Долак таб 10 мг 20 шт
Топ продаж
Суперцена
Долак таблетки є нестероїдним протизапальним препаратом з вираженою аналгетичною дією. Він допомагає зменшити біль, запалення та жар. Механізм дії полягає в пригніченні активності ферменту циклооксигенази, що призводить до гальмування біосинтезу простагландинів і зменшення больової чутливості. Кеторолак не викликає лікарської залежності, не має седативної та анксіолітичної дії, і вважається одним з найбільш ефективних НПЗП. Досягнення максимальної концентрації в плазмі крові відбувається через 2-3 години після прийому, а виведення препарату відбувається переважно нирками.
Долак таб 10 мг 20 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина: 1 таблетка, вкрита оболонкою, містить
: кеторолаку трометамін 10 мг ; Оболонка – гіпромелоза, макрогол, пропіленгліколь, тальк очищений, титану двоокис, етилцелюлоза. Опис: Круглі, двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, від білого до майже білого кольору, з ризиком на одній стороні. Форма випуску: По 10 таблеток у стрип із фольги алюмінієвої. 2 стрипи разом з інструкцією із застосування в пачку з картону.
ПротипоказанняГіперчутливість до діючої речовини та інших компонентів препарату, а також інших нестероїдних протизапальних препаратів. Повне або неповне поєднання бронхіальної астми, рецидивуючого поліпозу носа та приносових пазух та непереносимості ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів (у тому числі в анамнезі); ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту, активна шлунково-кишкова кровотеча; запальні захворювання кишківника (у тому числі виразковий коліт, хвороба Крона) у фазі загострення; захворювання кісткового мозку та крові (лейкопенія, у тому числі в анамнезі, тромбоцитопенія, стани, що супроводжуються гіпокоагуляцією (у тому числі гемофілія)), мієлосупресія, кровотечі або високий ризик їх розвитку; тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну менше 30 мл/хв), прогресуючі захворювання нирок; підтверджена гіперкаліємія; тяжка печінкова недостатність, гострі захворювання або стани, що супроводжуються порушенням функції печінки або загострення хронічних захворювань печінки; гострий інфаркт міокарда, декомпенсована серцева недостатність; період після проведення аортокоронарного шунтування; профілактичне знеболювання перед та під час великих оперативних втручань через високий ризик кровотечі; активні цереброваскулярні захворювання (у тому числі внутрішньочерепний крововилив або підозра на нього); вагітність; період пологів; період грудного вигодовування, дитячий вік до 16 років (безпека та ефективність застосування не встановлені); одночасне застосування з пробенецидом, пентоксифіліном, ацетилсаліциловою кислотою та іншими нестероїдними протизапальними засобами (включаючи інгібітори циклооксигенази-2),
З обережністю:
Бронхіальна астма, ішемічна хвороба серця, хронічна серцева недостатність, набряковий синдром, артеріальна гіпертензія, цереброваскулярні захворювання, дисліпідемія/гіперліпідемія, ниркова недостатність середнього ступеня тяжкості (кліренс креатиніну 30 – 60 мл/хв), цукровий діабет, післядиагностика активний гепатит, сепсис, системний червоний вовчак, захворювання периферичних артерій, виразкові ураження шлунково-кишкового тракту в анамнезі, наявність інфекції Helicobacter pylori, алкоголізм, тютюнопаління, тяжкі соматичні захворювання, захворювання щитовидної залози, туберкульоз, тривале застосування нестероїдних препаратів; преднізолону), антиагрегантів (у тому числі клопідогрелу), селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну (у тому числі циталопраму, флуоксетину,пароксетину, сертраліну), літній вік (старше 65 років).
Дозування10 мг
Показання до застосуванняБольовий синдром сильної та помірної інтенсивності:
- травми, вивихи, розтягування;
- зубний біль;
- болі в післяпологовому та післяопераційному періоді;
- онкологічне захворювання;
- Міалгія;
- артралгія;
- невралгія;
- радикуліт;
- Ревматичні захворювання.
Призначений для симптоматичної терапії, зменшення болю та запалення на момент застосування, на прогрес захворювання не впливає.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиОдночасне застосування кеторолаку з ацетилсаліциловою кислотою або іншими нестероїдними протизапальними засобами, включаючи інгібітори циклооксигенази-2, препаратами кальцію, глюкокортикостероїдами, етанолом, кортикотропіном збільшує ризик виразки слизової оболонки шлунково-кишкового тракту та розвитку шлунково-кишкового тракту.
Одночасне застосування кеторолаку з ацетилсаліциловою кислотою та іншими нестероїдними протизапальними засобами (включаючи інгібітори циклооксигенази-2), а також з пробенецидом, пентоксифіліном, солями літію, антикоагулянтами, включаючи варфарин та гепарин, протипоказано.
При одночасному застосуванні кеторолаку з іншими нестероїдними протизапальними засобами (включаючи інгібітори циклооксигенази-2) може спостерігатися затримка рідини, декомпенсація серцевої діяльності, підвищення артеріального тиску.
Одночасне призначення з антикоагулянтами – похідними кумарину (варфарином) та індандіону, гепарином, тромболітиками (алтеплаза, стрептокіназа, урокіназа), антиагрегантами, цефалоспоринами, вальпроєвою кислотою та пентоксифіліном – підвищує ризик розвитку кровотечі.
Спільне призначення з вальпроєвою кислотою спричиняє порушення агрегації тромбоцитів.
Пробенецид зменшує плазмовий кліренс та об'єм розподілу кеторолаку, підвищує його концентрацію у плазмі крові та збільшує період його напіввиведення.
При призначенні з іншими нефротоксичними лікарськими засобами (в т.ч. із препаратами золота) підвищується ризик розвитку нефротоксичності.
Спільне призначення з парацетамолом підвищує нефротоксичність кеторолаку. Не застосовувати з парацетамолом більше 2 днів.
Спільне застосування кеторолаку з метотрексатом підвищує гепато- та нефротоксичність метотрексату. Спільне застосування кеторолаку та метотрексату можливе лише при використанні низьких доз метотрексату. На фоні застосування кеторолаку можливе зменшення кліренсу метотрексату, необхідно контролювати концентрацію метотрексату у плазмі крові.
На фоні застосування кеторолаку можливе зменшення кліренсу солей літію, збільшення їх концентрації в плазмі крові та посилення токсичної дії літію. Одночасне застосування із солями літію протипоказане.
Кеторолак знижує ефект гіпотензивних та діуретичних лікарських засобів (знижує синтез простагландину у нирках).
Кеторолак посилює ефект наркотичних аналгетиків. При комбінуванні з опіоїдними аналгетиками дози останніх можуть бути значно знижені.
Кеторолак посилює гіпоглікемічний вплив інсуліну та пероральних гіпоглікемічних препаратів, у зв'язку з чим необхідний перерахунок дози зазначених препаратів.
Кеторолак підвищує концентрацію у плазмі крові верапамілу та ніфедипіну.
Одночасне застосування нестероїдних протизапальних засобів та міфепристону може знижувати ефективність міфепристону. Нестероїдні протизапальні засоби не рекомендується застосовувати протягом 8-12 днів після застосування міфепристону.
Одночасне застосування нестероїдних протизапальних засобів та циклоспорину збільшує ризик розвитку нефротоксичності.
Одночасне застосування НПЗП та антибіотиків хінолінового ряду збільшує ризик розвитку судом.
Одночасне застосування НПЗП та такролімусу збільшує ризик розвитку нефротоксичності.
Одночасне застосування НПЗП та зидовудину збільшує ризик розвитку гематологічної токсичності.
При одночасному застосуванні з дигоксином кеторолак не порушує зв'язування дигоксину з білками плазми. Терапевтичні концентрації дигоксину не впливають на зв'язування кеторолаку з білками плазми.
Лікарські засоби, що блокують канальцеву секрецію, знижують кліренс кеторолаку та підвищують його концентрацію у плазмі крові.
Мієлотоксичні лікарські засоби посилюють прояви гематотоксичності кеторолаку.
Антацидні засоби не впливають на повноту всмоктування кеторолаку.
ПередозуванняСимптоми: біль у животі, нудота, блювання, ерозивно-виразкове ураження шлунково-кишкового тракту, порушення функції нирок, метаболічний ацидоз.
Лікування: промивання шлунка, введення адсорбентів (активоване вугілля) та проведення симптоматичної терапії (підтримка життєво важливих функцій організму). Гемодіаліз – малоефективний.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Нестероїдний протизапальний препарат (НПЗЗ). Код АТХ: М01АВ15
Фармакодинаміка:
Нестероїдний протизапальний препарат (НПЗП), має виражену аналгетичну дію, має також протизапальну та помірну жарознижувальну дію.
Механізм дії пов'язаний з неселективним пригніченням активності ферменту циклооксигенази (ЦОГ1 та ЦОГ2), головним чином у периферичних тканинах, наслідком чого є гальмування біосинтезу простагландинів – модуляторів больової чутливості, терморегуляції та запалення. Кеторолак є рацемічну суміш [-]S і [+]R енантіомерів, при цьому знеболювальна дія обумовлена [-]S формою.
Кеторолак не впливає на опіоїдні рецептори, не пригнічує дихання, не викликає лікарської залежності, не має седативної та анксіолітичної дії.
За силою аналгетичного ефекту можна порівняти з морфіном, значно перевершує інші НПЗП. Після прийому внутрішньо початок аналгезуючої дії відзначається через 1 годину, максимальний ефект досягається через 2-3 години.
Фармакокінетика
.
При прийомі внутрішньо кеторолак добре всмоктується із шлунково-кишкового тракту (ЖКТ). Абсорбція при внутрішньому прийомі - швидка, біодоступність - 80 - 100%. Максимальна концентрація (Сmах) у плазмі крові після перорального прийому в дозі 10 мг – 0,7 – 1,1 мкг/мл, час досягнення максимальної концентрації (T Сmах) – 10 – 78 хв. Багата жирами їжа знижує Сmах препарату в плазмі крові і затримує її досягнення на 1 годину.
Розподіл:
Зв'язок із білками плазми – 99 %. При гіпоальбумінемії кількість вільного кеторолаку в плазмі збільшується. Час досягнення рівноважної концентрації (Css) при пероральному введенні - 24 години при призначенні 4 рази на добу (вище субтерапевтичної дози). Рівноважна концентрація в плазмі після прийому внутрішньо 10 мг кеторолаку становить 0,39-0,79 мкг/мл. Об'єм розподілу становить 0,15 – 0,33 л/кг.
Метаболізм:
Більше 50% введеної дози метаболізується у печінці з утворенням фармакологічно неактивних метаболітів. Головними метаболітами є глюкуроніди, що виводяться нирками, та п-гідроксикеторолак.
Виведення:
Виводиться на 91% нирками (40% у вигляді метаболітів), 6% через кишечник. Після прийому внутрішньо 10 мг кеторолаку період напіввиведення (Т1/2) у пацієнтів із нормальною функцією нирок становить у середньому 5,3 год (2,4 – 9 год). Загальний кліренс при пероральному прийомі у дозі 10 мг – 0,025л/кг/год. Не виводиться під час гемодіалізу.
Пацієнти з порушенням функції нирок:
У пацієнтів з нирковою недостатністю обсяг розподілу кеторолаку може збільшуватись у 2 рази, а обсяг розподілу його R-енантіомеру – на 20 %. При нирковій недостатності при концентрації креатиніну в плазмі крові 19-50 мг/л (168 - 442 мкмоль/л) Т1/2 становить 10,3 - 10,8 год, при більш вираженій нирковій недостатності - понад 13,6 год. Загальний кліренс при нирковій недостатності з концентрацією креатиніну в плазмі крові 19 - 50 мг/л при пероральному прийомі 10 мг кеторолаку становить 0,016 л/год/кг.
Пацієнти з порушенням функції печінки:
Функція печінки не впливає на Т1/2.
Пацієнти похилого віку та молоді пацієнти:
Т1/2 подовжується у літніх пацієнтів та коротшає у молодих пацієнтів.
Шалені матері:
Кеторолак проникає в грудне молоко: при прийомі матір'ю 10 мг кеторолаку Сmах у молоці досягається через 2 години після прийому першої дози і становить 7,3 нг/мл, через 2 години після застосування другої дози кеторолаку (при використанні препарату 4 рази в добу) Смах у молоці становить 7,9 нг/л.
Вагітність та годування груддюЗастосування препарату під час вагітності протипоказане (несприятливий вплив на серцево-судинну систему плода – передчасне закрите артеріальне протоки), під час пологів та в ранньому післяпологовому періоді, інгібуючи синтез простагландинів, кеторолак може негативно впливати на кровообіг плода та послабити ризик маткових кровотеч).
Застосування препарату в період грудного вигодовування протипоказане (кеторолак проникає у грудне молоко).
Умови відпустки з аптекЗа рецептом
Побічні явищаЧастота розвитку небажаних явищ класифікована згідно з рекомендаціями Всесвітньої організації охорони здоров'я, що характеризується як: дуже часто (>1/10); часто (>1/100 та <1/10); нечасто (>1/1000 та <1/100); рідко (>1/10000 та <1/1000); дуже рідко, включаючи поодинокі випадки (<1/10000), частота невідома (частота може бути визначено з урахуванням наявних даних).
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: часто (особливо у літніх пацієнтів старше 65 років, які мають в анамнезі ерозивно-виразкові ураження ШКТ) – гастралгія, діарея; нечасто – стоматит, метеоризм, запор, блювання, відчуття переповнення шлунка; рідко - нудота, ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту (в т.ч. з перфорацією та/або кровотечею - біль у животі, спазм або печіння в епігастральній ділянці, мелена, блювання за типом "кавової гущі", нудота, печія та ін), панкреатит, ректальні кровотечі; частота невідома – сухість у роті, загострення виразкового коліту та хвороби Крона, гастрит.
Інфекції та інвазії: рідко - асептичний менінгіт (особливо у пацієнтів з існуючими аутоімунними порушеннями, такими як системний червоний вовчак, змішані захворювання сполучної тканини) з такими симптомами як лихоманка, сильний головний біль, судоми, ригідність м'язів шиї та/або спин.
Порушення з боку крові та лімфатичної системи: рідко – еозинофілія, лейкопенія, тромбоцитопенія, пурпура, нейтропенія, агранулоцитоз, апластична анемія та гемолітична анемія.
Порушення з боку імунної системи: рідко - анафілаксія або анафілактоїдні реакції (зміна кольору шкіри обличчя, висипання на шкірі, кропив'янка, свербіж шкіри, тахіпное або диспное, набряки повік, набряк язика, періорбітальний набряк, утруднене дихання, тяжкість у грудній клітині .
Порушення метаболізму та харчування: частота невідома – анорексія, гіперкаліємія, гіпонатріємія.
Психічні розлади: часто – сонливість; рідко – гіперактивність (зміна настрою, занепокоєння), галюцинації, депресія, психоз; частота невідома - патологічне мислення, безсоння, тривога, незвичайні сни, ейфорія, порушення здатності до концентрації уваги, сплутаність свідомості.
Порушення з боку нервової системи: часто – головний біль, запаморочення; частота невідома – судоми, парестезії, гіперкінезії, смакові аномалії.
Порушення органу зору: рідко – порушення зору (зокрема нечіткість зорового сприйняття), частота невідома – неврит зорового нерва.
Порушення з боку органу слуху та лабіринту: рідко – зниження слуху, шум у вухах.
Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів: рідко – гостра ниркова недостатність, біль у попереку, гематурія, азотемія, гемолітико-уремічний синдром (гемолітична анемія, ниркова недостатність, тромбоцитопенія, пурпура), почастішання сечовипускання, неофіціант, олігурія, поліурія генезу; частота невідома – затримка сечовипускання.
З боку серця: частота невідома – прискорене серцебиття, брадикардія, серцева недостатність.
Порушення з боку судин: нечасто – підвищення артеріального тиску; рідко – гіпотензія, синкопальні стани, кровотеча із післяопераційної рани; частота невідома – гематоми, припливи.
Порушення з боку репродуктивної системи та молочних залоз: частота невідома – жіноча безплідність.
Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: рідко – бронхоспазм, диспное, риніт, набряк гортані (задишка, утруднення дихання), набряк легень, носова кровотеча; частота невідома – астма.
Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів: рідко – холестатична жовтяниця, гепатит, гепатомегалія, гострий панкреатит; частота невідома – печінкова недостатність.
Порушення з боку шкіри та підшкірної клітковини: нечасто - висипання на шкірі (включаючи макулопапульозний висип), пурпура, підвищене потовиділення; рідко - ексфоліативний дерматит (лихоманка з ознобом або без, гіперемія, ущільнення або лущення шкіри, набрякання та/або болючість піднебінних мигдаликів), кропив'янка, ангіоневротичний набряк, злоякісна ексудативна еритема (синдром Стивенсам ).
Крім того, спостерігалися поліморфна еритема та підвищена світлочутливість шкіри.
Порушення з боку м'язової, скелетної та сполучної тканини: частота невідома – міалгія, функціональні розлади.
Загальні порушення та реакції у місці введення: часто – набряки (особи, гомілок, кісточок, пальців, ступнів, підвищення маси тіла); рідко – лихоманка.
Також відзначалися надмірна спрага, астенія, нездужання, підвищена стомлюваність, біль у грудях.
Лабораторні та інструментальні дані: частота невідома – подовжений час кровотечі, підвищений рівень сечовини у сироватці крові, підвищений рівень креатиніну, порушення функціональних проб печінки.
особливі вказівкиПеред призначенням препарату необхідно з'ясувати питання про попередні алергічні реакції на препарат або інші нестероїдні протизапальні засоби. Через ризик розвитку алергічних реакцій запровадження першої дози проводять під ретельним наглядом лікаря.
Кеторолак пригнічує агрегацію тромбоцитів та збільшує час згортання крові. Вплив на агрегацію тромбоцитів припиняється через 24-48 годин після прийому препарату.
Пацієнтам з порушенням зсідання крові призначають препарат тільки при постійному контролі числа тромбоцитів, що особливо важливо в післяопераційному періоді, коли потрібний ретельний контроль гемостазу.
Гіповолемія збільшує ризик розвитку нефротоксичних побічних реакцій.
При необхідності можна призначати у комбінації з наркотичними анальгетиками.
Не застосовувати разом із парацетамолом більше 2 діб.
Одночасний прийом кеторолаку з пробенецидом, пентоксифіліном, ацетилсаліциловою кислотою та іншими нестероїдними протизапальними засобами (включаючи інгібітори циклооксигенази-2), солями літію, антикоагулянтами (включаючи варфарин та гепарин) протипоказаний.
Протипоказано застосування кеторолаку для профілактичного знеболювання перед та під час великих оперативних втручань через високий ризик кровотечі.
Не рекомендується застосовувати як лікарський засіб для премедикації, підтримки анестезії.
При застосуванні кеторолаку повідомлялося про випадки затримки рідин, підвищення артеріального тиску та набряки.
Необхідно бути обережними при призначенні пацієнтам з серцевою недостатністю, артеріальною гіпертензією.
При сумісному прийомі з іншими нестероїдними протизапальними засобами може спостерігатися затримка рідини, декомпенсація серцевої діяльності, підвищення артеріального тиску.
За даними клінічних досліджень, використання деяких нестероїдних протизапальних засобів у високих дозах може призвести до збільшення ризику артеріальних тромботичних ускладнень (наприклад, інфаркт міокарда, інсульт). Незважаючи на те, що про подібні ускладнення не повідомлялося при застосуванні кеторолаку, наявних даних недостатньо для виключення ризику таких ускладнень.
Ризик розвитку лікарських ускладнень зростає при подовженні курсу лікування (у хворих на хронічні болі) та підвищенні дози препарату більше 40 мг на добу.
Для зниження ризику небажаних явищ слід застосовувати мінімальну ефективну дозу кеторолаку мінімально можливим коротким курсом.
Для зниження ризику розвитку НПЗП-індукованої гастропатії рекомендовано застосування антацидних лікарських засобів, мізопростолу, а також препаратів, що знижують секрецію залоз шлунка (блокаторів H2-гістамінових рецепторів, інгібіторів протонної помпи).
Вплив на здатність керувати транспортними засобами, механізмами:
У період лікування можливий розвиток побічних ефектів з боку центральної нервової системи (сонливість, запаморочення, головний біль), що знижує швидкість психічних та рухових реакцій, тому необхідно утриматися від водіння транспорту та занять іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.
Умови зберіганняЗберігати у захищеному від світла та недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 °С.
Спосіб застосування та дозиВсередину одноразово або повторно в залежності від тяжкості больового синдрому.
Разова доза – 10 мг (одна таблетка), при повторному прийомі рекомендується приймати по 10 мг до 4-х разів на добу залежно від болю. Максимальна добова доза становить 40 мг.
Тривалість курсу має перевищувати 5 днів.
Для зниження ризику небажаних явищ слід застосовувати мінімальну ефективну дозу кеторолаку мінімально можливим коротким курсом.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Долак таб 10 мг 20 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина: 1 таблетка, вкрита оболонкою, містить
: кеторолаку трометамін 10 мг ; Оболонка – гіпромелоза, макрогол, пропіленгліколь, тальк очищений, титану двоокис, етилцелюлоза. Опис: Круглі, двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, від білого до майже білого кольору, з ризиком на одній стороні. Форма випуску: По 10 таблеток у стрип із фольги алюмінієвої. 2 стрипи разом з інструкцією із застосування в пачку з картону.
ПротипоказанняГіперчутливість до діючої речовини та інших компонентів препарату, а також інших нестероїдних протизапальних препаратів. Повне або неповне поєднання бронхіальної астми, рецидивуючого поліпозу носа та приносових пазух та непереносимості ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів (у тому числі в анамнезі); ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту, активна шлунково-кишкова кровотеча; запальні захворювання кишківника (у тому числі виразковий коліт, хвороба Крона) у фазі загострення; захворювання кісткового мозку та крові (лейкопенія, у тому числі в анамнезі, тромбоцитопенія, стани, що супроводжуються гіпокоагуляцією (у тому числі гемофілія)), мієлосупресія, кровотечі або високий ризик їх розвитку; тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну менше 30 мл/хв), прогресуючі захворювання нирок; підтверджена гіперкаліємія; тяжка печінкова недостатність, гострі захворювання або стани, що супроводжуються порушенням функції печінки або загострення хронічних захворювань печінки; гострий інфаркт міокарда, декомпенсована серцева недостатність; період після проведення аортокоронарного шунтування; профілактичне знеболювання перед та під час великих оперативних втручань через високий ризик кровотечі; активні цереброваскулярні захворювання (у тому числі внутрішньочерепний крововилив або підозра на нього); вагітність; період пологів; період грудного вигодовування, дитячий вік до 16 років (безпека та ефективність застосування не встановлені); одночасне застосування з пробенецидом, пентоксифіліном, ацетилсаліциловою кислотою та іншими нестероїдними протизапальними засобами (включаючи інгібітори циклооксигенази-2),
З обережністю:
Бронхіальна астма, ішемічна хвороба серця, хронічна серцева недостатність, набряковий синдром, артеріальна гіпертензія, цереброваскулярні захворювання, дисліпідемія/гіперліпідемія, ниркова недостатність середнього ступеня тяжкості (кліренс креатиніну 30 – 60 мл/хв), цукровий діабет, післядиагностика активний гепатит, сепсис, системний червоний вовчак, захворювання периферичних артерій, виразкові ураження шлунково-кишкового тракту в анамнезі, наявність інфекції Helicobacter pylori, алкоголізм, тютюнопаління, тяжкі соматичні захворювання, захворювання щитовидної залози, туберкульоз, тривале застосування нестероїдних препаратів; преднізолону), антиагрегантів (у тому числі клопідогрелу), селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну (у тому числі циталопраму, флуоксетину,пароксетину, сертраліну), літній вік (старше 65 років).
Дозування10 мг
Показання до застосуванняБольовий синдром сильної та помірної інтенсивності:
- травми, вивихи, розтягування;
- зубний біль;
- болі в післяпологовому та післяопераційному періоді;
- онкологічне захворювання;
- Міалгія;
- артралгія;
- невралгія;
- радикуліт;
- Ревматичні захворювання.
Призначений для симптоматичної терапії, зменшення болю та запалення на момент застосування, на прогрес захворювання не впливає.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиОдночасне застосування кеторолаку з ацетилсаліциловою кислотою або іншими нестероїдними протизапальними засобами, включаючи інгібітори циклооксигенази-2, препаратами кальцію, глюкокортикостероїдами, етанолом, кортикотропіном збільшує ризик виразки слизової оболонки шлунково-кишкового тракту та розвитку шлунково-кишкового тракту.
Одночасне застосування кеторолаку з ацетилсаліциловою кислотою та іншими нестероїдними протизапальними засобами (включаючи інгібітори циклооксигенази-2), а також з пробенецидом, пентоксифіліном, солями літію, антикоагулянтами, включаючи варфарин та гепарин, протипоказано.
При одночасному застосуванні кеторолаку з іншими нестероїдними протизапальними засобами (включаючи інгібітори циклооксигенази-2) може спостерігатися затримка рідини, декомпенсація серцевої діяльності, підвищення артеріального тиску.
Одночасне призначення з антикоагулянтами – похідними кумарину (варфарином) та індандіону, гепарином, тромболітиками (алтеплаза, стрептокіназа, урокіназа), антиагрегантами, цефалоспоринами, вальпроєвою кислотою та пентоксифіліном – підвищує ризик розвитку кровотечі.
Спільне призначення з вальпроєвою кислотою спричиняє порушення агрегації тромбоцитів.
Пробенецид зменшує плазмовий кліренс та об'єм розподілу кеторолаку, підвищує його концентрацію у плазмі крові та збільшує період його напіввиведення.
При призначенні з іншими нефротоксичними лікарськими засобами (в т.ч. із препаратами золота) підвищується ризик розвитку нефротоксичності.
Спільне призначення з парацетамолом підвищує нефротоксичність кеторолаку. Не застосовувати з парацетамолом більше 2 днів.
Спільне застосування кеторолаку з метотрексатом підвищує гепато- та нефротоксичність метотрексату. Спільне застосування кеторолаку та метотрексату можливе лише при використанні низьких доз метотрексату. На фоні застосування кеторолаку можливе зменшення кліренсу метотрексату, необхідно контролювати концентрацію метотрексату у плазмі крові.
На фоні застосування кеторолаку можливе зменшення кліренсу солей літію, збільшення їх концентрації в плазмі крові та посилення токсичної дії літію. Одночасне застосування із солями літію протипоказане.
Кеторолак знижує ефект гіпотензивних та діуретичних лікарських засобів (знижує синтез простагландину у нирках).
Кеторолак посилює ефект наркотичних аналгетиків. При комбінуванні з опіоїдними аналгетиками дози останніх можуть бути значно знижені.
Кеторолак посилює гіпоглікемічний вплив інсуліну та пероральних гіпоглікемічних препаратів, у зв'язку з чим необхідний перерахунок дози зазначених препаратів.
Кеторолак підвищує концентрацію у плазмі крові верапамілу та ніфедипіну.
Одночасне застосування нестероїдних протизапальних засобів та міфепристону може знижувати ефективність міфепристону. Нестероїдні протизапальні засоби не рекомендується застосовувати протягом 8-12 днів після застосування міфепристону.
Одночасне застосування нестероїдних протизапальних засобів та циклоспорину збільшує ризик розвитку нефротоксичності.
Одночасне застосування НПЗП та антибіотиків хінолінового ряду збільшує ризик розвитку судом.
Одночасне застосування НПЗП та такролімусу збільшує ризик розвитку нефротоксичності.
Одночасне застосування НПЗП та зидовудину збільшує ризик розвитку гематологічної токсичності.
При одночасному застосуванні з дигоксином кеторолак не порушує зв'язування дигоксину з білками плазми. Терапевтичні концентрації дигоксину не впливають на зв'язування кеторолаку з білками плазми.
Лікарські засоби, що блокують канальцеву секрецію, знижують кліренс кеторолаку та підвищують його концентрацію у плазмі крові.
Мієлотоксичні лікарські засоби посилюють прояви гематотоксичності кеторолаку.
Антацидні засоби не впливають на повноту всмоктування кеторолаку.
ПередозуванняСимптоми: біль у животі, нудота, блювання, ерозивно-виразкове ураження шлунково-кишкового тракту, порушення функції нирок, метаболічний ацидоз.
Лікування: промивання шлунка, введення адсорбентів (активоване вугілля) та проведення симптоматичної терапії (підтримка життєво важливих функцій організму). Гемодіаліз – малоефективний.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Нестероїдний протизапальний препарат (НПЗЗ). Код АТХ: М01АВ15
Фармакодинаміка:
Нестероїдний протизапальний препарат (НПЗП), має виражену аналгетичну дію, має також протизапальну та помірну жарознижувальну дію.
Механізм дії пов'язаний з неселективним пригніченням активності ферменту циклооксигенази (ЦОГ1 та ЦОГ2), головним чином у периферичних тканинах, наслідком чого є гальмування біосинтезу простагландинів – модуляторів больової чутливості, терморегуляції та запалення. Кеторолак є рацемічну суміш [-]S і [+]R енантіомерів, при цьому знеболювальна дія обумовлена [-]S формою.
Кеторолак не впливає на опіоїдні рецептори, не пригнічує дихання, не викликає лікарської залежності, не має седативної та анксіолітичної дії.
За силою аналгетичного ефекту можна порівняти з морфіном, значно перевершує інші НПЗП. Після прийому внутрішньо початок аналгезуючої дії відзначається через 1 годину, максимальний ефект досягається через 2-3 години.
Фармакокінетика
.
При прийомі внутрішньо кеторолак добре всмоктується із шлунково-кишкового тракту (ЖКТ). Абсорбція при внутрішньому прийомі - швидка, біодоступність - 80 - 100%. Максимальна концентрація (Сmах) у плазмі крові після перорального прийому в дозі 10 мг – 0,7 – 1,1 мкг/мл, час досягнення максимальної концентрації (T Сmах) – 10 – 78 хв. Багата жирами їжа знижує Сmах препарату в плазмі крові і затримує її досягнення на 1 годину.
Розподіл:
Зв'язок із білками плазми – 99 %. При гіпоальбумінемії кількість вільного кеторолаку в плазмі збільшується. Час досягнення рівноважної концентрації (Css) при пероральному введенні - 24 години при призначенні 4 рази на добу (вище субтерапевтичної дози). Рівноважна концентрація в плазмі після прийому внутрішньо 10 мг кеторолаку становить 0,39-0,79 мкг/мл. Об'єм розподілу становить 0,15 – 0,33 л/кг.
Метаболізм:
Більше 50% введеної дози метаболізується у печінці з утворенням фармакологічно неактивних метаболітів. Головними метаболітами є глюкуроніди, що виводяться нирками, та п-гідроксикеторолак.
Виведення:
Виводиться на 91% нирками (40% у вигляді метаболітів), 6% через кишечник. Після прийому внутрішньо 10 мг кеторолаку період напіввиведення (Т1/2) у пацієнтів із нормальною функцією нирок становить у середньому 5,3 год (2,4 – 9 год). Загальний кліренс при пероральному прийомі у дозі 10 мг – 0,025л/кг/год. Не виводиться під час гемодіалізу.
Пацієнти з порушенням функції нирок:
У пацієнтів з нирковою недостатністю обсяг розподілу кеторолаку може збільшуватись у 2 рази, а обсяг розподілу його R-енантіомеру – на 20 %. При нирковій недостатності при концентрації креатиніну в плазмі крові 19-50 мг/л (168 - 442 мкмоль/л) Т1/2 становить 10,3 - 10,8 год, при більш вираженій нирковій недостатності - понад 13,6 год. Загальний кліренс при нирковій недостатності з концентрацією креатиніну в плазмі крові 19 - 50 мг/л при пероральному прийомі 10 мг кеторолаку становить 0,016 л/год/кг.
Пацієнти з порушенням функції печінки:
Функція печінки не впливає на Т1/2.
Пацієнти похилого віку та молоді пацієнти:
Т1/2 подовжується у літніх пацієнтів та коротшає у молодих пацієнтів.
Шалені матері:
Кеторолак проникає в грудне молоко: при прийомі матір'ю 10 мг кеторолаку Сmах у молоці досягається через 2 години після прийому першої дози і становить 7,3 нг/мл, через 2 години після застосування другої дози кеторолаку (при використанні препарату 4 рази в добу) Смах у молоці становить 7,9 нг/л.
Вагітність та годування груддюЗастосування препарату під час вагітності протипоказане (несприятливий вплив на серцево-судинну систему плода – передчасне закрите артеріальне протоки), під час пологів та в ранньому післяпологовому періоді, інгібуючи синтез простагландинів, кеторолак може негативно впливати на кровообіг плода та послабити ризик маткових кровотеч).
Застосування препарату в період грудного вигодовування протипоказане (кеторолак проникає у грудне молоко).
Умови відпустки з аптекЗа рецептом
Побічні явищаЧастота розвитку небажаних явищ класифікована згідно з рекомендаціями Всесвітньої організації охорони здоров'я, що характеризується як: дуже часто (>1/10); часто (>1/100 та <1/10); нечасто (>1/1000 та <1/100); рідко (>1/10000 та <1/1000); дуже рідко, включаючи поодинокі випадки (<1/10000), частота невідома (частота може бути визначено з урахуванням наявних даних).
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: часто (особливо у літніх пацієнтів старше 65 років, які мають в анамнезі ерозивно-виразкові ураження ШКТ) – гастралгія, діарея; нечасто – стоматит, метеоризм, запор, блювання, відчуття переповнення шлунка; рідко - нудота, ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту (в т.ч. з перфорацією та/або кровотечею - біль у животі, спазм або печіння в епігастральній ділянці, мелена, блювання за типом "кавової гущі", нудота, печія та ін), панкреатит, ректальні кровотечі; частота невідома – сухість у роті, загострення виразкового коліту та хвороби Крона, гастрит.
Інфекції та інвазії: рідко - асептичний менінгіт (особливо у пацієнтів з існуючими аутоімунними порушеннями, такими як системний червоний вовчак, змішані захворювання сполучної тканини) з такими симптомами як лихоманка, сильний головний біль, судоми, ригідність м'язів шиї та/або спин.
Порушення з боку крові та лімфатичної системи: рідко – еозинофілія, лейкопенія, тромбоцитопенія, пурпура, нейтропенія, агранулоцитоз, апластична анемія та гемолітична анемія.
Порушення з боку імунної системи: рідко - анафілаксія або анафілактоїдні реакції (зміна кольору шкіри обличчя, висипання на шкірі, кропив'янка, свербіж шкіри, тахіпное або диспное, набряки повік, набряк язика, періорбітальний набряк, утруднене дихання, тяжкість у грудній клітині .
Порушення метаболізму та харчування: частота невідома – анорексія, гіперкаліємія, гіпонатріємія.
Психічні розлади: часто – сонливість; рідко – гіперактивність (зміна настрою, занепокоєння), галюцинації, депресія, психоз; частота невідома - патологічне мислення, безсоння, тривога, незвичайні сни, ейфорія, порушення здатності до концентрації уваги, сплутаність свідомості.
Порушення з боку нервової системи: часто – головний біль, запаморочення; частота невідома – судоми, парестезії, гіперкінезії, смакові аномалії.
Порушення органу зору: рідко – порушення зору (зокрема нечіткість зорового сприйняття), частота невідома – неврит зорового нерва.
Порушення з боку органу слуху та лабіринту: рідко – зниження слуху, шум у вухах.
Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів: рідко – гостра ниркова недостатність, біль у попереку, гематурія, азотемія, гемолітико-уремічний синдром (гемолітична анемія, ниркова недостатність, тромбоцитопенія, пурпура), почастішання сечовипускання, неофіціант, олігурія, поліурія генезу; частота невідома – затримка сечовипускання.
З боку серця: частота невідома – прискорене серцебиття, брадикардія, серцева недостатність.
Порушення з боку судин: нечасто – підвищення артеріального тиску; рідко – гіпотензія, синкопальні стани, кровотеча із післяопераційної рани; частота невідома – гематоми, припливи.
Порушення з боку репродуктивної системи та молочних залоз: частота невідома – жіноча безплідність.
Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: рідко – бронхоспазм, диспное, риніт, набряк гортані (задишка, утруднення дихання), набряк легень, носова кровотеча; частота невідома – астма.
Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів: рідко – холестатична жовтяниця, гепатит, гепатомегалія, гострий панкреатит; частота невідома – печінкова недостатність.
Порушення з боку шкіри та підшкірної клітковини: нечасто - висипання на шкірі (включаючи макулопапульозний висип), пурпура, підвищене потовиділення; рідко - ексфоліативний дерматит (лихоманка з ознобом або без, гіперемія, ущільнення або лущення шкіри, набрякання та/або болючість піднебінних мигдаликів), кропив'янка, ангіоневротичний набряк, злоякісна ексудативна еритема (синдром Стивенсам ).
Крім того, спостерігалися поліморфна еритема та підвищена світлочутливість шкіри.
Порушення з боку м'язової, скелетної та сполучної тканини: частота невідома – міалгія, функціональні розлади.
Загальні порушення та реакції у місці введення: часто – набряки (особи, гомілок, кісточок, пальців, ступнів, підвищення маси тіла); рідко – лихоманка.
Також відзначалися надмірна спрага, астенія, нездужання, підвищена стомлюваність, біль у грудях.
Лабораторні та інструментальні дані: частота невідома – подовжений час кровотечі, підвищений рівень сечовини у сироватці крові, підвищений рівень креатиніну, порушення функціональних проб печінки.
особливі вказівкиПеред призначенням препарату необхідно з'ясувати питання про попередні алергічні реакції на препарат або інші нестероїдні протизапальні засоби. Через ризик розвитку алергічних реакцій запровадження першої дози проводять під ретельним наглядом лікаря.
Кеторолак пригнічує агрегацію тромбоцитів та збільшує час згортання крові. Вплив на агрегацію тромбоцитів припиняється через 24-48 годин після прийому препарату.
Пацієнтам з порушенням зсідання крові призначають препарат тільки при постійному контролі числа тромбоцитів, що особливо важливо в післяопераційному періоді, коли потрібний ретельний контроль гемостазу.
Гіповолемія збільшує ризик розвитку нефротоксичних побічних реакцій.
При необхідності можна призначати у комбінації з наркотичними анальгетиками.
Не застосовувати разом із парацетамолом більше 2 діб.
Одночасний прийом кеторолаку з пробенецидом, пентоксифіліном, ацетилсаліциловою кислотою та іншими нестероїдними протизапальними засобами (включаючи інгібітори циклооксигенази-2), солями літію, антикоагулянтами (включаючи варфарин та гепарин) протипоказаний.
Протипоказано застосування кеторолаку для профілактичного знеболювання перед та під час великих оперативних втручань через високий ризик кровотечі.
Не рекомендується застосовувати як лікарський засіб для премедикації, підтримки анестезії.
При застосуванні кеторолаку повідомлялося про випадки затримки рідин, підвищення артеріального тиску та набряки.
Необхідно бути обережними при призначенні пацієнтам з серцевою недостатністю, артеріальною гіпертензією.
При сумісному прийомі з іншими нестероїдними протизапальними засобами може спостерігатися затримка рідини, декомпенсація серцевої діяльності, підвищення артеріального тиску.
За даними клінічних досліджень, використання деяких нестероїдних протизапальних засобів у високих дозах може призвести до збільшення ризику артеріальних тромботичних ускладнень (наприклад, інфаркт міокарда, інсульт). Незважаючи на те, що про подібні ускладнення не повідомлялося при застосуванні кеторолаку, наявних даних недостатньо для виключення ризику таких ускладнень.
Ризик розвитку лікарських ускладнень зростає при подовженні курсу лікування (у хворих на хронічні болі) та підвищенні дози препарату більше 40 мг на добу.
Для зниження ризику небажаних явищ слід застосовувати мінімальну ефективну дозу кеторолаку мінімально можливим коротким курсом.
Для зниження ризику розвитку НПЗП-індукованої гастропатії рекомендовано застосування антацидних лікарських засобів, мізопростолу, а також препаратів, що знижують секрецію залоз шлунка (блокаторів H2-гістамінових рецепторів, інгібіторів протонної помпи).
Вплив на здатність керувати транспортними засобами, механізмами:
У період лікування можливий розвиток побічних ефектів з боку центральної нервової системи (сонливість, запаморочення, головний біль), що знижує швидкість психічних та рухових реакцій, тому необхідно утриматися від водіння транспорту та занять іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.
Умови зберіганняЗберігати у захищеному від світла та недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 °С.
Спосіб застосування та дозиВсередину одноразово або повторно в залежності від тяжкості больового синдрому.
Разова доза – 10 мг (одна таблетка), при повторному прийомі рекомендується приймати по 10 мг до 4-х разів на добу залежно від болю. Максимальна добова доза становить 40 мг.
Тривалість курсу має перевищувати 5 днів.
Для зниження ризику небажаних явищ слід застосовувати мінімальну ефективну дозу кеторолаку мінімально можливим коротким курсом.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Долак таб 10 мг 20 шт производится компанией КАДИЛА. Само производство расположено в стране Индия.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Долак таб 10 мг 20 шт и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Долак таб 10 мг 20 шт в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Долак раствор для инъекций 30мг 1мл амп 10 шт Долак раствор для инъекций 30мг 1мл амп 10 шт, Кетанов МД таб дисперг. 10мг 20 шт, мятный вкус Кетанов МД таб дисперг. 10мг 20 шт, мятный вкус, Кетанов раствор для инъекций 30мг/мл амп 10 шт Кетанов раствор для инъекций 30мг/мл амп 10 шт, Кетанов таб п/об пленочной 10мг 100 шт Кетанов таб п/об пленочной 10мг 100 шт, Кетанов таб п/об пленочной 10мг 20 шт Кетанов таб п/об пленочной 10мг 20 шт, Кетокам таб п/об пленочной 10мг 20 шт Кетокам таб п/об пленочной 10мг 20 шт, Кетолак таб п/об пленочной 10мг 20 шт Кетолак таб п/об пленочной 10мг 20 шт, Кеторолак Велфарм раствор для инъекций 30 мг/мл 1 мл... Кеторолак Велфарм раствор для инъекций 30 мг/мл 1 мл амп 10 шт, Кеторолак-верте таб 10мг 20 шт вертекс Кеторолак-верте таб 10мг 20 шт вертекс, Кеторолак раствор для инъекций 30 мг/мл 1мл амп 10 шт Кеторолак раствор для инъекций 30 мг/мл 1мл амп 10 шт, Кеторолак раствор для инъекций 30мг/мл 1мл амп 10 шт Кеторолак раствор для инъекций 30мг/мл 1мл амп 10 шт, Кеторолак раствор для инъекций 30мг/мл 1мл амп 10 шт Кеторолак раствор для инъекций 30мг/мл 1мл амп 10 шт, Кеторолак раствор для инъекций 3% 1мл амп 10 шт озон Кеторолак раствор для инъекций 3% 1мл амп 10 шт озон, Кеторолак-ромфарм раствор для инъекций 30мг/мл 1мл а... Кеторолак-ромфарм раствор для инъекций 30мг/мл 1мл амп 10 шт, Кеторолак-солофарм раствор для инъекций 30мг/мл 1мл ... Кеторолак-солофарм раствор для инъекций 30мг/мл 1мл амп. 10 шт, Кеторолак таб 10мг 20 шт Кеторолак таб 10мг 20 шт, Кеторолак таб п/об пленочной 10мг 20 шт татхимфармпр... Кеторолак таб п/об пленочной 10мг 20 шт татхимфармпрепараты, Кеторолак-эском раствор для инъекций 30мг/мл 1мл амп... Кеторолак-эском раствор для инъекций 30мг/мл 1мл амп 10 шт, Кеторол раствор для инъекций 30мг/мл 1мл амп 10 шт Кеторол раствор для инъекций 30мг/мл 1мл амп 10 шт, Кеторол экспресс таблетки диспергируемые в полости р... Кеторол экспресс таблетки диспергируемые в полости рта 10мг 20 шт, Кетофрил таб п/об пленочной 10мг 20 шт Кетофрил таб п/об пленочной 10мг 20 шт.
Пока нет комментариев