Джес таб п/об пленочной 28 шт

Джес таб п/об пленочной 28 шт инструкция

Состав и описание	Противопоказания
Дозировка	Показания к применению
Взаимодействие с другими лекарственными средствами	Передозировка
Фармакологическое действие	Беременность и кормление грудью
Условия отпуска из аптек	Побочные явления
Особые указания	Условия хранения
Способ применения и дозы	Информация
Видео на похожую тему

Склад та опис
Активна речовина:
1 таблетка рожевого кольору містить: дроспіренон 3000 мг, етинілестрадіол (у вигляді бетадекс клатрату) 0020 мг.

1 пігулка білого кольору не містить активних речовин.

Допоміжні речовини:
1 таблетка рожевого кольору містить: лактози моногідрат – 48,180 мг, крохмаль кукурудзяний – 28,000 мг, магнію стеарат – 0,800 мг. оболонка таблетки: гіпромелоза – 1,5168 мг, тальк – 0,3036 мг, титану діоксид 1,1748 мг, барвник заліза оксид червоний – 0,0048 мг.

1 таблетка білого кольору містить: лактози моногідрат – 23,205 мг, целюлоза мікрокристалічна – 54,21 мг, магнію стеарат – 0,585 мг. оболонка таблетки: гіпромелоза – 1,0112 мг, тальк – 0,2024 мг, титану діоксид – 0,7864 мг.

Опис:
Активні таблетки вкриті плівковою оболонкою: круглі двоопуклі таблетки вкриті плівковою оболонкою, світло-рожевого кольору. На одному боці таблетки у правильному шестиграннику вигравірувано «DS». Вид на зламі: ядро ​​від білого до майже білого кольору, оболонка світло-рожева.

Таблетки плацебо вкриті плівковою оболонкою: круглі двоопуклі таблетки вкриті плівковою оболонкою білого кольору. На одному боці таблетки у правильному шестиграннику вигравірувано "DР". Вид на зламі: ядро ​​від білого до майже білого кольору, оболонка – біла.

Форма випуску:
Пігулки покриті плівковою оболонкою, 3,00 мг + 0,02 мг.

По 28 таблеток (24 активні таблетки та 4 таблетки плацебо) у блістер з полівінілхлориду та фольги алюмінієвої. 1 блістер вклеєний у книжку-розкладачку картонну. 1 або 3 книжки-розкладачки разом із самоклеючимся календарем прийому та інструкцією із застосування запечатані в прозору плівку.

ПротипоказанняПрепарат Джес® протипоказаний за наявності будь-якого зі станів/захворювань, наведених нижче. Якщо якісь із цих станів/захворювань розвиваються вперше на фоні прийому, препарат повинен бути негайно скасований.

Тромбози (венозні та артеріальні) та тромбоемболії нині або в анамнезі (у тому числі тромбоз глибоких вен, тромбоемболія легеневої артерії, інфаркт міокарда), цереброваскулярні порушення.

Стани, що передують тромбозу (у тому числі транзиторні ішемічні атаки, стенокардія) в даний час або в анамнезі.

Виявлена ​​придбана або спадкова схильність до венозного або артеріального тромбозу, включаючи резистентність до активованого протеїну С, дефіцит антитромбіну III, дефіцит протеїну С, дефіцит протеїну S, гіпергомоцистеїнемія, антитіла до фосфолічанів, антитіла до кардіоліпіну.

Тяжка ниркова недостатність, гостра ниркова недостатність.

Надниркова недостатність.

Виявлені гормонозалежні злоякісні захворювання (у тому числі статевих органів чи молочних залоз) чи підозра на них.

Кровотеча з піхви незрозумілого генезу.

Вагітність чи підозра на неї.

Період грудного вигодовування.

Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату Джес®.

Непереносимість лактози, дефіцит лактази, глюкозогалактозна мальабсорбція (до складу препарату входить лактози моногідрат).

Наявність високого ризику венозного або артеріального тромбозу (див. розділ «Особливі вказівки»).

Мігрень з осередковими неврологічними симптомами нині чи анамнезі.

Цукровий діабет із судинними ускладненнями.

Печінкова недостатність та тяжкі захворювання печінки (до нормалізації показників функції печінки).

Пухлини печінки (доброякісні чи злоякісні) нині чи анамнезі.

З обережністю.

Якщо якісь із станів/факторів ризику, зазначених нижче, є в даний час, слід ретельно зважувати потенційний ризик і очікувану користь застосування комбінованих пероральних контрацептивів у кожному індивідуальному випадку: Фактори ризику розвитку тромбозу і тромбоемболій: куріння

; тромбози, інфаркт міокарда або порушення мозкового кровообігу в молодому віці у когось із найближчих родичів; ожиріння; дисліпопротеїнемія; артеріальна гіпертензія; мігрень; захворювання клапанів серця; порушення серцевого ритму; тривала іммобілізація; серйозні хірургічні втручання; велика травма;

Інші захворювання, при яких можуть спостерігатися порушення периферичного кровообігу: цукровий діабет; системна червона вовчанка; гемолітичний уремічний синдром; хвороба Крона та неспецифічний виразковий коліт; серповидно-клітинна анемія; а також флебіт поверхневих вен;

Спадковий ангіоневротичний набряк;

Гіпертригліцеридемія;

Захворювання печінки;

Захворювання, що вперше виникли або посилилися під час вагітності або на тлі попереднього прийому статевих гормонів (наприклад, жовтяниця, холестаз, холелітіаз, отосклероз із погіршенням слуху, порфірія, герпес вагітних, хорея Сіденгама)

;

Післяпологовий період.
Дозування3 мг+0,02 мг
Показання до застосуванняКонтрацепція.

Контрацепція та лікування помірної форми вугрів (acne vulgaris).

Контрацепція та лікування тяжкої форми передменструального синдрому (ПМС).
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиМожлива взаємодія з лікарськими засобами, що індукують мікросомальні ферменти, внаслідок чого може збільшуватись кліренс статевих гормонів, що, у свою чергу, може призводити до «проривних» маткових кровотеч та/або зниження контрацептивного ефекту.

Жінкам, які отримують лікування такими препаратами на додаток до препарату

Джес® рекомендується використовувати бар'єрний метод контрацепції або вибрати інший негормональний метод контрацепції. Бар'єрний метод контрацепції слід використовувати протягом усього періоду прийому супутніх препаратів, а також протягом 28 днів після їх відміни. Якщо період застосування бар'єрного методу контрацепції закінчується пізніше, ніж активні таблетки в упаковці препарату Джес®, слід розпочати прийом таблеток препарату Джес® з нової упаковки без перерви у прийомі активних таблеток.

Речовини, що збільшують кліренс препарату Джес® (що послаблюють ефективність шляхом індукції ферментів): фенітоїн, барбітурати, примідон, карбамазепін, рифампіцин і, можливо, також окскарбазепін, топірамат, фелбамат, гризеофульвін, а також препарати, що містять звірів.

Речовини з різним впливом на кліренс препарату Джес.

При сумісному застосуванні з препаратом Джес багато інгібіторів протеаз ВІЛ або вірусу гепатиту С та ненукліозидні інгібітори зворотної транскриптази можуть як збільшувати, так і зменшувати концентрацію естрогенів або прогестинів у плазмі крові.

У деяких випадках такий вплив може бути клінічно значущий.

Речовини, що знижують кліренс КЗК (інгібітори ферментів).

Сильні та помірні інгібітори CYP3A4, такі як азольні антимікотики (наприклад, ітраконазол, вориконазол, флюконазол), верапаміл, макроліди (наприклад, кларитроміцин, еритроміцин), дилтіазем або грейпфрутовий сік можуть підвищувати плазмові концентрації.

Було показано, що эторикоксиб у дозах 60 і 120 мг/добу при сумісному прийомі з КОК, що містять 0,035 мг етинілестрадіолу, підвищує концентрацію етинілестрадіолу в плазмі крові в 1,4 та 1,6 рази, відповідно.

Вплив препарату Джес на інші лікарські препарати.

КОК можуть впливати на метаболізм інших препаратів, що призводить до підвищення (наприклад, циклоспорин) або зниження (наприклад, ламотриджин) їхньої концентрації в плазмі крові та тканинах.

In vitro дроспіренон здатний слабко або помірно інгібувати ферменти цитохрому P450 CYP1A1, CYP2C9, CYP2C19 та CYP3A4.

На підставі досліджень взаємодії in vivo у жінок-добровольців, які приймали омепразол, симвастатин або мідазолам як маркерні субстрати, можна зробити висновок, що клінічно значущий вплив 3 мг дроспіренону на метаболізм лікарських препаратів, опосередкований ферментами цитохрому P450, є малоймовірним.

In vitro етинілестрадіол є оборотним інгібітором CYP2C19, CYP1A1 та CYP1A2, а також незворотним інгібітором CYP3A4/5, CYP2C8 та CYP2J2. У клінічних дослідженнях призначення гормонального контрацептиву, що містить етинілестрадіол, не призводило до будь-якого підвищення або призводило лише до слабкого підвищення концентрацій субстратів CYP3A4 у плазмі крові (наприклад, мідазоламу), тоді як плазмові концентрації субстратів CYP1A2 можуть зростати слабо (наприклад, тео ) або помірно (наприклад, мелатонін та тизанідин).

Інші форми взаємодії.

У пацієнток з непорушеною функцією нирок поєднане застосування дроспіренону та інгібіторів ангіотензинперетворюючого ферменту або нестероїдних протизапальних препаратів не має значного ефекту на концентрацію калію в плазмі крові. Проте, поєднане застосування препарату Джес з антагоністами альдостерону або калійзберігаючими діуретиками не вивчене. У таких випадках концентрацію калію в плазмі слід контролювати протягом першого циклу прийому препарату (див. розділ «Особливі вказівки»).
ПередозуванняПро серйозні порушення при передозуванні не повідомлялося. На підставі сумарного досвіду застосування комбінованих пероральних контрацептивів симптоми, які можуть відзначатися при передозуванні активними таблетками: нудота, блювання, кров'янисті виділення, що мажуть, або метрорагія.

Специфічного антидоту немає, слід проводити симптоматичне лікування.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Контрацептивний засіб комбінований (естроген+гестаген).

Фармакодинаміка:
Препарат Джес® – комбінований гормональний контрацептивний засіб з антимінералокортикоїдною та антиандрогенною дією.

Контрацептивний ефект комбінованих пероральних контрацептивних препаратів (КОК) заснований на взаємодії різних факторів, до найважливіших з яких відносяться пригнічення овуляції та зміна властивостей секрету шийки матки, внаслідок чого вона стає малопроникною для сперматозоїдів.

При правильному застосуванні індекс Перля (кількість вагітностей на 100 жінок на рік) становить менше 1. При пропусканні таблеток або неправильному застосуванні індекс Перля може зростати.

У жінок, які приймають КОК, менструальний цикл стає регулярнішим, рідше спостерігаються хворобливі менструації, зменшується інтенсивність кровотечі, що знижує ризик розвитку анемії. Крім того, за даними епідеміологічних досліджень, при застосуванні КОК знижується ризик розвитку раку ендометрію та раку яєчників.

Дроспіренон, що міститься в препараті Джес®, має антимінералокортикоїдну дію. Попереджає збільшення маси тіла і поява набряків, пов'язаних із затримкою рідини, що викликається естрогенами, що забезпечує хорошу переносимість препарату. Дроспіренон позитивно впливає на передменструальний синдром (ПМС). Показано клінічну ефективність препарату Джес у полегшенні симптомів тяжкої форми ПМС, таких як виражені психоемоційні порушення, нагрубання молочних залоз, головний біль, біль у м'язах та суглобах, збільшення маси тіла та інші симптоми, асоційовані з менструальним циклом.

Дроспіренон також має антиандрогенну активність і сприяє зменшенню симптомів акне (угрів), жирності шкіри та волосся. Ця дія дроспіренону подібна до дії природного прогестерону, що виробляється організмом.

Дроспіренон не має андрогенної, естрогенної, глюкокортикоїдної та антиглюкокортикоїдної активності. Все це у поєднанні з антимінералокортикоїдною та антиандрогенною дією забезпечує дроспіренону біохімічний та фармакологічний профіль, подібний до природного прогестерону.

У поєднанні з етинілестрадіолом дроспіренон демонструє сприятливий ефект на ліпідний профіль, що характеризується підвищенням ліпопротеїнів високої густини.

Препарат Джес® можна застосовувати як у звичайному режимі (режим прийому «24+4»: протягом 24 днів прийом активних таблеток, потім протягом 4 днів – прийом неактивних таблеток), так і в гнучкому режимі.

Адаптований подовжений режим («гнучкий» режим) прийому препарату Джес® заснований на схваленому раніше режимі прийому препарату «24+4» і полягає в тому, що активні таблетки можуть прийматися щодня безперервно до 120 днів. Таким чином, безперервний період прийому активних таблеток може становити 24-120 днів, а тривалість перерви прийому таблеток не повинна перевищувати 4 днів. «Гнучкий» режим прийому можливий лише за наявності дозатора Клік (Clyk) та флекс-картриджів, які дозволяють дотримуватися режиму прийому препарату (див. розділ «Спосіб застосування та дози»).

Результати багатоцентрового порівняльного відкритого рандомізованого дослідження в паралельних групах показали, що «гнучкий» режим прийому препарату

Джес®, спрямований на досягнення максимальної тривалості інтервалів без кровотеч до 120 днів, дозволив зменшити загальну кількість днів менструації на рік з 66 (режим прийому «24+4»). ») до 41 дня («гнучкий» режим прийому).

Фармакокінетика:
Дроспіренон.

Абсорбція.

При пероральному прийомі дроспіренон швидко та майже повністю абсорбується. Після одноразового прийому внутрішньо максимальна концентрація дроспіренону в плазмі крові, що дорівнює близько 38 нг/мл, досягається приблизно через 1-2 години. Біодоступність коливається від 76 до 85%. У порівнянні з прийомом речовини на порожній шлунок прийом їжі не впливає на біодоступність дроспіренону.

Розподіл.

Після перорального прийому спостерігається двофазне зниження концентрації дроспіренону в плазмі крові, з періодами напіввиведення, відповідно, 1,6±0,7 год та 27,0±7,5 год. (ГСПГ), або кортикостероїд-зв'язуючим глобуліном. Лише 3-5% від загальної концентрації речовини в плазмі присутня як вільний гормон. Індуковане етинілестрадіолом підвищення ГСПГ не впливає на зв'язування дроспіренону білками плазми. Середній обсяг розподілу, що здається, становить 3,7±1,2 л/кг.

Метаболізм.

Після перорального прийому дроспіренон екстенсивно метаболізується. Більшість метаболітів у плазмі представлені кислотними формами дроспіренону. Дроспіренон також є субстратом для окисного метаболізму, що каталізується ізоферментом цитохрому Р450 CYP 3A4. Виведення з організму

Швидкість метаболічного кліренсу дроспіренону в плазмі становить 1,5±0,2 мл/хв/кг. У незміненому вигляді дроспіренон виводиться лише у кількостях.

Метаболіти дроспіренону виводяться через кишечник та нирками у співвідношенні приблизно 1,2: 1,4. Період напіввиведення при виведенні метаболітів нирками та через кишечник становить приблизно 40 год.

Рівноважна концентрація.

Під час циклового прийому максимальна рівноважна концентрація дроспіренону в плазмі досягається між 7 та 14 днем ​​прийому препарату і становить приблизно 70 нг/мл. Зазначалося підвищення концентрації дроспіренону в плазмі крові приблизно в 2-3 рази (за рахунок кумуляції), що зумовлювалося співвідношенням періоду напіввиведення у термінальній фазі та інтервалу дозування. Подальше збільшення концентрації дроспіренону в плазмі відзначається між 1 і 6 циклами прийому, після чого збільшення концентрації не спостерігається.

Особливі популяції пацієнток.

Вплив ниркової недостатності.

Рівноважні концентрації дроспіренону в плазмі у жінок з нирковою недостатністю легкого ступеня тяжкості (кліренс креатиніну (КК) 50-80 мл/хв) були порівняні з відповідними показниками у жінок з нормальною функцією нирок (КК > 80 мл/хв). У жінок з нирковою недостатністю середнього ступеня тяжкості (КК 30-50 мл/хв) концентрація дроспіренону в плазмі була в середньому на 37% вищою, ніж у жінок з нормальною функцією нирок. Лікування дроспіреноном добре переносилося у всіх групах. Прийом дроспіренону не впливав на клінічно значний вплив на концентрацію калію в плазмі крові. Фармакокінетика дроспіренону при тяжкій нирковій недостатності не вивчалася.

Вплив печінкової недостатності.

Дроспіренон добре переноситься пацієнтками з печінковою недостатністю легкого або середнього ступеня тяжкості (клас В за шкалою Чайлд-П'ю). Фармакокінетика при тяжкій печінковій недостатності не вивчалася.

Етинілестрадіол.

Абсорбція.

Після перорального прийому етинілестрадіол швидко та повністю абсорбується.

Максимальна концентрація в плазмі після одноразового прийому внутрішньо досягається через 1-2 години і становить близько 88-100 пг/мл. Абсолютна біодоступність внаслідок пресистемного кон'югування та метаболізму першого пасажу становить приблизно 60%. Супутній прийом їжі знижує біодоступність етинілестрадіолу приблизно у 25% обстежених, тоді як у інших суб'єктів подібних змін не було.

Розподіл.

Концентрація етинілестрадіолу в плазмі знижується двофазно, термінальна фаза характеризується періодом напіввиведення, що становить приблизно 24 год.

Етинілестрадіол значною мірою, але не специфічно, пов'язаний із сироватковим альбуміном (приблизно 98,5%) та спричинює зростання концентрацій ГСПГ у плазмі крові. Здається обсяг розподілу становить близько 5 л/кг.

Метаболізм.

Етинілестрадіол піддається значному первинному метаболізму в кишечнику та печінці. Етинілестрадіол та його окисні метаболіти первинно кон'юговані з глюкуронідами або сульфатом. Швидкість метаболічного кліренсу етинілестрадіолу становить близько 5 мл/хв/кг.

Виведення із організму.

Етинілестрадіол практично не виводиться у незміненому вигляді. Метаболіти етинілестрадіолу виводяться нирками та через кишечник у співвідношенні 4:6. Період напіввиведення метаболітів становить приблизно 24 год.

Рівноважна концентрація.

Стан рівноважної концентрації досягається протягом другої половини циклу прийому препарату, причому концентрація етинілестрадіолу в плазмі збільшується приблизно в 1,5-2,3 рази.

Доклінічні дані про безпеку.

Доклінічні дані, отримані в ході стандартних досліджень щодо виявлення токсичності при багаторазовому прийомі доз препарату, а також генотоксичності, канцерогенного потенціалу та токсичності для репродуктивної системи, не вказують на наявність особливого ризику для людини. Тим не менш, слід пам'ятати, що статеві гормони можуть сприяти зростанню деяких гормонозалежних тканин та пухлин.
Вагітність та годування груддюЗастосування препарату Джес протипоказане під час вагітності та в період грудного вигодовування.

Можливість вагітності не повинна виключатися у будь-якої пацієнтки зі збереженим репродуктивним потенціалом за наявності симптомів, характерних для вагітності, особливо у тих, які не дотримувалися режиму прийому препарату.

З характерних для вагітності симптомів може бути не тільки відсутність кровотечі «скасування» протягом 4-денного вільного від прийому таблеток періоду («гнучкий» режим) або на фоні прийому білих неактивних таблеток (режим «24+4»), але також поява ранкової слабкості, блювання або набухання молочних залоз, хоча ці симптоми розвиваються не у всіх жінок і, крім того, вони можуть бути спричинені іншими причинами.

Кровотеча «скасування» при застосуванні «гнучкого» режиму не настає, як завжди, кожні 4 тижні, а розвивається з інтервалом до 120 днів залежно від того, коли пацієнтка вибере 4-денну перерву прийому таблеток. Тому відсутність кровотечі «скасування» не може бути використана як ознака непередбаченої вагітності. У таких випадках виникають труднощі із своєчасною діагностикою вагітності. Хоча настання вагітності при чіткому дотриманні режиму прийому Джес малоймовірне, при підозрі на вагітність необхідно негайно припинити прийом Джес, звернутися до лікаря і виконати тест на вагітність.

Якщо пацієнтка планує вагітність, вона може припинити прийом препарату Джес у будь-який час. Якщо пацієнтка одночасно приймає потенційно небезпечні для плоду (тератогенні) препарати і тому потребує попередження вагітності, рішення про можливість припинення прийому препарату Джес може бути прийняте тільки після консультації з лікарем.

Якщо вагітність виявляється під час прийому препарату Джес, препарат слід відразу ж відмінити. Однак великі епідеміологічні дослідження не виявили ніякого підвищеного ризику дефектів розвитку у дітей, народжених жінками, які отримували статеві гормони (у тому числі КОК) до вагітності, або тератогенної дії, коли статеві гормони приймалися необережно в ранні терміни вагітності.

Існуючі дані про результати прийому препарату Джес® під час вагітності обмежені, що не дозволяє зробити якісь висновки про вплив препарату протягом вагітності, здоров'я новонародженого та плода. Яких-небудь значних епідеміологічних даних щодо препарату Джес® в даний час відсутні.

Прийом КОК може зменшувати кількість грудного молока та змінювати його склад, тому їх застосування не рекомендується до припинення грудного вигодовування.

Невелика кількість статевих гормонів та/або їх метаболітів може проникати у грудне молоко та впливати на організм новонародженого.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом.
Побічні явищаПовідомлялося про наступні найпоширеніші побічні реакції у жінок, які застосовують препарат Джес® у режимі «24+4» за показаннями “Контрацепція” та “Контрацепція та лікування помірної форми вугрів (acne vulgaris)”: нудота, біль у молочних залозах, нерегулярні маткові кровотечі , кровотечі зі статевих шляхів неуточненого генезу Дані побічні реакції зустрічалися більш як у 3% жінок.

У пацієнток, які застосовують препарат Джес® за показанням “Контрацепція та лікування тяжкої форми передменструального синдрому” повідомлялося про наступні найпоширеніші побічні реакції (більш ніж у 10% жінок): нудота, біль у молочних залозах, нерегулярні маткові кровотечі.

Серйозними побічними реакціями є артеріальна та венозна тромбоемболія, а для гнучкого режиму прийому препарату додатково відзначають рак молочної залози та фокальну нодулярну гіперплазію печінки.

Нижче наведено частоту побічних реакцій, про які повідомлялося в ході клінічних досліджень препарату Джес® для режиму прийому «24+4» за показаннями “Контрацепція” та “Контрацепція та лікування помірної форми вугрів (acne vulgaris)” (N=3565), за показанням “Контрацепція та лікування тяжкої форми передменструального синдрому” (N=289), а також гнучкого режиму прийому препарату Джес® (N=2738). У межах кожної групи, виділеної залежно від частоти виникнення небажаної реакції, небажані реакції представлені порядку зменшення їх тяжкості. За частотою вони поділяються на часті (>1/100 і <1/10), нечасті (>1/1000 і <1/100) та рідкісні (>1/10000 та <1/1000). Для додаткових небажаних реакцій, виявлених лише у процесі післяреєстраційних спостережень,

Інфекційні та паразитарні захворювання: рідко-кандидоз;

Порушення з боку крові та лімфатичної системи: рідко-анемія, тромбоцитемія;

Порушення з боку імунної системи: рідко-алергічна реакція; частота невідома; гіперчутливість;

Порушення з боку обміну речовин та харчування: рідко-підвищення апетиту, анорексія, гіперкаліємія, гіпонатріємія.

Порушення психіки: часто-емоційна лабільність, депресія, зниження лібідо; нечасто-нервовість, сонливість; рідко-аноргазмія, безсоння;

Порушення з боку нервової системи: часто головний біль; нечасто-запаморочення, парестезія; рідко-вертиго, тремор.

Порушення органу зору: рідко-кон'юнктивіт, сухість слизової оболонки очей.

Порушення з боку серця: рідко-тахікардія;

Порушення з боку судин: часто-мігрень; нечасто-варикозне розширення вен; підвищення артеріального тиску; рідко-флебіт, носова кровотеча, непритомність, венозна тромбоемболія (ВТЕ); артеріальна тромбоемболія (АТЕ)

Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: часто-нудота; нечасто-біль у животі, блювання, диспепсія, метеоризм, гастрит, діарея; рідко здуття живота, почуття тяжкості в животі, грижа стравохідного отвору, діафрагми, кандидоз порожнини рота, запор, сухість у роті

Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів: рідко-дискінезія жовчовивідних шляхів, холецистит.

Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: нечасто-акне, свербіж, висипання; рідко-хлоазму, екзема, алопеція, вугровий дерматит, сухість шкіри, вузлувата еритема, гіпертрихоз, стрії, контактний дерматит, фотодерматит, шкірний вузлик; частота невідома-багатоформна еритема.

Порушення з боку скелетно-м'язової та сполучної тканини: нечасто-біль у спині, біль у кінцівці, м'язові судоми;

Порушення з боку статевих органів та молочної залози: часто-біль у молочних залозах, метрорагія, відсутність менструальноподібної кровотечі; нечасто-вагінальний кандидоз, біль у ділянці малого тазу, збільшення молочних залоз, фіброзно-кістозні утворення в молочній залозі, кров'яні виділення/кровотеча зі статевих шляхів, виділення зі статевих шляхів, «припливи» з відчуттям жару, вагініт, хвороблива менструальноподібна кровотеча менструальноподібна кровотеча, рясна менструальноподібна кровотеча, сухість слизової оболонки піхви, патологічні результати тесту за Папаніколау; рідко-диспареунія, вульвовагініт, посткоїтальна кровотеча, кровотеча «скасування», гіперплазія молочної залози, новоутворення в молочній залозі, поліп шийки матки, атрофія ендометрію, кіста яєчника, збільшення матки.

Загальні розлади та порушення у місці введення: нечасто-астенія, посилене потовиділення, набряки (генералізована набряклість, периферичні набряки, набряк обличчя); рідко-нездужання;

Лабораторні та інструментальні дані: нечасто збільшення маси тіла; рідко – зниження маси тіла.

Додаткову інформацію про венозну та артеріальну тромбоемболію, мігрені, рак молочної залози та фокальну нодулярну гіперплазію печінки див. також у розділах «Протипоказання» та «Особливі вказівки».

Додаткова інформація:

Нижче перераховані побічні реакції з дуже рідкісною частотою виникнення або з відстроченими симптомами, які, як вважають, можуть бути пов'язані з прийомом препаратів групи КОК (див. також «Протипоказання» і «Особливі вказівки»).

Пухлини.

Частота діагностування раку молочної залози у жінок, які приймають КЗК, дещо підвищена. У зв'язку з тим, що рак молочної залози відзначається рідко у жінок віком до 40 років, збільшення числа діагнозів раку молочної залози у жінок, які приймають КОК, є незначним по відношенню до загального ризику цього захворювання.

Пухлини печінки (доброякісні та злоякісні).

Інші стани.

Вузловата еритема, багатоформна еритема (тільки для «гнучкого» режиму прийому препарату).

Жінки з гіпертригліцеридемією (підвищений ризик панкреатиту під час

КОК).

Підвищення артеріального тиску.

Стани, що розвиваються або погіршуються під час прийому КОК, але їх зв'язок не доведений: жовтяниця та/або свербіж, пов'язаний з холестазом; холелітіаз; порфірія; системна червона вовчанка; гемолітико-уремічний синдром; хорея Сіденгама; герпес під час вагітності; зниження слуху, пов'язане з отосклерозом.

У жінок зі спадковим ангіоневротичним набряком прийом естрогенів може спричиняти або посилювати його симптоми.

Порушення функції печінки.

Зміна толерантності до глюкози чи впливом геть інсулінорезистентність.

Хвороба Крона, виразковий коліт.

Хлоазму.

Гіперчутливість (включаючи такі симптоми як висипання, кропив'янка).

Взаємодія з іншими лікарськими засобами (індуктори ферментів) може призвести до «проривних» кровотеч та/або зниження контрацептивної ефективності (див. «Взаємодія з іншими лікарськими засобами»).
особливі вказівкиЯкщо якісь із станів/факторів ризику, зазначених нижче, є в даний час, слід ретельно зважувати потенційний ризик і очікувану користь застосування КОК у кожному індивідуальному випадку і обговорити його з жінкою до того, як вона вирішить починати прийом препарату. У разі обтяження, посилення або першого прояву будь-якого з цих станів або факторів ризику, жінка повинна проконсультуватися зі своїм лікарем, який може ухвалити рішення щодо необхідності відміни препарату.

Захворювання серцево-судинної системи.

Результати епідеміологічних досліджень вказують на наявність взаємозв'язку між застосуванням КОК та підвищенням частоти розвитку венозних та артеріальних тромбозів та тромбоемболій (таких як тромбоз глибоких вен, тромбоемболія легеневої артерії, інфаркт міокарда, цереброваскулярні порушення). Ці захворювання відзначаються рідко.

Ризик розвитку венозної тромбоемболії (ВТЕ) є максимальним у перший рік прийому таких препаратів. Підвищений ризик присутній після початкового застосування КЗК або відновлення застосування одного і того ж або різних КЗК (після перерви між прийомами препарату в 4 тижні і більше). Дані проспективного дослідження за участю 3 груп пацієнток показують, що цей підвищений ризик є переважно протягом перших 3 місяців.

Загальний ризик ВТЕ у пацієнток, які приймають низькодозовані КОК (<0,05 мг етинілестрадіолу) у 2-3 рази вище, ніж у невагітних пацієнток, які не приймають КОК, проте цей ризик залишається нижчим порівняно з ризиком ВТЕ при вагітності та пологах.

ВТЕ може загрожувати життю або призвести до смерті (в 1-2% випадків).

ВТЕ, що виявляється як тромбоз глибоких вен або тромбоемболія легеневої артерії, може статися при будь-яких КОК.

Вкрай рідко при застосуванні КОК виникає тромбоз інших кровоносних судин, наприклад, печінкових, брижових, ниркових, мозкових вен та артерій або судин сітківки ока.

Симптоми тромбозу глибоких вен (ТГВ) включають наступне: односторонній набряк нижньої кінцівки або вздовж вени на нижній кінцівці, біль або дискомфорт у нижній кінцівці тільки у вертикальному положенні або при ходьбі, локальне підвищення температури в ураженій нижній кінцівці, почервоніння або зміна забарвлення шкірних нижньої кінцівки.

Симптоми тромбоемболії легеневої артерії (ТЕЛА) полягають у наступному: утруднене або прискорене дихання; раптовий кашель, у тому числі із кровохарканням; гострий біль у грудній клітці, який може посилюватися при глибокому вдиху; почуття тривоги; сильне запаморочення; прискорене або нерегулярне серцебиття. Деякі з цих симптомів (наприклад, задишка, кашель) є неспецифічними і можуть бути витлумачені невірно як ознаки інших найпоширеніших і менш тяжких станів/захворювань (наприклад, інфекція дихальних шляхів).

Артеріальна тромбоемболія може призвести до інсульту, оклюзії судин або інфаркту міокарда. Симптоми інсульту полягають у наступному: раптова слабкість або втрата чутливості обличчя, кінцівок, особливо з одного боку тіла, раптова сплутаність свідомості, проблеми з мовленням та розумінням; раптова одно-або двостороння втрата зору; раптове порушення ходи, запаморочення, втрата рівноваги чи координації рухів; раптовий, тяжкий або тривалий головний біль без видимої причини; втрата свідомості або непритомність із нападом судом чи без нього. Інші ознаки оклюзії судин: раптовий біль, набряклість та незначна синюшність кінцівок, «гострий» живіт.

Симптоми інфаркту міокарда включають: біль, дискомфорт, тиск, тяжкість, відчуття стиснення або розпирання у грудях, у руці або за грудиною; дискомфорт з іррадіацією в спину, вилицю, горло, руку, шлунок; холодний піт, нудота, блювання або запаморочення, сильна слабкість, відчуття тривоги чи задишка; прискорене або нерегулярне серцебиття.

Артеріальна тромбоемболія може загрожувати життю або призвести до смерті.

У жінок із поєднанням кількох факторів ризику або високою вираженістю одного з них слід розглядати можливість їхнього взаємопосилення. У подібних випадках ступінь підвищення ризику може виявитися вищим, ніж при простому підсумовуванні факторів. У цьому випадку прийом препарату Джес протипоказаний (див. розділ «Протипоказання»).

Ризик розвитку тромбозу (венозного та/або артеріального) та тромбоемболії підвищується: з віком; у курців (зі збільшенням кількості сигарет або підвищенням віку ризик наростає, особливо у жінок старше 35 років); за наявності: ожиріння (індекс маси тіла більш ніж 30 кг/м2); сімейного анамнезу (наприклад, венозної чи артеріальної тромбоемболії колись у близьких родичів чи батьків віком менше 50 років). У разі спадкової або набутої схильності жінка повинна бути оглянута відповідним фахівцем для вирішення питання щодо можливості прийому КОК; тривалої іммобілізації, серйозного хірургічного втручання, будь-якої операції на нижній кінцівці чи великої травми.

Тимчасова іммобілізація (наприклад, авіапереліт тривалістю понад 4 години) може також бути фактором ризику розвитку венозної тромбоемболії, особливо за наявності інших факторів ризику. дисліпопротеїнемія; артеріальної гіпертензії; мігрені; захворювань клапанів серця; фібриляції передсердь.

Застосування будь-яких комбінованих гормональних контрацептивів збільшує ризик розвитку ВТЕ. Застосування препаратів, що містять левоноргестрел, норгестимат або норетистерон, пов'язане з найменшим ризиком розвитку ВТЕ. Застосування інших препаратів, таких як Джес®, може призвести до збільшення ризику. Рішення про застосування іншого препарату, крім того, що має найменший ризик розвитку ВТЕ, слід приймати тільки після обговорення з жінкою, щоб переконатися, що вона розуміє, що застосування препарату Джес супроводжується ймовірністю розвитку ВТЕ, розуміє, як наявні у неї фактори ризику впливають на ймовірність розвитку. ВТЕ, а також розуміє, що кожен перший рік застосування препарату ризик розвитку ВТЕ для неї найбільший. Є дані, що підтверджують,

Приблизно у 9-12 з 10 000 жінок, які приймають КЗК, що містять дроспіренон, може розвинутися ВТЕ протягом року, тоді як для КЗК, що містять левоноргестрел, цей показник становив близько 6 з 10 000 жінок.

Питання про можливу роль варикозного розширення вен та поверхневого тромбофлебіту у розвитку венозної тромбоемболії залишається спірним.

Слід враховувати підвищений ризик розвитку тромбоемболії у післяпологовому періоді.

Порушення периферичного кровообігу також можуть відзначатися при цукровому діабеті, системному червоному вовчаку, гемолітико-уремічному синдромі, хронічних запальних захворюваннях кишечника (хвороба Крона або виразковий коліт) та серповидно-клітинній анемії.

Збільшення частоти та тяжкості мігрені під час застосування КОК (що може передувати цереброваскулярним порушенням) є основою негайного припинення прийому цих препаратів.

К биохимическим показателям, указывающим на наследственную или приобретенную предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу относится следующее: резистентность к активированному белку С, гипергомоцистеинемия, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, антифосфолипидные антитела (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт).

При оцінці співвідношення ризику та користі слід враховувати, що адекватне лікування відповідного стану може зменшити пов'язаний із ним ризик тромбозу. Також слід враховувати, що ризик тромбозів та тромбоемболій при вагітності вищий, ніж при прийомі низькодозованих КОК (<0,05 мг етинілестрадіолу).

Пухлини.

Найбільш істотним фактором ризику розвитку раку шийки матки є персистуюча папіломавірусна інфекція. Є повідомлення про деяке підвищення ризику раку шийки матки при тривалому застосуванні КОК, проте зв'язок з прийомом КОК не доведено. Зберігаються протиріччя щодо того, як ці знахідки пов'язані зі скринінгом на предмет патології шийки матки або з особливостями статевої поведінки (рідше застосування бар'єрних методів контрацепції).

Мета-аналіз 54 епідеміологічних досліджень показав, що є дещо підвищений відносний ризик розвитку раку молочної залози, діагностований у жінок, які приймають КОК в даний час (відносний ризик 1,24). Підвищений ризик поступово зникає протягом десяти років після припинення прийому цих препаратів. У зв'язку з тим, що рак молочної залози відзначається рідко у жінок до 40 років, збільшення числа діагнозів раку молочної залози у жінок, які приймають КОК в даний час або нещодавно, є незначним по відношенню до загального ризику цього захворювання. Підвищення ризику, що спостерігається, може бути наслідком більш ранньої діагностики раку молочної залози у жінок, які застосовують КОК, їх біологічною дією або комбінацією обох факторів. У жінок, які застосовували КОК, виявляються більш ранні стадії раку молочної залози,

У поодиноких випадках на тлі застосування КОК спостерігався розвиток доброякісних, а в надто рідкісних випадках - злоякісних пухлин печінки, які в окремих випадках призводили до загрозливого життя внутрішньочеревної кровотечі. У разі появи сильного болю в ділянці живота, збільшення печінки або ознак внутрішньочеревної кровотечі це слід враховувати при проведенні диференціального діагнозу.

Пухлини можуть загрожувати життю або призвести до смерті.

Інші стани.

Клінічні дослідження показали відсутність впливу дроспіренону на концентрацію калію в плазмі у хворих з нирковою недостатністю легкого та середнього ступеня тяжкості. Існує теоретичний ризик розвитку гіперкаліємії у хворих з порушенням функції нирок при початковій концентрації калію на верхній межі норми, які одночасно приймають лікарські засоби, що призводять до затримки калію в організмі. У жінок з підвищеним ризиком гіперкаліємії рекомендується визначати концентрацію калію плазми під час першого циклу прийому препарату Джес®.

У жінок з гіпертригліцеридемією (або наявністю цього стану в сімейному анамнезі) можливе підвищення ризику панкреатиту під час прийому КОК.

Хоча невелике підвищення артеріального тиску було описано у багатьох жінок, які приймають КЗК, клінічно значущі підвищення спостерігалися рідко. Проте, якщо під час прийому КЗК розвивається стійке клінічно значуще підвищення артеріального тиску, слід скасувати ці препарати та розпочати лікування артеріальної гіпертензії. Прийом КОК може бути продовжений, якщо за допомогою гіпотензивної терапії досягнуто нормальних значень артеріального тиску.

Наступні стани, як було повідомлено, розвиваються або погіршуються як під час вагітності, так і при прийомі КОК, але їх зв'язок з прийомом КОК не доведено: жовтяниця та/або свербіж, пов'язаний з холестазом; холелітіаз; порфірія; системна червона вовчанка; гемолітико-уремічний синдром; хорея Сіденгама; герпес під час вагітності; зниження слуху, пов'язане з отосклерозом. Також описані випадки погіршення перебігу ендогенної депресії, епілепсії, хвороби Крона та виразкового коліту на фоні застосування КОК.

У жінок зі спадковими формами ангіоневротичного набряку екзогенні естрогени можуть викликати або погіршувати симптоми ангіоневротичного набряку.

Гострі або хронічні порушення функції печінки можуть вимагати відміни КОК доти, доки показники функціональних проб печінки не повернуться до норми. Рецидивна холестатична жовтяниця, яка розвивається вперше під час вагітності або попереднього прийому статевих гормонів, потребує припинення прийому КОК.

Хоча КОК можуть впливати на інсулінорезистентність та толерантність до глюкози, немає необхідності зміни дози гіпоглікемічних препаратів у пацієнток з цукровим діабетом, які застосовують низькодозовані КОК (<0,05 мг етинілестрадіолу). Тим не менш, жінки з цукровим діабетом повинні ретельно спостерігатися під час прийому КЗК.

Іноді може розвиватися хлоазма, особливо у жінок із наявністю в анамнезі хлоазми вагітних. Жінки зі схильністю до хлоазми під час прийому КОК повинні уникати тривалого перебування на сонці та впливу ультрафіолетового випромінювання.

Лабораторні випробування.

Прийом КОК може впливати на результати деяких лабораторних тестів, включаючи показники функції печінки, нирок, щитовидної залози, надниркових залоз, концентрацію транспортних білків у плазмі, показники вуглеводного обміну, параметри коагуляції та фібринолізу. Зміни зазвичай не виходять за межі нормальних значень. Дроспіренон збільшує активність реніну плазми та альдостерону, що пов'язано з його антимінералокортикоїдною дією.

Медичні огляди.

Перед початком або поновленням застосування препарату Джес® необхідно ознайомитися з анамнезом життя, сімейним анамнезом жінки, провести ретельне загальномедичне (включаючи вимірювання артеріального тиску, частоти серцевих скорочень, визначення індексу маси тіла) та гінекологічне обстеження (включаючи обстеження молочних залоз та цитологічне дослідження). матки), виключити вагітність. Обсяг додаткових досліджень та частота контрольних оглядів визначається індивідуально. Зазвичай контрольні обстеження слід проводити не рідше 1 разу на 6 місяців.

Слід попередити жінку, що КЗК не оберігають від ВІЛ-інфекції (СНІД) та інших захворювань, що передаються статевим шляхом! Зниження ефективності

Ефективність КОК може бути знижена в таких випадках: при пропусканні активних світло-рожевих таблеток (при застосуванні режиму «24+4» або світло-рожевих таблеток у разі застосування «гнучкого» режиму), при блюванні та діареї або внаслідок лікарської взаємодії.

Недостатній контроль менструального циклу.

На тлі прийому КОК можуть відзначатися нерегулярні кровотечі («мажуть» кров'янисті виділення та/або «проривні» кровотечі), особливо протягом перших місяців застосування обох режимів прийому. При гнучкому режимі нерегулярні кровотечі можуть розвиватися і протягом фіксованого періоду прийому (з 1 по 24 день). Тому оцінка будь-яких нерегулярних кровотеч повинна проводитися тільки після періоду адаптації, що становить близько 3 циклів прийому препарату (або 3 місяці при гнучкому режимі прийому).

Якщо нерегулярні кровотечі повторюються або розвиваються після попередніх регулярних циклів, слід провести ретельне діагностичне обстеження, щоб уникнути злоякісних новоутворень або вагітності.

У деяких жінок під час перерви у прийомі активних світло-рожевих таблеток (режим «24+4») може не розвинутись кровотеча «скасування». Якщо препарат приймався відповідно до вказівок, малоймовірно, що жінка вагітна. Тим не менш, якщо до цього препарат приймався нерегулярно, або якщо відсутні поспіль дві кровотечі "скасування", до продовження прийому препарату повинна бути виключена вагітність.

На тлі «гнучкого» режиму прийому препарату кровотечі «скасування» не мають регулярного характеру. Тому відсутність кровотечі «скасування» не може бути використана як ознака непередбаченої вагітності. У таких випадках виникають проблеми зі своєчасною діагностикою вагітності. Особливого значення цей факт має для жінок, які приймають супутні препарати з тератогенною дією. І хоча настання вагітності на тлі регулярного прийому препарату Джес малоймовірне, при найменшій підозрі на вагітність повинен бути виконаний тест на вагітність.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами.

Не виявлено.
Умови зберіганняЗберігати при температурі не вище 30 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиРежим прийому "24+4".

Таблетки слід приймати в порядку, вказаному стрілками на упаковці, щодня приблизно в один і той же час з невеликою кількістю води. Таблетки приймають без перерви у прийомі. Слід приймати по одній таблетці за добу послідовно протягом 28 днів. Прийом таблеток з кожної наступної упаковки слід розпочинати наступного дня після прийому останньої таблетки з попередньої упаковки. Кровотеча «скасування» зазвичай починається на 2-3 день після початку прийому білих неактивних таблеток і може ще не завершитися до початку прийому таблеток з наступної упаковки. Прийом таблеток з нової упаковки завжди потрібно починати в один і той же день тижня, а кровотечі «скасування» наступатимуть приблизно в ті самі дні кожного місяця.

"Гнучкий" режим прийому.

«Гнучкий» режим прийому препарату Джес® може застосовуватися лише за наявності дозатора Клік (Clyk) та флекс-картриджів.

Щодня в той же час слід приймати по одній таблетці, запиваючи невеликою кількістю рідини.

Таблетки слід приймати безперервно протягом як мінімум 24 днів.

Між 25 і 120 днями застосування препарату Джес за рішенням пацієнтки може бути зроблено 4-денну перерву в прийомі таблеток.

Перерва прийому таблеток не повинна перевищувати 4 днів. 4-денна перерва в прийомі таблеток повинна бути зроблена не пізніше 120 днів безперервного прийому таблеток.

Після кожної 4-денної перерви в прийомі таблеток починається новий цикл із мінімальною тривалістю 24 дні та максимальною тривалістю – 120 днів.

Як правило, кровотеча «скасування» розвивається протягом 4-денної перерви у прийомі таблеток, але може не завершитися до моменту, коли потрібно прийняти наступну таблетку.

Якщо в період з 25 по 120 день протягом 3 послідовних днів з'являються кров'янисті виділення/кровотеча з піхви, що «мажуться», рекомендується зробити 4-денну перерву в прийомі таблеток. Це дозволить зменшити загальну кількість днів кровотеч.

Як розпочинати прийом препарату Джес®.

За відсутності прийому будь-яких гормональних контрацептивних препаратів у попередньому місяці.

Прийом препарату Джес слід розпочинати в перший день менструального циклу (тобто в перший день менструальної кровотечі), у цьому випадку додаткових заходів контрацепції не потрібно. Допускається початок прийому на 2-5-й день менструального циклу, але в цьому випадку рекомендується додатково використовувати бар'єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів прийому таблеток з першої упаковки. Потім таблетки потрібно приймати в тому порядку, як вказано для режиму прийому 24+4 або гнучкого режиму прийому.

При переході з інших комбінованих контрацептивних препаратів (КЗК, вагінального кільця або трансдермального пластиру).

Переважно розпочати прийом препарату Джес на наступний день після прийому останньої активної таблетки з попередньої упаковки, але в жодному разі не пізніше наступного дня після звичайної 7-денної перерви (для препаратів, що містять 21 таблетку) або після прийому останньої неактивної таблетки (для препаратів , містять 28 таблеток в упаковці).

Прийом препарату Джес слід розпочинати в день видалення вагінального кільця або пластиру, але не пізніше дня, коли має бути введене нове кільце або наклеєний новий пластир.

При переході з контрацептивних препаратів, що містять тільки гестагени («мініпілі», ін'єкційні форми, імплантат), або з внутрішньоматкового контрацептиву, що вивільняє гестаген.

Жінка може перейти з «міні-пили» на препарат Джес у будь-який день (без перерви); з імплантату або внутрішньоматкового контрацептиву з гестагеном – у день його видалення; з ін'єкційного контрацептиву – у день, коли має бути зроблена наступна ін'єкція.

У всіх випадках необхідно використовувати додатково бар'єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів прийому таблеток.

Після аборту у першому триместрі вагітності.

Жінка може розпочати прийом препарату негайно після мимовільного або медичного аборту у першому триместрі вагітності. За дотримання цієї умови жінка не потребує додаткових заходів контрацепції.

Після аборту у другому триместрі вагітності чи пологів.

Прийом препарату можна розпочинати на 21 - 28 день після мимовільного або медичного аборту або після пологів, за відсутності грудного вигодовування. Якщо прийом розпочато пізніше, необхідно використовувати додатково бар'єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів прийому таблеток. Однак, якщо статевий контакт вже мав місце, до початку прийому препарату Джес повинна бути виключена вагітність або необхідно дочекатися першої менструації.

Припинення прийому препарату Джес.

Припинити прийом препарату можна будь-коли. Якщо жінка не планує вагітність або жінці протипоказана вагітність, тому що вона приймає потенційно небезпечні для плода препарати, слід обговорити з лікарем інші методи контрацепції.

Якщо жінка планує вагітність, рекомендується припинити прийом препарату і зачекати на природну менструальну кровотечу, і вже потім намагатися завагітніти. Це допоможе більш точно розрахувати термін вагітності та час пологів.

Прийом пропущених пігулок.

При цьому можна керуватися наступними двома основними правилами:

1. Прийом препарату ніколи не повинен бути перерваний більш ніж на 7 днів (зверніть увагу на те, що рекомендований інтервал прийому неактивних білих таблеток становить 4 дні для режиму прийому «24+4», а для гнучкого режиму прийому – інтервал БЕЗ прийому таблеток не повинен перевищувати 4 днів).

2. Для досягнення адекватного придушення гіпоталамо-гіпофізарно-яєчникової системи потрібно 7 днів безперервного прийому таблеток.

Дозатор Клік (Clyk) дозволяє контролювати прийом таблеток та попереджає жінку про необхідність використання додаткового методу контрацепції.

Пропуск неактивних білих таблеток на фоні прийому «24+4» можна ігнорувати. Проте їх слід викинути, щоб випадково не продовжити період прийому неактивних таблеток.

Наступні рекомендації стосуються лише пропуску активних світло-рожевих таблеток:

Якщо запізнення у прийомі препарату становило менше 24 годин, контрацептивний захист не знижується. Жінка повинна прийняти пропущену таблетку якнайшвидше, а наступні таблетки приймати у звичайний час.

Якщо запізнення в прийомі таблеток становило понад 24 години, контрацептивний захист може бути знижений. Чим більше таблеток пропущено, і чим ближче пропуск таблеток до фази прийому неактивних білих таблеток при застосуванні режиму «24+4» або до вільного від прийому таблеток періоду на фоні гнучкого режиму прийому, тим вище ймовірність вагітності.

Якщо пропущено прийом більше однієї таблетки, рекомендується порадитися з лікарем.

У разі режиму прийому «24+4», а також при «гнучкому» режимі необхідно дотримуватись наступних рекомендацій:

При пропуску протягом 1-7 день прийому таблеток:

Жінка повинна прийняти останню пропущену таблетку відразу, як тільки згадає про це, навіть якщо це означає прийом двох таблеток одночасно. Наступні таблетки вона продовжує приймати у звичайний час. Крім того, протягом наступних 7 днів необхідно додатково використовувати бар'єрний метод контрацепції (наприклад, презерватив). Якщо статевий контакт мав місце протягом 7 днів перед пропуском таблетки, слід зважити на можливість настання вагітності.

При пропускі протягом з 8 по 14 день прийому таблеток при режимі прийому «24+4» АБО При пропускі протягом з 8 по 24 день прийому таблеток при «гибкому» режимі прийому:

Жінка повинна прийняти останню пропущену таблетку відразу, як тільки згадає про це, навіть якщо це означає прийом двох таблеток одночасно. Наступні таблетки вона продовжує приймати у звичайний час.

За умови, що жінка приймала таблетки правильно протягом 7 днів, що передували першій пропущеній таблетці, не потрібно використовувати додаткові заходи контрацепції. В іншому випадку, а також при пропуску двох і більше таблеток, необхідно додатково використовувати бар'єрні методи контрацепції (наприклад, презерватив) протягом 7 днів, а при «гнучкому» режимі прийому бар'єрні методи контрацепції повинні бути використані доти, доки безперервний період прийому таблеток не досягне 7 днів.

При перепустці протягом з 15 по 24 день прийому таблеток при режимі прийому «24+4» АБО При пропускі протягом з 25 по 120 день прийому таблеток при «гибкому» режимі прийому:

Ризик зниження надійності неминучий через наближення періоду прийому неактивних білих таблеток у разі застосування режиму прийому «24+4» або вільного від таблеток періоду при «гнучкому» режимі прийому. Потрібно суворо дотримуватись одного з двох наступних варіантів. При цьому, якщо в 7 днів, що передували першій пропущеній таблетці, всі таблетки приймалися правильно, немає необхідності застосовувати додаткові контрацептивні методи. Інакше жінці необхідно застосовувати першу з наступних схем і додатково використовувати бар'єрний метод контрацепції (наприклад, презерватив) протягом 7 днів. 1. Жінка повинна прийняти останню пропущену таблетку якнайшвидше, як тільки згадає (навіть якщо це означає прийом двох таблеток одночасно). Для режиму "24+4": наступні таблетки приймають у звичайний час, доки не закінчаться активні світло-рожеві таблетки в упаковці. 4 неактивні білі таблетки слід викинути та негайно розпочати прийом таблеток з наступної упаковки.

Кровотеча «скасування» малоймовірно, поки не закінчаться активні світло-рожеві таблетки в другій упаковці, але можуть відзначатися «мажучі» виділення та/або «проривні» кровотечі під час прийому таблеток.

У разі застосування гнучкого режиму потрібно прийняти без перерви в прийомі принаймні 7 таблеток (по одній таблетці щодня). 2. Для режиму «24+4»: жінка може перервати прийом активних світло-рожевих таблеток з поточної упаковки. Потім вона повинна зробити перерву не більше 4 днів, включаючи дні пропуску таблеток, а потім розпочати прийом препарату з нової упаковки.

Якщо жінка пропускала прийом активних світло-рожевих таблеток та під час прийому неактивних білих таблеток кровотеча «скасування» не настала, необхідно виключити вагітність.

Для гнучкого режиму прийому: жінка також може зробити 4-денну перерву в прийомі таблеток, включаючи день пропуску таблетки, щоб викликати кровотечу скасування, а потім почати новий цикл прийому препарату. Якщо жінка пропустила прийом таблеток і в наступний період перерви в прийомі таблеток не настала кровотеча відміни, слід враховувати можливість настання вагітності.

Рекомендації при шлунково-кишкових розладах.

При тяжких шлунково-кишкових розладах всмоктування може бути неповним, тому слід вжити додаткових контрацептивних заходів.

Якщо протягом 3-4 годин після прийому активної світло-рожевої таблетки було блювання або діарея, слід орієнтуватися на рекомендації при пропусканні таблеток. Якщо жінка не хоче змінювати свою звичайну схему прийому та переносити початок менструації на інший день тижня, слід прийняти додаткову активну світло-рожеву пігулку.

Як змінювати час настання кровотечі «скасування» або як відстрочити настання кровотечі «скасування» на фоні режиму прийому «24+4».

Щоб відстрочити кровотечу «скасування», жінці слід продовжити прийом таблеток з наступної упаковки препарату Джес®, пропустивши неактивні білі таблетки з поточної упаковки. Таким чином, цикл може бути продовжений за бажанням на будь-який термін, доки не закінчаться активні світло-рожеві таблетки з другої упаковки, тобто приблизно на 3 тижні пізніше, ніж звичайно. Якщо планується ранній початок чергового циклу, потрібно в будь-який момент завершити прийом активних світло-рожевих таблеток з другої упаковки, викинути активні світло-рожеві таблетки, що залишилися, і починати прийом білих неактивних таблеток (максимально протягом 4 днів), а потім почати прийом таблеток з нової упаковки. У цьому випадку приблизно через 2-3 дні після прийому останньої світло-рожевої таблетки з попередньої упаковки має початися кровотеча скасування.

Регулярний прийом препарату Джес ® відновлюється після закінчення періоду прийому неактивних білих таблеток.

Щоб перенести початок кровотечі відміни на інший день тижня, жінці слід скоротити наступний період прийому неактивних білих таблеток на бажану кількість днів. Чим коротший інтервал, тим вищий ризик, що вона не матиме кровотечі «скасування», і надалі будуть «мажучі» виділення та/або «проривні» кровотечі під час прийому таблеток з другої упаковки.

Застосування у спеціальних категорій пацієнток.

Діти та підлітки.

Препарат Джес показаний тільки після настання менархе. Наявні дані не передбачають корекції дози цієї групи пацієнток.

Пацієнтки похилого віку.

Не застосовується. Препарат Джес не показаний після настання менопаузи.

Пацієнтки із порушенням функції печінки.

Препарат Джес® протипоказаний жінкам з тяжкими захворюваннями печінки доти, доки показники функціональних проб печінки не прийдуть у норму (див. також розділи «Протипоказання» та «Фармакологічні властивості»).

Пацієнтки із порушенням функції нирок.

Препарат Джес протипоказаний жінкам з тяжкою нирковою недостатністю або з гострою нирковою недостатністю (див. також розділи «Протипоказання» та «Фармакологічні властивості»).
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу тему

Інформація щодо даного товару

Товар Джес таб п/об пленочной 28 шт производится компанией БАЙЕР ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ. Само производство расположено в стране Германия.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Джес таб п/об пленочной 28 шт и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Джес таб п/об пленочной 28 шт в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Видора микро таб п/об пленочной 3мг+0.02мг 28 шт (21+7) Видора микро таб п/об пленочной 3мг+0.02мг 28 шт (21+7), Видора микро таб п/об пленочной 3мг+0.02мг 28 шт (24+4) Видора микро таб п/об пленочной 3мг+0.02мг 28 шт (24+4), Видора таб п/об пленочной 3мг+0.03мг 28 шт (21+7) Видора таб п/об пленочной 3мг+0.03мг 28 шт (21+7), Делсия таб п/об пленочной 3мг+0.03мг 21 шт Делсия таб п/об пленочной 3мг+0.03мг 21 шт, Делсия таб п/об пленочной 3мг+0.03мг 21 штx3 Делсия таб п/об пленочной 3мг+0.03мг 21 штx3, Джейна таб п/об пленочной 3мг+0.02мг 28 шт Джейна таб п/об пленочной 3мг+0.02мг 28 шт, Димиа таб п/об пленочной 3мг+0.02мг 28 шт Димиа таб п/об пленочной 3мг+0.02мг 28 шт, Димиа таб п/об пленочной 3мг+0.02мг 84 шт Димиа таб п/об пленочной 3мг+0.02мг 84 шт, Лея таб п/об пленочной 3мг+0.02мг 28 шт Лея таб п/об пленочной 3мг+0.02мг 28 шт, Лея таб п/об пленочной 3мг+0.02мг 84 шт Лея таб п/об пленочной 3мг+0.02мг 84 шт, Мидиана таб п/об пленочной 21 шт Мидиана таб п/об пленочной 21 шт, Мидиана таб п/об пленочной 21 штx3 Мидиана таб п/об пленочной 21 штx3, Ярина таб п/об пленочной 21 шт Ярина таб п/об пленочной 21 шт, Ярина таб п/об пленочной 21 штx3 Ярина таб п/об пленочной 21 штx3.