Эльцет таб 5 мг 14 шт
Эльцет таб 5 мг 14 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 таблетка містить: лівоцетиризину дигідрохлорид – 5 мг.
Допоміжні речовини:
Лактози моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, кальцію гідрофосфату дигідрат, натрію карбоксиметилкрохмаль (натрію крохмалю гліколят), повідон, магнію стеарат;
допоміжні речовини для оболонки: гіпромелоза (гідроксипропілметилцелюлоза), макрогол 6000 (поліетиленгліколь 6000), титану діоксид.
Опис:
Двоопуклі таблетки довгастої форми із округленими кінцями, вкриті плівковою оболонкою білого або майже білого кольору, з ризиком. На поперечному розрізі ядро білого чи майже білого кольору.
Форма випуску:
Пігулки, покриті плівковою оболонкою, 5 мг. По 14 таблеток у контурну коміркову упаковку з полівінілхлоридної плівки і фольги алюмінієвої друкованої лакованої. По 1 контурній комірковій упаковці разом з інструкцією по застосуванню поміщають у пачку з картону.
ПротипоказанняПідвищена чутливість до активної речовини, цетиризину, гідроксизину, будь-якого похідного піперазину або до іншої допоміжної речовини препарату. Дефіцит лактази, непереносимість лактози, глюкозогалактозна мальабсорбція. Термінальна стадія ниркової недостатності (кліренс креатиніну <10 мл/хв). Дитячий вік до 6 років (через обмеженість даних з безпеки та ефективності).
З обережністю:
При хронічній нирковій недостатності (необхідна корекція режиму дозування);
У пацієнтів похилого віку (при віковому зниженні клубочкової фільтрації);
У пацієнтів з пошкодженням спинного мозку, гіперплазією передміхурової залози, а також за наявності інших факторів, що привертають до затримки сечі, оскільки левоцетиризин може збільшувати ризик затримки сечі;
При одночасному вживанні з алкоголем (див. Взаємодія з іншими лікарськими засобами);
При призначенні вагітним жінкам та в період грудного вигодовування.
Дозування5 мг
Показання до застосуванняЛікування симптомів цілорічного (персистуючого) та сезонного (інтермітуючого) алергічних ринітів та алергічного кон'юнктивіту, таких як свербіж, чхання, закладеність носа, ринорея, сльозотеча, гіперемія кон'юнктиви;
Поліноз (сінна лихоманка);
Кропив'янка, у тому числі хронічна ідіопатична кропив'янка;
Інші алергічні дерматози, що супроводжуються свербінням та висипаннями.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиВивчення взаємодії левоцетиризину з іншими лікарськими засобами не проводилося. При вивченні лікарської взаємодії рацемату цетиризину з антипірином, азитроміцином, циметидином, діазепамом, еритроміцином, гліпізидом, кетоконазолом та псевдоефедрином клінічно значимих небажаних взаємодій не виявлено.
При одночасному застосуванні з теофіліном (400 мг на добу) загальний кліренс цетиризину знижується на 16% (кінетика теофіліну не змінюється).
У дослідженні при одночасному прийомі рітановіру (600 мг 2 рази на день) та цетиризину (10 мг на день) показано, що експозиція цетиризину збільшувалася на 40%, а експозиція рітановіру незначно змінювалася (-11%).
У чутливих пацієнтів одночасний прийом левоцетиризину та алкоголю або лікарських препаратів, що мають значний вплив на центральну нервову систему (ЦНС), може викликати загальмованість та погіршення працездатності.
ПередозуванняСимптоми: сонливість (у дорослих), збудження та занепокоєння, що змінюються сонливістю (у дітей).
Лікування: необхідно промити шлунок або прийняти активоване вугілля, якщо після прийому препарату минуло мало часу. Рекомендується проведення симптоматичної та підтримуючої терапії. Специфічного антидоту немає. Гемодіаліз не є ефективним.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Н1-гістаміновий рецептор блокатор (протиалергічний засіб). Код АТХ: R06AE09
Фармакодинаміка:
Левоцетиризин – активна речовина препарату Ельцет – це R-енантіомер цетиризину, потужний та селективний антагоніст гістаміну, що блокує H1-гістамінові рецептори.
Левоцетиризин впливає на гістамінозалежну стадію алергічних реакцій, а також зменшує міграцію еозинофілів, зменшує проникність судин, обмежує вивільнення медіаторів запалення.
Левоцетиризин попереджає розвиток і полегшує перебіг алергічних реакцій, має протиексудативну, протисвербіжну дію, практично не чинить антихолінергічної та антисеротонінової дії. У терапевтичних дозах практично не має седативного ефекту.
Фармакокінетика:
Фармакокінетичні параметри левоцетиризину змінюються лінійно.
Після прийому внутрішньо
препарат швидко і повністю всмоктується зі шлунково-кишкового тракту. Їда не впливає на повноту всмоктування, хоча знижує її швидкість. Максимальна концентрація (Cmax) у плазмі досягається через 0,9 год і становить 270 нг/мл, рівноважна концентрація досягається через 2 доби.
Розподіл:
Левоцетиризин на 90% зв'язується із білками плазми крові. Об'єм розподілу (Vd) становить 0,4 л/кг. Біодоступність сягає 100%.
Метаболізм:
У невеликих кількостях (< 14 %) метаболізується в організмі шляхом N- та О-деалкілування (на відміну від інших антагоністів Щ-гістамінових рецепторів, які метаболізуються у печінці за допомогою системи цитохромів) з утворенням фармакологічно неактивного метаболіту. Через незначний метаболізм і відсутність метаболічного потенціалу взаємодія левоцетиризину з лікарськими препаратами є малоймовірною.
Виведення:
Період напіввиведення (Т1/2) у дорослих становить 7,9±1,9 год. Діти молодшого віку період напіввиведення коротше. У дорослих загальний кліренс становить 0,63 мл/хв/кг. Близько 85,4% прийнятої дози препарату виводиться нирками у незмінному вигляді шляхом клубочкової фільтрації та канальцевої секреції; близько 12,9% – через кишечник.
Пацієнти з нирковою недостатністю:
У пацієнтів з нирковою недостатністю при кліренсі креатиніну менше 40 мл/хв кліренс препарату зменшується. У пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі, загальний кліренс знижується на 80%. Менше 10% препарату видаляється під час стандартної 4-годинної процедури гемодіалізу.
Діти:
Дані з дослідження фармакокінетики препарату у 14 дітей віком від 6 до 11 років з масою тіла від 20 до 40 кг при пероральному прийомі одноразово 5 мг левоцетиризину показали, що показники Сmах і площа під кривою (AUC) приблизно вдвічі перевищують аналогічні показники у дорослих здорових людей під час перехресного контролю. Середній показник Сmах склав 450 нг/мл, максимальна концентрація досягалася в середньому через 1,2 години, загальний кліренс з урахуванням маси тіла був на 30% вище, а період напіввиведення на 24% коротший у дітей, ніж відповідні показники у дорослих. Ретроспективний фармакокінетичний аналіз проведено у 324 пацієнтів (181 дитина віком від 1 до 5 років, 18 дітей віком від 6 до 11 років та 124 дорослих віком від 18 до 55 років), які отримували одну або кілька доз лівоцетиризину від 1,25 мг до 30 мг. Дані,
Літні пацієнти:
Дані з фармакокінетики у пацієнтів похилого віку обмежені. При повторному прийомі 30 мг левоцетиризину один раз на добу протягом 6 днів у 9 літніх пацієнтів (вік від 65 до 74 років) загальний кліренс був приблизно на 33% нижче, ніж у дорослих молодшого віку. Було показано, що розподіл рацемату цетиризину більше залежить від функції нирок, ніж віку. Це твердження також може бути застосовано і до левоцетиризину, так як обидва препарати і левоцетиризин, і цетиризин виводяться переважно із сечею. Тому, у пацієнтів похилого віку доза левоцетиризину повинна бути скоригована в залежності від функції нирок.
Вагітність та годування груддю
Дані щодо застосування левоцетиризину під час вагітності практично відсутні або обмежені (менше 300 результатів вагітностей) . Однак, застосування цетиризину, рацемату левоцетиризину, при вагітності (понад 1000 результатів вагітностей) не супроводжувалося вадами розвитку та внутрішньоутробним та неонатальним токсичним впливом. У дослідженнях на тваринах не виявлено прямого чи непрямого несприятливого впливу протягом вагітності, ембріональний і фетальний розвиток, пологи та постнатальний розвиток. При призначенні левоцетиризину вагітним слід бути обережними.
Період грудного вигодовування:
Цетиризин, рацемат левоцетиризину, екскретується із грудним молоком. Тому також можливе виділення левоцетиризину з грудним молоком. У дітей, які перебувають на грудному вигодовуванні, можлива поява побічних реакцій на левоцетиризин. Тому необхідно бути обережними при призначенні левоцетиризину в період грудного вигодовування.
Фертильність:
Клінічні дані щодо левоцетиризину відсутні.
Умови відпустки з аптекБез рецепта
Побічні явищаКлінічні дослідження:
Під час проведення клінічних досліджень у чоловіків та жінок 12-71 років з частотою 1% і більше (часто > 1/100, < 1/10) зустрічалися такі побічні ефекти: головний біль, сонливість, сухість у роті, стомлюваність, нечасто (> 1/1000, < 1/100) зустрічалися астенія та біль у животі;
Під час проведення клінічних досліджень у дітей віком від 6 до 12 років із частотою 1% і більше (часто > 1/100, < 1/10) зустрічалися головний біль та сонливість.
Післяреєстраційні дослідження:
Частота побічних ефектів невідома (не може бути оцінена за наявними даними).
З боку імунної системи: реакції гіперчутливості, включаючи анафілаксію.
З боку метаболізму та розладів харчування: підвищення апетиту.
Порушення з боку психіки: тривога, агресія, збудження, депресія, галюцинації, безсоння, суїцидальні думки.
З боку нервової системи: судоми, тромбоз синусів твердої мозкової оболонки, парестезія, запаморочення, непритомність, тремор, дисгевзія.
З боку слуху: вертиго.
З боку органу зору: порушення зору, нечіткість зорового сприйняття, запальні прояви.
З боку серцево-судинної системи: стенокардія, тахікардія, серцебиття, тромбоз яремної вени.
З боку дихальної системи: задишка, посилення симптомів риніту.
З боку системи травлення: нудота, блювання, діарея.
Гепатобіліарні розлади: гепатит, зміна функціональних спроб печінки.
З боку нирок та сечовидільної системи: дизурія, затримка сечі.
З боку шкіри та м'яких тканин: ангіоневротичний набряк, стійка лікарська еритема, висипання, свербіж, кропив'янка, гіпотрихоз, тріщини, фотосенсибілізація.
З боку кістково-м'язової системи: біль у м'язах, артралгія.
Загальні розлади: периферичні набряки, збільшення маси тіла.
Інше: перехресна реактивність.
Якщо будь-які вказані в інструкції побічні ефекти посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря.
особливі вказівкиІнтервали між дозами повинні бути підібрані індивідуально, залежно від ниркової функції.
Рекомендується бути обережним при одночасному вживанні з алкоголем. За наявності у пацієнтів сприятливих факторів до затримки сечі (наприклад, пошкодження спинного мозку, гіперплазія передміхурової залози) слід бути обережним, оскільки левоцетиризин може збільшувати ризик затримки сечі.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами, механізмами:
Левоцетиризин може призвести до підвищеної сонливості, отже препарат Ельцет може впливати на здатність керувати автомобілем або працювати з технікою. У період лікування необхідно утримуватися від занять потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.
Умови зберіганняЗберігати при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиПігулки, покриті плівковою оболонкою, приймають внутрішньо, ковтаючи цілком, під час їжі або натщесерце, запиваючи невеликою кількістю води.
Дорослі та діти віком від 6 років: добова доза становить 5 мг (1 таблетка) одноразово.
Оскільки левоцетиризин виводиться з організму нирками, при застосуванні препарату у пацієнтів з нирковою недостатністю та пацієнтів похилого віку дозу слід коригувати залежно від ступеня ниркової недостатності: • Пацієнтам з легким порушенням ниркової функції (кліренс креатиніну
50-79 мл/хв) корекції дози не потрібно ;
• У пацієнтів із помірною нирковою недостатністю (кліренс креатиніну від 30 до 49 мл/хв) рекомендована доза 5 мг через день;
• У пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну менше 30 мл/хв) рекомендована доза 5 мг 1 раз на 3 дні.
Пацієнтам з нирковою та печінковою недостатністю дозування здійснюється за наведеною вище схемою.
Пацієнтам з порушенням функції печінки корекції режиму дозування не потрібно.
Тривалість прийому препарату:
• При лікуванні сезонного (інтермітуючого) риніту (наявність симптомів менше 4 днів на тиждень або їх загальна тривалість менше 4 тижнів); тривалість лікування залежить від тривалості симптоматики; лікування може бути припинено при зникненні симптомів та відновлено у разі появи симптомів;
• При лікуванні цілорічного (персистирующего) алергічного риніту (наявність симптомів більше 4-х днів на тиждень та їх загальна тривалість понад 4 тижні) лікування може тривати протягом усього періоду впливу алергенів. Є клінічний досвід безперервного застосування левоцетиризину у лікарській формі таблетки, покриті плівковою оболонкою, 5 мг у дорослих пацієнтів тривалістю до 6 місяців.
Якщо Ви приймаєте або нещодавно приймали інші препарати, повідомте про це лікаря.
Якщо ви забули прийняти препарат Ельцет, не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущеної, прийміть наступну дозу у звичайний час.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Эльцет таб 5 мг 14 шт производится компанией АЛИУМ. Само производство расположено в стране Россия.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Эльцет таб 5 мг 14 шт и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Эльцет таб 5 мг 14 шт в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Адвантан крем наружн. 0.1% 15г туба Адвантан крем наружн. 0.1% 15г туба, Аква Марис Эктоин Спрей назальный для профилактики и... Аква Марис Эктоин Спрей назальный для профилактики и лечения аллергического ринита 20 мл, Аллегра таб п/п/об 180мг 10 шт Аллегра таб п/п/об 180мг 10 шт, Визин Алерджи капли гл. 0.05% 4мл фл Визин Алерджи капли гл. 0.05% 4мл фл, Фенистил Капли средство при аллергии и при кожном зу... Фенистил Капли средство при аллергии и при кожном зуде, аллергическом рините, диметинден 0,1%, 20 мл, Эриус, таблетки от аллергии, 10 шт., Байер Эриус, таблетки от аллергии, 10 шт., Байер, Акридерм ГЕНТА крем 15г туба Акридерм ГЕНТА крем 15г туба, Акридерм крем для наружн.прим-я 0.05% 30г Акридерм крем для наружн.прим-я 0.05% 30г, Белодерм Экспресс спрей для наружн.прим-я 0.05% 50мл Белодерм Экспресс спрей для наружн.прим-я 0.05% 50мл, Гленцет таб п/об пленочной 5мг 7 шт Гленцет таб п/об пленочной 5мг 7 шт, Лоратадин-OBL таб 10 мг 10 шт Лоратадин-OBL таб 10 мг 10 шт, Лоратадин-Акрихин таб 10мг 10 шт Лоратадин-Акрихин таб 10мг 10 шт, МОМАТ РИНО АДВАНС спрей 140 мкг+50 мкг/доза 150 доз МОМАТ РИНО АДВАНС спрей 140 мкг+50 мкг/доза 150 доз, Прополиса мазь 30г Прополиса мазь 30г, Триакорт мазь 0.1% 10г туба Триакорт мазь 0.1% 10г туба, Фенистил Гель средство при аллергии и для облегчения... Фенистил Гель средство при аллергии и для облегчения зуда, раздражения и ожогов легкой степени, диметинден 0,1%, 30 г, Цетиризин-ВЕРТЕКС таб 10 мг 10 шт Цетиризин-ВЕРТЕКС таб 10 мг 10 шт, Цетиризин-ВЕРТЕКС таб 10 мг 20 шт Цетиризин-ВЕРТЕКС таб 10 мг 20 шт, Цетиризин дс таб п/об пленочной 10мг 10 шт уп.конт.я... Цетиризин дс таб п/об пленочной 10мг 10 шт уп.конт.яч.пач.карт., Цетиризин таб 10 мг 20 шт Цетиризин таб 10 мг 20 шт, Цетрин таб 10 мг 20 шт Цетрин таб 10 мг 20 шт.