Дорзопт плюс капли гл 20мг/мл+5мг/мл 5мл фл-кап
Топ продаж
Суперцена
Дорзопт плюс капли - це комбінований препарат, який містить дві діючі речовини: дорзоламід та тимолол. Він використовується для зниження внутрішньоочного тиску, що допомагає у лікуванні глаукоми. Дорзоламід інгібує карбоангідразу II типу, що знижує секрецію внутрішньоочної рідини, а тимолол є бета-адреноблокатором, який зменшує утворення внутрішньоочної рідини. Зниження внутрішньоочного тиску настає швидко після застосування і триває принаймні 24 години. Дорзопт плюс капли можуть бути ефективним засобом для лікування глаукоми та інших захворювань очей, що пов'язані з підвищеним внутрішньоочним тиском.
Дорзопт плюс капли гл 20мг/мл+5мг/мл 5мл фл-кап инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 мл препарату містить: дорзоламіду гідрохлориду (22,26 мг) у перерахуванні на дорзоламід 20 мг, тимололу малеату (6,84 мг) у перерахунку на тимолол 5 мг;
Допоміжні речовини:
Гіетиллоза – 1,0 мг, лимонної кислоти моногідрат – 4,0 мг, 1 М розчин натрію гідроксиду – 0,066 мл, манітол – 20,0 мг, бензалконію хлорид – 0,075 мг, 1 М розчин натрію гідроксиду хлористоводневої кислоти до рН 56 + 01 вода очищена - до 1 мл.
Опис:
Прозорий, безбарвний або майже безбарвний, трохи в'язкий розчин.
Форма випуску:
Краплі очні 20 мг/мл + 5 мг/мл. По 5 мл розчину в білий або прозорий полімерний флакон-крапельницю закритий полімерною кришкою із запобіжним кільцем. По одному флакону-крапельниці разом з інструкцією із застосування у картонній пачці.
ПротипоказанняГіперреактивність дихальних шляхів; бронхіальна астма (в т.ч. в анамнезі); тяжка хронічна обструктивна хвороба легень (ХОЗЛ); синусова брадикардія, синдром слабкості синусового вузла, синоатріальна блокада, атріовентрикулярна блокада (AV-блокада) ІІ-ІІІ ступеня; тяжка серцева недостатність; кардіогенний шок; ниркова недостатність тяжкого ступеня (кліренс креатиніну менше 30 мл/хв), гіперхлоремічний ацидоз; дистрофічні процеси у рогівці; вагітність, період грудного вигодовування; дитячий та підлітковий вік до 18 років (т.к. ефективність та безпека вивчені недостатньо); підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату.
З обережністю
Серцево-судинні захворювання в анамнезі, включаючи серцеву недостатність; AVблокада І ступеня; ХОЗЛ легкого та середнього ступеня тяжкості; тяжкі порушення периферичного кровообігу (важкі форми хвороби Рейно або синдрому Рейно); печінкова недостатність; літній вік; цукровий діабет; уролітіаз (в т.ч. в анамнезі); гіпертиреоз; порушення з боку рогівки.
Дозування20 мг+5 мг/мл
Показання до застосуванняПідвищений внутрішньоочний тиск при відкритокутовій глаукомі та псевдоексфоліативній глаукомі при недостатній ефективності монотерапії.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиДослідження взаємодії препарату Дорзопт Плюс з іншими лікарськими засобами не проводилося. Тим не менш, існує можливість посилення гіпотензивного ефекту та/або розвитку вираженої брадикардії при сумісному застосуванні тимололу у вигляді очних крапель та блокаторів «повільних» кальцієвих каналів, симпатолітиків, бета-адреноблокаторів, антиаритмічних засобів (включаючи аміодарон), серцевих глікозидів, аналгетиків та інгібіторів моноамінооксидази. При сумісному застосуванні тимололу та інгібіторів ізоферменту CYP2D6 (наприклад, хінідин або селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну) повідомлялося про потенційований ефект системної блокади бета-адренорецепторів (наприклад, зниження частоти серцевих скорочень, депресія). Незважаючи на те, що інгібітор карбоангідрази дорзоламід, що входить до складу препарату Дорзопт Плюс, використовується місцево, він може проникати в системний кровотік. У клінічних дослідженнях застосування дорзоламіду у вигляді очних крапель не було виявлено розладів кислотно-лужної рівноваги. Тим не менш, при системному застосуванні інгібіторів карбоангідрази ці розлади відомі, і в ряді випадків вони можуть впливати на взаємодію з іншими лікарськими засобами (наприклад, посилювати токсичні реакції при застосуванні саліцилатів у високих дозах). Системні бета-адреноблокатори можуть посилювати дію гіпоглікемічних препаратів. Системні бета-адреноблокатори можуть посилити вираженість артеріальної гіпертензії, що є ефектом відміни клонідину. Є поодинокі дані про розвиток мідріазу при сумісному застосуванні тимололу та адреналіну. Існує ймовірність посилення відомих системних ефектів інгібування карбоангідрази при комбінованому застосуванні місцевих та системних інгібіторів карбоангідрази. Оскільки дані про застосування подібної комбінації відсутні, спільне застосування препарату Дорзопт Плюс та системних інгібіторів карбоангідрази не рекомендується.
ПередозуванняДані про випадкове або навмисне передозування препарату відсутні. Описано випадки ненавмисного передозування тимололу у формі очних крапель з розвитком системних симптомів передозування бета-адреноблокаторів при системному застосуванні: запаморочення, біль голови, задишка, брадикардія, бронхоспазм, зупинка серця. Найбільш очікуваними симптомами передозування дорзоламіду є порушення електролітного балансу, розвиток ацидозу, біль голови, астенія/втома, парестезії. Лікування: проводять симптоматичну та підтримуючу терапію. Слід контролювати концентрацію електролітів (насамперед калію) та рН плазми крові. Тимолол не виводиться при діалізі.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Протиглаукомний засіб (інгібітор карбоангідрази+блокатор бета-адренорецепторів).
Фармакодинаміка:
Лікарський препарат Дорзопт Плюс містить дві діючі речовини: дорзоламід та тимолол, кожна з яких зменшує підвищений внутрішньоочний тиск за рахунок зниження секреції внутрішньоочної рідини. Спільна дія цих речовин у складі комбінованого препарату Дорзопт Плюс призводить до більш вираженого зниження внутрішньоочного тиску. Дорзоламід – селективний інгібітор карбоангідрази II типу. Інгібування карбоангідрази циліарного тіла призводить до зниження секреції внутрішньоочної рідини, імовірно за рахунок зменшення утворення іонів гідрокарбонату, що у свою чергу призводить до уповільнення транспорту натрію та внутрішньоочної рідини. Тимолол – неселективний бета-адреноблокатор. Хоча точний механізм дії тимололу у зниженні внутрішньоочного тиску досі не встановлений, низка досліджень показали переважне зниження утворення внутрішньоочної рідини, а також незначне посилення її відтоку. Зниження внутрішньоочного тиску настає через 20 хв після інстиляції, досягає максимуму через 2 год і триває щонайменше 24 год.
Фармакокінетика:
Дорзоламід Абсорбція та розподіл Проникає всередину ока переважно через рогівку (меншою мірою через склеру чи лімб). При місцевому застосуванні дорзоламід проникає у системний кровотік. При тривалому застосуванні дорзоламід накопичується в еритроцитах внаслідок селективного зв'язування з карбоангідразою II типу, підтримуючи надзвичайно низькі концентрації вільного препарату у плазмі. Зв'язок із білками плазми – близько 33%. Метаболізм і виведення У результаті метаболізму трансформується в N-дезетильований метаболіт, менш активний щодо карбоангідрази II, але здатний блокувати карбоангідразу І типу. Метаболіт також накопичується в еритроцитах, де зв'язується головним чином з карбоангідразою І типу. Виводиться нирками у незміненому вигляді та у вигляді метаболітів. Після припинення застосування препарату дорзоламід нелінійно вимивається з еритроцитів, що спочатку призводить до швидкого зниження концентрації, потім виведення сповільнюється. Період напіввиведення (T1/2) становить близько 4 місяців. При прийомі дорзоламіду внутрішньо з метою моделювання максимального системного впливу під час його місцевого застосування рівноважного стану вдалося досягти через 13 тижнів. При цьому в плазмі практично не було виявлено вільного дорзоламіду або його метаболітів. Інгібування карбоангідрази еритроцитів було недостатнім для того, щоб досягти фармакологічної дії на функцію нирок та дихання. Такі фармакологічні результати спостерігалися при тривалому місцевому застосуванні дорзоламіду. Проте,
Тимолол
При місцевому застосуванні тимолол проникає у системний кровотік. Концентрація тимололу в плазмі вивчалася у 6 пацієнтів при місцевому застосуванні тимололу у формі 0.5% очних крапель 2 рази на добу. Середня максимальна концентрація (Cmax) після застосування вранці склала 0,46 нг/мл, після застосування вдень - 0,35 нг/мл.
Вагітність та годування груддюПрепарат Дорзопт Плюс протипоказаний до застосування при вагітності та в період грудного вигодовування. Дорзоламід Даних щодо застосування дорзоламіду при вагітності недостатньо. У дослідженнях на щурах виявлено тератогенну дію дорзоламіду у дозах, токсичних для вагітних самок. Невідомо, чи проникає дорзоламід у грудне молоко жінок, що годують. У дитинчат лактуючих самок щурів, які отримували дорзоламід, виявлено зменшення приросту маси тіла. Тимолол Даних щодо застосування тимололу при вагітності недостатньо. В епідеміологічних дослідженнях не виявлено впливу бета-адреноблокаторів при прийомі внутрішньо на формування вроджених вад розвитку, але виявлено затримку внутрішньоутробного росту. Крім того, у новонароджених були виявлені ознаки та симптоми блокади бета-адренорецепторів (брадикардія, артеріальна гіпотензія, дихальна недостатність, гіпоглікемія) у разі, коли бета-адреноблокатори застосовувалися до пологів. Бета-адреноблокатори проникають у грудне молоко. У період грудного вигодовування необхідно відмінити застосування препарату Дорзопт Плюс або припинити грудне вигодовування.
Умови відпустки з аптекВідпускають за рецептом.
Побічні явищаУ клінічних дослідженнях препарат дорзоламіду+тимололу загалом добре переносився. Небажані реакції обмежувалися вже відомими небажаними реакціями при застосуванні дорзоламіду та тимололу. Системні небажані реакції були слабо виражені і не призводили до відміни препарату. Приблизно у 1,2% пацієнтів препарат було відмінено через місцеві алергічні реакції. Серед найчастіших небажаних місцевих реакцій були відчуття печіння або сверблячки в оці, ерозії рогівки, ін'єкція судин кон'юнктиви склери, нечіткість зору, сльозотеча, спотворення смаку. У післяреєстраційний період при застосуванні дорзоламіду+тимололу відзначалися такі небажані реакції: задишка, дихальна недостатність, брадикардія, AV-блокада, відшарування хоріоїдальної оболонки ока, нудота, контактний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз. Зареєстровані випадки набряку та незворотного руйнування рогівки у пацієнтів з хронічними дефектами рогівки та/або перенесли внутрішньоочну хірургічну операцію. Відомі такі можливі небажані реакції компонентів препарату, що діють:
Дорзоламід.
З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, астенія/втома, парестезія.
З боку органу зору: запалення століття, подразнення та лущення століття, іридоцикліт, точковий кератит, транзиторна міопія (що проходить після відміни препарату).
Алергічні реакції: ангіоневротичний набряк, бронхоспазм, кропив'янка, свербіж, висипання. З боку дихальної системи: носова кровотеча.
Тимолол (місцеве застосування) Порушення психіки: депресія, З боку імунної системи: анафілаксія, ангіоневротичний набряк, кропив'янка, локальна або генералізована висипка.
З боку нервової системи: дзвін у вухах, парестезії, біль голови, астенія, втома, запаморочення; безсоння, нічні кошмари, зниження пам'яті, наростання симптомів міастенії, З боку дихальної системи: бронхоспазм (переважно у пацієнтів із попередньою бронхообструктивною патологією), кашель, біль у грудях.
Порушення з боку органу зору: кон'юнктивіт, блефарит, кератит, зниження чутливості рогівки, синдром «сухого ока»; розлади зору, що включають зміни заломлюючої здібності ока (у ряді випадків через скасування міотиків), диплопія, птоз.
Серце: аритмія, зупинка серця.
З боку судин: зниження артеріального тиску, непритомність, синдром Рейно, зниження температури рук та ніг.
З боку шлунково-кишкового тракту: діарея, диспепсія, сухість у роті, подразнення глотки, біль у животі.
З боку шкіри та підшкірних тканин: алопеція, псоріазоподібний висип або загострення псоріазу.
З боку скелетно-м'язової та сполучної тканини: кульгавість, системний червоний вовчак (ВКВ).
З боку статевих органів та молочної залози: зниження лібідо, хвороба Пейроні.
Загальні розлади та порушення у місці введення: набряки.
Тимолол (системне застосування) З боку крові та лімфатичної системи: нетромбоцитопенічна пурпура.
Порушення з боку нервової системи: слабкість, запаморочення, підвищена сонливість, зниження концентрації уваги.
З боку ендокринної системи: гіперглікемія, гіпоглікемія.
З боку дихальної системи: набряк легень, хрипи.
З боку серця: зниження толерантності до фізичних навантажень, AV-блокада ІІ-ІІІ ступеня, синоаурикулярна блокада, декомпенсація серцевої недостатності, прогресування стенокардії.
Порушення з боку судин: вазодилатація.
З боку шлунково-кишкового тракту: блювання.
З боку шкіри та підшкірних тканин: ексфоліативний дерматит, свербіж шкіри, підвищене потовиділення.
З боку нирок та сечовивідних шляхів: порушення сечовипускання.
З боку скелетно-м'язової та сполучної тканини: біль у кінцівках, артралгія.
З боку статевих органів та молочної залози: імпотенція.
Лабораторні та інструментальні дані: рідко – незначне підвищення концентрації залишкового азоту, калію, сечової кислоти та тригліцеридів плазми; незначне зниження концентрації гемоглобіну, гематокриту, холестерину, ЛПВЩ. Ці зміни клінічно не виявлялися та не прогресували.
особливі вказівкиПрепарат Дорзопт Плюс, як і інші офтальмологічні препарати, що використовуються місцево, може проникати у системний кровотік. Оскільки тимолол, що входить до складу препарату, є бета-адреноблокатором, небажані реакції, що розвиваються при системному застосуванні бета-адреноблокаторів, можуть відзначатися при місцевому застосуванні препарату Дорзопт Плюс.
Реакції з боку серцево-судинної та дихальної системи
Перед початком застосування препарату Дорзопт Плюс необхідно забезпечити адекватний контроль за станом серцево-судинної системи. 8 Пацієнти з серцево-судинними захворюваннями в анамнезі, включаючи серцеву недостатність, повинні перебувати під ретельним наглядом щодо появи ознак погіршення цих захворювань (контроль частоти серцевих скорочень та артеріального тиску). Зареєстровані повідомлення про випадки серцевої недостатності зі смертю на тлі застосування тимололу у вигляді очних крапель. При появі перших ознак або симптомів серцевої недостатності застосування препарату Дорзопт Плюс слід припинити. Пацієнтам із блокадою серця І ступеня слід призначати бета-адреноблокатори з обережністю внаслідок їхньої здатності уповільнювати проведення імпульсу. Зареєстровані повідомлення про випадки бронхоспазму з летальним кінцем у пацієнтів з бронхіальною астмою на фоні застосування тимололу у вигляді крапель очей. У пацієнтів з ХОЗЛ легкого та середнього ступеня тяжкості препарат Дорзопт Плюс повинен застосовуватися з обережністю і лише у випадку, якщо передбачувана користь від лікування перевищує потенційний ризик. Препарат слід застосовувати з обережністю у пацієнтів з тяжкими порушеннями периферичного кровообігу (важкі форми хвороби або синдрому Рейно).
Цукровий діабет
Препарат необхідно застосовувати з обережністю у пацієнтів зі спонтанною гіпоглікемією або у пацієнтів з цукровим діабетом (особливо з лабільною течією) на фоні застосування інсуліну або пероральних гіпоглікемічних препаратів, оскільки бета-адреноблокатори можуть маскувати симптоми гіпоглікемії.
Гіпертиреоз
Бета-адреноблокатори можуть маскувати деякі клінічні ознаки гіпертиреозу (наприклад, тахікардію). При підозрі на розвиток гіпертиреозу пацієнти повинні знаходитись під ретельним наглядом. Необхідно уникати різкого скасування бета-адреноблокаторів через ризик розвитку тиреотоксичного кризу.
Анестезія у хірургії
Необхідність скасування бета-адреноблокаторів у разі подальшого широкого оперативного втручання не доведена. Ефекти бета-адреноблокаторів у ході операції, за потреби, можна усунути шляхом застосування достатніх доз адреноміметиків.
Порушення функції печінки
Дослідження застосування препарату Дорзопт Плюс у пацієнтів з печінковою недостатністю не проводилося, тому препарат у таких пацієнтів повинен застосовуватись з обережністю.
Алергія та реакції гіперчутливості
Як і інші офтальмологічні препарати для місцевого застосування препарат Дорзопт Плюс може проникати в системний кровотік. Дороголамід, що входить до складу препарату, є сульфаніламідом. Небажані реакції, виявлені при системному застосуванні сульфаніламідів, можуть спостерігатися при місцевому застосуванні препарату (синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз). При появі ознак серйозних реакцій гіперчутливості прийом препарату слід припинити. При лікуванні бета-адреноблокаторами пацієнтів з атопією або тяжкими анафілактичними реакціями на різні алергени в анамнезі можливе посилення відповіді при повторному контакті з цими алергенами. У цій групі пацієнтів застосування епінефрину в стандартній терапевтичній дозі для усунення алергічних реакцій може виявитися неефективним.
Супутня терапія
При застосуванні препарату Дорзопт Плюс у пацієнтів, які приймають системні бета-адреноблокатори, необхідно враховувати можливе взаємне посилення фармакологічної дії препаратів як щодо відомих системних ефектів бета-блокаторів, так і щодо зниження внутрішньоочного тиску. Спільне застосування препарату Дорзопт Плюс з іншими бета-адреноблокаторами не рекомендується.
Припинення терапії
За необхідності відміни місцевого застосування тимололу, як і у разі відміни системних бета-адреноблокаторів, припинення терапії у пацієнтів з ішемічною хворобою серця необхідно проводити поступово.
Порушення з боку рогівки
Застосовувані в офтальмології бета-адреноблокатори можуть спричинити сухість слизової ока. У пацієнтів з порушеннями рогівки препарат повинен застосовуватися з обережністю. У пацієнтів з низькою кількістю ендотеліальних клітин є підвищений ризик розвитку набряку рогівки.
Мочекам'яна хвороба
Застосування системних інгібіторів карбоангідрази може призводити до порушення кислотно-лужної рівноваги та супроводжуватися уролітіазом, особливо у пацієнтів із сечокам'яною хворобою в анамнезі. До складу препарату Дорзопт Плюс входить інгібітор карбоангідрази, який при місцевому застосуванні може абсорбуватися та проникати у системний кровотік, тому ризик розвитку уролітіазу у пацієнтів із сечокам'яною хворобою в анамнезі при лікуванні препаратом Дорзопт Плюс може підвищуватись.
Застосування в осіб похилого віку
У клінічних дослідженнях різниці ефективності та безпеки дорзоламіду+тимололу у пацієнтів віком понад 65 років порівняно з молодшими пацієнтами не виявлено. Проте не слід виключати можливості вищої чутливості до препарату у деяких пацієнтів похилого віку.
Використання контактних лінз
Препарат Дорзопт Плюс містить консервант бензалконію хлорид, який може бути причиною виникнення подразнення ока. Тому пацієнтам перед застосуванням препарату слід видалити м'які контактні лінзи та встановити їх назад не раніше ніж через 15 хв після закапування препарату. Бензалконію хлорид здатний знебарвлювати м'які контактні лінзи.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами
У період застосування препарату Дорзопт Плюс необхідно утриматися від керування транспортними засобами та механізмами та занять потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.
Умови зберіганняУ сухому, захищеному від світла місці, при температурі не вище 25 С.
У недоступному для дітей місці!
Спосіб застосування та дозиПрепарат Дорзопт Плюс рекомендується закопувати по 1 краплі в кон'юнктивальний мішок ока (або обох очей) 2 рази на добу. У випадку, якщо препарат Дорзопт Плюс призначається як заміна іншого офтальмологічного препарату для лікування глаукоми, останній необхідно відмінити за 1 день до початку терапії препаратом Дорзопт Плюс. У разі спільного застосування з іншими місцевими офтальмологічними препаратами, введення препарату Дорзопт Плюс має проводитися з інтервалом 10 хв. При нососльозній оклюзії (закриванні повік) на 2 хв після закапування препарату відбувається зниження його системної абсорбції, що може призвести до посилення місцевої дії. Препарат Дорзопт Плюс є стерильний розчин, тому пацієнти повинні бути проінструктовані, як правильно користуватися флаконом.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Дорзопт плюс капли гл 20мг/мл+5мг/мл 5мл фл-кап инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 мл препарату містить: дорзоламіду гідрохлориду (22,26 мг) у перерахуванні на дорзоламід 20 мг, тимололу малеату (6,84 мг) у перерахунку на тимолол 5 мг;
Допоміжні речовини:
Гіетиллоза – 1,0 мг, лимонної кислоти моногідрат – 4,0 мг, 1 М розчин натрію гідроксиду – 0,066 мл, манітол – 20,0 мг, бензалконію хлорид – 0,075 мг, 1 М розчин натрію гідроксиду хлористоводневої кислоти до рН 56 + 01 вода очищена - до 1 мл.
Опис:
Прозорий, безбарвний або майже безбарвний, трохи в'язкий розчин.
Форма випуску:
Краплі очні 20 мг/мл + 5 мг/мл. По 5 мл розчину в білий або прозорий полімерний флакон-крапельницю закритий полімерною кришкою із запобіжним кільцем. По одному флакону-крапельниці разом з інструкцією із застосування у картонній пачці.
ПротипоказанняГіперреактивність дихальних шляхів; бронхіальна астма (в т.ч. в анамнезі); тяжка хронічна обструктивна хвороба легень (ХОЗЛ); синусова брадикардія, синдром слабкості синусового вузла, синоатріальна блокада, атріовентрикулярна блокада (AV-блокада) ІІ-ІІІ ступеня; тяжка серцева недостатність; кардіогенний шок; ниркова недостатність тяжкого ступеня (кліренс креатиніну менше 30 мл/хв), гіперхлоремічний ацидоз; дистрофічні процеси у рогівці; вагітність, період грудного вигодовування; дитячий та підлітковий вік до 18 років (т.к. ефективність та безпека вивчені недостатньо); підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату.
З обережністю
Серцево-судинні захворювання в анамнезі, включаючи серцеву недостатність; AVблокада І ступеня; ХОЗЛ легкого та середнього ступеня тяжкості; тяжкі порушення периферичного кровообігу (важкі форми хвороби Рейно або синдрому Рейно); печінкова недостатність; літній вік; цукровий діабет; уролітіаз (в т.ч. в анамнезі); гіпертиреоз; порушення з боку рогівки.
Дозування20 мг+5 мг/мл
Показання до застосуванняПідвищений внутрішньоочний тиск при відкритокутовій глаукомі та псевдоексфоліативній глаукомі при недостатній ефективності монотерапії.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиДослідження взаємодії препарату Дорзопт Плюс з іншими лікарськими засобами не проводилося. Тим не менш, існує можливість посилення гіпотензивного ефекту та/або розвитку вираженої брадикардії при сумісному застосуванні тимололу у вигляді очних крапель та блокаторів «повільних» кальцієвих каналів, симпатолітиків, бета-адреноблокаторів, антиаритмічних засобів (включаючи аміодарон), серцевих глікозидів, аналгетиків та інгібіторів моноамінооксидази. При сумісному застосуванні тимололу та інгібіторів ізоферменту CYP2D6 (наприклад, хінідин або селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну) повідомлялося про потенційований ефект системної блокади бета-адренорецепторів (наприклад, зниження частоти серцевих скорочень, депресія). Незважаючи на те, що інгібітор карбоангідрази дорзоламід, що входить до складу препарату Дорзопт Плюс, використовується місцево, він може проникати в системний кровотік. У клінічних дослідженнях застосування дорзоламіду у вигляді очних крапель не було виявлено розладів кислотно-лужної рівноваги. Тим не менш, при системному застосуванні інгібіторів карбоангідрази ці розлади відомі, і в ряді випадків вони можуть впливати на взаємодію з іншими лікарськими засобами (наприклад, посилювати токсичні реакції при застосуванні саліцилатів у високих дозах). Системні бета-адреноблокатори можуть посилювати дію гіпоглікемічних препаратів. Системні бета-адреноблокатори можуть посилити вираженість артеріальної гіпертензії, що є ефектом відміни клонідину. Є поодинокі дані про розвиток мідріазу при сумісному застосуванні тимололу та адреналіну. Існує ймовірність посилення відомих системних ефектів інгібування карбоангідрази при комбінованому застосуванні місцевих та системних інгібіторів карбоангідрази. Оскільки дані про застосування подібної комбінації відсутні, спільне застосування препарату Дорзопт Плюс та системних інгібіторів карбоангідрази не рекомендується.
ПередозуванняДані про випадкове або навмисне передозування препарату відсутні. Описано випадки ненавмисного передозування тимололу у формі очних крапель з розвитком системних симптомів передозування бета-адреноблокаторів при системному застосуванні: запаморочення, біль голови, задишка, брадикардія, бронхоспазм, зупинка серця. Найбільш очікуваними симптомами передозування дорзоламіду є порушення електролітного балансу, розвиток ацидозу, біль голови, астенія/втома, парестезії. Лікування: проводять симптоматичну та підтримуючу терапію. Слід контролювати концентрацію електролітів (насамперед калію) та рН плазми крові. Тимолол не виводиться при діалізі.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Протиглаукомний засіб (інгібітор карбоангідрази+блокатор бета-адренорецепторів).
Фармакодинаміка:
Лікарський препарат Дорзопт Плюс містить дві діючі речовини: дорзоламід та тимолол, кожна з яких зменшує підвищений внутрішньоочний тиск за рахунок зниження секреції внутрішньоочної рідини. Спільна дія цих речовин у складі комбінованого препарату Дорзопт Плюс призводить до більш вираженого зниження внутрішньоочного тиску. Дорзоламід – селективний інгібітор карбоангідрази II типу. Інгібування карбоангідрази циліарного тіла призводить до зниження секреції внутрішньоочної рідини, імовірно за рахунок зменшення утворення іонів гідрокарбонату, що у свою чергу призводить до уповільнення транспорту натрію та внутрішньоочної рідини. Тимолол – неселективний бета-адреноблокатор. Хоча точний механізм дії тимололу у зниженні внутрішньоочного тиску досі не встановлений, низка досліджень показали переважне зниження утворення внутрішньоочної рідини, а також незначне посилення її відтоку. Зниження внутрішньоочного тиску настає через 20 хв після інстиляції, досягає максимуму через 2 год і триває щонайменше 24 год.
Фармакокінетика:
Дорзоламід Абсорбція та розподіл Проникає всередину ока переважно через рогівку (меншою мірою через склеру чи лімб). При місцевому застосуванні дорзоламід проникає у системний кровотік. При тривалому застосуванні дорзоламід накопичується в еритроцитах внаслідок селективного зв'язування з карбоангідразою II типу, підтримуючи надзвичайно низькі концентрації вільного препарату у плазмі. Зв'язок із білками плазми – близько 33%. Метаболізм і виведення У результаті метаболізму трансформується в N-дезетильований метаболіт, менш активний щодо карбоангідрази II, але здатний блокувати карбоангідразу І типу. Метаболіт також накопичується в еритроцитах, де зв'язується головним чином з карбоангідразою І типу. Виводиться нирками у незміненому вигляді та у вигляді метаболітів. Після припинення застосування препарату дорзоламід нелінійно вимивається з еритроцитів, що спочатку призводить до швидкого зниження концентрації, потім виведення сповільнюється. Період напіввиведення (T1/2) становить близько 4 місяців. При прийомі дорзоламіду внутрішньо з метою моделювання максимального системного впливу під час його місцевого застосування рівноважного стану вдалося досягти через 13 тижнів. При цьому в плазмі практично не було виявлено вільного дорзоламіду або його метаболітів. Інгібування карбоангідрази еритроцитів було недостатнім для того, щоб досягти фармакологічної дії на функцію нирок та дихання. Такі фармакологічні результати спостерігалися при тривалому місцевому застосуванні дорзоламіду. Проте,
Тимолол
При місцевому застосуванні тимолол проникає у системний кровотік. Концентрація тимололу в плазмі вивчалася у 6 пацієнтів при місцевому застосуванні тимололу у формі 0.5% очних крапель 2 рази на добу. Середня максимальна концентрація (Cmax) після застосування вранці склала 0,46 нг/мл, після застосування вдень - 0,35 нг/мл.
Вагітність та годування груддюПрепарат Дорзопт Плюс протипоказаний до застосування при вагітності та в період грудного вигодовування. Дорзоламід Даних щодо застосування дорзоламіду при вагітності недостатньо. У дослідженнях на щурах виявлено тератогенну дію дорзоламіду у дозах, токсичних для вагітних самок. Невідомо, чи проникає дорзоламід у грудне молоко жінок, що годують. У дитинчат лактуючих самок щурів, які отримували дорзоламід, виявлено зменшення приросту маси тіла. Тимолол Даних щодо застосування тимололу при вагітності недостатньо. В епідеміологічних дослідженнях не виявлено впливу бета-адреноблокаторів при прийомі внутрішньо на формування вроджених вад розвитку, але виявлено затримку внутрішньоутробного росту. Крім того, у новонароджених були виявлені ознаки та симптоми блокади бета-адренорецепторів (брадикардія, артеріальна гіпотензія, дихальна недостатність, гіпоглікемія) у разі, коли бета-адреноблокатори застосовувалися до пологів. Бета-адреноблокатори проникають у грудне молоко. У період грудного вигодовування необхідно відмінити застосування препарату Дорзопт Плюс або припинити грудне вигодовування.
Умови відпустки з аптекВідпускають за рецептом.
Побічні явищаУ клінічних дослідженнях препарат дорзоламіду+тимололу загалом добре переносився. Небажані реакції обмежувалися вже відомими небажаними реакціями при застосуванні дорзоламіду та тимололу. Системні небажані реакції були слабо виражені і не призводили до відміни препарату. Приблизно у 1,2% пацієнтів препарат було відмінено через місцеві алергічні реакції. Серед найчастіших небажаних місцевих реакцій були відчуття печіння або сверблячки в оці, ерозії рогівки, ін'єкція судин кон'юнктиви склери, нечіткість зору, сльозотеча, спотворення смаку. У післяреєстраційний період при застосуванні дорзоламіду+тимололу відзначалися такі небажані реакції: задишка, дихальна недостатність, брадикардія, AV-блокада, відшарування хоріоїдальної оболонки ока, нудота, контактний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз. Зареєстровані випадки набряку та незворотного руйнування рогівки у пацієнтів з хронічними дефектами рогівки та/або перенесли внутрішньоочну хірургічну операцію. Відомі такі можливі небажані реакції компонентів препарату, що діють:
Дорзоламід.
З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, астенія/втома, парестезія.
З боку органу зору: запалення століття, подразнення та лущення століття, іридоцикліт, точковий кератит, транзиторна міопія (що проходить після відміни препарату).
Алергічні реакції: ангіоневротичний набряк, бронхоспазм, кропив'янка, свербіж, висипання. З боку дихальної системи: носова кровотеча.
Тимолол (місцеве застосування) Порушення психіки: депресія, З боку імунної системи: анафілаксія, ангіоневротичний набряк, кропив'янка, локальна або генералізована висипка.
З боку нервової системи: дзвін у вухах, парестезії, біль голови, астенія, втома, запаморочення; безсоння, нічні кошмари, зниження пам'яті, наростання симптомів міастенії, З боку дихальної системи: бронхоспазм (переважно у пацієнтів із попередньою бронхообструктивною патологією), кашель, біль у грудях.
Порушення з боку органу зору: кон'юнктивіт, блефарит, кератит, зниження чутливості рогівки, синдром «сухого ока»; розлади зору, що включають зміни заломлюючої здібності ока (у ряді випадків через скасування міотиків), диплопія, птоз.
Серце: аритмія, зупинка серця.
З боку судин: зниження артеріального тиску, непритомність, синдром Рейно, зниження температури рук та ніг.
З боку шлунково-кишкового тракту: діарея, диспепсія, сухість у роті, подразнення глотки, біль у животі.
З боку шкіри та підшкірних тканин: алопеція, псоріазоподібний висип або загострення псоріазу.
З боку скелетно-м'язової та сполучної тканини: кульгавість, системний червоний вовчак (ВКВ).
З боку статевих органів та молочної залози: зниження лібідо, хвороба Пейроні.
Загальні розлади та порушення у місці введення: набряки.
Тимолол (системне застосування) З боку крові та лімфатичної системи: нетромбоцитопенічна пурпура.
Порушення з боку нервової системи: слабкість, запаморочення, підвищена сонливість, зниження концентрації уваги.
З боку ендокринної системи: гіперглікемія, гіпоглікемія.
З боку дихальної системи: набряк легень, хрипи.
З боку серця: зниження толерантності до фізичних навантажень, AV-блокада ІІ-ІІІ ступеня, синоаурикулярна блокада, декомпенсація серцевої недостатності, прогресування стенокардії.
Порушення з боку судин: вазодилатація.
З боку шлунково-кишкового тракту: блювання.
З боку шкіри та підшкірних тканин: ексфоліативний дерматит, свербіж шкіри, підвищене потовиділення.
З боку нирок та сечовивідних шляхів: порушення сечовипускання.
З боку скелетно-м'язової та сполучної тканини: біль у кінцівках, артралгія.
З боку статевих органів та молочної залози: імпотенція.
Лабораторні та інструментальні дані: рідко – незначне підвищення концентрації залишкового азоту, калію, сечової кислоти та тригліцеридів плазми; незначне зниження концентрації гемоглобіну, гематокриту, холестерину, ЛПВЩ. Ці зміни клінічно не виявлялися та не прогресували.
особливі вказівкиПрепарат Дорзопт Плюс, як і інші офтальмологічні препарати, що використовуються місцево, може проникати у системний кровотік. Оскільки тимолол, що входить до складу препарату, є бета-адреноблокатором, небажані реакції, що розвиваються при системному застосуванні бета-адреноблокаторів, можуть відзначатися при місцевому застосуванні препарату Дорзопт Плюс.
Реакції з боку серцево-судинної та дихальної системи
Перед початком застосування препарату Дорзопт Плюс необхідно забезпечити адекватний контроль за станом серцево-судинної системи. 8 Пацієнти з серцево-судинними захворюваннями в анамнезі, включаючи серцеву недостатність, повинні перебувати під ретельним наглядом щодо появи ознак погіршення цих захворювань (контроль частоти серцевих скорочень та артеріального тиску). Зареєстровані повідомлення про випадки серцевої недостатності зі смертю на тлі застосування тимололу у вигляді очних крапель. При появі перших ознак або симптомів серцевої недостатності застосування препарату Дорзопт Плюс слід припинити. Пацієнтам із блокадою серця І ступеня слід призначати бета-адреноблокатори з обережністю внаслідок їхньої здатності уповільнювати проведення імпульсу. Зареєстровані повідомлення про випадки бронхоспазму з летальним кінцем у пацієнтів з бронхіальною астмою на фоні застосування тимололу у вигляді крапель очей. У пацієнтів з ХОЗЛ легкого та середнього ступеня тяжкості препарат Дорзопт Плюс повинен застосовуватися з обережністю і лише у випадку, якщо передбачувана користь від лікування перевищує потенційний ризик. Препарат слід застосовувати з обережністю у пацієнтів з тяжкими порушеннями периферичного кровообігу (важкі форми хвороби або синдрому Рейно).
Цукровий діабет
Препарат необхідно застосовувати з обережністю у пацієнтів зі спонтанною гіпоглікемією або у пацієнтів з цукровим діабетом (особливо з лабільною течією) на фоні застосування інсуліну або пероральних гіпоглікемічних препаратів, оскільки бета-адреноблокатори можуть маскувати симптоми гіпоглікемії.
Гіпертиреоз
Бета-адреноблокатори можуть маскувати деякі клінічні ознаки гіпертиреозу (наприклад, тахікардію). При підозрі на розвиток гіпертиреозу пацієнти повинні знаходитись під ретельним наглядом. Необхідно уникати різкого скасування бета-адреноблокаторів через ризик розвитку тиреотоксичного кризу.
Анестезія у хірургії
Необхідність скасування бета-адреноблокаторів у разі подальшого широкого оперативного втручання не доведена. Ефекти бета-адреноблокаторів у ході операції, за потреби, можна усунути шляхом застосування достатніх доз адреноміметиків.
Порушення функції печінки
Дослідження застосування препарату Дорзопт Плюс у пацієнтів з печінковою недостатністю не проводилося, тому препарат у таких пацієнтів повинен застосовуватись з обережністю.
Алергія та реакції гіперчутливості
Як і інші офтальмологічні препарати для місцевого застосування препарат Дорзопт Плюс може проникати в системний кровотік. Дороголамід, що входить до складу препарату, є сульфаніламідом. Небажані реакції, виявлені при системному застосуванні сульфаніламідів, можуть спостерігатися при місцевому застосуванні препарату (синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз). При появі ознак серйозних реакцій гіперчутливості прийом препарату слід припинити. При лікуванні бета-адреноблокаторами пацієнтів з атопією або тяжкими анафілактичними реакціями на різні алергени в анамнезі можливе посилення відповіді при повторному контакті з цими алергенами. У цій групі пацієнтів застосування епінефрину в стандартній терапевтичній дозі для усунення алергічних реакцій може виявитися неефективним.
Супутня терапія
При застосуванні препарату Дорзопт Плюс у пацієнтів, які приймають системні бета-адреноблокатори, необхідно враховувати можливе взаємне посилення фармакологічної дії препаратів як щодо відомих системних ефектів бета-блокаторів, так і щодо зниження внутрішньоочного тиску. Спільне застосування препарату Дорзопт Плюс з іншими бета-адреноблокаторами не рекомендується.
Припинення терапії
За необхідності відміни місцевого застосування тимололу, як і у разі відміни системних бета-адреноблокаторів, припинення терапії у пацієнтів з ішемічною хворобою серця необхідно проводити поступово.
Порушення з боку рогівки
Застосовувані в офтальмології бета-адреноблокатори можуть спричинити сухість слизової ока. У пацієнтів з порушеннями рогівки препарат повинен застосовуватися з обережністю. У пацієнтів з низькою кількістю ендотеліальних клітин є підвищений ризик розвитку набряку рогівки.
Мочекам'яна хвороба
Застосування системних інгібіторів карбоангідрази може призводити до порушення кислотно-лужної рівноваги та супроводжуватися уролітіазом, особливо у пацієнтів із сечокам'яною хворобою в анамнезі. До складу препарату Дорзопт Плюс входить інгібітор карбоангідрази, який при місцевому застосуванні може абсорбуватися та проникати у системний кровотік, тому ризик розвитку уролітіазу у пацієнтів із сечокам'яною хворобою в анамнезі при лікуванні препаратом Дорзопт Плюс може підвищуватись.
Застосування в осіб похилого віку
У клінічних дослідженнях різниці ефективності та безпеки дорзоламіду+тимололу у пацієнтів віком понад 65 років порівняно з молодшими пацієнтами не виявлено. Проте не слід виключати можливості вищої чутливості до препарату у деяких пацієнтів похилого віку.
Використання контактних лінз
Препарат Дорзопт Плюс містить консервант бензалконію хлорид, який може бути причиною виникнення подразнення ока. Тому пацієнтам перед застосуванням препарату слід видалити м'які контактні лінзи та встановити їх назад не раніше ніж через 15 хв після закапування препарату. Бензалконію хлорид здатний знебарвлювати м'які контактні лінзи.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами
У період застосування препарату Дорзопт Плюс необхідно утриматися від керування транспортними засобами та механізмами та занять потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.
Умови зберіганняУ сухому, захищеному від світла місці, при температурі не вище 25 С.
У недоступному для дітей місці!
Спосіб застосування та дозиПрепарат Дорзопт Плюс рекомендується закопувати по 1 краплі в кон'юнктивальний мішок ока (або обох очей) 2 рази на добу. У випадку, якщо препарат Дорзопт Плюс призначається як заміна іншого офтальмологічного препарату для лікування глаукоми, останній необхідно відмінити за 1 день до початку терапії препаратом Дорзопт Плюс. У разі спільного застосування з іншими місцевими офтальмологічними препаратами, введення препарату Дорзопт Плюс має проводитися з інтервалом 10 хв. При нососльозній оклюзії (закриванні повік) на 2 хв після закапування препарату відбувається зниження його системної абсорбції, що може призвести до посилення місцевої дії. Препарат Дорзопт Плюс є стерильний розчин, тому пацієнти повинні бути проінструктовані, як правильно користуватися флаконом.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Дорзопт плюс капли гл 20мг/мл+5мг/мл 5мл фл-кап производится компанией РОМФАРМ. Само производство расположено в стране Румыния.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Дорзопт плюс капли гл 20мг/мл+5мг/мл 5мл фл-кап и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Дорзопт плюс капли гл 20мг/мл+5мг/мл 5мл фл-кап в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Домизиа дуо капли глазные 20 мг/мл + 5 мг/мл 5 мл фл... Домизиа дуо капли глазные 20 мг/мл + 5 мг/мл 5 мл фл-кап., Дорзиал плюс капли глазные 20мг/мл+5 мг/мл 5 мл Дорзиал плюс капли глазные 20мг/мл+5 мг/мл 5 мл, Дорзотимол капли глазные 5 мл Дорзотимол капли глазные 5 мл, Дортимол Антиглау ЭКО капли глазные 20мг/мл+ 5мг/мл ... Дортимол Антиглау ЭКО капли глазные 20мг/мл+ 5мг/мл 5мл фл-кап., Золасан Т капли глазные 5 мл Золасан Т капли глазные 5 мл, Косопт капли глазные 20 мг+5 мг/мл 5 мл Косопт капли глазные 20 мг+5 мг/мл 5 мл.
Пока нет комментариев