Домперидон-Тева таб п/п/об 10мг 30 шт
Топ продаж
Суперцена
Домперидон-Тева таблетки містять діючу речовину домперидон, яка має протиблювотну дію і підвищує знижений тиск у стравоході. Прийом препарату покращує антродуоденальну моторику та прискорює спорожнення шлунка без впливу на шлункову секрецію. Домперидон збільшує секрецію пролактину в гіпофізі. Препарат швидко абсорбується після прийому внутрішньо і не кумулюється в організмі. Він виводиться кишечником та нирками, а період напіввиведення становить 7-9 годин. У пацієнтів з погіршеною функцією нирок концентрація домперидону в плазмі може бути зниженою. Препарат може бути призначений для лікування різних захворювань, пов'язаних зі зниженим тиском у стравоході та нудотою.
Домперидон-Тева таб п/п/об 10мг 30 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
домперидон (домперидону малеат) 10,0 (12,73) мг;
допоміжні речовини:
лактози моногідрат 50,00 мг, крохмаль кукурудзяний 10,00 мг, натрію лаурилсульфат 0,20 мг, повідон-К30 мікрокристалічна 23,32 мг; кремнію діоксид колоїдний 0,25 мг; магнію стеарат 0,50 мг;
оболонка (гіпромелоза 2,80 мг, пропіленгліколь 0,30 мг, тальк 0,70 мг, титану діоксид Е171 1,20 мг).
Опис:
Білі або майже білі круглі двоопуклі таблетки, покриті плівковою оболонкою, з гравіюванням «Do 10» на одній стороні. На поперечному розрізі – ядро білого кольору.
Форма випуску:
Пігулки, вкриті плівковою оболонкою, 10 мг.
По 10 таблеток у блістери із ПВХ/алюмінієвої фольги; 3 блістери разом з інструкцією із застосування в картонну пачку.
Протипоказання- Гіперчутливість до домперидону або до будь-якого іншого компонента препарату.
- Пролактинсекретуюча пухлина гіпофіза (пролактинома).
- Шлунково-кишкова кровотеча.
- перфорація шлунково-кишкового тракту.
- механічна обструкція кишечника.
- Печінкова недостатність середнього та тяжкого ступеня тяжкості.
- У пацієнтів з подовженням інтервалів серцевої провідності, особливо інтервалу QTc, у пацієнтів з вираженими порушеннями електролітного балансу або супутніми захворюваннями серця, наприклад, хронічною серцевою недостатністю.
- Одночасне застосування з препаратами, що подовжують інтервал QT, за винятком апоморфіну (див. розділи «Взаємодія з іншими лікарськими засобами» та «Особливі вказівки»).
- Одночасне застосування кетоконазолу для прийому внутрішньо, еритроміцину для прийому внутрішньо або інших потужних інгібіторів ізоферменту CYP3A4, що спричиняють подовження інтервалу QT, таких як: флуконазол, клотримазол, кларитроміцин, аміодарон та телітроміцин діями.
- Спадкова непереносимість лактози, дефіцит лактази або глюкозо-галактозна мальабсорбція.
- період грудного вигодовування.
- Вагітність.
- Діти віком до 12 років або з масою тіла менше 35 кг.
З обережністю
ниркова недостатність; одночасне застосування препаратів, що індукують розвиток брадикардії та гіпокаліємії, а також макролідів, що подовжують інтервал QT – азитроміцину та рокситроміцину.
Дозування10 мг
Показання до застосуванняДиспепсичні симптоми, такі як: нудота, блювання, почуття переповнення в епігастральній ділянці, дискомфорт у верхніх відділах живота та регургітація шлункового вмісту.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиОсновний метаболізм домперидону відбувається за участю ізоферменту CYP3A4. Дослідження in vitro продемонструвало, що спільне застосування лікарських препаратів, які значно пригнічують цей фермент, може викликати появу підвищених концентрацій домперидону в плазмі крові.
Окремі дослідження in vivo фармакокінетичних/фармакодинамічних взаємодій домперидону з кетоконазолом або еритроміцином для прийому внутрішньо за участю здорових добровольців підтвердили значне пригнічення CYP3A4-опосередкованого пресистемного метаболізму домперидону цими лікарськими препаратами.
Підвищений ризик подовження інтервалу QT внаслідок фармакодинамічних та/або фармакокінетичних взаємодій
При сумісному застосуванні домперидону 10 мг для прийому внутрішньо чотири рази на добу та кетоконазолу 200 мг двічі на добу середнє подовження інтервалу QT, що дорівнює 9,8 мс, спостерігалося протягом періоду спостереження зі змінами індивідуальних часових точок в діапазоні 1,2-17, 5 мс. При сумісному застосуванні домперидону 10 мг для прийому внутрішньо чотири рази на добу та еритроміцину 500 мг для прийому внутрішньо три рази на добу, середнє подовження QT протягом періоду спостереження склало 9,9 мс із змінами індивідуальних часових точок в діапазоні 1,6-14, 3 мс. Cmax та AUC домперидону у рівноважному стані були підвищені приблизно втричі у кожному з даних досліджень взаємодій. У даних дослідженнях монотерапія домперидоном 10 мг для прийому внутрішньо чотири рази на добу викликала збільшення середнього інтервалу QTc, що склало 1,
Лікарські препарати
, що подовжують інтервал QTc:
- антиаритмічні препарати класу IA (наприклад, дизопірамід, гідрохінідин, хінідин);
- антиаритмічні препарати класу III (наприклад, аміодарон, дофетилід, дронедарон, ібутилід, соталол);
- Деякі антипсихотичні препарати (наприклад, галоперидол, пімозід, сертиндол);
- Деякі антидепресанти (наприклад, циталопрам, есциталопрам);
- деякі антибіотики (наприклад, еритроміцин, левофлоксацин, моксифлоксацин, спіраміцин);
- Деякі протигрибкові лікарські препарати (наприклад, пентамідин);
- Деякі протималярійні препарати (особливо галофантрин, люмефантрін);
- Деякі шлунково-кишкові засоби (наприклад, цизаприд, доласетрон, прукалоприд);
- Деякі антигістамінні препарати (наприклад, меквітазин, мізоластин);
- Деякі лікарські препарати, що застосовуються при онкологічних захворюваннях (наприклад, тореміфен, вандетаніб, вінкамін);
- деякі інші лікарські препарати (наприклад, беприділ, дифеманіл, метадон);
- застосування спільно з апоморфіном можливе лише в тому випадку, якщо перевага спільного застосування перевищує ризики, і тільки якщо суворо дотримані рекомендовані запобіжні заходи для спільного застосування препаратів;
- потужні інгібітори CYP3A4 (незалежно від ефектів, що подовжують інтервал QT), а саме: інгібітори ВІЛ-протеази, системні азольні протигрибкові препарати, деякі макроліди (наприклад, еритроміцин, кларитроміцин та телитроміцин).
Не рекомендується спільне застосування наступних лікарських препаратів.
Помірні інгібітори ізоферменту CYP3A4, а саме – дилтіазем, верапаміл та деякі макроліди.
Спільне застосування наступних лікарських препаратів потребує обережності
Слід виявляти обережність при одночасному застосуванні лікарських препаратів, що індукують брадикардію та гіпокаліємію, а також макролідів, що подовжують інтервал QT: азитроміцину та рокситроміцину (кларитроміцин протипоказаний, оскільки є потужним інгібітором ізоферменту CYP3A4).
Спільне застосування з леводопою
Домперидон можна застосовувати спільно з леводопою, коригування дози леводопи не потрібно. При сумісному застосуванні може спостерігатися підвищення рівня концентрації леводопи у плазмі (максимум 30-40%).
Вищезгаданий список препаратів є типовим і не вичерпним.
ПередозуванняСимптоми передозування включають сонливість, дезорієнтацію та екстрапірамідні розлади, особливо у дітей.
Лікування. Специфічного антидоту немає. У разі передозування можуть бути ефективними промивання шлунка та застосування активованого вугілля. Рекомендується ретельне спостереження та підтримуюча терапія.
Для усунення екстрапірамідних порушень можуть виявитися ефективними м-холіноблокатори та препарати, що застосовуються для лікування паркінсонізму.
Фармакологічна дія
Фармакодинаміка:
Домперидон - блокатор дофамінових рецепторів, що має протиблювоту дію. Протиблювотна дія обумовлена поєднанням периферичної (гастрокінетичної) дії та інгібування рецепторів дофаміну в тригерній зоні хеморецепторів головного мозку, розташованих поза гематоенцефалічним бар'єром в області area postrema. При прийомі внутрішньо домперидон підвищує знижений тиск у стравоході, покращує антродуоденальну моторику та прискорює спорожнення шлунка, не впливаючи на шлункову секрецію. Домперидон збільшує секрецію пролактину в гіпофізі.
Фармакокінетика:
При прийомі внутрішньо натще домперидон швидко абсорбується, його максимальні концентрації у плазмі досягаються протягом 30-60 хв. Низька абсолютна біологічна доступність після внутрішнього прийому (близько 15%) обумовлена ефектом «першого проходження» через печінку. Хоча у здорових добровольців біодоступність домперидону збільшується після прийому їжі, пацієнтам зі скаргами з боку шлунково-кишкового тракту слід приймати домперидон за 15-30 хв до їди.
При зниженні кислотності шлункового соку спостерігається порушення абсорбції домперидону. Попередній прийом циметидину та натрію гідрокарбонату знижує біодоступність домперидону. При прийомі внутрішньо після їди для досягнення максимальної абсорбції потрібно трохи більше часу.
При прийомі внутрішньо домперидон не кумулює і індукує власний обмін. Домперидон на 91-93% зв'язується із білками плазми крові. Домперидон розподіляється у різних тканинах організму, виявляється у грудному молоці, але не проникає через гематоенцефалічний бар'єр. Концентрація домперидону у грудному молоці становить 10-50% від концентрації у плазмі крові.
Метаболізм домперидону відбувається в печінці та в стінці кишечника шляхом гідроксилювання та N-дезалкілювання за участю ізоферментів CYP3A4, CYP1A2 та CYP2E1.
Домперидон виводиться кишечником (66%) та нирками (33%), у т.ч. у незмінному вигляді (10% та 1%відповідно). Період напіввиведення становить 7-9 годин.
Фармакокінетика у особливих груп пацієнтів
У пацієнтів з концентрацією сироваткового креатиніну більше 0,6 ммоль/л період напіввиведення становить від 7,4 до 20,8 години, при цьому концентрація домперидону в плазмі знижена.
Вагітність та годування груддюЄ обмежені післяреєстраційні дані про застосування домперидону у вагітних жінок.
Дослідження на тваринах продемонструвало репродуктивну токсичність при високій дозі, токсичній для материнського організму. Можливий ризик для людини невідомий. Тому домперидон повинен застосовуватись при вагітності лише у разі обґрунтування передбачуваної терапевтичної користі для матері.
Домперидон виділяється з грудним молоком у годуючих самок щурів (переважно як метаболіти: максимальна концентрація 40 і 800 мг/мл після прийому внутрішньо або внутрішньовенного введення 2,5 мг/кг відповідно).
Домперидон виділяється з грудним молоком у жінок, і немовлята в період грудного вигодовування можуть отримувати менше 0,1% материнської дози, скоригованої за масою тіла. Не можна виключати можливість виникнення небажаних ефектів, особливо кардіологічних, у немовлят у період грудного вигодовування.
Необхідно прийняти рішення про припинення грудного вигодовування або скасування/утримання від терапії домперидоном, оцінюючи користь грудного вигодовування для дитини та користь лікування для матері.
Необхідно бути обережними у разі наявності факторів ризику подовження інтервалу QTc у немовлят у період грудного вигодовування.
Умови відпустки з аптекВідпускають за рецептом
Побічні явищаНебажані реакції систематизовані відповідно до Класифікації Всесвітньої організації охорони здоров'я: дуже часто (>1/10), часто (від >1/100 до <1/10), нечасто (від >1/1000 до <1/100) , рідко (від >1/10000 до <1/1000), дуже рідко (<1/10000), частота невідома (неможливо встановити виходячи з доступних даних).
Алергічні реакції: дуже рідко – алергічні реакції, у тому числі анафілаксія, анафілактичний шок, анафілактоїдні реакції та ангіоневротичний набряк.
З боку ендокринної системи: рідко – підвищення концентрації пролактину.
З боку нервової системи: дуже рідко – екстрапірамідні порушення, ажитація, нервозність, судоми, сонливість, головний біль; частота невідома – синдром «неспокійних ніг» (загострення у пацієнтів із хворобою Паркінсона).
Серцево-судинна система: частота невідома - подовження інтервалу QT, шлуночкова аритмія, раптова серцева смерть (див. розділ «Особливі вказівки»).
З боку травної системи: рідко – шлунково-кишкові розлади; дуже рідко – спазм кишечника, діарея.
З боку шкірних покривів: дуже рідко - свербіж шкіри, шкірний висип, кропив'янка.
З боку репродуктивної системи та молочних залоз: рідко – галакторея, гінекомастія, аменорея.
Лабораторні показники: дуже рідко відхилення показників функціональних проб печінки від норми.
Опис окремих небажаних реакцій
Оскільки гіпофіз знаходиться поза гематоенцефалічним бар'єром, домперидон може викликати збільшення концентрації пролактину. У поодиноких випадках така гіперпролактинемія може призвести до розвитку нейроендокринних побічних ефектів, таких як галакторея, гінекомастія та аменорея.
Екстрапірамідні побічні ефекти дуже рідкісні у новонароджених і немовлят і винятковими у дорослих.
Дані побічні ефекти дозволяються спонтанно та повністю при припиненні лікування.
Інші ефекти, пов'язані з нервовою системою: судоми, ажитація та сонливість також є дуже рідкісними і в основному повідомляються при застосуванні у немовлят і дітей.
особливі вказівкиПрепарат Домперидон-Тева містить лактозу, тому його не слід застосовувати у пацієнтів з непереносимістю лактози, галактоземією або порушенням абсорбції глюкози чи галактози.
Оскільки дуже невелика кількість домперидону виводиться нирками в незміненому вигляді, то навряд чи необхідна корекція разової дози у пацієнтів з нирковою недостатністю. При повторному застосуванні частота дозування повинна бути знижена до 1-2 разів на добу, залежно від тяжкості недостатності; також може знадобитися зниження дози. При тривалій терапії такі пацієнти повинні бути під регулярним наглядом.
Прийом препарату після їди уповільнює його всмоктування.
При застосуванні домперидону можливе подовження інтервалу QT на електрокардіограмі. У період післяреєстраційного спостереження за пацієнтами, які отримують домперидон, надходили повідомлення про дуже рідкісні випадки подовження інтервалу QT та шлуночкової тахікардії типу «пірует». Дані повідомлення містили інформацію про пацієнтів із супутніми факторами ризику, порушеннями електролітного балансу та про спільну терапію, яка могла б сприяти розвитку небажаних явищ.
Епідеміологічні дослідження продемонстрували, що застосування домперидону було пов'язане з підвищеним ризиком розвитку серйозних шлуночкових аритмій або раптової коронарної смерті (див. розділ «Побічна дія»).
Найбільш високий ризик спостерігався у пацієнтів старше 60 років, пацієнтів, які отримували домперидон у добових дозах, що перевищують 30 мг, та у пацієнтів, які паралельно приймають лікарські препарати, що подовжують інтервал QT або інгібітори CYP3А4.
Препарат Домперидон-Тева повинен застосовуватись у дорослих та дітей у мінімальній ефективній дозі.
Препарат Домперидон-Тева протипоказаний для застосування у пацієнтів з подовженням інтервалів серцевої провідності в анамнезі, особливо інтервалу QTc, у пацієнтів з вираженими порушеннями електролітного балансу (гіпокаліємія, гіперкаліємія, гіпомагніємія) або брадикардією, або у пацієнтів із супутніми захворюваннями серця, наприклад, недостатністю у зв'язку з підвищенням ризику розвитку шлуночкових аритмій (див. розділ «Протипоказання»). Порушення електролітного балансу (гіпокаліємія, гіперкаліємія, гіпомагніємія) або брадикардія відомі як стани, що підвищують проаритмогенний ризик.
Домперидон протипоказаний при сумісному прийомі з лікарськими засобами, що подовжують інтервал QT, за винятком апоморфіну. Застосування разом з апоморфіном можливе тільки в тому випадку, якщо перевага спільного застосування домперидону з апоморфіном перевищує ризики, і тільки якщо суворо дотримуються рекомендованих заходів для спільного застосування препаратів, згадані в інструкції з медичного застосування апоморфіну.
Лікування препаратом Домперидон-Тева необхідно припинити у разі виникнення ознак та симптомів, які можуть бути пов'язані з серцевою аритмією, а пацієнтам слід проконсультуватися зі своїм лікарем.
Необхідно рекомендувати пацієнтам негайно повідомляти про будь-які порушення з боку серця лікарю.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами, механізмами
При прийомі препарату Домперидон-Тева слід бути обережним при керуванні транспортними засобами та заняттями іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій через можливий ризик виникнення екстрапірамідних розладів, судом, головний біль.
Умови зберіганняЗберігати при температурі не вище 25 °С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиВсередину, перед їдою, запиваючи достатньою кількістю води. При застосуванні препарату після їди всмоктування препарату може дещо сповільнюватися.
Дорослі та діти старше 12 років з масою тіла понад 35 кг 1 таблетка 3 рази на день. Максимальна добова доза становить 30 мг на добу. Тривалість прийому має перевищувати 1 тиждень. Подальший прийом можливий після консультації у лікаря.
Пацієнти повинні намагатися приймати кожну дозу в запланований час.
При пропущенні запланованої дози її слід виключити та відновити звичайну схему прийому лікарського препарату.
Не слід дублювати прийом дози лікарського засобу для заповнення пропущеної дози.
При печінковій недостатності середнього та тяжкого ступеня тяжкості застосування препарату Домперидон-Тева протипоказане.
При печінковій недостатності легкого ступеня тяжкості корекція дози не потрібна.
При нирковій недостатності рекомендується зменшення частоти прийому препарату Домперидон-Тева до 1-2 разів на добу. Всередину перед їдою запиваючи достатньою кількістю води. При застосуванні препарату після їди всмоктування препарату може дещо сповільнюватися.
Дорослі та діти старше 12 років з масою тіла понад 35 кг 1 таблетка 3 рази на день. Максимальна добова доза становить 30 мг на добу. Тривалість прийому має перевищувати 1 тиждень. Подальший прийом можливий після консультації у лікаря.
Пацієнти повинні намагатися приймати кожну дозу в запланований час.
При пропущенні запланованої дози її слід виключити та відновити звичайну схему прийому лікарського препарату.
Не слід дублювати прийом дози лікарського засобу для заповнення пропущеної дози.
При печінковій недостатності середнього та тяжкого ступеня тяжкості застосування препарату Домперидон-Тева протипоказане.
При печінковій недостатності легкого ступеня тяжкості корекція дози не потрібна.
При нирковій недостатності рекомендується зменшення частоти прийому Домперидону-Тева до 1-2 разів на добу.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Домперидон-Тева таб п/п/об 10мг 30 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
домперидон (домперидону малеат) 10,0 (12,73) мг;
допоміжні речовини:
лактози моногідрат 50,00 мг, крохмаль кукурудзяний 10,00 мг, натрію лаурилсульфат 0,20 мг, повідон-К30 мікрокристалічна 23,32 мг; кремнію діоксид колоїдний 0,25 мг; магнію стеарат 0,50 мг;
оболонка (гіпромелоза 2,80 мг, пропіленгліколь 0,30 мг, тальк 0,70 мг, титану діоксид Е171 1,20 мг).
Опис:
Білі або майже білі круглі двоопуклі таблетки, покриті плівковою оболонкою, з гравіюванням «Do 10» на одній стороні. На поперечному розрізі – ядро білого кольору.
Форма випуску:
Пігулки, вкриті плівковою оболонкою, 10 мг.
По 10 таблеток у блістери із ПВХ/алюмінієвої фольги; 3 блістери разом з інструкцією із застосування в картонну пачку.
Протипоказання- Гіперчутливість до домперидону або до будь-якого іншого компонента препарату.
- Пролактинсекретуюча пухлина гіпофіза (пролактинома).
- Шлунково-кишкова кровотеча.
- перфорація шлунково-кишкового тракту.
- механічна обструкція кишечника.
- Печінкова недостатність середнього та тяжкого ступеня тяжкості.
- У пацієнтів з подовженням інтервалів серцевої провідності, особливо інтервалу QTc, у пацієнтів з вираженими порушеннями електролітного балансу або супутніми захворюваннями серця, наприклад, хронічною серцевою недостатністю.
- Одночасне застосування з препаратами, що подовжують інтервал QT, за винятком апоморфіну (див. розділи «Взаємодія з іншими лікарськими засобами» та «Особливі вказівки»).
- Одночасне застосування кетоконазолу для прийому внутрішньо, еритроміцину для прийому внутрішньо або інших потужних інгібіторів ізоферменту CYP3A4, що спричиняють подовження інтервалу QT, таких як: флуконазол, клотримазол, кларитроміцин, аміодарон та телітроміцин діями.
- Спадкова непереносимість лактози, дефіцит лактази або глюкозо-галактозна мальабсорбція.
- період грудного вигодовування.
- Вагітність.
- Діти віком до 12 років або з масою тіла менше 35 кг.
З обережністю
ниркова недостатність; одночасне застосування препаратів, що індукують розвиток брадикардії та гіпокаліємії, а також макролідів, що подовжують інтервал QT – азитроміцину та рокситроміцину.
Дозування10 мг
Показання до застосуванняДиспепсичні симптоми, такі як: нудота, блювання, почуття переповнення в епігастральній ділянці, дискомфорт у верхніх відділах живота та регургітація шлункового вмісту.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиОсновний метаболізм домперидону відбувається за участю ізоферменту CYP3A4. Дослідження in vitro продемонструвало, що спільне застосування лікарських препаратів, які значно пригнічують цей фермент, може викликати появу підвищених концентрацій домперидону в плазмі крові.
Окремі дослідження in vivo фармакокінетичних/фармакодинамічних взаємодій домперидону з кетоконазолом або еритроміцином для прийому внутрішньо за участю здорових добровольців підтвердили значне пригнічення CYP3A4-опосередкованого пресистемного метаболізму домперидону цими лікарськими препаратами.
Підвищений ризик подовження інтервалу QT внаслідок фармакодинамічних та/або фармакокінетичних взаємодій
При сумісному застосуванні домперидону 10 мг для прийому внутрішньо чотири рази на добу та кетоконазолу 200 мг двічі на добу середнє подовження інтервалу QT, що дорівнює 9,8 мс, спостерігалося протягом періоду спостереження зі змінами індивідуальних часових точок в діапазоні 1,2-17, 5 мс. При сумісному застосуванні домперидону 10 мг для прийому внутрішньо чотири рази на добу та еритроміцину 500 мг для прийому внутрішньо три рази на добу, середнє подовження QT протягом періоду спостереження склало 9,9 мс із змінами індивідуальних часових точок в діапазоні 1,6-14, 3 мс. Cmax та AUC домперидону у рівноважному стані були підвищені приблизно втричі у кожному з даних досліджень взаємодій. У даних дослідженнях монотерапія домперидоном 10 мг для прийому внутрішньо чотири рази на добу викликала збільшення середнього інтервалу QTc, що склало 1,
Лікарські препарати
, що подовжують інтервал QTc:
- антиаритмічні препарати класу IA (наприклад, дизопірамід, гідрохінідин, хінідин);
- антиаритмічні препарати класу III (наприклад, аміодарон, дофетилід, дронедарон, ібутилід, соталол);
- Деякі антипсихотичні препарати (наприклад, галоперидол, пімозід, сертиндол);
- Деякі антидепресанти (наприклад, циталопрам, есциталопрам);
- деякі антибіотики (наприклад, еритроміцин, левофлоксацин, моксифлоксацин, спіраміцин);
- Деякі протигрибкові лікарські препарати (наприклад, пентамідин);
- Деякі протималярійні препарати (особливо галофантрин, люмефантрін);
- Деякі шлунково-кишкові засоби (наприклад, цизаприд, доласетрон, прукалоприд);
- Деякі антигістамінні препарати (наприклад, меквітазин, мізоластин);
- Деякі лікарські препарати, що застосовуються при онкологічних захворюваннях (наприклад, тореміфен, вандетаніб, вінкамін);
- деякі інші лікарські препарати (наприклад, беприділ, дифеманіл, метадон);
- застосування спільно з апоморфіном можливе лише в тому випадку, якщо перевага спільного застосування перевищує ризики, і тільки якщо суворо дотримані рекомендовані запобіжні заходи для спільного застосування препаратів;
- потужні інгібітори CYP3A4 (незалежно від ефектів, що подовжують інтервал QT), а саме: інгібітори ВІЛ-протеази, системні азольні протигрибкові препарати, деякі макроліди (наприклад, еритроміцин, кларитроміцин та телитроміцин).
Не рекомендується спільне застосування наступних лікарських препаратів.
Помірні інгібітори ізоферменту CYP3A4, а саме – дилтіазем, верапаміл та деякі макроліди.
Спільне застосування наступних лікарських препаратів потребує обережності
Слід виявляти обережність при одночасному застосуванні лікарських препаратів, що індукують брадикардію та гіпокаліємію, а також макролідів, що подовжують інтервал QT: азитроміцину та рокситроміцину (кларитроміцин протипоказаний, оскільки є потужним інгібітором ізоферменту CYP3A4).
Спільне застосування з леводопою
Домперидон можна застосовувати спільно з леводопою, коригування дози леводопи не потрібно. При сумісному застосуванні може спостерігатися підвищення рівня концентрації леводопи у плазмі (максимум 30-40%).
Вищезгаданий список препаратів є типовим і не вичерпним.
ПередозуванняСимптоми передозування включають сонливість, дезорієнтацію та екстрапірамідні розлади, особливо у дітей.
Лікування. Специфічного антидоту немає. У разі передозування можуть бути ефективними промивання шлунка та застосування активованого вугілля. Рекомендується ретельне спостереження та підтримуюча терапія.
Для усунення екстрапірамідних порушень можуть виявитися ефективними м-холіноблокатори та препарати, що застосовуються для лікування паркінсонізму.
Фармакологічна дія
Фармакодинаміка:
Домперидон - блокатор дофамінових рецепторів, що має протиблювоту дію. Протиблювотна дія обумовлена поєднанням периферичної (гастрокінетичної) дії та інгібування рецепторів дофаміну в тригерній зоні хеморецепторів головного мозку, розташованих поза гематоенцефалічним бар'єром в області area postrema. При прийомі внутрішньо домперидон підвищує знижений тиск у стравоході, покращує антродуоденальну моторику та прискорює спорожнення шлунка, не впливаючи на шлункову секрецію. Домперидон збільшує секрецію пролактину в гіпофізі.
Фармакокінетика:
При прийомі внутрішньо натще домперидон швидко абсорбується, його максимальні концентрації у плазмі досягаються протягом 30-60 хв. Низька абсолютна біологічна доступність після внутрішнього прийому (близько 15%) обумовлена ефектом «першого проходження» через печінку. Хоча у здорових добровольців біодоступність домперидону збільшується після прийому їжі, пацієнтам зі скаргами з боку шлунково-кишкового тракту слід приймати домперидон за 15-30 хв до їди.
При зниженні кислотності шлункового соку спостерігається порушення абсорбції домперидону. Попередній прийом циметидину та натрію гідрокарбонату знижує біодоступність домперидону. При прийомі внутрішньо після їди для досягнення максимальної абсорбції потрібно трохи більше часу.
При прийомі внутрішньо домперидон не кумулює і індукує власний обмін. Домперидон на 91-93% зв'язується із білками плазми крові. Домперидон розподіляється у різних тканинах організму, виявляється у грудному молоці, але не проникає через гематоенцефалічний бар'єр. Концентрація домперидону у грудному молоці становить 10-50% від концентрації у плазмі крові.
Метаболізм домперидону відбувається в печінці та в стінці кишечника шляхом гідроксилювання та N-дезалкілювання за участю ізоферментів CYP3A4, CYP1A2 та CYP2E1.
Домперидон виводиться кишечником (66%) та нирками (33%), у т.ч. у незмінному вигляді (10% та 1%відповідно). Період напіввиведення становить 7-9 годин.
Фармакокінетика у особливих груп пацієнтів
У пацієнтів з концентрацією сироваткового креатиніну більше 0,6 ммоль/л період напіввиведення становить від 7,4 до 20,8 години, при цьому концентрація домперидону в плазмі знижена.
Вагітність та годування груддюЄ обмежені післяреєстраційні дані про застосування домперидону у вагітних жінок.
Дослідження на тваринах продемонструвало репродуктивну токсичність при високій дозі, токсичній для материнського організму. Можливий ризик для людини невідомий. Тому домперидон повинен застосовуватись при вагітності лише у разі обґрунтування передбачуваної терапевтичної користі для матері.
Домперидон виділяється з грудним молоком у годуючих самок щурів (переважно як метаболіти: максимальна концентрація 40 і 800 мг/мл після прийому внутрішньо або внутрішньовенного введення 2,5 мг/кг відповідно).
Домперидон виділяється з грудним молоком у жінок, і немовлята в період грудного вигодовування можуть отримувати менше 0,1% материнської дози, скоригованої за масою тіла. Не можна виключати можливість виникнення небажаних ефектів, особливо кардіологічних, у немовлят у період грудного вигодовування.
Необхідно прийняти рішення про припинення грудного вигодовування або скасування/утримання від терапії домперидоном, оцінюючи користь грудного вигодовування для дитини та користь лікування для матері.
Необхідно бути обережними у разі наявності факторів ризику подовження інтервалу QTc у немовлят у період грудного вигодовування.
Умови відпустки з аптекВідпускають за рецептом
Побічні явищаНебажані реакції систематизовані відповідно до Класифікації Всесвітньої організації охорони здоров'я: дуже часто (>1/10), часто (від >1/100 до <1/10), нечасто (від >1/1000 до <1/100) , рідко (від >1/10000 до <1/1000), дуже рідко (<1/10000), частота невідома (неможливо встановити виходячи з доступних даних).
Алергічні реакції: дуже рідко – алергічні реакції, у тому числі анафілаксія, анафілактичний шок, анафілактоїдні реакції та ангіоневротичний набряк.
З боку ендокринної системи: рідко – підвищення концентрації пролактину.
З боку нервової системи: дуже рідко – екстрапірамідні порушення, ажитація, нервозність, судоми, сонливість, головний біль; частота невідома – синдром «неспокійних ніг» (загострення у пацієнтів із хворобою Паркінсона).
Серцево-судинна система: частота невідома - подовження інтервалу QT, шлуночкова аритмія, раптова серцева смерть (див. розділ «Особливі вказівки»).
З боку травної системи: рідко – шлунково-кишкові розлади; дуже рідко – спазм кишечника, діарея.
З боку шкірних покривів: дуже рідко - свербіж шкіри, шкірний висип, кропив'янка.
З боку репродуктивної системи та молочних залоз: рідко – галакторея, гінекомастія, аменорея.
Лабораторні показники: дуже рідко відхилення показників функціональних проб печінки від норми.
Опис окремих небажаних реакцій
Оскільки гіпофіз знаходиться поза гематоенцефалічним бар'єром, домперидон може викликати збільшення концентрації пролактину. У поодиноких випадках така гіперпролактинемія може призвести до розвитку нейроендокринних побічних ефектів, таких як галакторея, гінекомастія та аменорея.
Екстрапірамідні побічні ефекти дуже рідкісні у новонароджених і немовлят і винятковими у дорослих.
Дані побічні ефекти дозволяються спонтанно та повністю при припиненні лікування.
Інші ефекти, пов'язані з нервовою системою: судоми, ажитація та сонливість також є дуже рідкісними і в основному повідомляються при застосуванні у немовлят і дітей.
особливі вказівкиПрепарат Домперидон-Тева містить лактозу, тому його не слід застосовувати у пацієнтів з непереносимістю лактози, галактоземією або порушенням абсорбції глюкози чи галактози.
Оскільки дуже невелика кількість домперидону виводиться нирками в незміненому вигляді, то навряд чи необхідна корекція разової дози у пацієнтів з нирковою недостатністю. При повторному застосуванні частота дозування повинна бути знижена до 1-2 разів на добу, залежно від тяжкості недостатності; також може знадобитися зниження дози. При тривалій терапії такі пацієнти повинні бути під регулярним наглядом.
Прийом препарату після їди уповільнює його всмоктування.
При застосуванні домперидону можливе подовження інтервалу QT на електрокардіограмі. У період післяреєстраційного спостереження за пацієнтами, які отримують домперидон, надходили повідомлення про дуже рідкісні випадки подовження інтервалу QT та шлуночкової тахікардії типу «пірует». Дані повідомлення містили інформацію про пацієнтів із супутніми факторами ризику, порушеннями електролітного балансу та про спільну терапію, яка могла б сприяти розвитку небажаних явищ.
Епідеміологічні дослідження продемонстрували, що застосування домперидону було пов'язане з підвищеним ризиком розвитку серйозних шлуночкових аритмій або раптової коронарної смерті (див. розділ «Побічна дія»).
Найбільш високий ризик спостерігався у пацієнтів старше 60 років, пацієнтів, які отримували домперидон у добових дозах, що перевищують 30 мг, та у пацієнтів, які паралельно приймають лікарські препарати, що подовжують інтервал QT або інгібітори CYP3А4.
Препарат Домперидон-Тева повинен застосовуватись у дорослих та дітей у мінімальній ефективній дозі.
Препарат Домперидон-Тева протипоказаний для застосування у пацієнтів з подовженням інтервалів серцевої провідності в анамнезі, особливо інтервалу QTc, у пацієнтів з вираженими порушеннями електролітного балансу (гіпокаліємія, гіперкаліємія, гіпомагніємія) або брадикардією, або у пацієнтів із супутніми захворюваннями серця, наприклад, недостатністю у зв'язку з підвищенням ризику розвитку шлуночкових аритмій (див. розділ «Протипоказання»). Порушення електролітного балансу (гіпокаліємія, гіперкаліємія, гіпомагніємія) або брадикардія відомі як стани, що підвищують проаритмогенний ризик.
Домперидон протипоказаний при сумісному прийомі з лікарськими засобами, що подовжують інтервал QT, за винятком апоморфіну. Застосування разом з апоморфіном можливе тільки в тому випадку, якщо перевага спільного застосування домперидону з апоморфіном перевищує ризики, і тільки якщо суворо дотримуються рекомендованих заходів для спільного застосування препаратів, згадані в інструкції з медичного застосування апоморфіну.
Лікування препаратом Домперидон-Тева необхідно припинити у разі виникнення ознак та симптомів, які можуть бути пов'язані з серцевою аритмією, а пацієнтам слід проконсультуватися зі своїм лікарем.
Необхідно рекомендувати пацієнтам негайно повідомляти про будь-які порушення з боку серця лікарю.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами, механізмами
При прийомі препарату Домперидон-Тева слід бути обережним при керуванні транспортними засобами та заняттями іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій через можливий ризик виникнення екстрапірамідних розладів, судом, головний біль.
Умови зберіганняЗберігати при температурі не вище 25 °С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиВсередину, перед їдою, запиваючи достатньою кількістю води. При застосуванні препарату після їди всмоктування препарату може дещо сповільнюватися.
Дорослі та діти старше 12 років з масою тіла понад 35 кг 1 таблетка 3 рази на день. Максимальна добова доза становить 30 мг на добу. Тривалість прийому має перевищувати 1 тиждень. Подальший прийом можливий після консультації у лікаря.
Пацієнти повинні намагатися приймати кожну дозу в запланований час.
При пропущенні запланованої дози її слід виключити та відновити звичайну схему прийому лікарського препарату.
Не слід дублювати прийом дози лікарського засобу для заповнення пропущеної дози.
При печінковій недостатності середнього та тяжкого ступеня тяжкості застосування препарату Домперидон-Тева протипоказане.
При печінковій недостатності легкого ступеня тяжкості корекція дози не потрібна.
При нирковій недостатності рекомендується зменшення частоти прийому препарату Домперидон-Тева до 1-2 разів на добу. Всередину перед їдою запиваючи достатньою кількістю води. При застосуванні препарату після їди всмоктування препарату може дещо сповільнюватися.
Дорослі та діти старше 12 років з масою тіла понад 35 кг 1 таблетка 3 рази на день. Максимальна добова доза становить 30 мг на добу. Тривалість прийому має перевищувати 1 тиждень. Подальший прийом можливий після консультації у лікаря.
Пацієнти повинні намагатися приймати кожну дозу в запланований час.
При пропущенні запланованої дози її слід виключити та відновити звичайну схему прийому лікарського препарату.
Не слід дублювати прийом дози лікарського засобу для заповнення пропущеної дози.
При печінковій недостатності середнього та тяжкого ступеня тяжкості застосування препарату Домперидон-Тева протипоказане.
При печінковій недостатності легкого ступеня тяжкості корекція дози не потрібна.
При нирковій недостатності рекомендується зменшення частоти прийому Домперидону-Тева до 1-2 разів на добу.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Домперидон-Тева таб п/п/об 10мг 30 шт производится компанией ТЕВА. Само производство расположено в стране Венгрия.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Домперидон-Тева таб п/п/об 10мг 30 шт и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Домперидон-Тева таб п/п/об 10мг 30 шт в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Мотилак таб п/об пленочной 10мг 30 шт Мотилак таб п/об пленочной 10мг 30 шт, Домперидон-ксантис таб п/об пленочной 10мг 30 шт Домперидон-ксантис таб п/об пленочной 10мг 30 шт, Домперидон таб п/об пленочной 10мг 30 шт озон Домперидон таб п/об пленочной 10мг 30 шт озон, Домстал таб 10мг 30 шт Домстал таб 10мг 30 шт, Мотижект таб п/об пленочной 10мг 30 шт татхимфармпре... Мотижект таб п/об пленочной 10мг 30 шт татхимфармпрепараты, Мотилак таб для рассасывания 10мг 30 шт Мотилак таб для рассасывания 10мг 30 шт, Мотилиум суспензия орал. 1мг/мл 100мл фл Мотилиум суспензия орал. 1мг/мл 100мл фл, Мотилиум таб п/об пленочной 10мг 30 шт Мотилиум таб п/об пленочной 10мг 30 шт, Мотилиум экспресс таб для расс. 10мг 10 шт Мотилиум экспресс таб для расс. 10мг 10 шт, Мотилиум экспресс таб для расс. 10мг 30 шт Мотилиум экспресс таб для расс. 10мг 30 шт, Мотилорус таб диспергируемые 10 мг 30 шт Мотилорус таб диспергируемые 10 мг 30 шт, Мотинорм сироп 5 мг/5 мл 30 мл Мотинорм сироп 5 мг/5 мл 30 мл, Мотинорм сироп 5 мг/5 мл 60 мл Мотинорм сироп 5 мг/5 мл 60 мл, Мотинорм таб 10мг 30 шт Мотинорм таб 10мг 30 шт, Мотогастрик таб. 10 мг 10 шт Мотогастрик таб. 10 мг 10 шт, Мотогастрик таб. 10 мг 30 шт Мотогастрик таб. 10 мг 30 шт, Мотониум таб п/об пленочной 10мг 10 шт Мотониум таб п/об пленочной 10мг 10 шт, Мотониум таб п/об пленочной 10мг 30 шт Мотониум таб п/об пленочной 10мг 30 шт, Пассажикс таб. 10 мг 30 шт Пассажикс таб. 10 мг 30 шт, Пассажикс таб жев. 10мг 10 шт Пассажикс таб жев. 10мг 10 шт, Пассажикс таб жев. 10мг 30 шт Пассажикс таб жев. 10мг 30 шт.
Пока нет комментариев