Дляженс про капс 200 мг 14 шт
Дляженс про капс 200 мг 14 шт - це препарат, що містить синтетичний прогестерон, який є ідентичним до природного гормону жовтого тіла яєчника людини. Він зменшує збудливість та скоротливість мускулатури матки та маткових труб, сприяє утворенню нормального ендометрію та стимулює розвиток кінцевих елементів молочної залози. Препарат добре всмоктується з шлунково-кишкового тракту та виводиться нирками у вигляді метаболітів. Його можна використовувати для лікування та профілактики різних захворювань, пов'язаних з дисфункцією гормональної системи.
Дляженс про капс 200 мг 14 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 капсула містить: прогестерон 200 мг;
Допоміжні речовини:
Соєва олія очищена 396,0 мг, сорбітану монолаурат (спан 20) 4,0 мг;
Склад оболонки капсул: желатин, гліцерол, титану діоксид
Опис:
Овальні м'які желатинові капсули білого або майже білого з жовтуватим або коричневим відтінком кольору зі швом. Вміст капсул: масляниста суспензія білого або майже білого кольору.
Форма випуску:
Капсули, 200мг. По 14 капсул в контурну коміркову упаковку з полівінілхлоридної плівки і фольги алюмінієвої друкованої лакованої. По 1 контурній комірковій упаковці разом з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону для споживчої тари.
ПротипоказанняГіперчутливість до прогестерону чи будь-якої з допоміжних речовин препарату;
тромбоз глибоких вен, тромбофлебіт;
Тромбоемболічні порушення (тромбоемболія легеневої артерії, інфаркт міокарда, інсульт), внутрішньочерепний крововилив або наявність даних станів/захворювань в анамнезі;
Кровотечі з піхви неясного генезу;
Неповний аборт;
Порфирія;
Встановлені або підозрювані злоякісні новоутворення молочної залози та статевих органів;
Тяжкі захворювання печінки (у тому числі холестатична жовтяниця, гепатит, синдром Дубіна-Джонсона, Ротора, злоякісні пухлини печінки) в даний час або в анамнезі;
Вік до 18 років (у зв'язку з відсутністю даних щодо ефективності та безпеки у цій популяції);
Період грудного вигодовування.
З обережністю:
Захворювання серцево-судинної системи; артеріальна гіпертензія; хронічна ниркова недостатність; цукровий діабет; бронхіальна астма; епілепсія; мігрень; депресія; гіперліпопротеїнемія; порушення функції печінки легкого та середнього ступеня тяжкості; фоточутливість;
Препарат слід застосовувати з обережністю у ІІ та ІІІ триместрах вагітності.
Дозування200 мг
Показання до застосуванняПрогестерондефіцитні стани у жінок.
Для внутрішнього прийому:
• загрозливий аборт або попередження звичного аборту внаслідок недостатності прогестерону;
• безпліддя внаслідок лютеїнової недостатності;
• передменструальний синдром;
• порушення менструального циклу внаслідок порушення овуляції чи ановуляції;
• фіброзно-кістозна мастопатія;
• період менопаузального переходу;
• менопаузальна (замісна) гормональна терапія (МГТ) у пери- та постменопаузі (у поєднанні з естрогеновмісними препаратами).
Для інтравагінального застосування:
• МГТ у разі дефіциту прогестерону при нефункціонуючих (відсутніх) яєчниках (донорство яйцеклітин);
• попередження (профілактика) передчасних пологів у жінок із групи ризику (з укороченням шийки матки та/або наявністю анамнестичних даних передчасних пологів та/або передчасного розриву плодових оболонок);
• підтримка лютеїнової фази під час підготовки до екстракорпорального запліднення;
• підтримка лютеїнової фази у спонтанному чи індукованому менструальному циклі;
• передчасна менопауза;
• МГТ (у поєднанні з препаратами, що містять естроген);
• безпліддя внаслідок лютеїнової недостатності;
• загрозливий аборт або попередження звичного аборту через недостатність прогестерону.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиПри пероральному застосуванні:
• Прогестерон посилює дію діуретиків, гіпотензивних лікарських засобів, імунодепресантів, антикоагулянтів. Зменшує лактогенний ефект окситоцину. Одночасне застосування з препаратами-індукторами мікросомальних ферментів печінки CYP3A4, такими як барбітурати, протиепілептичні препарати (фенітоїн, карбамазепін), рифампіцин, фенілбутазон, спіронолактон, гризеофульвін, супроводжується прискоренням метаболізму прогестерону в печінці;
• Одночасне застосування прогестерону з деякими антибіотиками (пеніциліни, тетрацикліни) може призвести до зниження його ефективності через порушення кишково-печінкової рециркуляції статевих гормонів внаслідок зміни кишкової мікрофлори. Ступінь вираженості зазначених взаємодій може варіювати у різних пацієнток, тому прогноз клінічних ефектів перерахованих взаємодій утруднений;
• Кетоконазол може збільшити біодоступність прогестерону;
• Прогестерон може підвищувати концентрацію кетоконазолу та циклоспорину;
• Прогестерон може зменшити ефективність бромокриптину;
• Прогестерон може спричинити зниження толерантності до глюкози, внаслідок чого – збільшувати потребу в інсуліні або інших гіпоглікемічних препаратах у пацієнток із цукровим діабетом;
• Біодоступність прогестерону може бути знижена у пацієнток, що палять, і при надмірному вживанні алкоголю.
При інтравагінальному застосуванні:
• Взаємодія прогестерону з іншими лікарськими засобами при інтравагінальному застосуванні не оцінювалася. Слід уникати одночасного застосування інших лікарських засобів, що застосовуються інтравагінально, щоб уникнути порушення вивільнення та абсорбції прогестерону.
ПередозуванняСимптоми: сонливість, минуще запаморочення, ейфорія, скорочення менструального циклу, дисменорея. У деяких пацієнток середня терапевтична доза може виявитися надмірною через наявну або нестабільну ендогенну секрецію прогестерону, особливу чутливість до препарату або занадто низьку концентрацію естрадіолу.
•
у разі виникнення сонливості або запаморочення необхідно зменшити добову дозу або призначити прийом препарату перед сном протягом 10 днів менструального циклу;
• у разі скорочення менструального циклу або «мажучих» кров'янистих виділень рекомендується початок лікування перенести на пізніший день циклу (наприклад, на 19-й замість 17-го);
• у перименопаузі та при МГТ у постменопаузі необхідно переконатися в тому, що концентрація естрадіолу є оптимальною.
При передозуванні за потреби проводять симптоматичне лікування.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Гестаген
Код ATX: G03DA04
Фармакодинаміка:
речовиною препарату, що діє, є синтетичний прогестерон, ідентичний за складом природного гормону жовтого тіла яєчника людини. Зв'язуючись із рецепторами лежить на поверхні клітин органів-мишеней, проникає у ядро, де, активуючи ДНК, стимулює синтез РНК.
Сприяє переходу слизової оболонки матки з фази проліферації, що викликається фолікулярним гормоном естрадіолом, в секреторну фазу, а після запліднення - у стан, необхідний для розвитку заплідненої яйцеклітини. Зменшує збудливість та скоротливість мускулатури матки та маткових труб. Сприяє утворенню нормального ендометрію. Стимулює розвиток кінцевих елементів молочної залози та індукує лактацію.
Стимулюючи протеїнліпазу, збільшує запаси жиру; підвищує утилізацію глюкози; збільшуючи концентрацію базального та стимульованого інсуліну, сприяє накопиченню в печінці глікогену; підвищує вироблення гонадотропних гормонів гіпофіза; зменшує азотемію, збільшує виведення азоту нирками.
Фармакокінетика:
При вживанні:
• Всмоктування
Мікронізований прогестерон добре всмоктується з шлунково-кишкового тракту (ЖКТ). Концентрація прогестерону в плазмі поступово підвищується протягом першої години, максимальна концентрація в плазмі крові (З шах) відзначається через 13год після прийому. Концентрація прогестерону в плазмі збільшується від 0,13 нг/мл до 4,25 нг/мл через 1 год, до 11,75 нг/мл через 2 год і становить 8,37 нг/мл через 3 год, 2 нг/мл через 6 год та 1,64 нг/мл через 8 год після прийому;
• Метаболізм:
Основними метаболітами, які визначаються в плазмі крові, є 20-альфа-гідрокси-дельта-4-альфа-прегнанолон і 5-альфа-дигідропрогестерон;
• Виведення:
Виводиться нирками у вигляді метаболітів, 95% з них складають глюкуронкон'юговані метаболіти, в основному 3-альфа, 5-бета-прегнандіол (прегнандіон). Зазначені метаболіти, які визначаються в плазмі крові та сечі, аналогічні речовинам, що утворюються при фізіологічній секреції жовтого тіла.
При інтравагінальному введенні:
• Всмоктування та розподіл
Абсорбція відбувається швидко, висока концентрація прогестерону в плазмі спостерігається через 1 годину після введення. Стах прогестерону в плазмі крові досягається через 2-6 год після введення. При введенні препарату по 100 мг 2 рази на добу середня концентрація в плазмі крові зберігається на рівні 9,7 нг/мл протягом 24 годин. Зв'язок із білками плазми – 90%. Прогестерон накопичується у матці;
• Метаболізм
Метаболізується з утворенням переважно 3-альфа, 5-бета-прегнандіолу. Концентрація 5-бета-прегнанолону у плазмі не збільшується;
• Виведення
Виводиться нирками у вигляді метаболітів, основну частину становить 3-альфа, 5-бета-прегнандіол (прегнандіон). Це підтверджується постійним підвищенням його концентрації (Сmах 142 нг/мл через 6 год).
Вагітність та годування груддюПрепарат слід застосовувати з обережністю у ІІ та ІІІ триместрах вагітності через ризик розвитку холестазу.
Прогестерон проникає у грудне молоко, тому застосування препарату протипоказане у період грудного вигодовування.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом
Побічні явищаНебажані реакції, зареєстровані у клінічних дослідженнях при пероральному застосуванні прогестерону, розподілені за системно-органними класами із зазначенням їх частоти згідно з рекомендаціями ВООЗ: часто >1/100, <1/10; нечасто >1/1000, <1/100; рідко >1/10000, <1/1000; дуже рідко <1/10000.
Порушення з боку статевих органів та молочної залози: часто-порушення менструального циклу, аменорея, ациклічні кровотечі; нечасто-мастодінія.
Порушення психіки: дуже рідко-депресія.
Порушення з боку нервової системи: часто головний біль; нечасто-сонливість, минуще запаморочення.
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: часто здуття живота; нечасто-блювота, діарея, запор; рідко-нудота.
Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів: нечасто-холестатична жовтяниця.
Порушення з боку імунної системи: дуже рідко-кропив'янка.
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: нечасто свербіж, акне; дуже рідко-хлоазма.
Сонливість, минуще запаморочення можливі, як правило, через 1-3 години після перорального прийому препарату. Дані небажані реакції можуть бути зменшені шляхом зниження дози, застосуванням препарату перед сном або переходом до інтравагінального шляху введення.
Ці небажані реакції зазвичай є першими ознаками передозування. Сонливість та/або минуще запаморочення спостерігаються, зокрема, у разі супутньої гіпоестрогенії. Зменшення дози або відновлення вищої естрогенізації негайно усуває ці небажані реакції, не знижуючи терапевтичного ефекту прогестерону.
Якщо курс лікування починається зарано (у першій половині менструального циклу, особливо до 15-го дня), можливі скорочення менструального циклу або ациклічні кровотечі.
Регістровані зміни менструального циклу, аменорея або ациклічні кровотечі є характерними для всіх гестагенів.
Застосування у клінічній практиці:
При застосуванні у клінічній практиці відмічені такі небажані реакції при пероральному застосуванні прогестерону: безсоння; передменструальний синдром; напруженість у молочних залозах; виділення з піхви; біль у суглобах; гіпертермія; підвищене потовиділення вночі; затримка рідини; зміна маси тіла; гострий панкреатит; алопеція, гірсутизм; зміни лібідо; тромбоз і тромбоемболічні ускладнення (при проведенні МГТ у поєднанні з препаратами, що містять естроген); підвищення артеріального тиску
До складу препарату входить соєва олія, яка може викликати реакції гіперчутливості (кропив'янку та анафілактичний шок).
При інтравагінальному введенні:
Повідомлялося про окремі випадки розвитку реакцій місцевої непереносимості компонентів препарату у вигляді гіперемії слизової оболонки піхви, печіння, сверблячки, маслянистих виділень. Системні небажані реакції при інтравагінальному застосуванні препарату в рекомендованих дозах, зокрема, сонливість або запаморочення (що спостерігаються при пероральному застосуванні препарату), не відзначалися.
особливі вказівкиПрепарат Для Женс® не можна застосовувати з метою контрацепції.
Препарат не можна приймати разом з їжею, оскільки прийом їжі збільшує біодоступність прогестерону.
Препарат Для Женс® слід приймати з обережністю у пацієнток із захворюваннями та станами, які можуть посилюватися при затримці рідини (артеріальна гіпертензія, серцево-судинні захворювання, хронічна ниркова недостатність, епілепсія, мігрень, бронхіальна астма); у пацієнток із цукровим діабетом; порушеннями функції печінки легкого та середнього ступеня тяжкості; фоточутливістю.
Необхідно спостерігати за пацієнтками з депресією в анамнезі, і у разі розвитку депресії важко відмінити препарат.
Пацієнтки з супутніми серцево-судинними захворюваннями або наявністю в анамнезі повинні також періодично спостерігатися лікарем.
Застосування препарату Для Женс® після I триместру вагітності може спричинити розвиток холестазу.
При тривалому лікуванні прогестероном необхідно регулярно проводити медичні огляди (включно з дослідженням функції печінки); лікування необхідно відмінити у разі виникнення відхилень від нормальних показників функціональних проб печінки або холестатичної жовтяниці.
При застосуванні прогестерону можливе зниження толерантності до глюкози та збільшення потреби в інсуліні та інших гіпоглікемічних препаратах у пацієнток із цукровим діабетом.
У разі появи аменореї в процесі лікування необхідно виключити наявність вагітності.
Якщо курс лікування починається надто рано на початку менструального циклу, особливо до 15-го дня циклу, можливі скорочення циклу та/або ациклічні кровотечі. У разі ациклічних кровотеч не слід застосовувати препарат до з'ясування причин, включаючи проведення гістологічного дослідження ендометрію.
За наявності в анамнезі хлоазми або схильності до її розвитку пацієнткам рекомендується уникати УФ-опромінення.
Понад 50% випадків мимовільних абортів на ранніх термінах вагітності обумовлено генетичними порушеннями. Крім того, причиною мимовільних абортів на ранніх термінах вагітності можуть бути інфекційні процеси та механічні ушкодження. Застосування препарату Для Женс у цих випадках може призвести лише до затримки відторгнення та евакуації нежиттєздатного плодового яйця. Застосування препарату Для Женс з метою попередження загрозливого аборту виправдане лише у випадках недостатності прогестерону.
При проведенні МГТ естрогенами в період перименопаузи рекомендується застосування препарату Для Женс протягом не менше 12 днів менструального циклу.
При безперервному режимі МГТ у постменопаузі рекомендується застосування препарату з першого дня естрогенів.
Під час проведення МГТ підвищується ризик розвитку венозної тромбоемболії (тромбозу глибоких вен чи тромбоемболії легеневої артерії), ризик розвитку ішемічного інсульту, ішемічної хвороби серця.
Через ризик розвитку тромбоемболічних ускладнень слід припинити застосування препарату у разі виникнення: зорових порушень, таких як втрата зору, екзофтальм, двоїння в очах, судинні ураження сітківки; мігрені; венозної тромбоемболії або тромботичних ускладнень, незалежно від їхньої локалізації.
За наявності тромбофлебіту в анамнезі пацієнтка повинна перебувати під ретельним наглядом.
При застосуванні препарату Для Женс® з естрогеновмісними препаратами необхідно звертатися до інструкцій щодо їх застосування щодо ризиків венозної тромбоемболії.
Результати клінічного дослідження Women Health Initiative Study (W-ll) свідчать про невелике підвищення ризику раку молочної залози при тривалому, більше 5 років, спільному застосуванні препаратів, що містять естроген, із синтетичними гестагенами. Невідомо, чи є підвищення ризику розвитку раку молочної залози у жінок у постменопаузі при проведенні МГТ препаратами, що містять естроген у поєднанні з прогестероном.
Результати дослідження У\І також виявили підвищення ризику розвитку деменції на початку МГТ у віці старше 65 років.
Перед початком МГТ та регулярно під час проведення жінка має бути обстежена для виявлення протипоказань до її проведення. За наявності клінічних показань має бути проведено обстеження молочних залоз та гінекологічний огляд. Застосування прогестерону може проводити результати деяких лабораторних аналізів, включаючи показники функції печінки, щитовидної залози; параметри коагуляції; концентрацію прегнандіолу.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами:
При пероральному застосуванні препарату необхідно бути обережним при керуванні транспортними засобами та зайнятті іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.
Умови зберіганняЗберігати у захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиПерорально. Препарат приймають внутрішньо, увечері перед сном, запиваючи водою. У більшості випадків при недостатності прогестерону добова доза препарату Для Женс® становить 200-300 мг, розділених на 2 прийоми (200 мг увечері перед сном і 100 мг вранці, при необхідності).
• У випадках загрозливого аборту або попередження звичного аборту внаслідок недостатності прогестерону. 200-600 мг на добу щодня в І та ІІ триместрах вагітності. Подальше застосування препарату Для Женс® можливе за призначенням лікаря на підставі оцінки клінічних даних вагітної жінки.
• При недостатності лютеїнової фази (передменструальний синдром, фіброзно-кістозна мастопатія, дисменорея, період менопаузального переходу) добова доза становить 200 або 400 мг, які приймаються протягом 10 днів (зазвичай з 17-го по 26-й день циклу).
• При МГТ у перименопаузі на фоні прийому естрогенів препарат Для Женс® застосовується по 200 мг на добу протягом 12 днів.
• При МГТ у постменопаузі в безперервному режимі препарат для Женс® застосовується в дозі 100-200 мг з першого дня прийому препаратів, що містять естроген. Добір дози здійснюється індивідуально.
Інтравагінально. Капсули вводять глибоко у піхву.
• Попередження (профілактика) передчасних пологів у жінок із групи ризику (з укороченням шийки матки та/або наявністю анамнестичних даних передчасних пологів та/або передчасного розриву плодових оболонок): звичайна доза становить 200 мг перед сном, з 22-ї по 34-ту тижня вагітності
• Повна відсутність прогестерону у жінок з нефункціонуючими (відсутніми) яєчниками (донорство яйцеклітин): на фоні терапії естрогенами по 100 мг на добу на 13 та 14-й дні циклу, потім по 100 мг 2 рази на добу з 15-го по 2 й день циклу, з 26-го дня, і у разі визначення вагітності доза зростає на 100 мг на добу щотижня, досягаючи максимуму-600 мг на добу, розділених на 3 прийоми. Зазначена доза може застосовуватись протягом 60 днів.
• Підтримка лютеїнової фази під час проведення циклу екстракорпорального запліднення рекомендується застосовувати від 200 до 600 мг на добу, починаючи з дня ін'єкції хоріонічного гонадотропіну протягом І та ІІ триместру вагітності.
• Підтримка лютеїнової фази в спонтанному або індукованому менструальному циклі при безплідді, пов'язаному з порушенням функції жовтого тіла, рекомендується застосовувати 200-300 мг на добу, починаючи з 17-го дня циклу протягом 10 днів, у разі затримки менструації та діагностики вагітності бути продовжено.
• У випадках загрозливого аборту або з метою попередження звичного аборту, що виникають на фоні недостатності прогестерону: 200-400 мг на добу в 2 прийоми щоденно у І та ІІ триместрах вагітності.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Дляженс про капс 200 мг 14 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 капсула містить: прогестерон 200 мг;
Допоміжні речовини:
Соєва олія очищена 396,0 мг, сорбітану монолаурат (спан 20) 4,0 мг;
Склад оболонки капсул: желатин, гліцерол, титану діоксид
Опис:
Овальні м'які желатинові капсули білого або майже білого з жовтуватим або коричневим відтінком кольору зі швом. Вміст капсул: масляниста суспензія білого або майже білого кольору.
Форма випуску:
Капсули, 200мг. По 14 капсул в контурну коміркову упаковку з полівінілхлоридної плівки і фольги алюмінієвої друкованої лакованої. По 1 контурній комірковій упаковці разом з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону для споживчої тари.
ПротипоказанняГіперчутливість до прогестерону чи будь-якої з допоміжних речовин препарату;
тромбоз глибоких вен, тромбофлебіт;
Тромбоемболічні порушення (тромбоемболія легеневої артерії, інфаркт міокарда, інсульт), внутрішньочерепний крововилив або наявність даних станів/захворювань в анамнезі;
Кровотечі з піхви неясного генезу;
Неповний аборт;
Порфирія;
Встановлені або підозрювані злоякісні новоутворення молочної залози та статевих органів;
Тяжкі захворювання печінки (у тому числі холестатична жовтяниця, гепатит, синдром Дубіна-Джонсона, Ротора, злоякісні пухлини печінки) в даний час або в анамнезі;
Вік до 18 років (у зв'язку з відсутністю даних щодо ефективності та безпеки у цій популяції);
Період грудного вигодовування.
З обережністю:
Захворювання серцево-судинної системи; артеріальна гіпертензія; хронічна ниркова недостатність; цукровий діабет; бронхіальна астма; епілепсія; мігрень; депресія; гіперліпопротеїнемія; порушення функції печінки легкого та середнього ступеня тяжкості; фоточутливість;
Препарат слід застосовувати з обережністю у ІІ та ІІІ триместрах вагітності.
Дозування200 мг
Показання до застосуванняПрогестерондефіцитні стани у жінок.
Для внутрішнього прийому:
• загрозливий аборт або попередження звичного аборту внаслідок недостатності прогестерону;
• безпліддя внаслідок лютеїнової недостатності;
• передменструальний синдром;
• порушення менструального циклу внаслідок порушення овуляції чи ановуляції;
• фіброзно-кістозна мастопатія;
• період менопаузального переходу;
• менопаузальна (замісна) гормональна терапія (МГТ) у пери- та постменопаузі (у поєднанні з естрогеновмісними препаратами).
Для інтравагінального застосування:
• МГТ у разі дефіциту прогестерону при нефункціонуючих (відсутніх) яєчниках (донорство яйцеклітин);
• попередження (профілактика) передчасних пологів у жінок із групи ризику (з укороченням шийки матки та/або наявністю анамнестичних даних передчасних пологів та/або передчасного розриву плодових оболонок);
• підтримка лютеїнової фази під час підготовки до екстракорпорального запліднення;
• підтримка лютеїнової фази у спонтанному чи індукованому менструальному циклі;
• передчасна менопауза;
• МГТ (у поєднанні з препаратами, що містять естроген);
• безпліддя внаслідок лютеїнової недостатності;
• загрозливий аборт або попередження звичного аборту через недостатність прогестерону.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиПри пероральному застосуванні:
• Прогестерон посилює дію діуретиків, гіпотензивних лікарських засобів, імунодепресантів, антикоагулянтів. Зменшує лактогенний ефект окситоцину. Одночасне застосування з препаратами-індукторами мікросомальних ферментів печінки CYP3A4, такими як барбітурати, протиепілептичні препарати (фенітоїн, карбамазепін), рифампіцин, фенілбутазон, спіронолактон, гризеофульвін, супроводжується прискоренням метаболізму прогестерону в печінці;
• Одночасне застосування прогестерону з деякими антибіотиками (пеніциліни, тетрацикліни) може призвести до зниження його ефективності через порушення кишково-печінкової рециркуляції статевих гормонів внаслідок зміни кишкової мікрофлори. Ступінь вираженості зазначених взаємодій може варіювати у різних пацієнток, тому прогноз клінічних ефектів перерахованих взаємодій утруднений;
• Кетоконазол може збільшити біодоступність прогестерону;
• Прогестерон може підвищувати концентрацію кетоконазолу та циклоспорину;
• Прогестерон може зменшити ефективність бромокриптину;
• Прогестерон може спричинити зниження толерантності до глюкози, внаслідок чого – збільшувати потребу в інсуліні або інших гіпоглікемічних препаратах у пацієнток із цукровим діабетом;
• Біодоступність прогестерону може бути знижена у пацієнток, що палять, і при надмірному вживанні алкоголю.
При інтравагінальному застосуванні:
• Взаємодія прогестерону з іншими лікарськими засобами при інтравагінальному застосуванні не оцінювалася. Слід уникати одночасного застосування інших лікарських засобів, що застосовуються інтравагінально, щоб уникнути порушення вивільнення та абсорбції прогестерону.
ПередозуванняСимптоми: сонливість, минуще запаморочення, ейфорія, скорочення менструального циклу, дисменорея. У деяких пацієнток середня терапевтична доза може виявитися надмірною через наявну або нестабільну ендогенну секрецію прогестерону, особливу чутливість до препарату або занадто низьку концентрацію естрадіолу.
•
у разі виникнення сонливості або запаморочення необхідно зменшити добову дозу або призначити прийом препарату перед сном протягом 10 днів менструального циклу;
• у разі скорочення менструального циклу або «мажучих» кров'янистих виділень рекомендується початок лікування перенести на пізніший день циклу (наприклад, на 19-й замість 17-го);
• у перименопаузі та при МГТ у постменопаузі необхідно переконатися в тому, що концентрація естрадіолу є оптимальною.
При передозуванні за потреби проводять симптоматичне лікування.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Гестаген
Код ATX: G03DA04
Фармакодинаміка:
речовиною препарату, що діє, є синтетичний прогестерон, ідентичний за складом природного гормону жовтого тіла яєчника людини. Зв'язуючись із рецепторами лежить на поверхні клітин органів-мишеней, проникає у ядро, де, активуючи ДНК, стимулює синтез РНК.
Сприяє переходу слизової оболонки матки з фази проліферації, що викликається фолікулярним гормоном естрадіолом, в секреторну фазу, а після запліднення - у стан, необхідний для розвитку заплідненої яйцеклітини. Зменшує збудливість та скоротливість мускулатури матки та маткових труб. Сприяє утворенню нормального ендометрію. Стимулює розвиток кінцевих елементів молочної залози та індукує лактацію.
Стимулюючи протеїнліпазу, збільшує запаси жиру; підвищує утилізацію глюкози; збільшуючи концентрацію базального та стимульованого інсуліну, сприяє накопиченню в печінці глікогену; підвищує вироблення гонадотропних гормонів гіпофіза; зменшує азотемію, збільшує виведення азоту нирками.
Фармакокінетика:
При вживанні:
• Всмоктування
Мікронізований прогестерон добре всмоктується з шлунково-кишкового тракту (ЖКТ). Концентрація прогестерону в плазмі поступово підвищується протягом першої години, максимальна концентрація в плазмі крові (З шах) відзначається через 13год після прийому. Концентрація прогестерону в плазмі збільшується від 0,13 нг/мл до 4,25 нг/мл через 1 год, до 11,75 нг/мл через 2 год і становить 8,37 нг/мл через 3 год, 2 нг/мл через 6 год та 1,64 нг/мл через 8 год після прийому;
• Метаболізм:
Основними метаболітами, які визначаються в плазмі крові, є 20-альфа-гідрокси-дельта-4-альфа-прегнанолон і 5-альфа-дигідропрогестерон;
• Виведення:
Виводиться нирками у вигляді метаболітів, 95% з них складають глюкуронкон'юговані метаболіти, в основному 3-альфа, 5-бета-прегнандіол (прегнандіон). Зазначені метаболіти, які визначаються в плазмі крові та сечі, аналогічні речовинам, що утворюються при фізіологічній секреції жовтого тіла.
При інтравагінальному введенні:
• Всмоктування та розподіл
Абсорбція відбувається швидко, висока концентрація прогестерону в плазмі спостерігається через 1 годину після введення. Стах прогестерону в плазмі крові досягається через 2-6 год після введення. При введенні препарату по 100 мг 2 рази на добу середня концентрація в плазмі крові зберігається на рівні 9,7 нг/мл протягом 24 годин. Зв'язок із білками плазми – 90%. Прогестерон накопичується у матці;
• Метаболізм
Метаболізується з утворенням переважно 3-альфа, 5-бета-прегнандіолу. Концентрація 5-бета-прегнанолону у плазмі не збільшується;
• Виведення
Виводиться нирками у вигляді метаболітів, основну частину становить 3-альфа, 5-бета-прегнандіол (прегнандіон). Це підтверджується постійним підвищенням його концентрації (Сmах 142 нг/мл через 6 год).
Вагітність та годування груддюПрепарат слід застосовувати з обережністю у ІІ та ІІІ триместрах вагітності через ризик розвитку холестазу.
Прогестерон проникає у грудне молоко, тому застосування препарату протипоказане у період грудного вигодовування.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом
Побічні явищаНебажані реакції, зареєстровані у клінічних дослідженнях при пероральному застосуванні прогестерону, розподілені за системно-органними класами із зазначенням їх частоти згідно з рекомендаціями ВООЗ: часто >1/100, <1/10; нечасто >1/1000, <1/100; рідко >1/10000, <1/1000; дуже рідко <1/10000.
Порушення з боку статевих органів та молочної залози: часто-порушення менструального циклу, аменорея, ациклічні кровотечі; нечасто-мастодінія.
Порушення психіки: дуже рідко-депресія.
Порушення з боку нервової системи: часто головний біль; нечасто-сонливість, минуще запаморочення.
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: часто здуття живота; нечасто-блювота, діарея, запор; рідко-нудота.
Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів: нечасто-холестатична жовтяниця.
Порушення з боку імунної системи: дуже рідко-кропив'янка.
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: нечасто свербіж, акне; дуже рідко-хлоазма.
Сонливість, минуще запаморочення можливі, як правило, через 1-3 години після перорального прийому препарату. Дані небажані реакції можуть бути зменшені шляхом зниження дози, застосуванням препарату перед сном або переходом до інтравагінального шляху введення.
Ці небажані реакції зазвичай є першими ознаками передозування. Сонливість та/або минуще запаморочення спостерігаються, зокрема, у разі супутньої гіпоестрогенії. Зменшення дози або відновлення вищої естрогенізації негайно усуває ці небажані реакції, не знижуючи терапевтичного ефекту прогестерону.
Якщо курс лікування починається зарано (у першій половині менструального циклу, особливо до 15-го дня), можливі скорочення менструального циклу або ациклічні кровотечі.
Регістровані зміни менструального циклу, аменорея або ациклічні кровотечі є характерними для всіх гестагенів.
Застосування у клінічній практиці:
При застосуванні у клінічній практиці відмічені такі небажані реакції при пероральному застосуванні прогестерону: безсоння; передменструальний синдром; напруженість у молочних залозах; виділення з піхви; біль у суглобах; гіпертермія; підвищене потовиділення вночі; затримка рідини; зміна маси тіла; гострий панкреатит; алопеція, гірсутизм; зміни лібідо; тромбоз і тромбоемболічні ускладнення (при проведенні МГТ у поєднанні з препаратами, що містять естроген); підвищення артеріального тиску
До складу препарату входить соєва олія, яка може викликати реакції гіперчутливості (кропив'янку та анафілактичний шок).
При інтравагінальному введенні:
Повідомлялося про окремі випадки розвитку реакцій місцевої непереносимості компонентів препарату у вигляді гіперемії слизової оболонки піхви, печіння, сверблячки, маслянистих виділень. Системні небажані реакції при інтравагінальному застосуванні препарату в рекомендованих дозах, зокрема, сонливість або запаморочення (що спостерігаються при пероральному застосуванні препарату), не відзначалися.
особливі вказівкиПрепарат Для Женс® не можна застосовувати з метою контрацепції.
Препарат не можна приймати разом з їжею, оскільки прийом їжі збільшує біодоступність прогестерону.
Препарат Для Женс® слід приймати з обережністю у пацієнток із захворюваннями та станами, які можуть посилюватися при затримці рідини (артеріальна гіпертензія, серцево-судинні захворювання, хронічна ниркова недостатність, епілепсія, мігрень, бронхіальна астма); у пацієнток із цукровим діабетом; порушеннями функції печінки легкого та середнього ступеня тяжкості; фоточутливістю.
Необхідно спостерігати за пацієнтками з депресією в анамнезі, і у разі розвитку депресії важко відмінити препарат.
Пацієнтки з супутніми серцево-судинними захворюваннями або наявністю в анамнезі повинні також періодично спостерігатися лікарем.
Застосування препарату Для Женс® після I триместру вагітності може спричинити розвиток холестазу.
При тривалому лікуванні прогестероном необхідно регулярно проводити медичні огляди (включно з дослідженням функції печінки); лікування необхідно відмінити у разі виникнення відхилень від нормальних показників функціональних проб печінки або холестатичної жовтяниці.
При застосуванні прогестерону можливе зниження толерантності до глюкози та збільшення потреби в інсуліні та інших гіпоглікемічних препаратах у пацієнток із цукровим діабетом.
У разі появи аменореї в процесі лікування необхідно виключити наявність вагітності.
Якщо курс лікування починається надто рано на початку менструального циклу, особливо до 15-го дня циклу, можливі скорочення циклу та/або ациклічні кровотечі. У разі ациклічних кровотеч не слід застосовувати препарат до з'ясування причин, включаючи проведення гістологічного дослідження ендометрію.
За наявності в анамнезі хлоазми або схильності до її розвитку пацієнткам рекомендується уникати УФ-опромінення.
Понад 50% випадків мимовільних абортів на ранніх термінах вагітності обумовлено генетичними порушеннями. Крім того, причиною мимовільних абортів на ранніх термінах вагітності можуть бути інфекційні процеси та механічні ушкодження. Застосування препарату Для Женс у цих випадках може призвести лише до затримки відторгнення та евакуації нежиттєздатного плодового яйця. Застосування препарату Для Женс з метою попередження загрозливого аборту виправдане лише у випадках недостатності прогестерону.
При проведенні МГТ естрогенами в період перименопаузи рекомендується застосування препарату Для Женс протягом не менше 12 днів менструального циклу.
При безперервному режимі МГТ у постменопаузі рекомендується застосування препарату з першого дня естрогенів.
Під час проведення МГТ підвищується ризик розвитку венозної тромбоемболії (тромбозу глибоких вен чи тромбоемболії легеневої артерії), ризик розвитку ішемічного інсульту, ішемічної хвороби серця.
Через ризик розвитку тромбоемболічних ускладнень слід припинити застосування препарату у разі виникнення: зорових порушень, таких як втрата зору, екзофтальм, двоїння в очах, судинні ураження сітківки; мігрені; венозної тромбоемболії або тромботичних ускладнень, незалежно від їхньої локалізації.
За наявності тромбофлебіту в анамнезі пацієнтка повинна перебувати під ретельним наглядом.
При застосуванні препарату Для Женс® з естрогеновмісними препаратами необхідно звертатися до інструкцій щодо їх застосування щодо ризиків венозної тромбоемболії.
Результати клінічного дослідження Women Health Initiative Study (W-ll) свідчать про невелике підвищення ризику раку молочної залози при тривалому, більше 5 років, спільному застосуванні препаратів, що містять естроген, із синтетичними гестагенами. Невідомо, чи є підвищення ризику розвитку раку молочної залози у жінок у постменопаузі при проведенні МГТ препаратами, що містять естроген у поєднанні з прогестероном.
Результати дослідження У\І також виявили підвищення ризику розвитку деменції на початку МГТ у віці старше 65 років.
Перед початком МГТ та регулярно під час проведення жінка має бути обстежена для виявлення протипоказань до її проведення. За наявності клінічних показань має бути проведено обстеження молочних залоз та гінекологічний огляд. Застосування прогестерону може проводити результати деяких лабораторних аналізів, включаючи показники функції печінки, щитовидної залози; параметри коагуляції; концентрацію прегнандіолу.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами:
При пероральному застосуванні препарату необхідно бути обережним при керуванні транспортними засобами та зайнятті іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.
Умови зберіганняЗберігати у захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиПерорально. Препарат приймають внутрішньо, увечері перед сном, запиваючи водою. У більшості випадків при недостатності прогестерону добова доза препарату Для Женс® становить 200-300 мг, розділених на 2 прийоми (200 мг увечері перед сном і 100 мг вранці, при необхідності).
• У випадках загрозливого аборту або попередження звичного аборту внаслідок недостатності прогестерону. 200-600 мг на добу щодня в І та ІІ триместрах вагітності. Подальше застосування препарату Для Женс® можливе за призначенням лікаря на підставі оцінки клінічних даних вагітної жінки.
• При недостатності лютеїнової фази (передменструальний синдром, фіброзно-кістозна мастопатія, дисменорея, період менопаузального переходу) добова доза становить 200 або 400 мг, які приймаються протягом 10 днів (зазвичай з 17-го по 26-й день циклу).
• При МГТ у перименопаузі на фоні прийому естрогенів препарат Для Женс® застосовується по 200 мг на добу протягом 12 днів.
• При МГТ у постменопаузі в безперервному режимі препарат для Женс® застосовується в дозі 100-200 мг з першого дня прийому препаратів, що містять естроген. Добір дози здійснюється індивідуально.
Інтравагінально. Капсули вводять глибоко у піхву.
• Попередження (профілактика) передчасних пологів у жінок із групи ризику (з укороченням шийки матки та/або наявністю анамнестичних даних передчасних пологів та/або передчасного розриву плодових оболонок): звичайна доза становить 200 мг перед сном, з 22-ї по 34-ту тижня вагітності
• Повна відсутність прогестерону у жінок з нефункціонуючими (відсутніми) яєчниками (донорство яйцеклітин): на фоні терапії естрогенами по 100 мг на добу на 13 та 14-й дні циклу, потім по 100 мг 2 рази на добу з 15-го по 2 й день циклу, з 26-го дня, і у разі визначення вагітності доза зростає на 100 мг на добу щотижня, досягаючи максимуму-600 мг на добу, розділених на 3 прийоми. Зазначена доза може застосовуватись протягом 60 днів.
• Підтримка лютеїнової фази під час проведення циклу екстракорпорального запліднення рекомендується застосовувати від 200 до 600 мг на добу, починаючи з дня ін'єкції хоріонічного гонадотропіну протягом І та ІІ триместру вагітності.
• Підтримка лютеїнової фази в спонтанному або індукованому менструальному циклі при безплідді, пов'язаному з порушенням функції жовтого тіла, рекомендується застосовувати 200-300 мг на добу, починаючи з 17-го дня циклу протягом 10 днів, у разі затримки менструації та діагностики вагітності бути продовжено.
• У випадках загрозливого аборту або з метою попередження звичного аборту, що виникають на фоні недостатності прогестерону: 200-400 мг на добу в 2 прийоми щоденно у І та ІІ триместрах вагітності.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Дляженс про капс 200 мг 14 шт производится компанией ФАРМАСИНТЕЗ. Само производство расположено в стране Россия.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Дляженс про капс 200 мг 14 шт и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Дляженс про капс 200 мг 14 шт в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Дляженс про капс 100 мг 28 шт Дляженс про капс 100 мг 28 шт, Ипрожин капс 100 мг 30 шт Ипрожин капс 100 мг 30 шт, Ипрожин капс 200 мг 15 шт Ипрожин капс 200 мг 15 шт, Крайнон гель вагин. 90мг/ 1.125г 15 шт аппликаторы Крайнон гель вагин. 90мг/ 1.125г 15 шт аппликаторы, Миражэль гель вагинальный 90 мг/доза 20 г Миражэль гель вагинальный 90 мг/доза 20 г, Миражэль гель вагинальный 90 мг/доза 50 г Миражэль гель вагинальный 90 мг/доза 50 г, Праджисан гель вагинальный 90 мг/доза 1.125 г 15 шт ... Праджисан гель вагинальный 90 мг/доза 1.125 г 15 шт с аппликатором, Праджисан гель вагинальный 90 мг/доза 1.125г с аппли... Праджисан гель вагинальный 90 мг/доза 1.125г с аппликатором, Праджисан капс. 100мг 30 шт Праджисан капс. 100мг 30 шт, Праджисан капс. 200мг 10 шт Праджисан капс. 200мг 10 шт, Прогестерон раствор для инъекций масл. 1% 1мл амп 10 шт Прогестерон раствор для инъекций масл. 1% 1мл амп 10 шт, Прогестерон раствор для инъекций масл. 2.5% 1мл амп ... Прогестерон раствор для инъекций масл. 2.5% 1мл амп 10 шт, Прожестожель гель для наружн.прим-я 1% 80г Прожестожель гель для наружн.прим-я 1% 80г, Пролютекс раствор для и/п/к 25 мг 1.112 мл 7 шт Пролютекс раствор для и/п/к 25 мг 1.112 мл 7 шт, Утрожестан капс. 100мг 28 шт Утрожестан капс. 100мг 28 шт, Утрожестан капс. 200мг 14 шт Утрожестан капс. 200мг 14 шт.