Дриптан таб 5мг 30 шт
Дриптан таб 5мг 30 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 таблетка містить: оксибутініна гідрохлорид – 5,00 мг;
Допоміжні речовини:
Целюлоза мікрокристалічна – 17,80 мг; лактоза безводна – 153,30 мг; кальцію стеарат – 1,90 мг.
Опис:
Білі круглі двоопуклі таблетки з ризиком на одній стороні.
Форма випуску:
Пігулки, 5 мг. По 15 таблеток у блістер із ПВХ/Алюмінієвої фольги. По 2 блістери разом з інструкцією із застосування в картонну коробку.
ПротипоказанняГіперчутливість до активної речовини або до будь-якої з допоміжних речовин;
Міастенія;
Закритокутова глаукома або передня дрібна камера ока;
Пацієнти з гіпертермією або в умовах високої температури навколишнього середовища через ризик розвитку теплового удару;
Діти до 5 років у зв'язку з недостатністю даних щодо ефективності та безпеки;
Порушення функції стравоходу, у тому числі грижа стравохідного отвору діафрагми;
Функціональна або органічна обструкція шлунково-кишкового тракту (ЖКТ), у тому числі пілоростеноз, паралітична кишкова непрохідність, атонія кишківника;
Наявність ілеостоми, колостоми, токсичного розширення ободової кишки (мегаколон), тяжкого виразкового коліту;
Інфравезикальна обструкція сечового міхура, за якої затримка сечі може бути викликана в т.ч. гіпертрофією передміхурової залози;
Період грудного вигодовування;
У зв'язку з тим, що препарат містить лактозу, Дріптан протипоказаний при вродженій галактоземії, глюкозо-галактозної мальабсорбції, дефіциті лактази, непереносимості галактози.
З обережністю – особи похилого віку у зв'язку з тим, що вони можуть бути більш чутливими до дії препарату (може знадобитися зниження дози, див. розділ «Спосіб застосування та дози»);
- патологія вегетативної нервової системи;
- інші тяжкі захворювання ШКТ, які не вказані в розділі «Протипоказання»;
- печінкова або ниркова недостатність;
- цереброваскулярні розлади;
- Діти старше 5 років у зв'язку з тим, що вони можуть бути більш чутливими до дії препарату, особливо щодо розвитку побічних ефектів з боку нервової системи та порушень психіки;
- вагітність (див. розділ «Застосування при вагітності та в період грудного вигодовування»).
Пацієнтам похилого віку слід обережно приймати антихолінергічні засоби через ризик когнітивних порушень.
Після призначення оксибутинину можуть посилюватись симптоми гіпертиреозу, захворювань коронарних судин, хронічної серцевої недостатності, артеріальної гіпертензії, гіперплазії передміхурової залози, а також порушень серцевого ритму, тахікардії.
Були відзначені антихолінергічні ефекти з боку нервової системи (наприклад галюцинації, збудження, сплутаність свідомості, сонливість). Рекомендується контроль стану, особливо у перші кілька місяців лікування після початку терапії або збільшення дози. Необхідно розглянути питання про припинення терапії або зниження дози у разі розвитку ефектів нервової системи (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими препаратами»).
У зв'язку з тим, що оксибутинін може бути причиною розвитку глаукоми закритокутової, необхідно негайно звернутися до лікаря при раптовій втраті гостроти зору або болю в очах.
Слід бути обережними при прийомі оксибутинину пацієнтам з порфірією, оскільки у випробуваннях на тваринах та in vitro препарат викликав збільшення синтезу порфіриногенів.
Тривале призначення оксибутинину може сприяти розвитку карієсу з допомогою зменшення чи придушення продукції слини. При тривалому прийомі препарату потрібне регулярне спостереження у стоматолога.
Слід обережно приймати антихолінергічні лікарські препарати одночасно з лікарськими препаратами (такі як бісфосфонати), які можуть викликати або загострити езофагіт.
Дозування5 мг
Показання до застосуванняДорослі:
- нетримання сечі, невідкладні позиви до сечовипускання та прискорене сечовипускання, пов'язані з нестабільністю функції сечового міхура, що виникла або в результаті розладів нейрогенного характеру (гіперрефлексії детрузора) при таких захворюваннях як розсіяний склероз та spina bifida, або внаслідок іди невідкладне нетримання сечі);
- гіперактивність сечового міхура, що виникає після хірургічної операції на сечовому міхурі або передміхуровій залозі, або при супутньому циститі.
Діти старше 5 років:
- нетримання сечі, невідкладні позиви до сечовипускання та прискорене сечовипускання, пов'язані з нестабільністю функції сечового міхура, що виникла або внаслідок ідіопатичної гіперактивності сечового міхура або дисфункції сечового міхура нейрогенного характеру (гіперактивність детрузора);
- нічний енурез, пов'язаний із гіперактивністю детрузора, у поєднанні з немедикаментозними методами при неефективності іншої терапії.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиНеобхідно бути обережними при застосуванні препарату Дріптан з іншими антихолінергічними препаратами через можливе посилення антихолінергічної дії.
Є повідомлення про рідкісні випадки взаємодії між антихолінергічними препаратами та фенотіазинами, амантадином, нейролептиками (наприклад, фенотіазинами, бутирофенонами, клозапіном), іншими антихолінергічними антипаркінсонічними лікарськими препаратами (наприклад, біпериденом, леводопою), антигістамін антами, атропіном , атропіноподібними спазмолітиками та дипіридамолом Слід бути обережними при одночасному застосуванні препарату Дріптан з цими препаратами.
Препарат може впливати на абсорбцію інших лікарських засобів, знижуючи моторику ШКТ.
Оксибутинін метаболізується ізоферментом цитохрому Р450 CYP3A4. Одночасний прийом з інгібіторами CYP3A4 може пригнічувати метаболізм оксибутинину та посилювати його дію. Оксибутинін може знижувати ефекти прокінетичної терапії.
Одночасний прийом оксибутинину з інгібіторами холінестерази може призвести до зменшення ефективності останніх.
Алкоголь може посилити сонливість, викликану прийомом антихолінергічних препаратів як оксибутинін.
ПередозуванняСимптоми передозування оксибутиніном поступово наростають від посилення звичайних побічних ефектів з боку ЦНС (від занепокоєння та емоційного збудження до психотичної поведінки), циркуляторних порушень («припливи» крові, падіння артеріального тиску, недостатність кровообігу тощо) до дихальної недостатності, паралічу коми.
Лікування при передозуванні симптоматичне:
негайне промивання шлунка;
У разі розвитку загрозливого життя антихолінергічного синдрому можливе застосування неостигміну броміду (або фізостигміну) у дозах згідно з інструкцією з медичного застосування;
Симптоматичне лікування у разі лихоманки;
При значному збудженні або дратівливості необхідно внутрішньовенно ввести 10 мг діазепаму;
У разі розвитку тахікардії необхідно ввести внутрішньовенно пропранолол;
При затримці сечовипускання використовувати катетер;
У разі паралічу дихальних м'язів потрібна штучна вентиляція легень.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Спазмолітичний засіб
АТХ: G04BD04
Фармакодинаміка:
Оксибутинін має спазмолітичну дію на гладком'язові волокна детрузора, а також антихолінергічну дію, блокуючи дію ацетилхоліну на м-холінорецептори гладких м'язів. Дані властивості сприяють розслабленню детрузор сечового міхура. У пацієнтів із нестабільною функцією сечового міхура препарат збільшує об'єм сечового міхура та зменшує частоту спонтанних скорочень детрузора.
Фармакокінетика:
При прийомі внутрішньо оксибутинін швидко абсорбується у шлунково-кишковому тракті – максимальна концентрація (Cmax) у плазмі досягається менш ніж через 1 годину, а потім знижується двофазно з періодом напіввиведення 2-3 години. Максимальний ефект спостерігається протягом 3-4 годин, залишкова дія може зберігатися більше 10 годин.
Рівноважна концентрація досягається через 8 днів перорального прийому препарату. У пацієнтів похилого віку, які ведуть активний спосіб життя, оксибутинін, мабуть, не накопичується, і його фармакокінетика не відрізняється від такої в інших дорослих пацієнтів. Однак у ослаблених пацієнтів похилого віку значення Cmax та AUC (площа під кривою «концентрація-час») значно збільшуються. Оксибутинін інтенсивно метаболізується в печінці, насамперед за допомогою ферментів системи цитохрому Р450, зокрема CYP3A4, який міститься в основному в печінці та стінках кишечника; метаболіти також мають М-холіноблокуючу дію. Основний шлях виведення через нирки. Тільки 0,3-0,4% незміненого препарату визначається в сечі щурів через 24 год і 1% - у сечі у собак через 48 год.
Вагітність та годування груддю
Безпека застосування оксибутинину під час вагітності не встановлена . Дослідження на тваринах показало, що застосування препарату в дозах, що надають токсичну дію на материнський організм, викликає репродуктивну токсичність. Наявних досліджень на тваринах недостатньо для оцінки впливу препарату на вагітність, ембріональний розвиток, пологи або постнатальний розвиток. Препарат не слід застосовувати у вагітних, за винятком тих випадків, коли передбачувана користь матері від його застосування перевищує потенційний ризик для плода.
Період грудного вигодовування:
У дослідженнях на тваринах встановлено, що оксибутинін виявляється у грудному молоці. Відповідно, препарат не повинен застосовуватись у період грудного вигодовування.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом
Побічні явищаЧастота побічних ефектів: дуже часто (>1/10); часто (від >1/100 до <1/10); нечасто (від >1/1000 до <1/100); частота невідома (неможливо оцінити частоту виходячи з наявних даних).
Інфекційні та паразитарні захворювання: частота невідома – інфекція сечовивідних шляхів.
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: дуже часто – запор, нудота, сухість у роті; часто – діарея, блювання; нечасто – дискомфорт у животі, анорексія, зниження апетиту, дисфагія; частота невідома - гастроезофагеальний рефлюкс, псевдонепрохідність у пацієнтів групи ризику (літні пацієнти або пацієнти із запором та одержують терапію іншими лікарськими препаратами, які знижують моторику кишечника).
Порушення психіки: часто – сплутаність свідомості; частота невідома - збудження, занепокоєння, галюцинації, «кошмарні» сновидіння, параноя, когнітивні порушення у пацієнтів похилого віку, симптоми депресії, залежність (у пацієнтів з лікарською або наркотичною залежністю в анамнезі), дезорієнтація, делірій.
Порушення з боку нервової системи: дуже часто – запаморочення, головний біль, сонливість; частота невідома – когнітивні порушення, судоми.
Порушення з боку серця: частота невідома – тахікардія, аритмія.
Травми, інтоксикації та ускладнення маніпуляцій: частота невідома – тепловий удар.
Порушення з боку органу зору: часто – сухість очей; частота невідома - закритокутова глаукома, мідріаз, підвищення внутрішньоочного тиску, нечіткість зору.
Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів: часто – затримка сечовипускання; частота невідома – розлад сечовипускання.
Порушення з боку судин: часто – «припливи» крові*.
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: дуже часто – сухість шкіри; частота невідома – ангіоневротичний набряк, висипання, кропив'янка, гіпогідроз, фотосенсибілізація.
Порушення з боку імунної системи: частота невідома – гіперчутливість.
* Більше виражено у дітей, ніж у дорослих.
особливі вказівкиВплив на здатність керувати автомобілем та іншими механізмами:
Препарат може спричинити сонливість або нечіткість зору. Пацієнтам слід утриматися від керування автомобілем або іншими механізмами, за винятком випадків, коли їх фізичні та розумові здібності не змінилися.
Умови зберіганняЗберігати при температурі не вище 25°С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиВсередину (перорально). Таблетку можна поділити на дві рівні частини.
Дорослі:
Звичайна доза препарату становить 5 мг 2-3 рази на добу. При необхідності можна збільшити дозу до 5 мг 4 рази на добу, що дає задовільний клінічний результат при добрій переносимості.
Літні пацієнти:
У пацієнтів похилого віку період напіввиведення може бути збільшений, тому початкова доза по 2,5 мг 2 рази на добу, як правило, є достатньою, особливо у ослаблених пацієнтів. При хорошій переносимості доза може бути збільшена до 5 мг 2 рази на добу.
Діти (старше 5 років):
• При нестабільній функції сечового міхура: доза препарату становить 2,5 мг 2 рази на добу. Для досягнення клінічної відповіді дозу можна збільшити до 5 мг 2-3 рази на добу при добрій переносимості;
• Нічний енурез: по 2,5 мг двічі на добу. Для досягнення клінічної відповіді дозу можна збільшити до 5 мг 2-3 рази на добу за умови хорошої переносимості. Останню дозу слід приймати на ніч.
Діти (до 5 років):
Застосування препарату Дріптан у дітей віком до 5 років протипоказано (див. розділ «Протипоказання»).
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Дриптан таб 5мг 30 шт производится компанией ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИС. Само производство расположено в стране Франция.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Дриптан таб 5мг 30 шт и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Дриптан таб 5мг 30 шт в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Дриптан таб 5мг 60 шт Дриптан таб 5мг 60 шт.