ДляЖенс климо таб 21 шт
Топ продаж
Суперцена
ДляЖенс климо таб 21 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 таблетка білого кольору містить: естрадіолу гемігідрат 2,07 мг у перерахуванні на естрадіол 2,0 мг;
1 таблетка жовтого кольору містить: левоноргестрел 0,15 мг, естрадіолу гемігідрат 2,07 мг у перерахунку на естрадіол 2,0 мг
;
мальтитол 16,35 мг, стеарилфумарат натрію 0,76 мг, повідон К30 2,40 мг, тальк 1,12 мг, целюлоза мікрокристалічна тип 102 37,80 мг; склад оболонки: коповідон 1,50 мг, магнію гідроксикарбонат 0,20 мг, макрогол 6000 0,60 мг, повідон К90 0,05 мг, сахароза 6,00 мг, тальк 1,20 мг, титану діоксид 0,45 мг;
1 таблетка жовтого кольору містить: крохмаль прежелатинізований 19,00 мг, кремнію діоксид колоїдний 0,50 мг, мальтитол 16,20 мг, натрію стеарилфумарат 0,76 мг, повідон К30 2,40 мг, тальк 1,12 мг, целлю 102 37,80 мг; склад оболонки: коповідон 1,50 мг, барвник заліза оксид жовтий 0,05 мг, магнію гідроксикарбонат 0,20 мг, макрогол 6000 0,60 мг, повідон К90 0,05 мг, сахароза 6,00 мг, тальк 1,20 мг титану діоксид 0,40 мг.
Опис:
Білі таблетки: двоопуклі круглої форми таблетки, покриті оболонкою білого кольору, на поперечному розрізі ядро білого або майже білого кольору;
Жовті таблетки: двоопуклі круглої форми таблетки, вкриті оболонкою від світло-жовтого до жовтого кольору, на поперечному розрізі ядро білого або майже білого кольору.
Форма випуску:
Пігулки, вкриті оболонкою, 2 мг та таблетки, вкриті оболонкою, 0,15 мг + 2 мг. По 21 таблетці (9 білих і 12 жовтих) в контурну коміркову упаковку з полівінілхлоридної плівки і фольги алюмінієвої друкованої лакованої. По 1 контурній комірковій упаковці разом з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону для споживчої тари.
ПротипоказанняЗастосування препарату Для Женс® клімо, як і інших препаратів для ЗГТ, протипоказане за наявності будь-якого з перелічених нижче станів/захворювань або факторів ризику: • Гіперчутливість
до естрадіолу гемігідрату, левоноргестрелу та/або до будь-якої допоміжної речовини у складі препарату;
• Діагностований або підозрюваний рак молочної залози (РМЗ) або наявність РМЗ в анамнезі;
• Діагностовані або підозрювані естрогензалежні злоякісні пухлини (особливо рак ендометрію);
• Наявність венозного тромбозу або тромбоемболії (тромбоз глибоких вен, тромбоемболія легеневої артерії) в даний час або в анамнезі;
• артеріальний тромбоз або тромбоемболія, у тому числі інфаркт міокарда, інсульт, цереброваскулярні порушення або продромальні стани (транзиторна ішемічна атака, стенокардія) в даний час або в недавньому анамнезі;
• Діагностована спадкова або набута схильність до артеріальних або венозних тромбозів (наприклад, дефіцит, протеїн S, протромбін III);
• гострі захворювання печінки або захворювання печінки тяжкого ступеня в анамнезі (якщо показники функції печінки не нормалізувалися);
• Нелікована гіперплазія ендометрію;
• Кровотечі з піхви неясного генезу;
• Порфирія;
• Вагітність та період грудного вигодовування;
• Вік до 18 років;
• Непереносимість фруктози, дефіцит сахарази/ізомальтази, синдром глюкозо-галактозної мальабсорбції.
При виникненні вперше або виявленні будь-яких із цих станів/захворювань або факторів ризику на фоні ЗГТ, слід негайно припинити прийом препарату Для Женс® клімо та проконсультуватися з лікарем.
З обережністю:
Під ретельним наглядом лікаря препарат Для Женс® климо слід застосовувати за наявності (у тому числі в анамнезі) будь-яких з перелічених нижче захворювань/станів або факторів ризику: •
лейоміома (фіброміома матки) або ендометріоз;
• фактори ризику розвитку тромбозів та тромбоемболій;
• фактори ризику естрогензалежних пухлин, у тому числі наявність у сімейному анамнезі раку молочної залози (РМЗ) у родичів 1-ї лінії (мати, сестри);
• артеріальна гіпертензія;
• доброякісні пухлини печінки (наприклад, аденома печінки);
• цукровий діабет із діабетичною ангіопатією або без неї;
• гіпертригліцеридемія в анамнезі;
• жовчокам'яна хвороба;
• холестатична жовтяниця або холестатична свербіж в анамнезі під час попередньої вагітності;
• вроджені гіпербілірубінемії (синдроми Жильбера, Дубіна-Джонсона та Ротора);
• спадковий ангіоневротичний набряк;
• хронічна серцева чи ниркова недостатність;
• мігрень або сильний головний біль;
• системна червона вовчанка;
• гіперплазія ендометрію в анамнезі;
• епілепсія;
• бронхіальна астма;
• отосклероз.
Дозування2 мг+2 мг та 0,15 мг
Показання до застосуванняЗамісна гормональна терапія (ЗГТ) при симптомах дефіциту естрогенів у жінок з інтактною (збереженою) маткою в постменопаузі (не раніше, ніж через 6 місяців після останньої менструації, у разі природної менопаузи, або відразу після менопаузи в результаті хірургічного втручання, наприклад, двосторонньої оваріектомії або променевої терапії).
Профілактика остеопорозу у постменопаузі у жінок із високим ризиком переломів при непереносимості або наявності протипоказань до застосування інших лікарських засобів для профілактики остеопорозу.
Досвід застосування комбінації левоноргестрел+естрадіол у жінок віком від 65 років обмежений.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиЗа необхідності одночасного застосування інших лікарських засобів слід ознайомитися з інструкціями щодо їх застосування для врахування можливих потенційних взаємодій.
Вплив інших лікарських засобів на комбінацію естрадіолу гемігідрату та левоноргестрелу:
• При одночасному застосуванні естрогену та прогестагену з лікарськими засобами, що індукують мікросомальні ферменти печінки, можлива їх взаємодія, внаслідок якої може збільшитись кліренс статевих гормонів, що, у свою чергу, може призводити до зміни характеру маткових кровотеч та/або зниження фармакологічної дії естрадіолу та левоноргестрела. Індукція мікросомальних ферментів печінки може спостерігатися вже за кілька днів спільного застосування. Максимальна індукція ферментів зазвичай спостерігається протягом декількох тижнів і може зберігатися протягом 4 тижнів після відміни індуктора;
• Речовини, що збільшують кліренс комбінації естрадіолу та левоноргестрелу (що послаблюють ефективність шляхом індукції ферментів):
Протисудомні засоби (фенітоїн, барбітурати, примідон, карбамазепін), антибактеріальні та противірусні препарати (рифампіцин, рифабутин, невірапін, ефавіренз) і, можливо також, окскарбазепін, топірамат, фелбамат, гризеофульвін, а також препарати,
• Речовини з різним впливом на кліренс комбінації естрадіолу та левоноргестрелу
При сумісному застосуванні з комбінацією естрадіолу та левоноргестрелу багато інгібіторів протеаз ВІЛ або вірусу гепатиту С та ненуклеозидні інгібітори зворотної транскриптази можуть як збільшувати, так і. У деяких випадках цей вплив може бути клінічно значущий;
• Речовини, що знижують кліренс КОК (інгібітори ферментів):
Сильні та середнього ступеня активності інгібітори ізоферменту CYP3A4, такі як азольні антимікотики (наприклад, ітраконазол, вориконазол, флуконазол), верапаміл, макроліди (наприклад, кларитроміцин, кларитроміцин, підвищувати плазмові концентрації естрогену або прогестагену або їх обох.
Вплив комбінації естрадіолу та левоноргестрелу на інші лікарські препарати:
• Естрогени можуть посилювати небажані реакції іміпраміну. Одночасне застосування з циклоспорином може викликати підвищення в плазмі концентрації циклоспорину, креатиніну та активності печінкових трансаміназ внаслідок зниження печінкової екскреції циклоспорину;
• Естрогени можуть призводити до підвищення ефективності лікарських засобів, що містять глюкокортикостероїди;
• При одночасному проведенні замісної терапії гормоном щитовидної залози може збільшуватися потреба в левотироксині;
• На фоні супутнього застосування деяких антибіотиків (ампіциліну або тетрацикліну) та/або одночасного прийому активованого вугілля може спостерігатися порушення всмоктування діючих речовин препарату внаслідок зміни мікрофлори кишечника, що, у свою чергу, може призвести до зниження клінічного ефекту препарату та збільшення частоти ациклічних кровотеч;
• У зв'язку з впливом естрогену на толерантність до глюкози (зниженням) у пацієнток з цукровим діабетом може знадобитися корекція дози пероральних гіпоглікемічних препаратів або інсуліну, або перехід на інсулінотерапію. Інші види взаємодії Вплив на лабораторні тести Застосування статевих гормонів може вплинути на результати деяких лабораторних тестів, включаючи біохімічні параметри печінки, щитовидної залози та надниркових залоз, функцію нирок та концентрації білків-переносників у плазмі крові (наприклад, глобулінів) та/або глобулінів/ вуглеводного обміну, коагуляції та фібринолізу. Зміни зазвичай залишаються у межах референсних значень.
ПередозуванняСимптоми:
У деяких жінок передозування може спричинити нудоту, блювання та кровотечу «скасування».
Лікування:
Лікування симптоматичне, специфічного антидоту немає.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Протиклімактеричний засіб комбінований (естроген + гестаген). Код ATX: G03FB09
Фармакодинаміка:
Діючими речовинами препарату Для Женс® клімо є естрадіолу гемігідрат - синтетичний ефір валеріанової кислоти 17бета-естрадіолу та левоноргестрел (похідне 19-нортесостерону).
Естрадіолу гемігідрат розщеплюється в організмі до 17бета-естрадіолу, хімічно та біологічно ідентичного природному ендогенному жіночому гормону естрадіолу. Естрадіол заповнює дефіцит естрогенів в жіночому організмі після настання менопаузи і полегшує пов'язані з ним симптоми менопаузи («припливи», підвищене потовиділення, порушення сну, підвищену нервову збудливість, дратівливість, нетримання сечі, сухість і подразнення слизової оболонки. суглобах та м'язах, прискорене серцебиття, зниження пам'яті та концентрації уваги). Дефіцит естрогенів у період менопаузи також пов'язаний із підвищеним обміном кісткової тканини та зниженням кісткової маси. Естрадіол попереджає втрату кісткової маси, спричинену дефіцитом естрогенів. Вплив естрогенів на мінеральну густину кісткової тканини (МПКТ) є дозозалежним. Замісна гормональна терапія (ЗГТ) щодо зниження МПКТ ефективна тільки в період терапії, після припинення ЗГТ втрата кісткової маси відбувається з тією ж швидкістю, що у жінок, які не отримують замісну терапію. Результати клінічних досліджень та мета-аналізів показують, що тривала ЗГТ препаратами, що містять лише естрогени або комбінацію естрогенів з прогестагенами, переважно здорових жінок дозволяє знизити ризик переломів стегна, хребта або інших остеопаретичних переломів. ЗГТ призводить до зниження концентрації загального холестерину, ліпопротеїнів низької щільності (ЛПНЩ) та підвищення ліпопротеїнів високої щільності (ЛПЗЩ), а також до підвищення концентрації тригліцеридів. Замісна гормональна терапія (ЗГТ) щодо зниження МПКТ ефективна тільки в період терапії, після припинення ЗГТ втрата кісткової маси відбувається з тією ж швидкістю, що у жінок, які не отримують замісну терапію. Результати клінічних досліджень та мета-аналізів показують, що тривала ЗГТ препаратами, що містять лише естрогени або комбінацію естрогенів з прогестагенами, переважно здорових жінок дозволяє знизити ризик переломів стегна, хребта або інших остеопаретичних переломів. ЗГТ призводить до зниження концентрації загального холестерину, ліпопротеїнів низької щільності (ЛПНЩ) та підвищення ліпопротеїнів високої щільності (ЛПЗЩ), а також до підвищення концентрації тригліцеридів. Замісна гормональна терапія (ЗГТ) щодо зниження МПКТ ефективна тільки в період терапії, після припинення ЗГТ втрата кісткової маси відбувається з тією ж швидкістю, що у жінок, які не отримують замісну терапію. Результати клінічних досліджень та мета-аналізів показують, що тривала ЗГТ препаратами, що містять лише естрогени або комбінацію естрогенів з прогестагенами, переважно здорових жінок дозволяє знизити ризик переломів стегна, хребта або інших остеопаретичних переломів. ЗГТ призводить до зниження концентрації загального холестерину, ліпопротеїнів низької щільності (ЛПНЩ) та підвищення ліпопротеїнів високої щільності (ЛПЗЩ), а також до підвищення концентрації тригліцеридів. після припинення ЗГТ втрата кісткової маси відбувається з тією ж швидкістю, що у жінок, які не одержують замісну терапію. Результати клінічних досліджень та мета-аналізів показують, що тривала ЗГТ препаратами, що містять лише естрогени або комбінацію естрогенів з прогестагенами, переважно здорових жінок дозволяє знизити ризик переломів стегна, хребта або інших остеопаретичних переломів. ЗГТ призводить до зниження концентрації загального холестерину, ліпопротеїнів низької щільності (ЛПНЩ) та підвищення ліпопротеїнів високої щільності (ЛПЗЩ), а також до підвищення концентрації тригліцеридів. після припинення ЗГТ втрата кісткової маси відбувається з тією ж швидкістю, що у жінок, які не одержують замісну терапію. Результати клінічних досліджень та мета-аналізів показують, що тривала ЗГТ препаратами, що містять лише естрогени або комбінацію естрогенів з прогестагенами, переважно здорових жінок дозволяє знизити ризик переломів стегна, хребта або інших остеопаретичних переломів. ЗГТ призводить до зниження концентрації загального холестерину, ліпопротеїнів низької щільності (ЛПНЩ) та підвищення ліпопротеїнів високої щільності (ЛПЗЩ), а також до підвищення концентрації тригліцеридів. що містять тільки естрогени або комбінацію естрогенів з прогестагенами, переважно здорових жінок дозволяє знизити ризик переломів стегна, хребта або інших остеопаретичних переломів. ЗГТ призводить до зниження концентрації загального холестерину, ліпопротеїнів низької щільності (ЛПНЩ) та підвищення ліпопротеїнів високої щільності (ЛПЗЩ), а також до підвищення концентрації тригліцеридів. що містять тільки естрогени або комбінацію естрогенів з прогестагенами, переважно здорових жінок дозволяє знизити ризик переломів стегна, хребта або інших остеопаретичних переломів. ЗГТ призводить до зниження концентрації загального холестерину, ліпопротеїнів низької щільності (ЛПНЩ) та підвищення ліпопротеїнів високої щільності (ЛПЗЩ), а також до підвищення концентрації тригліцеридів.
Додавання левоноргестрелу протягом 12 днів кожного циклу прийому препарату знижує ризик розвитку гіперплазії та раку ендометрію.
Фармакокінетика:
Естрадіол:
• Абсорбція
Після перорального прийому естрадіолу гемігідрат швидко та повністю всмоктується у шлунково-кишковому тракті (ЖКТ). Абсолютна біодоступність естрадіолу становить приблизно 3-5% пероральної дози естрадіолу гемігідрату. У процесі абсорбції естрадіолу гемігідрат розщеплюється на 17(3-естрадіол і валеріанову кислоту. Максимальна концентрація естрадіолу в плазмі крові досягається через 0,5-3 години; • Розподіл: У плазмі естрадіол частково зв'язується з
білками
плазми;
• Метаболізм:
Більш ніж 90% естрадіолу метаболізується при «первинному» проходженні через печінку, перетворюючись на естрон, сульфат естрону та естріол, а також у вільні та метильовані катехолестрогени. Метаболізм естрадіолу відбувається в основному в печінці, але також і в інших органах-мішенях;
• Виведення
Естрадіол та його метаболіти (естрон та естріол), виводяться протягом 48 годин, в основному, нирками у вигляді глюкуронідів та сульфатів. Невелика кількість естрадіолу виводиться у незмінному вигляді. Частина естрадіолу виводиться через кишечник.
Левоноргестрел:
• Абсорбція
Після прийому внутрішньо левоноргестрел швидко і повністю всмоктується з шлунково-кишкового тракту, максимальна концентрація в плазмі крові досягається приблизно через 1-2 години;
• Розподіл:
93-95 % левоноргестрелу зв'язується з альбуміном плазми крові та специфічно з глобуліном, що зв'язує статеві гормони (ГСПГ). Невеликі кількості левоноргестрелу проникають у грудне молоко;
• Метаболізм:
Левоноргестрел повністю метаболізується через відомі шляхи метаболізму статевих гормонів;
• Виведення
Концентрація левоноргестрелу в плазмі знижується двофазно. Період напіввиведення термінальну фазу становить від 10 до 24 годин. У незміненому вигляді левоноргестрел не виводиться. Метаболіти виводяться нирками та через кишечник, головним чином, у вигляді сульфатів та глюкуронідів.
Вагітність та годування груддюВагітність:
Застосування препарату Для Женс ® клімо під час вагітності протипоказане. У разі діагностування вагітності на фоні терапії прийом препарату слід негайно припинити. Результати обмеженої кількості клінічних даних у вагітних, які отримали терапію, не показали несприятливого впливу левоноргестрелу на плід. Більшість доступних зараз епідеміологічних досліджень не виявили тератогенної або фетотоксичної дії естрогенів і прогестагенів при їх випадковому прийомі в ранні терміни вагітності.
Період грудного вигодовування:
Застосування препарату Для Женс® клімат у період грудного вигодовування протипоказано. Невелика кількість статевих гормонів проникає у грудне молоко.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом
Побічні явищаМожливі небажані реакції при застосуванні препарату Для Женс® клімат, представлені нижче, розподілені за системно-органними класами із зазначенням частоти їх виникнення згідно з рекомендаціями ВООЗ: часто (> 1/100 та < 1/10), нечасто (> 1/1000 та < 1 /100); рідко (> 1/10000 та < 1/1000).
Інфекційні та паразитарні захворювання: нечасто-інфекції дихальних шляхів/бронхіт.
Порушення з боку імунної системи: нечасто реакції гіперчутливості/алергія.
Порушення з боку нервової системи: часто головний біль, мігрень; нечасто-порушення пам'яті, сонливість, запаморочення; рідко - порушення сну. Порушення психіки: часто-перепади настрою, включаючи тривожність та депресивний настрій; рідко зміна лібідо.
Порушення органу зору: нечасто-розлади зору.
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: нечасто-нудота/блювота, метеоризм, запор, біль у животі, диспепсичні розлади.
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: нечасто-акне, себорея, свербіж шкіри, свербіж; рідко випадання волосся.
Порушення з боку судин: часто-підвищення артеріального тиску; нечасто-варикозне розширення вен, геморой; рідко-венозні артеріальні тромбоемболічні ускладнення; зниження артеріального тиску.
Порушення з боку серця: нечасто-тахікардія, пальпітація (відчуття нерегулярного серцебиття), серцево-судинні захворювання.
Порушення з боку статевих органів та молочної залози: часто-болючість/біль у молочних залозах, новоутворення молочної залози (доброякісна мастопатія); нечасто-ациклічні кровотечі, мастит, вагініт, гіперплазія/дисплазія шийки матки, гіпертрофія/гіперплазія ендометрію, дискомфорт в ділянці вульви та піхви, рак молочної залози.
Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів: нечасто-холангіт, холецистит, порушення функції. Порушення з боку обміну речовин та харчування: рідкісна зміна маси тіла.
Загальні розлади та порушення в місці введення: нечасто-«припливи», набряки, тяжкість у нижніх кінцівках, біль у ділянці малого тазу.
Лабораторні та інструментальні дані: нечасто підвищення концентрації глюкози в крові, гіпербілірубінемія, анемія.
Повідомлялося про інші небажані реакції, пов'язані з лікуванням естрогенами/прогестагенами:
- хлоазма, багатоформна еритема, вузлувата еритема, судинна пурпура;
- у разі початку ЗТГ у жінок віком від 65 років підвищується ризик розвитку деменції (див. розділ «Особливі вказівки»);
- у жінок зі спадковим ангіоневротичним набряком естрогени, що екзогенно вводяться, можуть викликати або посилити симптоми ангіоневротичного набряку.
особливі вказівкиЗГТ з метою лікування симптомів дефіциту естрогенів у постменопаузі необхідно проводити лише за наявності клінічних симптомів, що несприятливо впливають на якість життя жінки. Не менше 1 разу на рік слід проводити ретельну оцінку співвідношення "користи-ризику" застосування препарату для ЗГТ. Продовження терапії обґрунтовано лише у разі перевищення очікуваної користі над можливими ризиками. Є обмежені дані щодо ризиків, пов'язаних із ЗГТ при лікуванні передчасної менопаузи. Зважаючи на низький рівень абсолютного ризику у молодих жінок співвідношення "користь - ризик" у них може бути більш сприятливим, ніж у жінок старшого віку.
Медичне обстеження/спостереження:
Перед початком або поновленням ЗГТ після її переривання необхідно зібрати докладний індивідуальний та сімейний анамнез, провести загальний та гінекологічний огляд (включаючи обстеження молочних залоз та органів малого тазу). У період терапії рекомендується проводити періодичні медичні огляди, частота та характер яких визначається індивідуально. Жінка повинна бути попереджена про необхідність інформування лікаря, що лікує, у разі появи змін у молочних залозах. Обстеження, включаючи відповідні методи візуалізації, наприклад, мамографію, слід проводити відповідно до прийнятих в даний час стандартів обстеження та залежно від кожного конкретного випадку. Причини для негайного скасування терапії
Терапію препаратом Для Женс® клімо слід негайно припинити у разі виявлення протипоказання до його застосування або при виникненні наступних станів: •
жовтяниці або погіршення функції печінки;
• значне підвищення артеріального тиску;
• виникнення головного болю на кшталт мігрені;
• вагітність.
Гіперплазія та рак ендометрію:
У жінок із збереженою маткою ризик виникнення гіперплазії та раку ендометрію підвищується при ЗГТ протягом тривалого часу у вигляді монотерапії естрогеном. Збільшення ризику раку ендометрію при монотерапії естрогеном становить від 2 до 12 разів порівняно з жінками, які не одержують ЗГТ, залежно від тривалості ЗГТ та дози естрогену. Після припинення ЗГТ ризик може залишатися підвищеним протягом щонайменше 10 років. Додавання гестагену циклічно протягом не менше 12 днів у кожному циклі або застосування комбінованої (естроген+гестаген) ЗГТ у безперервному режимі може запобігти надмірному ризику, пов'язаному з монотерапією естрогеном. Протягом перших місяців застосування препарату Для Женс клімо можливі кров'янисті виділення або «проривна» кровотеча. При появі кров'янистих виділень/кровотеч із піхви через кілька місяців після початку прийому препарату або їх збереження після припинення ЗГТ необхідно проведення відповідного обстеження для виключення злоякісних новоутворень ендометрію (включаючи біопсію ендометрію). Пацієнтка повинна бути поінформована про необхідність повідомити лікаря у разі появи або кровотечі, що триває, зі статевих шляхів.
Рак молочної залози (РМЗ):
При проведенні ЗГТ збільшується ризик РМЗ у жінок, які отримують комбіновану терапію естрогеном та прогестагеном, а також, можливо, одержують ЗГТ лише естрогеном. Ризик розвитку РМЗ залежить від тривалості ЗГТ. Комбінована ЗГТ естрогеном та прогестагеном
Результати епідеміологічних досліджень та дослідження ініціативи з охорони здоров'я жінок (WHI) показали підвищений ризик РМЗ на тлі комбінованої терапії ЗГТ естрогеном та прогестагеном, приблизно після 3 років застосування.
ЗГТ лише естрогеном:
Дослідження WHI не показало підвищення ризику розвитку РМЗ у жінок з гістеректомією, які отримують ЗГТ лише естрогеном. Спостережні дослідження виявили, переважно, невелике збільшення частоти РМЗ при монотерапії естрогеном. Підвищення ризику було значно нижчим, ніж при ЗГТ комбінацією естрогену з прогестагеном. Підвищений ризик РМЗ зберігається після кількох років ЗГТ, зменшується після її припинення та поступово зникає протягом кількох років (не більше 5 років). ЗГТ, особливо комбінованими препаратами, може збільшувати щільність молочної залози при мамографії, що може ускладнювати рентгенологічне діагностування РМЗ.
Рак яєчників:
Рак яєчників розвивається значно рідше, ніж РМЗ. Епідеміологічні дані великого мета-аналізу показали, що ЗГТ лише естрогеном або комбінацією естрогену з прогестагеном (не менше 5 років) було поєднано з невеликим збільшенням ризику раку яєчників. Підвищений ризик зменшувався з часом після припинення ЗГТ. Результати деяких досліджень, зокрема дослідження WH1, свідчать, що тривала ЗГТ комбінованими препаратами має подібний чи трохи менший ризик.
Венозна тромбоемболія (ВТЕ):
ЗГТ пов'язана зі збільшенням ризику розвитку ВТЕ (тромбозу глибоких вен або тромбоемболії легеневої артерії) у 1,3-3 рази. Імовірність розвитку ВТЕ вище протягом першого року застосування ЗГТ, ніж у більш пізні терміни. Пацієнтки з підтвердженим тромбофілічним станом мають високий ризик ВТЕ, а ЗГТ може додатково його збільшувати. У зв'язку із чим проведення ЗГТ у таких жінок протипоказане. Загальновизнаними факторами ризику ВТЕ є прийом естрогенів, літній вік, серйозні оперативні втручання, тривала іммобілізація, ожиріння (індекс маси тіла більше 30 кг/м2), вагітність та післяпологовий період, системний червоний вовчак та рак. Немає єдиної думки щодо можливої ролі варикозного розширення вен у розвитку ВТЕ. Після будь-якого хірургічного втручання необхідно проводити профілактику ВТЕ. У разі тривалої іммобілізації, зумовленої плановим оперативним втручанням, слід тимчасово припинити ЗГТ за 4-6 тижнів до операції та відновити лише після повного відновлення мобільності жінки. За відсутності ВТЕ в анамнезі жінки, але за наявності тромбозу віком менше 50 років у найближчих родичів, рекомендується провести скринінгове обстеження, попередньо обговоривши з жінкою всі його обмеження (скринінг дозволяє виявити лише низку тромбофілічних порушень). При виявленні порушення, що не відповідає захворюванню у родичів, або при виявленні «важкого» дефекту (наприклад, дефіциту антитромбіну III, протеїну S або поєднання цих дефектів) ЗГТ протипоказана. Для жінок, які отримують тривале лікування антикоагулянтами, потрібен ретельний розгляд співвідношення "користи-ризику" ЗГТ. У разі розвитку ВТЕ прийом препарату слід негайно припинити. Жінка має бути поінформована про необхідність негайного звернення до лікаря при появі можливих ознак тромбоемболічних ускладнень (наприклад, набряку чи болючості по ходу вени нижньої кінцівки, раптового болю в грудях, задишки та т.д.).
Ішемічна хвороба серця (ІХС):
У рандомізованих контрольованих клінічних дослідженнях не було отримано даних, що свідчать, що ЗГТ комбінованими препаратами або монотерапія естрогеном можуть запобігати розвитку інфаркту міокарда у жінок з ІХС або без неї;
• Монотерапія естрогенами:
За даними рандомізованих контрольованих клінічних досліджень у жінок з гістеректомією в анамнезі ризик ІХС при ЗГТ лише естрогеном не збільшується;
• Комбінована ЗГТ естрогеном та прогестагеном:
Відносний ризик ІХС дещо збільшується при ЗГТ комбінованими препаратами (естроген+гестаген). Оскільки базовий абсолютний ризик ІХС значною мірою залежить від віку, кількість додаткових випадків ІХС, зумовлених ЗГТ комбінованими препаратами, у здорових жінок у віці до менопаузи дуже мало, але збільшуватиметься з віком;
Ішемічний інсульт ЗГТ комбінованими препаратами (естроген+гестаген) та ЗГТ лише естрогеном пов'язана зі збільшенням ризику ішемічного інсульту в 1,5 раза. Відносний ризик з віком та часом після настання менопаузи не змінюється. Однак вихідний ризик інсульту великою мірою залежить від віку, відповідно загальний ризик ішемічного інсульту на тлі ЗГТ збільшується з віком. Ризик геморагічного інсульту при ЗГТ не зростає.
Інші стани:
• Естрогени можуть викликати затримку рідини, у зв'язку з чим пацієнтки з хронічною серцевою та нирковою недостатністю повинні перебувати під ретельним лікарським наглядом;
• Необхідно ретельно контролювати жінок із раніше існуючою гіпертригліцеридемією, тому що в поодиноких випадках ЗГТ естрогенами викликала значне збільшення концентрації тригліцеридів у плазмі крові, що призводило до розвитку панкреатиту;
• Естрогени викликають збільшення концентрації тироксизв'язуючого глобуліну (ТСГ), що призводить до збільшення концентрації загальних циркулюючих гормонів щитовидної залози, яку визначають за концентрацією, пов'язаною з білками йоду або методом радіоімунного аналізу – трийодтироніну (Т4) або тироксину (ТЗ). Захоплення Т4 знижується, що свідчить про підвищену концентрацію ТСГ. Концентрації в плазмі вільного ТЗ і Т4 не змінюються. Концентрація інших зв'язувальних білків у плазмі крові, кортикостероїдзв'язуючого глобуліну (КСГ) та ГСПГ може підвищуватися, що призводить до збільшення концентрації циркулюючих кортикостероїдів та статевих гормонів відповідно. Концентрації вільних чи біологічно активних гормонів не змінюються;
• Також може збільшуватись концентрація інших білків плазми (ангіотензин-ренін-субстрат, альфа-1-антитрипсин, церулоплазмін).
Когнітивна функція на тлі ЗГТ не покращується. Є дані про підвищений ризик розвитку деменції у жінок на початку ЗГТ комбінованими препаратами або монотерапії естрогеном після 65 років.
Слід проводити ретельний лікарський моніторинг (з регулярним визначенням концентрації пролактину) у пацієнток із пролактиномою. У жінок з наявністю спадкового ангіоневротичного набряку в анамнезі одержувані ззовні естрогени можуть викликати або посилювати симптоми ангіоневротичного набряку.
Умови зберіганняЗберігати у захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиПрепарат Для Женс® клімат застосовується для циклічного режиму ЗГТ.
Таблетки слід приймати повністю, запиваючи достатньою кількістю рідини, в один і той же час доби, незалежно від їди. Для зменшення небажаних реакцій з боку шлунково-кишкового тракту бажано приймати препарат увечері. Кожна упаковка препарату Для Женс® клімат містить 21 таблетку: протягом перших 9 днів приймають по 1 білій таблетці на добу, потім протягом наступних 12 днів – по 1 жовтій таблетці. Після того, як будуть прийняті всі таблетки в упаковці, слідує 7-денна перерва в прийомі препарату, під час якого настає менструальноподібна кровотеча (кровотеча «скасування»), зазвичай на 2-3 день після прийому останньої таблетки препарату. Після 7-денної перерви починають прийом препарату Для Женс® клімо з нової упаковки, незалежно від того, закінчилася або починається кровотеча (в.о. прийом першої таблетки з нової упаковки починається того ж дня тижня, що прийом першої таблетки з попередньої упаковки). Тривалість терапії визначається лікарем.
• Початок прийому препарату Для Женс® клімат якщо раніше препарати для ЗГТ не застосовувалися:
Починати прийом препарату можна в будь-який день.
• При переведенні жінки з безперервного режиму застосування комбінованого препарату для ЗГТ на препарат Для Женс® клімат:
Прийом препарату починають наступного дня після завершення прийому попереднього препарату для ЗГТ.
• При переведенні жінки з циклічного режиму застосування іншого комбінованого препарату для ЗГТ на препарат Для Женс® клімо:
Прийом препарату Для Женс® клімо починається наступного дня після закінчення перерви в прийомі попереднього комбінованого препарату для ЗГТ.
Пропуск прийому препарату:
• Якщо жінка забула прийняти препарат для Женс® клімо у звичайний час, і з моменту запланованого прийому пройшло не більше 12 годин, слід прийняти пропущену дозу препарату відразу ж, як тільки жінка згадає про це. Наступна таблетка приймається у звичайний час;
• Якщо запізнення в прийомі препарату склало більше 12 годин (інтервал з моменту прийому останньої таблетки більше 36 годин), пропущену дозу не слід приймати. Прийом препарату Для Женс® клімат повинен бути продовжений наступного дня у звичайний час. Пропуск прийому препарату підвищує ймовірність проривної кровотечі або кров'янистих виділень;
• Не можна приймати подвійну дозу для поповнення пропущеної дози препарату.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар ДляЖенс климо таб 21 шт производится компанией ФАРМАСИНТЕЗ. Само производство расположено в стране Россия.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить ДляЖенс климо таб 21 шт и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках ДляЖенс климо таб 21 шт в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Климонорм набор таб 21 шт Климонорм набор таб 21 шт.