подальшого підтвердження про те, що контрацептивна ефективність препарату Ескапел може знижуватися зі збільшенням маси тіла або ІМТ. У всіх жінок, незалежно від їхньої маси тіла та ІМТ, засоби екстреної контрацепції повинні бути прийняті після незахищеного статевого контакту якомога раніше.
Препарат Ескапел® неефективний як постійний метод контрацепції і може використовуватися тільки як екстрений захід. Левоноргестрел у дозі 1,5 мг слід застосовувати виключно для екстреної контрацепції! Жінкам, які звертаються щодо повторних курсів екстреної контрацепції, слід порекомендувати використовувати методи планової контрацепції.
Застосування препарату у дівчаток-підлітків до 16 років можливе лише у виняткових випадках (у тому числі при згвалтуванні) та лише після консультації гінеколога. Після проведення екстреної контрацепції рекомендовано консультацію гінеколога.
Фертильність:
Левоноргестрел підвищує ризик розвитку порушень менструального циклу, що в деяких випадках може призводити до більш ранньої або пізньої овуляції. Ці зміни можуть впливати на фертильність, проте дані про вплив левоноргестрелу на фертильність при тривалому застосуванні відсутні.
Застосування екстреної контрацепції не замінює необхідних запобіжних заходів, пов'язаних із захистом від захворювань, що передаються статевим шляхом.
Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами:
Вплив препарату на здатність до керування транспортними засобами та роботу з механізмами не досліджувався.
Умови зберіганняЗберігати при температурі не вище 30 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиВсередину. Препарат може застосовуватись у будь-який період менструального циклу. У разі нерегулярного менструального циклу необхідно заздалегідь виключити вагітність.
Для досягнення більш надійного контрацептивного ефекту 1 таблетку препарату Ескапел® необхідно прийняти якнайшвидше, переважно у перші 12 годин (але не пізніше 72 годин після незахищеного статевого акту). Якщо протягом 3-х годин після прийому таблетки відбулося блювання, слід прийняти ще 1 таблетку препарату Ескапел®. Після прийому препарату Ескапел до наступу наступної менструації слід застосовувати негормональні методи контрацепції (презерватив, сперміцид + шийковий ковпачок, діафрагма або контрацептивна губка). Застосування левоноргестрелу не є протипоказанням для продовження планової гормональної контрацепції.
Застосування препарату при незахищеному повторному статевому акті протягом одного менструального циклу не рекомендується через збільшення ризику розвитку порушень циклу.
Діти та підлітки до 16 років:
Застосування препарату Ескапел® у віці до 16 років протипоказане (у зв'язку з обмеженою кількістю даних з безпеки та ефективності левоноргестрелу у цій віковій групі).
Пацієнтки з нирковою недостатністю:
Дані щодо застосування левоноргестрелу у пацієнток із порушенням функції нирок відсутні.
Пацієнтки з печінковою недостатністю:
Дані щодо застосування левоноргестрелу у пацієнток із печінковою недостатністю відсутні. Застосування препарату у пацієнток із печінковою недостатністю тяжкого ступеня протипоказане.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Эскапел таб 15 мг 1 шт производится компанией ГЕДЕОН РИХТЕР. Само производство расположено в стране Венгрия.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Эскапел таб 15 мг 1 шт и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Эскапел таб 15 мг 1 шт в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Кайлина ЛНГ система внутриматочная терапевтическая Л... Кайлина ЛНГ система внутриматочная терапевтическая Левонгестрел 19.5 мг 1 шт, Мирена внутриматочная терапевтическая система 1 шт 2... Мирена внутриматочная терапевтическая система 1 шт 20 мкг/сут, Постинор таб 0.75 мг 2 шт Постинор таб 0.75 мг 2 шт, Постиплания таб 0.75 мг 2 шт Постиплания таб 0.75 мг 2 шт.
11.10.2022, 12:52
Завжди оберігаємося, а тут стався прокол. Ескапел у аптечці давно лежить на такі випадки, я ще той перестраховик. Прекрасний препарат у плані переносимості та дії, побічних реакцій немає, вагітності немає, гормонального збою також не виявлено. Я розумію, що це екстрені заходи, тож продовжую стежити за контрацепцією.
08.10.2022, 10:10
ліки чудово допомогли, випила після статевого акту і сьогодні зробила тест результат не вагітна так що рекомендую
25.09.2021, 01:47
Про ескапел ще давно почула від лікаря, вона його рекомендувала як екстрену контрацепцію. Але одразу попередила, що він не може використовуватися на регулярній основі, тільки в екстрених ситуаціях, коли ризик незапланованої вагітності великий, можна прийняти ескапел. Побічних та інших проблем не було, цикл не збився, вагітності вдалося уникнути.