Эсциталопрам канон таб п/об пленочной 20мг 28 шт
Топ продаж
Суперцена
Эсциталопрам канон таб п/об пленочной 20мг 28 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
Есциталопраму оксалат 25,55 мг, у перерахуванні на есциталопрам 20,00 мг;
Допоміжні речовини:
Кроскармеллоза натрію 6,75 мг, стеарат магнію 2,79 мг, просолв [целюлоза мікрокристалічна 98 %, кремнію діоксид колоїдний 2 %] 232,12 мг, стеаринова кислота 2,79 мг;
Плівкова оболонка: Опадрай білий 9,000 мг, у тому числі: гіпромелоза (гідроксипропілметилцелюлоза) 3,038 мг, гіпоролоза гідроксипропілцелюлоза) 3,037 мг, тальк 1,800 мг, титану діоксид 1,125 мг.
Опис:
Таблетки круглі двоопуклі з ризиком, покриті плівковою оболонкою білого або майже білого кольору. На поперечному розрізі – майже білого кольору.
Форма випуску:
Пігулки, покриті плівковою оболонкою 20 мг.
По 7 або 14 таблеток у контурну коміркову упаковку з полівінілхлоридної плівки або плівки ПВХ/ПВДХ або плівки ПВХ/ПХТФЕ і фольги алюмінієвої друкованої лакованої.
По 2 або 4 контурні коміркові упаковки разом з інструкцією по застосуванню поміщають у пачку з картону.
Протипоказання-підвищена чутливість до есциталопраму чи інших компонентів препарату;
-одночасний прийом з інгібіторами моноамінооксидази (МАО), моноамінооксидази-А (МАО-А) (наприклад, мокломемід) або оборотними неселективними інгібіторами МАО;
-пацієнти з подовженням інтервалу QT (вроджений синдром подовженого інтервалу QT); одночасний прийом препаратів, здатних подовжувати інтервал QT (наприклад, антиаритмічні препарати ІА та ІІІ класів, трициклічні антидепресанти, макроліди);
-вагітність;
-період грудного вигодовування;
-дитячий вік до 18 років;
-одночасний прийом пімозиду.
З обережністю
Ниркова недостатність (КК менше 30 мл/хв), маніакальні розлади (в т.ч. в анамнезі), фармакологічно неконтрольована епілепсія, депресія із суїцидальними спробами, цукровий діабет, електросудомна терапія; літній вік (старше 65 років), цироз печінки, схильність до кровотеч, одночасний прийом з етанолом, лікарськими препаратами, що знижують поріг судомної готовності, літієм, триптофанами, лікарськими препаратами, що містять звіробій продірявлений; з препаратами, що викликають гіпонатріємію, антикоагулянтами для прийому внутрішньо та лікарськими препаратами, що впливають на згортання крові; з препаратами, що метаболізуються за участю системи CYP2C19.
Дозування20 мг
Показання до застосування-Депресивні розлади;
-Панічний розлад з/без агорафобії;
-Обсесивно-компульсивні розлади.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиФармакодинамічна взаємодія
Протипоказані поєднання:
Необоротні неселективні інгібітори МАО Повідомлялося про випадки серйозних небажаних реакцій у пацієнтів, які одержують комбіновану терапію СІОЗС та незворотними неселективними інгібіторами МАО, а також пацієнтів, які нещодавно припинили терапію СІОЗ та СІОЗ. У деяких випадках у пацієнтів розвивався серотоніновий синдром. Есциталопрам може бути призначений через 14 днів після припинення лікування необоротними неселективними інгібіторами МАО. Як мінімум 7 днів має пройти після закінчення прийому есциталопраму, перш ніж можна розпочинати лікування незворотними неселективними інгібіторами МАО.
Зворотні селективні інгібітори МАО типу А (моклобемід) Через ризик розвитку серотонінового синдрому спільне застосування есциталопраму з оборотними селективними інгібіторами МАО, такими як моклобемід, протипоказане. Якщо є обґрунтована необхідність застосування такої комбінації, лікування варто починати з мінімальної рекомендованої дози під посиленим клінічним наглядом.
Зворотні неселективні інгібітори МАО (лінезолід) Антибіотик лінезолід є оборотним неселективним інгібітором МАО і не повинен застосовуватися у пацієнтів, які отримують терапію есциталопрамом. Якщо є обґрунтована необхідність застосування такої комбінації, лікування варто починати з мінімальних доз під уважним клінічним наглядом.
Необоротні селективні інгібітори МАО типу В (селегілін) Необхідна обережність у разі спільного застосування есциталопраму та незворотного селективного інгібітора МАО типу В (селегіліну) через ризик розвитку серотонінового синдрому. Селегілін у дозах до 10 мг на день успішно застосовувався разом із рацемованим циталопрамом.
Лікарські засоби, що подовжують інтервал QT Фармакокінетичні та фармакодинамічні дослідження есциталопраму у поєднанні з іншими лікарськими препаратами, що подовжують інтервал QT, не проводились. Адитивний ефект есциталопраму та вказаних лікарських препаратів не може бути виключений. Таким чином, одночасний прийом есциталопраму з лікарськими препаратами, які подовжують інтервал QT, такими як антиаритмічні засоби Класу IА та III, нейролептики (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, галоперидол), трициклічні антидепресанти, деякі антимікробні агенти (наприклад, спарфлоцин IV, пентамідин, протималярійні препарати, особливо галофантрин), деякі антигістамінні препарати (астемізол, мізоластин) протипоказаний.
Одночасний прийом препаратів, які вимагають обережності при використанні:
Лікарські засоби, що знижують поріг судомної готовності.
Есциталопрам може знижувати поріг судомної готовності. Необхідно бути обережними при одночасному застосуванні есциталопраму та інших засобів, що знижують поріг судомної готовності (трициклічні антидепресанти, СІОЗС, нейролептики - похідні фенотіазину, тіоксантену та бутирофенону, мефлохіну та трамадолу).
При одночасному застосуванні препаратів літію та триптофану зафіксовано випадки посилення дії есциталопраму.
Одночасне застосування з препаратами звіробою продірявленого (Hypericum perforatum) може призвести до збільшення кількості побічних ефектів.
Антикоагулянты и средства, влияющие на свертываемость крови
При одновременном применении антикоагулянтов и других препаратов, влияющих на свертываемость крови (например, атипичные нейролептики и производные фенотиазина, трициклические антидепрессанты, ацетилсалициловая кислота и нестероидные противовоспалительные препараты, тиклопидин, дипиридамол) может возникнуть нарушение свертывания крови.
Есциталопрам не вступає з етанолом у фармакодинамічну або фармакокінетичну взаємодію. Однак, як і у випадку з іншими психотропними лікарськими засобами, одночасне застосування есциталопраму та алкоголю не рекомендується.
Лікарські засоби, що викликають гіпокаліємію/гіпомагніємію
Потрібно бути обережними при одночасному застосуванні лікарських засобів, що викликають розвиток гіпокаліємії/гіпомагніємії, оскільки при цих станах підвищується ризик розвитку злоякісних аритмій.
Фармакокінетичні взаємодії
Вплив інших лікарських засобів на фармакокінетику есциталопраму
Метаболізм есциталопраму здійснюється в основному за допомогою ферменту CYP2C19. Ферменти CYP3A4 та CYP2D6 також можуть брати участь у метаболізмі, хоча й меншою мірою. Метаболізм основного метаболіту, S-ДЦТ (деметильований есциталопрам), частково каталізується CYP2D6.
Одночасне введення есциталопраму та омепразолу 30 мг щодня (інгібітор CYP2C19) призвело до помірного (приблизно на 50%) збільшення концентрації есциталопраму в плазмі крові.
Одночасне введення есциталопраму та циметидину 400 мг 2 рази на день (загальний інгібітор ферментів середньої сили) призвело до збільшення (приблизно на 70%) концентрації есциталопраму у плазмі крові. Есциталопрам необхідно обережно комбінувати з циметидином. Рекомендується коригувати дозу.
Таким чином, препарат слід з обережністю комбінувати з інгібіторами CYP2C19 (такими як омепразол, езомепразол, флувоксамін, лансопразол, тіклопідін) або циметидином. Після відстеження побічних ефектів, спричинених одночасним застосуванням інших препаратів, може знадобитися зниження дози есциталопраму.
Вплив есциталопраму на фармакокінетику інших лікарських засобів.
Есциталопрам є інгібітором ферменту CYP2D6. Необхідно бути обережними при одночасному застосуванні есциталопраму та лікарських препаратів з вузьким терапевтичним діапазоном, які в основному метаболізуються даним ферментом, наприклад, флекаїніду, пропафенону та метопрололу (для використання при серцевій недостатності), або деяких лікарських препаратів, що впливають на ЦНС, які в основному метаболізуються CYP2D6, наприклад, антидепресантів, таких як дезіпрамін, кломіпрамін та нортриптилін або нейролептиків, таких як рисперидон, тіоридазин та галоперидол. Може бути рекомендовано коригування дози.
Одночасне застосування препаратів з дезіпраміном або метопрололом призвело до дворазового збільшення концентрації даних субстратів CYP2D6 у плазмі крові.
Дослідження in vitro показали, що есциталопрам може бути слабким інгібітором CYP2C19. Рекомендується з обережністю використовувати препарат одночасно з лікарськими засобами, що метаболізуються CYP2C19.
ПередозуванняТоксичність
Клінічні дані про передозування есциталопрамом обмежені, і багато випадків включають одночасне передозування інших препаратів. У більшості випадків симптоми носять легкий ступінь виразності або відсутні. Про смертельні випадки внаслідок передозування виключно есциталопраму повідомляється рідко; в основному має місце також передозування препаратів, що одночасно приймаються. Дози 400 та 800 мг есциталопраму без прийому інших препаратів переносяться без будь-яких серйозних симптомів.
Симптоми: при передозуванні препарату розвивається запаморочення, тремор, ажитація, нудота, блювання, артеріальна гіпотензія, тахікардія, подовження інтервалу QT, гіпокаліємія, гіпонатріємія, у поодиноких випадках – серотоніновий синдром, серцеві аритмії, судоми та кома.
Лікування: специфічний антидот невідомий. Лікування симптоматичне: забезпечення постійного надходження свіжого повітря, підтримка функції зовнішнього дихання, адекватна оксигенація, контроль серцевої діяльності, промивання шлунка, призначення ентеросорбентів. Форсований діурез, гемодіаліз, гемоперфузія не є ефективними.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Антидепресант
Фармакодинаміка:
Есциталопрам – селективний інгібітор зворотного захоплення серотоніну (5-НТ) з високою афінністю до первинного активного центру. Він також пов'язаний з алостеричним центром на транспортері серотоніну з афінністю нижче 1000 разів.
Есциталопрам не має або має низьку афінність до ряду рецепторів, включаючи 5-НТ 1А , 5-НТ2, DA D1, та D2, альфа1-, альфа2-, бета-адренорецептори, гістамін Н1 холінергічний мускарин, бензодіазепін та бензодіазепін.
Інгібування зворотного захоплення 5-НТ є єдиним можливим механізмом дії, який пояснює фармакологічний та клінічний вплив есциталопраму.
Клінічна ефективність
Депресивні епізоди тяжкого ступеня
Була виявлена ефективність есциталопраму при невідкладному лікуванні депресивних епізодів тяжкого ступеня у трьох із чотирьох подвійних сліпих плацебо-контрольованих короткострокових (8-тижневих) дослідженнях. Під час довгострокового дослідження щодо запобігання зривам 274 пацієнти, які пройшли початкову 8-тижневу фазу відкритого дослідження та приймали есциталопрам у дозуванні 10 або 20 мг на добу, були рандомізовані і надалі приймали есциталопрам у тій же дозі або плацебо протягом максимум 3. Протягом цього дослідження пацієнти, які продовжували приймати есциталопрам, не відчували зриву протягом більш тривалого періоду наступних 36 тижнів порівняно з тими, хто приймав плацебо.
Обсесивно-компульсивний розлад
У рандомізованому подвійному сліпому клінічному дослідженні дія есциталопраму в дозі 20 мг на день порівнювалася з плацебо на підставі підрахунків за обсесивно-компульсивною шкалою Йеля-Брауна через 12 тижнів.
Через 24 тижні есциталопрам у дозуванні 10 та 20 мг на день показав більш високі результати порівняно з плацебо.
Профілактика рецидивів була продемонстрована при прийомі есциталопраму в дозі 10 та 20 мг на день пацієнтами, лікування яких есциталопрамом показало успішні результати протягом 16-тижневого відкритого дослідження, які брали участь у 24-тижневому рандомізованому подвійному сліпому плацебо-контрольованому дослідженні.
Протягом подвійного сліпого плацебо-контрольованого дослідження ЕКГ, що проводиться на здорових пацієнтах, відмінність QT від ізолінії (корекція за формулою Fridericia) становила 4,3 мсек. (90% ДІ: 2.2, 6.4) при дозуванні 10 мг на день і 10,7 мсек. (90% ДІ: 8.6, 12.8) при дозі 30 мг на день.
Фармакокінетика:
Всмоктування
Препарат всмоктується практично повністю і не залежить від їди (середній час досягнення максимальної концентрації (середнє Тmax) становить 4 години після прийому в різних дозах). Як і у випадку з рацемічним циталопрамом, абсолютна біодоступність есциталопраму передбачається лише на рівні близько 80%.
Розподіл
Передбачуваний рівень розподілу (Vd,бета/F) після прийому внутрішньо становить від 12 до 26 л/кг. Зв'язування з білками плазми крові не перевищує 80% для есциталопраму та його основних метаболітів.
Метаболізм
Есциталопрам метаболізується в печінці до деметильованих та дидеметильованих метаболітів. Обидві речовини фармакологічно активні. Як варіант азот окислюється і формує метаболіт N-оксиду. Як вихідна речовина, так і метаболіти частково екскретуються у вигляді глюкуронідів. Після прийому різних дозувань середня концентрація деметильованих та дидеметильованих метаболітів, як правило, становить 28-31% та <5%, відповідно, від концентрації есциталопраму.
Біотрансформація есциталопраму в деметильований метаболіт здійснюється в основному за допомогою CYP2C19. Ферменти CYP3A4 і CYP2D6 також можуть мати певний вплив.
Період
напіввиведення (Т1/2) після прийому різних дозувань становить приблизно 30 годин, кліренс плазми (Cloral) при пероральному прийомі становить близько 0,6 л/хв. Т1/2 основних метаболітів значно довші. Есциталопрам та основні метаболіти виводяться в основному через печінку (шляхом метаболізму) та нирки, при цьому основна частина дози виводиться у вигляді метаболітів нирками.
Фармакокінетика лінійна. Стабільний рівень препарату в плазмі досягається приблизно через 1 тиждень. Середня рівноважна концентрація 50 нмоль/л (в діапазоні від 20 до 125 нмоль/л) досягається при щоденному дозуванні в 10 мг.
Пацієнти похилого віку (> 65 років) У пацієнтів похилого віку есциталопрам виводиться повільніше в порівнянні з молодими пацієнтами. Системна дія (AUC) у пацієнтів похилого віку приблизно на 50% вище в порівнянні з молодими.
Пацієнти з порушенням функції печінки
У пацієнтів з легким або помірним порушенням функції печінки (легке порушення або хронічне алкогольне ураження печінки) Т1/2 есциталопраму приблизно вдвічі довше і дія була приблизно на 60% вищою, ніж у суб'єктів з нормальним функціонуванням печінки.
Пацієнти з порушенням функції нирок
У випадку з рацемічним циталопрамом, у пацієнтів з порушенням функції нирок (кліренс креатиніну (КК) 10-53 мл/хв) спостерігається більший Т1/2 та невелике збільшення впливу. Концентрації метаболітів у плазмі крові не вивчалися, проте вони можуть бути підвищені.
Поліморфізм
Було встановлено, що повільні метаболізатори CYP2C19 демонструють удвічі більшу концентрацію есциталопраму в плазмі порівняно з швидкими метаболізаторами. У повільних метаболізаторів CYP2D6 не було значних відмінностей у впливі.
Вагітність та годування груддюЗастосування при вагітності
Застосування препарату при вагітності протипоказане через відсутність клінічних даних щодо ефективності та безпеки.
Є обмежені дані щодо прийому есциталопраму під час вагітності.
Під час досліджень репродуктивної токсичності есциталопраму на щурах спостерігалася ембріофетотоксичність, проте не було встановлено підвищення кількості вроджених вад. Якщо прийом есциталопраму продовжувався на пізніх термінах вагітності, особливо у третьому триместрі, то за новонародженим слід встановити спостереження. Якщо прийом есциталопраму продовжувався аж до пологів або був припинений незадовго до пологів, у новонародженого можливий розвиток симптомів «скасування». У разі застосування матір'ю селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну або селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну та норадреналіну (СІОЗС/СІОЗСН) на пізніх термінах вагітності у новонародженого можуть розвинутись наступні побічні ефекти, стійкість до легеневої гіпертензії; температури , Труднощі з годуванням, блювання, гіпоглікемія, гіпертонія, м'язова гіпотонія, гіперрефлексія, тремор, підвищена нервово-рефлекторна збудливість, дратівливість, летаргічний сон, постійний плач, сонливість, поганий сон. Ці симптоми можуть виникнути внаслідок розвитку синдрому «скасування» або серотонінергічної дії. Найчастіше подібні ускладнення виникають протягом 24 год після народження. Застосування СІОЗС/СІОЗСН на пізніх термінах вагітності також підвищує ризик розвитку стійкої легеневої гіпертензії новонароджених із частотою до 5 випадків на 1000 при частоті загальної популяції 1-2 на 1000. Ці симптоми можуть виникнути внаслідок розвитку синдрому «скасування» або серотонінергічної дії. Найчастіше подібні ускладнення виникають протягом 24 год після народження. Застосування СІОЗС/СІОЗСН на пізніх термінах вагітності також підвищує ризик розвитку стійкої легеневої гіпертензії новонароджених із частотою до 5 випадків на 1000 при частоті загальної популяції 1-2 на 1000. Ці симптоми можуть виникнути внаслідок розвитку синдрому «скасування» або серотонінергічної дії. Найчастіше подібні ускладнення виникають протягом 24 год після народження. Застосування СІОЗС/СІОЗСН на пізніх термінах вагітності також підвищує ризик розвитку стійкої легеневої гіпертензії новонароджених із частотою до 5 випадків на 1000 при частоті загальної популяції 1-2 на 1000.
Препарат у незначних кількостях виділяється у грудне молоко, тому при прийомі препарату в період лактації рекомендується вирішити питання про припинення грудного вигодовування .
Фертильність
Проведені на тваринах дослідження показали, що циталопрам може впливати на якість сперми. Випадки з медичної практики, що включають застосування СІЗЗС, показали, що вплив на якість сперми оборотний. Досі впливу на фертильність людини виявлено не було.
Умови відпустки з аптекВідпускається за рецептом.
Побічні явищаЗа даними Всесвітньої організації охорони здоров'я (ВООЗ), небажані реакції класифіковані відповідно до їх частоти розвитку наступним чином: дуже часто (> 1/10), часто (> 1/100, < 1/10), нечасто (> 1/1000, < 1/100), рідко (> 1/10000, <1/1000) та дуже рідко (<1/10000); частота невідома - за наявними даними встановити частоту виникнення не уявлялося можливим
З боку системи кровотворення та лімфатичної системи
Частота невідома - Тромбоцитопенія
З боку імунної системи
Рідко - Анафілактичні реакції
З боку ендокринної системи
Частота невідома - Недостатня секреція антидіуретичного гормону (АДГ) Метаболічні порушення та розлади харчування
Часто - Зниження апетиту, підвищення апетиту, збільшення ваги
Нечасто - Зниження ваги
Частота невідома - Гіпонатріємія
, анорексія2 З боку психіки аноргазмія (у жінок) Нечасто - Бруксизм, ажитація, нервозність, панічні атаки, сплутаність свідомості
Рідко - Агресія, деперсоналізація, галюцинації
Частота невідома – Манія, суїцидальні думки, суїцидальна поведінка. Випадки появи суїцидальних думок і поведінки були відмічені при прийомі есциталопраму і відразу після відміни терапії1 З боку нервової системи
Часто - Безсоння, сонливість, запаморочення, парестезії, тремор
Нечасто - Конвульсії
Рідко - Порушення смакових відчуттів,
синкопеота, серопатія , судомні розлади, психомоторне збудження/акатизія2 З боку органу зору
Нечасто - Мідріаз (розширення зіниці), порушення зору
З боку органу слуху та лабіринтні порушення
Нечасто - Тінітус (шум у вухах) З боку серцево-судинної системи
Нечасто - Тахікардія
Рідко - Брадикардія Частота невідома - Вентрикулярна аритмія, включаючи шлуночкову тахікардію типу
«пірует», подовження інтервалу QT, ортостатична гіпотензія З боку дихальної
системи Носова кровотеча З боку шлунково-кишкового тракту Дуже часто - Нудота Часто - Діарея, запор, блювання, сухість у роті Нечасто - Шлунково-кишкова кровотеча, включаючи кровотечу з прямої кишки
З боку печінки та жовчовивідних шляхів
Частота невідома – Гепатит, порушення функції печінки, підвищення активності печінкових ферментів.
З боку шкіри та підшкірних тканин
Часто - Підвищене потовиділення
Нечасто - Свербіж, почервоніння, кропив'янка, висипання, у тому числі бульозна, алопеція Частота
невідома - Ангіоневротичний набряк, підшкірні крововиливи З боку
опорнорухового апарату та сполучної тканини та сечовивідних шляхів Частота невідома - Затримка сечі
З боку репродуктивної системи та молочної залози.
Часто -
Імпотенція , порушення еякуляції. Нечасто . есциталопраму або відразу після припинення лікування. 2 Повідомлення про дані явища надійшли щодо лікувального класу СІЗЗС. Клас-ефект
При проведенні епідеміологічних досліджень за участю пацієнтів віком 50 років і більше повідомлялося про підвищений ризик переломів кісток у пацієнтів, які отримують СІЗЗЗ та трициклічні антидепресанти.
Механізм, що призводить до цього ризику, невідомий.
Симптоми відміни після закінчення лікування
Припинення прийому СІОЗС/СІОЗСН (особливо різке) зазвичай призводить до виникнення симптомів відміни. Найчастіше спостерігаються такі реакції, як запаморочення, сенсорні порушення (включаючи парестезію та відчуття електрошоку), порушення сну (включаючи безсоння та яскраві сни), збудження або занепокоєння, нудота та/або блювання, тремор, сплутаність свідомості, потовиділення, головний біль, , прискорене серцебиття, емоційна нестійкість, дратівливість та розлади зору. Як правило, дані явища носять легкий або помірний ступінь тяжкості і проходять самостійно, однак у деяких пацієнтів вони можуть набувати важкої форми і бути тривалими. Таким чином, коли необхідність лікування есциталопрамом відпадає, рекомендується скасовувати препарат шляхом поступового зниження дози.
Випадки подовження інтервалу QT Повідомлялося про випадки подовження інтервалу QT та вентрикулярної аритмії, включаючи шлуночкову тахікардію типу «пірует», переважно у пацієнтів жіночої статі, з гіпокаліємією або раніше існуючим подовженням інтервалу QT або іншими серцево-судинними захворюваннями.
особливі вказівкиЗастосування з інгібіторами МАО Есциталопрам не можна призначати одночасно з інгібіторами МАО через ризик розвитку серотонінового синдрому. Есциталопрам може бути призначений через 14 днів після припинення лікування незворотними інгібіторами МАО та як мінімум через 1 день після припинення лікування оборотними інгібіторами МАО типу А (моклобемід). Щонайменше 7 днів має пройти після закінчення прийому есциталопраму, перш ніж можна розпочинати лікування неселективними інгібіторами МАО.
Застосування препарату у дітей та підлітків, які не досягли 18 років.
Антидепресанти протипоказані дітям та підліткам віком до 18 років через підвищений ризик виникнення суїцидальної поведінки (спроб суїциду та суїцидальних думок), ворожості (з переважанням агресивної поведінки, схильності до конфронтації та роздратування).
У молодих людей віком до 25 років з депресією та іншими психічними порушеннями антидепресанти, в порівнянні з плацебо, підвищують ризик виникнення суїцидальних думок та суїцидальної поведінки.
Тому при призначенні препарату та будь-яких інших антидепресантів молодим людям віком до 25 років слід співвіднести ризик суїциду та користь від їх застосування. У разі прийняття рішення про початок терапії антидепресантами пацієнт повинен перебувати під ретельним наглядом з метою раннього виявлення порушень або змін поведінки, а також суїцидальних нахилів.
Парадоксальна тривога
При застосуванні препаратів, що належать до терапевтичної групи СІЗЗЗ, включаючи есциталопрам, слід враховувати, що у деяких пацієнтів з панічними розладами на початку лікування СІЗЗС може спостерігатися посилення тривоги. Подібна парадоксальна реакція зазвичай зникає протягом двох тижнів лікування. Щоб знизити ймовірність виникнення анксіогенного ефекту, рекомендується використовувати низькі початкові дози.
Епілептичні напади
Прийом есциталопраму слід припинити, якщо у пацієнта вперше трапляється епілептичний напад або частішають його напади (у пацієнтів з епілепсією в анамнезі).
Пацієнтам з нестабільною епілепсією слід уникати прийому СІОЗС, а за пацієнтами з контрольованою епілепсією слід ретельно спостерігати.
Манія
Есциталопрам рекомендується обережно призначати пацієнтам з манією, гіпоманією в анамнезі. При розвитку маніакального стану есциталопрам має бути скасовано.
Діабет
У пацієнтів із цукровим діабетом лікування есциталопрамом може змінити рівень глюкози у плазмі крові. Тому може знадобитися корекція доз інсуліну та/або пероральних гіпоглікемічних препаратів.
Суїцид/суїцидальні думки або клінічне погіршення депресивних станів
Необхідно ретельне спостереження за пацієнтами, які приймають антидепресанти, особливо на початку терапії через можливість клінічного погіршення та/або появи суїцидальних думок та поведінки. Клінічний досвід показує, що підвищений ризик суїциду зазвичай спостерігається на ранніх стадіях одужання.
Інші психічні розлади, за яких призначають есциталопрам, також можуть бути пов'язані з підвищеним ризиком суїцидальних дій та проявів.
Крім того, ці захворювання можуть супроводжувати депресивний розлад тяжкого ступеня. Запобіжні заходи, що дотримуються при лікуванні хворих з депресивним розладом тяжкого ступеня, також необхідно дотримуватись при лікуванні пацієнтів з іншими психічними розладами.
Відомо, що пацієнти з суїцидальними діями та проявами в анамнезі, або ті, хто виявляв суїцидальну спрямованість мислення до лікування, наражаються на більший ризик суїцидальних намірів чи спроб, тому за ними слід ретельно спостерігати під час лікування. Метааналіз плацебо-контрольованих клінічних випробувань антидепресантів у дорослих пацієнтів із психічними розладами показав підвищений ризик суїцидальної поведінки при прийомі антидепресантів у порівнянні з плацебо у пацієнтів віком менше 25 років. Ретельне спостереження за пацієнтами, зокрема, особами з високим ризиком, має супроводжувати медикаментозну терапію, особливо на початку лікування та після зміни дози.
Пацієнтів та осіб, які здійснюють догляд за хворими, слід попередити про необхідність відстежувати будь-яке клінічне погіршення, суїцидальну поведінку чи наміри, а також незвичайні зміни у поведінці, та негайно звертатися до лікаря, якщо вони помітили прояв таких симптомів.
Акатизія/психомоторне збудження
Застосування СІЗЗЗ пов'язане з розвитком акатизії - стану, що характеризується неприємним виснажливим відчуттям занепокоєння та гіперактивністю і часто супроводжується нездатністю сидіти або стояти на одному місці. Такий стан найімовірніше виникає протягом перших кількох тижнів терапії. Підвищення дози може зашкодити пацієнтам, які мають такі симптоми.
Гіпонатріємія
На фоні прийому препарату виникає гіпонатріємія, пов'язана з порушенням секреції антидіуретичного гормону (АДГ). Зазвичай зникає під час відміни терапії.
Необхідно бути обережними при призначенні препарату пацієнтам, які мають в анамнезі або входять до групи ризику розвитку гіпонатріємії: люди похилого віку, пацієнти з цирозом печінки.
Кровотеча
На тлі прийому есциталопраму можливий розвиток шкірних крововиливів (екхімоз та пурпура). Необхідно з обережністю застосовувати препарат у пацієнтів з ризиком розвитку кровотеч, а також приймають пероральні антикоагулянти та препарати, що впливають на згортання крові.
Електросудомна терапія
Необхідно бути обережними при одночасному застосуванні препарату та електросудомної терапії (ЕСТ) у зв'язку з обмеженим досвідом застосування.
Серотоніновий синдром
У пацієнтів, які приймають есциталопрам та інші СІЗЗЗ одночасно з серотонінергічними препаратами, у поодиноких випадках може розвинутись серотоніновий синдром. Про розвиток цього захворювання може свідчити поєднання таких симптомів, як збудження, тремор, міоклонус та гіпертермія. При зазначеній ситуації слід негайно припинити прийом СІЗЗЗ та серотонінергічного лікарського препарату та розпочати симптоматичне лікування.
Симптом відміни після припинення лікування
Симптоми відміни при припиненні лікування є загальними, особливо, якщо лікування припинили різко. У клінічних дослідженнях небажані явища при відміні лікування спостерігалися приблизно у 25% пацієнтів, які отримували есциталопрам, та у 15% пацієнтів, які приймали плацебо.
Ризик відміни лікування може залежати від кількох факторів, у тому числі тривалості, дози при лікуванні, а також швидкості зниження дози. Найчастіше спостерігаються такі реакції, як запаморочення, сенсорні порушення (включаючи парестезію та відчуття удару струмом), порушення сну (включаючи безсоння та яскраві сни), збудження або занепокоєння, нудота та/або блювання, тремор, сплутаність свідомості, потовиділення, головний біль, діарея, прискорене серцебиття, емоційна нестійкість, дратівливість та розлади зору. Як правило, ці симптоми мають легкий або помірний ступінь тяжкості, однак у деяких пацієнтів вони можуть набувати важкої форми.
Вони зазвичай виникають протягом перших кількох днів після відміни лікування, при цьому набагато рідше повідомляється про схожі симптоми у пацієнтів, які випадково пропустили дозу.
Як правило, ці симптоми є самовиліковними і зазвичай проходять протягом 2 тижнів, хоча в деяких людей можуть спостерігатися триваліший час (2-3 місяці і більше). Тому рекомендується поступово знижувати дозу есциталопраму після відміни лікування протягом кількох тижнів або місяців залежно від потреб пацієнта.
Ішемічна хвороба серця
У зв'язку з обмеженим досвідом застосування необхідно бути обережним при застосуванні препарату у пацієнтів з ішемічною хворобою серця (ІХС).
Випадки подовження інтервалу QT Було встановлено, що есциталопрам стає причиною дозозалежного подовження інтервалу QT. Випадки подовження інтервалу QT та шлуночкової аритмії, включаючи двонаправлену тахікардію, були зареєстровані під час постреєстраційного періоду, переважно у пацієнтів жіночої статі, з гіпокаліємією, або з існуючим подовженням інтервалу QT або іншими серцево-судинними захворюваннями.
Рекомендується виявляти обережність при рекомендації препарату пацієнтам із сильною брадикардією, пацієнтам після нещодавно перенесеного гострого інфаркту міокарда або з некомпенсованою серцевою недостатністю.
Електролітні порушення, такі як гіпокаліємія та гіпомагніємія, збільшують ризик небезпечної аритмії, і зазначені захворювання слід коригувати до призначення есциталопраму.
Якщо препарат призначається пацієнтам із постійним захворюванням серця, до початку лікування слід робити ЕКГ.
Якщо під час лікування есциталопрамом з'являються ознаки серцевої аритмії, слід відмінити лікування та зробити ЕКГ.
Есциталопрам не вступає з алкоголем до фармакодинамічної або фармакокінетичної взаємодії. Однак, як і у випадку з іншими психотропними лікарськими засобами, одночасне застосування есциталопраму та алкоголю не рекомендується.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами, механізмами
У період застосування есциталопраму слід утриматися від занять потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.
Умови зберіганняПри температурі не вище 25 °С у вторинній упаковці (пачці картонної).
Зберігати у недоступному для дітей місці
Спосіб застосування та дозиВсередину, 1 раз на добу, незалежно від їди.
Максимальна добова доза становить 20 мг.
Депресивні розлади.
Звичайна доза становить 10 мг/день. Залежно від клінічного стану пацієнта, доза препарату може бути збільшена до максимальної – 20 мг/день.
Антидепресивний ефект зазвичай розвивається через 2-4 тижні від початку лікування. Після зникнення симптомів депресії як мінімум протягом 6 місяців необхідно продовжити терапію для закріплення отриманого ефекту.
Панічне розлад з/без агорафобією
Початкова доза, що рекомендується, протягом першого тижня терапії становить 5 мг з подальшим збільшенням до 10 мг/день. Залежно від клінічного стану пацієнта, доза препарату може бути збільшена до максимальної – 20 мг/день. Максимальний клінічний ефект досягається через 3 місяці від початку терапії. Лікування триває протягом кількох місяців.
Обсесивно-компульсивні розлади
Зазвичай призначають 10 мг один раз на добу. Залежно від індивідуальної реакції пацієнта доза згодом може бути збільшена до максимальної 20 мг на добу. Оскільки обсесивно-компульсивний розлад є захворюванням з хронічним перебігом, курс лікування повинен бути досить тривалим для забезпечення повного позбавлення симптомів і тривати щонайменше 6 місяців. Для запобігання рецидивам рекомендується курс лікування не менше 1 року.
Літні пацієнти (старші 65 років) Початкова доза становить половину від рекомендованої (5 мг). Залежно від клінічного стану пацієнта, доза препарату може бути збільшена до 10 мг на добу.
Пацієнти з нирковою недостатністю
Корекція дози при легкій або помірній нирковій недостатності не потрібна. При кліренсі креатиніну менше 30 мл/хв препарат слід застосовувати з обережністю під контролем лікаря.
Пацієнти з печінковою недостатністю
Для пацієнтів з легкою або помірною печінковою недостатністю (клас за шкалою Чайлд-П'ю А або В) початкова доза протягом перших двох тижнів становить 5 мг/день. Залежно від клінічного стану пацієнта доза препарату може бути збільшена до 10 мг/день. При тяжкій печінковій недостатності (клас С за шкалою Чайлд-П'ю) препарат призначається під пильним контролем лікаря.
Дефіцит ізоферменту CYP2C19 Для пацієнтів з дефіцитом ізоферменту CYP2C19 початкова доза у перші 2 тижні становить 5 мг/день. Залежно від клінічного стану пацієнта, доза препарату може бути збільшена до 10 мг/день.
Відміна препарату
Слід уникати різкої відміни препарату. При припиненні лікування есциталопрамом доза препарату повинна поступово знижуватися з інтервалом у 1-2 тижні з метою зниження ризику розвитку синдрому відміни.
При непереносимості зниження дози можливе відновлення прийому препарату в попередній дозі або зниження дози з більшим інтервалом.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Эсциталопрам канон таб п/об пленочной 20мг 28 шт производится компанией КАНОНФАРМА. Само производство расположено в стране Россия.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Эсциталопрам канон таб п/об пленочной 20мг 28 шт и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Эсциталопрам канон таб п/об пленочной 20мг 28 шт в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Ленуксин таб п/об пленочной 10мг 28 шт Ленуксин таб п/об пленочной 10мг 28 шт, Селектра таб п/об пленочной 10мг 28 шт Селектра таб п/об пленочной 10мг 28 шт, Селектра таб п/об пленочной 10мг 56 шт Селектра таб п/об пленочной 10мг 56 шт, Ципралекс таб п/об 10мг 14 шт Ципралекс таб п/об 10мг 14 шт, Ципралекс таб п/об пленочной 10мг 28 шт Ципралекс таб п/об пленочной 10мг 28 шт, Элицея ку-таб таб дисперг. 10мг 28 шт Элицея ку-таб таб дисперг. 10мг 28 шт, Элицея ку-таб таб дисперг. 10мг 56 шт Элицея ку-таб таб дисперг. 10мг 56 шт, Элицея таб п/об пленочной 10мг 28 шт Элицея таб п/об пленочной 10мг 28 шт, Элицея таб п/об пленочной 10мг 56 шт Элицея таб п/об пленочной 10мг 56 шт, Эсциталопрам-алси таб п/об пленочной 10мг 30 шт Эсциталопрам-алси таб п/об пленочной 10мг 30 шт, Эсциталопрам-алси таб п/об пленочной 20мг 30 шт Эсциталопрам-алси таб п/об пленочной 20мг 30 шт, Эсциталопрам канон таб п/об пленочной 10мг 28 шт Эсциталопрам канон таб п/об пленочной 10мг 28 шт, Эсциталопрам-СЗ таб 10 мг 30 шт Эсциталопрам-СЗ таб 10 мг 30 шт, Эсциталопрам таб. 10 мг 56 шт Эсциталопрам таб. 10 мг 56 шт, Эсциталопрам таб п/об пленочной 10мг 28 шт бфз Эсциталопрам таб п/об пленочной 10мг 28 шт бфз, Эсциталопрам таб п/об пленочной 10мг 30 шт Эсциталопрам таб п/об пленочной 10мг 30 шт, Эсциталопрам таб п/об пленочной 20мг 30 шт Эсциталопрам таб п/об пленочной 20мг 30 шт, Эсциталопрам таб п/п/об 10мг 30 шт Эсциталопрам таб п/п/об 10мг 30 шт.
Пока нет комментариев