Эналаприл таб 10мг 20 шт изварино фарма
Топ продаж
Суперцена
Эналаприл таблетки 10 мг 20 штук - гіпотензивний засіб, що призначений для лікування артеріальної гіпертензії, серцевої недостатності та інших захворювань. Його дія полягає в пригніченні АПФ, що призводить до зниження артеріального тиску, периферичного судинного опору та переднавантаження на міокард. Еналаприл також покращує кровопостачання ішемізованого міокарда, запобігає прогресу хронічної серцевої недостатності та знижує ризик виникнення хронічної ниркової недостатності. Застосування еналаприлу характеризується відсутністю впливу або позитивною дією на концентрацію загального холестерину. Тривалість терапевтичної дії має дозозалежний характер.
Эналаприл таб 10мг 20 шт изварино фарма инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 таблетка містить: еналаприлу малеат 5 мг або 10 мг або 20 мг;
Допоміжні речовини:
Целюлоза мікрокристалічна 73,00 мг/68 мг/70 мг, крохмаль кукурудзяний прежелатинізований 30,00 мг/30 мг/43 мг, тальк 3,00 мг/3,00. мг/4,10 мг, кремнію діоксид колоїдний 1,00 мг/1,00 мг/1,40 мг, магнію стеарат 1,00 мг/1,00 мг/1,40 мг, заліза оксид червоний -/2,00 мг/0,10 мг.
Опис:
Таблетки 5 мг: таблетки круглої, двоопуклої форми від білого до білого з жовтуватим відтінком кольору.
Таблетки 10 мг: таблетки круглої, двоопуклої форми червоно-коричневого кольору зі світлими та темними вкрапленнями на поверхні та на поперечному розрізі.
Таблетки 20 мг: таблетки круглої, двоопуклої форми від світло-рожевого до рожевого кольору зі світлими та темними вкрапленнями на поверхні та на поперечному розрізі.
Форма випуску:
Пігулки 5 мг, 10 мг, 20 мг.
По 10 в контурну коміркову упаковку з полівінілхлоридної плівки і фольги алюмінієвої друкованої лакованої.
По 1, 2, 3, 5 або 10 контурних коміркових упаковок разом з інструкцією з медичного застосування поміщають у картонну пачку.
ПротипоказанняПідвищена чутливість до еналаприлу, інших компонентів препарату або інших інгібіторів АПФ, ангіоневротичний набряк в анамнезі, пов'язаний із попереднім застосуванням інгібіторів АПФ; спадковий або ідіопатичний ангіоневротичний набряк; вагітність; період грудного вигодовування; вік до 18 років; одночасне застосування з аліскіреном та препаратами, що містять аліскірен, у пацієнтів з цукровим діабетом та/або помірним або тяжким порушенням функції нирок (швидкість клубочкової фільтрації (СКФ) менше 60 мл/хв/1,73 м площі поверхні тіла); одночасне застосування з антагоністами рецепторів ангіотензину II (АРА II) у пацієнтів з діабетичною нефропатією.
З ОБЕРЕЖНІСТЮ.
Аортальний та/або мітральний стеноз (з порушеннями показників гемодинаміки); гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія (ГЗКМП); цереброваскулярні захворювання (у т.ч. недостатність мозкового кровообігу); ішемічна хвороба серця (ІХС); аутоімунні системні захворювання сполучної тканини (у тому числі, склеродермія, системний червоний вовчак); пригнічення кістковомозкового кровотворення; стан після трансплантації нирки; ниркова недостатність (КК менше 80 мл/хв), печінкова недостатність; обтяжений алергологічний анамнез або ангіоневротичний набряк в анамнезі; застосування у пацієнтів негроїдної раси; при проведенні процедури аферезу ліпопротеїнів низької щільності (ЛПНЩ) з використанням декстран сульфату; у пацієнтів, які перебувають на діалізі із застосуванням високопроточних мембран (таких як AN69); у пацієнтів після великих хірургічних втручань або під час проведення загальної анестезії; реноваскулярна гіпертензія; під час проведення десенсибілізації алергеном з отрути перетинчастокрилих; пацієнти, які дотримуються дієти з обмеженням споживання кухонної солі або перебувають на гемодіалізі; гіперкаліємія; стани, що супроводжуються зниженням обсягу циркулюючої крові (ОЦК), у т.ч. діарея, блювання; літній вік (старше 65 років), первинний альдостеронізм, цукровий діабет, одночасне застосування з імунодепресантами та салуретиками. що супроводжуються зниженням обсягу циркулюючої крові (ОЦК), у т.ч. діарея, блювання; літній вік (старше 65 років), первинний альдостеронізм, цукровий діабет, одночасне застосування з імунодепресантами та салуретиками. що супроводжуються зниженням обсягу циркулюючої крові (ОЦК), у т.ч. діарея, блювання; літній вік (старше 65 років), первинний альдостеронізм, цукровий діабет, одночасне застосування з імунодепресантами та салуретиками.
Дозування10 мг
Показання до застосуванняАртеріальна гіпертензія (у тому числі реноваскулярна гіпертензія);
Хронічна серцева недостатність (у складі комбінованої терапії);
Профілактика розвитку клінічно вираженої серцевої недостатності у пацієнтів із безсимптомним порушенням функції лівого шлуночка (у складі комбінованої терапії).
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиКалійзберігаючі діуретики та препарати калію. Одночасне застосування еналаприлу і калійзберігаючих діуретиків (таких як спіронолактон, еплеренон, тріамтерен, амілорид), препаратів калію або замінників харчових солей, що містять калій, а також застосування інших препаратів, що сприяють підвищенню вмісту калію в плазмі крові (наприклад, гепарин) може призводити до значного. калію у плазмі крові. При необхідності застосування еналаприлу з переліченими вище препаратами слід проводити регулярний контроль вмісту калію в плазмі. Діуретики (тіазидні та «петльові»). Застосування діуретиків у високих дозах може призводити до гіповолемії (за рахунок зменшення ОЦК), а додавання до терапії еналаприлу – до вираженого зниження артеріального тиску.
Інші гіпотензивні засоби. Одночасне застосування еналаприлу та бета-адреноблокаторів, альфа-адреноблокаторів, гангліоблокуючих засобів, метилдопи, нітрогліцерину та інших нітратів або блокаторів «повільних» кальцієвих каналів може додатково знижувати АТ.
Літій. При одночасному застосуванні еналаприлу з препаратами літію – уповільнення виведення літію (посилення кардіотоксичної та нейротоксичної дії літію). При необхідності застосування цієї комбінації слід регулярно проводити контроль концентрації літію у плазмі крові.
Трициклічні антидепресанти, антипсихотичні засоби (нейролептики), препарати для загальної анестезії посилюють антигіпертензивний ефект та збільшують ризик розвитку ортостатичної гіпотензії (адитивний ефект).
Нестероїдні протизапальні препарати. Одночасне застосування нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП) (в т.ч. селективних інгібіторів циклооксигенази-2 (ЦОГ-2)) може послаблювати антигіпертензивний ефект гіпотензивних препаратів. Таким чином, антигіпертензивний ефект антагоністів рецепторів ангіотензину II або інгібіторів АПФ може бути ослаблений нестероїдними протизапальними засобами, включаючи інгібітори ЦОГ-2.
Нестероїдні протизапальні засоби та інгібітори АПФ мають адитивний ефект щодо підвищення вмісту калію в сироватці крові, що може призвести до погіршення функції нирок, особливо у пацієнтів з порушеною функцією нирок. Цей ефект оборотний. При одночасному застосуванні у пацієнтів з порушенням функції нирок слід бути обережними.
Препарати золота. При одночасному застосуванні інгібіторів АПФ та препаратів золота (натрію ауротіомалат) внутрішньовенно описано симптомокомплекс, що включає гіперемію шкіри обличчя, нудоту, блювання та артеріальну гіпотензію.
Симпатоміметики можуть зменшувати антигіпертензивний ефект інгібіторів АПФ.
Гіпоглікемічні засоби для прийому внутрішньо та інсулін. Епідеміологічні дослідження дають підстави припускати, що одночасне застосування інгібіторів АПФ та гіпоглікемічних засобів може призводити до гіпоглікемії. Найчастіше гіпоглікемія розвивається у перші тижні терапії у пацієнтів з порушеною функцією нирок. Тривалі та контрольовані клінічні дослідження еналаприлу не підтверджують ці дані та не обмежують застосування еналаприлу у пацієнтів з цукровим діабетом. Проте, такі пацієнти повинні бути під регулярним медичним наглядом.
Етанол може посилювати антигіпертензивний ефект інгібіторів АПФ.
Еналаприл можна застосовувати одночасно з ацетилсаліциловою кислотою (як антиагрегантний засіб), тромболітиками та бета-адреноблокаторами.
Алопуринол, цитостатики та імунодепресанти. Одночасне застосування з інгібіторами АПФ може підвищити ризик розвитку лейкопенії.
Циклоспорин. Одночасне застосування з інгібіторами АПФ може підвищити ризик гіперкаліємії.
Антациди можуть зменшувати біодоступність інгібіторів АПФ.
Еналаприл послаблює дію лікарських препаратів, що містять теофілін.
Не спостерігалося клінічно значущої фармакокінетичної взаємодії з гідрохлортіазидом, фуросемідом, дигоксином, тимололом, метилдопою, варфарином, індометацином, суліндаком та циметидином.
Подвійна блокада ренін-ангіотензин-альдостеронової системи (РААС) із застосуванням антагоністів рецепторів ангіотензину II, інгібіторів АПФ або аліскірена (прямий інгібітор реніну) асоційована з підвищеним ризиком розвитку артеріальної гіпотензії, непритомності, гіперкаліємії та гіперкаліємії проти монотерапією. Необхідний регулярний контроль АТ, функції нирок та вмісту електролітів у крові у пацієнтів, які приймають Еналаприл та інші лікарські засоби, що впливають на РААС. Застосування еналаприлу одночасно з аліскіреном або препаратами, що містять аліскірен, протипоказано у пацієнтів з цукровим діабетом та/або з помірною або тяжкою нирковою недостатністю (СКФ менше 60 мл/хв/1,73 м площі поверхні тіла) і не рекомендується у інших пацієнтів.
Одночасне застосування еналаприлу з антагоністами рецепторів ангіотензину II протипоказане у пацієнтів з діабетичною нефропатією та не рекомендується в інших пацієнтів.
Інгібітори mTOR (mammalian Target of Rapamycin - мета рапаміцину в клітинах ссавців) (наприклад, темсіролімус, сиролімус, еверолімус). У пацієнтів, які одночасно приймають інгібітори АПФ та інгібітори mTOR, спостерігалося збільшення ризику розвитку ангіоневротичного набряку.
Препарати, що містять котримоксазол (триметоприм + сульфаметоксазол). При одночасному застосуванні з інгібіторами АПФ підвищується ризик гіперкаліємії.
Гліптини (ситагліптин, саксагліптин, віллдагліптин, лінагліптин). Одночасне застосування з інгібіторами АПФ може збільшувати ризик розвитку ангіоневротичного набряку внаслідок пригнічення активності дипептидилпептидази IV типу (ДДП IV).
Естрамустін.
Одночасне застосування може призвести до підвищення ризику побічних ефектів, таких як ангіоневротичний набряк.
Рацекадотрил.
Відомо, що інгібітори АПФ можуть викликати розвиток ангіоневротичного набряку. Ризик його розвитку може підвищуватися при сумісному застосуванні з рацекадотрилом – інгібітором енкефалінази, що застосовується для лікування гострої діареї.
ПередозуванняСимптоми: виражене зниження артеріального тиску, аж до розвитку колапсу, інфаркту міокарда, гострого порушення мозкового кровообігу або тромбоемболічних ускладнень, порушення водно-електролітного балансу, ниркова недостатність, почастішання дихання, тахікардія, відчуття серцебиття, брадикардія, голова кашель, ступор. Концентрація еналаприлату в плазмі крові в 100-200 разів вища, ніж після застосування терапевтичних доз спостерігалася після прийому внутрішньо відповідно 300 мг та 440 мг еналаприлу.
Лікування: пацієнта переводять у горизонтальне положення з низьким узголів'ям. У легких випадках показано промивання шлунка та прийом внутрішньо активованого вугілля, у більш серйозних випадках - заходи, спрямовані на нормалізацію АТ: внутрішньовенне введення 0,9 % розчину натрію хлориду, плазмозамінників, при необхідності внутрішньовенне введення катехоламінів, гемодіаліз (швидкість виведення еналаприлату - 62 мл/хв). Пацієнтам з брадикардією, стійкою до терапії, показано постановку водія ритму.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Ангіотензинперетворюючого ферменту інгібітор.
Фармакодинаміка:
Еналаприл - гіпотензивний засіб, механізм активності ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ), що призводить до зменшення утворення ангіотензину II. В результаті гідролізу еналаприлу утворюється еналаприлат, який пригнічує АПФ. Механізм дії пов'язаний із зменшенням утворення ангіотензину ІІ з ангіотензину І, зниження концентрації якого веде до прямого зменшення секреції альдостерону. При цьому знижується, загальний периферичний судинний опір, систолічний та діастолічний артеріальний тиск (АТ), пост- та переднавантаження на міокард. Еналаприл розширює переважно артерії, ніж вени, при цьому не відзначається рефлекторного підвищення частоти серцевих скорочень. Зменшує деградацію брадикініну, збільшує синтез простагландинів. Антигіпертензивний ефект більш виражений при високій активності реніну, ніж за нормальної чи зниженої його активності. Зниження АТ у терапевтичних межах не впливає на мозковий кровообіг. Кровоток у судинах мозку підтримується на достатньому рівні та на тлі зниженого АТ. Підсилює коронарний та нирковий кровотік.
При тривалому застосуванні еналаприл зменшує гіпертрофію лівого шлуночка міокарда та міоцитів стінок артерій резистивного типу, запобігає прогресу хронічної серцевої недостатності (ХСН), уповільнює розвиток дилатації лівого шлуночка, покращує кровопостачання ішемізованого міокарда. Має деякий діуретичний ефект. Зменшує внутрішньоклубочкову гіпертензію, уповільнюючи розвиток гломерулосклерозу та ризик виникнення хронічної ниркової недостатності (ХНН).
При тривалому застосуванні у пацієнтів зі зниженою швидкістю клубочкової фільтрації зменшує симптоматику затримки рідини та натрію в організмі, а також позитивно впливає на співвідношення фракцій ліпопротеїнів. Крім того, застосування еналаприлу характеризується відсутністю впливу або позитивною дією на концентрацію загального холестерину.
Час настання антигіпертензивного ефекту при пероральному прийомі -1год, досягає максимуму через 4-6 год і зберігається до 24 год. У деяких пацієнтів для досягнення оптимального АТ необхідна терапія протягом декількох тижнів. При ХСН помітний клінічний ефект спостерігається при тривалому лікуванні – 6 місяців та більше. Тривалість терапевтичної дії має дозозалежний характер.
Фармакокінетика:
Після вживання всмоктується близько 60% еналаприлу. Їда не впливає на всмоктування.
Після всмоктування еналаприл швидко гідролізується з утворенням активного метаболіту еналаприлату, який є активнішим інгібітором АПФ, ніж еналаприл. Зв'язок еналаприлату з білками плазми 50-60%. Максимальна концентрація еналаприлату у сироватці крові спостерігається через 3-4 год, еналаприлу – через 1 год. Стабільні концентрації у сироватці крові – через 4 дні.
Ступінь абсорбції та гідролізу еналаприлу однакові для різних доз у межах рекомендованого терапевтичного діапазону.
Еналаприлат легко проникає через гістогематичні бар'єри, виключаючи гематоенцефалічний бар'єр, невелика кількість проникає через плаценту та у грудне молоко.
Виведення еналаприлату здійснюється переважно нирками – 60 % (20 % – у вигляді еналаприлу та 40 % – у вигляді еналаприлату), через кишечник – 33 % (6 % – у вигляді еналаприлу та 27 % – у вигляді еналаприлату). Основними метаболітами, що визначаються у сечі, є еналаприлат, що становить приблизно 40 % від прийнятої дози, та незмінний еналаприл. Даних щодо інших метаболітів еналаприлу немає. Профіль концентрації еналаприлату в плазмі має тривалу кінцеву фазу, обумовлену, мабуть, його зв'язуванням з АПФ. Період напіввиведення еналаприлату близько 11 год. Видаляється при гемодіалізі (швидкість 62 мл/хв) та перитонеальному діалізі.
Вагітність та годування груддюЗастосування препарату Еналаприл при вагітності не рекомендується. При настанні вагітності прийом препарату Еналаприл слід негайно припинити.
Інгібітори АПФ можуть викликати захворювання або загибель плода або новонародженого при застосуванні у II та III триместрах вагітності. Застосування інгібітору АПФ під час цього періоду супроводжувалося негативним впливом на плід та новонародженого, включаючи розвиток артеріальної гіпотензії, ниркової недостатності, гіперкаліємії та/або гіпоплазії кісток черепа у новонародженого. Можливий розвиток олігогідрамніону, мабуть, внаслідок зниження функції нирок плода. Це ускладнення може призводити до контрактури кінцівок, деформації кісток черепа, включаючи його лицьову частину, гіпоплазію легень. При застосуванні Еналаприлу необхідно інформувати пацієнтку щодо потенційного ризику для плода.
Новонароджені, чиї матері приймали препарат Еналаприл, повинні ретельно спостерігатися щодо виявлення артеріальної гіпотензії, олігурії та гіперкаліємії. Еналаприл, який проникає через плаценту, може бути частково видалений із кровообігу новонародженого за допомогою перитонеального діалізу; теоретично він може бути видалений шляхом обмінного переливання крові.
Також повідомлялося про недоношеність, затримку внутрішньоутробного розвитку плода та незарощення артеріальної (Боталлова) протоки, проте неясно, чи були ці випадки пов'язані з дією інгібітора АПФ. У окремих випадках, коли застосування інгібітору АПФ під час вагітності вважається необхідним, слід проводити періодичні ультразвукові обстеження з метою оцінки індексу амніотичної рідини. У разі виявлення в ході ультразвукового обстеження олігогідрамніону необхідно припинити прийом препарату, якщо його прийом не вважається життєво необхідним для матері. Тим не менш, і пацієнтка, і лікар повинні знати, що олігогідрамніон розвивається при незворотному ушкодженні плода. Якщо інгібітори АПФ застосовуються під час вагітності та спостерігається розвиток олігогідрамніону,
Еналаприл та еналаприлат у слідових концентраціях виділяються з грудним молоком.
При необхідності застосування препарату Еналаприл у період лактації грудне вигодовування слід припинити.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом.
Побічні явищаПобічні ефекти класифіковані за рекомендацією ВООЗ відповідно до частоти їх виникнення: дуже часто – не менше 10%; часто – не менше 1%, але менше 10%; нечасто – не менше 0,1 %, але менше 1 %; рідко – не менше 0,01 %, але менше 0,1 %; дуже рідко – менше 0,01%, включаючи окремі повідомлення.
З боку системи кровотворення та лімфатичної системи: нечасто – анемія (у тому числі апластична та гемолітична); рідко – нейтропенія, зниження гемоглобіну та гематокриту, тромбоцитопенія, агранулоцитоз, пригнічення кістковомозкового кровотворення, панцитопенія, лімфаденопатія, аутоімунні захворювання.
Порушення з боку обміну речовин та харчування: нечасто – гіпоглікемія.
З боку центральної нервової системи: дуже часто – запаморочення; часто – головний біль, депресія; нечасто – сплутаність свідомості, безсоння, підвищена збудливість, парестезія, вертиго; рідко – незвичайні сновидіння, порушення сну.
З боку органів чуття: нечасто – шум у вухах; рідко – нечіткість зору.
З боку серцево-судинної системи: часто – виражене зниження артеріального тиску, непритомність, біль у грудній клітці, порушення ритму серця, стенокардія, тахікардія; нечасто – відчуття серцебиття, ортостатична гіпотензія, інфаркт міокарда або порушення мозкового кровообігу (можливо, зумовлені різким зниженням артеріального тиску у пацієнтів групи високого ризику); рідко – синдром Рейно.
З боку дихальної системи: дуже часто – кашель, часто-задишка, нечасто – ринорея, біль у горлі та захриплість, бронхоспазм/бронхіальна астма, рідко – інфільтрати у легенях, риніт, алергічний альвеоліт/еозинофільна пневмонія.
З боку травної системи: дуже часто – нудота; часто – діарея, біль у животі, зміна смаку; нечасто - кишкова непрохідність, панкреатит, блювання, диспепсія, запор, анорексія, сухість слизової оболонки ротової порожнини, виразка; рідко – стоматит/афтозні виразки, глосит; дуже рідко – інтестинальний ангіоневротичний набряк.
З боку печінки та жовчовивідних шляхів: рідко – печінкова недостатність, гепатит (гепатоцелюлярний або холестатичний), включаючи печінковий некроз, холестаз (включаючи жовтяницю).
З боку шкіри та підшкірних тканин: часто - реакції підвищеної чутливості/ангіоневротичний набряк обличчя, кінцівок, губ, язика, голосових складок та/або гортані, висипання на шкірі; нечасто - підвищене потовиділення, свербіж шкіри, кропив'янка, алопеція; рідко – мультиформна ексудативна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, ексфоліативний дерматит, пухирчатка, еритродермія.
Повідомлялося про симптомокомплекс, який може супроводжуватися деякими та/або всіма з перелічених симптомів: лихоманка, серозит, васкуліт, міалгія/міозит, артралгія/артрит, підвищений титр антинуклеарних антитіл, підвищення швидкості осідання еритроцитів, еозинофілія. Можуть мати місце висипи на шкірі, фотосенсибілізація або інші шкірні прояви.
З боку нирок та сечовивідних шляхів: нечасто – порушення функції нирок, гостра ниркова недостатність, протеїнурія; рідко – олігурія.
З боку статевих органів та молочної залози: нечасто – імпотенція; рідко – гінекомастія.
Лабораторні показники: часто – гіперкаліємія, підвищення концентрації креатиніну у сироватці крові; нечасто – гіпонатріємія, гіперурикемія; рідко – підвищення активності «печінкових» ферментів, гіпербілірубінемія.
Інші: дуже часто – астенія; часто - підвищена стомлюваність; нечасто – м'язові судоми, припливи крові до обличчя, загальне нездужання, лихоманка.
У поодиноких випадках при одночасному застосуванні інгібіторів АПФ (включаючи еналаприл) та внутрішньовенного (в/в) введення препаратів золота (натрію ауротіомалат) описаний симптомокомплекс, що включає почервоніння шкіри обличчя, нудоту, блювання та гіпотензію.
При застосуванні інгібіторів АПФ повідомлялося про поодинокі випадки розвитку синдрому неадекватної секреції антидіуретичного гормону.
Небажані явища, що спостерігалися в період постмаркетингового застосування еналаприлу (причинно-наслідковий зв'язок не встановлений): інфекція сечовивідних шляхів, інфекції верхніх дихальних шляхів, бронхіт, зупинка серця, фібриляція передсердь, оперізуючий герпес, меленамей легені , гемолітична анемія, включаючи випадки гемолізу у пацієнтів з дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідрогенази.
особливі вказівкиПитання застосування подвійної блокади РААС (наприклад, шляхом одночасного застосування інгібітору АПФ з антагоністом рецепторів до ангіотензину II) необхідно вирішувати в кожному випадку індивідуально при ретельному контролі функції нирок. При цьому одночасне застосування інгібіторів АПФ з аліскіреном або аліскіренсодержащими препаратами у пацієнтів з цукровим діабетом та/або з помірною або тяжкою нирковою недостатністю (СКФ менше 60 мл/хв/1,73 м2 площі поверхні тіла), а також з антагоністами рецепторів ангіотензину II у пацієнтів із діабетичною нефропатією протипоказано. Необхідно бути обережними у пацієнтів зі зниженим ОЦК (у тому числі при одночасному застосуванні з діуретиками, в умовах обмеження споживання кухонної солі, при гемодіалізі, діареї, блювоті),
У пацієнтів з ХСН легкого ступеня, хронічною нирковою недостатністю або без неї, симптоматична артеріальна гіпотензія зазвичай не спостерігається. Розвиток артеріальної гіпотензії найбільш ймовірний у пацієнтів з тяжким ступенем ХСН внаслідок застосування високих доз діуретиків, гіпонатріємії або функціональної ниркової недостатності. У цих пацієнтів лікування слід розпочинати під наглядом лікаря аж до оптимальної корекції дози препарату Еналаприл та/або діуретика. Аналогічна тактика може застосовуватися до пацієнтів з ІХС та цереброваскулярними захворюваннями, у яких надмірне зниження артеріального тиску може призвести до інфаркту міокарда або порушення мозкового кровообігу. У разі розвитку вираженої артеріальної гіпертензії пацієнта необхідно укласти в горизонтальне положення і при необхідності повинна бути розпочата внутрішньовенна інфузія 0,9 % розчину натрію хлориду.
У деяких пацієнтів із ХСН із нормальним або низьким АТ при застосуванні препарату Еналаприл може статися додаткове зниження артеріального тиску. Зазвичай це не є причиною скасування препарату. У разі розвитку артеріальної гіпотензії необхідно знизити дозу та/або відмінити діуретик та/або еналаприл.
Як і всі вазодилататори, інгібітори АПФ слід застосовувати з обережністю у пацієнтів з гіпертрофією лівого шлуночка та клапанною обструкцією та утримуватись від застосування у випадках кардіогенного шоку та гемодинамічно значущої обструкції. У разі порушення функції нирок (КК менше 80 мл/хв) необхідний ретельний моніторинг вмісту калію та креатиніну у сироватці крові. У пацієнтів з нирковою недостатністю може виникнути необхідність зниження дози та/або частоти прийому препарату. У деяких пацієнтів із двостороннім стенозом ниркових артерій або стенозом артерії єдиної нирки спостерігається підвищення концентрації сечовини та креатиніну у сироватці крові. Зміни зазвичай оборотні та повертаються до норми після припинення лікування.
У деяких пацієнтів, у яких не було виявлено захворювання нирок до початку лікування, спостерігалося незначне та скороминуще збільшення концентрації сечовини та креатиніну в сироватці крові, коли еналаприл застосовувався одночасно з діуретиками. У таких випадках може знадобитися зниження дози та/або відміна еналаприлу або діуретика.
У пацієнтів із двостороннім стенозом ниркових артерій або стенозом артерії єдиної нирки, які приймають інгібітори АПФ, існує підвищений ризик розвитку гіпотензії та ниркової недостатності. На зниження функції нирок можуть вказувати лише помірні зміни концентрації креатиніну у плазмі крові. У таких пацієнтів лікування слід розпочинати з малих доз під наглядом лікаря, поступово підбираючи індивідуальну дозу та контролюючи концентрацію креатиніну у сироватці крові. Досвід застосування еналаприлу у пацієнтів, які нещодавно перенесли трансплантацію нирки, відсутній. Тому застосування таких пацієнтів даного препарату не рекомендується.
Застосування препарату Еналаприл у пацієнтів із печінковою недостатністю зазвичай не потребує корекції дози. Рідко прийом інгібітору АПФ асоціюється із синдромом, що починається з розвитку холестатичної жовтяниці аж до розвитку фульмінантного некрозу печінки. У разі появи симптомів жовтяниці або підвищення активності ферментів печінки у пацієнтів, які приймають інгібітори АПФ, слід припинити терапію препаратом та провести відповідне обстеження.
У пацієнтів, які приймали інгібітори АПФ, було виявлено випадки розвитку нейтропенії/агранулоцитозу, тромбоцитопенії та анемії. У пацієнтів із нормальною функцією нирок та відсутністю інших ускладнень нейтропенія розвивається рідко.
Препарат Еналаприл необхідно з дуже великою обережністю застосовувати у пацієнтів із захворюваннями сполучної тканини (у тому числі системним червоним вовчаком, склеродермією), що одночасно одержують імуносупресивну терапію, алопуринол або прокаїнамід, а також із поєднанням цих факторів, у тому числі існуючих порушеннях функції нирок. У таких пацієнтів можуть розвинутися важкі інфекції, які не піддаються інтенсивній терапії антибіотиками. Якщо ж пацієнти приймають препарат Еналаприл, то рекомендується періодично контролювати кількість лейкоцитів у крові. Пацієнт повинен бути попереджений про те, що у разі появи будь-яких ознак інфекції необхідно звернутися до лікаря.
При застосуванні інгібіторів АПФ, у тому числі еналаприлу, повідомлялося про ангіоневротичний набряк обличчя, кінцівок, язика, голосових зв'язок та/або гортані. Це може статися будь-коли в процесі лікування. У таких випадках лікування препаратом Еналаприл має бути негайно припинено, а пацієнт повинен перебувати під наглядом лікаря до повного зникнення відповідних симптомів.
Навіть у випадках, коли виникає лише утруднення ковтання без утруднення дихання, пацієнтам може знадобитися тривале медичне спостереження, т.к. терапії антигістамінними препаратами та глюкокортикостероїдами може виявитися недостатньо. Ангіоневротичний набряк, пов'язаний з набряком гортані та язика, у дуже поодиноких випадках може мати летальний кінець. У пацієнтів з набряком язика, голосових зв'язок або гортані може розвинутись обструкція дихальних шляхів, особливо у пацієнтів, які мають в анамнезі хірургічні втручання на органах дихання. У випадках обструкції дихальних шляхів необхідно у найкоротші терміни провести відповідну терапію, що включає підшкірне введення епінефрину (0,3-0,5 мл розчину епінефрину (адреналіну) у співвідношенні 1:
Серед пацієнтів негроїдної раси, які отримують терапію інгібітором АПФ, частота виникнення ангіоневротичного набряку вища, ніж серед інших рас. Пацієнти з ангіоневротичним набряком в анамнезі, які не пов'язані із застосуванням інгібіторів АПФ, мають підвищений ризик розвитку ангіоневротичного набряку при прийомі будь-якого інгібітора АПФ. Є повідомлення про розвиток загрозливих анафілактичних реакцій у пацієнтів, які приймають інгібітори АПФ, при проведенні процедури десенсибілізації отрутою перетинчастокрилих. Подібних реакцій можна уникнути, якщо на початок десенсибілізації тимчасово припинити прийом інгібіторів АПФ. Слід уникати застосування інгібіторів АПФ у пацієнтів, які отримують імунотерапію бджолиною отрутою.
У поодиноких випадках у пацієнтів, які приймають інгібітори АПФ під час аферезу ЛПНЩ з декстрану сульфатом, спостерігалися загрозливі для життя анафілактоїдні реакції. Якщо застосовується ЛПНЩ-аферез, інгібітори АПФ слід тимчасово замінити іншими лікарськими засобами для лікування артеріальної гіпертензії та серцевої недостатності. Анафілактоїдні реакції були зареєстровані у пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі з використанням високопроточних поліакрилонітрилових мембран (AN69). У цих випадках рекомендується використовувати мембрану іншого типу для діалізу або застосовувати гіпотензивний препарат іншої фармакотерапевтичної групи.
При застосуванні препарату Еналаприл у пацієнтів з цукровим діабетом, які отримують гіпоглікемічні засоби для внутрішнього застосування або інсуліну, протягом першого місяця терапії необхідно регулярно контролювати концентрацію глюкози в крові.
Повідомлялося про виникнення кашлю під час застосування інгібіторів АПФ. Зазвичай кашель має непродуктивний постійний характер і припиняється після відміни інгібіторів АПФ. При диференціальному діагнозі кашлю треба враховувати і кашель, спричинений інгібіторами АПФ.
У пацієнтів, які перенесли хірургічні втручання, або при проведенні загальної анестезії із застосуванням засобів, що викликають гіпотензію, інгібітори АПФ можуть блокувати утворення ангіотензину II у відповідь на компенсаторне вивільнення реніну. Перед хірургічним втручанням (включаючи стоматологічні процедури) необхідно попередити хірурга-анестезіолога про застосування Еналаприлу.
Гіперкаліємія може розвинутись на фоні терапії інгібіторами АПФ, у тому числі еналаприлом. Факторами ризику гіперкаліємії є ниркова недостатність, літній вік (старше 65 років), цукровий діабет, деякі супутні стани (зниження ОЦК, гостра серцева недостатність у стадії декомпенсації, метаболічний ацидоз), одночасний прийом калійзберігаючих діуретиків, таких як спіронолактон, ), а також препаратів калію або замінників харчових солей, що містять калій, та застосування інших препаратів, що сприяють підвищенню вмісту калію в плазмі крові (наприклад, гепарин).
Застосування препаратів калію, калійзберігаючих діуретиків або замінників харчових солей, що містять калій, особливо у пацієнтів з нирковою недостатністю, може призвести до значного збільшення вмісту калію в плазмі крові. Гіперкаліємія може призвести до серйозних порушень ритму серця, іноді з летальним кінцем. Одночасне застосування препарату Еналаприл з будь-яким із перерахованих вище препаратів необхідно проводити з обережністю та повинно супроводжуватись регулярним контролем вмісту калію у плазмі крові.
Одночасне застосування препаратів літію та препарату Еналаприл зазвичай не рекомендується. Препарат Еналаприл, як і інші інгібітори АПФ, має менш виражену антигіпертензивну дію у пацієнтів негроїдної раси порівняно з представниками інших рас, можливо через низьку активність реніну у пацієнтів з артеріальною гіпертензією в даній популяції.
Раптове припинення прийому еналаприлу не призводить до розвитку синдрому відміни.
ВПЛИВ НА ЗДАТНІСТЬ ДО УПРАВЛІННЯ АВТОСТРАНСПОРТНИМИ ЗАСОБИМИ І МЕХАНІЗМАМИ При застосуванні препарату Еналаприл необхідно дотримуватися обережності при керуванні транспортними засобами та зайнятті іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги і швидко.
Умови зберіганняУ захищеному від світла місці при температурі не вище 25°С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиВсередину запиваючи невеликою кількістю рідини. Таблетки можна приймати до, під час або після їди, регулярно і в один і той же час доби.
Якщо прийом Еналаприлу пропущений, слід прийняти пропущену дозу. Якщо до застосування наступної за схемою дози залишається кілька годин, пропущену дозу препарату Еналаприл не слід приймати. Дозу ніколи не слід подвоювати.
У разі, якщо необхідно прийняти препарат у дозуванні 2,5 мг, можливе застосування еналаприлу у таблетках по 2,5 мг або 1/2 таблетки дозуванням 5 мг (з ризиком – за наявності).
Артеріальна гіпертензія.
Початкова доза становить від 5 до 20 мг 1 раз на добу, залежно від тяжкості артеріальної гіпертензії.
Після прийому початкової дози пацієнти повинні перебувати під медичним наглядом протягом 2 годин та додатково 1 год, доки не стабілізується АТ. За відсутності терапевтичного ефекту дозу препарату збільшують через 1-2 тижні на 5 мг на добу.
При артеріальній гіпертензії легкого ступеня рекомендується доза, що підтримує 5-10 мг 1 раз на добу, при артеріальній гіпертензії помірного ступеня тяжкості - 10-20 мг 1 раз на добу. При більш вираженій артеріальній гіпертензії підтримуюча доза, що рекомендується, становить 20 мг 1 раз на добу.
При необхідності та достатньо хорошій переносимості дозу препарату Еналаприл можна збільшити до 40 мг на добу. Максимальна добова доза – 40 мг на добу.
При реноваскулярній гіпертензії початкова доза становить 2,5-5 мг на добу. Після прийому початкової дози пацієнти повинні бути під наглядом лікаря. Максимальна добова доза – 20 мг на добу.
Пацієнтам, які приймають діуретики, необхідно за 2-3 дні до початку застосування препарату Еналаприл відмінити діуретичну терапію. Початкова доза для пацієнтів, які не змогли перервати терапію діуретиками до початку лікування Еналаприлом, становить 2,5 мг 1 раз на добу.
При гіпонатріємії (зміст натрію у сироватці крові менше 130 ммоль/л) або концентрації креатиніну у сироватці крові більше 0,14 ммоль/л початкова доза – 2,5 мг 1 раз на добу.
Хронічна серцева недостатність та профілактика розвитку клінічно вираженої серцевої недостатності у пацієнтів з безсимптомним порушенням функції лівого шлуночка (у складі комбінованої терапії).
Початкова доза становить 2,5 мг на добу одноразово. Лікування починають під наглядом лікаря. Дозу поступово збільшують зазвичай на 2,5-5 мг на добу через кожні 3-4 дні до підтримуючої дози - 20 мг на добу.
Добір дози проводиться протягом 2-4 тижнів.
Тиждень 1: 1-3 день-2,5 мг на добу в один прийом; 4-7 день-5 мг на добу на два прийоми.
Тиждень 2: 10 мг на добу в один або два прийоми.
Тиждень 3 і 4: 20 мг на добу в один або два прийоми
Максимальна добова доза - 40 мг на добу одноразово або 2 прийоми.
У пацієнтів з нирковою недостатністю необхідно збільшувати інтервал між застосуванням Еналаприлу.
Кліренс креатиніну менше 80 мл/хв, але більше 30 мл/хв, початкова доза препарату – 5-10 мг/добу;
Кліренс креатиніну не більше 30 мл/хв, але понад 10 мл/хв, початкова доза препарату – 2,5-5 мг/добу;
Кліренс креатиніну не більше 10 мл/хв, початкова доза препарату – 2,5 мг на добу (у дні діалізу).
Пацієнти, що перебувають на гемодіалізі: у день проведення гемодіалізу, рекомендована доза – 2,5 мг на добу; в решту днів необхідна корекція дози відповідно до АТ.
Літні пацієнти.
У зв'язку з більш вираженим антигіпертензивним ефектом у літніх пацієнтів початкова доза препарату Еналаприл становить 2,5 мг на добу. Підтримуючу добову дозу слід вибирати залежно від стану функції нирок.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Эналаприл таб 10мг 20 шт изварино фарма инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 таблетка містить: еналаприлу малеат 5 мг або 10 мг або 20 мг;
Допоміжні речовини:
Целюлоза мікрокристалічна 73,00 мг/68 мг/70 мг, крохмаль кукурудзяний прежелатинізований 30,00 мг/30 мг/43 мг, тальк 3,00 мг/3,00. мг/4,10 мг, кремнію діоксид колоїдний 1,00 мг/1,00 мг/1,40 мг, магнію стеарат 1,00 мг/1,00 мг/1,40 мг, заліза оксид червоний -/2,00 мг/0,10 мг.
Опис:
Таблетки 5 мг: таблетки круглої, двоопуклої форми від білого до білого з жовтуватим відтінком кольору.
Таблетки 10 мг: таблетки круглої, двоопуклої форми червоно-коричневого кольору зі світлими та темними вкрапленнями на поверхні та на поперечному розрізі.
Таблетки 20 мг: таблетки круглої, двоопуклої форми від світло-рожевого до рожевого кольору зі світлими та темними вкрапленнями на поверхні та на поперечному розрізі.
Форма випуску:
Пігулки 5 мг, 10 мг, 20 мг.
По 10 в контурну коміркову упаковку з полівінілхлоридної плівки і фольги алюмінієвої друкованої лакованої.
По 1, 2, 3, 5 або 10 контурних коміркових упаковок разом з інструкцією з медичного застосування поміщають у картонну пачку.
ПротипоказанняПідвищена чутливість до еналаприлу, інших компонентів препарату або інших інгібіторів АПФ, ангіоневротичний набряк в анамнезі, пов'язаний із попереднім застосуванням інгібіторів АПФ; спадковий або ідіопатичний ангіоневротичний набряк; вагітність; період грудного вигодовування; вік до 18 років; одночасне застосування з аліскіреном та препаратами, що містять аліскірен, у пацієнтів з цукровим діабетом та/або помірним або тяжким порушенням функції нирок (швидкість клубочкової фільтрації (СКФ) менше 60 мл/хв/1,73 м площі поверхні тіла); одночасне застосування з антагоністами рецепторів ангіотензину II (АРА II) у пацієнтів з діабетичною нефропатією.
З ОБЕРЕЖНІСТЮ.
Аортальний та/або мітральний стеноз (з порушеннями показників гемодинаміки); гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія (ГЗКМП); цереброваскулярні захворювання (у т.ч. недостатність мозкового кровообігу); ішемічна хвороба серця (ІХС); аутоімунні системні захворювання сполучної тканини (у тому числі, склеродермія, системний червоний вовчак); пригнічення кістковомозкового кровотворення; стан після трансплантації нирки; ниркова недостатність (КК менше 80 мл/хв), печінкова недостатність; обтяжений алергологічний анамнез або ангіоневротичний набряк в анамнезі; застосування у пацієнтів негроїдної раси; при проведенні процедури аферезу ліпопротеїнів низької щільності (ЛПНЩ) з використанням декстран сульфату; у пацієнтів, які перебувають на діалізі із застосуванням високопроточних мембран (таких як AN69); у пацієнтів після великих хірургічних втручань або під час проведення загальної анестезії; реноваскулярна гіпертензія; під час проведення десенсибілізації алергеном з отрути перетинчастокрилих; пацієнти, які дотримуються дієти з обмеженням споживання кухонної солі або перебувають на гемодіалізі; гіперкаліємія; стани, що супроводжуються зниженням обсягу циркулюючої крові (ОЦК), у т.ч. діарея, блювання; літній вік (старше 65 років), первинний альдостеронізм, цукровий діабет, одночасне застосування з імунодепресантами та салуретиками. що супроводжуються зниженням обсягу циркулюючої крові (ОЦК), у т.ч. діарея, блювання; літній вік (старше 65 років), первинний альдостеронізм, цукровий діабет, одночасне застосування з імунодепресантами та салуретиками. що супроводжуються зниженням обсягу циркулюючої крові (ОЦК), у т.ч. діарея, блювання; літній вік (старше 65 років), первинний альдостеронізм, цукровий діабет, одночасне застосування з імунодепресантами та салуретиками.
Дозування10 мг
Показання до застосуванняАртеріальна гіпертензія (у тому числі реноваскулярна гіпертензія);
Хронічна серцева недостатність (у складі комбінованої терапії);
Профілактика розвитку клінічно вираженої серцевої недостатності у пацієнтів із безсимптомним порушенням функції лівого шлуночка (у складі комбінованої терапії).
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиКалійзберігаючі діуретики та препарати калію. Одночасне застосування еналаприлу і калійзберігаючих діуретиків (таких як спіронолактон, еплеренон, тріамтерен, амілорид), препаратів калію або замінників харчових солей, що містять калій, а також застосування інших препаратів, що сприяють підвищенню вмісту калію в плазмі крові (наприклад, гепарин) може призводити до значного. калію у плазмі крові. При необхідності застосування еналаприлу з переліченими вище препаратами слід проводити регулярний контроль вмісту калію в плазмі. Діуретики (тіазидні та «петльові»). Застосування діуретиків у високих дозах може призводити до гіповолемії (за рахунок зменшення ОЦК), а додавання до терапії еналаприлу – до вираженого зниження артеріального тиску.
Інші гіпотензивні засоби. Одночасне застосування еналаприлу та бета-адреноблокаторів, альфа-адреноблокаторів, гангліоблокуючих засобів, метилдопи, нітрогліцерину та інших нітратів або блокаторів «повільних» кальцієвих каналів може додатково знижувати АТ.
Літій. При одночасному застосуванні еналаприлу з препаратами літію – уповільнення виведення літію (посилення кардіотоксичної та нейротоксичної дії літію). При необхідності застосування цієї комбінації слід регулярно проводити контроль концентрації літію у плазмі крові.
Трициклічні антидепресанти, антипсихотичні засоби (нейролептики), препарати для загальної анестезії посилюють антигіпертензивний ефект та збільшують ризик розвитку ортостатичної гіпотензії (адитивний ефект).
Нестероїдні протизапальні препарати. Одночасне застосування нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП) (в т.ч. селективних інгібіторів циклооксигенази-2 (ЦОГ-2)) може послаблювати антигіпертензивний ефект гіпотензивних препаратів. Таким чином, антигіпертензивний ефект антагоністів рецепторів ангіотензину II або інгібіторів АПФ може бути ослаблений нестероїдними протизапальними засобами, включаючи інгібітори ЦОГ-2.
Нестероїдні протизапальні засоби та інгібітори АПФ мають адитивний ефект щодо підвищення вмісту калію в сироватці крові, що може призвести до погіршення функції нирок, особливо у пацієнтів з порушеною функцією нирок. Цей ефект оборотний. При одночасному застосуванні у пацієнтів з порушенням функції нирок слід бути обережними.
Препарати золота. При одночасному застосуванні інгібіторів АПФ та препаратів золота (натрію ауротіомалат) внутрішньовенно описано симптомокомплекс, що включає гіперемію шкіри обличчя, нудоту, блювання та артеріальну гіпотензію.
Симпатоміметики можуть зменшувати антигіпертензивний ефект інгібіторів АПФ.
Гіпоглікемічні засоби для прийому внутрішньо та інсулін. Епідеміологічні дослідження дають підстави припускати, що одночасне застосування інгібіторів АПФ та гіпоглікемічних засобів може призводити до гіпоглікемії. Найчастіше гіпоглікемія розвивається у перші тижні терапії у пацієнтів з порушеною функцією нирок. Тривалі та контрольовані клінічні дослідження еналаприлу не підтверджують ці дані та не обмежують застосування еналаприлу у пацієнтів з цукровим діабетом. Проте, такі пацієнти повинні бути під регулярним медичним наглядом.
Етанол може посилювати антигіпертензивний ефект інгібіторів АПФ.
Еналаприл можна застосовувати одночасно з ацетилсаліциловою кислотою (як антиагрегантний засіб), тромболітиками та бета-адреноблокаторами.
Алопуринол, цитостатики та імунодепресанти. Одночасне застосування з інгібіторами АПФ може підвищити ризик розвитку лейкопенії.
Циклоспорин. Одночасне застосування з інгібіторами АПФ може підвищити ризик гіперкаліємії.
Антациди можуть зменшувати біодоступність інгібіторів АПФ.
Еналаприл послаблює дію лікарських препаратів, що містять теофілін.
Не спостерігалося клінічно значущої фармакокінетичної взаємодії з гідрохлортіазидом, фуросемідом, дигоксином, тимололом, метилдопою, варфарином, індометацином, суліндаком та циметидином.
Подвійна блокада ренін-ангіотензин-альдостеронової системи (РААС) із застосуванням антагоністів рецепторів ангіотензину II, інгібіторів АПФ або аліскірена (прямий інгібітор реніну) асоційована з підвищеним ризиком розвитку артеріальної гіпотензії, непритомності, гіперкаліємії та гіперкаліємії проти монотерапією. Необхідний регулярний контроль АТ, функції нирок та вмісту електролітів у крові у пацієнтів, які приймають Еналаприл та інші лікарські засоби, що впливають на РААС. Застосування еналаприлу одночасно з аліскіреном або препаратами, що містять аліскірен, протипоказано у пацієнтів з цукровим діабетом та/або з помірною або тяжкою нирковою недостатністю (СКФ менше 60 мл/хв/1,73 м площі поверхні тіла) і не рекомендується у інших пацієнтів.
Одночасне застосування еналаприлу з антагоністами рецепторів ангіотензину II протипоказане у пацієнтів з діабетичною нефропатією та не рекомендується в інших пацієнтів.
Інгібітори mTOR (mammalian Target of Rapamycin - мета рапаміцину в клітинах ссавців) (наприклад, темсіролімус, сиролімус, еверолімус). У пацієнтів, які одночасно приймають інгібітори АПФ та інгібітори mTOR, спостерігалося збільшення ризику розвитку ангіоневротичного набряку.
Препарати, що містять котримоксазол (триметоприм + сульфаметоксазол). При одночасному застосуванні з інгібіторами АПФ підвищується ризик гіперкаліємії.
Гліптини (ситагліптин, саксагліптин, віллдагліптин, лінагліптин). Одночасне застосування з інгібіторами АПФ може збільшувати ризик розвитку ангіоневротичного набряку внаслідок пригнічення активності дипептидилпептидази IV типу (ДДП IV).
Естрамустін.
Одночасне застосування може призвести до підвищення ризику побічних ефектів, таких як ангіоневротичний набряк.
Рацекадотрил.
Відомо, що інгібітори АПФ можуть викликати розвиток ангіоневротичного набряку. Ризик його розвитку може підвищуватися при сумісному застосуванні з рацекадотрилом – інгібітором енкефалінази, що застосовується для лікування гострої діареї.
ПередозуванняСимптоми: виражене зниження артеріального тиску, аж до розвитку колапсу, інфаркту міокарда, гострого порушення мозкового кровообігу або тромбоемболічних ускладнень, порушення водно-електролітного балансу, ниркова недостатність, почастішання дихання, тахікардія, відчуття серцебиття, брадикардія, голова кашель, ступор. Концентрація еналаприлату в плазмі крові в 100-200 разів вища, ніж після застосування терапевтичних доз спостерігалася після прийому внутрішньо відповідно 300 мг та 440 мг еналаприлу.
Лікування: пацієнта переводять у горизонтальне положення з низьким узголів'ям. У легких випадках показано промивання шлунка та прийом внутрішньо активованого вугілля, у більш серйозних випадках - заходи, спрямовані на нормалізацію АТ: внутрішньовенне введення 0,9 % розчину натрію хлориду, плазмозамінників, при необхідності внутрішньовенне введення катехоламінів, гемодіаліз (швидкість виведення еналаприлату - 62 мл/хв). Пацієнтам з брадикардією, стійкою до терапії, показано постановку водія ритму.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Ангіотензинперетворюючого ферменту інгібітор.
Фармакодинаміка:
Еналаприл - гіпотензивний засіб, механізм активності ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ), що призводить до зменшення утворення ангіотензину II. В результаті гідролізу еналаприлу утворюється еналаприлат, який пригнічує АПФ. Механізм дії пов'язаний із зменшенням утворення ангіотензину ІІ з ангіотензину І, зниження концентрації якого веде до прямого зменшення секреції альдостерону. При цьому знижується, загальний периферичний судинний опір, систолічний та діастолічний артеріальний тиск (АТ), пост- та переднавантаження на міокард. Еналаприл розширює переважно артерії, ніж вени, при цьому не відзначається рефлекторного підвищення частоти серцевих скорочень. Зменшує деградацію брадикініну, збільшує синтез простагландинів. Антигіпертензивний ефект більш виражений при високій активності реніну, ніж за нормальної чи зниженої його активності. Зниження АТ у терапевтичних межах не впливає на мозковий кровообіг. Кровоток у судинах мозку підтримується на достатньому рівні та на тлі зниженого АТ. Підсилює коронарний та нирковий кровотік.
При тривалому застосуванні еналаприл зменшує гіпертрофію лівого шлуночка міокарда та міоцитів стінок артерій резистивного типу, запобігає прогресу хронічної серцевої недостатності (ХСН), уповільнює розвиток дилатації лівого шлуночка, покращує кровопостачання ішемізованого міокарда. Має деякий діуретичний ефект. Зменшує внутрішньоклубочкову гіпертензію, уповільнюючи розвиток гломерулосклерозу та ризик виникнення хронічної ниркової недостатності (ХНН).
При тривалому застосуванні у пацієнтів зі зниженою швидкістю клубочкової фільтрації зменшує симптоматику затримки рідини та натрію в організмі, а також позитивно впливає на співвідношення фракцій ліпопротеїнів. Крім того, застосування еналаприлу характеризується відсутністю впливу або позитивною дією на концентрацію загального холестерину.
Час настання антигіпертензивного ефекту при пероральному прийомі -1год, досягає максимуму через 4-6 год і зберігається до 24 год. У деяких пацієнтів для досягнення оптимального АТ необхідна терапія протягом декількох тижнів. При ХСН помітний клінічний ефект спостерігається при тривалому лікуванні – 6 місяців та більше. Тривалість терапевтичної дії має дозозалежний характер.
Фармакокінетика:
Після вживання всмоктується близько 60% еналаприлу. Їда не впливає на всмоктування.
Після всмоктування еналаприл швидко гідролізується з утворенням активного метаболіту еналаприлату, який є активнішим інгібітором АПФ, ніж еналаприл. Зв'язок еналаприлату з білками плазми 50-60%. Максимальна концентрація еналаприлату у сироватці крові спостерігається через 3-4 год, еналаприлу – через 1 год. Стабільні концентрації у сироватці крові – через 4 дні.
Ступінь абсорбції та гідролізу еналаприлу однакові для різних доз у межах рекомендованого терапевтичного діапазону.
Еналаприлат легко проникає через гістогематичні бар'єри, виключаючи гематоенцефалічний бар'єр, невелика кількість проникає через плаценту та у грудне молоко.
Виведення еналаприлату здійснюється переважно нирками – 60 % (20 % – у вигляді еналаприлу та 40 % – у вигляді еналаприлату), через кишечник – 33 % (6 % – у вигляді еналаприлу та 27 % – у вигляді еналаприлату). Основними метаболітами, що визначаються у сечі, є еналаприлат, що становить приблизно 40 % від прийнятої дози, та незмінний еналаприл. Даних щодо інших метаболітів еналаприлу немає. Профіль концентрації еналаприлату в плазмі має тривалу кінцеву фазу, обумовлену, мабуть, його зв'язуванням з АПФ. Період напіввиведення еналаприлату близько 11 год. Видаляється при гемодіалізі (швидкість 62 мл/хв) та перитонеальному діалізі.
Вагітність та годування груддюЗастосування препарату Еналаприл при вагітності не рекомендується. При настанні вагітності прийом препарату Еналаприл слід негайно припинити.
Інгібітори АПФ можуть викликати захворювання або загибель плода або новонародженого при застосуванні у II та III триместрах вагітності. Застосування інгібітору АПФ під час цього періоду супроводжувалося негативним впливом на плід та новонародженого, включаючи розвиток артеріальної гіпотензії, ниркової недостатності, гіперкаліємії та/або гіпоплазії кісток черепа у новонародженого. Можливий розвиток олігогідрамніону, мабуть, внаслідок зниження функції нирок плода. Це ускладнення може призводити до контрактури кінцівок, деформації кісток черепа, включаючи його лицьову частину, гіпоплазію легень. При застосуванні Еналаприлу необхідно інформувати пацієнтку щодо потенційного ризику для плода.
Новонароджені, чиї матері приймали препарат Еналаприл, повинні ретельно спостерігатися щодо виявлення артеріальної гіпотензії, олігурії та гіперкаліємії. Еналаприл, який проникає через плаценту, може бути частково видалений із кровообігу новонародженого за допомогою перитонеального діалізу; теоретично він може бути видалений шляхом обмінного переливання крові.
Також повідомлялося про недоношеність, затримку внутрішньоутробного розвитку плода та незарощення артеріальної (Боталлова) протоки, проте неясно, чи були ці випадки пов'язані з дією інгібітора АПФ. У окремих випадках, коли застосування інгібітору АПФ під час вагітності вважається необхідним, слід проводити періодичні ультразвукові обстеження з метою оцінки індексу амніотичної рідини. У разі виявлення в ході ультразвукового обстеження олігогідрамніону необхідно припинити прийом препарату, якщо його прийом не вважається життєво необхідним для матері. Тим не менш, і пацієнтка, і лікар повинні знати, що олігогідрамніон розвивається при незворотному ушкодженні плода. Якщо інгібітори АПФ застосовуються під час вагітності та спостерігається розвиток олігогідрамніону,
Еналаприл та еналаприлат у слідових концентраціях виділяються з грудним молоком.
При необхідності застосування препарату Еналаприл у період лактації грудне вигодовування слід припинити.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом.
Побічні явищаПобічні ефекти класифіковані за рекомендацією ВООЗ відповідно до частоти їх виникнення: дуже часто – не менше 10%; часто – не менше 1%, але менше 10%; нечасто – не менше 0,1 %, але менше 1 %; рідко – не менше 0,01 %, але менше 0,1 %; дуже рідко – менше 0,01%, включаючи окремі повідомлення.
З боку системи кровотворення та лімфатичної системи: нечасто – анемія (у тому числі апластична та гемолітична); рідко – нейтропенія, зниження гемоглобіну та гематокриту, тромбоцитопенія, агранулоцитоз, пригнічення кістковомозкового кровотворення, панцитопенія, лімфаденопатія, аутоімунні захворювання.
Порушення з боку обміну речовин та харчування: нечасто – гіпоглікемія.
З боку центральної нервової системи: дуже часто – запаморочення; часто – головний біль, депресія; нечасто – сплутаність свідомості, безсоння, підвищена збудливість, парестезія, вертиго; рідко – незвичайні сновидіння, порушення сну.
З боку органів чуття: нечасто – шум у вухах; рідко – нечіткість зору.
З боку серцево-судинної системи: часто – виражене зниження артеріального тиску, непритомність, біль у грудній клітці, порушення ритму серця, стенокардія, тахікардія; нечасто – відчуття серцебиття, ортостатична гіпотензія, інфаркт міокарда або порушення мозкового кровообігу (можливо, зумовлені різким зниженням артеріального тиску у пацієнтів групи високого ризику); рідко – синдром Рейно.
З боку дихальної системи: дуже часто – кашель, часто-задишка, нечасто – ринорея, біль у горлі та захриплість, бронхоспазм/бронхіальна астма, рідко – інфільтрати у легенях, риніт, алергічний альвеоліт/еозинофільна пневмонія.
З боку травної системи: дуже часто – нудота; часто – діарея, біль у животі, зміна смаку; нечасто - кишкова непрохідність, панкреатит, блювання, диспепсія, запор, анорексія, сухість слизової оболонки ротової порожнини, виразка; рідко – стоматит/афтозні виразки, глосит; дуже рідко – інтестинальний ангіоневротичний набряк.
З боку печінки та жовчовивідних шляхів: рідко – печінкова недостатність, гепатит (гепатоцелюлярний або холестатичний), включаючи печінковий некроз, холестаз (включаючи жовтяницю).
З боку шкіри та підшкірних тканин: часто - реакції підвищеної чутливості/ангіоневротичний набряк обличчя, кінцівок, губ, язика, голосових складок та/або гортані, висипання на шкірі; нечасто - підвищене потовиділення, свербіж шкіри, кропив'янка, алопеція; рідко – мультиформна ексудативна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, ексфоліативний дерматит, пухирчатка, еритродермія.
Повідомлялося про симптомокомплекс, який може супроводжуватися деякими та/або всіма з перелічених симптомів: лихоманка, серозит, васкуліт, міалгія/міозит, артралгія/артрит, підвищений титр антинуклеарних антитіл, підвищення швидкості осідання еритроцитів, еозинофілія. Можуть мати місце висипи на шкірі, фотосенсибілізація або інші шкірні прояви.
З боку нирок та сечовивідних шляхів: нечасто – порушення функції нирок, гостра ниркова недостатність, протеїнурія; рідко – олігурія.
З боку статевих органів та молочної залози: нечасто – імпотенція; рідко – гінекомастія.
Лабораторні показники: часто – гіперкаліємія, підвищення концентрації креатиніну у сироватці крові; нечасто – гіпонатріємія, гіперурикемія; рідко – підвищення активності «печінкових» ферментів, гіпербілірубінемія.
Інші: дуже часто – астенія; часто - підвищена стомлюваність; нечасто – м'язові судоми, припливи крові до обличчя, загальне нездужання, лихоманка.
У поодиноких випадках при одночасному застосуванні інгібіторів АПФ (включаючи еналаприл) та внутрішньовенного (в/в) введення препаратів золота (натрію ауротіомалат) описаний симптомокомплекс, що включає почервоніння шкіри обличчя, нудоту, блювання та гіпотензію.
При застосуванні інгібіторів АПФ повідомлялося про поодинокі випадки розвитку синдрому неадекватної секреції антидіуретичного гормону.
Небажані явища, що спостерігалися в період постмаркетингового застосування еналаприлу (причинно-наслідковий зв'язок не встановлений): інфекція сечовивідних шляхів, інфекції верхніх дихальних шляхів, бронхіт, зупинка серця, фібриляція передсердь, оперізуючий герпес, меленамей легені , гемолітична анемія, включаючи випадки гемолізу у пацієнтів з дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідрогенази.
особливі вказівкиПитання застосування подвійної блокади РААС (наприклад, шляхом одночасного застосування інгібітору АПФ з антагоністом рецепторів до ангіотензину II) необхідно вирішувати в кожному випадку індивідуально при ретельному контролі функції нирок. При цьому одночасне застосування інгібіторів АПФ з аліскіреном або аліскіренсодержащими препаратами у пацієнтів з цукровим діабетом та/або з помірною або тяжкою нирковою недостатністю (СКФ менше 60 мл/хв/1,73 м2 площі поверхні тіла), а також з антагоністами рецепторів ангіотензину II у пацієнтів із діабетичною нефропатією протипоказано. Необхідно бути обережними у пацієнтів зі зниженим ОЦК (у тому числі при одночасному застосуванні з діуретиками, в умовах обмеження споживання кухонної солі, при гемодіалізі, діареї, блювоті),
У пацієнтів з ХСН легкого ступеня, хронічною нирковою недостатністю або без неї, симптоматична артеріальна гіпотензія зазвичай не спостерігається. Розвиток артеріальної гіпотензії найбільш ймовірний у пацієнтів з тяжким ступенем ХСН внаслідок застосування високих доз діуретиків, гіпонатріємії або функціональної ниркової недостатності. У цих пацієнтів лікування слід розпочинати під наглядом лікаря аж до оптимальної корекції дози препарату Еналаприл та/або діуретика. Аналогічна тактика може застосовуватися до пацієнтів з ІХС та цереброваскулярними захворюваннями, у яких надмірне зниження артеріального тиску може призвести до інфаркту міокарда або порушення мозкового кровообігу. У разі розвитку вираженої артеріальної гіпертензії пацієнта необхідно укласти в горизонтальне положення і при необхідності повинна бути розпочата внутрішньовенна інфузія 0,9 % розчину натрію хлориду.
У деяких пацієнтів із ХСН із нормальним або низьким АТ при застосуванні препарату Еналаприл може статися додаткове зниження артеріального тиску. Зазвичай це не є причиною скасування препарату. У разі розвитку артеріальної гіпотензії необхідно знизити дозу та/або відмінити діуретик та/або еналаприл.
Як і всі вазодилататори, інгібітори АПФ слід застосовувати з обережністю у пацієнтів з гіпертрофією лівого шлуночка та клапанною обструкцією та утримуватись від застосування у випадках кардіогенного шоку та гемодинамічно значущої обструкції. У разі порушення функції нирок (КК менше 80 мл/хв) необхідний ретельний моніторинг вмісту калію та креатиніну у сироватці крові. У пацієнтів з нирковою недостатністю може виникнути необхідність зниження дози та/або частоти прийому препарату. У деяких пацієнтів із двостороннім стенозом ниркових артерій або стенозом артерії єдиної нирки спостерігається підвищення концентрації сечовини та креатиніну у сироватці крові. Зміни зазвичай оборотні та повертаються до норми після припинення лікування.
У деяких пацієнтів, у яких не було виявлено захворювання нирок до початку лікування, спостерігалося незначне та скороминуще збільшення концентрації сечовини та креатиніну в сироватці крові, коли еналаприл застосовувався одночасно з діуретиками. У таких випадках може знадобитися зниження дози та/або відміна еналаприлу або діуретика.
У пацієнтів із двостороннім стенозом ниркових артерій або стенозом артерії єдиної нирки, які приймають інгібітори АПФ, існує підвищений ризик розвитку гіпотензії та ниркової недостатності. На зниження функції нирок можуть вказувати лише помірні зміни концентрації креатиніну у плазмі крові. У таких пацієнтів лікування слід розпочинати з малих доз під наглядом лікаря, поступово підбираючи індивідуальну дозу та контролюючи концентрацію креатиніну у сироватці крові. Досвід застосування еналаприлу у пацієнтів, які нещодавно перенесли трансплантацію нирки, відсутній. Тому застосування таких пацієнтів даного препарату не рекомендується.
Застосування препарату Еналаприл у пацієнтів із печінковою недостатністю зазвичай не потребує корекції дози. Рідко прийом інгібітору АПФ асоціюється із синдромом, що починається з розвитку холестатичної жовтяниці аж до розвитку фульмінантного некрозу печінки. У разі появи симптомів жовтяниці або підвищення активності ферментів печінки у пацієнтів, які приймають інгібітори АПФ, слід припинити терапію препаратом та провести відповідне обстеження.
У пацієнтів, які приймали інгібітори АПФ, було виявлено випадки розвитку нейтропенії/агранулоцитозу, тромбоцитопенії та анемії. У пацієнтів із нормальною функцією нирок та відсутністю інших ускладнень нейтропенія розвивається рідко.
Препарат Еналаприл необхідно з дуже великою обережністю застосовувати у пацієнтів із захворюваннями сполучної тканини (у тому числі системним червоним вовчаком, склеродермією), що одночасно одержують імуносупресивну терапію, алопуринол або прокаїнамід, а також із поєднанням цих факторів, у тому числі існуючих порушеннях функції нирок. У таких пацієнтів можуть розвинутися важкі інфекції, які не піддаються інтенсивній терапії антибіотиками. Якщо ж пацієнти приймають препарат Еналаприл, то рекомендується періодично контролювати кількість лейкоцитів у крові. Пацієнт повинен бути попереджений про те, що у разі появи будь-яких ознак інфекції необхідно звернутися до лікаря.
При застосуванні інгібіторів АПФ, у тому числі еналаприлу, повідомлялося про ангіоневротичний набряк обличчя, кінцівок, язика, голосових зв'язок та/або гортані. Це може статися будь-коли в процесі лікування. У таких випадках лікування препаратом Еналаприл має бути негайно припинено, а пацієнт повинен перебувати під наглядом лікаря до повного зникнення відповідних симптомів.
Навіть у випадках, коли виникає лише утруднення ковтання без утруднення дихання, пацієнтам може знадобитися тривале медичне спостереження, т.к. терапії антигістамінними препаратами та глюкокортикостероїдами може виявитися недостатньо. Ангіоневротичний набряк, пов'язаний з набряком гортані та язика, у дуже поодиноких випадках може мати летальний кінець. У пацієнтів з набряком язика, голосових зв'язок або гортані може розвинутись обструкція дихальних шляхів, особливо у пацієнтів, які мають в анамнезі хірургічні втручання на органах дихання. У випадках обструкції дихальних шляхів необхідно у найкоротші терміни провести відповідну терапію, що включає підшкірне введення епінефрину (0,3-0,5 мл розчину епінефрину (адреналіну) у співвідношенні 1:
Серед пацієнтів негроїдної раси, які отримують терапію інгібітором АПФ, частота виникнення ангіоневротичного набряку вища, ніж серед інших рас. Пацієнти з ангіоневротичним набряком в анамнезі, які не пов'язані із застосуванням інгібіторів АПФ, мають підвищений ризик розвитку ангіоневротичного набряку при прийомі будь-якого інгібітора АПФ. Є повідомлення про розвиток загрозливих анафілактичних реакцій у пацієнтів, які приймають інгібітори АПФ, при проведенні процедури десенсибілізації отрутою перетинчастокрилих. Подібних реакцій можна уникнути, якщо на початок десенсибілізації тимчасово припинити прийом інгібіторів АПФ. Слід уникати застосування інгібіторів АПФ у пацієнтів, які отримують імунотерапію бджолиною отрутою.
У поодиноких випадках у пацієнтів, які приймають інгібітори АПФ під час аферезу ЛПНЩ з декстрану сульфатом, спостерігалися загрозливі для життя анафілактоїдні реакції. Якщо застосовується ЛПНЩ-аферез, інгібітори АПФ слід тимчасово замінити іншими лікарськими засобами для лікування артеріальної гіпертензії та серцевої недостатності. Анафілактоїдні реакції були зареєстровані у пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі з використанням високопроточних поліакрилонітрилових мембран (AN69). У цих випадках рекомендується використовувати мембрану іншого типу для діалізу або застосовувати гіпотензивний препарат іншої фармакотерапевтичної групи.
При застосуванні препарату Еналаприл у пацієнтів з цукровим діабетом, які отримують гіпоглікемічні засоби для внутрішнього застосування або інсуліну, протягом першого місяця терапії необхідно регулярно контролювати концентрацію глюкози в крові.
Повідомлялося про виникнення кашлю під час застосування інгібіторів АПФ. Зазвичай кашель має непродуктивний постійний характер і припиняється після відміни інгібіторів АПФ. При диференціальному діагнозі кашлю треба враховувати і кашель, спричинений інгібіторами АПФ.
У пацієнтів, які перенесли хірургічні втручання, або при проведенні загальної анестезії із застосуванням засобів, що викликають гіпотензію, інгібітори АПФ можуть блокувати утворення ангіотензину II у відповідь на компенсаторне вивільнення реніну. Перед хірургічним втручанням (включаючи стоматологічні процедури) необхідно попередити хірурга-анестезіолога про застосування Еналаприлу.
Гіперкаліємія може розвинутись на фоні терапії інгібіторами АПФ, у тому числі еналаприлом. Факторами ризику гіперкаліємії є ниркова недостатність, літній вік (старше 65 років), цукровий діабет, деякі супутні стани (зниження ОЦК, гостра серцева недостатність у стадії декомпенсації, метаболічний ацидоз), одночасний прийом калійзберігаючих діуретиків, таких як спіронолактон, ), а також препаратів калію або замінників харчових солей, що містять калій, та застосування інших препаратів, що сприяють підвищенню вмісту калію в плазмі крові (наприклад, гепарин).
Застосування препаратів калію, калійзберігаючих діуретиків або замінників харчових солей, що містять калій, особливо у пацієнтів з нирковою недостатністю, може призвести до значного збільшення вмісту калію в плазмі крові. Гіперкаліємія може призвести до серйозних порушень ритму серця, іноді з летальним кінцем. Одночасне застосування препарату Еналаприл з будь-яким із перерахованих вище препаратів необхідно проводити з обережністю та повинно супроводжуватись регулярним контролем вмісту калію у плазмі крові.
Одночасне застосування препаратів літію та препарату Еналаприл зазвичай не рекомендується. Препарат Еналаприл, як і інші інгібітори АПФ, має менш виражену антигіпертензивну дію у пацієнтів негроїдної раси порівняно з представниками інших рас, можливо через низьку активність реніну у пацієнтів з артеріальною гіпертензією в даній популяції.
Раптове припинення прийому еналаприлу не призводить до розвитку синдрому відміни.
ВПЛИВ НА ЗДАТНІСТЬ ДО УПРАВЛІННЯ АВТОСТРАНСПОРТНИМИ ЗАСОБИМИ І МЕХАНІЗМАМИ При застосуванні препарату Еналаприл необхідно дотримуватися обережності при керуванні транспортними засобами та зайнятті іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги і швидко.
Умови зберіганняУ захищеному від світла місці при температурі не вище 25°С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиВсередину запиваючи невеликою кількістю рідини. Таблетки можна приймати до, під час або після їди, регулярно і в один і той же час доби.
Якщо прийом Еналаприлу пропущений, слід прийняти пропущену дозу. Якщо до застосування наступної за схемою дози залишається кілька годин, пропущену дозу препарату Еналаприл не слід приймати. Дозу ніколи не слід подвоювати.
У разі, якщо необхідно прийняти препарат у дозуванні 2,5 мг, можливе застосування еналаприлу у таблетках по 2,5 мг або 1/2 таблетки дозуванням 5 мг (з ризиком – за наявності).
Артеріальна гіпертензія.
Початкова доза становить від 5 до 20 мг 1 раз на добу, залежно від тяжкості артеріальної гіпертензії.
Після прийому початкової дози пацієнти повинні перебувати під медичним наглядом протягом 2 годин та додатково 1 год, доки не стабілізується АТ. За відсутності терапевтичного ефекту дозу препарату збільшують через 1-2 тижні на 5 мг на добу.
При артеріальній гіпертензії легкого ступеня рекомендується доза, що підтримує 5-10 мг 1 раз на добу, при артеріальній гіпертензії помірного ступеня тяжкості - 10-20 мг 1 раз на добу. При більш вираженій артеріальній гіпертензії підтримуюча доза, що рекомендується, становить 20 мг 1 раз на добу.
При необхідності та достатньо хорошій переносимості дозу препарату Еналаприл можна збільшити до 40 мг на добу. Максимальна добова доза – 40 мг на добу.
При реноваскулярній гіпертензії початкова доза становить 2,5-5 мг на добу. Після прийому початкової дози пацієнти повинні бути під наглядом лікаря. Максимальна добова доза – 20 мг на добу.
Пацієнтам, які приймають діуретики, необхідно за 2-3 дні до початку застосування препарату Еналаприл відмінити діуретичну терапію. Початкова доза для пацієнтів, які не змогли перервати терапію діуретиками до початку лікування Еналаприлом, становить 2,5 мг 1 раз на добу.
При гіпонатріємії (зміст натрію у сироватці крові менше 130 ммоль/л) або концентрації креатиніну у сироватці крові більше 0,14 ммоль/л початкова доза – 2,5 мг 1 раз на добу.
Хронічна серцева недостатність та профілактика розвитку клінічно вираженої серцевої недостатності у пацієнтів з безсимптомним порушенням функції лівого шлуночка (у складі комбінованої терапії).
Початкова доза становить 2,5 мг на добу одноразово. Лікування починають під наглядом лікаря. Дозу поступово збільшують зазвичай на 2,5-5 мг на добу через кожні 3-4 дні до підтримуючої дози - 20 мг на добу.
Добір дози проводиться протягом 2-4 тижнів.
Тиждень 1: 1-3 день-2,5 мг на добу в один прийом; 4-7 день-5 мг на добу на два прийоми.
Тиждень 2: 10 мг на добу в один або два прийоми.
Тиждень 3 і 4: 20 мг на добу в один або два прийоми
Максимальна добова доза - 40 мг на добу одноразово або 2 прийоми.
У пацієнтів з нирковою недостатністю необхідно збільшувати інтервал між застосуванням Еналаприлу.
Кліренс креатиніну менше 80 мл/хв, але більше 30 мл/хв, початкова доза препарату – 5-10 мг/добу;
Кліренс креатиніну не більше 30 мл/хв, але понад 10 мл/хв, початкова доза препарату – 2,5-5 мг/добу;
Кліренс креатиніну не більше 10 мл/хв, початкова доза препарату – 2,5 мг на добу (у дні діалізу).
Пацієнти, що перебувають на гемодіалізі: у день проведення гемодіалізу, рекомендована доза – 2,5 мг на добу; в решту днів необхідна корекція дози відповідно до АТ.
Літні пацієнти.
У зв'язку з більш вираженим антигіпертензивним ефектом у літніх пацієнтів початкова доза препарату Еналаприл становить 2,5 мг на добу. Підтримуючу добову дозу слід вибирати залежно від стану функції нирок.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Эналаприл таб 10мг 20 шт изварино фарма производится компанией ИЗВАРИНО ФАРМА. Само производство расположено в стране Россия.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Эналаприл таб 10мг 20 шт изварино фарма и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Эналаприл таб 10мг 20 шт изварино фарма в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Берлиприл 10 таб 10мг 30 шт Берлиприл 10 таб 10мг 30 шт, Берлиприл 20 таб 20мг 30 шт Берлиприл 20 таб 20мг 30 шт, Берлиприл 5 таб 5мг 30 шт Берлиприл 5 таб 5мг 30 шт, Ренитек таб 10мг 14 шт Ренитек таб 10мг 14 шт, Ренитек таб 20мг 14 шт Ренитек таб 20мг 14 шт, Эналаприл таб 10мг 20 шт Эналаприл таб 10мг 20 шт, Эналаприл таб 10мг 20 шт озон Эналаприл таб 10мг 20 шт озон, Эналаприл таб 20мг 20 шт Эналаприл таб 20мг 20 шт, Эналаприл таб 20мг 20 шт изварино фарма Эналаприл таб 20мг 20 шт изварино фарма, Эналаприл таб 5мг 20 шт Эналаприл таб 5мг 20 шт, Эналаприл таб 5мг 20 шт озон Эналаприл таб 5мг 20 шт озон, Эналаприл-ФПО таб 10мг 20 шт Эналаприл-ФПО таб 10мг 20 шт, Эналаприл-ФПО таб 20мг 20 шт Эналаприл-ФПО таб 20мг 20 шт, Энам таб 10мг 20 шт Энам таб 10мг 20 шт, Энап р раствор для инъекций 1.25мг/мл 1мл амп 5 шт Энап р раствор для инъекций 1.25мг/мл 1мл амп 5 шт, Энап таб 10мг 20 шт Энап таб 10мг 20 шт, Энап таб 20мг 60 шт Энап таб 20мг 60 шт, Энап таб 2.5мг 20 шт Энап таб 2.5мг 20 шт, Энап таб 2.5мг 60 шт Энап таб 2.5мг 60 шт, Энап таб 5мг 20 шт Энап таб 5мг 20 шт, Энап таб 5мг 60 шт Энап таб 5мг 60 шт.
Пока нет комментариев