Эгипрес капс 10мг+10мг 30 шт
Топ продаж
Суперцена
Эгипрес капс 10мг+10мг 30 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
Амлодипін безілат 13,9 мг і раміприл 10 мг.
Допоміжні речовини:
Кросповідон 40 мг, гіпромелоза 2,36 мг, целюлоза мікрокристалічна 229,64 мг, гліцерил дибегенат 4,1 мг.
Склад твердої желатинової капсули (CONI-SNAP 0), код кольору кришки та основи: 33007: барвник азорубін (Е122), індигокармін (Е132), титану діоксид, желатин.
Опис:
Тверді желатинові капсули CONI–SNAP 0, що самозакриваються, з основою та кришкою темно-бордового кольору, що містять суміш гранул і порошків білого або майже білого кольору, без або майже без запаху.
Форма випуску:
Капсули 10 мг 10 мг.
По 10 капсул у блістері з комбінованої плівки "соld" (поліамід/алюмінієва фольга/ПВХ)//алюмінієва фольга. 3 блістери у картонній пачці разом з інструкцією із застосування.
ПротипоказанняАмлодипін
Підвищена чутливість до амлодипіну та інших похідних дигідропіридину;
Тяжка артеріальна гіпотензія (САД менше 90 мм рт. ст.), шок (включаючи кардіогенний);
Обструктивний процес, що ускладнює викид крові з лівого шлуночка (наприклад, клінічно значущий стеноз аорти); Гемодинамічно нестабільна серцева недостатність після інфаркту міокарда;
Вагітність;
Період грудного вигодовування;
Вік до 18 років (безпека та ефективність не визначені).
Раміприл
Підвищена чутливість до раміприлу, інших інгібіторів ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ);
Ангіоневротичний набряк в анамнезі (спадковий або ідіопатичний, а також пов'язаний із попередньою терапією інгібіторами АПФ);
Гемодинамічно значущий стеноз ниркових артерій (двосторонній чи односторонній, у разі єдиної нирки);
артеріальна гіпотензія (систолічний артеріальний тиск (САТ) <90 мм.рт.ст.) або стани з нестабільними показниками гемодинаміки;
Гемодинамічно значущий стеноз аортального або мітрального клапана або гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія;
Первинний гіперальдостеронізм;
Тяжка ниркова недостатність (КК<20 мл/хв/1.73 м2 площі поверхні тіла) Гемодіаліз (досвід клінічного застосування недостатній);
Вагітність;
Період грудного вигодовування;
Нефропатія, лікування якої проводиться глюкокортикотероїдами (ГКС), нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗП), імуномодуляторами та/або іншими цитотоксичними засобами (досвід клінічного застосування недостатній);
Декомпенсована хронічна серцева недостатність (досвід клінічного застосування недостатній);
Вік до 18 років (досвід клінічного застосування недостатній);
Гемодіаліз або гемофільтрація із застосуванням деяких мембран з негативно зарядженою поверхнею, таких як високопроточні мембрани з поліакрилнітрилу (небезпека розвитку реакцій підвищеної чутливості);
Апоферез ліпопротеїнів низької щільності (ЛПНЩ) із застосуванням декстрану сульфату (небезпека розвитку реакцій підвищеної чутливості);
Десенсибілізуюча терапія при реакціях підвищеної чутливості до отрут комах - бджіл, ос;
Гостра стадія інфаркту міокарда у пацієнтів з такими захворюваннями як:
- тяжка серцева недостатність (IV функціональний клас за NYHA);
- небезпечні життя шлуночкові порушення ритму серця;
- «легеневе» серце.
Одночасне застосування препаратів, що містять аліскірен, у пацієнтів з порушенням функції нирок (КК менше 60 мл/хв) та пацієнтів із цукровим діабетом.
Амлодипін + раміприл
Підвищена чутливість до допоміжних речовин, що входять до складу препарату;
Вагітність;
Період грудного вигодовування;
Ниркова недостатність: КК<20 мл/хв на 1,73 м2 площі поверхні тіла;
Вік до 18 років (досвід клінічного застосування недостатній).
З обережністю З обережністю
застосовувати комбінацію амлодипін + раміприл при наступних захворюваннях та станах:
- атеросклеротичні ураження коронарних та церебральних артерій (небезпека надмірного зниження артеріального тиску);
- підвищення активності ренін-ангіотензин-альдостеронової системи (РААС), при якому при інгібуванні АПФ є ризик різкого зниження артеріального тиску з погіршенням функції нирок: • виражена, особливо злоякісна АГ; • ХСН, особливо тяжка або з приводу якої приймаються інші лікарські
засоби ) з антигіпертензивною дією, • гемодинамічно значущий односторонній стеноз ниркової артерії (за наявності обох нирок); • попередній прийом діуретиків; • порушення водно-електролітного балансу; діареї, блювання, рясного потовиділення);
- одночасне застосування з препаратами, що містять аліскірен (при подвійній блокаді РААС підвищується ризик різкого зниження артеріального тиску, гіперкаліємії та погіршення функції нирок);
- Порушення функції печінки - недостатність досвіду застосування: можливе як посилення, так і послаблення ефектів раміприлу; за наявності у пацієнтів цирозу печінки з асцитом та набряками можлива значна активація РААС;
- Порушення функції нирок (КК більше 20 мл / хв.);
- стан після трансплантації нирок;
- системні захворювання сполучної тканини, у тому числі системний червоний вовчак, склеродермія, супутня терапія препаратами, здатними викликати зміни в картині периферичної крові (у тому числі алопуринолом, прокаїнамідом) – можливе пригнічення кістковомозкового кровотворення, розвиток нейтропенії або агранулоциту;
- цукровий діабет – ризик розвитку гіперкаліємії;
- Літній вік - ризик посилення антигіпертензивної дії;
- Гіперкаліємія;
- Гіпонатріємія;
- ХСН неішемічної етіології III–IV функціонального класу за класифікацією NYНА;
- аортальний стеноз;
- синдром слабкості синусового вузла;
- Мітральний стеноз;
- артеріальна гіпотензія;
- єдина нирка, що функціонує;
- реноваскулярна гіпертензія;
- одночасне застосування дантролену, естрамустину, калійзберігаючих діуретиків і препаратів калію, замінників харчових солей, що містять калій, препаратів літію;
- хірургічне втручання/загальна анестезія;
- проведення гемодіалізу із застосуванням високопроточних мембран (наприклад, AN69®).
Дозування10 мг+10 мг
Показання до застосуванняАртеріальна гіпертензія (пацієнтам, яким показана комбінована терапія амлодипіном та раміприлом у дозах, як у комбінації)
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиАмлодипін
Очікується, що інгібітори ферментів мікросомального окислення печінки (еритроміцин у молодих, дилтіазем у літніх, кетоконазол, ітраконазол, ритонавір) підвищуватимуть концентрацію амлодипіну в плазмі крові, посилюючи ризик побічних ефектів, а індуктор.
При одночасному застосуванні амлодипіну з циметидином фармакокінетика амлодипіну не змінюється.
Одночасний одноразовий прийом 240 мл грейпфрутового соку та 10 мг амлодипіну всередину не супроводжується суттєвою зміною фармакокінетики амлодипіну.
На відміну від інших блокаторів «повільних» кальцієвих каналів (БМКК), не було виявлено клінічно значущої взаємодії амлодипіну (III покоління БМКК) при сумісному застосуванні з нестероїдними протизапальними засобами, особливо індометацином.
Можливе посилення антиангінальної та антигіпертензивної дії БМКК при сумісному застосуванні з тіазидними та «петлевими» діуретиками, верапамілом, інгібіторами АПФ, бета-адреноблокаторами та нітратами, а також підвищення їхньої антигіпертензивної дії при сумісному застосуванні з альфа1-адрено.
Хоча при вивченні амлодипіну негативного інотропного ефекту зазвичай не спостерігали, проте деякі БМКК можуть посилювати вираженість негативної інотропної дії антиаритмічних препаратів, що викликають подовження інтервалу QT (наприклад, аміодарон та хінідин).
При сумісному застосуванні БМКК з препаратами літію (для амлодипіну дані відсутні), можливе посилення прояву їхньої нейротоксичності (нудота, блювання, діарея, атаксія, тремор, шум у вухах).
Амлодипін не впливає in vitro на ступінь зв'язування з білками плазми дигоксину, фенітоїну, варфарину та індометацину.
Одноразовий прийом алюміній/магній-содержащих антацидів не суттєво впливає на фармакокінетику амлодипіну.
Одноразовий прийом 100 мг силденафілу у хворих на есенціальну гіпертензію не впливає на параметри фармакокінетики амлодипіну.
Повторне застосування амлодипіну у дозі 10 мг та аторвастатину у дозі 80 мг не супроводжується значними змінами показників фармакокінетики аторвастатину.
При одночасному застосуванні амлодипіну з дигоксином у здорових добровольців вміст дигоксину у сироватці та його нирковий кліренс не змінюються.
При одноразовому та повторному застосуванні в дозі 10 мг амлодипін не суттєво впливає на фармакокінетику етанолу.
Амлодипін не впливає на зміну протромбінового часу, спричинене варфарином.
Амлодипін не спричиняє значних змін фармакокінетики циклоспорину.
Не рекомендовані комбінації
Одночасне застосування дантролену (в/в введення), індукторів ізоферментів системи цитохрому СУРЗА4 (наприклад, рифампіцин, препарати Звіробою продірявленого) та інгібіторів ізоферментів системи цитохрому СУРЗА4 (інгібітори протеози, кларитроміцин, верапаміл або дилтіазем).
Раміприл
Протипоказані комбінації
застосування деяких високопроточних мембран з негативно зарядженою поверхнею (наприклад, поліакрилнітрильних мембран) при проведенні гемодіалізу або гемофільтрації; застосування декстрану сульфату при аферезі ЛПНГ – ризик розвитку тяжких анафілактичних реакцій.
Нерекомендовані комбінації
З солями калію, калійзберігаючими діуретиками (наприклад, амілоридом, тріамтереном, спіронолактоном) та іншими препаратами (у тому числі з антагоністами рецепторів ангіотензину II (АРА II), з триметопримом, такрозином, циклоспорканом) регулярний контроль вмісту калію у сироватці крові).
Комбінації, які слід застосовувати з обережністю
З антигіпертензивними засобами (особливо діуретиками) та іншими препаратами, що знижують АТ (нітратами, трициклічними антидепресантами, засобами для загальної та місцевої анестезії, етанолом, баклофеном, алфузозином, доксазозином, празозином, тамсулозином, теразозином).
При комбінації з діуретиками слід контролювати вміст натрію у сироватці крові.
Зі снодійними, наркотичними та знеболюючими засобами — можливе більш виражене зниження артеріального тиску.
З вазопресорними симпатоміметиками (епінефрином, ізопротеренолом, добутаміном, допаміном) – зменшення антигіпертензивної дії раміприлу, потрібен регулярний контроль артеріального тиску.
З алопуринолом, прокаїнамідом, цитостатиками, імунодепресантами, системними глюкокортикостероїдами та іншими засобами, які можуть впливати на гематологічні показники — спільне застосування збільшує ризик розвитку лейкопенії.
З солями літію - підвищення вмісту літію в сироватці та посилення кардіо-і нейротоксичної дії літію.
З гіпоглікемічними засобами для прийому внутрішньо (похідними сульфонілсечовини, бігуанідами), інсуліном - у зв'язку із зменшенням інсулінорезистентності під впливом раміприлу можливе посилення гіпоглікемічного ефекту цих препаратів, аж до розвитку гіпоглікемії.
Одночасне застосування препаратів, що містять аліскірен, у пацієнтів з цукровим діабетом та нирковою недостатністю (КК менше 60 мл/хв), а також з віллдагліптином – у зв'язку зі збільшенням частоти розвитку ангіоневротичного набряку при одночасному застосуванні з інгібіторами АПФ.
Комбінації, які слід брати до уваги
З нестероїдними протизапальними засобами (індометацин, ацетилсаліцилова кислота) — можливе послаблення дії раміприлу, підвищення ризику порушення функції нирок та підвищення вмісту калію в сироватці крові.
З гепарином – можливе підвищення вмісту калію у сироватці крові.
З натрію хлоридом – ослаблення антигіпертензивної дії раміприлу та менш ефективне лікування симптомів ХСН.
З етанолом – посилення симптомів вазодилатації. Раміприл може посилювати несприятливий вплив етанолу на організм.
З естрогенами – ослаблення антигіпертензивної дії раміприлу (затримка рідини).
Десенсибілізуюча терапія при підвищеній чутливості до отрути комах - інгібітори АПФ, включаючи раміприл, збільшують ймовірність розвитку тяжких анафілактичних або анафілактоїдних реакцій на отрути комах.
ПередозуванняІнформація про передозування препарату Егіпрес відсутня.
Амлодипін
Симптоми: виражене зниження АТ з можливим розвитком рефлекторної тахікардії та надмірної периферичної вазодилатації (існує ймовірність появи вираженої та стійкої артеріальної гіпотензії, у тому числі з розвитком шоку та летального результату).
Лікування: Призначення активованого вугілля (особливо у перші 2 години після передозування), промивання шлунка, надання піднесеного положення кінцівкам, активна підтримка функцій ССС, моніторинг показників роботи серця та легень, контроль за ОЦК та діурезом.
Для відновлення тонусу судин та артеріального тиску, якщо немає протипоказань, може виявитися корисним застосування судинозвужувальних препаратів. Використовують внутрішньовенне введення кальцію глюконату.
Амлодипін значною мірою пов'язується з білками сироватки крові, тому гемодіаліз є малоефективним.
Раміприл
Симптоми: надмірна периферична вазодилатація з розвитком вираженого зниження артеріального тиску, шоку; брадикардія чи рефлекторна тахікардія, водно-електролітні порушення, гостра ниркова недостатність, ступор.
Лікування: промивання шлунка, призначення адсорбентів, сульфату натрію (по можливості протягом перших 30 хв). У разі вираженого зниження артеріального тиску пацієнта слід укласти, ноги підняти, активно підтримувати функції ССС; до терапії з поповнення ОЦК та відновлення електролітного балансу додатково може бути додано введення альфа1-адренергічних агоністів (норепінефрін, допамін) та ангіотензинаміду. У разі рефрактерності до медикаментозного лікування брадикардії може знадобитися встановлення тимчасового штучного водія ритму. При передозуванні необхідно моніторувати вміст креатиніну та електролітів у сироватці крові. Раміприлат погано виводиться із крові за допомогою гемодіалізу.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
гіпотензивний засіб комбінований (ангіотензинперетворювальний фермент інгібітор + блокатор «повільних» кальцієвих каналів)
Фармакодинаміка:
Амлодипін
Амлодипін – похідне дигідропіридину. Зв'язуючись з дигідропіридиновими рецепторами, блокує «повільні» кальцієві канали, інгібує трансмембранний перехід кальцію всередину клітин гладких м'язів судин і серця (переважно — у клітини гладком'язових судин, ніж у кардіоміоцити). Має антигіпертензивний та антиангінальний ефекти.
Механізм антигіпертензивної дії амлодипіну обумовлений прямим розслаблюючим впливом на гладкі м'язи судин.
Амлодипін зменшує ішемію міокарда наступними двома шляхами:
1. Розширює периферичні артеріоли і, таким чином, знижує ОПСС (постнавантаження), при цьому ЧСС практично не змінюється, що призводить до зниження споживання енергії та потреби міокарда в кисні.
2. Розширює коронарні та периферичні артерії та артеріоли як у нормальних, так і в ішемізованих зонах міокарда, що збільшує надходження кисню до міокарда у пацієнтів з вазоспастичною стенокардією (стенокардія Принцметалу) та запобігає розвитку коронароспазму, спричиненого курінням.
У пацієнтів з артеріальною гіпертензією добова доза амлодипіну забезпечує зниження артеріального тиску протягом 24 годин (як у положенні на спині, так і стоячи). Завдяки повільному початку дії, амлодипін не викликає різкого зниження артеріального тиску.
У пацієнтів зі стенокардією разова добова доза препарату збільшує тривалість виконання фізичного навантаження, затримує розвиток чергового нападу стенокардії та депресії сегмента SТ (на 1 мм) на фоні фізичного навантаження, знижує частоту нападів стенокардії та потребу у нітрогліцерині.
Применение амлодипина у пациентов с ИБС У пациентов с заболеваниями ССС (включая коронарный атеросклероз с поражением от одного сосуда и до стеноза 3 и более артерий и атеросклероза сонных артерий), перенесших ИМ, чрезкожную транслюминальную ангиопластику коронарных артерий (ТЛП) или страдающих стенокардией) применение амлодипина попереджає розвиток потовщення інтимі-медії сонних артерій, значно знижує летальність від серцево-судинних причин, ІМ, інсульту, ТЛП, аорто-коронарного шунтування, призводить до зниження числа госпіталізацій з приводу нестабільної стенокардії та прогресування ХСН, знижує частоту кровотоку.
Застосування амлодипіну у пацієнтів із СН.
Амлодипін не підвищує ризик смерті або розвитку ускладнень та смертельних випадків у пацієнтів з ХСН III–IV ФК за NYHA на фоні терапії дигоксином, діуретиками та інгібіторами АПФ. У пацієнтів з ХСН III–IV ФК з NYHA неішемічної етіології при застосуванні амлодипіну існує ймовірність виникнення набряку легень.
Амлодипін не викликає несприятливих метаболічних ефектів, у тому числі не впливає на вміст показників ліпідного профілю.
Раміпріл
Раміприлат, що утворюється за участю «печінкових» ферментів, активний метаболіт раміприлу, є тривало діючим інгібітором ферменту дипептидилкарбоксипептидази I (синоніми: ангіотензинперетворюючий фермент (АПФ), кініназу II). У плазмі крові і в тканинах цей фермент кініназ II каталізує перетворення ангіотензину I в активну судинозвужувальну речовину - ангіотензин II, а також сприяє розпаду брадикініну. Зниження утворення ангіотензину II та інгібування розпаду брадикініну призводить до розширення судин та зниження артеріального тиску (АТ).
Підвищення активності калікреїн-кінінової системи в крові та тканинах зумовлює кардіопротективну та ендотеліопретективну дію раміприлу за рахунок активації простагландинової системи та, відповідно, збільшення синтезу простагландинів (ПГ), що стимулюють утворення оксиду азоту (NO) в ендотеліоцитах.
Ангіотензин II стимулює вироблення альдостерону, тому прийом раміприлу призводить до зниження секреції альдостерону та підвищення вмісту іонів калію у сироватці.
При зниженні вмісту ангіотензину II у крові усувається його інгібуюча дія на секрецію реніну за типом негативного зворотного зв'язку, що призводить до підвищення активності реніну плазми крові.
Передбачається, що розвиток деяких небажаних реакцій (зокрема, сухого кашлю) пов'язаний з підвищенням активності брадикініну.
У пацієнтів з артеріальною гіпертензією (АГ) прийом раміприлу призводить до зниження АТ у положенні на спині та стоячи, без компенсаторного збільшення частоти серцевих скорочень (ЧСС). Раміприл значно знижує загальний периферичний опір судин (ОПСС), практично не викликаючи змін у нирковому кровотоку та швидкості клубочкової фільтрації. Антигіпертензивна дія починає проявлятися через 1-2 години після прийому внутрішньо разової дози препарату, досягаючи найбільшого значення через 3-6 годин, і зберігається протягом 24 годин. препарату, а потім зберігаючись протягом тривалого часу. Раптове припинення прийому препарату не призводить до швидкого та значного підвищення артеріального тиску (відсутність синдрому «скасування»).
У пацієнтів з АГ раміприл уповільнює розвиток та прогресування гіпертрофії міокарда та судинної стінки.
У пацієнтів із хронічною серцевою недостатністю (ХСН) раміприл знижує ОПСС (зменшення постнавантаження на серці), збільшує ємність венозного русла та знижує тиск наповнення лівого шлуночка (ЛШ), що, відповідно, призводить до зменшення переднавантаження на серце. У цих пацієнтів при прийомі раміприлу спостерігається збільшення серцевого викиду, фракції викиду та покращення переносимості фізичного навантаження.
При діабетичній та недіабетичній нефропатії прийом раміприлу уповільнює швидкість прогресування ниркової недостатності та час настання термінальної стадії ниркової недостатності та, завдяки цьому, зменшує потребу в процедурах гемодіалізу або трансплантації нирки. При початкових стадіях діабетичної або недіабетичної нефропатії раміприл зменшує рівень вираженості альбумінурії.
У пацієнтів з високим ризиком розвитку захворювань серцево-судинної системи (ССС) внаслідок наявності судинних уражень (діагностована ішемічна хвороба серця (ІХС), облітеруючі захворювання периферичних артерій в анамнезі, інсульт в анамнезі) або цукрового діабету з не менш ніж одним додатковим фактором ризику ( мікроальбумінурія, артеріальна гіпертензія, збільшення вмісту загального холестерину, зниження вмісту холестерину ліпопротеїнів високої щільності (ЛПЗЩ), паління) додавання раміприлу до стандартної терапії значно знижує частоту розвитку інфаркту міокарда (ІМ), інсульту та смертності від серцево-судинних причин. Крім цього, раміприл знижує показники загальної смертності, а також потребу в процедурах реваскуляризації, уповільнює виникнення чи прогресування ХСН.
У пацієнтів із серцевою недостатністю (СН), що розвинулася в перші дні гострого інфаркту міокарда (ГІМ) (2-9 доба), при прийомі раміприлу, починаючи з 3 по 10 добу ГІМ, знижується ризик показника смертності (на 27%), ризик раптовий смерті (на 30%), ризик прогресування ХСН до тяжкої - III–IV функціональний клас (ФК) за класифікацією Нью-Йоркської асоціації кардіологів (NYHA) – резистентною до терапії (на 27%), ймовірність подальшої госпіталізації через розвиток СН ( на 26%).
У загальній популяції пацієнтів, а також у пацієнтів з цукровим діабетом, як з артеріальною гіпертензією, так і з нормальними показниками АТ, раміприл значно знижує ризик розвитку нефропатії та виникнення мікроальбумінурії.
Фармакокінетика:
Амлодипін
Після прийому внутрішньо в терапевтичних дозах амлодипін добре абсорбується, час досягнення максимальної концентрації в плазмі крові (TCmax) при пероральному прийомі становить 6-12 годин. Абсолютна біодоступність залишає 64-80%. Vd становить приблизно 21 л/кг. Зв'язок із білками плазми становить приблизно 97,5%. Їда не впливає на всмоктування амлодипіну. Препарат проникає через гематоенцефалічний бар'єр.
T1/2 із плазми становить близько 35-50 год, що відповідає призначенню препарату один раз на добу. У пацієнтів з печінковою недостатністю та тяжкою ХСН T1/2 збільшується до 56–60 год. Загальний кліренс – 0,43 л/год/кг.
Стабільна Css (5-15 нг/мл) досягається через 7-8 днів постійного прийому амлодипіну, він метаболізується у печінці з утворенням неактивних метаболітів. 10% вихідного препарату та 60% метаболітів виводиться нирками, а 20% – через кишечник. Виведення з грудним молоком невідоме. Під час гемодіалізу амлодипін не видаляється.
Застосування у хворих на ниркову недостатність T1/2 із плазми крові у хворих з нирковою недостатністю збільшується до 60 год. Зміна концентрації амлодипіну в плазмі крові не корелює зі ступенем порушення функції нирок.
Застосування у пацієнтів похилого віку
У пацієнтів похилого віку TСmax і Cmax амлодипіну практично не відрізняються від таких у молодших пацієнтів. У пацієнтів похилого віку, які страждають на ХСН, відзначено тенденцію до зниження кліренсу амлодипіну, що призводить до збільшення AUC та T1/2 до 65 год.
Раміприл
Після прийому внутрішньо раміприл швидко всмоктується із шлунково-кишкового тракту (ШКТ) (50-60%). Їда уповільнює його абсорбцію, але не впливає на ступінь всмоктування. Раміприл піддається інтенсивному пресистемному метаболізму/активації (головним чином у печінці шляхом гідролізу), в результаті якого утворюється його єдиний активний метаболіт — раміприлат, активність якого щодо інгібування АПФ приблизно в 6 разів перевищує активність раміприлу. Крім цього, в результаті метаболізму раміприлу утворюється дикетопіперазин, що не володіє фармакологічною активністю, який потім піддається кон'югації з глюкуроновою кислотою. Раміприлат також глюкуронується та метаболізується до дикетопіперазинової кислоти.
Біодоступність раміприлу після внутрішнього прийому коливається від 15% (для дози 2,5 мг) до 28% (для дози 5 мг). Біодоступність раміприлату після прийому внутрішньо 2,5 мг та 5 мг раміприлу становить приблизно 45% (порівняно з його біодоступністю після внутрішньовенного введення у тих же дозах).
Після прийому раміприлу внутрішньо максимальні концентрації в плазмі (Cmax) раміприлу та раміприлату досягаються через 1 і 2-4 години відповідно. Зниження концентрації раміприлату в плазмі крові відбувається в кілька етапів: фаза розподілу та виведення з періодом напіввиведення (T1/2) раміприлату, що становить приблизно 3 год, потім проміжна фаза з T1/2 раміприлату, що становить приблизно 15 год, і кінцева фаза з дуже низькою концентрацією раміприлату в плазмі крові та T1/2 раміприлату, що становить приблизно 4-5 днів. Ця кінцева фаза обумовлена повільним вивільненням раміприлату із міцного зв'язку з рецепторами АПФ. Незважаючи на тривалу кінцеву фазу при одноразовому протягом доби прийомі раміприлу внутрішньо в дозі 2,5 мг і більше, рівноважна плазмова концентрація (Сss) раміприлату досягається приблизно через 4 дні лікування. При курсовому призначенні препарату ефективний T1/2 в залежності від дози становить 13-17 год.
Зв'язування з білками плазми приблизно становить для раміприлу 73%, а для раміприлату - 56%.
Після внутрішньовенного (в/в) введення обсяги розподілу (Vd) раміприлу та раміприлату становлять приблизно 90 і 500 л відповідно.
Після прийому внутрішньо міченого радіоактивним ізотопом раміприлу (10 мг) 39% радіоактивності виводиться через кишечник і близько 60% нирками. Після внутрішньовенного введення раміприлу, 50-60% дози виявляється у сечі у вигляді раміприлу та його метаболітів. Після внутрішньовенного введення раміприлату близько 70% дози виявляється у сечі у вигляді раміприлату та його метаболітів, інакше кажучи, при внутрішньовенному введенні раміприла та раміприлату значна частина дози виводиться через кишечник з жовчю, минаючи нирки (50 та 30%, відповідно). . Після прийому внутрішньо 5 мг раміприлу у пацієнтів з дренуванням жовчних проток практично однакові кількості раміприлу та його метаболітів виділяються нирками та через кишечник протягом перших 24 годин після прийому.
Приблизно 80-90% метаболітів у сечі та жовчі були ідентифіковані як раміприлат та метаболіти раміприлату. Раміприлу глюкуронід та раміприлу дикетопіперазин становлять приблизно 10–20% від загальної кількості, а вміст у сечі неметаболізованого раміприлу становить приблизно 2%.
При порушеннях функції нирок з кліренсом креатиніну (КК) менше 60 мл/хв виведення раміприлату та його метаболітів нирками сповільнюється. Це призводить до підвищення концентрації раміприлату в плазмі, яка знижується повільніше, ніж у пацієнтів з нормальною функцією нирок. При прийомі раміприлу у високих дозах (10 мг) порушення функції печінки призводить до уповільнення пресистемного метаболізму раміприлу до активного раміприлату та повільнішого виведення раміприлату.
У здорових добровольців та у пацієнтів з артеріальною гіпертензією після 2 тижнів лікування раміприлом у добовій дозі 5 мг не спостерігається клінічно значущого накопичення раміприлу та раміприлату. У пацієнтів з ХСН після 2 тижнів лікування раміприлом у добовій дозі 5 мг відзначається 1,5-1,8-кратне збільшення концентрацій раміприлату в плазмі крові та площі під фармакокінетичною кривою концентрації речовини в плазмі залежно від часу (AUC).
У здорових добровольців похилого віку (65–76 років) фармакокінетика раміприлу та раміприлату суттєво не відрізняється від такої у молодих здорових добровольців.
Вагітність та годування груддюПеріод грудного вигодовування
Якщо лікування препаратом необхідне в період грудного вигодовування, воно має бути припинено (дані щодо виведення амлодипіну та раміприлу з грудним молоком жінок відсутні).
Фертильність
Амлодипін
У деяких пацієнтів, які отримували блокатори кальцієвих каналів, спостерігалися оборотні біохімічні зміни в сперматозоїдних головках. Клінічні дані є недостатніми для оцінки потенційного ефекту амлодипіну на фертильність.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом лікаря.
Побічні явищаНаведені нижче небажані ефекти даються відповідно до наступних градацій частоти їх виникнення за класифікацією ВООЗ:
дуже часті: понад 1/10 (більше 10%);
часті: більше 1/100 та менше 1/10 (більше 1%, але менше 10%);
нечасті: більше 1/1000 та менше 1/100 (більше 0,1%, але менше 1%);
рідкісні: більше 1/10000 та менше 1/1000 (більше 0,01%, але менше 0,1%);
дуже рідкісні: менше 1/10000 (менше 0,01%).
Амлодипін
З боку ССС: часто – периферичні набряки (човників та стоп), відчуття серцебиття; нечасто – надмірне зниження артеріального тиску, ортостатична гіпотензія, васкуліт; рідко - розвиток або посилення СН; дуже рідко – порушення ритму серця (включаючи брадикардію, шлуночкову тахікардію та мерехтіння передсердь), ІМ, біль у грудній клітці, мігрень.
З боку опорно-рухового апарату та сполучної тканини: нечасто – артралгія, судоми м'язів, міалгія, біль у спині, артроз; рідко – міастенія.
З боку ЦНС та периферичної нервової системи: часто – відчуття жару та припливів крові до шкіри обличчя, підвищена стомлюваність, запаморочення, головний біль, сонливість; нечасто - нездужання, непритомність, підвищене потовиділення, астенія, гіпестезії, парестезії, периферична нейропатія, тремор, безсоння, лабільність настрою, незвичайні сновидіння, нервозність, депресія, тривога; рідко судоми, апатія; дуже рідко – атаксія, амнезія, зареєстровані окремі випадки екстрапірамідного синдрому.
З боку травної системи: часто – біль у черевній порожнині, нудота; нечасто - блювання, зміни режиму дефекації (включаючи запор, метеоризм), диспепсія, діарея, анорексія, сухість слизової оболонки ротової порожнини, спрага; рідко: гіперплазія ясен, підвищення апетиту; дуже рідко – гастрит, панкреатит, гіпербілірубінемія, жовтяниця (зазвичай холестатична), підвищення активності «печінкових» трансаміназ, гепатит.
З боку крові: дуже рідко – тромбоцитопенічна пурпура, тромбоцитопенія, лейкопенія.
Метаболічні порушення: дуже рідко – гіперглікемія.
З боку дихальної системи: нечасто – задишка, риніт; дуже рідко – кашель.
З боку нирок та сечовивідних шляхів: нечасто – прискорене сечовипускання, хворобливе сечовипускання, ніктурія, імпотенція; дуже рідко – дизурія, поліурія.
Алергічні реакції: нечасто - свербіж шкіри, висип; дуже рідко – ангіоневротичний набряк, мультиформна ертієма, кропив'янка.
Інші: нечасто – алопеція, «дзвін» у вухах, гінекомастія, збільшення/зниження маси тіла, порушення зору, диплопія, порушення акомодації, ксерофтальмія, кон'юнктивіт, біль в очах, спотворення смаку, озноб, носова кровотеча; рідко – дерматит; дуже рідко – паросмія, ксеродермія, «холодний» піт, порушення пігментації шкіри.
Раміпріл
З боку серця: нечасто - ішемія міокарда, включаючи розвиток нападу стенокардії або ІМ, тахікардія, аритмії (поява або посилення), серцебиття, периферичні набряки.
З боку судин: часто – надмірне зниження артеріального тиску, порушення ортостатичної регуляції судинного тонусу (ортостатична гіпотензія), синкопальні стани; нечасто - "припливи" крові до шкіри обличчя; рідко - виникнення або посилення порушень кровообігу на тлі стенозуючих судинних уражень, васкуліт; частота невідома – синдром Рейно.
З боку центральної нервової системи (ЦНС): часто головний біль, відчуття «легкості» в голові; нечасто - запаморочення, агевзія (втрата смакової чутливості), дисгевзія (порушення смакової чутливості), парестезії (відчуття печіння); рідко – тремор, порушення рівноваги; частота невідома - ішемія головного мозку, включаючи ішемічний інсульт і минуще порушення мозкового кровообігу, порушення психомоторних реакцій, паросмія (порушення сприйняття запахів).
З боку органу зору: нечасто порушення зору, включаючи нечіткість зорового сприйняття; рідко – кон'юнктивіт.
Порушення з боку органу слуху: рідко – порушення слуху, дзвін у вухах.
З боку психіки: нечасто – пригнічений настрій, тривога, нервозність, руховий неспокій, порушення сну, включаючи сонливість; рідко - сплутаність свідомості; частота невідома – порушення концентрації уваги.
З боку дихальної системи: часто - «сухий» кашель (що посилюється ночами і в положенні лежачи), бронхіт, синусит, задишка; нечасто - бронхоспазм, включаючи обтяження перебігу бронхіальної астми, закладеність носа.
З боку травної системи: часто – запальні реакції у шлунку та кишечнику, розлади травлення, відчуття дискомфорту в ділянці живота, диспепсія, діарея, нудота, блювання; нечасто панкреатит, в т.ч. і з летальним кінцем (випадки панкреатиту з летальним кінцем при прийомі інгібіторів АПФ спостерігалися вкрай рідко), підвищення активності ферментів підшлункової залози в плазмі крові, інтестинальний ангіоневротичний набряк, біль у животі, гастрит, запор, сухість слизової оболонки порожнини рота; рідко – глосит; частота невідома - афтозний стоматит (запальна реакція слизової оболонки ротової порожнини).
З боку гепатобіліарної системи: нечасто – підвищення активності «печінкових» ферментів та вмісту кон'югованого білірубіну у плазмі крові; рідко – холестатична жовтяниця, гепатоцелюлярні ураження; частота невідома - гостра печінкова недостатність, холестатичний або цитолітичний гепатит (летальний кінець спостерігався вкрай рідко).
З боку нирок і сечовивідних шляхів: нечасто — порушення функції нирок, включаючи розвиток гострої ниркової недостатності, збільшення виділення кількості сечі, посилення протеїнурії, що раніше існувала, підвищення концентрації сечовини і креатиніну в крові.
З боку репродуктивної системи та молочних залоз: нечасто – минуща імпотенція за рахунок еректильної дисфункції, зниження лібідо; частота невідома – гінекомастія.
З боку крові та лімфатичної системи: нечасто – еозинофілія; рідко – лейкопенія, включаючи нейтропенію та агранулоцитоз, зменшення кількості еритроцитів у периферичній крові, зниження гемоглобіну, тромбоцитопенію; частота невідома – пригнічення кістково-мозкового кровотворення, панцитопенія, гемолітична анемія.
З боку шкірних покривів і слизових оболонок: часто — висипання, зокрема, макулопапульозна; нечасто ангіоневротичний набряк, в т.ч. і з летальним кінцем (набряк гортані може викликати обструкцію дихальних шляхів, що призводить до летального результату), свербіж шкіри, гіпергідроз (підвищене потовиділення); рідко – ексфоліативний дерматит, кропив'янка, оніхолізис; дуже рідко – реакції фотосенсибілізації; частота невідома - токсичний епідермальний некроліз, синдром Стівенса-Джонсона, мультиформна еритема, пемфігус, обтяження перебігу псоріазу, псоріазоподібний дерматит, пемфігоїдна або ліхеноїдна (лишаевидная) екзантема або енантема, алопеція.
З боку опорно-рухового апарату та сполучної тканини: часто – м'язові судоми, міалгія; нечасто – артралгія.
З боку обміну речовин, харчування та лабораторних показників: часто – підвищення вмісту калію в крові; нечасто – анорексія, зниження апетиту; частота невідома – зниження концентрації натрію у крові, синдром неадекватної секреції антидіуретичного гормону.
З боку імунної системи: частота невідома - анафілактичні або анафілактоїдні реакції (при інгібуванні АПФ збільшується кількість анафілактичних або анафілактоїдних реакцій на отрути комах), підвищення титру антинуклеарних антитіл.
Загальні порушення: часто – біль у грудях, відчуття втоми; нечасто – підвищення температури тіла; рідко – астенія (слабкість).
особливі вказівкиОсобливі вказівки, що стосуються раміприлу та амлодипіну, застосовні до препарату Егіпрес. При лікуванні АГ амлодипін може поєднуватися з прийомом тіазидних діуретиків, альфа- та бета-адреноблокаторів, інгібіторів АПФ, нітратів пролонгованої дії, сублінгвальним нітрогліцерином, НПВП, НПЗП
. При лікуванні стенокардії амлодипін можна призначати у комбінації з іншими антиангінальними засобами, у тому числі у пацієнтів, рефрактерних до лікування нітратами та/або бета-адреноблокаторами у адекватних дозах.
Амлодипін не надає жодного несприятливого впливу на обмін речовин та ліпіди плазми крові та може застосовуватись при лікуванні пацієнтів з бронхіальною астмою, цукровим діабетом та подагрою.
Амлодіїн може бути застосований і в тих випадках, коли пацієнт схильний до вазоспазму/вазоконстрикції.
Пацієнтам з малою масою тіла, невисокого росту та пацієнтам з вираженим порушенням функцій печінки може знадобитися менша доза.
Під час лікування необхідний контроль маси тіла та спостереження у стоматолога (для запобігання болючості, кровоточивості та гіперплазії ясен).
Особливі вказівки щодо прийому раміприлу
Перед початком лікування раміприлом необхідно усунути гіпонатріємію та гіповолемію. Пацієнтам, які раніше приймали діуретики, необхідно їх скасувати або принаймні знизити їх дозу за 2-3 дні до початку прийому раміприлу (у цьому випадку слід регулярно контролювати стан пацієнтів з ХСН у зв'язку з можливістю розвитку у них декомпенсації при збільшенні ОЦК ).
Після прийому першої дози препарату, а також при збільшенні його дози та/або дози діуретиків (особливо «петлевих») необхідно забезпечити регулярне медичне спостереження за пацієнтом протягом не менше 8 годин для своєчасного вжиття відповідних заходів у разі надмірного зниження артеріального тиску.
Якщо раміприл використовується вперше або у високій дозі у пацієнтів з підвищеною активністю РААС, то вони повинні регулярно контролювати АТ, особливо на початку лікування, т.к. у цих пацієнтів є підвищений ризик надмірного зниження артеріального тиску.
При злоякісній артеріальній гіпертензії та СН, особливо в гострій стадії ІМ, лікування із застосуванням раміприлу слід починати тільки в умовах стаціонару.
У пацієнтів з ХСН прийом препарату може призвести до розвитку вираженого зниження артеріального тиску, яке у ряді випадків супроводжується олігурією або азотемією та рідко – розвитком гострої ниркової недостатності.
Слід бути обережними при лікуванні літніх пацієнтів, т.к. вони можуть бути особливо чутливими до інгібіторів АПФ; у початковій фазі лікування рекомендується контролювати показники функції нирок.
У пацієнтів, для яких зниження артеріального тиску може становити певний ризик (наприклад, у пацієнтів з атеросклеротичним звуженням коронарних або мозкових артерій), лікування має починатися під суворим медичним наглядом.
Слід бути обережними при фізичному навантаженні та/або спекотній погоді через ризик підвищеного потовиділення та дегідратації з розвитком артеріальної гіпотензії внаслідок зменшення ОЦК та зниження вмісту натрію в крові.
Під час лікування не рекомендується вживати алкоголю.
Минуща артеріальна гіпотензія не є протипоказанням для продовження лікування після стабілізації артеріального тиску. У разі повторного виникнення вираженої гіпотензії слід зменшити дозу або відмінити препарат.
У пацієнтів, які отримували лікування інгібіторами АПФ, спостерігалися випадки ангіоневротичного набряку обличчя, кінцівок, губ, язика, горлянки або гортані. При виникненні набряклості в області обличчя (губи, повіки) або язика, або порушенні ковтання або дихання пацієнт повинен негайно припинити прийом препарату. Ангіоневротичний набряк, що локалізується в ділянці язика, глотки, або гортані (можливі симптоми: порушення ковтання або дихання), може загрожувати життю та вимагає проведення невідкладних заходів щодо його усунення: підшкірне введення 0,3–0,5 мг або внутрішньовенне краплинне введення 0, 1 мг епінефрину (під контролем АТ, ЧСС та ЕКГ) з подальшим застосуванням кортикостероїдів (в/в, в/м, або всередину); також рекомендується внутрішньовенне введення антигістамінних засобів (антагоністів H1- та Н2-гістамінових рецепторів), а у разі недостатності інактиваторів ферменту С1-естерази можна розглянути питання необхідності введення на додаток до епінефрину інгібіторів ферменту С1-естерази. Пацієнт повинен бути госпіталізований, і спостереження за ним має проводитися до повного усунення симптомів, але не менше 24 год.
У пацієнтів, які отримували інгібітори АПФ, спостерігалися випадки інтестинального ангіоневротичного набряку, який виявлявся болями в животі з нудотою та блюванням або без них; у деяких випадках одночасно спостерігався і ангіоневротичний набряк обличчя. При появі у пацієнта на фоні лікування інгібіторами АПФ вищеописаних симптомів слід при проведенні диференціального діагнозу розглядати і можливість розвитку інтестинального ангіоневротичного набряку.
Лікування, спрямоване на десенсибілізацію до отрути комах (бджоли, оси), та одночасний прийом інгібіторів АПФ можуть ініціювати анафілактичні та анафілактоїдні реакції (наприклад, зниження АТ, задишку, блювання, алергічні шкірні реакції), які можуть іноді бути небезпечними для життя. На фоні лікування інгібіторами АПФ реакції підвищеної чутливості на отруту комах (наприклад, бджіл, ос) розвиваються швидше та протікають важче. Якщо необхідно проведення десенсибілізації до отрути комах, інгібітор АПФ повинен бути тимчасово замінений відповідним ЛЗ іншого класу.
При використанні інгібіторів АПФ були описані небезпечні для життя анафілактоїдні реакції, що швидко розвиваються, іноді аж до розвитку шоку під час проведення гемодіалізу або плазмофільтрації із застосуванням певних високопроточних мембран (наприклад, поліакрилнітрильних мембран) (див. також інструкції виробників мембран). Необхідно уникати спільного використання раміприлу та такого роду мембран (наприклад, для термінового гемодіалізу або гемофільтрації). В даному випадку переважно застосування інших мембран або виключення прийому інгібітору АПФ. Подібні реакції спостерігалися при аферезі ЛПНЩ із застосуванням декстрану сульфату. Тому цей метод не слід застосовувати у пацієнтів, які отримують інгібітор АПФ.
У пацієнтів з порушеннями функції печінки реакція на лікування препаратами раміприлу може бути посиленою або ослабленою. Крім цього, у пацієнтів з важким цирозом печінки з набряками та/або асцитом можлива значна активація РААС, тому при лікуванні цих пацієнтів слід дотримуватися особливої обережності.
Перед хірургічним втручанням (включаючи стоматологічне) необхідно попередити хірурга/анестезіолога про застосування інгібітору АПФ. Застосування інгібітору АПФ у пацієнтів, які зазнають великого хірургічного втручання та/або загальної анестезії, може призвести до вираженого зниження артеріального тиску, якщо використовуються засоби для загальної анестезії з гіпотензивною дією. Це з блокуванням утворення ангіотензину II і натомість компенсаторного підвищення активності реніну. У такому випадку слід збільшити обсяг циркулюючої рідини. Рекомендується припинити прийом інгібітору АПФ за 24 години до хірургічного втручання.
На підставі результатів епідеміологічних досліджень передбачається, що одночасний прийом інгібіторів АПФ та інсуліну, а також гіпоглікемічних засобів для прийому внутрішньо може призводити до розвитку гіпоглікемії. Найбільший ризик розвитку спостерігається протягом перших тижнів комбінованої терапії, а також пацієнти з порушенням функції нирок. У пацієнтів із цукровим діабетом потрібний регулярний контроль глікемії, особливо під час першого місяця терапії інгібіторами АПФ.
Рекомендується вести ретельне спостереження за новонародженими, які піддавалися внутрішньоутробному впливу інгібіторами АПФ, для виявлення артеріальної гіпотензії, олігурії та гіперкаліємії.
При олігурії необхідна підтримка АТ та ниркової перфузії шляхом введення відповідних рідин та судинозвужувальних засобів. У таких новонароджених є ризик розвитку олігурії та неврологічних розладів, можливо, через зниження ниркового та мозкового кровотоку внаслідок зниження артеріального тиску, що викликається інгібіторами АПФ.
На тлі терапії інгібіторами АПФ може виникати сухий кашель. Кашель тривалий час зберігається на фоні прийому препаратів цієї групи і зникає після їх відміни. З появою у пацієнта «сухого» кашлю слід пам'ятати про можливий ятрогенний характер цього симптому.
У пацієнтів негроїдної раси частіше, ніж у інших рас, на фоні прийому інгібіторів АПФ розвивається ангіоневротичний набряк. Раміприл, як і інші інгібітори АПФ, може мати менш виражену антигіпертензивну дію у пацієнтів негроїдної раси порівняно з представниками інших рас. Можливо, ця відмінність зумовлена тим, що у пацієнтів з АГ негроїдної раси частіше відзначається низька активність реніну.
Контроль лабораторних показників до та під час лікування раміприлом (до 1 разу на місяць у перші 3-6 місяців лікування) включає:
Контроль функції нирок (визначення вмісту креатиніну у сироватці) При лікуванні інгібіторами АПФ у перші тижні лікування та надалі рекомендується проводити контроль функції нирок. Особливо ретельний контроль потрібний пацієнтам з СН, порушенням функції нирок, після трансплантації нирок, пацієнтам з реноваскулярними захворюваннями, включаючи пацієнтів з гемодинамічно значущим одностороннім стенозом ниркової артерії за наявності двох нирок (у таких пацієнтів навіть незначне підвищення рівня сироваткового креатиніну може бути показником ).
Контроль утримання електролітів
Рекомендується регулярний контроль вмісту калію у сироватці крові. Особливо ретельний моніторинг вмісту калію у сироватці крові потрібний пацієнтам з порушеннями функції нирок, значними порушеннями водно-електролітного балансу, ХСН.
Контроль гематологічних показників (зміст гемоглобіну, кількості лейкоцитів, еритроцитів, тромбоцитів, лейкоцитарна формула) Рекомендується контролювати показники загального аналізу крові для виявлення можливої лейкопенії. Регулярніший моніторинг рекомендується на початку лікування і у пацієнтів з порушенням функції нирок, а також у пацієнтів із захворюваннями сполучної тканини або у пацієнтів, які отримують одночасно інші ЛЗ, здатні змінювати картину периферичної крові. Контроль кількості лейкоцитів необхідний для раннього виявлення лейкопенії, що особливо важливо у пацієнтів із підвищеним ризиком її розвитку, а також за перших ознак розвитку інфекції. При виявленні нейтропенії (кількість нейтрофілів менше 2000/мкл) потрібне припинення лікування раміприлом.
При появі симптоматики, зумовленої лейкопенією (наприклад, лихоманки, збільшення лімфатичних вузлів, тонзиліту), потрібний терміновий контроль картини периферичної крові. У разі появи ознак кровоточивості (дрібних петехій, червоно-коричневих висипань на шкірі та слизових оболонках) необхідний контроль кількості тромбоцитів у периферичній крові.
Визначення активності «печінкових» ферментів, концентрації білірубіну в крові
При появі жовтяниці або значного підвищення активності «печінкових» ферментів лікування раміприлом слід припинити та забезпечити лікарське спостереження за пацієнтом.
Вплив на здатність до керування транспортними засобами та управління механізмами
У період лікування препаратом рекомендується утримуватися від керування транспортними засобами та від занять іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій (можливе запаморочення, особливо на початку лікування, та у пацієнтів, які приймають діуретичні ЛЗ, зниження концентрації уваги). Після першої дози, а також після значного підвищення дози препарату не рекомендується керувати транспортними засобами та працювати з технічним обладнанням протягом кількох годин.
Умови зберіганняЗа температури не вище 25 °С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиЗастосовувати Егіпрес внутрішньо, по 1 капсулі 1 раз на добу, одночасно, незалежно від прийому їжі. Доза препарату Егіпрес підбирається після раніше проведеного титрування доз окремих компонентів препарату: раміприлу та амлодипіну у пацієнтів з артеріальною гіпертензією. Препарат Егіпрес з фіксованими дозами активних компонентів не може застосовуватись для початкової терапії. Якщо хворим необхідна корекція доз, її слід проводити лише з допомогою титрації доз активних компонентів у монотерапії. Тільки після цього можливе застосування препарату Егіпрес з фіксованими дозами активних компонентів у наведених нижче комбінаціях.
При терапевтичній необхідності дозу препарату Егіпрес можна змінити на підставі індивідуального титрування доз окремих компонентів:
2,5 мг амлодипіну + 2,5 мг раміприлу або
5 мг амлодипіну + 5 мг раміприлу або
5 мг амлодипіну + 10 мг раміприлу або
10 мг амлодипіну + 5 мг раміприлу або
10 мг амлодипіну + 10 мг раміприлу.
Егіпрес у дозі 10 мг амлодипіну + 10 мг раміприлу є максимальною добовою дозою препарату, яку не рекомендується перевищувати. Дозування 10 мг амлодипіну + 5 мг раміприлу (по амлодипіну) та 5 мг амлодипіну + 10 мг раміприлу (по раміприлу) є максимальними добовими дозами.
Дорослі
У пацієнтів, які приймають діуретики, препарат слід призначати з обережністю через ризик порушення водно-електролітного балансу. У цих пацієнтів слід контролювати функцію нирок та вміст калію у крові.
Пацієнти похилого віку та пацієнти з нирковою недостатністю
Виведення амлодипіну та раміприлу та його метаболітів у пацієнтів похилого віку та пацієнтів з нирковою недостатністю уповільнено. Тому у таких пацієнтів необхідно регулярно контролювати вміст креатиніну та калію у плазмі крові.
Егіпрес може призначатися пацієнтам з КК, що дорівнює або перевищує 60 мл/хв. При КК<60 мл/хв, а також у пацієнтів з артеріальною гіпертензією, які перебувають на гемодіалізі, Егіпрес рекомендується тільки пацієнтам, які отримували 2.5 мг або 5 мг раміприлу як оптимальну підтримуючу дозу під час титрування індивідуальної дози. Немає необхідності титрування індивідуальної дози амлодипіну у пацієнтів із порушенням функції нирок.
Егіпрес протипоказаний пацієнтам із КК<20 мл/хв/1.73 м2 площі поверхні тіла. Зміна концентрації амлодипіну в плазмі не корелює зі ступенем вираженості ниркової недостатності.
Пацієнти з печінковою недостатністю
Слід бути обережними при призначенні препарату Егіпрес пацієнтам з печінковою недостатністю через відсутність рекомендацій щодо дозування препарату у таких пацієнтів. Егіпрес рекомендується лише пацієнтам, які отримували 2.5 мг раміприлу як оптимальну підтримуючу дозу під час титрування індивідуальної дози.
Діти та підлітки
Егіпрес не слід призначати дітям та підліткам до 18 років через відсутність даних про ефективність та безпеку застосування раміприлу та амлодипіну у цих груп пацієнтів як у вигляді монотерапії, так і у вигляді комбінованої терапії.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Эгипрес капс 10мг+10мг 30 шт производится компанией ЭГИС РУС. Само производство расположено в стране Венгрия.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Эгипрес капс 10мг+10мг 30 шт и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Эгипрес капс 10мг+10мг 30 шт в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Эгипрес капс 10мг+5мг 30 шт Эгипрес капс 10мг+5мг 30 шт, Эгипрес капс 5мг+10мг 30 шт Эгипрес капс 5мг+10мг 30 шт, Эгипрес капс 5мг+5мг 30 шт Эгипрес капс 5мг+5мг 30 шт.
Пока нет комментариев