Дюфастон таб п/об пленочной 10мг 20 шт
Артикул:
402707
Топ продаж
Суперцена
Дюфастон - це препарат, який містить дидрогестерон, активний прогестаген, який показаний при ендогенній недостатності прогестерону. Він забезпечує настання фази секреції в ендометрії, знижуючи ризик гіперплазії та канцерогенезу. Препарат є ефективним і безпечним, з хорошою фармакокінетикою. Дюфастон не є контрацептивом, але може бути використаний для підтримки лютеїнової фази у циклах екстракорпорального запліднення. Він може бути призначений як монотерапія або в комбінації з іншими препаратами. Дюфастон доступний у формі таблеток, які легко засвоюються та добре переносяться.
Дюфастон таб п/об пленочной 10мг 20 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 таблетка містить: дидрогестерон – 10 мг.
Допоміжні речовини:
Лактози моногідрат – 111,1 мг, гіпромелоза-2,8 мг, крохмаль кукурудзяний – 14,0 мг, кремнію діоксид колоїдний – 1,4 мг, магнію стеарат – 0,7 мг. Оболонка: опадрай білий Y-1-7000 [гіпромелоза, поліетиленгліколь 400, титану діоксид (Е171)] - 4,0 мг.
Опис:
Круглі двоопуклі таблетки білого кольору, зі скошеними краями, вкриті плівковою оболонкою, з ризиком на одній стороні, з гравіюванням «155» з обох боків від ризику.
Форма випуску:
Пігулки, вкриті плівковою оболонкою 10 мг. По 20 таблеток у блістер із плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої. По 1 блістер разом з інструкцією по застосуванню в пачку з картону.
ПротипоказанняПідвищена чутливість до дидрогестерону чи інших компонентів препарату;
Діагностовані або підозрювані прогестагензалежні новоутворення (наприклад, менінгіома);
Кровотечі з піхви неясної етіології;
Порушення функції печінки, зумовлені гострими чи хронічними захворюваннями печінки нині чи анамнезі (до нормалізації показників функціональних проб печінки);
Злоякісні пухлини печінки нині чи анамнезі;
Непереносимість галактози, дефіцит лактази, синдром мальабсорбції глюкози-галактози;
Період грудного вигодовування;
Порфирія, нині чи анамнезі;
Вік до 18 років, у зв'язку з відсутністю даних щодо ефективності та безпеки у дівчаток-підлітків віком до 18 років;
Мимовільний аборт (викидень) або викидень, що не відбувся при проведенні підтримки лютеїнової фази в рамках допоміжних репродуктивних технологій (ДРТ);
При комбінації з естрогенами:
При застосуванні за показанням замісної гормональної терапії (ЗГТ):
Нелікована гіперплазія ендометрію;
Артеріальні та венозні тромбози, тромбоемболії в даний час або в анамнезі (у тому числі тромбоз глибоких вен, тромбоемболія легеневої артерії, інфаркт міокарда, тромбофлебіт, цереброваскулярні порушення геморагічного та ішемічного типу); Виявлена схильність до венозного або артеріального тромбозу (резистентність до
активованого протеїну С, гіпергомоцистеїнемія, дефіцит антитромбіну III, дефіцит протеїну С, дефіцит протеїну S, антифосфоліпідні антитіла (антитіла до кардіоліпіну), вовчаковий антикоагулянт, вовчаковий
антикоагулят
;
Стани, які раніше з'явилися або загострилися під час попередньої вагітності або попереднього прийому статевих гормонів, такі як: холестатична жовтяниця, герпес під час вагітності, важкий свербіж шкіри, отосклероз.
При застосуванні дидрогестерону в комбінації з естрогенами необхідно бути обережними при наявності факторів ризику розвитку тромбоемболічних станів, таких як стенокардія, тривала іммобілізація, важкі форми ожиріння (індекс маси тіла більше 30 кг/м2), літній вік, великі хірургічні втручання рак, у пацієнток, які отримують антикоагулянтну терапію; з ендометріозом, міомою матки; наявністю гіперплазії ендометрію в анамнезі; аденомою печінки; цукровим діабетом із наявністю або без судинних ускладнень; артеріальною гіпертензією; бронхіальною астмою; епілепсією; мігрень або тяжким головним болем в анамнезі; жовчнокам'яною хворобою; хронічною нирковою недостатністю; за наявності в анамнезі факторів ризику розвитку естрогензалежних пухлин (наприклад,
Дозування10 мг
Показання до застосуванняСтани, що характеризуються дефіцитом прогестерону:
Ендометріоз;
Безпліддя, зумовлена недостатністю лютеїнової фази;
Погрозливий викидень;
Звичний викидень;
Передменструальний синдром;
Дисменорея;
нерегулярні менструації;
Вторинна аменорея;
Дисфункціональні маткові кровотечі;
Підтримка лютеїнової фази у процесі застосування допоміжних методів репродукції.
Замісна гормональна терапія (ЗГТ):
Для нейтралізації проліферативної дії естрогенів на ендометрій у рамках ЗГТ у жінок із розладами, зумовленими природною чи хірургічною менопаузою при інтактній матці.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиДані, одержані in vitro, показують, що головний шлях утворення основного фармакологічно активного метаболіту ДГД здійснюється під каталітичною дією альдо-кето-редуктази 1C (AKR 1C) у цитозолі клітин людини. Потім усередині цитозолю відбувається метаболічна трансформація ізоферментами цитохрому Р450, переважно за допомогою CYP3A4, у результаті чого утворюються кілька другорядних метаболітів. Субстратом для трансформації ізоферменту CYP3A4 є основний активний метаболіт ДГД. Метаболізм дидрогестерону та ДГД може прискорюватися при сумісному застосуванні речовин, які є індукторами 10 ферментів системи цитохрому 450, таких як протисудомні препарати (наприклад, фенобарбітал, фенітоїн, карбамазепін), антибактеріальні та противірусні препарати (наприклад, рифапін, ефавіренз) та препарати рослинного походження, що містять, наприклад, звіробій продірявлений, шавлія або гінкго білоба. Ритонавір і нелфінавір, відомі як сильні інгібітори ферментів системи цитохрому, при спільному застосуванні зі стероїдами, навпаки, мають ферментуючі властивості.
З клінічної точки зору посилення метаболізму дидрогестерону може знизити його ефективність.
Результати досліджень in vitro показують, що дидрогестерон та ДГД у клінічно значущих концентраціях не інгібують або не індукують ферменти системи цитохрому, які метаболізують лікарські препарати.
ПередозуванняДані щодо випадків передозування препаратом обмежені. Дидрогестерон добре переносився після прийому внутрішньо (максимальна добова доза склала 360 мг). Теоретично можливі клінічні прояви передозування препарату: нудота, блювання, запаморочення та сонливість.
Специфічний антидот відсутній, лікування має бути симптоматичним.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Гестаген
Код ATX: G03DB01
Фармакодинаміка:
Механізм дії:
Дюфастон® (дидрогестерон) - це прогестаген, активний при пероральному прийомі і показаний у всіх випадках ендогенної недостатності прогестерону. Дидрогестерон забезпечує настання фази секреції в ендометрії, тим самим знижуючи ризик гіперплазії ендометрію та/або канцерогенезу, індукованого естрогенами. Не має естрогенної, андрогенної, анаболічної та глюкокортикостероїдної активності. Дідрогестерон не є контрацептивом. Терапевтичний ефект і натомість прийому дидрогестерону досягається без придушення овуляції.
Клінічна ефективність та безпека:
В рамках рандомізованих клінічних досліджень (LOTUS I та LOTUS II) порівняння ефективності, безпеки та переносимості пероральної форми дидрогестерону та вагінальної форми мікронізованого прогестерону для підтримки лютеїнової фази у циклах екстракорпорального запліднення було підтверджено наступне:
У популяції пацієнтів, що вивчається, коефіцієнт вагітності на 12 тижні гестації (10 тиждень вагітності) склав 37,6% і 33,1% (LOTUS I) і 36,7% і 34,7% (LOTUS II) для перорального дидрогестерону і вагінального мікронізованого прогестерону відповідно. Різниця в частоті настання вагітності між двома групами склала 4,7 (95 % ДІ, -1,2; 10,6) (LOTUS I) та 2,0 (95 % ДІ, -4,0; 8,0) (LOTUS II). У вибірці для оцінки безпеки, що включала 1029 пацієнтів (LOTUS I) і 1030 пацієнтів (LOTUS II), які отримали хоча б одну дозу досліджуваного препарату, частота розвитку найчастіших небажаних явищ була порівнянна в обох групах лікування. У зв'язку з характером досліджуваної популяції пацієнтів/показання очікується певна кількість абортів/викиднів на ранньому терміні, особливо до 12 тижнів гестації (10 тижнів вагітності), оскільки очікувана частота настання вагітності у цій часовій точці становить приблизно 35%. Профіль безпеки, що спостерігається в обох дослідженнях LOTUS, відповідає очікуваному, беручи до уваги добре вивчений профіль безпеки дідрогестерону та популяцію пацієнтів/показання.
Фармакокінетика:
Всмоктування:
Після прийому внутрішньо дидрогестерон швидко всмоктується. Час досягнення максимальної концентрації для дидрогестерону варіюється між 0,5 і 2,5 год. Абсолютна біодоступність дидрогестерону (доза 20 мг для прийому внутрішньо порівняно з внутрішньовенним введенням 7,8 мг) становить 28%.
Розподіл:
Після внутрішньовенного введення дидрогестерону обсяг розподілу у стані рівноваги становить близько 1400 л. Більше 90% дидрогестерону та ДГД зв'язується з білками плазми крові.
Метаболізм:
Після внутрішнього прийому дидрогестерон швидко метаболізується до ДГД. Смах основного метаболіту ДГД досягається приблизно через 1,5 години після прийому препарату. Концентрація ДГД у плазмі значно вище концентрації дидрогестерону. Співвідношення AUC та Сmах ДГД до дидрогестерону становлять порядку 40 та 25, відповідно. Середній період напіввиведення дидрогестерону та ДГД становить від 5 до 7 та від 14 до 17 годин, відповідно. Загальною властивістю всіх метаболітів є збереження 4,6-дієн-З-он конфігурації вихідної сполуки та відсутність реакції 17а- гідроксилювання. Цим пояснюється відсутність у дидрогестерону естрогенних та андрогенних ефектів.
Виведення:
Після прийому внутрішньо міченого дидрогестерону в середньому 63% дози виводиться через нирки (з сечею). Загальний плазмовий кліренс становить 64 л/хв. Дідрогестерон повністю виводиться з організму через 72 години. ДГД виявляється у сечі переважно у вигляді кон'югатів глюкуронової кислоти.
Залежність фармакокінетичних показників від дози та часу:
Для препарату характерна лінійна фармакокінетика при одно- та багаторазовому прийомі внутрішньо в діапазоні доз від 2,5 мг до 10 мг. При порівнянні фармакокінетичних показників при одно- та багаторазовому прийомі внутрішньо встановлено, що фармакокінетика дидрогестерону та ДГД не змінюється внаслідок багаторазового застосування. Стан рівноваги досягається через 3 дні після початку лікування.
Вагітність та годування груддюВагітність:
Понад 10 мільйонів вагітних жінок приймали дідрогестерон. На цей час відсутні дані про негативний вплив дидрогестерону при його використанні під час вагітності. Препарат можна застосовувати під час вагітності (див. розділ «Показання до застосування»). Є окремі повідомлення про можливий зв'язок ризику розвитку гіпоспадії із застосуванням деяких прогестагенів. Однак, безліч різних факторів, що впливають на вагітність, не дозволяють зробити однозначний висновок про вплив прогестагенів на ризик виникнення гіпоспадії. Результати клінічних досліджень, у яких обмежена кількість жінок отримували дидрогестерон на ранніх термінах вагітності, не підтвердили збільшення ризику гіпоспадії. Нині інші епідеміологічні дані відсутні.
Період грудного вигодовування:
Відсутні дані щодо проникнення дидрогестерону у грудне молоко. При застосуванні інших прогестагенів встановлено, що прогестагени та їх метаболіти проникають у грудне молоко у невеликих кількостях. Наявність ризику для дитини не вивчена. У зв'язку з цим грудне вигодовування під час прийому препарату Дюфастон не рекомендується.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом
Побічні явищаУ клінічних дослідженнях у пацієнток, які отримували терапію дидрогестероном за показаннями, що не потребують призначення естрогенів, найчастіше зустрічалися такі побічні дії: головний біль/мігрень, нудота, блювання, біль у животі, порушення менструального циклу, болючість/чутливість молочних залоз, вагінальна кровотеча .
У клінічних дослідженнях із застосуванням дидрогестерону (п=3483) за показаннями, що не потребують призначення естрогенів, у двох інтервенційних дослідженнях застосування дидрогестерону для підтримки лютеїнової фази при застосуванні допоміжних репродуктивних технологій (п=1036), а також під час постмаркетингового застосування (спонтанні повідомлення) , спостерігалися такі небажані ефекти із частотою розвитку, зазначеною нижче.
Порушення з боку крові та лімфатичної системи: рідко – гемолітична анемія*.
Порушення психіки: нечасто – депресія.
Порушення з боку імунної системи: рідко – реакції гіперчутливості.
Порушення з боку нервової системи: часто-мігрень/головний біль; нечасто-запаморочення; рідко-сонливість.
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: часто-нудота, блювання, біль у животі.
Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів: нечасто – порушення функції печінки (з жовтяницею, астенією або нездужанням, болем у животі).
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: нечасто-алергічний дерматит (наприклад, висипання, свербіж, кропив'янка); рідко-набряк Квінке*.
Порушення з боку статевих органів та молочної залози: дуже часто-вагінальна кровотеча; часто-порушення менструального циклу (включаючи метрорагію, менорагію, оліго-/аменорею, дисменорею та нерегулярний менструальний цикл), болючість/чутливість молочних залоз; рідко набряклість молочних залоз.
Новоутворення доброякісні, злоякісні та неуточнені: рідко-збільшення у розмірі прогестагензалежних новоутворень (наприклад, менінгіома)*.
Загальні розлади: рідко набряки.
Інше: нечасто-збільшення маси тіла.
*Небажані явища, які були описані в спонтанних повідомленнях, але не реєструвалися в клінічних дослідженнях, були віднесені до категорії рідкісних небажаних явищ на підставі того, що верхня межа 95 % довірчого інтервалу їхньої частоти не перевищувала 3/х, де х = 3483 (сумарне кількість учасників клінічних досліджень).
При застосуванні деяких прогестагенів у поєднанні з естрогенами в рамках замісної гормональної терапії відмічені такі небажані ефекти:
рак молочної залози, гіперплазія ендометрію, рак ендометрію, рак яєчників;
• венозна тромбоемболія;
інфаркт міокарда, ішемічна хвороба серця, ішемічний інсульт.
особливі вказівкиПеред початком лікування препаратом Дюфастон при аномальних маткових кровотечах необхідно з'ясувати причину кровотечі. При тривалому застосуванні препарату рекомендуються періодичні огляди лікаря-гінеколога, частота яких встановлюється індивідуально, але не рідше одного разу на півроку. У перші місяці лікування аномальних маткових кровотеч можуть виникати проривні кровотечі або мажуть кров'янисті виділення. Якщо “проривні” кровотечі або “мажучі” кров'янисті виділення виникають після деякого періоду прийому препарату або продовжуються після курсу лікування, слід звернутися до лікаря та провести відповідне додаткове обстеження, за необхідності зробити біопсію ендометрію з метою виключення новоутворень в ендометрії.
У разі призначення дидрогестерону в комбінації з естрогенами з метою замісної гормональної терапії (ЗГЛ слід уважно ознайомитися з протипоказаннями та особливими вказівками, пов'язаними із застосуванням естрогенів. ЗГТ слід призначати з метою лікування менопаузальних симптомів, що несприятливо впливають на якість життя пацієнтки
. Терапію слід продовжувати доти, доки потенційна користь перевищує потенційний ризик
. сприятливим у порівнянні з таким у жінок старшого віку.
Медичне обстеження:
Перед початком застосування комбінації дидрогестерону та естрогену (для ЗГТ) має бути зібраний повний індивідуальний та сімейний анамнез. Слід провести об'єктивне обстеження (включаючи обстеження органів малого тазу та молочних залоз) з метою виявлення можливих протипоказань та станів, що вимагають дотримання запобіжних заходів. Під час лікування рекомендується періодично проводити контроль індивідуальної переносимості ЗГТ. Пацієнтка має бути поінформована, про які зміни у молочних залозах їй слід повідомляти лікаря. (Див. рак молочної залози). Дослідження, що включають мамографію, слід проводити відповідно до загальноприйнятих скринінгів, з урахуванням індивідуальних особливостей та клінічної картини.
Гіперплазія та рак ендометрію:
У жінок з інтактною маткою ризик виникнення гіперплазії та раку ендометрію збільшується при тривалій монотерапії естрогенами. Циклічне застосування прогестагенів, у тому числі і дидрогестерону (принаймні протягом 12 днів 28-денного циклу) або використання послідовного комбінованого режиму ЗГТ у жінок зі збереженою маткою можуть запобігти підвищеному ризику гіперплазії та раку ендометрію при монотерапії естрогенами.
Рак молочної залози:
Наявні дані свідчать, що ризик виникнення раку молочної залози підвищується у жінок, які отримували ЗГТ естроген-прогестагенними препаратами, а також, можливо, при монотерапії естрогенами. Рівень ризику залежить від тривалості ЗГТ. Результати епідеміологічного дослідження та дослідження WHI (дослідження "Ініціатива заради здоров'я жінок") підтверджують збільшення ризику розвитку раку молочної залози у жінок, які приймають лікарські препарати, що містять комбінацію естрогену та прогестерону в рамках ЗГТ. Ризик зростає приблизно через три роки використання, при цьому повертається до середнього значення протягом декількох (зазвичай п'яти) років після закінчення терапії. На тлі прийому препаратів для ЗГТ, особливо при комбінованій терапії естрогенами та прогестагенами,
Рак яєчників:
Рак яєчників зустрічається значно рідше за рак молочної залози.
Епідеміологічні дані, отримані внаслідок проведення великомасштабного метааналізу, свідчать про незначне підвищення ризику для жінок, які отримують ЗГТ у вигляді монотерапії естрогенами або комбіновану терапію естрогенами та прогестагенами. Підвищення цього ризику стає очевидним при тривалості терапії понад п'ять років, а після її припинення ризик поступово знижується з часом. Результати інших досліджень, зокрема WHI, вказують на те, що комбінована ЗГТ пов'язана з аналогічним або дещо меншим ризиком розвитку раку яєчників.
Венозна тромбоемболія:
ЗГТ пов'язані з 1,3-3-кратным підвищенням ризику виникнення венозної тромбоемболії (ВТЕ), тобто. тромбозу глибоких вен або тромбоемболії легеневої артерії. Імовірність найбільш висока у перший рік проведення ЗГТ, ніж у наступні. У пацієнтів з діагностованою тромбофілією відзначається підвищений ризик розвитку венозної тромбоемболії і ЗГТ може збільшувати ризик. З цієї причини ЗГТ протипоказана таким пацієнтам. До факторів ризику виникнення венозної тромбоемболії відносяться прийом естрогенів, літній вік, проведення великого хірургічного втручання, тривала іммобілізація, ожиріння (ІМТ > 30 кг/м2), вагітність, післяпологовий період, системний червоний вовчак та рак. Однозначних даних про можливу роль варикозного розширення вен у розвитку венозної тромбоемболії немає. При необхідності тривалої іммобілізації після хірургічних втручань слід припинити прийом препаратів для ЗГТ за 4-6 тижнів до операції, відновлення прийому препарату можливе після повного відновлення рухової активності жінки. Жінкам з відсутністю в анамнезі випадків ВТЕ, але із зазначенням наявності в сімейному анамнезі випадків тромбозу в молодому віці у найближчих родичів, після проведення докладного консультування про можливі обмеження та недоліки терапії може бути запропонований скринінг (у ході скринінгу виявляється лише частина спадкових). . У разі виявлення тромбофілії, асоційованої з тромбозом, у членів сім'ї або у разі наявності тяжкого дефекту (наприклад, недостатність антитромбіну III, протеїну С, протеїну S або комбінація дефектів), проведення ЗГТ протипоказане. Якщо пацієнтка приймає антикоагулянти, необхідно ретельно оцінити користь/ризик призначення ЗГТ. До завершення ретельної оцінки факторів можливого розвитку тромбоемболії або початку антикоагулянтної терапії препарати для ЗГТ не призначаються. Якщо тромбоз розвивається після початку терапії, ЗГТ слід відмінити. Необхідно терміново звернутися до лікаря у разі появи будь-якого із симптомів, що свідчать про можливу тромбоемболію (болюча набряклість нижніх кінцівок, раптовий біль у грудній клітці, задишка, порушення зору).
Ішемічна хвороба серця (ІХС):
Дані, отримані в ході рандомізованих контрольованих досліджень, вказують на відсутність захисного ефекту щодо розвитку інфаркту міокарда у жінок з і без наявності ІХС, які отримують ЗГТ у вигляді комбінованої терапії естрогенами та прогестагенами або монотерапії естрогенами. Відносний ризик розвитку ІХС трохи підвищується в ході проведення комбінованої ЗГТ. Абсолютний ризик виникнення ІХС залежить від віку. Кількість випадків ІХС, пов'язаних із застосуванням ЗГТ, у здорових жінок у віці, близькому до настання природної менопаузи, дуже низька, проте ризик підвищується з віком.
Ішемічний інсульт:
Комбінована терапія естрогенами та прогестагенами або тільки естрогенами пов'язана з 1,5-кратним підвищенням ризику виникнення ішемічного інсульту. Відносний ризик не змінюється з віком і залежить від часу настання менопаузи. Однак частота розвитку інсульту залежить від віку, а загальний ризик розвитку інсульту у жінок, які отримують ЗГТ, підвищуватиметься з віком.
Допоміжні речовини:
Препарат містить моногідрат лактози: пацієнтам з рідкісними спадковими захворюваннями, такими як непереносимість галактози, дефіцит лактази або синдром мальабсорбції глюкози-галактози, не слід приймати препарат.
Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами:
Дюфастон незначно впливає на здатність керувати транспортними засобами та механізмами. Слід бути обережними при керуванні транспортними засобами та механізмами, враховуючи можливість виникнення побічних реакцій з боку нервової системи (легка сонливість та/або запаморочення, особливо в перші години прийому).
Умови зберіганняТримати при температурі не вище 30°С. Зберігати у недоступному для дітей місці!
Спосіб застосування та дозиПрепарат приймають внутрішньо. Лінія розлому призначена тільки для спрощення розламування таблетки та зручності проковтування, а не для її поділу на рівні дози.
Тривалість терапії та дози можуть бути скориговані з урахуванням індивідуальної клінічної відповіді пацієнтки та ступеня вираженості патології в межах режиму дозування препарату, поданого нижче:
• Ендометріоз:
По 10 мг 2-3 рази на день з 5-го по 25-й день менструального циклу або безперервно.
• Безпліддя (зумовлене недостатністю лютеїнової фази):
По 10 мг на день з 14-го по 25-й день циклу. Лікування слід проводити безперервно протягом щонайменше 6-ти, наступних один за одним, циклів. У перші місяці вагітності рекомендовано продовжувати лікування за схемою, описаною при звичному викидні.
• Погрозливий викидень:
40 мг одноразово, потім по 10 мг кожні 8 годин до зникнення симптомів.
• Звичний викидень:
по 10 мг 2 рази на день до 20-го тижня вагітності, з наступним поступовим зниженням дози.
• Передменструальний синдром:
По 10 мг 2 рази на день з 11 по 25 день менструального циклу.
• Дисменорея:
По 10 мг 2 рази на день з 5 по 25 день менструального циклу.
• Нерегулярні менструації:
По 10 мг 2 рази на день з 11 по 25 день менструального циклу.
• Вторинна аменорея:
Естрогенний препарат 1 раз на день з 1-го по 25-й день циклу разом з 10 мг препарату Дюфастон® 2 рази на день з 11-го по 25-й день менструального циклу.
• Дисфункціональні маткові кровотечі (для зупинки кровотечі):
10 мг 2 рази на день протягом 5 або 7 днів.
• Дисфункціональні маткові кровотечі (для запобігання кровотечі):
По 10 мг 2 рази на день з 11-го по 25-й день менструального циклу.
• ЗГТ у поєднанні з естрогенами:
При безперервному послідовному режимі – по 10 мг дидрогестерону на день протягом 14-ти послідовних днів у рамках 28-денного циклу. При циклічній схемі терапії (коли естрогени застосовуються 21-денними курсами з 7-денними перервами) – по 10 мг дидрогестерону на день протягом останніх 12-14 днів прийому естрогенів. Якщо біопсія або ультразвукове дослідження свідчать про недостатню реакцію на прогестагенний препарат, добова доза дидрогестерону повинна бути збільшена до 20 мг. Якщо пацієнтка пропустила прийом таблетки, її необхідно прийняти, якомога раніше, протягом 12 годин після звичайного прийому. Якщо пройшло більше 12 годин, пропущену таблетку приймати не слід, а наступного дня необхідно прийняти таблетку у звичайний час.
• Підтримка лютеїнової бази в процесі застосування допоміжних методів репродукції:
По 10 мг 3 рази на добу, починаючи з дня забору яйцеклітини і продовжуючи протягом 10 тижнів (якщо вагітність підтверджена). Якщо пацієнтка пропустила прийом таблетки, цю таблетку необхідно прийняти якомога раніше та проконсультуватися з лікарем.
Застосування дидрогестерону до менархе не показано. Безпека та ефективність дидрогестерону у дівчаток-підлітків віком від 12 до 18 років не встановлена. Наявні в даний час обмежені дані не дозволяють давати рекомендації щодо режиму дозування у пацієнток цієї вікової групи.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Дюфастон таб п/об пленочной 10мг 20 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 таблетка містить: дидрогестерон – 10 мг.
Допоміжні речовини:
Лактози моногідрат – 111,1 мг, гіпромелоза-2,8 мг, крохмаль кукурудзяний – 14,0 мг, кремнію діоксид колоїдний – 1,4 мг, магнію стеарат – 0,7 мг. Оболонка: опадрай білий Y-1-7000 [гіпромелоза, поліетиленгліколь 400, титану діоксид (Е171)] - 4,0 мг.
Опис:
Круглі двоопуклі таблетки білого кольору, зі скошеними краями, вкриті плівковою оболонкою, з ризиком на одній стороні, з гравіюванням «155» з обох боків від ризику.
Форма випуску:
Пігулки, вкриті плівковою оболонкою 10 мг. По 20 таблеток у блістер із плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої. По 1 блістер разом з інструкцією по застосуванню в пачку з картону.
ПротипоказанняПідвищена чутливість до дидрогестерону чи інших компонентів препарату;
Діагностовані або підозрювані прогестагензалежні новоутворення (наприклад, менінгіома);
Кровотечі з піхви неясної етіології;
Порушення функції печінки, зумовлені гострими чи хронічними захворюваннями печінки нині чи анамнезі (до нормалізації показників функціональних проб печінки);
Злоякісні пухлини печінки нині чи анамнезі;
Непереносимість галактози, дефіцит лактази, синдром мальабсорбції глюкози-галактози;
Період грудного вигодовування;
Порфирія, нині чи анамнезі;
Вік до 18 років, у зв'язку з відсутністю даних щодо ефективності та безпеки у дівчаток-підлітків віком до 18 років;
Мимовільний аборт (викидень) або викидень, що не відбувся при проведенні підтримки лютеїнової фази в рамках допоміжних репродуктивних технологій (ДРТ);
При комбінації з естрогенами:
При застосуванні за показанням замісної гормональної терапії (ЗГТ):
Нелікована гіперплазія ендометрію;
Артеріальні та венозні тромбози, тромбоемболії в даний час або в анамнезі (у тому числі тромбоз глибоких вен, тромбоемболія легеневої артерії, інфаркт міокарда, тромбофлебіт, цереброваскулярні порушення геморагічного та ішемічного типу); Виявлена схильність до венозного або артеріального тромбозу (резистентність до
активованого протеїну С, гіпергомоцистеїнемія, дефіцит антитромбіну III, дефіцит протеїну С, дефіцит протеїну S, антифосфоліпідні антитіла (антитіла до кардіоліпіну), вовчаковий антикоагулянт, вовчаковий
антикоагулят
;
Стани, які раніше з'явилися або загострилися під час попередньої вагітності або попереднього прийому статевих гормонів, такі як: холестатична жовтяниця, герпес під час вагітності, важкий свербіж шкіри, отосклероз.
При застосуванні дидрогестерону в комбінації з естрогенами необхідно бути обережними при наявності факторів ризику розвитку тромбоемболічних станів, таких як стенокардія, тривала іммобілізація, важкі форми ожиріння (індекс маси тіла більше 30 кг/м2), літній вік, великі хірургічні втручання рак, у пацієнток, які отримують антикоагулянтну терапію; з ендометріозом, міомою матки; наявністю гіперплазії ендометрію в анамнезі; аденомою печінки; цукровим діабетом із наявністю або без судинних ускладнень; артеріальною гіпертензією; бронхіальною астмою; епілепсією; мігрень або тяжким головним болем в анамнезі; жовчнокам'яною хворобою; хронічною нирковою недостатністю; за наявності в анамнезі факторів ризику розвитку естрогензалежних пухлин (наприклад,
Дозування10 мг
Показання до застосуванняСтани, що характеризуються дефіцитом прогестерону:
Ендометріоз;
Безпліддя, зумовлена недостатністю лютеїнової фази;
Погрозливий викидень;
Звичний викидень;
Передменструальний синдром;
Дисменорея;
нерегулярні менструації;
Вторинна аменорея;
Дисфункціональні маткові кровотечі;
Підтримка лютеїнової фази у процесі застосування допоміжних методів репродукції.
Замісна гормональна терапія (ЗГТ):
Для нейтралізації проліферативної дії естрогенів на ендометрій у рамках ЗГТ у жінок із розладами, зумовленими природною чи хірургічною менопаузою при інтактній матці.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиДані, одержані in vitro, показують, що головний шлях утворення основного фармакологічно активного метаболіту ДГД здійснюється під каталітичною дією альдо-кето-редуктази 1C (AKR 1C) у цитозолі клітин людини. Потім усередині цитозолю відбувається метаболічна трансформація ізоферментами цитохрому Р450, переважно за допомогою CYP3A4, у результаті чого утворюються кілька другорядних метаболітів. Субстратом для трансформації ізоферменту CYP3A4 є основний активний метаболіт ДГД. Метаболізм дидрогестерону та ДГД може прискорюватися при сумісному застосуванні речовин, які є індукторами 10 ферментів системи цитохрому 450, таких як протисудомні препарати (наприклад, фенобарбітал, фенітоїн, карбамазепін), антибактеріальні та противірусні препарати (наприклад, рифапін, ефавіренз) та препарати рослинного походження, що містять, наприклад, звіробій продірявлений, шавлія або гінкго білоба. Ритонавір і нелфінавір, відомі як сильні інгібітори ферментів системи цитохрому, при спільному застосуванні зі стероїдами, навпаки, мають ферментуючі властивості.
З клінічної точки зору посилення метаболізму дидрогестерону може знизити його ефективність.
Результати досліджень in vitro показують, що дидрогестерон та ДГД у клінічно значущих концентраціях не інгібують або не індукують ферменти системи цитохрому, які метаболізують лікарські препарати.
ПередозуванняДані щодо випадків передозування препаратом обмежені. Дидрогестерон добре переносився після прийому внутрішньо (максимальна добова доза склала 360 мг). Теоретично можливі клінічні прояви передозування препарату: нудота, блювання, запаморочення та сонливість.
Специфічний антидот відсутній, лікування має бути симптоматичним.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Гестаген
Код ATX: G03DB01
Фармакодинаміка:
Механізм дії:
Дюфастон® (дидрогестерон) - це прогестаген, активний при пероральному прийомі і показаний у всіх випадках ендогенної недостатності прогестерону. Дидрогестерон забезпечує настання фази секреції в ендометрії, тим самим знижуючи ризик гіперплазії ендометрію та/або канцерогенезу, індукованого естрогенами. Не має естрогенної, андрогенної, анаболічної та глюкокортикостероїдної активності. Дідрогестерон не є контрацептивом. Терапевтичний ефект і натомість прийому дидрогестерону досягається без придушення овуляції.
Клінічна ефективність та безпека:
В рамках рандомізованих клінічних досліджень (LOTUS I та LOTUS II) порівняння ефективності, безпеки та переносимості пероральної форми дидрогестерону та вагінальної форми мікронізованого прогестерону для підтримки лютеїнової фази у циклах екстракорпорального запліднення було підтверджено наступне:
У популяції пацієнтів, що вивчається, коефіцієнт вагітності на 12 тижні гестації (10 тиждень вагітності) склав 37,6% і 33,1% (LOTUS I) і 36,7% і 34,7% (LOTUS II) для перорального дидрогестерону і вагінального мікронізованого прогестерону відповідно. Різниця в частоті настання вагітності між двома групами склала 4,7 (95 % ДІ, -1,2; 10,6) (LOTUS I) та 2,0 (95 % ДІ, -4,0; 8,0) (LOTUS II). У вибірці для оцінки безпеки, що включала 1029 пацієнтів (LOTUS I) і 1030 пацієнтів (LOTUS II), які отримали хоча б одну дозу досліджуваного препарату, частота розвитку найчастіших небажаних явищ була порівнянна в обох групах лікування. У зв'язку з характером досліджуваної популяції пацієнтів/показання очікується певна кількість абортів/викиднів на ранньому терміні, особливо до 12 тижнів гестації (10 тижнів вагітності), оскільки очікувана частота настання вагітності у цій часовій точці становить приблизно 35%. Профіль безпеки, що спостерігається в обох дослідженнях LOTUS, відповідає очікуваному, беручи до уваги добре вивчений профіль безпеки дідрогестерону та популяцію пацієнтів/показання.
Фармакокінетика:
Всмоктування:
Після прийому внутрішньо дидрогестерон швидко всмоктується. Час досягнення максимальної концентрації для дидрогестерону варіюється між 0,5 і 2,5 год. Абсолютна біодоступність дидрогестерону (доза 20 мг для прийому внутрішньо порівняно з внутрішньовенним введенням 7,8 мг) становить 28%.
Розподіл:
Після внутрішньовенного введення дидрогестерону обсяг розподілу у стані рівноваги становить близько 1400 л. Більше 90% дидрогестерону та ДГД зв'язується з білками плазми крові.
Метаболізм:
Після внутрішнього прийому дидрогестерон швидко метаболізується до ДГД. Смах основного метаболіту ДГД досягається приблизно через 1,5 години після прийому препарату. Концентрація ДГД у плазмі значно вище концентрації дидрогестерону. Співвідношення AUC та Сmах ДГД до дидрогестерону становлять порядку 40 та 25, відповідно. Середній період напіввиведення дидрогестерону та ДГД становить від 5 до 7 та від 14 до 17 годин, відповідно. Загальною властивістю всіх метаболітів є збереження 4,6-дієн-З-он конфігурації вихідної сполуки та відсутність реакції 17а- гідроксилювання. Цим пояснюється відсутність у дидрогестерону естрогенних та андрогенних ефектів.
Виведення:
Після прийому внутрішньо міченого дидрогестерону в середньому 63% дози виводиться через нирки (з сечею). Загальний плазмовий кліренс становить 64 л/хв. Дідрогестерон повністю виводиться з організму через 72 години. ДГД виявляється у сечі переважно у вигляді кон'югатів глюкуронової кислоти.
Залежність фармакокінетичних показників від дози та часу:
Для препарату характерна лінійна фармакокінетика при одно- та багаторазовому прийомі внутрішньо в діапазоні доз від 2,5 мг до 10 мг. При порівнянні фармакокінетичних показників при одно- та багаторазовому прийомі внутрішньо встановлено, що фармакокінетика дидрогестерону та ДГД не змінюється внаслідок багаторазового застосування. Стан рівноваги досягається через 3 дні після початку лікування.
Вагітність та годування груддюВагітність:
Понад 10 мільйонів вагітних жінок приймали дідрогестерон. На цей час відсутні дані про негативний вплив дидрогестерону при його використанні під час вагітності. Препарат можна застосовувати під час вагітності (див. розділ «Показання до застосування»). Є окремі повідомлення про можливий зв'язок ризику розвитку гіпоспадії із застосуванням деяких прогестагенів. Однак, безліч різних факторів, що впливають на вагітність, не дозволяють зробити однозначний висновок про вплив прогестагенів на ризик виникнення гіпоспадії. Результати клінічних досліджень, у яких обмежена кількість жінок отримували дидрогестерон на ранніх термінах вагітності, не підтвердили збільшення ризику гіпоспадії. Нині інші епідеміологічні дані відсутні.
Період грудного вигодовування:
Відсутні дані щодо проникнення дидрогестерону у грудне молоко. При застосуванні інших прогестагенів встановлено, що прогестагени та їх метаболіти проникають у грудне молоко у невеликих кількостях. Наявність ризику для дитини не вивчена. У зв'язку з цим грудне вигодовування під час прийому препарату Дюфастон не рекомендується.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом
Побічні явищаУ клінічних дослідженнях у пацієнток, які отримували терапію дидрогестероном за показаннями, що не потребують призначення естрогенів, найчастіше зустрічалися такі побічні дії: головний біль/мігрень, нудота, блювання, біль у животі, порушення менструального циклу, болючість/чутливість молочних залоз, вагінальна кровотеча .
У клінічних дослідженнях із застосуванням дидрогестерону (п=3483) за показаннями, що не потребують призначення естрогенів, у двох інтервенційних дослідженнях застосування дидрогестерону для підтримки лютеїнової фази при застосуванні допоміжних репродуктивних технологій (п=1036), а також під час постмаркетингового застосування (спонтанні повідомлення) , спостерігалися такі небажані ефекти із частотою розвитку, зазначеною нижче.
Порушення з боку крові та лімфатичної системи: рідко – гемолітична анемія*.
Порушення психіки: нечасто – депресія.
Порушення з боку імунної системи: рідко – реакції гіперчутливості.
Порушення з боку нервової системи: часто-мігрень/головний біль; нечасто-запаморочення; рідко-сонливість.
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: часто-нудота, блювання, біль у животі.
Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів: нечасто – порушення функції печінки (з жовтяницею, астенією або нездужанням, болем у животі).
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: нечасто-алергічний дерматит (наприклад, висипання, свербіж, кропив'янка); рідко-набряк Квінке*.
Порушення з боку статевих органів та молочної залози: дуже часто-вагінальна кровотеча; часто-порушення менструального циклу (включаючи метрорагію, менорагію, оліго-/аменорею, дисменорею та нерегулярний менструальний цикл), болючість/чутливість молочних залоз; рідко набряклість молочних залоз.
Новоутворення доброякісні, злоякісні та неуточнені: рідко-збільшення у розмірі прогестагензалежних новоутворень (наприклад, менінгіома)*.
Загальні розлади: рідко набряки.
Інше: нечасто-збільшення маси тіла.
*Небажані явища, які були описані в спонтанних повідомленнях, але не реєструвалися в клінічних дослідженнях, були віднесені до категорії рідкісних небажаних явищ на підставі того, що верхня межа 95 % довірчого інтервалу їхньої частоти не перевищувала 3/х, де х = 3483 (сумарне кількість учасників клінічних досліджень).
При застосуванні деяких прогестагенів у поєднанні з естрогенами в рамках замісної гормональної терапії відмічені такі небажані ефекти:
рак молочної залози, гіперплазія ендометрію, рак ендометрію, рак яєчників;
• венозна тромбоемболія;
інфаркт міокарда, ішемічна хвороба серця, ішемічний інсульт.
особливі вказівкиПеред початком лікування препаратом Дюфастон при аномальних маткових кровотечах необхідно з'ясувати причину кровотечі. При тривалому застосуванні препарату рекомендуються періодичні огляди лікаря-гінеколога, частота яких встановлюється індивідуально, але не рідше одного разу на півроку. У перші місяці лікування аномальних маткових кровотеч можуть виникати проривні кровотечі або мажуть кров'янисті виділення. Якщо “проривні” кровотечі або “мажучі” кров'янисті виділення виникають після деякого періоду прийому препарату або продовжуються після курсу лікування, слід звернутися до лікаря та провести відповідне додаткове обстеження, за необхідності зробити біопсію ендометрію з метою виключення новоутворень в ендометрії.
У разі призначення дидрогестерону в комбінації з естрогенами з метою замісної гормональної терапії (ЗГЛ слід уважно ознайомитися з протипоказаннями та особливими вказівками, пов'язаними із застосуванням естрогенів. ЗГТ слід призначати з метою лікування менопаузальних симптомів, що несприятливо впливають на якість життя пацієнтки
. Терапію слід продовжувати доти, доки потенційна користь перевищує потенційний ризик
. сприятливим у порівнянні з таким у жінок старшого віку.
Медичне обстеження:
Перед початком застосування комбінації дидрогестерону та естрогену (для ЗГТ) має бути зібраний повний індивідуальний та сімейний анамнез. Слід провести об'єктивне обстеження (включаючи обстеження органів малого тазу та молочних залоз) з метою виявлення можливих протипоказань та станів, що вимагають дотримання запобіжних заходів. Під час лікування рекомендується періодично проводити контроль індивідуальної переносимості ЗГТ. Пацієнтка має бути поінформована, про які зміни у молочних залозах їй слід повідомляти лікаря. (Див. рак молочної залози). Дослідження, що включають мамографію, слід проводити відповідно до загальноприйнятих скринінгів, з урахуванням індивідуальних особливостей та клінічної картини.
Гіперплазія та рак ендометрію:
У жінок з інтактною маткою ризик виникнення гіперплазії та раку ендометрію збільшується при тривалій монотерапії естрогенами. Циклічне застосування прогестагенів, у тому числі і дидрогестерону (принаймні протягом 12 днів 28-денного циклу) або використання послідовного комбінованого режиму ЗГТ у жінок зі збереженою маткою можуть запобігти підвищеному ризику гіперплазії та раку ендометрію при монотерапії естрогенами.
Рак молочної залози:
Наявні дані свідчать, що ризик виникнення раку молочної залози підвищується у жінок, які отримували ЗГТ естроген-прогестагенними препаратами, а також, можливо, при монотерапії естрогенами. Рівень ризику залежить від тривалості ЗГТ. Результати епідеміологічного дослідження та дослідження WHI (дослідження "Ініціатива заради здоров'я жінок") підтверджують збільшення ризику розвитку раку молочної залози у жінок, які приймають лікарські препарати, що містять комбінацію естрогену та прогестерону в рамках ЗГТ. Ризик зростає приблизно через три роки використання, при цьому повертається до середнього значення протягом декількох (зазвичай п'яти) років після закінчення терапії. На тлі прийому препаратів для ЗГТ, особливо при комбінованій терапії естрогенами та прогестагенами,
Рак яєчників:
Рак яєчників зустрічається значно рідше за рак молочної залози.
Епідеміологічні дані, отримані внаслідок проведення великомасштабного метааналізу, свідчать про незначне підвищення ризику для жінок, які отримують ЗГТ у вигляді монотерапії естрогенами або комбіновану терапію естрогенами та прогестагенами. Підвищення цього ризику стає очевидним при тривалості терапії понад п'ять років, а після її припинення ризик поступово знижується з часом. Результати інших досліджень, зокрема WHI, вказують на те, що комбінована ЗГТ пов'язана з аналогічним або дещо меншим ризиком розвитку раку яєчників.
Венозна тромбоемболія:
ЗГТ пов'язані з 1,3-3-кратным підвищенням ризику виникнення венозної тромбоемболії (ВТЕ), тобто. тромбозу глибоких вен або тромбоемболії легеневої артерії. Імовірність найбільш висока у перший рік проведення ЗГТ, ніж у наступні. У пацієнтів з діагностованою тромбофілією відзначається підвищений ризик розвитку венозної тромбоемболії і ЗГТ може збільшувати ризик. З цієї причини ЗГТ протипоказана таким пацієнтам. До факторів ризику виникнення венозної тромбоемболії відносяться прийом естрогенів, літній вік, проведення великого хірургічного втручання, тривала іммобілізація, ожиріння (ІМТ > 30 кг/м2), вагітність, післяпологовий період, системний червоний вовчак та рак. Однозначних даних про можливу роль варикозного розширення вен у розвитку венозної тромбоемболії немає. При необхідності тривалої іммобілізації після хірургічних втручань слід припинити прийом препаратів для ЗГТ за 4-6 тижнів до операції, відновлення прийому препарату можливе після повного відновлення рухової активності жінки. Жінкам з відсутністю в анамнезі випадків ВТЕ, але із зазначенням наявності в сімейному анамнезі випадків тромбозу в молодому віці у найближчих родичів, після проведення докладного консультування про можливі обмеження та недоліки терапії може бути запропонований скринінг (у ході скринінгу виявляється лише частина спадкових). . У разі виявлення тромбофілії, асоційованої з тромбозом, у членів сім'ї або у разі наявності тяжкого дефекту (наприклад, недостатність антитромбіну III, протеїну С, протеїну S або комбінація дефектів), проведення ЗГТ протипоказане. Якщо пацієнтка приймає антикоагулянти, необхідно ретельно оцінити користь/ризик призначення ЗГТ. До завершення ретельної оцінки факторів можливого розвитку тромбоемболії або початку антикоагулянтної терапії препарати для ЗГТ не призначаються. Якщо тромбоз розвивається після початку терапії, ЗГТ слід відмінити. Необхідно терміново звернутися до лікаря у разі появи будь-якого із симптомів, що свідчать про можливу тромбоемболію (болюча набряклість нижніх кінцівок, раптовий біль у грудній клітці, задишка, порушення зору).
Ішемічна хвороба серця (ІХС):
Дані, отримані в ході рандомізованих контрольованих досліджень, вказують на відсутність захисного ефекту щодо розвитку інфаркту міокарда у жінок з і без наявності ІХС, які отримують ЗГТ у вигляді комбінованої терапії естрогенами та прогестагенами або монотерапії естрогенами. Відносний ризик розвитку ІХС трохи підвищується в ході проведення комбінованої ЗГТ. Абсолютний ризик виникнення ІХС залежить від віку. Кількість випадків ІХС, пов'язаних із застосуванням ЗГТ, у здорових жінок у віці, близькому до настання природної менопаузи, дуже низька, проте ризик підвищується з віком.
Ішемічний інсульт:
Комбінована терапія естрогенами та прогестагенами або тільки естрогенами пов'язана з 1,5-кратним підвищенням ризику виникнення ішемічного інсульту. Відносний ризик не змінюється з віком і залежить від часу настання менопаузи. Однак частота розвитку інсульту залежить від віку, а загальний ризик розвитку інсульту у жінок, які отримують ЗГТ, підвищуватиметься з віком.
Допоміжні речовини:
Препарат містить моногідрат лактози: пацієнтам з рідкісними спадковими захворюваннями, такими як непереносимість галактози, дефіцит лактази або синдром мальабсорбції глюкози-галактози, не слід приймати препарат.
Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами:
Дюфастон незначно впливає на здатність керувати транспортними засобами та механізмами. Слід бути обережними при керуванні транспортними засобами та механізмами, враховуючи можливість виникнення побічних реакцій з боку нервової системи (легка сонливість та/або запаморочення, особливо в перші години прийому).
Умови зберіганняТримати при температурі не вище 30°С. Зберігати у недоступному для дітей місці!
Спосіб застосування та дозиПрепарат приймають внутрішньо. Лінія розлому призначена тільки для спрощення розламування таблетки та зручності проковтування, а не для її поділу на рівні дози.
Тривалість терапії та дози можуть бути скориговані з урахуванням індивідуальної клінічної відповіді пацієнтки та ступеня вираженості патології в межах режиму дозування препарату, поданого нижче:
• Ендометріоз:
По 10 мг 2-3 рази на день з 5-го по 25-й день менструального циклу або безперервно.
• Безпліддя (зумовлене недостатністю лютеїнової фази):
По 10 мг на день з 14-го по 25-й день циклу. Лікування слід проводити безперервно протягом щонайменше 6-ти, наступних один за одним, циклів. У перші місяці вагітності рекомендовано продовжувати лікування за схемою, описаною при звичному викидні.
• Погрозливий викидень:
40 мг одноразово, потім по 10 мг кожні 8 годин до зникнення симптомів.
• Звичний викидень:
по 10 мг 2 рази на день до 20-го тижня вагітності, з наступним поступовим зниженням дози.
• Передменструальний синдром:
По 10 мг 2 рази на день з 11 по 25 день менструального циклу.
• Дисменорея:
По 10 мг 2 рази на день з 5 по 25 день менструального циклу.
• Нерегулярні менструації:
По 10 мг 2 рази на день з 11 по 25 день менструального циклу.
• Вторинна аменорея:
Естрогенний препарат 1 раз на день з 1-го по 25-й день циклу разом з 10 мг препарату Дюфастон® 2 рази на день з 11-го по 25-й день менструального циклу.
• Дисфункціональні маткові кровотечі (для зупинки кровотечі):
10 мг 2 рази на день протягом 5 або 7 днів.
• Дисфункціональні маткові кровотечі (для запобігання кровотечі):
По 10 мг 2 рази на день з 11-го по 25-й день менструального циклу.
• ЗГТ у поєднанні з естрогенами:
При безперервному послідовному режимі – по 10 мг дидрогестерону на день протягом 14-ти послідовних днів у рамках 28-денного циклу. При циклічній схемі терапії (коли естрогени застосовуються 21-денними курсами з 7-денними перервами) – по 10 мг дидрогестерону на день протягом останніх 12-14 днів прийому естрогенів. Якщо біопсія або ультразвукове дослідження свідчать про недостатню реакцію на прогестагенний препарат, добова доза дидрогестерону повинна бути збільшена до 20 мг. Якщо пацієнтка пропустила прийом таблетки, її необхідно прийняти, якомога раніше, протягом 12 годин після звичайного прийому. Якщо пройшло більше 12 годин, пропущену таблетку приймати не слід, а наступного дня необхідно прийняти таблетку у звичайний час.
• Підтримка лютеїнової бази в процесі застосування допоміжних методів репродукції:
По 10 мг 3 рази на добу, починаючи з дня забору яйцеклітини і продовжуючи протягом 10 тижнів (якщо вагітність підтверджена). Якщо пацієнтка пропустила прийом таблетки, цю таблетку необхідно прийняти якомога раніше та проконсультуватися з лікарем.
Застосування дидрогестерону до менархе не показано. Безпека та ефективність дидрогестерону у дівчаток-підлітків віком від 12 до 18 років не встановлена. Наявні в даний час обмежені дані не дозволяють давати рекомендації щодо режиму дозування у пацієнток цієї вікової групи.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Дюфастон таб п/об пленочной 10мг 20 шт производится компанией ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИС. Само производство расположено в стране Россия.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Дюфастон таб п/об пленочной 10мг 20 шт и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Дюфастон таб п/об пленочной 10мг 20 шт в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Дюфастон таб п/об пленочной 10мг 28 шт Дюфастон таб п/об пленочной 10мг 28 шт.