Достинекс таб 05мг 2 шт
Топ продаж
Суперцена
Достинекс таб 05мг 2 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 таблетка містить: каберголін 0,5 мг;
Лактоза
75,9 мг, лейцин 3,6 мг.
Опис:
Білі плоскі довгасті пігулки з маркуванням «Р» та «U», розділеними насічкою з одного боку та «700» з короткими насічками зверху та знизу числа – з іншого боку.
Форма випуску:
Пігулки 0,5 мг.
По 2 або по 8 таблеток у флакон темного скла типу I, закритий алюмінієвою кришкою, що нагвинчується, з пластиковою вставкою, що містить підсушуючий агент і пористий папір на дні. 1 флакон з інструкцією із застосування у картонній пачці.
ПротипоказанняПідвищена чутливість до каберголіну або інших компонентів препарату, а також до будь-яких алкалоїдів ріжків. порушення функції серця та дихання внаслідок фіброзних змін або наявність таких станів в анамнезі. при тривалій терапії: анатомічні ознаки патології клапанного апарату серця (такі як потовщення стулки клапана, звуження просвіту клапана, змішана патологія звуження та стеноз клапана), підтверджені ехокардіографічним дослідженням (ЕхоКГ), проведеним до початку терапії. застосування у дітей та підлітків віком до 16 років (безпека та ефективність препарату не встановлені). непереносимість лактози, дефіцит лактази, глюкозогалактозна мальабсорбція.
З обережністю
Як і інші похідні ріжків, Достинекс® слід призначати з обережністю при наступних станах та/або захворюваннях: артеріальна гіпертензія, що розвинулася на фоні вагітності, наприклад, прееклампсія або післяпологова артеріальна гіпертензія (Достинекс® призначається тільки в тих випадках, коли потенційна користь від застосування препарату значно перевищує можливий ризик); тяжкі серцево-судинні захворювання, синдром Рейно; виразка, шлунково-кишкові кровотечі; тяжка печінкова недостатність (рекомендується застосування нижчих доз); тяжкі психотичні або когнітивні порушення (в т.ч. в анамнезі); одночасне застосування з препаратами, які мають гіпотензивну дію (через ризик розвитку ортостатичної артеріальної гіпотензії).
Дозування0,5 мг
Показання до застосуванняЗапобігання фізіологічній лактації після пологів.
Придушення післяпологової лактації, що вже встановилася.
Лікування порушень, пов'язаних із гіперпролактинемією, включаючи аменорею, олігоменорею, ановуляцію, галакторею.
Пролактинсекретуючі аденоми гіпофіза (мікро- та макропролактиноми); ідіопатична гіперпролактинемія; синдром «порожнього» турецького сідла у поєднанні з гіперпролактинемією.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиІнформація про взаємодію каберголіна та інших алкалоїдів ріжків відсутня, тому одночасне застосування цих лікарських засобів під час тривалої терапії препаратом Достинекс не рекомендується.
Оскільки каберголін має терапевтичну дію шляхом прямої стимуляції дофамінових рецепторів, його не можна призначати одночасно з препаратами, що діють як антагоністи дофаміну (фенотіазини, бутирофенони, тіоксантени, метоклопрамід та ін.), т.к. вони можуть послабити дію каберголіна, спрямоване зниження концентрації пролактину.
Як і інші похідні ріжків, каберголін не можна застосовувати одночасно з антибіотиками-макролідами (наприклад, еритроміцин), т.к. це може призвести до збільшення системної біодоступності каберголіна.
ПередозуванняСимптоми передозування (імовірніше, симптоми гіперстимуляції дофамінових рецепторів): нудота, блювання, диспептичні розлади, ортостатична гіпотензія, сплутаність свідомості, психоз, галюцинації.
При передозуванні слід провести допоміжні заходи, спрямовані на виведення невсмоктався препарату (промивання шлунка) і, при необхідності, підтримання артеріального тиску. Можливе призначення антагоністів дофаміну.
Фармакологічна дія
Дофамінових рецепторів агоніст
.
Фармакодинаміка:
Каберголін є дофамінергічним похідним ерголіну і характеризується вираженою та тривалою пролактинзнижувальною дією, обумовленою прямою стимуляцією D2-дофамінових рецепторів лактотропних клітин гіпофіза. Крім того, при прийомі більш високих доз порівняно з такими для зниження концентрації пролактину в плазмі крові, каберголін має центральний дофамінергічний ефект внаслідок стимуляції D2-рецепторів.
Зниження концентрації пролактину в плазмі крові відзначається протягом 3 годин після прийому препарату і зберігається протягом 7-28 днів у здорових добровольців та пацієнток з гіперпролактинемією, і до 14-21 днів – у жінок у післяпологовому періоді.
Каберголін має строго вибіркову дію, не впливає на базальну секрецію інших гормонів гіпофіза та кортизолу. Пролактинзнижувальна дія каберголіна є дозозалежним як щодо вираженості, так і тривалості дії.
До фармакодинамічних впливів каберголіна, не пов'язаних з терапевтичним ефектом, відноситься лише зниження артеріального тиску (АТ). При одноразовому прийомі препарату максимальний гіпотензивний ефект відзначається протягом перших 6 годин та є дозозалежним.
Фармакокінетика:
Каберголін швидко всмоктується із шлунково-кишкового тракту, максимальна концентрація в плазмі досягається через 0,5-4 години, зв'язок з білками плазми становить 41-42%. Період напіввиведення каберголіна, що оцінюється за швидкістю виведення нирками, становить 63-68 годин у здорових добровольців та 79-115 годин у пацієнток з гіперпролактинемією. Внаслідок тривалого періоду напіввиведення стан рівноважної концентрації досягається через 4 тижні. Через 10 днів після прийому каберголіна в сечі та калі виявляються відповідно близько 18% і 72% від прийнятої дози, причому частка незміненого каберголіна в сечі становить 2-3%. Основним продуктом метаболізму каберголіна, ідентифікованим у сечі, є 6-аліл-8 бета-карбокси-ерголін у концентрації до 4-6 % від прийнятої дози. Зміст у сечі 3 додаткових метаболітів не перевищує 3 % від прийнятої дози. Встановлено, що продукти метаболізму мають значно менший ефект щодо придушення секреції пролактину порівняно з каберголіном.
Прийом їжі не впливає на всмоктування та розподіл каберголіна.
Вагітність та годування груддюОскільки контрольованих клінічних досліджень із застосуванням препарату Достинекс у вагітних жінок не проводилося, призначення препарату під час вагітності можливе лише у випадках крайньої необхідності, з урахуванням співвідношення користь/ризик для жінки та плода.
Якщо вагітність настала на фоні лікування препаратом Достинекс, слід розглянути доцільність відміни препарату, також враховуючи співвідношення користь/ризик.
За наявними даними, застосування препарату Достинекс у дозі 0,5-2 мг на тиждень з приводу порушень, пов'язаних з гіперпролактинемією, не супроводжувалося збільшенням частоти викиднів, передчасних пологів, багатоплідної вагітності та вроджених вад розвитку.
Відомостей про виведення препарату з грудним молоком немає, проте, за відсутності ефекту застосування препарату Достинекс для запобігання або придушення лактації матерям слід відмовитися від грудного вигодовування. При порушеннях, пов'язаних з гіперпролактинемією, Достинекс протипоказаний пацієнткам, які планують грудне вигодовування.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом.
Побічні явищаУ ході клінічних досліджень із застосуванням препарату Достинекс для запобігання фізіологічній лактації (1 мг одноразово) та для пригнічення лактації (по 0,25 мг кожні 12 годин протягом 2 днів) побічні дії відзначалися приблизно у 14% жінок. При застосуванні препарату Достинекс протягом 6 місяців у дозі 1-2 мг на тиждень, розділеній на 2 прийоми, для лікування порушень, пов'язаних із гіперпролактинемією, частота побічних явищ становила 68 %. Побічні явища виникали в основному протягом перших 2 тижнів терапії і в більшості випадків зникали в міру продовження терапії або через кілька днів після відміни препарату Достинекс. Побічні явища зазвичай були минущі, за ступенем тяжкості - слабко або помірно виражені носили дозозалежний характер. Принаймні, одноразовий хід терапії тяжкі побічні явища відзначалися у 14% пацієнтів; через побічні дії лікування було припинено приблизно у 3% пацієнтів.
Найчастіші побічні дії представлені нижче:
З боку серцево-судинної системи: відчуття серцебиття; при тривалому застосуванні Достинекс зазвичай має гіпотензивну дію, в деяких випадках може мати місце ортостатична артеріальна гіпотензія; можливе безсимптомне зниження АТ протягом перших 3-4 днів після пологів (систолічного – не менше ніж на 20 мм рт. ст., діастолічного – не менше ніж 10 мм рт. ст.).
З боку нервової системи: запаморочення/вертиго, біль голови, підвищена стомлюваність, сонливість, депресія, астенія, парестезії, непритомність, нервозність, тривога, безсоння, порушення концентрації уваги.
З боку травної системи: нудота, блювання, біль в епігастральній ділянці, біль у животі, запор, гастрит, диспепсія, сухість слизової оболонки ротової порожнини, діарея, метеоризм, зубний біль, відчуття подразнення слизової оболонки глотки.
Інші: мастодинія, дисменорея, носова кровотеча, риніт, «припливи» крові до шкіри обличчя, транзиторна геміанопсія, спазми судин пальців та судоми м'язів нижніх кінцівок (як і інші похідні ріжків, Достинекс® може чинити судинозвужувальну дію), порушення зору , нездужання, періорбітальні та периферичні набряки, анорексія, акне, свербіж шкіри, біль у суглобах.
При тривалій терапії із застосуванням препарату Достинекс відхилення від норми стандартних лабораторних показників відзначалося рідко; у жінок із аменореєю спостерігалося зниження рівня гемоглобіну протягом перших кількох місяців після відновлення менструації.
У постмаркетинговому дослідженні зареєстровані також такі побічні дії, пов'язані з прийомом каберголіна: алопеція, підвищення активності креатинінфосфокінази в крові, манії, диспное, набряки, фіброз, порушення функції печінки та відхилення показників функції печінки, реакції підвищеної чутливості, висипання, респіратор , вальвулопатія, патологічна пристрасть до азартних ігор, гіперсексуальність, підвищене лібідо, агресивність, психотичні розлади, перикардит, напади раптового засинання, зниження чи збільшення маси тіла, закладеність носа.
особливі вказівкиПеред призначенням препарату Достинекс з метою лікування порушень, пов'язаних з гіперпролактинемією, необхідно провести повне дослідження функції гіпофіза.
Крім того, слід провести оцінку стану серцево-судинної системи, включаючи ЕхоКГ з метою виявлення порушень функції клапанного апарату, що протікають безсимптомно.
Як і при застосуванні інших похідних ріжків, після тривалого прийому каберголіна у пацієнтів спостерігалися плевральний випіт/плевральний фіброз та вальвулопатія. У деяких випадках пацієнти отримували попередню терапію ерготоніновими агоністами дофаміну. Тому Достинекс не слід застосовувати у пацієнтів з наявними ознаками та/або клінічними симптомами порушення функції серця або дихання, пов'язаними з фіброзними змінами або такими станами в анамнезі. Слід відмінити прийом препарату у разі виявлення ознак появи або погіршення регургітації крові, звуження просвіту клапанів або потовщення стулок клапанів (див. розділ "Протипоказання").
Було встановлено, що швидкість осідання еритроцитів зростає у разі розвитку плеврального випоту або фіброзу. У разі виявлення незрозумілого збільшення швидкості осідання еритроцитів рекомендується виконати рентгенографічне дослідження грудної клітки. У постановці діагнозу може допомогти дослідження концентрації креатиніну в плазмі крові, оцінка ниркової функції. Після припинення прийому препарату Достинекс у пацієнтів з наявністю плеврального випоту/плеврального фіброзу або вальвулопатії відзначалося покращення симптомів.
Невідомо, чи може каберголін погіршувати стан пацієнтів із ознаками регургітації крові. Каберголін не слід застосовувати для виявлення фіброзних уражень клапанного апарату серця (див. розділ «Протипоказання»).
Фібротичні порушення можуть розвиватися безсимптомно. У зв'язку з цим слід регулярно контролювати стан пацієнтів, які отримують тривалу терапію каберголіном і звертати особливу увагу на наступні симптоми:
- плевро-легеневі порушення: такі, як задишка, утруднення дихання, непрохідний кашель або біль у грудній клітці;
- ниркова недостатність або обструкція судин сечоводів або органів черевної порожнини, які можуть супроводжуватися болем у боці або в ділянці попереку та набряками нижніх кінцівок, будь-які припухлості або болючість при доторканні в ділянці живота, що може свідчити про розвиток ретроперитонеального фіброзу;
- перикардіальний фіброз та фіброз стулок клапанів серця часто маніфестують серцевою недостатністю. У зв'язку з цим необхідно виключити фіброз стулок клапанів серця (і констриктивний перикардит) у разі симптомів серцевої недостатності.
Слід регулярно проводити моніторинг стану пацієнта щодо розвитку фібротичних порушень. Перший раз ЕхоКГ має бути проведена через 3-6 місяців після початку терапії. Дане дослідження слід проводити залежно від клінічної оцінки стану пацієнта, приділяючи особливу увагу симптомам, описаним вище, як мінімум кожні 6-12 місяців терапії.
Необхідність інших методів моніторингу (наприклад, фізикальне обстеження, включаючи аускультацію серця, рентгенографію, комп'ютерну томографію), оцінюється індивідуально для кожного пацієнта.
При збільшенні дози пацієнти повинні бути під наглядом лікаря з метою встановлення найменшої ефективної дози, що забезпечує терапевтичний ефект.
Після того, як буде підібрано ефективний режим дозування, рекомендується проводити регулярне (1 раз на місяць) визначення концентрації пролактину в сироватці крові. Нормалізація концентрації пролактину зазвичай спостерігається протягом 2-4 тижнів лікування.
Після відміни препарату Достинекс зазвичай спостерігається рецидив гіперпролактинемії, однак у деяких пацієнток відзначається стійке пригнічення концентрації пролактину протягом декількох місяців. Більшість жінок овуляторні цикли зберігаються протягом щонайменше 6 місяців після відміни препарату Достинекс®.
Достинекс відновлює овуляцію та фертильність у жінок з гіперпролактинемічним гіпогонадизмом. Оскільки вагітність може настати до відновлення менструації, рекомендується проводити тести на вагітність не рідше ніж один раз на 4 тижні протягом періоду аменореї, а після відновлення менструації - щоразу, коли відзначається затримка менструації більш ніж на 3 дні. Жінкам, які бажають уникнути вагітності, слід використовувати бар'єрні методи контрацепції під час лікування препаратом Достинекс, а також після відміни препарату до повторення ановуляції. Жінки, у яких настала вагітність, повинні перебувати під наглядом лікаря для своєчасного виявлення симптомів збільшення гіпофіза, оскільки під час вагітності можливе збільшення розмірів пухлин гіпофіза, що вже існували.
Достинекс® слід призначати у нижчих дозах пацієнтам з тяжкою печінковою недостатністю (клас С за класифікацією Чайлд-П'ю), яким показана тривала терапія препаратом. При одноразовому застосуванні таким пацієнтам дози 1 мг спостерігалося збільшення AUC (площа під кривою «концентрація-час») порівняно зі здоровими добровольцями та пацієнтами з менш вираженою печінковою недостатністю.
Застосування каберголіна спричиняє сонливість. У пацієнтів із хворобою Паркінсона застосування агоністів дофамінових рецепторів може спричинити раптове засинання. У таких випадках рекомендується знизити дозу препарату Достинекс або припинити терапію.
Дослідження щодо застосування препарату у пацієнтів похилого віку з порушеннями, пов'язаними з гіперпролактинемією, не проводилося. Безпека та ефективність препарату у дітей віком до 16 років не встановлена.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами
Пацієнти, які приймають препарат Достинекс®, повинні утриматися від керування транспортними засобами та механізмами та іншої потенційно небезпечної діяльності, яка потребує концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.
Умови зберіганняЗа температури не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиВсередину під час їжі.
Запобігання лактації: 1 мг одноразово (2 таблетки по 0,5 мг), першого дня після пологів.
Пригнічення лактації, що встановилася: по 0,25 мг (1/2 таблетки) двічі на добу через кожні 12 годин протягом двох днів (загальна доза дорівнює 1 мг). З метою зниження ризику ортостатичної артеріальної гіпотензії у матерів, які годують груддю, одноразова доза препарату Достинекс не повинна перевищувати 0,25 мг.
Лікування порушень, пов'язаних з гіперпролактинемією: початкова доза, що рекомендується, становить 0,5 мг на тиждень в один прийом (1 таблетка 0,5 мг) або в два прийоми (по 1/2 таблетки 0,5 мг, наприклад, у понеділок і четвер) . Підвищення тижневої дози повинно проводитися поступово – на 0,5 мг з місячним інтервалом до досягнення оптимального терапевтичного ефекту. Терапевтична доза зазвичай становить 1 мг на тиждень, але може коливатися від 0,25 до 2 мг на тиждень. Максимальна доза для пацієнток із гіперпролактинемією не повинна перевищувати 4,5 мг на тиждень.
Залежно від переносимості тижневу дозу можна приймати одноразово або розділити на 2 і більше прийомів на тиждень. Розподіл тижневої дози на кілька прийомів рекомендується при призначенні препарату більше 1 мг на тиждень.
У пацієнтів з підвищеною чутливістю до дофамінергічних препаратів ймовірність розвитку побічних явищ можна зменшити, розпочавши терапію препаратом Достинекс у нижчій дозі (наприклад, по 0,25 мг один раз на тиждень), з подальшим поступовим її збільшенням до досягнення терапевтичної дози. Для покращення переносимості препарату при виникненні виражених побічних явищ можливе тимчасове зниження дози з подальшим її поступовим збільшенням (наприклад, збільшення на 0,25 мг на тиждень кожні два тижні).
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Достинекс таб 05мг 2 шт производится компанией ПФАЙЗЕР ИННОВАЦИИ. Само производство расположено в стране Италия.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Достинекс таб 05мг 2 шт и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Достинекс таб 05мг 2 шт в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Агалатес таб 0.5мг 2 шт Агалатес таб 0.5мг 2 шт, Агалатес таб 0.5мг 8 шт Агалатес таб 0.5мг 8 шт, Берголак таб 0.5мг 2 шт Берголак таб 0.5мг 2 шт, Берголак таб 0.5мг 8 шт Берголак таб 0.5мг 8 шт, Достинекс таб 0.5мг 8 шт Достинекс таб 0.5мг 8 шт, Каберголин таб 0.5мг 2 шт Каберголин таб 0.5мг 2 шт, Каберголин таб 0.5мг 8 шт Каберголин таб 0.5мг 8 шт.
Пока нет комментариев