Диклофенак ретард таб пролонгп/об кишраств 100мг 20 шт озон
Топ продаж
Суперцена
Диклофенак ретард таб пролонгп/об кишраств 100мг 20 шт озон инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 таблетка містить: диклофенак натрію – 100 мг.
Допоміжні речовини:
Гіпромелоза – 95,0 мг, целюлоза мікрокристалічна (МКЦ-101) – 53,0 мг, лактози моногідрат (цукор молочний) – 50,0 мг, повідон-К25 – 7,0 мг, магнію стеарат – 3,0 мг, тальк – 2,0 мг.
Склад оболонки:
Суміш «Acryl-EZE WHITE 93A» (метакрилової кислоти та етилакрилату сополімер [1 : 1], тальк, титану діоксид, кремнію діоксид колоїдний, натрію гідрокарбонат, натрію лаурилсульфат) – 13,50 мг, триетилцитрат .
Опис:
Круглі двоопуклі таблетки, вкриті кишковорозчинною оболонкою білого або майже білого кольору. На поперечному розрізі ядро білого чи майже білого кольору. Допускається наявність шорсткості поверхні.
Форма випуску:
Пігулки пролонгованої дії, покриті кишковорозчинною оболонкою 100 мг.
По 10, 20 таблеток в контурну коміркову упаковку з полівінілхлоридної плівки, або плівки полівінілхлоридної/полівініліденхлоридної та фольги алюмінієвої друкованої лакованої.
Або по 10, 20 таблеток в контурну коміркову упаковку з матеріалу, комбінованого на основі фольги (тришаровий матеріал, що включає алюмінієву фольгу, плівку з орієнтованого поліаміду, полівінілхлоридну плівку) і алюмінієвої фольги друкованої лакованої.
1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 або 10 контурних коміркових упаковок разом з інструкцією із застосування поміщають у картонну упаковку (пачку).
Протипоказання-Підвищена чутливість до диклофенака, допоміжних компонентів та інших нестероїдних протизапальних препаратів.
-Повне або неповне поєднання бронхіальної астми, рецидивуючого поліпозу носа та приносових пазух та непереносимості ацетилсаліцилової кислоти або іншого нестероїдного протизапального препарату (в т. ч. в анамнезі).
-Загострення виразкової хвороби шлунка та дванадцятипалої кишки, кровотечі з органів ШКТ, перфорація органів ШКТ.
-Стани, що супроводжуються ризиком розвитку кровотеч.
-Запальні захворювання кишківника (виразковий коліт, хвороба Крона, проктит) у фазі загострення.
-Гемофілія та інші порушення згортання крові.
-Активні захворювання печінки.
-Декомпенсована серцева недостатність.
-Неконтрольована артеріальна гіпертензія.
-Хронічна серцева недостатність, функціональний клас ІІ-ІV за класифікацією NYHA.
-Клінічно підтверджена ішемічна хвороба серця.
-Захворювання периферичних артерій та судин головного мозку.
-Порушення функцій печінки тяжкого ступеня тяжкості.
-Ніркова недостатність (швидкість клубочкової фільтрації (СКФ) менше 15 мл/хв/1,73м2), прогресуючі захворювання нирок.
-Ранній післяопераційний період після проведення аортокоронарного шунтування.
-Підтверджена гіперкаліємія.
-Третій триместр вагітності.
-Дитячий вік (до 18 років).
-Спадкова непереносимість лактози, порушення всмоктування глюкози-галактози, недостатність лактази.
З обережністю
Препарат слід призначати пацієнтам:
-З виразковим ураженням шлунка або кишечника, інфекцією Helicobacter pylori, виразковим колітом, хворобою Крона, порушеннями функції печінки в анамнезі, які мають скарги на захворювання шлунково-кишкового тракту (ЖКТ). Ризик розвитку шлунково-кишкової кровотечі зростає зі збільшенням дози нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП) або за наявності виразкового анамнезу, особливо кровотеч та перфорації виразки, і у людей похилого віку.
-Отримуючим препарати, які збільшують ризик шлунково-кишкових кровотеч: системні глюкокортикостероїди, антиагреганти (у тому числі клопідогрел, ацетилсаліцилова кислота), антикоагулянти (у тому числі варфарин) або селективні інгібітори зворотного захоплення серотонінав; .
-З легкими та помірними порушеннями функції печінки, а також з печінковою порфірією, оскільки препарат може провокувати напади порфірії.
-З бронхіальною астмою, сезонним алергічним ринітом, набряком слизової оболонки носової порожнини (у тому числі з носовими поліпами), хронічною обструктивною хворобою легень (ХОЗЛ), хронічними інфекційними захворюваннями дихальних шляхів (особливо асоційованими з алергоподібними ринами).
-З серцево-судинними захворюваннями (включаючи ішемічну хворобу серця, цереброваскулярні захворювання, компенсовану серцеву недостатність, захворювання периферичних судин), порушення функції нирок, включаючи хронічну ниркову недостатність (СКФ 15-60 мл/хв/1,73м2); дисліпідемією/гіперліпідемією, цукровим діабетом, гіпертонічною хворобою; при лікуванні пацієнтів, що палять, або пацієнтів, які зловживають алкоголем; пацієнтів, які отримують діуретики або інші препарати, що впливають на функцію нирок, а також пацієнтів із значним зменшенням об'єму циркулюючої крові (ОЦК) будь-якої етіології, наприклад, у період до і після масивних хірургічних втручань.
-З дефектами системи гемостазу, з ризиком розвитку серцево-судинних тромбозів (зокрема інфарктів міокарда та інсультів).
-Системні захворювання сполучної тканини (системний червоний вовчак (ВКВ)), хвороба Шарпа.
-Старий вік, особливо, має низьку масу тіла. У пацієнтів цієї категорії рекомендується застосовувати препарат у мінімальній ефективній дозі.
Дозування100 мг
Показання до застосування•Запальні та дегенеративні захворювання опорно-рухового апарату, у тому числі:
-Ревматоїдний артрит;
-анкілозуючий спондиліт та інші спондилоартропатії;
-остеоартроз;
-Бурсит, тендовагініт.
•Больові синдроми з боку хребта (люмбаго, ішіалгія, оссалгія, невралгія, міалгія, артралгія, радикуліт).
•Альгодисменорея; запальні процеси у малому тазі, зокрема аднексит.
•Посттравматичний та післяопераційний больовий синдром, що супроводжується запаленням, наприклад, у стоматології та ортопедії.
Препарат призначений для симптоматичної терапії, зменшення болю та запалення на момент застосування, на прогрес захворювання не впливає.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиВиявлені взаємодії
Інгібітори ізоферменту CYP2C9. Слід бути обережними при одночасному застосуванні диклофенаку та інгібіторів ізоферменту CYP2C9 (таких як вориконазол) через можливе збільшення концентрації диклофенаку в сироватці крові та його експозиції.
Літій, дігоксин. Диклофенак може підвищувати концентрацію літію та дигоксину в плазмі крові. Рекомендується контроль вмісту літію та концентрації дигоксину в сироватці крові.
Діуретичні та гіпотензивні засоби. При одночасному застосуванні з діуретиками та гіпотензивними препаратами (наприклад, бета-адреноблокаторами, інгібіторами АПФ) диклофенак, як і інші нестероїдні протизапальні засоби, може знижувати їхню гіпотензивну дію. У зв'язку з вищесказаним, у пацієнтів, особливо похилого віку, при одночасному застосуванні диклофенаку та діуретиків або гіпотензивних засобів слід регулярно вимірювати АТ, контролювати функцію нирок та ступінь гідратації (внаслідок підвищення ризику нефротоксичності). Також пацієнтам, які отримують цю комбінацію, необхідно забезпечити адекватну гідратацію та контроль функції нирок (особливо при комбінації з діуретиками та інгібіторами АПФ унаслідок підвищення ризику нефротоксичності).
Циклоспорин та такролімус. Вплив диклофенаку на активність простагландинів у нирках може посилювати нефротоксичність циклоспорину та такролімусу.
У зв'язку з вищесказаним доза диклофенаку у пацієнтів, які отримують циклоспорин або такролімус, повинна бути нижчою, ніж у пацієнтів, які не одержують зазначені препарати.
Препарати, здатні викликати гіперкаліємію. Одночасне застосування диклофенаку з калійзберігаючими діуретиками, циклоспорином, такролімусом та триметопримом може призвести до підвищення вмісту калію в плазмі крові (у разі такого одночасного застосування цей показник слід часто контролювати).
Антибактеріальні засоби – похідні хінолону. Є окремі повідомлення про розвиток судом у пацієнтів, які отримували одночасно похідні хінолону та диклофенак.
Передбачувані взаємодії
НПЗП та глюкокортикостероїди. Одночасне системне застосування диклофенаку та інших системних нестероїдних протизапальних засобів або глюкокортикостероїдів може збільшувати частоту виникнення небажаних явищ (зокрема, з боку шлунково-кишкового тракту).
Антикоагулянти та антиагреганти. Необхідно з обережністю застосовувати диклофенак із препаратами цих груп через ризик розвитку кровотеч. Незважаючи на те, що в клінічних дослідженнях не було встановлено впливу диклофенаку на дію антикоагулянтів, існують окремі повідомлення про підвищення ризику кровотеч у пацієнтів, які приймають комбінацію препаратів.
Слід ретельно спостерігати за пацієнтами, які отримують одночасне лікування даними лікарськими препаратами.
Селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну. Одночасне застосування диклофенаку із селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну підвищує ризик розвитку шлунково-кишкових кровотеч.
Гіпоглікемічні препарати. У клінічних дослідженнях встановлено, що можливе одночасне застосування диклофенаку та гіпоглікемічних препаратів, при цьому ефективність останніх не змінюється. Однак відомі окремі повідомлення про розвиток у таких випадках як гіпоглікемії, так і гіперглікемії, що зумовлювало необхідність зміни дози гіпоглікемічних препаратів на фоні застосування диклофенаку. У зв'язку з вищесказаним, під час одночасного застосування диклофенаку та гіпоглікемічних препаратів рекомендується проводити контроль концентрації глюкози у крові.
Отримано окремі повідомлення про розвиток метаболічного ацидозу при одночасному застосуванні диклофенаку з метформіном, особливо у пацієнтів із порушенням функції нирок.
Метотрексат. Слід бути обережними при застосуванні диклофенаку менш ніж за 24 години до або через 24 години після прийому метотрексату, оскільки в таких випадках може підвищуватися концентрація метотрексату в крові та посилюватись його токсична дія.
Фенітоїн. При одночасному застосуванні фенітоїну та диклофенаку необхідно контролювати концентрацію фенітоїну в плазмі крові через можливе посилення його системної дії.
Індуктори ізоферменту CYP2C9. Слід бути обережними при застосуванні диклофенаку одночасно з індукторами ізоферменту CYP2C9 (такими, як рифампіцин), оскільки це може призвести до значного зменшення концентрації диклофенаку в плазмі крові та зменшення його експозиції.
ПередозуванняСимптоми
Блювота, шлунково-кишкова кровотеча, діарея, запаморочення, шум у вухах, судоми. У разі значного отруєння, можливий розвиток гострої ниркової недостатності та ураження печінки.
Лікування
Підтримуюче та симптоматичне лікування показано при таких ускладненнях, як зниження артеріального тиску, ниркова недостатність, судоми, порушення з боку шлунково-кишкового тракту та пригнічення дихання.
Форсований діурез, гемодіаліз або гемоперфузія, для виведення нестероїдних протизапальних засобів у т. ч. диклофенаку, з організму неефективні, тому що діючі речовини цих препаратів значною мірою зв'язуються з білками плазми крові та піддаються інтенсивному метаболізму.
У разі життєзагрозного передозування при прийомі препарату внутрішньо з метою якнайшвидшого запобігання всмоктування диклофенаку слід провести промивання шлунка та призначити активоване вугілля.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Нестероїдний протизапальний препарат (НПЗП) Код АТХ: M01AB05
Фармакодинаміка:
Препарат Диклофенак містить диклофенак натрію, речовину нестероїдної структури, що має виражену аналгетичну, протизапальну та жарознижувальну дію.
Основним механізмом дії диклофенаку, встановленим у дослідженнях, вважається гальмування синтезу простагландинів, які відіграють важливу роль у патогенезі запалення, болю та лихоманки.
In vitro диклофенак натрію в концентраціях, еквівалентних тим, що досягаються при застосуванні у людини, не пригнічує біосинтез протеогліканів хрящової тканини.
При ревматичних захворюваннях протизапальні та аналгетичні властивості диклофенаку забезпечують клінічний ефект, що характеризується значним зменшенням вираженості таких проявів, як біль у спокої та при русі, ранкова скутість та припухлість суглобів, а також покращенням функціонального стану.
При посттравматичних та післяопераційних запальних явищах диклофенак швидко купує біль (як у спокої, так і при русі), зменшує запальний набряк та набряк післяопераційної рани.
Дана лікарська форма особливо застосовна у пацієнтів, які потребують тривалого прийому препарату в дозі 100 мг на добу.
Фармакокінетика:
Судячи з кількості незміненого диклофенаку, що виводиться нирками, і його гідроксильованих метаболітів, після прийому таблетки пролонгованої дії, покритої плівковою оболонкою, з неї вивільняється і всмоктується така ж кількість діючої речовини, як із звичайної таблетки, покритої кишковорозчинною оболонкою. Тим не менш, системна біодоступність диклофенаку, що вивільняється з таблеток пролонгованої дії, покритих плівковою оболонкою, становить в середньому 82% від значення цього ж показника після прийому таблеток, покритих оболонкою, у тій же дозі. Це обумовлено, можливо, іншою вираженістю ефекту, «першого проходження» через печінку для лікарських форм із уповільненим вивільненням діючої речовини. Оскільки діюча речовина повільніше вивільняється з таблетки пролонгованої дії,
Після прийому таблетки пролонгованої дії, покритої плівковою оболонкою, 100 мг, максимальна концентрація диклофенаку у плазмі досягається в середньому через 4 години; середнє її значення становить 0,5 мкг/мл (1,6 мкмоль/л.). Прийом їжі не впливає на клінічно значний вплив на всмоктування діючої речовини з таблеток пролонгованої дії, покритих плівковою оболонкою, та її системну біодоступність.
Протягом 24 годин спостереження після прийому таблетки пролонгованої дії, покритої плівковою оболонкою, 100 мг концентрація диклофенаку в плазмі становить в середньому 13 нг/мл (40 нмоль/л). Кількість діючої речовини, що всмоктується, знаходиться в прямій залежності від величини дози препарату. Так як при «першому проходженні» через печінку метаболізується близько половини кількості диклофенаку, площа під кривою «концентрація-час» (AUC) після прийому таблеток пролонгованої дії, покритих плівковою оболонкою, приблизно в 2 рази менша, ніж у разі парентерального введення еквівалентної дози препарату .
Після повторних прийомів препарату фармакокінетичні показники не змінюються. За умови дотримання рекомендованого режиму дозування кумуляції немає. Базальна концентрація диклофенаку, яка визначається ранком перед прийомом чергової дози, становить близько 22 нг/мл (70 нмоль/л) під час лікування диклофенаком натрію у формі таблеток пролонгованої дії, покритих плівковою оболонкою, у дозі 100 мг 1 раз на день.
Розподіл
Зв'язок із білками сироватки крові – 99,7%, переважно з альбуміном (99,4%).
Здається обсяг розподілу становить 0,12-0,17 л/кг.
Диклофенак проникає в синовіальну рідину, де його максимальна концентрація досягається на 2-4 години пізніше, ніж у плазмі. Здається період напіввиведення із синовіальної рідини становить 3-6 годин. Через 2 години після досягнення максимальної концентрації у плазмі крові концентрація диклофенаку в синовіальній рідині вища, ніж у плазмі крові, і її значення залишаються вищими протягом періоду часу до 12 годин.
Диклофенак був виявлений у низьких концентраціях (100 нг/мл) у грудному молоці однієї з матерів-годувальниць. Передбачувана кількість диклофенаку, що потрапляє з грудним молоком в організм дитини, еквівалентно 0,03 мг/кг/добу.
Біотрансформація/Метаболізм
Метаболізм диклофенаку здійснюється частково шляхом глюкуронування незмінної молекули, але переважно за допомогою одноразового та багаторазового гідроксилювання та метоксилювання, що призводить до утворення кількох фенольних метаболітів (3'-гідрокси-, 4'-гідрокси-, 5-гідрокси-, 4'5-гідрокси- і 3'-гідрокси-4'-метоксидиклофенаку), більшість з яких перетворюється на глюкуронідні кон'югати. Два фенольні метаболіти біологічно активні, але значно меншою мірою, ніж диклофенак.
Виведення
Загальний плазмовий кліренс диклофенаку становить 263±56 мл/хв. Кінцевий період напіввиведення становить 1-2 години. Період напіввиведення 4-х метаболітів, включаючи два фармакологічно активні, також нетривалий і становить 1-3 години. Один з метаболітів, 3'-гідрокси-4'-метокси-диклофенак, має триваліший період напіввиведення, проте цей метаболіт повністю неактивний. Близько 60% дози препарату виводиться нирками у вигляді глюкуронових кон'югатів незмінної діючої речовини, а також у вигляді метаболітів, більшість з яких також є глюкуроновими кон'югатами. У незмінному вигляді виводиться менше 1% диклофенаку. Частина дози препарату, що залишилася, виводиться у вигляді метаболітів з жовчю.
Концентрація діючої речовини в плазмі лінійно залежить від величини прийнятої дози.
Фармакокінетика у особливих груп пацієнтів
Всмоктування, метаболізм та виведення диклофенаку не залежать від віку. У дітей концентрації диклофенаку в плазмі при застосуванні еквівалентних доз препарату (мг/кг маси тіла) подібні до відповідних показників у дорослих.
Однак, у деяких пацієнтів похилого віку після 15-хвилинної внутрішньовенної інфузії відмічено збільшення концентрації диклофенаку в плазмі на 50% порівняно з таким показником у здорових добровольців молодшого віку.
У пацієнтів з порушенням функції нирок при дотриманні рекомендованого режиму дозування кумуляції незмінної діючої речовини немає. При кліренсі креатиніну менше 10 мл/хв розрахункові рівноважні концентрації гідроксиметаболітів диклофенаку приблизно в 4 рази вищі, ніж у здорових добровольців, при цьому метаболіти виводяться виключно з жовчю.
У пацієнтів з хронічним гепатитом або компенсованим цирозом печінки показники фармакокінетики диклофенаку аналогічні таким у пацієнтів із збереженою функцією печінки.
Вагітність та годування груддюНедостатньо даних про безпеку застосування диклофенаку у вагітних жінок, у зв'язку з чим застосовувати препарат у І-ІІ триместрах вагітності слід лише в тих випадках, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода.
Диклофенак, як і інші інгібітори синтезу простагландинів, протипоказаний в останні 3 місяці вагітності (можливе пригнічення скорочувальної здатності матки, порушення функції нирок у плода з наступним маловоддям (олігогідрамніон) та/або передчасне закриття артеріальної протоки у плода).
Незважаючи на те, що диклофенак, як і інші нестероїдні протизапальні засоби, проникає в грудне молоко в малій кількості, препарат не слід застосовувати в період грудного вигодовування, щоб уникнути небажаного впливу на дитину. При необхідності застосування препарату жінка, що годує грудне вигодовування припиняють.
Оскільки диклофенак, як і інші нестероїдні протизапальні засоби, може негативно впливати на фертильність, жінкам, які планують вагітність, не рекомендується приймати препарат.
У пацієнток, які проходять обстеження та лікування з приводу безплідності, препарат слід відмінити.
Умови відпустки з аптекВідпускають за рецептом.
Побічні явищаНебажані явища, подані нижче, перераховані в залежності від анатомо-фізіологічної класифікації та частоти народження. Частота народження (за класифікацією ВООЗ) має таку градацію: дуже часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); рідко (>1/10000, <1/1000); дуже рідко (<1/10000); не встановлено.
-Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: часто – нудота, блювання, діарея, диспепсія, біль у ділянці живота, метеоризм, анорексія; рідко - гастрит, блювання з домішкою крові, шлунково-кишкова кровотеча, мелена, виразки шлунка або кишечника, можливо, з ускладненнями (кровотеча, перфорація), прискорене випорожнення з домішкою крові, проктит; дуже рідко – стоматит, глосит, езофагіт, порушення моторики стравоходу, панкреатит, стриктури кишечника, неспецифічний геморагічний коліт, загострення виразкового коліту чи хвороби Крона, запор, загострення геморою.
-Порушення з боку нервової системи: часто – головний біль, запаморочення; рідко – порушення чутливості, включаючи парестезії, розлад пам'яті, тремор, судоми, відчуття тривоги, гострі порушення мозкового кровообігу, асептичний менінгіт.
-Порушення психіки: дуже рідко – дезорієнтація, депресія, безсоння, кошмарні сновидіння, дратівливість, психічні порушення.
-Порушення з боку органів чуття: часто – вертиго; дуже рідко – шум у вухах, порушення слуху, нечіткість зору, диплопія.
-Порушення з боку сечовидільної системи: дуже рідко – гостра ниркова недостатність, гематурія, протеїнурія, нефротичний синдром, інтерстиціальний нефрит, папілярний некроз.
-Порушення з боку органів крові та лімфатичної системи: дуже рідко – тромбоцитопенія, лейкопенія, гемолітична анемія, апластична анемія, агранулоцитоз.
-Порушення з боку імунної системи: рідко – гіперчутливість, анафілактичні/анафілактоїдні реакції, включаючи зниження артеріального тиску та шок; дуже рідко – ангіоневротичний набряк (включаючи набряк обличчя).
-Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки, середостіння: рідко – бронхіальна астма (включаючи задишку); дуже рідко – пневмоніт.
-Порушення з боку серцево-судинної системи: нечасто – інфаркт міокарда, хронічна серцева недостатність, відчуття серцебиття та біль у грудній клітці; дуже рідко – підвищення АТ, васкуліт, екстрасистолія.
-Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: часто - свербіж шкіри, шкірний висип; рідко – кропив'янка; дуже рідко – еритема, бульозний дерматит, токсичний дерматит, екзема, багатоформна еритема, токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла, синдром Стівенса-Джонсона), фотосенсибілізація, пурпура, пурпура Шенлейна-Геноха, ексфоліатив.
-порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів: часто – підвищення активності «печінкових» трансаміназ; рідко – гепатит, жовтяниця, порушення функції печінки; дуже рідко – блискавичний гепатит, некроз печінки, печінкова недостатність.
-Інше: рідко - набряки.
Зорові порушення. Зорові розлади, такі як порушення зору, затуманювання зору або диплопія, мабуть, є клас-ефектами нестероїдних протизапальних засобів, і оборотні після припинення застосування. Можливим механізмом розвитку таких розладів є пригнічення синтезу простагландинів та інших супутніх речовин, що змінює регуляцію кровотоку в сітківці, що проявляється потенційними зоровими розладами. При розвитку таких симптомів і натомість терапії диклофенаком слід розглянути можливість офтальмологічного обстеження виключення будь-яких інших причин.
Дані клінічних досліджень вказують на невелике збільшення ризику серцево-судинних тромботичних ускладнень (наприклад, інфаркту міокарда), особливо при тривалому застосуванні диклофенаку у високих дозах (добова доза понад 150 мг).
Якщо у Вас є побічні ефекти, зазначені в інструкції, або вони посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не зазначені в інструкції, повідомте про це лікаря.
особливі вказівкиДля зниження ризику небажаних явищ слід використовувати мінімально ефективну дозу диклофенаку мінімально можливим коротким курсом.
Шлунково-кишковий тракт (ЖКТ) При застосуванні диклофенаку відзначалися такі явища, як кровотечі або виразки/перфорації ШКТ, у ряді випадків з летальним кінцем.
Пацієнтам з підвищеним ризиком розвитку шлунково-кишкових ускладнень, а також одержуючим терапію низькими дозами ацетилсаліцилової кислоти або іншими лікарськими засобами, здатними підвищити ризик ураження ШКТ, слід приймати гастропротектори (наприклад, інгібітори протонної помпи або мізопростол). Пацієнтам з ураженням шлунково-кишкового тракту в анамнезі, особливо літнім, необхідно повідомляти лікаря про появу небажаних явищ з боку травної системи.
Шкірні реакції
У поодиноких випадках при лікуванні диклофенаком відзначалися такі серйозні дерматологічні реакції як ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, у деяких випадках зі смертельним наслідком. При розвитку у пацієнтів, які отримують диклофенак натрію, перших ознак висипу на шкірі, уражень слизових оболонок або інших симптомів гіперчутливості, препарат повинен бути відмінений.
Дія на печінку
За наявності симптомів гепатотоксичності (у тому числі нудоти, діареї, свербежу, жовтяниці), лікування диклофенаком слід припинити.
Під час проведення терапії необхідно контролювати функцію печінки, клінічний аналіз крові, аналіз калу на приховану кров.
Вплив на нирки
Через важливу роль простагландинів у підтримці ниркового кровотоку слід виявляти особливу обережність при призначенні препарату пацієнтам із серцевою або нирковою недостатністю, а також при терапії літніх пацієнтів, які приймають діуретики, та пацієнтів, у яких з якоїсь причини спостерігається зниження об'єму циркулюючої крові ( наприклад, після хірургічного втручання). Якщо в таких випадках призначають диклофенак, рекомендується, як запобіжний засіб, контролювати функцію нирок.
Вплив на систему кровотворення
Диклофенак тимчасово пригнічує агрегацію тромбоцитів, тому пацієнтам з порушенням зсідання крові рекомендується регулярно контролювати відповідні лабораторні показники.
Пацієнти з бронхіальною астмою
У пацієнтів, які страждають на алергічним ринітом, носовими поліпами, хронічною обструктивною хворобою легень або хронічними інфекційними захворюваннями дихальних шляхів (особливо пов'язаними з алергічними риноподібними симптомами) найчастіше відзначаються непереносимість НПВ. У даної групи пацієнтів, а також у пацієнтів з алергією на інші препарати (висипання, свербіж, кропив'янка) при призначенні препарату слід дотримуватися особливої обережності.
Диклофенак впливає на жіночу фертильність, тому у пацієнток із безпліддям (у т. ч. проходять обстеження) рекомендується відмінити препарат.
Тривала терапія диклофенаком та терапія з використанням високих доз може призвести до зростання ризику розвитку серйозних серцево-судинних тромботичних ускладнень (включаючи інфаркт міокарда та інсульт).
Диклофенак може маскувати симптоми інфекційно-запальних захворювань.
У пацієнтів із захворюваннями серцево-судинної системи та високим ризиком розвитку захворювань серцево-судинної системи (наприклад, з артеріальною гіпертензією, гіперліпідемією, цукровим діабетом, курцям) слід застосовувати препарат з особливою обережністю, у найнижчій ефективній дозі при мінімально можливій тривалості лікування, оскільки ризик виникнення тромботичних ускладнень зростає зі збільшенням дози та тривалості лікування. При тривалій терапії (понад 4 тижні) добова доза диклофенаку у таких пацієнтів не повинна перевищувати 100 мг. Слід періодично проводити оцінку ефективності лікування та потреби пацієнта у симптоматичній терапії, особливо у тих випадках, коли її тривалість становить понад 4 тижні.
Вплив на керування транспортними засобами та механізмами
Пацієнтам, у яких на фоні застосування препарату Диклофенак ретард виникають зорові порушення, запаморочення, сонливість, вертиго чи інші порушення з боку центральної нервової системи, не слід керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Умови зберіганняЗберігати в сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°С. Зберігати в недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиДоза препарату підбирається індивідуально, при цьому з метою зниження ризику розвитку побічних ефектів рекомендується застосування мінімальної ефективної дози, наскільки це можливо, з максимально коротким періодом лікування, відповідно з метою лікування та станом пацієнта.
Таблетки слід ковтати цілком, бажано під час їжі. Не можна ділити або розжовувати пігулки.
Дорослі. Рекомендована початкова доза препарату становить 100 мг (1 таблетка пролонгованої дії, покрита кишковорозчинною оболонкою) на добу. Така сама добова доза застосовується при помірно вираженій симптоматиці, а також для тривалої терапії. У тих випадках, коли симптоми захворювання мають найбільш виражений характер уночі або вранці, таблетки пролонгованої дії, покриті кишковорозчинною оболонкою, бажано приймати на ніч.
Максимальна добова доза диклофенаку (за всіма показаннями) з урахуванням інших лікарських форм не повинна перевищувати 150 мг.
Діти та підлітки до 18 років. Препарат у цій дозі не слід приймати у дітей та підлітків до 18 років.
Літні пацієнти. Корекція початкової дози у пацієнтів віком 65 років і більше не потрібна. У ослаблених пацієнтів, пацієнтів із низькою масою тіла рекомендується дотримуватись мінімальної дози.
Пацієнти із захворюваннями серцево-судинної системи або високим ризиком захворювань серцево-судинної системи. Слід з особливою обережністю застосовувати препарат у пацієнтів із захворюваннями серцево-судинної системи (у т. ч. з неконтрольованою артеріальною гіпертензією) або високим ризиком розвитку серцево-судинних захворювань. При необхідності тривалої терапії (більше 4 тижнів) у таких пацієнтів слід застосовувати препарат у добовій дозі, що не перевищує 100 мг.
Пацієнти із порушеннями функції нирок. Немає даних про необхідність корекції дози при застосуванні препарату у пацієнтів з порушеннями функції нирок легкого та середнього ступеня тяжкості через відсутність досліджень безпеки застосування препарату у даної категорії пацієнтів. Застосування препарату у пацієнтів з нирковою недостатністю (ШКФ менше 15 мл/хв/1,73 м2) протипоказане (див. розділ "Протипоказання").
Пацієнти з порушеннями функції печінки легкого та середнього ступеня тяжкості. Немає даних про необхідність корекції дози при застосуванні препарату у пацієнтів з порушеннями функції печінки легкого та середнього ступеня тяжкості через відсутність досліджень безпеки застосування препарату у даної категорії пацієнтів.
Якщо після лікування покращення не настає або симптоми посилюються, або з'являються нові симптоми, необхідно проконсультуватися з лікарем. Застосовуйте препарат тільки згідно з тими показаннями, тим способом застосування і в дозах, які вказані в інструкції.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Диклофенак ретард таб пролонгп/об кишраств 100мг 20 шт озон производится компанией ОЗОН. Само производство расположено в стране Россия.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Диклофенак ретард таб пролонгп/об кишраств 100мг 20 шт озон и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Диклофенак ретард таб пролонгп/об кишраств 100мг 20 шт озон в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Вольтарен раствор для инъекций 25мг/мл 3мл амп 5 шт Вольтарен раствор для инъекций 25мг/мл 3мл амп 5 шт, Вольтарен суппозитории 100мг 5 шт Вольтарен суппозитории 100мг 5 шт, Вольтарен суппозитории 50мг 10 шт Вольтарен суппозитории 50мг 10 шт, Вольтарен таб п/об киш.раств. 25мг 30 шт Вольтарен таб п/об киш.раств. 25мг 30 шт, Вольтарен таб п/об киш.раств. 50мг 20 шт Вольтарен таб п/об киш.раств. 50мг 20 шт, Диклоген раствор для инъекций 75мг/3мл 3мл амп 5 шт Диклоген раствор для инъекций 75мг/3мл 3мл амп 5 шт, Диклофенак-альтфарм суппозитории 100мг 10 шт Диклофенак-альтфарм суппозитории 100мг 10 шт, Диклофенак-альтфарм суппозитории 50мг 10 шт Диклофенак-альтфарм суппозитории 50мг 10 шт, Диклофенак капли гл. 0.1% 5мл Диклофенак капли гл. 0.1% 5мл, Диклофенак-мфф суппозитории 50мг 10 шт Диклофенак-мфф суппозитории 50мг 10 шт, Диклофенак раствор для инъекций 25мг/мл 3мл амп 10 шт Диклофенак раствор для инъекций 25мг/мл 3мл амп 10 шт, Диклофенак раствор для инъекций 25мг/мл 3мл амп 5 шт Диклофенак раствор для инъекций 25мг/мл 3мл амп 5 шт, Диклофенак раствор для инъекций 25мг/мл 3мл амп 5 шт... Диклофенак раствор для инъекций 25мг/мл 3мл амп 5 шт гротекс, Диклофенак раствор для инъекций 25мг/мл 3мл амп 5 шт... Диклофенак раствор для инъекций 25мг/мл 3мл амп 5 шт озон, Диклофенак ретард-акрихин таб п/об пленочной пролонг... Диклофенак ретард-акрихин таб п/об пленочной пролонг. 100мг 20 шт, Диклофенак ретард Оболенское таб 100 мг 20 шт Диклофенак ретард Оболенское таб 100 мг 20 шт, Диклофенак суппозитории 100мг 10 шт Диклофенак суппозитории 100мг 10 шт, Диклофенак суппозитории 100мг 6 шт Диклофенак суппозитории 100мг 6 шт, Диклофенак суппозитории 50мг 10 шт Диклофенак суппозитории 50мг 10 шт, Диклофенак таб п/об киш.раств. 50мг 20 шт Диклофенак таб п/об киш.раств. 50мг 20 шт, Диклофенак таб п/об киш.раств. 50мг 20 шт озон Диклофенак таб п/об киш.раств. 50мг 20 шт озон.
Пока нет комментариев