Диклофенак таб п/об кишраств 50мг 20 шт
Топ продаж
Суперцена
Диклофенак таблетки - це нестероїдний протизапальний препарат, який має протизапальну, знеболювальну, антиагрегантну та жарознижувальну дію. Він ефективний при болях запального характеру, ревматичних захворюваннях, травмах та у післяопераційному періоді. Під час перорального прийому 50 мг максимальна концентрація досягається через 2-3 години. Диклофенак метаболізується в печінці та виводиться з організму у вигляді метаболітів нирками та жовчю. Прийом диклофенаку не рекомендується пацієнтам з тяжкою нирковою недостатністю.
Диклофенак таб п/об кишраств 50мг 20 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 таблетка містить: диклофенак натрію 50 мг.
Допоміжні речовини:
Лактози моногідрат, кукурудзяний крохмаль, повідон-K30, лаурилсульфат натрію, карбоксиметилкрохмаль натрію, кремнію діоксид колоїдний, магнію стеарат; оболонка: метакрилової кислоти та етилакрилату сополімер, макрогол 6000, тaльк, титану діоксид E 171 CI 77891, барвник сонячний захід сонця жовтий [E110].
Опис:
Круглі двоопуклі таблетки, вкриті кишковорозчинною оболонкою оранжевого кольору, на зламі від білого до майже білого кольору.
Форма випуску:
Пігулки, вкриті кишковорозчинною оболонкою, 50 мг. 10 таблеток у контурну коміркову упаковку (блістер) із плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої друкованої лакованої. 2 контурні коміркові упаковки (блістера) разом з інструкцією щодо застосування лікарського препарату в пачку з картону.
ПротипоказанняГіперчутливість до активної речовини (в т.ч. до ін. НПЗП) або допоміжних компонентів;
Повне або неповне поєднання бронхіальної астми, рецидивуючого поліпозу носа та приносових пазух та непереносимості ацетилсаліцилової кислоти або ін. нестероїдних протизапальних препаратів (в т.ч. в анамнезі);
Ерозивно-виразкові зміни слизової оболонки шлунка або 12-палої кишки, активна шлунково-кишкова кровотеча;
Запальні захворювання кишківника (виразковий коліт, хвороба Крона) у фазі загострення;
період після проведення аортокоронарного шунтування; III триместр вагітності, період грудного вигодовування;
Підтверджена хронічна серцева недостатність (II-IV функціонального класу класифікації NYHA);
Ішемічна хвороба серця;
Ураження периферичних артерій чи цереброваскулярні порушення;
порушення кровотворення, порушення гемостазу (в т.ч. гемофілія);
Тяжка печінкова недостатність або активне захворювання печінки;
Тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну менше 30 мл/хв), прогресуючі захворювання нирок; Підтверджена гіперкаліємія;
Непереносимість лактози, дефіцит лактази, глюкозогалактозна мальабсорбція (препарат містить лактозу). Дитячий вік віком до 15 років.
З обережністю
Анемія, бронхіальна астма, підтверджена хронічна серцева недостатність І функціонального класу за класифікацією NYHA, артеріальна гіпертензія, набряковий синдром, печінкова або ниркова недостатність (кліренс креатиніну 30-60 мл/хв), дисліпідемія, гіперліпопротеїнемія, цукровий діабет стан після широких хірургічних втручань, індукована порфірія, дивертикуліт, системні захворювання сполучної тканини, вагітність I-II триместр. Анамнестичні дані про розвиток виразкового захворювання шлунково-кишкового тракту, наявність інфекції Helicobacter pylori, літній вік, тривале використання нестероїдних протизапальних засобів, часте вживання алкоголю, тяжкі соматичні захворювання. Одночасна терапія антикоагулянтами (наприклад, варфарин), антиагрегантами (наприклад, ацетилсаліцилова кислота, клопідогрел), пероральними глюкокортикостероїдами (наприклад, преднізолон), селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (наприклад, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралін). У пацієнтів з сезонним алергічним ринітом, набряком слизової оболонки порожнини носа (в т.ч. з носовими поліпами), хронічною обструктивною хворобою легень, хронічними інфекціями дихальних шляхів (особливо асоційованими з алергічними ринітоподібними симптомами), з алергією із значним зменшенням об'єму циркулюючої крові застосовувати диклофенак слід з обережністю.
Дозування50 мг
Показання до застосуванняСимптоматичне лікування захворювань опорно-рухового апарату (ревматоїдний артрит, псоріатичний артрит, ювенільний хронічний артрит, анкілозуючий спондиліт (хвороба Бехтерева); ) .
Препарат знімає або зменшує біль та запалення у період лікування, при цьому не впливає на прогресування захворювання.
Больовий синдром слабкої або помірної вираженості: невралгія, міалгія, люмбоішалгія, посттравматичний больовий синдром, що супроводжується запаленням, післяопераційний біль, головний біль, мігрень, альгодисменорея, аднексит, проктит, зубний біль.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиПрепарати літію, дигоксин: диклофенак може підвищувати концентрації літію та дигоксину у плазмі крові. Рекомендується моніторинг концентрації літію та дигоксину у плазмі при одночасному застосуванні з диклофенаком.
Метотрексат: необхідна обережність при призначенні диклофенаку менш ніж за 24 години до або через 24 години після прийому метотрексату, т.к. у таких випадках може підвищуватися концентрація метотрексату в крові та посилюватись його токсична дія.
Циклоспорин: вплив диклофенаку на синтез простагландинів у нирках може посилювати нефротоксичність циклоспорину. Тому дози диклофенаку, що застосовуються, повинні бути нижчими, ніж у пацієнтів, які не застосовують циклоспорин.
Діуретичні та гіпотензивні препарати: диклофенак може знижувати гіпотензивну дію діуретичних та гіпотензивних препаратів (наприклад, бета-адреноблокаторів, інгібіторів ангіотензинперетворюючого ферменту – АПФ). Пацієнтам, особливо похилого віку, ці комбінації необхідно призначати з обережністю та регулярно контролювати артеріальний тиск. Пацієнти мають бути адекватно гідратовані. Після початку та періодично під час лікування, особливо при одночасному призначенні діуретичних засобів та інгібіторів АПФ, необхідно контролювати функцію нирок через підвищений ризик нефротоксичності.
Препарати, здатні викликати гіперкаліємію: одночасне застосування диклофенаку з калійзберігаючими діуретиками, циклоспорином, такролімусом або триметопримом може призводити до підвищення концентрації калію в сироватці крові (у разі застосування такої комбінації лікарських засобів цей показник слід регулярно контролювати).
Антибактеріальні засоби - похідні хінолону: є окремі повідомлення про розвиток судом у пацієнтів, які отримували одночасно хінолонові похідні та диклофенак.
Антикоагулянти та антиагреганти: необхідно з обережністю комбінувати диклофенак із препаратами цих груп через ризик розвитку кровотеч. Хоча в клінічних дослідженнях не було встановлено впливу диклофенаку на дію антикоагулянтів, існують окремі повідомлення про підвищення ризику кровотеч у пацієнтів, які приймали комбінацію препаратів. Тому у разі такого поєднання лікарських засобів рекомендується регулярне та ретельне спостереження за пацієнтами.
Ацетилсаліцилова кислота знижує концентрацію диклофенаку в крові.
НПЗП та кортикостероїди: одночасне системне застосування диклофенаку та інших системних нестероїдних протизапальних засобів або кортикостероїдів може збільшувати частоту виникнення побічних ефектів (зокрема, з боку шлунково-кишкового тракту).
Селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС): одночасне застосування диклофенаку та препаратів із групи СІЗЗЗ підвищує ризик розвитку шлунково-кишкових кровотеч.
Гіпоглікемічні препарати: у клінічних дослідженнях встановлено, що при сумісному застосуванні диклофенак не впливає на ефективність гіпоглікемічних препаратів. Однак, відомі окремі повідомлення про розвиток у таких випадках як гіпоглікемію, так і гіперглікемію, що вимагало зміни дози гіпоглікемічних препаратів під час терапії диклофенаком. Тому під час спільного застосування диклофенаку та гіпоглікемічних препаратів рекомендується проводити моніторинг концентрації глюкози крові.
Фенітоїн: при одночасному застосуванні фенітоїну та диклофенаку необхідно контролювати концентрацію фенітоїну в плазмі через можливе посилення його системної дії.
Такролімус: можливе підвищення нефротоксичності при одночасному застосуванні з диклофенаком.
Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроєва кислота та плікаміцин збільшують частоту розвитку гіпопротромбінемії.
Вплив диклофенаку на синтез простагландинів у нирках може посилювати токсичну дію препаратів золота. Одночасне застосування з етанолом, колхіцином, кортикотропіном та препаратами звіробою продірявленого підвищує ризик розвитку кровотеч у шлунково-кишковому тракті.
Потужні інгібітори ізоферменту CYP2C9: слід бути обережними при сумісному призначенні диклофенаку та потужних інгібіторів ізоферменту CYP2C9 (таких як вориконазол) через можливе збільшення концентрації диклофенаку в сироватці крові та посилення системної дії.
ПередозуванняСимптоми: нудота, блювання, біль в епігастрії, кровотеча із шлунково-кишкового тракту, діарея, запаморочення, головний біль, шум у вухах, судоми, зниження артеріального тиску, пригнічення дихання, при значному передозуванні – гостра ниркова недостатність, гепатотоксична дія.
Лікування: промивання шлунка, активоване вугілля, симптоматична терапія, спрямована на усунення артеріальної гіпотензії, порушення функції нирок, судом, ураження шлунково-кишкового тракту, пригнічення дихання. Форсований діурез, гемодіаліз малоефективні (у зв'язку зі значним зв'язком з білками та інтенсивним метаболізмом).
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Нестероїдний протизапальний препарат (НПЗЗ). Код АТХ: М01АВ05
Фармакодинаміка:
Нестероїдний протизапальний препарат (НПЗП), похідне фенілоцтової кислоти. Диклофенак має протизапальну, знеболювальну, антиагрегантну та жарознижувальну дію. Невибірково пригнічуючи циклооксигеназу 1 та 2 (ЦОГ1 та ЦОГ2), порушує метаболізм арахідонової кислоти, зменшує кількість простагландинів у вогнищі запалення. Найбільш ефективний при болях запального характеру.
При ревматичних захворюваннях протизапальна та аналгезуюча дія диклофенаку сприяє значному зменшенню вираженості болю, ранкової скутості, припухлості суглобів, що покращує функціональний стан суглоба. При травмах, у післяопераційному періоді диклофенак зменшує больові відчуття та запальний набряк.
Фармакокінетика:
Абсорбція – швидка та повна, їжа сповільнює швидкість абсорбції на 1–4 години та знижує максимальну концентрацію (Сmax) на 40%. Після перорального прийому 50 мг максимальна концентрація (Сmax) - 1,5 мкг/мл досягається через - 2-3 год. Концентрація в плазмі знаходиться в лінійній залежності від величини дози, що вводиться.
Зміни фармакокінетики диклофенаку на тлі багаторазового введення не відзначається. Не кумулює при дотриманні інтервалу, що рекомендується, між прийомами.
Біодоступність – 50%. Зв'язок з білками плазми – понад 99% (більшість зв'язується з альбумінами). Проникає у синовіальну рідину; Сmax у синовіальній рідині спостерігається на 2-4 години пізніше, ніж у плазмі. Період напіввиведення (T1/2) із синовіальної рідини 3-6 годин (концентрація активної речовини в синовіальній рідині через 4-6 годин після введення препарату вище, ніж у плазмі, і залишається вищою ще протягом 12 годин). Взаємозв'язок концентрації препарату в синовіальній рідині з клінічною ефективністю препарату не з'ясовано.
Метаболізм: 50% активної речовини піддається метаболізму під час першого проходження через печінку. Метаболізм відбувається в результаті багаторазового або одноразового гідроксилювання та кон'югування з глюкуроновою кислотою. У метаболізмі бере участь ізофермент CYP2С9. Фармакологічна активність метаболітів нижча, ніж диклофенаку.
Системний кліренс становить близько 260±50 мл/хв, обсяг розподілу – 550 мл/кг. T1/2 із плазми становить у середньому близько 2,5 години. 65% введеної дози виводиться у вигляді метаболітів нирками; менше 1% виводиться у незміненому вигляді, решта дози виводиться у вигляді метаболітів із жовчю.
У пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну (КК) менше 10 мл/хв) збільшується виведення метаболітів з жовчю, при цьому збільшення їхньої концентрації в крові не спостерігається.
У пацієнтів із хронічним гепатитом чи компенсованим цирозом печінки фармакокінетичні параметри диклофенаку не змінюються.
Диклофенак проникає у грудне молоко.
Вагітність та годування груддюНедостатньо даних щодо безпеки застосування диклофенаку у вагітних жінок. Тому призначати диклофенак у І та ІІ триместрах вагітності слід лише у тих випадках, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Диклофенак, як і інші інгібітори синтезу простагландинів, протипоказаний в останні 3 місяці вагітності (можливе придушення скорочувальної здатності матки та передчасне закриття артеріальної протоки у плода).
Диклофенак потрапляє у невеликих кількостях у грудне молоко. Для запобігання небажаному впливу на дитину, препарат не слід призначати жінкам-годувальницям. При необхідності застосування препарату грудне вигодовування слід припинити.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом.
Побічні явищаКритерії оцінки частоти побічних реакцій: дуже часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), рідко (>1/10 000, < 1/1000), дуже рідко (<1/10000); частота невідома - за наявними даними встановити частоту виникнення неможливо.
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: часто – епігастральний біль, нудота, блювання, діарея, диспепсія, метеоризм, анорексія; рідко - гастрит, проктит, кровотеча зі шлунково-кишкового тракту (ЖКТ) (блювання з кров'ю, мелена, діарея з домішкою крові), виразки шлунково-кишкового тракту (з або без кровотечі або перфорації); дуже рідко – стоматит, глосит, езофагіт, неспецифічний геморагічний коліт, загострення виразкового коліту чи хвороби Крона, виникнення діафрагмоподібних стриктур у кишечнику, запор, панкреатит.
Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів: часто – підвищення активності амінотрансфераз; рідко – гепатит, жовтяниця, порушення функції печінки; дуже рідко – блискавичний гепатит, некроз печінки, печінкова недостатність.
Порушення з боку нервової системи: часто головний біль, запаморочення; рідко – сонливість; дуже рідко – порушення чутливості, зокрема. парестезії, розлади пам'яті, тремор, судоми, тривога, цереброваскулярні порушення, асептичний менінгіт.
Порушення психіки: дуже рідко дезорієнтація, депресія, безсоння, нічні «кошмари», дратівливість, психічні порушення.
Порушення з боку органів чуття: часто - вертиго; дуже рідко – порушення зору (затуманювання зору, диплопія), порушення слуху, шум у вухах, порушення смакових відчуттів.
Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів: дуже рідко – гостра ниркова недостатність, гематурія, протеїнурія, інтерстиціальний нефрит, нефротичний синдром, папілярний некроз.
Порушення з боку крові та лімфатичної системи: дуже рідко – тромбоцитопенія, лейкопенія, гемолітична та апластична анемія, агранулоцитоз, еозинофілія.
Порушення з боку імунної системи: анафілактичні/анафілактоїдні реакції, включаючи виражене зниження артеріального тиску (АТ) та шок; дуже рідко – ангіоневротичний набряк (у т.ч. особи).
Порушення з боку серцево-судинної системи: дуже рідко – відчуття серцебиття, біль у грудях, підвищення артеріального тиску, васкуліт, серцева недостатність, інфаркт міокарда.
Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: рідко – загострення бронхіальної астми, кашель, набряк гортані; дуже рідко – пневмоніт.
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: часто — висипання на шкірі; рідко – кропив'янка; дуже рідко - бульозні висипання, екзема, в т.ч. мультиформна та синдром Стівенса-Джонсона, синдром Лайєлла, ексфоліативний дерматит, свербіж, випадання волосся, фотосенсибілізація, пурпура, в т.ч. алергічна.
Загальні розлади та порушення у місці введення: рідко – набряк.
особливі вказівкиЗ метою зменшення ризику виникнення небажаних явищ препарат слід застосовувати у найменшій ефективній дозі протягом найкоротшого періоду, необхідного для полегшення симптомів. Терапія нестероїдних протизапальних засобів, у тому числі диклофенаком, особливо тривала терапія та терапія з використанням високих доз, може бути асоційована з невеликим зростанням ризику серйозних серцево-судинних тромботичних ускладнень (включаючи інфаркт міокарда та інсульт). У пацієнтів із значними факторами ризику серцево-судинних явищ (наприклад, артеріальна гіпертензія, гіперліпопротеїнемія, цукровий діабет та куріння) лікування препаратами, що містять диклофенак, слід розпочинати лише після ретельного обстеження та аналізу.
Через важливу роль простагландинів у підтримці ниркового кровотоку слід виявляти особливу обережність при призначенні препарату пацієнтам із серцевою або нирковою недостатністю, гіпертонічною хворобою, літнім пацієнтам, пацієнтам, які приймають діуретики або інші препарати, що впливають на ниркову функцію, а також пацієнтам, у яких будь-якої причини спостерігається зниження обсягу циркулюючої крові (наприклад, після великого хірургічного втручання). Якщо в таких випадках призначають диклофенак, рекомендують як запобіжний засіб контролювати функцію нирок. Після припинення терапії препаратом зазвичай наголошується на нормалізації показників ниркової функції до вихідних значень.
При застосуванні диклофенаку спостерігалися такі явища як кровотечі або виразки/перфорації шлунково-кишкового тракту, у ряді випадків зі смертельними наслідками. Дані явища можуть виникнути у будь-який час при застосуванні препарату у пацієнтів з наявністю або відсутністю попередніх симптомів та серйозними шлунково-кишковими захворюваннями в анамнезі або без них. У пацієнтів похилого віку такі ускладнення можуть мати серйозні наслідки. При розвитку у пацієнтів, які отримують диклофенак, кровотеч або виразок шлунково-кишкового тракту, препарат слід відмінити.
Для зниження ризику токсичної дії на шлунково-кишковий тракт слід застосовувати препарат у мінімальній ефективній дозі протягом максимально короткого часу, особливо це стосується пацієнтів з виразковим ураженням шлунково-кишкового тракту, особливо ускладненою кровотечею або перфорацією в анамнезі, а також пацієнтів похилого віку. Пацієнтам з підвищеним ризиком розвитку шлунково-кишкових ускладнень, а також одержуючим терапію низькими дозами ацетилсаліцилової кислоти або іншими лікарськими засобами, здатними збільшити ризик ураження шлунково-кишкового тракту, слід приймати гастропротектори. Пацієнтам з ураженням ШКТ в анамнезі, особливо літнім, слід повідомляти лікаря про всі симптоми травної системи.
При тривалій терапії необхідно контролювати функцію печінки, картину периферичної крові, аналіз калу на приховану кров. При тривалому застосуванні диклофенаку може спостерігатися підвищення активності одного або кількох «печінкових» ферментів. При збереженні та прогресуванні порушень печінкової функції або виникненні ознак захворювань печінки або інших симптомів (наприклад, еозинофілії, висипу та ін.) прийом препарату необхідно відмінити. Слід пам'ятати, що гепатит і натомість застосування диклофенаку може розвиватися без продромальних явищ. Обережність слід дотримуватись при застосуванні диклофенаку у пацієнтів з печінковою порфірією, оскільки препарат може провокувати напади порфірії.
Диклофенак може оборотно пригнічувати агрегацію тромбоцитів, тому у пацієнтів з порушеннями гемостазу при тривалому застосуванні необхідно проводити ретельний контроль відповідних лабораторних показників.
У пацієнтів з бронхіальною астмою, сезонним алергічним ринітом, набряком слизової оболонки носа (в т.ч. з носовими поліпами), хронічною обструктивною хворобою легень, хронічними інфекціями дихальних шляхів (особливо асоційованими з алергічними ринітоподібними). інші лікарські препарати (висипання, свербіж, кропив'янка) при призначенні диклофенаку слід дотримуватися особливої обережності (готовність до проведення реанімаційних заходів).
При застосуванні диклофенаку дуже рідко повідомлялося про тяжкі, у ряді випадків зі смертельним наслідком, шкірні реакції, включаючи ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз. Найбільші ризик та частота розвитку тяжких дерматологічних реакцій відзначалися у перший місяць лікування диклофенаком. При розвитку у пацієнтів, які отримують препарат, перші ознаки шкірного висипу, ураження слизових оболонок або інших симптомів гіперчутливості диклофенак повинні бути скасовані. Протизапальна дія нестероїдних протизапальних засобів, у тому числі диклофенаку, може ускладнювати діагностику інфекційних процесів.
У зв'язку з негативною дією на фертильність, жінкам, які планують вагітність, препарат застосовувати не рекомендується. У пацієнток з безпліддям (у т.ч. проходять обстеження) рекомендується відмінити препарат.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами, механізмами:
Пацієнтам, у яких на фоні застосування диклофенаку виникають зорові порушення, запаморочення, сонливість або інші порушення центральної нервової системи, не слід керувати автотранспортом і працювати з механізмами.
Умови зберіганняЗберігати в сухому місці, захищеному від світла, при температурі від 15 до 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці!
Спосіб застосування та дозиУ всіх пацієнтів, які отримують диклофенак, слід застосовувати його у мінімальній ефективній дозі протягом максимально короткого часу, необхідного для зменшення симптомів.
Не розжовуючи, під час або після їжі, запиваючи достатньою кількістю води. Дорослим та підліткам з 15 років – по 50 мг 2-3 рази на добу. При досягненні оптимального терапевтичного ефекту дозу поступово зменшують та переходять на підтримуюче лікування у дозі 50 мг на добу. Максимальна добова доза – 150 мг.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Диклофенак таб п/об кишраств 50мг 20 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 таблетка містить: диклофенак натрію 50 мг.
Допоміжні речовини:
Лактози моногідрат, кукурудзяний крохмаль, повідон-K30, лаурилсульфат натрію, карбоксиметилкрохмаль натрію, кремнію діоксид колоїдний, магнію стеарат; оболонка: метакрилової кислоти та етилакрилату сополімер, макрогол 6000, тaльк, титану діоксид E 171 CI 77891, барвник сонячний захід сонця жовтий [E110].
Опис:
Круглі двоопуклі таблетки, вкриті кишковорозчинною оболонкою оранжевого кольору, на зламі від білого до майже білого кольору.
Форма випуску:
Пігулки, вкриті кишковорозчинною оболонкою, 50 мг. 10 таблеток у контурну коміркову упаковку (блістер) із плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої друкованої лакованої. 2 контурні коміркові упаковки (блістера) разом з інструкцією щодо застосування лікарського препарату в пачку з картону.
ПротипоказанняГіперчутливість до активної речовини (в т.ч. до ін. НПЗП) або допоміжних компонентів;
Повне або неповне поєднання бронхіальної астми, рецидивуючого поліпозу носа та приносових пазух та непереносимості ацетилсаліцилової кислоти або ін. нестероїдних протизапальних препаратів (в т.ч. в анамнезі);
Ерозивно-виразкові зміни слизової оболонки шлунка або 12-палої кишки, активна шлунково-кишкова кровотеча;
Запальні захворювання кишківника (виразковий коліт, хвороба Крона) у фазі загострення;
період після проведення аортокоронарного шунтування; III триместр вагітності, період грудного вигодовування;
Підтверджена хронічна серцева недостатність (II-IV функціонального класу класифікації NYHA);
Ішемічна хвороба серця;
Ураження периферичних артерій чи цереброваскулярні порушення;
порушення кровотворення, порушення гемостазу (в т.ч. гемофілія);
Тяжка печінкова недостатність або активне захворювання печінки;
Тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну менше 30 мл/хв), прогресуючі захворювання нирок; Підтверджена гіперкаліємія;
Непереносимість лактози, дефіцит лактази, глюкозогалактозна мальабсорбція (препарат містить лактозу). Дитячий вік віком до 15 років.
З обережністю
Анемія, бронхіальна астма, підтверджена хронічна серцева недостатність І функціонального класу за класифікацією NYHA, артеріальна гіпертензія, набряковий синдром, печінкова або ниркова недостатність (кліренс креатиніну 30-60 мл/хв), дисліпідемія, гіперліпопротеїнемія, цукровий діабет стан після широких хірургічних втручань, індукована порфірія, дивертикуліт, системні захворювання сполучної тканини, вагітність I-II триместр. Анамнестичні дані про розвиток виразкового захворювання шлунково-кишкового тракту, наявність інфекції Helicobacter pylori, літній вік, тривале використання нестероїдних протизапальних засобів, часте вживання алкоголю, тяжкі соматичні захворювання. Одночасна терапія антикоагулянтами (наприклад, варфарин), антиагрегантами (наприклад, ацетилсаліцилова кислота, клопідогрел), пероральними глюкокортикостероїдами (наприклад, преднізолон), селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (наприклад, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралін). У пацієнтів з сезонним алергічним ринітом, набряком слизової оболонки порожнини носа (в т.ч. з носовими поліпами), хронічною обструктивною хворобою легень, хронічними інфекціями дихальних шляхів (особливо асоційованими з алергічними ринітоподібними симптомами), з алергією із значним зменшенням об'єму циркулюючої крові застосовувати диклофенак слід з обережністю.
Дозування50 мг
Показання до застосуванняСимптоматичне лікування захворювань опорно-рухового апарату (ревматоїдний артрит, псоріатичний артрит, ювенільний хронічний артрит, анкілозуючий спондиліт (хвороба Бехтерева); ) .
Препарат знімає або зменшує біль та запалення у період лікування, при цьому не впливає на прогресування захворювання.
Больовий синдром слабкої або помірної вираженості: невралгія, міалгія, люмбоішалгія, посттравматичний больовий синдром, що супроводжується запаленням, післяопераційний біль, головний біль, мігрень, альгодисменорея, аднексит, проктит, зубний біль.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиПрепарати літію, дигоксин: диклофенак може підвищувати концентрації літію та дигоксину у плазмі крові. Рекомендується моніторинг концентрації літію та дигоксину у плазмі при одночасному застосуванні з диклофенаком.
Метотрексат: необхідна обережність при призначенні диклофенаку менш ніж за 24 години до або через 24 години після прийому метотрексату, т.к. у таких випадках може підвищуватися концентрація метотрексату в крові та посилюватись його токсична дія.
Циклоспорин: вплив диклофенаку на синтез простагландинів у нирках може посилювати нефротоксичність циклоспорину. Тому дози диклофенаку, що застосовуються, повинні бути нижчими, ніж у пацієнтів, які не застосовують циклоспорин.
Діуретичні та гіпотензивні препарати: диклофенак може знижувати гіпотензивну дію діуретичних та гіпотензивних препаратів (наприклад, бета-адреноблокаторів, інгібіторів ангіотензинперетворюючого ферменту – АПФ). Пацієнтам, особливо похилого віку, ці комбінації необхідно призначати з обережністю та регулярно контролювати артеріальний тиск. Пацієнти мають бути адекватно гідратовані. Після початку та періодично під час лікування, особливо при одночасному призначенні діуретичних засобів та інгібіторів АПФ, необхідно контролювати функцію нирок через підвищений ризик нефротоксичності.
Препарати, здатні викликати гіперкаліємію: одночасне застосування диклофенаку з калійзберігаючими діуретиками, циклоспорином, такролімусом або триметопримом може призводити до підвищення концентрації калію в сироватці крові (у разі застосування такої комбінації лікарських засобів цей показник слід регулярно контролювати).
Антибактеріальні засоби - похідні хінолону: є окремі повідомлення про розвиток судом у пацієнтів, які отримували одночасно хінолонові похідні та диклофенак.
Антикоагулянти та антиагреганти: необхідно з обережністю комбінувати диклофенак із препаратами цих груп через ризик розвитку кровотеч. Хоча в клінічних дослідженнях не було встановлено впливу диклофенаку на дію антикоагулянтів, існують окремі повідомлення про підвищення ризику кровотеч у пацієнтів, які приймали комбінацію препаратів. Тому у разі такого поєднання лікарських засобів рекомендується регулярне та ретельне спостереження за пацієнтами.
Ацетилсаліцилова кислота знижує концентрацію диклофенаку в крові.
НПЗП та кортикостероїди: одночасне системне застосування диклофенаку та інших системних нестероїдних протизапальних засобів або кортикостероїдів може збільшувати частоту виникнення побічних ефектів (зокрема, з боку шлунково-кишкового тракту).
Селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС): одночасне застосування диклофенаку та препаратів із групи СІЗЗЗ підвищує ризик розвитку шлунково-кишкових кровотеч.
Гіпоглікемічні препарати: у клінічних дослідженнях встановлено, що при сумісному застосуванні диклофенак не впливає на ефективність гіпоглікемічних препаратів. Однак, відомі окремі повідомлення про розвиток у таких випадках як гіпоглікемію, так і гіперглікемію, що вимагало зміни дози гіпоглікемічних препаратів під час терапії диклофенаком. Тому під час спільного застосування диклофенаку та гіпоглікемічних препаратів рекомендується проводити моніторинг концентрації глюкози крові.
Фенітоїн: при одночасному застосуванні фенітоїну та диклофенаку необхідно контролювати концентрацію фенітоїну в плазмі через можливе посилення його системної дії.
Такролімус: можливе підвищення нефротоксичності при одночасному застосуванні з диклофенаком.
Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроєва кислота та плікаміцин збільшують частоту розвитку гіпопротромбінемії.
Вплив диклофенаку на синтез простагландинів у нирках може посилювати токсичну дію препаратів золота. Одночасне застосування з етанолом, колхіцином, кортикотропіном та препаратами звіробою продірявленого підвищує ризик розвитку кровотеч у шлунково-кишковому тракті.
Потужні інгібітори ізоферменту CYP2C9: слід бути обережними при сумісному призначенні диклофенаку та потужних інгібіторів ізоферменту CYP2C9 (таких як вориконазол) через можливе збільшення концентрації диклофенаку в сироватці крові та посилення системної дії.
ПередозуванняСимптоми: нудота, блювання, біль в епігастрії, кровотеча із шлунково-кишкового тракту, діарея, запаморочення, головний біль, шум у вухах, судоми, зниження артеріального тиску, пригнічення дихання, при значному передозуванні – гостра ниркова недостатність, гепатотоксична дія.
Лікування: промивання шлунка, активоване вугілля, симптоматична терапія, спрямована на усунення артеріальної гіпотензії, порушення функції нирок, судом, ураження шлунково-кишкового тракту, пригнічення дихання. Форсований діурез, гемодіаліз малоефективні (у зв'язку зі значним зв'язком з білками та інтенсивним метаболізмом).
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Нестероїдний протизапальний препарат (НПЗЗ). Код АТХ: М01АВ05
Фармакодинаміка:
Нестероїдний протизапальний препарат (НПЗП), похідне фенілоцтової кислоти. Диклофенак має протизапальну, знеболювальну, антиагрегантну та жарознижувальну дію. Невибірково пригнічуючи циклооксигеназу 1 та 2 (ЦОГ1 та ЦОГ2), порушує метаболізм арахідонової кислоти, зменшує кількість простагландинів у вогнищі запалення. Найбільш ефективний при болях запального характеру.
При ревматичних захворюваннях протизапальна та аналгезуюча дія диклофенаку сприяє значному зменшенню вираженості болю, ранкової скутості, припухлості суглобів, що покращує функціональний стан суглоба. При травмах, у післяопераційному періоді диклофенак зменшує больові відчуття та запальний набряк.
Фармакокінетика:
Абсорбція – швидка та повна, їжа сповільнює швидкість абсорбції на 1–4 години та знижує максимальну концентрацію (Сmax) на 40%. Після перорального прийому 50 мг максимальна концентрація (Сmax) - 1,5 мкг/мл досягається через - 2-3 год. Концентрація в плазмі знаходиться в лінійній залежності від величини дози, що вводиться.
Зміни фармакокінетики диклофенаку на тлі багаторазового введення не відзначається. Не кумулює при дотриманні інтервалу, що рекомендується, між прийомами.
Біодоступність – 50%. Зв'язок з білками плазми – понад 99% (більшість зв'язується з альбумінами). Проникає у синовіальну рідину; Сmax у синовіальній рідині спостерігається на 2-4 години пізніше, ніж у плазмі. Період напіввиведення (T1/2) із синовіальної рідини 3-6 годин (концентрація активної речовини в синовіальній рідині через 4-6 годин після введення препарату вище, ніж у плазмі, і залишається вищою ще протягом 12 годин). Взаємозв'язок концентрації препарату в синовіальній рідині з клінічною ефективністю препарату не з'ясовано.
Метаболізм: 50% активної речовини піддається метаболізму під час першого проходження через печінку. Метаболізм відбувається в результаті багаторазового або одноразового гідроксилювання та кон'югування з глюкуроновою кислотою. У метаболізмі бере участь ізофермент CYP2С9. Фармакологічна активність метаболітів нижча, ніж диклофенаку.
Системний кліренс становить близько 260±50 мл/хв, обсяг розподілу – 550 мл/кг. T1/2 із плазми становить у середньому близько 2,5 години. 65% введеної дози виводиться у вигляді метаболітів нирками; менше 1% виводиться у незміненому вигляді, решта дози виводиться у вигляді метаболітів із жовчю.
У пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну (КК) менше 10 мл/хв) збільшується виведення метаболітів з жовчю, при цьому збільшення їхньої концентрації в крові не спостерігається.
У пацієнтів із хронічним гепатитом чи компенсованим цирозом печінки фармакокінетичні параметри диклофенаку не змінюються.
Диклофенак проникає у грудне молоко.
Вагітність та годування груддюНедостатньо даних щодо безпеки застосування диклофенаку у вагітних жінок. Тому призначати диклофенак у І та ІІ триместрах вагітності слід лише у тих випадках, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Диклофенак, як і інші інгібітори синтезу простагландинів, протипоказаний в останні 3 місяці вагітності (можливе придушення скорочувальної здатності матки та передчасне закриття артеріальної протоки у плода).
Диклофенак потрапляє у невеликих кількостях у грудне молоко. Для запобігання небажаному впливу на дитину, препарат не слід призначати жінкам-годувальницям. При необхідності застосування препарату грудне вигодовування слід припинити.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом.
Побічні явищаКритерії оцінки частоти побічних реакцій: дуже часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), рідко (>1/10 000, < 1/1000), дуже рідко (<1/10000); частота невідома - за наявними даними встановити частоту виникнення неможливо.
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: часто – епігастральний біль, нудота, блювання, діарея, диспепсія, метеоризм, анорексія; рідко - гастрит, проктит, кровотеча зі шлунково-кишкового тракту (ЖКТ) (блювання з кров'ю, мелена, діарея з домішкою крові), виразки шлунково-кишкового тракту (з або без кровотечі або перфорації); дуже рідко – стоматит, глосит, езофагіт, неспецифічний геморагічний коліт, загострення виразкового коліту чи хвороби Крона, виникнення діафрагмоподібних стриктур у кишечнику, запор, панкреатит.
Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів: часто – підвищення активності амінотрансфераз; рідко – гепатит, жовтяниця, порушення функції печінки; дуже рідко – блискавичний гепатит, некроз печінки, печінкова недостатність.
Порушення з боку нервової системи: часто головний біль, запаморочення; рідко – сонливість; дуже рідко – порушення чутливості, зокрема. парестезії, розлади пам'яті, тремор, судоми, тривога, цереброваскулярні порушення, асептичний менінгіт.
Порушення психіки: дуже рідко дезорієнтація, депресія, безсоння, нічні «кошмари», дратівливість, психічні порушення.
Порушення з боку органів чуття: часто - вертиго; дуже рідко – порушення зору (затуманювання зору, диплопія), порушення слуху, шум у вухах, порушення смакових відчуттів.
Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів: дуже рідко – гостра ниркова недостатність, гематурія, протеїнурія, інтерстиціальний нефрит, нефротичний синдром, папілярний некроз.
Порушення з боку крові та лімфатичної системи: дуже рідко – тромбоцитопенія, лейкопенія, гемолітична та апластична анемія, агранулоцитоз, еозинофілія.
Порушення з боку імунної системи: анафілактичні/анафілактоїдні реакції, включаючи виражене зниження артеріального тиску (АТ) та шок; дуже рідко – ангіоневротичний набряк (у т.ч. особи).
Порушення з боку серцево-судинної системи: дуже рідко – відчуття серцебиття, біль у грудях, підвищення артеріального тиску, васкуліт, серцева недостатність, інфаркт міокарда.
Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: рідко – загострення бронхіальної астми, кашель, набряк гортані; дуже рідко – пневмоніт.
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: часто — висипання на шкірі; рідко – кропив'янка; дуже рідко - бульозні висипання, екзема, в т.ч. мультиформна та синдром Стівенса-Джонсона, синдром Лайєлла, ексфоліативний дерматит, свербіж, випадання волосся, фотосенсибілізація, пурпура, в т.ч. алергічна.
Загальні розлади та порушення у місці введення: рідко – набряк.
особливі вказівкиЗ метою зменшення ризику виникнення небажаних явищ препарат слід застосовувати у найменшій ефективній дозі протягом найкоротшого періоду, необхідного для полегшення симптомів. Терапія нестероїдних протизапальних засобів, у тому числі диклофенаком, особливо тривала терапія та терапія з використанням високих доз, може бути асоційована з невеликим зростанням ризику серйозних серцево-судинних тромботичних ускладнень (включаючи інфаркт міокарда та інсульт). У пацієнтів із значними факторами ризику серцево-судинних явищ (наприклад, артеріальна гіпертензія, гіперліпопротеїнемія, цукровий діабет та куріння) лікування препаратами, що містять диклофенак, слід розпочинати лише після ретельного обстеження та аналізу.
Через важливу роль простагландинів у підтримці ниркового кровотоку слід виявляти особливу обережність при призначенні препарату пацієнтам із серцевою або нирковою недостатністю, гіпертонічною хворобою, літнім пацієнтам, пацієнтам, які приймають діуретики або інші препарати, що впливають на ниркову функцію, а також пацієнтам, у яких будь-якої причини спостерігається зниження обсягу циркулюючої крові (наприклад, після великого хірургічного втручання). Якщо в таких випадках призначають диклофенак, рекомендують як запобіжний засіб контролювати функцію нирок. Після припинення терапії препаратом зазвичай наголошується на нормалізації показників ниркової функції до вихідних значень.
При застосуванні диклофенаку спостерігалися такі явища як кровотечі або виразки/перфорації шлунково-кишкового тракту, у ряді випадків зі смертельними наслідками. Дані явища можуть виникнути у будь-який час при застосуванні препарату у пацієнтів з наявністю або відсутністю попередніх симптомів та серйозними шлунково-кишковими захворюваннями в анамнезі або без них. У пацієнтів похилого віку такі ускладнення можуть мати серйозні наслідки. При розвитку у пацієнтів, які отримують диклофенак, кровотеч або виразок шлунково-кишкового тракту, препарат слід відмінити.
Для зниження ризику токсичної дії на шлунково-кишковий тракт слід застосовувати препарат у мінімальній ефективній дозі протягом максимально короткого часу, особливо це стосується пацієнтів з виразковим ураженням шлунково-кишкового тракту, особливо ускладненою кровотечею або перфорацією в анамнезі, а також пацієнтів похилого віку. Пацієнтам з підвищеним ризиком розвитку шлунково-кишкових ускладнень, а також одержуючим терапію низькими дозами ацетилсаліцилової кислоти або іншими лікарськими засобами, здатними збільшити ризик ураження шлунково-кишкового тракту, слід приймати гастропротектори. Пацієнтам з ураженням ШКТ в анамнезі, особливо літнім, слід повідомляти лікаря про всі симптоми травної системи.
При тривалій терапії необхідно контролювати функцію печінки, картину периферичної крові, аналіз калу на приховану кров. При тривалому застосуванні диклофенаку може спостерігатися підвищення активності одного або кількох «печінкових» ферментів. При збереженні та прогресуванні порушень печінкової функції або виникненні ознак захворювань печінки або інших симптомів (наприклад, еозинофілії, висипу та ін.) прийом препарату необхідно відмінити. Слід пам'ятати, що гепатит і натомість застосування диклофенаку може розвиватися без продромальних явищ. Обережність слід дотримуватись при застосуванні диклофенаку у пацієнтів з печінковою порфірією, оскільки препарат може провокувати напади порфірії.
Диклофенак може оборотно пригнічувати агрегацію тромбоцитів, тому у пацієнтів з порушеннями гемостазу при тривалому застосуванні необхідно проводити ретельний контроль відповідних лабораторних показників.
У пацієнтів з бронхіальною астмою, сезонним алергічним ринітом, набряком слизової оболонки носа (в т.ч. з носовими поліпами), хронічною обструктивною хворобою легень, хронічними інфекціями дихальних шляхів (особливо асоційованими з алергічними ринітоподібними). інші лікарські препарати (висипання, свербіж, кропив'янка) при призначенні диклофенаку слід дотримуватися особливої обережності (готовність до проведення реанімаційних заходів).
При застосуванні диклофенаку дуже рідко повідомлялося про тяжкі, у ряді випадків зі смертельним наслідком, шкірні реакції, включаючи ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз. Найбільші ризик та частота розвитку тяжких дерматологічних реакцій відзначалися у перший місяць лікування диклофенаком. При розвитку у пацієнтів, які отримують препарат, перші ознаки шкірного висипу, ураження слизових оболонок або інших симптомів гіперчутливості диклофенак повинні бути скасовані. Протизапальна дія нестероїдних протизапальних засобів, у тому числі диклофенаку, може ускладнювати діагностику інфекційних процесів.
У зв'язку з негативною дією на фертильність, жінкам, які планують вагітність, препарат застосовувати не рекомендується. У пацієнток з безпліддям (у т.ч. проходять обстеження) рекомендується відмінити препарат.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами, механізмами:
Пацієнтам, у яких на фоні застосування диклофенаку виникають зорові порушення, запаморочення, сонливість або інші порушення центральної нервової системи, не слід керувати автотранспортом і працювати з механізмами.
Умови зберіганняЗберігати в сухому місці, захищеному від світла, при температурі від 15 до 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці!
Спосіб застосування та дозиУ всіх пацієнтів, які отримують диклофенак, слід застосовувати його у мінімальній ефективній дозі протягом максимально короткого часу, необхідного для зменшення симптомів.
Не розжовуючи, під час або після їжі, запиваючи достатньою кількістю води. Дорослим та підліткам з 15 років – по 50 мг 2-3 рази на добу. При досягненні оптимального терапевтичного ефекту дозу поступово зменшують та переходять на підтримуюче лікування у дозі 50 мг на добу. Максимальна добова доза – 150 мг.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Диклофенак таб п/об кишраств 50мг 20 шт производится компанией ШТАДА. Само производство расположено в стране Россия.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Диклофенак таб п/об кишраств 50мг 20 шт и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Диклофенак таб п/об кишраств 50мг 20 шт в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Вольтарен раствор для инъекций 25мг/мл 3мл амп 5 шт Вольтарен раствор для инъекций 25мг/мл 3мл амп 5 шт, Вольтарен суппозитории 100мг 5 шт Вольтарен суппозитории 100мг 5 шт, Вольтарен суппозитории 50мг 10 шт Вольтарен суппозитории 50мг 10 шт, Вольтарен таб п/об киш.раств. 25мг 30 шт Вольтарен таб п/об киш.раств. 25мг 30 шт, Вольтарен таб п/об киш.раств. 50мг 20 шт Вольтарен таб п/об киш.раств. 50мг 20 шт, Диклоген раствор для инъекций 75мг/3мл 3мл амп 5 шт Диклоген раствор для инъекций 75мг/3мл 3мл амп 5 шт, Диклофенак-альтфарм суппозитории 100мг 10 шт Диклофенак-альтфарм суппозитории 100мг 10 шт, Диклофенак-альтфарм суппозитории 50мг 10 шт Диклофенак-альтфарм суппозитории 50мг 10 шт, Диклофенак капли гл. 0.1% 5мл Диклофенак капли гл. 0.1% 5мл, Диклофенак-мфф суппозитории 50мг 10 шт Диклофенак-мфф суппозитории 50мг 10 шт, Диклофенак раствор для инъекций 25мг/мл 3мл амп 10 шт Диклофенак раствор для инъекций 25мг/мл 3мл амп 10 шт, Диклофенак раствор для инъекций 25мг/мл 3мл амп 5 шт Диклофенак раствор для инъекций 25мг/мл 3мл амп 5 шт, Диклофенак раствор для инъекций 25мг/мл 3мл амп 5 шт... Диклофенак раствор для инъекций 25мг/мл 3мл амп 5 шт озон, Диклофенак ретард-акрихин таб п/об пленочной пролонг... Диклофенак ретард-акрихин таб п/об пленочной пролонг. 100мг 20 шт, Диклофенак ретард Оболенское таб 100 мг 20 шт Диклофенак ретард Оболенское таб 100 мг 20 шт, Диклофенак ретард таб пролонг.п/об киш.раств. 100мг ... Диклофенак ретард таб пролонг.п/об киш.раств. 100мг 20 шт озон, Диклофенак суппозитории 100мг 10 шт Диклофенак суппозитории 100мг 10 шт, Диклофенак суппозитории 100мг 6 шт Диклофенак суппозитории 100мг 6 шт, Диклофенак суппозитории 50мг 10 шт Диклофенак суппозитории 50мг 10 шт, Диклофенак таб п/об киш.раств. 50мг 20 шт Диклофенак таб п/об киш.раств. 50мг 20 шт, Диклофенак таб п/об киш.раств. 50мг 20 шт озон Диклофенак таб п/об киш.раств. 50мг 20 шт озон.
Пока нет комментариев