Экофомурал гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 3г пак 1 шт
Экофомурал гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 3г пак 1 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина: 1 пакет містить: фосфоміцину трометамол (у перерахунку
на 100 % речовину) - 5,629 г у перерахунку на фосфоміцин - 3,0 г ; - до маси 8,0 г. Опис: Суміш порошку та гранул від білого до світло-жовтого кольору з полуничним запахом. Форма випуску: Гранули для приготування розчину для прийому внутрішньо, 3,0 г. По 8,0 г (для дозування 3,0 г) в пакети одноразові з пакувального багатошарового матеріалу (поліетилентерефталат-полі-пропілен-алюміній-поліетилен). По 1 пакету разом з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону.
ПротипоказанняПідвищена чутливість до фосфоміцину та інших компонентів препарату; тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну <10 мл/хв), дитячий вік до 12 років (для дозування 3,0 г); дитячий вік до 5 років (для дозування 2,0 г); гемодіаліз, дефіцит сахарази/ізомальтази, непереносимість фруктози, глюкозогалактозна мальабсорбція.
Дозування3 г
Показання до застосуванняІнфекційно-запальні захворювання, спричинені чутливими до фосфоміцину мікроорганізмами:
• гострий бактеріальний цистит; гострі напади рецидивуючого бактеріального циститу;
• бактеріальний неспецифічний уретрит;
• безсимптомна масивна бактеріурія у вагітних;
• післяопераційні інфекції сечовивідних шляхів.
Профілактика інфекцій при хірургічному втручанні на сечовивідних шляхах та при трансуретральних діагностичних дослідженнях.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиПри сумісному застосуванні з фосфоміцином метоклопрамід знижує концентрацію фосфоміцину в сироватці крові та сечі.
Одночасне застосування антацидів або солей кальцію призводить до зменшення концентрації фосфоміцину в плазмі та сечі.
Інші препарати, які збільшують рухову активність шлунково-кишкового тракту можуть викликати аналогічний ефект.
Можливі специфічні проблеми, пов'язані із зміною міжнародного нормалізованого відносини (МНО). У пацієнтів, які отримують антибіотики, були зареєстровані численні випадки підвищеної активності антагоністів антивітаміну К. До факторів ризику належать важка інфекція або запалення, вік та поганий стан здоров'я. У умовах важко визначити, чи є зміна в МНО наслідком інфекційного захворювання чи його лікування. Проте, певні класи антибіотиків частіше згадуються у зв'язку, а саме фторхінолони, макроліди, цикліни, ко-тримоксазол і деякі цефалоспорини.
ПередозуванняДані щодо передозування фосфоміцину для внутрішнього прийому обмежені. У пацієнтів, які прийняли надмірну дозу фосфоміцину, спостерігалися такі реакції: порушення функції вестибулярного апарату, порушення слуху, «металевий» смак у роті, а також загальне зниження сприйняття смаку.
Лікування при передозуванні - симптоматичне та підтримуюче. У разі передозування рекомендується вживання рідини всередину з метою збільшення діурезу.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група
Антибіотик
Код ATX: J01XX01.
Фармакодинаміка:
Екофомурал® містить фосфоміцин [моно (2-амоній-2-гідроксиметил-1,3-пропандіол) (2R-цис)-(3-метилоксираніл) фосфонат] - антибактеріальний засіб широкого спектру дії, похідний фосфонової кислоти, призначений для лікування інфекцій сечовивідних шляхів
Механізм дії пов'язаний із придушенням першого етапу синтезу клітинної стінки бактерій. Будучи структурним аналогом фосфоенолпірувату, конкурентно незворотно інгібує фермент УДФ-N-ацетилглюкозаміенолпірувілтрансферазу, який каталізує реакцію утворення УДФ-N-ацетил-3-О-(1-карбоксивініл)-D-глюкозаміну з фосфоенолпіруту . Також препарат здатний знижувати адгезію бактерій зі слизовими оболонками сечового міхура, яка може відігравати роль фактора для рецидивуючих інфекцій. Механізм дії препарату пояснює відсутність перехресної резистентності з іншими антибіотиками та взаємне посилення дії з антибіотиками інших класів, наприклад, з бета-лактамними антибіотиками.
Фосфоміцин активний щодо широкого спектру грампозитивних і грамнегативних мікроорганізмів, які зазвичай виділяються при інфекціях сечовивідних шляхів, таких як Escherichia coli, Citrobacter spp., Klebsiella spp., Proteus spp., Serratia spp., Pseudomonas aeruginosa, Entero Виникнення резистентності в лабораторних умовах пояснюється мутацією генів glpT та uhp, які контролюють транспорт L-альфа-гліцерофосфатів та глюкозофосфатів відповідно.
Фармакокінетика:
Всмоктування:
При внутрішньому прийомі фосфоміцин добре всмоктується з кишечника і досягає біодоступності близько 50 %. Максимальна концентрація у плазмі спостерігається через 2-2,5 години після перорального прийому та становить 22-32 мг/л. Період напіввиведення із плазми дорівнює 4 годин. Прийом з їжею сповільнює всмоктування, не впливаючи на концентрацію сечі.
Розподіл:
Фосфоміцин розподіляється у нирках, стінках сечового міхура, простаті та насіннєвих залозах. Постійна концентрація фосфоміцину в сечі, що перевищує мінімальну бактеріостатичну концентрацію (МБсК), досягається через 24-48 годин після перорального прийому. Фосфоміцин не зв'язується білками плазми та долає плацентарний бар'єр. Після одноразової ін'єкції фосфоміцин виділяється у грудне молоко у малих кількостях.
Виведення:
Фосфоміцин виводиться в незміненому вигляді, в основному нирками шляхом клубочкової фільтрації (40-50% прийнятої дози виявляється в сечі), причому період напіввиведення становить близько 4 годин, і меншою мірою - з калом (18-28% дози). Виникнення другої пікової концентрації в сироватці через 6 і 10 годин після прийому препарату дозволяє припустити, що препарат схильний до кишково-печінкової рециркуляції. Фармакокінетичні властивості фосфоміцину не залежать від віку та вагітності. Препарат кумулюється у пацієнтів із нирковою недостатністю; між фармакокінетичними параметрами фосфоміцину та швидкістю клубочкової фільтрації встановлена лінійна залежність.
Вагітність та годування груддюПри вагітності застосовують лише у випадку, якщо передбачувана користь матері перевищує потенційний ризик для плода.
При призначенні препарату під час лактації необхідно припинити грудне вигодовування на час терапії.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом
Побічні явищаНайбільш поширеними небажаними реакціями на одноразовий прийом фосфоміцину є порушення з боку шлунково-кишкового тракту, найчастіше діарея. Ці реакції є короткочасними та проходять спонтанно.
Далі наведені несприятливі побічні реакції, зареєстровані під час використання фосфоміцину, під час клінічних випробувань чи постреєстраційного спостереження.
Частота реакцій вказана таким чином: дуже часто (>1/10), часто (>1/100 до <1/10), нечасто (>1/1000 до <1/100), рідко (>1/10000 до <1 /1000), дуже рідко (< 1/10000) та невідомо (частота не може бути оцінена на основі наявних даних). У кожній групі небажані реакції представлені в порядку зменшення.
Інфекційні та паразитарні захворювання: нечасто – вульвовагініт; рідко – суперінфекція.
Порушення з боку імунної системи: невідомо – анафілактичні реакції, у тому числі анафілактичний шок, гіперчутливість.
Порушення з боку нервової системи: нечасто – головний біль, запаморочення; рідко – парестезії.
Порушення з боку серця: дуже рідко – тахікардія.
Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: невідомо – астма, бронхоспазм, задишка.
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: нечасто – діарея, нудота, диспепсія; рідко – абдомінальні болі, блювання; невідомо – антибіотикасоційований коліт, зниження апетиту.
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: рідко – висипання, кропив'янка, свербіж; невідомо – ангіоневротичний набряк.
Загальні розлади та порушення у місці введення: рідко – втома.
Порушення з боку судин: невідомо – зниження артеріального тиску, петехії.
Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів: невідомо – короткочасне підвищення активності лужної фосфатази та «печінкових» трансаміназ.
Порушення з боку крові та лімфатичної системи: рідко – апластична анемія; невідомо – еозинофілія, тромбоцитоз (петехії).
особливі вказівкиПід час лікування фосфоміцином можуть виникнути реакції гіперчутливості, включаючи анафілаксію та анафілактичний шок, що становлять небезпеку для життя. Якщо така реакція виникає, необхідно виключити повторний прийом фосфоміцину та провести адекватне лікування.
Антибіотик-асоційована діарея була відзначена при використанні практично всіх антибактеріальних засобів, у тому числі фосфоміцину. Її тяжкість може змінюватись від легкої діареї до смертельного коліту. Діарея, особливо важка, безперервна та/або з кров'ю, під час або після лікування фосфоміцином (у тому числі протягом декількох тижнів після лікування), може бути симптомом захворювання, викликаного Clostridium difficile (псевдомембранозний коліт). Цей діагноз важливо враховувати під час лікування пацієнтів під час або після прийому фосфоміцину. При передбачуваному чи підтвердженому діагнозі псевдомембранозного коліту відповідне лікування має бути розпочато негайно. Препарати, що пригнічують перистальтику кишківника, у цій клінічній ситуації протипоказані.
Ниркова недостатність: концентрація фосфоміцину в сечі зберігається протягом 48 годин після прийому звичайної дози, якщо кліренс креатиніну перевищує 10 мл/хв. Препарат протипоказаний пацієнтам, які проходять гемодіаліз.
Пацієнтам з цукровим діабетом слід враховувати, що до складу препарату Екофомурал входить мальтитол. Для метаболізму мальтитолу необхідний інсулін, але через його повільне і погане всмоктування зі шлунково-кишкового тракту, мальтитол незначно впливає на концентрацію глюкози в плазмі, тому корекція дози гіпоглікемічних препаратів не потрібна. Через вміст мальтитолу Екофомурал® протипоказано приймати пацієнтам зі спадковою непереносимістю фруктози, дефіцитом цукрози/ізомальтази, глюкозо-галактозною мальабсорбцією.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами, механізмами
Спеціальних досліджень не проводилося, але пацієнтів слід інформувати про те, що застосування препарату може викликати запаморочення. У разі запаморочення слід утриматися від виконання зазначених видів діяльності.
Умови зберіганняЗберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиВсередину. Гранули розчиняють в 1/2 склянки води (50-75 мл) або іншого напою, перемішують до повного розчинення, приймають відразу після розчинення. Екофомурал® застосовують один раз на добу внутрішньо натщесерце за 1 годину до або через 2-3 години після їжі, переважно перед сном, попередньо спорожнивши сечовий міхур.
Дорослим та дітям від 12 до 18 років: по 1 пакету (3,0 г) 1 раз на день одноразово.
З метою профілактики інфікування сечовивідних шляхів при хірургічному втручанні, трансуретральних діагностичних процедурах Екофомурал® приймають 2 рази по 3,0 г: за 3 години до втручання та через 24 години після втручання.
У більш тяжких випадках (літні пацієнти, які рецидивують інфекції) приймають ще 1 пакет через 24 години.
У пацієнтів з легким або середнім ступенем тяжкості ниркової недостатності корекція дози не потрібна. У пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю або на гемодіалізі застосування препарату протипоказане.
У пацієнтів з печінковою недостатністю корекція дози не потрібна.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Экофомурал гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 3г пак 1 шт производится компанией АЦИНО РУС. Само производство расположено в стране Россия.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Экофомурал гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 3г пак 1 шт и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Экофомурал гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 3г пак 1 шт в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Монурал гранулы для сусп. 3г саше 1 шт Монурал гранулы для сусп. 3г саше 1 шт, Монурал гранулы для сусп. 3г саше 2 шт Монурал гранулы для сусп. 3г саше 2 шт, Овеа гранулы для приготовления раствора внутрь 3г 1 ... Овеа гранулы для приготовления раствора внутрь 3г 1 шт пакет 8г, Уронормин-Ф пор. для приг. р-ра для приема внутрь 3г... Уронормин-Ф пор. для приг. р-ра для приема внутрь 3г 8г 1 шт, Уронормин-Ф пор. для приг. р-ра для приема внутрь 3г... Уронормин-Ф пор. для приг. р-ра для приема внутрь 3г 8г 2шт, Урофосцин гранулы для приготовления раствора внутрь ... Урофосцин гранулы для приготовления раствора внутрь 3 г пак., Фосфомицин-Лект порошок для приготовления раствора 3... Фосфомицин-Лект порошок для приготовления раствора 3 г пак 1 шт, Фосфомицин порошок для приготовления раствора для ин... Фосфомицин порошок для приготовления раствора для инъекций 2 г фл 1 шт, Фосфомицин Эспарма порошок для приготовления раствор... Фосфомицин Эспарма порошок для приготовления раствора внутрь 3г пак. 1 шт, Фосфорал ромфарм гранулы для приготовления раствора ... Фосфорал ромфарм гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 3г 1 шт пакет 8г.