Джес плюс таб п/об пленочной 3мг+002мг+0451мг 28 штx3
Топ продаж
Суперцена
Джес плюс таб п/об пленочной 3мг+002мг+0451мг 28 штx3 инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
В 1 таблетці з вмістом діючих речовин міститься – дроспіренон (мікронізований) 3,000 мг; етинілестрадіолу бетадекс клатрат (мікронізований) у перерахунку на етинілестрадіол 0,020 мг, кальцію левомефолат [Метафолін] (мікронізований) 0,451 мг.
В 1 допоміжній вітамінній таблетці міститься кальцію левомефолат [Метафолін] (мікронізований) 0,451 мг.
Допоміжні речовини:
Лактози моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, кроскармелоза натрію, гіпролоза (5 сР), магнію стеарат.
Опис:
Пігулки з комбінацією діючих речовин:
Круглі двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою рожевого кольору, на одній стороні з тисненням «Z+» у правильному шестикутнику.
Допоміжні таблетки:
Круглі двоопуклі таблетки, покриті плівковою оболонкою світло-жовтогарячого кольору, на одній стороні з тисненням «М+» у правильному шестикутнику.
Форма випуску:
Пігулки покриті плівковою оболонкою. Набір: по 24 таблетки з комбінацією діючих речовин і 4 допоміжні вітамінні таблетки поміщають у контурну коміркову упаковку (блістер) із багатошарового матеріалу – PVC-PE-EVOH-PE-PCTFE та запечатують фольгою алюмінієвою. По 1 блістеру (набору) вклеюють безпосередньо в картонну книжку-розкладачку. По 1 або 3 книжки-розкладачки з вклеєним блоком наклейок, що самоклеяться, для оформлення календаря прийому разом з інструкцією із застосування запечатують у прозору плівку. У разі трьох наборів на плівку наноситься пакувальний стікер.
ПротипоказанняПрепарат Джес Плюс протипоказаний за наявності будь-якого із станів/захворювань/факторів ризику, наведених нижче. Якщо будь-які з цих станів/захворювань розвиваються вперше на тлі прийому, прийом препарату має бути негайно припинено. - тромбоз (венозний та артеріальний) та тромбоемболія (у тому числі тромбоз глибоких вен, тромбоемболія легеневої артерії, інфаркт міокарда, інсульт), цереброваскулярні порушення – в даний час або в анамнезі.
Стани, що передують тромбозу (у тому числі транзиторні ішемічні атаки, стенокардія) в даний час або в анамнезі. - Виявлена набута або спадкова схильність до венозного або артеріального тромбозу, включаючи резистентність до активованого протеїну С, дефіцит антитромбіну III, дефіцит протеїну С, дефіцит протеїну S, гіпергомоцистеїнемія, антитіла до фосфоліпідів (антитіла до кардіоліпин). - Наявність високого ризику венозного або артеріального тромбозу (див. розділ «Особливі вказівки»). - Мігрень з осередковими неврологічними симптомами нині чи анамнезі. - Панкреатит із вираженою гіпертригліцеридемією в даний час або в анамнезі. - Цукровий діабет із судинними ускладненнями. - Печінкова недостатність, тяжкі гострі чи тяжкі хронічні захворювання печінки (до нормалізації печінкових проб). - Спільне застосування з противірусними препаратами прямої дії (ПППД), що містять омбітасвір, паритапревір, дасабувір або комбінацію цих речовин (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодії»). - Тяжка та/або гостра ниркова недостатність. - Пухлини печінки (доброякісні чи злоякісні) нині чи анамнезі. - Виявлені гормонозалежні злоякісні новоутворення (у тому числі статевих органів чи молочної залози) чи підозра на них. - Кровотеча з піхви неясного генезу. - Вагітність чи підозра на неї. - період грудного вигодовування. містять омбітасвір, паритапревір, дасабувір або комбінацію цих речовин (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодії»). - Тяжка та/або гостра ниркова недостатність. - Пухлини печінки (доброякісні чи злоякісні) нині чи анамнезі. - Виявлені гормонозалежні злоякісні новоутворення (у тому числі статевих органів чи молочної залози) чи підозра на них. - Кровотеча з піхви неясного генезу. - Вагітність чи підозра на неї. - період грудного вигодовування. містять омбітасвір, паритапревір, дасабувір або комбінацію цих речовин (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодії»). - Тяжка та/або гостра ниркова недостатність. - Пухлини печінки (доброякісні чи злоякісні) нині чи анамнезі. - Виявлені гормонозалежні злоякісні новоутворення (у тому числі статевих органів чи молочної залози) чи підозра на них. - Кровотеча з піхви неясного генезу. - Вагітність чи підозра на неї. - період грудного вигодовування. - Пухлини печінки (доброякісні чи злоякісні) нині чи анамнезі. - Виявлені гормонозалежні злоякісні новоутворення (у тому числі статевих органів чи молочної залози) чи підозра на них. - Кровотеча з піхви неясного генезу. - Вагітність чи підозра на неї. - період грудного вигодовування. - Пухлини печінки (доброякісні чи злоякісні) нині чи анамнезі. - Виявлені гормонозалежні злоякісні новоутворення (у тому числі статевих органів чи молочної залози) чи підозра на них. - Кровотеча з піхви неясного генезу. - Вагітність чи підозра на неї. - період грудного вигодовування.
Підвищена чутливість або непереносимість дроспіренону, етинілестрадіолу, кальцію левомефолату або будь-якої з допоміжних речовин препарату Джес Плюс. - Препарат Джес Плюс містить лактозу, тому протипоказаний пацієнткам із рідкісною спадковою непереносимістю лактози, дефіцитом лактази або глюкозо-галактозною мальабсорбцією.
З обережністю:
Слід оцінювати потенційний ризик та очікувану користь застосування препарату Джес
Плюс у кожному індивідуальному випадку за наявності наступних захворювань/станів і факторів ризику: - Фактори ризику розвитку тромбозу та тромбоемболій: куріння, ожиріння, дисліпопротеїнемія, контрольована артеріальна гіпертензія, мігрень без вогнищевої неврологічної симптоматики, неускладнені вади клапанів серця, , інфаркт міокарда або порушення мозкового кровообігу у віці менше 50 років у когось із найближчих родичів); - інші захворювання, при яких можуть відзначатися порушення периферичного кровообігу: цукровий діабет без судинних ускладнень, системний червоний вовчак, гемолітико-уремічний синдром, хвороба Крона та виразковий коліт, серповидно-клітинна анемія, флебіт поверхневих вен; - спадковий ангіоневротичний набряк; - гіпертригліцеридемія; - захворювання печінки легкого та середнього ступеня тяжкості в анамнезі при нормальних показниках функціональних проб печінки; - захворювання, що вперше виникли або посилилися під час вагітності або на тлі попереднього прийому статевих гормонів (наприклад, жовтяниця та/або свербіж, пов'язані з холестазом, холелітіаз, отосклероз з погіршенням слуху, порфірія, герпес під час вагітності, хореї Сіденгама); - післяпологовий період.
Дозування3 мг+0,02 мг+0,451 мг
Показання до застосуванняКонтрацепція, призначена насамперед для жінок із симптомами гормонозалежної затримки рідини в організмі.
Контрацепція та лікування вугрового висипу (acne vulgaris) середнього ступеня тяжкості.
Контрацепція у жінок із дефіцитом фолатів.
Контрацепція та лікування тяжкої форми передменструального синдрому (ПМС).
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиМожлива взаємодія з лікарськими препаратами, що індукують мікросомальні ферменти печінки, внаслідок чого може збільшуватись кліренс статевих гормонів, що, у свою чергу, може призводити до «проривних» маткових кровотеч та/або зниження контрацептивного ефекту.
Індукція мікросомальних ферментів печінки може спостерігатися вже за кілька днів лікування. Максимальна індукція мікросомальних ферментів печінки зазвичай спостерігається протягом кількох тижнів. Після відміни препарату індукція мікросомальних ферментів печінки може зберігатись протягом 4 тижнів.
Короткострокова терапія:
Жінкам, які отримують лікування такими препаратами на додаток до препарату Джес Плюс, рекомендується використовувати бар'єрний метод контрацепції або вибрати інший негормональний метод контрацепції. Бар'єрний метод контрацепції слід використовувати протягом усього періоду прийому супутніх препаратів, а також протягом 28 днів після їх відміни. Якщо застосування препарату-індуктора мікросомальних ферментів печінки необхідно продовжити після того, як закінчено прийом рожевих (що містять гормони) таблеток, слід пропустити прийом світло-помаранчевих (допоміжних) таблеток і розпочинати прийом таблеток препарату Джес Плюс із нової упаковки.
Довгострокова терапія:
Жінкам, які тривалий час приймають препарати – індуктори мікросомальних ферментів печінки, рекомендується використовувати інший надійний негормональний метод контрацепції. - Речовини, що збільшують кліренс препарату Джес Плюс (що послаблюють ефективність шляхом індукції ферментів): фенітоїн, барбітурати, примідон, карбамазепін, рифампіцин і, можливо, також окскарбазепін, топірамат, фелбамат, гризеофульвін, а також препарати, що містять звір. - Речовини з різним впливом на кліренс препарату Джес Плюс:
При сумісному застосуванні з препаратом Джес Плюс багато інгібіторів протеаз ВІЛ або вірусу гепатиту С та ненукліозидні інгібітори зворотної транскриптази можуть як збільшувати, так і зменшувати концентрацію естрогену або прогестину в плазмі крові. У деяких випадках такий вплив може бути клінічно вираженим. - Речовини, що знижують ефективність кальцію левомефолату:
Вплив на метаболізм фолатів: деякі лікарські препарати знижують концентрацію фолатів у плазмі крові та зменшують ефективність фолатів шляхом інгібування ферменту дигідрофолатредуктази (наприклад, метотрексат, триметоприм, сульфасалазин та тріамтерен) або за рахунок зменшення абсорбції фолатів (наприклад, наприклад, протиепілептичні препарати: карбамазепін, фенітоїн, фенобарбітал, примідон та вальпроєва кислота). - Речовини, що знижують кліренс КОК (інгібітори ферментів):
Сильні та помірні інгібітори CYP3A4, такі як азольні антимікотики (наприклад, ітраконазол, вориконазол, флуконазол), верапаміл, макроліди (наприклад, кларитроміцин, еритроміцин), дилтіазем та грейпфрутовий сік можуть підвищувати плазмові концентрації.
Було показано, що эторикоксиб у дозах 60 і 120 мг/добу при сумісному прийомі з КОК, що містять 0,035 мг етинілестрадіолу, підвищує концентрацію етинілестрадіолу в плазмі крові в 1,4 та 1,6 рази, відповідно.
Вплив КОК або кальцію левомефолату на інші лікарські препарати КОК можуть впливати на метаболізм інших препаратів, що призводить до підвищення (наприклад, циклоспорин) або зниження (наприклад, ламотриджин) їхньої концентрації у плазмі крові та тканинах.
In vitro дроспіренон здатний слабко або помірно інгібувати ферменти цитохрому P450 CYP1A1, CYP2C9, CYP2C19 та CYP3A4.
На підставі досліджень взаємодії in vivo у жінок-добровольців, які приймали омепразол, симвастатин або мідазолам як маркерні субстрати, можна зробити висновок, що клінічно значущий вплив 3 мг дроспіренону на метаболізм лікарських препаратів, опосередкований ферментами цитохрому P450, є малоймовірним.
In vitro етинілестрадіол є оборотним інгібітором CYP2C19, CYP1A1 та CYP1A2, а також незворотним інгібітором CYP3A4/5, CYP2C8 та CYP2J2. У клінічних дослідженнях призначення гормонального контрацептиву, що містить етинілестрадіол, не призводило до будь-якого підвищення або призводило лише до слабкого підвищення концентрацій субстратів CYP3A4 у плазмі крові (наприклад, мідазоламу), тоді як плазмові концентрації субстратів CYP1A2 можуть зростати слабо (наприклад, тео ) або помірно (наприклад, мелатонін та тизанідин).
Фолати можуть змінювати фармакокінетику або фармакодинаміку деяких препаратів, що впливають на обмін фолатів, наприклад, протиепілептичних препаратів (фенітоїн), метотрексату або піриметаміну, що може супроводжуватися зниженням (в основному оборотним, за умови збільшення дози впливу на обмін фолатів). Призначення фолатів на фоні лікування такими препаратами рекомендується, головним чином, зниження токсичності останніх.
Фармакодинамічні взаємодії:
Було показано, що спільне застосування етинілестрадіолмістких препаратів і противірусних препаратів прямої дії, що містять омбітасвір, паритапревір, дасабувір або їх комбінацію, асоціюється з підвищенням концентрації АЛТ (аланінамінотрансферази) більш ніж у 20 разів у порівнянні з верхньою межею норми у здорових жінок (див. розділ "Протипоказання").
Інші форми взаємодії:
У пацієнток з непорушеною функцією нирок поєднане застосування дроспіренону та інгібіторів ангіотензинперетворюючого ферменту або нестероїдних протизапальних препаратів не має значного ефекту на концентрацію калію в плазмі крові. Проте, поєднане застосування препарату Джес Плюс з антагоністами альдостерону або калійзберігаючими діуретиками не вивчено. У таких випадках концентрацію калію в плазмі слід контролювати протягом першого циклу прийому.
ПередозуванняПро випадки передозування препарату Джес Плюс не повідомлялося.
Симптоми, які можуть спостерігатися при передозуванні: нудота, блювання та кровотеча «скасування». Останнє може виникати у дівчаток, які не досягли віку менархе, при прийомі препарату з необережності.
Специфічного антидоту немає, слід проводити симптоматичне лікування.
Кальція левомефолат та його метаболіти ідентичні фолатам, що входять до складу натуральних харчових продуктів, щоденне споживання яких не завдає шкоди організму. Прийом кальцію левомефолату в дозі 17 мг/день (доза в 37 разів вище, що міститься в 1 таблетці препарату Джес
Плюс) протягом до 12 тижнів добре переносився пацієнтками.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Контрацептивний засіб комбінований (естроген+гестаген+кальцію левомефолат).
Фармакодинаміка:
Препарат Джес Плюс - низькодозований монофазний комбінований естроген-гестагенний контрацептивний препарат, що складається з таблеток, що містять гормони та кальцію левомефолат, та допоміжних таблеток, що містять лише кальцію левомефолат.
Контрацептивний ефект комбінованих пероральних контрацептивних препаратів (КОК) ґрунтується на взаємодії різних факторів, найбільш важливими з яких є пригнічення овуляції, підвищення в'язкості секрету шийки матки та зміни в ендометрії.
У жінок, які приймають КОК, менструальний цикл стає регулярнішим, зменшуються болючість, інтенсивність і тривалість менструальноподібних кровотеч, внаслідок чого знижується ризик розвитку залізодефіцитної анемії. Є також дані про зниження ризику розвитку раку ендометрію та яєчників.
Дроспіренон, що входить до складу препарату Джес Плюс, має антимінералокортикоїдну активність і сприяє попередженню гормонозалежної затримки рідини, що може проявлятися у зниженні маси тіла та зменшенні ймовірності появи периферичних набряків, що забезпечує хорошу переносимість препарату. Дроспіренон позитивно впливає на передменструальний синдром. У поєднанні з етинілестрадіолом дроспіренон демонструє сприятливий ефект на ліпідний профіль, що характеризується підвищенням ліпопротеїнів високої густини. Дроспіренон також має антиандрогенну активність і сприяє зменшенню вугрів (акне), жирності шкіри та волосся (себореї). Ці особливості дроспіренону слід враховувати при виборі контрацептиву жінкам із гормонозалежною затримкою рідини, а також жінкам з акне та себореєю. Дроспіренон не має андрогенної, естрогенної, глюкокортикоїдної та антиглюкокортикоїдної активності. Все це у поєднанні з антимінералокортикоїдною та антиандрогенною дією забезпечує дроспіренону біохімічний та фармакологічний профіль, подібний до природного прогестерону.
При правильному застосуванні препарату індекс Перля (показник, що відображає кількість вагітностей у 100 жінок, які застосовують контрацептив протягом року), становить менше 1. При пропусканні таблеток або неправильному застосуванні препарату індекс Перля може зростати.
Кислотна форма кальцію левомефолату за своєю структурою ідентична природному L5-етилтетрагідрофолату (L-5-метил-ТГФ), основній фолатній формі, що міститься в їжі. Середня концентрація L-5-метилтетрагідрофолату в плазмі крові людей, які не використовують їжу, збагачену фолієвою кислотою, становить близько 15 нмоль/л.
Левомефолат, на відміну фолієвої кислоти, є біологічно активною формою фолату, завдяки чому він засвоюється краще, ніж фолієва кислота. Дефіцит фолатів корелює із підвищеним ризиком розвитку дефектів нервової трубки плода. Прийом левомефолату кальцію рекомендований жінкам до вагітності для задоволення підвищеної потреби у фолатах на ранніх стадіях вагітності. Для досягнення оптимального рівня фолатів може знадобитися кілька тижнів.
Фармакокінетика:
Дроспіренон
Абсорбція:
При внутрішньому прийомі дроспіренон швидко і майже повністю абсорбується. Після одноразового прийому максимальна концентрація (Cmax) дроспіренону в плазмі крові дорівнює 38 нг/мл, досягається через 1-2 години. Їда не впливає на біодоступність, яка коливається в діапазоні від 76 до 85%.
Розподіл:
Після перорального прийому спостерігається двофазне зниження концентрації дроспіренону в плазмі з періодами напіввиведення відповідно 1,6±0,7 години та 27,0±7,5 години. Дроспіренон зв'язується з альбуміном плазми крові і не зв'язується з глобуліном, що зв'язує статеві гормони (ГСПГ), або кортикостероїд-зв'язуючим глобуліном (КСГ). Лише 3-5% від загальної концентрації речовини в плазмі присутня як вільний гормон. Індуковане етинілестрадіолом підвищення ГСПГ не впливає на зв'язування дроспіренону білками плазми. Середній обсяг розподілу, що здається, становить 3,7±1,2 л/кг.
Метаболізм:
Після перорального прийому дроспіренон інтенсивно метаболізується. Більшість метаболітів у плазмі крові представлені кислотними формами дроспіренону.
Дроспіренон також є субстратом для окисного метаболізму, що каталізується ізоферментом CYP 3A4.
Виведення:
Швидкість метаболічного кліренсу дроспіренону в плазмі становить 1,5±0,2 мл/хв/кг. У незміненому вигляді дроспіренон екскретується лише у кількостях. Метаболіти дроспіренону екскретуються через шлунково-кишковий тракт та нирками у співвідношенні приблизно 1,2: 1,4. Період напіввиведення метаболітів дроспіренону становить близько 40 годин.
Рівноважна концентрація:
Під час першого курсового застосування препарату рівноважний стан дроспіренону із концентрацією у плазмі крові близько 70 нг/мл досягається через 8 днів після початку прийому препарату. Зазначалося підвищення концентрації дроспіренону в плазмі приблизно в 2-3 рази (за рахунок кумуляції), що зумовлювалося співвідношенням періоду напіввиведення в термінальній фазі та інтервалу дозування. Подальше збільшення концентрації дроспіренону в плазмі відзначається через 1-6 курсів застосування препарату, після чого збільшення концентрації не спостерігається.
При порушенні функції нирок:
Дослідження показали, що концентрація дроспіренону в плазмі крові жінок з нирковою недостатністю легкого ступеня (кліренс креатиніну (КК) - 50-80 мл/хв) при досягненні рівноважного стану та у жінок з нормальною функцією нирок (КК - понад 80 мл/хв) можна порівняти. . Тим не менш, у жінок з нирковою недостатністю середнього ступеня тяжкості (КК - 30-50 мл/хв) середня концентрація дроспіренону в плазмі була на 37% вищою, ніж у пацієнток з нормальною функцією нирок. Не відмічено зміни концентрації калію в плазмі при застосуванні дроспіренону.
Фармакокінетика дроспіренону не вивчалася у пацієнток з нирковою недостатністю тяжкого ступеня.
При порушенні функції печінки:
У жінок із печінковою недостатністю середнього ступеня тяжкості (клас B за шкалою Чайлд-П'ю) площа під кривою «концентрація-час» (AUC) порівнянна з відповідним показником у здорових жінок із близькими значеннями Сmax у фазах абсорбції та розподілу. Т1/2 дроспіренону у хворих з печінковою недостатністю середнього ступеня тяжкості виявився у 1,8 разів вищим, ніж у здорових добровольців з нормальною функцією печінки.
У хворих з печінковою недостатністю середнього ступеня тяжкості відмічено зниження кліренсу дроспіренону близько 50% порівняно з жінками з нормальною функцією печінки, при цьому не відмічено відмінностей у концентрації калію в плазмі в досліджуваних групах. Не відмічено змін концентрації калію навіть у разі поєднання факторів, що спричиняють його підвищення (супутній цукровий діабет або лікування спіронолактоном).
Фармакокінетика дроспіренону не вивчалася у пацієнток із печінковою недостатністю тяжкого ступеня.
Етнічна приналежність:
Не встановлено впливу етнічної приналежності (дослідження проведено на когортах жінок європеоїдної раси та японок) на параметри фармакокінетики дроспіренону та етинілестрадіолу.
Етінілестрадіол
Абсорбція:
Після прийому внутрішньо етинілестрадіол швидко і повністю абсорбується. Cmax - близько 33 пг/мл, що досягається протягом 1-2 годин після одноразового прийому внутрішньо. Абсолютна біодоступність внаслідок пресистемного кон'югування та метаболізму першого пасажу становить приблизно 60%. Супутній прийом їжі знижує біодоступність етинілестрадіолу приблизно у 25% обстежених, тоді як у інших випробуваних подібних змін не було.
Розподіл:
Концентрація етинілестрадіолу в плазмі знижується двофазно, період напіввиведення етинілестрадіолу в другій фазі становить близько 24 годин.
Етинілестрадіол неспецифічно, але міцно зв'язується з альбуміном плазми (близько 98,5%) та індукує підвищення концентрації у плазмі ГСПГ. Очікуваний обсяг розподілу становить близько 5 л/кг.
Метаболізм:
Етинілестрадіол піддається значному первинному метаболізму в кишечнику та печінці. Етинілестрадіол та його окисні метаболіти первинно кон'юговані з глюкуронідами або сульфатом. Швидкість метаболічного кліренсу етинілестрадіолу становить близько 5 мл/хв/кг.
Виведення:
Етинілестрадіол практично не виводиться у незміненому вигляді. Метаболіти етинілестрадіолу виводяться нирками та через кишечник у співвідношенні 4:6. Період напіввиведення метаболітів становить приблизно 24 год.
Рівноважна концентрація:
Рівноважна концентрація досягається в другій половині циклу прийому препарату, концентрація етинілестрадіолу в плазмі збільшується приблизно в 1,4-2,1 рази.
Абсорбція
:
Після прийому внутрішньо кальцію левомефолат швидко абсорбується і включається в пул фолатів організму. Після одноразового прийому внутрішньо 0,451 мг кальцію левомефолату через 0,5 – 1,5 години Cmax стає на 50 нмоль/л вище за вихідну концентрацію.
Розподіл:
Фармакокінетика фолатів має двофазний характер: визначаються пул фолатів із швидким та з повільним метаболізмом. Пул зі швидким метаболізмом, ймовірно, представляють фолати, що знову надійшли в організм, що узгоджується з T1/2 кальцію левомефолату, який становить близько 4-5 годин після його одноразового прийому внутрішньо в дозі 0,451 мг. Пул із повільним метаболізмом відображає перетворення поліглутамату фолату, T1/2 якого становить близько 100 днів. Фолати і фолати, що надходять ззовні, проходять кишково-печінковий цикл, забезпечують підтримку постійної концентрації L-5-метил-ТГФ в організмі.
L-5-метил-ТГФ представляє основну форму існування фолатів в організмі, в якій вони доставляють до периферичних тканин для участі у клітинному фолатному метаболізмі.
Метаболізм:
L-5-метил-ТГФ представляє основну фолатну форму, що транспортується в плазмі крові. При порівнянні 0,451 мг кальцію левомефолату та 0,4 мг фолієвої кислоти було встановлено подібні механізми метаболізму та інших значущих фолатів.
Коферменти фолатів залучені до 3 основних сполучених циклів метаболізму в цитоплазмі клітин. Ці цикли необхідні для синтезу тимідину та пуринів, попередників дезоксирибонуклеїнової (ДНК) та рибонуклеїнової (РНК) кислот, а також для синтезу метіоніну з гомоцистеїну та перетворення серину на гліцин.
Виведення:
L-5-метил-ТГФ виводиться нирками у незміненому вигляді та у вигляді метаболітів, а також через шлунково-кишковий тракт.
Рівноважна концентрація:
рівноважний стан L-5-метил-ТГФ у плазмі крові після прийому внутрішньо 0,451 мг кальцію левомефолату досягається через 8-16 тижнів і залежить від його вихідної концентрації. В еритроцитах рівноважна концентрація досягається в пізніші терміни через тривалість життя еритроцитів, що становить близько 120 днів.
Вагітність та годування груддюВагітність:
Препарат протипоказаний під час вагітності. Якщо вагітність виявляється під час прийому препарату Джес Плюс, прийом препарату має бути негайно припинено. Наявні дані про застосування препарату Джес Плюс під час вагітності обмежені і не дозволяють зробити будь-які висновки про негативний вплив препарату на вагітність, здоров'я плода та новонародженої дитини. В той же час, великі епідеміологічні дослідження не виявили підвищеного ризику дефектів розвитку у дітей, народжених жінками, які приймали КЗК до вагітності, або тератогенної дії у випадках прийому КЗК з необережності в ранні терміни вагітності. Конкретних епідеміологічних досліджень щодо препарату Джес Плюс не проводилось.
Період грудного вигодовування:
Препарат протипоказаний у період грудного вигодовування. Прийом препарату може зменшувати кількість грудного молока та змінювати його склад, тому застосування препарату Джес Плюс протипоказане до припинення грудного вигодовування.
Невелика кількість статевих гормонів та/або їх метаболітів може проникати у грудне молоко та впливати на здоров'я дитини.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом.
Побічні явищаНайбільш поширені побічні реакції, про які повідомлялося у зв'язку із застосуванням препарату Джес, такі: нудота, біль у молочних залозах, нерегулярні маткові кровотечі, кровотечі зі статевих шляхів неуточненого генезу (більш ніж у 3% жінок, які застосовують препарат за показаннями “Контрацепція”) "Контрацепція та лікування помірної форми вугрів (acne vulgaris)"); нудота, біль у молочних залозах, нерегулярні маткові кровотечі (більш ніж у 10% жінок, які застосовують препарат за показанням Контрацепція та лікування важкої форми передменструального синдрому (ПМС)).
Серйозними побічними реакціями є артеріальна та венозна тромбоемболія.
Додаткова інформація:
Нижче перераховані побічні реакції з дуже рідкісною частотою виникнення або з відстроченими симптомами, які, як вважають, можуть бути пов'язані з прийомом препаратів групи КОК (див. також «Протипоказання» і «Особливі вказівки»).
Пухлини: - У жінок, які застосовують КОК, дуже незначно підвищено частоту виявлення раку молочної залози. Оскільки рак молочної залози рідко зустрічається у жінок віком до 40 років, підвищення частоти раку у жінок, які застосовують КОК, незначно по відношенню до загального ризику виникнення раку молочної залози. Причинно-наслідковий зв'язок із застосуванням КЗК невідомий. - Пухлини печінки (доброякісні та злоякісні).
Інші стани: - вузлувата еритема - гіпертригліцеридемія (підвищений ризик панкреатиту під час прийому КОК) - підвищення артеріального тиску (АТ) - стани, що розвиваються або погіршуються під час прийому КОК, але їх зв'язок не доведений: жовтяниця та/або свербіж, пов'язаний з холестазом ; формування каменів у жовчному міхурі; епілепсія; порфірія; системна червона вовчанка; гемолітико-уремічний синдром; хорея Сіденгама; герпес під час вагітності; втрата слуху, пов'язана з отосклерозом - У жінок зі спадковим ангіоневротичним набряком прийом естрогенів може викликати або посилювати його симптоми - Порушення функції печінки - Зміни толерантності до глюкози або вплив на периферичну інсулінорезистентність - Хвороба Крона, виразковий коліт - висип, кропив'янка) Взаємодія:
Взаємодія з пероральними контрацептивами з іншими лікарськими засобами (індукторами ферментів) може призвести до «проривних» кровотеч та/або зниження контрацептивної ефективності (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодії»).
особливі вказівкиЯкщо якісь із станів, захворювань та факторів ризику, зазначених нижче, є в даний час, слід ретельно зважувати потенційний ризик та очікувану користь застосування препарату Джес
Плюс у кожному індивідуальному випадку та обговорити його з жінкою до того, як вона вирішить починати прийом даного препарату.
При порушеннях з боку серцево-судинної системи:
Результати епідеміологічних досліджень вказують на наявність взаємозв'язку між застосуванням КОК та підвищенням частоти розвитку венозних та артеріальних тромбозів і тромбоемболій (таких як тромбоз глибоких вен, тромбоемболія легеневої артерії, інфаркт ОКМ). Ці захворювання відзначаються рідко.
Ризик розвитку ВТЕ максимальний перший рік прийому КОК. Підвищений ризик присутній після первісного застосування КЗК або відновлення застосування одного і того ж або іншого КЗК (після перерви між прийомами препарату в 4 тижні і більше). Дані великого проспективного дослідження за участю 3 груп пацієнток показують, що цей підвищений ризик є переважно протягом перших 3 місяців.
Загальний ризик ВТЕ у жінок, які приймають низькодозовані КОК (< 0,05 мг етинілестрадіолу) у два-три рази вищий, ніж у невагітних пацієнток, які не приймають КОК, проте цей ризик залишається нижчим порівняно з ризиком ВТЕ під час вагітності та пологів.
ВТЕ може виявитися життєзагрозною або призвести до смерті (в 1-2% випадків).
ВТЕ, що виявляється у вигляді тромбозу глибоких вен або емболії легеневої артерії, може статися при застосуванні будь-яких КОК.
Вкрай рідко при застосуванні КОК виникає тромбоз інших кровоносних судин, наприклад, печінкових, брижових, ниркових, мозкових вен та артерій або судин сітківки ока.
Симптоми тромбозу глибоких вен: односторонній набряк нижньої кінцівки або вздовж вени на нижній кінцівці, біль або дискомфорт у нижній кінцівці тільки у вертикальному положенні або при ходьбі, локальне підвищення температури у ураженій нижній кінцівці, почервоніння або зміна забарвлення шкірних покривів на нижній кінцівці.
Симптоми тромбоемболії легеневої артерії: утруднене або прискорене дихання; раптовий кашель, у тому числі із кровохарканням; гострий біль у грудній клітці, який може посилюватися при глибокому вдиху; почуття тривоги; сильне запаморочення; прискорене або нерегулярне серцебиття. Деякі з цих симптомів (наприклад, задишка, кашель) є неспецифічними і можуть бути витлумачені невірно як ознаки інших найпоширеніших і менш тяжких станів/захворювань (наприклад, інфекція дихальних шляхів).
Артеріальна тромбоемболія може призвести до інсульту, оклюзії судин або інфаркту міокарда. До симптомів інсульту відносять: раптова слабкість або втрата чутливості обличчя, кінцівок, особливо з одного боку тіла, раптова сплутаність свідомості, проблеми з мовленням та розумінням; раптова одно-або двостороння втрата зору; раптове порушення ходи, запаморочення, втрата рівноваги чи координації рухів; раптовий, тяжкий або тривалий головний біль без видимої причини; втрата свідомості або непритомність із нападом судом чи без нього. Інші ознаки оклюзії судин: раптовий біль, набряклість та незначна синюшність кінцівок, «гострий» живіт.
Симптоми інфаркту міокарда: біль, дискомфорт, тиск, тяжкість, відчуття стиснення або розпирання в грудях або за грудиною, з іррадіацією в спину, щелепу, ліву верхню кінцівку, епігастрію; холодний піт, нудота, блювання або запаморочення, сильна слабкість, тривога чи задишка; прискорене або нерегулярне серцебиття.
Артеріальна тромбоемболія може виявитися життєзагрозною або призвести до смерті.
У жінок із поєднанням кількох факторів ризику або високою вираженістю одного з них (наприклад, ускладнені захворювання клапанного апарату серця, неконтрольована артеріальна гіпертензія, великі хірургічні втручання з тривалою іммобілізацією та ін.) слід розглядати можливість їхнього взаємопосилення. У разі сумарне значення наявних чинників ризику підвищується. У цьому випадку прийом препарату Джес Плюс протипоказаний (див. розділ «Протипоказання»).
Ризик розвитку тромбозу (венозного та/або артеріального), тромбоемболії або цереброваскулярних порушень підвищується: - з віком; - у курців (зі збільшенням кількості сигарет або підвищенням віку ризик наростає, особливо у жінок старше 35 років); за наявності: - ожиріння (індекс маси тіла більш ніж 30 кг/м2); - сімейного анамнезу (наприклад, венозної чи артеріальної тромбоемболії колись у близьких родичів чи батьків віком менше 50 років). У разі спадкової або набутої схильності жінка повинна бути оглянута відповідним фахівцем для вирішення питання щодо можливості прийому препарату Джес Плюс; - тривалої іммобілізації, великого хірургічного втручання, будь-якої операції на нижніх кінцівках чи великої травми. У цих ситуаціях необхідно припинити прийом препарату Джес Плюс (у разі планованої операції принаймні за чотири тижні до неї) і не відновлювати прийом протягом двох тижнів після закінчення іммобілізації. Тимчасова іммобілізація (наприклад, авіаперельотом понад 4 години) може також бути фактором ризику розвитку венозної тромбоемболії, особливо за наявності інших факторів ризику; - дисліпопротеїнемія; - артеріальної гіпертензії; - мігрені; - захворювань клапанів серця; - фібриляції передсердь. - дисліпопротеїнемія; - артеріальної гіпертензії; - мігрені; - захворювань клапанів серця; - фібриляції передсердь. - дисліпопротеїнемія; - артеріальної гіпертензії; - мігрені; - захворювань клапанів серця; - фібриляції передсердь.
Застосування будь-яких комбінованих гормональних контрацептивів збільшує ризик розвитку ВТЕ. Застосування препаратів, що містять левоноргестрел, норгестимат чи норетистерон, спричиняє найменший ризик розвитку ВТЕ. Застосування інших препаратів, таких як Джес Плюс може призвести до дворазового збільшення ризику. Вибір на користь застосування КОК з більш високим ризиком розвитку ВТЕ може бути зроблений тільки після консультації пацієнтки, що дозволяє переконатися, що вона повністю розуміє ризик розвитку ВТЕ, пов'язаний із застосуванням препарату Джес Плюс, вплив препарату на фактори ризику, що існують у неї, і те, що ризик розвитку ВТЕ максимальний протягом першого року застосування препарату. За деякими даними, підвищений ризик відзначається при відновленні застосування КОК після перерви тривалістю 4 тижні або більше.
Приблизно у 9-12 з 10 000 жінок, які приймають КЗК, що містять дроспіренон, може розвинутися ВТЕ протягом року, тоді як для КЗК, що містять левоноргестрел, цей показник становив близько 6 з 10 000 жінок.
Питання про можливу роль варикозного розширення вен та поверхневого тромбофлебіту у розвитку ВТЕ залишається спірним.
Слід враховувати підвищений ризик розвитку тромбоемболії у післяпологовому періоді.
Порушення периферичного кровообігу також можуть відзначатися при цукровому діабеті, системному червоному вовчаку, гемолітико-уремічному синдромі, хронічних запальних захворюваннях кишечника (хвороба Крона або виразковий коліт) та серповидно-клітинній анемії.
Збільшення частоти та тяжкості мігрені під час застосування препарату Джес Плюс (що може передувати цереброваскулярним порушенням) є підставою для негайного скасування прийому препарату.
До біохімічних показників, що вказують на спадкову або набуту схильність до венозного або артеріального тромбозу відносять: резистентність до активованого протеїну С, дефіцит антитромбіну III, дефіцит протеїну С, дефіцит протеїну S, антифосфоліпідні антитіла (антитіла до кардіоліпіну).
При оцінці співвідношення ризику та користі слід враховувати, що адекватне лікування відповідного стану може зменшити пов'язаний із ним ризик тромбозу. Також слід враховувати, що ризик тромбозів та тромбоемболій при вагітності вищий, ніж при прийомі низькодозованих пероральних контрацептивів (<0,05 мг етинілестрадіолу).
Пухлини:
Найбільш істотним фактором ризику розвитку раку шийки матки є персистуюча папіломавірусна інфекція. Є повідомлення про деяке підвищення ризику раку шийки матки при тривалому застосуванні КОК. Однак зв'язок із прийомом КОК не доведено. Обговорюється можливість взаємозв'язку цих даних зі скринінгом захворювань шийки матки та з особливостями статевої поведінки (рідше застосування бар'єрних методів контрацепції).
Мета-аналіз 54 епідеміологічних досліджень показав, що є дещо підвищений відносний ризик розвитку раку молочної залози, діагностований у жінок, які приймають КОК в даний час (відносний ризик 1,24). Підвищений ризик поступово зникає протягом десяти років після припинення прийому цих препаратів. У зв'язку з тим, що рак молочної залози відзначається рідко у жінок до 40 років, збільшення числа діагнозів раку молочної залози у жінок, які приймають КОК в даний час або нещодавно, є незначним по відношенню до загального ризику цього захворювання. Його зв'язок із прийомом КОК не доведено. Підвищення ризику, що спостерігається, може бути наслідком ретельного спостереження і більш ранньої діагностики раку молочної залози у жінок, які застосовують КОК, біологічною дією статевих гормонів або поєднанням обох факторів. У жінок,
У поодиноких випадках на фоні застосування КОК спостерігався розвиток доброякісних, а в окремих випадках – злоякісних пухлин печінки, які в окремих пацієнток призводили до загрозливого життя внутрішньочеревної кровотечі. При появі сильних болів у животі, збільшенні печінки або ознаках внутрішньочеревної кровотечі, це слід враховувати при проведенні диференціального діагнозу.
Інші стани:
Клінічні дослідження показали відсутність впливу дроспіренону на концентрацію калію в плазмі хворих з нирковою недостатністю легкого та середнього ступеня тяжкості. Тим не менш, у хворих з порушенням функції нирок та вихідною концентрацією калію на верхньому кордоні норми не можна виключити ризик розвитку гіперкаліємії на фоні прийому лікарських засобів, що призводять до затримки калію в організмі.
У жінок з гіпертригліцеридемією (або наявністю цього стану в сімейному анамнезі) можливе підвищення ризику панкреатиту під час прийому КОК.
Незважаючи на те, що невелике підвищення артеріального тиску (АТ) було описано у багатьох жінок, які приймають КОК, клінічно значущі підвищення спостерігалися рідко. Тим не менш, якщо під час прийому препарату Джес Плюс розвивається стійке клінічно значуще підвищення артеріального тиску, слід відмінити цей препарат та розпочати лікування артеріальної гіпертензії. Прийом препарату може бути продовжений, якщо за допомогою гіпотензивної терапії досягнуто нормальних АТ.
Наступні стани, як повідомлялося, розвиваються або погіршуються як під час вагітності, так і при прийомі КОК, але їх зв'язок з прийомом КОК не доведено: жовтяниця та/або свербіж, пов'язані з холестазом; формування каменів у жовчному міхурі; порфірія; системна червона вовчанка; гемолітико-уремічний синдром; хорея Сіденгама; герпес під час вагітності; втрата слуху, пов'язана з отосклерозом. Також описані випадки погіршення перебігу ендогенної депресії, епілепсії, хвороби Крона та виразкового коліту на фоні застосування КОК.
У жінок зі спадковими формами ангіоневротичного набряку екзогенні естрогени можуть викликати або погіршувати симптоми ангіоневротичного набряку.
Гострі або хронічні порушення функції печінки можуть вимагати припинення прийому препарату Джес
Плюс доти, доки показники функції печінки не повернуться до норми. Рецидив холестатичної жовтяниці, що розвинулася вперше під час попередньої вагітності або попереднього прийому статевих гормонів, вимагає припинення прийому препарату Джес Плюс.
Хоча КОК можуть впливати на інсулінорезистентність і толерантність до глюкози, необхідності корекції дози гіпоглікемічних препаратів у пацієнток з цукровим діабетом, які застосовують низькодозовані пероральні контрацептиви (<0,05 мг етинілестрадіолу), як правило, не виникає. Тим не менш, жінки з цукровим діабетом повинні ретельно спостерігатися під час прийому КЗК.
Іноді може розвинутись хлоазма, особливо у жінок з наявністю в анамнезі хлоазми вагітних. Жінки зі схильністю до хлоазми під час прийому препарату Джес Плюс повинні уникати тривалого перебування на сонці та впливу ультрафіолетового випромінювання.
Фолати можуть маскувати нестачу вітаміну B 12.
Лабораторні тести:
Прийом препарату Джес Плюс може впливати на результати деяких лабораторних тестів, включаючи показники функції печінки, нирок, щитовидної залози, надниркових залоз, концентрацію транспортних білків у плазмі, показники вуглеводного обміну, параметри зсідання крові та фібринолізу. Зміни зазвичай не виходять за межі нормальних значень. Дроспіренон збільшує активність реніну плазми та концентрацію альдостерону, що пов'язано з його антимінералокортикоїдним ефектом.
Зниження ефективності:
Контрацептивна ефективність препарату Джес Плюс може бути знижена у таких випадках: при пропусканні рожевих таблеток, шлунково-кишкових розладах під час прийому рожевих таблеток або внаслідок лікарської взаємодії.
Частота та вираженість менструальноподібних кровотеч:
На фоні прийому препарату Джес Плюс протягом перших кількох місяців можуть спостерігатися нерегулярні (ациклічні) кровотечі з піхви («мажучі» кров'янисті виділення та/або «проривні» маткові кровотечі). Слід застосовувати засоби гігієни та продовжувати прийом таблеток, як завжди. Оцінка будь-яких нерегулярних кровотеч повинна проводитись після періоду адаптації, що становить близько 3 циклів прийому препарату.
Якщо нерегулярні кровотечі повторюються або розвиваються після попередніх регулярних циклів, слід провести ретельне обстеження, щоб уникнути злоякісних новоутворень або вагітності.
Відсутність чергової менструальноподібної кровотечі:
У деяких жінок під час прийому допоміжних світло-жовтогарячих таблеток може не розвинутися кровотеча «скасування». Якщо препарат Джес Плюс приймався згідно з рекомендаціями, малоймовірно, що жінка вагітна. Тим не менш, при недотриманні режиму прийому препарату Джес Плюс та відсутності двох поспіль кровотеч «скасування», прийом препарату не може бути продовжений до виключення вагітності.
Медичні огляди:
Перед початком або поновленням застосування препарату необхідно ознайомитися з анамнезом життя, сімейним анамнезом жінки, провести ретельне фізикальне обстеження (включаючи вимірювання артеріального тиску, частоти серцевих скорочень, визначення індексу маси тіла, обстеження молочних залоз), гінекологічне обстеження, цитологічне дослідження шийки матки. ), виключити вагітність. При відновленні прийому препарату Джес Плюс обсяг додаткових досліджень та частота контрольних оглядів визначаються індивідуально, але не рідше 1 разу на 6 місяців.
Необхідно мати на увазі, що препарат Джес Плюс не оберігає від ВІЛ-інфекції та інших захворювань, що передаються статевим шляхом! Стани, які потребують консультації лікаря: - будь-які зміни у здоров'ї, особливо виникнення станів, перелічених у розділах «Протипоказання» та «Застосування з обережністю»; - локальне ущільнення у молочній залозі; - Одночасний прийом інших лікарських засобів (див. також розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодії»); - якщо очікується тривала нерухомість (наприклад, на нижню кінцівку накладено гіпс), планується госпіталізація чи операція (принаймні за 4 тижні до передбачуваної операції); - надзвичайно сильна кровотеча з піхви; - Пропущено таблетку в перший тиждень прийому упаковки та був статевий контакт за сім або менше днів до цього;
Слід припинити прийом таблеток і негайно проконсультуватися з лікарем, якщо можливі ознаки тромбозу, інфаркту міокарда або інсульту: незвичайний кашель; надзвичайно сильний біль за грудиною, що віддає в ліву руку; несподівано виникла задишка, незвичайний, сильний і тривалий головний біль або напад мігрені; часткова чи повна втрата зору чи двоїння у власних очах; нероздільна мова; раптові зміни слуху, нюху чи смаку; запаморочення або непритомність; слабкість або втрата чутливості у будь-якій частині тіла; сильний біль у животі; сильний біль у нижній кінцівці або набряк, що раптово виник, будь-якої з нижніх кінцівок.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами:
Не повідомлялося про випадки несприятливого впливу препарату Джеса Плюс на швидкість психомоторних реакцій; досліджень щодо вивчення впливу препарату на швидкість психомоторних реакцій не проводилося.
Умови зберіганняЗа температури не вище 25 градусів Цельсія.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиЯк і коли приймати таблетки:
Таблетки слід приймати внутрішньо по порядку, вказаному на упаковці, щодня в один і той же час, не розжовуючи, запиваючи невеликою кількістю води. Приймають по 1 таблетці на день безперервно протягом 28 днів. Прийом таблеток з наступної упаковки починається відразу після завершення прийому таблеток попередньої упаковки.
Кровотеча "скасування", як правило, починається на 2-3 день після початку прийому таблеток, що не містять гормонів, і може ще не завершитися до початку прийому таблеток з наступної упаковки.
Прийом таблеток з першої упаковки препарату Джес Плюс: Коли ніякий гормональний протизаплідний засіб не застосовувався в попередньому місяці:
Прийом препарату Джес Плюс слід розпочинати у перший день менструального циклу, тобто у перший день менструальної кровотечі. Цього дня необхідно прийняти одну рожеву (що містить гормони) таблетку, що промаркована відповідним днем тижня. Потім слід приймати пігулки по порядку. Допускається прийом препарату на 2-5 день менструального циклу, але в цьому випадку протягом перших 7 днів прийому рожевих таблеток необхідно використовувати додатково бар'єрний метод контрацепції (наприклад, презерватив). - при переході з інших комбінованих контрацептивних препаратів (КЗК, контрацептивного вагінального кільця або контрацептивного пластиру):
Переважно починати прийом препарату Джес Плюс наступного дня після прийому останньої таблетки, що містить гормони, з упаковки попереднього КОК, але в жодному разі не пізніше наступного дня після звичайної 7-денної перерви (для препаратів, що містять 21 таблетку) або після прийому останньої таблетки не містить гормонів (для препаратів, що містять 28 таблеток в упаковці). Починати прийом препарату Джес Плюс слід після звичайної перерви у прийомі активних таблеток у разі переходу з контрацептивних препаратів із пролонгованим режимом застосування. Прийом препарату Джес Плюс слід починати в день видалення вагінального кільця або пластиру, але не пізніше дня, коли має бути введене нове кільце або наклеєний новий пластир. - при переході з контрацептивів, що містять тільки гестагени («міні-пили», ін'єкційні форми,
Перейти з «міні-пили» на препарат Джес Плюс можна у будь-який день (без перерви), з імплантату або внутрішньоматкового контрацептиву з гестагеном – у день їх видалення, з ін'єкційного контрацептиву – у день, коли має бути зроблено наступну ін'єкцію.
У всіх випадках протягом перших 7 днів прийому препарату Джес Плюс необхідно додатково використовувати бар'єрний метод контрацепції (наприклад, презерватив).
- Після аборту (у тому числі мимовільного) у першому триместрі вагітності:
Починати прийом препарату можна негайно. За умови дотримання цієї умови додаткових заходів контрацепції не потрібно. - після пологів (за відсутності грудного вигодовування) або переривання вагітності у другому триместрі
Рекомендується розпочинати прийом препарату на 21-28 день після пологів або аборту (у тому числі мимовільного) у другому триместрі вагітності. Якщо прийом препарату розпочато пізніше, необхідно використовувати бар'єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів прийому таблеток. Однак якщо статевий контакт мав місце, до початку прийому препарату Джес Плюс повинна бути виключена вагітність.
Як звертатися з упаковкою препарату Джес Плюс:
У упаковку препарату Джес Плюс, що розкладається, вклеєний блістер, що містить 24 рожеві таблетки і 4 допоміжні (світло-оранжеві) таблетки (нижній ряд).
Упаковка також містить блок наклейок, що складається з 7 смужок, що самоклеяться, із зазначеними на них назвами днів тижня, необхідний для оформлення календаря прийому. Необхідно вибрати смужку, де першим зазначений той день тижня, коли починається прийом таблеток. Наприклад, якщо початок прийому таблеток припадає на середу, слід використовувати смужку, яка починається зі «СР. ».
Смужку наклеюють уздовж верхньої частини упаковки так, щоб позначення першого дня знаходилося над таблеткою, на яку спрямована стрілка з написом «Старт».
Тепер видно, якого дня тижня слід прийняти кожну таблетку.
Прийом пропущених таблеток:
Пропуск допоміжних світло-жовтогарячих таблеток можна ігнорувати. Проте пропущені таблетки слід викинути, щоб випадково не продовжити період прийому допоміжних таблеток. Наступні рекомендації стосуються лише пропуску рожевих таблеток (таблетки 1-24 в упаковці):
Якщо запізнення в прийомі рожевої таблетки становило менше 24 годин, контрацептивний захист не знижується. Жінка повинна прийняти пропущену таблетку якнайшвидше, а наступні приймати у звичайний час.
Якщо запізнення в прийомі рожевої таблетки становило понад 24 години, контрацептивний захист може бути знижений. Чим більше таблеток пропущено, і чим ближче пропуск таблеток до фази прийому світло-жовтогарячих (допоміжних) таблеток, тим вище ймовірність вагітності.
При цьому необхідно пам'ятати: - прийом препарату ніколи не повинен бути перерваний більш ніж на 7 днів (зверніть увагу на те, що рекомендований інтервал прийому світло-помаранчевих (допоміжних) таблеток становить 4 дні). - Для досягнення адекватного придушення гіпоталамо-гіпофізарно-яєчникової системи потрібно 7 днів безперервного прийому рожевих таблеток.
Відповідно, якщо запізнення у прийомі рожевих таблеток становило більше 24 годин, необхідно зробити наступне: - З 1-го по 7-й день:
Необхідно прийняти останню пропущену таблетку відразу, як тільки згадайте про це, навіть якщо це означає прийом двох таблеток одночасно. Наступні таблетки необхідно приймати у звичайний час. Крім того, протягом наступних 7 днів необхідно додатково використовувати бар'єрний метод контрацепції (наприклад, презерватив). Якщо статевий контакт мав місце протягом 7 днів перед пропуском таблетки, слід зважити на можливість настання вагітності. - З 8 по 14 день
Необхідно прийняти останню пропущену таблетку відразу, як тільки згадайте про це, навіть якщо це означає прийом двох таблеток одночасно. Наступні таблетки необхідно приймати у звичайний час.
За умови дотримання режиму прийому таблеток протягом 7 днів, що передують першій пропущеній таблетці, не потрібно використовувати додаткові заходи контрацепції. В іншому випадку, а також при пропусканні двох або більше таблеток, необхідно додатково використовувати бар'єрні методи контрацепції (наприклад, презерватив) протягом наступних 7 днів. - З 15-го по 24-й день
Ризик зниження контрацептивної надійності неминучий через наближення фази прийому світло-помаранчевих (допоміжних) таблеток. У цьому випадку необхідно дотримуватись наступних алгоритмів: - якщо протягом 7 днів, що передують першій пропущеній таблетці, всі таблетки приймалися правильно, використовувати додаткові контрацептивні методи не потрібно. При прийомі пропущених таблеток керуйтеся пунктами 1 або 2. - якщо протягом 7 днів, що передують першій пропущеній таблетці, таблетки приймалися неправильно, то протягом наступних 7 днів необхідно додатково використовувати бар'єрний метод контрацепції (наприклад, презерватив) і в цьому випадку слід керуватися пунктом 1 прийому пропущених таблеток. 1. Прийняти пропущену таблетку якнайшвидше, як тільки згадайте про це (навіть якщо це означає прийом двох таблеток одночасно). Наступні таблетки приймають у звичайний час, доки не закінчаться рожеві таблетки в упаковці. Чотири світло-жовтогарячі (допоміжні) таблетки слід викинути і негайно починати прийом рожевих таблеток з нової упаковки. Поки не закінчаться рожеві таблетки з другої упаковки, кровотеча «скасування» малоймовірна, проте можуть відзначатися виділення, що «мажать», та/або «проривні» кровотечі. 2. Перервати прийом рожевих таблеток з поточної упаковки, потім зробити перерву на 4 або менше днів (включаючи дні пропуску таблеток), після чого розпочинати прийом препарату з нової упаковки. Чотири світло-жовтогарячі (допоміжні) таблетки слід викинути і негайно починати прийом рожевих таблеток з нової упаковки. Поки не закінчаться рожеві таблетки з другої упаковки, кровотеча «скасування» малоймовірна, проте можуть відзначатися виділення, що «мажать», та/або «проривні» кровотечі. 2. Перервати прийом рожевих таблеток з поточної упаковки, потім зробити перерву на 4 або менше днів (включаючи дні пропуску таблеток), після чого розпочинати прийом препарату з нової упаковки. Чотири світло-жовтогарячі (допоміжні) таблетки слід викинути і негайно починати прийом рожевих таблеток з нової упаковки. Поки не закінчаться рожеві таблетки з другої упаковки, кровотеча «скасування» малоймовірна, проте можуть відзначатися виділення, що «мажать», та/або «проривні» кровотечі. 2. Перервати прийом рожевих таблеток з поточної упаковки, потім зробити перерву на 4 або менше днів (включаючи дні пропуску таблеток), після чого розпочинати прийом препарату з нової упаковки.
Якщо жінка пропустила прийом рожевих таблеток і під час прийому світло-жовтогарячих (допоміжних) таблеток кровотеча «скасування» не настала, необхідно переконатися у відсутності вагітності.
Допускається приймати не більше двох таблеток на один день.
Рекомендації при шлунково-кишкових розладах:
При тяжких шлунково-кишкових розладах всмоктування препарату може бути неповним, тому слід вжити додаткових контрацептивних заходів.
Якщо протягом 3-4 годин після прийому рожевої таблетки відбудеться блювота або діарея, слід орієнтуватися на рекомендації для пропускання таблеток. Якщо жінка не хоче змінювати свою звичайну схему прийому та переносити початок менструації на інший день тижня, додаткову рожеву таблетку слід прийняти з іншої упаковки.
Припинення прийому препарату Джес Плюс:
Прийом препарату Джес Плюс можна припинити у будь-який час. Якщо жінка не планує вагітність, слід подбати про інші методи контрацепції. Якщо планується вагітність, слід просто припинити прийом препарату Джес Плюс, дочекатися природної менструальної кровотечі, і вже потім намагатися завагітніти. Це допоможе більш точно розрахувати термін вагітності та час пологів.
Відстрочка початку менструальноподібної кровотечі:
Щоб відстрочити настання кровотечі «скасування», слід пропустити прийом 4 світло-помаранчевих (допоміжних) таблеток з поточної упаковки та починати прийом рожевих таблеток з наступної упаковки препарату Джес® Плюс. Якщо Ви прийняли всі 24 рожеві таблетки з другої упаковки, у цьому випадку слід прийняти також і 4 світло-жовтогарячі таблетки. Тільки після цього можна починати прийом таблеток із нової упаковки. Таким чином, цикл може бути продовжений за бажанням на будь-який термін, аж до того моменту, поки не будуть прийняті всі рожеві таблетки з другої упаковки. Якщо ви хочете, щоб менструальноподібна кровотеча почалася раніше, слід припинити прийом рожевих таблеток з другої упаковки, викинути її і зробити перерву в прийомі всіх таблеток не більше ніж на 4 дні, а потім розпочинати прийом таблеток із нової упаковки. У цьому випадку менструальноподібна кровотеча розпочнеться приблизно через 2-3 дні після прийому останньої рожевої пігулки з другої упаковки. Під час прийому препарату Джес Плюс з другої упаковки можуть відзначатися «мажучі» виділення та/або «проривні» кровотечі у дні прийому рожевих таблеток.
Зміна дня початку менструальноподібної кровотечі:
Якщо таблетки препарату приймаються відповідно до рекомендацій, менструальноподібні кровотечі будуть приблизно один і той же день кожні 4 тижні. Якщо Ви хочете змінити день початку менструальноподібної кровотечі, скоротите період прийому світло-жовтогарячих таблеток на стільки днів, на скільки Ви хочете змінити початок менструальноподібної кровотечі. Наприклад, якщо Ваш цикл зазвичай починається в п'ятницю, а в майбутньому Ви хочете, щоб він починався у вівторок (3 днями раніше), прийом таблеток з наступної упаковки потрібно починати на 3 дні раніше, ніж зазвичай, тобто не використовувати 3 останні світло- помаранчеві таблетки з поточної упаковки та починати прийом рожевих таблеток із наступної упаковки. Чим менше світло-жовтогарячих таблеток Ви приймете, тим вище ймовірність, що менструальноподібна кровотеча не настане.
Джес Плюс з наступної упаковки можуть відзначатися виділення, що «мажуть» і/або «проривні» кровотечі.
Застосування в окремих груп пацієнток:
У дівчаток-підлітків
Препарат Джес Плюс показаний тільки після настання менархе. Наявні дані не передбачають корекції дози цієї групи пацієнток. Препарат Джес Плюс не застосовується після менопаузи
. При порушеннях функції печінки: Препарат протипоказаний для застосування у жінок з тяжкими порушеннями функції печінки (див. також розділи «Протипоказання» та «Фармакологічні властивості»). При порушеннях функції нирок:
Препарат протипоказаний до застосування у жінок з тяжкими порушеннями функції нирок та при гострій нирковій недостатності (див. також розділи «Протипоказання» та «Фармакологічні властивості»).
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Джес плюс таб п/об пленочной 3мг+002мг+0451мг 28 штx3 производится компанией БАЙЕР ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ. Само производство расположено в стране Германия.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Джес плюс таб п/об пленочной 3мг+002мг+0451мг 28 штx3 и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Джес плюс таб п/об пленочной 3мг+002мг+0451мг 28 штx3 в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Джес плюс таб п/об пленочной 3мг+0.02мг+0.451мг 28 шт Джес плюс таб п/об пленочной 3мг+0.02мг+0.451мг 28 шт, Ярина плюс таб п/об пленочной 3мг+0.03мг+0.451мг 28 шт Ярина плюс таб п/об пленочной 3мг+0.03мг+0.451мг 28 шт, Ярина плюс таб п/об пленочной 3мг+0.03мг+0.451мг 28 ... Ярина плюс таб п/об пленочной 3мг+0.03мг+0.451мг 28 штx3.