Экзиклоб мазь 005% 25 г
Экзиклоб мазь 005% 25 г инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 г мазі містить: клобетазолу пропіонат – 0,500
мг
;
Опис:
Однорідна мазь від білого до майже білого кольору.
Мазь
для зовнішнього застосування, 0,05%. По 25 г препарату в алюмінієвій тубі. По 1 тубі разом із інструкцією із застосування в картонну пачку.
ПротипоказанняПідвищена чутливість до клобетазолу або будь-якого іншого компонента, що входить до складу препарату;
неліковані інфекції шкіри;
рожеві вугри (розацеа);
акне;
періоральний дерматит;
свербіж шкіри без запалення;
періанальний та генітальний свербіж;
дитячий вік до 1 року;
період грудного вигодовування.
З обережністю:
підвищена місцева чутливість до глюкокортикостероїдів або до будь-якої допоміжної речовини, що входить до складу препарату;
псоріаз;
дитячий вік від 1 до 18 років.
Дозування0,5 мг/г
Показання до застосуванняКлобетазол є дуже сильним глюкокортикостероїдом, який показаний для короткострокового лікування симптомів запалення та свербежу шкіри при дерматозах, чутливих до терапії глюкокортикостероїдами, і при несприйнятливості до менш сильних глюкокортикостероїдів (для дорослих, осіб пожил
) поширений бляшковий псоріаз);
• дерматози, що важко піддаються лікуванню;
• червоний плаский лишай;
• дискоїдний червоний вовчак;
• інші захворювання шкіри, стійкі до терапії менш сильними глюкокортикостероїдами.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиПоказано, що одночасне застосування препаратів, здатних інгібувати ізофермент CYP3A4 (наприклад, ритонавір та ітраконазол), пригнічує метаболізм глюкокортикостероїдів, що призводить до підвищення їх системної експозиції. Ступінь клінічної значущості цієї взаємодії залежить від дози та способу застосування глюкокортикостероїдів та активності інгібітору ізоферменту CYP3A4.
ПередозуванняСимптоми:
Препарат ЕКЗИКЛОБ при зовнішньому застосуванні може абсорбуватися у кількостях, достатніх для того, щоб спричинити розвиток системних ефектів. Розвиток гострого передозування малоймовірний. Однак у разі хронічного передозування або неправильного застосування препарату можуть розвинутись симптоми гіперкортицизму (див. розділ «Побічна дія»).
Лікування:
У разі передозування препарат слід скасовувати, поступово зменшуючи частоту його нанесення або замінюючи менш сильним глюкокортикостероїдом, під наглядом лікаря через ризик виникнення надниркової недостатності. Подальше лікування слід проводити з урахуванням клінічної ситуації.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Глюкокортикостероїд для місцевого застосування
Код ATX: D07AD01
Фармакодинаміка:
Механізм дії:
Клобетазол - глюкокортикостероїд для зовнішнього застосування, діє як протизапальний засіб за допомогою декількох механізмів інгібування пізньої фази алергічних реакцій, включаючи зменшення зменшення продукції цитокінів лімфоцитами, моноцитами, опасистими клітинами та еозинофілами, а також пригнічення метаболізму арахідонової кислоти.
Фармакодинамічні ефекти:
Глюкокортикостероїди для зовнішнього застосування мають протизапальні, протисвербіжні та судинозвужувальні властивості.
Фармакокінетика:
Всмоктування:
Глюкокортикостероїди для зовнішнього застосування можуть піддаватися системній абсорбції з здорової інтактної шкіри. Ступінь надшкірної абсорбції глюкокортикостероїдів для зовнішнього застосування визначається низкою факторів, включаючи основу лікарського засобу та цілісність епідермального бар'єру. Оклюзія, запалення та/або інші патологічні процеси з боку шкіри також здатні збільшувати черезшкірну абсорбцію. Середня максимальна концентрація клобетазолу в плазмі (Сmах) 0,63 нг/мл в одному дослідженні досягалася через 13 годин після першого нанесення та через 8 годин після повторного нанесення на здорову шкіру 30 г клобетазолу у вигляді 0,05% мазі. Через 10 годин після нанесення другої дози (30 г) клобетазолу у вигляді 0,05% крему його Сmах трохи перевищує таку мазі.
Метаболізм:
Після абсорбції через шкіру глюкокортикостероїди для зовнішнього застосування метаболізуються тими самими фармакокінетичними шляхами, що глюкокортикостероїди для системного застосування. Глюкокортикостероїди метаболізуються головним чином у печінці.
Виведення:
Глюкокортикостероїди для зовнішнього застосування виводяться нирками. Крім того, деякі глюкокортикостероїди та їх метаболіти також виводяться з жовчю.
Вагітність та годування груддю
Дані для оцінки впливу глюкокортикостероїдів для зовнішнього застосування на фертильність у людини відсутні . При підшкірному введенні щурам клобетазол не впливав на здатність до спарювання, проте при застосуванні препарату у його найвищій дозі було відмічено зниження фертильності.
Вагітність:
Дані щодо застосування клобетазолу у вагітних жінок обмежені. Зовнішнє застосування глюкокортикостероїдів у вагітних тварин може спричинити порушення розвитку плода. Значення цих даних для людини не було встановлено. Застосування клобетазолу під час вагітності можливе лише в тому випадку, якщо очікувана користь для матері перевершує потенційний ризик для плода. Слід застосовувати мінімальну кількість препарату протягом мінімального періоду.
Період грудного вигодовування:
Застосування препарату у період грудного вигодовування протипоказане.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом
Побічні явищаНебажані реакції, представлені нижче, перераховані відповідно до ураження органів і систем органів і частотою народження. Частота народження визначається наступним чином: дуже часто (>1/10), часто (>1/100 і <1/10), нечасто (>1/1 000 і <1/100), рідко (>1/10 000 і <1/1000), дуже рідко (<1/10000, включаючи окремі випадки).
Дані післяреєстраційних спостережень:
Інфекційні та паразитарні захворювання: дуже рідко: опортуністичні інфекції.
Порушення з боку імунної системи: дуже рідко: підвищена чутливість, генералізований висип.
Порушення з боку ендокринної системи: дуже рідко: пригнічення гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової системи, синдром Іценка-Кушинга (синдром гіперкортицизму) (наприклад, луноподібна особа, ожиріння по центральному типу), затримка збільшення маси тіла та/або затримка росту у дітей, , гіперглікемія та/або глюкозурія, підвищення артеріального тиску, підвищення маси тіла або ожиріння, зниження концентрації ендогенного кортизолу, алопеція, ламкість волосся.
Порушення з боку органів зору дуже рідко: катаракта, центральна серозна хоріоретинопатія, глаукома.
З боку шкіри та підшкірних тканин: часто: свербіж, відчуття печіння та/або болючість; нечасто: місцева атрофія шкіри*, стрії*, телеангіектазії*; дуже рідко: витончення шкіри*, зморшкуватість шкіри*, сухість шкіри*, зміна пігментації*, гіпертрихоз, посилення симптомів захворювання, алергічний контактний дерматит та/або дерматит, пустульозний псоріаз, еритема, висипання, кропив'янка, акне.
Загальні розлади та порушення у місці введення: дуже рідко: подразнення та/або болючість у місці нанесення.
*Шкірні прояви вторинні по відношенню до місцевих та/або системних ефектів пригнічення гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової системи.
особливі вказівкиОскільки препарат у формі мазі сприяє збереженню вологи в шкірі, то рекомендується застосовувати мазь для зовнішнього застосування екзиклобу при ураженнях шкіри, що супроводжуються її сухістю, гіперкератозом і потовщенням.
Місцеві реакції підвищеної чутливості (див. розділ «Побічна дія») можуть мати схожість із симптомами захворювання.
У деяких осіб внаслідок підвищеної системної абсорбції глюкокортикостероїдів для зовнішнього застосування можуть виникати прояви гіперкортицизму (синдрому Іценко-Кушинга) та оборотне пригнічення гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової системи, що веде до розвитку глюкокортикоїдної недостатності. Якщо спостерігається будь-яке з вищезгаданих порушень, слід відмінити препарат, поступово зменшуючи частоту його нанесення, або замінити менш сильним глюкокортикостероїдом. Різке припинення лікування може призвести до розвитку глюкокортикостероїдної недостатності (див. розділ «Побічна дія»).
До факторів ризику посилення системних ефектів відносяться: активність глюкокортикостероїду та склад лікарського препарату для зовнішнього застосування, тривалість застосування, нанесення препарату на великі ділянки шкіри, застосування в закритих областях шкіри (наприклад, на ділянках з попрілістю або під оклюзійною пов'язкою (пелюшки та підгузки у малечі) можуть відігравати роль оклюзійної пов'язки)), підвищене зволоження рогового шару шкіри, використання на областях з тонкою шкірою, таких, як обличчя; нанесення на пошкоджену шкіру або за інших станів, які можуть супроводжуватися порушенням цілісності шкірного бар'єру. У порівнянні з дорослими у дітей та немовлят може спостерігатися великий ступінь абсорбції глюкокортикостероїдів для зовнішнього застосування, у зв'язку з чим дана категорія пацієнтів більш схильна до ризику розвитку системних побічних ефектів. Це пов'язано з тим, що діти мають незрілий шкірний бар'єр і більше значення ставлення площі поверхні тіла до маси тіла проти дорослими. Пацієнти, які використовують системні та/або місцеві глюкокортикостероїди, повідомляли про порушення зору. Якщо у пацієнта спостерігається нечіткість зору або інші зорові порушення, розгляньте варіант оцінки можливих причин, які можуть включати катаракту, глаукому або серозну центральну хоріоретинопатію.
Застосування у дітей:
По можливості слід уникати лікування глюкокортикостероїдами для зовнішнього застосування протягом тривалого часу у дітей віком до 12 років, оскільки тривале зовнішнє застосування глюкокортикостероїдів може спричинити пригнічення функції надниркових залоз. У дітей найчастіше, ніж у дорослих, виникають атрофічні зміни шкіри при зовнішньому застосуванні глюкокортикостероїдів. У разі призначення клобетазолу пропіонату дітям курс лікування повинен обмежуватися п'ятьма днями, потрібне динамічне спостереження у лікаря, але не менше одного разу на тиждень. Оклюзійні пов'язки не повинні застосовуватись.
Застосування при псоріазі:
При лікуванні псоріазу глюкокортикостероїди для зовнішнього застосування слід застосовувати з обережністю, оскільки в деяких випадках було зареєстровано рецидиви захворювання, розвиток толерантності до препарату, ризик виникнення генералізованого пустульозного псоріазу та розвиток місцевих або системних токсичних реакцій унаслідок порушення бар'єрної функції шкіри. При застосуванні для лікування псоріазу важливим є уважне спостереження за пацієнтом.
Супутня інфекція:
При приєднанні вторинної інфекції слід проводити відповідну антибактеріальну терапію. За будь-яких ознак поширення інфекції необхідно припинити зовнішнє застосування глюкокортикостероїдів і провести відповідне лікування антибактеріальними препаратами.
Ризик розвитку інфекції при оклюзії:
Теплі, вологі умови у складках шкіри, а також умови, що створюються при накладенні оклюзійної пов'язки, сприяють розвитку бактеріальної інфекції. У разі використання оклюзійної пов'язки слід очищати шкіру перед накладенням нової пов'язки.
Хронічні виразки гомілок
Глюкокортикостероїди для зовнішнього застосування в ряді випадків застосовуються для лікування дерматиту навколо хронічних виразок гомілок. Однак таке застосування може супроводжуватись підвищеною частотою виникнення місцевих реакцій гіперчутливості та підвищеним ризиком розвитку місцевих інфекцій.
Нанесення на шкіру обличчя:
Нанесення препарату на шкіру обличчя небажано, оскільки дана область більш схильна до розвитку атрофічних змін. У разі нанесення на шкіру обличчя лікування слід обмежити п'ятьма днями.
Нанесення на віки:
При необхідності нанесення на повіки необхідно бути обережними, щоб запобігти потраплянню препарату в очі, оскільки в результаті багаторазового впливу можуть розвиватися катаракта і глаукома. При випадковому потраплянні препарату у вічі необхідно рясно промити їх водою. Препарат ЕКЗИКЛОБ у формі мазі для зовнішнього застосування містить парафін або парафінвмісні допоміжні речовини. Тканина (одяг, постільна білизна, перев'язувальні матеріали), що знаходиться в контакті з препаратом, займається набагато легше і є пожежонебезпечною. Прання одягу та постільної білизни може зменшити вміст препарату, але не видаляє його повністю.
Зважаючи на ризик отримання сильних опіків у разі займання тканини за таких обставин, необхідно попередити пацієнта про небезпеку куріння та перебування поблизу відкритого вогню.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами:
Дослідження щодо вивчення впливу клобетазолу на здатність до керування транспортними засобами або роботу з механізмами не проводились. Виходячи з профілю побічних реакцій клобетазолу для зовнішнього застосування, будь-який несприятливий вплив на такі види діяльності не очікується.
Умови зберіганняЗберігати при температурі не вище 25 ° С, не заморожувати.
Спосіб застосування та дозиЗовнішньо. Мазь рекомендується застосовувати при ураженнях шкіри, що супроводжуються її сухістю, гіперкератозом та потовщенням.
Дорослі, особам похилого віку та дітям старше 1 року:
Препарат слід наносити тонким шаром та обережно втирати, застосовуючи в мінімальних кількостях, достатніх для покриття всієї ураженої ділянки один раз чи двічі на добу до покращення стану, потім слід знизити частоту нанесення або замінити препарат. менш сильний. Після кожного застосування препарат необхідно залишити на достатній час для поглинання перед нанесенням пом'якшувального засобу.
Для запобігання загостренням шкірних захворювань проводять короткі (переривчасті) курси лікування препаратом ЕКЗІКЛОБ.
При більш стійких ураженнях, особливо за наявності гіперкератозу, дія мазі для зовнішнього застосування препарату при необхідності може бути посилена шляхом накладання оклюзійної пов'язки з поліетиленової плівки на місце лікування. Зазвичай для отримання задовільного відповіді достатнім є накладення оклюзійної пов'язки проти ночі. Надалі покращення зазвичай вдається підтримувати за допомогою нанесення препарату без пов'язки.
Якщо протягом 2-4 тижнів стан погіршується або не покращується, слід провести повторну оцінку діагнозу та лікування.
Лікування не повинно тривати більше 4 тижнів. Якщо потрібне продовження лікування, слід застосовувати менш сильний препарат.
Максимальна доза не повинна перевищувати 50 г мазі на тиждень.
Атопічний дерматит (екзема):
Лікування препаратом ЕКЗИКЛОБ слід поступово скасовувати після досягнення контролю над захворюванням, а лікування пом'якшувальним засобом має бути продовжене як підтримуюча терапія. Різка відміна препарату може призводити до рецидиву дерматозів.
Дерматози, які важко піддаються лікуванню: пацієнти з частими рецидивами захворювання:
У разі гострого захворювання, як тільки буде досягнуто ефекту від безперервного курсу лікування препаратом ЕКЗІКЛОБ, може бути розглянута можливість переривчастого застосування препарату (один раз на добу, два рази на тиждень, без оклюзійної пов'язки) ). Показано, що таке лікування ефективно знижує частоту рецидивів.
Нанесення препарату має бути продовжене на всі раніше уражені ділянки шкіри або відомі області потенційного загострення. Така схема застосування повинна поєднуватися з щоденним рутинним застосуванням пом'якшуючих засобів. Слід проводити регулярну оцінку стану, а також користі та ризику від продовження лікування.
Діти:
Препарат екзиклоб, мазь для зовнішнього застосування, протипоказаний у дітей віком до 1 року. У дітей більш ймовірний розвиток місцевих та системних побічних ефектів при терапії глюкокортикостероїдами для зовнішнього застосування, і, як правило, їм потрібне проведення більш коротких курсів лікування з використанням менш активних засобів, ніж у дорослих. Слід бути обережними при використанні препарату ЕКЗИКЛОБ у дітей, щоб забезпечити нанесення препарату в мінімальній кількості, що забезпечує терапевтичний ефект. Курс лікування у дітей повинен обмежуватись, якщо це можливо, п'ятьма днями; потрібно спостереження у лікаря не рідше одного разу на тиждень. Оклюзійні пов'язки не повинні застосовуватись.
Пацієнти похилого віку:
Клінічні дослідження не виявили жодних відмінностей у ефективності препарату у літніх та молодших пацієнтів. Велика поширеність зниженої функції печінки або нирок у пацієнтів похилого віку може призводити до уповільнення виведення препарату у разі його системної абсорбції. Отже, препарат повинен застосовуватися в мінімальній кількості та протягом якомога коротшого періоду, до досягнення необхідного клінічного ефекту.
Пацієнти з порушенням функції нирок та/або печінки:
У разі системної абсорбції препарату (при нанесенні на великі поверхні шкіри протягом тривалого періоду) його метаболізм та виведення можуть сповільнюватися, що призводить до підвищеного ризику розвитку системних побічних ефектів. Отже, препарат необхідно застосовувати в мінімальній кількості і протягом якомога коротшого періоду, до досягнення необхідного клінічного ефекту.
Застосування в області обличчя:
Застосування в області обличчя небажане, оскільки ця область є більш сприйнятливою до атрофічних змін. Курс лікування повинен обмежуватись, якщо це можливо, п'ятьма днями. Оклюзійні пов'язки не повинні застосовуватись.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Экзиклоб мазь 005% 25 г производится компанией АДЖИО. Само производство расположено в стране Индия.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Экзиклоб мазь 005% 25 г и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Экзиклоб мазь 005% 25 г в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Дермовейт крем 0.05% 25г туба Дермовейт крем 0.05% 25г туба, Дермовейт мазь 0.05% 25г туба Дермовейт мазь 0.05% 25г туба, Кловейт крем 0.05% 25г туба Кловейт крем 0.05% 25г туба, Кловейт мазь 0.05% 25г туба Кловейт мазь 0.05% 25г туба, Пауэркорт крем 0.05% 15г туба Пауэркорт крем 0.05% 15г туба, Этривекс шампунь 0.05% 60мл Этривекс шампунь 0.05% 60мл.