Дорзокулин капли глазные 5 мл
Топ продаж
Суперцена
Дорзокулин капли глазные 5 мл - протиглаукомний засіб, який знижує внутрішньоочний тиск шляхом інгібування карбоангідрази II в циліарних відростках ока. Після місцевого застосування препарату підвищений ВГД знижується незалежно від того, пов'язано воно з глаукомою чи ні. Дорзокулин знижує ВГД без побічних дій, таких як нікталопія, спазм акомодації та звуження зіниць. Препарат має мінімальний або практично не впливає на частоту пульсу або артеріальний тиск. При місцевому застосуванні дорзоламід діє безпосередньо в оці в істотно нижчих дозах, що призводить до меншого системного впливу. Для оцінки потенціалу системного інгібування карбоангідрази після місцевого введення вимірювали концентрації дорзоламіду та його метаболіту в еритроцитах та в плазмі. Після припинення застосування препарату відбувається нелінійне вимивання дорзоламіду, що спочатку призводить до швидкого зниження концентрації дорзоламіду, після чого настає повільна фаза виведення з напіврозпаду близько чотирьох місяців.
Дорзокулин капли глазные 5 мл инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 мл препарату містить: дорзоламід гідрохлорид – 22,3 мг (у перерахунку на дорзоламід – 20 мг).
Допоміжні речовини:
Маннітол, гідроксиетилцелюлоза, натрію цитрат, бензалконію хлориду розчин 50%, гідроксид натрію, вода очищена.
Опис:
Прозорий безбарвний або майже безбарвний, трохи в'язкий розчин.
Форма випуску:
Краплі очні, 20 мг/мл. По 5 мл препарату у флакони з ПЕНП/ПЕВП з вбудованою крапельницею з ПЕНП і кришкою, що накручується з ПЕВП з індикатором розтину. Один флакон разом з інструкцією із застосування поміщають у картонну пачку.
ПротипоказанняПідвищена чутливість до діючої речовини або будь-якої з допоміжних речовин;
тяжка ниркова недостатність;
гіперхлоремічний ацидоз;
вагітність;
період грудного вигодовування;
діти молодші 1 тижня.
Дозування20 мг/мл
Показання до застосуванняПрепарат Дорзокулін показаний дорослим для лікування підвищеного ВГД при:
• офтальмогіпертензії;
• первинна відкритокутова глаукома;
• псевдоексфоліативна глаукома;
• вторинній глаукомі (без блоку кута передньої камери ока).
Препарат також застосовується:
• як додаткова терапія до бета-блокаторів;
• як монотерапія у пацієнтів, які не реагують на бета-адреноблокатори або яким протипоказані бета-адреноблокатори.
Препарат Дорзокулін® показаний для лікування глаукоми у дітей з 1-го тижня як монотерапія або доповнення до лікування бета-адреноблокаторами.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиСпеціальних досліджень щодо вивчення взаємодії препарату з іншими лікарськими препаратами не проводилося. У клінічних дослідженнях препарат призначали в комбінації з іншими лікарськими препаратами без негативних проявів міжлікарської взаємодії, у тому числі з очними краплями тимололу та бетаксололу, а також системними препаратами: інгібіторами АПФ, блокаторами кальцієвих каналів, діуретиками, нестероїдними протизапальними препаратами. гормонами (естрогеном, інсуліном, тироксином).
Не виключається можливість взаємного посилення системних ефектів інгібіторів карбоангідрази для перорального прийому та препарату Дорзокулін® при їх спільному застосуванні.
Відомості про спільне застосування дорзоламіду, міотиків та агоністів адренергічних рецепторів у складі гіпотензивної терапії глаукоми недостатні.
Пацієнту слід повідомити лікаря про всі лікарські препарати, які він застосовує або планує застосовувати.
ПередозуванняДоступна лише обмежена інформація про передозування у людини при випадковому або навмисному проковтуванні гідрохлориду дорзоламіду.
Симптоми:
При випадковому застосуванні внутрішньо можливі такі симптоми: сонливість, нудота, запаморочення, біль голови, слабкість, незвичайні сновидіння та дисфагія.
Лікування:
Лікування має бути симптоматичним та підтримуючим. Можливе порушення електролітного балансу, розвиток ацидозу та побічні ефекти з боку центральної нервової системи. Необхідно контролювати рівень електролітів у сироватці (зокрема калію) та рівень рН крові.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Протиглаукомний засіб - карбоангідрази інгібітор
Код АТХ S01EC03
Фармакодинаміка:
Карбоангідраза (СА) є ферментом, що знаходиться в багатьох тканинах організму, включаючи око. У людини карбоангідразу представлена рядом ізоферментів, найбільш активним серед яких є карбоангідраза II (СА-II), що виявляється головним чином в еритроцитах, а також в інших тканинах. Інгібування карбоангідрази в циліарних відростках ока призводить до зниження секреції водянистої вологи, внаслідок чого відбувається зниження внутрішньоочного тиску (ВГД).
Препарат Дорзокулін® містить дорзоламід гідрохлорид, який є сильним селективним інгібітором карбоангідрази II людини. Після місцевого офтальмологічного застосування дорзоламіду підвищений ВГД знижується незалежно від того, пов'язано воно з глаукомою чи ні. Підвищене ВГД є основним фактором ризику у патогенезі ушкодження зорового нерва та звуження полів зору. Дорзоламід знижує ВГД без загальних для міотичних препаратів побічних дій, таких як нікталопія, спазм акомодації та звуження зіниць. Дорзоламід має мінімальний або практично не впливає на частоту пульсу або артеріальний тиск.
Бета-адреноблокатори для місцевого застосування в офтальмології також знижують ВГД за рахунок зменшення продукції водянистої вологи, проте механізм їхньої дії відрізняється. За результатами досліджень показано, що при додаванні дорзоламіду до бета-адреноблокаторів для місцевого застосування в офтальмології спостерігається додаткове зниження ВГД. Це підтверджує раніше отримані дані про адитивний ефект при сумісному застосуванні бета-адреноблокаторів та пероральних інгібіторів карбоангідрази.
Фармакокінетика:
На відміну від пероральних інгібіторів карбоангідрази при місцевому застосуванні дорзоламід діє безпосередньо в оці в істотно нижчих дозах, що призводить до меншого системного впливу. У клінічних дослідженнях дорзоламід зменшував ВГД без порушень кислотно-лужного балансу або змін показників електролітів, які характерні для пероральних інгібіторів карбоангідрази.
При місцевому застосуванні дорзоламід потрапляє у системний кровотік. Для оцінки потенціалу системного інгібування карбоангідрази після місцевого введення вимірювали концентрації дорзоламіду та його метаболіту в еритроцитах (RВС) та в плазмі, а також інгібування карбоангідрази в еритроцитах. При тривалому застосуванні дорзоламід накопичується в еритроцитах внаслідок селективного зв'язування з карбоангідразою-II (СА-II), тоді як у плазмі зберігаються надзвичайно низькі концентрації вільного дорзоламіду. Дорзоламід утворює метаболіт N-дезетил, який інгібує СА-II меншою мірою, ніж вихідна активна речовина, але також інгібує менш активний ізофермент CA-I. Метаболіт також накопичується в еритроцитах, де зв'язується переважно з CA-I. Дорзоламід помірно зв'язується з білками плазми (приблизно 33%) та виводиться із сечею переважно у незміненому вигляді; метаболіт також виводиться із сечею. Після припинення застосування препарату відбувається нелінійне вимивання дорзоламіду, що спочатку призводить до швидкого зниження концентрації дорзоламіду, після чого настає повільна фаза виведення з напіврозпаду близько чотирьох місяців.
Коли дорзоламід перорально вводили для імітації максимального системного впливу після тривалого місцевого введення, стійкий стан досягався протягом 13 тижнів. У стійкому стані в плазмі був відсутній вільний дорзоламід або його метаболіт; інгібування СА в еритроцитах було менш суттєвим, ніж очікувалося для необхідного фармакологічного впливу на ниркову функцію або дихання. Аналогічні фармакокінетичні результати спостерігалися після тривалого місцевого застосування гідрохлориду дорзоламіду. Тим не менш, у деяких пацієнтів з нирковою недостатністю (встановлений кліренс креатиніну 30-60 мл/хв) були відзначені більш високі концентрації метаболітів в еритроцитах,
Вагітність та годування груддю
Дорзоламід не слід застосовувати під час вагітності . Дані щодо застосування дорзоламіду у вагітних жінок відсутні або обмежені. У кролів дорзоламід викликав тератогенний ефект при дозах, токсичних для вагітних самок.
Період грудного вигодовування:
Невідомо, чи екскретується дорзоламід чи його метаболіти у грудне молоко. Доступні дані з фармакодинаміки/токсикології, отримані у дослідженнях на тваринах, свідчать, що його метаболіти виділяються у грудне молоко. Зважаючи на користь грудного вигодовування для дитини та користь терапії для жінки, необхідно ухвалити рішення про те, чи слід припинити грудне вигодовування чи припинити/утриматися від терапії препаратом Дорзокулін®. Ризик для новонароджених/немовлят також може бути виключений. Дані, отримані в ході досліджень на тваринах, не передбачають впливу терапії дорзоламідом на фертильність самців і самок
.
Дані досліджень на людях відсутні.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом
Побічні явищаКласифікація побічних реакцій за частотою розвитку: дуже часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), рідко (>1/10000, < 1/1000) та частота невідома (частота не може бути визначена за наявними даними).
Порушення з боку нервової системи: часто: головний біль; рідко: запаморочення, парестезія.
З боку органу зору: дуже часто: печіння та біль; часто: поверхневий точковий кератит, сльозотеча, кон'юнктивіт, запалення повік, свербіж, подразнення повік, затуманювання зору; нечасто: іридоцикліт; рідко: почервоніння очей, біль, гіперкератоз повік, транзиторна міопія (зникаюча після відміни препарату), набряк рогівки, гіпотонія ока, відшарування судинної оболонки ока після хірургічних втручань щодо відновлення відтоку внутрішньоочної рідини.
З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: рідко: носові кровотечі.
З боку шлунково-кишкового тракту: часто: нудота, гіркий присмак у роті; рідко: подразнення горла, сухість у роті.
З боку шкіри та підшкірних тканин: рідко: контактний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз.
З боку нирок та сечовивідних шляхів: рідко: уролітіаз.
Загальні розлади та порушення у місці введення: часто: астенія, втома; рідко: алергічні реакції – ознаки та симптоми місцевих реакцій (з боку повік) та системні алергічні реакції, що включають ангіоневротичний набряк, кропив'янку, свербіж, висипання, утруднення дихання, рідше – бронхоспазм.
Дослідження:
При застосуванні дорзоламіду не спостерігалося клінічно значимих електролітних порушень.
Якщо будь-які з вказаних в інструкції побічних ефектів посилюються або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, які не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря.
особливі вказівкиЗастосування дорзоламіду у пацієнтів із гострою глаукомою не вивчалося. Лікування пацієнтів із гострою закритокутовою глаукомою потребує невідкладних лікувальних заходів на додаток до місцевих офтальмологічних гіпотензивних засобів.
Дорзоламід містить сульфонамідну групу, яка також зустрічається в сульфаніламідах, і хоча препарат застосовується місцево, він абсорбується і в системний кровотік. Таким чином, при місцевому застосуванні можуть виникати такі ж типи побічних реакцій, які були виявлені при системному введенні сульфаніламідів, включаючи такі тяжкі реакції, як синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз. При появі ознак серйозних реакцій або гіперчутливості слід припинити використання цього препарату.
Лікування пероральними інгібіторами карбоангідрази пов'язане з розвитком сечокам'яної хвороби внаслідок порушення кислотно-лужного балансу, особливо у пацієнтів із камінням нирок в анамнезі. Незважаючи на те, що при застосуванні дорзоламіду порушень кислотно-лужного балансу не спостерігалося, були рідкісні повідомлення про випадки сечокам'яної хвороби. Оскільки дорзоламід містить інгібітор карбоангідрази для місцевого застосування в офтальмології, який абсорбується в системний кровотік, у пацієнтів з каменями сечовивідних шляхів в анамнезі може підвищуватись ризик розвитку сечокам'яної хвороби при застосуванні цього лікарського препарату.
При появі алергічних реакцій (наприклад, кон'юнктивіт та реакції з боку повік) слід розглянути можливість припинення застосування препарату.
Є ймовірність адитивного ефекту щодо відомих системних ефектів інгібування карбоангідрази у пацієнтів, які отримують пероральний інгібітор карбоангідрази та дорзоламід. Одночасне застосування дорзоламіду та пероральних інгібіторів карбоангідрази не рекомендується.
Повідомлялося про набряк рогівки та необоротну декомпенсацію рогівки при застосуванні дорзоламіду у пацієнтів з раніше наявними рецидивними ерозіями рогівки та/або яким проводили хірургічне втручання з порушенням цілісності очного яблука. Імовірність розвитку набряку рогівки також підвищується. Слід дотримуватись запобіжних заходів при призначенні препарату Дорзокулін® цим групам пацієнтів.
Повідомлялося про відшарування судинної оболонки ока, що супроводжується гіпотонією ока, у разі застосування розчинів офтальмологічних препаратів, що знижують секрецію водянистої вологи після оперативних втручань щодо відновлення відтоку внутрішньоочної рідини.
Дорзоламід не вивчався у пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну <30 мл/хв) або з гіперхлоремічним ацидозом. Оскільки дорзоламід та його метаболіти виводяться переважно нирками, дорзоламід протипоказаний таким пацієнтам.
До складу препарату Дорзокулін входить консервант бензалконію хлорид, який може викликати подразнення ока. У пацієнтів із захворюванням рогівки та синдромом «сухого» ока при застосуванні препарату, що містить бензалконію хлорид як консервант, можливий розвиток виразкової токсичної кератопатії або точкової кератопатії. При тривалій терапії препаратом Дорзокулін у таких пацієнтів необхідно контролювати стан рогівки.
Перед застосуванням препарату контактні лінзи необхідно зняти і знову вдягнути не раніше, ніж через 15 хвилин після закапування. Бензалконію хлорид здатний знебарвлювати м'які контактні лінзи.
Застосування у дітей:
Дорзоламід не вивчався у пацієнтів з гестаційним віком менше 36 тижнів та віком менше 1 тижня. Пацієнти із значною незрілістю ниркових канальців можуть отримувати дорзоламід тільки після ретельної оцінки співвідношення користі та ризиків, пов'язаних із ймовірним ризиком метаболічного ацидозу.
Вплив на здатність керування транспортними засобами, механізмами:
Дослідження впливу препарату на здатність до керування транспортними засобами та роботи з механізмами не проводилося. Тим не менш, можливі побічні реакції, такі як запаморочення та порушення зору, можуть вплинути на здатність керувати транспортним засобом та/або працювати з механізмами.
Умови зберіганняПри температурі не вище 25°С в оригінальній упаковці (флакон у пачці). Зберігати у недоступному для дітей місці! Після першого розтину – 28 днів.
Спосіб застосування та дозиМісцево. Застосування нососльозної оклюзії або закривання повік на 2 хвилини після закапування препарату зменшує системну абсорбцію. Це сприяє зниженню частоти системних побічних ефектів та збільшенню місцевої активності препарату.
• При монотерапії:
По одній краплі в кон'юнктивальний мішок ураженого ока (або обидва ока) три рази на добу.
• У комбінації з бета-адреноблокаторами для місцевого застосування:
По одній краплі в кон'юнктивальний мішок ураженого ока (або обидва ока) двічі на добу.
При заміні будь-якого протиглаукомного препарату на дорзоламід лікування слід розпочати з наступного дня після відміни попереднього препарату.
При одночасному застосуванні препарату Дорзокулін з іншими офтальмологічними засобами їх слід закопувати з інтервалом не менше 10 хвилин.
Пацієнтів слід попередити про необхідність вимити руки перед використанням та не допускати контакту флакона з оком або оточуючими тканинами. Пацієнтів також слід попередити, що при неправильному застосуванні розчини місцевого застосування в офтальмології можуть бути контаміновані бактеріями, здатними викликати інфекційні захворювання очей. Використання контамінованих очних крапель може призвести до серйозного пошкодження очей та подальшої втрати зору. Пацієнти повинні бути проінформовані про правильне поводження з флаконом для багаторазового застосування.
Діти:
Хоча є обмежені клінічні дані щодо застосування дорзоламіду у пацієнтів дитячого віку 3 рази на добу, режим дозування для дітей такий самий, як і для дорослих.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Дорзокулин капли глазные 5 мл инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 мл препарату містить: дорзоламід гідрохлорид – 22,3 мг (у перерахунку на дорзоламід – 20 мг).
Допоміжні речовини:
Маннітол, гідроксиетилцелюлоза, натрію цитрат, бензалконію хлориду розчин 50%, гідроксид натрію, вода очищена.
Опис:
Прозорий безбарвний або майже безбарвний, трохи в'язкий розчин.
Форма випуску:
Краплі очні, 20 мг/мл. По 5 мл препарату у флакони з ПЕНП/ПЕВП з вбудованою крапельницею з ПЕНП і кришкою, що накручується з ПЕВП з індикатором розтину. Один флакон разом з інструкцією із застосування поміщають у картонну пачку.
ПротипоказанняПідвищена чутливість до діючої речовини або будь-якої з допоміжних речовин;
тяжка ниркова недостатність;
гіперхлоремічний ацидоз;
вагітність;
період грудного вигодовування;
діти молодші 1 тижня.
Дозування20 мг/мл
Показання до застосуванняПрепарат Дорзокулін показаний дорослим для лікування підвищеного ВГД при:
• офтальмогіпертензії;
• первинна відкритокутова глаукома;
• псевдоексфоліативна глаукома;
• вторинній глаукомі (без блоку кута передньої камери ока).
Препарат також застосовується:
• як додаткова терапія до бета-блокаторів;
• як монотерапія у пацієнтів, які не реагують на бета-адреноблокатори або яким протипоказані бета-адреноблокатори.
Препарат Дорзокулін® показаний для лікування глаукоми у дітей з 1-го тижня як монотерапія або доповнення до лікування бета-адреноблокаторами.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиСпеціальних досліджень щодо вивчення взаємодії препарату з іншими лікарськими препаратами не проводилося. У клінічних дослідженнях препарат призначали в комбінації з іншими лікарськими препаратами без негативних проявів міжлікарської взаємодії, у тому числі з очними краплями тимололу та бетаксололу, а також системними препаратами: інгібіторами АПФ, блокаторами кальцієвих каналів, діуретиками, нестероїдними протизапальними препаратами. гормонами (естрогеном, інсуліном, тироксином).
Не виключається можливість взаємного посилення системних ефектів інгібіторів карбоангідрази для перорального прийому та препарату Дорзокулін® при їх спільному застосуванні.
Відомості про спільне застосування дорзоламіду, міотиків та агоністів адренергічних рецепторів у складі гіпотензивної терапії глаукоми недостатні.
Пацієнту слід повідомити лікаря про всі лікарські препарати, які він застосовує або планує застосовувати.
ПередозуванняДоступна лише обмежена інформація про передозування у людини при випадковому або навмисному проковтуванні гідрохлориду дорзоламіду.
Симптоми:
При випадковому застосуванні внутрішньо можливі такі симптоми: сонливість, нудота, запаморочення, біль голови, слабкість, незвичайні сновидіння та дисфагія.
Лікування:
Лікування має бути симптоматичним та підтримуючим. Можливе порушення електролітного балансу, розвиток ацидозу та побічні ефекти з боку центральної нервової системи. Необхідно контролювати рівень електролітів у сироватці (зокрема калію) та рівень рН крові.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Протиглаукомний засіб - карбоангідрази інгібітор
Код АТХ S01EC03
Фармакодинаміка:
Карбоангідраза (СА) є ферментом, що знаходиться в багатьох тканинах організму, включаючи око. У людини карбоангідразу представлена рядом ізоферментів, найбільш активним серед яких є карбоангідраза II (СА-II), що виявляється головним чином в еритроцитах, а також в інших тканинах. Інгібування карбоангідрази в циліарних відростках ока призводить до зниження секреції водянистої вологи, внаслідок чого відбувається зниження внутрішньоочного тиску (ВГД).
Препарат Дорзокулін® містить дорзоламід гідрохлорид, який є сильним селективним інгібітором карбоангідрази II людини. Після місцевого офтальмологічного застосування дорзоламіду підвищений ВГД знижується незалежно від того, пов'язано воно з глаукомою чи ні. Підвищене ВГД є основним фактором ризику у патогенезі ушкодження зорового нерва та звуження полів зору. Дорзоламід знижує ВГД без загальних для міотичних препаратів побічних дій, таких як нікталопія, спазм акомодації та звуження зіниць. Дорзоламід має мінімальний або практично не впливає на частоту пульсу або артеріальний тиск.
Бета-адреноблокатори для місцевого застосування в офтальмології також знижують ВГД за рахунок зменшення продукції водянистої вологи, проте механізм їхньої дії відрізняється. За результатами досліджень показано, що при додаванні дорзоламіду до бета-адреноблокаторів для місцевого застосування в офтальмології спостерігається додаткове зниження ВГД. Це підтверджує раніше отримані дані про адитивний ефект при сумісному застосуванні бета-адреноблокаторів та пероральних інгібіторів карбоангідрази.
Фармакокінетика:
На відміну від пероральних інгібіторів карбоангідрази при місцевому застосуванні дорзоламід діє безпосередньо в оці в істотно нижчих дозах, що призводить до меншого системного впливу. У клінічних дослідженнях дорзоламід зменшував ВГД без порушень кислотно-лужного балансу або змін показників електролітів, які характерні для пероральних інгібіторів карбоангідрази.
При місцевому застосуванні дорзоламід потрапляє у системний кровотік. Для оцінки потенціалу системного інгібування карбоангідрази після місцевого введення вимірювали концентрації дорзоламіду та його метаболіту в еритроцитах (RВС) та в плазмі, а також інгібування карбоангідрази в еритроцитах. При тривалому застосуванні дорзоламід накопичується в еритроцитах внаслідок селективного зв'язування з карбоангідразою-II (СА-II), тоді як у плазмі зберігаються надзвичайно низькі концентрації вільного дорзоламіду. Дорзоламід утворює метаболіт N-дезетил, який інгібує СА-II меншою мірою, ніж вихідна активна речовина, але також інгібує менш активний ізофермент CA-I. Метаболіт також накопичується в еритроцитах, де зв'язується переважно з CA-I. Дорзоламід помірно зв'язується з білками плазми (приблизно 33%) та виводиться із сечею переважно у незміненому вигляді; метаболіт також виводиться із сечею. Після припинення застосування препарату відбувається нелінійне вимивання дорзоламіду, що спочатку призводить до швидкого зниження концентрації дорзоламіду, після чого настає повільна фаза виведення з напіврозпаду близько чотирьох місяців.
Коли дорзоламід перорально вводили для імітації максимального системного впливу після тривалого місцевого введення, стійкий стан досягався протягом 13 тижнів. У стійкому стані в плазмі був відсутній вільний дорзоламід або його метаболіт; інгібування СА в еритроцитах було менш суттєвим, ніж очікувалося для необхідного фармакологічного впливу на ниркову функцію або дихання. Аналогічні фармакокінетичні результати спостерігалися після тривалого місцевого застосування гідрохлориду дорзоламіду. Тим не менш, у деяких пацієнтів з нирковою недостатністю (встановлений кліренс креатиніну 30-60 мл/хв) були відзначені більш високі концентрації метаболітів в еритроцитах,
Вагітність та годування груддю
Дорзоламід не слід застосовувати під час вагітності . Дані щодо застосування дорзоламіду у вагітних жінок відсутні або обмежені. У кролів дорзоламід викликав тератогенний ефект при дозах, токсичних для вагітних самок.
Період грудного вигодовування:
Невідомо, чи екскретується дорзоламід чи його метаболіти у грудне молоко. Доступні дані з фармакодинаміки/токсикології, отримані у дослідженнях на тваринах, свідчать, що його метаболіти виділяються у грудне молоко. Зважаючи на користь грудного вигодовування для дитини та користь терапії для жінки, необхідно ухвалити рішення про те, чи слід припинити грудне вигодовування чи припинити/утриматися від терапії препаратом Дорзокулін®. Ризик для новонароджених/немовлят також може бути виключений. Дані, отримані в ході досліджень на тваринах, не передбачають впливу терапії дорзоламідом на фертильність самців і самок
.
Дані досліджень на людях відсутні.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом
Побічні явищаКласифікація побічних реакцій за частотою розвитку: дуже часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), рідко (>1/10000, < 1/1000) та частота невідома (частота не може бути визначена за наявними даними).
Порушення з боку нервової системи: часто: головний біль; рідко: запаморочення, парестезія.
З боку органу зору: дуже часто: печіння та біль; часто: поверхневий точковий кератит, сльозотеча, кон'юнктивіт, запалення повік, свербіж, подразнення повік, затуманювання зору; нечасто: іридоцикліт; рідко: почервоніння очей, біль, гіперкератоз повік, транзиторна міопія (зникаюча після відміни препарату), набряк рогівки, гіпотонія ока, відшарування судинної оболонки ока після хірургічних втручань щодо відновлення відтоку внутрішньоочної рідини.
З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: рідко: носові кровотечі.
З боку шлунково-кишкового тракту: часто: нудота, гіркий присмак у роті; рідко: подразнення горла, сухість у роті.
З боку шкіри та підшкірних тканин: рідко: контактний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз.
З боку нирок та сечовивідних шляхів: рідко: уролітіаз.
Загальні розлади та порушення у місці введення: часто: астенія, втома; рідко: алергічні реакції – ознаки та симптоми місцевих реакцій (з боку повік) та системні алергічні реакції, що включають ангіоневротичний набряк, кропив'янку, свербіж, висипання, утруднення дихання, рідше – бронхоспазм.
Дослідження:
При застосуванні дорзоламіду не спостерігалося клінічно значимих електролітних порушень.
Якщо будь-які з вказаних в інструкції побічних ефектів посилюються або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, які не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря.
особливі вказівкиЗастосування дорзоламіду у пацієнтів із гострою глаукомою не вивчалося. Лікування пацієнтів із гострою закритокутовою глаукомою потребує невідкладних лікувальних заходів на додаток до місцевих офтальмологічних гіпотензивних засобів.
Дорзоламід містить сульфонамідну групу, яка також зустрічається в сульфаніламідах, і хоча препарат застосовується місцево, він абсорбується і в системний кровотік. Таким чином, при місцевому застосуванні можуть виникати такі ж типи побічних реакцій, які були виявлені при системному введенні сульфаніламідів, включаючи такі тяжкі реакції, як синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз. При появі ознак серйозних реакцій або гіперчутливості слід припинити використання цього препарату.
Лікування пероральними інгібіторами карбоангідрази пов'язане з розвитком сечокам'яної хвороби внаслідок порушення кислотно-лужного балансу, особливо у пацієнтів із камінням нирок в анамнезі. Незважаючи на те, що при застосуванні дорзоламіду порушень кислотно-лужного балансу не спостерігалося, були рідкісні повідомлення про випадки сечокам'яної хвороби. Оскільки дорзоламід містить інгібітор карбоангідрази для місцевого застосування в офтальмології, який абсорбується в системний кровотік, у пацієнтів з каменями сечовивідних шляхів в анамнезі може підвищуватись ризик розвитку сечокам'яної хвороби при застосуванні цього лікарського препарату.
При появі алергічних реакцій (наприклад, кон'юнктивіт та реакції з боку повік) слід розглянути можливість припинення застосування препарату.
Є ймовірність адитивного ефекту щодо відомих системних ефектів інгібування карбоангідрази у пацієнтів, які отримують пероральний інгібітор карбоангідрази та дорзоламід. Одночасне застосування дорзоламіду та пероральних інгібіторів карбоангідрази не рекомендується.
Повідомлялося про набряк рогівки та необоротну декомпенсацію рогівки при застосуванні дорзоламіду у пацієнтів з раніше наявними рецидивними ерозіями рогівки та/або яким проводили хірургічне втручання з порушенням цілісності очного яблука. Імовірність розвитку набряку рогівки також підвищується. Слід дотримуватись запобіжних заходів при призначенні препарату Дорзокулін® цим групам пацієнтів.
Повідомлялося про відшарування судинної оболонки ока, що супроводжується гіпотонією ока, у разі застосування розчинів офтальмологічних препаратів, що знижують секрецію водянистої вологи після оперативних втручань щодо відновлення відтоку внутрішньоочної рідини.
Дорзоламід не вивчався у пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну <30 мл/хв) або з гіперхлоремічним ацидозом. Оскільки дорзоламід та його метаболіти виводяться переважно нирками, дорзоламід протипоказаний таким пацієнтам.
До складу препарату Дорзокулін входить консервант бензалконію хлорид, який може викликати подразнення ока. У пацієнтів із захворюванням рогівки та синдромом «сухого» ока при застосуванні препарату, що містить бензалконію хлорид як консервант, можливий розвиток виразкової токсичної кератопатії або точкової кератопатії. При тривалій терапії препаратом Дорзокулін у таких пацієнтів необхідно контролювати стан рогівки.
Перед застосуванням препарату контактні лінзи необхідно зняти і знову вдягнути не раніше, ніж через 15 хвилин після закапування. Бензалконію хлорид здатний знебарвлювати м'які контактні лінзи.
Застосування у дітей:
Дорзоламід не вивчався у пацієнтів з гестаційним віком менше 36 тижнів та віком менше 1 тижня. Пацієнти із значною незрілістю ниркових канальців можуть отримувати дорзоламід тільки після ретельної оцінки співвідношення користі та ризиків, пов'язаних із ймовірним ризиком метаболічного ацидозу.
Вплив на здатність керування транспортними засобами, механізмами:
Дослідження впливу препарату на здатність до керування транспортними засобами та роботи з механізмами не проводилося. Тим не менш, можливі побічні реакції, такі як запаморочення та порушення зору, можуть вплинути на здатність керувати транспортним засобом та/або працювати з механізмами.
Умови зберіганняПри температурі не вище 25°С в оригінальній упаковці (флакон у пачці). Зберігати у недоступному для дітей місці! Після першого розтину – 28 днів.
Спосіб застосування та дозиМісцево. Застосування нососльозної оклюзії або закривання повік на 2 хвилини після закапування препарату зменшує системну абсорбцію. Це сприяє зниженню частоти системних побічних ефектів та збільшенню місцевої активності препарату.
• При монотерапії:
По одній краплі в кон'юнктивальний мішок ураженого ока (або обидва ока) три рази на добу.
• У комбінації з бета-адреноблокаторами для місцевого застосування:
По одній краплі в кон'юнктивальний мішок ураженого ока (або обидва ока) двічі на добу.
При заміні будь-якого протиглаукомного препарату на дорзоламід лікування слід розпочати з наступного дня після відміни попереднього препарату.
При одночасному застосуванні препарату Дорзокулін з іншими офтальмологічними засобами їх слід закопувати з інтервалом не менше 10 хвилин.
Пацієнтів слід попередити про необхідність вимити руки перед використанням та не допускати контакту флакона з оком або оточуючими тканинами. Пацієнтів також слід попередити, що при неправильному застосуванні розчини місцевого застосування в офтальмології можуть бути контаміновані бактеріями, здатними викликати інфекційні захворювання очей. Використання контамінованих очних крапель може призвести до серйозного пошкодження очей та подальшої втрати зору. Пацієнти повинні бути проінформовані про правильне поводження з флаконом для багаторазового застосування.
Діти:
Хоча є обмежені клінічні дані щодо застосування дорзоламіду у пацієнтів дитячого віку 3 рази на добу, режим дозування для дітей такий самий, як і для дорослих.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Дорзокулин капли глазные 5 мл производится компанией ЯДРАН. Само производство расположено в стране Хорватия.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Дорзокулин капли глазные 5 мл и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Дорзокулин капли глазные 5 мл в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Дор Антиглау Эко капли глазные 20 мг/мл 5 мл Дор Антиглау Эко капли глазные 20 мг/мл 5 мл, Дорзиал капли глазные 20мг/мл 10 мл Дорзиал капли глазные 20мг/мл 10 мл, Дорзоламид-Оптик капли гл. 20мг/мл 5мл Дорзоламид-Оптик капли гл. 20мг/мл 5мл, Дорзоламид-сз капли гл. 20мг/мл 5мл фл-кап. 1 шт Дорзоламид-сз капли гл. 20мг/мл 5мл фл-кап. 1 шт, Дорзолан соло капли гл. 20мг/мл 5мл фл 1 шт Дорзолан соло капли гл. 20мг/мл 5мл фл 1 шт, Дорзопт капли гл. 2% 5мл фл-кап. Дорзопт капли гл. 2% 5мл фл-кап., Дорзопт капли гл. 2% 5мл фл-кап. 3 шт Дорзопт капли гл. 2% 5мл фл-кап. 3 шт, Трусопт капли гл. 2% 5мл Трусопт капли гл. 2% 5мл.
30.04.2023, 18:16
Глаукома виявилася у мами. Звернулися до клініки, мамі поставили діагноз глаукома та лікар призначив ці краплі. З цим виробником знайомі вже давно, особливих сумнівів при покупці не було. Ціна якість у них виправдана. Як мама почала ними користуватися, тижнів через 2 сказала, що перестали хворіти галаза і голова від очного тиску. На повторному прийомі лікар сказав, що очний тиск почав знижуватися.