Диклофенак велфарм раствор для инъекций 25мг/мл 3мл амп 5 шт
Топ продаж
Суперцена
Диклофенак велфарм раствор для инъекций 25мг/мл 3мл амп 5 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 мл препарату містить: диклофенак натрію – 25 мг.
Бензиловий спирт
, пропіленгліколь, манітол (маніт), натрію дисульфіт (натрію метабісульфіт), натрію гідроксиду розчин 1 М, вода для ін'єкцій.
Опис:
Прозора злегка забарвлена рідина із слабким характерним запахом.
Форма випуску:
Розчин для внутрішньом'язового введення 25 мг/мл. По 3 мл препарату у ампули нейтрального скла. 5 ампул поміщають в контурну коміркову упаковку з полівінілхлоридної плівки і плівки полімерної, або без плівки полімерної. 1 контурну коміркову упаковку поміщають у пачку з картону. У кожну пачку вкладають інструкцію із застосування, ампульний скарифікатор. Скарифікатор ампульний не вкладають при використанні ампул з кільцем зламу або надрізом і точкою.
ПротипоказанняЗагострення виразкової хвороби шлунка та дванадцятипалої кишки, кровотечі з органів шлунково-кишкового тракту (ЖКТ), перфорація органів шлунково-кишкового тракту;
Підвищена чутливість до диклофенака та будь-яких інших компонентів препарату (включаючи натрію дисульфіт);
ІІІ триместр вагітності;
Як і інші нестероїдні протизапальні засоби, препарат Диклофенак Велфарм протипоказаний пацієнтам з повним або неповним поєднанням бронхіальної астми, рецидивуючого поліпозу носа або навколоносових пазух та непереносимості ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних препаратів (у тому числі в анамнезі);
Порушення функції печінки тяжкого ступеня, ниркова недостатність (ШКФ менше 15 мл/хв/1,73 м2), хронічна серцева недостатність (II-IV функціональний клас за класифікацією NYHA);
Клінічно підтверджена ішемічна хвороба серця;
Захворювання периферичних артерій та судин головного мозку;
Неконтрольована артеріальна гіпертензія;
стани, що супроводжуються ризиком розвитку кровотеч;
Підтверджена гіперкаліємія;
Аортокоронарне шунтування (періопераційний період);
Запальні захворювання кишківника (хвороба Крона, виразковий коліт) у фазі загострення;
Активні захворювання печінки;
Період грудного вигодовування.
Препарат Диклофенак Велфарм, розчин для внутрішньом'язового введення, не показаний для застосування у дітей та підлітків до 18 років.
З обережністю:
При застосуванні препарату Диклофенак Велфарм та інших нестероїдних протизапальних засобів необхідно дотримуватись обережності та ретельно спостерігати пацієнтів із симптомами/ознаками, що вказують на ураження/захворювання шлунково-кишкового тракту або з анамнестичними даними, що дозволяють запідозрити виразкове ураження шлунка чи кишечника, кровотечу чи перфорацію; у пацієнтів з інфекцією Helicobacter pylori в анамнезі, виразковим колітом, хворобою Крона, з порушенням функції печінки в анамнезі, та у пацієнтів зі скаргами, що дозволяють запідозрити захворювання ШКТ. Ризик розвитку шлунково-кишкової кровотечі зростає зі збільшенням дози нестероїдних протизапальних засобів або за наявності виразкового анамнезу, особливо кровотеч і перфорації виразки і у літніх пацієнтів. Слід дотримуватись особливої обережності при застосуванні препарату Диклофенак Велфарм у пацієнтів, які отримують препарати,
Обережність необхідна при застосуванні препарату Диклофенак Велфарм у пацієнтів з легкими та помірними порушеннями функції печінки, а також у пацієнтів із печінковою порфірією, оскільки препарат може провокувати напади порфірії;
Слід з обережністю застосовувати препарат у пацієнтів з бронхіальною астмою, сезонним алергічним ринітом, набряком слизової оболонки носової порожнини (у тому числі з носовими поліпами), хронічною обструктивною хворобою легень, хронічними інфекційними захворюваннями дихальних шляхів (особливо асоційованих з асоційованими);
Особлива обережність потрібна при лікуванні пацієнтів із серцево-судинними захворюваннями, порушеннями функції нирок, включаючи хронічну ниркову недостатність (СКФ 15-60 мл/хв/1,73 м2), дисліпідемією/гіперліпідемією, цукровим діабетом, гіпертонічною хворобою, при лікуванні пацієнтів, що палять пацієнтів, які зловживають алкоголем, при лікуванні пацієнтів похилого віку, які отримують діуретики або інші препарати, що впливають на функцію нирок, а також пацієнтів зі значним зменшенням об'єму циркулюючої крові (ОЦК) будь-якої етіології, наприклад, у періоди до та після масивних хірургічних втручань;
Слід обережно застосовувати препарат Диклофенак Велфарм у пацієнтів із дефектами системи гемостазу. Слід бути обережними при застосуванні препарату Диклофенак Велфарм у пацієнтів з ризиком розвитку серцево-судинних тромбозів;
Слід бути обережними при застосуванні препарату Диклофенак Велфарм у пацієнтів похилого віку. Це особливо актуально у ослаблених людей, які мають низьку масу тіла літніх людей. У пацієнтів цієї категорії рекомендується застосовувати препарат у мінімальній ефективній дозі;
Особливої обережності слід дотримуватись при внутрішньом'язовому введенні препарату Диклофенак Велфарм у пацієнтів з бронхіальною астмою через ризик загострення захворювання, оскільки натрію дисульфіт, що міститься в препараті, здатний викликати тяжкі реакції гіперчутливості.
Дозування25 мг/мл
Показання до застосуванняЗапальні та дегенеративні захворювання опорно-рухового апарату у тому числі:
Ревматоїдний артрит;
Анкілозуючий спондиліт та інші спондилоартропатії;
Остеоартроз;
Подагричний артрит;
Бурсит, тендовагініт;
Больові синдроми з боку хребта (люмбаго, ішіалгія, оссалгія, невралгія, міалгія, артралгія, радикуліт);
Ниркова та жовчна кольки;
Посттравматичний та післяопераційний больовий синдром, що супроводжується запаленням; Тяжкі напади мігрені.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиВиявлені взаємодії:
Інгібітори ізоферменту CYP2C9: слід бути обережними при одночасному застосуванні диклофенаку та інгібіторів ізоферменту CYP2C9 (таких як вориконазол) через можливе збільшення концентрації диклофенаку в сироватці крові та його експозиції.
Літій, дигоксин: диклофенак може підвищувати вміст літію та концентрацію дигоксину у плазмі крові. Рекомендується контроль вмісту літію та концентрації дигоксину у сироватці крові.
Діуретичні та гіпотензивні засоби: при одночасному застосуванні з діуретиками та гіпотензивними препаратами (наприклад, бета-адреноблокаторами, інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту – АПФ) диклофенак може знижувати їхню гіпотензивну дію. Тому у пацієнтів, особливо літнього віку, при одночасному застосуванні диклофенаку та діуретиків або гіпотензивних засобів слід регулярно вимірювати артеріальний тиск, контролювати функцію нирок та ступінь гідратації (внаслідок підвищення ризику нефротоксичності).
Циклоспорин та такролімус: вплив диклофенаку на активність простагландинів у нирках може посилювати нефротоксичність циклоспорину та такролімусу. У зв'язку з вищесказаним доза диклофенаку у пацієнтів, які отримують циклоспорин або такролімус, повинна бути нижчою, ніж у пацієнтів, які не одержують зазначені препарати.
Препарати, здатні викликати гіперкаліємію: одночасне застосування диклофенаку з калійзберігаючими діуретиками, циклоспорином, такролімусом та триметопримом може призвести до підвищення вмісту калію в плазмі крові (у разі такого одночасного застосування цей показник слід часто контролювати).
Антибактеріальні засоби – похідні хінолону: є окремі повідомлення про розвиток судом у пацієнтів, які отримували одночасно похідні хінолону та диклофенак.
Передбачувані взаємодії:
нестероїдні протизапальні засоби та глюкокортикостероїди: одночасне системне застосування диклофенаку та інших системних нестероїдних протизапальних засобів або глюкокортикостероїдів може збільшувати частоту виникнення НЯ (зокрема, з боку ШКТ).
Антикоагулянти та антиагреганти: необхідно з обережністю застосовувати диклофенак одночасно з препаратами цих груп через ризик розвитку кровотеч. Незважаючи на те, що в клінічних дослідженнях не було встановлено впливу диклофенаку на дію антикоагулянтів, існують окремі повідомлення про підвищення ризику кровотеч у пацієнтів, які приймали комбінацію препаратів. Слід ретельно спостерігати за пацієнтами, які отримують одночасне лікування даними лікарськими препаратами.
Селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну: одночасне застосування диклофенаку із селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну підвищує ризик розвитку шлунково-кишкових кровотеч.
Гіпоглікемічні препарати: можливе одночасне застосування диклофенаку та гіпоглікемічних препаратів, при цьому ефективність останніх не змінюється. Однак відомі окремі повідомлення про розвиток у таких випадках як гіпоглікемію, так і гіперглікемію, що зумовлювало необхідність зміни дози гіпоглікемічних препаратів на фоні застосування диклофенаку. У зв'язку з вищесказаним під час одночасного застосування диклофенаку та гіпоглікемічних препаратів рекомендується проводити контроль концентрації глюкози у крові. Отримано окремі повідомлення про розвиток метаболічного ацидозу при одночасному застосуванні диклофенаку з метформіном, особливо у пацієнтів із порушенням функції нирок.
Метотрексат: слід бути обережним при застосуванні диклофенаку менш ніж за 24 години до або через 24 години після прийому метотрексату, оскільки в таких випадках може підвищуватися концентрація метотрексату в крові та посилюватись його токсична дія.
Фенітоїн: при одночасному застосуванні фенітоїну та диклофенаку необхідно контролювати концентрацію фенітоїну в плазмі через можливе посилення його системної дії.
Індуктори ізоферменту CYP2C9: слід бути обережними при застосуванні диклофенаку одночасно з індукторами ізоферменту CYP2C9 (такими, як рифампіцин), оскільки це може призвести до значного зменшення концентрації диклофенаку в плазмі крові та зменшення його експозиції.
ПередозуванняСимптоми: блювання, шлунково-кишкова кровотеча, діарея, запаморочення, шум у вухах, судоми. У разі значного отруєння, можливий розвиток гострої ниркової недостатності та ураження печінки.
Лікування: підтримуюче та симптоматичне лікування показано при таких ускладненнях, як зниження артеріального тиску, ниркова недостатність, судоми, порушення з боку шлунково-кишкового тракту та пригнічення дихання. Форсований діурез, гемодіаліз або гемоперфузія для виведення нестероїдних протизапальних засобів, в т.ч. диклофенаку, з організму неефективні, оскільки діючі речовини цих препаратів значною мірою пов'язуються з білками плазми та піддаються інтенсивному метаболізму.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Нестероїдний протизапальний препарат (НПЗЗ).
Код АТХ: М01АВ05
Фармакодинаміка:
Препарат Диклофенак Велфарм містить диклофенак натрію, речовину нестероїдної структури, що має виражену протизапальну, аналгетичну та жарознижувальну дію.
Основним механізмом дії диклофенаку, встановленим у дослідженнях, вважається гальмування біосинтезу простагландинів. Простагландини відіграють важливу роль у генезі запалення, болю та лихоманки.
In vitro диклофенак натрію в концентраціях, еквівалентних тим, що досягаються при застосуванні у людини, не пригнічує біосинтез протеогліканів хрящової тканини. При ревматичних захворюваннях протизапальні та аналгетичні властивості препарату забезпечують клінічний ефект, що характеризується значним зменшенням вираженості таких проявів, як біль у спокої та при русі, ранкова скутість та припухлість суглобів, а також покращенням функціонального стану.
При посттравматичних та післяопераційних запальних явищах диклофенак швидко купує біль (як у спокої, так і при русі), зменшує запальний набряк та набряк післяопераційної рани.
Відзначено виражений аналгетичний ефект диклофенаку при помірному та сильному болю неревматичного походження. Полегшення болю настає через 15-30 хвилин. Крім того, диклофенак полегшує напади мігрені.
При застосуванні в комбінації з опіоїдами у пацієнтів із післяопераційним болем диклофенак достовірно знижує потребу в опіоїдних анальгетиках.
Фармакокінетика:
Всмоктування:
Після внутрішньом'язового (в/м) введення 75 мг диклофенаку його всмоктування починається негайно. Максимальна концентрація в плазмі (Сmах), середнє значення якої становить близько 2,5 мкг/мл (8 мкмоль/л), досягається приблизно через 20 хвилин. Кількість діючої речовини, що всмоктується, знаходиться в лінійній залежності від величини дози препарату. Величина площі під кривою "концентрація-час" (AUC) після внутрішньом'язового введення диклофенаку приблизно в 2 рази більше, ніж після його перорального або ректального застосування, оскільки в останніх випадках близько половини кількості диклофенаку метаболізується при "першому проходженні" через печінку. При наступних вступах фармакокінетичні показники не змінюються. За умови дотримання інтервалів, що рекомендуються, між введеннями диклофенаку кумуляції не відзначається.
Розподіл:
Зв'язок із білками сироватки крові – 99,7 %, переважно з альбуміном (99,4 %). Здається обсяг розподілу становить 0,12-0,17 л/кг. Диклофенак проникає в синовіальну рідину, де його максимальна концентрація досягається на 2-4 години пізніше, ніж у плазмі. Здається період напіввиведення із синовіальної рідини становить 3-6 годин. Через 2 години після досягнення максимальної концентрації у плазмі крові концентрація диклофенаку в синовіальній рідині вища, ніж у плазмі крові, і її значення залишаються вищими протягом періоду часу до 12 годин. Диклофенак був виявлений у низьких концентраціях (100 нг/мл) у грудному молоці однієї з матерів-годувальниць. Передбачувана кількість диклофенаку, що потрапляє через грудне молоко в організм дитини, еквівалентно 0,03 мг/кг/добу.
Метаболізм:
Метаболізм диклофенаку здійснюється частково шляхом глюкуронування незміненої молекули, але переважно за допомогою однократного та багаторазового гідроксилювання та метоксилювання, що призводить до утворення кількох фенольних метаболітів (3'- гідрокси-, 4'-гідрокси-, 5'-гідрокси-, 4', 5-дигідрокси- і 3'-гідрокси-4'-метоксидиклофенаку), більшість з яких перетворюється на глюкуронові кон'югати. Два фенольні метаболіти біологічно активні, але значно меншою мірою, ніж диклофенак.
Виведення:
Загальний системний плазмовий кліренс диклофенаку становить 263±56 мл/хв. Кінцевий період напіввиведення становить 1-2 години. Період напіввиведення 4-х метаболітів, включаючи два фармакологічно активні, так само нетривалий і становить 1-3 години. Один із метаболітів, 3'-гідрокси-4'-метоксидиклофенак, має більш тривалий період напіввиведення, проте цей метаболіт повністю неактивний. Близько 60% дози диклофенаку виводиться нирками у вигляді глюкуронових кон'югатів незміненої діючої речовини, а також у вигляді метаболітів, більшість з яких також є глюкуроновими кон'югатами. У незміненому вигляді виводиться менше 1% диклофенаку. Частина диклофенаку, що залишилася, виводиться у вигляді метаболітів з жовчю. Концентрація диклофенаку в плазмі лінійно залежить від величини застосовуваної дози.
Фармакокінетика у особливих груп пацієнтів:
Всмоктування, метаболізм та виведення диклофенаку не залежать від віку. У дітей концентрації диклофенаку в плазмі при застосуванні еквівалентних доз препарату (мг/кг маси тіла) подібні до відповідних показників у дорослих. Однак у деяких пацієнтів похилого віку після 15-хвилинної внутрішньовенної інфузії відмічено збільшення концентрації диклофенаку в плазмі на 50% порівняно з таким показником у здорових добровольців молодшого віку;
У пацієнтів з порушенням функції нирок при дотриманні рекомендованого режиму дозування кумуляції незміненої речовини, що діє, не відзначається;
При кліренсі креатиніну менше 10 мл/хв розрахункові рівноважні концентрації гідроксиметаболітів диклофенаку приблизно в 4 рази вищі, ніж у здорових добровольців, при цьому метаболіти виводяться виключно з жовчю;
У пацієнтів з хронічним гепатитом або компенсованим цирозом печінки показники фармакокінетики диклофенаку аналогічні у пацієнтів без захворювань печінки.
Вагітність та годування груддюНедостатньо даних про безпеку застосування диклофенаку у вагітних жінок, у зв'язку з чим застосовувати препарат Диклофенак Велфарм у І та ІІ триместрах вагітності слід лише у тих випадках, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Диклофенак, як і інші нестероїдні протизапальні засоби (інгібітори синтезу простагландинів), протипоказаний в останні 3 місяці вагітності (можливе пригнічення скорочувальної здатності матки, порушення функції нирок у плода з наступним маловоддям (олігогідроамніон) та/або передчасне закриття артеріальної протоки у плода).
Незважаючи на те, що диклофенак, як і інші нестероїдні протизапальні засоби, проникає в грудне молоко в малій кількості, препарат не слід застосовувати в період грудного вигодовування, щоб уникнути небажаного впливу на дитину. При необхідності застосування препарату у жінки у цей період грудне вигодовування припиняють.
Оскільки диклофенак, як і інші нестероїдні протизапальні засоби, може негативно впливати на фертильність, жінкам, які планують вагітність, не рекомендується застосовувати препарат. Пацієнткам, які проходять обстеження та лікування з приводу безплідності, препарат слід відмінити.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом.
Побічні явищаНижче наведено небажані явища (НЯ), які були виявлені в ході клінічних досліджень, а також при застосуванні диклофенаку у клінічній практиці. Для оцінки частоти НЯ використані наступні критерії: дуже часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), рідко (>1/10000, <1/1000), дуже рідко (<1/10000).
НЯ згруповані відповідно до системно-органного класу медичного словника для нормативно-правової діяльності MedDRA, у межах кожного класу НЯ перераховані в порядку зменшення частоти народження; у межах кожної групи, виділеної за частотою народження, НЯ розподілені в порядку зменшення їх важливості.
Інфекційні та паразитарні захворювання: дуже рідко: постін'єкційний абсцес. Порушення з боку крові та лімфатичної системи: дуже рідко: тромбоцитопенія, лейкопенія, гемолітична анемія, апластична анемія, агранулоцитоз.
Порушення з боку імунної системи: рідко: гіперчутливість, анафілактичні/анафілактоїдні реакції, включаючи зниження артеріального тиску (АТ) та шок; дуже рідко: ангіоневротичний набряк (включаючи набряк обличчя).
Порушення психіки: дуже рідко: дезорієнтація, депресія, безсоння, жахливі сновидіння, дратівливість, психічні порушення.
Порушення нервової системи: часто: головний біль, запаморочення; рідко: сонливість; дуже рідко: порушення чутливості, включаючи парестезії, розлад пам'яті, тремор, судоми, відчуття тривоги, гострі порушення мозкового кровообігу, асептичний менінгіт.
Порушення органу зору: дуже рідко: порушення зору (затуманювання зору), диплопія.
Порушення з боку органу слуху та лабіринтні порушення: часто: вертиго; дуже рідко: порушення слуху, шум у вухах.
Порушення серця: нечасто: інфаркт міокарда, серцева недостатність, відчуття серцебиття, біль у грудях.
Порушення з боку судин: дуже рідко: підвищення артеріального тиску, васкуліт.
Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: рідко: бронхіальна астма (включаючи задишку); дуже рідко: пневмоніт.
Порушення шлунково-кишкового тракту: часто: абдомінальний біль, нудота, блювання, діарея, диспепсія, метеоризм, зниження апетиту; рідко: гастрит, шлунково-кишкова кровотеча, блювання кров'ю, мелена, діарея з домішкою крові, виразки шлунка та кишечника (з або без кровотечі, стенозу або перфорації, з можливим розвитком перитоніту); дуже рідко: стоматит, глосит, пошкодження стравоходу, виникнення діафрагмоподібних стриктур у кишечнику, коліт (неспецифічний геморагічний коліт, ішемічний коліт, загострення виразкового коліту чи хвороби Крона), запор, панкреатит, дисгевзія.
Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів: часто: підвищення активності амінотрансфераз у плазмі крові; рідко: гепатит, жовтяниця, порушення функції печінки; дуже рідко: блискавичний гепатит, некроз печінки, печінкова недостатність.
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: часто: висипання на шкірі; рідко: кропив'янка; дуже рідко: бульозний дерматит, екзема, еритема, багатоформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, синдром Лайєлла (токсичний епідермальний некроліз), ексфоліативний дерматит, свербіж, алопеція, реакції фоточутливості, пурпура, пурпура Шенлейна-.
Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів: дуже рідко: гостре ураження нирок (гостра ниркова недостатність), гематурія, протеїнурія, тубулоінтерстиціальний нефрит, нефротичний синдром, папілярний некроз.
Загальні розлади та порушення у місці введення: часто: біль, ущільнення у місці ін'єкції; рідко: набряки, некроз у місці введення препарату.
Порушення серцево-судинної системи: можливе невелике збільшення ризику розвитку серцево-судинних тромботичних ускладнень (наприклад, інфаркту міокарда), особливо при тривалому застосуванні диклофенаку у високих дозах (добова доза більше 150 мг).
Зорові порушення: зорові розлади, такі як порушення зору, затуманювання зору або диплопія, мабуть, є клас-ефектами нестероїдних протизапальних засобів, і оборотні після припинення застосування. Можливим механізмом розвитку таких розладів є пригнічення синтезу простагландинів та інших супутніх речовин, що змінює регуляцію кровотоку в сітківці, що проявляється потенційними зоровими розладами. При розвитку таких симптомів і натомість терапії диклофенаком слід розглянути можливість офтальмологічного обстеження виключення будь-яких інших причин.
Якщо будь-які вказані в інструкції побічні ефекти посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря.
особливі вказівкиУраження шлунково-кишкового тракту: при застосуванні диклофенаку спостерігалися такі явища як кровотечі або виразки/перфорації ШКТ, у ряді випадків зі смертельним наслідком. Дані явища можуть виникнути у будь-який час при застосуванні препаратів у пацієнтів з наявністю або відсутністю попередніх симптомів та серйозними шлунково-кишковими захворюваннями в анамнезі або без них. У пацієнтів похилого віку подібні ускладнення можуть мати серйозні наслідки. При розвитку у пацієнтів, які отримують препарат Диклофенак Велфарм, кровотеч або виразок ШКТ препарат слід відмінити. Для зниження ризику токсичної дії на шлунково-кишковому тракті пацієнтам з виразковим ураженням шлунково-кишкового тракту, особливо ускладненою кровотечею або перфорацією в анамнезі, а також у пацієнтів похилого віку препарат слід застосовувати в мінімальній ефективній дозі. Пацієнтам з підвищеним ризиком розвитку шлунково-кишкових ускладнень, а також пацієнтам, які отримують терапію низькими дозами ацетилсаліцилової кислоти, слід приймати гастропротектори (інгібітори протонної помпи або мізопростол) або інші медичні препарати для зниження ризику небажаної дії на ШКТ. Пацієнтам з ураженням шлунково-кишкового тракту в анамнезі, особливо літнім, необхідно повідомляти лікаря про всі абдомінальні симптоми.
Пацієнти з бронхіальною астмою: загострення бронхіальної астми (непереносимість нестероїдних протизапальних засобів/бронхіальна астма, що провокується прийомом нестероїдних протизапальних засобів), набряк Квінке і кропив'янка найчастіше відзначаються у пацієнтів з бронхіальною астмою, сезонним алергічним ринітом, хронічними хроніками. дихальних шляхів (Особливо пов'язаними з алергічними ринітоподібними симптомами). У даної групи пацієнтів, а також у пацієнтів з алергією на інші препарати (висипання, свербіж або кропив'янка) при застосуванні препарату Диклофенак Велфарм слід дотримуватись особливої обережності (готовність до проведення реанімаційних заходів).
Шкірні реакції: такі серйозні дерматологічні реакції, як ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, у деяких випадках зі смертельними наслідками, на фоні застосування диклофенаку відзначалися дуже рідко. Найбільші ризик та частота розвитку тяжких дерматологічних реакцій відзначалися у перший місяць лікування диклофенаком. При розвитку у пацієнтів, які отримують препарат Диклофенак Велфарм, перші ознаки шкірного висипу, ураження слизових оболонок або інших симптомів гіперчутливості препарат слід відмінити. У поодиноких випадках у пацієнтів, які не мають алергії на диклофенак, при застосуванні препарату Диклофенак Велфарм можуть розвиватися анафілактичні/анафілактоїдні реакції.
Дія на печінку: оскільки в період застосування препарату Диклофенак Велфарм може спостерігатися підвищення активності одного або декількох печінкових ферментів, при тривалій терапії препаратом, як запобіжний засіб, показаний контроль функції печінки. При збереженні та прогресуванні порушень печінкової функції або виникненні ознак захворювань печінки або інших симптомів (наприклад, еозинофілії, висипки тощо) препарат необхідно відмінити. Слід пам'ятати, що гепатит на фоні застосування препарату Диклофенак Велфарм може розвиватися без продромальних явищ.
Дія на нирки: на фоні терапії препаратом Диклофенак Велфарм рекомендується проводити контроль функції нирок у пацієнтів з гіпертонічною хворобою, порушеннями функції серця або нирок, літніх пацієнтів, які отримують діуретики або інші препарати, що впливають на ниркову функцію, а також у пацієнтів із значним зменшенням об'єму. циркулюючої плазми будь-якої етіології, наприклад, у період до і після масивних хірургічних втручань. Після припинення терапії препаратом зазвичай наголошується на нормалізації показників ниркової функції до вихідних значень.
Вплив на серцево-судинну систему: терапія нестероїдними протизапальними засобами, у тому числі диклофенаком, особливо тривала терапія та терапія з використанням високих доз, може бути асоційована з невеликим зростанням ризику розвитку серйозних серцево-судинних тромботичних ускладнень (включаючи інфаркт міокарда та ін.). У пацієнтів із захворюваннями серцево-судинної системи та високим ризиком розвитку захворювань серцево-судинної системи (наприклад, з артеріальною гіпертензією, гіперліпідемією, цукровим діабетом, курцям) слід застосовувати препарат з особливою обережністю, у найнижчій ефективній дозі при мінімально можливій тривалості лікування, оскільки ризик виникнення тромботичних ускладнень зростає зі збільшенням дози та тривалості лікування. При тривалій терапії (понад 4 тижні) добова доза диклофенаку у таких пацієнтів не повинна перевищувати 100 мг. Слід періодично проводити оцінку ефективності лікування та потреби пацієнта у симптоматичній терапії, особливо у тих випадках, коли її тривалість становить понад 4 тижні. Пацієнта слід проінструктувати про негайне звернення за медичною допомогою з появою перших симптомів тромботичних порушень (наприклад, біль у грудях, відчуття нестачі повітря, слабкість, порушення мови).
Дія на систему кровотворення: препарат Диклофенак Велфарм може тимчасово пригнічувати агрегацію тромбоцитів. Тому у пацієнтів із порушеннями гемостазу необхідно проводити ретельний контроль відповідних лабораторних показників. При тривалому застосуванні препарату Диклофенак Велфарм рекомендується проводити регулярні клінічні аналізи периферичної крові.
Маскування ознак інфекційного процесу: протизапальна дія препарату Диклофенак Велфарм може ускладнювати діагностику інфекційних процесів.
Застосування одночасно з іншими нестероїдними протизапальними засобами: не слід застосовувати препарат Диклофенак Велфарм одночасно з іншими нестероїдними протизапальними засобами, включаючи селективні інгібітори ЦОГ-2 через ризик збільшення небажаних явищ.
Умови зберіганняЗберігати у захищеному від світла місці при температурі не вище 25°С. Заморожування не допускається. Зберігати у місцях, недоступних для дітей.
Ампулу препарату слід використовувати лише один раз. Розчин слід вводити негайно після відкриття ампули. Після одноразового застосування невикористані залишки розчину препарату Диклофенак Велфарм підлягають утилізації відповідно до локальних вимог.
Спосіб застосування та дозиДоза препарату підбирається індивідуально, при цьому з метою зниження ризику розвитку побічних ефектів рекомендується застосування мінімальної ефективної дози, наскільки це можливо, з максимально коротким періодом лікування, відповідно з метою лікування та станом пацієнта.
Препарат Диклофенак Велфарм в ампулах особливо підходить для початкового лікування запальних та дегенеративних ревматичних захворювань, а також болю внаслідок запалення неревматичного походження.
Препарат Диклофенак Велфарм вводять шляхом глибокої ін'єкції у сідничний м'яз. Не слід застосовувати ін'єкції препарату Диклофенак Велфарм протягом 2 днів поспіль. За необхідності лікування можна продовжити диклофенаком у таблетках чи ректальних супозиторіях.
При проведенні внутрішньом'язової ін'єкції для того, щоб уникнути пошкодження нерва або інших тканин у місці ін'єкції (що може призвести до м'язової слабкості, парезу або зниження чутливості), рекомендується дотримуватися наступних правил. Препарат слід вводити глибоко внутрішньом'язово у верхній зовнішній квадрант сідничної області з дотриманням правил асептики.
Доза зазвичай становить 75 мг (вміст 1 ампули) 1 раз на добу. У важких випадках (наприклад, при коліках) як виняток, можуть бути проведені 2 ін'єкції по 75 мг з проміжком у кілька годин (другу ін'єкцію слід проводити в контралатеральну сідницю). В якості альтернативи одну ін'єкцію препарату на день (75 мг) можна комбінувати з прийомом інших лікарських форм диклофенаку (таблетки, ректальні супозиторії), при цьому сумарна добова доза не повинна перевищувати 150 мг.
При нападах мігрені лікування починають якомога раніше після початку нападу з внутрішньом'язовим введенням препарату Диклофенак Велфарм у дозі 75 мг (1 ампула). При необхідності можливе застосування диклофенаку в інших лікарських формах, сумарна добова доза не повинна перевищувати 150 мг на добу.
Розчин препарату має бути прозорим. Не слід застосовувати розчин із кристалічним або іншим осадом.
Не слід змішувати розчин препарату Диклофенак Велфарм, що міститься в ампулах, з іншими лікарськими засобами для ін'єкцій.
Діти та підлітки до 18 років:
Препарат Диклофенак Велфарм, розчин для внутрішньом'язового введення, не слід застосовувати у дітей та підлітків віком до 18 років у зв'язку з труднощами дозування препарату; при необхідності лікування у цієї категорії пацієнтів диклофенак можна застосовувати у таблетках або супозиторіях.
Літні пацієнти (> 65 років):
Корекції початкової дози у пацієнтів віком 65 років і більше, як правило, не потрібні. Однак, виходячи із загальних медичних міркувань, слід бути обережними у ослаблених літніх пацієнтів або пацієнтів з низькою масою тіла.
Пацієнти із захворюваннями серцево-судинної системи або високим ризиком захворювань серцево-судинної системи:
Слід особливо обережно застосовувати препарат у пацієнтів із захворюваннями серцево-судинної системи або високим ризиком розвитку захворювань серцево-судинної системи. При необхідності тривалої терапії (більше 4 тижнів) у таких пацієнтів слід застосовувати препарат у добовій дозі, що не перевищує 100 мг.
Пацієнти з порушеннями функції нирок:
Немає даних про необхідність корекції дози при застосуванні препарату у пацієнтів з порушеннями функції нирок через відсутність досліджень щодо безпеки застосування препарату у пацієнтів даної категорії. Слід бути обережними при застосуванні препарату у пацієнтів з порушенням функції нирок;
Застосування препарату у пацієнтів з нирковою недостатністю (ШКФ менше 15 мл/хв/1,73 м2 площі поверхні тіла) протипоказане (див. розділ "Протипоказання").
Пацієнти з порушеннями функції печінки:
Немає даних про необхідність корекції дози при застосуванні препарату у пацієнтів з порушеннями функції печінки легкого та середнього ступеня тяжкості через відсутність досліджень безпеки застосування препарату у даної категорії пацієнтів;
Застосування препарату у пацієнтів з порушенням функції печінки тяжкого ступеня протипоказано (див. розділ "Протипоказання").
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Диклофенак велфарм раствор для инъекций 25мг/мл 3мл амп 5 шт производится компанией ВЕЛФАРМ. Само производство расположено в стране Россия.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Диклофенак велфарм раствор для инъекций 25мг/мл 3мл амп 5 шт и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Диклофенак велфарм раствор для инъекций 25мг/мл 3мл амп 5 шт в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Вольтарен раствор для инъекций 25мг/мл 3мл амп 5 шт Вольтарен раствор для инъекций 25мг/мл 3мл амп 5 шт, Вольтарен суппозитории 100мг 5 шт Вольтарен суппозитории 100мг 5 шт, Вольтарен суппозитории 50мг 10 шт Вольтарен суппозитории 50мг 10 шт, Вольтарен таб п/об киш.раств. 25мг 30 шт Вольтарен таб п/об киш.раств. 25мг 30 шт, Вольтарен таб п/об киш.раств. 50мг 20 шт Вольтарен таб п/об киш.раств. 50мг 20 шт, Диклоген раствор для инъекций 75мг/3мл 3мл амп 5 шт Диклоген раствор для инъекций 75мг/3мл 3мл амп 5 шт, Диклофенак-альтфарм суппозитории 100мг 10 шт Диклофенак-альтфарм суппозитории 100мг 10 шт, Диклофенак-альтфарм суппозитории 50мг 10 шт Диклофенак-альтфарм суппозитории 50мг 10 шт, Диклофенак капли гл. 0.1% 5мл Диклофенак капли гл. 0.1% 5мл, Диклофенак-мфф суппозитории 50мг 10 шт Диклофенак-мфф суппозитории 50мг 10 шт, Диклофенак раствор для инъекций 25мг/мл 3мл амп 10 шт Диклофенак раствор для инъекций 25мг/мл 3мл амп 10 шт, Диклофенак раствор для инъекций 25мг/мл 3мл амп 5 шт Диклофенак раствор для инъекций 25мг/мл 3мл амп 5 шт, Диклофенак раствор для инъекций 25мг/мл 3мл амп 5 шт... Диклофенак раствор для инъекций 25мг/мл 3мл амп 5 шт озон, Диклофенак ретард-акрихин таб п/об пленочной пролонг... Диклофенак ретард-акрихин таб п/об пленочной пролонг. 100мг 20 шт, Диклофенак ретард Оболенское таб 100 мг 20 шт Диклофенак ретард Оболенское таб 100 мг 20 шт, Диклофенак ретард таб пролонг.п/об киш.раств. 100мг ... Диклофенак ретард таб пролонг.п/об киш.раств. 100мг 20 шт озон, Диклофенак суппозитории 100мг 10 шт Диклофенак суппозитории 100мг 10 шт, Диклофенак суппозитории 100мг 6 шт Диклофенак суппозитории 100мг 6 шт, Диклофенак суппозитории 50мг 10 шт Диклофенак суппозитории 50мг 10 шт, Диклофенак таб п/об киш.раств. 50мг 20 шт Диклофенак таб п/об киш.раств. 50мг 20 шт, Диклофенак таб п/об киш.раств. 50мг 20 шт озон Диклофенак таб п/об киш.раств. 50мг 20 шт озон.
Пока нет комментариев