Дорамитцин ВМ таб 3000000 МЕ 10 шт
Топ продаж
Суперцена
Дорамитцин ВМ - антибіотик з групи макролідів, який зупиняє синтез білка в мікробній клітині, тим самим позбавляючи бактерії можливості розмножуватися. Його антибактеріальний спектр дії включає різноманітні мікроорганізми, включаючи грампозитивні та грамнегативні аероби, анаероби та інші види. Дорамитцин ВМ може бути безпечним для вагітних жінок, допомагаючи зменшити ризик передачі інфекції на плід. Його фармакокінетика добре досліджена, включаючи швидке та неповне всмоктування, добре проникнення в тканини та високу ефективність щодо внутрішньоклітинних бактерій. Виведення препарату відбувається головним чином через жовч, з незначною кількістю, яка виділяється через нирки та кишечник.
Дорамитцин ВМ таб 3000000 МЕ 10 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 таблетка, покрита плівковою оболонкою, містить: спіраміцин – 3000000 ME (630,84 мг).
Допоміжні речовини:
Крохмаль кукурудзяний - 32,00 мг, кроскармелоза натрію - 16,00 мг, гіпоролоза (гідроксипропілцелюлоза) - 16,00 мг, магнію стеарат - 8,00 мг, кремнію діоксид колоїдний безводний - 2,40 мг 101) – достатня кількість до 800,00 мг;
Плівкова оболонка Опадрай II білий (85F18422) 14,80 мг, що складається з: полівінілового спирту частково гідролізований - 40,000 %, титану діоксид - 25,000 %, макрогол (поліетиленгліколь) - 20,200 %, тальк - 10.
Опис:
Круглі двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, білого або майже білого кольору з написом методом тиснення "DORA 3" на одній стороні.
Форма випуску:
Пігулки, покриті плівковою оболонкою 3000000 ME. По 10 таблеток у блістері із ПВХ/алюмінієвої фольги. 1 блістер разом з інструкцією із застосування в картонній пачці.
ПротипоказанняПідвищена чутливість до компонентів препарату;
Дефіцит ферменту глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (ризик розвитку гострого гемолізу);
Період лактації;
Дитячий вік віком до 18 років.
З обережністю під час обструкції жовчних проток;
при печінковій недостатності;
при одночасному застосуванні з алкалоїдами ріжків, препаратами, що викликають брадикардію, препаратами, що знижують вміст калію в сироватці крові;
при одночасному застосуванні з препаратами, що подовжують інтервал QT (антиаритмічні засоби IA класу [хінідин, гідрохінідин, дизопірамід], III класу [аміодарон, соталол, дофетилід, ібутилід], нейролептики групи бензамідів [сультоприд, сульпірид, амісу) [тіоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, ціамемазин, галоперидол, дроперидол, пімозид], галофантрин, пентамідин, моксифлоксацин та інші препарати, такі як беприділ, мізоластин, цизаприд, дифеманилвен[ери, ];
при застосуванні у пацієнтів з факторами ризику, що сприяють подовженню інтервалу QT (нескоректований електролітний дисбаланс [гіпокаліємія, гіпомагніємія]; вроджений синдром подовження інтервалу QT; захворювання серця [такі як серцева недостатність, інфаркт міокарда, брадикардія]; пацієнти
похилого
віку
;
Дозування3000000 МО
Показання до застосуванняІнфекційно-запальні захворювання, спричинені чутливими до препарату мікроорганізмами:
- гострий та хронічний фарингіт, спричинений бета-гемолітичним стрептококом А (як альтернатива лікуванню бета-лактамними антибіотиками, особливо у разі протипоказань до їх застосування);
— гострий синусит (з огляду на чутливість мікроорганізмів, що найбільш часто викликають цю патологію, застосування препарату Дорамітцин ВМ показано у разі протипоказань до застосування бета-лактамних антибіотиків);
— гострий та хронічний тонзиліти, спричинені чутливими до спіраміцину мікроорганізмами;
- Гострий бронхіт, викликаний бактеріальною інфекцією, що розвинулася після гострого вірусного бронхіту;
- Загострення хронічного бронхіту;
- позалікарняна пневмонія у пацієнтів без факторів ризику несприятливого результату, тяжких клінічних симптомів та клінічних ознак пневмококової етіології пневмонії;
- пневмонія, викликана атиповими збудниками (такими як Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Legionella spp.), або підозра на неї (незалежно від тяжкості та наявності або відсутності факторів ризику несприятливого результату);
- інфекції шкіри та підшкірної клітковини, включаючи імпетиго, імпетигінізацію, ектіму, інфекційний дермогіподерміт (особливо пику), вторинні інфіковані дерматози, еритразму;
- інфекції порожнини рота (в т.ч. стоматити, глосити);
- негонококові інфекції статевих органів;
- токсоплазмоз, в т.ч. при вагітності;
- інфекції кістково-м'язової системи та сполучної тканини, включаючи періодонт.
Профілактика рецидивів ревматизму у хворих з алергією на бета-лактамі антибіотики.
Ерадикація Neisseria meningitidis з носоглотки (при протипоказаннях до прийому рифампіцину) для профілактики (але не лікування) менінгококового менінгіту:
- у хворих після проведення лікування та перед виходом з карантину;
- у хворих, які були протягом 10 днів до госпіталізації в контакті з особами, які виділяли Neisseria meningitidis зі слиною у навколишнє середовище.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиЗ препаратами, що подовжують інтервал QT (антиаритмічні засоби IA класу (хінідин, гідрохінідин, дизопірамід), ІІІ класу (аміодарон, соталол, дофетилід, ібутилід), нейролептики групи бензамідів (сультоприд, сульпірид, амісульотидин, тису хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, ціамемазин, галоперидол, дроперидол, пімозид), галофантрин, пентамідин, моксифлоксацин та інші препарати, такі як беприділ, мізоластин, цизаприд, дифеманіл, еритромівенном. , як
і інші макроліди слід застосовувати з обережністю з препаратами, що подовжують інтервал QT через ризик розвитку порушень ритму, у тому числі шлуночкової тахікардії типу «пірует».
З препаратами, що викликають брадикардію (блокатори «повільних кальцієвих каналів (дилтіазем, верапаміл), бета-адреноблокатори, клонідин, гуанфацин, глікозиди наперстянки, інгібітори холінестерази (донепезил, ривастигмін, хлор, , з препаратами, зменшують вміст калію в сироватці крові (калійвивідні діуретики, проносні лікарські засоби стимулюючого характеру, амфотерицин В (внутрішньовенно), глюкокортикостероїди, мінералокортикостероїди, тетракозактид).
Посилюється ризик розвитку шлуночкових аритмій, зокрема шлуночкової тахікардії типу «пірует». Тому з обережністю слід застосовувати спіраміцин одночасно з переліченими вище лікарськими засобами. Рекомендується проводити клінічний та ЕКГ контроль, а також контроль вмісту електролітів у крові. Перед призначенням препарату слід усунути гіпокаліємію.
З алкалоїдами ріжків:
З обережністю слід застосовувати спіраміцин одночасно з алкалоїдами ріжків (через ризик розвитку вазоконстрикторного (судинозвужувального) ефекту).
З ліводопою:
Інгібування спіраміцином всмоктування карбідопа зі зниженням концентрації леводопи в плазмі. При одночасному призначенні спіраміцину необхідний клінічний контроль та корекція доз леводопи.
З непрямими антикоагулянтами:
Зареєстровано численні випадки підвищення активності непрямих антикоагулянтів у пацієнтів, які приймають антибіотики. Вигляд інфекції або вираженість запальної реакції, вік і загальний стан пацієнта є факторами ризику, що спричиняють. За подібних обставин важко визначити, якою мірою сама інфекція або її лікування відіграють роль у зміні Міжнародного нормалізованого відношення (МНО). Однак при застосуванні деяких груп антибіотиків цей ефект спостерігається частіше, зокрема, при застосуванні фторхінолів, макролідів, циклідів, сульфаметоксазолу+триметаприму та деяких цефалоспоринів.
ПередозуванняНевідомі випадки передозування спіраміцину.
Симптоми: можливі нудота, блювання, діарея. Випадки подовження інтервалу QT, що проходить при відміні препарату, спостерігалися у новонароджених, які отримували високі дози спіраміцину або після внутрішньовенного введення спіраміцину у пацієнтів, схильних до подовження інтервалу QT.
Лікування: при передозуванні спіраміцину рекомендується ЕКГ - спостереження з визначенням тривалості інтервалу QT, особливо за наявності факторів ризику (гіпокаліємія, вроджене подовження інтервалу QT, одночасне застосування препаратів, що подовжують тривалість інтервалу QT і викликають розвиток шлуночкової тахікардії типу). Специфічного антидоту немає. При підозрі передозування спіраміцину рекомендується симптоматична терапія.
Фармакологічна дія
Фармакодинаміка:
Спіраміцин – антибіотик із групи макролідів. Механізм антибактеріальної дії обумовлений гальмуванням синтезу білка в мікробній клітині за рахунок зв'язування з 50S-субодиницею рибосоми.
Антибактеріальний спектр спіраміцину:
Чутливі мікроорганізми: мінімальна переважна концентрація (МПК) < 1 мг/л:
Грампозитивні аероби:
Bacillus cereus; Corynebacterium diphtheria; Enterococcus spp.; Rhodococcus equi; Staphylococcus meti-S (метицилін-чутливі стафілококи); Staphylococcus meti-R (метицилін-резистентні стафілококи); Streptococcus B; некласифікований стрептокок; Streptococcus pneumoniae; Streptococcus pyogenes;
• Грамнегативні аероби:
Bordetella pertussis; Branhamella catarrhalis; Campylobacter spp.; Legionella spp; Moraxella spp;
• Анаероби:
Actinomyces spp.; Bacteroides spp.; Eubacterium spp.; Mobiluncus spp.; Pepto streptococcus spp.; Porphyromonas spp.; Prevotella spp.; Propionibacterium acnes;
• Інші:
Borrelia burgdorferi; Chlamydia spp.; Coxiella spp.; Leptospires spp.; Mycoplasma pneumonia; Treponema pallidum; Toxoplasma gondii.
Помірно-чутливі мікроорганізми: антибіотик помірно активний in vitro при концентраціях антибіотика у вогнищі запалення > 1 мг/л, але < 4 мг/л:
• Грамнегативні аероби:
Neisseria gonorrhoeae;
• Анаероби:
Clostridium perfringens;
• Інші:
Ureaplasma urealyticum.
Стійкі мікроорганізми (МПК > 4 мг/л): принаймні 50 % штамів є стійкими:
• Грампозитивні аероби:
Corynebacterium jeikeium; Nocardia asteroids;
• Грамнегативні аероби:
Acinetobacter spp.; Enterobacteria spp.; Haemophilus spp.; Pseudomonas spp;
• Анаероби:
Fusobacterium spp;
• Інші:
Mycoplasma hominis.
У спіраміцину не виявлено тератогенну дію, тому його можуть приймати вагітні жінки. Спостерігається зменшення ризику передачі токсоплазмозу плоду під час вагітності з 25% до 8% при застосуванні у І триместрі, з 54% до 19% – при застосуванні у ІІ триместрі та з 65% до 44% – при застосуванні у ІІІ триместрі.
Фармакокінетика:
Всмоктування:
Абсорбція спіраміцину відбувається швидко, але неповно, з великою варіабельністю (від 10 до 60%). Після прийому внутрішньо в дозі 6000000 ME максимальна концентрація спіраміцину в плазмі становить близько 3,3 мкг/мл. Їда не впливає на абсорбцію.
Розподіл:
Зв'язування з білками плазми низьке (приблизно 10%). Препарат Дорамітцин ВМ добре проникає в слину та тканини (концентрація в легенях становить 20-60 мкг/г, в мигдаликах. 20-80 мкг/г, в інфікованих носових пазухах – 75-110 мкг/г, у кістках – 5-100 мкг / г). Через 10 днів після закінчення лікування концентрація спіраміцину в селезінці, печінці, нирках становить 5-7 мкг/г. Об'єм розподілу приблизно 383 л. Спіраміцин проникає та накопичується у фагоцитах (нейтрофіли, моноцити та перитонеальні та альвеолярні макрофаги). У людини концентрації препарату всередині фагоцитів досить високі. Цим пояснюється ефективність спіраміцину щодо внутрішньоклітинних бактерій. Проникає через плацентарний бар'єр (концентрація у крові плода становить приблизно 50% від концентрації у сироватці крові матері). Концентрації у тканині плаценти у 5 разів вищі, ніж відповідні концентрації у сироватці крові. Виділяється із грудним молоком. Спіраміцин не проникає у спинномозкову рідину.
Метаболізм та виведення:
Спіраміцин метаболізується у печінці з утворенням активних метаболітів з невстановленою хімічною структурою. Період напіввиведення із плазми становить приблизно 8 годин. Виводиться головним чином із жовчю (концентрація у 15-40 разів вища, ніж у сироватці). Ниркова екскреція становить близько 10% від введеної дози. Кількість препарату, що виділяється через кишечник (з фекаліями), дуже незначна.
Вагітність та годування груддюМожливе застосування Дорамітцину ВМ при вагітності за показаннями.
При призначенні препарату в період лактації слід припинити грудне вигодовування, оскільки можливе проникнення спіраміцину у грудне молоко.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом
Побічні явищаЧастота побічних ефектів класифікована відповідно до рекомендацій Всесвітньої організації охорони здоров'я: дуже часто — не менше 10%; часто – не менше 1%, але менше 10%; нечасто - не менше 0,1%, але менше 1%; рідко - не менше 0,01%, але менше 0,1%; дуже рідко – менше 0,01%; частота невідома - не може бути оцінена виходячи з наявних даних.
Порушення з боку травної системи: часто абдомінальний біль, нудота, блювання, діарея, псевдомембранозний коліт; частота невідома - виразковий езофагіт та гострий коліт. Відзначено також можливість розвитку гострого пошкодження слизової оболонки кишечника у пацієнтів зі СНІДом при застосуванні спіраміцину у високих дозах з приводу криптоспоридіозу (всього 2 випадки).
Порушення з боку нервової системи: дуже часто – окремі випадки минущої парестезії; часто - минуща дисгевзія.
Порушення з боку крові та лімфатичної системи: частота невідома – лейкопенія, нейтропенія; гострий гемоліз.
Порушення з боку серцево-судинної системи: частота невідома – шлуночкова аритмія, шлуночкова тахікардія; шлуночкова тахікардія типу «пірует», яка може призвести до зупинки серця.
Порушення з боку імунної системи: частота невідома – анафілактичний шок, васкуліт, включаючи пурпуру Шенлейна-Геноха.
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: часто – шкірний висип; частота невідома - кропив'янка, свербіж, ангіоневротичний набряк, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, гострий генералізований екзантематозний пустульоз.
Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів: частота невідома – холестатичний/змішаний гепатит.
Інші: частота невідома: відхилення функціональних спроб печінки від нормальних показників, подовження інтервалу QT на електрокардіограмі (ЕКГ).
особливі вказівкиКонтроль функції печінки:
Під час лікування препаратом у пацієнтів із захворюваннями печінки необхідно періодично контролювати її функцію.
Діти:
У дітей Дорамітцін ВМ не застосовується, тому що через великий діаметр таблеток їх важко ковтати, і існує небезпека обструкції дихальних шляхів.
Тяжкі шкірні побічні реакції:
Якщо на початку лікування виникають генералізована еритема та пустули, що супроводжуються високою температурою тіла, слід припустити гострий генералізований екзантематозний пустульоз; якщо така реакція виникне, то лікування потрібно припинити, і надалі застосування спіраміцину, як при монотерапії, так і в комбінації протипоказано.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами, механізмами:
Відсутні відомості про негативний вплив препарату на здатність керувати автомобілем та займатися іншими потенційно небезпечними видами діяльності. У період лікування необхідно утримуватися від занять потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.
Умови зберіганняЗберігати при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці!
Спосіб застосування та дозиПрепарат Дорамітцин ВМ приймають внутрішньо, запиваючи достатньою кількістю води.
Дорослим із нормальною функцією нирок призначають 2-3 таблетки по 3 000 000 ME (тобто 6 000 000 - 9 000 000 ME) на добу. Добову дозу ділять на 2 або 3 прийоми. Максимальна добова доза становить 9000000 ME.
Для профілактики менінгококового менінгіту дорослим призначають по 3000000 ME 2 рази на добу протягом 5 днів.
Пацієнтам з порушеннями функції нирок через незначну ниркову екскрецію спіраміцину корекція дози не потрібна.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Дорамитцин ВМ таб 3000000 МЕ 10 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 таблетка, покрита плівковою оболонкою, містить: спіраміцин – 3000000 ME (630,84 мг).
Допоміжні речовини:
Крохмаль кукурудзяний - 32,00 мг, кроскармелоза натрію - 16,00 мг, гіпоролоза (гідроксипропілцелюлоза) - 16,00 мг, магнію стеарат - 8,00 мг, кремнію діоксид колоїдний безводний - 2,40 мг 101) – достатня кількість до 800,00 мг;
Плівкова оболонка Опадрай II білий (85F18422) 14,80 мг, що складається з: полівінілового спирту частково гідролізований - 40,000 %, титану діоксид - 25,000 %, макрогол (поліетиленгліколь) - 20,200 %, тальк - 10.
Опис:
Круглі двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, білого або майже білого кольору з написом методом тиснення "DORA 3" на одній стороні.
Форма випуску:
Пігулки, покриті плівковою оболонкою 3000000 ME. По 10 таблеток у блістері із ПВХ/алюмінієвої фольги. 1 блістер разом з інструкцією із застосування в картонній пачці.
ПротипоказанняПідвищена чутливість до компонентів препарату;
Дефіцит ферменту глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (ризик розвитку гострого гемолізу);
Період лактації;
Дитячий вік віком до 18 років.
З обережністю під час обструкції жовчних проток;
при печінковій недостатності;
при одночасному застосуванні з алкалоїдами ріжків, препаратами, що викликають брадикардію, препаратами, що знижують вміст калію в сироватці крові;
при одночасному застосуванні з препаратами, що подовжують інтервал QT (антиаритмічні засоби IA класу [хінідин, гідрохінідин, дизопірамід], III класу [аміодарон, соталол, дофетилід, ібутилід], нейролептики групи бензамідів [сультоприд, сульпірид, амісу) [тіоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, ціамемазин, галоперидол, дроперидол, пімозид], галофантрин, пентамідин, моксифлоксацин та інші препарати, такі як беприділ, мізоластин, цизаприд, дифеманилвен[ери, ];
при застосуванні у пацієнтів з факторами ризику, що сприяють подовженню інтервалу QT (нескоректований електролітний дисбаланс [гіпокаліємія, гіпомагніємія]; вроджений синдром подовження інтервалу QT; захворювання серця [такі як серцева недостатність, інфаркт міокарда, брадикардія]; пацієнти
похилого
віку
;
Дозування3000000 МО
Показання до застосуванняІнфекційно-запальні захворювання, спричинені чутливими до препарату мікроорганізмами:
- гострий та хронічний фарингіт, спричинений бета-гемолітичним стрептококом А (як альтернатива лікуванню бета-лактамними антибіотиками, особливо у разі протипоказань до їх застосування);
— гострий синусит (з огляду на чутливість мікроорганізмів, що найбільш часто викликають цю патологію, застосування препарату Дорамітцин ВМ показано у разі протипоказань до застосування бета-лактамних антибіотиків);
— гострий та хронічний тонзиліти, спричинені чутливими до спіраміцину мікроорганізмами;
- Гострий бронхіт, викликаний бактеріальною інфекцією, що розвинулася після гострого вірусного бронхіту;
- Загострення хронічного бронхіту;
- позалікарняна пневмонія у пацієнтів без факторів ризику несприятливого результату, тяжких клінічних симптомів та клінічних ознак пневмококової етіології пневмонії;
- пневмонія, викликана атиповими збудниками (такими як Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Legionella spp.), або підозра на неї (незалежно від тяжкості та наявності або відсутності факторів ризику несприятливого результату);
- інфекції шкіри та підшкірної клітковини, включаючи імпетиго, імпетигінізацію, ектіму, інфекційний дермогіподерміт (особливо пику), вторинні інфіковані дерматози, еритразму;
- інфекції порожнини рота (в т.ч. стоматити, глосити);
- негонококові інфекції статевих органів;
- токсоплазмоз, в т.ч. при вагітності;
- інфекції кістково-м'язової системи та сполучної тканини, включаючи періодонт.
Профілактика рецидивів ревматизму у хворих з алергією на бета-лактамі антибіотики.
Ерадикація Neisseria meningitidis з носоглотки (при протипоказаннях до прийому рифампіцину) для профілактики (але не лікування) менінгококового менінгіту:
- у хворих після проведення лікування та перед виходом з карантину;
- у хворих, які були протягом 10 днів до госпіталізації в контакті з особами, які виділяли Neisseria meningitidis зі слиною у навколишнє середовище.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиЗ препаратами, що подовжують інтервал QT (антиаритмічні засоби IA класу (хінідин, гідрохінідин, дизопірамід), ІІІ класу (аміодарон, соталол, дофетилід, ібутилід), нейролептики групи бензамідів (сультоприд, сульпірид, амісульотидин, тису хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, ціамемазин, галоперидол, дроперидол, пімозид), галофантрин, пентамідин, моксифлоксацин та інші препарати, такі як беприділ, мізоластин, цизаприд, дифеманіл, еритромівенном. , як
і інші макроліди слід застосовувати з обережністю з препаратами, що подовжують інтервал QT через ризик розвитку порушень ритму, у тому числі шлуночкової тахікардії типу «пірует».
З препаратами, що викликають брадикардію (блокатори «повільних кальцієвих каналів (дилтіазем, верапаміл), бета-адреноблокатори, клонідин, гуанфацин, глікозиди наперстянки, інгібітори холінестерази (донепезил, ривастигмін, хлор, , з препаратами, зменшують вміст калію в сироватці крові (калійвивідні діуретики, проносні лікарські засоби стимулюючого характеру, амфотерицин В (внутрішньовенно), глюкокортикостероїди, мінералокортикостероїди, тетракозактид).
Посилюється ризик розвитку шлуночкових аритмій, зокрема шлуночкової тахікардії типу «пірует». Тому з обережністю слід застосовувати спіраміцин одночасно з переліченими вище лікарськими засобами. Рекомендується проводити клінічний та ЕКГ контроль, а також контроль вмісту електролітів у крові. Перед призначенням препарату слід усунути гіпокаліємію.
З алкалоїдами ріжків:
З обережністю слід застосовувати спіраміцин одночасно з алкалоїдами ріжків (через ризик розвитку вазоконстрикторного (судинозвужувального) ефекту).
З ліводопою:
Інгібування спіраміцином всмоктування карбідопа зі зниженням концентрації леводопи в плазмі. При одночасному призначенні спіраміцину необхідний клінічний контроль та корекція доз леводопи.
З непрямими антикоагулянтами:
Зареєстровано численні випадки підвищення активності непрямих антикоагулянтів у пацієнтів, які приймають антибіотики. Вигляд інфекції або вираженість запальної реакції, вік і загальний стан пацієнта є факторами ризику, що спричиняють. За подібних обставин важко визначити, якою мірою сама інфекція або її лікування відіграють роль у зміні Міжнародного нормалізованого відношення (МНО). Однак при застосуванні деяких груп антибіотиків цей ефект спостерігається частіше, зокрема, при застосуванні фторхінолів, макролідів, циклідів, сульфаметоксазолу+триметаприму та деяких цефалоспоринів.
ПередозуванняНевідомі випадки передозування спіраміцину.
Симптоми: можливі нудота, блювання, діарея. Випадки подовження інтервалу QT, що проходить при відміні препарату, спостерігалися у новонароджених, які отримували високі дози спіраміцину або після внутрішньовенного введення спіраміцину у пацієнтів, схильних до подовження інтервалу QT.
Лікування: при передозуванні спіраміцину рекомендується ЕКГ - спостереження з визначенням тривалості інтервалу QT, особливо за наявності факторів ризику (гіпокаліємія, вроджене подовження інтервалу QT, одночасне застосування препаратів, що подовжують тривалість інтервалу QT і викликають розвиток шлуночкової тахікардії типу). Специфічного антидоту немає. При підозрі передозування спіраміцину рекомендується симптоматична терапія.
Фармакологічна дія
Фармакодинаміка:
Спіраміцин – антибіотик із групи макролідів. Механізм антибактеріальної дії обумовлений гальмуванням синтезу білка в мікробній клітині за рахунок зв'язування з 50S-субодиницею рибосоми.
Антибактеріальний спектр спіраміцину:
Чутливі мікроорганізми: мінімальна переважна концентрація (МПК) < 1 мг/л:
Грампозитивні аероби:
Bacillus cereus; Corynebacterium diphtheria; Enterococcus spp.; Rhodococcus equi; Staphylococcus meti-S (метицилін-чутливі стафілококи); Staphylococcus meti-R (метицилін-резистентні стафілококи); Streptococcus B; некласифікований стрептокок; Streptococcus pneumoniae; Streptococcus pyogenes;
• Грамнегативні аероби:
Bordetella pertussis; Branhamella catarrhalis; Campylobacter spp.; Legionella spp; Moraxella spp;
• Анаероби:
Actinomyces spp.; Bacteroides spp.; Eubacterium spp.; Mobiluncus spp.; Pepto streptococcus spp.; Porphyromonas spp.; Prevotella spp.; Propionibacterium acnes;
• Інші:
Borrelia burgdorferi; Chlamydia spp.; Coxiella spp.; Leptospires spp.; Mycoplasma pneumonia; Treponema pallidum; Toxoplasma gondii.
Помірно-чутливі мікроорганізми: антибіотик помірно активний in vitro при концентраціях антибіотика у вогнищі запалення > 1 мг/л, але < 4 мг/л:
• Грамнегативні аероби:
Neisseria gonorrhoeae;
• Анаероби:
Clostridium perfringens;
• Інші:
Ureaplasma urealyticum.
Стійкі мікроорганізми (МПК > 4 мг/л): принаймні 50 % штамів є стійкими:
• Грампозитивні аероби:
Corynebacterium jeikeium; Nocardia asteroids;
• Грамнегативні аероби:
Acinetobacter spp.; Enterobacteria spp.; Haemophilus spp.; Pseudomonas spp;
• Анаероби:
Fusobacterium spp;
• Інші:
Mycoplasma hominis.
У спіраміцину не виявлено тератогенну дію, тому його можуть приймати вагітні жінки. Спостерігається зменшення ризику передачі токсоплазмозу плоду під час вагітності з 25% до 8% при застосуванні у І триместрі, з 54% до 19% – при застосуванні у ІІ триместрі та з 65% до 44% – при застосуванні у ІІІ триместрі.
Фармакокінетика:
Всмоктування:
Абсорбція спіраміцину відбувається швидко, але неповно, з великою варіабельністю (від 10 до 60%). Після прийому внутрішньо в дозі 6000000 ME максимальна концентрація спіраміцину в плазмі становить близько 3,3 мкг/мл. Їда не впливає на абсорбцію.
Розподіл:
Зв'язування з білками плазми низьке (приблизно 10%). Препарат Дорамітцин ВМ добре проникає в слину та тканини (концентрація в легенях становить 20-60 мкг/г, в мигдаликах. 20-80 мкг/г, в інфікованих носових пазухах – 75-110 мкг/г, у кістках – 5-100 мкг / г). Через 10 днів після закінчення лікування концентрація спіраміцину в селезінці, печінці, нирках становить 5-7 мкг/г. Об'єм розподілу приблизно 383 л. Спіраміцин проникає та накопичується у фагоцитах (нейтрофіли, моноцити та перитонеальні та альвеолярні макрофаги). У людини концентрації препарату всередині фагоцитів досить високі. Цим пояснюється ефективність спіраміцину щодо внутрішньоклітинних бактерій. Проникає через плацентарний бар'єр (концентрація у крові плода становить приблизно 50% від концентрації у сироватці крові матері). Концентрації у тканині плаценти у 5 разів вищі, ніж відповідні концентрації у сироватці крові. Виділяється із грудним молоком. Спіраміцин не проникає у спинномозкову рідину.
Метаболізм та виведення:
Спіраміцин метаболізується у печінці з утворенням активних метаболітів з невстановленою хімічною структурою. Період напіввиведення із плазми становить приблизно 8 годин. Виводиться головним чином із жовчю (концентрація у 15-40 разів вища, ніж у сироватці). Ниркова екскреція становить близько 10% від введеної дози. Кількість препарату, що виділяється через кишечник (з фекаліями), дуже незначна.
Вагітність та годування груддюМожливе застосування Дорамітцину ВМ при вагітності за показаннями.
При призначенні препарату в період лактації слід припинити грудне вигодовування, оскільки можливе проникнення спіраміцину у грудне молоко.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом
Побічні явищаЧастота побічних ефектів класифікована відповідно до рекомендацій Всесвітньої організації охорони здоров'я: дуже часто — не менше 10%; часто – не менше 1%, але менше 10%; нечасто - не менше 0,1%, але менше 1%; рідко - не менше 0,01%, але менше 0,1%; дуже рідко – менше 0,01%; частота невідома - не може бути оцінена виходячи з наявних даних.
Порушення з боку травної системи: часто абдомінальний біль, нудота, блювання, діарея, псевдомембранозний коліт; частота невідома - виразковий езофагіт та гострий коліт. Відзначено також можливість розвитку гострого пошкодження слизової оболонки кишечника у пацієнтів зі СНІДом при застосуванні спіраміцину у високих дозах з приводу криптоспоридіозу (всього 2 випадки).
Порушення з боку нервової системи: дуже часто – окремі випадки минущої парестезії; часто - минуща дисгевзія.
Порушення з боку крові та лімфатичної системи: частота невідома – лейкопенія, нейтропенія; гострий гемоліз.
Порушення з боку серцево-судинної системи: частота невідома – шлуночкова аритмія, шлуночкова тахікардія; шлуночкова тахікардія типу «пірует», яка може призвести до зупинки серця.
Порушення з боку імунної системи: частота невідома – анафілактичний шок, васкуліт, включаючи пурпуру Шенлейна-Геноха.
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: часто – шкірний висип; частота невідома - кропив'янка, свербіж, ангіоневротичний набряк, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, гострий генералізований екзантематозний пустульоз.
Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів: частота невідома – холестатичний/змішаний гепатит.
Інші: частота невідома: відхилення функціональних спроб печінки від нормальних показників, подовження інтервалу QT на електрокардіограмі (ЕКГ).
особливі вказівкиКонтроль функції печінки:
Під час лікування препаратом у пацієнтів із захворюваннями печінки необхідно періодично контролювати її функцію.
Діти:
У дітей Дорамітцін ВМ не застосовується, тому що через великий діаметр таблеток їх важко ковтати, і існує небезпека обструкції дихальних шляхів.
Тяжкі шкірні побічні реакції:
Якщо на початку лікування виникають генералізована еритема та пустули, що супроводжуються високою температурою тіла, слід припустити гострий генералізований екзантематозний пустульоз; якщо така реакція виникне, то лікування потрібно припинити, і надалі застосування спіраміцину, як при монотерапії, так і в комбінації протипоказано.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами, механізмами:
Відсутні відомості про негативний вплив препарату на здатність керувати автомобілем та займатися іншими потенційно небезпечними видами діяльності. У період лікування необхідно утримуватися від занять потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.
Умови зберіганняЗберігати при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці!
Спосіб застосування та дозиПрепарат Дорамітцин ВМ приймають внутрішньо, запиваючи достатньою кількістю води.
Дорослим із нормальною функцією нирок призначають 2-3 таблетки по 3 000 000 ME (тобто 6 000 000 - 9 000 000 ME) на добу. Добову дозу ділять на 2 або 3 прийоми. Максимальна добова доза становить 9000000 ME.
Для профілактики менінгококового менінгіту дорослим призначають по 3000000 ME 2 рази на добу протягом 5 днів.
Пацієнтам з порушеннями функції нирок через незначну ниркову екскрецію спіраміцину корекція дози не потрібна.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Дорамитцин ВМ таб 3000000 МЕ 10 шт производится компанией ТРОКАС. Само производство расположено в стране Турция.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Дорамитцин ВМ таб 3000000 МЕ 10 шт и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Дорамитцин ВМ таб 3000000 МЕ 10 шт в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Ровамицин таб п/об 1500000ме 16 шт Ровамицин таб п/об 1500000ме 16 шт, Ровамицин таб п/об 3000000ме 10 шт Ровамицин таб п/об 3000000ме 10 шт.