ДуоТрав капли глазные 25 мл
Топ продаж
Суперцена
ДуоТрав - це каплі для очей, які містять дві активні речовини - травопрост і тимолол малеат. Вони доповнюють одне одного, знижуючи внутрішньоочний тиск і забезпечуючи значне зниження ВГД до 24 годин після застосування. Травопрост збільшує кровопостачання головки зорового нерва, а тимолол зменшує утворення водянистої вологи. Фармакокінетика препарату лінійна, а виведення відбувається переважно нирками.
ДуоТрав капли глазные 25 мл инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 мл препарату містить травопрост 0,04 мг, тимололу малеат 6,8 мг (у перерахунку на тимолол 5,0 мг).
Допоміжні речовини:
Макроголу гліцерилгідроксистеарат, пропіленгліколь, борна кислота, манітол, натрію хлорид, полідронія хлорид, натрію гідроксид та/або кислота хлористоводнева, вода очищена.
Опис:
Прозорий або трохи опалесцентний розчин від безбарвного до світло-жовтого кольору.
Форма випуску:
Краплі очні, 5 мг/мл + 0,04 мг/мл. По 2,5 мл у флакон-крапельницю з поліпропілену. На флакон-крапельницю наклеюють етикетку. По 1 флакону в індивідуальному пакетику з фольги з інструкцією із застосування в картонну пачку. Допускається контроль першого розкриття на картонній пачці.
ПротипоказанняГіперчутливість до компонентів препарату:
Реактивне захворювання дихальних шляхів, включаючи бронхіальну астму (або наявність в анамнезі вказівок на астму), а також тяжку хронічну обструктивну хворобу легень. Синусова брадикардія, синдром слабкості синусового вузла, включаючи синоатріальну блокаду, атріовентрикулярну блокаду другого або третього ступеня без кардіостимулятора, декомпенсована хронічна серцева недостатність, кардіогенний шок, алергічний риніт тяжкого перебігу, дистрофія рогівки, гіперчутливість до групи, гіперчутливість до групи дитячий вік віком до 18 років.
З обережністю:
Неоваскулярна, закритокутова, вузькокутна глаукома, пігментна та вроджена глаукома, відкритокутова глаукома з псевдофакією, псевдоексфоліативна глаукома, гострі запальні захворювання органу зору, у пацієнтів з псевдофакією при розриві задньої капсули , у пацієнтів з ризиком розвитку кістозного макулярного набряку, іриту, увеїту; у пацієнтів з атопією або важкими анафілактичними реакціями на різні алергени в анамнезі; у пацієнтів з діабетом лабільного перебігу та схильністю до гіпоглікемії; у пацієнтів із гіпертиреозом, стенокардією Принцметалу; у пацієнтів, яким планується проведення хірургічних втручань.
Дозування5 мг/мл + 0,04 мг/мл
Показання до застосуванняЗниження підвищеного внутрішньоочного тиску при відкритокутовій глаукомі та внутрішньоочній гіпертензії у пацієнтів резистентних до монотерапії бета-адреноблокаторами або аналогами простагландину.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиДосліджень щодо взаємодії з іншими препаратами не проводилося.
Під час комбінованого лікування інгібіторами цитохрому CYP2D6 (наприклад, хінідин, флуоксетин, пароксетин) та тимололом відзначали випадки посилення системного ефекту бета-блокаторів (наприклад, зниження частоти серцевих скорочень, депресія).
При використанні офтальмологічного розчину бета-блокатора одночасно з блокаторами кальцієвих каналів, бета-адреноблокаторами, протиаритмічними засобами (включаючи аміодарон), серцевими глікозидами та парасимпатоміметиками можливий розвиток адитивних ефектів, що призводять до гіпотензії та (або) вираженої бради.
На тлі спільного застосування бета-адреноблокаторів та клонідину може розвиватися рикошетна гіпертензія після різкого скасування останнього. Блокатори бета можуть знижувати відповідь на адреналін, що використовується при лікуванні анафілактичних реакцій. Особливої обережності слід дотримуватись у пацієнтів з наявністю в анамнезі вказівок на атопію та анафілаксію (див. розділ Особливі вказівки).
Не рекомендується одночасне використання двох місцевих бета-адреноблокаторів або двох місцевих аналогів простагландинів.
Іноді повідомляли про розвиток мідріазу при одночасному використанні офтальмологічних бета-блокаторів та адреналіну.
ПередозуванняУ разі передозування препарату при місцевому офтальмологічному застосуванні не очікується токсичного явища з боку органу зору.
Рекомендується негайне промивання очей водою.
При випадковому прийомі внутрішньо симптоми передозування внаслідок системного впливу бета-блокаторів можуть включати брадикардію, гіпотензію, серцеву недостатність та бронхоспазм, зупинку серця.
Лікування у разі випадкового прийому препарату внутрішньо повинно включати симптоматичну та підтримуючу терапію. Гемодіаліз малоефективний щодо виведення тимололу.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Протиглаукомний засіб (простагландину F2-альфа аналог синтетичний + бета-адреноблокатор). Код АТХ: S01ED51
Фармакодинаміка:
Препарат ДуоТрав містить дві активні речовини: травопрост і тимололу малеат. Ці дві речовини знижують внутрішньоочний тиск (далі - ВГД) за рахунок механізмів дії, що доповнюють одна одну, із загальним ефектом, що перевищує ефект від кожної з цих сполук (синергічний ефект).
Травопрост - синтетичний аналог простагландину F2-альфа, є високоселективним повним агоністом простагландинових FP-рецепторів і знижує ВГД шляхом збільшення відтоку водянистої вологи через трабекулярну мережу та увеосклеральні шляхи. Чи не робить істотного впливу на продукцію водянистої вологи. ВГД знижується приблизно через 2 години після застосування, а максимальний ефект досягається через 12 годин. Значне зниження ВГД може зберігатись протягом 24 годин після одноразового застосування препарату.
Тимолол - неселективний блокатор бета-адренорецепторів без симпатоміметичної активності, не має прямого депресивного впливу на міокард, не має мембраностабілізуючу активність. При місцевому застосуванні знижує ВГД за рахунок зменшення утворення водянистої вологи та невеликого збільшення її відтоку. Додатково до зниження ВГД було виявлено, що травопрост збільшує кровопостачання головки зорового нерва на основі даних, одержаних на кроликах після 7 днів місцевого застосування (1,4 мкг один раз на день).
Фармакокінетика:
Всмоктування:
Травопростий та тимолол абсорбуються через рогівку. У рогівці відбувається гідроліз травопросту (як проліки у вигляді ізопропілового ефіру) до біологічно активної форми – вільної кислоти травопросту. При застосуванні препарату 1 раз на день протягом 5 днів концентрація вільної кислоти травопросту (з консервантом полідронію хлоридом) у плазмі крові здорових добровольців у більшості зразків була нижчою за межі кількісного визначення 0,010 нг/мл. У деяких випадках протягом 1 години після застосування спостерігалися концентрації вільної кислоти в межах кількісного визначення від 0,010 до 0,030 нг/мл. Середня максимальна концентрація (Cmax) тимололу в плазмі крові в рівноважному стані становить 1,34 нг/мл і зберігається до порогу виявлення протягом 12 годин, а час досягнення максимальної концентрації (Tmax) становить 0, 69 годин при застосуванні препарату один раз на добу. Період напіввиведення (Т1/2) тимололу із плазми становить близько 4 годин.
Розподіл:
Вільна кислота травопросту визначається у водянистій волозі у тварин протягом кількох годин, а в організмі людини – до 1 години. Тимолол визначається у водянистій волозі людини при його місцевому застосуванні та в плазмі протягом 12 годин при місцевому застосуванні препарату.
Метаболізм:
Метаболізм є основним шляхом виведення травопросту та вільної кислоти травопросту. Шляхи системного метаболізму паралельні до шляхів метаболізму ендогенного простагландину F2a, які характеризуються відновленням подвійного зв'язку 13-14, окисленням 15-гідроксильної групи до кетонів і Р-оксидативним розщепленням ланки верхнього бічного ланцюга карбонової кислоти. Метаболізм тимололу здійснюється головним чином ізоферментом CYP2D6 двома шляхами. Перший шлях - з утворенням етаноламінного бічного ланцюга на тіадіазольному кільці і другий - з утворенням етанольного бічного ланцюга у азоту морфоліну та аналогічного бічного ланцюга з карбонільною групою, сполученою з азотом. В оці травопрост не метаболізується.
Виведення:
Вільна кислота травопросту, тимолол та їх метаболіти виводяться переважно нирками. Менше 2% травопросту, закапаного в око, виявляється у сечі у вигляді вільної кислоти. Близько 20% тимололу виводиться у незмінному вигляді, решта – у вигляді метаболітів. Час напіввиведення вільної кислоти травопросту неможливо визначити через дуже низькі концентрації та швидке виведення з плазми крові. Час напіввиведення тимололу із плазми становить близько 4 годин.
Лінійність/нелінійність:
Після місцевого застосування фармакокінетика травопросту та тимололу лінійна.
Діти (пацієнти до 18 років):
Фармакокінетика у пацієнтів віком до 18 років не вивчена.
Фармакогеноміка:
У пацієнтів із низькою активністю ізоферменту CYP2D6 концентрація у плазмі крові була вищою, ніж у пацієнтів із високою активністю ізоферменту CYP2D6. Такі результати були отримані при місцевому офтальмологічному застосуванні тимололу.
Вагітність та годування груддюФертильність:
Відомості про вплив препарату ДуоТрав на фертильність людини відсутні. Дослідження на тваринах показали відсутність впливу травопросту або тимололу на фертильність у дозах, які більш ніж у 34 та 4050 разів відповідно перевищували максимальну рекомендовану дозу для офтальмологічного застосування у людини (у перерахунку на площу поверхні тіла).
Вагітність:
Травопрост надає негативну фармакологічну дію як протягом вагітності, так і на плід або новонародженого. Дані щодо застосування препарату ДуоТрав або компонентів препарату у вагітних жінок обмежені. Результати досліджень травопросту на тваринах показали репродуктивну токсичність. Епідеміологічні дослідження при пероральному застосуванні бета-блокаторів не виявили ефектів, пов'язаних із розвитком мальформацій, проте свідчать про ризик затримки внутрішньоутробного розвитку. Крім того, при застосуванні системних бета-блокаторів матір'ю до пологів у новонароджених відзначали ознаки та симптоми блокування бета-адренорецепторів (наприклад, брадикардія, гіпотензія, пригнічення дихання та гіпоглікемія). ДуоТрав не рекомендується застосовувати в період вагітності.
Період грудного вигодовування:
Дані щодо застосування препарату ДуоТрав® у період грудного вигодовування обмежені. При місцевому офтальмологічному застосуванні тимолол проникає у грудне молоко. Бета-блокатори при вживанні можуть викликати серйозні небажані реакції у немовлят на грудному вигодовуванні. Однак, при місцевому офтальмологічному застосуванні тимололу в терапевтичних дозах малоймовірно, що в грудному молоці буде достатня кількість препарату, що викликає симптоми блокади бета-адренорецепторів у дитини. Невідомо, чи травопрост у лікарській формі екскретується краплі очні в грудне молоко у людини. За результатами досліджень на тваринах показано, що травопрост та його метаболіти екскретуються у грудне молоко. Позитивний вплив грудного вигодовування на розвиток та здоров'я дитини слід розглядати разом із клінічною необхідністю для матері в препараті ДуоТрав® та будь-якими потенційними негативними наслідками для дитини на грудному вигодовуванні. Застосування лікарського препарату ДуоТрав у період грудного вигодовування не рекомендується.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом
Побічні явищаЗагальні відомості про профіль безпеки препарату:
У ході клінічних досліджень за участю 2170 пацієнтів, які отримували терапію лікарським препаратом ДуоТрав®, найчастішим небажаним явищем була кон'юнктивальна ін'єкція (12,0 %).
Табличні дані щодо небажаних явищ:
Нижченаведені небажані явища відзначалися в ході клінічних досліджень та післяреєстраційного застосування препарату і класифіковані відповідно до наступної градації частоти небажаних явищ: дуже часто (>1/10), часто (від >1/100 до <1/10), нечасто (від >1/1000 до <1/100), рідко (від >1/10 000 до <1/1000); дуже рідко (> 1/10 000); з невідомою частотою (не може бути встановлена на підставі наявних даних). У кожній групі небажані явища перераховані у порядку зменшення серйозності.
Порушення з боку імунної системи: нечасто – гіперчутливість.
Психічні порушення: рідко – нервозність; з невідомою частотою – галюцинації, депресія.
Порушення з боку нервової системи: нечасто – запаморочення, біль голови; з невідомою частотою – порушення мозкового кровообігу, синкопе, парестезія.
Порушення органу зору: дуже часто – кон'юнктивальна ін'єкція; часто – точковий кератит, біль у оці, затуманювання зору, порушення зору, синдром «сухого» ока, свербіж очей, дискомфорт у оці, подразнення очей; нечасто - кератит, ірит, кон'юнктивіт, запальна реакція у волозі передньої камери, блефарит, світлобоязнь, зниження гостроти зору, астенопія, набряк очей, сльозотеча, еритема повік, посилення росту вій, алергічні явища з боку очей, набряк кон'юнктив; рідко – ерозія рогівки, мейбоміт, субкон'юнктивальний крововилив, утворення скоринок на краях повік, трихіаз, дистихіаз; з невідомою частотою - макулярний набряк, птоз, поглиблення борозни повік, гіперпігментація райдужної оболонки, порушення з боку рогівки.
Порушення з боку серця: нечасто – брадикардія; рідко – аритмія, порушення серцевого ритму; з невідомою частотою – серцева недостатність, тахікардія, біль у грудях, відчуття серцебиття.
Порушення з боку судин: нечасто – гіпертензія, гіпотензія; з невідомою частотою – периферичні набряки.
Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: нечасто – диспное, постназальний синдром; рідко – дисфонія, бронхоспазм, кашель, подразнення у горлі, глотково-гортанний біль, дискомфорт у носі; з невідомою частотою – бронхіальна астма.
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: із невідомою частотою – дисгевзія.
Порушення з боку гепатобіліарної системи: рідко – підвищення AЛT та ACT.
Порушення з боку шкіри та підшкірно-жирової клітковини: нечасто – контактний дерматит, гіпертрихоз, гіперпігментація шкіри (у періокулярній ділянці); рідко – кропив'янка, зміна кольору шкіри, алопеція; з невідомою частотою – висип.
Порушення з боку нирок та сечовивідної системи: рідко – хроматурія.
Порушення з боку скелетно-м'язової системи та сполучної тканини: рідко – біль у кінцівках.
Загальні порушення: рідко – спрага, підвищена стомлюваність.
Додаткові небажані явища, які відзначалися в ході терапії монокомпонентами лікарського препарату та можуть бути відзначені в ході терапії препаратом ДуоТрав®.
Травопростий:
Порушення з боку органу зору: увеїт, порушення з боку кон'юнктиви, фолікульоз кон'юнктиви, гіперпігментація райдужної оболонки, поглиблення борозни повік;
Порушення з боку шкіри та підшкірно-жирової клітковини: лущення шкіри.
Тимолол:
Як і інші препарати для місцевого застосування в офтальмології тимолол абсорбується в системний кровотік. Це може викликати той же спектр небажаних явищ, що і при пероральних формах бета-адреноблокаторів. Додатково наведено небажані явища, специфічні для фармакотерапевтичної групи бета-адреноблокаторів. Частота народження системних небажаних явищ після місцевого офтальмологічного застосування нижче, ніж при системному застосуванні. Заходи щодо зниження системної абсорбції представлені у розділі «Спосіб застосування та дози».
Порушення з боку імунної системи: системні алергічні реакції, включаючи ангіоневротичний набряк, кропив'янку, локальний та генералізований висип, свербіж, анафілактичний шок;
Порушення з боку харчування та метаболізму: гіпоглікемія;
Психічні порушення: безсоння, жахливі сновидіння, втрата пам'яті;
Порушення з боку нервової системи: церебральна ішемія, обтяження ознак та симптомів міастенії gravis.
Порушення з боку органу зору: ознаки подразнення очей (почуття печіння, відчуття, що коле, свербіж, сльозотеча, кон'юнктивальна ін'єкція), відшарування склоподібного тіла в післяопераційному періоді фістулізуючих операцій органу зору (див. розділ Особливі вказівки), зниження чутливості рогівки, диплопія;
Порушення з боку серця: біль у грудях, відчуття серцебиття, набряки, серцева застійна недостатність, атріовентрикулярна блокада, зупинка серця;
Порушення з боку судин: феномен Рейно, похолодання кінцівок;
Порушення з боку органів: бронхоспазм (переважно у пацієнтів з дихання, органів грудної клітки та існуючими бронхоспастичними середостіннями захворюваннями);
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: дисгевзія, нудота, диспепсія, діарея, сухість у роті, біль у животі, блювання;
Порушення з боку шкіри та підшкірно-жирової клітковини: псоріазоформний висип або обтяження перебігу псоріазу;
Порушення з боку м'язової та сполучної тканини: міалгія;
Порушення репродуктивної системи: сексуальна дисфункція, зниження лібідо; Загальні порушення: астенія.
особливі вказівкиЗагальні відомості:
Як і інші офтальмологічні препарати для місцевого застосування, травопрост та тимолол всмоктуються у системний кровотік. У зв'язку з наявністю у складі офтальмологічного препарату тимололу, що має бета-адреноблокуючу дію, можливий розвиток тих же типів небажаних реакцій з боку серцево-судинної системи, легенів та інших органів, що і при використанні системних бета-адреноблокаторів.
Порушення з боку серця:
У пацієнтів із захворюваннями серцево-судинної системи (наприклад, ішемічна хвороба серця, стенокардія Принцметалу, серцева недостатність) та гіпотензією необхідно критично оцінювати доцільність використання бета-блокаторів та розглянути можливість застосування інших активних речовин. У пацієнтів із захворюваннями серцево-судинної системи слід оцінити наявність ознак погіршення перебігу цих захворювань та розвитку небажаних реакцій. Оскільки бета-адреноблокатори негативно впливають на час проведення, їх слід обережно застосовувати у пацієнтів з атріовентрикулярною блокадою І ступеня.
Судинні порушення:
У пацієнтів з тяжкими порушеннями або захворюваннями периферичного кровообігу (тобто важких форм хвороби або синдрому Рейно) лікування слід проводити з обережністю.
Розлади дихання:
Слід контролювати стан пацієнта до початку та під час терапії тимололом. Після використання деяких офтальмологічних препаратів із групи бета-блокаторів описані випадки респіраторних реакцій, включаючи смерть від бронхоспазму у пацієнтів, які страждають на бронхіальну астму. У пацієнтів з хронічною обструктивною хворобою легень (ХОЗЛ) легкого та середнього ступеня тяжкості ДуоТрав® слід застосовувати з обережністю і лише у випадку, якщо передбачувана користь перевищує можливий ризик.
Гіпоглікемія/цукровий діабет:
У пацієнтів, які схильні до розвитку спонтанної гіпоглікемії, а також у хворих з лабільним перебігом цукрового діабету бета-блокатори слід застосовувати з обережністю, оскільки вони можуть маскувати ознаки та симптоми гострої гіпоглікемії.
Гіпертиреоз:
Бета-блокатори можуть маскувати ознаки гіпертиреозу.
М'язова слабкість:
Повідомлялося, що бета-адреноблокатори можуть потенціювати м'язову слабкість, що відповідає певним симптомам міастенії (наприклад, диплопія, птоз і генералізована м'язова слабкість).
Захворювання рогівки:
Бета-адреноблокатори для офтальмологічного застосування можуть спричиняти сухість очей. У пацієнтів із захворюваннями рогівки препарат слід застосовувати з обережністю.
Відшарування судинної оболонки:
У пацієнтів, які застосовували препарати, що пригнічують вироблення водянистої вологи (наприклад, тимололу та ацетазоламіду), після проведення фістулізуючих операцій органу зору спостерігалися випадки відшарування судинної оболонки.
Інші бета-блокатори:
При використанні тимололу у пацієнтів, які вже застосовують системні бета-адреноблокатори, можливе посилення впливу на внутрішньоочний тиск або інших відомих ефектів системних бета-блокаторів. Відповідь на терапію у таких пацієнтів має ретельно контролюватись. Використання двох бета-адреноблокаторів для місцевого застосування не рекомендується (див. розділ Взаємодія з іншими лікарськими засобами).
Попадання на шкіру:
Простагландини та аналоги простагландинів - біологічно активні речовини, які можуть всмоктуватися через шкіру. Жінки в період вагітності, а також жінки, які планують вагітність, повинні застосовувати відповідні запобіжні заходи, щоб не допустити прямого потрапляння вмісту флакона на шкіру. Якщо суттєва частина вмісту флакона все ж таки потрапить на шкіру (що малоймовірно), ділянку шкіри, на яку потрапив препарат, слід негайно промити водою.
Анафілактичні реакції:
Застосування тимололу пацієнтами з атопією або тяжкими патологічними реакціями на різні алергени в анамнезі може спровокувати тяжкі реакції у відповідь на введення різних алергенів. Такі пацієнти можуть реагувати на введення звичайних доз епінефрину для усунення анафілактичних реакцій.
Ефекти щодо очей:
Травопростий може поступово змінювати колір очей, збільшуючи кількість меланосом (пігментних гранул) у меланоцитах. Перед початком лікування пацієнтів слід проінформувати про можливість постійної зміни кольору очей. Лікування лише одного ока може призвести до постійної гетерохромії. Довгостроковий вплив на меланоцити та наслідки цього впливу наразі невідомі. Зміна кольору райдужної оболонки відбувається повільно і може бути непомітною протягом кількох місяців або років. Зміна кольору очей переважно відзначається у пацієнтів зі змішаним кольором райдужної оболонки (синьо-коричневий, сіро-коричневий, жовто-коричневий або зелено-коричневий), аналогічний ефект спостерігався у пацієнтів з карими очима. У типових випадках коричнева пігментація навколо зіниці поширюється концентрично до периферії райдужної оболонки ока; у зв'язку з чим вся райдужка або її частини набувають більш коричневого кольору. Після закінчення терапії подальшого накопичення коричневого пігменту в райдужній оболонці не відзначалося. При використанні травопросту повідомлялося про потемніння шкіри періорбітальної області та (або) століття. Травопростий може поступово змінювати стан вій у пролікованому оці; дані зміни включають зміну довжини, товщини, пігментації та (або) кількості вій. Механізм цих змін нині встановлено. дані зміни включають зміну довжини, товщини, пігментації та (або) кількості вій. Механізм цих змін нині встановлено. дані зміни включають зміну довжини, товщини, пігментації та (або) кількості вій. Механізм цих змін нині встановлено.
Препарат містить пропіленгліколь, який може викликати подразнення шкірних покривів.
Препарат містить макрогол гліцерилгідроксистеарат, який може викликати реакції з боку шкірних покривів.
Під час лікування аналогами простагландину F2a відзначали макулярний набряк. Травопрост слід застосовувати з обережністю у пацієнтів з неоваскулярною, закритокутовою, вузькокутною глаукомою, пігментною та вродженою глаукомою, відкритокутовою глаукомою з псевдофакією, псевдоексфоліативною глаукомою, запальними захворюваннями органу зору, афакією, капсулами. інтраокулярною лінзою, а також у пацієнтів з факторами ризику макулярного набряку, іриту, увеїту.
При використанні аналогів простагландину відзначали зміни періорбітальної області та повік. Поглиблення борозенки повік відзначалося лише під час досліджень у мавп, тоді як у ході клінічних досліджень у людини не отримано даних про вказаний ефект, що дозволило вважати його видоспецифічним.
Анестезія при оперативних втручаннях:
Офтальмологічні препарати групи бета-блокаторів можуть пригнічувати бета-агоністичні ефекти, наприклад, адреналіну. Слід поінформувати анестезіолога, якщо пацієнт одержує тимолол.
Контактні лінзи:
Пацієнтів слід проінструктувати про необхідність витягти контактні лінзи до застосування препарату ДуоТрав і почекати не менше 15 хвилин до їх повторного використання.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами, механізмами:
Тимчасове затуманювання зору або інші порушення зору після застосування препарату можуть вплинути на можливість керувати автомобілем або використовувати механізми. Якщо затуманювання зору виникає після закапування препарату, перед керуванням автотранспортом або керуванням механізмами пацієнт повинен дочекатися відновлення чіткості зору.
Умови зберіганняЗа температури не вище 30 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці. Використовувати протягом 28 днів після відкриття флакона.
Спосіб застосування та дозиДози:
Закапують препарат по 1 краплі в кон'юнктивальний мішок ураженого ока 1 раз на добу, ввечері або вранці в один і той же час. Добова доза не повинна перевищувати 1 краплі в кон'юнктивальний мішок ока 1 раз на добу. Якщо дозу препарату було пропущено, лікування слід продовжити з наступної запланованої дози.
Препарат ДуоТрав® може застосовуватись у комбінації з іншими місцевими офтальмологічними препаратами для зниження ВГД. У цьому випадку інтервал між застосуванням повинен становити не менше 5 хвилин.
Порушення функції печінки та нирок:
Дослідження застосування препарату ДуоТрав або тимололу 5 мг/мл у пацієнтів з порушенням функції печінки та нирок не проводили. Застосування монопрепарату травопросту досліджували у пацієнтів з порушенням функції печінки від легкого до тяжкого ступеня, а також у пацієнтів з порушенням функції нирок від легкого до тяжкого ступеня (кліренс креатиніну до 14 мл/хв). Корекція дози препарату у пацієнтів цих категорій не потрібна. Корекція дози препарату ДуоТрав у пацієнтів з порушенням функції печінки та нирок, ймовірно, не знадобиться.
Дитячий вік (до 18 років)
Застосування препарату у дітей віком до 18 років не рекомендовано. Ефективність та безпека застосування препарату у дітей не встановлено. Дані відсутні.
Літні пацієнти (старше 65 років):
Дані щодо ефективності та безпеки застосування препарату у пацієнтів похилого віку не відрізнялися від даних у дорослих.
Спосіб застосування:
Лише для місцевого офтальмологічного застосування. Не слід торкатися кінчиком флакона-крапельниці до будь-якої поверхні, щоб уникнути забруднення флакона-крапельниці та його вмісту. Кінчик флакона-крапельниці також не повинен торкатися ока, оскільки це може призвести до травмування ока. При перетисканні слізно-носового каналу або закритті повік на 2 хвилини системна абсорбція препарату зменшується. Це може призвести до зменшення системних побічних ефектів та підвищення місцевої дії. Флакон слід закривати після кожного використання.
При переході на препарат ДуоТрав слід припинити застосування інших місцевих офтальмологічних препаратів для зниження внутрішньоочного тиску і почати прийом препарату на наступний день.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
ДуоТрав капли глазные 25 мл инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 мл препарату містить травопрост 0,04 мг, тимололу малеат 6,8 мг (у перерахунку на тимолол 5,0 мг).
Допоміжні речовини:
Макроголу гліцерилгідроксистеарат, пропіленгліколь, борна кислота, манітол, натрію хлорид, полідронія хлорид, натрію гідроксид та/або кислота хлористоводнева, вода очищена.
Опис:
Прозорий або трохи опалесцентний розчин від безбарвного до світло-жовтого кольору.
Форма випуску:
Краплі очні, 5 мг/мл + 0,04 мг/мл. По 2,5 мл у флакон-крапельницю з поліпропілену. На флакон-крапельницю наклеюють етикетку. По 1 флакону в індивідуальному пакетику з фольги з інструкцією із застосування в картонну пачку. Допускається контроль першого розкриття на картонній пачці.
ПротипоказанняГіперчутливість до компонентів препарату:
Реактивне захворювання дихальних шляхів, включаючи бронхіальну астму (або наявність в анамнезі вказівок на астму), а також тяжку хронічну обструктивну хворобу легень. Синусова брадикардія, синдром слабкості синусового вузла, включаючи синоатріальну блокаду, атріовентрикулярну блокаду другого або третього ступеня без кардіостимулятора, декомпенсована хронічна серцева недостатність, кардіогенний шок, алергічний риніт тяжкого перебігу, дистрофія рогівки, гіперчутливість до групи, гіперчутливість до групи дитячий вік віком до 18 років.
З обережністю:
Неоваскулярна, закритокутова, вузькокутна глаукома, пігментна та вроджена глаукома, відкритокутова глаукома з псевдофакією, псевдоексфоліативна глаукома, гострі запальні захворювання органу зору, у пацієнтів з псевдофакією при розриві задньої капсули , у пацієнтів з ризиком розвитку кістозного макулярного набряку, іриту, увеїту; у пацієнтів з атопією або важкими анафілактичними реакціями на різні алергени в анамнезі; у пацієнтів з діабетом лабільного перебігу та схильністю до гіпоглікемії; у пацієнтів із гіпертиреозом, стенокардією Принцметалу; у пацієнтів, яким планується проведення хірургічних втручань.
Дозування5 мг/мл + 0,04 мг/мл
Показання до застосуванняЗниження підвищеного внутрішньоочного тиску при відкритокутовій глаукомі та внутрішньоочній гіпертензії у пацієнтів резистентних до монотерапії бета-адреноблокаторами або аналогами простагландину.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиДосліджень щодо взаємодії з іншими препаратами не проводилося.
Під час комбінованого лікування інгібіторами цитохрому CYP2D6 (наприклад, хінідин, флуоксетин, пароксетин) та тимололом відзначали випадки посилення системного ефекту бета-блокаторів (наприклад, зниження частоти серцевих скорочень, депресія).
При використанні офтальмологічного розчину бета-блокатора одночасно з блокаторами кальцієвих каналів, бета-адреноблокаторами, протиаритмічними засобами (включаючи аміодарон), серцевими глікозидами та парасимпатоміметиками можливий розвиток адитивних ефектів, що призводять до гіпотензії та (або) вираженої бради.
На тлі спільного застосування бета-адреноблокаторів та клонідину може розвиватися рикошетна гіпертензія після різкого скасування останнього. Блокатори бета можуть знижувати відповідь на адреналін, що використовується при лікуванні анафілактичних реакцій. Особливої обережності слід дотримуватись у пацієнтів з наявністю в анамнезі вказівок на атопію та анафілаксію (див. розділ Особливі вказівки).
Не рекомендується одночасне використання двох місцевих бета-адреноблокаторів або двох місцевих аналогів простагландинів.
Іноді повідомляли про розвиток мідріазу при одночасному використанні офтальмологічних бета-блокаторів та адреналіну.
ПередозуванняУ разі передозування препарату при місцевому офтальмологічному застосуванні не очікується токсичного явища з боку органу зору.
Рекомендується негайне промивання очей водою.
При випадковому прийомі внутрішньо симптоми передозування внаслідок системного впливу бета-блокаторів можуть включати брадикардію, гіпотензію, серцеву недостатність та бронхоспазм, зупинку серця.
Лікування у разі випадкового прийому препарату внутрішньо повинно включати симптоматичну та підтримуючу терапію. Гемодіаліз малоефективний щодо виведення тимололу.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Протиглаукомний засіб (простагландину F2-альфа аналог синтетичний + бета-адреноблокатор). Код АТХ: S01ED51
Фармакодинаміка:
Препарат ДуоТрав містить дві активні речовини: травопрост і тимололу малеат. Ці дві речовини знижують внутрішньоочний тиск (далі - ВГД) за рахунок механізмів дії, що доповнюють одна одну, із загальним ефектом, що перевищує ефект від кожної з цих сполук (синергічний ефект).
Травопрост - синтетичний аналог простагландину F2-альфа, є високоселективним повним агоністом простагландинових FP-рецепторів і знижує ВГД шляхом збільшення відтоку водянистої вологи через трабекулярну мережу та увеосклеральні шляхи. Чи не робить істотного впливу на продукцію водянистої вологи. ВГД знижується приблизно через 2 години після застосування, а максимальний ефект досягається через 12 годин. Значне зниження ВГД може зберігатись протягом 24 годин після одноразового застосування препарату.
Тимолол - неселективний блокатор бета-адренорецепторів без симпатоміметичної активності, не має прямого депресивного впливу на міокард, не має мембраностабілізуючу активність. При місцевому застосуванні знижує ВГД за рахунок зменшення утворення водянистої вологи та невеликого збільшення її відтоку. Додатково до зниження ВГД було виявлено, що травопрост збільшує кровопостачання головки зорового нерва на основі даних, одержаних на кроликах після 7 днів місцевого застосування (1,4 мкг один раз на день).
Фармакокінетика:
Всмоктування:
Травопростий та тимолол абсорбуються через рогівку. У рогівці відбувається гідроліз травопросту (як проліки у вигляді ізопропілового ефіру) до біологічно активної форми – вільної кислоти травопросту. При застосуванні препарату 1 раз на день протягом 5 днів концентрація вільної кислоти травопросту (з консервантом полідронію хлоридом) у плазмі крові здорових добровольців у більшості зразків була нижчою за межі кількісного визначення 0,010 нг/мл. У деяких випадках протягом 1 години після застосування спостерігалися концентрації вільної кислоти в межах кількісного визначення від 0,010 до 0,030 нг/мл. Середня максимальна концентрація (Cmax) тимололу в плазмі крові в рівноважному стані становить 1,34 нг/мл і зберігається до порогу виявлення протягом 12 годин, а час досягнення максимальної концентрації (Tmax) становить 0, 69 годин при застосуванні препарату один раз на добу. Період напіввиведення (Т1/2) тимололу із плазми становить близько 4 годин.
Розподіл:
Вільна кислота травопросту визначається у водянистій волозі у тварин протягом кількох годин, а в організмі людини – до 1 години. Тимолол визначається у водянистій волозі людини при його місцевому застосуванні та в плазмі протягом 12 годин при місцевому застосуванні препарату.
Метаболізм:
Метаболізм є основним шляхом виведення травопросту та вільної кислоти травопросту. Шляхи системного метаболізму паралельні до шляхів метаболізму ендогенного простагландину F2a, які характеризуються відновленням подвійного зв'язку 13-14, окисленням 15-гідроксильної групи до кетонів і Р-оксидативним розщепленням ланки верхнього бічного ланцюга карбонової кислоти. Метаболізм тимололу здійснюється головним чином ізоферментом CYP2D6 двома шляхами. Перший шлях - з утворенням етаноламінного бічного ланцюга на тіадіазольному кільці і другий - з утворенням етанольного бічного ланцюга у азоту морфоліну та аналогічного бічного ланцюга з карбонільною групою, сполученою з азотом. В оці травопрост не метаболізується.
Виведення:
Вільна кислота травопросту, тимолол та їх метаболіти виводяться переважно нирками. Менше 2% травопросту, закапаного в око, виявляється у сечі у вигляді вільної кислоти. Близько 20% тимололу виводиться у незмінному вигляді, решта – у вигляді метаболітів. Час напіввиведення вільної кислоти травопросту неможливо визначити через дуже низькі концентрації та швидке виведення з плазми крові. Час напіввиведення тимололу із плазми становить близько 4 годин.
Лінійність/нелінійність:
Після місцевого застосування фармакокінетика травопросту та тимололу лінійна.
Діти (пацієнти до 18 років):
Фармакокінетика у пацієнтів віком до 18 років не вивчена.
Фармакогеноміка:
У пацієнтів із низькою активністю ізоферменту CYP2D6 концентрація у плазмі крові була вищою, ніж у пацієнтів із високою активністю ізоферменту CYP2D6. Такі результати були отримані при місцевому офтальмологічному застосуванні тимололу.
Вагітність та годування груддюФертильність:
Відомості про вплив препарату ДуоТрав на фертильність людини відсутні. Дослідження на тваринах показали відсутність впливу травопросту або тимололу на фертильність у дозах, які більш ніж у 34 та 4050 разів відповідно перевищували максимальну рекомендовану дозу для офтальмологічного застосування у людини (у перерахунку на площу поверхні тіла).
Вагітність:
Травопрост надає негативну фармакологічну дію як протягом вагітності, так і на плід або новонародженого. Дані щодо застосування препарату ДуоТрав або компонентів препарату у вагітних жінок обмежені. Результати досліджень травопросту на тваринах показали репродуктивну токсичність. Епідеміологічні дослідження при пероральному застосуванні бета-блокаторів не виявили ефектів, пов'язаних із розвитком мальформацій, проте свідчать про ризик затримки внутрішньоутробного розвитку. Крім того, при застосуванні системних бета-блокаторів матір'ю до пологів у новонароджених відзначали ознаки та симптоми блокування бета-адренорецепторів (наприклад, брадикардія, гіпотензія, пригнічення дихання та гіпоглікемія). ДуоТрав не рекомендується застосовувати в період вагітності.
Період грудного вигодовування:
Дані щодо застосування препарату ДуоТрав® у період грудного вигодовування обмежені. При місцевому офтальмологічному застосуванні тимолол проникає у грудне молоко. Бета-блокатори при вживанні можуть викликати серйозні небажані реакції у немовлят на грудному вигодовуванні. Однак, при місцевому офтальмологічному застосуванні тимололу в терапевтичних дозах малоймовірно, що в грудному молоці буде достатня кількість препарату, що викликає симптоми блокади бета-адренорецепторів у дитини. Невідомо, чи травопрост у лікарській формі екскретується краплі очні в грудне молоко у людини. За результатами досліджень на тваринах показано, що травопрост та його метаболіти екскретуються у грудне молоко. Позитивний вплив грудного вигодовування на розвиток та здоров'я дитини слід розглядати разом із клінічною необхідністю для матері в препараті ДуоТрав® та будь-якими потенційними негативними наслідками для дитини на грудному вигодовуванні. Застосування лікарського препарату ДуоТрав у період грудного вигодовування не рекомендується.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом
Побічні явищаЗагальні відомості про профіль безпеки препарату:
У ході клінічних досліджень за участю 2170 пацієнтів, які отримували терапію лікарським препаратом ДуоТрав®, найчастішим небажаним явищем була кон'юнктивальна ін'єкція (12,0 %).
Табличні дані щодо небажаних явищ:
Нижченаведені небажані явища відзначалися в ході клінічних досліджень та післяреєстраційного застосування препарату і класифіковані відповідно до наступної градації частоти небажаних явищ: дуже часто (>1/10), часто (від >1/100 до <1/10), нечасто (від >1/1000 до <1/100), рідко (від >1/10 000 до <1/1000); дуже рідко (> 1/10 000); з невідомою частотою (не може бути встановлена на підставі наявних даних). У кожній групі небажані явища перераховані у порядку зменшення серйозності.
Порушення з боку імунної системи: нечасто – гіперчутливість.
Психічні порушення: рідко – нервозність; з невідомою частотою – галюцинації, депресія.
Порушення з боку нервової системи: нечасто – запаморочення, біль голови; з невідомою частотою – порушення мозкового кровообігу, синкопе, парестезія.
Порушення органу зору: дуже часто – кон'юнктивальна ін'єкція; часто – точковий кератит, біль у оці, затуманювання зору, порушення зору, синдром «сухого» ока, свербіж очей, дискомфорт у оці, подразнення очей; нечасто - кератит, ірит, кон'юнктивіт, запальна реакція у волозі передньої камери, блефарит, світлобоязнь, зниження гостроти зору, астенопія, набряк очей, сльозотеча, еритема повік, посилення росту вій, алергічні явища з боку очей, набряк кон'юнктив; рідко – ерозія рогівки, мейбоміт, субкон'юнктивальний крововилив, утворення скоринок на краях повік, трихіаз, дистихіаз; з невідомою частотою - макулярний набряк, птоз, поглиблення борозни повік, гіперпігментація райдужної оболонки, порушення з боку рогівки.
Порушення з боку серця: нечасто – брадикардія; рідко – аритмія, порушення серцевого ритму; з невідомою частотою – серцева недостатність, тахікардія, біль у грудях, відчуття серцебиття.
Порушення з боку судин: нечасто – гіпертензія, гіпотензія; з невідомою частотою – периферичні набряки.
Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: нечасто – диспное, постназальний синдром; рідко – дисфонія, бронхоспазм, кашель, подразнення у горлі, глотково-гортанний біль, дискомфорт у носі; з невідомою частотою – бронхіальна астма.
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: із невідомою частотою – дисгевзія.
Порушення з боку гепатобіліарної системи: рідко – підвищення AЛT та ACT.
Порушення з боку шкіри та підшкірно-жирової клітковини: нечасто – контактний дерматит, гіпертрихоз, гіперпігментація шкіри (у періокулярній ділянці); рідко – кропив'янка, зміна кольору шкіри, алопеція; з невідомою частотою – висип.
Порушення з боку нирок та сечовивідної системи: рідко – хроматурія.
Порушення з боку скелетно-м'язової системи та сполучної тканини: рідко – біль у кінцівках.
Загальні порушення: рідко – спрага, підвищена стомлюваність.
Додаткові небажані явища, які відзначалися в ході терапії монокомпонентами лікарського препарату та можуть бути відзначені в ході терапії препаратом ДуоТрав®.
Травопростий:
Порушення з боку органу зору: увеїт, порушення з боку кон'юнктиви, фолікульоз кон'юнктиви, гіперпігментація райдужної оболонки, поглиблення борозни повік;
Порушення з боку шкіри та підшкірно-жирової клітковини: лущення шкіри.
Тимолол:
Як і інші препарати для місцевого застосування в офтальмології тимолол абсорбується в системний кровотік. Це може викликати той же спектр небажаних явищ, що і при пероральних формах бета-адреноблокаторів. Додатково наведено небажані явища, специфічні для фармакотерапевтичної групи бета-адреноблокаторів. Частота народження системних небажаних явищ після місцевого офтальмологічного застосування нижче, ніж при системному застосуванні. Заходи щодо зниження системної абсорбції представлені у розділі «Спосіб застосування та дози».
Порушення з боку імунної системи: системні алергічні реакції, включаючи ангіоневротичний набряк, кропив'янку, локальний та генералізований висип, свербіж, анафілактичний шок;
Порушення з боку харчування та метаболізму: гіпоглікемія;
Психічні порушення: безсоння, жахливі сновидіння, втрата пам'яті;
Порушення з боку нервової системи: церебральна ішемія, обтяження ознак та симптомів міастенії gravis.
Порушення з боку органу зору: ознаки подразнення очей (почуття печіння, відчуття, що коле, свербіж, сльозотеча, кон'юнктивальна ін'єкція), відшарування склоподібного тіла в післяопераційному періоді фістулізуючих операцій органу зору (див. розділ Особливі вказівки), зниження чутливості рогівки, диплопія;
Порушення з боку серця: біль у грудях, відчуття серцебиття, набряки, серцева застійна недостатність, атріовентрикулярна блокада, зупинка серця;
Порушення з боку судин: феномен Рейно, похолодання кінцівок;
Порушення з боку органів: бронхоспазм (переважно у пацієнтів з дихання, органів грудної клітки та існуючими бронхоспастичними середостіннями захворюваннями);
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: дисгевзія, нудота, диспепсія, діарея, сухість у роті, біль у животі, блювання;
Порушення з боку шкіри та підшкірно-жирової клітковини: псоріазоформний висип або обтяження перебігу псоріазу;
Порушення з боку м'язової та сполучної тканини: міалгія;
Порушення репродуктивної системи: сексуальна дисфункція, зниження лібідо; Загальні порушення: астенія.
особливі вказівкиЗагальні відомості:
Як і інші офтальмологічні препарати для місцевого застосування, травопрост та тимолол всмоктуються у системний кровотік. У зв'язку з наявністю у складі офтальмологічного препарату тимололу, що має бета-адреноблокуючу дію, можливий розвиток тих же типів небажаних реакцій з боку серцево-судинної системи, легенів та інших органів, що і при використанні системних бета-адреноблокаторів.
Порушення з боку серця:
У пацієнтів із захворюваннями серцево-судинної системи (наприклад, ішемічна хвороба серця, стенокардія Принцметалу, серцева недостатність) та гіпотензією необхідно критично оцінювати доцільність використання бета-блокаторів та розглянути можливість застосування інших активних речовин. У пацієнтів із захворюваннями серцево-судинної системи слід оцінити наявність ознак погіршення перебігу цих захворювань та розвитку небажаних реакцій. Оскільки бета-адреноблокатори негативно впливають на час проведення, їх слід обережно застосовувати у пацієнтів з атріовентрикулярною блокадою І ступеня.
Судинні порушення:
У пацієнтів з тяжкими порушеннями або захворюваннями периферичного кровообігу (тобто важких форм хвороби або синдрому Рейно) лікування слід проводити з обережністю.
Розлади дихання:
Слід контролювати стан пацієнта до початку та під час терапії тимололом. Після використання деяких офтальмологічних препаратів із групи бета-блокаторів описані випадки респіраторних реакцій, включаючи смерть від бронхоспазму у пацієнтів, які страждають на бронхіальну астму. У пацієнтів з хронічною обструктивною хворобою легень (ХОЗЛ) легкого та середнього ступеня тяжкості ДуоТрав® слід застосовувати з обережністю і лише у випадку, якщо передбачувана користь перевищує можливий ризик.
Гіпоглікемія/цукровий діабет:
У пацієнтів, які схильні до розвитку спонтанної гіпоглікемії, а також у хворих з лабільним перебігом цукрового діабету бета-блокатори слід застосовувати з обережністю, оскільки вони можуть маскувати ознаки та симптоми гострої гіпоглікемії.
Гіпертиреоз:
Бета-блокатори можуть маскувати ознаки гіпертиреозу.
М'язова слабкість:
Повідомлялося, що бета-адреноблокатори можуть потенціювати м'язову слабкість, що відповідає певним симптомам міастенії (наприклад, диплопія, птоз і генералізована м'язова слабкість).
Захворювання рогівки:
Бета-адреноблокатори для офтальмологічного застосування можуть спричиняти сухість очей. У пацієнтів із захворюваннями рогівки препарат слід застосовувати з обережністю.
Відшарування судинної оболонки:
У пацієнтів, які застосовували препарати, що пригнічують вироблення водянистої вологи (наприклад, тимололу та ацетазоламіду), після проведення фістулізуючих операцій органу зору спостерігалися випадки відшарування судинної оболонки.
Інші бета-блокатори:
При використанні тимололу у пацієнтів, які вже застосовують системні бета-адреноблокатори, можливе посилення впливу на внутрішньоочний тиск або інших відомих ефектів системних бета-блокаторів. Відповідь на терапію у таких пацієнтів має ретельно контролюватись. Використання двох бета-адреноблокаторів для місцевого застосування не рекомендується (див. розділ Взаємодія з іншими лікарськими засобами).
Попадання на шкіру:
Простагландини та аналоги простагландинів - біологічно активні речовини, які можуть всмоктуватися через шкіру. Жінки в період вагітності, а також жінки, які планують вагітність, повинні застосовувати відповідні запобіжні заходи, щоб не допустити прямого потрапляння вмісту флакона на шкіру. Якщо суттєва частина вмісту флакона все ж таки потрапить на шкіру (що малоймовірно), ділянку шкіри, на яку потрапив препарат, слід негайно промити водою.
Анафілактичні реакції:
Застосування тимололу пацієнтами з атопією або тяжкими патологічними реакціями на різні алергени в анамнезі може спровокувати тяжкі реакції у відповідь на введення різних алергенів. Такі пацієнти можуть реагувати на введення звичайних доз епінефрину для усунення анафілактичних реакцій.
Ефекти щодо очей:
Травопростий може поступово змінювати колір очей, збільшуючи кількість меланосом (пігментних гранул) у меланоцитах. Перед початком лікування пацієнтів слід проінформувати про можливість постійної зміни кольору очей. Лікування лише одного ока може призвести до постійної гетерохромії. Довгостроковий вплив на меланоцити та наслідки цього впливу наразі невідомі. Зміна кольору райдужної оболонки відбувається повільно і може бути непомітною протягом кількох місяців або років. Зміна кольору очей переважно відзначається у пацієнтів зі змішаним кольором райдужної оболонки (синьо-коричневий, сіро-коричневий, жовто-коричневий або зелено-коричневий), аналогічний ефект спостерігався у пацієнтів з карими очима. У типових випадках коричнева пігментація навколо зіниці поширюється концентрично до периферії райдужної оболонки ока; у зв'язку з чим вся райдужка або її частини набувають більш коричневого кольору. Після закінчення терапії подальшого накопичення коричневого пігменту в райдужній оболонці не відзначалося. При використанні травопросту повідомлялося про потемніння шкіри періорбітальної області та (або) століття. Травопростий може поступово змінювати стан вій у пролікованому оці; дані зміни включають зміну довжини, товщини, пігментації та (або) кількості вій. Механізм цих змін нині встановлено. дані зміни включають зміну довжини, товщини, пігментації та (або) кількості вій. Механізм цих змін нині встановлено. дані зміни включають зміну довжини, товщини, пігментації та (або) кількості вій. Механізм цих змін нині встановлено.
Препарат містить пропіленгліколь, який може викликати подразнення шкірних покривів.
Препарат містить макрогол гліцерилгідроксистеарат, який може викликати реакції з боку шкірних покривів.
Під час лікування аналогами простагландину F2a відзначали макулярний набряк. Травопрост слід застосовувати з обережністю у пацієнтів з неоваскулярною, закритокутовою, вузькокутною глаукомою, пігментною та вродженою глаукомою, відкритокутовою глаукомою з псевдофакією, псевдоексфоліативною глаукомою, запальними захворюваннями органу зору, афакією, капсулами. інтраокулярною лінзою, а також у пацієнтів з факторами ризику макулярного набряку, іриту, увеїту.
При використанні аналогів простагландину відзначали зміни періорбітальної області та повік. Поглиблення борозенки повік відзначалося лише під час досліджень у мавп, тоді як у ході клінічних досліджень у людини не отримано даних про вказаний ефект, що дозволило вважати його видоспецифічним.
Анестезія при оперативних втручаннях:
Офтальмологічні препарати групи бета-блокаторів можуть пригнічувати бета-агоністичні ефекти, наприклад, адреналіну. Слід поінформувати анестезіолога, якщо пацієнт одержує тимолол.
Контактні лінзи:
Пацієнтів слід проінструктувати про необхідність витягти контактні лінзи до застосування препарату ДуоТрав і почекати не менше 15 хвилин до їх повторного використання.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами, механізмами:
Тимчасове затуманювання зору або інші порушення зору після застосування препарату можуть вплинути на можливість керувати автомобілем або використовувати механізми. Якщо затуманювання зору виникає після закапування препарату, перед керуванням автотранспортом або керуванням механізмами пацієнт повинен дочекатися відновлення чіткості зору.
Умови зберіганняЗа температури не вище 30 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці. Використовувати протягом 28 днів після відкриття флакона.
Спосіб застосування та дозиДози:
Закапують препарат по 1 краплі в кон'юнктивальний мішок ураженого ока 1 раз на добу, ввечері або вранці в один і той же час. Добова доза не повинна перевищувати 1 краплі в кон'юнктивальний мішок ока 1 раз на добу. Якщо дозу препарату було пропущено, лікування слід продовжити з наступної запланованої дози.
Препарат ДуоТрав® може застосовуватись у комбінації з іншими місцевими офтальмологічними препаратами для зниження ВГД. У цьому випадку інтервал між застосуванням повинен становити не менше 5 хвилин.
Порушення функції печінки та нирок:
Дослідження застосування препарату ДуоТрав або тимололу 5 мг/мл у пацієнтів з порушенням функції печінки та нирок не проводили. Застосування монопрепарату травопросту досліджували у пацієнтів з порушенням функції печінки від легкого до тяжкого ступеня, а також у пацієнтів з порушенням функції нирок від легкого до тяжкого ступеня (кліренс креатиніну до 14 мл/хв). Корекція дози препарату у пацієнтів цих категорій не потрібна. Корекція дози препарату ДуоТрав у пацієнтів з порушенням функції печінки та нирок, ймовірно, не знадобиться.
Дитячий вік (до 18 років)
Застосування препарату у дітей віком до 18 років не рекомендовано. Ефективність та безпека застосування препарату у дітей не встановлено. Дані відсутні.
Літні пацієнти (старше 65 років):
Дані щодо ефективності та безпеки застосування препарату у пацієнтів похилого віку не відрізнялися від даних у дорослих.
Спосіб застосування:
Лише для місцевого офтальмологічного застосування. Не слід торкатися кінчиком флакона-крапельниці до будь-якої поверхні, щоб уникнути забруднення флакона-крапельниці та його вмісту. Кінчик флакона-крапельниці також не повинен торкатися ока, оскільки це може призвести до травмування ока. При перетисканні слізно-носового каналу або закритті повік на 2 хвилини системна абсорбція препарату зменшується. Це може призвести до зменшення системних побічних ефектів та підвищення місцевої дії. Флакон слід закривати після кожного використання.
При переході на препарат ДуоТрав слід припинити застосування інших місцевих офтальмологічних препаратів для зниження внутрішньоочного тиску і почати прийом препарату на наступний день.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар ДуоТрав капли глазные 25 мл производится компанией НОВАРТИС ФАРМА. Само производство расположено в стране Бельгия.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить ДуоТрав капли глазные 25 мл и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках ДуоТрав капли глазные 25 мл в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Травалза дуо капли глазные 5 мг/ мл + 0.04 мг/ мл 2.... Травалза дуо капли глазные 5 мг/ мл + 0.04 мг/ мл 2.5 мл фл-кап., Травапресс Дуо капли глазные 5мг/мл+0.04 мг/мл 0.3мл... Травапресс Дуо капли глазные 5мг/мл+0.04 мг/мл 0.3мл тюб-кап. 15 шт, Травапресс Дуо капли глазные 5мг/мл+0.04 мг/мл 0.3мл... Травапресс Дуо капли глазные 5мг/мл+0.04 мг/мл 0.3мл тюб-кап. 30 шт, Травапресс Дуо капли глазные 5мг/мл+0.04 мг/мл 2.5мл фл Травапресс Дуо капли глазные 5мг/мл+0.04 мг/мл 2.5мл фл.
Пока нет комментариев