Эмла крем 30 г
Топ продаж
Суперцена
EMLA крем є місцевим анестетиком амідного типу, який містить лідокаїн та прилокаїн. Він викликає анестезію шкіри та слизових оболонок, залежно від дози та тривалості аплікації. Крем допомагає усунути біль при процедурах, таких як пункційна біопсія та обробка трофічних виразок нижніх кінцівок. Він не виявлено відмінностей у ефективності та безпеці при застосуванні на інтактну шкіру між літніми та молодшими пацієнтами. При застосуванні на слизову оболонку статевих органів досягається достатня анестезія для усунення болю, викликаного використанням аргонового лазера.
Эмла крем 30 г инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 г крему містить: лідокаїн 25,0 мг, прилокаїн 25,0 мг.
Допоміжні речовини:
Макроголу гліцерилгідроксистеарат (АРЛАТОН 289) 19,0 мг, карбомер 974 Р (карбоксиполіметилен) 10,0 мг, натрію гідроксид 5,2 мг для доведення рН до 8,7 - 9,7, вода очищена до 1,0 г Опис
:
Однорідний крем білого кольору.
Форма випуску:
Крем для місцевого і зовнішнього застосування (туби алюмінієві) 30 г. По 30 г в алюмінієвій тубі, запаяною алюмінієвою мембраною і закритою ковпачком, що нагвинчується. 1 туба з інструкцією із застосування у картонній пачці.
ПротипоказанняПідвищена чутливість до місцевих анестетиків амідного типу або до будь-якого іншого компонента препарату; недоношені новонароджені, що народилися за терміну вагітності менше 37 тижнів; новонароджені із масою тіла менше 3 кг.
З обережністю
Недостатність глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, спадкова або ідіопатична метгемоглобінемія, поширений нейродерміт (атопічний дерматит), пацієнти, які приймають антиаритмічні препарати класу III (наприклад, аміодарон) (див. розділ “Особливі вказівки”).
Дозування25 мг/г+25 мг/г
Показання до застосуванняУ дорослих:
-поверхнева анестезія шкіри при ін'єкціях (у тому числі, при вакцинації), пункціях та катетеризації судин та поверхневих хірургічних втручаннях, включаючи невеликі косметологічні процедури та епіляцію;
-поверхнева анестезія трофічних виразок нижніх кінцівок при хірургічній обробці (механічній очистці), наприклад, для видалення фібрину, гною та некротичних тканин;
-поверхнева анестезія слизової оболонки статевих органів перед проведенням хворобливих маніпуляцій та для знеболювання перед ін'єкціями місцевих анестетиків
У дітей:
-поверхнева анестезія шкіри при ін'єкціях (у тому числі при вакцинації), пункціях та катетеризації судин та поверхневих хірургічних втручаннях (у тому числі при видаленні контагіозного молюска).
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиУ пацієнтів, які отримують препарати, що індукують розвиток метгемоглобінемії (наприклад, препарати, що містять сульфо-групу), крем ЕМЛА може сприяти підвищенню концентрації метгемоглобіну в крові.
При лікуванні іншими місцевими анестетиками та структурно подібними до них препаратами (у тому числі токаїнідом), слід брати до уваги ризик посилення системних ефектів при застосуванні високих доз крему ЕМЛА®.
Спеціальних досліджень з оцінки взаємодії лідокаїну/прилокаїну з антиаритмічними препаратами III класу не проводилося, слід бути обережним при спільному застосуванні препаратів.
Фармацевтична взаємодія: не виявлено.
Препарати, які знижують кліренс лідокаїну (наприклад, циметидин або бета-адреноблокатори), можуть спричинити потенційно токсичні концентрації у плазмі при застосуванні повторних високих доз лідокаїну протягом тривалого періоду часу. Ця взаємодія не має клінічної значущості при короткостроковій терапії лідокаїном (наприклад, кремом ЕМЛА®) у рекомендованих дозах.
ПередозуванняПри дотриманні рекомендованого режиму дозування препарату є малоймовірним розвиток ознак системної токсичності. Симптоми інтоксикації, ймовірно, такі самі, як і при застосуванні інших місцевих анестетиків, наприклад, збудження центральної нервової системи (ЦНС), а у тяжких випадках пригнічення ЦНС та діяльності серця. У поодиноких випадках відзначався розвиток клінічно значущої метгемоглобінемії. Прилокаїн у високих дозах може спричиняти підвищення вмісту метгемоглобіну. Поверхневе нанесення 125 мг прилокаїну тривалістю 5 годин викликало розвиток помірної метгемоглобінемії у 3-місячної дитини. Поверхневе нанесення лідокаїну в дозі 86-172 мг/кг викликало серйозну інтоксикацію у новонароджених.
Лікування
Тяжкі неврологічні симптоми (судоми, пригнічення центральної нервової системи) вимагають симптоматичного лікування, у тому числі призначення протисудомних препаратів та при необхідності штучної вентиляції легень. У разі розвитку метгемоглобінемії антидотом є метилтіонію хлорид (метиленовий синій). Через повільну системну абсорбцію препарату слід забезпечити спостереження за пацієнтами протягом декількох годин після початку лікування інтоксикації.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Місцевоанестезуючий засіб
Код АТХ N01BB20
Фармакодинаміка:
ЕМЛА крем містить як активні компоненти лідокаїн та прилокаїн, які є місцевими анестетиками амідного типу. Анестезія шкіри викликається за рахунок проникнення лідокаїну та прилокаїну в шари епідермісу та дерми. Ступінь анестезії залежить від дози препарату та тривалості аплікації.
Інтактна шкіра
Після нанесення крему ЕМЛА на інтактну шкіру на 1-2 години тривалість анестезії після зняття оклюзійної пов'язки становить 2 години. Не виявлено відмінностей у ефективності (включаючи час досягнення знеболювального ефекту) та безпеки при застосуванні крему на інтактну шкіру між літніми (65-96 років) та молодшими пацієнтами. За рахунок дії крему ЕМЛА на поверхневі судини можливе тимчасове збліднення або почервоніння шкіри. Подібні реакції у пацієнтів з поширеним нейродермітом (атопічним дерматитом) можуть виникати швидше вже через 30-60 хвилин після нанесення крему, що вказує на швидке проникнення крему через шкірні покриви. При пункційній біопсії (діаметром 4 мм) застосування крему ЕМЛА забезпечує адекватну анестезію інтактної шкіри у 90% пацієнтів через 60 хвилин після нанесення крему при введенні голки на глибину 2 мм і через 120 хвилин при введенні голки на глибину 3 мм. Ефективність крему ЕМЛА не залежить від кольору або пігментації шкіри (тип шкіри I-IV). При використанні комбінованих вакцин проти таких інфекцій як кір, краснуха, епідемічний паротит, або внутрішньом'язових комбінованих вакцин проти дифтерії, кашлюку, правця, поліомієліту та інфекції, спричиненої Haemophilius influenzae типу b, а також при вакцинації проти гепатиту B, впливало на середній титр антитіл, швидкість появи або зникнення у сироватці крові специфічних антитіл або кількість пацієнтів,
Слизова оболонка статевих органів
Анестезія слизової оболонки статевих органів досягається швидше порівняно з анестезією інтактної шкіри через швидшу абсорбцію препарату. У жінок через 5-10 хвилин після нанесення крему ЕМЛА на слизову оболонку статевих органів досягається анестезія достатня для усунення болю, викликаного використанням аргонового лазера; тривалість анестезії становить 15-20 хвилин (з урахуванням індивідуальних особливостей від 5 до 45 хвилин).
Трофічні виразки нижніх кінцівок
Після нанесення крему при обробці трофічних виразок нижніх кінцівок тривалість знеболювання становить 4 години. Не відмічено негативної дії препарату на процес загоєння виразок або бактеріальної флори.
Фармакокінетика:
Системне всмоктування крему ЕМЛА залежить від дози, тривалості аплікації та товщини шкірного покриву (залежить від області тіла), а також інших особливостей шкіри, таких як захворювання шкіри та гоління. При нанесенні на виразкову поверхню нижніх кінцівок абсорбцію препарату можуть впливати особливості виразок, наприклад, величина (зі збільшенням площі виразки абсорбція збільшується).
Інтактна шкіра
У дорослих після нанесення 60 г крему на інтактну шкіру стегна площею 400 см2 (1,5 г на 10 см2) на 3:00 системна абсорбція для лідокаїну становила приблизно 3% і для прилокаїну 5%. Всмоктування-повільне. Максимальна концентрація лідокаїну (середнє значення 0,12 мкг/мл) та прилокаїну (середнє значення 0,07 мкг/мл) у плазмі досягалася приблизно через 4 години з моменту нанесення крему. Ризик виникнення токсичних симптомів існує лише за концентрації діючих речовин у плазмі крові 5-10 мкг/мл. При нанесенні крему ЕМЛА на непошкоджену шкіру через 8-12 годин після гоління, максимальна плазмова концентрація лідокаїну та прилокаїну як у молодих, так і у літніх пацієнтів дуже низька і значно нижча за можливий токсичний рівень.
Трофічні виразки нижніх кінцівок
Час досягнення максимальної концентрації лідокаїну (0,05-0,84 мкг/мл) та прилокаїну (0,02-0,08 мкг/мл) у плазмі становить 1-2,5 години з моменту нанесення препарату на виразкову поверхню (5-10 г крему на 30 хв). При неодноразовому нанесенні крему на виразкову поверхню не відзначалося кумуляції у плазмі крові прилокаїну, лідокаїну або їх метаболітів. 2-10 г крему ЕМЛА наносилися на виразкову поверхню площею до 62 см2 на 30-60 хв від 3-х до 7 разів на тиждень (15 разів протягом місяця).
Слизова оболонка статевих органів
Час досягнення максимальної концентрації лідокаїну та прилокаїну в плазмі крові (в середньому 0,18 мкг/мл та 0,15 мкг/мл, відповідно) становить приблизно 35 хв з моменту нанесення препарату на слизову оболонку піхви (10 г крему на 10 хв).
Вагітність та годування груддюВагітність
Недостатньо даних про застосування крему ЕМЛА у вагітних жінок. У ході досліджень на тваринах не виявлено прямого або непрямого негативного впливу препарату на вагітність, внутрішньоутробний розвиток плода, процес пологів або постнатальний розвиток. Лідокаїн та прилокаїн проникають через плацентарний бар'єр і можуть абсорбуватися у тканинах плода. Не повідомлялося про будь-які специфічні порушення репродуктивного процесу, такі як збільшення частоти мальформацій або інших прямих чи непрямих негативних впливів на плід.
Лактація
Лідокаїн та прилокаїн екскретуються з грудним молоком у кількостях, що не становлять ризику для дитини, при використанні препарату в терапевтичних дозах.
Умови відпустки з аптекБез рецепта.
Побічні явищаПри нанесенні на інтактну шкіру
Часті (>1%, <10%) Шкіра: місцеві транзиторні реакції в області нанесення препарату, такі як блідість, почервоніння та набряклість;
Нечасті (>0,1%, <1%) Шкіра: у перший момент після нанесення легке печіння, свербіж та відчуття тепла (в області нанесення препарату);
Рідкісні (<0,1%) Загальні: алергічні реакції, у найважчих випадках – анафілактичний шок. Метгемоглобінемія та/або ціаноз;
Реакції в області застосування препарату, такі як геморагічний висип або точкові крововиливи, особливо після тривалої аплікації у дітей з атопічним дерматитом або контагіозним молюском;
Роздратування рогівки внаслідок випадкового влучення крему в очі.
При нанесенні на трофічні виразки нижніх кінцівок
Часті (>1%, <10%) Шкіра: місцеві транзиторні реакції в області нанесення препарату, такі як блідість, почервоніння та набряклість; у перший момент після нанесення легке печіння, свербіж та відчуття тепла (в області нанесення препарату);
Нечасті (>0,1%, <1%) Шкіра: подразнення шкіри (в області нанесення препарату);
Рідкісні (<0,1%) Загальні: алергічні реакції, у найважчих випадках – анафілактичний шок.
особливі вказівкиПацієнти з недостатністю глюкозо-6-фосфатдегідрогенази або спадкової або ідіопатичної метгемоглобінемії більш схильні до лікарсько-залежної метгемоглобінемії.
Не встановлена ефективність застосування крему у немовлят при процедурі взяття проб крові з п'яти.
Слід бути обережними при нанесенні крему ЕМЛА навколо очей, оскільки препарат викликає подразнення очей. Усунення захисних рефлексів може спричинити подразнення або пошкодження рогівки. При попаданні крему в очі негайно промийте очі водою або 0,9% розчином натрію хлориду і захистіть очі до відновлення захисних рефлексів.
Необхідно бути обережними у разі нанесення препарату на шкіру при атопічному дерматиті; час аплікації має бути зменшено (15-30 хвилин).
У дітей віком до 3 місяців безпека та ефективність застосування крему ЕМЛА® визначалася після нанесення разової дози. У таких дітей після нанесення крему часто спостерігалося тимчасове підвищення вмісту метгемоглобіну у крові тривалістю до 13 годин. Однак підвищення вмісту метгемоглобіну в крові, що спостерігається, ймовірно, не має клінічного значення.
Пацієнти, які приймають антиаритмічні препарати ІІІ класу (наприклад, аміодарон), повинні перебувати під постійним наглядом та ЕКГ контролем, т.к. можливий вплив на серцеву діяльність.
Не слід наносити крем ЕМЛА на пошкоджену барабанну перетинку або в інших випадках можливого проникнення крему в середнє вухо.
Не слід наносити крем на відкриті рани.
Через нестачу даних щодо абсорбції препарату не рекомендується наносити крем на слизову оболонку статевих органів у дітей.
Лідокаїн і прилокаїн у концентрації вище 0,5-2% мають бактерицидні та противірусні властивості. У зв'язку з цим рекомендується виявляти особливу увагу при застосуванні крему перед підшкірним введенням живої вакцини (наприклад, БЦЖ).
Зважаючи на відсутність даних, не рекомендується спільне застосування крему ЕМЛА® та препаратів, що викликають метгемоглобінемію, у дітей віком від 0 до 12 місяців.
Вплив на здатність керувати транспортом та працювати з технікою
Не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з технікою.
Умови зберіганняЗберігати при температурі не вище 30°С, у місцях, недоступних для дітей. Чи не заморожувати.
Спосіб застосування та дозиЗовнішньо, на шкіру чи слизову оболонку.
Дорослі.
Поверхнева анестезія інтактної шкіри:
-При введенні голки, наприклад, при катетеризації судин та при взятті проб крові половина 5 г тюбика (приблизно 2 г) на 10 см2: нанести товстим шаром на шкіру і покрити оклюзійною пов'язкою на 1 годину;
-При невеликих хірургічних маніпуляціях, наприклад, при вишкрібанні контагіозного молюска, видаленні бородавок, невеликих косметологічних процедурах та епіляції: 1,5-2 г/10 см2 нанести товстим шаром на шкіру і покрити оклюзійною пов'язкою на 1;
-На великі площі свіжовиголеної шкіри (в амбулаторних умовах), у тому числі перед епіляцією максимальна рекомендована доза 60 г, максимальна рекомендована площа аплікації 600 см2; : нанести товстим шаром на шкіру та покрити оклюзійною пов'язкою на 1 годину, максимум 5 годин;
-При поверхневих процедурах на великих площах (в стаціонарних умовах), наприклад, взяття шкіри методом розщепленого клаптя 1,5-2 г/10 см2 нанести товстим шаром на шкіру і покрити оклюзійною пов'язкою на 2 години, максимум 5 годин Поверхнева
анестезія кінцівок:
-При хірургічній обробці (механічній очистці) трофічних виразок нижніх кінцівок-разова доза близько 1-2 г/10 cм2; нанести крем товстим шаром на виразкову поверхню не більше 10 г крему за процедуру. Накласти оклюзійну пов'язку. Час аплікації: мінімум 30 хв.
Розкрита туба з кремом призначена для одноразового використання, тубу із залишками крему слід викидати після використання в одного пацієнта. У разі обробки виразок, у тканині яких проникнення препарату утруднене, тривалість аплікації можна збільшити до 60 хв. Механічне очищення необхідно починати пізніше 10 хвилин після видалення крему. При маніпуляціях на виразках нижніх кінцівок крем ЕМЛА® застосовували до 15 разів протягом 1-2 місяців без зниження ефективності та підвищення частоти розвитку місцевих реакцій.
Поверхнева анестезія статевих органів:
-Шкіра статевих органів: знеболювання перед ін'єкціями місцевих анестетиків: чоловіки-1 г/10 cм2. Нанести крем товстим шаром на шкіру. Час аплікації: 15 хв; жінки-1-2 г/10 cм2. Нанести крем товстим шаром на шкіру. Час аплікації: 60 хв;
-Поверхнева анестезія слизової оболонки статевих органів: при видаленні кондилом та для знеболювання перед ін'єкціями місцевих анестетиків-приблизно 5-10 г крему, залежно від площі оброблюваної поверхні. Крем слід наносити на всю поверхню слизової оболонки, включаючи складки слизової оболонки. Оклюзійної пов'язки не потрібно. Час аплікації: 5-10 хв. Проводити процедуру відразу після видалення крему.
ДІТИ.
Знеболення при введенні голки (у тому числі при вакцинації), при вишкрібанні контагіозного молюска та інших невеликих поверхневих хірургічних маніпуляціях.
Нанести крем товстим шаром на шкіру та покрити оклюзійною пов'язкою. Доза повинна відповідати оброблюваної поверхні та не повинна перевищувати 1 г крему на 10 см2.
Вік 0-3 місяців: максимально 10 см2 (сумарно 1 г крему) (максимальна добова доза) на 1 годину (важливо: не більше 1 години);
Вік 3-12 місяців: максимально 20 см2 (сумарно 2 г крему) на 1 годину;
Вік 1-6 років: максимально 100 см2 (сумарно 10 г крему) на 1 годину, максимально 4 години;
Вік 6-12 років: максимально 200 см2 (сумарно 20 г крему) на 1 годину, максимально 4 години.
Смужка крему ЕМЛА® довжиною 3,5 см приблизно відповідає дозі 1 г. Збільшення часу аплікації зменшує анестезію. Діти з атопическим дерматитом час аплікації слід зменшити до 30 хвилин.
Рекомендації щодо нанесення препарату:
1. Проткніть захисну мембрану алюмінієвої туби, використовуючи кришку, що загвинчується, видавіть з туби достатню кількість крему і нанесіть на місце передбачуваної процедури. При анестезії шкірних покривів можливе застосування оклюзійних наклейок (додаються до упаковки 5 х 5 г);
2. Візьміть одну з оклюзійних наклейок та видаліть її центральну частину. Відокремте паперову підкладку від паперової окантовки зі зворотного боку пов'язки. При анестезії трофічних виразок нижніх кінцівок використовуйте оклюзійну пов'язку з ПВХ;
3. Прикрийте нанесений крем пов'язкою таким чином, щоб шар крему під нею був товстим і не видавлювався з-під пов'язки. Акуратно розгладьте краї пов'язки, щоб уникнути підтікання крему;
4. У разі використання оклюзійної наклейки, що додається до упаковки, зніміть паперову рамку. Час нанесення препарату можна записати безпосередньо на пов'язці;
5. Після закінчення рекомендованого часу видаліть пов'язку та залишки крему з поверхні.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Эмла крем 30 г инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 г крему містить: лідокаїн 25,0 мг, прилокаїн 25,0 мг.
Допоміжні речовини:
Макроголу гліцерилгідроксистеарат (АРЛАТОН 289) 19,0 мг, карбомер 974 Р (карбоксиполіметилен) 10,0 мг, натрію гідроксид 5,2 мг для доведення рН до 8,7 - 9,7, вода очищена до 1,0 г Опис
:
Однорідний крем білого кольору.
Форма випуску:
Крем для місцевого і зовнішнього застосування (туби алюмінієві) 30 г. По 30 г в алюмінієвій тубі, запаяною алюмінієвою мембраною і закритою ковпачком, що нагвинчується. 1 туба з інструкцією із застосування у картонній пачці.
ПротипоказанняПідвищена чутливість до місцевих анестетиків амідного типу або до будь-якого іншого компонента препарату; недоношені новонароджені, що народилися за терміну вагітності менше 37 тижнів; новонароджені із масою тіла менше 3 кг.
З обережністю
Недостатність глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, спадкова або ідіопатична метгемоглобінемія, поширений нейродерміт (атопічний дерматит), пацієнти, які приймають антиаритмічні препарати класу III (наприклад, аміодарон) (див. розділ “Особливі вказівки”).
Дозування25 мг/г+25 мг/г
Показання до застосуванняУ дорослих:
-поверхнева анестезія шкіри при ін'єкціях (у тому числі, при вакцинації), пункціях та катетеризації судин та поверхневих хірургічних втручаннях, включаючи невеликі косметологічні процедури та епіляцію;
-поверхнева анестезія трофічних виразок нижніх кінцівок при хірургічній обробці (механічній очистці), наприклад, для видалення фібрину, гною та некротичних тканин;
-поверхнева анестезія слизової оболонки статевих органів перед проведенням хворобливих маніпуляцій та для знеболювання перед ін'єкціями місцевих анестетиків
У дітей:
-поверхнева анестезія шкіри при ін'єкціях (у тому числі при вакцинації), пункціях та катетеризації судин та поверхневих хірургічних втручаннях (у тому числі при видаленні контагіозного молюска).
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиУ пацієнтів, які отримують препарати, що індукують розвиток метгемоглобінемії (наприклад, препарати, що містять сульфо-групу), крем ЕМЛА може сприяти підвищенню концентрації метгемоглобіну в крові.
При лікуванні іншими місцевими анестетиками та структурно подібними до них препаратами (у тому числі токаїнідом), слід брати до уваги ризик посилення системних ефектів при застосуванні високих доз крему ЕМЛА®.
Спеціальних досліджень з оцінки взаємодії лідокаїну/прилокаїну з антиаритмічними препаратами III класу не проводилося, слід бути обережним при спільному застосуванні препаратів.
Фармацевтична взаємодія: не виявлено.
Препарати, які знижують кліренс лідокаїну (наприклад, циметидин або бета-адреноблокатори), можуть спричинити потенційно токсичні концентрації у плазмі при застосуванні повторних високих доз лідокаїну протягом тривалого періоду часу. Ця взаємодія не має клінічної значущості при короткостроковій терапії лідокаїном (наприклад, кремом ЕМЛА®) у рекомендованих дозах.
ПередозуванняПри дотриманні рекомендованого режиму дозування препарату є малоймовірним розвиток ознак системної токсичності. Симптоми інтоксикації, ймовірно, такі самі, як і при застосуванні інших місцевих анестетиків, наприклад, збудження центральної нервової системи (ЦНС), а у тяжких випадках пригнічення ЦНС та діяльності серця. У поодиноких випадках відзначався розвиток клінічно значущої метгемоглобінемії. Прилокаїн у високих дозах може спричиняти підвищення вмісту метгемоглобіну. Поверхневе нанесення 125 мг прилокаїну тривалістю 5 годин викликало розвиток помірної метгемоглобінемії у 3-місячної дитини. Поверхневе нанесення лідокаїну в дозі 86-172 мг/кг викликало серйозну інтоксикацію у новонароджених.
Лікування
Тяжкі неврологічні симптоми (судоми, пригнічення центральної нервової системи) вимагають симптоматичного лікування, у тому числі призначення протисудомних препаратів та при необхідності штучної вентиляції легень. У разі розвитку метгемоглобінемії антидотом є метилтіонію хлорид (метиленовий синій). Через повільну системну абсорбцію препарату слід забезпечити спостереження за пацієнтами протягом декількох годин після початку лікування інтоксикації.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Місцевоанестезуючий засіб
Код АТХ N01BB20
Фармакодинаміка:
ЕМЛА крем містить як активні компоненти лідокаїн та прилокаїн, які є місцевими анестетиками амідного типу. Анестезія шкіри викликається за рахунок проникнення лідокаїну та прилокаїну в шари епідермісу та дерми. Ступінь анестезії залежить від дози препарату та тривалості аплікації.
Інтактна шкіра
Після нанесення крему ЕМЛА на інтактну шкіру на 1-2 години тривалість анестезії після зняття оклюзійної пов'язки становить 2 години. Не виявлено відмінностей у ефективності (включаючи час досягнення знеболювального ефекту) та безпеки при застосуванні крему на інтактну шкіру між літніми (65-96 років) та молодшими пацієнтами. За рахунок дії крему ЕМЛА на поверхневі судини можливе тимчасове збліднення або почервоніння шкіри. Подібні реакції у пацієнтів з поширеним нейродермітом (атопічним дерматитом) можуть виникати швидше вже через 30-60 хвилин після нанесення крему, що вказує на швидке проникнення крему через шкірні покриви. При пункційній біопсії (діаметром 4 мм) застосування крему ЕМЛА забезпечує адекватну анестезію інтактної шкіри у 90% пацієнтів через 60 хвилин після нанесення крему при введенні голки на глибину 2 мм і через 120 хвилин при введенні голки на глибину 3 мм. Ефективність крему ЕМЛА не залежить від кольору або пігментації шкіри (тип шкіри I-IV). При використанні комбінованих вакцин проти таких інфекцій як кір, краснуха, епідемічний паротит, або внутрішньом'язових комбінованих вакцин проти дифтерії, кашлюку, правця, поліомієліту та інфекції, спричиненої Haemophilius influenzae типу b, а також при вакцинації проти гепатиту B, впливало на середній титр антитіл, швидкість появи або зникнення у сироватці крові специфічних антитіл або кількість пацієнтів,
Слизова оболонка статевих органів
Анестезія слизової оболонки статевих органів досягається швидше порівняно з анестезією інтактної шкіри через швидшу абсорбцію препарату. У жінок через 5-10 хвилин після нанесення крему ЕМЛА на слизову оболонку статевих органів досягається анестезія достатня для усунення болю, викликаного використанням аргонового лазера; тривалість анестезії становить 15-20 хвилин (з урахуванням індивідуальних особливостей від 5 до 45 хвилин).
Трофічні виразки нижніх кінцівок
Після нанесення крему при обробці трофічних виразок нижніх кінцівок тривалість знеболювання становить 4 години. Не відмічено негативної дії препарату на процес загоєння виразок або бактеріальної флори.
Фармакокінетика:
Системне всмоктування крему ЕМЛА залежить від дози, тривалості аплікації та товщини шкірного покриву (залежить від області тіла), а також інших особливостей шкіри, таких як захворювання шкіри та гоління. При нанесенні на виразкову поверхню нижніх кінцівок абсорбцію препарату можуть впливати особливості виразок, наприклад, величина (зі збільшенням площі виразки абсорбція збільшується).
Інтактна шкіра
У дорослих після нанесення 60 г крему на інтактну шкіру стегна площею 400 см2 (1,5 г на 10 см2) на 3:00 системна абсорбція для лідокаїну становила приблизно 3% і для прилокаїну 5%. Всмоктування-повільне. Максимальна концентрація лідокаїну (середнє значення 0,12 мкг/мл) та прилокаїну (середнє значення 0,07 мкг/мл) у плазмі досягалася приблизно через 4 години з моменту нанесення крему. Ризик виникнення токсичних симптомів існує лише за концентрації діючих речовин у плазмі крові 5-10 мкг/мл. При нанесенні крему ЕМЛА на непошкоджену шкіру через 8-12 годин після гоління, максимальна плазмова концентрація лідокаїну та прилокаїну як у молодих, так і у літніх пацієнтів дуже низька і значно нижча за можливий токсичний рівень.
Трофічні виразки нижніх кінцівок
Час досягнення максимальної концентрації лідокаїну (0,05-0,84 мкг/мл) та прилокаїну (0,02-0,08 мкг/мл) у плазмі становить 1-2,5 години з моменту нанесення препарату на виразкову поверхню (5-10 г крему на 30 хв). При неодноразовому нанесенні крему на виразкову поверхню не відзначалося кумуляції у плазмі крові прилокаїну, лідокаїну або їх метаболітів. 2-10 г крему ЕМЛА наносилися на виразкову поверхню площею до 62 см2 на 30-60 хв від 3-х до 7 разів на тиждень (15 разів протягом місяця).
Слизова оболонка статевих органів
Час досягнення максимальної концентрації лідокаїну та прилокаїну в плазмі крові (в середньому 0,18 мкг/мл та 0,15 мкг/мл, відповідно) становить приблизно 35 хв з моменту нанесення препарату на слизову оболонку піхви (10 г крему на 10 хв).
Вагітність та годування груддюВагітність
Недостатньо даних про застосування крему ЕМЛА у вагітних жінок. У ході досліджень на тваринах не виявлено прямого або непрямого негативного впливу препарату на вагітність, внутрішньоутробний розвиток плода, процес пологів або постнатальний розвиток. Лідокаїн та прилокаїн проникають через плацентарний бар'єр і можуть абсорбуватися у тканинах плода. Не повідомлялося про будь-які специфічні порушення репродуктивного процесу, такі як збільшення частоти мальформацій або інших прямих чи непрямих негативних впливів на плід.
Лактація
Лідокаїн та прилокаїн екскретуються з грудним молоком у кількостях, що не становлять ризику для дитини, при використанні препарату в терапевтичних дозах.
Умови відпустки з аптекБез рецепта.
Побічні явищаПри нанесенні на інтактну шкіру
Часті (>1%, <10%) Шкіра: місцеві транзиторні реакції в області нанесення препарату, такі як блідість, почервоніння та набряклість;
Нечасті (>0,1%, <1%) Шкіра: у перший момент після нанесення легке печіння, свербіж та відчуття тепла (в області нанесення препарату);
Рідкісні (<0,1%) Загальні: алергічні реакції, у найважчих випадках – анафілактичний шок. Метгемоглобінемія та/або ціаноз;
Реакції в області застосування препарату, такі як геморагічний висип або точкові крововиливи, особливо після тривалої аплікації у дітей з атопічним дерматитом або контагіозним молюском;
Роздратування рогівки внаслідок випадкового влучення крему в очі.
При нанесенні на трофічні виразки нижніх кінцівок
Часті (>1%, <10%) Шкіра: місцеві транзиторні реакції в області нанесення препарату, такі як блідість, почервоніння та набряклість; у перший момент після нанесення легке печіння, свербіж та відчуття тепла (в області нанесення препарату);
Нечасті (>0,1%, <1%) Шкіра: подразнення шкіри (в області нанесення препарату);
Рідкісні (<0,1%) Загальні: алергічні реакції, у найважчих випадках – анафілактичний шок.
особливі вказівкиПацієнти з недостатністю глюкозо-6-фосфатдегідрогенази або спадкової або ідіопатичної метгемоглобінемії більш схильні до лікарсько-залежної метгемоглобінемії.
Не встановлена ефективність застосування крему у немовлят при процедурі взяття проб крові з п'яти.
Слід бути обережними при нанесенні крему ЕМЛА навколо очей, оскільки препарат викликає подразнення очей. Усунення захисних рефлексів може спричинити подразнення або пошкодження рогівки. При попаданні крему в очі негайно промийте очі водою або 0,9% розчином натрію хлориду і захистіть очі до відновлення захисних рефлексів.
Необхідно бути обережними у разі нанесення препарату на шкіру при атопічному дерматиті; час аплікації має бути зменшено (15-30 хвилин).
У дітей віком до 3 місяців безпека та ефективність застосування крему ЕМЛА® визначалася після нанесення разової дози. У таких дітей після нанесення крему часто спостерігалося тимчасове підвищення вмісту метгемоглобіну у крові тривалістю до 13 годин. Однак підвищення вмісту метгемоглобіну в крові, що спостерігається, ймовірно, не має клінічного значення.
Пацієнти, які приймають антиаритмічні препарати ІІІ класу (наприклад, аміодарон), повинні перебувати під постійним наглядом та ЕКГ контролем, т.к. можливий вплив на серцеву діяльність.
Не слід наносити крем ЕМЛА на пошкоджену барабанну перетинку або в інших випадках можливого проникнення крему в середнє вухо.
Не слід наносити крем на відкриті рани.
Через нестачу даних щодо абсорбції препарату не рекомендується наносити крем на слизову оболонку статевих органів у дітей.
Лідокаїн і прилокаїн у концентрації вище 0,5-2% мають бактерицидні та противірусні властивості. У зв'язку з цим рекомендується виявляти особливу увагу при застосуванні крему перед підшкірним введенням живої вакцини (наприклад, БЦЖ).
Зважаючи на відсутність даних, не рекомендується спільне застосування крему ЕМЛА® та препаратів, що викликають метгемоглобінемію, у дітей віком від 0 до 12 місяців.
Вплив на здатність керувати транспортом та працювати з технікою
Не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з технікою.
Умови зберіганняЗберігати при температурі не вище 30°С, у місцях, недоступних для дітей. Чи не заморожувати.
Спосіб застосування та дозиЗовнішньо, на шкіру чи слизову оболонку.
Дорослі.
Поверхнева анестезія інтактної шкіри:
-При введенні голки, наприклад, при катетеризації судин та при взятті проб крові половина 5 г тюбика (приблизно 2 г) на 10 см2: нанести товстим шаром на шкіру і покрити оклюзійною пов'язкою на 1 годину;
-При невеликих хірургічних маніпуляціях, наприклад, при вишкрібанні контагіозного молюска, видаленні бородавок, невеликих косметологічних процедурах та епіляції: 1,5-2 г/10 см2 нанести товстим шаром на шкіру і покрити оклюзійною пов'язкою на 1;
-На великі площі свіжовиголеної шкіри (в амбулаторних умовах), у тому числі перед епіляцією максимальна рекомендована доза 60 г, максимальна рекомендована площа аплікації 600 см2; : нанести товстим шаром на шкіру та покрити оклюзійною пов'язкою на 1 годину, максимум 5 годин;
-При поверхневих процедурах на великих площах (в стаціонарних умовах), наприклад, взяття шкіри методом розщепленого клаптя 1,5-2 г/10 см2 нанести товстим шаром на шкіру і покрити оклюзійною пов'язкою на 2 години, максимум 5 годин Поверхнева
анестезія кінцівок:
-При хірургічній обробці (механічній очистці) трофічних виразок нижніх кінцівок-разова доза близько 1-2 г/10 cм2; нанести крем товстим шаром на виразкову поверхню не більше 10 г крему за процедуру. Накласти оклюзійну пов'язку. Час аплікації: мінімум 30 хв.
Розкрита туба з кремом призначена для одноразового використання, тубу із залишками крему слід викидати після використання в одного пацієнта. У разі обробки виразок, у тканині яких проникнення препарату утруднене, тривалість аплікації можна збільшити до 60 хв. Механічне очищення необхідно починати пізніше 10 хвилин після видалення крему. При маніпуляціях на виразках нижніх кінцівок крем ЕМЛА® застосовували до 15 разів протягом 1-2 місяців без зниження ефективності та підвищення частоти розвитку місцевих реакцій.
Поверхнева анестезія статевих органів:
-Шкіра статевих органів: знеболювання перед ін'єкціями місцевих анестетиків: чоловіки-1 г/10 cм2. Нанести крем товстим шаром на шкіру. Час аплікації: 15 хв; жінки-1-2 г/10 cм2. Нанести крем товстим шаром на шкіру. Час аплікації: 60 хв;
-Поверхнева анестезія слизової оболонки статевих органів: при видаленні кондилом та для знеболювання перед ін'єкціями місцевих анестетиків-приблизно 5-10 г крему, залежно від площі оброблюваної поверхні. Крем слід наносити на всю поверхню слизової оболонки, включаючи складки слизової оболонки. Оклюзійної пов'язки не потрібно. Час аплікації: 5-10 хв. Проводити процедуру відразу після видалення крему.
ДІТИ.
Знеболення при введенні голки (у тому числі при вакцинації), при вишкрібанні контагіозного молюска та інших невеликих поверхневих хірургічних маніпуляціях.
Нанести крем товстим шаром на шкіру та покрити оклюзійною пов'язкою. Доза повинна відповідати оброблюваної поверхні та не повинна перевищувати 1 г крему на 10 см2.
Вік 0-3 місяців: максимально 10 см2 (сумарно 1 г крему) (максимальна добова доза) на 1 годину (важливо: не більше 1 години);
Вік 3-12 місяців: максимально 20 см2 (сумарно 2 г крему) на 1 годину;
Вік 1-6 років: максимально 100 см2 (сумарно 10 г крему) на 1 годину, максимально 4 години;
Вік 6-12 років: максимально 200 см2 (сумарно 20 г крему) на 1 годину, максимально 4 години.
Смужка крему ЕМЛА® довжиною 3,5 см приблизно відповідає дозі 1 г. Збільшення часу аплікації зменшує анестезію. Діти з атопическим дерматитом час аплікації слід зменшити до 30 хвилин.
Рекомендації щодо нанесення препарату:
1. Проткніть захисну мембрану алюмінієвої туби, використовуючи кришку, що загвинчується, видавіть з туби достатню кількість крему і нанесіть на місце передбачуваної процедури. При анестезії шкірних покривів можливе застосування оклюзійних наклейок (додаються до упаковки 5 х 5 г);
2. Візьміть одну з оклюзійних наклейок та видаліть її центральну частину. Відокремте паперову підкладку від паперової окантовки зі зворотного боку пов'язки. При анестезії трофічних виразок нижніх кінцівок використовуйте оклюзійну пов'язку з ПВХ;
3. Прикрийте нанесений крем пов'язкою таким чином, щоб шар крему під нею був товстим і не видавлювався з-під пов'язки. Акуратно розгладьте краї пов'язки, щоб уникнути підтікання крему;
4. У разі використання оклюзійної наклейки, що додається до упаковки, зніміть паперову рамку. Час нанесення препарату можна записати безпосередньо на пов'язці;
5. Після закінчення рекомендованого часу видаліть пов'язку та залишки крему з поверхні.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Эмла крем 30 г производится компанией АСПЕН ФАРМА. Само производство расположено в стране Швеция.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Эмла крем 30 г и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Эмла крем 30 г в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Акриол Про для обезболивания кожи при уколах, 2.5%+2... Акриол Про для обезболивания кожи при уколах, 2.5%+2.5% крем 100 г, Акриол Про для обезболивания кожи при уколах, 2.5%+2... Акриол Про для обезболивания кожи при уколах, 2.5%+2.5% крем 30 г, Акриол Про для обезболивания кожи при уколах, 2.5%+2... Акриол Про для обезболивания кожи при уколах, 2.5%+2.5% крем 5 г, Эмла крем 5 г туба 5 шт Эмла крем 5 г туба 5 шт, Эстет-а-тет крем для мест.и наруж.прим-я 2.5%+ 2.5% ... Эстет-а-тет крем для мест.и наруж.прим-я 2.5%+ 2.5% 30г 1 шт, Эстет-а-тет крем для мест.и наруж.прим-я 2.5%+ 2.5% ... Эстет-а-тет крем для мест.и наруж.прим-я 2.5%+ 2.5% 5г 1 шт.
17.11.2021, 15:13
З Емлою можна не переживати щодо больових відчуттів – якщо все за інструкцією зробити, то жодних проблем не буде. Я перед шугарингом наношу крем щільним шаром, вичікую годину під плівкою - і потім не страждаю від болю.