Дутастерид-Тева капс 05мг 90 шт
Дутастерид-Тева капс 05мг 90 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина: В 1 капсулі міститься :
дутастерид 0,500 мг ; оболонка капсули: желатин 160,150 мг, гліцерол (Е422) 95,329 мг, Opatint білий (G-18000) (гліцерол (Е422) 3,812 мг, титану діоксид (Е171) 1,907 мг), Opatint4 0,642 мг, заліза оксид жовтий (Е172) 0,160 мг), тригліцериди середньоланцюгові (слідова кількість). Опис: Довгі непрозорі капсули розміром 6, зі швом, світло-жовтого з коричневим відтінком кольору, без друку, заповнені безбарвною або жовтуватою маслянистою рідиною або м'якою масою. Форма випуску:
Капсули 0,5мг. По 10 капсул у блістер із ПВХ/ПВДХ/алюмінієвої фольги. 9 блістерів разом з інструкцією із застосування поміщають у картонну пачку з контролем першого розтину.
ПротипоказанняПрепарат протипоказаний пацієнтам з гіперчутливістю до дутастериду або до будь-якого компонента препарату та іншим інгібіторам 5 альфа-редуктази. Застосування препарату протипоказане жінкам та дітям. Застосування препарату протипоказане пацієнтам із тяжкими порушеннями функції печінки.
З обережністю:
Печінкова недостатність.
Дозування0,5 мг
Показання до застосуванняПрепарат Дутастерид-Тева призначають пацієнтам:
- як монотерапію для лікування та профілактики прогресування доброякісної гіперплазії передміхурової залози за допомогою зменшення її розмірів, полегшення симптомів, поліпшення сечовипускання, зниження ризику виникнення гострої затримки сечі та необхідності оперативного втручання;
- як комбінована терапія з альфа 1-адреноблокаторами для лікування та профілактики прогресування доброякісної гіперплазії передміхурової залози за допомогою зменшення її розмірів, полегшення симптомів, поліпшення сечовипускання, зниження ризику виникнення гострої затримки сечі та необхідності оперативного втручання. В основному вивчалася комбінація дутастериду та альфа 1-адреноблокатора тамсулозину.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиIn vitro дутастерид метаболізується ізоферментом системи CYP3A4 цитохрому Р450 людини. Отже, у присутності інгібіторів CYP3A4 концентрації дутастериду у крові можуть зростати.
При одночасному застосуванні дутастериду з інгібіторами CYP3A4 верапамілом та дилтіаземом спостерігається зниження кліренсу дутастериду. Разом з тим, амлодипін, інші блокатори «повільних» кальцієвих каналів (БМКК) при одночасному застосуванні з дутастеридом не зменшують кліренс дутастериду. Зменшення кліренсу дутастериду та подальше підвищення його концентрації в крові в присутності інгібіторів CYP3A4 не є клінічно значущим внаслідок широкого діапазону меж безпеки дутастериду, тому немає потреби коригувати його дозу.
In vitro дутастерид не метаболізується такими ізоферментами системи цитохрому Р450 людини: CYP1A2, CYP2A6, CYP2E1, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2B6 або CYP2D6.
Дутастерид не інгібує in vitro ферменти системи цитохрому Р450 людини, що беруть участь у метаболізмі лікарських засобів.
In vitro дутастерид не витісняє варфарин, аценокумарол, фенпрокумон, діазепам та фенітоїн з ділянок їхнього зв'язування з білками плазми, а ці препарати, у свою чергу, не витісняють дутастерид.
При проведенні досліджень взаємодії дутастериду з тамсулозином, теразозином, варфарином, дигоксином та колестираміном у людини будь-яких клінічно значущих фармакокінетичних або фармакодинамічних взаємодій не відзначалося.
При застосуванні дутастериду одночасно з гіполіпідемічними препаратами, інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту, бета-адреноблокаторами, БМКК, глюкокортикостероїдами, діуретиками, нестероїдними протизапальними препаратами, інгібіторами фосфодіестерази V- тельних лікарських взаємодій не спостерігалося.
ПередозуванняПри застосуванні дутастериду до 40 мг/день одноразово (у 80 разів вище за терапевтичну дозу) протягом 7 днів значних побічних ефектів не відзначалося. При проведенні клінічних досліджень пацієнти протягом 6 місяців отримували дутастерид у дозі 5 мг щодня, при цьому будь-яких додаткових побічних ефектів до тих, що спостерігалися на фоні прийому 0,5 мг дутастериду, не було виявлено.
Специфічного антидоту дутастериду немає, тому при підозрі на передозування достатньо проводити симптоматичне та підтримуюче лікування.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
5 альфа-редуктази подвійний інгібітор
Код АТХ: G04CB02
Фармакодинаміка:
Механізм дії:
Дутастерид – подвійний інгібітор 5 альфа-редуктази. Він пригнічує активність ізоферментів 5 альфа-редуктази 1-го та 2-го типів, під дією яких відбувається перетворення тестостерону на дигідротестостерон (ДГТ) - основний андроген, що зумовлює гіперплазію залозистої тканини передміхурової залози.
Фармакодинамічні властивості:
Максимальний вплив добових доз дутастериду на зниження концентрації ДГТ є дозозалежним та спостерігається протягом 1-2 тижнів. Через 1 та 2 тижні прийому дутастериду у дозі 0,5 мг на добу середні значення концентрацій ДГТ у сироватці крові знижувалися на 85% та 90% відповідно. У пацієнтів з доброякісною гіперплазією передміхурової залози (ДГПЗ), які отримували 0,5 мг дутастериду на добу, середнє зниження концентрації ДГТ склало 94% через 1 рік і 93% через 2 роки, середнє збільшення концентрації тестостерону в сироватці крові склало 19% як через 1 рік, і через 2 роки. Це є очікуваним наслідком інгібування альфа-редуктази 5 і не призводить до жодного з відомих небажаних явищ.
Фармакокінетика:
Всмоктування:
Після прийому однієї дози дутастериду (0,5 мг) максимальна концентрація у сироватці досягається протягом 1-3 годин. Абсолютна біодоступність дутастериду становить близько 60%. Біодоступність дутастериду не залежить від їди.
Розподіл:
Фармакокінетичні дані, отримані після одноразового та багаторазового прийому дутастериду внутрішньо, свідчать про великий обсяг його розподілу (від 300 до 500 л). Дутастерид має високий ступінь зв'язування з білками плазми крові (понад 99,5%). При щоденному прийомі концентрація дутастериду у сироватці крові досягає 65% від рівноважної концентрації через 1 місяць та приблизно 90% від рівноважної концентрації через 3 місяці. Рівноважні концентрації дутастериду в сироватці крові (Css), що становлять приблизно 40 нг/мл, досягаються через 6 місяців одноразового щоденного прийому 0,5 мг дутастериду. У спермі, як і сироватці крові, рівноважні концентрації дутастерида також досягаються через 6 місяців. Через 52 тижні лікування концентрації дутастериду у спермі становлять у середньому 3,4 нг/мл (від 0,4 до 14 нг/мл).
Метаболізм:
In vitro дутастерид метаболізується ізоферментом CYP3A4 системи цитохрому Р450 людини до двох вторинних мінорних моногідроксильованих метаболітів; ізоферменти CYP1A2, CYP2A6, CYP2E1, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2B6 або CYP2D6 у метаболізмі дутастериду не беруть участь. Після досягнення рівноважної концентрації дутастериду в сироватці крові за допомогою мас-спектрометричного методу були виявлені незмінений дутастерид, 3 основних метаболіту (4'-гідроксідутастерид, 1,2-дигідроксідутастерид і 6-гідроксидутастерид) і 2 мінорних вторинних метаболіту (6,4' та 15-гідроксідутастерид). 5 метаболітів дутастериду, виявлених у сироватці крові людини, були виявлені у сироватці крові щурів, при цьому стереохімія гідроксильних груп у положеннях 6 та 15 метаболітів у людини та щурів невідома.
Виведення:
Дутастерид піддається інтенсивному метаболізму. Після прийому внутрішньо дутастериду в добовій дозі 0,5 мг до досягнення рівноважної концентрації у людини від 1,0% до 15,4% (в середньому 5,4%) прийнятої дози екскретується через кишечник у незміненому вигляді. Решта екскретується через кишечник у вигляді 4 основних метаболітів, що становлять 39%, 21%, 7% і 7%, відповідно, і 6 мінорних вторинних метаболітів (частка кожного з яких припадає менше 5%). У сечі людини виявляються лише слідові кількості незміненого дутастериду (менше 0,1% дози). При низькій концентрації в сироватці крові (менше 3 нг/мл) дутастерид виводиться швидко обома способами, як залежним від концентрації, так і не залежним від концентрації. При одноразовому прийомі дутастериду в дозі 5 мг спостерігався швидкий кліренс з коротким періодом напіввиведення від 3 до 9 днів. При концентрації у сироватці крові більше 3 нг/мл дутастерид виводиться повільно (від 0,35 до 0,58 л/год), переважно, лінійно, незалежно від концентрації, з кінцевим періодом напіввиведення від 3 до 5 тижнів. При прийомі терапевтичних доз дутастериду його кінцевий період напіввиведення становить 3-5 тижнів, після багаторазового прийому дози 0,5 мг/добу домінує повільніший кліренс, і загальний кліренс носить лінійний і незалежний від концентрації характер. Дутастерид виявляється у сироватці крові (у концентраціях вище 0,1 нг/мл) протягом 4-6 місяців після припинення лікування. лінійно, незалежно від концентрації з кінцевим періодом напіввиведення від 3 до 5 тижнів. При прийомі терапевтичних доз дутастериду його кінцевий період напіввиведення становить 3-5 тижнів, після багаторазового прийому дози 0,5 мг/добу домінує повільніший кліренс, і загальний кліренс носить лінійний і незалежний від концентрації характер. Дутастерид виявляється у сироватці крові (у концентраціях вище 0,1 нг/мл) протягом 4-6 місяців після припинення лікування. лінійно, незалежно від концентрації з кінцевим періодом напіввиведення від 3 до 5 тижнів. При прийомі терапевтичних доз дутастериду його кінцевий період напіввиведення становить 3-5 тижнів, після багаторазового прийому дози 0,5 мг/добу домінує повільніший кліренс, і загальний кліренс носить лінійний і незалежний від концентрації характер. Дутастерид виявляється у сироватці крові (у концентраціях вище 0,1 нг/мл) протягом 4-6 місяців після припинення лікування.
Пацієнти похилого віку:
Фармакокінетику та фармакодинаміку дутастериду вивчали у 36 здорових добровольців-чоловіків віком від 24 до 87 років після одноразового прийому 5 мг дутастериду. Між різними віковими групами не було виявлено статистично значимих відмінностей щодо експозиції дутастериду, представленої такими фармакокінетичними параметрами, як площа під фармакокінетичною кривою (AUC) та максимальна концентрація в плазмі (Сmax). Також не встановлені статистично значущі відмінності для значень періоду напіввиведення (Т1/2) дутастериду між віковими групами чоловіків 50-69 років та старше 70 років, до яких належать більшість чоловіків із ДГПЗ. Між різними віковими групами не виявлено відмінностей у дії препарату, що визначається за ступенем зниження концентрації ДГТ.
Пацієнти з порушенням функції нирок:
Вплив порушення функції нирок на фармакокінетику дутастериду не досліджувався. Однак менше 0,1% рівноважної концентрації дутастериду (при прийомі дози дутастериду 0,5 мг) виділяється у людини нирками, таким чином немає необхідності в корекції дози при порушенні функції нирок.
Пацієнти з порушенням функції печінки:
Вплив порушення функції печінки на фармакокінетику дутастериду не досліджувався.
Вагітність та годування груддюВагітність:
Дутастерид протипоказаний жінкам. Дутастерид не вивчався у жінок, оскільки доклінічні дані свідчать, що придушення рівня ДГТ може викликати гальмування розвитку зовнішніх статевих органів у плода чоловічої статі.
Грудне вигодовування:
Немає даних про проникнення дутастериду у грудне молоко.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом
Побічні явищаЗастосування дутастериду як монотерапія:
Перелічені нижче небажані явища (НЯ) за даними контрольованих клінічних досліджень та даними постмаркетингового спостереження - це відмічені дослідниками випадки, пов'язані з прийомом препарату (з частотою виникнення, більшою або рівною 1%), які відзначалися з вищою частотою у пацієнтів, які лікувалися дутастеридом протягом першого року лікування, порівняно з пацієнтами, які отримували плацебо. НЯ за даними постреєстраційного досвіду застосування виявлено із випадково відібраних постреєстраційних звітів; таким чином, реальна частота виникнення невідома.
НЯ систематизовані відповідно до Класифікації Всесвітньої організації охорони здоров'я (ВООЗ): дуже часто (>1/10), часто (>1/100 та <1/10), нечасто (>1/1000 та <1/100), рідко ( >1/10000 і <1/1000), дуже рідко (<1/10000); невідомо (неможливо визначити з урахуванням наявних даних).
Порушення з боку репродуктивної системи та грудних залоз: часто – еректильна дисфункція*, зміна (зниження) лібідо*, порушення еякуляції*++, зміни грудних залоз+.
Порушення з боку імунної системи: частота невідома - алергічні реакції, включаючи висипання, свербіж, кропив'янку, локалізований набряк та набряк Квінке.
Порушення психіки: частота невідома – депресивний стан.
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: нечасто – алопеція (насамперед, випадання волосся на тілі), гіпертрихоз.
Порушення з боку репродуктивної системи та молочних залоз: частота невідома – тестикулярні болі та збільшення яєчок.
* Дані НЯ в сексуальній сфері пов'язані з лікуванням дутастеридом (включаючи монотерапію та поєднання з тамсулозином). Дані НЯ можуть зберігатися після припинення лікування. Роль дутастериду у збереженні цього ефекту невідома; + Включають болючість та збільшення грудних залоз; ++ зменшення обсягу сперми.
Застосування дутастериду у комбінації з тамсулозином:
Результати 4-річного дослідження CombAT, що порівнює дутастерид 0,5 мг (n=1623) і тамсулозину 0,4 мг (n=1611) один раз на добу у вигляді монотерапії або комбінації, показали, що частота НЯ, оцінених дослідниками як пов'язаних з препаратом/комбінацією препаратів, протягом першого, другого, третього та четвертого року дослідження становила відповідно 22%, 6%, 4% та 2% для комбінованої терапії дутастеридом/тамсулозином; 15%, 6%, 3% та 2% для монотерапії тамсулозином. Більш висока частота НЯ у групі комбінованої терапії у перший рік лікування була пов'язана з вищою частотою репродуктивних розладів, зокрема порушень еякуляції, що спостерігаються у цій групі. Повідомлялося про наступні НЯ, оцінені дослідниками як пов'язані з препаратом/комбінацією препаратів, що зустрічаються з частотою >1% протягом першого року лікування.
Порушення з боку нервової системи: часто – запаморочення.
Порушення з боку серця: часто – серцева недостатність2.
Порушення з боку репродуктивної системи та грудних залоз: часто – еректильна дисфункція3, зниження лібідо3, порушення еякуляції3, 5, зміни грудних залоз4.
1 комбінація = дутастерид 0,5 мг один раз на добу + тамсулозин 0,4 мг один раз на добу;
2 включаючи хронічну серцеву недостатність, серцеву недостатність, лівошлуночкову недостатність, гостру серцеву недостатність, кардіогенний шок, гостру лівошлуночкову недостатність, правошлуночкову недостатність, гостру правошлуночкову недостатність, шлуночкову недостатність, серцево-легеневу недостатність;
3 НЯ з боку репродуктивної системи та грудних залоз, пов'язані із застосуванням дутастериду (як при монотерапії, так і в комбінації з тамсулозином). Дані НЯ можуть зберігатися після припинення лікування та вплив дутастериду на збереження даних НЯ невідомо;
4 включають болючість та збільшення грудних залоз;
5 Зменшення обсягу сперми.
також розділ «Особливі вказівки».
особливі вказівкиФертильність:
Вплив дутастериду в добовій дозі 0,5 мг на характеристики сперми вивчався у здорових добровольців у віці 18-52 років протягом 52 тижнів лікування та наступного 24 тижневого спостереження. До 52-го тижня лікування у групі пацієнтів, які отримували дутастерид, середні значення відсоткового зниження загальної кількості сперматозоїдів, обсягу сперми та рухової активності сперматозоїдів становили 23%, 26% та 18% відповідно, порівняно з вихідним рівнем у групі пацієнтів, які отримували плаце. Концентрація сперматозоїдів та його морфологія не змінювалися. Через 24 тижні наступного спостереження середнє значення зміни загальної кількості сперматозоїдів у групі дутастериду залишалося на 23% нижче порівняно з вихідним рівнем. В той час, як середні значення всіх параметрів сперми у всіх часових точках залишалися в межах норми і не відповідали заданим критеріям для клінічно значущих змін (30%), у двох добровольців у групі дутастериду загальна кількість сперматозоїдів на 52-му тижні знижувалася більш ніж на 90% порівняно з вихідним рівнем, з частковим відновленням на 24 тижні спостереження. Таким чином, можливість зниження чоловічої фертильності може бути виключена.
Рак передміхурової залози (РПЗ):
У 4-річному дослідженні брали участь понад 8000 чоловіків віком від 50 до 75 років, які характеризуються негативним результатом біопсії на наявність РПЗ та концентрацією простат-специфічного антигену (ПСА) між 2,5 нг/мл та 10,0 нг/мл (дослідження REDUCE ) при первинному обстеженні, при цьому у 1517 з них було діагностовано РПЗ. Зареєстровано більше випадків РПЗ з оцінкою 8-10 балів за шкалою Глісона у групі дутастериду (n=29; 0,9%) порівняно з групою плацебо (n=19; 0,6%). Не відзначалося збільшення кількості випадків РПЗ з оцінкою 5-6 та 7-10 балів за шкалою Глісона. Причинно-наслідковий зв'язок між прийомом дутастериду та розвитком РПЗ високого ступеня градації не встановлено. Клінічне значення кількісного дисбалансу невідоме. Чоловіки, які приймають дутастерид, повинні регулярно проходити обстеження щодо оцінки ризику розвитку РПЗ, включаючи визначення концентрації ПСА. У додатковому 2-річному дослідженні, спрямованому на подальше спостереження пацієнтів з дослідження REDUCE з хіміопрофілактики, нові випадки РПЗ діагностувалися рідко (дутастерид (n=14, 1,2%) та плацебо (n=7, 0,7%)), нові випадки РПЗ з оцінкою 8-10 балів за шкалою Глісона були відсутні. Довгострокові спостереження (до 18 років) у дослідженні з хіміопрофілактики за допомогою іншого інгібітора 5 альфа-редуктази (фінастерид) не виявили статистично значущої різниці у застосуванні фінастериду та плацебо за показниками загальної виживаності (ОР 1,02; 95 %; ,08) або виживання після підтвердження діагнозу РПЗ (ОР 1,01; 95%, ДІ 0,85-1,20). спрямованому на подальше спостереження пацієнтів із дослідження REDUCE з хіміопрофілактики, нові випадки РПЗ діагностувалися рідко (дутастерид (n=14, 1,2%) та плацебо (n=7, 0,7%)), нові випадки РПЗ з оцінкою 8-10 балів за шкалою Глісона були відсутні. Довгострокові спостереження (до 18 років) у дослідженні з хіміопрофілактики за допомогою іншого інгібітора 5 альфа-редуктази (фінастерид) не виявили статистично значущої різниці у застосуванні фінастериду та плацебо за показниками загальної виживаності (ОР 1,02; 95 %; ,08) або виживання після підтвердження діагнозу РПЗ (ОР 1,01; 95%, ДІ 0,85-1,20). спрямованому на подальше спостереження пацієнтів із дослідження REDUCE з хіміопрофілактики, нові випадки РПЗ діагностувалися рідко (дутастерид (n=14, 1,2%) та плацебо (n=7, 0,7%)), нові випадки РПЗ з оцінкою 8-10 балів за шкалою Глісона були відсутні. Довгострокові спостереження (до 18 років) у дослідженні з хіміопрофілактики за допомогою іншого інгібітора 5 альфа-редуктази (фінастерид) не виявили статистично значущої різниці у застосуванні фінастериду та плацебо за показниками загальної виживаності (ОР 1,02; 95 %; ,08) або виживання після підтвердження діагнозу РПЗ (ОР 1,01; 95%, ДІ 0,85-1,20).
Простат-специфічний антиген (ПСА):
Визначення концентрації ПСА є важливим компонентом скринінгу, спрямованого виявлення РПЗ. Після 6-місячної терапії дутастеридом середня концентрація ПСА в сироватці знижується приблизно на 50%. Для пацієнтів, які приймають дутастерид, має бути встановлена нова базова концентрація ПСА після шести місяців терапії. Після цього рекомендується регулярне моніторування концентрації ПСА. Будь-яке підтверджене підвищення концентрації ПСА щодо найменшого його значення при лікуванні дутастеридом може свідчити про розвиток РПЗ або про недотримання режиму терапії препаратом і повинне піддаватися ретельній оцінці, навіть якщо ці концентрації ПСА залишаються в межах нормальних значень для чоловіків, які не приймають інгібітори альфа. При інтерпретації значень концентрації ПСА у пацієнтів, які приймають дутастерид, необхідно використовувати для порівняння попередні результати оцінки концентрації ПСА. Застосування дутастериду не впливає на діагностичну цінність визначення концентрації ПСА як маркера РПЗ після встановлення нової базової концентрації ПСА. Концентрація загального ПСА у сироватці крові повертається до вихідного значення протягом 6 місяців після відміни дутастериду. Відношення концентрації вільного ПСА до загального залишається постійним навіть на тлі терапії дутастеридом. Якщо для виявлення РПЗ у чоловіків, які отримують дутастерид, додатково використовується визначення відсоткового вмісту вільної фракції ПСА, не потрібно коригувати цей показник. У пацієнтів необхідно проводити пальцеве ректальне дослідження та використовувати інші методи діагностики РПЗ до початку лікування дутастеридом,
Небажані явища (НЯ) з боку серцево-судинної системи:
У двох 4-річних клінічних дослідженнях частота розвитку серцевої недостатності (узагальнений термін для подій, що спостерігалися в основному серцевою недостатністю і хронічною серцевою недостатністю) була вищою у пацієнтів, які отримували комбінацію дутастериду і альфа1-адреноблокатора, головним чином, тамсулозину, ніж у пацієнтів, які не отримували комбінованого лікування. У цих двох клінічних дослідженнях частота розвитку серцевої недостатності залишалася низькою (<1%) та варіювала між дослідженнями. Загалом різниці між показниками частоти НЯ з боку серцево-судинної системи в обох дослідженнях не наголошувалося. Причинно-наслідковий зв'язок між прийомом дутастериду (у вигляді монотерапії або в комбінації з альфа1-адреноблокатором) та серцевою недостатністю не встановлено.
Рак грудної залози:
При проведенні клінічних досліджень та в післяреєстраційному періоді зареєстровані рідкісні повідомлення про розвиток раку грудної залози у чоловіків, які приймають дутастерид. Проте дані епідеміологічних досліджень не свідчать про підвищення ризику раку грудної залози у чоловіків при застосуванні інгібіторів 5 альфа-редуктази. Фахівці повинні проінструктувати пацієнтів про необхідність негайно повідомляти про будь-які зміни з боку грудних залоз, таких як ущільнення в залозі або виділення із соска.
Порушення функції печінки:
Вплив порушення функції печінки на фармакокінетику дутастериду не досліджувався. Оскільки дутастерид інтенсивно метаболізується та його період напіввиведення становить від 3 до 5 тижнів, слід обережно призначати дутастерид пацієнтам з порушенням функції печінки.
Витік вмісту капсул:
Дутастерид всмоктується через шкіру, тому жінки та діти повинні уникати контакту з капсулами, у яких спостерігається витік вмісту. У разі контакту з такими капсулами торкнутуся область слід негайно промити водою з милом.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами, механізмами:
Прийом дутастериду не впливає на здатність керувати транспортними засобами та механізмами.
Умови зберіганняЗберігати при температурі не вище 25 ° С, в оригінальній упаковці. Зберігати у недоступному для дітей місці!
Спосіб застосування та дозиВсередину один раз на добу незалежно від їди. Капсули препарату Дутастерид-Тева слід ковтати повністю, не розжовувати, не відкривати, оскільки вміст капсули може викликати подразнення слизової оболонки ротоглотки.
• Доброякісна гіперплазія передміхурової залози:
Дорослі чоловіки (включаючи літніх):
Рекомендована доза препарату Дутастерид-Тева – одна капсула (0,5 мг) один раз на добу перорально. Капсули слід приймати повністю. Хоча покращення на фоні застосування препарату настає досить швидко, лікування слід продовжувати не менше 6 місяців для того, щоб об'єктивно оцінити терапевтичний ефект. Для лікування ДГПЗ препарат Дутастерид-Тева може бути призначений як монотерапія або в комбінації з альфа1-адреноблокаторами.
Пацієнти з порушеннями функції нирок:
При прийомі 0,5 мг на добу нирками виділяється менше 0,1% дози, тому немає необхідності знижувати дозу у пацієнтів з порушеннями функції нирок.
Пацієнти з порушеннями функції печінки:
На даний час немає даних щодо застосування препарату Дутастерид-Тева у пацієнтів з порушеннями функції печінки. Так як дутастерид піддається інтенсивному метаболізму, а його період напіввиведення становить 3-5 тижнів, необхідно бути обережним при лікуванні препаратом Дутастерид-Тева пацієнтів з порушеннями функції печінки.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Дутастерид-Тева капс 05мг 90 шт производится компанией ТЕВА. Само производство расположено в стране Венгрия.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Дутастерид-Тева капс 05мг 90 шт и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Дутастерид-Тева капс 05мг 90 шт в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Аводарт капс. 0.5мг 30 шт Аводарт капс. 0.5мг 30 шт, Аводарт капс. 0.5мг 90 шт Аводарт капс. 0.5мг 90 шт, Дутастерид канон капс 0.5 мг 30 шт Дутастерид канон капс 0.5 мг 30 шт, Дутастерид-Тева капс 0.5мг 30 шт Дутастерид-Тева капс 0.5мг 30 шт.