Дорзотимол капли глазные 5 мл

Дорзотимол капли глазные 5 мл инструкция

Состав и описание	Противопоказания
Дозировка	Показания к применению
Взаимодействие с другими лекарственными средствами	Передозировка
Фармакологическое действие	Беременность и кормление грудью
Условия отпуска из аптек	Побочные явления
Особые указания	Условия хранения
Способ применения и дозы	Информация
Видео на похожую тему

Склад та опис
Активна речовина:
1 мл препарату містить: дорзоламід гідрохлорид – 22,25 мг (у перерахунку на дорзоламід – 20 мг); тимололу малеат – 6,84 мг (у перерахунку на тимолол – 5 мг).

Допоміжні речовини:
гідроксиетилцелюлоза, манітол, натрію цитрат, натрію гідроксид, бензалконію хлориду розчин 50%, вода очищена.

Опис:
Прозорий безбарвний або майже безбарвний, трохи в'язкий розчин.

Форма випуску:
Краплі очні (Дорзоламід 20 мг/мл + тимолол 5 мг/мл). По 5 мл препарату у флакони з ПЕНП/ПЕВП, закупорені крапельницею з ПЕНП і кришкою, що нагвинчується, з ПЕВП з індикатором розтину. Один флакон разом з інструкцією із застосування поміщають у картонну пачку.

ПротипоказанняГіперреактивність дихальних шляхів, бронхіальна астма (у тому числі в анамнезі), тяжка хронічна обструктивна хвороба легень;
Синусова брадикардія, синдром слабкості синусового вузла, синоатріальна блокада, атріовентрикулярна блокада ІІ-ІІІ ступеня без кардіостимулятора, виражена серцева недостатність, кардіогенний шок;
Тяжка ниркова недостатність (кліренс креатину менше 30 мл/хв) або гіперхлоремічний ацидоз;
Дистрофічні процеси у рогівці;
Гіперчутливість до будь-якого компонента препарату;
Вагітність та період грудного вигодовування;
Дитячий вік до 18 років, оскільки наявні дані не дозволяють зробити висновок про можливість застосування препарату у педіатричній популяції до 18 років.

Вищевикладене ґрунтується на даних про активні компоненти окремо і не є унікальним для їх комбінації.
Дозування20 мг/мл+5 мг/мл
Показання до застосуванняДля лікування підвищеного внутрішньоочного тиску при відкритокутовій глаукомі та псевдоексфоліативній глаукомі при недостатній ефективності монотерапії або офтальмогіпертензії при недостатній відповіді на лікування бета-адреноблокаторами.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиСпецифічних досліджень взаємодії препарату дорзоламіду у комбінації з тимололом з іншими лікарськими засобами не проводилось.

У клінічному дослідженні очних крапель, що містять дорзоламід 20 мг/мл + тимолол 5 мг/мл, розчин застосовувався одночасно з наступними препаратами системної дії без ознак небажаних взаємодій: інгібіторами АПФ, антагоністами кальцію, діуретиками, нестероїдними протизапальними препаратами. (наприклад, естроген, інсулін, тироксин). Існує можливість адитивних ефектів, що призводять до гіпотензії та/або вираженої брадикардії, при застосуванні офтальмологічних препаратів, що містять бета-адреноблокатори, одночасно з прийомом внутрішньо інгібіторів кальцієвих канальців, бета-адреноблокаторів, протиаритмічних препаратів (включаючи аміодакіно тидіна, наркотичних засобів та інгібіторів моноаміноксидази (МАО).

Повідомлялося, що при одночасному прийомі інгібіторів CYP2D6 (наприклад, хінідин, флуоксетин, пароксетин) та тимололу може спостерігатися посилення системної блокади бета-адренорецепторів (наприклад, брадикардія, депресія).

Незважаючи на те, що при монотерапії дорзоламідом у комбінації з тимололом ефект на розмір зіниці мінімальний або відсутній, є поодинокі випадки розвитку мідріазу при спільному використанні бета-адреноблокаторів для офтальмологічного застосування та адреналіну (епінефрину).

Бета-адреноблокатори можуть посилювати гіпоглікемічний ефект антидіабетичних засобів.

Бета-адреноблокатори для перорального застосування можуть посилити артеріальну гіпертонію, яка може бути спричинена скасуванням клонідину.
ПередозуванняВідсутні дані щодо передозування у людини при випадковому або навмисному ковтанні очних крапель, що містять дорзоламід у комбінації з тимололом.

Симптоми:
Описані випадки ненавмисного передозування очних крапель тимололу малеату з розвитком системних ефектів, подібних до ефектів, що виникають при передозуванні бета-адреноблокаторів системної дії, таких як запаморочення, головний біль, задишка, брадикардія, бронхоспазм, зупинка серця. Найбільш очікуваними симптомами передозування дорзоламіду є порушення електролітного балансу, розвиток ацидозу та, можливо, порушення з боку центральної нервової системи. Доступна лише обмежена інформація про передозування у людини при випадковому або навмисному прийомі гідрохлориду дорзоламіду. Повідомлялося про сонливість при пероральному прийомі. При місцевому застосуванні повідомлялося про такі симптоми: нудота, запаморочення, біль голови, втома, порушення сну та дисфагія.

Лікування:
Лікування має бути симптоматичним та підтримуючим. Необхідно контролювати рівень електролітів у сироватці (зокрема калію) та рівень рН крові. Дослідження показали, що тимолол важко виводиться за допомогою діалізу.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Протиглаукомний препарат комбінований (карбоангідрази інгібітор + бета-адреноблокатор). Код АТХ S01ED51

Фармакодинаміка:
Механізм дії:
Лікарський препарат Дорзотимол містить дві діючі речовини: дорзоламіду гідрохлорид і тимололу малеат. Кожен із цих двох компонентів знижує підвищений внутрішньоочний тиск (ВГД) за рахунок зниження секреції внутрішньоочної рідини, але за допомогою різних механізмів дії.

Дорзоламід гідрохлорид – селективний інгібітор карбоангідрази-II людини. Інгібування карбоангідрази II циліарного тіла призводить до зниження секреції внутрішньоочної рідини, імовірно за рахунок зменшення утворення гідрокарбонат-іонів, що у свою чергу призводить до уповільнення транспорту натрію (Na+) та рідини.

Тимолола малеат – неселективний бета-адреноблокатор. Точний механізм дії тимололу малеату зі зниження ВГД в даний час чітко не встановлений, хоча дослідження з флуоресцеїном та тонографічні дослідження показують, що дія переважно може стосуватися зниження секреції внутрішньоочної рідини. Однак у деяких дослідженнях спостерігалося невелике збільшення активації відтоку внутрішньоочної рідини. Комбінований ефект цих двох активних речовин призводить до додаткового зниження ВГД у порівнянні з ефектом кожної речовини, що застосовується окремо.

Після місцевого застосування препарату Дорзотимол ® підвищений ВГД знижується незалежно від того, пов'язано воно з глаукомою чи ні. Підвищене ВГД є основним фактором ризику у патогенезі ушкодження зорового нерва та глаукоматозного звуження полів зору. На відміну від міотичних препаратів, Дорзотимол знижує ВГД без таких побічних ефектів, як нікталопія, спазм акомодації та звуження зіниць.

Клінічні ефекти:
Клінічні дослідження тривалістю до 15 місяців проводилися для порівняння впливу дорзоламіду в комбінації з тимололом на зниження ВГД при прийомі двічі на день (вранці та перед сном) з одночасним та роздільним застосуванням 0,5% тимололу та 2,0% дорзоламіду у пацієнтів з глаукомою. або офтальмогіпертензії, для яких підходила комбінована терапія. Дослідження включало як раніше не лікованих пацієнтів, так і пацієнтів, у яких монотерапія тимололом була неефективна. Більшість пацієнтів до включення до дослідження лікувалися місцевими бета-адреноблокаторами. При аналізі комбінованих досліджень ефект на ВГД при застосуванні дорзоламіду в комбінації з тимололом двічі на день був більш виражений, ніж гіпотензивний ефект монотерапії 2% дорзоламідом тричі на день або 0,5% тимололом двічі на день. Зниження ВГД при застосуванні дорзоламіду в комбінації з тимололом двічі на день було еквівалентно комбінованої терапії дорзоламідом двічі на день та тимололом двічі на день. Такий же ефект був продемонстрований при застосуванні дорзоламіду в комбінації з тимололом двічі на день при вимірі різних моментів часу протягом доби, і цей ефект зберігався при тривалому застосуванні.

Діти:
3-місячне контрольоване дослідження було проведено з основною метою – документально зафіксувати безпеку 2 % офтальмологічного розчину дорзоламіду гідрохлориду у дітей віком до 6 років. У цьому дослідженні 30 пацієнтів віком від 2 до 6 років, у яких не вдалося досягти зниження внутрішньоочного тиску за допомогою монотерапії дорзоламідом або тимололом, отримували дорзоламід у комбінації з тимололом на етапі відкритого дослідження. Ефективність у цих пацієнтів не було встановлено. У цій невеликій групі пацієнтів дорзоламід у комбінації з тимололом двічі на день зазвичай добре переносився, 19 пацієнтів завершили лікування, 11 пацієнтів припинили його внаслідок хірургічного втручання, зміни терапії або з інших причин.

Фармакокінетика:
Дорзоламіду гідрохлорид:
На відміну від пероральних інгібіторів карбоангідрази при місцевому застосуванні дорзоламід надає дію безпосередньо в очному яблуку у значно нижчих дозах, що призводить до меншої системної дії на організм. У клінічних дослідженнях дорзоламід зменшував ВГД без порушень кислотно-лужного балансу або змін показників електролітів, які характерні для пероральних інгібіторів карбоангідрази. При місцевому застосуванні дорзоламід потрапляє у системний кровотік. Для оцінки потенціалу системного інгібування карбоангідрази після місцевого введення вимірювали концентрації дорзоламіду та його метаболіту в еритроцитах (RВС) та в плазмі, а також інгібування карбоангідрази в еритроцитах. При тривалому застосуванні дорзоламід накопичується в еритроцитах внаслідок селективного зв'язування з карбоангідразою-П (СА-II), тоді як у плазмі зберігаються надзвичайно низькі концентрації вільного дорзоламіду. Дорзоламід утворює метаболіт N-дезетил, який інгібує CA-II меншою мірою, ніж вихідна активна речовина, але також інгібує менш активний ізофермент CA-I. Метаболіт також накопичується в еритроцитах, де він зв'язується з СА-I. Дорзоламід помірно зв'язується з білками плазми (приблизно 33%) і виводиться із сечею переважно у незміненому вигляді; метаболіт також виводиться із сечею. Після припинення застосування препарату відбувається нелінійне вимивання дорзоламіду, що спочатку призводить до швидкого зниження концентрації дорзоламіду, після чого настає повільна фаза виведення з напіврозпаду близько чотирьох місяців. Коли дорзоламід перорально вводили для імітації максимального системного впливу після тривалого місцевого введення, стійкий стан досягався протягом 13 тижнів. У стійкому стані в плазмі був відсутній вільний дорзоламід або його метаболіт; інгібування СА в еритроцитах було менш суттєвим, ніж очікувалося для необхідного фармакологічного впливу на ниркову функцію або дихання. Аналогічні фармакокінетичні результати спостерігалися після тривалого місцевого застосування гідрохлориду дорзоламіду. Тим не менш, у деяких пацієнтів з нирковою недостатністю (встановлений кліренс креатиніну 30-60 мл/хв) були відзначені більш високі концентрації метаболітів в еритроцитах,

Тимололу малеат
Концентрація тимололу в плазмі вивчалася у 6 пацієнтів при місцевому застосуванні очних крапель тимололу малеату 0,5% двічі на день. Середня пікова концентрація у плазмі після ранкового застосування становила 0,46 нг/мл, а після застосування вдень вона становила 0,35 нг/мл.
Вагітність та годування груддюВагітність:
Не слід застосовувати краплі очей Дорзотимол® у період вагітності.

Дорзоламід:
Клінічних даних щодо застосування дорзоламіду при вагітності недостатньо. У кролів дорзоламід викликав тератогенний ефект при дозах, токсичних для вагітних самок.

Тимолол:
Клінічних даних щодо застосування тимололу при вагітності недостатньо. Тимолол не слід застосовувати під час вагітності, за винятком випадків явної необхідності. Заходи щодо зниження системної абсорбції вказані в розділі «Спосіб застосування та дози». Епідеміологічні дослідження не виявили вад розвитку, але виявили ризик затримки внутрішньоутробного зростання плода у разі перорального прийому бета-адреноблокаторів. Крім того, об'єктивні та суб'єктивні симптоми блокади бета-рецепторів (наприклад, брадикардія, гіпотонія, респіраторний дистрес та гіпоглікемія) спостерігалися у новонароджених, якщо до пологів застосовувалися бета-адреноблокатори. Якщо цей лікарський препарат застосовується до пологів, немовля вимагає ретельного спостереження в перші дні життя.

Грудне годування:
Не слід застосовувати очні краплі Дорзотимол у період грудного вигодовування.

Дорзоламід:
Невідомо, чи виділяється дорзоламід у грудне молоко. У щурів, які отримували дорзоламід у період лактації, спостерігалося зниження ваги тіла у потомства.

Тимолол:
Бета-адреноблокатори виділяються у грудне молоко. Однак, при терапевтичній дозі тимололу, що застосовується у вигляді очних крапель, малоймовірно, щоб у грудному молоці з'явилася достатня кількість для появи клінічних симптомів блокади бета-рецепторів у немовляти. Заходи щодо зниження системної абсорбції вказані в розділі «Спосіб застосування та дози».
Умови відпустки з аптекЗа рецептом
Побічні явищаПрепарат загалом добре переноситься. У клінічних дослідженнях щодо застосування очних крапель дорзоламіду в комбінації з тимололом побічні реакції, що спостерігалися, відповідали раніше повідомляним для дорзоламіду гідрохлориду та/або тимололу малеату.

У клінічних дослідженнях 1035 пацієнтів отримували дорзоламід у комбінації з тимололом. Приблизно 2,4% пацієнтів припинили лікування препаратом через місцеві побічні реакції з боку очей; близько 1,2% пацієнтів припинили лікування внаслідок місцевих побічних реакцій, спричинених алергією або гіперчутливістю до компонентів препарату (наприклад, запалення віку та кон'юнктивіт).

Як і інші місцеві офтальмологічні засоби, тимолол всмоктується у системний кровотік. Це може спричинити небажані ефекти, аналогічні спостеріганим при застосуванні бета-адреноблокаторів для системного застосування. Частота системних побічних реакцій після місцевого застосування офтальмологічного препарату є нижчою, ніж при системному застосуванні.

Повідомлення про побічні реакції на дорзоламід у комбінації з тимололом або на один з його компонентів, отримані під час клінічних досліджень або під час постмаркетингового застосування, наведені нижче.

Частота можливих побічних реакцій, наведених нижче, визначається з використанням наступної класифікації: дуже часто (>1/10 випадків), часто (від >1/100 до <1/10), нечасто (від >1/1000 до <1/100) ), рідко (від >1/10 000 до <1/1000), дуже рідко (<1/10000) та частота невідома (частота не може бути визначена за наявними даними).

Порушення з боку імунної системи:
Комбінація тимололу малеату та дорзоламіду гідрохлориду, краплі очні, розчин: рідко: ознаки та симптоми системних алергічних реакцій, включаючи ангіоневротичний набряк, кропив'янку, свербіж, висипання, анафілаксію;
Тимолола малеат, краплі очні, розчин: рідко: ознаки та симптоми алергічних реакцій, включаючи ангіоневротичний набряк, кропив'янку, локалізований та генералізований висип, анафілаксію; частота невідома**: свербіж.

Порушення з боку обміну речовин та харчування:
Тимололу малеат, краплі очні, розчин: частота невідома **: гіпоглікемія.

Порушення психіки:
Тимолола малеат, очні краплі, розчин: нечасто: депресія*; рідко: безсоння, нічні кошмари, втрата пам'яті; частота невідома **: галюцинації.

Порушення з боку нервової системи:
Дорзоламіду гідрохлорид, очні краплі, розчин: часто: головний біль*; рідко: запаморочення, парестезія;
Тимололу малеат, краплі очні, розчин: часто: головний біль; нечасто: запаморочення*, непритомність*; рідко: парестезія, посилення ознак і симптомів міастенії гравіс, зниження лібідо, інсульт, ішемія мозку.

Порушення з боку органу зору:
Комбінація тимололу малеату та дорзоламіду гідрохлориду, краплі очні, розчин: дуже часто: печіння та поколювання; часто: ін'єкція кон'юнктиви, затуманювання зору, ерозія рогівки, свербіж очей, сльозотеча;
Дорзоламіду гідрохлорид, краплі очні, розчин: часто: запалення повіки*, подразнення повіки*; нечасто: іридоцикліт; рідко: подразнення, включаючи почервоніння*, біль*, утворення кірки на повіках*, минуща міопія (яка вирішилася після припинення терапії), набряк рогівки*, гіпотонія ока*, відшарування судинної оболонки (після хірургічних втручань з відновлення відтоку внутрішньоочних); частота невідома**: відчуття стороннього тіла в оці;
Тимололу малеат, краплі очні, розчин: часто: ознаки та симптоми подразнення ока, включаючи блефарит*, кератит*, зниження чутливості рогівки та сухість очей*; нечасто: порушення зору, включаючи зміни рефракції (у деяких випадках через скасування міотичної терапії)*; рідко: птоз, диплопія, відшарування судинної оболонки (після хірургічних втручань із відновлення відтоку внутрішньоочної рідини)* (див. «Особливі вказівки»); частота невідома**: свербіж, сльозотеча, почервоніння, помутніння зору, ерозія рогівки.

Порушення з боку органу слуху та лабіринтні порушення:
Тимололу малеат, краплі очні, розчин: рідко: дзвін у вухах*.

Порушення з боку серця:
Дорзоламіду гідрохлорид, краплі очні, розчин: частота невідома**: прискорене серцебиття;
Тимололу малеат, очні краплі, розчин: нечасто: брадикардія*; рідко: біль у грудях, серцебиття, набряк, аритмія, застійна серцева недостатність, зупинка серця, блокада серця; частота невідома **: атріовентрикулярна блокада, серцева недостатність.

Порушення з боку судин:
Тимолола малеат, очні краплі, розчин: рідко: гіпотонія*, кульгавість, синдром Рейно*, похолодання кистей рук і ніг*.

Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння:
Комбінація тимололу малеату та дорзоламіду гідрохлориду, краплі очні, розчин: часто: синусит; рідко: задишка, дихальна недостатність, риніт, бронхоспазм;
Дорзоламіду гідрохлорид, краплі очні, розчин: рідко: носова кровотеча; частота невідома**: задишка;
Тимололу малеат, краплі очні, розчин: нечасто: задишка*; рідко: бронхоспазм (переважно у пацієнтів із раніше існуючим бронхоспастичним захворюванням)*, дихальна недостатність, кашель*.

Порушення з боку шлунково-кишкового тракту:
Комбінація тимололу малеату та дорзоламіду гідрохлориду, краплі очні, розчин: дуже часто: дисгевзія;
Дорзоламід гідрохлорид, краплі очні, розчин: часто: нудота*; рідко: подразнення у горлі, сухість у роті*;
Тимололу малеат, краплі очні, розчин: нечасто: нудота, диспепсія*; рідко: діарея, сухість у роті; частота невідома**: дисгевзія, біль у животі, блювання.

Порушення з боку шкіри та підшкірної тканини:
Комбінація тимололу малеату та дорзоламіду гідрохлориду, краплі очні, розчин: рідко: контактний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз;
Дорзоламіду гідрохлорид, краплі очні, розчин: рідко: висипання*;
Тимололу малеат, краплі очні, розчин: рідко: алопеція*, псоріазоподібний висип або загострення псоріазу*; частота невідома**: висипання на шкірі.

Порушення з боку скелетно-м'язової та сполучної тканини:
Тимололу малеат, краплі очні, розчин: рідко: системний червоний вовчак; частота невідома **: міалгія.

Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів:
Комбінація тимололу малеату та дорзоламіду гідрохлориду, краплі очні, розчин: нечасто: уролітіаз.

Порушення з боку статевих органів та молочної залози:
Тимололу малеат, краплі очні, розчин: рідко: Хвороба Пейроні*, зниження лібідо; частота невідома **: статева дисфункція.

Загальні розлади та реакції у місці введення:
Дорзоламіду гідрохлорид, краплі очні, розчин: часто: астенія/втома*.

Тимололу малеат, очні краплі, розчин: нечасто: астенія/втома*.

*Як показало постмаркетингове спостереження, зазначені вище побічні реакції спостерігалися також і при застосуванні дорзоламіду гідрохлориду в комбінації з тимололу малеатом; Такі побічні реакції можуть виникати і при застосуванні препарату Дорзотимол®.

Повідомлення про потенційні побічні реакції:
Важливо повідомляти про підозрювані небажані реакції після застосування лікарського препарату. Це дозволяє продовжити моніторинг співвідношення "користь-ризик" лікарського препарату. Фахівці охорони здоров'я повинні повідомляти про будь-які підозрювані побічні реакції через національну систему повідомлень про побічні реакції.
особливі вказівкиПорушення з боку серцево-судинної та дихальної системи:
Як і інші офтальмологічні препарати, тимолол добре абсорбується у системний кровотік. Тимолол для місцевого застосування, що є бета-адреноблокатором, може викликати ті ж типи серцево-судинних, легеневих та інших побічних реакцій, що спостерігаються при застосуванні бета-адреноблокаторів системної дії. Частота системних побічних реакцій після офтальмологічного застосування бета-адреноблокаторів є нижчою, ніж при їх системному застосуванні. Заходи щодо зниження системної абсорбції вказані в розділі «Спосіб застосування та дози».

Порушення з боку серця:
У пацієнтів із серцево-судинними захворюваннями, такими як ішемічна хвороба серця, стенокардія Принцметалу, серцева недостатність та гіпотонія слід критично оцінювати доцільність застосування бета-адреноблокаторів; має бути розглянута можливість застосування інших препаратів. Пацієнти із серцево-судинними захворюваннями в анамнезі повинні знаходитися під ретельним наглядом для своєчасного виявлення ознак погіршення стану та виникнення побічних реакцій. Через негативний вплив на час проведення збудження по волокнах провідної системи серця пацієнтам з блокадою серця 1 ступеня бета-адреноблокатори слід призначати з обережністю.

Порушення з боку судинної системи:
Препарат повинен з обережністю призначатись пацієнтам з тяжкими порушеннями периферичного кровообігу (важкі форми хвороби Рейно або синдрому Рейно).

Порушення з боку дихальної системи:
Зареєстровані повідомлення про випадки бронхоспазму з летальним кінцем у пацієнтів із бронхіальною астмою після застосування деяких офтальмологічних бета-адреноблокаторів. Пацієнтам з хронічною обструктивною хворобою легень (ХОЗЛ) легкого та середнього ступеня тяжкості препарат повинен призначатися з обережністю, і лише у випадку, якщо передбачувана користь від лікування перевищує потенційний ризик.

Порушення функції печінки:
Не проводилося досліджень щодо застосування дорзоламіду в комбінації з тимололом у пацієнтів з печінковою недостатністю, у зв'язку з чим препарат у таких пацієнтів повинен застосовуватися з обережністю.

Алергія та гіперчутливість:
Як і інші офтальмологічні препарати для місцевого застосування, Дорзотимол може проникати в системний кровотік. Дорзоламід, що входить до складу препарату, містить сульфонамідну групу, яка також зустрічається в сульфаніламідах. Таким чином, побічні реакції, виявлені при системному застосуванні сульфаніламідів, можуть спостерігатися при місцевому застосуванні препарату (синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз). При появі ознак серйозних імунологічних реакцій чи гіперчутливості слід припинити застосування препарату. При застосуванні очних крапель, що містять комбінацію дорзоламіду та тимололу, спостерігалися місцеві побічні реакції з боку органу зору, подібні до тих, які спостерігалися при застосуванні очних крапель дорзоламіду гідрохлориду. Якщо такі реакції виникають, слід розглянути можливість припинення застосування препарату Дорзотимол. У пацієнтів з атопією або тяжкими анафілактичними реакціями на різні алергени в анамнезі, при лікуванні бета-адреноблокаторами можливе посилення відповіді на повторний контакт з алергенами та зниження відповіді на терапію стандартними дозами адреналіну, які використовуються для усунення анафілактичних реакцій.

Супутня терапія:
Застосування очних крапель, що містять тимолол, пацієнтами, які вже отримують бета-адреноблокатори системної дії, може посилити вплив на ВГД та/або відомі побічні ефекти системної блокади бета-адренорецепторів. Слід уважно спостерігати стан таких пацієнтів. Не рекомендується застосовувати два місцевих бета-адреноблокатори (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами»). Не рекомендується одночасне застосування дорзоламіду та пероральних інгібіторів карбоангідрази.

Припинення лікування:
Як і у випадку з бета-адреноблокаторами системної дії, якщо потрібна відміна очних крапель тимололу у пацієнтів з ішемічною хворобою серця, лікування слід скасовувати поступово.

Додаткові ефекти блокади бета-адренорецепторів:
• Гіпоглікемія/цукровий діабет:
Бета-адреноблокатори слід приймати з обережністю пацієнтам зі спонтанною гіпоглікемією, або пацієнтам з лабільним цукровим діабетом, оскільки бета-адреноблокатори можуть маскувати прояви та симптоми;
• Гіпертиреоз:
Бета-адреноблокатори можуть маскувати деякі клінічні ознаки гіпертиреозу. Різка відміна лікування бета-адреноблокаторами може спричинити посилення симптоматики;
• Порушення з боку рогівки:
Застосовувані в офтальмології бета-адреноблокатори можуть спричинити сухість ока. Пацієнтам із порушеннями з боку рогівки препарат повинен призначатися з обережністю;
• Анестезія при хірургічних втручаннях:
Бетаадреноблокатори, що входять до складу офтальмологічних препаратів, можуть блокувати системні ефекти бета-агоністів, зокрема адреналіну. Якщо пацієнт приймає тимолол, слід інформувати про це анестезіолога;
Терапія бета-блокаторами може посилити симптоми тяжкої міастенії гравіс.

Додаткові ефекти інгібування карбоангідрази:
• сечокам'яна хвороба:
Лікування пероральними інгібіторами карбоангідрази пов'язане з розвитком сечокам'яної хвороби внаслідок порушення кислотно-лужного балансу, особливо у пацієнтів із камінням нирок в анамнезі. Незважаючи на те, що при застосуванні очних крапель дорзоламіду в комбінації з тимололом порушень кислотно-лужного балансу не спостерігалося, були рідкісні повідомлення про випадки сечокам'яної хвороби. Оскільки препарат Дорзотимол містить місцевий інгібітор карбоангідрази, який абсорбується в системний кровотік, у пацієнтів з каменями сечовивідних шляхів в анамнезі може підвищуватися ризик розвитку сечокам'яної хвороби при застосуванні цього лікарського препарату;
• Інше:
Пацієнтам із гострою закритокутовою глаукомою крім призначення засобів, що знижують внутрішньоочний тиск, потрібне проведення інших терапевтичних заходів. Застосування очних крапель дорзоламіду в комбінації з тимололом у пацієнтів з гострим нападом глаукомою закритокутової не проводилося;
• Повідомлялося про набряк рогівки та необоротну декомпенсацію рогівки при застосуванні дорзоламіду пацієнтами з хронічними рецидивуючими ерозіями рогівки та/або яким було проведено хірургічне втручання з порушенням цілісності очного яблука. Імовірність розвитку набряку рогівки також підвищується. Слід дотримуватись запобіжних заходів при призначенні препарату Дорзотимол® цим групам пацієнтів;
• Повідомлялося про відшарування судинної оболонки ока у разі застосування водних розчинів офтальмологічних препаратів, що знижують секрецію водянистої вологи (наприклад, тимололу, ацетазоламіду) після хірургічних втручань щодо відновлення відтоку внутрішньоочної рідини;
• Як і при застосуванні інших антиглаукомних препаратів, у деяких пацієнтів спостерігалося зниження сприйнятливості до офтальмологічної форми тимололу малеату після тривалої терапії. Однак у клінічних дослідженнях, у яких спостерігалося 164 пацієнти протягом щонайменше трьох років, після початкової стабілізації суттєвої різниці середніх значень ВГД не відзначалося.

Бензалконію хлорид:
До складу препарату Дорзотимол входить консервант бензалконію хлорид, який може викликати подразнення ока. Перед застосуванням препарату контактні лінзи необхідно зняти і знову вдягнути не раніше, ніж через 15 хвилин після закапування препарату. Бензалконію хлорид здатний знебарвлювати м'які контактні лінзи. Можливий розвиток виразкової токсичної кератопатії/точкової кератопатії при тривалому застосуванні препарату пацієнтами із супутніми захворюваннями рогівки або з синдромом «сухого» ока у зв'язку з наявністю у складі препарату консерванту бензалконію хлориду. Потрібний ретельний контроль за станом рогівки таких пацієнтів під час лікування препаратом.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами, механізмами:
Досліджень впливу препарату на здатність керувати транспортним засобом та роботу з механізмами не проводились. Тим не менш, можливі побічні реакції, такі як затуманювання зору, можуть вплинути на здатність деяких пацієнтів керувати транспортним засобом та/або працювати з механізмами.
Умови зберіганняПри температурі не вище 25 ° С в оригінальній упаковці (флакон у пачці). Зберігати у недоступному для дітей місці. Після розтину флакона препарат слід застосовувати протягом 28 днів.
Спосіб застосування та дозиРежим дозування:
Дорзотимол призначається по 1 краплі в кон'юнктивальний мішок ураженого ока (або обох очей) 2 рази на добу.

У разі, якщо Дорзотимол® призначається як заміна іншого офтальмологічного препарату для лікування глаукоми, останній слід відмінити за день до початку терапії препаратом Дорзотимол®.

У разі спільного застосування з іншим місцевим офтальмологічним препаратом Дорзотимол слід застосовувати з інтервалом не менше 10 хвилин.

Рекомендації щодо застосування:
1. Вимийте руки;
2. Зніміть ковпачок із флакона;
3. Закиньте голову, відтягніть вказівним пальцем нижню повіку і закапайте одну краплю;
4. Уникайте контакту між кінчиком крапельниці та оком, віком та пальцями;
5. За необхідності повторіть цю процедуру для другого ока;
6. Відразу після використання закрийте флакон ковпачком.

При неправильному застосуванні офтальмологічні розчини можуть бути забруднені звичайними бактеріями, які можуть викликати інфекційні захворювання очей. Застосування контамінованих очних крапель може призвести до серйозного пошкодження очей та подальшої втрати зору.

Для зменшення системної абсорбції з подальшим зменшенням системної побічної дії та збільшення місцевої ефективності препарату після закапування рекомендується затиснути нососльозний канал або закрити повіки на 2 хвилини.

Діти:
Наявні дані не дозволяють зробити висновок щодо можливості застосування препарату в педіатричній популяції до 18 років. Результати відповідних досліджень описані у розділі "Фармакологічні властивості".
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу тему

Інформація щодо даного товару

Товар Дорзотимол капли глазные 5 мл производится компанией ЯДРАН. Само производство расположено в стране Хорватия.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Дорзотимол капли глазные 5 мл и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Дорзотимол капли глазные 5 мл в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Домизиа дуо капли глазные 20 мг/мл + 5 мг/мл 5 мл фл... Домизиа дуо капли глазные 20 мг/мл + 5 мг/мл 5 мл фл-кап., Дорзиал плюс капли глазные 20мг/мл+5 мг/мл 5 мл Дорзиал плюс капли глазные 20мг/мл+5 мг/мл 5 мл, Дорзопт плюс капли гл. 20мг/мл+5мг/мл 5мл фл-кап. Дорзопт плюс капли гл. 20мг/мл+5мг/мл 5мл фл-кап., Дортимол Антиглау ЭКО капли глазные 20мг/мл+ 5мг/мл ... Дортимол Антиглау ЭКО капли глазные 20мг/мл+ 5мг/мл 5мл фл-кап., Золасан Т капли глазные 5 мл Золасан Т капли глазные 5 мл, Косопт капли глазные 20 мг+5 мг/мл 5 мл Косопт капли глазные 20 мг+5 мг/мл 5 мл.